Kumaha carana nganggo Atorvastatin Teva?

Bentuk wadah - tablet anu dilapis film: ampir bodas atanapi bodas, ngawangun kapsul, terukir di dua sisi: di hiji sisi - "93", sanésna - "7310", "7311", "7312" atanapi "7313" (10 PCS dina lepuh, dina bungkus karton tina 3 atanapi 9 lepuh).

1 tablet ngandung:

• zat aktif: kalsium atorvastatin - 10.36 mg, 20.72 mg, 41,44 mg atanapi 82,88 mg, anu sami sareng 10 mg, 20 mg, 40 mg atanapi 80 mg atorvastatin, masing-masing.
• Komponén bantu: eudragit (E100) (copolymer dimethylaminoethyl metacrylate, butyl methacrylate, metil methacrylate), laktosa monohidrat, alfa-tocopherol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodium, natrium stearyl fumarate,
• komposisi palapis pilem: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titanium dioksida, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Indikasi pikeun dianggo

• familial heterozygous sareng hypercholesterolemia non-familial, hypercholesterolemia primér sareng dicampur (digabungkeun) hyperlipidemia (jenis IIa sareng IIb nurutkeun klasifikasi Fredrickson) digabungkeun sareng diet anu nurunkeun lipid anu diturunkeun dina tingkat luhur tina jumlah koléstérol, kolesterol lipoprotein low-density (LDL, I-lipid. koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi (HDL),
• dysbetalipoproteinemia (ngetik III nurutkeun klasifikasi Fredrickson), trigliserida sérum anu luhur (ngetik IV nurutkeun klasifikasi Fredrickson) - kalayan terapi diet henteu efektif.
• hypercholesterolemia familium homozygous - pikeun nurunkeun koléstérol LDL sareng total koléstérol sareng teu efektifitas terapi terapi sareng perlakuan non-farmakologis séjén.

Contraindications

• gagal ati (Kelas Anak-Pugh A sareng B),
• patologi ati anu aktip, kagiatanana énzim hépatik (langkung ti 3 kali langkung luhur tibatan wates luhur) asal henteu kanyahoan,
• periode kakandungan sareng nyusuhan,
• umur ka 18 taun
• hipersensitivitas pikeun komponén ubar.

Kalayan ati-ati, disarankeun yén Atorvastatin-Teva diresmikeun ku sajarah panyakit ati, penderita hipotensi arteri, gumantungna alkohol, gangguan metabolik sareng étokrin, teu saimbangna éléktrolit parna, inféksi akut parna (sepsis), panyakit otot tulang, épilepsi anu teu dikendali, sareng prosedur bedah éksténsif. tatu.

Dosis sareng administrasi

Tablet dicandak sacara lisan 1 waktos per dinten, henteu paduli asupan dahareun iraha wae waktos poe.

Dokter resep dosis masing-masing, ngiringan tingkat awal koléstérol LDL, tujuan terapi sareng réspon pasién kana ubar.

Pangaturan Atorvastatin-Teva kedah dibarengan ku teratur (1 waktos unggal 2-4 minggu) ngawaskeun tingkat lipid dina plasma getih, dumasar kana data anu dipikabutuh, saluyukeun dosisna.

Penyesuaian dosis kudu dilakukeun teu leuwih ti 1 waktos dina 4 minggu.

Dosis maksimal poéan nyaéta 80 mg.

Disarankeun dosis unggal dinten:

• Hiperkolémemia familial heterozygous: dosis awal nyaéta 10 mg, nyieun adjustment dosis unggal 4 minggu, sakuduna dibawa ka 40 mg. Nalika diubaran ku dosis 40 mg, obat dicandak digabungkeun sareng seurutan asam bili, kalayan monoterapi, dosis naék ka 80 mg,
• hiperolesterolemia primér sareng dicampur (digabungkeun) hyperlipidemia: 10 mg, sakumaha aturan, dosis nyayogikeun tingkat penting lipid anu diperyogikeun. Pangaruh klinis penting biasana lumangsung saatos 4 minggu sareng teras-terasan nganggo narkoba anu berkepanjangan.
• hypercholesterolemia famili homozygous: 80 mg.

Pikeun panyakit jantung koronér sareng komprési kardiovaskular anu luhur, pangobatan disarankeun ku tujuan di handap ieu pikeun koreksi lipid: total kolesterol kurang tina 5 mmol / l (atanapi di handap 190 mg / dl) sareng koléstérol LDL kirang ti 3 mmol / l (atanapi dihandap 115 mg / dl).

Dina hal gagal haté, pasien kedah resep resep dosis anu handap atanapi meungpeuk narkoba.

Kalayan gagal ginjal, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun, saprak ubar henteu ngarobah konsentrasi dina plasma getih.

Pangaruh samping

• tina sistem saraf: sering - nyeri sirah, jarang - pelanggaran sensasi rasa, pusing, insomnia, paresthesia, amnesia, mimpi ngilu, hipisésis, jarang - neuropathy periferal, frekuensi teu kanyahoan - depresi, leungitna mémori atanapi rugi, gangguan sare.
• tina sistem kekebalan: sering - réaksi alérgi, jarang pisan - kagét anaphylactic, angioedema,
• tina saluran pencernaan: sering - seueul, dyspepsia, diare, kembung, kabebeng, jarang - nyeri beuteung, belching, pancreatitis, utah
• tina sistem muskuloskeletal sareng jaringan konéktip: sering - nyeri di anggota awak, bengkak di mendi, myalgia, nyeri deui, arthralgia, spasm otot, jarang - kelemahan otot, nyeri beuheung, jarang - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendonopathy ku pecah urat, frékuénsi henteu dipikanyaho - imunterasi médiopérasi antrian;
• tina sistem hépatobiliari: jarang - hépatitis, jarang - cholestasis, jarang pisan - gagal ati,
• tina sistem limfa sareng sistem getih: jarang - thrombocytopenia,
• tina sistem pernapasan, dada sareng organ mediastinal: sering - nerbah, nyeri di wilayah pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis, frekuensi teu dipikanyaho - patologi paru-paru interstitial.
• indikator laboratorium: sering - paningkatan kagiatan kinase creatine kinum, hyperglycemia, jarang - hypoglycemia, leukocyturia, ngaronjat kagiatan enzim ati, frékuénsi henteu dipikanyaho - ngaronjat tingkat konsentrasi hemoglobin glycosylated.
• dina bagian organ pamariksaan, gangguan labirin: jarang - tinnitus, jarang pisan - karugian dédéngéan,
• dina bagian organ visi: jarang - panurunan dina kajelasan visi, jarang - palanggaran épék visual.
• réaksi dermatologis: jarang - gatal-gatal kulit, ruam, alopecia, urtikaria, jarang - érythema multiforme, dermatitis bullous, jarang pisan - necrolysis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson.
• tina sistem réproduktif: jarang pisan - gynecomastia, frékuénsi kanyahoan - disfungsi seksual,
• gangguan umum: jarang - kalemahan, asthenia, muriang, nyeri dada, edema periferal, gain beurat, létoy, anorexia.

Paréntah husus

Sateuacanna, hypercholesterolemia kedah dicobian ngontrol terapi diet, ningkat kagiatan fisik, sareng dina pasien anu obesitas, rugi beurat sareng pengobatan kaayaan anu sanés.

Pamakéan Atorvastatin-Teva nyayogikeun pikeun observasi diet standar hypocholesterol, anu diresmikeun ku dokter sakaligus kalayan ubar.

H sambutan redmase HMG-CoA tiasa mangaruhan parobahan dina parameter biokimia fungsi ati sapanjang terapi. Ku sabab kitu, pangobatan kedah dibarengan ku ngawaskeun fungsi ati kalayan frékuénsi di handap ieu: sateuacan ngamimitian terapi, saatos unggal ningkat dosis, teras saatos 6 sareng 12 minggu saatos ngamimitian perawatan, maka unggal genep bulan. Pasien sareng tingkat énzim anu ningkat kedah dipantau ku dokter dugi tingkatna normal. Upami aspartat aminotransferase (AST) sareng alanine aminotransferase (ALT) nilai langkung ti 3 kali wates luhur norma, dosis kedah ngirangan atanapi dibatalkeun.

Kamajuan myopathy tiasa janten pangaruh anu teu pikaresepeun pikeun nyandak atorvastatin, gejala na kaasup paningkatan dina phosphokinase (CPK) nyiptakeun 10 kali atanapi langkung dibandingkeun sareng wates luhur norma dina kombinasi sareng nyeri sareng kalemahan otot. Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan kudu geura konsultasi ka dokter bisi nyeri anu teu jelas sareng kalemahan dina otot, dipirig ku muriang sareng malaise. Terapi kudu diteruskeun bari ngajaga kanaékan kagiatan KFK atanapi ayana rasa disangka atanapi myopathy.

Ngalawan latar tukang panggunaan atorvastatin, kamekaran rhabdomyolysis kalayan gagal ginjal akut kusabab myoglobinuria tiasa waé. Dina kasus inféksi akut parna, hipoténsi arteri, operasi éksténsif, trauma, métabolik parna, gangguan endokrin sareng elektrolit, sawan teu terkawal atanapi penampilan faktor résiko sanés pikeun kagagalan ginjal nalika rhabdomyolysis, disarankeun ngeureunkeun terapi Atorvastatin-Teva.

Nyandak ubar henteu mangaruhan kamampuan pasien pikeun nyetir kendaraan sareng mékanisme.

Interaksi narkoba

Kombinasi inhibitor HMG-CoA reductase sareng fibrates, cyclosporine, antibiotik macrolide (kalebet erythromycin), asam nikotinik, agén antifungal azole ningkat résiko myopathy atanapi tiasa nimbulkeun rhabdomyolysis, diiring ku gagal ginjal berkaitan myoglobinuria. Ku sabab eta, disarankeun yén dina saimbang, ngabandingkeun manpaat sareng résiko terapi, nyandak kaputusan dina janji atorvastatin sakaligus sareng ubar ieu.

Kalayan ati-ati anu parah, disarankeun resep sareng cyclosporine, sambetan protease HIV, antibiotik makromid (kalebet erythromycin, clarithromycin), ubar antifungal azole, tapizodone sareng sambetan sanésna tina isoenzyme CYP3A4, sabab mungkin ningkatkeun konséntrasi atorvastatin plasma .

Kalayan nganggo sakaligus tina Atorvastatin-Teva:

• cimetidine, ketoconazole, spironolactone sareng obat-obatan sanésna anu ngurangan konsentrasi hormon stéroid endogen, ningkatkeun résiko tina panurunan dina tingkat hormon stéroid endogen,
• kontrasepsi oral anu ngandung étinyl estradiol sareng norethisterone ningkatkeun konsentrasi zat aktif dina plasma getih,
• suspénsi anu ngandung aluminium hidroksida sareng magnesium ngirangan (sakitar 35%) konsentrasi atorvastatin dina plasma, tanpa ngarobah tingkat turunna LDL.
• digoxin tiasa ningkatkeun konsentrasi plasma na,
• warfarin nyababkeun panurunan sakedik dina waktos prothrombin di awal terapi, dina 15 dinten ka hareup, indikatorna disimpen deui normal,
• cyclosporin sareng sambetan P-glikoprotein sanésna tiasa ningkatkeun bioavailability atorvastatin,
• terfenadine henteu ngarobah konsentrasi dina plasma getih.

Terapi kombinasi sareng colestipol ngagaduhan pangaruh anu langkung jelas dina lipid tibatan nyokot masing-masing ubar sacara misah, sanaos tingkat atorvastatin dina plasma getih turun ku sakitar 25%.

Konsumsi jus jeruk bali mangsa pangobatan kedah diwatesan, kusabab jumlah jus anu ningkatkeun konsentrasi atorvastatin dina plasma.

Ubar henteu mangaruhan parboksokinetik phenazone sareng obat-obatan sanésna dimétabolisme ku isoenzyme sitokrom anu sami.

Balukar tina rifampicin, phenazone, sareng CYP3A4 anu sanésna nyababkeun persiapan isoénzimme dina Atorvastatin-Teva teu acan pasti.

Kamungkinan interaksi signifikan klinis kalayan ngagunakeun ubar antiarrhythmic kelas III (kalebet amiodarone) kedah dipertimbangkeun.

Studi henteu ngungkabkeun interaksi atorvastatin sareng cimetidine, amlodipine, ubar antihypertensive.

Tumindak farmakologis tina téor atorvastatin

Ubar kasebut mangrupikeun ka sambetan persaingan selektif tina énzim HMG-CoA réduktase, anu ngatalisan sintésis asam mevalonik, prékursor koléstérol sareng karbohsa sanésna.

Triacylglycerides (lemak) sareng koléstérol dina ati ngabeungkeut lipoprotein dénsitas pisan, ti mana diangkut ku getih kana otot sareng jaringan adipose. Sahiji, nalika lipolisis, lipoproteins kapadetan low (LDL) dibentuk, anu henteu pisah ku interaksi sareng reséptor LDL.

Tumindakna tamba narkoba pikeun ngirangan jumlah gajih sareng koléstérol dina getih ku ngahambat kagiatan enzim HMG-CoA réduksiase, biosintésis kolésterés dina ati sareng ningkatkeun jumlah reséptor LDL anu ngamajukeun uptake sareng katabolisme lipoproteins kepadatan rendah.

Pangaruh obat gumantung kana dosis anu dicandak sareng diwangun dina nurunkeun tingkat low density lipoprotein dina pasien anu ngaleungitkeun metabolisme kolesterol (hypercholesterolemia), anu teu tiasa disaluyukeun sareng obat-obatan séjén pikeun nurunkeun lipid getih.

Nyandak ubar ngabalukarkeun turun tina tingkat:

• total kolesterol (30-46%),
• koléstérol dina LDL (41-61%),
• apolipoprotein B (34-50%),
• triacylglycerides (14-33%).

Dina waktos anu sami, tingkat koléstérol dina komposisi lipoproteins dénsitas tinggi (HDL) sareng apolipoprotein A. Kesan ieu ditingali dina pasien anu ngagaduhan turunan sareng bentuk hypercholesterolemia, diclipidemia bentuk campuran, kalebet diabetes mellitus jenis. Pangaruh farmakologis narkoba ngirangan kamungkinan patologi kardiovaskular sareng ancaman pati dina hubunganana sareng aranjeunna.

Numutkeun kana panilitian klinis, hasil panggunaan narkoba dina penderita ageung henteu bénten dina kasalametan sareng khasiat dina arah négatip tina hasil pangobatan pasien anu umurna.

Zat ubar gancang diserep sanggeus administrasi lisan. Konsentrasi pangluhurna dina getih kacatet saatos 1-2 jam. Dahar rada ngalambatkeun nyerep zat aktif, tapi henteu mangaruhan efektivitas na. Inténsitas gunana 12%. Bioavailability aktivitas ngahambat relatif ka énzim HMG-CoA réduktase 30%, anu disababkeun ku métabolisme awal dina saluran pencernaan sareng ati. Éta ngiket kana protéin getih ku 98%.

Zat aktifna dibagi jadi metabolit (turunan ortho- sareng para-hydroxylated, produk béta-oksidasi) pikeun bagian paling haté. Kitu biotransformasi dina kaayaan isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 sareng CYP3A7 tina sitokrom P450. Aktivitas inhibisi agén farmakologis relatif ka énzim HMG-CoA réduktase 70% gumantung kana tindakan metabolit anu dihasilkeun.

Ékskrési ahir métabolit lumangsung dumasar tina bili, ngan ukur bagian anu teu pati jelas (Indikasi pikeun ngagunakeun atorvastatin teva

Pencegahan panyakit sistem kardiovaskular (panyakit jantung koronér, stroke, infark miokard), ogé komplikasi maranéhanana:

• di déwasa dina hiji atanapi langkung grup résiko: manula, hipertensi, perokok, jalma anu ngurangan HDL atanapi keturunan anu ngalenyepan pikeun panyakit jantung sareng vaskular,
• di penderita diabetes mellitus tipe 2 sareng proteinuria, retinopathy, hiperténsi,
• dina penderita panyakit jantung koronér (pikeun ngahindarkeun komplikasi).

Pengobatan hyperlipidemia:

• kalayan hypercholesterolemia primér (kaala sareng turunan, kalebet bentuk homo- sareng heterozygous tina hypercholesterolemia familial) - ubar ieu dipaké salaku alat anu mandiri sareng salaku bagian tina terapi kompléks ku cara-cara nurunkeun lipid séjén (LDL apheresis).
• sareng dislipidemia dicampur,
• di penderita kalayan trigliserida dinaangkat luhur (jinis IV numutkeun Fredrickson),
• dina pasien anu disbetalipoproteinemia primér (jenis Fredrickson III) gagal gagal terapi.

Kumaha nyandak

Dosis poean gumantung kana tingkat awal koléstérol sareng dina kisaran 10-80 mg. Mimitina, 10 mg diresmikeun sakali dina sadinten waktos teu nganggo waktos tuang. Penyesuaian dosis gumantung kana indikator individu koléstér getih, anu kedah dipantau heula unggal 2, teras unggal 4 minggu.

Dosages standar poean pikeun dewasa:

• kalayan hypercholesterolemia primér sareng hyperlipidemia dicampur: 10 mg sakali sapoé (pangaruh terapi anu diucapkeun dirékam saatos 28 dinten ti mimiti pangobatan, kalayan perlakuan anu berkepanjangan hasil ieu stabil)
• kalayan hypercholesterolemia turunan heterozygous: 10 mg 1 waktos per dinten (dosis awal kalayan koréksi salajengna sareng bawa ka 40 mg per dinten),
• kalayan hypercholesterolemia turunan homozygous: 80 mg 1 waktos per dinten.

Kasakit parna teu mangaruhan konsentrasi zat aktif dina getih atanapi efektifitas Atorvastatin-Teva. Teu aya anu peryogi disaluyukeun dosis kusabab panyakit ginjal. Dina hal fungsi ati cacad, penyesuaian dosis diperyogikeun saluyu sareng kinerja organ. Dina kasus parna, pengobatan narkat dibatalkeun.