Mikardis 80 petunjuk pikeun dienggo

Mikardis dihasilkeun dina bentuk tablet: oblong, ampir bodas atanapi bodas, di hiji sisi aya ukiran "51N" atanapi "52N" (40 atanapi 80 mg, masing-masing), anu sanés - simbol perusahaan (7 PCS. Dina lepuh, masing-masing) 2, 4, 8 atanapi 14 lepuh dina kotak karton).

Komposisi 1 tablet kalebet:

• Zat aktif: telmisartan - 40 atanapi 80 mg,
• Komponén bantu (40/80 mg masing-masing): magnesium stearate - 4/8 mg, natrium hidroksida - 3.36 / 6,72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (tubrukan 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Pelepasan formulir

Nu ubarna mangrupikeun tablet bodas anu ngawangun oblong sareng ukiran 51H dina hiji pojok sareng logo perusahaan di sisi séjén.

7 tablet sapertos ku dosis 40 mg dina molotok; 2 atanapi 4 blister sapertos dina kotak karton. Boh 7 tablet sapertos kitu kalayan dosis 80 mg dina molotok, 2, 4 atanapi 8 blister sapertos dina kotak kardus

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Farmakodinamika

Telmisartan - pameungpeuk selektif selektif angiotensin II. Boga tropis anu luhur ka arah AT1 subtipe reséptor angiotensin II. Bersaing sareng angiotensin II dina reséptor khusus tanpa pangaruh anu sami. Nu ngariung sacara sinambung.

Éta henteu nunjukkeun tropisme pikeun subtypes reséptor séjén. Ngurangan eusi aldosteron dina getih, henteu ngurangan saluran renin sareng saluran ion dina sél.

Mimitian pangaruh hipotensi watekna salami tilu jam kahiji saatos administrasi telmisartan. Aksi na tetep kanggo sadinten atanapi langkung. Épék anu diucapkeun janten sabulan saatos administrasi konstan.

Dina jalma sareng hipertensi arteritelmisartan ngirangan tekanan getih sistolik sareng diastolik, tapi henteu ngarobih nomer kontraksi jantung.

Henteu kéngingkeun sindrom mundur.

Farmakokinetik

Nalika dicandak sacara lisan, gancang diserep ti peujit. Bioavailability ngadeukeutan 50%. Saatos tilu jam, konsentrasi plasma janten maksimal. 99,5% zat aktip na kabeungkeut protéin protéin. Métabolisasi ku ngaréspon sareng asam glurononik. Métabolit ubar teu aktif. Ngaleungitkeun satengah hirup langkung ti 20 jam. Hal ieu diékskrésikeun ngaliwatan saluran pencernaan, ékskrési dina cikiih kurang ti 2%.

Contraindications

Tablet Micardis dikontemprot di individu anu nganggo alahan dina komponén ubar, beurat panyakitati atanapi ginjal, teu toleran fruktosa, nalika kakandungan jeung laktasi, barudak sahandapeun 18 taun.

Pangaruh samping

• Tina sistem saraf pusat: rarasaan katekenpusing lieurkacapean insomnia, keram.
• Tina sistem pernapasan: panyakit saluran pernapasan luhur (sinusitis, pharyngitis, bronkitis), batuk.
• Tina sistem sirkulasi: turunna dibéré tekanan, tachycardia, bradikardianyeri dada.
• Tina sistem pencernaan: seueul, diare, dyspepsianingkatkeun konsentrasi énzim ati.
• Tina sistem musculoskeletal: myalgianyeri deui low arthralgia.
• Tina sistem genitourinary: edema, inféksi tina sistem genitourinary, hypercreatininemia.
• Réaksi Hipersensitivitas: Kulit Rash, angioedema, urtikaria.
• Indikator laboratorium: anémia, hyperkalemia.
• Anu séjén: étthemaitching dyspnea.

Mikardis, petunjuk pikeun dienggo

Nurut kana petunjuk pikeun panggunaan Mikardis, ubar kasebut diilinkeun sacara lisan. Disarankeun pikeun déwasa dosis 40 mg sakali sapoé. Dina sajumlah pasien, pangaruh terapi parantos diperhatoskeun nalika nyandak dosis 20 mg per dinten. Upami turun dina tekanan ka tingkat anu dipikahoyong henteu kataliti, maka dosisna tiasa naék kana 80 mg pér poé.

Pangaruh maksimum obat ieu kahontal lima minggu saatos ngamimitian terapi.

Dina penderita bentuk parna hipertensi arteri mungkin dipaké 160 mg ubar per dinten.

Interaksi

Telmisartan ngaktifkeun pangaruh hipotensi cara anu sanés pikeun nurunkeun tekanan.

Nalika dianggo babarengan telmisartan jeung digoxin tekad konsentrasi périodik perlu digoxin dina getih, sakumaha tiasa naék.

Nalika nyandak ubar babarengan litium jeung Sambetan ACE paningkatan samentawis kontén tiasa dititénan litium dina getih, dibuktikeun ku épék toksik.

Perawatan Ubar anti-radang non-stéroid babarengan Mikardis dina pasien dehidrasi tiasa ngabalukarkeun ngembangkeun gagal ginjal akut.

Parentah husus

Kanggo pasien dehidrasi (pangwatesan uyah, pengobatan diuretik, diare, utah) panurunan dina dosis Mikardis perlu.

Kalayan ati-ati, nunjuk jalma sareng sténosis tina duanana arteri ginjal, sténosis klep mitral atanapi kardiomiopati hypertrophic aortic obstruktif, ginjal parna, hépatic atanapi gagalna jantung, panyakit saluran pencernaan.

Dilarang nalika nganggo aldosteronisme primér jeung teu toleran fruktosa.

Kalawan kakandungan anu direncanakeun, anjeun kedah milarian ngagentos pikeun Mikardis sareng anu sanés ubar antihypertensive.

Paké kalayan ati-ati nalika nyetir kendaraan.

Kalayan dianggo nganggo obat litium ngawaskeun eusi litium dina getih ditembongkeun, sabab paningkatan sakedap dina tingkatna mungkin.

Harga Mikardis

Di Rusia, pakét 80 mg No. 28 bakal ngarugikeun 830 dugi 980 rubles. Di Wikivoyage, harga Mikardis dina bentuk anu sami anu ngalangkungan 411 hryvnias.

Dina tulisan ieu, anjeun tiasa maca paréntah pikeun maké narkoba Mikardis. Nyayogikeun réspon ti sémah ka situs - konsumen obat ieu, ogé pendapat para ahli médis pikeun panggunaan Mikardis dina praktékna. Nyuhunkeun anu ageung nyaéta aktip nambihan ulasan anjeun ngeunaan ubar: ubar na ngabantosan atanapi henteu ngabantosan panyakit, naon komplikasi sareng efek samping dititénan, sigana moal diumumkeun ku produsén dina annotasi. Mikardis analog dina ayana analog struktural anu sayogi. Anggo kanggo pengobatan hiperténsi sareng nurunkeun tekanan darah sawawa dina dewasa, murangkalih, ogé nalika kakandungan sareng kaktus. Komposisi tamba.

Mikardis - ubar antihypertensive.

Telmisartan (bahan aktif obat Mikardis) mangrupikeun antagonis khusus tina reséptor angiotensin 2. Ieu ngagaduhan hubungan anu luhur pikeun reséptor AT1 tina angiotensin 2, anu ngalangkungan angiotensin 2. Telmisartan displaces angiotensin 2 ti reséptor, tanpa tindakan agonis hubunganana reséptor ieu. Éta ngabentuk sambungan ngan ukur sareng subtipe reséptor AT1 tina angiotensin 2. Beungkeutana terus-terusan. Telmisartan henteu gaduh pangirut pikeun reséptor séjén (kalebet reséptor AT2) sareng reséptor angiotensin anu kirang ditaliti. Makna fungsional tina reséptor ieu, ogé pangaruh stimulasi kaleuleuwihan anu mungkin sareng angiotensin 2, konséntrasi anu ningkat sareng pelantikan telmisartan, henteu acan ditaliti. Ngirangan konsentrasi aldosteron dina getih, henteu ngahambat renin dina plasma getih sareng henteu ngahalangan saluran ion. Éta henteu ngahambat ACE (kininase 2), énzim anu ogé ngancurkeun bradykinin, janten, paningkatan efek samping disababkeun ku bradykinin henteu diperkirakeun.

Mikardis dina dosis 80 mg lengkep ngalangi pangaruh hipertensi angiotensin 2. Awal tina tindakan hipoténsial kacatet dina 3 jam saatos administrasi telmisartan munggaran. Pangaruh obatna salami 24 jam sareng tetep signifikan dugi ka jam 48. Pangaruh hipotesis anu diucapkeun biasana biasana dugi ka 4-8 minggu biasa.

Dina pasien anu hipertensi arteri, telmisartan ngirangan tekanan getih systolik sareng diastolik, tanpa mangaruhan denyut jantung.

Dina kasus pembatalan dumadak Mikardis, Masehi laun laun ka tingkat aslina tanpa kamajuan sindrom ditarikna.

Hydrochlorothiazide (zat aktif obat Mikardis Plus) nyaéta diuretik thiazide. Diuretik Thiazide mangaruhan penyerapan éléktrolit dina tubula ginjal, langsung ningkatkeun ékskrési natrium sareng klorida (kira-kira jumlah anu sami). Pangaruh diuretik hidroklorotiazid ngakibatkeun panurunan dina bcc, paningkatan dina kagiatan renin plasma, paningkatan tina sékrési aldosteron sareng diiring ku paningkatan dina kalium urin sareng bikarbonat, sareng salaku hasilna, panurunan kalium dina plasma getih. Kalayan ngagunakeun telmisartan sacara serentak, aya karep pikeun ngeureunkeun kaleungitan kalium disababkeun ku diuretik ieu, panginten kusabab blokade RAAS.

Saatos nyandak hydrochlorothiazide, diuresis naek saatos 2 jam, sareng pangaruh maksimum diperhatoskeun sakitar sakitar 4 jam. Pangaruh diuretik narkoba tetep sakitar 6-12 jam.

Pamakean jangka panjang hydrochlorothiazide ngurangan résiko komplikasi tina panyakit cardiovascular sareng mortality ti aranjeunna.

Pangaruh antihipertensi maksimum ubar Mikardis Plus biasana dicapai 4-8 minggu saatos awal perlakuan.

Komposisi

Telmisartan + pujian (Mikardis).

Telmisartan + hydrochlorothiazide + pujian (Mikardis Plus).

Farmakokinetik

Nalika dikaluarkeun, telmisartan gancang nyerep tina saluran pencernaan. Bioavailability 50%. Nalika dicandak sakaligus sareng tuangeun, pangurangan nilai AUC dibasajankeun 6% (nalika dianggo dina dosis 40 mg) ka 19% (nalika dianggo dina dosis 160 mg). Saatos 3 jam saatos administrasi, konsentrasi dina plasma getih ditujukeun henteu paduli waktosna tuang. Métabolismis ku konjugasi jeung asam glukuronik. Métabolit henteu aktif farmakologis. Hal ieu diékskrésikeun tina peujit teu dirobih, ékskrési ku ginjal - kirang ti 2% tina dosis anu dicandak.

Aya bédana konsentrasi antara lalaki jeung awéwé. Di awewe, Cmax sareng AUC masing-masing kirang langkung 3 sareng 2 kali langkung luhur tibatan lalaki (tanpa pangaruh signifikan).

The pharmacokinetics of telmisartan dina pasien manula henteu bénten ti farmakokinetik dina pasien ngora. Pangaturan dosis henteu diperyogikeun.

Parobihan dosis dina pasien sareng gagal ginjal henteu diperyogikeun, kalebet pasién dina hemodialisis. Telmisartan teu diangkat ku hemodialysis.

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati ringan tina tingkat hampang dugi sedeng (kelas A sareng B dina skala Child-Pugh), dosis poean ubar henteu kedah ngaleuwihan 40 mg.

Indikasi utama pharmacokinetics of telmisartan di barudak sareng nonoman yuswa 6 ka 18 taun saatos nyandak telmisartan kalayan dosis 1 mg / kg atanapi 2 mg / kg salami 4 minggu umumna dibandingkeun sareng data anu dicandak dina pengobatan sawawa sareng mastikeun henteuna linearitas pharmacokinetics telmisartan, khususna anu ngeunaan Cmax.

Saatos administrasi lisan, Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide parantos ngahontal dina jam 1-3. Bioav kasadia mutlak diperkirakeun ku ékskrési renal kumulatif hydrochlorothiazide sareng sakitar 60%. Éta ngiket kana protéin plasma getih ku 64%. Éta henteu métabolisme dina awak manusa sareng dikaluarkeun dina cikiih ampir teu robih. Kurang leuwih 60% dosis anu dicandak sacara oral dibeungitkeun dina 48 jam.

Aya bédana konsentrasi plasma di lalaki sareng awéwé. Di awéwé, aya karep kana paningkatan anu signifikan dina konsentrasi plasma tina hidroklorotiazida.

Dina pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar, laju ngaleungitkeun hidroklorotiazid diréduksi.

Indikasi

• hiperténsi arteri (turun dina tekanan),
• ngirangan morbidity cardiovascular sareng mortality di pasien yuswa 55 taun sareng langkung ageung kalayan résiko panyakit kardiovaskular.

Ngaluarkeun Forms

Tablet 40 mg sareng 80 mg.

Tablet 40 mg + 12,5 mg sareng 80 mg + 12,5 mg (Mikardis Plus).

Parentah pikeun panggunaan sareng dosis

Ubar kasebut ditunjuk sacara oral, henteu paduli asupan dahareun.

Kalayan hiperténsi arteri, dosis awal Mikardis anu disarankeun nyaéta 1 tablet (40 mg) sakali sapoé. Dina kasus dimana pangaruh terapi henteu kahontal, dosis obat tiasa dironjatkeun dugi ka 80 mg sakali sapoé. Nalika mutuskeun naha nambahan dosis, éta kedah dipertimbangkeun yén pangaruh antihipertensi maksim biasana ngahontal dina 4-8 minggu saatos ngamimitian perawatan.

Pikeun ngurangan morbiditas kardiovaskular sareng mortality, dosis anu disarankeun nyaéta 1 tablet (80 mg) sakali sapoé. Dina periode perawatan awal, koréksi tambihan tekanan darah tiasa diperyogikeun.

Pasién sareng gagal ginjal (kalebet dina hemodialisis) panyesuaian dosis obat henteu diperyogikeun.

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati ringan tina tingkat hampang dugi sedeng (kelas A sareng B dina skala Child-Pugh), dosis poean ubar henteu kedah ngaleuwihan 40 mg.

Regimen dosis dina pasien manula henteu butuh parobahan.

Mikardis Plus kudu dicandak sacara lisan 1 waktos per dinten, paduli asupan dahareun.

Mikardis Plus 40 / 12,5 mg bisa resep ka pasien anu ngagunakeun ubar Mikardis dina dosis 40 mg atanapi hydrochlorothiazide henteu ngakibatkeun kontrol tekanan darah anu nyukupan.

Mikardis Plus 80 / 12,5 mg bisa resep ka pasien anu dianggo obat Mikardis dina dosis 80 mg atanapi Mikardis Plus 40 / 12,5 mg henteu ngakibatkeun kontrol tekanan darah anu nyukupan.

Dina penderita hipertensi arteri parna, dosis telmisartan maksimum dintenna nyaéta 160 mg per dinten. Dosis ieu éféktif sareng ditolerir ogé.

Pangaruh samping

• sindrom gangguan engapan (kalebet pneumonia sareng edema pulmonal),
• sesak napas
• aritmmias
• tachycardia
• bradikardia
• penurunan ditandaan tekanan darah (kalebet hipotensi orthostatic),
• pingsan
• paresthesia
• gangguan bobo
• insomnia
• pusing
• kaayaan hariwang
• rarasaan kateken
• sénsitip
• lieur
• diare, kabebeng,
• mukosa lisan garing,
• kembung
• nyeri beuteung
• utah
• gastritis
• napsu turun
• anoreksia
• hiperglikemia
• hiperkolesterolemia,
• pankreatitis
• fungsi ati cacad
• jaundice (hépatocellular atanapi cholestatic),
• dyspepsia
• tambah késang
• nyeri deui
• kram otot
• myalgia
• arthralgia,
• keram otot anak sapi
• arthrosis,
• gejala kawas tendonitis
• nyeri dada
• kakurangan beusi anémia, anématik aplastik, anémia hemolitik, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia,
• gagal ginjal, kaasup gagal ginjal akut,
• nephritis interstitial,
• glukosuria
• gangguan visual
• visi kabur samentawis
• sudut akut-panutupanana glaucoma,
• peluh
• sepsis, kalebet kasus fatal,
• inféksi saluran pernapasan luhur (bronchitis, pharyngitis, sinusitis),
• Inféksi saluran kemih (kaasup kista),
• radang kelenjar salivary,
• ningkat kagiatan énzim ati,
• kanaékan kagiatan CPK,
• kanaékan konsentrasi asam urat dina getih,
• hypertriglyceridemia,
• hypokalemia, hyperkalemia,
• hiponatremia,
• hyperuricemia
• hypoglycemia (dina penderita diabetes mellitus),
• kasabaran glukosa gangguan;
• panurunan dina hémoglobin dina getih,
• angioedema (kalebet kasus fatal),
• étthema
• kulit gatel
• kurang ajar
• réaksi anaphylactic,
• éksim
• ubar baruntus
• necrolysis épidermal beracun,
• Réaksi sapertos lirus
• exacerbation atanapi intensifikasi gejala sistemus lupus erythematosus,
• vasculitis nekrotic,
• vasculitis sistemik
• Réaksi fotosensitivitas,
• kambuh tina sistemus lupus erythematosus,
• vasculitis
• sindrom sapertos flu
• muriang
• kalemahan.

Contraindications

• Panyakit saluran biliary obstruktif
• fungsi ati parah parah (Kelas budak-Pugh C),
• disfungsi ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt),
• hipokalemia réfraktif, hiperkcalemia
• nganggo sakaligus sareng aliskiren dina pasien kalayan diabetes mellitus sareng gagal ginjal (GFR kirang ti 60 ml / mnt / 1,73 m2).
• Intoleransi fruktosa turunan (ubar ngandung sorbitol),
• kakurangan laktase, Intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa,
• umur dugi ka 18 taun (kasalametan sareng khasiat henteu acan kabentuk).
• kakandungan
• laktasi (laktasi),
• hipersensitifitas zat aktif atanapi komponén bantu ubar atanapi turunan sulfonamide séjén.

• stenosis arteri ginjal duaan atanapi sténosis arteri ginjal tunggal,
• fungsi ati cacad atanapi panyakit ati kutang (kelas A sareng B dina skala Child-Pugh),
• panurunan dina BCC kusabab terapi diuretik saméméhna, larangan dina asupan uyah, birit atanapi utah.
• hyperkalemia
• kaayaan saatos cangkok ginjal (henteu aya pangalaman sareng panggunaan),
• gagal jantung kronis 3-4 Persib nurutkeun klasifikasi Persatuan Jantung New York,
• sténosis klep aortic sareng mitral,
• sténosis sungaiortic hipertrophic idiopatik
• cardiomyopathy obstruktif hypertrophic,
• diabetes mellitus
• aldosteronisme primér,
• asam urat
• glaucoma sudut-panutupanana (kusabab ayana hydrochlorothiazide dina komposisi).

Kakandungan sareng laktasi

Pamakéan Mikardis sareng Mikardis Plus parantos dikonténg nalika kakandungan.

Pamakéan antagonis reséptor angiotensin 2 dina trimester 1st kakandungan teu disarankeun, ubar ieu henteu kedah resep nalika kakandungan. Nalika kakandungan kajantenan, ubarna kedah dieureunkeun langsung. Upami diperyogikeun, terapi alternatif kedah resep (kelas anu sanés antihipertensi obat anu disatujuan kanggo dianggo nalika kakandungan).

Pamakéan antagonis reséptor 2 angiotensin dina trimesters 2nd sareng 3 kehamilan dikonténg. Dina studi preclinical telmisartan, épék teratogenik henteu dideteksi, tapi fetotoxicity didirikan. Dipikanyaho yén épéktip antagonis reséptor 2 angiotensin dina trimestri 2 sareng ka-3 nyababkeun nyababkeun fitrotoksisitas di hiji jalma (turun fungsi ginjal, oligohidamnios, nyangsang ossifikasi tengkorak), ogé karacunan neonatal (gagal ginjal, hipoténsi, hiperkalemia). Pasien ngarencanakeun kakandungan kedah dibéré terapi alternatif. Upami perawatan sareng angiotensin 2 antagonis reséptor parantos dilaksanakeun dina trimester ka 2 kakandungan, ultrasound ginjal sareng tulang tangkorak janin disarankeun.

Lahirna anu karunya nampi angiotensin 2 antagonis reséptor kudu diawasi sacara énggal pikeun hipotensi arteri.

Pangalaman sareng hydrochlorothiazide nalika kakandungan, utamina dina trimester mimiti, dugi. Hydrochlorothiazide nyebrang halangan plasenta. Dibikeun mékanisme farmakologis tina tindakan hidroklorothiazide, dianggap yén pamakean na dina trimester 3 ke 3 sareng ka-3 nyababkeun tiasa ngarobih wangi fetoplacental sareng nyababkeun parobihan cikal sareng janin, sapertos jaundice, teu saimbangna éléktroléte, sareng thrombocytopenia. Hydrochlorothiazide henteu kedah dianggo pikeun edema ibu hamil, pikeun ibu hamil kalayan hiperténsi arteri, atanapi salami preeclampsia, sapertos aya résiko panurunan volume plasma sareng panurunan parpéntitas plasenta, sareng teu aya pangaruh anu nguntungkeun dina kaayaan klinis ieu.

Hydrochlorothiazide henteu kedah dianggo pikeun ngubaran hiperténsi penting dina ibu hamil, kajabi dina kaayaan anu jarang anu teu tiasa dianggo.

Terapi sareng ubar Mikardis sareng Mikardis Plus parantos dikontartikeun nalika nyusoni.

Dina studi sato percobaan, efek tina telmisartan sareng hydrochlorothiazide dina kasuburan henteu katalungtik.

Studi efekna dina kasuburan manusa teu acan dilakukeun.

Anggo barudak

Obat-ubatan Mikardis sareng Mikardis Plus dikonténkeun pikeun dianggo dina murangkalih sareng barudak ngora dina yuswa 18 taun, kusabab teu aya data ngeunaan khasiat sareng kaamanan dina kategori pasien ieu.

Anggo pasien manula

Parobihan dina rézim dosis dina pasien manula henteu diperyogikeun.

Parentah husus

Kaayaan anu Ngaronjatkeun Aktipkeun RAAS

Di sababaraha pasien, kusabab penindasan kagiatan RAAS, utamina dina administrasi serentak obat anu meta dina sistem ieu, fungsi ginjal (kalebet gagal ginjal akut) cacad. Kukituna, terapi diiring ku blokade ganda RAAS (contona, ditambah hiji inhibitor ACE atanapi penghambatan renin langsung, aliskiren, ka angiotensin 2 blocker antagonist reseptor), kedah dilakukeun sacara tegas sacara individu sareng ngawaskeun teratur tina fungsi ginjal (kalebet pemantauan berkala kalium sareng bunuh sérum).

Pamakéan diuretik thiazide di penderita anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar tiasa ngakibatkeun azotemia. Ngawaskeun fungsi périodik ginjal disarankeun.

Dina penderita stenosis arteri ginjal bilateral atanapi sténosis arteri ngan ukur ginjal anu fungsina, kalayan ngagunakeun obat anu mangaruhan RAAS, résiko ngembangkeun hipotensi arteri anu parah sareng gagal ginjal ningkat.

Fungsi ati anu leungit

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati cacad atanapi panyakit ati kutang, MikardisPlus kedah dianggo kalayan ati-ati, sabab parobahan saeutik dina kasaimbangan cai-éléktrolit tiasa nyumbang kana pangembangan koma hépatik.

Pangaruh kana métabolisme sareng fungsina kelenjar endokrin

Dina pasien anu diabétes, parobihan dina dosis insulin atanapi agén hypoglycemic pikeun administrasi lisan tiasa diperyogikeun. Dina mangsa terapi sareng diuretik thiazide, diabetes mellitus latén tiasa écés.

Dina sababaraha kasus, pamakean diuretik thiazide tiasa ngembangkeun hiperurisemia sareng parah urus asam urat.

Dina penderita diabetes mellitus sareng résiko kardiovaskular tambahan, contona, dina pasien anu diabetes mellitus sareng panyakit jantung koronér, panggunaan ubar anu ngirangan tekanan getih, sapertos angiotensin 2 antagonis reséptor atanapi sambetan ACE, tiasa ningkatkeun résiko infark miokardial fatal sareng jantung ngadadak maot vascular. Dina penderita diabetes, panyakit jantung koronér tiasa janten asimtomatik sareng ku kituna moal didiagnosis. Sateuacan ngawitan panggunaan ubar Mikardis sareng Mikardis Plus pikeun deteksi sareng pengobatan panyakit jantung koronér, studi diagnostik anu pas kedah dilakukeun, kalebet ujian kalayan kagiatan fisik.

Myopia akut sareng glaucoma sudut sekundér sekundér

Hydrochlorothiazide, mangrupikeun turunan sulfonamida, tiasa ngabalukarkeun réaksi idiosyncratic dina bentuk myopia akut sareng glaucoma sudut akut. Gejala gangguan ieu panurunan anu teu kaduga dina kasihatan visual atanapi nyeri panon, anu dina kasus khas lumangsung dina sababaraha jam ka sababaraha minggu saatos ngamimitian ubar. Upami teu dirawat, akut-panutupan glaucoma akut tiasa ngakibatkeun leungitna visi. Perawatan utama nyaéta ngaleupaskeun hydrochlorothiazide gancang-gancang. Perlu diémutan yén upami tekanan intraocular tetep henteu terkendali, konservatif atanapi pangendakan anu diperyogikeun diperyogikeun. Faktor résiko pikeun ngembangkeun glaucoma sudut-akut panutupan nyakup riwayat alergi kanggo sulfonamides atanapi pénisilin.

Pelanggaran kasaimbangan cai-éléktrolit

Nalika nganggo ubar Mikardis Plus, sapertos dina kasus terapi diuretik, monitor monitor berkala eusi éléktrolit dina sérum getih diperyogikeun.

Diuretik Thiazide, incl hydrochlorothiazide, tiasa ngabalukarkeun gangguan dina kasaimbangan cai-éléktrolit sareng kaayaan asam-basa (hypokalemia, hyponatremia, sareng alkokosis hypochloremik). Gejala gangguan ieu kalebet mukosa lisan garing, haus, kalemahan umum, ngantosan, kahariwang, myalgia atanapi twitching konvérsi otot anak sapi (crumpi), kalemahan otot, diturunkeun dina tekanan getih, oliguria, tachycardia, sareng gastrointestinal sapertos kitu gangguan peujit sapertos seueul atanapi utah.

Nalika diuretik thiazide dipaké, hypokalemia tiasa ngembang, tapi telmisartan dianggo dina waktos anu sareng tiasa ningkatkeun eusi kalium dina getih. Résiko hipokalemia paling ningkat dina penderita cirrhosis, kalayan ningkat diuresis, kalayan diet bébas uyah, kitu ogé dina kasus anu digunakeunana sakaligus glorok- sareng mineralocorticosteroid atanapi kortikotropin. Telmisartan, anu bagian tina persiapan Mikardis sareng Mikardis Plus, sabalikna, tiasa ngabalukarkeun hyperkalemia kusabab antagonisme ka angiotensin 2 reséptor (subtype AT1). Sanajan hyperkalemia signifikan klinis henteu acan dilaporkeun ku panggunaan Mikardis Plus, faktor résiko pikeun pangwangunan kalebet ginjal sareng / atanapi gagalna jantung sareng diabetes mellitus.

Teu aya buktina yén ubar Mikardis Plus tiasa ngirangan atanapi nyegah hyponatremia disababkeun ku diuretik. Hypochloremia biasana minor sareng teu butuh perawatan.

Diuretik Thiazide tiasa ngeureunkeun ékskrési kalsium ku ginjal sareng nyababkeun (henteuna gangguan jelas dina kalsium métabolisme) paningkatan anu transparan sareng rada kalsium sérum. Langkung parah hiperkemiaemia janten tanda hyperparathyroidism laten. Sateuacan analisa fungsi kelenjar parathyroid, diuretik thiazide kedah dileungitkeun.

Ditembongkeun yén diuretik thiazide ningkatkeun ékskrési magnesium ku ginjal, anu tiasa ngakibatkeun hipomagnesemia.

Dina penderita panyakit jantung koronér, panggunaan obat antihipertensi naon waé, dina kasus turunna tekanan darah tinggi, tiasa nyababkeun infark miokard atanapi stroke.

Aya laporan kamekaran lupus erythematosus sistemik sareng diuretik thiazide.

Mikardis sareng Mikardis Plus tiasa, upami perlu, dianggo sakaligus sareng agén antihypertensive sanésna.

Disfungsi ati sareng pelantikan telmisartan di hal-hal anu sering ditingali diantara warga Jepang.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali

Studi klinis khusus pikeun ngira-ngira efek tina Mikardis Plus ubar dina kamampuan nyetir kandaraan sareng damel sareng mékanisme anu peryogi perhatian tambah henteu acan dilakukeun. Tapi, nalika nyetir sareng ngiringan kagiatan anu berpotensi ngabahayakeun, kamungkinan ngembangkeun pusing sareng ngantosan kedah diémutan, anu peryogi ati-ati.

Interaksi narkoba

Kalayan sakaligus nganggo telmisartan nganggo:

• agén antihypertensive sanésna tiasa ningkatkeun pangaruh antihypertensive. Dina hiji kajian, kalayan ngagunakeun gabungan telmisartan sareng ramipril, paningkatan 2.5-melu dina AUC0-24 sareng Cmax ramipril sareng ramipril diperhatoskeun. Pentingna klinis interaksi ieu teu acan kabentuk. Analisis kajadian anu parah ngabalukarkeun pemberontakan pengobatan sareng analisa kajadian anu parah parah dina percobaan klinis nyatakeun yén batuk sareng angioedema langkung parah kajadian sareng ramipril, sedengkeun hipoténsi arteri langkung umum kalayan telmisartan. Kasus hipotkalemia, gagal ginjal, hipoténsi arteri sareng sinkronisasi ditingali sacara signifikan kalayan sering nganggo telmisartan sareng ramipril,
• Olahan litium nyatakeun kanaékan anu matak balik dina konsentrasi litium dina getih, diiring ku épék toksik ku pangguna sambungkeun ACE. Dina kasus anu jarang, parobahan sapertos parantos dilaporkeun ku administrasi angiotensin 2 antagonis reséptor, khususna telmisartan. Kalayan sakaligus nganggo persiapan litium sareng antagonis reséptor angiotensin 2, disarankeun pikeun nangtukeun eusi litium dina getih,
• Obat anti radang nonsteroid (NSAID), kalebet asam acetylsalicylic dina dosis anu dianggo salaku ubar anti radang, sambetan COX-2 sareng NSAID non-selektif, tiasa nyababkeun kagagalan ginjal akut dina pasien kalayan ngirangan BCC. Obat anu mangaruhan RAAS tiasa gaduh pangaruh sinergis. Dina pasien anu nampi NSAID sareng telmisartan, BCC kedah dibayar dina awal pangobatan sareng ngulik fungsi ginjal kedah dilakukeun. Panurunan dina pangaruh agén antihypertensive, sapertos telmisartan, ku jalan ngahambat pangaruh vasodilating prostaglandin dicatet kalayan perawatan gabungan sareng NSAIDs. Kalayan nganggo sakaligus telmisartan sareng ibuprofen atanapi paracetamol, moal aya pangaruh anu signifikan sacara klinis,
• digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin sareng amlodipine henteu ngungkabkeun interaksi signifikan klinis. Peningkatan tina konsentrasi rata-rata digoxin dina plasma getih rata-rata 20% (dina hiji kasus, ku 39%). Kalayan administrasi sakaligus tina telmisartan sareng digoxin, disarankeun pikeun périodik nangtukeun konsentrasi digoxin dina getih.

Kalayan serentak nganggo:

• étanol (alkohol), barbiturates atanapi analgesik opioid, aya résiko ngembangkeun hipoténsi orthostatic,
• Obat hipoglikemik pikeun administrasi lisan sareng insulin tiasa nyaluyukeun panyesuaian dosis agén hypoglycemic pikeun administrasi lisan sareng insulin,
• metformin aya résiko tina asamosis laktat,
• kolestiraminom sareng kolestipolom - ku ayana bursa anionik nyirep nyerep hidroklorotiazide kaganggu,
• glikosida jantung ningkatkeun résiko ngembangkeun hypokalemia atanapi hypomagnesemia disababkeun ku diurétics thiazide, ngembangkeun arrhythmias disababkeun ku glikosida jantung.
• pressor amines (e. g. norepinephrine) tiasa ngaleungitkeun pangaruh amin pressor,
• Relaksir otot non-depolarizing (mis. tubocurarine klorida) hydrochlorothiazide tiasa ningkatkeun efek rélaxasi otot anu henteu depolarizing,
• Agén antigout tiasa ningkatkeun konsentrasi asam urat dina sérum getih, sareng ku kituna, parobahan dina agén uricosuric mungkin diperyogikeun. Pamakéan diuretik thiazide nambahan frékuénsi ngembangkeun réaksi hipersensitivitas ka allopurinol,
• Olahan kalsium - diuretik thiazide tiasa ningkatkeun eusi kalsium sérum kusabab panurunan dina ékskrési ku ginjal. Upami anjeun hoyong nganggo persiapan kalsium, anjeun kedah rutin ngawas eusi kalsium dina getih sareng, upami perlu, robih dosis persiapan kalsium,
• blockers béta sareng diazoxide thiazide thurisics tiasa ningkatkeun hyperglycemia disababkeun ku béta-blockers sareng diazoxide,
• m-antikolinergik (contona, atropin, biperidine) - panurunan dina motilitas gastrointestinal, paningkatan bioavailability diuretik thiazide,
• diuretik amantadine thiazide tiasa nambahan résiko teu pikaresepeun anu disababkeun ku amantadine,
• Agén sitotoksik (salaku conto, cyclophosphamide, methotrexate) - panurunan dina ékskrési renal agén sitotoksik sareng paningkatan pangaruh myelosuppressive,
• NSAID - digabungkeun sareng diuretik thiazide tiasa nyababkeun panurunan diuretic sareng pangaruh antihypertensive,
• Obat-ubatan anu nyababkeun ngaleungitkeun kalium sareng hypokalemia (contona, diuretik anu ngaleungitkeun kalium, julap, glukosa- sareng mineralokortikosteroid, korticotropin, amphotericin B, carbenoxolone, benzylpenicillin, turunan asam acetylsalicylic) - pangaruh hypokalemic. Hipokalemia disababkeun ku hidroklorothiazide diimbangi ku pangaruh telmisartan kalium-sparing.
• pamekaran hyperkalemia tiasa dilaksanakeun kalayan diuretik kalium-sparing, persiapan kalium, cara sanésna anu tiasa ningkatkeun eusi kalium sérum (contona, heparin) atanapi ngagentos natrium dina natrium klorida kalayan uyah kalium. Ngawaskeun kalium salami dina plasma getih disarankeun dina kasus dimana ubar Mikardis Plus dianggo sakaligus sareng ubar anu tiasa nyababkeun hypokalemia, kitu ogé sareng ubar anu tiasa ningkatkeun kalium sérum.

Analogi ubar Mikardis

Analog tina struktural zat aktif:

Analog dina grup farmakologis (angiotensin 2 antagonis reséptor):

• Angiakand
• Aprovel
• Atacand
• Blocktran
• Vasotens,
• Valz
• Valsartan
• Valsafors,
• Valsacor
• Hyposart,
• Diovan
• Zisakar
• Ibertan
• Irbesartan
• Irsar
• Candecor
• Candesartan
• Kardosal
• Cardosten
• Cardostin
• Karzartan
• Lambang
• Sakola
• Lakea
• Lozap,
• Lozarel
• Losartan
• Lorista
• Losacor
• Lotor
• Mikardis Tambih Deui,
• Naviten
• Nortian
• Olimestra
• Ordiss
• Prirator
• Presartan
• Renicard
• Sartavel
• Tanidol
• Tantordio
• Tareg
• Teveten
• Ieu,
• Telzap
• Telmisartan
• Telmista
• Telsartan
• Banget
• Edarby.

Nomer pendaptaran: P N015387 / 01

Ngaran dagang tina ubar: Mikardis ®

Nami Non-pantes internasional (INN): telmisartan

Wangun dosis: tabél

Komposisi: 1 tablet ngandung:
Zat aktif: - Telmisartan 40 mg atanapi 80 mg,
Para hadirin: - natrium hidroksida 3.36 mg / 6,72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, magnesium stearate 4 mg / 8 mg

Katerangan
40 mg tablet
Tablet oblong bodas atanapi ampir bodas, dina hiji sisi ukiran "51H", di sisi séjén - simbol perusahaan.
80 mg tablet
Plat anu ngawangun bodas atanapi ampir bodas, dina hiji sisi ngajukok "52H", di sisi séjén - simbol perusahaan.

Kelompok Pharmacotherapeutic: angiotensin II antagonis reséptor.
ATX Code C09CA07

Pasipatan Farmakologis
Farmakodinamika
Telmisartan mangrupikeun antagonis reséptor angiotensin II khusus (ngetik AT1), efektif nalika diputuskeun sacara lisan. Éta gaduh pangirut anu luhur pikeun AT1 subtipe tina reséptor angiotensin II, anu ngalaksanakeun tindakan angiotensin II. Nembongkeun angiotensin I tina hubungan sareng reséptor, henteu ngagaduhan tindakan agonis dina hubungan reséptor ieu.
Telmisartan nganél ukur ka AT1 subtipe tina reseptor angiotensin II. Komunikasi henteu panjang. Éta henteu ngagaduhan pangirut pikeun reséptor anu sanés, kalebet reséptor AT2 sareng reséptor angiotensin anu kirang ditaliti. Makna fungsional tina reséptor ieu, ogé pangaruh stimulasi kaleuleuwihan aranjeunna kalayan angiotensin II, konséntrasi anu naek sareng pelantikan telmisartan, henteu acan ditaliti. Ngirangan konsentrasi aldosteron dina getih, henteu ngahambat renin dina plasma getih sareng henteu ngahalangan saluran ion. Telmisartan henteu ngahambat angiotensin ngarobah énzim (kininase II) (énzim anu ogé ngarobih bradykinin). Ku alatan éta, paningkatan efek samping disababkeun ku bradykinin henteu diperkirakeun.
Dina pasien, telmisartan dina dosis 80 mg lengkep blok pangaruh hipotensi angiotensin II. Awal tina tindakan hipoténsial kacatet dina 3 jam saatos administrasi munggaran telmisartan. Pangaruh obat tetep salami 24 jam sareng tetep signifikan dugi ka 48 jam. Pangaruh antihipertensi anu diucapkeun biasana dimekarkeun 4-8 minggu saatos asupan rutin.
Dina pasien anu hipertensi arteri, telmisartan nurunkeun systolik sareng tekanan darah diastolik (BP) tanpa mangaruhan tingkat jantung (HR).
Dina kasus pembatalan anu gancang tina telmisartan, tekanan darah laun-laun deui ka tingkat aslina tanpa pamekaran sindrom "ditarikna".

Farmakokinetik
Nalika dicandak sacara lisan, gancang diserep ti saluran pencernaan. Bioavailability of -50%. Nalika dicandak sakaligus sareng tuangeun, panurunan dina AUC (daérah dina kurva konsentrasi waktos) dibangkitkeun 6% (dina dosis 40 mg) ka 19% (dina dosis anu 160 mg). 3 jam saatos épésan, konsentrasi dina tingkat plasma getih kaluar, henteu paduli tuangeun. Aya bédana konsentrasi plasma di lalaki sareng awéwé. Cmax (konsentrasi maksimal) sareng AUC masing-masing kirang langkung 3 sareng 2 kali, masing-masing langkung luhur di awéwé dibandingkeun sareng lalaki tanpa pangaruh anu signifikan dina efektivitas.
Komunikasi sareng protéin plasma getih - 99,5%, utamina ku albumin sareng alfa-1 glikoprotein.
Nilai rata-rata jumlah écés distribusi dina konsentrasi keseimbangan nyaéta 500 liter. Métabolismis ku konjugasi jeung asam glukuronik. Métabolit aya farmakologis aktip. Ngaleungitkeun satengah umur (T½) leuwih ti 20 jam. Éks dikaluarkeun tina peujit teu dirobih, ékskrési ku ginjal - kirang ti 2%. Jinis pipa plasma ageung (900 ml / mnt.) Dibandingkeun sareng aliran getih "hépatik" (sakitar 1500 ml / mnt).
Pasién manula
Farmakokinetik telmisartan dina pasien manula henteu bénten ti penderita ngora. Pangaturan dosis henteu diperyogikeun.
Pasén ku gagal ginjal
Parobihan dosis dina pasien sareng gagal ginjal henteu diperyogikeun, kalebet pasién dina hemodialisis.
Telmisartan teu diangkat ku hemodialysis.
Pasién gagal gagal
Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati anu hampang dugi ka sedeng (kelas A sareng B dina skala Child-Pugh), dosis poean henteu kedah ngaleuwihan 40 mg.
Barudak
Indikasi utama pharmacokinetics of telmisartan di barudak yuswa 6 ka 18 taun, sacara umum, tiasa dibandingkeun sareng data anu diperyogikeun dina pengobatan sawawa, sareng mastikeun kabeneran pharmacokinetics of telmisartan, khususna hubungan sareng Cmax.

Indikasi pikeun dianggo

• Hiperténsi artéri.
• Ngurangan morbiditas kardiovaskular sareng mortality dina penderita umur 55 taun sareng langkung ageung kalayan résiko panyakit kardiovaskular.

Contraindications

• Hipersensitifitas zat aktif atanapi komponén bantu tina ubar
• Kakandungan
• Mangsa lactation
• Kasakit halangan biliary
• Karusakan hépatik parah (Kelas budak-Pugh C)
• Intoleransi fruktosa keturunan (ngandung sorbitol)
• Umur dugi ka 18 taun (efficacy and safety moal ngadegkeun)

Kalayan jaga

• Sténosis arteri ginjal dua hala atanapi sténosis arteri ginjal tunggal,
• Ati anu leungit sareng / atanapi fungsi ginjal (tingali ogé Petunjuk Husus),
• Ngurangkeun volume getih sirkulasi (BCC) alatan terapi diuretik saméméhna, pangwatesan uyah, diare, atanapi utah
• Hiponatremia,
• Hyperkalemia
• Kaayaan saatos cangkok ginjal (henteu aya pangalaman sareng panggunaan),
• Gagal jantung kronis
• Stenosis klep aortic sareng mitral,
• Sténosis sungaiortic hipertrofik Idiopathic,
• Aldosteronisme primér (efficacy and safety moal ngadegkeun)

Dosis sareng administrasi
Di jero, henteu paduli tepung.
Hiperténsi artéri
Dosis disarankeun awal ubar Mikardis ® nyaéta 1 tab. (40 mg) sakali sapoé. Dina kasus dimana pangaruh terapi henteu kahontal, dosis anu disarankeun maksimum Mikardis ® tiasa dirawat dugi ka 80 mg sakali sapoé. Nalika mutuskeun naha nambahan dosis, éta kedah dipertimbangkeun yén pangaruh antihipertensi maksim biasana ngahontal dina 4-8 minggu saatos ngamimitian perawatan.
Turunkeun morbidity cardiovascular sareng mortality
Dosis anu disarankeun nyaéta 1 tablet ubar Mikardis ® 80 mg, sakali sakali.
Dina periode perawatan awal, koréksi tambihan tekanan darah tiasa diperyogikeun.
Fungsi ginjal gagal
Dina pasien anu gagal ginjal, kalebet pasien anu ngalaman hemodialisis, penyesuaian réaksi dosis henteu diperyogikeun.
Fungsi ati anu leungit
Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati anu ringan kana sedeng (kelas A sareng B dina skala Child-Pugh, masing-masing), dosis poéan Mikardis ® henteu kedah ngaleuwihan 40 mg.
Pasién manula
Regimen dosis henteu ngabutuhkeun parobihan.

Pangaruh samping
Kasus anu ditingali tina efek samping henteu hubungan sareng jender, umur atanapi lomba pasien.
Inféksi:
Sepsis, kalebet sepsis fatal, inféksi saluran kemih (kaasup kista), inféksi saluran pernapasan luhur.
Tina sistem sirkulasi sareng limfa:
Anémia, eosinofilia, trombositopenia.
Tina sistem saraf pusat:
Kahariwang, insomnia, depresi, pingsan.
Tina organ visi sareng nguping:
Gangguan Visual, pusing.
Tina sistem kardiovaskular:
Bradycardia, tachycardia, diturunkeun tina tekanan getih, hipotensi orthostatic
Tina sistem pernapasan:
Sesah napas.
Tina sistem pencernaan:
Nyeri beuteung, diareut, sungut garing, dyspepsia, kembung, teu ngarareuneun beuteung, utah, fungsi ati sanés.
Réaksi alérgi:
Réaksi anaphylactic, hipersensitivitas pikeun zat aktif atanapi komponén bantu ubar, angioedema (fatal), éksema, étthema, gatal-gatal kulit, ruam (kalebet ubar), hyperhidrosis, urticaria, ruam beracun.
Tina sistem musculoskeletal:
Arthralgia, nyeri deui, keram otot (keram tina otot anak sapi), nyeri dina ekstremitas handap, myalgia, nyeri dina tendon (gejala anu sarupa jeung manifestasi tendonitis).
Tina ginjal sareng saluran kemih:
Fungsi ginjal gagal, kaasup gagal ginjal akut.
Umum:
Nyeri dada, sindrom sapertos flu, asthenia (kalemahan), hyperkalemia, hypoglycemia (di penderita diabetes mellitus).
Indikator laboratorium:
Panurunan tina konsentrasi hemoglobin, paningkatan konsentrasi asam urat, kreatinin dina getih, paningkatan dina kagiatan "ati" énzim, paningkatan konsentrasi phosphokinase (CPK).

Overdose
Teu aya kasus overdosis parantos dikenalkeun.
Gejala: ditandaan panurunan dina tekanan getih, tachycardia, bradycardia.
Perawatan: terapi gejala, hemodialisis henteu efektif.

Interaksi sareng obat anu sanés
Telmisartan tiasa ningkatkeun épék hipotensi agén antihipertensi sanés. Jenis hubungan interaksi klinis sanés ogé henteu dikenal. Pamakéan digabungkeun sareng digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin sareng amlodipine henteu ngakibatkeun interaksi signifikan klinis. Peningkatan tina konsentrasi rata-rata digoxin dina plasma getih rata-rata 20% (dina hiji kasus, ku 39%). Kalayan administrasi sakaligus tina telmisartan sareng digoxin, disarankeun pikeun périodik nangtukeun konsentrasi digoxin dina getih.
Kalayan sakaligus nganggo telmisartan sareng ramipril, paningkatan AUC0-24 sareng Cmax ramipril sareng ramiprilat diperhatoskeun 2 kali. Pentingna klinis tina fénoména ieu teu acan dipasang.
Kalayan sakaligus administrasi ngahambat-angiotensin konversi énzim (ACE) sareng persiapan litium, paningkatan anu malikkeun dina konsentrasi litium dina getih dititénan, dipirig ku pangaruh toksik. Dina kasus anu jarang, parobahan sapertos parantos dilaporkeun kalayan administrasi reséptor antagonis angiotensin II. Kalayan sakaligus administrasi litium sareng antagonis reseptor angiotensin II, disarankeun pikeun nangtoskeun konsentrasi litium dina getih.
Pangobatan sareng ubar anti-radang non-stéroid (NSAID), kalebet asam acetylsalicylic, sambetan cyclooxygenase-2 (COX-2) sareng NSAID non-selektif, tiasa nyababkeun gagal ginjal akut dina penderita dehidrasi. Obat-ubatan anu meta dina sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) tiasa gaduh pangaruh sinergis. Dina pasien anu nampi NSAID sareng telmisartan, bcc kedah katembong di awal perlakuan sareng fungsi ginjal dipantau.
Panurunan dina pangaruh agén antihypertensive, sapertos telmisartan, ku jalan ngahambat pangaruh vasodilating prostaglandin parantos diawaskeun sareng perawatan gabungan sareng NSAID.

Parentah husus
Di sababaraha pasien, kusabab penindasan RAAS, khususna nalika nganggo kombinasi obat anu kalakuan dina sistem ieu, fungsi ginjal (kalebet gagal ginjal akut) cacad. Ku alatan éta, terapi anu dipirig ku blokade ganda tina RAAS kedah dilakukeun sacara teratur, sareng ngawaskeun ati-ati fungsi ginjal (kalebet monitor périodik tina sérum sareng konsentrasi bun).
Dina kasus gumantungna nada vaskular sareng fungsi ginjal utamina dina kagiatan RAAS (contona, dina pasien anu gagal jantung kronis, atanapi panyakit ginjal, kalebet stenosis arteri ginjal, atanapi sténosis arteri ginjal tunggal), pelantikan obat-obatan anu mangaruhan sistem ieu. tiasa dibarengan ku ngembangkeun hipotensi arteri akut, hiperémotemia, oliguria, sareng, dina kasus anu jarang, gagal ginjal akut.
Dumasar pangalaman ngagunakeun obat-obatan sanésna anu mangaruhan RAAS, kalayan ngahiji panggunaan ubar Mikardis ® sareng diuretik kalium-sparing, aditif anu ngandung kalium, uyah anu dimasak kalium, lain ubar anu ningkatkeun konsentrasi kalium dina getih (contona, heparin), indikator ieu kedah diawasi pasien.
Alternatipna, Mikardis ® tiasa dianggo digabungkeun sareng diuretik thiazide, sapertos hydrochlorothiazide, anu ogé ngagaduhan pangaruh hypotensive (contona, Mikardis Plus ® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg /) 2,5 mg).
Dina penderita hipertensi arteri parna, dosis telmisartan tina 160 mg / dinten sareng sareng hydrochlorothiazide 12,5-25 mg ogé ditolerir sareng efektif. Mikardis ® kurang efektif dina penderita balapan Negroid.

Pangaruh kana kamampuan nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme
Studi klinis khusus tina efek obat tina kamampuan nyetir mobil sareng mékanisme teu acan dilakukeun. Nanging, nalika nyetir sareng damel sareng mékanisme, kamungkinan ngembangkeun pusing sareng ngantosan kedah dipertimbangkeun, anu peryogi ati-ati.

Pelepasan formulir
Tablet 40 mg sareng 80 mg.
7 papan perangkut anu dilakukeun tina polyamide / aluminium / PVC. 2 atanapi 4 lepuh sareng petunjuk pikeun dianggo dina kotak kardus (pikeun dosis 40 mg). Pikeun 2, 4 atanapi 8 lepuh sareng petunjuk pikeun dianggo dina kotak kardus (pikeun dosis 80 mg).

Kaayaan neundeun
Daptar B.
Nyimpen dina suhu teu langkung 30 ° C di tempat anu dijagaan tina Uap.
Janten teu jangkauan barudak!

Kaping kadaluarsa
4 taun Entong anggoeun saatos béakna.

Sarat Pakansi Pakubalan
Ku resep.

Ngaran sareng alamat éntitas sah anu nami sertipikat pendaptaran dikaluarkeun
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Jérman

Pabrikan
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jérman

Anjeun tiasa nyandak inpormasi tambahan ngeunaan ubar, ogé ngirim keluhan sareng inpormasi anjeun ngeunaan acara ngarugikeun ka alamat di Rusia ieu
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A p.

Wangun dosis

Tablet 80 mg / 12,5 mg, 80 mg / 25 mg

Hiji tablet ngandung

zat aktif: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12,5 mg atanapi 25 mg, masing-masing

excipients: natrium hidroksida, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, magnesium stearate, laktosa monohidrat, microcrystalline cellulose, kanji jagung, beusi (III) oksida beureum (E172) (pikeun dosén 80 / 12,5), beusi (ІІІ) oksida konéng (Е172) (pikeun dosage 80/25), natrium pati glikolik (ngetik A).

80 mg / 12,5 mg: Bentuk anu bentukna lonjong kalayan permukaan biconvex, dua lapisan: hiji lapisan warnana bodas kalayan cetakan "H8" sareng logo perusahaan, kalayan inpormasi anu beureum beureum, lapisan sanésna jambon.

80 mg / 25 mg: Bentuk anu bentukna lonjong kalayan permukaan biconvex, dua lapisan: hiji lapisan bodas kalayan cetakan "H9" sareng logo perusahaan, kalayan ditampi konéng, lapisan sanésna konéng.

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Pamakéan sakaligus tina hidroklorothiazide sareng telmisartan henteu mangaruhan parboksokinetik obat ieu.

Telmisartan: saatos administrasi lisan, telmisartan kaserep gancang, konsentrasi maksimal telmisartan dugi ka 0.5-1,5 jam.

Rata-rata bioavailability mutlak tina telmisartan sakitar 50%. Kadaharan rada ngirangan bioavailability telmisartan kalayan panurunan di daérah handapeun kurva "konsentrasi plasma-waktos" (AUC) tina 6% nalika dicokot dina dosis 40 mg ka 19% nalika dicandak dina dosis 160 mg. 3 jam saatos nyandak telmisartan, konsentrasi dina plasma getih stabil sareng henteu gumantung kana asupan tuangeun. Panurunan saeutik dina AUC henteu ngabalukarkeun panurunan efficacy terapi.

Farmakokinetik telmisartan nalika dicandak sacara lisan henteu linier dina dosis mimitian ti 20 mg ka 160 mg kalayan kanaékan konsentrasi plasma (Cmax sareng AUC) sacara dosis. Telmisartan henteu ngumpulkeun dina plasma getih sareng seueur anu digunakeun deui.

Hydrochlorothiazide: saatos administrasi lisan, konséntrasi maksimal hidroklorotiazid dugi ka 1.0-3.0 jam saatos administrasi. Bioavailability mutlak hidroklorotiazid kurang leuwih 60%.

Telmisartan: ngabogaan darajat anu luhur pikeun protéin plasma (> 99,5%), utamina ku albumin sareng alfa-1 asam glikoprotein. Tombol sebaran kira-kira 500 liter.

Hydrochlorothiazide: 64% kabeungkeut dina protéin plasma sareng volume distribusi na anu jelas nyaéta 0.80.3 l / kg.

Métabolisme sareng ékskrési

Telmisartan: saatos administrasi lisan tina telmisartan anu dilabélan 14C, kalolobaan dosis (> 97%) dikaluarkeun dina najis ku ékskrési biliary, sareng sajumlah leutik pisan kapanggih dina cikiih. Hal ieu dimangpaatkeun ku konjugasi bahan dimimitian ku acylglucuronide farmakologis sacara aktip, hiji-hijina glucuronide anu dikenalkeun dina manusa.

Saatos administrasi dosis tunggal tina telmisartan 14C-labél, glukononida dideteksi kirang langkung 11% tina radioaktivitas plasma anu diukur. Isoenzyme Cytochrome P450 henteu milu dina métabolisme telmisartan. Jumlah total palemahan plasma tina telmisartan sakitar 1500 ml / mnt, terminal satengah hirup langkung ti 20 jam.

Hydrochlorothiazide: dina manusa, teu kacarihalian sareng diékskrésikeun ampir teu robih dina cikiih. Sakitar 60% dosis lisan dikaluarkeun salaku zat anu teu robih dina 48 jam. Pelepasan rasenal sakitar 250-300 ml / mnt. Separuh hirup akhir hidroklorotiazid nyaéta 10-15 jam.

Pasien manula: para pharmacokinetics of telmisartan dina pasien manula sareng ngora tibatan 65 taun teu bénten.

Jenderal: Konsentrasi plasma tina telmisartan awéwé nyaéta 2-3 kali langkung luhur tibatan lalaki. Sanajan kitu, dina panilitian klinis teu aya paningkatan anu signifikan dina tekanan darah atanapi insiden hipotensi orthostatic di awéwé. Henteu kedah kanggo panyaluyukeun dosis. Aya kacenderungan ka konsentrasi hydrochlorothiazide langkung luhur dina plasma getih dina awéwé dibandingkeun sareng lalaki.

Henteu kéngingkeun cumulasi penting klinis tina telmisartan.

Pasén ku gagal ginjal

Ekskresi parna teu mangaruhan clearance telmisartan. Dumasar pangalaman ngagunakeun ubar dina pasien kalayan gagal ginjal sedeng dugi ka réduksi ginjal (clearance creatinine tina 30-60 ml / mnt, rata-rata sakitar 50 ml / mnt), éta nunjukkeun yén penyesuaian dosis henteu dipikabutuh dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal dikurangan. Telmisartan henteu dikaluarkeun nalika hemodialysis. Dina pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar, laju ngaleungitkeun hidroklorotiazid diréduksi.

Dina hiji ulikan pasien kalayan clearance creatinine rata-rata 90 ml / mnt, satengah hirup hidroklorotiazid parantos ningkat. Dina pasién anu ginjal henteu fungsina, ngaleungitkeun satengah hirup sakitar 34 jam.

Pasién gagal gagal

Dina pasien anu gagal ati, paningkatan paningkatan bioavailability mutlak ka 100%. Satengah-umurna henteu robih nganggo gagal ati.

Farmakodinamika

MIKARDIS Plus mangrupikeun gabungan antagonis reseptor angiotensin II - telmisartan sareng diuretik thiazide - hydrochlorothiazide. Kombinasi komponén ieu nyababkeun tingkat antihipertensi anu langkung luhur tibatan masing-masing komponén nyalira. Panarima tina MIKARDIS Ditambah sakali sapoé dina dosis terapi nyadiakeun panurunan anu efektif sareng lancar dina tekanan getih.

Telmisartan: Éta mangrupikeun antagonis reséptor antagonis II anu efektif sareng khusus (selektif). Telmisartan kalayan gelar luhur pangirut ngabentuk hiji beungkeut ngan ukur sareng AT1 subtype, angiotensin II reséptor. Telmisartan henteu gaduh pangirut pikeun reséptor anu sanés, kalebet AT2 - reséptor angiotensin, sareng sanés, kirang ditaliti, reséptor AT. Makna fungsional tina reséptor ieu, ogé pangaruh stimulasi kaleuleuwihan aranjeunna kalayan angiotensin II, konséntrasi anu naek sareng pelantikan telmisartan, henteu acan ditaliti.

Telmisartan ngabalukarkeun panurunan dina tingkat aldosteron getih. Telmisartan henteu ngahambat renin dina plasma manusa sareng henteu ngahalang saluran ion. Telmisartan henteu ngahambat kagiatan angiotensin ngarobah énzim (kinase II), kalayan partisipasi dimana aya panurunan sintésis bradykinin. Ku alatan éta, teu aya paningkatan efek samping disababkeun ku bradykinin.

Dina pasien, telmisartan dina dosis 80 mg ampir sakabéhna meungpeuk pangaruh hipertensi angiotensin II. Pangaruh inhibitor tetep 24 jam sareng tetep signifikan dugi ka 48 jam.

Saatos nyandak dosis telmisartan anu munggaran, kagiatan antihipertensi laun-laun janten nyata dina 3 jam. Panurunan maksimum tekanan darah bertahap kahontal 4 minggu saatos ngamimitian perawatan sareng dijaga salami lila.

Dina pasien anu hipertensi, telmisartan nurunkeun tekanan darah systolik sareng diastolik tanpa ngarobah denyut jantung.

Éféktivitas antihypertensive telmisartan dibandingkeun sareng kelas-kelas ubar antihipertensi sanés (sapertos anu nunjukkeun dina kajian klinis ngabandingkeun telmisartan sareng amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril, sareng valsartan).

Dina kasus pembatalan anu gancang tina telmisartan, tekanan getih laun-laun wangsul deui kana nilai-nilai sateuacan pengobatan sababaraha dinten tanpa tanda-tanda gancang resensi hiperténsi (teu aya sindrom "ditarikna").

Dina studi klinis kalayan perbandingan langsung tina dua jinis perlakuan antihipertensi, insiden batuk garing dina pasien anu nyandak telmisartan nyata langkung handap tibatan jalma anu nampi angiotensin-ngarobah inhibitor énzim.

Hydrochlorothiazide: nyaeta diuretik thiazide. Mékanisme épék antihipertensi diuretik thiazide henteu dikenal. Thiazides meta dina mékanisme tubular ginjal reabsorption éléktrolit, langsung ningkatkeun ékskrési natrium sareng klorida dina jumlah nu sami. Pangaruh diuretik hidrokloroth nazid ngurangan jumlah plasma, ningkatkeun kagiatan renin plasma, ningkatkeun sékrési aldosteron, dituturkeun ku leungitna kalium sareng bikarbonat dina cikiih sareng panurunan kalium sérum. Sakumaha ujung-ujung blokade sistem renin-angiotensin-aldosteron nalika dikombinasikeun sareng telmisartan condong ngabalikeun kaleungitan kalium anu aya hubunganana sareng diuretik ieu.

Nalika nyandak hydrochlorothiazide, paningkatan diuresis ditaliti saatos 2 jam, pangaruh maksimal lumangsung kira-kira 4 jam, sedengkeun lilana tindakan sakitar sakitar 6-12 jam.

Studi epidemiologis nunjukkeun yén perlakuan anu berkepanjangan sareng hidroklorothiazide ngirangan résiko morbidity kardiovaskular sareng mortality ti aranjeunna.

Dosis sareng administrasi

MIKARDIS Plus dicokot sakali sapoé nganggo cai sakedik.

Nalika gentos ti telmisartan ka MIKARDIS Ditambah, dosis telmisartan tiasa sacara awal ningkat. Transisi langsung tina monoterapi pikeun nginum obat kombinasi mungkin.

MIKARDIS Ditambah 80 mg / 12,5 mg tiasa resep pikeun pasien anu ngagunakeun telmisartan (MIKARDIS) 80 mg henteu normalkeun tekanan darah.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg tiasa resep ka pasien anu ngagunakeun MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg teu normalkeun tekanan darah atanapi pikeun pasien anu kaayaan anu parantos kabeneran ku telmisartan atanapi hydrochlorothiazide nalika dianggo nyalira.

Pangaruh antihypertensive maksimum biasana dihontal dina 4-8 minggu saatos pengobatan.

Upami diperyogikeun, MIKARDIS Plus tiasa digabungkeun sareng obat antihipertensi sanés.

Dina pasien anu hipertensi arteri parah, telmisartan dina dosis dugi ka 160 mg per dinten (dua kapsul MIKARDIS 80 mg) atanapi sareng gabungan hidroklorothiazide 12,5-25 mg sadinten (dua kapsul MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg atanapi 80 mg / 25 mg) ogé ditolerir sareng épéktip.

MIKARDIS Ditambah tiasa dipangaruhan paduli asupan dahareun.

Kusabab ayana MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide dina persiapan, éta henteu matak resep ka pasien anu gagal ginjal parah (reresihan kaseinin