Octreotide Depot 20 m: petunjuk pikeun dienggo

Ngaran internasional:Octreotide-depo

Komposisi sareng bentuk sékrési

Lyophilisate pikeun persiapan gantung pikeun administrasi intramuskular ti hiji aksi anu berkepanjangan warna bodas atanapi bodas kalayan tintingan semu konéng, dina bentuk bubuk atanapi jisim anu dikomprés kana tablet, pelarut anu dilarapkeun nyaéta cairan transparan teu warnaan, gantung anu disiapkeun bodas atanapi bodas kalayan semir konéngish samar. homogen. 1 botol ngandung 10 mg octreotide. Ngagawekeun: copolymer asam DL-laktat sareng glikolik - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, carulxymethyl sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, suntikan 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca poék nyaéta 10 ml. Kit na kalebet 1 ampoule pangleyur, jarum suntik, 2 d / sareng jarum sareng 2 swabs alkohol. Dipak dina kotak karton.

Lyophilisate pikeun persiapan gantung pikeun administrasi intramuskular ti hiji aksi anu berkepanjangan warna bodas atanapi bodas kalayan tintingan semu konéng, dina bentuk bubuk atanapi jisim anu dikomprés kana tablet, pelarut anu dilarapkeun nyaéta cairan transparan teu warnaan, gantung nyiapkeun anu bodas atanapi bodas kalayan semir konéngish samar. homogen. 1 botol ngandung 20 mg octreotide. Ngagawekeun: copolymer asam DL-laktat sareng glikolik - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, carulxymethyl sodium salt - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, suntikan 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca poék nyaéta 10 ml. Kit na kalebet 1 ampoule pangleyur, jarum suntik, 2 d / sareng jarum sareng 2 swabs alkohol. Dipak dina kotak karton.

Lyophilisate pikeun persiapan gantung pikeun administrasi intramuskular ti hiji aksi anu berkepanjangan warna bodas atanapi bodas kalayan tintingan semu konéng, dina bentuk bubuk atanapi jisim anu dikomprés kana tablet, pelarut anu dilarapkeun nyaéta cairan transparan teu warnaan, gantung anu disiapkeun bodas atanapi bodas kalayan semir konéngish samar. homogen. 1 botol ngandung 30 mg octreotide. Ngagawekeun: a copolymer asam DL-laktik sareng glikolik - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, karboksium selulosa uyah natrium - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, suntikan 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca poék nyaéta 10 ml. Kit na kalebet 1 ampoule pangleyur, jarum suntik, 2 d / sareng jarum sareng 2 swabs alkohol. Dipak dina kotak karton.

Grup klinis sareng farmakologis

Kelompok Pharmacotherapeutic

Somatostatin (analog sintétis)

Tumindak farmakologis ubar Octreotide Depot

Octreotide-depot mangrupikeun bentuk dosis octreotide anu panjang pikeun administrasi intramuskular, mastikeun pangropéa konsentrasi terapi octreotide dina getih salami 4 minggu. Octreotide mangrupikeun terapi patogen pikeun tumor anu aktip nganyatakeun reséptor somatostatin.

Octreotide mangrupikeun octapeptide sintétik anu turunan hormon alami somatostatin sareng gaduh efek farmakologis anu sami, tapi waktosna anu langkung panjang.

Ubar narkoba dina sékrési sacara séhat tina hormon pertumbuhan (GH), ogé péptida sareng serotonin nu ngahasilkeun dina sistem éndokrin gastroenteropancreatik.

Dina individu anu séhat, octreotide, sapertos somatostatin, ngeureunkeun sékrési GH disababkeun ku arginin, aktivitas fisik sareng hypoglycemia insulin, sekresi insulin, glukagon, gastrin sareng péptida sanésna sistem endokrin gastroenteropancreatic, disababkeun ku asupan tuangeun, ogé sékrési arginin, sékrési insulin, gumpalan insulin disababkeun ku thyroliberin. Pangaruhna dina panyebaran hormon wutah dina octreotide, kontras jeung somatostatin, dinyatakeun dina ukuran anu langkung ageung tibatan dina rembesan insulin.Administrasi octreotide henteu dibarengan ku fenomena hypersecretion hormon ku mékanisme eupan balik négatip.

Dina pasien sareng acromegaly, administrasi Octreotide-depot nyayogikeun dina seuseueurna kasus panurunan tina konsentrasi GR sareng normalisasi konsentrasi pertumbuhan wutah insulin-1 / somatomedin C (IGF-1).

Di sabagéan ageung pasién anu acromegaly, Octreotide Depot sacara signifikan ngirangan parah gejala sapertos nyeri sirah, peluh kaleuleuwihan, paresthesia, kacapean, nyeri dina tulang sareng sendi, neuropathy periferal. Dilaporkeun yén perlakuan kalayan octreotide dina pasien individu anu adénoma pituitari nyékrésikeun GH nyababkeun panurunan dina ukuran tumor.

Kalayan rahasia tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas, panggunaan Octreotide Depot nyayogikeun konstan gejala utama panyakit ieu.

30 depot oktototid 30 mg unggal 4 minggu ngalambatkeun kamekaran tumor dina pasien anu nginpisan sareng non-rahasia umum (metastatic) tumor neuroendocrine ceking, ileum, buta, naek kolon, kolon transversal sareng lampiran cacing, atanapi metastase tumor neuroendocrine. Ubar pisan ningkat waktosna kana progression dina kategori pasien ieu: waktos median ka progression mangrupikeun 14,3 bulan dibandingkeun 6 bulan dina grup plasebo. Saatos 6 bulan perawatan, stabilisasi ditaliti dina 66% pasien di kelompok Octreotide-depot sareng 37% pasien di grup plasebo. Ubar ieu épéktip dina waktosna ningkatkeun waktosna pikeun kamajuan, boh kanggo tumerap neuroendocrine na henteu nginjemén.

Dina tumun carcinoid, panggunaan octreotide tiasa nyababkeun panurunan tina parah gejala panyakit ieu, sapertos "flashes panas" sareng diare. Dina sababaraha kasus, pamutahiran klinis dibarengan ku panurunan konsentrasi serotonin plasma sareng ékskrési asam 5-hydroxyindoleacetic dina cikiih.

Dina tumor dicirikeun ku hyperproduction tina péptida peujit vasoactive (VIPoma), panggunaan octreotide di sabagéan ageung pasien nyababkeun panurunan diabéténgan parah, anu mangrupakeun ciri tina kaayaan ieu, anu, teras, ngabalukarkeun pamutahiran kualitas kahirupan sabar. Dina waktos anu sami, aya panurunan gangguan saimbang dina kasaimbangan éléktrolit, contona, hypokalemia, anu ngamungkinkeun anjeun ngabatalkeun administrasi enteral sareng parenteral cairan sareng éléktrolit. Numutkeun kana tomografi diitung, dina sababaraha pasién aya kalambatan atanapi meungpeuk kamajuan tumor, komo panurunan dina ukuran, khususna metastase ati. Perbaikan klinis biasana diiring ku panurunan (dugi ka nilai normal) dina konsentrasi péptida peujit vasoactive (VIP) dina plasma.

Kalayan glucagonomas, panggunaan octreotide dina kalolobaan kasus nyababkeun panurunan anu jelas dina ruam migratory necrotizing, anu mangrupakeun ciri tina kaayaan ieu. Octreotide teu gaduh pangaruh anu signifikan dina parah diabetes mellitus, sering dititénan kalayan glukagonomis, sareng biasana henteu ngirangan kabutuhan insulin atanapi ubar hipoglisemik lisan. Dina pasien anu diare, octreotide nyababkeun panurunan dina éta, anu dipirig ku paningkatan beurat awak. Kalayan panggunaan octreotide, panurunan gancang dina konsentrasi glukagon dina plasma sering diperhatoskeun, kumaha ogé, kalayan perlakuan anu berkepanjangan, pangaruh ieu henteu tetep. Dina waktu anu sarua, pamutahiran gejala henteu stabil for lila.

Dina sindrom gastrinomas / Zollinger-Ellison, octreotide, dipaké salaku monoterapi atanapi dina kombinasi sareng blockamine reséptor H 2 sareng sambetan pompa proton, tiasa ngirangan formasi asam hidroklorat dina burih sareng ngakibatkeun perbaikan klinis, kalebetsareng hubungan paré. Éta ogé mungkin pikeun ngalajah keruwetan sareng gejala sanés, sigana pakait sareng sintésis péptida ku tumor, pasang ombak. Dina sababaraha kasus, aya panurunan konsentrasi gastrin dina plasma.

Dina pasien sareng insulin, octreotide ngirangan konsentrasi insulin immunoreactive dina getih. Dina penderita tumor operable, octreotide tiasa mastikeun restorasi sareng pangropéa tina normoglycemia dina periode preoperative. Dina penderita tumor anu jéntré sareng ganas, kontrol glikemik tiasa ningkat tanpa panurunan sakaligus dina konsentrasi insulin dina getih.

Dina pasien kalayan tumor langka anu ngaluarkeun hormon pertumbuhan hormonproduksi (somatoliberinomas), octreotide ngirangan parna gejala acromegaly. Ieu, katingalina, aya hubunganana sareng suprési tina sékrési hormon pertumbuhan faktor ngaluarkeun sareng GH. Di hareupna, mungkin waé ngurangan ukuran kelenjar hipofisis, nu dironjatkeun sateuacan pangobatan.

Dina pasien kanker prostat tahan hormon (HGRP), kolam renang sél neuroendocrine nyatakeun reséptor reséptor somatostatin pikeun octreotide (SS2 sareng SS5) nambahan, anu nangtoskeun sensitipitas tumor ka octreotide. Pamakéan Octreotide-Depot dina kombinasi sareng dexamethasone ngalawan latar tukang blokade androgen (ubar atanapi bedah castration) dina pasien anu HGRP ngembalikan sensitipitas terapi terapi sareng nyababkeun panurunan antigen spésifik (PSA) langkung ti 50% pasien.

Dina pasién HGRG sareng metastase tulang, terapi ieu dipirig ku épék analgesik anu ternyata sareng berkepanjangan. Sumawona, dina sadaya pasien anu ngaréspon kana terapi kombinasi sareng Octreotide Depot, kualitas kahirupan sareng survival bébas kambuh-tambihan sacara signifikan ningkat.

Farmakokinetik

Data dina pharmacokinetics tina obat Octreotide-depot teu disayogikeun.

Acromegaly (dina henteuna épék cukup tina perlakuan bedah, terapi radiasi sareng pengobatan kalayan agonis dopamin, di pasién anu henteu tiasa dilaksanakeun, ogé dina pasien anu nampik pengobatan bedah), lega tina gejala tumor tina sistem endokrin gastroentero-pankreas (tumer carcinoid kalayan ayana sindrom carcinoid, tumor. dicirikeun ku hyperproduction peptide peujit vasoactive, - VIPs, glukagon, gastrinomas / sindrom Zollinger-Ellison), insulinomas, tumor dicirikeun ku produksi somatoliberin - somatoliberinomas, diare réaksi dina penderita AIDS. Pencegahan komplikasi sanggeus operasi pankreas, ngeureunkeun perdarahan sareng nyegah rebleeding urat varicose tina esophagus sareng sirosis (dina kombinasi sareng sclerotherapy endoskopik).

Contraindications ubar

Hipersensitifitas octreotide atanapi komponén ubar lianna.

Kalayan perkawiswaspada tamba kedah resep kanggo cholelithiasis, diabetes mellitus, nalika kakandungan sareng nalika lactation.

Regimen dosis sareng metode aplikasi Octreotide Depot

Ubar Octreotide-Depot kedah dikaluarkeun ngan jero-jero intramuskular (IM), dina otot gluteus. Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti. Suspensi kudu disiapkeun heula saatos suntikan. Dina poé suntikan, wadah kalayan ubar sareng ampul kalayan pelarut tiasa disimpen dina suhu kamar.

Dina pengobatan acromegaly di pasien anu s / c administrasi octreotide nyayogikeun kontrol anu nyukcruk tina kasakit ieuDosis awal Octreotide Depot anu disarankeun 20 mg unggal 4 minggu salila 3 bulan. Anjeun tiasa ngamimitian perawatan kalayan Octreotide-Depot dina dinten saatos s / c administrasi octreotide.Di hareup, dosis dikoréksi kalayan nganggap konsentrasi sérum tina GR sareng IGF-1, ogé gejala klinis. Upami saatos pengobatan 3 sasih teu mungkin pikeun ngahontal pangaruh klinis sareng biokimia anu nyukupan (khususna, upami konsentrasi GR tetep luhur 2,5 μg / L), dosis tiasa ningkat kana 30 mg dikaluarkeun unggal 4 minggu.

Dina kasus dimana saatos 3 bulan perawatan kalayan Octreotide-Depot kalayan dosis 20 mg, panurunan tetep
konsentrasi GH sérum handapeun 1 μg / l, normalisasi konsentrasi IGF-1 sareng ngaleungitkeun gejala malikkeun tina acromegaly, anjeun tiasa ngirangan dosis obat Octreotide-depot ka 10 mg. Tapi, dina pasien ieu anu nampi dosis Octreotide Depot anu kawilang leutik, konsentrasi sérum tina GR sareng IGF-1, kitu ogé gejala panyakit, kudu diawasi sacara saksama.

Pasien anu nampi dosis stabil tina Octreotide-depot kedah diuji unggal 6 bulan kanggo konsentrasi GH sareng IGF-1.

Pasien anu saha perlakuan bedah sareng terapi radiasi henteu cekap atanapi henteu efektif, ogé pikeun pasien anu peryogi perawatan jangka pondok antara kursus terapi radiasi dugi ngembangkeun pangaruh lengkep, disarankeun ngalaksanakeun kursus uji coba tina pengobatan s / c suntikan oktotida pikeun ngira-ngira efektivitas sareng kasabaran umum, sareng ngan ukur saatos switch kana panggunaan obat Octreotide-depot numutkeun skema di luhur.

Di pengobatan tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas di penderita anu s / c administrasi octreotide nyayogikeun kontrol anu nyukcruk tina panyakit ieu, dosis awal anu disarankeun ubar Octreotide-Depot nyaéta 20 mg unggal 4 minggu. Administrasi sc octreotide kudu diteruskeun deui 2 minggu saatos administrasi munggaran ubar Octreotide-Depot.

Dina penderita anu teu acan nampi sma spérototida samentawis, disarankan yén perawatan dimulai ku administrasi s.c. octreotide kalayan dosis 0.1 mg 3 kali / dinten kanggo jangka waktu anu cukup pondok (sakitar 2 minggu) pikeun ngevaluasi efektivitas sareng kasabaran umum. Ngan saatos ieu, ubar Octreotide-Depot resep dumasar kana skema di luhur.

Dina kasus nalika terapi sareng Octreotide-Depot salami 3 bulan nyayogikeun kontrol épéksi klinis sareng spidol biologis panyakit, mungkin dimungkinkeun pikeun ngurangan dosis Octreotide-Depot ka 10 mg,
ditunjuk unggal 4 minggu. Dina kasus dimana saatos 3 bulan pengobatan kalayan Octreotide-Depot, ngan ukur perbaikan kahontal, dosis tiasa naék kana 30 mg unggal 4 minggu. Ngalawan latar tukang pengobatan sareng Octreotide-Depot, dina sababaraha dinten nyaéta dimungkinkeun pikeun ningkatkeun manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas. Dina kasus ieu, administrasi s / c tambahan tina octreotide dina dosis anu dianggo sateuacan mimiti pengobatan sareng Octreotide Depot disarankeun. Ieu tiasa lumangsung utamana dina pengobatan 2 bulan kahiji, dugi ka konsentrasi terapi octreotide dina plasma parantos kahontal.

Tumor neuroendocrine umum anu henteu kabingungan (metastatik) tina kulit kurus, ileum, buta, usik naék, kolon transverse sareng lampiran, atanapi metastasis tumor neuroendocrine tanpa lesi primér: Dicarankeun Octreotide Depot anu disarankeun nyaéta 30 mg unggal 4 minggu. Terapi Octreotide-depot kudu diteruskeun dugi ka tanda-tanda pananda tumor.

Di pengobatan kanker prostat tahan hormon Dosis awal Octreotide Depot anu disarankeun nyaéta 20 mg unggal 4 minggu salila 3 bulan. Salajengna, dosis dilereskeun ngiringan dinamika konsentrasi PSA sérum, ogé ogé gejala klinis. Upami saatos 3 bulan pengobatan éta henteu mungkin pikeun ngahontal
Pangaruh klinis sareng biokimia anu nyukupan (pangurangan PSA), dosis tiasa naék janten 30 mg dikaluarkeun unggal 4 minggu.

Perawatan sareng Octreotide-Depot digabungkeun sareng dexamethasone, anu diresmikeun sacara lisan nurutkeun skéma ieu: 4 mg per dinten sadinten 1 bulan, teras 2 mg per dinten salami 2 minggu, teras 1 mg per dinten (dosis pangropéa).

Perawatan Octreotide-depot sareng dexamethasone pasien anu saméméhna parantos ngalaman terapi ubar antiandrogen digabungkeun sareng panggunaan analog-gonadotropin-releasing hormon (GnRH). Dina hal ieu, suntikan tina analog GnRH (bentuk depot) dilaksanakeun 1 waktos dina 4 minggu.

Pasien anu nampi Octreotide Depot kedah diuji unggal sasih pikeun konsentrasi PSA.

Di penderita ginjal ginjel, hépatic, sareng pasien manula teu aya anu kedah ngabenerkeun regimen dosis obat Octreotide-depot.

Kanggo profilaksis tina pankreatitis postoperative akut ubar Octreotide-Depot dina dosis 10 atanapi 20 mg dikaluarkeun sakali henteu langkung awal 5 dinten sareng teu langkung lami ti 10 dinten sateuacan diusulkeun operasi.

Aturan pikeun persiapan gantung sareng administrasi narkoba

Ubar dikaluarkeun ukur dina minyak. Gantung kanggo suntikan intramuskular disiapkeun nganggo pelarut anu dipasihkeun sateuacan administrasi. Ubar kudu disiapkeun sareng dikaluarkeun ngan ku tanaga médis dilatih khusus.

Sateuacan suntikan, ampul sareng pangleyur sareng botol kalayan obat kedah dipiceun tina kulkas sareng dibawa ka suhu kamar (30-50 menit diperyogikeun). Jaga botol ku ubar Octreotide-Depot tegak tegak. Ngetok kana vial geuning, mastikeun yén sakabéh lyophilisate aya di handapeun kamar anu dikaluarkeun.

Buka paket jarum suntik sareng selapkeun jarum 1.2 mm x 50 mm ka jarum suntik pikeun ngumpulkeun pangleyur. Buka ampoule sareng pangleyur sareng lebet kana jarum suntik kana sakabeh eusi ampoule sareng pangleyur, atur jarum suntik kana dosis 2.0 ml. Cabut tutup palastik tina wadah anu ngandung lyophilisate. Disinplorkeun konstét karét tina wadahna sareng swab alkohol. Lebetkeun jarum kana wadah lyophilisate ngaliwatan tengah setét karét sareng taliti nyuntikkeun pelarut dina témbok jero rohangan anu sanés nyentuh eusi eusi anu nganggo jarum.

Cabut jarum suntik tina panci. Vial kedah tetep teu obah dugi pangleyur lengkep jenuh sareng lyophilisate sareng bentuk gantung (kirang langkung 3-5 menit). Teras, tanpa malahan botol, anjeun kedah parios ku ayana lyophilisate garing dina tembok sareng handapeun botol. Upami padet garing tina lyophilisate dideteksi, tinggalkeun kotak anu dugi jenuh sadayana.

Saatos anjeun yakin henteuna résidu lyophilisate garing, eusi tempat kosong kudu dicampurkeun sacara saksama dina gerakan gerakan pikeun 30-60 detik dugi gantung homogen kabentuk. Ulah flip atanapi ngocok kotak, sabab ieu tiasa nyababkeun kaleungitan flakes sareng gantung henteu cocog.

Gancangkeun jarum saliwat kana stopper karét kana palapis. Teras bagian jarum diturunkeun ka handap, ngadingkeun botol dina sudut 45 derajat, lalaunan ngagantung gantung kana jarum suntik. Entong ningal botol bari ngetik. Sajumlah leutik obat tiasa tetep dina tembok sareng handapeun kotak. Konsumsi pikeun sesa dina témbok sareng handapeun botol mangrupikeun.

Langsung saatos ngumpulkeun éta gantung, ganti jarum sareng paviliun pink sareng jarum nganggo paviliun héjo (0,8 x 40 mm), taliti teraskeun kana jarum suntik sareng cabut hawa tina jarum suntik.

Gantung tina ubar Octreotide-Depot kudu dikaluarkeun langsung saatos persiapan. Gantung tina ubar Octreotide-Depot henteu tiasa dicampurkeun sareng obat anu sanés dina hiji jarum suntik.

Disimpikeun situs suntikan sareng swab alkohol. Selapkeun jarum jero kana gluteus maximus, teras tarik tarik deui jarum suntik supados henteu aya karusakan kana kapal.Ngenalkeun gantung intramuscularly lalaunan sareng tekanan konstan dina plunger jarum suntik.

Upami asup kana pembuluh darah, tapak suntikan sareng jarum kedah robih. Nalika ngacuk jarum, ganti ku jarum sanésna tina diaméter anu sami.

Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti.

Pangaruh samping

Réaksi lokal: kalayan administrasi i / m of Octreotide-depot, nyeri mungkin, kurang sering bengkak sareng ruam di situs suntikan (biasana hampang, pondok).

Tina saluran pencernaan: anorexia, seueul, utah, nyeri beuteung spastis, kembung, formasi gas berlebihan, najis bengong, diare, steatorrhea. Sanaos ékskrési gajih sareng najis tiasa nambih, dugi ka ayeuna teu aya bukti yén perlakuan anu berpanjangan sareng octreotide tiasa nyababkeun kakurangan komponén gizi tangtu kusabab malabsorption (malabsorption). Dina kasus anu jarang, fenomena anu nyarupaan halangan peujit akut tiasa lumangsung: kembung kutang, nyeri parah di daérah epigastika, tegangan témbok beuteung. Pamakean Depot Octreotide anu berkepanjangan tiasa nyababkeun formasi batu gantung.

Tina pankréas: kasus langka tina pankreatitis akut anu dimekarkeun dina jam mimiti atanapi dinten-ayeuna ngagunakeun octreotide parantos dilaporkeun. Kalayan ngagunakeun anu berkepanjangan, aya kasus kasus pankréitis anu aya hubunganana sareng cholelithiasis.

Tina haté: Aya laporan anu misah dina ngembangkeun disfungsi ati (hépatitis akut tanpa cholestasis kalayan normalisasi transaminase saatos pembatalan octreotide), ngembangkeun hiperpilirubinemia anu alon, diiring ku paningkatan dina ALP, GGT sareng, ka tingkat anu langkung rendah, transaminase sanés.

Tina sisi métabolisme: Kusabab Octreotide Depot gaduh pangaruh anu ageung dina formasi GH, glukagon sareng insulin, éta tiasa mangaruhan métabolisme glukosa. Mungkin turunna kasabaran glukosa saatos tuang. Kalayan ngamangpaatkeun sc Octreotide sc dina sababaraha kasus, hyperglycemia pengkuh tiasa garap. Hipoglisemia ogé ditingali.

Anu séjén: dina kasus anu jarang, rambut rawat samentawis administrasi octreotide, ayana bradycardia, tachycardia, sesak napas, ruam kulit, anaphylaxis parantos dilaporkeun. Aya laporan anu misah dina réaksi hipersensitivitas réaksi.

Kakandungan sareng laktasi

Teu aya pangalaman sareng Octreotide Depot nalika kakandungan sareng nalika nyusoni.

Kukituna, nalika kakandungan, obat anu kedah diresmikeun ukur upami poténsi kauntungan pikeun indung langkung seueur résiko kana janin.

Payudara henteu disarankeun nalika ngagunakeun ubar salila laktasi.

Aplikasi pikeun fungsi ati cacad Di pasien anu ngagaduhan fungsi ati cacah teu perlu ngabenerkeun regimen dosis Octreotide-Depot. Permohonan fungsi ginjel cacat Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat teu perlu ngabenerkeun regimen dosis Octreotide-depot.

Anggo pasien manula

Dina pasien manula, henteu perlu ngabenerkeun regimen dosis di Octreotide Depot.

Petunjuk khusus pikeun pangakuan Octreotide Depot

Kalayan tumor hipofisis, pangawasan ati-ati pasien dipikabutuh kusabab kamungkinan kanaékan tumor dina kamekaran tina jalan anu sempit. Dina kasus ieu, peryogi ngagunakeun metode perawatan anu sanésna kedah dipertimbangkeun. Dina pengobatan tumor endokrin gastroentero-pankreas dina kasus anu jarang, turunna gejala dumadak. Dina penderita insulin dina perawatan, paningkatan parah sareng durasi hypoglycemia tiasa dicatet. Parah efek samping tina saluran pencernaan turun kalayan bubuka ubar di antawis tuangeun atanapi di waktu sare.Kalayan perawatan anu berkepanjangan (acromegaly), sateuacan na nalika dirawat (unggal 6-12 bulan) - ultrasound tina hampru.

Batu-batu di hampru, upami teras dideteksi, biasana henteu asimtomatik. Dina ayana gejala klinis, perlakuan konservatif atanapi bedah dituduhkeun. Hindarkeun sababaraha suntikan dina waktos anu sami dina jangka waktu anu pondok. Sateuacan administrasi, panaskeun solusi hawa suhu. Anggo nalika kakandungan sareng kaktus ngan ku indikasi mutlak. Turuk dina konsentrasi glukosa getih bisa diréduksi ku administrasi beuki sering dosis handap. Salila pangobatan, pangawas sistematis konsentrasi glukosa getih perlu, utamina dina penderita perdarahan tina urat varicose esofagus sareng sirosis ati - résiko ngaronjat tina ngembangkeun hyperglycemia.

Overdose

Ayeuna, kasus overdose of Octreotide-Depot teu acan dilaporkeun.

Interaksi sareng Ubar Lain

Octreotide nurunkeun nyerep cyclosporin tina peujit sareng ngalambatkeun nyerep cimetidine.

Kalayan nganggo sakaligus octreotide sareng bromocriptine, bioav kasadiaan dimungkinkeun nambahan.

Aya bukti literatur yén analog somatostatin tiasa ngirangan séli metabolis zat-zat anu dimetabolisme ku isoenzymes of cytochrome P450, anu tiasa disababkeun ku dipencatan GR. Kusabab teu mungkin pikeun ngaluarkeun épéktirotida anu sami, ubar anu di-metabolisasi ku isoenzymes tina sistem cytochrome P450 sareng gaduh kisaran terapeutik sempit (quinidine sareng terfenadine) kedah diresmikeun kalayan ati-ati.

Sarat Pakansi Pakubalan

Tamba ieu resep.

Sarat sareng syarat panyimpen

Ubar kudu disimpen di tempat anu garing sareng poék, henteu jangkauan barudak dina suhu 2 ° dugi ka 8 ° C. Hirup batur gaduh 3 taun.

Pamakéan obat Oktreotid-depot ngan ukur resep ku dokter, petunjuk anu dijelaskeun pikeun rujukan!

Pelepasan formulir

Ubarunna sayogi dina bentuk solusi kanggo suntikan, disimpen dina ampul 1 ml atanapi 5 x bok.

Octreotide Depot jeung Octreotide Long sayogi dina bentuk bubuk lyophilized atanapi massa compact na porous dina bentuk tablet anu berwarna lampu tina sagala rupa dosages. Salaku tambahan, anu pelarut transparan teu warnaan sareng gantung ulang résponstituted, anu mangrupakeun gantung homogen lampu tanding.

Ogé, variasi ubar ieu tiasa ditawarkeun dina bentuk lyophilisate pikeun persiapan gantung anu dimaksudkeun pikeun administrasi intramuskular sareng tindakan anu berkepanjangan tina 0,01-0.03 g tina komponén aktif dina bokor kaca poék. Salaku tambahan, iket ngandung 2 ml ampoule sareng pangleyur, jarum suntik, jarum steril sareng swab alkohol. Hiji set kanggo hiji suntikan.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Ubar ieu mangrupikeun analog sintétis. somatostatingaduh épék farmakologis anu sami, tapi langkung lami.

Perawatan Octreotide parantos dilakukeun nalika perlu pikeun nyegah sékrési hormon pertumbuhan, ningkat patologis atanapi disababkeun ku arginin, hypoglycemia insulin atanapi kagiatan fisik. Hasilna nyusutan sékrési insulin, gastrin, glukagon jeung serotonin, anu ogé tiasa dironjatkeun sacara patologis atanapi disababkeun ku tuangeun. Sékrési sékrési nyatet insulinjeung glukagonanu ngarangsangargininturunna sékrési thyrotropindisababkeun ku thyroliberin.

Nganggo ubar sateuacan atanapi salami operasi pankréas tiasa ngirangan insiden tina komérsipikasi komértik karakteristik, contona:fistula pankréas, sepsis, bisul, pankreatitis postoperative akut.

Terapi perdarahan tina urat varicose di saluran cerna di pasien anu disababkeun ku sirosis ati dina kombinasi sareng perawatan khusus - sclerose sareng hemostatic, ngabantosan ngaleungitkeun perdarahan sareng nyegah perdarahan diulang.

Dina jero awak aya diserep gancang sareng lengkep zat aktif. Dina hal ieu, konsentrasi maksimum Octreotide dina plasma getih parantos ngahontal saatos 30 menit. Komponén ngabeungkeut protéin plasma ku 65%, tapi hubunganana sareng elemen anu dibentuk tina getih henteu pati penting pisan. Ditarikna ubar lumangsung dina sababaraha fase ngaliwatan peujit sareng ku bantuan ginjal.

Indikasi pikeun dianggo

Obat berbasis Octreotide diresmikeun pikeun:

• acromegalyupami teu cekap nyatetagonis dopaminogé upami teu mungkin pikeun ngalakukeun terapi bedah atanapi radiasi,
• tumor endokrin sistem gastroenteropancreatik,
• glagagonomas, gastrinomas,
• insulomas, somatoliberinomas,
• réleksi diare di penderita AIDS
• bedah pankreas, kalebet panahan komplikasi,
• getihanpencegahan kambuh dina kasus urat varikos esofagus sareng sirosis ati sareng saterasna.

Contraindications

Contraindication utama pikeun panggunaan ubar ieu hipersensitifitas.

Awas diwajibkeun nalika ngubaran pasien. cholelithiasis,diabetes,at laktasi jeung kakandungan.

Pangaruh samping

Nalika ngubaran kalayan Octreotide, gangguan dina fungsi saluran pencernaan tiasa lumangsung dina bentuk: utah, seueul, anoreksianyeri kembul, diare,jeungtheorrhea, halangan peujit, hépatitis akut tanpa cholestasis, kagiatan ningkat transaminase hépatic, hyperbilirubinemia, pancreatitis akut jeung anu sanésna.

Ogé tiasa ngamekarkeunalopecia jeung réaksi alérgi. Manifestasi lokal henteu ngaluarkeun: soreness, itching, ngaduruk, redness atanapi bareuh. Pamakéan jangka panjang sering dipirig ku formasi gallstones, turun toleransi glukosa, sareng pengkuh hyperglycemia, hypoglycemia.

Octreotide, parentah pikeun dianggo (Metode sareng dosage)

Ubar Octreotide dimaksudkeun pikeun intravena, intramuskular atanapi administrasi subkutan. Dosis diatur sacara masing-masing, kalayan ngitung sipat panyakit sareng ciri pasien. Salaku conto, acromegaly sareng tumor tina sistem gastroenteropancreatic merlukeun administrasi subkutanén unggal dinten tina 1-2 kali dina 50-100 mcg. Ngalaksanakeun pencegahan komplikasi balukar tina hasil operasi pankréas ngalibatkeun administrasi subkutaneus tina dosis munggaran sajam sateuacan laparotomy, teras dikaluarkeun unggal dinten 3 kali 100 μg per minggu. Nalika éta diperyogikeun pikeun ngeureunkeun perdarahan tina urat varicose tina saluran pencernaan, infusi intravena terus-terusan 25 μg / h dikaluarkeun sahenteuna 5 dinten.

Parentah pikeun panggunaan Octreotide Depot jeung Octreotide Long FS laporan yén aranjeunna dimaksudkeun pikeun suntikan intramuskular jero kana otot gluteal. Nalika administrasi subkutaneus of Octreotide ngamungkinkeun pasien nyukupan pikeun ngadalikeun manifestasi panyakit, dosis awal Depo sareng Long resep dina 20 mg unggal 4 minggu salami 3 bulan. Teras dosisna disaluyukeun gumantung kana spidol biologis panyakit sareng gejala klinis.

Upami penderita saatos henteu nampi subcutaneously Octreotide, teras terapi sareng agén sareng metode ieu kedah dikawitan salami 2 minggu. Pendekatan ieu bakal ngukur efektifitas sareng kasabaranna, saatos anjeun tiasa ngalaksanakeun perawatan kalayan Octreotide-Depot atanapi Long.

Overdose

Dina kasus overdose of Octreotide atanapi Octreotide-Long, kieu bakal lumangsung: jangka pondok turunna denyut jantung, nyeri beuteung alam spastis seueulsiram tina raray, diare. Dina hal ieu, perlakuan simpatik dilaksanakeun.

Kasus overdosis Octreotide-Depot teu acan dijelaskeun dina prakték klinis.

Interaksi

Konsumsi anu nganggo narkoba Cyclosporinenurunkeun tingkatna sérum, ngalambatkeun nyerepcimetidine sareng komponén anu gunana tina saluran pencernaan. Upami octreotide diresmikeun babarenganinsulinlisan ubar hipoglikemik, pameungpeuk béta, BKK sareng diuretik, perlu pikeun nyieun pangaluyuan pikeun dosana. Kalayan nganggo Bromocriptine bisa ningkatkeun bioavailability na.

Éta mendakan yén ubar ieu ngirangan séli metabolis zat-zat anu di-metabolisasi ku énzim sitokrom P450 disababkeun ku suprési hormon pertumbuhan. Janten, nalika resep ubar sapertos, awas kedah diaku.

Analog Octreotide

Dina apotekologi, seueur analog tina Octreotide, anu utami nyaéta Sandostatin.

Pangaruh anu sami dipiboga ku:Somatostatin, Diferelin jeung Sermorelin.

Sakumaha anjeun terang, alkohol tiasa ngahambat sintésis hormon, ku sabab kitu, pamakeanna ku naon waé jinis Octreotide dikonténg.

Ulasan dina Octreotide

Perlu dicatet yén diskusi online ngeunaan panggunaan ubar ieu sareng efektifitasna henteu umum. Ilaharna, pangguna nanyakeun patarosan ka spesialis dimana aranjeunna museurkeun kumaha épék terapi mangrupakeun karusuhan.

Tapi, dina prakték klinis, bentuk Depot umumna dianggo. Dina waktos anu sami, ulasan dina Octreotide Depot nunjukkeun yén éta dipaké pikeun pankreatitis, ogé ogé bentuk akut jeung kronis karusuhan ieu. Tangtosna, ubar ieu diresmikeun ukur ku spesialis sareng diperkirakeun yén perlakuan bakal dilaksanakeun sahenteuna saminggu.

Wangun dosis

Lyophilisate pikeun persiapan gantung pikeun administrasi intramuskular tina tindakan berkepanjangan 10,0 mg, 20,0 mg atanapi 30,0 mg lengkep sareng pangleyur 2 ml (Mannitol, solusi suntikan 0,8% 2 ml)

Hiji botol ngandung

zat aktip - octreotide 10,0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg,

excipients: copolymer asam DL-laktat sareng glikolik, D-Mannitol, uyah selulosa carboxymethyl, polysorbate-80.

Solvent D-Mannitol, cai pikeun nyuntik.

Bubuk Lyophilized atanapi porous, compact kana tablet, massa bodas atanapi bodas kalayan tint yellowish pingsan.

Solvent warna-warni cair

Gantung rekonstrasi deui: Kalayan ditambah pelarut sareng gangguan, panyegaran homogen warna bodas atanapi bodas kalayan wangun tinge semu konéng. Gantung anu rekonstitut deui henteu kedah ngaleupaskeun sahenteuna 5 menit. Nalika nangtung, gantung naék, tapi gampang resuspended ku oyag. Gantungna kudu nembus kana jarum suntik ngalangkungan jarum Nomer 0840.

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Kalayan administrasi intramuskular, octreotide kaserep sadaya.

Konsentrasi terapi dina getih dugi ka sakitar 30 menit.

Beungkeutan Protéin kira 65%. Beungkeutan octreotide kana sél getih pisan diabaikan. Tombol sebaran nyaéta 0,27 l / kg. Octreotide dimetabolisme dina ati.

Jumlah total pelepasan nyaéta 160 ml / mnt. T1 / 2 mangrupikeun 100 mnt. Kira-kira 32% dina bentuk anu teu dirobih dikaluarkeun ku ginjal. Di pasién manula, waspén réduksi, sareng naék T1 / 2. Dina gagal ginjal parna, diberesihkeun dibersihkeun.

Dongéngarmacodynamics

Depot Octreotide mangrupikeun octapeptide sintétik anu turunan hormon alami somatostatin sareng gaduh épék farmakologis anu sami, tapi langkung lami lilana tindakan. Ubar narkoba dina sékrési sacara séhat tina hormon pertumbuhan (GH), ogé péptida sareng serotonin anu terhasil dina sistem endokrin gastro-entero-pankreas.

Di tumor karotenus panggunaan Octreotide ngakibatkeun panurunan parah tina gejala sapertos sensasi siram sareng diare, anu dina seueur kasus dibarengan ku panurunan konsentrasi serotonin dina plasma sareng ékskrési asam 5-hydroxyindoleacetic dina cikiih.

Di tumor dicirikeun ku hyperproduction tina péptida peujit vasoactive (VIPs), panggunaan Octreotide ngabalukarkeun panurunan dina parah diagnosa parah. Dina waktu anu sami, panurunan teu saimbangna éléktrolit kompatibel lumangsung. Dina sababaraha pasien, kamajuan tumerapna laun atanapi bahkan ukuranana naékna, utamina metastase ati. Perbaikan klinis biasana diiring ku panurunan (dugi ka nilai normal) dina konsentrasi péptida peujit vasoactive (VIP) dina plasma.

Di glagagonomas pamakean Octreotide-depot dina kalolobaan kasus ngabalukarkeun panurunan anu nyata dina ruam migratory necrotizing. Octreotide-depot teu gaduh pangaruh anu signifikan dina parah diabetes mellitus, anu sering dititénan kalayan glagagonomis, sareng biasana henteu ngirangan kabutuhan insulin atanapi ubar hipoglisemik lisan. Dina penderita nalangsara ti diare, Octreotide nyababkeun panurunan na, anu dibarengan ku paningkatan beurat awak. Kalayan ngagunakeun Octreotide, panurunan anu gancang dina konsentrasi glukagon dina plasma sering diperhatoskeun, kumaha ogé, kalayan perlakuan anu berkepanjangan, pangaruh ieu henteu tetep. Dina waktu anu sarua, pamutahiran gejala henteu stabil for lila.

Di sindrom gastrinomas / Zollinger-Ellison Depot Octreotide, dipaké salaku monoterapi atanapi dina kombinasi sareng H2-reséptor blockers, tiasa ngirangan produksi asam dina beuteung sareng ngakibatkeun perbaikan klinis, kalebet kana hubunganana diare. Parah gejala anu sanés, kalebet flush, ogé dikirangan. Dina sababaraha kasus, aya panurunan konsentrasi gastrin dina plasma.

Dina penderita sareng insulin Depot Octreotide ngirangan tingkat insulin immunoreactive dina getih (pangaruh ieu tiasa jangka pondok - sakitar 2 jam). Dina penderita tumor operable, Octreotide Depot tiasa mastikeun restorasi sareng pangropéa tina normoglycemia dina periode preoperative. Dina penderita tumor anu jinak sareng ganas, kontrol glikemik tiasa ningkatkeun tanpa panurunan anu berkepanjangan sakaligus dina tingkat insulin getih.

Di diare réaksi réaksi dina pasien kalayan sindrom immunodeficiency (AIDS) panggunaan Octreotide ngakibatkeun normalisasi najis lengkep atanapi separa sakitar kira-kira 1/3 pasien anu kaserang panyédan, teu dikendali ku terapi antimikrobial sareng / atanapi terapi antidiarréal.

Dina pasién anu ngalaman operasi pankréas, pamakean Octreotide salami sareng saatos operasi ngirangan gangguan tina komplikasi postoperative khas (contona, pistula pankreas, abses, sepsis, pankreatitis akut postoperative).

Di perdarahan tina urat varicose tina esophagus sareng burih dina pasien sareng sirosis panggunaan Octreotide-Depot digabungkeun sareng perawatan khusus (salaku conto, sclerotherapy) nyababkeun lirén perdarahan anu langkung épék sareng perdarahan awal, panurunan dina jumlah transfusi sareng paningkatan kasalametan 5 dinten. Ubar kasebut ngirangan aliran getih organ ku jalan nyerep hormon vasoaktif sapertos VIP sareng glukagon.

Dosis sareng administrasi

Depot Octreotide kedah dikaluarkeun ngan jero sacara intramuskular (IM), dina maksimal gluteus. Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti. Suspensi kudu disiapkeun heula saatos suntikan. Dina poé suntikan, wadah kalayan ubar sareng ampul kalayan pelarut tiasa disimpen dina suhu kamar.

Dina pengobatan tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas

Di penderita anu s / c administrasi Octreotide nyayogikeun kontrol anu nyukcruk panyakit ieu, dosis awal Octreotide Depot anu disarankeun 20 mg unggal 4 minggu. Administrasi sc Octreotide kudu dituluykeun pikeun 2 minggu deui saatos administrasi munggaran di Octreotide Depot.

Dina penderita anu teu acan nampi Octreotide s / c, disarankeun pikeun ngamimitian perlakuan ku s / c administrasi Octreotide dina dosis 0.1 mg 3 kali / dinten kanggo waktos anu kawates anu cekap (sakitar 2 minggu) kanggo ngaksés efektivitas sareng kasabaran umum . Ngan saatos ieu, Octreotide Depot dieusian dumasar kana skema di luhur.

Dina kasus nalika terapi sareng Octreotide-Depot salami 3 bulan nyayogikeun kontrol anu cukup pikeun manifestasi klinis sareng spidol biologis panyakit, mungkin dimungkinkeun pikeun ngirangan dosis Octreotide-Depot ka 10 mg anu diresmikeun unggal 4 minggu. Dina kasus dimana sanggeus 3 bulan perawatan kalayan Octreotide-depot ngan ukur pamutahiran separa, dosis obat tiasa naék janten 30 mg unggal 4 minggu. Ngalawan latar tukang perawatan kalayan Octreotide-depot, mungkin wae dina sababaraha dinten pikeun nguatkeun manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin tina saluran gastrointestinal sareng pankreas. Dina kasus ieu, administrasi s / c tambahan tina Octreotide disarankeun dina dosis anu dipaké saencan awal pengobatan sareng Octreotide Depot. Ieu tiasa lumangsung dina pangutamian 2 bulan kahiji dugi ka konsentrasi terapi octreotide dina plasma parantos kahontal.

Dina pengobatan kanker prostat tahan hormon Dosis awal Octreotide Depot anu disarankeun 20 mg unggal 4 minggu salila 3 bulan. Salajengna, dosis dilereskeun ngiringan dinamika konsentrasi PSA sérum, ogé ogé gejala klinis. Upami saatos pengobatan 3 bulan éta henteu mungkin pikeun ngahontal pangaruh klinis sareng biokimia anu nyukupan (panurunan dina PSA), dosis tiasa naék janten 30 mg dikaluarkeun unggal 4 minggu.

Perawatan Octreotide-depot digabungkeun sareng pamakean dexamethasone, anu ditunjuk sacara lisan dumasar kana skéma ieu: 4 mg per dinten sadinten 1 bulan, teras 2 mg per dinten salami 2 minggu, teras 1 mg per dinten (dosis pangropéa).

Perawatan sareng octreotide-depot sareng dexamethasone dina pasien anu parantos ngalaman ngalaman terapi antiandrogen narkoba digabungkeun sareng panggunaan analog tina hormon gonadotropin-releasing (GnRH). Dina hal ieu, suntikan tina analog GnRH (bentuk depot) dilaksanakeun 1 waktos dina 4 minggu.

Pasien anu nampi Octreotide Depot kedah diuji unggal sasih pikeun konsentrasi PSA.

Dina pasien anu ginjal répol, hépatic, sareng pasien manula, henteu peryogi ngabenerkeun regimen dosis Octreotide Depot.

Pikeun pencegahan pancreatitis postoperative akut

Ubar Octreotide-Depot dina dosis 10 atanapi 20 mg dikaluarkeun sakali henteu langkung saé ti 5 dinten sareng teu langkung ti 10 dinten sateuacan diantelkeun campur bedah.

Aturan pikeun persiapan gantung sareng administrasi narkoba

Ubar dikaluarkeun ngan intramuscularly.

Gantung kanggo suntikan intramuskular disiapkeun nganggo pelarut anu dipasihkeun sateuacan administrasi.

Ubar kudu disiapkeun sareng dikaluarkeun ngan ku tanaga médis terlatih.

Sateuacan suntikan, ampoule sareng pangleyur sareng botol kalayan obat kedah dipiceun tina kulkas sareng dibawa ka suhu kamar (30-50 menit diperyogikeun).

Jaga botol nganggo Octreotide Depot tegak tegak. Ngetok kana vial geuning, mastikeun yén sakabéh lyophilisate aya di handapeun kamar anu dikaluarkeun.

Buka bungkusan nganggo jarum suntik, selapkeun jarum 1.2 mm x 50 mm ka jarum suntik pikeun ngumpulkeun pangleyur.

Buka ampoule sareng pangleyur sareng lebet kana jarum suntik kana sakabeh eusi ampoule sareng pangleyur, atur jarum suntik kana dosis 3,5 ml.

Cabut tutup palastik tina wadah anu ngandung lyophilisate. Disinplorkeun konstét karét tina wadahna sareng swab alkohol.Lebetkeun jarum kana wadah lyophilisate ngaliwatan tengah setét karét sareng taliti nyuntikkeun pelarut dina témbok jero rohangan anu sanés nyentuh eusi eusi anu nganggo jarum. Cabut jarum suntik tina panci.

Vial kedah tetep teu obah dugi pangleyur lengkep jenuh sareng lyophilisate sareng bentuk gantung (sakitar 3 dugi ka 5 menit). Teras, tanpa malahan botol, anjeun kedah parios ku ayana lyophilisate garing dina tembok sareng handapeun botol. Upami padet lyophilisate garing dipendakan, tinggalkeun kotak anu dugi jenuh sadayana.

Saatos anjeun mastikeun yén teu aya résidu lyophilisate garing, eusi tempat kosong kudu dicampurkeun sacara saksama dina gerak bunderan pikeun 30-60 detik dugi gantung homogen kabentuk. Ulah flip atanapi ngocok kotak, sabab ieu tiasa nyababkeun kaleungitan flakes sareng gantung henteu cocog.

Gancangkeun jarum saliwat kana stopper karét kana palapis. Teras nurunkeun bagian jarum sareng, ku jalan ngadudokkeun sudut dina sudut 45 derajat, lalaunan ngagantung gantung kana jarum suntik. Entong ningal botol bari ngetik. Sajumlah leutik obat tiasa tetep dina tembok sareng handapeun kotak. Konsumsi pikeun sesa dina témbok sareng handapeun botol mangrupikeun.

Langsung saatos ngumpulkeun éta gantung, ganti jarum sareng paviliun pink sareng jarum nganggo paviliun héjo (0,8 x 40 mm), taliti teraskeun kana jarum suntik sareng cabut hawa tina jarum suntik.

Suspension Depot Octreotide kudu dikaluarkeun langsung saatos persiapan.

Octreotide Depot Suspension teu kudu dicampur sareng obat-obatan anu sanés dina jarum suntik anu sami.

Disimpikeun situs suntikan sareng swab alkohol. Selapkeun jarum jero kana gluteus maximus, teras tarik tarik deui jarum suntik supados henteu aya karusakan kana kapal. Ngenalkeun gantung intramuscularly lalaunan sareng tekanan konstan dina plunger jarum suntik.

Upami asup kana pembuluh darah, tapak suntikan sareng jarum kedah robih.

Nalika nyolok jarum, ganti deui ku jarum sanés anu diaméter sami.

Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti.

Pangaruh samping

Réaksi ngarugikeun dipidangkeun dumasar kana frékuénsi kajadian dina urutan ieu: sering pisan (≥1 / 10), sering (≥1 / 100,  1/10), sakapeung (≥1 / 1000, 1 / 100), jarang (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), jarang pisan (1 / 10000), kalebet pesen individu.

- nyeri beuteung peujit, kembung, kabebeng, diare

- réaksi lokal bisi administrasi subkutan (nyeri, bengkak, kemerahan, iritasi sareng ngaduruk)

-hypothyroidism, disfungsi tiroid

- pusing, dyspnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, rambut rugi

- ruam alérgi, gatal-gatal

seueul, utah, formasi gallstones (kalayan ngagunakeun anu berkepanjangan Octreotide-Depot), cholecystitis, sludge biliary, steatorrhea (sanaos ngaleupaskeun gajih sareng najis tiasa ningkat, teu aya indikasi anu perlakuan anu berkepanjangan sareng Octreotide-depot tiasa ngabalukarkeun kakurangan gizi kusabab malabsorption (malabsorption)), fénoména anu nyababkeun halangan peujit akut: kembung kutang, nyeri parah di daérah epigastika, tegangan témbok beuteung, "perlindungan".

pancreatitis akut, anorexia, stools sering, hépatitis akut tanpa cholestasis, hyperbilirubinemia, tambah fosfatase alkali, gamma glutamyl transferase, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

hiperténsi arteri (kalayan nganggo berpanjangan)

Parah réaksi lokal tiasa dikirangan upami anjeun ngagunakeun solusi suhu kamar, atanapi lebetkeun volume langkung leutik tina solusi anu langkung kentel.

Laporan pos-marketing ngeunaan efek samping

anaaphylaxis, réaksi alérgi, ruam urtikaria

pancreatitis akut, hépatitis akut, hépatitis cholestatic, cholestasis, ngabahekeun bili, jaundice cholestatic

Interaksi narkoba

Octreotide ngurangan nyerep cyclosporine, ngalambatkeun nyerep cimetidine. Koreksi tina régulasi dosis waktos diurétika, blok-béta, "lambat" blockers saluran kalsium, insulin, sareng ubar hipoglisemik lisan perlu.

Kalayan nganggo sakaligus octreotide sareng bromocriptine, bioav kasadiaan dimungkinkeun nambahan.

Narkoba dimangpaatkeun ku énzim sistem cytochrome P450 sareng gaduh kisaran dosis terapeutik sempit kedah diperyogikeun kalayan ati-ati.

Paréntah husus

Kalayan tumor pituitary nyékrésikeun GR, monitoring ati-ati pasien anu nampi Octreotide Depot dipikabutuh, sabab dimungkinkeun pikeun ningkatkeun ukuran tumor kalayan ngembangkeun komplikasi serius sapertos ngahususkeun widang visual. Dina kasus ieu, kabutuhan metoda perlakuan séjén anu kudu dipertimbangkeun.

Fungsi tiroid kudu dipantau di pasien anu diubaran ku berpanjangan sareng Octreotide Depot.

Laporan bradycardia langka anu parantos dilaporkeun ku octreotide. Dina hal ieu, panginten diperyogikeun pikeun ngaluyukeun dosis obat-obatan sapertos beta-blockers, blockers saluran kalsium atanapi ubar anu dipaké pikeun ngatur kasaimbangan cai-éléktrolit.

Dina 10-20% pasien anu nampi Octreotide Depot kanggo waktos anu panjang, penampilan batu dina hampru mungkin, ku kituna, saran di handap ieu kedah dipertimbangkeun.

Tungtunan pikeun ngokolakeun pasien nalika diubaran sareng Octreotide Depot ngeunaan pembentukan batu hampru.

Sateuacan pelantikan Octreotide Depot, pasien kedah ngalaman ujian ultrasound awal hampru.

salami dirawat ku Octreotide-Depot, pamariksaan ultrasound anu terusan tina hampru kudu dipigawe, langkung-langkung dina interval 6-12 bulan,

upami batu kapendak sateuacan perawatan dimimitian, perlu pikeun manilai pedah potensi terapi Octreotide-Depot dibandingkeun kamungkinan anu aya hubunganana sareng ayana batu rakit. Henteu aya bukti pikeun pangaruh négatip tina Octreotide Depot dina kursus atanapi prognosis panyakit gallstone anu tos aya.

Manajemén pasién anu di antarana batu hampru dibentuk nalika pangobatan nganggo Octreotide Depot.

a) Batu hampru hampang.

Pamakéan di Depot Octreotide tiasa diteruskeun atanapi diteruskeun - saluyu sareng perkiraan kauntungan / rasio résiko. Dina hal naon waé, henteu aya anu kudu migawe naon waé ti éta pikeun ngalaksanakeun pangamatan, janten langkung sering upami perlu.

b) Batu hampung kalayan gejala klinis.

Pamakéan di Depot Octreotide tiasa diteruskeun atanapi diteruskeun - saluyu sareng perkiraan kauntungan / rasio résiko. Dina sagala hal, penderita kedah diawat dina cara anu sami sareng dina kasus anu sanésna panyakit éngsa sareng manifestasi klinis. Pangobatan ngawengku panggunaan kombinasi asam urat (contona, asam chenodeoxycholic dina dosis 7,5 mg / kg sadinten dina kombinasi sareng asam ursodeoxycholic dina dosis anu sami) dina bimbingan ultrasound dugi batu ngaleungit lengkep.

Pasien sareng insulin diawat kalayan Octreotide-Depot tiasa ngalaman tingkat parah sareng durasi hypoglycemia (ieu disababkeun ku akibat inhibisi anu langkung jelas dina sékrési GH sareng glukagon tinimbang dina sékrési insulin, ogé durasi pangaruh anu leuwih pondok dina sékrési insulin). Penderita sapertos diawasi kedah diawasi sacara awal dina perawatan kalayan Octreotide-depot, kitu ogé kalayan unggal parobahan dina dosis obat. Turunane penting dina konsentrasi glukosa dina getih tiasa diusahakeun ngirangan ku administrasi Octreotide Depot langkung sering.

Salila ngaluarkeun getih tina urat varicose esofagus sareng burih dina pasien sareng sirosis, résiko ngembangkeun diabetes mellitus anu gumantung kana insulin, ogé kitu ogé parobahan dina syarat-syarat insulin dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus, janten, dina kasus ieu, monitoring sistematis pikeun konsentrasi glukosa getih.

Dina penderita diabetes tipe I, Octreotide Depot tiasa ngirangan kabutuhan insulin. Di penderita tanpa diabetes mellitus sareng diabetes mellitus jenis 2 sareng sékrési séhat anu dilestarikan, administrasi Octreotide Depot tiasa nyababkeun paningkatan glukosa getih.

Dina sababaraha pasien, octreotide tiasa ngarobih nyerep lemak dina peujit, ngirangan tingkat vitamin B12 dina getih sareng nyababkeun nyimpang tina norma nilai dina ujian Schilling.

Kakandungan sareng laktasi

Teu aya pangalaman sareng pamakean narkoba nalika kakandungan, dina kasus sapertos kitu, obat ditunjuk ukur dumasar kana indikasi mutlak. Salila pangobatan sareng Depot Octreotide, nyusoni kudu ditunda.

Dipaké murangkalih

Teu aya pangalaman sareng Octreotide Depot di barudak.

Fitur tina efek tina obat kana kamampuan pikeun nyetir kendaraan atanapi mékanisme anu berpotensi bahaya

Sababaraha efek samping Octreotide Depot tiasa parah mangaruhan kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme sanésna anu peryogi konsentrasi perhatian sareng laju réaksi psikomotor.

Sarat Pakansi Pakubalan

Ngaran sareng nagara produsén

Deco Company LLC, Féderasi Rusia

129344, Moscow, st. Yenisei, gedong 3, gedong 4

Ngaran sareng nagara panahan pendaptaran pendaptaran

Sintésis Ladang CJSC, Féderasi Rusia

111024, Moscow, Kabelnaya jalan 2-ya, imah 2, p

Alamat organisasi anu nampi klaim ti para konsumen ngeunaan kualitas produk (barang) di Républik Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIK KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Gambar 3D

Katerangan ngeunaan bentuk dosis

Bubuk Lyophilized atanapi porous, compact kana tablet tablet bodas atanapi bodas kalayan tint yellowish pingsan.

Solvent warna cair transparan.

Gantung rekonstrasi deui: gantung homogen bodas atanapi bodas kalayan tint semir konéng.

Indikasi Octreotide Depot

nalika kontrol anu cekap tina épéktensi panyakit dilaksanakeun ku administrasi sc octreotide,

dina henteuna pangaruh cukup pikeun perlakuan bedah sareng terapi radiasi,

nyiapkeun parawatan bedah,

pikeun pangobatan antara terapi terapi radiasi dugi pangaruh anu abadi,

di penderita anu teu tiasa dilaksanakeun.

Terapi tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas:

Tumor carcinoid kalayan fenomena sindrom karcinoid,

gastrinomas (sindrom Zollinger-Ellison),

glagagonomas (pikeun ngontrol hypoglycemia dina periode preoperative, kitu ogé pikeun pangropéa)

somatoliberinomas (tumor dicirikeun ku overproduction tina pertumbuhan hormon ngaleupaskeun faktor).

Terapi kanker prostat tahan hormon: salaku bagian tina terapi kombinasi dina latar tukang bedah atanapi medis médis.

Pencegahan perkembangan pancreatitis postoperative akut: kalayan operasi beuteung beuteung sareng campur tangan thoracoabdominal (kalebetngeunaan kanker burih, esofagus, usus, pankreas, tumor primér sareng sekunder ati).

Kakandungan sareng laktasi

Teu aya pangalaman sareng Octreotide Depot nalika kakandungan sareng nalika nyusoni. Ku alatan éta, nalika kakandungan, ubar ngan resep upami kauntungan anu aya pikeun indung langkung seueur résiko kana janin. Payudara henteu disarankeun nalika ngagunakeun ubar salila laktasi.

Pabrikan

Pausahaan mangrupikeun anu gaduh sertipikat pendaptaran: Farm-Sintez JSC.

Alamat hukum: 111024, Rusia, Moscow, ul. Kabel II, 2, p. 46.

Alamat: 121357, Rusia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, halaman 134, kantor A403, A404.

Telepon: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

Organisasi nampi klaim: Ladang-Sintésis JSC.

Tumindak farmakologis

Ubar Octreotide-Depot mangrupikeun bentuk dosis octreotide anu panjang pikeun administrasi intramuskular, mastikeun pangropéa konsentrasi terapi octreotide dina getih salami 4 minggu. Octreotide mangrupikeun terapi patogen pikeun tumor anu aktip nganyatakeun reséptor somatostatin. Octreotide mangrupikeun octapeptide sintétik anu turunan hormon alami somatostatin sareng gaduh efek farmakologis anu sami, tapi waktosna anu langkung panjang. Ubar narkoba dina sékrési sacara séhat tina hormon pertumbuhan (GH), ogé péptida sareng serotonin anu terhasil dina sistem gastro - entero - sistem endokrin pankreas.

Dina individu anu séhat, octreotide, sapertos somatostatin, ngeureunkeun sékrési GR disababkeun ku arginin, kagiatan fisik sareng hypoglycemia insulin, sekresi insulin, glukagon, gastrin sareng péptida sanés tina sistem endokrin gastro-entero-pankreas, disababkeun ku asupan dahareun, ogé stimulasi insulin arginin, sékrési thyrotropin disababkeun ku thyroliberin. Pangaruh panyerep dina sékrési GR di octreotide, kontras jeung somatostatin, dikedalkeun langkung ageung tibatan dina rembesan insulin. Administrasi octreotide henteu dibarengan ku fenomena hypersecretion hormon ku mékanisme eupan balik négatip.

Dina pasien sareng acromegaly, administrasi bentuk depot octreotide nyayogikeun dina kasus anu ageung panurunan dina konsentrasi GH sareng normalisasi konsentrasi tina gumpalan insulin sapertos 1 / somatomedin C (IGF-1).

Di sabagéan ageung pasién anu acromegaly, bentuk depot octreotide sacara signifikan ngurangan parah gejala sapertos nyeri sirah, ngesang, paresthesia, kacapean, nyeri dina tulang sareng sendi, neuropathy periferal. Dilaporkeun yén perlakuan kalayan bentuk depot octreotide dina pasien individu anu nyababkeun adenomas hipofisis nyababkeun GH nyababkeun panurunan dina ukuran tumor.

Kalayan tumor endokrin secretory tina saluran pencernaan (GIT) sareng pankréas, panggunaan bentuk depot octreotide nyadiakeun monitoring konstan gejala utama kasakit ieu.

Bentuk depot octreotide dina dosis 30 mg unggal 4 minggu ngalambatkeun turun tumiba dina pasien anu nyembarkeun sareng non-rahasia (metastatic) tumor neuroendocrine ceking, iliac, buta.
naék kolon, kolon transverse sareng lampiran vermiform, atanapi metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus primér. Ubar ieu épéktip dina waktosna ningkatkeun waktosna pikeun kamajuan, boh kanggo tumerap neuroendocrine na henteu nginjemén.

Dina tumor carcinoid, panggunaan octreotide tiasa nyababkeun panurunan tina parah gejala panyakit, utamina sapertos kilat panas sareng diare. Dina loba kasus, pamutahiran klinis dipirig ku
panurunan dina konsentrasi serotonin plasma sareng ékskrési asam 5-hydroxyindoleacetic dina cikiih.

Dina tumor dicirikeun ku hyperproduction tina péptida peujit vasoactive (VIPoma), panggunaan octreotide di sabagéan ageung pasien nyababkeun panurunan diabéténgan parah, anu mangrupakeun ciri tina kaayaan ieu, anu, teras, ngabalukarkeun pamutahiran kualitas kahirupan sabar. Dina waktos anu sami, aya panurunan gangguan saimbang dina kasaimbangan éléktrolit, contona, hypokalemia, anu ngamungkinkeun anjeun ngabatalkeun administrasi enteral sareng parenteral cairan sareng éléktrolit. Numutkeun kana tomografi diitung, dina sababaraha pasién aya kalambatan atanapi meungpeuk kamajuan tumor, komo panurunan dina ukuran, khususna metastase ati. Perbaikan klinis biasana diiring ku panurunan (dugi ka nilai normal) dina konsentrasi péptida peujit vasoactive (VIP) dina plasma.

Kalayan glucagonomas, panggunaan octreotide dina kalolobaan kasus nyababkeun panurunan anu jelas dina ruam migratory necrotizing, anu mangrupakeun ciri tina kaayaan ieu. Octreotide teu gaduh pangaruh anu signifikan kana parah diabetes mellitus, sering dititénan kalayan glagagonomis, sareng biasana henteu
pikeun ngirangan kabutuhan insulin atanapi ubar hipoglisemik lisan. Dina pasien anu diare, octreotide nyababkeun panurunan dina éta, anu dipirig ku paningkatan beurat awak. Kalayan panggunaan octreotide, panurunan gancang dina konsentrasi glukagon dina plasma sering diperhatoskeun, kumaha ogé, kalayan perlakuan anu berkepanjangan, pangaruh ieu henteu tetep. Dina waktu anu sarua, pamutahiran gejala henteu stabil for lila.

Dina sindrom gastrinomas / Zollinger-Ellison, octreotide, dipaké salaku monoterapi atanapi dina kombinasi sareng blockers reséptor Ng-histamine sareng sambetan pompa proton, tiasa ngirangan formasi asam hidroklorat dina burih sareng ngakibatkeun perbaikan klinis, kalebet sareng hubungan paré. Éta ogé mungkin pikeun ngalajah keruwetan sareng gejala sanés, sigana pakait sareng sintésis péptida ku tumor, pasang ombak. Dina sababaraha
dina kasus, panurunan dina konsentrasi gastrin dina plasma kacatet Dina pasien sareng insulin, octreotide ngurangan konsentrasi insulin immunoreactive dina getih. Dina penderita tumor operable, octreotide tiasa mastikeun restorasi sareng pangropéa tina normoglycemia dina periode preoperative. Dina penderita tumor anu jinak sareng ganas, kontrol glikemik tiasa ningkat tanpa sakaligus
panurunan anu berkepanjangan dina konsentrasi insulin dina getih.

Dina penderita tumor jarang, hormon pertumbuhan ngaluarkeun hyperproducing (somatoliberinomas), octreotide ngirangan parna gejala acromegaly. Ieu, katingalina, aya hubunganana sareng peneken sékrési faktor ngaleupaskeun hormon pertumbuhan sareng GH téa. Di hareup, dimungkinkeun pikeun ngeureunkeun ukuran kelenjar hipofisis, anu dironjatkeun sateuacan pengobatan.

Dina pasien kanker prostat tahan hormon (HGRP), kolam renang sél neuroendocrine nyatakeun reséptor reséptor somatostatin pikeun octreotide (SS2 sareng SS5) nambahan, anu nangtoskeun sensitipitas tumor ka octreotide. Pamakéan obat Octreotide-Depot digabungkeun sareng dexamethasone ngalawan latar tukang blokade androgen (ubar atanapi bedah) dina pasien anu HGRP nyayogikeun sensitipitas terapi terapi sareng nyababkeun panurunan dina antigen spésifik (PSA) langkung ti 50% pasien.

Dina pasién HGRG sareng metastase tulang, terapi ieu dipirig ku épék analgesik anu ternyata sareng berkepanjangan. Sumawona, dina sadaya pasien anu ngaréspon kana terapi kombinasi sareng ubar Octreotide-depot, kualitas kahirupan sareng survival gratis median sacara nyata ningkat.

Indikasi Octreotide-Depot

Dina pengobatan acromegaly:

• nalika kontrol anu cekap tina épéktensi panyakit dilaksanakeun ku administrasi sc octreotide,
• dina henteuna pangaruh cukup pikeun perlakuan bedah sareng terapi radiasi,
• nyiapkeun parawatan bedah,
• pikeun pangobatan antara terapi terapi radiasi dugi pangaruh anu abadi,
• di penderita anu teu tiasa dilaksanakeun.

Dina pengobatan tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas:

• Tumor carcinoid kalayan fenomena sindrom karcinoid,
• insulin
• VIPoma
• gastrinomas (sindrom Zollinger-Ellison),
• glagagonomas (pikeun ngontrol hypoglycemia dina periode preoperative, kitu ogé pikeun pangropéa)
• somatoliberinomas (tumor dicirikeun ku overproduction tina pertumbuhan hormon ngaluarkeun faktor ngaleupaskeun),
• pengobatan pasien kalayan rahasia sareng non-rahasia umum (metastatic) tumor neuroendocrine ceking, ileum, buta, buta, usik luhur, kolon transverse sareng lampiran, atanapi metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus primér.

Dina pengobatan kanker prostat tahan hormon:

• salaku bagian tina terapi kombinasi dina latar tukang bedah atanapi medis médis.

Dina pencegahan pancreatitis postoperative akut:

• kalayan bedah beuteungna sareng campur tangan thoracoabdominal (kalebet kanker burih, esofagus, usus, pankreas, karusakan tumor primér sareng sekundér kana ati).

Regimen dosis

Ubar Octreotide-Depot kedah dikaluarkeun ngan jero-jero intramuskular (IM), dina otot gluteus. Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti. Suspensi kudu disiapkeun heula saatos suntikan. Dina poé suntikan, wadah kalayan ubar sareng ampul kalayan pelarut tiasa disimpen dina suhu kamar.

Dina pengobatan acromegaly di pasien anu s / c administrasi octreotide nyayogikeun kontrol anu nyukupan tina panyakit ieu, dosis awal anu disarankeun ubar Octreotide-Depot nyaéta 20 mg unggal 4 minggu salami 3 bulan. Anjeun tiasa ngamimitian perawatan kalayan Octreotide-Depot dina dinten saatos s / c administrasi octreotide. Di hareup, dosis dikoréksi kalayan nganggap konsentrasi sérum tina GR sareng IGF-1, ogé gejala klinis. Upami saatos pengobatan 3 sasih teu mungkin pikeun ngahontal pangaruh klinis sareng biokimia anu nyukupan (khususna, upami konsentrasi GR tetep luhur 2,5 μg / L), dosis tiasa ningkat kana 30 mg dikaluarkeun unggal 4 minggu.

Dina kasus dimana saatos 3 bulan perawatan kalayan Octreotide-Depot kalayan dosis 20 mg, panurunan tetep
konsentrasi GH sérum handapeun 1 μg / l, normalisasi konsentrasi IGF-1 sareng ngaleungitkeun gejala malikkeun tina acromegaly, anjeun tiasa ngirangan dosis obat Octreotide-depot ka 10 mg. Tapi, dina pasien ieu anu nampi dosis Octreotide Depot anu kawilang leutik, konsentrasi sérum tina GR sareng IGF-1, kitu ogé gejala panyakit, kudu diawasi sacara saksama.

Pasien anu nampi dosis stabil tina Octreotide-depot kedah diuji unggal 6 bulan kanggo konsentrasi GH sareng IGF-1.

Pasien anu saha perlakuan bedah sareng terapi radiasi henteu cekap atanapi henteu efektif, ogé pikeun pasien anu peryogi perawatan jangka pondok antara kursus terapi radiasi dugi ngembangkeun pangaruh lengkep, disarankeun ngalaksanakeun kursus uji coba tina pengobatan s / c suntikan oktotida pikeun ngira-ngira efektivitas sareng kasabaran umum, sareng ngan ukur saatos switch kana panggunaan obat Octreotide-depot numutkeun skema di luhur.

Dina pengobatan tumors endokrin saluran pencernaan sareng pankreas di pasien anu saha saringan sc tina octreotide nyayogikeun kontrol anu nyukcruk panyakit, dosis awal disarankeun Octreotide-Depot nyaéta 20 mg unggal 4 minggu. Administrasi sc octreotide kudu diteruskeun deui 2 minggu saatos administrasi munggaran ubar Octreotide-Depot.

Dina penderita anu teu acan nampi sma spérototida samentawis, disarankan yén perawatan dimulai ku administrasi s.c. octreotide kalayan dosis 0.1 mg 3 kali / dinten kanggo jangka waktu anu cukup pondok (sakitar 2 minggu) pikeun ngevaluasi efektivitas sareng kasabaran umum. Ngan saatos ieu, ubar Octreotide-Depot resep dumasar kana skema di luhur.

Dina kasus nalika terapi sareng Octreotide-Depot salami 3 bulan nyayogikeun kontrol épéksi klinis sareng spidol biologis panyakit, mungkin dimungkinkeun pikeun ngurangan dosis Octreotide-Depot ka 10 mg,
ditunjuk unggal 4 minggu. Dina kasus dimana saatos 3 bulan pengobatan kalayan Octreotide-Depot, ngan ukur perbaikan kahontal, dosis tiasa naék kana 30 mg unggal 4 minggu. Ngalawan latar tukang pengobatan sareng Octreotide-Depot, dina sababaraha dinten nyaéta dimungkinkeun pikeun ningkatkeun manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas. Dina kasus ieu, administrasi s / c tambahan tina octreotide dina dosis anu dianggo sateuacan mimiti pengobatan sareng Octreotide Depot disarankeun. Ieu tiasa lumangsung utamana dina pengobatan 2 bulan kahiji, dugi ka konsentrasi terapi octreotide dina plasma parantos kahontal.

Tumor neuroendocrine umum anu henteu kabingungan (metastatic) tumat neuroendocrine ceking, ileum, buta, usus naek, kolonal transign sareng lampiran, atanapi metastasis tumor neuroendocrine tanpa lesi primér: dosis disarankeun Octreotide Depot nyaéta 30 mg unggal 4 minggu. Terapi Octreotide-depot kudu diteruskeun dugi ka tanda-tanda pananda tumor.

Dina pengobatan kanker prostat tahan hormon, dosis awal Octreotide Depot anu disarankeun 20 mg unggal 4 minggu salami 3 bulan. Salajengna, dosis dilereskeun ngiringan dinamika konsentrasi PSA sérum, ogé ogé gejala klinis. Upami saatos 3 bulan pengobatan éta henteu mungkin pikeun ngahontal
Pangaruh klinis sareng biokimia anu nyukupan (pangurangan PSA), dosis tiasa naék janten 30 mg dikaluarkeun unggal 4 minggu.

Perawatan sareng Octreotide-Depot digabungkeun sareng dexamethasone, anu diresmikeun sacara lisan nurutkeun skéma ieu: 4 mg per dinten sadinten 1 bulan, teras 2 mg per dinten salami 2 minggu, teras 1 mg per dinten (dosis pangropéa).

Perawatan Octreotide-depot sareng dexamethasone pasien anu saméméhna parantos ngalaman terapi ubar antiandrogen digabungkeun sareng panggunaan analog-gonadotropin-releasing hormon (GnRH). Dina hal ieu, suntikan tina analog GnRH (bentuk depot) dilaksanakeun 1 waktos dina 4 minggu.

Pasien anu nampi Octreotide Depot kedah diuji unggal sasih pikeun konsentrasi PSA.

Dina pasien anu ginjal rawan sakitar, ati sareng pasien manula, henteu perlu ngabenerkeun regimen dosis obat Octreotide-depot.

Pikeun pencegahan pancreatitis postoperative akut, ubar Octreotide-Depot dina dosis 10 atanapi 20 mg dikaluarkeun sakali langkung sateuacanna ti 5 dinten sareng teu langkung ti 10 dinten sateuacan dioperasi.

Aturan pikeun persiapan gantung sareng administrasi narkoba

Ubar dikaluarkeun ukur dina minyak. Gantung kanggo suntikan intramuskular disiapkeun nganggo pelarut anu dipasihkeun sateuacan administrasi. Ubar kudu disiapkeun sareng dikaluarkeun ngan ku tanaga médis dilatih khusus.

Sateuacan suntikan, ampul sareng pangleyur sareng botol kalayan obat kedah dipiceun tina kulkas sareng dibawa ka suhu kamar (30-50 menit diperyogikeun). Jaga botol ku ubar Octreotide-Depot tegak tegak. Ngetok kana vial geuning, mastikeun yén sakabéh lyophilisate aya di handapeun kamar anu dikaluarkeun.

Buka paket jarum suntik sareng selapkeun jarum 1.2 mm x 50 mm ka jarum suntik pikeun ngumpulkeun pangleyur. Buka ampoule sareng pangleyur sareng lebet kana jarum suntik kana sakabeh eusi ampoule sareng pangleyur, atur jarum suntik kana dosis 2.0 ml. Cabut tutup palastik tina wadah anu ngandung lyophilisate. Disinplorkeun konstét karét tina wadahna sareng swab alkohol. Lebetkeun jarum kana wadah lyophilisate ngaliwatan tengah setét karét sareng taliti nyuntikkeun pelarut dina témbok jero rohangan anu sanés nyentuh eusi eusi anu nganggo jarum.

Cabut jarum suntik tina panci. Vial kedah tetep teu obah dugi pangleyur lengkep jenuh sareng lyophilisate sareng bentuk gantung (kirang langkung 3-5 menit). Teras, tanpa malahan botol, anjeun kedah parios ku ayana lyophilisate garing dina tembok sareng handapeun botol. Upami padet garing tina lyophilisate dideteksi, tinggalkeun kotak anu dugi jenuh sadayana.

Saatos anjeun yakin henteuna résidu lyophilisate garing, eusi tempat kosong kudu dicampurkeun sacara saksama dina gerakan gerakan pikeun 30-60 detik dugi gantung homogen kabentuk. Ulah flip atanapi ngocok kotak, sabab ieu tiasa nyababkeun kaleungitan flakes sareng gantung henteu cocog.

Gancangkeun jarum saliwat kana stopper karét kana palapis. Teras bagian jarum diturunkeun ka handap, ngadingkeun botol dina sudut 45 derajat, lalaunan ngagantung gantung kana jarum suntik. Entong ningal botol bari ngetik. Sajumlah leutik obat tiasa tetep dina tembok sareng handapeun kotak. Konsumsi pikeun sesa dina témbok sareng handapeun botol mangrupikeun.

Langsung saatos ngumpulkeun éta gantung, ganti jarum sareng paviliun pink sareng jarum nganggo paviliun héjo (0,8 x 40 mm), taliti teraskeun kana jarum suntik sareng cabut hawa tina jarum suntik.

Gantung tina ubar Octreotide-Depot kudu dikaluarkeun langsung saatos persiapan. Gantung tina ubar Octreotide-Depot henteu tiasa dicampurkeun sareng obat anu sanés dina hiji jarum suntik.

Disimpikeun situs suntikan sareng swab alkohol. Selapkeun jarum jero kana gluteus maximus, teras tarik tarik deui jarum suntik supados henteu aya karusakan kana kapal. Ngenalkeun gantung intramuscularly lalaunan sareng tekanan konstan dina plunger jarum suntik.

Upami asup kana pembuluh darah, tapak suntikan sareng jarum kedah robih. Nalika ngacuk jarum, ganti ku jarum sanésna tina diaméter anu sami.

Kalayan suntikan terus-terusan, sisi kénca sareng katuhu kudu diganti.

Pangaruh samping

Réaksi lokal: kalayan administrasi i / m of Octreotide-depot, nyeri maréntahkeun, kirang sering bengkak sareng rashes dina situs suntikan (biasana hampang, pondok-lami).

Tina saluran pencernaan: anorexia, seueul, utah, nyeri beuteung spastis, kembung, formasi gas berlebihan, najis leupas, diare, steatorrhea. Sanaos ékskrési gajih sareng najis tiasa nambih, dugi ka ayeuna teu aya bukti yén perlakuan anu berpanjangan sareng octreotide tiasa nyababkeun kakurangan komponén gizi tangtu kusabab malabsorption (malabsorption).Dina kasus anu jarang, fenomena anu nyarupaan halangan peujit akut tiasa lumangsung: kembung kutang, nyeri parah di daérah epigastika, tegangan témbok beuteung. Pamakean Depot Octreotide anu berkepanjangan tiasa nyababkeun formasi batu gantung.

Tina pankréas: kasus jarang tina pankreatitis akut anu dimekarkeun dina sababaraha jam atanapi dinten nganggo octreotide parantos dilaporkeun. Kalayan ngagunakeun anu berkepanjangan, aya kasus kasus pankréitis anu aya hubunganana sareng cholelithiasis.

Di bagian ati: aya laporan anu misah tina ngembangkeun fungsi ati cacad (hépatitis akut tanpa cholestasis kalayan normalisasi transaminase saatos pembatalan octreotide), ngembangkeun hiperbilirubinemia, dibarengan ku paningkatan ALP, GGT sareng, ka tingkat anu langkung alit, transaminase sanés.

Tina sisi métabolisme: saprak Octreotide Depot gaduh pangaruh anu ageung dina formasi GR, glukagon sareng insulin, éta tiasa mangaruhan métabolisme glukosa. Mungkin turunna kasabaran glukosa saatos tuang. Kalayan ngamangpaatkeun sc Octreotide sc dina sababaraha kasus, hyperglycemia pengkuh tiasa garap. Hipoglisemia ogé ditingali.

Séjénna: dina kasus anu jarang, leungitna rambut samentawis administrasi octreotide, kajadian bradikardia, tachycardia, sesak napas, ruam kulit, anaphylaxis parantos dilaporkeun. Aya laporan anu misah dina réaksi hipersensitivitas réaksi.

Depot Octreotide, petunjuk pikeun panggunaan: metode sareng dosis

Octreotide Depot dimaksudkeun pikeun administrasi intramuskular.

Gantung disiapkeun ku tanaga médis terlatih sanés sateuacan nyuntik. Pikeun éncér dina lyophilisate nganggo pangleyur anu dipasihan.

Aturan pikeun nyiapkeun gantung sareng administrasi Octreotide-depot:

1. Cabut persiapan ti kulkas teras angkat ka suhu kamar (biasana biasana 30 dugi 50 menit).
2. Ngayakeun botol sacara tegak, éta gampang diketok ku kituna sadayana janten alofilis turun ka handap.
3. Buka bungkusan nganggo jarum suntik sareng selapkeun jarum sareng ukuran mastaka pink 1,2x50 mm.
4. Buka ampoule sareng pangleyur, eusian sadayana eusi kana jarum suntik sareng setélkeun ka dosis 2 ml.
5. Cabut tutup plastik tina vial lyophilized, disinfect cork sareng swab alkohol.
6. Lebetkeun jarum jarum suntik sareng alat pelarut kana lebet kana pusat setél sareng taliti tuangkeun jalanna kana témbok batin tanpa nyabak eusi jarum.
7. Cabut jarum suntik sareng tinggalkeun kendang dugi ka lyophilisate tos rengse jenuh sareng pangleyur sareng ngabentuk gantung (kira-kira 3-5 menit). Tanpa gentos botol, parios lyophilisate garing di handapeun sareng tembok. Upami aya résidu bubuk garing, tinggalkeun panahan bari lami dugi ka bubar larut.
8. Saatos mastikeun yén teu aya lyophilisate anu teu tiasa dirobih, taliti nyampur eusi anu dikaluarkeun dina gerakan idél pikeun 30-60 detik, supados gantung janten homogen. Ulah ngoyagkeun sareng mareuman botol, ieu tiasa nyababkeun kaleungitan flakes, anu bakal ngajantenkeun ubar teu tiasa dianggo.
9. Gancangkeun jarum suntik sareng jarum kana lebet kana koncét karét. Turunkeun bagian jarum ka handap sareng sudut sudut 45 °, lalaunan ngumpulkeun gantung. Jumlah gantung leutikna tiasa tetep aya di handapeun sareng tembok vial. Résidu ieu disayogikeun, ku kituna anjeun henteu kéngingkeun botol tibalik nalika nyandak ubar.
10. Ganti jarum sét nganggo jarum selapkeun sareng paviliun héjo (0.8x40 mm), ati-ati hurungkeun syringe sareng angkat hawa ti dinya.
11. Disimpikeun situs suntikan sareng swab alkohol.
12. Lebetkeun jarum jero kana otot gluteus maximus sareng tarik ombohna rada saeutik pikeun mastikeun yén teu aya karusakan dina kapal. Upami asup kana pembuluh darah, jarum kedah dirobih kana sanés anu sanés anu sami sareng situs suntikan kedah robih.
13. Ngenalkeun gantung ku terus-teres mencet plunger syringe.

Gantung anu disiapkeun tina lyophilisate nyaéta homogen, bodas atanapi yellowish-bodas.

Kalayan suntikan terus-terusan, otot gluteus katuhu sareng kénca kudu diganti.

Octreotide Depot henteu kedah dicampur dina jarum suntik anu sami sareng obat-obatan anu sanés.

Ubar kasebut disimpen salawasna dina kulkas, tapi dina suntikan, saluran sareng lyophilisate sareng ampoule kalayan pelarut diijinkeun dina suhu kamar.

Terapi Acromegaly

Pikeun pasien anu ngagunakeun panggunaan octreotide tina lakonan pondok (pikeun suntikan subkutan) nyayogikeun kontrol gejala anu nyababkeun, dimungkinkeun pikeun ngamimitian administrasi Octreotide-depot dinten saatos s / c administrasi octreotide. Aranjeunna ngamimitian perawatan kalayan dosis 20 mg unggal 4 minggu, dina dosis ieu ubar dianggo 3 bulan. Ka hareupna, dokter nyaluyukeun dosis gumantung kana manifestasi klinis panyakit sareng konsentrasi GR sareng IGF-1 dina sérum getih.

Upami dina 3 bulan teu tiasa ngahontal tanggap anu nyukupan, boh klinis sareng biokimia (khususna upami tingkat GR henteu turun di handap 2,5 μg / l), dosis naék janten 30 mg unggal 4 minggu.

Upami saatos 3 bulan panggunaan teratur tina dosis Octreotide-depot 20 mg, aya panurunan pengkuh dina konsentrasi GR dina sérum getih sahandapeun 1 μg / l, konsentrasi IGF-1 dilaksanakeun normal sareng malikkeun gejala kaicromegaly ngaleungit, dosis tunggal tiasa dikirangan nepi ka 10 mg. Perawatan kudu diteruskeun dina pangawasan laboratorium anu caket.

Pasien anu nampi dosis stabil tina obat tiasa nangtukeun konsentrasi GR sareng IGF-1 sakali unggal genep bulan.

Nalika pelantikan Octreotide-Depot diwajibkeun minangka perawatan jangka pondok antara kursus terapi radiasi, kitu ogé di pasién anu terapi bedah sareng radiasi henteu épéktip atanapi henteu cekap, disarankeun ngalaksanakeun kursus uji coba kalayan perawatan octreotide (lakonan administrasi) pikeun ngira-ngira tindakan sareng kasabaran individu, sareng mung teras nerapkeun Octreotide Depot dumasar kana skema anu dijelaskeun di luhur.

Interaksi narkoba

Octreotide nurunkeun nyerep cyclosporin tina peujit sareng ngalambatkeun nyerep cimetidine.

Kalayan nganggo sakaligus octreotide sareng bromocriptine, bioav kasadiaan dimungkinkeun nambahan.

Aya bukti literatur yén analog somatostatin tiasa ngirangan séli metabolis zat-zat anu dimetabolisme ku isoenzymes of cytochrome P450, anu tiasa disababkeun ku dipencatan GR. Kusabab teu mungkin pikeun ngaluarkeun épéktirotida anu sami, ubar anu di-metabolisasi ku isoenzymes tina sistem cytochrome P450 sareng gaduh kisaran terapeutik sempit (quinidine sareng terfenadine) kedah diresmikeun kalayan ati-ati.

Terapi tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas

Pikeun pasien anu dianggotaan octreotide tina tumindak pondok masihan kontrol nyukupan tina gejala panyakit, dosis awal obat ieu 20 mg unggal 4 minggu. Sumawona sabada ngawitan administrasi Octreotide-depot, panggunaan ngajerit octreotide dituluykeun salami 2 minggu deui.

Pikeun pasién anu henteu kantos nampi spérma octreotide, pangobatan disarankeun dimimitian ku bentuk dosis obat pikeun s / c administrasi dina dosis 0.1 mg 3 kali sadinten kirang langkung 2 minggu. Ieu perlu pikeun meunteun efektivitas na kasabaran individu. Ngan harita Octreotide Depot tiasa dianggo sakumaha anu dijelaskeun di luhur.

Upami saatos 3 bulan pangobatan ngan perbaikan parsial parantos kahontal, Octreotide Depot 30 mg unggal 4 minggu parantos resep. Dina kasus dimana dina 3 bulan terapi kasebut, tiasa ngahontal kontrol manifestasi klinis sareng spidol biologis, dosis tiasa ngirangan 10 mg unggal 4 minggu.

Ngalawan latar tukang panggunaan Octreotide-depot dina dinten-dinten anu tangtu (utamina dina pangobatan 2 bulan kahiji, dugi ka konsentrasi plasma terapi tina zat aktif dicapai), manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin tina saluran pencernaan sareng pankreas tiasa dikuatkeun. Pasien sapertos anu disarankeun pikeun tambahan ngurus spérma octreotide dina dosis anu resep sateuacan ngamimitian Octreotide Depot.

Dina kasus rahasia sareng non-rahasia tumor neuroendocrine kolon transversal, usus naek, ileum, buta, jejunum sareng lampiran, ogé metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus primér, Octreotide-depot diunjuk dina dosis anu 30 mg unggal 4 minggu. Terapi diteruskeun dugi tumor tiasa dikendali (dugi tanda munculna paningkatan).

Terapi kanker prostat tahan hormon

Dosis disarankeun Octreotide Depot nyaéta 20 mg unggal 4 minggu salami 3 bulan. Di hareupna, dokter nyaluyukeun dosis gumantung kana manifestasi klinis panyakit sareng konsentrasi antigen prostatic spésifik dina sérum getih.

Upami dina 3 bulan terapi teu mungkin pikeun ngahontal pangayunan gejala klinis panyakit sareng spidol biologis (turun PSA), dosis naék janten 30 mg unggal 4 minggu.

Octreotide-depot dianggo digabungkeun sareng dexamethasone anu dipaké dina bentuk dosis lisan dumasar kana skéma ieu: 4 mg / dinten pikeun 1 bulan, teras 2 mg / dinten salami 2 minggu, sareng salajengna 1 mg / dinten.

Dina pasien anu sateuacanna nampi terapi antiandrogen narkoba, kombinasi Octreotide-Depot + Dexamethasone digabungkeun sareng panggunaan analog tina gonadotropin-ngaleupaskeun hormon tina bentuk depot, anu disuntik sakali unggal 4 minggu.

Unggal bulan salami terapi, nya éta perlu nangtoskeun konsentrasi PSA.