Indikasi kanggo panggunaan sareng pasipatan insulin Detemir
Téknologi DNA rekombinan modern parantos ningkatkeun profil aksi insulin (biasa) biasa. Insulin Detemir diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae, nyaéta analog dasarna larut tina aksi manusa anu berpanjangan insulin kalayan profil aksi anu teu puncakna. Propil aksi anu nyata kirang variabel dibandingkeun isofan-insulin sareng insulin glargine. Tumindak anu berkepanjangan kusabab hubungan diri diri tina molekul insulin detemir di situs suntikan sareng beungkeutan molekul pikeun albumin ku cara sanyawa sareng ranté asam lemak sisi. Dibandingkeun sareng isofan-insulin, detemir insulin disebarkeun langkung laun dina jaringan target periferal. Mekanisme distribusi anu digabungkeun ieu nyayogikeun panyerepan anu langkung réproduksi sareng profil aksi insulin tina detemir. Insulin Detemir dicirikeun ku katebalan intraindividual anu langkung ageung langkung ageung dibanding pasien dibandingkeun sareng insulin NPH atanapi glargine insulin. Prediksi tina tindakan anu disababkeun ku dua faktor: detemir insulin tetep dina kaayaan anu leyur dina sagala tahap tina bentuk dosana pikeun ngariung ka reséptor insulin sareng pangaruh penakutan ngariung ka album sérum.
Ku berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasmik luar, éta ngabentuk komplek-reséptor insulin anu ngarangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sajumlah enzim konci (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthetase, jsb). Turunna glukosa getih kusabab paningkatan dina angkutan intrélular, paningkatan jaringan jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogénogenesis, panurunan dina kadar produksi glukosa ku ati, jsb. Pikeun dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, pangaruh maksimum lumangsung dina kisaran ti 3- 4 jam ka 14 jam saatos administrasi. Saatos administrasi subkutaneus, respon farmakodinamik sabanding sareng dosis dikaluarkeun (pangaruh maksimal, durasi aksi, pangaruh umum). Saatos suntikan SC, detemir ngabeungkeut albumin ngalangkungan rantay asam lemak na. Ku kituna, dina kaayaan polah anu stabil, konsentrasi insulin anu henteu terbatas sacara signifikan dikirangan, anu ngabalukarkeun tingkat glikemia. Durasi aksi detemir dina dosis 0,4 IU / kg sakitar 20 jam, ku kituna ubarna diperyogikeun dua kali sapoé kanggo kalolobaan pasien. Dina studi jangka panjang (6 bulan), glukosa plasma puasa dina pasien kalayan diabetes tipe I langkung saé dibandingkeun sareng isofan-insulin, resep dina terapi dasar / bolus. Kadali glikemik (hemoglobin glikosina - HbA1c) nalika perlakuan kalayan detemir insulin dibandingkeun sareng dina perlakuan kalayan isofan-insulin, kalayan résiko handap tina ngembangkeun hypoglycemia nocturnal sareng henteuna naékna beurat awak salami dipakéna. Propilali kontrol glukosa wengi langkung rata tapi langkung pikeun insulin detemir dibandingkeun sareng isofan insulin, anu dibayangkeun dina résiko handap hypoglycemia wengi.
Konsentrasi maksimum insulin detemir dina sérum getih dugi ka 6-8 jam saatos administrasi. Kalayan regimen administrasi sapopoé, konsentrasi ubar stabil dina sérum getih kahontal saatos suntikan 2-3.
Inaktivasi sarimbag sareng persiapan insulin manusa, sadaya métabolit anu kabentuk teu aktip. Élmu Ngabeungitkeun Protéin di vitro jeung dina vivo nunjukkeun henteuna interaksi signifikan klinis antara detemir insulin sareng asam lemak atanapi obat-obatan sanés anu ngabeungkeut protéin getih.
Satengah-hirup saatos suntikan sc ditangtukeun ku derajat nyerep tina jaringan subkutaneus sareng 5-7 jam, gumantung kana dosis.
Nalika s / pikeun ngenalkeun konsentrasi dina sérum getih éta proporsi kana dosis dikaluarkeun (konsentrasi maksimal, tingkat nyerep).
Grup sabar khusus
Sipat pharmacokinetic ditaliti di barudak (umur 6-12 taun) sareng rumaja (umur 13-17 taun) sareng dibandingkeun sareng orang dewasa anu ngagaduhan jinis diabetes mellitus. Teu aya bedana dina sipat pharmacokinetic. Henteu aya bédana klinis anu signifikan dina pharmacokinetics insulin detemir antara pasien manula sareng nonoman, atanapi antara pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng fungsi hépatik sareng pasien anu séhat.
Pamakéan obat detemir obat
Dirancang pikeun administrasi subkutan. Dosis ditangtukeun masing-masing dina unggal kasus. Insulin Detemir kedah diresmikeun 1 atanapi 2 kali sadinten dumasar kana kabutuhan pasien. Pasien anu kedah nganggo dua kali sadinten pikeun pangendali tingkat glukosa getih optimal tiasa ngalebetkeun dosis énjing boh dina tuangeun wengi, atanapi sateuacan sare, atanapi 12 jam saatos dosis énjing. Insulin Detemir nyuntik sc dina pingping, témbok beuteung anterior atanapi taktak. situs suntikan kedah dirobih sanajan disuntik kana daérah anu sami. Sapertos sareng insulin sanésna, dina pasien manula sareng pasien anu boga kakurangan ginjal atanapi hépatik, tingkat glukosa getih kedah dipantau langkung raket sareng dosis detemir masing-masing disaluyukeun. Penyesuaian dosis bisa ogé dipikabutuh nalika ningkatkeun kagiatan fisik pasien, ngarobih diet normalna, atanapi ku panyawat anu kaserang.
Efek samping tina detemir obat obat
Réaksi ngarugikeun anu dititénan dina pasien anu nganggo insulin detemir mangrupikeun gumantung ka dosis sareng ngembangkeun kusabab pangaruh farmakologi tina insulin. Hogoglycemia biasana mangrupikeun efek samping anu paling umum. Hipoglisemia ngembang upami dosis anu tinggi teuing ditugaskeun relatif ka kabutuhan awak pikeun insulin.
Réaksi dina situs suntikan tiasa diperhatoskeun kalayan perawatan dina sakitar 2% pasien. Proporsi pasien nampi perawatan sareng anu dipiharep ngembangkeun efek samping diperkirakeun 12%. Nu kajadian kajadian parah salila uji klinis anu dibérékeun di handap ieu.
Gangguan métabolik sareng gizi: sering (1/100, ≤1 / 10).
Hipoglisemia: gejala hypoglycemia biasana ngembang dumadakan. Ieu kalebet "kesang tiis", palem kulit, ningkat kacapean, gugup atanapi tremor, kahariwang, teu bosen atanapi kalemahan, disorientation, turun konsentrasi, anteng, lapar parna, visi kabur, nyeri sirah, seueul, palpitations. Hipoglisemia parah tiasa ngakibatkeun leungitna eling sareng / atanapi dorongan, dorongan samentawis atanapi teu aya fungsi otak, bahkan maot.
Gangguan umum sareng réaksi dina situs suntikan: sering (1/100, ≤1 / 10).
Réaksi dina situs suntikan: Réaksi hipersensitivitas Lokal (redness, bareuh and itching at the injection site) might develop during treatment insulin. Réaksi ieu biasana pondok-pondok di alam sareng ngaleungitkeun kalayan perlakuan anu diteruskeun.
Langka (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: bisa dimekarkeun dina situs suntikan akibat tina teu patuh aturan aturan ngarobah situs suntikan dina daérah anu sami. Edema: bisa lumangsung dina tahap awal terapi insulin. Gejala ieu biasana samentawis.
Gangguan sistem imun: jarang (1/1000, ≤1 / 100).
Réaksi alérgi: urticaria, ruam kulit bisa mekar kusabab hipersensitivitas. Tanda hipersensitivitas kalebet gatal-gatal, késang, sapérangan gastrointestinal, angioedema, sesah napas, palpitations, tekanan darah turun. Kamajuan réaksi hipersensitivitas bisa berpotensi ngancam kahirupan.
Kalemanana Visual: jarang (1/1000, ≤1 / 100).
Gangguan réprési: Abnormalitas réprési tiasa lumangsung dina tahap awal terapi insulin. Gejala ieu biasana samentawis. Retinopati diabetes. Perbaikan jangka panjang dina kontrol glikemik ngirangan résiko tina katurunan retinopati diabetes, Nanging, intensifikasi terapi insulin kalayan pameunteu seukeut dina kadali metabolisme karbohidrat tiasa nyababkeun samentawis kanaékan tanda-tanda retinopati diabetes.
Gangguan sistem saraf: jarang pisan (1/10000, ≤1 / 1000).
Neuropathy periferal: Pamutahiran gancang dina kontrol glikemik tiasa ngakibatkeun kaayaan nyeri nyeri neuropathy akut, anu biasana malikkeun.
Pitunjuk khusus pikeun panggunaan obat Insulin detemir
Insulin Detemir nyayogikeun kontrol glikemik anu langkung saé (dumasar kana pangukuran glukosa plasma puasa) dibandingkeun sareng isofan-insulin. Dosis insulin anu kirang atanapi discontinuation of treatment, khususna kalayan diabetes diabetes tipe I, tiasa nyababkeun ngembangkeun hiperlisemia atanapi ketoacidosis diabetes. Sakumaha aturan, gejala anu munggaran hipotésisemia muncul saeutik demi saeutik, saloba sababaraha jam atanapi dinten. Gejala ieu kalebet haus, gancang urination, seueul, utah, antok, redness sareng kagaringan kulit, sungut garing, kaleungitan napsu, bau asetét dina hawa ambekan. Dina jenis I diabetes mellitus, tanpa perlakuan anu leres, hipotésemia ngabalukarkeun pangembangan ketoacidosis diabetes sareng tiasa ngabalukarkeun pati. Hogoglisemia bisa mekar upami dosis insulin teuing tinggi hubunganana sarat insulin dina pasien anu tangtu. Ngangkut tuangeun atanapi latihan anu parah tiasa ngakibatkeun hypoglycemia. Saatos ngimbangan métabolisme karbohidrat, contona, nalika terapi insulin anu parantos ningkat, pasien tiasa ngalaman gejala anu tipikal tina prékursor hypoglycemia, anu pasien kedah dimaklumkeun. Tanda peringatan anu biasa tiasa ngaleungitkeun diabetes anu panjang. Kasakit kompatibel, utamina tepa sareng dibarengan demam, biasana nambihan kabutuhan awak pikeun insulin.
Mindahkeun tina jinis insulin séjén
Mindahkeun pasien kana jinis insulin atanapi insulin anyar tina produsén anu sanésna kedah kajantenan dina pangawasan médis anu ketat. Upami anjeun ngarobih konséntrasi, produsén, jinis, spésiés (sato, manusa, analogi insulin manusa) sareng / atanapi metode produksi na (direkayasa sacara genetik atanapi insulin asal sato), pangaturan dosis tiasa diperyogikeun. Pasien anu gentos pikeun pengobatan insulin detemir kedah pangabutuh ngarobah dosis dibandingkeun dosis insulin anu pernah dipaké sateuacana. Peryogikeun panyesuaian dosis tiasa timbul saatos pangenalan dosis munggaran atanapi dina sababaraha minggu atanapi bulan kahiji. Insulin Detemir teu kedah dikaluarkeun iv, sabab ieu tiasa ngakibatkeun hypoglycemia parna. Penyerapan sareng administrasi i / m langkung gancang sareng langkung ageung dibandingkeun sareng administrasi subkutan. Upami insulin detemir dicampur sareng jinis insulin sanésna, profil hiji atanapi dua komponénna bakal robih. Pergaulan insulin detemir sareng analogi insulin anu énggal-lakon, sapertos aspart insulin, ngabalukarkeun profil aksi anu diturunkeun sareng ditunda pangaruh maksimal dibandingkeun administrasi anu kapisah.
Mindahkeun insulin sedeng-séréd sareng insulin anu berkepanjangan pikeun levemir insulin panginten panginten dosis sareng waktos nyaluyukeun. Sapertos insulin sanés, ngawaskeun ati-ati tingkat glukosa getih salami tarjamah sareng dina minggu mimiti administrasi insulin anyar disarankeun. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis sareng waktos administrasi jinis-aksi insulin pondok atanapi dosis agén hypoglycemic lisan) tiasa diperyogikeun.
Insulin Detemir henteu dimaksudkeun pikeun dipaké dina pompa insulin.
Anggo nalika kakandungan sareng lactation. Kiwari henteu aya data dina pamakéan klinis tina detemir insulin nalika kakandungan sareng laktasi. Ulikan ngeunaan fungsi réproduktif dina sato henteu ngungkabkeun bedana antara insulin detemir sareng insulin manusa tina hal embryotoxicity sareng teratogenicity. Sacara umum, awas ati-ati tina ibu hamil sareng diabetes salami sadayana kakandungan, ogé nalika ngarencanakeun kakandungan, diperyogikeun. Kabutuhan pikeun insulin dina trimester mimiti kakandungan biasana turun, teras dina trimesters kadua sareng katilu deui ningkat. Teu lami saatos lahir, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu sateuacan kakandungan. Dina awéwé anu nyusuhan payudara, pangaturan dosis inulin sareng diet pangabutuhna diperyogikeun.
Pangaruh kana kamampuan nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme. Kamampuhan pasien konsentrasi sareng laju réaksi tiasa kaganggu nalika hypoglycemia atanapi hyperglycemia, anu tiasa bahaya dina kaayaan dimana kamampuan ieu hususna diperyogikeun (contona, nalika nyetir mobil atanapi damel sareng mesin sareng mékanisme). Pasien kedah disarankan pikeun nyandak ukuran pikeun nyegah ngembangkeun hypoglycemia sareng hyperglycemia nalika nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme. Ieu penting pisan pikeun pasien anu henteu atanapi henteu dikirangan gejala prékursor ngembangkeun hypoglycemia atanapi épisode sering tina hypoglycemia. Dina kasus ieu, kasesuaian nyetir atanapi ngalaksanakeun damel sapertos diperhatoskeun.
Interaksi narkoba Insulin detemir
Aya sajumlah obat anu mangaruhan kabutuhan insulin.
Pangaruh hipoglisemik tina insulin ditingkatkeun ku: obat lisan hypoglycemic, sambetan Mao, sambetan Ace, sambetan anhydrase karbonat, non-selektif β-blocker, bromocriptine, sulfonamides, stéroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litium, ubar ngandung étanol.
Pangaruh hipoglisemik tina insulin lemah: kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, blockers saluran kalsium lambat, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotin. Dina pangaruh reserpine sareng salicylates, dimungkinkeun pikeun ngaleuleuskeun atanapi ningkatkeun tindakan tina ubar Octreotide / lanreotide, anu duanana tiasa ningkat sareng ngirangan kabutuhan awak pikeun insulin. Pameungpeuk Β-adrenergic tiasa masker gejala hypoglycemia sareng reureuh pamulihan saatos hypoglycemia. Alkohol bisa ningkatkeun sareng manjangkeun pangaruh hipoglisemik tina insulin.
Kasaluyuan
Sababaraha ubar, contona, ngandung thiol atanapi walirang, nalika detemir ditambah kana solusi insulin, tiasa nyababkeun karuksakanana. Ku sabab kitu, ulah nambihan detemir insulin dina solusi infus.
Overdosis obat Insulin detemir, gejala sareng pengobatan
Dosis khusus anu ngamungkinkeun nyarios ngeunaan overdosis insulin teu acan kabentuk, tapi hypoglycemia tiasa ngembang laun laun upami dosis anu langkung tinggi parantos diwanohkeun pikeun pasien anu khusus. Gejala hypoglycemia.
Perawatan: pasien tiasa ngaleungitkeun hipoglikemia hampang ku ingesting glukosa, gula atanapi tuang beunghar karbohidrat. Ku sabab eta, disarankeun pikeun penderita diabetes kalayan teras-terasan mawa gula, manisan, cookies atanapi jus buah amis.Dina kasus hipoglisemia parna, nalika pasien henteu sadar, 0.5-1 mg glukagon v / m atanapi s / c, (tiasa dikaluarkeun ku jalma anu dilatih), atanapi iv dextrose (glukosa), kedah dikaluarkeun.
INSERT INTO `info` (` ID`, `Name`,` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `Description`,` KeyWords`) VALUES (ngan ukur tiasa dilebetkeun ku profésional médis). Administrasi dextrose intravena ogé dipikabutuh lamun pasien henteu ngalaman deui eling 10-15 menit saatos administrasi glukagon. Saatos sadar deui, sabar disarankan pikeun tuang katuangan anu beunghar karbohidrat pikeun nyegah kambuh hipoglisemia.
Daptar apoték dimana anjeun tiasa mésér Insulin detemir:
Ngaluarkeun bentuk, komposisi sareng bungkus
Solusi pikeun administrasi sc transparan, teu warnaan.
| 1 ml | 1 suntikan suntikan | |
| detemir insulin | 100 PIECES * | 300 PIECES * |
Excipients: gliserol, fenol, metacresol, séng asetat, natrium klorida, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, asam hidroklorat atanapi natrium hidroksida, cai d / i.
* 1 unit ngandung 142 μg detemir bebas uyah uyah, anu pakait sareng 1 unit. insulin manusa (IU).
3 ml - cartridges gelas (1) - péso suntik piceun nganggo dosis pikeun suntikan diulang (5) - bungkus kardus.
Tumindak farmakologis
Obat hipoglikemik Éta mangrupikeun analog basal leyur tina insinyur lila-panjang manusa kalayan propil kagiatan datar. Dihasilkeun ku biombéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.
Propil tindakan tina obat Levemir ® FlexPen ® sacara signifikan kirang variabel dibandingkeun sareng insulin-isophan sareng glargine insulin.
Tumindak anu berkepanjangan tina obat Levemir ® FlexPen ® disababkeun ku hubungan diri tina molekul insulin detemir di situs suntikan sareng beungkeutan molekul narkoba ka albumin liwat hubungan sareng ranté gigir. Dibandingkeun sareng insulin-isophan, detemir insulin langkung laun ka jaringan target périferal. Mékanisme distribusi anu digabungkeun ieu nyérikeun panyerepan anu langkung réproduksi sareng profil aksi Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun insulin-isophan.
Éta berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk komplek insulin-reséptor anu merangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sababaraha énzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthetase).
Panurunan glukosa dina getih disababkeun kusabab kanaékan angkutan intrakelularna, ningkat nyerepna ku jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, sareng panurunan dina kadar produksi glukosa ku ati.
Pikeun dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, pangaruh maksimal tina obat lumangsung dina kisaran ti 3-4 jam ka 14 jam saatos administrasi. Durasi aksi nepi ka 24 jam, gumantung kana dosis, anu ngamungkinkeun pikeun ngurus 1 waktos / dinten atanapi 2 kali / dinten.
Saatos administrasi sc, respon farmakodinamik sabanding sareng dosis dikaluarkeun (pangaruh maksimal, durasi aksi, pangaruh umum).
Dina panilitian jangka panjang pasien kalayan diabetes jinis 2 anu nampi terapi insulin basal digabungkeun sareng obat hipoglisemik lisan, éta nunjukkeun yén kontrol glikemik (tina segi hemoglobin glikosil - НbА1s) ngalawan latar tukang terapi sareng Levemir ® FlexPen ®, éta dibandingkeun sareng insulin-isophan sareng glargine insulin kalayan beurat beurat.
Robah beurat awak sareng terapi insulin
| Durasi diajar | Insulin detemir sakali | Insulin detemir dua kali | Insulin isulin | Inulin glargine |
| 20 minggu | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 minggu | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 minggu | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
Dina studi, pamakean terapi kombinasi sareng Levemir ® FlexPen ® sareng obat hipoglisemik lisan dina 61-65% kasus ngurangan résiko ngembangkeun hypoglycemia wengi hampang, kontras jeung insulin-isophan.
Dina studi jangka panjang (≥6 bulan), glukosa plasma puasa dina pasien kalayan diabetes mellitus tipeu langkung saé dibandingkeun pangobatan sareng Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng insulin-isophan anu ditunjuk pikeun terapi dasar / bolus, kalebet kajian anu ngalibetkeun barudak rumaja yuswa 6 ka 17 taun. Kontrol glikemik (HbA1s) dina terapi sareng Levemir ® FlexPen ® tiasa dibandingkeun sareng pengobatan insulin-isophan, kalayan résiko handap tina peuting hypoglycemia sareng teu aya paningkatan beurat awak sareng Levemir ® FlexPen ®.
Propil kontrol glikemik wengi langkung rata tapi langkung seueur kalayan Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng insulin-isophan, anu dibayangkeun dina résiko anu handap tina ngembangkeun hypoglycemia wengi.
Nalika nganggo Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi parantos diperhatoskeun. Tapi, kanyataan ieu henteu mangaruhan kontrol glikemik.
Farmakokinetik
Kalayan administrasi sc, konsentrasi sérum saimbang sareng dosis dikaluarkeun (Cmaksimal, tingkat panyerepan).
Cmaksimal kahontal 6-8 jam saatos administrasi. Kalayan regimen sapopoé administrasi Css kahontal sanggeus suntikan 2-3.
Variability serapan intinénsualitas nyaéta langkung handap pikeun Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun persiapan insulin basal anu sanés.
Sedeng Vd insulin detemir (kira-kira 0,1 l / kg) nunjukkeun yén saimbang tinggi tina insulin detemir ngiderkeun dina getih.
In vitro sareng dina kajian pengikat protéin vivo nunjukkeun henteuna interaksi signifikan klinis antara insulin detemir sareng asam lemak atanapi ubar anu mengikat protéin séjén.
Biotransformasi tina detemir insulin mirip sareng persiapan insulin manusa, sadaya métabolit anu kabentuk teu aktip.
Terminal T1/2 saatos suntikan sc, ditangtukeun ku derajat nyerep tina jaringan subkutaneus sareng 5-7 jam, gumantung kana dosis.
Pharmacokinetics dina kasus klinis khusus
Henteu aya bedana antawis génder anu signifikan dina farmakokinetik tina Levemir ® FlexPen ®.
Sipat farmakokinetik tina obat Levemir ® FlexPen ® ditaliti di barudak (umur 6-12 taun) sareng rumaja (13-17 taun) sareng dibandingkeun. Henteu aya béda dina sipat pharmacokinetic dibandingkeun sareng pasien déwasa kalayan diabetes tipe 1.
Henteu aya bédana klinis anu penting dina Farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antara pasien manula sareng ngora, atanapi antara pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng ginjel sareng hépatic.
Studi Kasalametan Preclinical
Studi vitro dina garis sél manusa, kalebet panaliten anu ngariung sareng reséptor insulin sareng IGF-1 (faktor kamekaran mirip insulin), nunjukkeun yén insulin detemir ngagaduhan pangirut anu handap pikeun duanana reséptor sareng saeutik pangaruh tina kamekaran sél dibandingkeun insulin manusa.
Data preclinical dumasar kana studi rutin ngeunaan kaamanan farmakologis, karacunan dosis diulang, genotoxicity, potensi karsinogenik, pangaruh toksik dina fungsi réproduksi, henteu ngungkabkeun bahaya pikeun manusa.
Regimen dosis
Levemir ® FlexPen ® dimaksudkeun pikeun administrasi sc.
Dosis sareng frékuénsi administrasi ubar Levemir ® FlexPen ® ditangtukeun masing-masing dina unggal kasus.
Perawatan sareng Levemir ® FlexPen ® dina kombinasi sareng ubar hypoglycemic oral, disarankeun pikeun ngamimitian 1 waktos / dinten dina dosis 10 PIECES atanapi 0.1-0.2 PIECES / kg. Dosis Levemir ® FlexPen ® kedah dipilih sacara masing-masing dumasar kana nilai glukosa plasma. Dumasar kana hasil panilitian, ieu di handap aya saran pikeun dosis titration:
| Rata glukosa Plasma diukur sacara mandiri sateuacan sarapan | Pangaturan dosis obat Levemir ® FlexPen ® (ED) |
| > 10 mmol / L (180 mg / dL) | +8 |
| 9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl) | +6 |
| 8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl) | +4 |
| 7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl) | +2 |
| 6,1-7 mmol / L (109-126 mg / dl) | +2 |
| Upami aya nilai glukosa plasma tunggal: | |
| 3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl) | -2 |
| Upami Levemir ® FlexPen ® dianggo salaku bagian tina regimen dasar / bolus, éta kedah diperyogikeun 1 atanapi 2 kali sadinten dumasar kana kabutuhan pasien. Pasien anu meryogikeun narkoba nganggo 2 kali / dinten kanggo kontrol optimal glikemia tiasa ngalebetkeun dosis magrib boh dina tuangeun wengi, atanapi sateuacan sare, atanapi 12 jam saatos dosis enjing. Levemir ® FlexPen ® dikaluarkeun kana pingping, tembok beuteung anterior atanapi taktak. Situs suntikan kedah dirobih sanajan diwanohkeun ka daérah anu sami. Di pasienumur kolotogé pasien sareng gagal ginjal atanapi ati tingkat glukosa getih kedah dipantau langkung raket sareng imbuhan dosis anu dilakukeun. Penyesuaian dosis bisa ogé dipikabutuh lamun kagiatan fisik pasien ningkat, diet biasa nya dirobah, atanapi ku panyawat anu kaserang. Di mindahkeun tina insulin sedeng-akting sareng insulin anu berkepanjangan ka insulin Levemir ® FlexPen ® dosis sareng waktos nyaluyukeun pangabutuhna. Ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih salami transfer sareng dina minggu munggaran ubar anyar disarankeun. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant tiasa diperyogikeun (dosis sareng waktos administrasi nyiapkeun insulin pondok-tumindak atanapi dosis obat hypoglycemic lisan). Istilah pamakean narkoba Levemir ® FlexPen ® Pencét jarum suntik Levemir ® FlexPen ® sareng dispenser. Dosis anu dikaluarkeun tina insulin dina kisaran 1 dugi ka 60 unit tiasa dirobihkeun kanaekan 1 unit. Jarum NovoFine ® sareng NovoTvist ® dugi ka 8 mm panjang dirancang pikeun dianggo sareng Levemir ® FlexPen ®. Pikeun matuh pancegahan kaamanan, anjeun kedah salawasna nyandak alat ngagantian pikeun administrasi insulin upami rugi atanapi ngarusak FlexPen ®. Sateuacan nganggo Levemir ® FlexPen ®, pastikeun yén jinis bener insulin dipilih. Persiapan pikeun suntikan: cabut topi, disinfect membran karét sareng swab dicelup dina alkohol médis, miceun stiker pelindung tina jarum buang, taliti sareng nyekep jarum kana Levemir ® FlexPen ®, kéngingkeun bagian luar luar (henteu Piceun) sareng internal (Piceun) topi tina jarum. . Jarum anyar kedah dianggo unggal suntikan. Entong ngabengkokkeun atanapi ngaruksak jarum. Pikeun nyingkahan suntikan teu kahaja, ulah pasang tutup batin dina jarum. Nyabut hawa awal tina kartrij. Dina panggunaan normal, panuntun jarum suntik tiasa ngumpulkeun hawa dina jarum sareng waduk sateuacan unggal suntikan. Pikeun nyingkahan kéngingkeun gelembung udara sareng ngenalkeun dosis obat anu resep, paréntah di handap ieu kedah diperhatoskeun: - pencét 2 unit ubar, - Tempat Levemir ® FlexPen ® sacara tegak sareng jarum kaluhur sareng sababaraha kali enteng ngetok waduk sareng jari anjeun supados gelembung hawa ngalih ka luhur cartridge. - bari nahan Levemir ® FlexPen ® nganggo jarum ka luhur, pencét tombol ngamimitian sagala jalan, pamilih dosage bakal nol deui, - Hiji tetes insulin kedah muncul dina tungtung jarum, upami ieu henteu kajantenan, maka balikan deui prosedur, tapi henteu langkung ti 6 kali. Upami insulin henteu tina jarum, ieu nunjukkeun yén jarum suntik cacad sareng henteu tiasa dianggo deui. Tataan dosis. Pastikeun yén pamilih dosis disetel ka "0". Mangtaun jumlah UNIT anu diperyogikeun pikeun disuntik. Dosisna tiasa disaluyukeun ku puteran pamilih dosis dina arah anu mana waé. Nalika puteran pamilih dosis, jaga kedah dilaksanakeun henteu ngahaja pencét tombol ngamimitian pikeun nyegah sékrési dosis insulin. Teu mungkin pikeun netepkeun dosis ngalegaan jumlah UNITS anu aya dina kartrij. Ulah make skala résidu pikeun ngukur dosis insulin. Bubuka narkoba. Lebetkeun jarum subkutan. Pikeun nyieun suntikan, pencét tombol ngamimitian sapanjang jalan dugi ka "0" bijil di payun indikasi dosage. Nalika ngalaksanakeun ubar, ngan tombol ngamimitian anu kedah dipencet. Nalika pamilih dosis diputer, administrasi dosis moal lumangsung. Saatos suntikan, jarum kedah diidinan handapeun kulit salami 6 detik (ieu bakal mastikeun bubuka dosis insulin lengkep). Nalika nyoplokkeun jarum, jaga tombol ngamimitian dipencet pinuh, ieu bakal mastikeun pengenalan dosis obat pinuh. Jarum ngaleupaskeun. Tutupkeun jarum nganggo topi luar sareng alihan tina pic tina jarum suntik. Piceun jarum, tengetan langkah-langkah kaamanan. Saatos unggal suntikan, kéngingkeun jarum. Upami teu kitu, cair tiasa kabocog tina panci, anu tiasa ngabalukarkeun dosis anu salah. Staf médis, baraya, sareng juru pengurus sanésna kedah nuturkeun pancegahan umum nalika ngaleungitkeun sareng ngalungkeun jarum pikeun ngindarkeun résiko tong jarum anu teu kahaja. Maké Levemir ® FlexPen ® kedah dipiceun sareng jarum dipegatkeun. Panyimpen sareng perawatan. Beungeut pulpé piceun tiasa dibersihkeun sareng swab kapas anu dicelup dina alkohol médis. Ulah neuleumkeun kalam suntik dina alkohol, ngumbah atanapi ngalumirkeun. tiasa ngarusak alat. Ruksakna pen jarum suntik sareng dispenser Levemir ® FlexPen ® kedah dihindari. Keusikan deui pulpén suntik henteu kéngingkeun. Pangaruh sampingRéaksi ngarugikeun anu dititenan dina pasien anu nganggo Levemir ® FlexPen ® utamina gumantung ka dosis sareng ngembangkeun kusabab pangaruh farmakologi insulin. Efek samping anu paling umum nyaéta hypoglycemia, anu timbul nalika dosis ubar anu luhur teuing dikaluarkeun sasuai pikeun kabutuhan awak pikeun insulin. Tina panalitian klinis dipikanyaho yén hypoglycemia parah, diartikeun kabutuhan pikeun campur tangan pihak katilu, ngembangkeun sakitar sakitar 6% pasien nampi Levemir ® FlexPen ®. Réaksi dina situs suntikan tiasa ditingali langkung seueur sareng Levemir ® FlexPen ® tibatan ku bubuka insulin manusa. Réaksi ieu kalebet redness, inflammation, bruising, bareuh, and itching at the injection site. Kaseueuran réaksi di situs suntik nyéta samentara sareng samentawis sipatna, i.e. ngaleungit kalayan perawatan diteruskeun sababaraha dinten ka sababaraha minggu. Proporsi pasien nampi perawatan sareng Levemir ® FlexPen ®, anu diperkirakeun ngembangkeun efek samping, diperkirakeun 12%. Nu kajadian tina efek samping, anu umumna diperkirakeun aya hubunganana sareng Levemir ® FlexPen ® nalika uji klinis, dibérékeun di handap ieu. Réaksi ngarugikeun pakait sareng pangaruh karbohidrat: sering (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, contraindications pikeun panggunaan ubar - tambah sensitipitas individu ka komponén ubar. Disarankeun nganggo ubar Levemir ® FlexPen ® dina murangkalih umur umur 6 taun, kusabab studi klinis dina grup pasien ieu henteu acan dilakukeun. Pamakéan obat nalika kakandungan sareng laktasiPangalaman klinis kalayan panggunaan insulin detemir nalika kakandungan sareng nalika nyusahkeun terbatas. Ulikan ngeunaan fungsi réproduktif dina sato henteu nembongkeun bédana antara detemir insulin sareng insulin manusa tina hal embryotoxicity sareng teratogenicity. Sacara umum, awas ati-ati tina ibu hamil sareng diabetes salami sadayana kakandungan, ogé nalika ngarencanakeun kakandungan, diperyogikeun. Kabutuhan pikeun insulin dina trimester mimiti kakandungan biasana turun, teras dina trimesters kadua sareng katilu deui ningkat. Teu lami saatos lahir, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu sateuacan kakandungan. Dina awéwé lactating, dosis insulin sareng pangaluyuan diet tiasa diperyogikeun. Interaksi narkobapangaruh Hypoglycemic insulin ningkatkeun ubar lisan hypoglycemic, sambetan Mao, sambetan Ace, sambetan anhydrase karbonat, selektif béta-blocker, bromocriptine, sulfonamides, stéroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litium, narkoba, ngandung étanol. Pangaruh hipoglikemik insulin dikaluarkeun ku kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid anu ngandung yodium, somatotropin, diuretik thiazide, heparin, tricyclic antidepresan, simpathomimetics, danazole, clonidine, blocker channel kalsium, diazoxide, morphine, fénofil Dina pangaruh reserpine sareng salicylates, duanana jadi lemah sareng paningkatan tina aksi narkoba anu mungkin. Octreotide, lanreotide duanana tiasa ningkatkeun sareng ngirangan kabutuhan awak insulin. Pemblokiran béta tiasa masker gejala hypoglycemia sareng reureuh recovery saatos hypoglycemia. Étanol tiasa ningkatkeun sareng manjangkeun pangaruh hypoglycemic of insulin. Sababaraha ubar, contona, ngandung klompok thiol atanapi sulfite, nalika nambihkeun obat Levemir ® FlexPen ®, tiasa nyababkeun karusakan insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® henteu kedah nambihan kana solusi infus. Sarat sareng syarat panyimpenDaptar B. Ubar kedah disimpen dina kulkas dina suhu 2 ° dugi ka 8 ° C (dina kulkas, tapi jauh tina freezer), henteu beku. Hirup batur - 30 bulan. Pikeun ngajagi tina cahya, kalam syringe kedah disimpen sareng tutupna. Saatos anggo heula, Levemir ® FlexPen ® henteu kedah disimpen dina kulkas. Dipaké atanapi dibawa janten kalam suntik cadang sareng Levemir ® FlexPen ® kedah disimpen dina suhu teu langkung 30 ° C dugi ka 6 minggu. Ubar kedah disimpen teu jangkauan barudak. Wangun dosisSolusi pikeun administrasi subkutanén 100 PIECES / ml 1 ml solusi ngandung zat aktip - insulin detemir 100 IU (2400 nmol = 14.2000 mg), excipients: seng, gliserol, fenol, metacresol, natrium hidrogen fosfat dihydrate, natrium klorida, 2 M asam hidroklorat atanapi natrium hidroksida (larutan 2 M) (pikeun ngaluyukeun pH), cai pikeun suntikan. Hiji cartridge ngandung 3 ml solusi, sarua sareng 300 PIECES. Hiji unit detemir insulin ngandung 0.142 mg detemir bebas uyah uyah. Hiji unit detemir insulin (IU) pakait sareng hiji unit insulin manusa (IU). Cairan, cair teu warnaan. Salila neundeun, ngambah jalan anu saé pisan tiasa kaluar.
|
