Insulin Lyspro - resmi * petunjuk pikeun dienggo

solusi pikeun administrasi intravena sareng subkutan

1.0 ml solusi pikeun administrasi intravena sareng subkutanén ngandung:
zat aktif: Lyspro Insulin 100 ME (3.47 mg),
excipients: séng oksida 25 μg, natrium fosfat disubstitut 1.88 mg, gliserol 16 mg, metacresol 3,15 mg, asam hidroklorat pH 7.0-7.8, natrium hidroksida ka pH 7.0-7.8, cai pikeun suntikan dugi ka 1.0 ml.

Solusi anu teu warnaan transparan.

Pasipatan Farmakologis

Insulin Lyspro mangrupikeun analog DNA rekombinan tina insulin manusa. Beda sareng insulin manusa dina urutan sabalikna asam amino dina posisi 28 sareng 29 tina sanés insulin B.

Farmakodinamika
Padamelan utama lyspro insulin nyaéta pangaturan metabolisme glukosa. Salaku tambahan, éta ngagaduhan épéktologis sareng anti-katabolik dina sababaraha jaringan awak. Dina jaringan otot, aya paningkatan eusi glikogén, asam lemak, gliserol, paningkatan sintésis protéin sareng paningkatan konsumsi asam amino, tapi aya panurunan glikogénolisis. glukoneogenesis, ketogenesis. lipolisis, katabolisme protéin sareng sékrési asam amino.
Ditembongkeun yén insulin lyspro téh ékimolar ka insina manusa, tapi karyana lumangsung langkung gancang sareng langkung lami kanggo waktos langkung pondok.
Insinyur Lyspro dicirikeun ku awal aksi (kira-kira 15 menit), sabab éta gaduh tingkat serapan anu luhur, sareng ieu ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun langsung sateuacan tuang (0-15 menit sateuacan tuang), teu siga insulin biasa-lakonan. Insulin Lyspro gancang-épék pangaruhna sareng ngagaduhan prosés anu langkung pondok (tina 2 dugi ka 5 jam), tapi dibandingkeun sareng insulin manusa biasa.
Dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jinis 1 sareng 2, hiperklikemia anu lumangsung saatos tuang sareng insulin lyspro turun langkung signifikan dibandingkeun sareng larut insulin manusa.
Sapertos sadaya persiapan insulin, lilana tindakan insulin lyspro tiasa bénten-béda dina pasien anu béda atanapi dina waktos anu béda dina sabar anu sami sareng gumantung kana dosis, situs suntikan, pasokan getih, suhu awak, sareng kagiatan fisik.
Ciri-ciri farmakodinamika insulin lyspro dina barudak sareng rumaja sami sareng anu dititénan dina déwasa.
Pamakéan insulin lyspro dina pasien kalayan diabetes jinis 1 sareng jinis 2 disarengan ku panurunan tina frékuénsi episode hypoglycemia nocturnal dibandingkeun sareng insulin manusa larut. Tanggapan glucodinamik ka insulin lispro henteu mandiri fungsi ginjal atanapi hépatik.

Farmakokinetik
Saatos administrasi subkutan, insulin Lyspro gancang nyerep sareng ngahontal konsentrasi plasma maksimal saatos 30-70 menit.
Kalayan administrasi subkutaneus, satengah hirup insulin lispro kira-kira 1 jam.
Dina pasien anu gagal ginjal, aya tingkat nyerep insulin lyspro anu langkung luhur dibandingkeun sareng insulin manusa larut. Dina pasien anu ngagaduhan diabetes tipe 2, bédana parbokokinetik antara insulin lispro sareng insulin manusa larut henteu mandiri fungsi ginjal.
Pasién sareng kakurangan hépatik ngagaduhan tingkat serapan anu langkung luhur sareng ékskrési langkung gancang tina insulin lispro dibandingkeun sareng insulin manusa larut.

Paké nalika kakandungan sareng nalika dahar sesah

Kakandungan
Seueur data dina ngagunakeun lisina insulin nalika kakandungan nunjukkeun henteuna pangaruh anu teu pikaresepeun dina ubar kakandungan atanapi kaayaan fétus sareng bayi.
Nalika kakandungan, hal utama nyaéta ngajaga kontrol glikemik anu hadé dina penderita diabetes sareng anu nampi perawatan kalayan insulin. Anu peryogi insulin biasana turun nalika trimester kahiji sareng naék dina trimesters kadua jeung katilu. Sabot sareng saatos lahir, syarat insulin tiasa turun sacara dramatis. Pasien sareng diabetes kedah konsultasi sareng dokter upami kakandungan lumangsung atanapi merencanakeun. Dina kasus kakandungan dina pasien kalayan diabetes, hal utama nyaéta ati-ati ngawas konsentrasi glukosa dina getih, ogé kaayaan umum kaséhatan.
Mangsa payudara
Pasien salami nyusahkeun panginten kedah nyaluyukeun regimen dosis insulin, diet, atanapi sadua-dua.

Dosis sareng administrasi

Dosis obat Insulin Lyspro ditangtukeun ku dokter masing-masing, gumantung kana konsentrasi glukosa dina getih. Regimen administrasi insulin nyaéta individu.
Ubar Insulin Lyspro tiasa dikaluarkeun sakedap sateuacan tuang (0-15 menit sateuacan tuang). Upami diperlukeun, obat Insulin Lyspro tiasa dikaluarkeun sakedap saatos tuang.
Suhu obat anu dikaluarkeun kedah dina suhu kamar.
Ubar Insulin Lyspro kedah dikaluarkeun salaku suntikan subkutaneus atanapi administrasi subkutaneus anu berkepanjangan sareng pompa insulin. Upami diperyogikeun (ketoacidosis, panyawat akut, periode antara operasi atanapi waktos pasca operasi), obat Insulin Lyspro tiasa dikaluarkeun sacara intravena.
Subcutaneously kedah nyuntik kana taktak, pingping, imbit atanapi beuteung. Situs suntikan kudu ganti janten tempat anu sami henteu dianggo langkung ti 1 waktos per bulan. Kalayan administrasi subkutaneus tina obat Insulin Lyspro, jaga kedahna nyingkahan narkoba ngalebetkeun pembuluh getih. Saatos suntikan, situs suntikan teu kedah diurut. Pasien kedah dilatih dina téhnik suntikan anu leres.

Parentah pikeun administrasi obat inulin Insulin
a) Persiapan pikeun bubuka
Solusi ubar Insulin Lyspro kedah transparan sareng teu warnaan. Entong nganggo solusi Insulin Lyspro upami mendung, kandel, lemah sareng warnana, atanapi upami partikel padet ditingali sacara visual.
Nalika masang kartrij dina pen jarum suntik, ngalampirkeun jarum sareng nyuntik insulin, tuturkeun petunjuk pabrik anu kalebet unggal penuntun jarum suntik. Cartridges sareng Insulin Lyspro tiasa dianggo sareng péron suntik EndoPen diproduksi ku Beijing Gangan Technology Co, Ltd, China. Cartridges teu tiasa dianggo sareng péron suntik anu sanés pikeun diulang deui, sabab katepatan dosis obat anu didirikan ngan ukur pikeun pena suntik di luhur.
b) dosis
1. Ngumbah leungeun anjeun.
2. Pilih situs suntikan.
3. Nyiapkeun kulit di situs suntikan sakumaha anu disarankeun ku dokter.
4. Cabut cap pelindung luar tina jarum.
5. Konci kulit.
6. Selapkeun jarum subcutaneously sareng lakukeun suntikan saluyu sareng petunjuk pikeun nganggo jarum jarum.
7. Cabut jarum sareng lembut-remet kana situs suntikan kalayan swab kapas salami sababaraha detik. Entong ngagosok kana situs suntikan.
8. Nganggo cap jarum luar, cabut jarum sareng buangna.
9. Simpen cap dina kalam syringe.
c) Administrasi intravena ku insulin
Suntikan intravena obat Insulin Lyspro kedah dilakukeun saluyu sareng praktik klinis biasa suntikan intravena, contona, administrasi bolus intravena atanapi ngagunakeun sistem infus. Dina hal ieu, sering diperyogikeun pikeun ngadalikeun konsentrasi glukosa dina getih.
Sistem infusi kalayan konsentrasi tina 0,1 IU / ml dugi ka 1.0 IU / ml lisén insulin dina 0,9% larutan natrium klorida atanapi 5% sékrosa gumpalan stabil dina suhu kamar salami 48 jam.
d) Administrasi subkutan of insulin nganggo pompa insulin
Pikeun bubuka obat Insulin Lyspro, anjeun tiasa nganggo pompa - sistem pikeun administrasi subkutaneus konténin insulin sareng tanda CE. Sateuacan ngurus insulin lyspro, pastikeun yén pompa tangtu cocog. Anjeun kedah nedunan pitunjuk anu sumping sareng pompa. Anggo waduk sareng kateter anu cocog pikeun pompa. Kit insulin kedah dirobih saluyu sareng petunjuk anu disayogikeun sareng kit ieu. Dina kasus épisode hipoglikemik, administrasi parantos dugi ka épisi na tetep. Lamun konsentrasi glukosa pisan low dina getih kacatet, maka perlu ngawartosan ka dokter ngeunaan hal ieu sareng masihan panurunan atanapi gencatan administrasi insulin. Fungsi pompa atanapi panyabutan dina sistem administrasi tiasa ngarah kanaékan konsentrasi glukosa. Dina hal kacurigaan tina palanggaran suplai insulin, anjeun kudu milu petunjuk sareng, upami perlu, nginpokeun ka dokter.
Nalika ngompa, obat Insulin Lyspro henteu tiasa dicampur sareng insulin anu sanés.

Pangaruh samping

Hipoglisemia efek samping anu paling teu pikaresepeun anu di pengobatan insulin pasien kalayan diabetes. Hipoglisemia parah tiasa ngakibatkeun leungitna eling (hypoglycemic koma) sareng. dina kasus anu luar biasa, tiwas.
Pasén tiasa ngalaman réaksi alérgi lokal dina bentuk redness, bengkak, atanapi gatal di situs suntikan. Ilaharna, gejala-gejala ieu ngaleungitkeun sababaraha dinten atanapi minggu. Langkung jarang deui kajadianana réaksi alérgi umum, gatal-gatalna tiasa lumangsung sapanjang awak, urtikaria, angioedema, muriang, sesak napas, turun tekanan darah, tachycardia. tambah késang. Kasus parah réaksi alérgi umum tiasa ngancam.
Situs suntik tiasa dikembangkeun lipodystrophy.
Pesen spontan:
Kasus pangwangunan edema dicatet, anu dimekarkeun utamina saatos normalisasi gancang konsentrasi glukosa getih salami terapi intensif sareng mimitina teu puas ku kontrol glikemik (tingali bagian "Parentah Khusus").

Overdose

Gejala overdosis dipirig ku ngembangkeun gejala hypoglycemia: létoy, ningkat peluh, rasa lapar, tremor, tachycardia, nyeri sirah, pusing, utah, kabingungan.
Perawatan: épisode hypoglycemic hampang dipendu ku pangémutan glukosa atanapi gula sanésna, atanapi produk anu ngandung gula (éta disarankeun salawasna sahenteuna 20 g glukosa sareng anjeun).
Koreksi tina hypoglycemia moderately parah tiasa dilakukeun ku nganggo administrasi intramuskular atanapi subkutaneus tina glukagon, dituturkeun ku pamakanan karbohidrat saatosna stabilisasi kaayaan pasien. Pasien anu henteu ngabales glukagon disuntik ku solusi dextrose (glukosa) sacara intravena.
Lamun pasien aya koma, maka glukagon kedah dikaluarkeun sacara intramuscularly atanapi subcutaneously. Dina henteuna glukagon atanapi upami teu aya réaksi pikeun pangenalanna, perlu pikeun ngurus solusi dextrose sacara intravena. Langsung saatos sadar deui, pasien kedah dipasihkeun tuangeun anu ngandung karbohidrat.
Asupan karbohidrat pangrojong salajengna sareng monitoring tina pasien pangabutuhna diperyogikeun, kusabab kambuh ogé hipoglisemia aya.
Ngeunaan hypoglycemia anu ditransfer peryogi ngawartosan dokter anu ngadatangan.

Interaksi sareng obat anu sanés

Parah sabab hipoglisemik dikirangan nalika digabungkeun sareng obat-ubatan berikut: kontrasepsi oral, glucocorticosteroids, hormon tiroid anu ngandung yodium, danazol, β₂-adrenomimetics (mis., ritodrin, salbutamol, terbutaline), antidepresan tricyclic, diuretik thiazide, chlorprotixen, diazoxide, isoniazid, litium karbonat, asam nikotinic, turunan fenothiazine.
Parah parah hipoglikemik naek nalika dianggo babarengan sareng obat-ubatan berikut: béta-blockers, étanol, atan ngandung étanol, stéroid anabolik, fenfluramine, guanethidine, tetracyclines, ubar hypoglycemic oral, salicylates (e.g., acetylsalicylic acid antioksidan, sulfonamides, sulfonamides ), angiotensin ngarobah sambetan énzim (captopril, enalapril), octreotide, antagonis reséptor angio Tenzin II.
Upami anjeun kedah nganggo pangobatan sanés, salian ti insulin, anjeun kedah konsultasi ka dokter (tingali bagian "Petunjuk khusus").

Parentah husus

Mindahkeun pasien ka jinis atanapi persiapan insulin kedah dilakukeun dina pangawasan médis anu ketat. Parobihan dina kagiatan, merek (produsén), jinis (Biasa, NPH, sareng sajabana), spésiés (sato, manusa, analog tina insan insan) sareng / atanapi metode produksi (insulin recombinant insulin atanapi insulin asal sato) tiasa ngakibatkeun peryogi parobahan dosis.
Dina pasien anu réaksi hypoglycemic saatos beralih tina insulin anu diturunkeun ku sato ka insulin manusa, gejala awal hypoglycemia tiasa kirang dibédakeun atanapi bénten ti anu dialaman kalayan insulin saméméhna. Perlu diinget yén akibat tina apotékodinamika analog tina insulin manusa sacara gancang nyaéta yén éta bisa ngembangkeun sanggeus nyuntik tina analogina insinyur insulin anu gancang-gancang ti batan insulin soluble manusa dianggo.
Pikeun pasien anu nampi pangpanduan pondok sareng basal, kedah milih dosis duanana insulin supados ngahontal konsentrasi glukosa optimal dina getih dina siang, khususna wengi atanapi dina burih kosong.
Réaksi hipoglisemik anu teu leres atanapi réaksi hyperglycemic tiasa nyababkeun kaleungitan eling, koma, atanapi maotna.
Gejala prékursor tina hypoglycemia tiasa robih atanapi kirang diucapkeun kalayan kursus anu berpanjangan tina diabetes mellitus, neuropathy diabetes atanapi panggunaan ubar sapertos béta-blockers.
Dosis anu henteu pantes atanapi henteuna pengobatan, khususna di pasién anu mellitus diabetes tipe 1, tiasa ngakibatkeun hyperglycemia sareng ketoacidosis diabetes, kaayaan anu berpotensi ngancam kahirupan pikeun pasien.
Kabutuhan pikeun insulin bisa turun dina pasien sareng gagal ginjal, ogé dina pasien anu gagal gagal ati akibat tina panurunan kana prosés glukoneogenesis sareng metabolisme insulin. Sanajan kitu, dina pasien anu gagal ati kronis, résistansi insulin ningkat tiasa nyababkeun paningkatan pikeun insulin.
Kabutuhan pikeun insulin bisa ningkat ku panyakit anu tangtu, atanapi setrés émosional.
Penyesuaian dosis ogé dibutuhkeun nalika pasien ningkatkeun kagiatan fisik atanapi nalika ngarobih diet normal. Latihan bisa ngabalukarkeun résiko hipoglikemia.
Nalika nganggo persiapan insulin dina kombinasi sareng obat-ubatan kelompok thiazolidinedione, résiko ngembangkeun busung lapar sareng gagal jantung kronis, khususna di pasién anu panyakit sistem kardiovaskular sareng ayana faktor résiko gagal gagal jantung kronis.
Panggunaan obat Insulin lispro di murangkalih pikeun jalma-jalma henteu larut insulin manusa langkung dipikaresep dina kasus-kasus éta nalika perlu ngamimitian gancang insulin (contona, bubuka insulin langsung sateuacan tuangeun).
Pikeun ngahindarkeun panyebaran panyakit inféksi, unggal kartrij / pan kedah dianggo ku ngan ukur hiji pasien, sanaos jarum diganti.

Inpormasi umum

Insulin Lyspro dijual dina ngaran komérsial Humalog. Ubar ieu tiasa dipésér dina cartridges hypodermic atanapi dina bokor suntikan. Éta, teu sapertos ubar dina cartridges, tiasa dikaluarkeun henteu ngan ukur subkutan, tapi ogé sacara intraénus sareng ogé intramuskular. Sanaos sacara téoritis obat ieu tiasa dicampur dina jarum suntik sareng insulin anu ngalaksanakeun lila, langkung hadé henteu ngalakukeun ieu sareng ngagunakeun alat-alat individu pikeun unggal manipulasi. Kanyataanna nyaéta komponén bantu ubar tiasa asup kana réaksi anu teu dipikanyaho sareng ngakibatkeun efek samping, alergi, atanapi panurunan kana réspektipén bahan-bahan aktip.

Upami pasién ngagaduhan panyakit kronis dimana anjeun kedah rutin nyandak pangobatan anu sanés, anjeun pasti kudu nginpokeun ka endokrinologis ngeunaan ieu. Insulin Lyspro henteu cocog sareng obat tekanan darah tinggi sareng jumlah étanol. Pangaruh hipoglisemik tiasa sacara signifikan ngirangan pangobatan hormonal pikeun pengobatan kelenjar tiroid, ubar psikotropik sareng sababaraha diuretik (diuretik).

Ubar ieu tiasa dianggo pikeun ngubaran pasien kalayan sagala rupa bentuk panyakit. Sakumaha aturan, éta ditolerir ogé sareng jarang nyababkeun efek samping. Indikasi utama pikeun pamakeanna:

diabetes jinis 1 (khususna pasien kalayan teu toleran kana persiapan insulin sanés).
paningkatan gula saatos tuang anu teu tiasa dikoréksi ku perlakuan anu sanés,
diabetes tipis 2 parna
diabetes tipe 2 parah samentawis, saupami teu cekap pangaruh menurunkeun gula sareng diét,
pencegahan komplikasi di penderita diabetes kalayan jinis naon waé kalayan campur tangan bedah anu parah.

Hatur nuhun kana molekul hormon anu dirobih genetik dina ubar ieu, Humalog nunjukkeun pangaruh farmakologis anu cekap pisan dina kategori diabetes ieu.

Fitur aplikasi

Dosisina insulin lyspro anu diperyogikeun kedah dipilih ku dokter, sabab éta individu pikeun unggal pasien. Hijina watesan nyaéta leuwih ti 40 unit ubar teu tiasa dikaluarkeun dina hiji waktos. Ngaluarkeun norma anu disarankeun tiasa ngabalukarkeun hypoglycemia, alergi atanapi mabok awak.

Ubar kasebut kudu dikaluarkeun langsung saatos tuang tuang 4-6 kali sapoé. Upami pasien teras diperlakukeun kalayan insulin anu ngalambatkeun, frékuénsi administrasi ubar Humalog tiasa ngirangan 1-3 kali, gumantung kana tingkat gula dina waktos-waktos anu béda sareng fitur-fitur sanés tina diabetes.

Contraindications jeung efek samping

Hiji-hijina kontéksikasi langsung tina insulin lyspro nyaéta hypoglycemia. Salila kakandungan sareng kaktus, ubar ieu diresmikeun ukur saatos konsultasi ka dokter-dokter na ahli dokter gigi ahli. Kusabab kaayaan fisiologis awak wanoja, kabutuhan pasien pikeun insulin tiasa robih salami diperkirakeun anak, janten panyesuaian dosis atanapi panyabutan ubar samentawis kadang-kadang diperyogikeun. Moal kanyahoan naha ubar pas kana susu payudara, kumargi teu acan aya kajian anu dikendali ngeunaan topik ieu.

Efek samping dina pengobatan ubar ieu lumangsung jarang. Tapi kadang pasien tiasa ngalaman:

nurunkeun kadar gula di handap tingkat target,
bengkak sareng ngarareunah di situs suntikan,
lipodystrophy,
kurang ajar.

Insulin Biphasic

Aya ubar gabungan anu ngandung lispro insulin murni (hormon ultrashort) sareng gantung protamin pikeun zat ieu, anu gaduh rata-rata durasi tindakan. Ngaran perdagangan pikeun ubar ieu nyaéta Humalog Campuran.

Kusabab produk ieu sayogi dina bentuk penangguhan (nyaéta, cair sareng partikel pangleutikna teu larut di jerona), kartrijeu kedah digulung di pananganna sateuacan diperkenalkan ka merata nyebarkeun insulin dina solusi. Ulah gelengkeun wadahna, sabab ieu tiasa nyababkeun pembentukan busa sareng ngahesekeun itungan dosis anu dikaluarkeun.

Kaya waé ubar kanggo diabetes, fase tunggal sareng dua fase Humér kedah diresmikeun ku dokter. Dina kadali ujian getih, anjeun tiasa milih dosis pangobatan anu optimal, anu bakal ngantep anjeun ngajaga kasehatan pasien sareng ngirangan résiko ngembangkeun komplikasi tina kasakit ieu. Anjeun teu tiasa sacara bébas nyobaan ngalih kana jinis insulin anu énggal, sabab ieu tiasa nyababkeun setrés kanggo awak sareng nyababkeun rusak.

Pangaruh kana kamampuan pikeun nyetir kendaraan, mékanisme

Kalayan hypoglycemia atanapi hyperglycemia pakait sareng regimen dosis anu henteu cekap, palanggaran kamampuan konsentrasi sareng laju réaksi psikomotor. Ieu tiasa janten faktor résiko kanggo kagiatan anu berpotensi ngabahayakeun (kalebet nyetir kendaraan atanapi mesin).
Pasien kedah ati-ati pikeun nyegah hypoglycemia nalika nyetir. Ieu penting pisan pikeun pasien anu gaduh sensasi séhat atanapi sénsitip tina gejala prékursor pikeun hypoglycemia, atanapi dina episode hypoglycemia éta umum. Dina kaayaan ieu, perlu pikeun meunteun kelayakan nyetir kendaraan sareng mékanisme.

Pelepasan formulir

Solusi pikeun administrasi intravena sareng subkutanén 100 IU / ml.
3 ml narkoba dina kartrium anu jelas, gelas teu warnana (ngetik I). Kartrijut disegel dina hiji sisi kalayan stopper bromobutyl sareng dibungkus nganggo topi aluminium, di sisi sanésna nganggo plunger bromobutyl. 1 atanapi 5 cartridges disimpen dina bungkus kulé blister tina pilem PVC sareng aluminium foil. 1 bungkus jalur blister sareng arahan pikeun dianggo disimpen dina kotak karton. 10 ml ubar dina sagelas sagelas transparan, gelas warna (jinis I) nganggo stopper bromobutyl sareng diperas nganggo topi aluminium.
1 botol sareng petunjuk pikeun dianggo dina kotak karton.