Diabeton MV 60 mg: pituduh pikeun panggunaan

Ubar hypoglycemic lisan ti kelompok turunan sulfonylurea generasi kadua.
Persiapan: DIABETON® MV
Zat aktif ubar: gliclazide
ATX Encoding: A10BB09
KFG: Obat hypoglycemic lisan
Nomer pendaptaran: P No. 011940/01
Tanggal pendaptaran: 12.29.06
Nu gaduh reg. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Formulir ngaleupaskeun Diabeton mv, bungkusan ubar sareng komposisi.

Tablet anu dirobih-édisi ngaleupaskeun bodas, oblong, sareng ukiran dina dua sisi: dina hiji nyaéta logo perusahaan, sisi séjén - DIA30.

1 tab
gliclazide
30 mg

Peluang: kalsium hidrogén fosfat dihydrate, maltodextrin, hypromellose, magnesium stearate, silikon kloid dioksida.

30 PCS - lepuh (1) - pek balon.
30 PCS - lepuh (2) - pek balon.

Katerangan ubar dumasar kana paréntah anu disatujuan resmi pikeun dianggo.

Tumindak Farmakologis Diabeton mv

Ubat hypoglycemic oral ti kelompok turunan sulfonylurea generasi kadua, anu bénten-béda ti obat anu sami ku ayana cincin héterosiklik N-anu nganggo beungkeut endosimik.

MB Diabeton nyuda glukosa getih ku merangsang sékrési insulin ku sél pulau Langerhans. Saatos 2 taun perawatan, kalolobaan pasien henteu ngembangkeun kecanduan narkoba (ningkat tingkat insulin postprandial sareng sékrési C-péptida tetep).

Dina diabetes jenis 2 mellitus (henteu gumantung-insulin), ubar ngembarkeun puncak awal sékrési insulin dina tanggapan asupan glukosa sareng ningkatkeun fase kadua sékrési insulin. Paningkatan anu sékrési dina sékrési insulin ditingali pikeun merangsang stimulasi kusabab asupan dahareun sareng administrasi glukosa.

Gliclazide boga pangaruh extrapancreatic anu dibérékeun, i.e. ngaronjatkeun sensitipitas jaringan periferal pikeun insulin.

Dina jaringan otot, pangaruh insulin dina serangan glukosa, ku sabab paningkatan sensitipitas jaringan periferal ka insulin, nyata ningkat (+ 35%). Pangaruh gliclazide ieu kusabab disababkeun kanyataan yén éta ngamajukeun tindakan insulin dina synthetase glikogén otot sareng nyababkeun parobahan post-transkripsi dina GLUT4 relatif ka glukosa.

MB Diabeton ngirangan formasi glukosa dina ati, ngatur normalkeun nilai glukosa puasa.

Salian pangaruhna dina métabolisme karbohidrat, gliclazide ningkatkeun microcirculation. Ubar kasebut ngirangan résiko tina trombosis pembuluh darah leutik, mangaruhan 2 mékanisme anu tiasa aub dina ngembangkeun komplikasi di diabetes mellitus: panyambutan separa tina agrégasi sareng adheun tina trombosit sareng panurunan konsentrasi faktor aktivasi platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), ogé restorasi fibrinolytic Aktivitas endothelial vaskular sareng kagiatan tina aktivator jaringan plasminogen.

Gliclazide ngagaduhan sipat antioksidan: éta ngirangan tingkat péroxida lipid dina plasma, ningkatkeun aktivitas sél getih beureum na superoxide dismutase.

Farmakokinetik obat.

Nyeuseup sareng nyebarkeun

Saatos nyandak ubar di jero, gliclazide kaserep tina saluran pencernaan. Konsentrasi gliclazide dina plasma ningkat sacara bertahap, ngahontal dataran 6-12 jam saatos administrasi. Makan henteu mangaruhan tingkat serap. Variability individu cukup rendah. Hubungan antara konsentrasi dosis sareng plasma ubar mangrupikeun katergantungan waktu.

Hiji dosis poean Diabeton MB 30 mg nyadiakeun konsentrasi plasma anu glikosida efektif pikeun langkung ti 24 jam.

Beungkeutan protéin plasma nyaéta 95%.

Gliclazide diolah sacara utamina dina ati. Metabolit anu hasilna teu ngagaduhan kagiatan farmakologis.

T1 / 2 sakitar 16 jam (12 ka 20 jam). Hal ieu dikaluarkeun ku ginjal dina bentuk métabolit, kirang ti 1% - kalayan cikiih dina bentuk anu teu robih.

Dosis sareng rute administrasi narkoba.

Ubar kasebut ditujukeun ngan ukur pikeun jalma dewasa (kalebet pasien umur 65 taun langkung lami). Dosis anu disarankeun munggaran nyaéta 30 mg.

Pilihan dosis kudu dipigawé saluyu sareng tingkat glukosa dina getih saatos mimitian perlakuan. Unggal parobahan dosis anu salajengna tiasa dilakukeun saatos sahenteuna 2 minggu.

Kalayan terapi pangropéa, dosis sapopoé méré kontrol tingkat glukosa getih anu efektif. Dosis poéan ubar bisa beda-beda ti 30 mg (1 tab.) Ka 90-120 mg (tab 3-4). Dosis maksimal poéan nyaéta 120 mg.

Ubar dicokot sacara oral 1 waktos / dinten salami sarapan.

Upami anjeun sono salah sahiji atanapi langkung dosis obat, anjeun moal tiasa nyandak dosis anu langkung luhur dina dosis salajengna.

Pikeun pasién anu teu acan nampi perawatan, dosis awalna 30 mg. Teras dosis dipilih sacara masing-masing dugi ka efek terapi anu dipikahoyong dicapai.

Diabeton MV tiasa ngagentos Diabeton dina dosis tina 1 dugi ka 4 tablet / dinten.

Ngarobih tina ubar hypoglycemic sejen ka Diabeton MB henteu ngabutuhkeun periode peralihan waktos. Anjeun kedah mimiti ngeureunkeun ubar hypoglycemic teras ngan ukur resep Diabeton MB.

MB Diabeton bisa dipaké digabungkeun sareng biguanides, sambetan alfa-glukosidase atanapi insulin.

Pikeun pasien manula, dosis anu disarankeun sami sareng pasien di handapeun umur 65 taun.

Upami pasien saméméhna nampi terapi kalayan turunan sulfonylurea kalayan panjang T1 / 2 (contona, chlorpropamide), maka pangawasan ati-ati (kontrol tingkat glikemia) dipikabutuh pikeun 1-2 minggu pikeun nyegah ngembangkeun hypoglycemia salaku akibat tina sésa-sésa épék terapi saméméhna.

Dina pasien anu gagal ginjal ringan dugi ka sedeng (CC ti 15 dugi ka 80 ml / mnt), obat kasebut resep dina dosis anu sami sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal.

Efek samping Diabeton mv:

Tina sistem endokrin: hypoglycemia mungkin.

Dina bagian sistem pencernaan: seueul, diare atanapi kabebeng mungkin (kurang biasa dititénan nalika ubar parantos resep nalika tuangeun), jarang - tambah kagiatan AST, ALT, fosfatase alkali, dina sababaraha kasus - jaundice.

Tina sistem hemopoietic: jarang - anémia, leukopenia, thrombocytopenia.

Réaksi alérgi: jarang - itching, urticaria, ruam maculopapular.

Contraindications kana ubar:

- diabetes mellitus tipeu 1 (gumantung ka insulin),

- ketoacidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes.

Gangguan ginjal atanapi hépatik parah,

- administrasi sakaligus tina miconazole,

- laktasi (nyusoni),

- murangkalih sareng rumaja ngabawah umur 18 taun,

- Hipersensitivitas pikeun gliclazide atanapi salah sahiji pujian ubar, turunan sulfonylurea, sulfonylamides.

Disarankeun nganggo ubar digabungkeun sareng phenylbutazone atanapi danazole.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation.

Henteu cekap data klinis pikeun ngira-orangan résiko kamungkinan ngarformasi sareng épéktoksik kusabab panggunaan gliclazide nalika kakandungan. Ku alatan éta, panggunaan Diabeton MV dina kategori pasien ieu kontraindikasi.

Nalika kakandungan parantos kajantenan nginum obat, henteu aya alesan anu pasti pikeun nolakna. Dina kasus sapertos kitu, ogé dina kasus kakandungan anu direncanakeun, ubar kedah ditunda sareng terapi kedahna diteruskeun kalayan persiapan insulin di handapeun pengawasan nutup sadayana indikator laboratorium karbohidrat. Ngawasi neonatal glukosa getih ogé disarankeun.

Henteu dipikanyaho naha gliclazide diékskrésikeun dina payudara susu, teu aya bukti résiko ngembangkeun hipoglisemia neonatal. Dina hal ieu, terapi sareng gliclazide nalika nyusahkeun kontraindicated.

Dina studi sato ékspérimén, éta parantos nunjukkeun yén turunan sulfonylurea dina dosis anu luhur ngagaduhan pangaruh teratogenik.

Parentah khusus pikeun panggunaan Diabeton mv.

Nalika resep MB Diabeton MB, kedah diémutan yén hypoglycemia tiasa janten hasil tina nyandak turunan sulfonylurea, sareng dina sababaraha kasus dina bentuk anu parah sareng berkepanjangan, meryogikeun rumah sakit sareng administrasi glukosa sababaraha dinten.

Pikeun nyingkahan ngembangkeun hypoglycemia, pilihan ati-ati pasien sareng seleksi pilihan dosis, kitu ogé nyayogikeun pasien sareng inpormasi lengkep ngeunaan perlakuan anu diusulkeun, diperyogikeun.

Nalika nganggo ubar hypoglycemic di pasien manula, jalma-jalma anu henteu terus nampi gizi anu cukup, ku kaayaan umum anu leuleus, dina pasien anu kakurangan adrenal atanapi hipofisis, résiko ngembangkeun hypoglycemia tambah.

Gejala hipoglikemia sesah diakui di sepuh sareng pasien anu nampi terapi béta-blocker.

Nalika resep Diabeton MV ka pasien manula, pangawasan ati-ati tingkat glukosa getih anu dipikabutuh. Perawatan kudu dimimitian sacara bertahap sareng salami dinten-ayeuna terapi diperyogikeun ngadalikeun glukosa puasa sareng saatos tuang.

MB Diabeton bisa resep ngan ukur pikeun pasien anu nampi tuangeun teratur, anu kedah nyertakeun sasarap sareng nyayogikeun asupan karbohidrat anu nyukupan. Hipoglisemia sering ngembang kalayan diet kalori-rendah, saatos latihan anu berkepanjangan atanapi séhat, saatos nginum alkohol, atanapi nalika nyandak sababaraha obat hypoglycemic dina waktos anu sami.

Nalika gejala jaundice kolestatik muncul, pangobatan kedah diganggu. Saatos discontinuasi MB Diabeton, gejala ieu biasana ngaleungit.

Dina pasien anu gagal hépatik sareng / atanapi gagal ginjal, perobosan dina parbaseokoketik sareng / atanapi sipat-sipat parboksidratik gliclazide tiasa dimungkinkeun. Khususna, gagal hépatic atanapi ginjal parna mangaruhan mangaruhan distribusi gliclazide dina awak. Kakurangan Hepatik ogé tiasa ngabantosan ngirangan glucogenesis. Balukar ieu ningkatkeun résiko ngembangkeun kaayaan hypoglycemic. Hipoglisemia anu aya dina penderita ieu tiasa rada panjang, dina kasus sapertos kitu, terapi anu leres langsung.

Kontrol tingkat glukosa getih dina pasien anu nampi agén hypoglycemic tiasa lemah dina kasus ieu: muriang, kacilakaan, kasakit tepa atanapi intervensi bedah. Dina kaayaan kitu, kedah diperyogikeun pikeun nyingkirkeun terapi Diabeton MV sareng resep terapi insulin.

Éféktivitas Diabeton MB (ogé ubar hypoglycemic oral sejenna) dina sababaraha pasien condong turun saatos sababaraha waktos. Ieu mungkin kusabab kamajuan diabetes mellitus atanapi panurunan dina respon kana ubar. Fenomena ieu dipikanyaho salaku résistansi narkoba sekundér, anu kedah dibédakeun ti primér nalika obat diunjuk kanggo anu mimiti sareng teu ngahasilkeun pangaruh anu dipiharep. Sateuacan diagnosa sabar sareng kakurangan terapi ubar sekundér, perlu pikeun menilai kecukupan pamilihan dosis sareng patuh pasien kalayan diet anu resep.

Di latar tukang terapi sareng Diabeton MB, phenylbutazone sareng danazole henteu disarankeun. Éta langkung resep ngagunakeun NSAID anu sanés.

Ngalawan latar tukang terapi sareng Diabeton MB, perlu nyingkirkeun panggunaan alkohol atanapi pangobatan, anu kalebet étanol.

Perlu ngawartosan pasien sareng anggota kulawargana ngeunaan résiko ngembangkeun hypoglycemia, gejala sareng kaayaan kondusif pikeun pangembanganana. Éta ogé perlu ngajelaskeun naon résistansi ubar primér sareng sekundér. Pasién kedahna dipikanyaho ngeunaan résiko poténsial sareng mangpaat perawatan anu diusulkeun, sareng éta ogé kedah nyarioskeun ka anjeunna ngeunaan jinis terapi anu sanés. Pasién kedah netelakeun pentingna konsisten tina diet, peryogi pikeun rutin latihan sareng monitoring rutin getih sareng indéks glukosa cikiih.

Ngawaskeun laboratorium

Ieu perlu rutin nangtukeun tingkat glukosa sareng hemoglobin glukosa dina getih, eusi glukosa dina cikiih.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali

Pasien kedah sadar gejala hypoglycemia sareng nganggo ati-ati nalika nyetir atanapi ngalaksanakeun pagawéan anu butuh réaksi psikomotor anu luhur.

Overdosis obat:

Gejala: hypoglycemia, dina kasus parna - dipirig ku koma, konvulsi sareng gangguan saraf séjénna.

Perawatan: gejala sedeng hypoglycemia dilereskeun ku nyandak karbohidrat, milih dosis sareng / atanapi ngarobah diet. Ngawaskeun ati-ati kaayaan pasien kedah diteruskeun dugi dokter anu ngaladenan yakin yén kasehatan pasien henteu di bahaya. Dina kaayaan parna, perawatan médis darurat sareng rumah sakit langsung diperyogikeun.

Upami koma hypoglycemic disangka atanapi didiagnosis, pasien gancang disuntik sareng 50 ml tina solusi konsentrasi dextrose (glukosa) 40% iv. Salajengna, larutan dextrose (glukosa) anu langkung éncér dina 5% dikaluarkeun sacara intravena supados ngajaga tingkat glukosa anu peryogi dina getih. Ngawasi ati-ati kedah dilaksanakeun sahenteuna salila 48 jam ka hareup. Dina waktosna, gumantung kana kaayaan pasien, tatanya kabutuhan pikeun ngawaskeun salajengna fungsi penting pasien kedah diputus.

Dina penderita panyakit ati, pelepasan plasma gliclazide tiasa telat. Dialysis biasana henteu dilaksanakeun pikeun penderita sapertos kusabab beungkeutan gliclazide anu diucapkeun dina protéin plasma.

Interaksi Diabeton MV sareng obat-obatan sanés.

Obat anu ningkatkeun efek Diabeton MB

Pamakéan sakaligus tina Diabeton MB sareng miconazole (pikeun kaperluan sistemik) ningkatkeun pangembangan kamungkinan hypoglycemia dugi koma.

Kombinasi henteu disarankeun

Phenylbutazone (pikeun panggunaan sistemik) ningkatkeun pangaruh hipoglisemik tina turunan sulfonylurea, sakumaha ngagantikeun beungkeutna sareng protéin plasma sareng / atanapi ngalambatkeun ékskrési tina awak.

Kalayan ngagunakeun sakaligus dina Diabeton MB, étanol sareng ubar ngandung étanol ningkat hypoglycemia, ngahambat réaksi kompensasi, sareng tiasa nyumbang kana pangembangan koma hipoglikemik.

Pancegahan khusus

Panggunaan sakaligus beta-blockers masker sababaraha gejala hypoglycemia, sapertos palpitations sareng tachycardia. Kaseueurna block-beta anu henteu kapilih ningkatkeun frékuénsi sareng karumitan hypoglycemia.

Fluconazole nambahan durasi T1 / 2 sulfonylureas sareng ningkatkeun résiko tina hypoglycemia.

Pamakean sakaligus tina inhibitor ACE (captopril, enalapril) bisa nganyenyerkeun pangaruh hipoglisemik turunan sulfonylurea (nurutkeun hiji hipotesis, kasabaran glukosa ningkat ku panurunan salajengna dina sarat insulin). Réaksi hipoglikemik jarang.

Obat-obatan anu ngaleungitkeun pangaruh Diabeton MV

Kombinasi henteu disarankeun

Kalayan nganggo sakaligus sareng danazol, panurunan efektivitas Diabeton MB tiasa dilaksanakeun.

Pancegahan khusus

Penggunaan gabungan Diabeton MB sareng klorpromazin dina dosis anu luhur (langkung ti 100 mg / dinten) tiasa nyababkeun paningkatan tingkat glukosa getih kusabab panurunan dina sékrési insulin.

Kalayan ngagunakeun sakaligus GCS (pikeun kaperluan sistemik, éksternal sareng lokal) sareng tetracosactides, tingkat glukosa getih nambahan kalayan pangembangan ketoacidosis (panurunan dina kasabaran glukosa dina pangaruh GCS).

Kalayan anggo sakaligus tina Diabeton MB sareng progestogen, pangaruh progestogen dina diabetes anu dosis tinggi kedah dipertimbangkeun.

Nalika dianggo ngahiji, stimulan 2-adrenoreceptor (pikeun kaperluan sistemik) - ritodrin, salbutamol, terbutaline ningkatkeun glukosa getih (ngawaskeun diri tingkat glukosa getih kedah disayogikeun, upami dipikabutuh, mindahkeun pasien kana insulin mungkin diperyogikeun).

Upami diperlukeun, pamakean kombinasi di luhur kedah masihan kadali tingkat glukosa getih. Ieu peryogi pangabutuh pikeun nyaluyukeun dosis Diabeton MB boh dina jangka waktu terapi kombinasi sareng saatosna nolak obat tambahan.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Bentuk dosis - tablet pelepasan anu dirobih.

Komposisi per 1 tablet:

• Zat aktif: Gliclazide - 60.0 mg.
• Para édisi: laktosa monohidrat 71.36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP. 160,0 mg, magnesium stearate 1,6 mg, silikon dioksida anhidrat koloid 5.04 mg.

Farmakodinamika

Gliclazide mangrupikeun turunan sulfonylurea, ubar oral hipoglisemik anu bénten-béda sareng obat-obatan anu sami ku ayana cincin héterosiklik N-ngandung ku beungkeut endokimik.

Glyclazide nurunkeun glukosa getih ku merangsang sékrési insulin ku sél béta pulau Langerhans. Paningkatan tingkat insulin postprandial sareng C-péptida masih aya saatos terapi terapi 2 taun.

Salian épéktasi dina métabolisme karbohidrat, gliclazide ngagaduhan pangaruh hemovascular.

Balukar hemovaskular

Glyclazide ngirangan résiko tina trombosis pembuluh darah leutik, pangaruh mékanisme anu tiasa ngakibatkeun ngembangkeun komplikasi di diabetes mellitus: sambetan sebagian tina agrégasi trombér sareng adhesion sareng panurunan konsentrasi faktor aktivasi platelet (béta-tromboglobulin, thromboxane B2), ogé restorasi fibrinolytic kegiatan vaskular kagiatan katambah tina aktivator plasminogen jaringan.

Nyeuseup

Saatos administrasi oral, gliclazide kaserep sacara lengkep. Konsentrasi gliclazide dina plasma getih bertahap laun salami 6 jam kahiji, tingkat dataran dirawat ti 6 dugi ka 12 jam.

Variabilitas individu rendah. Dahar henteu mangaruhan tingkat atanapi panyerepan nyerep gliclazide.

Métabolisme

Gliclazide diolah sacara utamina dina ati. Henteu aya métabolit dina plasma.

Glyclazide dikaluarkeun sacara utami ku ginjal: ékskrési dilaksanakeun dina bentuk metabolit, kirang ti 1% dikaluarkeun ku ginjal anu teu dirobih. Bagian satengah hirup gliclazide rata-rata ti 12 dugi ka 20 jam.

Indikasi pikeun dianggo

Ubar Diabeton MV 60 mg resep kanggo pasien langkung umur 18 taun pikeun pengobatan kaayaan ieu:

• Diabetes mellitus Tipe 2 kalayan teu efektifitas terapi terapi, kagiatan fisik sareng leungitna beurat.
• Pencegahan komplikasi diabetes mellitus: ngirangan résiko mikrovaskular (nephropathy, retinopathy) sareng komplikasi macrovascular (infark miokard, stroke) dina pasien kalayan diabetes mellitus jinis 2 ku kontrol glikemik intensif.

Dosis sareng administrasi

Ubar ieu resep ngan saukur kanggo déwasa!

Dosis anu disarankeun dicandak sacara lisan, 1 waktos langkung resep salami sasarap. Dosis unggal dintenna tiasa 30 -120 mg (1/2 -2 tablet) dina hiji dosis. Disarankeun ngelek tablet atanapi satengah tablet sadayana upami henteu kénging atanapi remen.

Upami anjeun sono salah sahiji dosis langkung tina obat, anjeun moal tiasa nyandak dosis anu langkung luhur dina dosis anu salajengna, dosis anu sono kedah nyandak dinten salajengna.

Kayaning ubar hipoglikemik anu sanés, dosis ubar dina unggal kasus kedah dipilih gumantung kana konsentrasi glukosa getih sareng HbAlc.

Dosis awal

Dosis disarankeun awal (kalebet pikeun pasien manula 30 mg sadinten (1/2 tablet).

Dina hal kontrol anu nyukupan, ubar dina dosis ieu tiasa dianggo pikeun terapi pangropéa. Kalayan kontrol glikemik anu teu cekap, dosis poean ubar tiasa ningkat sacara berturut-turut ka 60, 90 atanapi 120 mg.

Peningkatan dosis mungkin henteu lami ti saatos 1 bulan terapi ubar dina dosis anu sateuacanna. Pangecualianna nyaéta pasien anu konsentrasi glukosa getih teu turun sanggeus terapi 2 minggu. Dina kasus sapertos, dosis tiasa ningkat 2 minggu saatos mimiti pamaréntahan.

Dosis harian maksimum anu disarankeun ubar nyaéta 120 mg.

1 tablet obat tablet Diabeton® MV sareng pelepasan anu dirobih 60 mg sami sareng 2 papan tablet Diabeton® MV kalayan dirilis 30 mg Ayana kiyeu dina 60 tablet mg ngamungkinkeun anjeun ngabagi tablet sareng nyandak dosis poean 30 mg (1/2 tablet 60 mg), sareng, upami diperyogikeun, 90 mg (1 sareng 1/2 tablet 60 mg).

Ngarobih ti agén hipoglikemik sanés pikeun Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: tablet MV kalayan pelepasan anu dirobih 60 mg tiasa dianggo tibatan ubar hipoglisemik anu sanés pikeun administrasi lisan. Nalika mindahkeun pasien anu nampi ubar hypoglycemik sanés pikeun administrasi lisan ka Diabeton® MV, dosis sareng satengah hirupna kedah diémutan. Salaku aturan, jaman transisi henteu diperyogikeun. Dosis awal kedah 30 mg teras diréparasi gumantung kana konsentrasi glukosa getih. Nalika Diabeton® MV diganti ku turunan sulfonylurea kalayan satengah hirup panjang pikeun ngindarkeun hypoglycemia disababkeun ku pangaruh aditif dua agén hypoglycemic, anjeun tiasa ngeureunkeun nyandak éta sababaraha dinten.

Dosis awal ubar Diabeton® MV ogé 30 mg (1/2 tablet 60 mg) sareng, upami diperyogikeun, tiasa ningkat ka hareup, sakumaha anu dijelaskeun di luhur.

Pasien di Résiko Hypoglycemia

Dina pasien anu résiko ngembangkeun hypoglycemia (gizi teu cekap atanapi henteu saimbang, gangguan endokrin parah atanapi kirang: kakurangan adrénal hipnotis, hypothyroidism, ditarikna tina glukokortikosteroid (GCS) sanggeus berkepanjangan sareng / atanapi administrasi dina dosis tinggi, panyakit parah tina kardiovaskular sistem - panyakit jantung koronér parah, atherosclerosis parna tina karotenid, atherosclerosis umum), disarankeun pikeun nganggo dosis minimum (30 mg) ubar Diabeton® MV.

Pencegahan komplikasi diabetes

Pikeun ngahontal kontrol glikemik anu intensif, anjeun tiasa laun ningkatkeun dosis Diabeton® MV ka 120 mg / dinten, salian diet sareng latihan, pikeun ngahontal tingkat target HbAlc. Émut kana résiko ngembangkeun hypoglycemia. Salaku tambahan, ubar hipoglikemik séjén, contona, metformin, hiji sambung alfa-glucosidase, turunan hyazolidinedione atanapi insulin, tiasa diambah kana terapi.

Pamakéan obat nalika kakandungan sareng laktasi

Teu aya data ngeunaan kamungkinan ngagunakeun tablet Diabeton MV salami periode gestation ku awéwé. Najan kanyataan yén studi sato teu acan mastikeun épék teratogenik sareng émosiotik dina fétus, ubar ieu dikontraindikasi pikeun pengobatan awéwé hamil. Upami diabetes dideteksi di awéwé nalika kakandungan, pasien dipilih janten ubar alternatif anu kirang bahaya pikeun janin. Dina hal ieu, dokter terus ngawaskeun kaayaan umum awéwé.

Upami wanoja dirawat ku Diabeton MV, sareng kakandungan parantos dimimitian, terapi kedah dieureunkeun langsung sareng konsultasi ka dokter, pastikeun pikeun nginpokeun ngeunaan pengobatan.

Pamakéan ubar hipoglikemik ieu dina nalika nyusuhan dicaram, saprak komponén aktif narkoba tiasa nembus kana susu, teras janten kana awak orok. Upami diperyogikeun, terapi ubar kedah ditunda.

Hipoglisemia

Sapertos obat-obatan kelompok sulfonylurea sanés, ubar Diabeton MV tiasa nyababkeun hypoglycemia bisi asupan teu teratur kamiskinan sareng khususna upami asupan dahareun sono. Gejala kamungkinan hipoglisemia: nyeri sirah, lapar parah, seueul, utah, ngaronjat kacapean, gangguan bobo, sénsitip, gangguan, turunkeun perhatian, ngalambatkeun réaksi, depresi, kabingungan, visi kabur sareng pidato, aphasia, tremor, paresis, kaleungitan kontrol diri , rarasaan teu daya teu upaya, panenjo gangguan, pusing, kalemahan, konvulsi, bradycardia, delirium, ambegan deuih, ngantosan, kaleungitan eling kalayan pangembangan koma, dugi ka maot.

Réaksi Andrenergic ogé tiasa diperhatoskeun: beuki berpeluh, "lengket" kulit, kahariwang, tachycardia, ningkat tekanan darah, palpitations, aritmia, sareng angina pectoris.

Salaku aturan, gejala hypoglycemia dieureunkeun ku cara nyandak karbohidrat (gula).

Nyandak sweeteners teu efektif. Ngalawan latar tukang turunan sulfonylurea anu sanésna, relapses tina hypoglycemia dicatet saatosna suksésna.

Dina hypoglycemia parna atanapi berkepanjangan, perawatan médis darurat dituduhkeun, sigana sareng rumah sakit, upami aya pangaruh tina nyokot karbohidrat.

Épék samping séjén

• Tina saluran pencernaan: nyeri beuteung, seueul, utah, diare, kabebeng. Nyandak ubar nalika sasarap dihindari gejala ieu atanapi ngaminimalkeunana.
• Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: ruam. itching urticaria, edema Quincke, erythema, ruam maculopapullous, réaksi bullous (sapertos sindrom Stevens-Jones sareng necrolysis epidermal beracun).
• Organ hematopoietik sareng sistem limfa: gangguan hematologis (anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) jarang jarang.
• Dina bagian tina saluran ati sareng biliary: tambah kagiatan énzim "ati" (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), fosfatase alkalin), hépatitis (kasus terasing). Upami jaundis cholestatic lumangsung, terapi kedah ditunda.
• Tina sisi organ visi: gangguan visual séntral tiasa lumangsung kusabab parobahan dina konsentrasi glukosa getih, khususna di awal terapi.

Interaksi sareng obat anu sanés

Ubar Diabeton MV 60 mg henteu kedah di ajak sakaligus sareng miconazole, sabab interaksi ieu nyababkeun paningkatan dina pangaruh hipoglisemik, anu tiasa ngakibatkeun ngembangkeun koma hipoglikemik.

Ubar ieu tiasa ngirangan efek terapeutik kontrasepsi oral, janten, pasien anu ngagunakeun metoda panyalindungan ieu kedah diingetkeun ngeunaan résiko kakandungan anu teu dihoyongkeun.

Ubar henteu disarankeun digabungkeun sareng ubar anu kalebet étanol, sabab ieu tiasa nyababkeun paningkatan dina efek hipoglisemik sareng kamekaran gangguan ati parah.

Sarat Pakansi Pakubalan

Ubar ieu mangrupikeun analog tina obat Diabeton MV:

• Tablet glidiab
• Glidiab MV,
• MV Diabefarm,
• Gliclazide MV.

Sateuacan ngagentos ubar anu resep sareng analog, pasien kedah teras konsultasi hiji ahli endokrinologis.

Biaya rata-rata obat Diabeton MV 60 mg di apoték di Moscow éta 150-180 rubles per pak (30 tablet).

Wangun dosis:

Komposisi:
Hiji tablet ngandung:
Zat aktif: gliclazide - 60,0 mg.
Excipients: laktosa monohidrat 71.36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cp 160,0 mg, magnesium stearate 1,6 mg, silikon kloid dioksida anhidrat 5.04 mg.

Katerangan
Bodas, biconvex, tablet bujur sareng lekukan sareng ukiran "DIA" "60" dina dua sisi.

Grup pharmacotherapeutic:

ATX Code: A10BB09

HARTAN FARMACOLOGIKAL

Farmakodinamika
Glyclazide mangrupikeun turunan sulfonylurea, ubar oral hipoglisemik anu bénten-béda sareng obat-obatan anu sami ku ayana cincin héterositik N-ngandung ku beungkeut endoksisik.
Gliclazide ngurangan konsentrasi glukosa getih, merangsang sékrési insulin ku β-sél pulau Langerhans. Paningkatan konsentrasi insulin pasca pasir sareng C-péptida masih aya saatos terapi terapi 2 taun.
Salian épéktasi dina métabolisme karbohidrat, gliclazide ngagaduhan pangaruh hemovascular.

Pangaruh kana sékrési insulin
Dina diabetes jenis 2 mellitus, ubar ngembarkeun puncak awal sékrési insulin minangka respon kana asupan glukosa sareng ningkatkeun fase kadua sékrési insulin. Paningkatan anu sékrési dina sékrési insulin ditingali pikeun merangsang stimulasi kusabab asupan tuangeun atanapi administrasi glukosa.

Balukar hemovaskular
Glyclazide ngirangan résiko tina trombosis pembuluh darah leutik ku pangaruh mékanisme anu tiasa nyababkeun ngembangkeun komplikasi di diabetes mellitus: panyambutan sebagian tina agrégasi sareng tragedi sareng panurunan konsentrasi faktor aktivasi platelet (béta-tromboglobulin, thromboxane B₂), ogé pikeun mulangkeun kagiatan fibrinolytic tina endothelium vaskular sareng ningkatkeun kagiatan aktivasina jaringan plasminogen.
Kontrol glikemik intensif dumasar kana panggunaan Diabeton ® MV (HbA1c Strategi kontrol glikemik intensif kalebet pelantikan obat Diabeton ® MV sareng ningkatkeun dosisna ngalawan latar tukang (atanapi henteu) terapi standar sateuacan nambihan éta obat lain hypoglycemic (contona, metformin, hiji inhibitor alfa-glucosidase turunan thiazolidinedione atanapi insulin.) Rata-rata dosis poean obat Diabeton ® MV di pasien dina kelompok kontrol intensif nyaéta 103 mg, maksimal poéan dosis kasebut 120 mg.
Ngalawan latar tukang panggunaan obat Diabeton ® MV dina kelompok kontrol glikemik intensif (rata-rata nurutan periode 4.8 taun, rata-rata tingkat HbA1c 6,5%) dibandingkeun sareng grup kontrol standar (rata-rata tingkat HbA1c 7.3%), panurunan anu signifikan tina 10% résiko relatif frékuénsi gabungan tina makro- jeung komplikasi mikrovaskular
Kauntunganna kahontal ku sacara signifikan ngirangan résiko relatif: komplikasi mikrovaskular utama ku 14%, awal sareng kamajuan nephropathy ku 21%, kajadian microalbuminuria ku 9%, macroalbuminuria ku 30% sareng pangembangan komérsial ginjal ku 11%.
Mangpaat tina kontrol glikemik intensif nalika nyandak Diabeton ® MV henteu gumantung kana kauntungan anu dicapai ku terapi antihipertensi.

Farmakokinetik

Nyeuseup
Saatos administrasi oral, gliclazide kaserep sacara lengkep. Konsentrasi gliclazide dina plasma getih bertahap laun salami 6 jam kahiji, tingkat dataran dirawat ti 6 dugi ka 12 jam. Variabilitas individu rendah.
Dahar henteu mangaruhan tingkat atanapi panyerepan nyerep gliclazide.

Distribusi
Kurang leuwih 95% glikosida ngabeungkeut protéin plasma. Tombol sebaran kira-kira 30 liter.Nyandak ubar Diabeton ® MV dina dosis 60 mg sakali sapoé mastikeun pangropéa konsentrasi gliclazide anu efektif dina plasma getih langkung ti 24 jam.

Métabolisme
Gliclazide diolah sacara utamina dina ati. Henteu aya métabolit dina plasma.

Tarosan
Glyclazide dikaluarkeun utamana ku ginjal: ékskrési dilaksanakeun dina bentuk métabolit, kirang ti 1% dikaluarkeun ku ginjal anu teu dirobih. Satengah-hirup gliclazide rata-rata 12 dugi 20 jam.

Paguneman
Hubungan antara dosis anu dicandak (dugi ka 120 mg) sareng daérah handapeun kurva pharmacokinetic "konsentrasi - waktos" linier.

Populasi khusus
Langkung kolot
Di manula, moal aya parobahan anu signifikan dina parameter pharmacokinetic.

INDIKASI UNTUK USE

• Diabetes mellitus Tipe 2 kalayan teu efektifitas terapi terapi, kagiatan fisik sareng leungitna beurat.
• Pencegahan komplikasi diabetes mellitus: ngirangan résiko mikrovaskular (nephropathy, retinopathy) sareng komplikasi macrovascular (infark miokard, stroke) dina pasien kalayan diabetes mellitus jinis 2 ku kontrol glikemik intensif.

• hipersensitivitas pikeun gliclazide, turunan sulfonylurea séjén, sulfonamides atanapi para naséhat anu bagian tina ubar,
• diabetes tipe 1
• ketoacidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes,
• kakurangan ginjal atanapi hépatik (dina kasus ieu, disarankeun make insulin),
• nyandak miconazole (tingali bagian "Interaksi sareng obat-obatan sanésna"),
• kakandungan sareng periode lactation (tingali bagian "Kakandungan sareng kaktus"),
• umur ka 18 taun.

Kusabab kanyataan yén persiapan ngandung laktosa, Diabeton MV henteu disarankeun pikeun pasien kalayan intoleransi laktosa bawaan, galactosemia, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Disarankeun digunakeun dina kombinasi sareng phenylbutazone atanapi danazole (tingali bagian "Interaksi sareng obat-obatan sanésna").

Kalayan jaga
Nula sepuh, teu teratur sareng / atanapi henteu saimbang gizi, kakurangan glukosa-6-fosfat, kakurangan panyakit parna dina sistem kardiovaskular, hipotiroidisme, kurang adrenal atanapi pituitary, ginjal sareng / atanapi gagal gagal ati, terapi anu berkepanjangan sareng glukokortikosteroid (GCS), mabuk alkohol.

PRIGNANCY DAN PERIOD BEDAST-FEEDING

Kakandungan
Teu aya pangalaman sareng gliclazide nalika kakandungan. Data panggunaan turunan sulfonylurea sanés nalika kakandungan diwates.
Dina studi sato sato, pangaruh teratogenik gliclazide teu acan pasti.
Pikeun ngirangan résiko malformasi kongenital, kontrol optimal (terapi luyu) tina diabetes mellitus peryogi. Ubar hypoglycemic lisan nalika kakandungan teu dianggo.
Insulin mangrupikeun ubar pilihan pikeun pengobatan diabetes di ibu hamil.
Disarankeun pikeun ngagantikeun asupan obat hypoglycemic lisan sareng terapi insulin boh dina hal kakandungan anu direncanakeun, sareng upami kakandungan parantos aya nalika nginum obat.

Lactation
Nganggap kurangna data dina asupan gliclazide dina susu payudara sareng résiko ngembangkeun hypoglycemia neonatal, nyusuhan dikonténg nalika terapi ubar.

DOSAGE AND ADMINISTRATION

GUNUNG DENGAN USEUN UNTUK UNTUK TREATMENT ADULTS.

Dosis anu disarankeun kedah dilakukeun sacara lisan, 1 waktos per dinten, langkung-langkung salami sasarap.
Dosis unggal dintenna tiasa 30-120 mg (1 /₂ -2 tablet) dina dosis tunggal.
Disarankeun ngelek tablet atanapi satengah tablet sadayana upami henteu kénging atanapi remen.
Upami anjeun sono salah sahiji dosis langkung tina obat, anjeun moal tiasa nyandak dosis anu langkung luhur dina dosis anu salajengna, dosis anu sono kedah nyandak dinten salajengna.
Kayaning ubar hipoglikemik anu sanés, dosis ubar dina unggal kasus kedah dipilih masing-masing, gumantung kana konsentrasi glukosa getih sareng HbA1c.

Dosis awal
Dosis anu disarankeun mimiti (kalebet pikeun pasien manula, ≥ 65 taun) 30 mg sadinten (1 /₂ pil).
Dina hal kontrol anu nyukupan, ubar dina dosis ieu tiasa dianggo pikeun terapi pangropéa. Kalayan kontrol glikemik anu teu cekap, dosis poean ubar tiasa ningkat sacara berturut-turut ka 60, 90 atanapi 120 mg.
Peningkatan dosis mungkin henteu lami ti saatos 1 bulan terapi ubar dina dosis anu sateuacanna. Pangecualianna nyaéta pasien anu konsentrasi glukosa getih teu turun sanggeus terapi 2 minggu. Dina kasus sapertos, dosis tiasa ningkat 2 minggu saatos mimiti pamaréntahan.
Dosis harian maksimum anu disarankeun ubar nyaéta 120 mg.
1 tablet obat tablet Diabeton® MV sareng pelepasan anu dirobih 60 mg sami sareng 2 papan tablet Diabeton ® MV kalayan sékrési 30 mg Ayana kiyeu dina 60 tablet mg ngamungkinkeun anjeun ngabagi tablet sareng nyandak dosis poean 30 mg (1 /₂ tablet 60 mg), sareng upami diperyogikeun 90 mg (1 sareng 1 /₂ 60 mg tablet).

Alihna tina pengambilan obat Diabeton ® tablet 80 mg kanggo ubar Diabeton ® tablet MV sareng pelepasan anu dirobih 60 mg 1 tablet obat Diabeton ® 80 mg tiasa diganti 1 /₂ tablet kalayan pelepasan anu dirobih Diabeton ® MV 60 mg. Nalika mindahkeun pasien tina Diabeton ® 80 mg ka Diabeton ® MV, pangawasan glikemik ati-ati disarankeun.

Ngarobih ti nginum obat hipoglisemik anu sanés sareng tablet Diabeton ® MV kalayan peluncuran 60 mg
Ubar tablet Diabeton ® MV kalayan pelepasan anu dirobih 60 mg tiasa dianggo tibatan ubar hipoglisemik anu sanés pikeun administrasi lisan. Nalika mindahkeun pasien anu nampi ubar hypoglycemik sanés pikeun administrasi lisan ka Diabeton ® MV, dosis sareng satengah hirupna kedah diémutan. Salaku aturan, jaman transisi henteu diperyogikeun. Dosis awal kedah 30 mg teras diréparasi gumantung kana konsentrasi glukosa getih.
Nalika Diabeton ® MV diganti ku turunan sulfonylurea kalayan satengah hirup panjang pikeun ngindarkeun hypoglycemia disababkeun ku pangaruh aditif dua agén hypoglycemic, anjeun tiasa ngeureunkeun nyandak éta sababaraha dinten. Dosis awal ubar Diabeton ® MV ogé 30 mg (1 /₂ tablet 60 mg) sareng, upami diperyogikeun, tiasa ningkat di hareup, sapertos anu dijelaskeun di luhur.

Digabungkeun nganggo obat hypoglycemic sejen
Diabeton ® MV tiasa dianggo sareng kombinasi sareng biguanidins, sambung alfa-glukosidase atanapi insulin. Kalayan kontrol glikemik anu teu cekap, terapi insulin tambahan kedah dirawat kalayan pangawasan médis ati-ati.

Pasién manula
Penyesuaian dosis pikeun pasien anu langkung ageung ti 65 taun teu diwajibkeun.

Pasén ku gagal ginjal
Hasil studi klinis parantos nunjukkeun yén panyesuaian dosis dina pasien anu gagal ginjal dugi ka sedeng diperyogikeun. Tutup monitoring médis disarankeun.

Pasien di Résiko Hypoglycemia
Dina pasien anu résiko ngembangkeun hypoglycemia (gizi teu cekap atanapi henteu saimbang, gangguan endokrin parah atanapi kirang - kakurangan hipofisis sareng adrenal, hypothyroidism, pembatalan glukokortikosteroid (GCS) saatos berpanjangan sareng / atanapi administrasi dina dosis tinggi, panyakit kardiovaskular parah Sistem vaskular - panyakit jantung koronér parah, arteriosklerosis karotid parah, atherosclerosis umum), disarankeun nganggo dosis minimal (30 mg) prep ata Diabeton ® MV.

Pencegahan komplikasi diabetes
Pikeun ngahontal kontrol glikemik sengit, anjeun laun bisa ningkatkeun dosis obat Diabeton ® MV jadi 120 mg / dinten salian diet sareng latihan pikeun ngahontal tingkat target HbA1c. Émut kana résiko ngembangkeun hypoglycemia. Salaku tambahan, ubar hipoglikemik séjén, contona, metformin, hiji sambung alfa-glucosidase, turunan thiazolidinedione atanapi insulin, tiasa diambah kana terapi.

Barudak sareng nonoman dina yuswa 18 taun.
Data ngeunaan efektifitas sareng kasalametan ubar narkoba di murangkalih yuswa yuswa yuswa 18 taun henteu sayogi.

KESAN ADVERSE
Dibikeun pangalaman sareng gliclazide, anjeun kedah émut ngeunaan kamungkinan ngamekarkeun épék handap ieu.

Hipoglisemia
Sapertos obat-obatan kelompok sulfonylurea sanés, ubar Diabeton ® MV tiasa nyababkeun hypoglycemia bisi asupan tuangeun teratur sareng khususna lamun asupan dahareun tos sono. Gejala kamungkinan hipoglisemia: nyeri sirah, lapar parah, seueul, utah, ngaronjat kacapean, gangguan bobo, sénsitip, gangguan, turunkeun perhatian, ngalambatkeun réaksi, depresi, kabingungan, visi kabur sareng pidato, aphasia, tremor, paresis, kaleungitan kontrol diri , rarasaan teu daya teu upaya, panenjo gangguan, pusing, kalemahan, konvulsi, bradycardia, delirium, ambegan deuih, ngantosan, kaleungitan eling kalayan pangembangan koma, dugi ka maot.
Réaksi Andrenergic ogé tiasa diperhatoskeun: beuki berpeluh, "lengket" kulit, kahariwang, tachycardia, ningkat tekanan darah, palpitations, aritmia, sareng angina pectoris.

Salaku aturan, gejala hypoglycemia dieureunkeun ku cara nyandak karbohidrat (gula). Nyandak sweeteners teu efektif. Ngalawan latar tukang turunan sulfonylurea anu sanésna, relapses tina hypoglycemia dicatet saatosna suksésna.

Dina hypoglycemia parna atanapi berkepanjangan, perawatan médis darurat dituduhkeun, sigana sareng rumah sakit, upami aya pangaruh tina nyokot karbohidrat.

Épék samping séjén

Tina saluran pencernaan: nyeri beuteung, seueul, utah, diare, kabebeng. Nyandak ubar nalika sasarap dihindari gejala ieu atanapi ngaminimalkeunana.

Efek ieu di handap kurang umum:

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: rame, gatal-gatal, urtikaria, edema Quincke, erythema, ruam maculopapular, réaksi bantosan (sapertos sindrom Stevens-Jones sareng necrolysis epidermal beracun).

Tina organ hemopoiétik sareng sistem limfa: gangguan hematologis (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) jarang jarang. Salaku aturan, fénoména ieu malik upami terapi parantos diberhentikan.

Dina bagian haté sareng saluran empili: ningkat kagiatan énzim "ati" (aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), fosfatase alkali), hépatitis (kasus terasing). Upami jaundis cholestatic lumangsung, terapi kedah ditunda.

Fenomena ieu biasana dibalikkeun upami terapi parantos diberhentikan.

Tina sisi organ visi: gangguan visual fana tiasa lumangsung kusabab parobahan dina konsentrasi glukosa getih, utamina dina awal terapi.

Épék samping anu alami pikeun sulfonylurea: sakumaha ogé turunan sulfonylurea anu sanésna, efek samping kieu dicatet: erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia, vasculitis alérgi, hyponatremia. Aya kanaékan énzim "ati" énzim, fungsi ati cacad (contona, pamekaran cholestasis sareng jaundice) sareng hépatitis, manifestasi ngirangan kana waktos saatosna nyepatan persiapan sulfonylurea, tapi dina sababaraha kasus ngakibatkeun gagal ati ati-ngancam kahirupan.

Épék samping nyatet dina percobaan klinis
Dina pangajaran ADVANCE, aya saeutik bédana dina frékuénsi sagala rupa kagiatan parah serius antara dua kelompok pasien. Teu aya data kaamanan anyar anu ditampi. Sajumlah leutik pasien ngagaduhan hypoglycemia parna, tapi kajadian umumna hypoglycemia éta rendah. Nu kajadian hipoglisemia dina gugus kontrol glikemik langkung luhur tibatan dina grup kontrol glikemik standar. Kaseueuran episode hypoglycemia dina gugus kontrol glikemik dititénan ngalawan latar tukang terapi insulin konkoméntik.

OVERDOSE
Bisi overdosis turunan sulfonylurea, hypoglycemia bisa berkembang.
Upami anjeun ngalaman gejala hampang hipoglisemia tanpa kasadaran atanapi gangguan saraf, anjeun kedah ningkatkeun asupan karbohidrat sareng tuangeun, ngirangan dosis obat sareng / atanapi ngarobih diet. Ngawaskeun médis kaayaan pasien kedah diteruskeun dugi aya kayakinan yén teu aya anu ngancam kasehatan. Pangembangan kaayaan hipoglisemik parah, dipirig ku koma, konvulsi atanapi gangguan saraf séjén. Upami muncul gejala sapertos kitu, perawatan médis darurat sareng rumah sakit langsung diperyogikeun.
Dina kasus koma hipoglikemik atanapi upami disangka, pasien disuntik sacara intravena sareng 50 ml larutan dextrose (glukosa). Maka, solusi 10% dextrose dikaluarkeun sacara turun-tumurun pikeun ngajaga konsentrasi glukosa getih luhureun 1 g / L. Ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih sareng monitoring tina pasien kedah dilaksanakeun sahenteuna sahenteuna 48 jam salajengna. Saatos periode waktu ieu, gumantung kana kaayaan pasien, dokter anu ngahadiran mutuskeun kanggo pangawasan langkung salajengna. Dialysis teu efektif kusabab ngariung gliclazide ka protéin plasma.

INTERAKSI DENGAN PERUBATAN LAIN

1) Narkoba sareng zat anu nambahan résiko hipoglisemia:
(ningkatkeun pangaruh gliclazide)

Kombinasi kontraindikasi
- Miconazole (kalayan administrasi sistemik sareng nalika nganggo gél dina mukosa lisan): ningkatkeun épék hypoglycemic of gliclazide (hypoglycemia tiasa janten koma).

Henteu disarankeun kombinasi
- Phenylbutazone (sistemik sistemik): ningkatkeun pangaruh hipoglisemik tina turunan sulfonylurea (nyalira tina komunikasi sareng protéin plasma sareng / atanapi ngalambatkeun édisipasina tina awak).
Éta leuwih resep ngagunakeun ubar anti-radang anu sanés. Upami phenylbutazone diperyogikeun, pasien kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan kontrol glikemik. Upami diperyogikeun, dosis obat Diabeton ® MV kedah disaluyukeun nalika nyandak phenylbutazone sareng saatosna.
- Étanol : ningkatkeun hypoglycemia, ngahambat réaksi kompensasi, tiasa nyumbang kana pangembangan koma hypoglycemic. Ieu téh perlu nolak nyandak pangobatan, anu kalebet étanol sareng konsumsi alkohol.

Waspada
Glyclazide digabungkeun sareng obat-obatan anu tangtu: agén hypoglycemic séjén (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinidiones, sambeptidyl peptidase-4, agénisasi GLP-1), agén penyekat beta-adrenergic, fluconazole, angiotensin-antiplatelet inhibitor, caprimentin-nginum obat.₂reséptor -histamin, sambetan monoamine oxidase, sulfonamides, clarithromycin sareng ubar anti-radang non-stéroid) dipirig ku paningkatan kana pangaruh hipoglisemik sareng résiko hypoglycemia.

2) Ubar anu ningkatkeun glukosa getih:
(pangaruh lemah tina gliclazide)

- Danazole: gaduh pangaruh diabetes. Upami nginum obat ieu diperyogikeun, pasien disarankan pikeun ati-ati ati glukosa getih. Upami diperyogikeun, administrasi gabungan obat-obatan, disarankeun yén dosis agén hypoglycemic kapilih duanana salami administrasi danazol sareng saatos ditarikna.

Waspada
- Chlorpromazine (antipsychotic) : dina dosis tinggi (leuwih ti 100 mg per dinten) ningkatkeun konsentrasi glukosa dina getih, ngurangan sékrési insulin.
Kontrol glikemik ati-ati disarankeun. Upami diperyogikeun, administrasi gabungan ubar, disarankeun yén dosis agén hypoglycemic dipilih, nalika dina administrasi antipsikotik sareng saatos ditarikna.
- GKS (aplikasi sistemik sareng lokal: intraartikular, kulit, administrasi rektum) sareng tetracosactide: ningkatkeun konsentrasi glukosa getih kalayan pangembangan ketoacidosis (panurunan dina kasabaran ka karbohidrat). Kontrol glikemik ati-ati disarankeun, utamana di awal perlakuan. Upami peryogi nyandak ubar babarengan, panyaluyukeun dosis agén hypoglycemic tiasa diperyogikeun boh dina administrasi GCS sareng saatos ditarikna.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (administrasi intravena): agonis adrenergik béta-2 ningkatkeun konsentrasi glukosa getih.
Perhatian khusus kedah diperhatoskeun pentingna kendali glikemik diri. Upami diperlukeun, éta disarankeun pikeun nransfer pasien kana terapi insulin.

3) Kombinasi anu kedah dipertimbangkeun

- Anticoagulants (mis. warfarin)
Turunan sulfonylureas tiasa ningkatkeun efek anticoagulan nalika dibawa babarengan. Pelarasan dosis antikoagulan tiasa diperyogikeun.

ARAHAN KHUSUS

Hipoglisemia
Nalika nyandak turunan sulfonylurea, kalebet gliclazide, hypoglycemia tiasa ngembang, dina sababaraha kasus dina bentuk anu parah sareng berkepanjangan, meryogikeun rumah sakit sareng administrasi intravena pikeun solusi dextrose sababaraha dinten (tingali bagian "efek samping").
Ubar ngan resep tiasa resep kana penderita anu tuangeun anu biasa sareng kalebet sasarap. Penting pisan pikeun ngajaga asupan karbohidrat anu cukup sareng tuangeun, sabab résiko ngembangkeun hypoglycemia naek sareng nutrisi anu henteu teratur atanapi henteu cekap, ogé nalika meakeun tuangeun anu kirang karbohidrat.
Hipoglisemia sering ngembang kalayan diet kalori-rendah, saatos latihan anu berkepanjangan atanapi séhat, saatos nginum alkohol, atanapi nalika nyandak sababaraha obat hypoglycemic dina waktos anu sami.
Ilaharna, gejala hypoglycemia ngaleungit saatos dahar tuangeun beunghar karbohidrat (sapertos gula). Perlu diinget yén nyandak rasa amis henteu ngabantosan ngaleungitkeun gejala hypoglycemic. Pangalaman ngagunakeun turunan sulfonylurea anu sanés nunjukkeun yén hypoglycemia tiasa sakit deui sanaos aya anu lega tina kaayaan awal anu efektif. Dina kaayaan yén gejala hypoglycemic diucapkan atanapi berkepanjangan, sanaos dina pamutahiran samentawis saatos tuangeun tuangeun anu karbohidrat, perawatan darurat médis perlu, dugi ka rumah sakit.
Pikeun nyingkahan ngembangkeun hypoglycemia, ati-ati pilihan ubar ati-ati sareng régimen dosis perlu, ogé nyayogikeun pasien sareng inpormasi lengkep ngeunaan perlakuan éta.

Hiji résiko hipoglikemia anu parantos lumangsung dina kasus ieu:

• panolakan atanapi henteu mampuh pasien (khususna manula) kanggo nuturkeun resep dokter sareng ngawas kaayaanana,
• gizi anu teu cekap sareng henteu teratur, pakan tuang, berpuasa sareng ngarobih diet,
• teu saimbangna antara kagiatan fisik sareng jumlah karbohidrat dicandak,
• gagal ginjal
• gagalna parna
• overdosis obat Diabeton ® MV,
• sababaraha gangguan endokrin: panyakit tiroid, kakurangan pituitari sareng adrenal,
• sakaligus nganggo obat-obatan anu tangtu (tingali bagian "Interaksi sareng obat-obatan sanésna").

Gagalna ati sareng gagal
Dina penderita hépatic sareng / atanapi gagal ginjal parna, farmakokinetik sareng / atanapi sipat pharmacodynamic gliclazide tiasa robih. Kaayaan hipoglisemia anu aya dina penderita sapertos kitu tiasa lami, dina kasus sapertos kitu, terapi langsung langsung dipikabutuh.

Sabar Inpormasi
Perlu ngawartosan pasien, kitu ogé anggota kulawargana, ngeunaan résiko ngembangkeun hypoglycemia, gejala sareng kaayaan kondusif pikeun pangembanganana. Pasién kedah disahkeun kana résiko poténsial sareng mangpaat perlakuan anu diusulkeun.
Pasién kedah netelakeun pentingna diet, kabutuhan latihan rutin sareng ngawas konsentrasi glukosa getih.

Kontrol glikemik anu teu cekap
Kontrol glikemik dina pasien anu nampi terapi hypoglycemic tiasa jadi lemah dina kasus ieu di handap: demam, trauma, panyakit tepa, atanapi operasi utama. Kalayan kaayaan ieu, panginten peryogi pikeun ngeureunkeun terapi sareng obat Diabeton ® MV sareng resep terapi insulin.
Dina sababaraha pasien, efektivitas agén hypoglycemic oral, kalebet gliclazide, condong turun saatos pangobatan anu parantos panjang. Épék ieu tiasa disababkeun ku sabab pananda tina kasakit sareng panurunan dina réspon terapi kanggo ubar. Fenomena ieu dipikanyaho salaku résistansi narkoba sekunder, anu kedah dibédakeun ti anu utami, dimana ubarna henteu masihan pangaruh klinis diperkirakeun dina janjian munggaran. Sateuacan diagnosa pasien sareng résistansi narkoba sekundér, peryogi pikeun ngramal kacukupan seleksi dosis sareng patuh pasien kalayan diet anu resep.

Tes lab
Pikeun ngukur kontrol glikemik, tekad teratur tina glukosa getih sareng gogés hémoklobin HbA1c disarankeun.
Salaku tambahan, disarankan pikeun rutin ngalaksanakeun diri ngawaskeun konsentrasi glukosa getih.
Turunan Sulfonylurea bisa ngabalukarkeun anemia hemolitik dina pasien anu kakurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat. Kusabab gliclazide mangrupikeun turunan sulfonylurea, jaga kedah dirawat nalika ngatur éta pasien ka kakurangan glukosa-6-fosfat.
Kamungkinan resep ubar hipoglisemik tina kelompok anu sanés kedah ditaksir.

INFLUENCE ON ABILITY TO DRIVE VEHICLES AND MECHANISMS
Kusabab kamungkinan ngembangkeun hypoglycemia kalayan ngagunakeun ubar Diabeton ® MV, pasien kedah waspada gejala hipoglisemia sareng kedah ati-ati nalika nyetir kandaraan atanapi ngalaksanakeun pagawéan anu peryogi kacepetan réaksi fisik sareng méntal, utamina dina awal terapi.

ISME ISME
Tablet dileupaskeun 60 mg dirilis
30 tablet per Blister (PVC / Al), 1 atanapi 2 légok sareng parentah médis pikeun pakean dina kardus.
Nalika bungkusan (bungkusan) di perusahaan Rusia LLC Serdix:
30 tablet per Blister (PVC / Al), 1 atanapi 2 légok sareng parentah médis pikeun pakean dina kardus.
15 papan per blister (PVC / Al), 2 atanapi 4 lepuh nganggo arahan pikeun médis di pek balon.
Ku produksi di perusahaan Rusia LLC Serdix
15 papan per pincang PVC / Al. Pikeun 2 atanapi 4 lepuh nganggo petunjuk pikeun panggunaan médis dina kardus karton.

KONSIT SANGGANG
Kaayaan neundeun khusus henteu diperyogikeun.
Janten teu kahontal ku barudak.

SIEUN HIRUP
2 taun Entong anggeus saatos béakna waktos ditunjuk dina bungkusan.

TERMA VACASI
Ku resep.

MANUFACTURER
Labs Servier Industri, Perancis
Serdix LLC, Rusia

Sértip pendaptaran anu dikaluarkeun ku Servier Laboratories, Perancis; Servier Industries Labs, Perancis

"Industri Laboratorium Laboratorium":
905, jalan Saran, 45520 Gidy, Perancis
905, rute de Saran, 45520 Gidy, Perancis

Kanggo sadaya patarosan, hubungi Kantor Perwakilan JSC "Laboratorium Servier".

Perwakilan JSC "Layanan Laboratorium":
115054, Moscow, Paveletskaya pl. d.2, p

Dina kasus bungkusan sareng / atanapi bungkusan / produksi di LLC Serdiks, Rusia
Serdix LLC:
Rusia, Moscow

Diabeton MV: parentah pikeun dianggo (dosis sareng metode)

Ubar dicokot sacara oral, sakali sapoé (langkung resep salami sasarap). Henteu disarankeun pikeun ngagiling atanapi nyapek tablet.

Dosis harian Diabeton MV beda-beda ti 30 nepi ka 120 mg dina hiji dosis. Lamun anjeun sono hiji atawa sababaraha dinten perawatan, anjeun moal tiasa ningkatkeun dosis dina dosis salajengna.

Dosis ubar dipilih sacara masing-masing kalayan nyandak indikasi sapertos konsentrasi glukosa dina getih sareng tingkat glycogemoglobin (HbA1c).

Dina awal perawatan, Diabeton MV 30 mg per dintenna resep (kalebet pasien manula 65 taun umur sareng langkung lami). Kalayan kontrol anu nyukupan, gliclazide dina dosis ieu tiasa dianggo salaku terapi pangropéa. Dina kasus kontrol glikemik anu teu cekap, dosisna tiasa dironjatkeun (sacara berturut-turut) dugi ka 60 mg, 90 mg atanapi 120 mg per dinten.

Dosisna tiasa ningkat sanggeus sabulan pengobatan sareng gliclazide dina dosis anu sateuacanna parantos aya, sanés iwal ti pasien anu tingkat glukosa getih henteu turun saatos 2 minggu ngagunakeun narkoba. Pasien sapertos tiasa ningkatkeun dosis saatos 2 minggu terapi.

Dosis maksimal Diabeton MV nyaéta 120 mg per dinten.

Nalika ngalih ti Ubat Diabeton (80 mg gliclazide) ka Diabeton MV salah sahiji tablet Diabeton dirobih janten satengah tablet Diabeton MV 60 mg. Transisi dilaksanakeun dina kontrol glikemik ati-ati.

MV diabetes ogé tiasa janten gaganti agén hipoglisemik lisan anu sanés. Nalika mindahkeun pasien, dosis obat hypoglycemic anu dianggo sareng sepuh hirupna dikira. Biasana henteu aya jaman transisi anu diperyogikeun. Dosis awal Diabeton MV nyaéta 30 mg sarta salajengna pasang tingkatan gumantung kana tingkat glukosa dina getih.

Upami pasien parantos nyandak turunan sulfonylurea anu sanésna ngaleungitkeun satengah umur, perlu ngeureunkeun perawatan sababaraha dinten sareng saatosna mimitian nyandak Diabeton MV (pikeun nyegah hypoglycemia, anu tiasa janten akibat tina aditif dua ubar hypoglycemic).

Gliclazide tiasa digabungkeun sareng sambetan alfa-glucosidase, insulin atanapi biguanidines.

Dina hal kontrol glikemik anu teu cekap, terapi insulin dilaksanakeun sakaligus dina panjagaan médis anu nutup.

Pikeun pasien anu umurna 65 taun langkung ageung, ogé pasien anu gagal ginjal ringan dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.

Dina ayana contraindications dulur, Diabeton MV dianggo dina dosis dianjurkeun minimal (30 mg per poé).

Pangaruh samping

• sistem pencernaan: seueul, nyeri beuteung, utah, kabebeng atanapi diare (nyandak gliclazide salami sasarengan ngaminimalkeun kamungkinan gejala ieu).
• haté sareng saluran empili: kagiatan transaminase ati ningkat, kasus terasing - hépatitis (diperyogikeun pengobatan diperyogikeun),
• Sistem limfa sareng organ hématopoietik: jarang - leukopenia, anémia, granulocytopenia, thrombocytopenia (ngaleungit sanggeus ditarikna ubar).
• kulit sareng gajih subkutan: kulit gatal, étthema, ruam, urtikaria, ruam maculopapular, angioedema, réaksi bullous,
• organ indrawi: gangguan visual samentawis kusabab parobahan dina tingkat glukosa, utamana dina awal perlakuan.

Salila terapi sareng Diabeton MV, hypoglycemia tiasa berkembang, khususna sareng tuangeun anu henteu teratur atanapi ngalangkungan sarapan, siang atanapi tuangeun. Gejala hipoglikemia nyaéta: seueul, rasa lapar, utah, nyeri sirah, sénsitip, turun bentang perhatian, kacapean, gangguan, réaksi perlahan, gangguan bobo, kabingungan, geger, perasaan teu aya upaya, depresi, ucapan sareng gangguan, leungitna kontrol diri. rarasaan kateken, paresis, panenjo gangguan, konvulsi, aphasia, bradycardia, napas deet, pusing, kalemahan, antrian, delirium, kaleungitan eling, koma (dugi ka maot). Réaksi adrenergik di handap ieu ogé bisa lumangsung: kahariwang, hyperhidrosis, tachycardia, palpitations, angina pectoris, kulit stiness, ningkat tekanan getih sareng aritmia.

Biasana, gejala hypoglycemia suksés dihentikan ku asupan gula (karbohidrat). Pamanis henteu efektif. Lamun saatos lega tina hypoglycemia pasien nyandak turunan sulfonylurea anu sanés, kambuh tiasa kajantenan kalayan rusak. Dina kasus hypoglycemia anu berkepanjangan atanapi parah, perawatan darurat disarankeun (nepi ka rumah sakit), bahkan kalayan relief gejala ku pangaturan karbohidrat.

Kadang ubar tiasa nyababkeun efek samping kieu anu aya dina sadaya turunan sulfonylurea: anemia hemolitik, erythrocytopenia, pancytopenia, hyponatremia, agranulocytosis, vasculitis alérgi.

Paréntah husus

Diabeton MV ukur tiasa resep kanggo anu pasien anu henteu ngalangkungan tuangeun sareng teras sarapan. Penting pikeun ngajaga asupan karbohidrat anu nyukupan tina tuangeun sareng nyegah tuangeun karbohidrat. Résiko hipoglisemia naek dina kasus ieu:

• gagalna parna
• gagal ginjal
• ku ayana panyakit endokrin tertentu (kakurangan adrenal sareng hipofisis, panyakit tiroid),
• gizi anu teu teratur sareng goréng, puasa, ngalangkungan tuangeun, parobihan di diet,
• teu saimbang antara jumlah karbohidrat anu dibéré dahareun sareng kagiatan fisik,
• sakaligus nganggo obat-obatan anu tangtu (tingali bagian "ubar Interaksi"),
• overdosis gliclazide,
• henteu mampuh atanapi nolak pasien (khususna dina umur sepuh) ngadalikeun kaayaan dirina sorangan sareng turutan petunjuk dokter.

Kelemahan kontrol glikemik diidinan dina penderita anu luka, campur tangan bedah utama, panyakit tepa atanapi muriang. Dina kasus ieu, ditarikna Diabeton MV sareng administrasi insulin mungkin diperyogikeun.

Dina sababaraha pasien, efektivitas agén hypoglycemic pikeun administrasi lisan tiasa turun kana waktosna (anu katelah résistansi narkoba sekundér).

Interaksi narkoba

Pangaruh gliclazide ditingkatkeun sareng nganggo serentak sareng miconazole (kombinasi ieu kontraindikasi, sabab tiasa ngarah kana koma), phenylbutazone sareng étanol (pangaruh hypoglycemic ditingkatkeun).

Kusabab résiko hypoglycemia, Diabeton MV kedah dianggo kalayan ati-ati kalayan obat-ubatan berikut: agén hypoglycemic (acarbose, insulin, thiazolidinediones, metformin, dipeptidyl peptidase-4 sambetan), fluconazole, ejen penyekat beta-adrenergic, sulfonamides, angiotensidinerprein, Ubar anti radang, pameungpeuk histamine H₂reséptor, sambetan monoamine oxidase.

Pangaruh gliclazide ngalambatkeun danazol (kombinasi ieu henteu disarankeun), klorpromazine, glukokortikosteroid sakaligus sareng tetracosactide sareng béta₂-adrenomimetics. Ubar ieu dianggo kalayan ati-ati sareng dina kontrol glikemik.

Gliclazide tiasa ningkatkeun pangaruh anticoagulan.

Analogi Diabeton MV nyaéta Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, jsb.

Ulasan ngeunaan Diabeton MV

Pasien ngantunkeun ulasan anu saé ngeunaan Diabeton MV. Ieu mangrupikeun ubar anu épéktip anu ngabantosan ngajaga kadar gula getih normal. Gliclazide jarang ngabalukarkeun réaksi alérgi sareng efek samping séjén. Éta gampang pikeun nyandak tablet, saprak dosis poean dirancang pikeun hiji dosis. Perawatan sareng Diabeton MV mangrupikeun alternatif anu cocog pikeun terapi insulin.

Kontra obat, numutkeun pasien: kabutuhan pikeun kontinyu, teu tiasa dipasihkeun ka murangkalih, résiko hypoglycemia, biaya tinggi, réaksi individu kana gliclazide.