Detemir: petunjuk pikeun dianggo, analog
Tabel 1. Ngarobih beurat awak salami terapi insulin
| Durasi diajar | Insulin detemir sakali | Insulin detemir dua kali | Insulin Isofan | Inulin glargine |
| 20 minggu | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 minggu | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 minggu | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
Dina studi, pamakean terapi kombinasi sareng Levemir ® FlexPen ® sareng obat hipoglisemik lisan ngirangan résiko ngembangkeun hypoglycemia wengi ku 61-65%, teu sapertos isofan-insulin.
Uji klinis klinis kabuka, acak dilakukeun sareng penderita diabetes jinis 2 anu henteu ngahontal tingkat glikemik targetna kalayan terapi hipoglisemik lisan.
Panaliti ieu dimimitian ku waktos persiapan 12 minggu, dimana pasien nampi terapi kombinasi sareng liraglutide digabungkeun sareng metformin, sareng ngalawan 61% pasien ngahontal HbA1c® FlexPen ® dina dosis sapopoé, pasién anu sanés nampi liraglutide dina kombinasi sareng metformin pikeun 52 minggu ka hareup. Salila periode ieu, grup terapi, anu nampi, salian liraglutide sareng metformin, suntikan poéan Levemir ® FlexPen ®, nunjukkeun panurunan indéks HbA1c ti mimiti 7.6% dugi ka 7.1% dina tungtung 52 minggu, henteuna épisode hipoglisemia parah. Ku nambihan dosis Levemir ® FlexPen ® pikeun terapi liraglutide, dimungkinkeun dina mertahankeun kaunggulan hubunganana ku pangurangan signifikan dina beurat awak pasien, tingali Tabel 2.
Méja 2 Data uji klinis - terapi sareng Levemir ®, resep salian régimen pengobatan digabungkeun sareng liraglutide sareng metformin
| Minggu ngarawat | Pasien acak pikeun nampi terapi sareng Levemir ® FlexPen ® salian liraglutide + metformin N = 160 | Pasien sacara acak pikeun nampa terapi metaginutut + terapi metformin N = 149 | Koefisien parobahan parobahan P-nilai | |
| Parobihan rata-rata dina nilai indikator HbA1c dibandingkeun titik awal tés (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Babandingan pasien anu parantos ngahontal nilai target HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Parobihan beurat awak pasien dibandingkeun sareng indikator dina titik awal tés (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episod hipoglikemia hampang (dina jumlah 0 taun sabar ku pasien narkoba tés) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Dina studi jangka panjang (≥ 6 bulan) ngalibatkeun pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus tipeu, konsentrasi glukosa plasma puasa langkung saé dibandingkeun pangobatan sareng Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng isofan-insulin anu ditunjuk pikeun terapi garis dasar / bolus. Kontrol glikemik (HbA1c) dina terapi sareng Levemir ® FlexPen ® tiasa dibandingkeun sareng isofan-insulin, tapi kalayan résiko handap tina peuting hypoglycemia sareng teu ningkat dina beurat awak sareng Levemir ® FlexPen ®.
Hasil panalitian klinis ngaevaluasi régulasi basal-bolus tina terapi insulin nunjukkeun insiden anu béda tina hypoglycemia sacara umum nalika terapi sareng Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin. Analisis perkembangan hypoglycemia nocturnal di pasien sareng diabetes mellitus jenis 1 nunjukkeun kajadian anu langkung handap tina hipoglisemiaemia nocturnal hampang ku ngagunakeun Levemir ® FlexPen ® (nalika pasien sacara mandiri tiasa ngaleungitkeun kaayaan hypoglycemia, sareng nalika hypoglycemia dikonfirmasi ku ngukur konsentrasi glukosa dina kapilér , 8 mmol / L atanapi hasilna ukur konsentrasi glukosa dina plasma getih anu kirang ti 3.1 mmol / L), dibandingkeun sareng nalika nganggo isofan-insulin, bari antara nginum obat dua ulikan teu nembongkeun béda dina frékuénsi lumangsungna episode tina paru hypoglycemia nokturnal di penderita tipe diabetes 2.
Propil glikemia peuting langkung sepi sareng langkung seueur kalayan Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng isofan-insulin, anu dibayangkeun dina résiko anu langkung handap dina ngembangkeun hypoglycemia wengi.
Nalika nganggo Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi parantos diperhatoskeun. Tapi, kanyataan ieu henteu mangaruhan kontrol glikemik.
Kakandungan
Dina uji klinis dikendali sacara acak, anu kalebet 310 ibu hamil kalayan diabetes jinis 1, khasiat sareng kasalametan Levemir ® FlexPen ® dina régulasi garis dasar-bolus (152 pasien) dibandingkeun sareng isofan-insulin (158 pasien) dina kombinasi sareng insulin aspart, dianggo salaku insulin prandial.
Hasil paniliti nunjukkeun yén dina pasien nampi ubar Levemir ® FlexPen ®, panurunan anu sami diperhatoskeun dibandingkeun sareng grup anu nampi isofan-insulin HbA1c tabuh 36 minggu gestation. Kelompok pasien anu nampi terapi sareng Levemir ® FlexPen ®, sareng grup anu nampi terapi isofan-insulin, sapanjang jaman gestasi, nunjukkeun kamiripan dina profil HbA sadayana1c.
Target Level HbA1c ≤ 6.0% dina minggu ke-24 sareng ka-36 kebat kahontal dina 41% pasien dina grup terapi Levemir ® FlexPen ® sareng dina 32% pasien di grup terapi isofan-insulin.
Konsentrasi glukosa puasa dina 24 sareng 36 minggu gestation sacara handap sacara statistikal langkung handap dina grup awéwé anu nyandak Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng grup anu diobati ku isofan-insulin.
Salila sadayana kakandungan, teu aya bedana statistik anu signifikan antara pasien anu nampi Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin dina insiden épisode hypoglycemia.
Kadua kelompok awéwé hamil diobalan sareng Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin nunjukkeun hasil anu sami dina kajadian kajadian anu parah nalika sadayana kakandungan, kumaha ogé, éta kapanggih dina istilah kuantitas ngeunaan kajadian kajadian parah serius dina penderita salami sakabéh umur gestasional (61 (40%) ngalawan 49 (31%)), dina murangkalih salami periode pangembangan intrauterin sareng saatos lahir (36 (24%) ngalawan 32 (20%)) langkung luhur dina kelompok perawatan sareng Levemir ® Fle Spenny ® sakumaha dibandingkeun jeung grup terapi isophane insulin.
Jumlah barudak anu lahir langsung ti ibu-ibu anu parantos kakandungan nalika diitung kana grup terapi kanggo nampi perawatan kalayan salah sahiji ubar anu diuji nyaéta 50 (83%) dina grup perlakuan Levemir ® FlexPen ® sareng 55 (89%) dina kelompok perlakuan isofan insulin. Jumlah barudak dilahirkeun kalayan cacad kongenital nyaéta 4 (5%) dina kelompok perlakuan Levemir ® FlexPen ® sareng 11 (7%) dina kelompok perlakuan isofan-insulin. Kadua, malformasi kongenital serius dicatet dina 3 (4%) barudak dina kelompok perlakuan Levemir ® FlexPen ® sareng 3 (2%) dina grup perlakuan isofan-insulin.
Barudak sareng rumaja
Éféktivitas sareng kaamanan panggunaan Levemir ® FlexPen ® dina barudak ditaliti dina dua uji klinis dikontrol anu berkepanjangan 12 bulan sareng rumaja sareng barudak umur dua taun umur sangsara tina diabetes mellitus jinis 1 (694 pasien total), salah sahiji panaliti ieu kalebet jumlahna aya 82 murangkalih diabetes kalayan jinis 1 dina grup umur dua dugi ka lima taun. Hasil panaliti ieu nunjukkeun yén kontrol glikemik (HbA1c) ngalawan latar tukang terapi sareng Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng dina perawatan kalayan isofan-insulin, kalayan janjianana dina dasar terapi bolus. Salaku tambahan, aya résiko handap pikeun ngembangkeun hypoglycemia nocturnal (dumasar kana nilai-nilai glukosa plasma anu diukur ku pasien sorangan) sareng henteuna paningkatan beurat awak (simpangan baku pikeun beurat awak disaluyukeun nurutkeun jenis umur jeung umur pasién) nalika perlakuan sareng Levemir ® Flexpen®, dibandingkeun sareng isofan-insulin.
Salah sahiji studi klinis diperpanjang salami 12 bulan deui (total 24 bulan data klinis diala), pikeun kéngingkeun database lengkep anu lengkep pikeun nganalisis formasi antibodi dina pasién ngalawan perlakuan jangka panjang sareng Levemir ® FlexPen ®.
Hasil anu diperyogikeun dina pangajaran nunjukkeun yén dina taun mimiti pengobatan nalika nyandak Levemir ® FlexPen ®, aya paningkatan tingkat antibodi pikeun detemir insulin, kumaha ogé, dina akhir taun kadua perlakuan, tingkat pembentukan antibodi ka Levemir ® FlexPen ® turun di penderita pikeun tingkat anu rada ngaleupaskeun awal dina awal inisiasi terapi sareng Levemir ® FlexPen ®. Ku kituna, dibuktikeun yén formasi antibodi dina pasien kalayan diabetes mellitus nalika diubaran sareng Levemir ® FlexPen ® henteu parah mangaruhan tingkat kontrol glikemik sareng dosis insulin detemir
Farmakokinetik
Nyerep
Konsentrasi plasma maksimal ngahontal 6-8 jam saatos administrasi.
Kalayan regimen administrasi sapopoé, konsentrasi ubar kasatimbangan dina plasma getih dugi ka nyuntikkeun 2-3.
Variability serapan intinénsualitas nyaéta langkung handap pikeun Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun persiapan insulin basal anu sanés. Henteu aya bedana antawis génder anu signifikan dina farmakokinetik tina Levemir ® FlexPen ®.
Distribusi
Sebaran rata-rata Levemir ® FlexPen ® (kurang leuwih 0.1 L / kg) nunjukkeun yén saimbang dina insulin detemir ngiderkeun getih.
Métabolisme
Inaktivasi ubar Levemir ® FlexPen ® mirip sareng persiapan insulin manusa, sadaya métabolit kabentuk henteu aktip. Élmu Ngabeungitkeun Protéin di vitro jeung dina vivo nunjukkeun henteuna interaksi signifikan klinis antara detemir insulin sareng asam lemak atanapi obat-obatan sanés anu ngabeungkeut protéin.
Tarosan
Terminal satengah hirup saatos suntikan subkutaneus ditangtukeun ku tingkat nyerep tina jaringan subkutaneus sareng 5-7 jam, gumantung kana dosis.
Paguneman
Kalayan administrasi subkutaneus, konsentrasi plasma sabanding sareng dosis dikaluarkeun (konsentrasi maksimal, tingkat nyerep).
Teu aya interaksi pharmacokinetic atanapi pharmacodynamic antara liraglutide sareng obat Levemir ® FlexPen ®, dina kasatimbangan, sareng administrasi serentak ka pasien anu ngagaduhan obat diabetes mellitus jenis 2 Levemir ® FlexPen ® dina dosis tunggal 0,5 U / kg sareng liraglutide 1,8 mg.
Grup sabar khusus
Sipat pharmacokinetic of Levemir ® FlexPen ® ditaliti di barudak (umur 6-12 taun) sareng rumaja (13-17 taun) sareng dibandingkeun sareng sipat pharmacokinetic di déwasa kalayan diabetes mellitus jinis 1. Teu aya bedana. Henteu aya bédana klinis anu signifikan dina apotekokinetik Levemir ® FlexPen ® antara pasien manula sareng ngora, atanapi antara pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng ginjel sareng hépatic.
Data Studi Kasalametan Béntang
Panaliti di vitro, dina garis sél manusa, kalebet panaliten anu ngariung ka reséptor insulin sareng IGF-1 (faktor kamekaran sapertos insulin), nunjukeun yén insulin detemir ngagaduhan pangirut anu handap pikeun duanana reséptor sareng teu saeutik pangaruh kana kamekaran sél dibandingkeun insulin manusa. Data preclinical dumasar kana studi rutin ngeunaan kaamanan farmakologis, karacunan dosis diulang, genotoxicity, potensi karsinogenik, pangaruh toksik dina fungsi réproduksi, henteu ngungkabkeun bahaya pikeun manusa.
Naon ubar ieu?
Pamakéan téknologi rekombinan DNA modéren parantos ngabantosan para ilmuwan sababaraha kali ningkatkeun efektip agén sareng insulin biasa.
Solusi suntikan Detemir didamel nganggo metodeu biotéhnologis pikeun ngolah rantay DNA rekombinan.
Galur Saccharomyces cerevisiae dianggo - ieu prototipe basal tina insulin manusa panjang, anu henteu aya kagiatan puncak dina profil aksi.
Detemir mangrupakeun solusi sareng pH nétral, éta henteu transparan sareng teu gaduh warna. Agén antidiabetik ieu mangrupikeun sababaraha insulin anu ngalaksanakeun panjang. Di pasar, detemir insulin dijual dina nami Levimir.
Kemasan sapertos kieu: Di apotik, éta dijual dina format kartrijun, dina masing-masing 0.142 ml detemir. Rata-rata, biaya bungkus kirang langkung 3,000 rubles. Sapertos jenis ubar sanés anu ngandung insulin, ubar ieu dijual ku resep.
Hakekat tina tindakan Detemir
Detemir ngagaduhan langkung ageung tibatan glargine sareng isofan. Pangaruh jangka panjang agén ieu disababkeun ku hubungan diri tina struktur molekular sareng gandengna ku ranté asam lemak sisi sareng molekul albumin. Dibandingkeun ka insulin sanés, detemir pisah langkung laun dina awak. Mékanisme karya sapertos kitu manjangkeun tindakan obat, sareng ningkatkeun nyerepna.
Ogé, teu siga anu lain, insulin ieu langkung katebak, ku kituna langkung gampang ngendalikeun pangaruhna.
Ieu disababkeun ku sababaraha faktor:
- Detemir tetep dina kaayaan cair tina ampoule ka moment anu diwanohkeun agén kana awak,
- Partikel na kabeungkeut kana molekul albumin dina sérum getih ku metode panyangga.
Alatna interaksi sareng reséptor éksternal anu aya dina mémbran sél sitoplasmik. Komplek insulin-reséptor kacipta dijieun anu ngarangsang prosés prosés intrasélular. Aya sintésis ditingkatkeun tina synthetase glikogén, hexokinase sareng pézimu kinase pyruvate.
Konsentrasi sanyawa glukosa turun sabab naek angkutan gula dina jero sél, ti mimiti nyerep kana jaringan. Glikogénogenesis sareng lipogenesis ogé ditingkatkeun. Ati mimiti ngahasilkeun glukosa langkung laun.
Agén ieu kirang pangaruh kana kadar kamekaran sél ti insulin sanés. Éta henteu gaduh karsinogenik, beracun sareng genotoxic dina sagala fungsi awak, kalebet seksual.
Sipat Kinétik tina agén
Saatos ngenalkeun detemir kana awak, éta paling kentel dina cairan plasma saatos 7 jam. Upami pasien dirumuskeun suntikan dua kali sadinten, maka kaayaan glikemik stabil deui nalika sababaraha dinten terapi. Nalika langkung ti 3 mg disuntikkeun kana awak, prologue tindakan sakitar 15 jam sareng efisiensi maksim kahontal saatos 2 jam.
Kusabab detemir ngagaduhan distribusi anu saé, éta ngalir dina getih dina dosis anu signifikan.
Hal ieu métabolismena ampir sakabéhna, sareng sadaya métabolit lengkep aman pikeun awak. Separuh hirup tamba beda-beda gumantung kana dosis anu dikaluarkeun pikeun pasien. Rata-rata éta 6 jam.
Parentah pikeun panggunaan
Dosis anu dipikabutuh pikeun pasien dipilih masing-masing. Detemir tiasa dikaluarkeun 1-2 kali sadinten. Upami detemir diresmikeun pikeun ngaoptimalkeun kontrol glikemia, ubar dianggo dua kali. Dosis 1 dikaluarkeun dina isuk, sareng ka 2 énjing sateuacan sare atanapi saatos 12 jam saatos suntikan énjing.
Pasien langkung sepuh 50 taun sareng panyawat disfungsi sareng ginjal kedah milih dosis ati-ati pisan. Salaku tambahan, aranjeunna kedah diawasi pikeun terus glukosa getih.
Suntikan insulin Detemir disimpen subkutaneus dina taktak, pingping, atanapi wilayah témbok beuteung anterior. Inténsitas tindakan (nyerep) ubar bakal gumantung kana situs suntikan. Upami suntikan dilakukeun di hiji daérah, situs sisipan jarum kedah robih dina unggal sési. Ieu disababkeun kanyataan yén lipodystrophy tiasa kajantenan - ieu mangrupikeun congcot anu aneh, anu teras hésé dihapus.
Punten dicatet: upami insulin nyuntik kana peurih, maka anjeun kedah mundur 5 cm tina pusar sareng tusuk dina bunderan.
Penting pisan pikeun nyuntik bener. Pikeun ieu anjeun peryogi: insulin suhu kamar (kéngingkeun dina satengah jam), jarum suntik (upami perlu), antiseptik sareng swab kapas.
Salajengna, sadayana dilakukeun luyu pikeun algoritma:
- Situsna dirawat ku antiseptik, sésa-sésa kedah garing dina kulit.
- Kulitna kasangkut dina lipatan a
- Jarum diselapkeun dina sudut. Henteu kuat bantosan didamel, saatos sabada piston manjang sakedik deui. Upami anjeun pencét kapal, maka anjeun kedah gentos situs suntikan.
- Cairan diwanohkeun sacara laun sareng diukur. Upami pistonna henteu gerak saé, kulit langkung ngagentos jarum sareng sakit - anjeun kedah nyorong jarum langkung jero.
- Saatos nyuntik insulin, anjeun kedah ngantunkeun jarum handapeun kulit kanggo 4-6 detik. Saatos ieu, jarum dipiceun ku gerakan anu seukeut, tapak suntikan deui digosok sareng antiseptik.
Pikeun ngadamel suntik sapertos henteu mungkin, milih jarum anu langkung pondok sareng ipis langkung pondok, nalika kedutan, henteu dipereskeun ku kulit anu kuat, cakar ku panangan anu yakin.
Penting! Upami pasien nyuntik sababaraha jinis obat insulin, anjeun kedah mimiti nyumput, teras panjang.
Naon anu kudu dipasihkeun sateuacan ngalebetkeun dana?
Sateuacan anjeun nyuntik, anjeun kedah:
- Recheck jinis produk
- Ngapungkeun membran karét sareng alkohol atanapi antiseptik sanés,
- Integritas cartridge Recheck. Upami éta rusak sacara eksternal atanapi bagian anu katingali mémbran ngaleuwihan lebar jalur bodas, éta henteu tiasa dianggo sareng kedah dipulangkeun deui ka apotik.
Punten dicatet yén insulin anu beku atanapi teu disimpen disimpen, cartridge kalayan cairan mendung sareng berwarna jero, henteu kedah dianggo. Detemir henteu kedah dianggo ngompa insulin.
Nalika nyuntik, anjeun kedah nuturkeun aturan ieu:
- Ubar dikaluarkeun ngan ukur subkutan.
- Saatos unggal suntikan, ganti jarum (upami insulin dipaké dina ampul), kumargi produkna tiasa kabocoran kusabab luncat suhu.
- Cartridges teu tiasa dieusi deui. Prosedur ieu ngan mungkin sareng jarum suntik anu tiasa dianggo.
Narkoba overdosis
Pangobatan, konsép overdosis insulin sapertos kitu teu kabentuk. Dina waktos anu sami, nalika pasien meakeun dosis anu langkung luhur ti anjeunna angkat, anjeunna ngembangkeun gambar klinis hipoglisemia (konsentrasi gula sakedik).
Pasién ngagaduhan gejala di handap ieu:
- Pallor
- Tremor
- Tinnitus
- Leungitna konséntrasi
- Rasa seueul
- Sungsian seukeut dina kualitas visi,
- Kahariwang sareng karesep.
Biasana jalma ujug-ujug janten gering. Manifestasi hampang tina kaayaan ieu tiasa dihapus ku nyandak sajumlah gula atanapi produk glukosa sanésna. Aya pil khusus anu ngabantosan teu ngémutan hypoglycemia sengit.
Dina kasus parna, jumlah gula turun pisan kritis sahingga pasien tiasa tumiba koma glikemik.
Kaayaan ieu dipirig ku tanda:
- Eling lalaunan
- Pusing
- Kakurangan ucapan
- Koordinasi Miskin
- Rasa kuat rasa jero.
Hipoglikemia parna dirawat ku suntikan intramuskular atanapi subkutaneus tina 1 mg glukagon. Upami awak manusa teu ngabales suntik ieu dina sagala cara dina waktu 20 menit, leyuran glukosa dikaluarkeun sacara intravena. Dina kasus anu paling parah, sabar tiasa maot atanapi ngagaduhan gangguan otak.
Pangaruh samping
Panampilanna langsung gumantung kana dosis insulin anu dicokot. Hiji jalma tiasa ngalaman réaksi sapertos ka Detemir:
- Palanggaran prosés métabolik. Pasién tiasa kakurangan tina gangguan saluran pencernaan sareng teu saimbang tina sagala rupa zat dina getih.
- Réaksi umum jeung lokal awak. Mei ngabedulkeun, ateul, sareng ngabareuhan. Panginten pangwangunan lipodystrophy sareng edema dina bagian-bagian awak sanés.
- Sistem imunitas. Sababaraha pasién ngagaduhan alergi, urtikaria. Réaksi alérgi parna tiasa nyababkeun busung Quincke sareng réaksi sanésna dugi ka maot.
- Gangguan réaksi. Sinar cahaya anu henteu leres dibalikkeun dina lénsa, kusabab anu aya palanggaran umum tina panémbong sareng warna.
- Karusuhan Rhinopathic
- Karusakan sistem saraf periferal, kusabab anu aya palanggaran sensitipitas kulit, otot jadi lemah sareng henteu ngadangukeun. Neuropathy ogé tiasa janten nyeri.
Lamun jalma éta hipersensitif ka sababaraha komponén Detemir, réaksi ieu tiasa lumangsung najan saatos nyandak dosis ubar leutik. Aranjeunna bakal langkung sengit tibatan pasien sanés.
Sakumaha anu parantos disebat, detemir tiasa ngabalukarkeun hypoglycemia, anu parah mangaruhan konsentrasi. Kalayan gangguan sapertos kitu, disarankeun pikeun ngawatesan nyetir mobil, ngontrol mékanisme kompleks sareng sababaraha pagawean anu tangtu, sabab tiasa ngabahayakeun pikeun manusa.
Dina sababaraha pasien, hypoglycemia tiasa ngembang tanpa gejala atanapi kalayan wujudna anu henteu kuat.. Upami aya résiko anu pasien tiasa ngembangkeun fenomena ieu sacara asimtomatik, léngkah-léngkah kedah dilaksanakeun pikeun nyegah panurunan gula sareng ogé nganggap saranna nyetir sareng ngalaksanakeun pagawéan bahaya pikeun durasi terapi.
Naha mungkin pikeun panti, ibu hamil sareng murangkalih?
Teu aya bédana teratogenik atanapi embryoksik nalika ngagunakeun insulin Detemir sareng manusa biasa. Dina hal ieu, wanoja hamil sareng anu dina periode lactation, nalika ngalaksanakeun terapi, kedah terus-terusan di handapeun pengawasan dokter sareng ngawas jumlah gula.
Di awewe anu nganggo diabetes mellitus, tingkat glukosa nya stabilkeun di 2-3 trimesters, sahingga kabutuhan insulin turun. Nalika awéwé ngalahirkeun sareng ngeureunkeun nyusoni, awakna deui mimiti kakurangan insulin. Janten anjeun teu tiasa ngantep wirahma nyandak ubar anu sami dina kaayaan sapertos kitu, anjeun kedah nyaluyukeun dosana.
Aya larangan pikeun panggunaan detemir pikeun pasien alit. Sakuduna henteu dianggo ku orok dina umur 6 taun.
Pikeun barudak anu lewih, terapi insulin tiasa dilaksanakeun, sedengkeun upami murangkalih ati, ginjal sareng disféksi organ sanés, konsentrasi glukosa sareng kaayaan sistem anu kapangaruhan kedah dipantau sacara teratur.
Kasaluyuan sareng ubar sanés
Sababaraha ubar tiasa ningkatkeun efek Detemir:
- Pangobatan oral nurunkeun gula
- Monoamine oxidase sareng angiotensin ngarobah énzim ngahambat obat,
- Non-selektif blockers adrenergic b-group.
Alkohol alkohol ogé mangaruhan insulin dina cara anu sami. Éta ogé merangsang lilana pangaruh hypoglycemic.
Bahan ieu ngahambat tindakan zat ieu:
- Beda jeung hormon pertumbuhan,
- Glukokortikoid,
- Sympathomimetics tina grup b,
- Hormon tiroid,
- Narkoba kalayan danazol.
Lancreotides sareng octreodites tiasa mangaruhan pangaruh dua hal. Dina kaayaan anu béda, aranjeunna merangsang atanapi kusam. Sulfite sareng thiols teu tiasa dianggo sareng detemir insulin, sabab ngancurkeun struktur insulin sareng ngirangan akibatna. Alat ieu teu tiasa diambah kana solusi infus pikeun pelelep.
Ngarobih ka Detemir sareng jinis insulin séjén
Prosedur sapertos kudu dilaksanakeun dina pangawasan spesialis. Parobihan dina konsentrasi, parobahan tina agén (tina manusa ka sato / insinyur insulin manusa sareng sabalikna) sareng faktor sanésna butuh pangowahan dina terapi wirahma.
Nalika jalur
Nalika angkat ka Detemir, anjeun kedah ngawas tingkat gula getih pasién. Kontrol sapertos dilaksanakeun dina sababaraha minggu kahiji.
Nalika ngalakukeun perawatan diabetes anu kompleks, anjeun kedah nyandak istirahat antara dosis tina sababaraha jinis ubar. Aranjeunna tiasa mangaruhan nyerep sareng nyerep masing-masing.
Sarupa ngandung insulin
Insulin Detemir gaduh dua analog utama dimana bahan aktip utama (detemir insulin) sami.
Ieu mangrupikeun nami-nami sareng perkiraan harga:
- Levemir Flekspen dina bentuk suntikan - hargana pakét per 100 ml mangrupikeun 4500 rubel.
- Levemir Penfil ogé dina bentuk solusi - jumlah anu sami sareng 5,000 rubel.
Grup farmakologis anu sami kalebet dana sareng glargine insulin. Ngaran padagang sareng biaya bungkusan:
- Solusi suntik Aylar - dugi ka 3500 rubel,
- Latus Optiset sareng Latus Standard - 2900 rubles,
- Latus Solostar - 3000 rubel,
- Tozheo Solostar tina 1000 ka 2700 rubel.
Analogem detemir séjén:
- Monodar Ultralong (gantung suntik) - salaku bagian tina insulin daging babi.
- Tresiba Flekstach - jalanna sareng degludec insulin, hargana sakitar 5000 rubel.
Sateuacan ngarobah jinis insulin anu dianggo, anjeun kedah konsultasi ka dokter, sabab sababaraha dana anu dituduhkeun tiasa dikontemprot ka pasien.
Detemir mangrupikeun salah sahiji ubar insulin anu paling saé dina segi paramét fisik sareng kimia. Éta caket sareng insulin manusa alami. Produk teu ngantepkeun sababaraha bahan aktip dina awak anu bakal ngagaduhan pangaruh négatip dina awak. Hargana henteu langkung luhur ti jinis insulin anu sanés.
Kukituna, biaya rata-rata hartos ieu sareng versatility ngamungkinkeun pikeun ngagunakeun pikeun sababaraha kategori pasien.
Contraindications:
Anggo nalika kakandungan sareng nyusoni
Kakandungan
Nalika nganggo Levemir ® FlexPen ® nalika kakandungan, perlu mertimbangkeun sabaraha kauntungan tina panggunaanna langkung seueur résiko.
Salah sahiji uji klinis dikendalikan sacara acak ngalibetkeun awéwé hamil kalayan diabetes mellitus tipe 1, dimana khasiat sareng kasalametan terapi gabungan sareng Levemir ® FlexPen ® sareng aspart insulin (152 awéwé hamil) dibandingkeun sareng isofan-insulin dina kombinasi sareng aspart insulin (158 ibu hamil), henteu ngabédakeun bédana dina profil kasalametan nalika kakandungan, nalika kakandungan, atanapi dina kasehatan fétus sareng bayi (tingali bagian "
Dosis sareng administrasi:
| Rata glukosa Plasma diukur sacara mandiri sateuacan sarapan | Pangaturan dosis obat Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–00 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127-114 mg / dl) | + 2 |
| 6.1-7.0 mmol / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Henteu aya parobahan (nilai target) |
| Upami aya nilai glukosa plasma tunggal: | |
| 3.1-4.0 mmol / L (56-75 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Upami Levemir ® FlexPen ® dianggo salaku bagian tina régimen bolus dasar, éta kedah diperyogikeun 1 atanapi 2 kali sadinten dumasar kana kabutuhan pasien. Dosis Levemir ® FlexPen ® ditangtukeun masing-masing dina unggal kasus.
Pasien anu meryogikeun narkoba nganggo narkoba dua kali sadinten pikeun ngontrol tingkat glikemia anu sacara optimal tiasa nyandak dosis soré boh dina tuangeun wengi atanapi sare. Penyesuaian dosis panginten kedah diperyogikeun sareng ningkatkeun kagiatan fisik pasien, ngarobih normal dietna atanapi ku panyakit konkonden.
Ubar Levemir ® FlexPen ® tiasa dianggo kalebet monoterapi sareng dina kombinasi sareng insulin bolus. Éta ogé tiasa dianggo digabungkeun sareng obat hypoglycemic oral, kitu ogé terapi anu tos aya sareng liraglutide.
Dina kombinasi sareng ubar hypoglycemic oral atanapi salian liraglutide, disarankeun nganggo Levemir ® FlexPen ® sakali sapoé, dimimitian ku dosis 10 PIECES atanapi 0.1-0.2 PIECES / kg. Ubar Levemir ® FlexPen ® tiasa dikaluarkeun iraha waé gampang pikeun pasien siang, kumaha waé, nalika nangtoskeun waktos suntikan sapopoé, anjeun kedah patuh kana régimen suntik anu ngadeg.
Levemir ® FlexPen ® dimaksudkeun pikeun administrasi subkutan.
Levemir ® FlexPen ® henteu kedah dikaluarkeun sacara intravena, sapertos ieu bisa ngakibatkeun hypoglycemia parna. Administrasi intramuskular tina ubar ogé kedah dihindari. Levemir ® FlexPen ® henteu dimaksudkeun pikeun dipaké dina pompa insulin.
Levemir ® FlexPen ® disuntik dina subkutaneus kana pingping, témbok beuteung anterior, bahu, deltoid atanapi daérah gluteal. Situs suntik kedah dirobih sacara teratur sanaos dikaluarkeun di daérah anu sami pikeun ngirangan résiko lipodystrophy. Sapertos persiapan insulin sanésna, durasi tindakan gumantung kana dosis, tempat administrasi, inténsitas aliran getih, suhu sareng tingkat kagiatan fisik.
Grup sabar khusus
Saperti persiapan insulin anu sanés, dina pasien manula sareng pasien anu boga kakurangan ginjal atanapi hépatik, konsentrasi glukosa getih kedah dipantau langkung raket sareng dosis detemir disaluyukeun masing-masing.
Barudak sareng rumaja
Éféktivitas sareng kasalametan Levemir ® FlexPen ® dina pamuda sareng murangkalih langkung umur 2 taun parantos dikonfirmasi dina uji klinis tahan dugi ka 12 bulan.
Mindahkeun tina persiapan insulin sanés:
Mindahkeun persiapan insulin sedeng-sasarengan sareng persiapan insulin anu berkepanjangan ka Levemir ® FlexPen ® tiasa pangabutuh dosis sareng imbuhan waktos.
Sapertos persiapan insulin sanésna, pangawasan ati-ati konsentrasi glukosa getih salami ditransferkeun sareng dina minggu mimiti resep ubar anyar disarankeun.
Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis sareng waktuna administrasi persiapan insulin anu pondok dina tumindak atanapi dosis obat hypoglycemic lisan) panginten diperyogikeun.
Pangaruh samping:
Réaksi ngarugikeun anu dititenan dina pasien anu nganggo ubar Levemir ® FlexPen ® utamina gumantung dosis sareng ngembangkeun kusabab pangaruh pararkimologi tina insulin. Hogoglycemia biasana mangrupikeun efek samping anu paling umum. Hipoglisemia ngembang upami dosis anu tinggi teuing ditugaskeun relatif ka kabutuhan awak pikeun insulin. Tina studi klinis dipikanyaho yén hypoglycemia parna, ngabutuhkeun campur tangan pihak katilu, ngembangkeun sakitar dina sakitar 6% pasien nampi Levemir ® FlexPen ®.
Réaksi dina situs suntikan tiasa ditingali langkung seueur sareng Levemir ® FlexPen ® tibatan ku bubuka insulin manusa. Réaksi ieu kalebet redness, inflammation, bruising, bareuh, and itching at the injection site. Kaseueuran réaksi di situs suntik nyéta samentara sareng samentawis sipatna, contona. ngaleungit kalayan perawatan diteruskeun sababaraha dinten ka sababaraha minggu.
Proporsi pasien nampi perawatan sareng anu dipiharep ngembangkeun efek samping diperkirakeun 12%. Kacilakaan efek samping, anu umumna diperkirakeun aya hubunganana sareng Levemir ® FlexPen ® nalika uji klinis, dibérékeun di handap ieu.
Gangguan métabolik sareng gizi
Sering (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, tiasa nyababkeun karusakan tina detemir insulin. Levemir ® FlexPen ® henteu kedah nambihan infus solusi.
Kaayaan neundeun:
Entong nyimpen suntik anu dianggo dina kulkas. Dipaké atanapi dialihkeun salaku kalam suntik cadang sareng obat kedah disimpen salami 6 minggu dina suhu teu langkung 30 ° C.
Saatos anggo, tutupkeun jarum suntik sareng topi pikeun ngajagi tina cahaya.
Janten teu kahontal ku barudak.
Produsén:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Dénmark
Kantor Perwakilan "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, kantor 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - mérék dagang anu dipiboga ku Novo Nordisk A / S, Dénmark
Parentah pikeun pasien ngeunaan panggunaan Levemir ® FlexPen ®
Baca petunjuk ieu sacara saksama sateuacan ngagunakeun levemir. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen® mangrupikeun panén unik unik sareng dispenser. Dosis anu dikaluarkeun ku insulin, mimitian ti 1 dugi ka 60 unit, tiasa dirobihkeun kanaekan 1 unit. Levemir ® FlexPen ® dirancang pikeun dianggo kalayan NovoFine ® sareng jarum NovoTvist ® panjangna 8 mm. Salaku pancegahan, teras-terasan nganggo sistem insulin gantian sareng anjeun upami anjeun kaleungitan atanapi ngaruksak Levemir ® FlexPen ®.
Werna pen suntik anu dipidangkeun dina ilustrasi tiasa bénten ti warna Levemir ® FlexPen® anjeun. 
Ngamimitian
Pariksa labél pikeun mastikeun Levemir ® FlexPen ® ngandung jinis insulin anu pas.
 | A
Cabut cap tina pulpén suntik. Ngapungkeun membran karét sareng swab kapas. |
 | B
Cabut stiker pelindung tina jarum buang. Tangkep jarum lalaunan sareng rapet kana Levemir ® FlexPen ®. |
 | Kalayan
Cabut tutup luar anu ageung tina jarum, tapi ulah Piceun. |
 | D
Cabut sareng Piceun cap jeroeun jarum. |
 | Panyabutan hawa awal tina kartrij a
Sanaos nganggo panci anu leres, jumlah hawa leutik tiasa ngempelkeun dina kartrij sateuacana unggal suntikan. Pikeun nyegah asupna gelembung hawa sareng mastikeun bubuka dosis anu leres: E Puter 2 unit ubar. |
 | Dongéng
Nalika nyekel Levemir ® FlexPen ® nganggo jarum kaluhur, ketok kartrieun sababaraha kali nganggo jari jari anjeun supados gelembung hawa ngalih ka luhur kartrij. |
 | G
Nalika nahan jarum suntik nganggo jarum kaluhur, pencét tombol ngamimitian pikeun sakumna. Pamilih dosage bakal mulang ka nol. Séptémber insulin kedah muncul dina tungtung jarum. Upami ieu henteu kajantenan, ganti jarum sareng balikan deui prosedur, tapi henteu langkung ti 6 kali. Upami insulin henteu tina jarum, ieu nunjukkeun yén jarum suntik cacad sareng henteu tiasa dianggo deui. |
 | Tataan dosis
Pastikeun yén pamilih dosis disetel ka "0". N Pencét jumlah unit anu dipikabutuh pikeun suntik. Dosisna tiasa disaluyukeun ku puteran pamilih dosis dina arah anu mana waé dugi ka dosis anu leres disetél dina payun indikator dosage. Nalika puteran pamilih dosis, ati-ati henteu kahaja pencét tombol ngamimitian pikeun nyegah sékrési dosis insulin. Henteu mungkin pikeun netepkeun dosis ngaleuwihan jumlah unit anu aya dina kartrij. • Entong skala sésana kanggo ngukur dosis insulin. |
 | Administrasi insulin
Selapkeun jarum dina kulit. Anggo téknik suntikan anu disarankeun ku dokter. Pikeun nyieun suntikan, pencét tombol ngamimitian sapanjang jalan dugi ka "0" muncul di payun indikator dosage. Ati-ati: nalika ngatur ubar, ngan pencét tombol ngamimitian. Nalika pamilih dosis diputer, administrasi dosis moal lumangsung. |
 | J
Nalika nyoplokkeun jarum tina handapeun kulit, tahan tombol ngamimitian pinuh depresi. |
 | Pikeun
Nunjukkeun jarum kana cap luar tina jarum tanpa toél cap. Nalika jarum asup, pasang cap sareng cabut jarumna. Panyimpen sareng perawatan Levemir ® FlexPen ® dirancang pikeun pamakean anu aman sareng aman sareng meryogikeun nanganan ati. Upami aya serelek atanapi setrés mékanis anu kuat, penél suntik tiasa rusak sareng insulin tiasa kabocor. Beungeut Levemir ® FlexPen ® tiasa dibersihkeun ku swab kapas anu dicelup dina alkohol. Ulah neuleumkeun suntikan piceun dina alkohol, henteu kumbah atanapi ngalumir, sapertos ieu tiasa ngarusak mékanisme. Henteu ngeusian Levemir ® FlexPen ®.
|
