Levemir Penfill
Dina tulisan ieu, anjeun tiasa maca paréntah pikeun maké narkoba Levemir. Nyayogikeun réspon ti sémah ka situs - konsumen obat ieu, ogé pendapat para ahli médis pikeun panggunaan Levemir dina praktékna. Nyuhunkeun anu ageung nyaéta aktip nambihan ulasan anjeun ngeunaan ubar: ubar na ngabantosan atanapi henteu ngabantosan panyakit, naon komplikasi sareng efek samping dititénan, sigana moal diumumkeun ku produsén dina annotasi. Analog Levemir ku ayana analog struktural anu sayogi. Anggo pikeun pengobatan diabetes di dewasa, murangkalih, ogé nalika kakandungan sareng kaktus. Komposisi tamba.
Levemir - insulin anu lila-meta, analog anu leyur tina insulin manusa. Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.
Tumindak anu berkepanjangan narkoba Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen disababkeun ku hubungan diri tina molekul insulin detemir di situs suntikan sareng beungkeutan molekul narkoba ka albumin ku cara sanyawa sanyawa sanyawa ku ranté asam lemak samping. Dibandingkeun sareng isofan-insulin, insulin detemir dikirim ka jaringan target periferal langkung laun. Mekanisme distribusi anu digabungkeun ieu nyayogikeun panyerepan sareng profil aksi Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen dibandingkeun sareng isofan-insulin.
Éta berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk komplek insulin-reséptor anu merangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sababaraha énzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthetase).
Panurunan glukosa dina getih disababkeun kusabab kanaékan angkutan intrakelularna, ningkat nyerepna ku jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, sareng panurunan dina kadar produksi glukosa ku ati.
Saatos administrasi subkutaneus, résponakodinamik sabanding sareng dosis dikaluarkeun (pangaruh maksimal, durasi aksi, pangaruh umum).
Profil kontrol glukosa wengi langkung rata tapi langkung seueur pikeun insulin detemir dibandingkeun sareng insulin isofan, anu tiasa ditingali dina résiko handap hypoglycemia wengi.
Komposisi
Detemir insulin + pamiarsa.
Farmakokinetik
Cmax dina plasma parantos ngahontal saatos 6-8 jam saatos administrasi. Kalayan regimen sapopoé administrasi Css ubar dina plasma getih kahontal saatos suntikan 2-3.
Variability serapan intinénsualitas nyaéta langkung handap pikeun Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen dibandingkeun persiapan insulin basal anu sanés.
Henteu aya bédana hubungan antara kelamin anu signifikan dina Farmakokinetik obat Levemir Penfill / Levemir Flexpen.
Inaktivasi ubar Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen sami sareng persiapan insulin manusa, sadaya métabolit anu teu aktip.
Studi mengikat protéin nunjukkeun henteuna interaksi signifikan klinis antara insulin detemir sareng asam lemak atanapi ubar beungkeutan protéin anu sanés.
Terminal satengah hirup saatos suntikan subkutaneus ditangtukeun ku tingkat nyerep tina jaringan subkutaneus sareng 5-7 jam, gumantung kana dosis.
Indikasi
- diabetes mellitus anu didorong ku insulin (diabetes mellitus tipe 1),
- Diabetes non-insulin-mellitus (diabetes mellitus jinis 2).
Ngaluarkeun Forms
Solusi pikeun administrasi subkutanus Levemir Penfill dina cartridges gelas 300 unit (3 ml) (suntikan dina ampul kanggo suntikan).
Solusi pikeun pangaturan subkutanus Levemir Flexpen kaca kartrij 300 PIECES (3 ml) dina péparasi jarum suntik multi-dosis pikeun sababaraha suntikan 100 PIECES dina 1 ml.
Paréntah pikeun dipaké, dosis dosis sareng teknik suntik
Lebetkeun subcutaneously dina pingping, tembok beuteung anterior atanapi taktak. Perlu ngarobah situs suntikan di jero daérah anatomis pikeun nyegah pangembangan lipodystrophy. Insulin bakal ngalaksanakeun langkung gancang upami ieu diwanohkeun ka tembok beuteung anterior.
Lebetkeun 1 atanapi 2 kali sadinten dumasar kana kabutuhan pasien. Pasien anu meryogikeun narkoba nganggo 2 kali sadinten kanggo kontrol glikemik optimal pikeun asupkeun dosis énjing boh dina tuangeun wengi, atanapi sateuacan bobo, atanapi 12 jam saatos dosis enjing.
Dina pasien manula, sareng ogé fungsi ati sareng ginjal, tingkat glukosa getih kedah dipantau sacara rapet sareng dosis insulin disaluyukeun.
Penyesuaian dosis bisa ogé dipikabutuh lamun kagiatan fisik pasien ningkat, diet biasa nya dirobah, atanapi ku panyawat anu kaserang.
Nalika mindahkeun tina insulin sedeng-lakonan sareng insulin anu berkepanjangan ka insulin, detemir mungkin pangabutuh dosis sareng waktos nyaluyukeun. Ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih salami tarjamahan sareng dina minggu mimiti pangobatan insulin detemir disarankeun. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant tiasa diperyogikeun (dosis sareng waktos administrasi nyiapkeun insulin pondok-tumindak atanapi dosis obat hypoglycemic lisan).
Pangaruh samping
- hypoglycemia, gejala anu biasana ngembang dumadak sareng tiasa ngalipetkeun kulit, kesang tiis, ningkat kacapean, gugup, geger, karesahan, teu puguh atanapi kalemahan, orientasi gangguan, konsentrasi cacad, ngantuk, lapar parna, gangguan visual, nyeri sirah nyeri, seueul, palpitations. Hipoglisemia parah tiasa ngakibatkeun leungitna eling sareng / atanapi dorongan, kakurangan samentawis atanapi henteu terobat otak dugi ka maot,
- réaksi hipersensitivitas lokal (redness, bareuh and itching at the injection site) usually temporary, i.e. ngaleungitkeun
- lipodystrophy (akibat tina henteu patuh kana aturan pikeun ngarobah situs suntik dina daérah anu sami).
- urtikaria
- kulit baruntus
- kulit gatel
- peningkatan késang,
- gangguan gastrointestinal,
- angioedema,
- sesah engapan
- tachycardia
- panurunan dina tekanan getih,
- pelanggaran réprési (biasana samentara sareng dititénan dina awal pengobatan sareng insulin),
- retinopathy diabetes (pamutahiran jangka panjang dina kontrol glikemik ngurangan résiko tina kamajuan retinopathy diabetes, kitu, intensifikasi terapi insulin kalayan pamutahiran seukeut dina kontrol métabolisme karbohidrat tiasa ngakibatkeun kemunduran samentawis dina kaayaan retinopati diabetes).
- neuropathy periferal, anu biasana malikkeun,
- bareuh.
Contraindications
- ningkat individu sensitipitas insulin detemir.
Kakandungan sareng laktasi
Ayeuna, henteu aya data ngeunaan klinis ngeunaan Levemir Penfill sareng Levemir FlexPen nalika kakandungan sareng kaktus.
Salila periode awal kamungkinan tur sapanjang durasi kakandungan, ngawaskeun ati-ati kaayaan pasien kalayan diabetes mellitus sareng ngawaskeun tingkat glukosa dina plasma getih perlu. Kabutuhan pikeun insulin, sakumaha aturan, panurunan dina trimester mimiti sareng laun bertahap dina trimesters kadua sareng katilu kakandungan. Teu lami saatos lahir, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu sateuacan kakandungan.
Salila periode nyusoni, panginten peryogi ngaluyukeun dosis obat sareng diet.
Dina uji coba sato ékspérimén, henteu aya bedana antara émosi embrio na teratogenik tina detemir sareng insulin manusa.
Anggo barudak
Disarankeun make insulin Levemir Penfill sareng Levemir Flexpen dina murangkalih umur 6 taun.
Anggo pasien manula
Dina pasien manula, tingkat glukosa getih kedah langkung diawaskeun sareng dosis insulin disaluyukeun.
Paréntah husus
Hal ieu dipercaya yén perawatan intensif sareng insulin detemir henteu ningkatkeun beurat awak.
Résiko handap hypoglycemia nocturnal dibandingkeun sareng insulin anu sanés ngamungkinkeun seleksi dosis anu langkung intensip supados tiasa ngahontal tingkat glukosa getih target.
Insulin Detemir nyayogikeun kontrol glikemik anu langkung saé (dumasar kana pangukuran glukosa plasma puasa) dibandingkeun sareng insulin isofan. Dosis anu teu mencukupi ubar atanapi henteuna pengobatan, khususna sareng diabetes mellitus jinis 1, tiasa nyababkeun ngembangkeun hiperlisemia atanapi ketoacidosis diabetes. Sakumaha aturan, gejala anu munggaran hipotésisemia muncul saeutik demi saeutik, saloba sababaraha jam atanapi dinten. Gejala ieu kalebet haus, gancang urination, seueul, utah, antok, redness sareng kagaringan kulit, sungut garing, leungitna napsu, bau asetét dina hawa ambekan. Dina diabetes mellitus jinis 1, tanpa perlakuan anu pantes, hyperglycemia ngakibatkeun ngembangkeun ketoacidosis diabetes sareng tiasa fatal.
Hipoglisemia bisa mekar upami dosis insulin teuing tinggi hubunganana kabutuhan insulin.
Ngangkrut tuangeun atanapi kagiatan fisik anu henteu terencanaan tiasa ngakibatkeun hypoglycemia.
Saatos ngimbangan métabolisme karbohidrat, contona, kalayan terapi insulin anu parantos ningkat, pasien tiasa ngalaman gejala anu tipikal tina prékursor hypoglycemia, anu pasien kedah dipaklumkeun. Tanda peringatan anu biasa tiasa ngaleungitkeun diabetes anu panjang.
Kasakit kompatibel, utamina tepa sareng dibarengan demam, biasana nambihan kabutuhan awak pikeun insulin.
Mindahkeun pasien kana jinis énggal atanapi persiapan insulin tina produsén sanésna kedah kajantenan dina pangawasan médis anu ketat. Upami anjeun ngarobih konséntrasi, produsén, jinis, spésiés (sato, manusa, analogi insulin manusa) sareng / atanapi metode produksi na (direkayasa sacara genetik atanapi insulin asal sato), pangaturan dosis tiasa diperyogikeun.
Insulin Detemir teu kedah dikaluarkeun sacara intravena, kusabab ieu tiasa ngakibatkeun hipoglisemia parah.
Pergaulan Levemir Penfill sareng insulin Levemir FlexPen ku analogi insulin anu ngalakukeun gancang, sapertos aspart insulin, nyababkeun profil aksi anu diturunkeun sareng ditunda pangaruh maksimal dibandingkeun administrasi anu kapisah.
Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali
Kamampuhan pasien konsentrasi sareng laju réaksi tiasa kaganggu nalika hypoglycemia sareng hyperglycemia, anu tiasa bahaya dina kaayaan dimana kamampuan ieu hususna diperyogikeun (contona, nalika nyetir mobil atanapi damel sareng mesin sareng mékanisme). Pasien kedah disarankan pikeun nyandak ukuran pikeun nyegah ngembangkeun hypoglycemia sareng hyperglycemia nalika nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme. Ieu penting pisan pikeun pasien anu henteu atanapi henteu ngirangan gejala prékursor ngembangkeun hypoglycemia atanapi kakurangan tina sering hipoglisemia. Dina kasus ieu, kelayakan ngerjakeun sapertos kitu kedah diperhatoskeun.
Interaksi narkoba
pangaruh Hypoglycemic insulin ningkatkeun ubar lisan hypoglycemic, sambetan Mao, sambetan Ace, sambetan anhydrase karbonat, selektif béta-blocker, bromocriptine, sulfonamides, stéroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litium, narkoba, ngandung étanol. Kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, danazole, klonidine, bloker saluran kalsium lambat, diazoxide, morfine, phenytoin, nikotin ngaleungitkeun pangaruh hypoglycemic of insulin.
Dina pangaruh reserpine sareng salicylates, duanana ngalematkeun sareng ningkatkeun aksi tina detemir insulin tiasa dimungkinkeun.
Octreotide / lanreotide duanana tiasa ningkatkeun sareng ngirangan kabutuhan awak pikeun insulin.
Pemblokiran béta tiasa masker gejala hypoglycemia sareng reureuh recovery saatos hypoglycemia.
Étanol (alkohol) tiasa ningkatkeun sareng manjangkeun pangaruh hipoglisemik tina insulin.
Sababaraha ubar, sapertos anu ngandung thiol atanapi walirang, nalika detemir ditambah ka insulin, tiasa nyababkeun karusakan insulin detemir.
Analog ubar Levemir
Analog tina struktural zat aktif:
- Insulin detemir,
- Levemir Penfill,
- Levemir FlexPen.
Analog dina grup farmakologis (insulin):
- Actrapid
- Apidra
- Apidra SoloStar,
- Berlinsulin,
- Berlinsulin N Basal,
- Berlinsulin N Biasa,
- Biosulin
- Brinsulmidi
- Brinsulrapi
- Kami bakal maréntah 30/70,
- Gensulin
- Depot insulin C,
- Piala Dunia Insulin Isofan,
- Iletin 2,
- Insulin aspart,
- Inulin glargine,
- Insulin glulisin,
- Insulin detemir,
- Insulin Isofanicum,
- Pita inulin
- Insulin Lyspro
- Insulin maxirapid,
- Insulin leyur nétral
- Insulin s
- Insulin babi anu dimurnikeun MK langkung murni,
- Insulin semilent,
- Insulin Ultralente,
- Insulin manusa
- Insulin genetik manusa,
- Insinyur manusa semi-sintétis
- Insulin ulang insan manusa
- Insulin Long QMS,
- Insulin Ultralong SMK,
- Insulong SPP,
- Insulrap SPP,
- Insuman Bazal,
- Sakit Insan
- Insuman Rapid,
- Insuran
- Intral
- Kombinasulin C
- Lantus
- Lantus SoloStar,
- Levemir Penfill,
- Levemir Flexpen,
- Mikstard
- Monoinsulin
- Monotard
- NovoMiks,
- NovoRapid,
- Pensulin,
- Protéin insulin
- Protafan
- Rysodeg Penfill,
- Rysodeg FlexTouch,
- Insulin manusa insan
- Rinsulin
- Rosinsulin,
- Sultofay,
- Tresiba,
- Tujeo SoloStar,
- Ultratard NM,
- Homolong 40,
- Homorap 40,
- Humalog,
- Campuran Humalog,
- Humodar
- Humulin,
- Humulin Biasa.
Kumaha ngagunakeun: dosis sareng kursus pengobatan
S / c dina pingping, témbok beuteung anterior atanapi taktak. Situs suntikan kudu dirobih sacara teratur. Dosis sareng frekuensi administrasi (1-2 kali sadinten) ditangtukeun masing-masing.
Nalika dikaluarkeun dua kali kanggo kontrol konsentrasi glukosa optimal, dosis énjing tiasa dikaluarkeun nalika tuangeun wengi, nalika sare, atanapi 12 jam saatos dosis énjing.
Nalika mindahkeun tina insulin sedeng laksanakeun sareng insulin anu berkepanjangan pikeun detemir insulin, pangabutuh dosis sareng waktosna diperhatoskeun (ngawaskeun ati-ati konsentrasi glukosa getih salami ditransfer sareng dina minggu pangobatan munggaran disarankeun).
Tumindak farmakologis
Analog tina larut insulin manusa tina aksi anu berpanjangan (kusabab hubungan diri diri tina molekul insulin detemir di situs suntikan sareng beungkeutan molekul narkoba ka albumin ku cara sanyawa sareng ranté asam lemak sisi) kalayan profil datar tina aksi (sacara signifikan kirang variabel dibandingkeun insulin-isophan sareng glargine insulin).
Dibandingkeun sareng insulin-isophan, langkung laun laun dina jaringan target periferal, anu nyayogikeun propil serapan anu langkung réproduksi sareng tindakan ubar.
Éta berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk komplek insulin-reséptor anu merangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sababaraha énzim utama (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthetase).
Penurunan konsentrasi glukosa dina getih kusabab paningkatan dina angkutan intrakelular, ningkat nyerepna ku jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, sareng turunna laju produksi glukosa ku ati.
Saatos ngenalkeun 0.2-0.4 U / kg 50%, pangaruh maksimal kahontal dina kisaran ti 3-4 jam dugi ka 14 jam, durasi tindakanna dugi ka 24 jam.
Pangaruh samping
Sering (sering 1/100, tapi kurang sering 10/10): hypoglycemia (, palih kulit, ningkat kacapean, gugup, tremor, kahariwang, teu bosen atanapi kalemahan, disorientation, turun konsentrasi, ngantuk, lapar parna, gangguan visual , nyeri sirah, seueul, palpitations, dina kasus parna - kaleungitan eling sareng / atanapi keram, kakurangan samentawis atanapi teu aya kakuatan otak dugi ka maot), réaksi lokal (hiperemia, bengkak sareng gatel dina situs suntikan) biasana samentawis sarta ngaleungit kalayan perlakuan dituluykeun.
Langka (biasana 1/1000, tapi jarang 1/100): lipodystrophy di situs suntikan (akibat tina teu patuh kana aturan ngarobah situs suntik dina daérah anu sami), bengkak dina tahap awal terapi insulin (biasana samentawis), réaksi alérgi (urtikaria, kulit rash, gatot tina kulit, ngésang, fungsi gastrointestinal gangguan, angioedema, kasusah napas, palpitations, turun tekanan getih), kasalahan réprésér dina tahap awal terapi insulin (biasana samentawis), retinopathy diabetes (perbaikan jangka panjang dina kadali glikemia zhaet résiko progression of retinopathy diabetik, kumaha oge, intensifikasi terapi insulin jeung pamutahiran kasar dina kadali métabolisme karbohidrat bisa ngakibatkeun hiji samentara worsening nagara retinopathy diabetik).
Arang pisan (biasana 1/10000, tapi jarang 1/1000): neuropathy periferal (perbaikan gancang dina kontrol glikemik tiasa ngakibatkeun nyeri neuropathy akut, anu biasana malikkeun).
Paréntah husus
Entong nyuntik iv (résiko hypoglycemia parna)!
Terapi intensif sareng obat henteu ngakibatkeun paningkatan beurat awak.
Résiko handap hypoglycemia nocturnal dibandingkeun insulin sanés ngamungkinkeun pamilihan dosis anu langkung intensif pikeun ngahontal konsentrasi glukosa dina getih.
Dosis anu teu mencukupi ubar atanapi henteuna pengobatan, khususna sareng diabetes mellitus jinis 1, tiasa nyababkeun ngembangkeun hiperlisemia atanapi ketoacidosis diabetes. Gejala anu pertama hipérglikemia, sakumaha aturan, lalaunan muncul sababaraha jam atanapi dinten: haus, gancang urination, seueul, utah, anténg, hiperemia sareng kulit garing, sungut garing, leungitna napsu, bau asetét dina hawa ambekan.
Ngangkrut tuangeun atanapi kagiatan fisik anu henteu terencanaan tiasa ngakibatkeun hypoglycemia.
Saatos ngimbangan métabolisme karbohidrat (contona, terapi insulin anu diperyogikeun), pasien tiasa ngalaman gejala tipikal prékursor tina hypoglycemia, ngeunaan anu pasien kedah dimaklumkeun. Tanda peringatan anu biasa tiasa ngaleungitkeun diabetes anu panjang.
Panyakit konpék (tepa, kalebet anu dipirig ku muriang) biasana nambihan kabutuhan awak pikeun insulin.
Mindahkeun pasien kana jinis énggal atanapi persiapan insulin tina produsén sanésna kedah kajantenan dina pangawasan médis anu ketat. Upami anjeun ngarobih konséntrasi, produsén, jinis, spésiés (sato, manusa, analogi insulin manusa) sareng / atanapi metode produksi na (direkayasa sacara genetik atanapi insulin asal sato), pangaturan dosis tiasa diperyogikeun.
Pasien anu gentos pikeun ngarawat insulin detemir kedah pangabutuh ngarobah dosis dibandingkeun dosis persiapan anu sateuacanna dipaké. Kabutuhan pikeun pangaluyuan dosis tiasa timbul saatos pangenalan dina dosis anu munggaran atanapi dina sababaraha minggu atanapi bulan kahiji.
Penyerapan sareng administrasi i / m langkung gancang sareng langkung ageung dibandingkeun sareng s / c administrasi.
Nalika dicampur sareng persiapan insulin sanés, profil aksi hiji atanapi dua komponén anu bakal robih. Pergaulan ubar nganggo analogi insulin anu séhat (aspartin insulin) nyababkeun profil aksi kalayan pangaruh maksimal sareng ditunda dibandingkeun sareng administrasi anu kapisah.
Teu dimaksudkeun pikeun dianggo dina pompa insulin.
Kiwari henteu aya data dina pamakéan klinis tina detemir insulin nalika kakandungan sareng lactation, ogé dina murangkalih anu umurna 6 taun.
Pasien kedah disarankan pikeun nyandak ukuran pikeun nyegah ngembangkeun hypoglycemia sareng hyperglycemia nalika nyetir kandaraan sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu butuh konsentrasi perhatian sareng laju réaksi psikomotor. Ieu penting pisan pikeun pasien anu henteu atanapi henteu dikirangan gejala prékursor tina ngembangkeun hypoglycemia atanapi nganggo episode hypoglycemia sering.
Interaksi
obat lisan hypoglycemic, sambetan Mao, sambetan Ace, sambetan anhydrase karbonat, non-selektif béta-blocker, bromocriptine, sulphonamides, stéroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, ubar Li +, ubar etanolsoderzhaschie ngaronjatkeun éfék hypoglycemic.
Kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, blockers saluran kalsium, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotin ngirangan pangaruh hypoglycemic.
Reserpine sareng salicylates ngirangan atanapi ningkatkeun efek tina ubar.
Octreotide sareng lanreotide nambahan atanapi ngirangan kabutuhan insulin.
Pemblokiran béta tiasa masker gejala hypoglycemia sareng reureuh recovery saatos hypoglycemia.
Étanol tiasa ningkatkeun sareng manjangkeun pangaruh hypoglycemic of insulin.
Farmasi henteu cocog sareng solusi ubar anu ngandung thiol atanapi sulfit (karusakan insulin detemir)
Ubar teu kudu ditambah kana solusi infus.
Patarosan, jawaban, ulasan dina ubar Levemir Penfill
Inpormasi anu disayogikeun pikeun tujuan médis sareng apotéktip. Inpormasi anu paling akurat ngeunaan ubar kasebut dikandung dina paréntah anu dipasang dina bungkusan ku produsén. Teu aya inpormasi anu dipasang dina ieu atanapi halaman sanés situs kami anu tiasa dijantenkeun pikeun ngaganti pikeun banding pribadi ka spesialis.
Staf utama sareng bantu
Levemir Penfill mangrupikeun ubar anu muncul dina bentuk solusi pikeun suntikan, nyuntik dina kulit. Komponén aktif utama cairan suntikan nyaéta detemir insulin. Zat kimia milik analog tina insulin anu diproduksi ku awak manusa sareng dicirikeun ku aksi anu berkepanjangan.
Pikeun mastikeun efektifitas pinunjul tina ubar sareng ngajamin kasalametanna, komponén tambahan di handap ieu parantos aya dina solusi:
- fenol
- gliserol
- natrium hidroksida
- metacresol
- natrium klorida
- néng asetat
- natrium hidrat fosfat,
- cai anu disusun khusus.
Cairan lengkep transparan, henteu ngagaduhan warna warna sareng gaduh aroma ciri.
Diarepkeun Tumindak
Insinyur Levemir Penfill mangrupikeun ubar anu dijagaan kahirupan, ku sabab éta penting pikeun pasien terang naon pangaruh anu diarepkeun tina pamakeanana. Pikeun ngartos sipat farmakologis tina ubar, anjeun kedah diajarkeun paréntah, anu nyebatkeun yén bahan aktip anu dikaluarkeun ku metode sintétik nganggo téknologi DNA rekombinan. Hasilna, pangaruh insulin dina awak dicirikeun ku nyerep lambat sareng durasi tindakan dibandingkeun sareng nyandak hormon sedeng sareng pondok.
Sakali dina aliran getih, komponén aktif tina sintésis insulin meta dina reséptor sél mémbran. Salaku hasilna, beungkeut kabentuk anu nyepetkeun prosés intrasélular sareng ningkatkeun laju produksi énzim.
Fitur asimilasi
Levemir Penfill kasohor pikeun nyerna gancangna, tapi indéks ieu lengkep gumantung kana:
- situs suntikan
- dosage dianggo
- umur sabar
- fitur kaséhatan individu.
Saatos 6-8 jam saatos suntikan, insulin Levemir Penfill nunjukkeun kagiatan maksimal. Komponén aktif didistribusikeun gancang dina getih sareng komponénna dina konsentrasi anu rada gedé tina 0,1 l / kg.
Indikasi médis
Ubar naon waé kudu digunakeun sacara ketat nuturkeun petunjuk atanapi nuturkeun sadaya petunjuk ti dokter ngarawat. Ngan ahli anu tiasa nganalisis sacara lengkep gambar tina panyakit, tumut kana data data nganalisa klinis na, saluyu sareng sajarah anu dikumpulkeun, resep perawatan.
"Levemir Penfill" mendakan aplikasi dina pengobatan diabetes. Nginum obatna tiasa resep janten ubar utama, nganggo dina sababaraha kasus, atanapi pilih perlakuan kompléks dumasar kana éta sareng ngagabungkeun insulin sareng obat anu sanés.
Ahli berpendapat yén alatna tiasa dianggo pikeun ngubaran ampir sadayana kategori pasien, kalebet barudak anu umurna dugi ka genep taun.
Contraindications
Sanaos kasalametan dulur sareng kamungkinan panggunaan murangkalih, ubar ngagaduhan kontéstasi anu ketat. Parentah pikeun Levemir Penfill ngadaptarkeun kaayaan di handap ieu dimana pelantikan obat anu mustahil. Ieu kaasup:
- umur kolot tina sabar
- panyakit ginjal atanapi ati
- hipersensitivitas individu.
"Levemir Penfill" sareng "Levemir Flexspen" gaduh komposisi anu sami, janten sadaya konténtion anu didaptarkeun dilarapkeun kana duanana jinis ubar. Dina hal ieu, larangan anu ketat, tapi intoleransi individu bisa dikoréksi dina sababaraha kasus. Dina kaayaan naon waé, pangobatan ngidinan diidinan, tapi spesialis kedah ati-ati ati-ati pasien sareng, upami perlu, parobihan kana dosage atanapi ngarobih taktik perlakuan pikeun naon panyimpangan tina pangaruh anu dipiharep.
Butuh perlakuan anu ditangtoskeun
Levemir Penfill, wangun anu ngan ukur cair pikeun suntikan, mangrupikeun persiapan penting pikeun pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus. Dina kalolobaan kasus, tanpa resepna, jalma anu gering tiasa maot. Tapi, ngarugikeun signifikan pikeun kaséhatan tiasa dilakukeun upami anjeun henteu nuturkeun aturan narkoba sareng henteu nuturkeun sadaya saran dokter.
Nginum obat kedah dianggo dumasar kana anotasi anu napel, sareng anjeun moal tiasa ngarobih nanaon tanpa kanyaho spesialis. Dina kaayaan sapertos kitu, kagiatan diri tiasa janten gangguan kaséhatan serius pikeun pasien.
Kumaha ngagunakeun ubar na
Levemir Penfill sayogi salaku suntikan subkutan. Katerangan nginum obat ieu nyaéta saperti kieu:
- iket ngandung kartridges gelas,
- 3 ml solusi anu disiapkeun pikeun suntikan pas dina unggal kartrij.
Pikeun injections, suntik jarum khusus diperyogikeun. Solusi dikaluarkeun ngan ukur subcutaneously, kasus pamakean sanés dikaluarkeun. Suntikan kedah dipasihan ngan ukur di daérah awak anu tangtu. Hal ieu disababkeun kanyataan yén di sababaraha tempat komponén aktif kaserepna langkung gancang, anu ngajamin efektifitas narkoba.
Tempat anu pangalusna pikeun suntik nyaéta:
Pikeun nyingkahan ngembangkeun gejala anu pikaresepeun sareng efek samping, perlu silih situs suntikan périodik, tapi ngan ukur dina zona anu disarankeun. Upami teu kitu, insulin sintétis bakal lirén nembus gancang kana aliran getih sareng diserep kalayan leres, anu bakal mangaruhan kualitas sareng kasuksésan pengobatan.
Urang diajarkeun petunjuk pikeun dianggo
Levemir Penfill ngandung paréntah pikeun dipaké dina unggal pakét. Éta kudu ditaliti sacara saksama. Nanging, spesialis éta resep ngan ukur dosis insulin ngan masing-masing. Jumlah ubar anu dikaluarkeun dipangaruhan ku seueur faktor:
- ku ayana panyakit tambahan,
- umur sabar
- bentuk diabetes.
Ogé, dokter tiasa nyaluyukeun dosis kana sisi anu langkung alit atanapi langkung ageung, gumantung kana pangaruh anu disangka. Tapi dina waktos anu sami, anjeunna ngatur kursus terapi, nganalisa dinamika na, saluyu sareng ieu, ngarobih jadwal panyuntik.
Ieu téh perlu ngagunakeun ubar "Levemir Penfill" sakali atanapi dua kali sapoé. Parentah ogé nyarios yén suntikan kedah dipasang dina waktos anu sareng.
Awas pikeun Grup Sabar Husus
Levemir Penfill kedah diresmikeun ukur ku dokter anu tiasa ngiringan sababaraha étang-énggal anu berhubungan sareng sakumna kelompok pasien. Dina sababaraha kasus, ati-ati ekstrim penting, sabab awak manula atanapi murangkalih tiasa ngabales pangenalan obat sintétis henteu luyu dina skéma anu direncanakeun.
Terapi insulin umur lawas
Naon waé parobahan anu aya hubunganana ditingali dina kaayaan kasehatan. Dina waktos anu sami, aranjeunna tiasa nyerep kana nyerep hormon sintétis, sabab pasien sering ngalaman gangguan. Ku alatan éta, sateuacan ngamangpaatkeun éta obat, uji coba jero jalma manula kedah dilaksanakeun pikeun ngadegkeun ayana kasakit anu aya hubunganana sareng diabetes mellitus.
Perhatosan khusus diperhatoskeun pikeun padamelan ati sareng ginjal, kumaha waé, éta moal tiasa dipertahankan yén pasien manula mangrupikeun konténsi kana pelantikan jenis insulin ieu. Dokter nganggo ubar dina pengobatan pasien sapertos kitu, tapi ati-ati ngawas kasehatan sareng, upami perlu, ngirangan dosisna.
Fitur pikeun ngubaran barudak
"Levemir Penfill" tiasa resep ngabenerkeun insulin dina awak pikeun murangkalih umur 6 taun. Nanging, umur anom langkung contraindication ketat pikeun resep nginum obat ieu.
Teu aya studi anu dilakukeun dina épék insulin detemir dina awak barudak ngora sapertos kitu. Ku sabab kitu, moal aya spesialis anu bakal ngamimitian ngarugikeun kasabaran pasien sareng resep obat anu beda-beda béda anu disarankeun pikeun grup pasien ieu.
Kasaksian ngeunaan levemir flekspen
Sakabeh kakandungan parantos aya diabetes gestasional. Anjeunna ngontrol dirina, henteu tuang gula, kue, jam, sareng sajabana, nuturkeun diet anu ketat kalayan itungan unit roti sareng nyimpen diari. Tapi, hanjakalna, sadaya ieu henteu ngabantosan kuring. Aya gula anu luhur pisan, sakapeung dugi ka 13 unit kahontal saatos tuang (sareng pakewuh aya 7). Endocrinologist resep insulin, sakumaha tablet dikontartikeun pikeun ibu hamil. Abdi hanjelu pisan, ngira yén kuring bakal salawasna nyuntik insulin, tapi aranjeunna terang ka kuring yén kuring ngalakukeun ieu pikeun orok. Diusahakeun "Novo-gancang" dina unit roti 3 kali sapoé 5 menit sateuacan tuang, sareng "Levemir" 2 unit wengi. Kuring gancang diajar nganggo pénas tip-tip, leres pisan. Ieu ngan perlu pikeun ngalaan jumlah unit anu ditugaskeun, nyuntik kana otot. Sacara praktis henteu menyakiti, solusi henteu diciwit, tapi sakapeung kuring parah, sigana kuring henteu aya. Jarawat kanggo pénu tip-tip teu murah, tapi kuring henteu dirobih sabada unggal pamakean, kusabab ieu mangrupikeun insulin pribadi abdi. Gula langsung ngagogok deui. Saatos 35 minggu, murangkalih mimiti pankréas na anjeunna mimiti ngabantosan gula, sareng Levemir dibolaykeun kanggo wengi.Kuring ngalahirkeun putri anu séhat, tapi kusabab ngalahirkeun anu lami sareng diabetes gestational kuring, orok ngagaduhan gula anu rendah nalika lahir.
Katerangan pondok
Levemir Flexpen mangrupikeun hiji insinyur insulin anu berpanjang-panjang. Pikeun menangkeun ubar na, metoda biotéhnologi digunakeun, ngalibetkeun hubungan organisme hirup sareng prosés biologis pikeun ngahasilkeun obat-obatan. Dina hal ieu, ragi tukang roti dianggo - jinis jamur mikroskopis unisél ti kelas saccharomycetes. Tumindak jangka panjang pakait sareng karakteristik molekul ubar, kalebet kamampuan pikeun ngahubungkeun diri sareng berinteraksi sareng albumin sérum. Ubar dicirikeun ku panyebaran anu ditunda dina jaringan periferal, anu nyababkeun panyerepan sareng profil aksi farmakologis langkung meujeuhna. Penurunan tingkat glukosa plasma aya hubungan sareng ningkat angkutan dina sél, pamakean anu langkung intensif dina jaringan, stimulasi konversi acetyl-CoA ka asam lemak, sintésis glikogén tina glukosa, sareng kaleresan dina formasi glukosa dina ati. Durasi pangaruh hypoglycemic tamba ditetepkeun ku dosis anu dianggo sareng tiasa dugi ka 24 jam. Ubar dibédakeun sacara propil, tanpa profil anu jelas dina kontrol wengi, sareng, sasuai, kemungkinan handap hypoglycemia wengi. Separuh hirup ubar saatos administrasi subkutaneus beda-beda ti 5 dugi ka 7 jam. Perkenalan tiasa dilakukeun dina bagian-bagian awak (bagian tina suku tina pelvis ka bendul dengkul, panangan luhur ka gabungan siku, témbok beuteung anterior). Disarankeun pikeun ngarobah lokasina pikeun nyegah kemurangan lemak lokal. Nalika ngajalankeun suntikan kana tembok beuteung anterior, pangaruh hypoglycemic bakal langkung gancang. Frékuénsi administrasi ubar ditangtukeun ku kabutuhan individu tina pasien sareng 1-2 kali sapoé. Upami anjeun peryogi administrasi ganda tina obat, dosis anu kadua dikaluarkeun boh sateuacan tuang, atanapi sateuacan bobo. Interval anu optimal antara dosis énjing sareng énjing mangrupikeun 12 jam. Di masarakat sepuh, ogé pasien anu menderita kakurangan ginjal sareng hépatik, pamantauan médis anu langkung ketat kedah ditata panyesuaian dosis pas upami diperlukeun.
Peryogikeun parobahan dina dosis anu dikaluarkeun ogé tiasa ningkat kalayan intensitas kagiatan fisik, parobahan dina diet biasa, sareng ayana patologi konkomprési. Efek samping anu teu pikaresepeun anu mungkin lumangsung nalika nganggo ubar nyaéta hypoglycemia. Tanda-tanda na nyaéta: blanching kulit, penampilan kesangan, kacapean kaleuleuwihi, ningkat gugup, gemetung kana ramo, disorientasi, gangguan, hipersomnia, kana kana napsu anu parah, gangguan visual, cephalgia, pangjurung utah, hiji denyutan jantung anu béda. Kalayan hypoglycemia parna, leungitna kasadaran mungkin. Glikemia ekstrim tiasa parah. Kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ngembangkeun réaksi lokal di situs suntikan: hiperemia, bengkak, sensasi nyeri nyeri kulit anu nyababkeun, nyababkeun kabutuhan ngagarut tempat anu jengkel. Réaksi lokal dina kalolobaan kasus bérés dina alam sareng ngaleungitkeun sacara spontan tanpa aya campur tangan. Kasus réaksi alérgi teu kaasup: urticaria, kulit ruam. Dina praktek murangkalih, kuring nganggo ubar pasien anu parantos dugi ka yuswa 6 taun. Pangobatan intensif sareng Levemir henteu mangaruhan pisan kana beurat awak pasién. Discontinuasi apotekerapi atanapi dosis anu cekap nyababkeun hyperglycemia. Tanda karakteristikna: dibebatkeun pangjurung pikeun nginum, sering urination, pangjurung utah (kalebet efektif), anténg, redness kulit, hyposalivation, kurang napsu, bau asetét tina sungut. Kalayan dosis anu henteu cekap luhur, hypoglycemia tiasa berkembang. Pangwangunanna ogé tiasa disababkeun ku henteuna asupan dahareun dina awak anu ageung, kaleuleuwihan fisik. Ayana patologi konkomiter (utamina inféksi anu kajantenan kalayan paningkatan dina suhu awak) tiasa nyababkeun paningkatan kana dosis obat.
Farmakologi
Dihasilkeun ku biombéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae. Éta mangrupikeun analog basal leyur tina insinyur lila-panjang manusa kalayan propil kagiatan datar.
Propil tindakan tina obat Levemir ® FlexPen ® nyata-béda kirang variabel dibanding isofan-insulin sareng glargine insulin.
Tumindak anu berkepanjangan tina obat Levemir ® FlexPen ® disababkeun ku pakaitna diri tina molekul insulin detemir di situs suntikan sareng beungkeutan molekul narkoba ka albumin ku cara sanyawa sanyawa dina ranté asam lemak samping. Dibandingkeun sareng isofan-insulin, insulin detemir dikirim ka jaringan target periferal langkung laun. Mékanisme distribusi anu digabungkeun ieu nyayogikeun nyerep anu langkung réproduksi sareng profil aksi Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng isofan-insulin.
Pikeun dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, pangaruh maksimal tina obat lumangsung dina kisaran ti 3-4 jam ka 14 jam saatos administrasi. Durasi aksi nepi ka 24 jam, gumantung kana dosis, anu ngamungkinkeun pikeun ngurus 1 waktos / dinten atanapi 2 kali / dinten. Kalayan regimen sapopoé administrasi Css kahontal sanggeus administrasi 2-3 dosis ubar.
Saatos administrasi sc, respon farmakodinamik sabanding sareng dosis dikaluarkeun (pangaruh maksimal, durasi aksi, pangaruh umum).
Studi jangka panjang parantos nunjukkeun turun naik konséntasi poéan anu handap.
glukosa plasma puasa dina pengobatan pasien sareng Levemir ® FlexPen ® kontras ka isofan-insulin.
Dina panilitian jangka panjang pasien kalayan diabetes jinis 2 anu nampi terapi insulin basal digabungkeun sareng obat hipoglisemik lisan, éta nunjukkeun yén kontrol glikemik (tina segi hemoglobin glikosil - НbА1s) dina latar tukang terapi sareng Levemir ® FlexPen ®, nya éta sina dibandingkeun dina pengobatan isofan-insulin sareng glargine insulin kalayan beurat beurat.
Tabel 1. Ngarobih beurat awak salami terapi insulin
| Durasi diajar | Insulin detemir sakali | Insulin detemir dua kali | Insulin Isofan | Inulin glargine |
| 20 minggu | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 minggu | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 minggu | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
Dina studi, pamakean terapi kombinasi sareng Levemir ® FlexPen ® sareng obat hipoglisemik lisan ngirangan résiko ngembangkeun hypoglycemia wengi hampang ku 61-65%, teu mirip isofan-insulin.
Uji klinis klinis kabuka, acak dilakukeun sareng penderita diabetes jinis 2 anu henteu ngahontal tingkat glikemik targetna kalayan terapi hipoglisemik lisan.
Panaliti ieu dimimitian ku waktos persiapan 12 minggu, dimana pasien nampi terapi kombinasi sareng liraglutide digabungkeun sareng metformin, sareng ngalawan 61% pasien ngahontal HbA1s ® FlexPen ® dina dosis sapopoé, pasién anu sanés nampi liraglutide dina kombinasi sareng metformin pikeun 52 minggu ka hareup. Salila periode ieu, grup terapi, anu nampi, salian liraglutide sareng metformin, suntikan poéan Levemir ® FlexPen ®, nunjukkeun panurunan indéks HbA1s ti mimiti 7.6% ka tingkat 7,1% dina tungtung periode 52-minggu, henteuna épisode hipoglisemia parah. Ku nambihan dosis Levemir ® FlexPen ® pikeun terapi liraglutide, dimungkinkeun dina ngajaga kauntungan kalayan hormat ka pangurangan anu statistis dina beurat awak dina pasien (tingali tabél 2).
Méja 2. Data uji klinis - terapi sareng Levemir ®, resep salian régimen pengobatan digabungkeun sareng liraglutide sareng metformin
| Minggu ngarawat | Pasien acak pikeun nampi terapi sareng Levemir ® FlexPen ® salian liraglutide + terapi metformin n = 160 | Pasien sacara acak pikeun nampa terapi metropin liraglutide + n = 149 | Ngarobih Babandingan Rasio P-nilai | ||||||||||||||||||||||
| Parobihan rata-rata dina nilai HbA1s dibandingkeun titik awal tés (%) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® dibandingkeun sareng isofan-insulin anu resep dina terapi dasar / bolus. Kontrol glikemik (HbA1s) dina terapi sareng Levemir ® FlexPen ® tiasa dibandingkeun sareng isofan-insulin, tapi kalayan résiko handap tina peuting hypoglycemia sareng teu ningkat dina beurat awak sareng Levemir ® FlexPen ®. Hasil panalitian klinis ngaevaluasi dasar garis / bolus tina terapi insulin nunjukkeun kajadian anu setanding hipoglisemia dina umum nalika terapi sareng Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin. Analisis perkembangan hypoglycemia nocturnal di pasien sareng diabetes mellitus jenis 1 nunjukkeun kajadian anu langkung handap tina paru-paru hypoglycemia nocturnal ku panggunaan obat Levemir ® FlexPen ® (nalika pasien sacara mandiri tiasa ngaleungitkeun kaayaan hypoglycemia, sareng nalika hypoglycemia dikonfirmasi ku ngukur konsentrasi glukosa dina kapilér mmol / l atanapi hasilna ukur ukur konsentrasi glukosa plasma kurang tina 3.1 mmol / l), dibandingkeun nalika nganggo isofan-insulin, sedengkeun antara nginum obat dua ulikan teu nembongkeun béda dina frékuénsi lumangsungna episode tina paru hypoglycemia nokturnal di penderita tipe diabetes 2. Propil glikemia peuting langkung sepi sareng langkung seueur kalayan Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng isofan-insulin, anu dibayangkeun dina résiko anu langkung handap dina ngembangkeun hypoglycemia wengi. Nalika nganggo Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi parantos diperhatoskeun. Tapi, kanyataan ieu henteu mangaruhan kontrol glikemik. Dina uji klinis dikendali sacara acak, anu kalebet 310 ibu hamil kalayan diabetes jinis 1, khasiat sareng kaamanan Levemir ® FlexPen ® dina baseline / bolus regimen (152 pasien) dibandingkeun sareng isofan-insulin (158 pasien) dina kombinasi sareng insulin aspart, dianggo salaku insulin prandial. Hasil paniliti nunjukkeun yén dina pasien nampi ubar Levemir ® FlexPen ®, panurunan anu sami diperhatoskeun dibandingkeun sareng grup anu nampi isofan-insulin HbA1s tabuh 36 minggu gestation. Kelompok pasien anu nampi terapi sareng Levemir ® FlexPen ®, sareng grup anu nampi terapi isofan-insulin, sapanjang jaman gestasi, nunjukkeun kamiripan dina profil HbA sadayana.1s. Target Level HbA1s ≤6% dina minggu ke-24 sareng ka-36 keukeuh kahontal dina 41% pasien dina grup terapi Levemir ® FlexPen ® sareng dina 32% pasien di grup terapi isofan-insulin. Konsentrasi glukosa puasa dina 24 sareng 36 minggu gestation sacara handap sacara statistikal langkung handap dina grup awéwé anu nyandak Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun sareng grup anu diobati ku isofan-insulin. Salila sadayana kakandungan, teu aya bedana statistik anu signifikan antara pasien anu nampi Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin dina insiden hipoglisemia. Kadua kelompok awéwé hamil diperlakukeun sareng Levemir ® FlexPen ® sareng isofan-insulin nunjukkeun hasil anu sami dina kajadian kajadian anu parah nalika kakandunganana, tapi éta kapanggih dina istilah kuantitas ngeunaan kajadian anu parah parah dina penderita sapanjang Umur gestasional (61 (40%) berbanding 49 taun (31%)), dina murangkalih nalika pamekaran intrauterin sareng saatos lahir (36 (24%) ngalawan 32 (20%)) langkung luhur dina kelompok perawatan sareng Levemir ® Flexpen ® dibandingkeun sareng grup terapi isofan-insulin. Jumlah barudak anu lahir langsung ti ibu-ibu anu parantos kakandungan nalika diitung kana grup terapi kanggo nampi perawatan kalayan salah sahiji ubar anu diuji nyaéta 50 (83%) dina grup perlakuan Levemir ® FlexPen ® sareng 55 (89%) dina kelompok perlakuan isofan insulin. Jumlah barudak dilahirkeun kalayan cacad kongenital nyaéta 4 (5%) dina kelompok perlakuan Levemir ® FlexPen ® sareng 11 (7%) dina kelompok perlakuan isofan-insulin. Kadua, malformasi kongenital anu serius dicatet dina 3 (4%) barudak dina grup perlakuan sareng Levemir ® FlexPen ® sareng 3 (2%) dina grup perawatan kalayan isofan-insulin. Barudak sareng rumaja Éféktivitas sareng kaamanan panggunaan Levemir ® FlexPen ® dina barudak ditaliti dina dua uji klinis dikontrol anu berkepanjangan 12 bulan sareng rumaja sareng barudak langkung umur 2 taun nalangsara tina diabetes tipe 1 (jumlahna aya 694 pasien), salah sahiji panaliti ieu kalebet jumlahna aya 82 murangkalih diabetes kalayan jinis 1 dina grup umur 2 dugi ka 5 taun. Hasil panaliti ieu nunjukkeun yén kontrol glikemik (HbA1s) ngalawan latar tukang terapi sareng Levemir ®, FlexPen ® dibandingkeun sareng yén dina perawatan kalayan isofan-insulin, kalayan janji aranjeunna janten dasar / terapi bolus. Salaku tambahan, aya résiko handap pikeun ngembangkeun hypoglycemia nocturnal (dumasar kana nilai-nilai glukosa plasma anu diukur ku pasien sorangan) sareng henteuna paningkatan beurat awak (simpangan baku pikeun beurat awak disaluyukeun nurutkeun jenis umur jeung umur pasién) nalika perlakuan sareng Levemir ® Flexpen®, dibandingkeun sareng isofan-insulin. Salah sahiji studi klinis diperpanjang salami 12 bulan deui (total 24 bulan data klinis diala), pikeun kéngingkeun database lengkep anu lengkep pikeun nganalisis formasi antibodi dina pasién ngalawan perlakuan jangka panjang sareng Levemir ® FlexPen ®. Hasil anu diperoleh dina kursus pangajaran nunjukkeun yén dina taun mimiti pangobatan nalika nyandak Levemir ® FlexPen ®, aya paningkatan tina titer antibodi pikeun detemir insulin, tapi dina ahir taun kadua perlakuan, titer antibodi ka Levemir ® Flexpen ® turun di penderita. , rada langkung saatos awal dina waktos dimimitian terapi sareng Levemir ® FlexPen ®. Ku kituna, dibuktikeun yén formasi antibodi dina pasien kalayan diabetes mellitus nalika diubaran sareng Levemir ® FlexPen ® henteu parah mangaruhan tingkat kontrol glikemik sareng dosis insulin detemir. FarmakokinetikCmaksimal kahontal 6-8 jam saatos administrasi. Kalayan regimen sapopoé administrasi Css kahontal sanggeus suntikan 2-3. Variability serapan intinénsualitas nyaéta langkung handap pikeun Levemir ® FlexPen ® dibandingkeun persiapan insulin basal anu sanés. Sedeng Vd insulin detemir (kurang leuwih 0.1 l / kg) nunjukkeun yén kalolobaan insulin detemir ngiderkeun dina getih. In vitro sareng dina kajian pengikat protéin vivo nunjukkeun kurang interaksi signifikan klinis antara insulin detemir sareng asam lemak atanapi ubar anu mengikat protéin séjén. Teu aya interaksi farmakokinetik atanapi farmakodinamika antara liraglutide sareng obat Levemir ® FlexPen ®, dina kasatimbangan, sareng administrasi serentak ka pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2 tina obat Levemir ® FlexPen ® dina dosis tunggal 0,5 U / kg sareng liraglutide 1,8 mg. Inaktivasi insulin detemir sarua sareng persiapan insulin manusa, sadaya métabolit anu teu aktip. Terminal T1/2 saatos suntikan sc, ditangtukeun ku derajat nyerep tina jaringan subkutaneus sareng 5-7 jam, gumantung kana dosis. Pharmacokinetics dina kasus klinis khusus Henteu aya bedana antawis génder anu signifikan dina farmakokinetik tina Levemir ® FlexPen ®. Sipat pharmacokinetic of Levemir ® FlexPen ® ditaliti di barudak (umur 6-12 taun) sareng rumaja (13-17 taun) sareng dibandingkeun sareng sipat pharmacokinetic di pasien sawawa kalayan diabetes jinis 1. Teu aya bedana. Henteu aya bédana klinis anu penting dina Farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antara pasien manula sareng ngora, atanapi antara pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng ginjel sareng hépatic. Studi Kasalametan Preclinical Studi vitro dina garis sél manusa, kalebet panaliten anu ngariung sareng reséptor insulin sareng IGF-1 (faktor kamekaran mirip insulin), nunjukkeun yén insulin detemir ngagaduhan pangirut anu handap pikeun duanana reséptor sareng saeutik pangaruh tina kamekaran sél dibandingkeun insulin manusa. Data preclinical dumasar kana studi rutin ngeunaan kaamanan farmakologis, karacunan dosis diulang, genotoxicity, potensi karsinogenik, pangaruh toksik dina fungsi réproduksi, henteu ngungkabkeun bahaya pikeun manusa. Pelepasan formulirSolusi pikeun administrasi sc transparan, henteu warna.
Para rawuh: gliserol - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metacresol - 2,06 mg, séngat asétat - 65,4 μg, natrium hidrogen fosfat dihydrate - 0.89 mg, natrium klorida - 1.17 mg, asam hidroklorat atanapi natrium hidroksida - qs, cai d / sareng - nepi ka 1 ml. 3 ml (300 PIECES) - cartridges gelas (1) - buang pensil suntik multi-dosis pikeun sababaraha suntikan (5) - bungkus karton. * 1 unit ngandung 142 μg detemir bébas uyah-uyah, nu pakait sareng 1 unit. insulin manusa (IU). Dosis Levemir ® FlexPen ® kedah dipilih sacara masing-masing dina unggal hal, dumasar kana kabutuhan pasien. Dumasar kana hasil panilitian, ieu di handap aya saran pikeun dosis titration:
|
