Dalacin (kapsul): pituduh pikeun dipaké

Kapsul 150 mg, 300 mg

Hiji kapsul ngandung:

zat aktif nyaéta clindamycin hydrochloride 177.515 mg atanapi 355.030 mg (sarua sareng clindamycin 150 mg atanapi 300 mg),

excipients: magnesium stearate, pati jagung, talc, laktosa monohidrat,

komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida (E 171), gelatin.

Kapsul gelatin opaque ku tutup sareng awak bodas, tinta hideung dicitak brand "Pfizer" sareng kode "Clin 150". Eusi kapsul nyaéta bubuk bodas (pikeun dosis 150 mg).

Kapsul gelatin opaque ku tutup sareng awak bodas, tinta hideung dicitak "Pfizer" sareng kode "Klinik 300". Eusi kapsul nyaéta bubuk bodas (pikeun dosis 300 mg).

Pasipatan Farmakologis

Saatos administrasi lisan, clindamycin sacara gancang sareng ampir kaserep (90% tina dosis anu dicandak).

Asupan tuangeun sakaligus sacara praktis henteu mangaruhan konsentrasi ubar dina plasma getih.

Konsentrasi Sérum

Dina dewasa anu séhat, konsentrasi plasma puncak kirang langkung 2-3 mg / L sareng diperhatoskeun hiji jam saatos administrasi lisan 150 mg tina clindamycin hydrochloride atanapi 4-5 mg / L saatos lisan administrasi 300 mg. Lajeng, konsentrasi plasma turun lalaunan, sésana saluhureun 1 mg / L langkung ti 6 jam.
Konsentrasi Plasma naek linier saluyu sareng paningkatan dosis anu di ambil.
Konsentrasi sérum dilaporkeun rada handap di pasién kalayan diabetes tibatan pasien anu séhat.
Rata-rata satengah hirup clindamycin tina sérum nyaéta 2,5 jam.

Plasma Prinding Ngiket

Beungkeutan protéin plasma nyaéta ti 80 dugi ka 94%.

Sirkulasi dina jaringan sareng cairan awak

Clindamycin sumebar sacara lega dina konsentrasi anu kacida luhurna dina cairan ekstrasél sareng intrasélular sareng dina jaringan. Panyebaran kana cairan cerebrospinal terbatas.

Clindamycin dimetabolisme dina ati.

Kurang leuwih 10% ubar dina bentuk aktif dikaluarkeun dina cikiih sareng 3.6% dikaluarkeun dina najis. Sésana dikaluarkeun salaku métabolit teu aktif.

Konsentrasi clindamycin sérum teu robih janten hasil tina hemodialysis atanapi dialisis peritoneal.

Batesan sensitipitas handap tina konsentrasi sambung minimum (MIC) digunakeun pikeun ngabédakeun antara organisme anu tiasa dicegah ku ubar, organisme sareng karentanan panengah, sareng organisme sareng karentanan panengah ti organisme tahan:

S ≤ 2 mg / L sareng R> 2 mg / L.

Prévalénsi résistansi anu diala mungkin beda-beda pikeun spésiés tangtu gumantung kana daérah géograpis sareng kana waktosna, sareng pantes gaduh inpormasi régional ngeunaan prevalensi résistansi, khususna dina pengobatan inféksi parna. Inpormasi ieu ngan ukur nunjukkeun pamanggih ngeunaan karentanan organisme dina antibiotik ieu.

Cocci-gram positip, kalebet:

- Streptococci anu henteu kagolong kana golongan

Bacél Gram-négatip, kalebet:

- Clostridium (kecuali parfum sareng bénténg)

- Enterococci (kecuali Enterococcus faecium)

Baktéri aérobik Gram-négatip

- Non-fermentasi bacél gram-négatip

- (Acinetobacter, Pseudomonas, jsb)

Clindamycin nunjukkeun kagiatan vitro sareng vivo ngalawan Toxoplasma gondii.

* Prévalénsi résistansi methicillin sakitar 30 dugi ka 50% kanggo sadaya staphylococci sareng diperhatoskeun dina kaayaan rumah sakit.

Indikasi pikeun dianggo

Clindamycin ditujukeun pikeun pengobatan inféksi parna anu disababkeun ku mikroorganisme anu rentan:

- inféksi tina ceuli, irung sareng tikoro,

- inféksi beuteung pasca operasi.

Kacuali éta nyaéta inféksi meningeal, sanajan éta disababkeun ku mikroorganisme anu rentan, saprak Dalacin® henteu bénten kana cairan serebrospinal dina jumlah terapih efektif.

Pencegahan endokarditis tepa dina perlakuan dental pasien sareng perawatan saluran pernapasan luhur dina pasien kalayan alergi pikeun beta-laktam.

Rekomendasi garis pituduh resmi pikeun panggunaan ditangtoskeun agén antibakteri kudu dianggap.

Dosis sareng administrasi

Ubar kasebut dianggo di jero, pikeun ngindarkeun iritasi tina esofagus, kapsul kedah dikumbah kalayan sagelas cai (250 ml).

Dosis harian anu biasana aya 600-1800 mg / dinten, dibagi 2, 3 atanapi 4 dosis anu sami. Dosis harian maksimum nyaéta 2400 mg.

Penderita murangkalih

Dosis 8-25 mg / kg sadinten, dibagi 3 atanapi 4 dosis anu sami.

Anggo barudak ditunjukkeun upami aranjeunna tiasa ngelek sakabeh kapsul.

Pasién manula

Studi pharmacokinetic saatos administrasi oral atanapi intravena tina clindamycin henteu ngungkabkeun béda anu penting sacara klinis diantara pasien ngora sareng manula kalayan fungsi ati normal sareng normal (nyandak umur) fungsi ginjal. Dina hal ieu, panyesuaian dosis dina pasien manula kalayan fungsi ati normal sareng normal (ngitung umur) fungsi ginjal henteu diperyogikeun.

Pasien sareng fungsi ginjal cacat

Dina pasien sareng kakurangan ginjal, panyesuaian dosis tina clindamycin henteu diperyogikeun.

Pasien sareng fungsi ati cacat

Dina pasien sareng kakurangan hépatik, panyesuaian dosis tina clindamycin henteu diperyogikeun.

Dosis pikeun indikasi khusus

Perawatan pikeun Infections Stéptococcus Beta Hemolytic

Rekomendasi dosis pakait sareng dosis di luhur pikeun déwasa sareng murangkalih. Perawatan kudu dituluykeun sahenteuna 10 dinten.

Pengobatan tonsillitis streptococcal akut atanapi pharyngitis

Dosis anu disarankeun nyaéta 300 mg dua kali sadinten salila 10 dinten.

Pangobatan inpatient kasakit radang tina organ panggul

Terapi kudu dimimitian ku solusi intravena Dalacin C Phosfat (di dosis 900 mg unggal 8 jam digabungkeun sareng antibiotik intravena ku spéktrum anu pantes ngalawan mikroorganisme aérobik négatip-négatip, contona, kalayan gentaminin dina dosis 2.0 mg / kg, dituturkeun ku dosis 1,5 mg / kg unggal 8 jam dina pasien kalayan fungsi ginjal normal). Administrasi intravena narkoba kedah diteruskeun sahenteuna 4 dinten sareng sahenteuna 48 jam saatos kaayaan pasien ningkat.

Lajeng, anjeun kedah teras nyandak Dalacin® sacara oral dina dosis 450-600 mg unggal 6 jam sapopoé dugi parantos réngsé dina pangobatan kalayan lilana 10-14 dinten.

Inféksi tulang sareng gabungan

Dosis anu disarankeun nyaéta 7,5 mg / kg unggal 6 jam.

Pencegahan endokarditis di pasien sareng sensitipitas penisilin

Di pasién déwasa, dosis anu disarankeun nyaéta 600 mg 1 jam sateuacan prosedur; murangkalih: 20 mg / kg 1 jam sateuacan prosedur na.

Contraindications

- hipersensitivitas pikeun zat aktif clindamycin, lincomycin atanapi naon waé élemén

- barudak sahandapeun 6 taun

- trimester mimiti kakandungan sareng lactation

- kakurangan laktase turunan, intoleransi fruktosa turunan, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa

Interaksi narkoba

Vitamin K Antagonis

Pangaruh anti-vitamin K épék sareng / atanapi perdarahan, langkung sering ngawaskeun rélisasi normalisasi internasional (INR). Upami peryogi, dosis antivitamin K disaluyukeun nalika terapi clindamycin sareng saatos ditarikna.

Maksadna pikeun dipaké topical dina panyakit saluran pencernaan, antacid sareng adsorbents

Maksadna pikeun kagunaan topical dina panyakit saluran pencernaan, areng diaktipkeun sareng antacid (aluminium, kalsium sareng uyah magnesium) ku nyalira sareng digabungkeun sareng alginat ngirangan nyerep sababaraha ubar paralel dina saluran pencernaan. Diantara obat-obatan anu aya panurunan nyerep dina saluran pencernaan nyaéta asam asetilsalicylic, H2-blockers sareng lansoprazole, bisphosphonates, séntral kation, antibiotik kelas tangtu (fluoroquinolones, tetracyclines, lincosamides) sareng sababaraha obat anti-TB, panyiapan digitalis, glucocorticoids Hormon tiroid, antipsychotics fenothiazine, sulpiride, sababaraha panyekat beta, penicillamine, ion (beusi, fosfor, fluorine), chloroquine, ulipristal sareng fexofenadine.

Salaku precaution, ubar ieu kedah diusahakeun pikeun panggunaan topical dina panyakit saluran pencernaan atanapi antacids kalayan interval waktu anu tangtu dina hubungan anu nyandak obat-obatan sanés (upami mungkin, langkung ti dua jam).

Ngirangan konsentrasi getih tina ubar immunosuppressive pakait sareng résiko kaleungitan pangaruh immunosuppressive. Anu sering ngawaskeun konsentrasi cyclosporine dina getih sareng, upami perlu, paningkatan dina dosana.

Ngirangan konsentrasi getih tina ubar immunosuppressive pakait sareng résiko kaleungitan pangaruh immunosuppressive. Anu sering ngawaskeun konsentrasi tacrolimus dina getih sareng, upami perlu, paningkatan dosisna.

Masalah spésifik pakait sareng parobahan INR

Sababaraha kasus ningkat kagiatan antivitamin K parantos dilaporkeun dina pasien anu nampi antibiotik. Faktor résiko kalebet katebalan inféksi atanapi peradangan, kitu ogé umur sareng kaayaan umum pasien. Dina kasus sapertos kitu, hese nangtukeun naon anu nyababkeun parobahan INR - inféksi atanapi perawatan. Tapi, sababaraha kelas antibiotik anu aya hubunganana sareng fénoména ieu sering disebut-sebut tibatan batur, nyaéta fluoroquinolones, macrolides, cyclins, cotrimoxazole sareng sababaraha cephalosporins.

Parentah husus

Kolitis pseudomembranous sareng colitis anu aya hubunganana sareng nganggo antibiotik dititénan kalayan ampir sadaya agén antibakteri, kalebet clindamycin, sareng keterukanna tiasa dibentuk tina hampang-ngancam kahirupan. Ku sabab eta, penting pikeun mertimbangkeun diagnosis ieu upami diare ngembang salami atanapi saatos ngagunakeun antibiotik naon waé. Upami colitis-pakait sareng colitis berkembang, clindamycin kudu dileungitkeun langsung, dokter kedah dirujuk sareng terapi anu luyu kedah diawalan, kalebet perawatan khusus ngalawan Clostridium difficile. Dina kaayaan ieu, pamakéan narkoba anu neken motilitas peujit dikontemprot.

Hipersensitivitas sareng réaksi alérgi tiasa lumangsung, kalebet réaksi anaphylactic anu tiasa ngancem kahirupan. Dina kasus sapertos, clindamycin kedah dileungitkeun sareng terapi anu pas digagas.

Clindamycin kedah dianggo kalayan ati-ati di pasien sareng riwayat asma sareng alérgi sanés.

Penampilan dina tahap awal perawatan érott umum sareng demam sareng pustul panginten janten tanda pustulosis exanthematou umum, terapi kedah dieureunkeun, naon waé penggunaan clindamycin salajengna dikonténg.

Fungsi ati anu leungit

Dina hal fungsi ati cacad, konsentrasi sérum clindamycin sérum sareng paningkatanana dina kahirupan satengahna tiasa ditaliti.

Dina kasus terapi jangka panjang, perlu awas ati-ati komposisi getih, énzim ati sareng fungsi ginjal.

Pamakéan antibiotik, hususna for lila, tiasa ngakibatkeun penampilan sareng Pilihan baktéri anu kirang tiasa katambangan atanapi kamekaran jamur. Dina hal superinfection, perlu pikeun ngamimitian terapi anu cocog.

Dalacin® teu tiasa dianggo pikeun ngubaran meningitis, sabab clindamycin henteu nembus cekap kana cairan serebrospinal.

Dalacin® ngandung laktosa. Pamakéanna kudu dihindari dina penderita kalayan teu kaampuhan laktosa, kakurangan laktase atanapi glukosa sareng sindrom malabsorption galactose (panyakit panurunan langka).

Dina studi émosion perkembangan fétus, teu aya épék ngarugikeun dina fétus diperhatoskeun, kecuali kasus administrasi dina dosis toksik ka ibu.

Clindamycin nyebrang plasenta.

Inpormasi ngeunaan efek clindamycin nalika dianggo sistemik atanapi lokal salami trimester mimiti kakandungan diwatesan.

Dina seueur data anu aya dina kagunaan clindamycin nalika kakandungan kadua sareng katilu, teu aya paningkatan tina malformasi kongenital fétusital.

Ku kituna, upami data anu sayogi, éta teu disarankeun nganggo clindamycin nalika trimester mimiti kakandungan.

Upami diperyogikeun, anu ditetepkeun ku dokter anu ngadatangan, clindamycin tiasa dianggo nalika trimesters kadua sareng katilu kakandungan.

Clindamycin dina konsentrasi leutik dikaluarkeun dina susu payudara. Aya résiko ngembangkeun upsét gastrointestinal di orok. Ku alatan éta, minangka awas, nyusoni kudu dihindari nalika terapi ubar.

Studi kasuburan dina beurit diolah kalayan clindamycin henteu nunjukkeun pangaruh obat kasuburan atanapi kamampuan kawin.

Fitur tina efek tina ubar dina kamampuan nyetir kandaraan sareng damel sareng mékanisme berpotensi bahaya

Dalacin® henteu mangaruhan pangabisa pikeun nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme atanapi mangaruhanana sakedik.