Glucovans: parentah pikeun dipake > Pangobatan sareng pencegahan

Tablet anu ditutupan 1 pilem:

Dosis 2,5 mg + 500 mg:

Komponén aktif: glibenclamide - 2,5 mg, metformin hidroklorida - 500 mg.

Inti: natrium croscarmellose - 14.0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosa

microcrystalline - 56,5 mg, magnesium stearate - 7,0 mg.

Cangkang: opadry OY-L-24808 pink - 12,0 mg: karbohidrat laktosa - 36,0%,

Hypromellose 15cP - 28,0%, titanium dioksida - 24,39%, makrosolol - 10,00%, oksida beusi konéng - 1,30%, oksida beusi beureum - 0,3%, oksida beusi hideung - 0,010%, cai dimurnikeun - qs

Dosis 5 mg + 500 mg:

Komponén aktif: glibenclamide - 5 mg, metformin hydrochloride - 500 mg.

Nuklir: natrium croscarmellose - 14,0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosa microcrystalline - 54,0 mg, magnesium stearate - 7.0 mg.

Cangkang: Opadry 31-F-22700 konéng - 12,0 mg: karbohidrat laktosa - 36,0%, hypromellose 15 cP - 28,0%, titanium dioksida - 20,42%, makromolol - 10,00%, ngalelep quinoline konéng - 3,00%, beusi oksida konéng - 2,50%, beusi oksida - 0,08%, cai dimurnikeun - qs.

Dosis 2,5 mg + 500 mg: tablet biconvex ngawangun kapsul, salapis pilem sareng warna oranyeu hampang, terukir sareng "2,5" dina hiji sisi.

Dosis 5 mg + 500 mg: tablet-coated film-ngawangun kapsul ngawangun
cangkang konéng, terukir sareng "5" dina hiji sisi.

Tumindak farmakologis

Glucovans® mangrupakeun kombinasi tetep tina dua agén hypoglycemic oral tina sababaraha gugus pharmacological: metformin sareng glibenclamide.

Metformin milik grup biguanides sareng ngirangan kandungan glukosa basal sareng postprandial dina plasma getih. Metformin teu merangsang sékrési insulin sareng ku kituna henteu ngabalukarkeun hypoglycemia. Cai mibanda 3 mékanisme tindakan:

- ngurangan produksi glukosa ku ati ku ngahambat glukoneogenesis sareng glikogénolisis,

- ningkatkeun sensitipitas resépér periferal pikeun insulin, konsumsi sareng panggunaan glukosa ku sél dina otot,

- melambatkeun nyerep glukosa dina saluran pencernaan.

Metformin sareng glibenclamide gaduh mékanisme tindakan anu béda, tapi saling ngalengkepan kagiatan hipoglisemik masing-masing. Kombinasi dua agén hypoglycemic boga pangaruh sinergis dina ngurangan glukosa.

Farmakokinetik

Glibenclamide. Nalika dicandak sacara lisan, panyerepan tina saluran pencernaan langkung ti 95%. Glibenclamide, anu mangrupikeun bagian tina obat Glucovans® sacara micronized. Konsentrasi puncak dina plasma ngahontal kira-kira 4 jam, volume distribusi kira-kira 10 liter. Komunikasi sareng protéin plasma nyaéta 99%. Ampir lengkep dimangpaatkeun dina ati sareng pembentukan dua metabolit anu teu aktif, anu

dikaluarkeun ku ginjal (40%) sareng bili (60%). Ngaleungitkeun satengah hirup nyaéta ti 4 dugi ka jam 11. Saatos administrasi lisan, metformin kaserep tina saluran pencernaan sacara lengkep, konsentrasi puncak dina plasma parantos ngahontal dina 2,5 jam. Sakit 20-30% tina metformin dikaluarkeun ngaliwatan saluran pencernaan teu dirobih. Bioavailability mutlak tina 50 ka 60%.

Metformin didistribusikeun gancang dina jaringan, sacara praktis henteu ngabeungkeut protéin plasma. Hal ieu kaleresan ka gelar anu pohara lemah sareng dikaluarkeun ku ginjal. Ngaleungitkeun satengah umur nyaéta rata-rata 6,5 jam. Dina hal fungsi ginjel cacar, clearance ginjal ngirangan, sakumaha ogé écaran bun, sedengkeun ngaleungitkeun satengah umur hirup, anu nyababkeun paningkatan konsentrasi metformin dina plasma getih. Kombinasi metformin sareng glibenclamide dina bentuk dosis anu sami gaduh bioavailability sami sareng nalika nyandak tablet anu ngandung metformin atanapi glibenclamide diasingkeun. Bioavailability metformin dina kombinasi sareng glibenclamide henteu kapangaruhan ku asupan dahareun, kitu ogé bioavailability glibenclamide. Nanging, laju nyerep glibenclamide nambahan kalayan asupan dahareun.

Indikasi pikeun dianggo

Diabetes Tipe 2 di sawawa:

kalayan teu epektip terapi terapi, latihan fisik sareng monoterapi sateuacana kalayan turunan metformin atanapi sulfonylurea,

pikeun ngagentos terapi sateuacanna sareng dua ubar (metformin sareng turunan sulfonylurea) dina pasien anu tingkat anu stabil sareng dikontrol ku glikemia.

Contraindications

hipersensitivitas pikeun metformin, glibenclamide atanapi turunan sulfonylurea séjén, ogé bahan bantu, jinis diabetes mellitus,

ketoacidosis diabetes, precoma diabétes, koma diabetes, gagal ginjal atanapi fungsi ginjal cacar (clearance bunuh kurang tina 60 ml / mnt).

kaayaan akut anu tiasa nyababkeun parobahan dina fungsi ginjal: dehidrasi, inféksi parna, kejutan, administrasi intravaskular agén kontras iodin (tingali "Petunjuk Husus").

Panyakit akut atanapi kronis anu dipirig ku jaringan hypoxia: gagal jantung atanapi engapan, infark miokard, kaget, gagal ati, porphyria,

kakandungan, periode nyusoni, sakaligus nganggo miconazole, bedah éksténsif,

alkoholisme kronis, mabok alkohol akut, mabok asam laktat (kalebet riwayat)

ketaatan kana diet kalori low (kirang ti 1000 kalori / dinten),

Henteu disarankeun pikeun nganggo narkoba ka jalma-jalma dina umur leuwih 60 taun anu ngalaksanakeun pagawéan fisik anu beurat, anu dipatalikeun sareng résiko ningkat ngembangkeun asidosis laktik di antarana.

Glucovans® ngandung laktosa, ku sabab panggunaan henteu disarankeun pikeun penderita panyakit panurunan langka anu aya hubunganana sareng intoleransi galactose, kakurangan laktase atanapi sindrom malabsorption glukosa-galaktosa.

Kakandungan sareng laktasi

Pamakéan obat kasebut kontraindikasi nalika kakandungan. Pasién kedah dielingkeun yén nalika perawatan sareng Glucovans®, perlu ngawartosan ka dokter ngeunaan kakandungan anu direncanakeun sareng awal kakandungan. Nalika ngarencanakeun kakandungan, kitu ogé nalika kakandungan dina mangsa nginum obat Glucovans®, obat kedah ditunda sareng pengobatan insulin ditunjuk. Glucovans® dikontartikeun dina payudara, sabab henteu aya bukti yén kamampuan ngaliwat susu payudara.

Dosis sareng administrasi

Dosis obat ditangtukeun ku dokter masing-masing pikeun unggal pasien, gumantung kana tingkat glikemia.

Dosis awal nyaéta 1 tablet obat Glucovans® 2,5 mg + 500 mg atanapi Glucovans® 5 mg + 500 mg sakali sapoé. Pikeun ngahindarkeun hypoglycemia, dosis awal henteu kedah ngaleuwihan dosis glibenclamide sapisan (atanapi dosis anu sami tina ubar sulfonylurea anu sanésna dicandak) atanapi metformin, upami éta dimangpaatkeun salaku terapi garis mimiti. Disarankeun dosis dironjatkeun henteu langkung ti 5 mg glibenclamide + 500 mg tina metformin per dinten unggal 2 atanapi langkung minggu kanggo ngahontal kontrol glukosa getih anu nyukupan.

Substitusi terapi kombinasi saméméhna sareng metformin sareng glibenclamide: dosis awal henteu kedah ngaleuwihan dosis glibenclamide sapisan (atanapi dosis anu sami tina persiapan sulfonylurea sanés) sareng metformin anu dipidahkeun saméméhna. Saban 2 atanapi langkung minggu saatos ngamimitian perawatan, dosis disaluyukeun gumantung kana tingkat glikemia.

Dosis harian maksimum nyaéta 4 papan ubar Glucovans® 5 mg + 500 mg atanapi 6 papan ubar Glucovans® 2,5 mg + 500 mg.

Regimen dosis gumantung kana tujuan individu:

Pikeun dosages 2,5 mg + 500 mg sareng 5 mg + 500 mg

• Sakali sapoé, isuk-isuk salami sasarap, kalayan pelantikan 1 tablet per dinten.

• Dua kali sadinten, énjing sareng énjing, kalayan janji 2 atanapi 4 papan per dinten.

Pikeun dosis 2,5 mg + 500 mg

• Tilu kali sapoé, isuk-isuk, sore sareng sore, kalayan janji 3, 5 atanapi 6 papan per dinten.

Pikeun dosis 5 mg + 500 mg

• Tilu kali sapoé, isuk-isuk, sore sareng sore, kalayan janjian 3 papan pér poé.

Tablet kudu dibawa sareng tuangeun. Masing-masing tuang kedah dibarengan ku tuang tuang kalayan eusi karbohidrat anu cukup luhur pikeun nyegah hypoglycemia.

Dosis ubar dipilih dumasar kana kaayaan fungsi ginjal. Dosis awal henteu kedah ngaleuwihan 1 tablet obat Glucovans® 2,5 mg + 500 mg. Penilaian rutin tina fungsi ginjal perlu.

Glucovans® henteu dianjurkeun pikeun dianggo pikeun murangkalih.

Overdose

Dina kasus overdosis, kamekaran hypoglycemia mungkin kusabab ayana turunan sulfonylurea dina komposisi obat (tingali "Parentah Khusus").

Gejala anu sedeng pikeun hypoglycemia tanpa leungitna eling sareng manifestasi neurologis tiasa dikoréksi ku konsumsi gula saharita. Perlu ngalaksanakeun panyesuaian dosis sareng / atanapi ngarobih diet. Nu lumangsungna réaksi hipoglisemik parna dina penderita diabetes, diiring ku koma, paroxysm, atanapi gangguan neurologis anu sanés, ngabutuhkeun perawatan médis darurat. Administrasi intravena tina solusi dextrose perlu langsung saatos diagnosis atanapi kacurigaan hypoglycemia, sateuacan dirawat di rumah sakit. Saatos nampi deui eling, perlu masihan katuangan pasien anu beunghar karbohidrat gampang dicerna (supados teu ngirangan deui hipoglikemia).

Overdosis berkepanjangan atanapi ayana faktor résiko konjungtut tiasa ngadorong pangembangan asamosis laktat, sabab metformin mangrupikeun bagian tina obat

Asamosis laktat mangrupikeun kaayaan anu ngabutuhkeun perawatan médis darurat, pangobatan asam laktat kedah dilaksanakeun di klinik. Cara metode pangpentingna kanggo ngaleupaskeun laktat sareng metformin nyaéta hémodialisis.

Pelepasan glibenclamide plasma tiasa ningkat dina pasien anu panyakit ati. Kusabab glibenclamide aktip kabeungkeut kana protéin getih, ubar henteu ngaleungitkeun nalika dialisis.

Interaksi sareng obat anu sanés

Pelepasan glibenclamide plasma tiasa ningkat dina pasien anu panyakit ati. Kusabab glibenclamide aktip kabeungkeut kana protéin getih, ubar henteu ngaleungitkeun nalika dialisis.

Bozentan dina kombinasi sareng glibenclamide nambahan résiko hépatotoxicity. Disarankeun pikeun nyegah panyandang narkoba dina waktos anu sami. Pangaruh hypoglycemic of glibenclamide ogé bisa turun.

Patalina sareng metformin

Alkohol: Résiko ngembang asamosis laktat naek sareng kaayaan mabok alkohol akut, khususna upami kalaparan, atanapi gizi anu goréng, atanapi gagalna ati. Salila perawatan sareng Glucovans®, alkohol sareng pangobatan anu ngandung alkohol kedah dihindari.

Gaul sareng nganggo sadayana agén hypoglycemic

Chlorpromazine: dina dosis tinggi (100 mg / dinten) ngabalukarkeun paningkatan glikemia (ngurangan sékrési insulin).

Awas: anjeun kedah ngingetkeun pasien ngeunaan peryogi pangawasan mandiri glukosa getih, upami diperyogikeun.

saluyukeun dosis agén hypoglycemic salami kagunaan waktos antipsychotic na sanggeus pareum panggunaanana.

Glucocorticosteroids (GCS) sareng tetracosactide: paningkatan glukosa getih, sakapeung disarengan ku ketosis (GCS nyababkeun panurunan dina kasabaran glukosa).

Awas: pasien kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan ngawaskeun mandiri glukosa getih, upami perlu, dosis agén hypoglycemic kedah disaluyukeun nalika nganggo GCS sacara serentak sareng saatos ngeureunkeun pamakeanana.

Danazole gaduh pangaruh hyperglycemic. Upami pangobatan sareng danazol diperyogikeun sareng nalika dimungkinkeun pareum, panyesuaian dosis obat Glucovans® dibutuhkeun dina kadali tingkat glikémia.

Agonis Zr-adrenergic: alatan stimulasi resép Pr-adrenergic ningkatkeun konsentrasi glukosa dina getih.

Awas: perlu ngingetkeun pasien sareng netepkeun kontrol kontén glukosa getih, mindahkeun kana terapi insulin mungkin.

Diuretik: paningkatan glukosa getih.

Awas: pasien kedah diingetkeun ngeunaan peryogi pangawas mandiri glukosa getih, panyesuaian dosis agén hypoglycemic nalika digunakeun sacara serentak sareng diuretik sareng saatos ngeureunkeun pamakeanana dibutuhkeun.

Inhibitor Angiotensin-ngarobah énzim (ACE) (captopril, enalapril): panggunaan sambetan ACE mantuan pikeun ngurangan glukosa getih. Upami diperlukeun, dosis Glucovans® kedah disaluyukeun nalika sakaligus dianggo sareng sambetan ACE sareng saatos ngeureunkeun panggunaanana.

Patalina sareng metformin

Diuretik: Asamosis laktis anu lumangsung nalika Metformin dicandak ku gagal ginjal fungsional anu disababkeun ku diurétika, khususna diurétika loop.

Hubungan sareng panggunaan glibenclamide

Pameungpeuk Z-adrenergic, klonidine, reserpine, guanethidine sareng sympathomimetics masker sababaraha gejala hipoglisemia: palpitations sareng tachycardia, sabagéan ageung-blok-beta-blockers henteu selektif ningkatkeun insiden sareng parah hipoglisemia. Pasién kedah diingetkeun ngeunaan peryogi pangawas mandiri glukosa getih, utamina dina awal perlakuan.

Fluconazole: Paningkatan dina satengah hirup glibenclamide kalayan kamungkinan kamungkinan aya manifestasi hypoglycemia. Pasién kedah diingetkeun ngeunaan peryogi pangawas mandiri glukosa dina getih, kedah waé pikeun nyaluyukeun dosis ubar hypoglycemic nalika perlakuan serentak sareng fluconazole sareng saatos ngeureunkeun pamakeanana.

Hubungan sareng panggunaan glibenclamide

Desmopressin: Glucovans® tiasa ngirangan pangaruh antidiuretik na desmopressin.

Obat-obatan antibakteri ti kelompok sulfonamides, fluoroquinolones, anticoagulants (turunan Coumarin), sambetan MAO, chloramphenicol, pentoxifylline, ubar-nurunkeun lipid tina kelompok fibrates, disopyramides - résiko tina hypoglycemia kalayan penggunaan glibenclamide.

Fitur aplikasi

Ngalawan latar tukang pangobatan sareng Glucovans®, perlu pikeun rutin monitor tingkat saum glukosa sareng saatos tuang.

Asamosis laktis jarang pisan, tapi serius (mortality tinggi dina henteuna perlakuan darurat) komérsial anu tiasa lumangsung kusabab akumulasi metformin. Kasus asamosis laktat di penderita diolah kalayan metformin parantos umumkeun di penderita diabetes mellitus sareng gagal ginjal parna.

Faktor résiko anu sanésna kedah dipertimbangkeun, sapertos diabetes anu dikawasa kirang, ketosis, puasa anu berkepanjangan, konsumsi alkohol kaleuleuwihan, gagal ati, sareng naon waé anu aya hubunganana sareng hipoksia anu parah.

Résiko ngamekarkeun acidosis laktik kedah diperhatoskeun nalika tanda-tanda sanés spésifik sapertos kram otot dibarengan ku gangguan dyspeptic, nyeri beuteung sareng kacilakaan parah. Dina kasus parna, kakurangan asam acidotic, hypoxia, hypothermia, sareng koma tiasa lumangsung.

Parameter laboratorium diagnostik nyaéta: pH getih low, konsentrasi laktat plasma luhureun 5 mmol / l, ningkat interval anionik sareng rasio laktat / pyruvate.

Kusabab Glucovans® ngandung glibenclamide, nginum obat ieu aya hubunganana sareng résiko hypoglycemia di pasién. Titration bertahap tina dosis saatos mimiti perlakuan tiasa nyegah lumangsungna hypoglycemia. Perawatan ieu ngan ukur tiasa resep sareng penderita anu nganut kana tuangeun teratur (kalebet sasarap). Penting yén asupan karbohidrat biasa, sakumaha résiko ngembangkeun hypoglycemia naek sareng tuang telat, asupan karbohidrat teu cekap atanapi henteu saimbang. Kamajuan hypoglycemia paling dipikaresep kalayan diet hypocaloric, saatos kagiatan fisik anu kuat atanapi berkepanjangan, sareng alkohol, atanapi sareng kombinasi agén hypoglycemic.

Kusabab réaksi kompensasi anu disababkeun ku hypoglycemia, ngésangkeun, kasieun, tachycardia, hiperténsi, palpitations, angina pectoris sareng arrhythmia tiasa lumangsung. Gejala anu terakhir meureun moal aya upami hypoglycemia laun lalaunan, dina kasus neuropati autonom atanapi nalika nyandak beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine atanapi sympathomimetics.

Gejala sanés hipoglisemia dina penderita diabetes tiasa kalebet nyeri sirah, rasa lapar, seueul, utah, kacapean parah, gangguan saré, gangguan, agresi, konsentrasi gangguan sareng réaksi psikomotor, depresi, kabingungan, karusakan ucapan, kabur visi, gemet, paralisis sareng paresthesia, pusing, delirium, konvulsi, ragu, teu sadar, ambekan deet, sareng bradikardia.

Ati-ati resep, pilihan dosis, sareng petunjuk anu ditangtoskeun pikeun pasien penting pikeun ngirangan résiko hipoglisemia. Upami pasien ngempur serangan hypoglycemia, anu parah atanapi aya hubunganana sareng teu ngartos gejala, pertimbangan kudu dirawat ku agén hipoglisemik anu sanés.

Faktor anu nyumbang kana ngembangkeun hypoglycemia:

• Anggo serentak alkohol, utamina dina ibadah puasa,

• Panolakan atanapi (khususna pikeun pasien manula) henteu mampuh pasien berinteraksi sareng dokter sareng turutan saran anu ditunjuk dina petunjuk pikeun dianggo.

• Nutrisi anu goréng, tuangeun anu henteu teratur, kalaparan atanapi parobahan dina diet,

• Kaseimbangan antara latihan sareng asupan karbohidrat,

• Gagal ati parna,

• Overdosis obat Glucovans®,

• Gangguan endokrin tangtu: kakurangan fungsi tiroid,

kelenjar hipofisis sareng adrénal,

• Administrasi sakaligus ubar individu.

Gagalna ati sareng gagal

Pharmacokinetics sareng / atanapi pharmacodynamics tiasa bénten dina pasien kalayan gangguan hépatik atanapi dampak ginjal parah. Hipoglisemia anu aya dina pasien sapertos kitu berkepanjangan, dina hal ieu pangobatan anu leres kudu dimimitian.

Institusi Glukosa getih

Upami bedah atanapi anu sanésna nyababkeun dekompénasi diabetes, disarankeun yén sakedap switch samentawis terapi insulin. Gejala hiperglikemia aya sering urination, haus parna, kulit garing.

48 jam sateuacan campur bedah anu direncanakeun atanapi administrasi intravena agén radiopaque anu ngandung iodin, ubar Glucovans® kedah dileungitkeun. Perawatan disarankeun dihurungkeun deui sanggeus 48 jam, sareng ngan ukur saatos fungsi ginjal ditaksir sareng diaku salaku normal.

Kusabab metformin dikaluarkeun ku ginjal, sareng teras-terasan deui, perlu pikeun nangtukeun clearance bunos sareng / atanapi eusi bunum serum: sahenteuna sakali sataun dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal, sareng 2-4 kali sataun dina pasien manula. , kitu ogé dina pasien kalayan clearance bun di wates luhur normal.

Awas-parah disarankeun dina kasus-kasus dimana fungsi ginjal moal gangguan, contona, dina pasien manula, atanapi dina hal inisiasi terapi antihipertensi, panggunaan diuretik atanapi ubar anti-radang non-stéroid (NSAID).

Paripolah séjén

Pasién kedah nginpokeun ka dokter ngeunaan penampilan inféksi bronchopulmonary atanapi hiji panyakit tepa tina organ genitourinary.

Pangaruh kana kamampuan nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme

Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan résiko hypoglycemia sareng kedah jaga jaga kaamanan nalika nyetir sareng damel sareng mékanisme anu butuh konsentrasi perhatian sareng laju réaksi psikomotor.