Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Pangobatan sareng pencegahan

30 tablet ngaleupaskeun tablet anu dirobih

Hiji tablet ngandung

zat aktif - gliclazide 30 mg

excipients: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

kalsium karbonat, laktosa monohidrat, kilikon dioksida koloid, stearat magnesium

** Nilai kalenturan nominal pikeun 2% (m / v) leyuran cai hypromellose

Oval tablet, ti bodas dugi ka ampir bodas, rada biconvex

Kelompok Pharmacotherapeutic

Maksadna pikeun pengobatan diabetes. Ubar-nurunkeun gula pikeun administrasi lisan. Turunan sulfonylureas. Gliclazide

ATX kode A10VB09

Tumindak farmakologis

Farmakokinetik

Nyeuseup sareng nyebarkeun

Saatos nyandak ubar di jero, gliclazide kaserep tina saluran pencernaan. Konsentrasi gliclazide dina plasma ningkat sacara bertahap salami 6 jam mimiti saatos administrasi sareng ngahontal dataran luhur anu terus ti jam 6 dugi ka jam 12. Variability individu cukup rendah. Makan henteu mangaruhan tingkat serap. Tombol sebaran kira-kira 30 liter. Pengambilan protéin Plasma kirang langkung 95%. Dosis unggal poé ubar Gliclada® mastikeun pangropéa konsentrasi glyclazide dina plasma getih leuwih ti 24 jam.

Gliclazide diolah sacara utamina dina ati. Metabolit anu hasilna teu ngagaduhan kagiatan farmakologis. Hubungan antara dosis anu dicandak nepi ka 120 mg sareng konsentrasi ubar dina plasma mangrupikeun katurunan dina waktu.

Satengah-hirup (T1 / 2) gliclazide nyaéta 12-20 jam. Hal ieu dikaluarkeun ku ginjal dina bentuk métabolit, kurang ti 1% dikaluarkeun dina cikiih teu dirobih.

Pharmacokinetics dina kasus klinis khusus

Di manula, henteu aya parobahan anu signifikan sacara klinik dina parameter farmakokinetik.

Farmakodinamika

Gliclada® mangrupikeun ubar hipoglisemik lisan ti kelompok turunan sulfonylurea generasi kadua, anu bénten-béda sareng obat-obatan anu sami ku ayana cincin heterosiklik N-ngandung ku beungkeut endosiklik.

Glyclada® nurunkeun glukosa getih ku merangsang sékrési insulin ku pulau Langerhans sareng sél R. Saatos dua taun perawatan, paningkatan tingkat insulin postprandial sareng sékrési C-péptida tetep. Dina diabetes jenis 2 mellitus, ubar ngembarkeun puncak awal sékrési insulin minangka respon kana asupan glukosa sareng ningkatkeun fase kadua sékrési insulin. Paningkatan anu sékrési dina sékrési insulin ditingali pikeun merangsang stimulasi kusabab asupan dahareun sareng administrasi glukosa.

Salian mangaruhan métabolisme karbohidrat, Glyclada® gaduh pangaruh kana microcirculation. Ubar kasebut ngirangan résiko tina trombosis pembuluh darah leutik, mangaruhan dua mékanisme anu tiasa aub dina ngembangkeun komplikasi di diabetes mellitus: panyambutan sebagian tina agrégasi tragedi sareng adhesion sareng panurunan konsentrasi faktor aktivasi platelet (beta-thromboglobulin, thromboxane B2), ogé restorasi fibrinolytic Aktivitas endothelial vaskular sareng kagiatan tina aktivator jaringan plasminogen.

Dosis sareng administrasi

Ubar kasebut dimaksudkeun ngan ukur pikeun pasien dewasa.

Disarankeun nyandak tablet (s) tanpa nyapék salami sarapan. Upami anjeun sono dosis salajengna dina dinten salajengna, anjeun moal tiasa ningkatkeun dosis.

Dosis harian Glyclad® nyaéta 30 nepi ka 120 mg (1 ka 4 tablet). Dosis ubar dipilih gumantung kana réaksi metabolik individu pasien.

Dosis anu disarankeun munggaran nyaéta 30 mg per dinten. Kalayan kontrol glukosa anu efektif, dosis ieu tiasa dianggo salaku terapi pangropéa.

Kalayan kadali tingkat glukosa anu teu cekap, dosis poéan narkoba tiasa laun-laun ningkat ka 60, 90 atanapi 120 mg. Interval antara unggal paningkatan dosis sahenteuna sahenteuna 1 bulan, kecuali pikeun pasien anu tingkat glukosa henteu turun saatos 2 minggu administrasi. Dina kasus sapertos kitu, dosis tiasa dironjatkeun 2 minggu saatos ngamimitian terapi. Dosis anu maksimum disarankeun nyaéta 120 mg pér poé.

Ngarobih ti 80 mg Glyclazide Tablet sareng Tablet Pelepasan Rubah Glyclad®

Dina kasus kontrol anu efektif dina konsentrasi glukosa dina getih pasién kalayan tablet 80 glikosilida, aranjeunna tiasa digentos ku obat Glyclada® dina rasio 1 tablet glikoslida 80 mg = 1 tablet tina persiapan Glyclada®.

Ngarobih tina ubar hypoglycemic sejen ka Glyclad®

Nalika transisi, dosis sareng satengah hirup ubar saméméhna kedah dipertimbangkeun. Mangsa transisi biasana henteu diperyogikeun. Ditampa tina ubar Glyclada® kedah dimimitian ku 30 mg, dituturkeun ku adjustment gumantung kana réaksi métabolik.

Nalika gentos tina obat-obatan anu lianna dina grup sulfonylurea panjang satengah hirup, supados teu aya pangaruh aditif tina dua ubar éta, periode ubar bebas tina sababaraha dinten diperyogikeun.

Dina kasus sapertos kitu, transisi ka tablet Glyclad® kedah dimimitian ku dosis awal anu disarankeun 30 mg, dituturkeun ku paningkatan dosis phased gumantung kana réaksi métabolik.

Paké digabungkeun sareng obat antidiabetic sanés

Gliclada® bisa resep ditéang sareng biguanides, sambetan alfa-glucosidase atanapi insulin. Administrasi simultan sakaligus kudu dimimitian dina pangawasan ketat dokter.

Pasien sepuh (langkung ti 65 taun)

Ubar kasebut dirumuskeun dina dosis anu sami sareng pasien dina kaayaan 65 taun.

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal ringan atanapi sedeng, ubar ieu resep dina dosis biasa.

Pasien sareng résiko hypoglycemia anu ningkat: kalayan teu séhat, sareng gangguan endokrin parah atanapi kirang (kirang épopituitarism, hypothyroidism, kurangna hormon adrenocorticotropic), saatos berkepanjangan sareng / atanapi terapi kortikosteroid anu parah, sareng panyakit jantung parah parah, perlakuan disarankeun dimimitian ku minimum dosis poean 30 mg.

Pangaruh samping

hypoglycemia (bisi asupan henteu teratur atanapi tuang tuang): nyeri sirah, lapar akut, seueul, utah, kacapean, gangguan bobo, gangguan, kabingungan, kekerasan, konsentrasi perhatian goréng, ngalambatkeun réaksi, depresi, teu daya teu upaya, visual sareng ucapan , aphasia, paresis, gemet, turun, sensitipitas, pusing, bradycardia, konvulsi, leungitna kendali, ngantosan, ambekan deet, kaleungitan eling, delirium, ngarah koma sareng maot. Gejala Adrenergic mungkin: kesang caket, kahariwang, tachycardia, naék tekanan getih, nyeri dina jantung, aritmia

nyeri beuteung, seueul, utah, diare, kabebeng (tiasa diaminimalkeun ku cara nginum obat salami sarapan)

paningkatan malikkeun dina tingkat énzim hépatik (ALT, AST, fosfatase basa), hépatitis (jarang), hyponatremia

ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, erythema, rashes maculopapular, réaksi bantous (sapertos sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermal beracun)

anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (dibalikeun saatos ditarikna ubar)

gangguan visual sementara, utamana dina awal perlakuan, alatan parobahan glukosa getih

Contraindications

hipersensitifitas katelah kana gliclazide atanapi salah sahiji komponén bantu ubar, kitu ogé ka obat-obatan sulfonylurea atanapi sulfonamides

diabetes tipe 1

ketoacidosis diabetes, precomatosis sareng koma diabetes

ginjal parna atanapi gagalna parah

kakandungan sareng laktasi

Interaksi narkoba

Penggunaan gabungan gliclazide sareng miconazole kontraindicated aya hubungan sareng résiko tina hypoglycemia, nepi ka koma hypoglycemic.

Glyclazide henteu disarankeun pikeun nganggo sakaligus sareng phenylbutazone sareng alkohol kusabab résiko hipoglikemia. Salila période pangobatan sareng obat, éta kedah nyingkahan nginum alkohol sareng nyandak pangobatan anu ngandung alkohol.

Berhubungan sareng résiko ngembangkeun hypoglycemia, ati-ati kedah di laksanakeun nalika resep obat gliclazide sareng antidiabetik kelompok-kelompok sanés (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-konversi inhibitor énzim (captopril, enalapril), sareng H2 reséptor antagonis. (IMAO), sulfonamides sareng ubar anti-radang non-stéroid.

Pamakean konsisten gliclazide sareng danazol henteu disarankeun kusabab résiko paningkatan glukosa getih. Upami diperyogikeun, pelantikan kombinasi sapertos kedah ati-ati ngawas tingkat glukosa dina getih sareng cikiih, sareng dina sababaraha kasus, saluyukeun dosis gliclazide nalika dirawat ku danazol sareng saatosna.

Ningali résiko ngembangkeun hyperglycemia, ati-ati kedah dilakukeun nalika ngagabungkeun gliclazide sareng chlorpromazine (dina dosis> 100 mg per dinten, anu terakhir nyababkeun panurunan dina sékrési insulin). Pikeun durasi terapi chlorpromazine, panyesuaian dosis gliclazide tiasa diperyogikeun.

Glucocorticosteroids (pikeun panggunaan sistemik sareng lokal: intraartikular, sub- atanapi subcutaneous, rectal) sareng tetracosactides, nalika dicandak babarengan sareng glikosida, ningkatkeun tingkat glukosa getih sareng, kusabab panurunan dina kasabaran karbohidrat, tiasa ngabalukarkeun ketosis. Sajrone perawatan sareng terapi Terapi glukokortikoid, pangaturan dosis gliclazide tiasa diperyogikeun.

Awas kedah di laksanakeun dina gabungan gabungan gliclazide sareng ritodrine, salbutamol sareng tertbutaline (intravena) kusabab résiko ngembangkeun hyperglycemia. Upami diperlukeun, angkat ka terapi insulin.

Kalayan digabungkeun tina gliclazide kalayan anticoagulan (warfarin, sareng sajabana), paningkatan pangaruh antikoagulan tiasa diperhatoskeun.

Parentah husus

Ubar kasebut kedah diresmikeun ukur sareng asupan tuangeun teratur ku pasien (kalebet sarapan).

Résiko hypoglycemia naek sareng diet kalori-rendah, saatos éksprési fisik anu berkepanjangan atanapi kaleuleuwihan, nginum alkohol, atanapi dina kasus gabungan gabungan sababaraha obat hypoglycemic.

Kusabab résiko ningkat tina hypoglycemia, disarankeun yén anjeun rutin nyandak karbohidrat sacara teratur (upami tuangeun telat, upami teu cekap tuangeun, atanapi upami tuangeun ngandung karbohidrat rendah).

Hypoglycemia bisa ngamekarkeun sanggeus ngagunakeun turunan sulfonylurea. Sababaraha kasus tiasa serius sareng panjang dina waktosna. Rumah sakit mungkin diperyogikeun, sareng glukosa bisa ogé diperyogikeun sababaraha dinten.

Pikeun ngirangan résiko ngembangkeun épisode hypoglycemic, paréntah ati-ati pasién diperyogikeun.

Faktor anu ningkatkeun résiko tina hypoglycemia:

Kaleuleuwihan

Gagalna ati sareng gagal: Sipat pharmacokinetic sareng pharmacodynamic of gliclazide tiasa robih pasien kalayan gagal ginjal hépatik atanapi parna. Episodosis hypoglycemic anu lumangsung dina pasien sapertos lami tiasa panjang, sareng ku kituna monitoring anu luyu kedah dilakukeun.

Pasién kedahna dipikanyaho ngeunaan pentingna diet, peryogi pikeun kagiatan fisik teratur sareng ngawaskeun tingkat glukosa getih. Pasien sareng kulawargana kedah ngajelaskeun bahaya hipoglisemia, ngobrolkeun gejalana, metode perlakuan sareng faktor anu diperyogikeun pikeun ngembangkeun komplikasi ieu.

Kontrol glukosa getih goréng

Éféktivitas ngadalikeun konsentrasi glukosa dina getih pasien anu nampi terapi antidiabetic tiasa dipangaruhan ku faktor-faktor di handap ieu: muriang, tatu awak, inféksi, atanapi campur tangan bedah. Dina sababaraha kasus, panginten peryogi resep insulin.

Éféktivitas hipoglisemik tina ubar antidiabetic oral, kalebet gliclazide, dina seueur pasien turun dina waktosna kusabab paningkatan diabetes atanapi panurunan dina réspon kana ubar (kakurangan sékundér akibat pangaruh perlakuan). Kacindekan ngeunaan henteuna sekundér tina pangaruh terapi ngan ukur tiasa dilakukeun saatos panyesuaian dosis anu cekap sareng upami pasien nuturkeun diet.

Nalika ngaevaluasi kontrol glukosa getih, éta disarankeun yén tingkat hemoglobin glikét (atanapi glukosa dina plasma puasa getih véna) tiasa diukur.

Nunjukkeun ubar sulfonylurea ka pasien anu kakurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase tiasa nyababkeun anemia hemolitik. Awas kudu diaku nalika resep gliclazide dina pasien anu kakurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat sareng mikirkeun pangobatan alternatif sareng obat tina kelas anu sanés.

Inpormasi Husus dina Para Pangunjung

Gliclada® ngandung laktosa. Pasien sareng panyakit anu teu diwariskeun tina intoleransi galactose, kakurangan Lapp lactase atanapi malabsorpsi glukosa-galaksi henteu kedah nyandak ubar ieu.

Fitur tina efek tina ubar dina kamampuan nyetir kendaraan atanapi mékanisme anu berpotensi bahaya

Awas kedah di laksanakeun nalika nyetir kendaraan atanapi mékanisme anu sanésna, utamina dina awal terapi.

Overdose

Gejala sedeng nepi ka hipoglisemia parah.

Perawatan: gejala hypoglycemia sedeng tanpa kaleungitan eling atanapi tanda-tanda gangguan saraf, ngaleungitkeun asupan karbohidrat, penyesuaian dosis sareng / atanapi parobihan dina diet. Pengawasan médis anu ketat kedah diteruskeun dugi ka dokter mastikeun yén pasien stabil sareng teu bahaya.

Épisode hypoglycemia parah, diiring ku koma, konvulsi atanapi gangguan neurologis sanésna, ngabutuhkeun perawatan darurat sareng rumah sakit langsung. Lamun koma hipoglikemik lumangsung atanapi anu disangka, glukagon sareng 50 ml larutan glukosa kentel (20-30% sacara intravena) kudu langsung disuntik, teras teras ngalanjukeun infus 10% larutan glukosa dina tingkat anu mastikeun yén konsentrasi glukosa getih langkung tina 1 g / l . Sabar kedahna dina pangawasan médis anu ketat. Hemodialisis henteu efektif.

Kelompok Farmakologis

Agén hypoglycemic lisan, sulfonamides, turunan uréa. Kode ATX A10V B09.

Gliclazide mangrupikeun ubar hipoglisemik lisan, turunan sulfonylurea, anu bénten-béda ti obat-obatan sanés ku ayana cincin heterosiklik anu ngandung nitrogén sareng beungkeut endokosik.

Glyclazide ngirangan tingkat glukosa plasma kusabab stimulasi sékrési insulin ku β sél pulau pankreas Langerhans. Paningkatan tingkat insulin postprandial jeung sékrési C-péptida tetep sanajan saatos 2 taun narkoba nganggo narkoba. Gliclazide ogé ngagaduhan sipat hemovaskular.

Pangaruh kana sékrési insulin.

Dina pasién diabetes diabetes tipe II, gliclazide nyayogikeun puncak awal sékrési insulin pikeun nanggapi asupan glukosa sareng ningkatkeun fase kadua sékrési insulin. Kanaékan sékrési insulin lumangsung saluyu sareng asupan dahareun atanapi beban glukosa.

Glyclazide ngirangan microthrombosis kusabab dua mékanisme anu tiasa kalibet dina pangembangan komplikasi tina diabetes mellitus:

sawaréh ngahambat sareng panyebaran platelet sareng adhesion, ngirangan jumlah spidol aktivasina platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
mangaruhan aktivitas fibrinolytic tina endothelium vascular (ningkatkeun kagiatan tRA).

Titik primér diwangun ku kajadian macrovascular utama (maot kardiovaskular, infark miokardial non-tiwas, stroke non-tiwasna) sareng mikrovaskular (kasus anyar atanapi nephropathy, parah).

Uji klinis kaasup 11 140 pasien. Salila 6 minggu periode perkenalan, pasien neraskeun nyandak terapi turunna gula biasa. Teras, dumasar kana prinsip anu dirobinisikeun, pasien ditugaskeun regimen kontrol glikemik standar (n = 5569) atanapi regimen kalayan administrasi glikosilida, tablet anu diluncurkeun, dumasar kana strategi pikeun kontrol glikemia intensif (n = 5571). Strategi pikeun kontrol glikemik intensif dumasar kana pelantikan gliclazide, tablet kalayan pelepasan anu dirobih, ti mimiti awal perawatan, atanapi dina pelantikan gliclazide, tablet kalayan peluncuran anu dirobih, tibatan terapi standar (terapi anu ditampi pasien dina waktos citakan). kalayan nambihan ubar-nurunkeun gula anu sanés, upami perlu, sapertos metformin, acarbose, thiazolidinediones atanapi insulin. Pasien diawasi rapet sareng mastikeun nuturkeun diet.

Observasi lumangsung 4.8 taun. Hasil tina pengobatan gliclazide, tablet pelepasan anu dirobih, anu jadi dasar strategi kontrol glikemik intensif (tingkat kahontal rata HbAlc - 6,5%) dibandingkeun sareng kontrol glikemia standar (rata-rata tingkat dicapai HbAlc - 7,3%), aya panurunan sacara signifikan sacara signifikan 10 résiko relatif macro- sareng komérsial mikrovaskular ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0,013, 18,1% pasién ti grup kendali intensif dibandingkeun sareng 20% pasien tina grup standar kontrol). Kauntungan tina strategi pikeun kontrol glikemik intensif kalayan pelantikan gliclazide, tablet anu diluncurkeun-dirilis dina dasar terapi disababkeun ku:

panurunan anu signifikan dina résiko relatif kajadian mikrovaskular utama ku 14% (HR 0,86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0,014, 9,4% ngalawan 10,9%).
panurunan anu signifikan dina résiko relatif kasus anyar atanapi kamajuan nephropathy ku 21% (HR 0,79, 95% Cl 0,66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% berbanding 5,2%).
panurunan 8% anu signifikan dina résiko relatif tina microalbuminuria anu lumangsung pikeun kahiji (HR 0,92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0,030, 34,9% ngalawan 37,9%).
panurunan anu signifikan dina résiko relatif kajadian ginjal ku 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0,001, 26,5% ngalawan.

Dina ahir diajar, 65% sareng 81.1% pasien di kelompok kendali intensif (ngalawan 28,8% sareng 50.2% tina grup kontrol standar) ngahontal HbAlc ≤ 6,5% sareng ≤ 7%, masing-masing. 90% pasien di grup kendali anu intensif nyandak gliclazide, tablet kalayan pelepasan anu dirobih (rata-rata dosis poéan 103 mg), 70% di antarana nyandak dosis maksimum maksimum 120 mg. Dina kumpulan kontrol glikemik intensif dumasar kana gliclazide, tablet pelepasan anu dirobih, beurat awak pasien tetep stabil.

Kauntungan strategi pikeun kontrol glikemik intensif dumasar kana gliclazide, tablet pelepasan anu dirobih, henteu gumantung kana nurunkeun tekanan darah.

Tingkat gliclazide dina plasma getih naék dina mimiti jam 6:00, ngahontal lempeng anu genep ka dua belas jam saatos administrasi narkoba.

Turun naik individu anu diabaikan.

Glyclazide kaserep sacara lengkep. Didahar henteu mangaruhan tingkat sareng panyerepan.

Pengambilan protéin Plasma kirang langkung 95%. Hubungan antara dosis anu dicandak dina kisaran dugi ka 120 mg sareng daérah dina kurva konsentrasi-waktos memang lurus. Tombol sebaran kira-kira 30 liter.

Gliclazide dihidriminasi dina ati sareng dikaluarkeun dina cikiih; kirang ti 1% tina zat aktif dikaluarkeun dina cikiih teu dirobih. Henteu aya metabolit aktif dina plasma getih.

Satengah-hirup gliclazide nyaéta 12-20 jam.

Di pasién manula, teu aya parobahan anu signifikan sacara klinis dina pharmacokinetics tina obat.

Dosis tunggal obat Glyclada, tablet kalayan pelepasan anu dirobih, ngajaga konsentrasi glikosida efektif dina plasma salami 24 jam.

Diabetes mellitus Tipe II:

turun sareng kontrol glukosa getih bisi teu mungkin pikeun normalkeun kadar glukosa ngan ku diet, latihan atanapi rugi beurat
pencegahan komplikasi tina diabetes mellitus tipe II: ngirangan résiko komplikasi macro- sareng mikrovaskular, kalebet kasus anyar atanapi nephropathy anu parah dina pasien sareng diabetes mellitus jinis II.

Pabrikan

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

6 Agustus, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Alamat organisasi anu nampi klaim ti para konsumen ngeunaan kualitas produk (barang) di Républik Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, gedong 1 b,

Interaksi sareng ubar sanés sareng jinis interaksi sanés

Nalika nganggo ubar, administrasi sakaligus anu tiasa nyababkeun hyp- atanapi hyperglycemia, Sidid ngingetkeun pasien ngeunaan kabutuhan ati-ati kadar tingkat glukosa getih salami dirawat. Larangan dosis obat hypoglycemic mungkin diperyogikeun salami sareng nalika dirawat ku obat ieu.

Ubar kamungkinan nambahan résiko hipoglisemia

Miconazole (pikeun panggunaan sistemik, gél oromucous) ningkatkeun pangaruh hypoglycemic ku kemungkinan pangembangan gejala hypoglycemia atanapi koma ogé.

Henteu disarankeun kombinasi

Phenylbutazone (pikeun panggunaan sistemik) ningkatkeun pangaruh hypoglycemic of sulfonylurea (ngagantikeun sambungan na ku protéin plasma sareng / atanapi ngirangan kaluaranna). Disarankeun nganggo ubar anti radang anu sanés sareng tarik perhatian pasien kana kabutuhan sareng pentingna kendiri. Upami diperlukeun, dosis Glyclad diatur nalika sareng saatos terapi obat anti radang.

Alkohol ningkatkeun réaksi hipoglisemik (ku ngahambat réaksi kompensasi), anu tiasa nyababkeun koma hypoglycemic koma. Hindarkeun panggunaan ubar anu ngandung alkohol, sareng panggunaan alkohol.

Kombinasi ngabutuhkeun ati-ati

Nguatkeun pangaruh hipoglikemik ubar sareng, dina sababaraha kasus, hypoglycemia bisa berkembang salaku hasil tina paralel tina ubar antidiabetik sanésna sareng pangobatan sapertos (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 sambetan, glukosa-1-fosfat reséptor agonis), panyekat beta. Sambetan ACE (captopril, enalapril), antagonis reséptor H 2, sambetan MAO, sulfonamides, clarithromycin, sareng obat anti radang non-stéroid.

Ubar anu tiasa nyababkeun paningkatan glukosa getih

Henteu disarankeun kombinasi

Danazole: Pangaruh diabetes kanker Danazol.

Upami panggunaan bahan aktif ieu henteu tiasa dihindari, pasien kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan sareng pentingna ngawaskeun diri glukosa dina cikiih sareng getih. Ieu peryogi panginten pikeun ngaluyukeun dosis agén antidiabetic salami sareng saatos pangobatan kalayan danazol.

Kombinasi ngabutuhkeun ati-ati

Chlorpromazine (antipsychotic): panggunaan dosis tinggi klorpromazine (> 100 mg per poé) ningkatkeun tingkat glukosa dina getih (alatan panurunan tina sékrési insulin).

Pasién kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan sareng pentingna pikeun ngawaskeun tingkat glukosa getih. Ieu peryogi panginten kanggo ngaluyukeun dosis bahan aktif antidiabetic salami sareng saatos pengobatan antipsychotics.

Glucocorticoids (pikeun panggunaan sistemik sareng topikal: persediaan intraartikular, kulit sareng rectal) sareng tetracosactrin ningkatkeun glukosa getih kalayan kamungkinan pengembangan ketosis (kusabab ngurangan kasabaran karbohidrat ngaliwatan glukokortikoid).

Pasién kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan sareng pentingna pikeun ngawaskeun kadar glukosa getih, khususna di awal perlakuan. Ieu peryogi panginten pikeun ngaluyukeun dosis agén antidiabetic salami sareng saatos pengobatan glucocorticoid.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) ningkatkeun tingkat glukosa dina getih balukar tina agonis béta-2.

Peringatan éta kedah diingetkeun ngeunaan peryogi kontrol tingkat glukosa getih. Upami diperlukeun, pasien kedah ngalih ka insulin.

Kombinasi jaga kaluar

Terapi sareng antikoagulan (sapertos warfarin, sareng sajabana) persiapan sulfonylurea tiasa ningkatkeun pangaruh antikoagulan kalayan pengobatan. Pelarasan dosis antikoagulan tiasa diperyogikeun.

Fitur aplikasi

Perawatan anu diresepkeun pikeun pasien anu tiasa nuturkeun dahareun anu lengkep sareng teratur (kalebet sarapan). Penting pikeun anjeun ngonsumsi karbohidrat kusabab résiko ningkat tina hypoglycemia, anu lumangsung nalika dahareun kasep telat, dina jumlah anu teu cekap, atanapi upami tuangeun karbohidrat. Résiko hipoglisemia ningkat sareng gizi kalori-rendah, aktivitas fisik anu berkepanjangan sareng parah, sareng alkohol atanapi sareng kombinasi agén hypoglycemic.

Hipoglisemia tiasa lumangsung kusabab persiapan sakaligus tina olahan sulfonylurea sareng (tingali "Réaksi ngarugikeun") dina sababaraha kasus tiasa parah sareng berkepanjangan. Sakapeung rumah sakit sareng panggunaan glukosa sababaraha dinten diwajibkeun.

Pamariksaan jero pariksa, panggunaan dosis tangtu obat sareng ketaatan anu ketat kana dosage sareng regimen aplikasi anu perlu pikeun ngirangan résiko hipoglisemia.

Faktor anu ningkatkeun résiko tina hypoglycemia:

panolakan atanapi (khususna pasien manula) henteu sabar pasien,
rendah-kalori atanapi henteu teratur tuangeun, jajanan, waktos puasa atanapi parobihan dina diet,
pelanggaran kasaimbangan antara kagiatan fisik sareng tingkat asupan karbohidrat,
gagal ginjal
gagalna parna
kaleuleuwihan Glyclad,
panyakit tinangtu dina sistem endokrin: panyakit tiroid, hypopituitarism sareng kakurangan adrenal,
sakaligus nganggo obat-obatan anu sanésna (tingali bagian "Interaksi sareng obat séjén sareng jinis interaksi").

Gagalna ati sareng gagal

Farmakokinetik sareng / atanapi pharmacodynamics gliclazide tiasa beda-beda dina pasien anu gagal ginjal atanapi ginjal parna. Episod hypoglycemia anu aya dina penderita sapertos kitu berkepanjangan sareng meryogikeun ukuran-ukuran anu tangtu.

Sabar Inpormasi

Pasién sareng anggota kulawargana kedah diingetkeun ngeunaan résiko hipoglisemia, ngajelaskeun gejalana (tingali bagian "réaksi ngarugikeun"), pangobatan, ogé faktor anu ningkatkeun résiko pangembanganana.

Pasien kudu sadar kana pentingna diet, latihan rutin, sareng pangukuran glukosa getih teratur.

Pelanggaran peraturan glukosa getih

Faktor di handap ieu tiasa mangaruhan pangaturan tingkat glukosa getih dina pasien anu nyandak obat antidiabetik: muriang, trauma, inféksi, atanapi operasi. Dina sababaraha kasus, insulin butuh diperyogikeun.

Éféktivitas hypoglycemic tina obat pangobatan antidiabetic, kalebet gliclazide, turun dina waktos seueur pasién: ieu tiasa kajantenan kusabab kamajuan parna diabetes atanapi panurunan kana respon kana perlakuan. Fenomena ieu dipikanyaho salaku kagagalan sekundér, anu bénten pisan ti primér anu nalika bahan aktipna henteu efektif dina pengobatan ku obat anu mimiti. Saluyukeun dosis sareng diet anu luyu kedah dilakukeun sateuacan ngarujuk pasien ka grup gagal sekundér.

Disarankeun pikeun nangtukeun tingkat hemoglobin glikos (atanapi tingkat gula dina puasa plasma getih vena). Monitor diri glukosa getih bisa ogé cocog.

Pangobatan pasien sareng kakurangan glukosa-6-fosfat domba hidrogenase sareng persiapan sulfonylurea tiasa ngakibatkeun anémolisis hemolitik. Kusabab gliclazide milik kelas kimia tina olahan sulfonylurea, pasien anu kakurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase kedah ati-ati; perlakuan alternatif sareng ubar anu henteu ngandung sulfonylurea ogé kedah dipertimbangkeun.

Awas Khusus Ngeunaan Sababaraha Komponén

Gliclada ngandung laktosa. Pasién sareng Intoleransi laktosa turunan langka, kalayan galactosemia atanapi sindrom malabsorpsi glukosa-galaktis henteu kedah nyandak ubar ieu.

Anggo nalika kakandungan atanapi kaktus.

Teu aya pangalaman sareng panggunaan gliclazide nalika kakandungan, sanaos aya sababaraha bukti ngeunaan pamakean sulfonylureas anu sanés.

Kontrol diabetes kudu dihontal sateuacan kakandungan pikeun ngirangan résiko cacad kongenital pakait sareng kurangna kontrol diabetes.

Pamakéan ubar antidiabetic oral teu disarankeun, insulin mangrupikeun ubar utama pikeun pengobatan diabetes nalika kakandungan. Disarankeun pikeun mindahkeun sabar ka insulin bisi kakandungan anu direncanakeun atanapi nalika éta kajantenan.

Data dina nembus gliclazide atanapi metabolitna kana susu payudara henteu sayogi. Dibikeun résiko ngembangkeun hypoglycemia di hiji budak, panggunaan narkoba dikontartikeun di awéwé anu nyusoni.

Kamampuhan ngaruh tingkat réaksi nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme anu sanés.

Gliclada teu gaduh pangaruh anu dipikanyaho pikeun kamampuan nyetir mobil atanapi damel sareng mesin. Nanging, pasien kedah ati-ati ngeunaan awal gejala hypoglycemia sareng ati-ati nalika nyetir atanapi nganggo mesin, utamana dina awal perlakuan.

Réaksi ngarugikeun

Dumasar pangalaman sareng turunan gliclazide sareng sulfonylurea, efek samping ieu parantos dilaporkeun.

Nutrisi anu teratur, sareng khususna jajanan nalika terapi sareng sulfonylureas, kalebet Glyclad, tiasa nyababkeun ngembangkeun hipoglisemia. Gejala kamungkinan hipoglisemia: nyeri sirah, lapar parah, seueul, utah, kacapean, gangguan bobo, kahariwang, sénsitip, konsentrasi gangguan, leungitna eling sareng ngareureuhkeun réaksi, depresi, visi cacad sareng ucapan, aphasia, tremor, paresis, gangguan indrawi , pusing, kaleungitan kadali diri, delirium, konvulsi, ambekan deet, bradikardia, ngantosan, kaleungitan eling sareng kamekaran koma kalayan hasil anu parah.

Salaku tambahan, tiasa aya manifestasi karusuhan sistem adrenergic: peluh berlebihan, kulit lengket, karesahan, tachycardia, hiperténsi arteri, palpitations jantung, pectoris angina sareng aritmia.

Biasana gejala ngaleungit saatos nyandak karbohidrat (gula). Tapi, pemanis buatan teu aya pangaruh. Pangalaman sareng persiapan sulfonylurea anu sanés nunjukkeun yén hypoglycemia tiasa lumangsung sababaraha kali, bahkan upami langkah-langkah anu épéktip langsung dicandak.

Upami épisode hypoglycemia parah sareng berkepanjangan, sanaos samentawis dikontrol ku asupan gula, rumah sakit langsung sareng perhatian médis darurat perlu.

Kaseueuran kasus hypoglycemia diperhatoskeun dina pasien kalayan terapi insulin concomitant.

Épék samping séjén

Tina saluran pencernaan: nyeri beuteung, seueul, utah, dyspepsia, diare sareng kabebeng. Gejala ieu tiasa ngaleungitkeun atanapi diaminimalkeun ku nyandak gliclazide nalika sasarap.

Ieu di handap aya épék anu teu pikaresepeun anu kurang umum.

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: ruam, gatal-gatal, urtikaria, angioedema, redness, ruam maculopapular, réaksi bullous (e.g. Stevens-Johnson sindrom sareng necrolysis epidermal beracun).

Tina sistem sirkulasi sareng limfatik: parobahan paramét hématologis, kalebet anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Fénoména ieu jarang jeung biasana ngiles sanggeus ditarikna ubar.

Dina bagian tina saluran ati sareng biliary: paningkatan tingkat énzim ati (AST, ALAT, fosfatase alkalin), hépatitis (kasus terasing). Dina hal jaundice kolestatik, panggunaan narkoba kudu ditunda.

Tina sisi organ visi: gangguan visual samentawis, kusabab parobihan dina tingkat glukosa dina getih, gangguan visual samentara lumangsung, hususna dina mimiti perlakuan.

Pangaruh anu alami dina produk sulfonylurea:

Saperti persiapan sulfonylurea anu sanés, aya kasus élisthrocytopenia, agranulocytosis, anémia hemolitik, pancytopenia, vasculitis alérgi, hyponatremia, énzim ati angkat sareng bahkan fungsi ati (sapertos conto cholestasis sareng jaundice) sareng hépatitis anu ngaleungitkeun saatos péstasi atanapi kasus individu ngakibatkeun gagalna ati anu ngancam kahirupan.

Pasipatan Farmakologis

Gliclazide mangrupikeun ubar hipoglisemik lisan, turunan sulfonylurea, anu bénten-béda ti obat-obatan sanés ku ayana cincin heterosiklik anu ngandung nitrogén sareng beungkeut endokosik.

Gliclazide ngirangan tingkat glukosa plasma kusabab stimulasi sékrési insulin ku β-sél pulau pankreas Langerhans. Paningkatan tingkat insulin postprandial jeung sékrési C-péptida tetep sanajan saatos 2 taun narkoba nganggo narkoba.

Gliclazide ogé ngagaduhan sipat hemovaskular.

Pangaruh kana sékrési insulin.

Gliclazide ngirangan microthrombosis ku dua mékanisme anu tiasa kalibet dina pangembangan komplikasi tina diabetes mellitus:

sawaréh ngahambat sareng panyebaran platelet sareng adhesion, ngirangan jumlah spidol aktivasina platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
mangaruhan aktivitas fibrinolytic tina endothelium vascular (ningkatkeun kagiatan tRA).

Pencegahan komplikasi tina diabetes tipe II.

ADVANCE mangrupikeun uji coba acak multisénsor internasional kalayan desain bi-factorial, tujuanana pikeun ngidentifikasi kauntungan tina strategi kontrol glikemik intensif (HbAlc ≤ 6,5%) dumasar kana tablet pelepasan glikosilida anu dirobih (Gliclazide MR) dibandingkeun sareng kontrol glikemik standar sareng kauntungan nurunkeun tekanan darah tekenan nganggo gabungan perindopril / indapamide dibandingkeun sareng plasebo dina latar tukang terapi standar ayeuna (perbandingan buta duaan) numutkeun kana pangaruh utama kajadian mikro- sareng mikrovaskularna dina pasien kalayan diabetes tipe II.

Titik primér diwangun ku kajadian macrovascular utama (maot kardiovaskular, infark miokardial non-tiwas, stroke non-tiwasna) sareng mikrovaskular (kasus anyar atanapi nephropathy, parah).

Panaliti ieu kalebet 11 140 pasien kalayan diabetes mellitus jinis II (hartosna: umur 66 taun, BMI (indéks massa awak) 28 kg / m 2, durasi diabetes 8 taun, tingkat HbAlc 7,5% sareng SBP / DBP (systolik tekanan darah / tekanan darah diastolik) 145/81 mmHg). Diantara pasien ieu, 83% ngagaduhan hiperténsi, dina 325 pasien sareng dina 10%, panyakit macro- sareng mikro-vaskular kacatet dina sajarah kasakit masing-masing, sareng dina 27%, microalbuminuria (MAU) dideteksi. Kaseueuran pasien dirawat sateuacan diabetes tipe II, 90% - ku cara nginum obat (47% - monoterapi, 46% - terapi ganda sareng terapi 7% - terapi panyawat) sareng 1% sareng insulin bari 9% ngan aya dina diet. Mimitina, sulfonylurea (72%) sareng metformin (61%) utamina resep. Terapi kompatibel kalebet 75% ubar anu nurunkeun tekanan darah (BP), ubar-menurunkeun lipid (35%, biasana statin - 28%), aspirin sareng agén antiplatelet sanésna (47%). Salila parantos 6 minggu pangaturan kombinasi perindopril / indapamide sareng terapi nurunkeun gula konvensional, pasien anu gaduh prinsip acak ditugaskeun regimen kontrol glikemik standar (n = 5569), atanapi regimen MR glikosida dumasar kana strategi kontrol glikemia intensif (n = 5571). Strategi pikeun kontrol glikemik intensif dumasar kana resep Gliclazide MR ti mimiti pangubaran atanapi dina resep Gliclazide MR tibatan terapi standar (terapi anu penderita ditampi dina waktos citakan) kalayan kamungkinan ningkat dina dosis maksimal sareng teras, upami diperyogikeun, panambahan ubar turunna gula anu sanés, sapertos: metformin, acarbose, thiazolidinediones atanapi insulin. Pasien diawasi rapet sareng mastikeun nuturkeun diet.

Observasi lumangsung 4.8 taun. Hasil tina perlakuan Gliclazide MR, anu jadi dasar strategi kontrol glikemik intensif (rata-rata tingkat hbAlc rata-rata 6,5%) dibandingkeun jeung kontrol glikemia standar (rata-rata tingkat hbAlc nyaéta rata-rata 7,3%), jumlahna turunna signifikan tina 10% résiko komplikasi macro- sareng mikrovaskular utama ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0,013, 18,1% pasien ti kelompok kendali intensif dibandingkeun sareng 20% pasien tina grup kontrol standar). Kauntungan tina strategi pikeun kontrol glikemik intensif kalayan janjian tina MR gliclazide dina dasar terapi disababkeun ku:

panurunan anu signifikan dina résiko relatif kajadian mikrovaskular utama ku 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% vs 10,9%).
réduksi signifikan dina résiko relatif kasus anyar atanapi kamajuan nephropathy ku 21% (HR 0,79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% vs 5,2%).
panurunan anu signifikan dina résiko relatif microalbuminuria, anu timbul pikeun kahiji kalina, ku 8% (HR 0,92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34,9% vs 37,9%).
panurunan anu signifikan dina résiko relatif kajadian ginjal ku 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26,5% vs 29.4%).

Dina ahir diajar, 65% sareng 81.1% pasién di kelompok kendali intensif (vs 28,8% sareng 50.2% tina kelompok kontrol standar) ngahontal tujuan HbAlc masing-masing ≤ 6,5% sareng ≤ 7%, masing-masing.

90% pasien di grup kendali anu intensif nyandak Gliclazide MR (dosis rata-rata poean nyaéta 103 mg), 70% di antarana nyandak dosis maksimum maksimum 120 mg. Dina grup kontrol glikemik intensif dumasar kana Gliclazide MR, beurat awak sabar tetep stabil.

Kauntungan tina strategi kontrol glikemik intensif basis Glycoslazide henteu gumantung kana nurunkeun tekanan darah.

Tingkat gliclazide dina plasma getih naék salami 6:00 mimiti, ngahontal lempeng anu tetep 6-12 jam saatos administrasi narkoba. Gliclazide kaserep bener dina saluran pencernaan. Didahar henteu mangaruhan tingkat sareng panyerepan.

Hubungan antara dosis dugi ka 120 mg sareng daérah dina kurva konsentrasi-waktos mangrupikeun linier. Beungkeutan protéin protéin nyaéta 95%.

Gliclazide ampir dimetabolisme dina ati sareng dikaluarkeun dina cikiih. Kurang ti 1% gliclazide dikaluarkeun dina cikiih. Henteu aya metabolit aktif dina plasma getih.

Satengah-hirup gliclazide tina awak nyaéta 12-20 jam. Tombol sebaran kira-kira 30 liter.

Nalika nganggo dosis tunggal obat, konsentrasi gliclazide dina plasma getih dijaga salami 24 jam.

Dina pasien manula, parameter pharmacokinetic henteu dirobih sacara signifikan.

Variability individu-individu rendah.

Diabetes mellitus Tipe II:

turun sareng kontrol glukosa getih nalika teu tiasa normalkeun tingkat glukosa ngan ukur ku diet, latihan atanapi réduksi beurat
pencegahan komplikasi tina diabetes mellitus tipe II: ngirangan résiko komplikasi macro- sareng mikrovaskular, kalebet kasus anyar atanapi nephropathy anu parah dina pasien sareng diabetes mellitus jinis II.

Barudak

Anggo nalika kakandungan atanapi kaktus

Pamakéan ubar antidiabetic oral teu disarankeun, insulin mangrupikeun ubar utama pikeun pengobatan diabetes nalika kakandungan. Disarankeun yén mindahkeun pasien ka insulin upami kakandungan anu direncanakeun atanapi nalika éta kajantenan.

Data dina nembus gliclazide atanapi metabolitna kana susu payudara henteu sayogi. Dibikeun résiko hypoglycemia di hiji murangkalih, narkoba kedah ditunda pikeun periode nyusoni.