Glucophage: petunjuk pikeun panggunaan

Glukopi dihasilkeun dina bentuk tablet:

• 500 atanapi 850 mg: dilapis film, bodas, biconvex, buleud, bagian salib - jisim bodas homogen (500 mg: 10 PCS. Dina lepuh, 3 atanapi 5 lepuh dina bungkus karton, 15 PC. 2 atanapi 4 lepuh dina bungkus karton, 20 pcs. Dina lepuh, 3 atanapi 5 lepuh dina bungkus karton, 850 mg: 15 pcs. Dina lepuh, 2 atanapi 4 lepuh dina bungkus karton, 20 pcs. 3 atanapi 5 lepuh dina bungkus karton),
• 1000 mg: dilapisan pilem, bodas, biconvex, bujur, sareng kiyeuup dina dua sisi sareng prasasti "1000" dina hiji sisi, salib-salib jisim bodas saragam (10 dina lepuh, 3, 5, 6 atanapi 12 lepuh dina bungkus karton, 15 PCS. Dina lepuh, 2, 3 atanapi 4 lepuh dina bungkus karton).

Komposisi 1 tablet kalebet:

• Zat aktif: metformin hydrochloride - 500, 850 atanapi 1000 mg,
• Komponén bantu (masing-masing): povidone - 20/34/40 mg, magnesium stearate - 5 / 8,5 / 10 mg.

Komposisi kulit cangkang:

• 500 sareng 850 mg tablet (masing-masing): hypromellose - 4 / 6,8 mg,
• 1000 mg tablet: opadra beresih (macrogol 400 - 4,55%, hypromellose - 90,9%, makrool 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Farmakodinamika

Metformin ngirangan manifestasi hiperglikemia, nalika nyegah ngembangkeun hipoglisemia. Teu kawas turunan sulfonylurea, zat teu ningkatkeun produksi insulin dina awak sareng teu gaduh pangaruh hypoglycemic ka individu séhat. Metformin ngirangan sensitipitas resépér periferal pikeun insulin sareng ningkatkeun panggunaan glukosa dina sél, sarta ogé nyegah sintésis glukosa dina ati kusabab teu dicegah glikogénolisis sareng glukoneogenesis. Zatna ogé ngalambatkeun nyerep glukosa dina peujit.

Metformin ngaktifkeun sintésis glikogén ku jalan dina sintésis glikogén sareng ningkatkeun kapasitas transportasi sadaya jinis pengangkut glukosa. Éta ogé mangaruhan métabolisme lipid, ngirangan konsentrasi trigliserida, lipoprotein dénsitas rendah sareng koléstérol total.

Ngalawan latar tukang pengobatan Glucofage, beurat awak sabar boh tetep konstan atanapi diréduksi sedeng.

Panaliti klinis mastikeun efektivitas obat pikeun pencegahan diabetes di pasien pre-diabetes anu ngagaduhan faktor résiko tambahan pikeun pangembangan diabetes tipe 2 upami parobahan gaya hirup anu disarankeun teu ngajamin kontrol glikemik anu nyukupan.

Farmakokinetik

Saatos administrasi lisan, metformin kaserep tina saluran pencernaan sacara lengkep. Bioavailability mutlak ngahontal 50-60%. Konsentrasi maksimum zat dina plasma getih ngahontal kira-kira 2,5 jam saatos administrasi sareng sakitar 2 μg / ml atanapi 15 μmol. Nalika nyandak Glucofage sakaligus sareng tuangeun, nyerep metformin turun sareng turun.

Metformin didistribusikeun gancang dina jaringan awak sareng ngan ukur ngabeungkeut protéin dina sakedik. Komponén aktif Glucofage diabolisasi pisan kirang sareng dikaluarkeun dina cikiih. Pembersih tina metformin dina individu séhat nyaéta 400 ml / mnt (anu 4 kali langkung luhur tibatan clearance bun). Fakta ieu ngabuktikeun ayana ayana sékrési tubular aktip. Satengah-umurna kurang leuwih 6,5 jam. Dina penderita gagal ginjal, éta ningkat, sareng résiko komumsi naek obat.

Indikasi pikeun dianggo

Nurutkeun kana petunjuk, Glucophage ditunjuk pikeun pengobatan diabetes mellitus jenis 2, khususna dina pasien anu obesitas, kalayan teu efektif tina kagiatan fisik sareng terapi diet:

• Sawawa: salaku monoterapi atanapi sakaligus sareng ubar hypoglycemic lisan anu sanés atanapi sareng insulin,
• Barudak ti 10 taun: salaku monoterapi atanapi sakaligus sareng insulin.

Contraindications

• Gagal gagal atanapi ginjal gagal (clearance creatinine (CC) kirang ti 60 ml per menit).
• Diabetik: ketoacidosis, precoma, koma,
• Manifestasi klinis kasakit kronis atanapi akut anu tiasa ngakibatkeun hipoksia jaringan, kalebet gagal jantung, gagal engapan, infark miokard akut,
• Kaayaan akut dimana aya résiko ngembangkeun disfungsi ginjal: kasakit tepa parah, dehidrasi (kalayan utah, diare), kaget,
• Fungsi ati anu leungit, gagal ati,
• Tatu sareng operasi anu éksténsif (dina kasus ditunjuk terapi insulin),
• Asamosis asam laktat (kalebet riwayat).
• Karacunan étanol akut, mabok alkohol kronis,
• Patuh kalayan diet hipokaloris (kirang ti 1000 kcal sadinten),
• Mangsa teu kurang ti 48 jam sateuacan sareng 48 jam saatos Studi radiologis atanapi radioisotop sareng ku administrasi intravena ku agén kontras iodin,
• Kakandungan
• Hipersensitivitas pikeun ubar.

Glucophage kudu diawasi ku pasien langkung umur 60 taun, awéwé asuhan, ogé pasien ngalaksanakeun pagawéan beurat (kusabab résiko tinggi asam laktat).

Parentah pikeun nganggo Glukofage: metode sareng dosis

Glucophage kudu dilakukeun sacara lisan.

Pikeun dewasa, ubar tiasa dianggo salaku monoterapi atanapi sakaligus sareng ubar hypoglycemic lisan sanés.

Dina awal perawatan, Glucofage 500 atanapi 850 mg biasana resep. Ubar dicokot 2-3 kali sapoé sareng tuangeun atanapi sanés saatos tuang. Gumantung kana konsentrasi glukosa dina getih, paningkatan bertahap deui dosis tiasa waé.

Déduksi poéan pangropéa tina Glucofage biasana 1,500-2,000 mg (maksimal 3.000 mg). Nyandak ubar 2-3 kali sadinten ngirangan kakurangan efek samping tina saluran pencernaan. Ogé, paningkatan bertahap dina dosis tiasa nyumbang kana perbaikan kasabaran gastrointestinal ubar.

Pasien nampi metformin dina dosis tina 2000-3000 mg sadinten tiasa dialihkeun ka Glucofage kalayan dosis 1000 mg (maksimal - 3000 mg per dinten, dibagi janten 3 dosis). Nalika ngarencanakeun transisi tina nyandak obat hypoglycemic sejen, anjeun kedah ngeureunkeun nyandak éta sareng mimitian nganggo Glucofage dina dosis di luhur.

Pikeun ngahontal kadali glukosa getih anu langkung hadé, metformin sareng insulin tiasa dianggo sakaligus. Dosis tunggal Glucofage awal biasana 500 atanapi 850 mg, frékuénsi administrasi nyaéta 2-3 kali sadinten. Dosis insulin kedah dipilih dumasar kana konsentrasi glukosa dina getih.

Pikeun barudak anu umurna ti 10 taun, Glucofage tiasa janten monoterapi atanapi sakaligus sareng insulin. Dosis tunggal awal biasana 500 atanapi 850 mg, frékuénsi administrasi - 1 waktos per dinten. Dumasar konsentrasi glukosa getih saatos 10-15 dinten, dosis tiasa disaluyukeun. Dosis poéan maksimum nyaéta 2000 mg, dibagi kana 2-3 dosis.

Pasien manula kedah milih dosis metformin dina ngawaskeun teratur tina indikator fungsi ginjal (serum bunuh kudu ditangtukeun sahenteuna 2-4 kali dina sataun).

Glucophage dicokot unggal dinten, tanpa istirahat. Kana parantosna terapi, pasien kedah nginpokeun ka dokter ngeunaan hal ieu.

Pangaruh samping

• Sistem pencernaan: sering pisan - utah, seueul, diare, kurang napsu, nyeri beuteung. Seringna, gejala sapertos kitu ngembang dina periode mimiti terapi sareng, sakumaha aturan, lulus sacara spontan. Pikeun ningkatkeun kasabaran gastrointestinal, Disarankeun nyandak glukofage nalika atanapi saatos tuang 2-3 kali sapoé. Dosisna kedah ningkat sacara bertahap,
• Sistem saraf: sering - kaganggu rasa,
• Métabolisme: jarang pisan - acidosis laktat, kalayan terapi anu berkepanjangan, nyerep vitamin B12 tiasa turun, anu kedah dipertimbangkeun sacara khusus dina penderita anemia megaloblastic,
• Ati sareng saluran empili: jarang pisan - hépatitis, fungsi ati gangguan. Salaku aturan, réaksi ngarugikeun saatos ditarikna metformin ngaleungit.
• Kulit sareng subkutaneus: jarang pisan - gatal-gatal, erythema, rash.

Pangaruh samping di murangkalih sami sareng parah sareng alam pikeun jalma anu pasien déwasa.

Overdose

Nalika nyandak Glucophage dina dosis anu aya 85 g (ieu mangrupikeun 40,5 kali dosis maksimum dina sapopoé), kaseueuran pasien henteu nunjukkeun hypoglycemia, kumaha oge, pasien ngembangkeun asidosis laktat.

Overdosis anu signifikan atanapi ayana faktor résiko anu pakait tiasa memicu pengembangan asam laktat. Dina hal gejala kaayaan ieu, Perawatan Glucofage langsung dieureunkeun, pasien geuwat disimpen di rumah sakit sareng konsentrasi laktat dina awak ditangtukeun pikeun ngajelaskeun diagnosis. Cara anu paling efektif pikeun ngaleungitkeun metformin sareng laktat nyaéta hémodialisis. Terapi simtomatis ogé dituduhkeun.

Paréntah husus

Kusabab cumulasi metformin, komplikasi anu jarang tapi serius mungkin - acidosis laktat (aya kamungkinan probabilitas anu luhur dina henteuna perlakuan darurat). Dina kalolobaan kasus, kasakit tumuwuh dina penderita diabetes mellitus sareng gagal ginjal parna. Faktor résiko anu sanésna ogé kedah dipertimbangkeun: ketosis, decompensated diabetes mellitus, alkoholisme, gagal ati, berpanjangan berpuasa sareng naon waé anu aya patalina sareng hipoksia anu parah.

Perkembangan asam laktat laktis tiasa dituduhkeun ku tanda-tanda sanés spésifik sapertos kram otot, dibarengan ku gejala dyspeptic, nyeri beuteung sareng asénétia parah. Kasakit dicirikeun ku kakurangan asam acidotic sareng hipotermia dituturkeun ku koma.

Aplikasi glukofag kedah diganggu 48 jam sateuacan operasi bedah anu direncanakeun. Terapi tiasa diteraskeun henteu langkung lami ti 48 jam saatos operasi, upami fungsi ginjal diakui salaku normal nalika pamariksaan.

Sateuacan nyandak Glucofage, sareng rutin di mangsa hareup, reresihan bun kudu ditetepkeun: dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal - sahenteuna sakali sataun, dina pasien manula, sareng ogé ku dibersihkeun ku lamina dina wates handap normal - 2-4 kali dina sataun .

Awas pasti diperyogikeun upami bisi fungsi ginjal rawan dina pasien pasien, kitu ogé sareng nganggo serentak glucophage nganggo ubar antihypertensive, diuretik atanapi ubar anti-radang non-stéroid.

Nalika nganggo Glucophage dina murangkalih, diagnosis mélitus diabetes jenis 2 kedah dikonfirmasi sateuacan pangobatan. Metformin teu kapangaruhan ku akil balin sareng kamekaran. Tapi, kusabab kurangna data jangka panjang, disarankeun pikeun ngawaskeun ati-ati salajengna efek glucophage dina parameter ieu di barudak, utamina nalika baligh. Pengawasan anu paling ati dipikabutuh pikeun murangkalih umur 10-12 taun.

Pasien disarankan pikeun terus nuturkeun dahareun kalayan asupan karbohidrat sapopoe. Kalayan kaleuwihan beurat, anjeun kedah neraskeun kana diet hipokrésis (tapi henteu kirang ti 1000 kcal per dinten).

Pikeun ngontrol diabetes, éta disarankeun yén tés laboratorium biasa dilakukeun sacara teratur.

Kalayan monoterapi, metformin henteu ngabalukarkeun hypoglycemia, kumaha oge, nalika dianggo sakaligus sareng insulin atanapi agén hipoglisemik séjén (kalebet sulfonylureas, repaglinide), ati-ati kedah dilakukeun nalika nyetir kandaraan sareng mékanisme kompléks.

Kakandungan sareng laktasi

Diabetis teu kéngingkeun nalika kakandungan ningkatkeun résiko malformasi bawaan fétus sareng kematian perinatal. Buktina terbatas ti studi klinis negeskeun yén nyandak Metformin dina pasien hamil henteu ningkatkeun kacilakaan tina malformasi didiagnosis di bayi.

Nalika ngarencanakeun kakandungan, ogé nalika kakandungan lumangsung nalika perawatan kalayan Glucofage bisi prediabetes sareng diabetes mellitus tipis 2, ubar kedah dibatalkeun. Pasien sareng diabetes jinis 2 diunjuk ku terapi insulin. Tingkat glukosa plasma kudu dijaga dina tingkat anu paling caket ka normal pikeun ngaminimalkeun résolusi cacat dina janin.

Metformin ditangtukeun dina susu payudara. Réaksi ngarugikeun nalika bayi nalika nyusahkeun nalika nyandak Glucofage henteu acan katalungtik. Tapi, saprak inpormasi ngeunaan pamakéan narkoba dina kategori pasien ayeuna henteu cekap, panggunaan metformin salami laktasi henteu disarankeun. Putusan pikeun ngeureunkeun atanapi neraskeun nyusuhan dilakukeun saatos korelasi tina pedah payudara sareng résiko kamungkinan ngarugikeun réaksi dina orok.

Interaksi narkoba

Glucophage teu tiasa dianggo sakaligus sareng agén radiopaque anu ngandung iodin.

Ubar kasebut henteu disarankeun pikeun dibawa bareng sareng étanol (résiko asam laktat sareng kaayaan mabok alkohol akut bisi gagal ati, nuturkeun diet anu kalori sareng kakurangan).

Awas kedah diawaskeun Glukofage sareng danazole, klorpromazine, glukokortikosteroid pikeun panggunaan topikal sareng sistemik, "loop" diuretik, agonis beta2-adrenergic salaku suntik. Kalayan anggo serentak sareng obat-ubatan di luhur, khususna di awal perawatan, pangawasana sering sering glukosa getih tiasa diperyogikeun. Upami diperlukeun, dosis metformin salami perlakuan kedah disaluyukeun.

Sambetan énérgi anu ngarobah Angiotensin sareng obat antihipertensi sanésna tiasa nurunkeun glukosa getih. Upami diperlukeun, panyesuaian dosis metformin kedah.

Kalayan sakaligus nganggo glukofagase sareng acarbose, turunan sulfonylurea, salicylates sareng insulin, hypoglycemia tiasa berkembang.

Obat kationik (digoxin, amiloride, procainamide, morphine, quinidine, triamteren, quinine, ranitidine, vancomycin sareng trimethoprim) bersaing sareng metformin pikeun sistem angkutan tubular, anu tiasa ngakibatkeun peningkatan konsentrasi maksimum rata-rata (Cmax).

Analog glukopi nyaéta: Bagomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Paparan Wincikan

Hasilna seueur ngeunaan Glucofage utamina aya hubunganana sareng pamendakna pikeun leungitna beurat. Sababaraha pasien ngalaporkeun yén metoda kaleungitan beurat sapertos disarankeun ku dokter, sabab sanés diet sareng latihan henteu ngabantuan. Ogé, ubar dianggo teu ukur pikeun merangan kaleuwihan kilogram, tapi ogé pikeun malikeun fungsi réproduktif di awéwé. Nanging, nyandak metformin pikeun tujuan ieu henteu épéktip: ékspérimén sapertos kitu tiasa nyababkeun pangembangan patologi serius. Hasil-hasil spésial sapertos kitu henteu kanyahoan. Kalayan diabetes, glukofagén efektif sareng sering ngabantosan beurat.

Harga glucofage di apoték

Di apoték, harga Glucofage 500 mg sakitar 105-127 rubles (30 papan kalebet bungkusan) atanapi 144-186 rubles (60 papan kalebet dina pakét). Anjeun tiasa mésér ubar nganggo dosis 850 mg kirang langkung 127-187 rubles (30 papan kalebet bungkusan) atanapi 190-244 rubles (60 papan kalebet dina pakét). Biaya Glucofage kalayan dosis 1000 mg sakitar 172-205 rubles (30 papan kalebet bungkusan) atanapi 273-340 rubles (60 papan kalebet bungkusan).

Tumindak farmakologis

Glucofage® nyuda hyperglycemia, tanpa ngarah kana ngembangkeun hypoglycemia.Teu kawas turunan sulfonylurea, henteu merangsang sékrési insulin sareng henteu

Pangaruh hipoglisemik dina individu anu séhat. Ngaronjatkeun sensitipitas resépér periferal pikeun insulin sareng panggunaan glukosa ku sél. Ngurangan produksi glukosa ati ku ngahambat glukoneogenesis sareng glikogénolisis. Ngaluarkeun nyerep glukosa peujit.

Metformin ngarangkeun sintésis glikogén ku jalan dina sintésis glikogén. Ngaronjatkeun kapasitas angkutan sadaya jinis transporter glukosa.

Salaku tambahan, éta boga pangaruh anu mangpaat pikeun métabolisme lipid: éta ngirangan eusi total koléstérol, lipoproteins dénsitas rendah sareng trigliserida.

Nalika nyandak metformin, beurat awak sabar boh tetep stabil atanapi turun moderately.

Gambar 3D

Katerangan ngeunaan bentuk dosis

500 sareng 850 mg tablet: bodas, buleud, biconvex, dilapis film, dina bagian silang - jisim bodas homogen.

1000 mg tablet: bodas, lonjong, biconvex, ditutupan ku sarung pilem, sareng lekukan dina dua sisi sareng ngukir "1000" dina hiji sisi, dina bagian salib - massa bodas homogen.

Indikasi obat Glucofage ®

diabetes mellitus tipeu 2, utamina dina pasien anu obesitas, kalayan teu epektip terapi terapi sareng kagiatan fisik:

- déwasa, salaku monoterapi atanapi di kombinasi sareng agén hypoglycemic oral atanapi insulin,

- di murangkalih umur 10 taun salaku monoterapi atanapi di kombinasi sareng insulin,

pencegahan diabetes tipe 2 di penderita sareng prediabetes sareng faktor résiko tambahan pikeun ngembangkeun diabetes jinis 2, dimana parobahan gaya hirup henteu ngijinkeun kontrol glikemik anu cukup.

Kakandungan sareng laktasi

Dianggén diabetes mellitus nalika kakandungan aya hubunganana sareng résiko kakurangan kalahiran sareng perinatal mortality. Jumlah data anu terbatas nunjukkeun yén nyandak metformin di ibu hamil henteu ningkatkeun résiko ngembangkeun cacad budak leutik.

Nalika ngarencanakeun kakandungan, ogé upami kakandungan dina latar tukang nyandak metformin sareng prediabetes sareng diabetes diabetes 2, ubar kedah ditunda, sareng bisi diabetes tipe 2, terapi insulin ditunjuk. Ieu perlu ngajaga eusi glukosa dina plasma getih dina tingkat anu paling caket sareng normal pikeun ngirangan résiko malplations janin.

Metformin pas kana susu payudara. Pangaruh samping dina bayi nalika nyusahkeun nalika nyandak metformin henteu katalungtik. Tapi, ku sabab jumlah data anu terbatas, panggunaan narkoba salami nyusoni henteu disarankeun. Kaputusan pikeun ngeureunkeun payudara kedah diperhatoskeun kalayan pedah mangpaat nyusoni sareng résiko kamungkinan tina efek samping dina orok.

Interaksi

Agén radiopaque anu ngandung iodin: ngalawan latar tukang gagal ginjal fungsional dina penderita diabetes, ujian X-ray nganggo agén radiopaque anu ngandung iodin tiasa ngabalukarkeun pangembangan asam laktat. Perawatan sareng Glucofage ® kedah dilanjutkeun 48 jam sateuacan atanapi nalika pamariksaan sinar-X nganggo agén radiopaque anu ngandung iodin sareng henteu kasambung deui dina 48 jam saatosna, upami fungsi ginjal diakui sacara normal nalika pamariksaan.

Alkohol: kalayan mabok alkohol akut, résiko ngembang asam acidis laktis, khususna bisi teu séhat, nuturkeun diet anu kalori, sareng ogé gagal gagal ati. Nalika nyandak ubar, alkohol sareng obat anu ngandung étanol kedah dihindari.

Kombinasi ngabutuhkeun ati-ati

Danazole: administrasi sakaligus tina danazol henteu disarankeun pikeun nyingkahan pangaruh hyperglycemic ti terakhir. Upami pangobatan sareng danazol diperyogikeun sareng saatos ngeureunkeun anu terakhir, panyesuaian dosis obat Glucofage ® dibutuhkeun dina kadali konsentrasi glukosa dina getih.

Chlorpromazine: nalika dicandak dina dosis anu ageung (100 mg / dinten) ngaronjatkeun konsentrasi glukosa dina getih, ngirangan pelepasan insulin. Dina pengobatan antipsychotics sareng saatos ngeureunkeun anu terakhir, penyesuaian dosis diperyogikeun dina kadali konsentrasi glukosa getih.

GKS sistemik sareng tindakan lokal ngurangan kasabaran glukosa, ningkatkeun konsentrasi glukosa dina getih, sakapeung ngabalukarkeun ketosis. Dina pengobatan kortikosteroid sareng ngeureunkeun asupan dimungkinkeun, penyesuaian dosis obat Glucofage ® dina kontrol konsentrasi glukosa getih diperyogikeun.

Diuretik: panggunaan sakaligus dina diuretik loop bisa ngakibatkeun ngembangkeun asam laktat alatan kamungkinan gagal ginjal fungsional. Glucofage ® henteu kedah resep upami Cl buninna sahandapeun 60 ml / mnt.

Teu disuntik β₂-adrenomimetics: ningkatkeun konsentrasi glukosa dina getih kusabab stimulasi β₂-adrenoreceptors. Dina hal ieu, kontrol konsentrasi glukosa dina getih diperyogikeun. Upami diperlukeun, insulin disarankeun.

Kalayan anggo serentak pikeun obat-obatan di luhur, pangawas langkung sering glukosa getih tiasa diperyogikeun, utamina dina awal perlakuan. Upami diperyogikeun, dosis metformin tiasa disaluyukeun nalika pangobatan sareng saatosna.

Obat-ubatan antihipertensi, iwal inhibitor ACE, bisa nurunkeun glukosa getih. Upami diperyogikeun, dosis metformin kedah disaluyukeun.

Kalayan sakaligus nganggo ubar Glucofage ® sareng turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, ngembangkeun hypoglycemia mungkin.

Nifedipine nambahan nyerep sareng C_maksimal metformin.

Obat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim sareng vancomycin) disékrésikeun dina tubula ginjal bersaing sareng metformin pikeun sistem angkutan tubular sareng tiasa ngarah kanaékan C_maksimal .

Dosis sareng administrasi

Monotherapy sareng terapi kombinasi digabungkeun sareng agén hypoglycemic oral sejenna pikeun diabetes tipe 2. Dosis mimiti dawam nyaéta 500 atanapi 850 mg 2-3 kali sapoé saatos atanapi salami tuangeun.

Unggal 10-15 dinten, disarankeun pikeun ngaluyukeun dosis dumasar kana hasil ngukur konsentrasi glukosa dina plasma getih. Kanaékan lambat laun mantuan pikeun ngirangan efek tina saluran pencernaan.

Dosis pangropéa tina ubar biasana 1500-2000 mg / dinten. Pikeun ngirangan efek samping tina saluran pencernaan, dosis poean kudu dibagi jadi 2-3 dosis. Dosis maksimal nyaéta 3000 mg / dinten, dibagi janten 3 dosis.

Pasien nyandak metformin dina dosis 2000-3000 mg / dinten tiasa dialihkeun ka obat Glucofage ® 1000 mg. Dosis anu maksimal dianjurkeun nyaéta 3000 mg / dinten, dibagi janten 3 dosis.

Dina kasus ngarencanakeun transisi tina nyandak agén hypoglycemic sejen: anjeun kedah lirén nyandak obat anu sanés sareng mimitian nyandak Glucofage ® dina dosis anu dituduhkeun di luhur.

Kombinasi sareng insulin. Pikeun ngahontal kadali glukosa getih anu langkung hadé, metformin sareng insulin dina pasien anu diabét jinis 2 tiasa dianggo salaku terapi gabungan. Dosis awal Glucofage ® dawam nyaéta 500 atanapi 850 mg 2-3 kali sadinten, sedengkeun dosis insulin dipilih dumasar kana konsentrasi glukosa dina getih.

Monoterapi pikeun prediabetes. Dosis dawam nyaéta 1000-100 mg / dinten saatos atanapi salami tuang, dibagi 2 dosis.

Disarankeun rutin ngalakukeun kontrol glikemik pikeun ngira-ngira kabutuhan pikeun tamba salajengna.

Gagal gagal. Metformin tiasa dianggo dina pasien sareng gagal ginjal sedeng (Cl bun 45 455 ml / min) ngan upami teu aya kaayaan anu tiasa ningkatkeun résiko tina asam laktat.

Pasien sareng Cl bun tina 45-65 ml / mnt. Dosis awal nyaéta 500 atanapi 850 mg sakali sapoé. Dosis maksimal nyaéta 1000 mg / dinten, dibagi 2 dosis.

Fungsi rasenal kudu dipantau sacara ati (unggal 3-6 bulan).

Upami Cl creatinine sahandapeun 45 ml / mnt, ubar kudu langsung pareum.

Umur kolot. Kusabab disababkeun panurunan dina fungsi ginjal, dosis metformin kedah dipilih dina pengawasan rutin indikator fungsi ginjal (nangtukeun konséntinin bun di sérum getih sahenteuna 2 kali dina sataun).

Barudak sareng rumaja

Dina murangkalih umur 10 taun, Glucofage ® tiasa dianggo boh dina monoterapi sareng sareng campuran sareng insulin. Dosis mimiti dawam nyaéta 500 atanapi 850 mg 1 waktos per dinten saatos atanapi salami tuangeun. Saatos 10-15 dinten, dosis kedah disaluyukeun dumasar konsentrasi glukosa getih. Dosis poéan maksimum nyaéta 2000 mg, dibagi kana 2-3 dosis.

Glucofage ® kedah di laksanakeun unggal dinten, tanpa kendat. Upami perawatan parantos dilanjutkeun, pasien kedah nginpokeun ka dokter.

Pabrikan

Sadaya tahapan produksi, kalebet ngatur kontrol kualitas. Merck Sante SAAS, Perancis.

Alamat situs produksi: Center de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Perancis.

Atanapi dina hal bungkusan ubar LLC Nanolek:

Produksi bentuk dosis sareng bungkusan (bungkusan primér) Merck Santé SAAS, Perancis. Pusat produsen Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Perancis.

Sekundér (bungkusan konsumen) sareng ngaluarkeun kadali kualitas: Nanolek LLC, Rusia.

612079, wilayah Kirov, distrik Orichevsky, kota Levintsy, kompleks biomedis "NANOLEK"

Sadaya tahapan produksi, kalebet ngatur kontrol kualitas. Merck S.L., Spanyol.

Alamat tina situs produksi: Polygon Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Spanyol.

Panyekel sertipikasi pendaptaran: Merck Santé SAAS, Perancis.

Tuntutan konsumen sareng inpormasi ngeunaan peristiwa buruk kedah dikirim ka alamat LLC Merk: 115054, Moscow, ul. Kasar, 35.

Tel .: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Kahirupan batur tina obat Glucofage ®

500 tablet dilapis film - 5 taun.

500 tablet dilapis film - 5 taun.

tablet dilapisan ku palapis pilem 850 mg - 5 taun.

tablet dilapisan ku palapis pilem 850 mg - 5 taun.

tablet anu ditutupan pilem 1000 mg - 3 taun.

tablet anu ditutupan pilem 1000 mg - 3 taun.

Entong anggeus saatos béakna waktos anu ditunjuk dina bungkusan.

Komposisi glukofag

Bahan aktif: metformin hydrochloride, 1 coated tablet 500 mg ngandung 500 mg metformin hydrochloride, anu pakait sareng 390 mg metformin, 1 coated tablet 850 mg ngandung 850 mg metformin hydrochloride, anu pakait sareng 662.90 mg metformin, 1 tablet dilapis 1000 mg cangkang ngandung 1000 mg tina metformin hydrochloride, anu pakait sareng 780 mg metformin.

Para peserta: K 30, stearate magnesium, palapis pilem pikeun tablet 500 mg, hybromellose 850 mg, palapis pilem pikeun tablet 1000 mg opadra KLIA (hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000).

Bentuk pelepasan glukosa

Tablet anu dilapis Pilem.

Sipat kimia-kimia dasar: 500 tabung dilapis, 850 mg buleud bulat kalayan permukaan biconvex, tablet bersalut pilem bodas, tablet bersalut pilem, tablet berbentuk bubuk 1000 mg sareng bevel, tablet-coated film berwarna bodas , sareng kiyeu dina dua sisi sareng ukiran "1000" dina hiji sisi.

Kelompok Farmakologis

Agén hipoglikemik lisan, iwal insulin. Biguanides. Kode ATX A10V A02.

Farmakologi Glukofag

Metformin mangrupikeun biguanide anu ngagaduhan pangaruh antihyperglycemic. Glucophage, mékanisme tindakan nyaéta pikeun ngaronjatkeun pamakean glukosa, ngirangan tingkat glukosa plasma boh dina hiji burih kosong sareng saatos tuang. Éta teu merangsang sékrési insulin sareng henteu ngabalukarkeun pangaruh hypoglycemic ditengah ku mékanisme ieu.

Metformin jalan ku tilu cara:

1. ngakibatkeun panurunan dina produksi glukosa dina ati kusabab ngahambat glukoneogenesis sareng glikogénolisis,
2. ngaronjatkeun sensitipitas insulin dina otot, anu nyababkeun paningkatan periferal sareng panggunaan glukosa,
3. ngalambatkeun nyerep glukosa dina peujit.

Metformin ngarangkeun sintésis glikogén intracellular ku jalan dina sintésis glikogén. Ngaronjatkeun kapasitas angkutan sadaya jinis anu dipikanyaho diangkut mémbran glukosa (GLUT).

Paduli pangaruhna dina tingkat glukosa getih, metformin gaduh pangaruh anu hadé dina métabolisme lipid. Épék ieu parantos kabuktosan kalayan dosis terapi dina uji klinis jangka panjang atanapi jangka panjang: metformin ngirangan total koléstérol, lipoprotein dénsitas rendah sareng trigliserida.

Salila uji klinis nganggo panggunaan metformin, beurat awak pasien tetep stabil atanapi modélana turun.

Nyeuseup Saatos nyandak metformin, waktosna ngahontal konsentrasi maksimal (Tmax) sakitar 2,5 jam. Bioavailability 500 mg atanapi 800 mg tablet sakitar 50-60% dina sukarelawan séhat. Saatos pangémutan, fraksi anu henteu kaserep dikaluarkeun dina naék sareng 20-30%.

Saatos administrasi lisan, nyerep metformin henteu jenuh sareng teu lengkep.

Farmakokinetik panyerapan metformin dianggap henteu liniér. Upami dianggo dina dosis metformin anu disarankeun, konsentrasi plasma anu stabil dihontal dina 24-48 jam sareng kirang ti 1 μg / ml. Dina uji klinis anu dikontrol, tingkat metformin plasma maksimal (Cmax) henteu dugi 5 g / ml bahkan kalayan dosis maksimal.

Kalayan tuangeunana sakaligus, nyerep metformin turun sareng rada laun.

Saatos pangobatan dosis 850 mg, panurunan dina konsentrasi plasma maksim ku 40%, panurunan AUC ku 25%, sareng paningkatan 35 menit dina waktos ngahontal konsentrasi plasma maksim anu dititénan. Pentingna parobahan klinis ieu teu dipikanyaho.

Distribusi. Ngabeungkeut protéin plasma tiasa diabaikan. Metformin tembus sél getih beureum. Konsentrasi maksimum dina getih langkung handap tina konsentrasi maksimal dina plasma getih, sareng dugi ka waktos anu sami. Sél getih beureum paling dipikaresep ngagambarkeun ruang panyebaran kadua. Rata-rata volume distribusi (Vd) antara 63-276 liter.

Métabolisme. Metformin dikaluarkeun teu dirobih dina cikiih. Teu aya metabolit parantos kapanggih di manusa.

Tarosan. Pembersih ginjal metformin nyaéta> 400 ml / mnt. Ieu nunjukkeun yén metformin dikaluarkeun ku saringan glomérular sareng sékrési tubular. Saatos administrasi, satengah umur hirup sakitar 6,5 jam. Dina hal fungsi ginjel cacar, clearance ginjal berkurangan saimbang sareng clearance kreatinin sareng, saba kitu, ngaleungitkeun satengah umur hirup, anu ngakibatkeun paningkatan tingkat metformin plasma.

Glucophage cirian sipat klinis

Diabetes mellitus Tipe 2 sareng teu epektip terapi terapi sareng latihan regimen, khususna pasien kalayan kaleuwihan beurat:

• salaku terapi monoterapi atanapi terapi gabungan sareng agén hypoglycemic lisan anu sanés atanapi di kombinasi kalayan insulin pikeun pengobatan déwasa.
• salaku monoterapi atanapi terapi kombinasi sareng insulin pikeun pangobatan murangkalih umur 10 taun sareng rumaja.

Pikeun ngirangan komplikasi diabetes di pasien sawawa kalayan diabetes jinis 2 sareng kaleuwihan beurat salaku ubar anu mimiti kalayan terapi diet teu efektif.

Wangun dosis

500 mg, 850 mg sareng tablet-coated pilem mg mg

Hiji tablet ngandung

zat aktif nyaéta metformin hydrochloride 500 mg, 850 mg atanapi 1000 mg,

excipients: povidone, magnésium stearate,

komposisi palapis pilem nyaéta hydroxypropyl methylcellulose; dina tablet 1000 mg, opadra murni YS-1-7472 (hydroxypropyl methylcellulose, macrogol 400, macrogol 8000).

Glucophage 500 mg sareng 850 mg: buleud, tablet biconvex, warna-warna bodas

GlucofageÒ 1000 mg: bujur, tablet biconvex, dilapisan ku palapis pilem bodas, kalayan résiko rusak di dua sisi sareng nyirian "1000" dina hiji sisi tablet

Pasipatan Farmakologis

Saatos administrasi lisan tina tablet metformin, konsentrasi plasma maksimal (Cmax) parantos ngahontal saatos 2,5 jam (Tmax). Bioavailability mutlak dina individu anu séhat 50-60%. Saatos administrasi lisan, 20-30% metformin dikaluarkeun ngaliwatan saluran pencernaan (GIT) teu dirobih.

Nalika nganggo metformin dina dosis sareng mode administrasi biasa, konsentrasi plasma konstanta kahontal dina 24-48 jam sareng umumna kirang ti 1 μg / ml.

Darajat beungkeutan metformin ka protéin plasma diabaikan. Metformin disebarkeun dina sél getih beureum. Tingkat anu maksimum dina getih langkung handap tina plasma sareng ngahontal dina waktos anu sami. Rata-rata volume distribusi (Vd) nyaéta 63- 276 liter.

Metformin dikaluarkeun teu dirobih dina cikiih. Teu aya metabolit metformin parantos pasti dina manusa.

Pembersihan ginjal metformin leuwih ti 400 ml / mnt, anu nunjukkeun éliminasi metformin ngagunakeun saringan glomérular sareng sékrési tubular. Saatos administrasi lisan, satengah hirupna kira-kira 6,5 ​​jam.

Dina hal fungsi ginjel cacar, clearance ginjal berkurangan saimbang sareng clearance bun, sahingga ngaleungitkeun satengah umur hirup, anu ngabalukarkeun paningkatan tingkat metafin plasma.

Metformin mangrupikeun biguanide kalayan pangaruh antihyperglycemic, anu ngirangan tingkat glukosa plasma basal sareng postprandial. Éta henteu merangsang sékrési insulin sahingga henteu ngabalukarkeun hypoglycemia.

Metformin gaduh 3 mékanisme tindakan:

(1) ngurangan produksi glukosa ati ku ngahambat glukoneogenesis sareng glikogénolisis,

(2) ningkatkeun uptake sareng panggunaan glukosa periferal dina otot ku ningkatkeun sensitipitas insulin,

(3) ngaleungitkeun nyerep glukosa.

Metformin ngarangkeun sintésis glikogén intrasélular ku polah sintésis glikogén. Ogé ningkatkeun kamampuan sadaya jinis pengangkut glukosa (mémang).

Dina studi klinis, nyandak metformin henteu mangaruhan beurat awak atanapi rada ngirangan éta.

Paduli pangaruhna dina glikemia, metformin gaduh pangaruh anu hadé dina métabolisme lipid. Salila uji klinis dikendali nganggo dosis terapi, éta mendakan yén metformin nurunkeun total koléstérol, lipoprotein dénsitas rendah sareng trigliserida.

Interaksi narkoba

Alkohol: résiko ngamekarkeun acidosis laktat ditingkatkeun ku kaayaan mabok alkohol akut, khususna upami kalaparan atanapi kurang gizi sareng gagal ati. Salila perawatan sareng Glucofage®, alkohol sareng obat anu ngandung alkohol kedah dihindari.

Média kontras anu ngandung yodium:

Administrasi intravaskular agén kontras anu ngandung yodium tiasa nyababkeun gagal ginjal. Ieu tiasa ngakibatkeun cumulasi metformin sareng ngabalukarkeun acidosis laktat.

Dina penderita eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2, panggunaan metformin kedah dileungitkeun sateuacan atanapi salami pangajaran nganggo agén kontéks iodin, henteu teraskeun deui langkung ti 48 jam saatos diajar, sareng ngan ukur ngevaluasi fungsi ginjal, anu nunjukkeun hasilna normal, upami henteu bakal mudun saatosna.

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat sedeng parah (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), metformin kedah dilanjutkeun 48 jam sateuacanna ngagunakeun agén kontéks iodin anu henteu dikirangan deui sateuacanna ti 48 jam saatos diajar sareng ngan ukur diulang deui penilaian fungsi ginjal, anu nunjukkeun hasil normal sareng nunjukkeun yén éta moal langkung parah salajengna.

Kombinasi ngabutuhkeun ati-ati

Ubar anu boga pangaruh hiperlisemik (glukokortikoid (épék sistemik sareng lokal) sareng sympotomimetics): tekad anu leuwih sering glukosa getih dibutuhkeun, utamana dina awal perlakuan. Upami diperyogikeun, dosis metformin kalayan ubar anu luyu kedah disaluyukeun dugi anu terakhir dibatalkeun.

Diuretik, khususna diuretik loop, tiasa ningkatkeun résiko tina asam laktat kusabab pangaruh négatip poténsialna pikeun fungsi ginjal.

Ngaleupaskeun bentuk sareng bungkusan

Tablet anu dilapis pilem, 500 mg sareng 850 mg:

20 papan disimpen dina bungkus molotok pilem poliétil klorida sareng aluminium foil.

3 bungkus kontur sapanjang kalayan pituduh pikeun panggunaan médis di nagara sareng basa Rusia dilebetkeun dina kotak kardus

Tablet anu dilapis pilem, 1000 mg:

15 papan disimpen dina bungkus molotok pilem poliétil klorida sareng aluminium foil.

4 bungkus kontur sapanjang kalayan paréntah pikeun panggunaan médis di nagara sareng basa Rusia disimpen dina kotak kardus

Kakandungan sareng laktasi

Dianggén diabetes mellitus nalika kakandungan aya hubunganana sareng résiko kakurangan kalahiran sareng perinatal mortality. Jumlah data anu terbatas nunjukkeun yén nyandak metformin di ibu hamil henteu ningkatkeun résiko ngembangkeun cacad budak leutik.

Nalika ngarencanakeun kakandungan, ogé dina kasus kakandungan nalika nyandak Metformin, ubar kedah ditunda, sareng terapi insulin kedah resep. Ieu perlu ngajaga eusi glukosa dina plasma getih dina tingkat anu paling caket sareng normal pikeun ngirangan résiko malplations janin.

Metformin dikaluarkeun dina susu payudara. Pangaruh samping dina bayi nalika nyusahkeun nalika nyandak metformin henteu katalungtik. Tapi, kusabab jumlah data terbatas, panggunaan narkoba salami laktasi henteu disarankeun. Kaputusan pikeun ngeureunkeun payudara kedah dipertimbangkeun kalayan pedah mangpaat nyusoni sareng résiko poténsial

efek samping di anak.

Fitur aplikasi

Dampak dina kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme

Monoterapi sareng Glucofage® henteu ngabalukarkeun hypoglycemia, saba kitu, éta henteu mangaruhan pangabisa pikeun nyetir kendaraan sareng mékanisme.

Nanging, pasien kedah diawasi ngeunaan résiko hypoglycemia nalika nganggo metformin dina kombinasi sareng ubar hypoglycemic sejenna (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide, jsb).