Golda MV > Ubar

Ubar kasebut disayogikeun dina bentuk tablet sareng pelepasan anu dirobih: bodas atanapi bodas nganggo tint konéng, bulat, silikon, sareng bevel, dina tablet kalayan dosis 60 mg aya résiko misah (pikeun dosis 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50. 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 atanapi 300 pcs. Dina kaléng, dina bungkus karton 1 bisa, 10 pcs. Dina bungkus blister, dina bungkus karton 1-10 bungkus, pikeun dosis 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, atanapi 300 pcs di kaléng, dina kotak kardus. 1 tiasa, dina bungkus lepuh: 10 PCS., Per pakét karton 1-10 bungkus, 7 pcs., dina bungkus karton 2, 4, 6, 8 atanapi 10 pék. Masing unggal pak ogé ngandung petunjuk pikeun nganggo Golda MV).

1 tablet ngandung:

zat aktif: gliclazide - 30 atanapi 60 mg,
Komponén bantu: laktosa monohidrat, pati natrium carboxymethyl (jinis C), hypromellose 2208, silikon dioksida koloid, magnesium stearate.

Farmakodinamika

Golda MV mangrupikeun ubar hipoglisemik lisan. Gliclazide, zat aktipna, nyaéta turunan dileupaskeun sulfonylurea generasi kadua. Hal ieu dibédakeun tina ubar anu sami ku ayana cincin héterosiklik N-anu ngandung beungkeut endosimik. Glyclazide ngarangsang sékrési insulin ku sél béta tina pulau Langerhans, ngirangan konsentrasi glukosa dina getih. Sanggeus terapi dua taun, pangaruh ningkatkeun konsentrasi insulin pasrah sareng C-péptida tetep.

Marengan pangaruh kana métabolisme karbohidrat, éta ngagaduhan pangaruh hemovascular. Dina diabetes jenis 2 mellitus, gliclazide ngabantosan ngalereskeun puncak sékrési insulin dina tanggapan asupan glukosa sareng ningkatkeun fase kadua sékrési insulin. Sekresi insulin nyata dina latar na stimulasi kusabab asupan dahareun sareng administrasi glukosa.

Pangaruh hemovaskular gliclazide dibuktikeun ku résiko ngirangan trombosis kapal leutik. Sabagian ngahambat agrégat sareng platelet, ngirangan konsentrasi faktor-faktor aktifitas platelet (thromboxane B2, beta-thromboglobulin). Ngabantosan ningkatkeun kagiatan jaringan plasminogen activator, gaduh pangaruh kana restorasi kagiatan fibrinolytic tina endotheli vaskular.

Dina penderita hemoglobin glikemik (Hb_A1c) kurang ti 6,5%, panggunaan gliclazide nyadiakeun kontrol glikemik intensif, sacara signifikan ngirangan koméntar mikro- sareng makro-vaskular tina 2 diabetes.

Tujuan gliclazide pikeun tujuan kontrol glikemik intensif ngalibatkeun ningkatkeun dosisna digabungkeun sareng terapi standar (atanapi gaganti éta) sateuacan nambihan metformin, turunan thiazolidinedione, hiji inhibitor alfa-glucosidase, insulin atanapi agén hypoglycemic lianna ka dinya. Hasil studi klinis parantos nunjukkeun yén ngalawan latar tukang panggunaan gliclazide dina dosis rata-rata 103 mg (dosis maksimal - 120 mg) dibandingkeun sareng terapi kontrol standar, résiko relatif frékuénsi gabungan tina makro- sareng komplikasi mikrovaskular dikirangan ku 10%.

Kauntungan tina kontrol glikemik intensif nalika nyandak Golda MV kalebet panurunan anu signifikan sacara klinis dina insiden patologi sapertos komplikasi mikrovaskular utama (ku 14%), nephropathy (ku 21%), komplikasi ginjal (ku 11%), microalbuminuria (ku 9%) , macroalbuminuria (30%).

Farmakokinetik

Saatos Golda MV dicandak sacara lisan, glikosida kaserep sakedap, tingkat plasma naék laun-laun dugi ka dataran tinggi dina 6-12 jam. Asupan asupan sanésna henteu mangaruhan tingkat panyerepan, variabilitas individu diabaikan. Gliclazide dina dosis dugi ka 120 mg dicirikeun ku hubungan linier antara dosis anu ditampi sareng AUC (daérah dina kaayaan kurungan pharmacokinetic konsentrasi).

Beungkeutan protéin plasma getih - 95%.

Tombol sebaran kira-kira 30 liter. Dosis tunggal gliclazide mastikeun konsentrasi anu efektif dina plasma getih dijaga langkung ti 24 jam.

Gliclazide kaleresan sacara metabolis dina haté. Henteu aya metabolit aktif dina plasma getih.

Ngaleungitkeun satengah umur 12-20 jam.

Hal ieu dikaluarkeun utamana ngaliwatan ginjal dina bentuk métabolit, teu robih - kirang ti 1%.

Dina pasien manula, parobahan signifikan dina parameter pharmacokinetic henteu diperkirakeun.

Indikasi pikeun dianggo

pengobatan diabetes mellitus jinis 2 - henteuna pangaruh épék diet terapi, kagiatan fisik sareng leungitna beurat,
pencegahan komplikasi dina pasien kalayan diabetes mellitus jenis 2 - ngirangan résiko mikrovaskular (retinopathy, nephropathy) sareng makrovaskular (infark miokard, stroke) patologi ngalangkungan kontrol glikemik intensif.

Contraindications

diabetes tipe 1
precoma diabetes, koma diabetes,
ketoacidosis diabetes,
gagal ginjal parna,
gagalna parna
terapi kompatibel sareng miconazole,
terapi kombinasi sareng danazol atanapi phenylbutazone,
Intoleransi laktosa bawaan, galactosemia, malabsorpsi glukosa-galaktina,
periode kakandungan
nyusoni
umur ka 18 taun
Intoleransi individu pikeun turunan sulfonylurea, sulfonamides,
hipersensitivitas pikeun komponén ubar.

Tablet Emas Emas kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien manula kalayan gizi anu henteu teratur sareng / atanapi henteu saimbang, panyakit parah dina sistem kardiovaskular (panyakit jantung koronér parah, atherosclerosis, arteriosclerosis karotid), glukosa-6-fosfat dehidrogenase, ginjal sareng / atanapi gagal ati, kakurangan adrénal atanapi pituitary, hypothyroidism, terapi anu berkepanjangan sareng glucocorticosteroids (GCS), mabok.

Golda MV, parentah pikeun dianggo: metode sareng dosis

Tablet Emas Emas dicokot sacara oral, heureuy sadayana (tanpa perapén), langkung-langkung salami sasarap.

Dosis sapopoé dicandak sakali sareng kedah dina kisaran 30 nepi ka 120 mg.

Anjeun teu tiasa ngahaja replenish teu kahaja sono dosis salajengna dina dosis salajengna, nyandak dosis anu ningkat.

Dosis gliclazide dipilih sacara masing-masing, ngitung tingkat konsentrasi glukosa dina getih sareng indéks Hb_A1c.

Dosis anu disarankeun: Dosis awal nyaéta 30 mg (1 tablet Emas Emas MV 30 mg atanapi ½ tablet Emas MV 60 mg). Upami dosis anu ditunjukkeun nyayogikeun kontrol glikemik anu nyukupan, maka éta tiasa dianggo salaku dosis pangropéa. Upami henteuna pangaruh klinis anu cekap saatos 30 dinten terapi, dosis mimiti laun bertahap naékna 30 mg (dugi ka 60, 90, 120 mg). Dina kasus anu luar biasa, upami tingkat glukosa getih pasien henteu turun saatos terapi 14 dinten, anjeun tiasa neruskeun ningkatkeun dosis 14 dinten saatos mimiti administrasi.

Dosis maksimal poéan nyaéta 120 mg.

Nalika ganti tina nyandak tablet glikosida langsung geuwat dina dosis 80 mg, dimimitian ku tablet pelepasan anu dirobih kedah dimimitian ku dosis 30 mg, ngiringan perawatan kalayan kontrol glikemik ati-ati.

Nalika gentos ka Golda MV sareng obat hypoglycemic anu sanés, jaman transisi biasana henteu diperyogikeun. Dosis awal gliclazide dina tablet pelepasan anu dirobih kedah 30 mg, dituturkeun ku titration gumantung konsentrasi glukosa dina getih.

Nalika narjamahkeun, dosis sareng satengah hirup ubar hypoglycemic sateuacana kedah dipertimbangkeun. Upami turunan sulfonylurea kalayan panjang satengah hirup digentos, maka sadaya agén hypoglycemic tiasa dieureunkeun sababaraha dinten. Ieu bakal nyingkahan hipoglisemia kusabab pangaruh aditif glikoslazida sareng turunan sulfonylurea.

Panggunaan Golda MV dina terapi gabungan sareng sambetan alfa-glucosidase, biguanides atanapi insulin ditembongkeun.

Pasien manula (langkung ti 65) henteu kedah nyesuaian dosis.

Sacara hampang gagal ginjal sedeng, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun.

Disarankeun make dosis minimum (30 mg) tina tumindak gliclazide anu berpanjangan pikeun pengobatan pasien anu résiko ngembangkeun hypoglycemia, diet anu henteu teratur atanapi henteu saimbang, gangguan endokrin parah atanapi kirang, parah, hypothyroidism, panyakit parah tina sistem kardiovaskular, périodeu saatos berkepanjangan sareng / atanapi pamaréntahan dina dosis anu luhur. glucocorticosteroids (GCS).

Panggunaan Golda MV salian diet sareng latihan pikeun nyegah komplikasi tina diabetes tipe 2 kedah dimimitian ku dosis 30 mg. Pikeun ngahontal kontrol glikemik sengit sareng tingkat tingkat Hb_A1c dosis awal tiasa laun ningkat kana dosis maksimum 120 mg per dinten. Tujuan ubar pikeun kontrol glikemik intensif dipidangkeun dina kombinasi sareng metformin, hiji sambung alpha-glucosidase, turunan thiazolidinedione, insulin sareng agén hypoglycemic lianna.

Pangaruh samping

Kalayan panyingkiran tuangeun saatosna atanapi tuang teratur sistematis, gejala di handap ieu hypoglycemia tiasa muncul: tambah kacapean, lapar parna, nyeri sirah, réaksi ditunda, seueul, utah, turun konsentrasi, pusing, kalemahan, gangguan sare, sénsitip, gangguan, kabingungan. déprési, visi cacad sareng ucapan, paresis, aphasia, tremor, kaleungitan kadali diri, persépsi cacad, perasaan teu aya gunana, keram, napas deet, bradycardia, delirium, ngantuk st, leungitna eling, koma (kaasup fatal), adrenergic respon - ngaronjat sweating, kahariwang, kulitna clammy awak, tachycardia, ngaronjat tekanan getih (tekanan getih), arrhythmia, palpitations, pectoris panghina. Hasil studi klinis nunjukkeun yén nalika nganggo ubar pikeun tujuan kendali glikemik intensif, hipoglisemia lumangsung langkung sering ti kalayan kontrol glikemik standar. Kaseueuran kasus hypoglycemia dina grup kontrol glikemik intensif lumangsung ngalawan latar tukang terapi insulin concomitant.

Salaku tambahan, ngalawan latar tukang penggunaan Golda MV, efek samping kieu tiasa ngembangkeun:

tina saluran pencernaan: nyeri beuteung, seueul, utah, diare, kabebeng,
tina sistem limfatik sareng sirkulasi: jarang - trombositopenia, anémia, leukopenia, granulocytopenia,
tina sistem hépatobiliary: kagiatan kagiatan fosfatase alkali, ACT (aspartate aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase), hépatitis, jaundis cholestatic.
dina bagian organ visi: gangguan visual séntér (sering dina awal terapi),
réaksi dermatologis: gatal-gatal, ruam, ruam maculopapular, urtikaria, étthema, edema Quincke, réaksi bullous (kalebet sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermal beracun).
sanésna (efek samping ciri tina turunan sulfonylurea): anemia hemolitik, erythrocytopenia, agranulocytosis, vasculitis alérgi, pancytopenia, hyponatremia, jaundice, gagal gagal parna.

Overdose

Gejala: ku overdosis, gejala ciri hypoglycemia berkembang.

Perawatan: pikeun ngeureunkeun gejala sedeng hypoglycemia (tanpa gejala neurologis sareng eling gangguan), perlu ningkatkeun asupan karbohidrat, ngirangan dosis Golda MV sareng / atanapi ngarobah diet. Ngawaskeun médis ati-ati kaayaan pasien anu dipidangkeun.

Kalayan kaayaan hipoglisemik parah (koma, konvulsi sareng gangguan sanésna asal neurologis), rumah sakit langsung diperyogikeun.

Perawatan darurat darurat pikeun koma hipoglikemik atanapi kacurigaan ngalibatkeun suntikan intravena (iv) larutan 20-30% dextrose (glukosa) dina dosis 50 ml, dituturkeun ku iv netes tina 10% solusi dextrose, anu ngajaga tingkat konsentrasi glukosa dina getih di luhur 1 g / l. Ngawaskeun ati-ati dina kaayaan pasién sareng ngawaskeun konsentrasi glukosa getih kedah diteruskeun pikeun 48 jam salajengna.

Dialysis henteu efektif.

Paréntah husus

Golda MV kedahna resep ngan upami diet pasien kalebet sarapan, sareng nutrisi biasa. Ieu pakait sareng résiko luhur ngembangkeun hypoglycemia, kalebet bentuk parah sareng berkepanjangan merlukeun rumah sakit sareng administrasi iv solusi dextrose sababaraha dinten. Dina asupan Golda MV, penting pisan pikeun mastikeun asupan karbohidrat anu cukup dina awak nganggo dahareun. Nutrisi anu henteu teratur, asupan anu teu cekap, atanapi tuangeun karbohidrat teu tiasa nyababkeun hipoglisemia. Langkung sering, ngembangkeun hypoglycemia dititenan dina pasien anu nuturkeun diet rendah kalori, saatos éksprési fisik anu panjang atanapi berkepanjangan, nginum alkohol atanapi nalika ngubaran sababaraha agén hypoglycemic dina waktos anu sami. Biasana, anu beunghar karbohidrat (kalebet gula) tiasa ngabantosan ngirangan gejala hypoglycemia. Dina hal ieu, pengganti gula henteu efektif. Perlu diingetkeun yén hypoglycemia tiasa diambalan. Kukituna, upami hypoglycemia ngagaduhan simtomatologi anu diucapkeunkeun atanapi sifat anu berpanjangan, sanaos épéktipitas nyandak katuangan anu karbohidrat, anjeun kedah naroskeun bantuan médis darurat.

Nalika nunjuk Golda MV, dokter kedah nginpokeun pasien sacara rinci ngeunaan terapi sareng peryogi patuh ketat kana regimen dosing, diet anu saimbang sareng kagiatan fisik.

Alesan pikeun ngembangkeun hypoglycemia nyaéta henteu mampuh atanapi kersaeun pasien (khususna dina umur sepuh) nuturkeun saran doktor sareng sacara sistematis ngatur tingkat gula getih, gizi anu teu cekap, parobahan dina diet, ngalangkungan tuangeun atanapi kalaparan, teu saimbang antara kagiatan fisik sareng jumlah karbohidrat anu parantos ngiringan, gagal ati parah , gagal ginjal, overdose narkoba, kakurangan kakurangan na adrenal sareng / atanapi panyakit tiroid.

Salaku tambahan, hypoglycemia tiasa potentiate interaksi gliclazide sareng obat terapi konkomunikasi. Ku alatan éta, pasien kedah satuju sareng dokter naon waé anu ngalakukeun ubar.

Nalika nunjuk Golda MV, dokter kedah nginpokeun pasien sareng anggota kulawargana sacara rinci ngeunaan résiko poténsial sareng kauntungan tina perlakuan anu badé, panyabab sareng gejala hipoglisemia, pentingna nuturkeun diet anu disarankeun sareng sakumpulan latihan fisik, kamampuan pikeun ngawaskeun diri rutin tingkat glukosa getih.

Dina raraga ngira-ngira kontrol glikemik, Hb kedah diukur rutin._Alck.

Perlu diémutan yén dina hépatik sareng / atanapi gagal ginjal parah, kaayaan hypoglycemia tiasa rada berkepanjangan sareng meryogikeun perlakuan anu leres.

Kontrol glikemik anu tiasa kahontal ku ayana muriang, kasakit tepa, tatu atanapi campur tangan bedah anu éksténsif. Dina kaayaan ieu, disarankeun pikeun mindahkeun sabar ka terapi insulin.

Kurangna efektivitas gliclazide saatos pangobatan anu panjang tiasa disababkeun ku résistansi narkoba sekundér, anu mangrupikeun akibat tina épéktungan panyakit atanapi panurunan tina réspon klinis pikeun ubar. Nalika mendiagnosis ketahanan obat sekundér, perlu pikeun mastikeun pasien manut kana diet anu resep sareng meunteun kacukupan dosis Golda MV anu dicandak.

Kalayan kakurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase, panggunaan turunan sulfonylurea ningkatkeun résiko anemia hemolitik. Ku alatan éta, pikeun pengobatan pasien sareng kakurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat, agén hipoglisemik sahiji kelompok anu sanésna langkung dipikaresep.

Interaksi narkoba

miconazole: administrasi sistemik tina miconazole atanapi panggunaan dina bentuk gel dina mukosa lisan ngabalukarkeun kanaékan hipoglisemik tina gliclazide, anu tiasa nyababkeun ngembangkeun hipoglisemia sareng koma.
phenylbutazone: kombinasi sareng bentuk lisan phenylbutazone ningkatkeun pangaruh hypoglycemic of Golda MV, janten, upami teu mungkin resep ubar anti radang anu sanés, perlu ngaluyukeun dosis gliklikida boh dina mangsa administrasi phenylbutazone sareng saatosna ditarikna.
étanol: panggunaan inuman alkohol atanapi ubar ngandung étanol nyegah réaksi kompensasi, anu tiasa nyababkeun ningkat hypoglycemia atanapi koma hypoglycemic koma,
agén hipoglikemik séjén (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase-4 sambetan, agénis reseptor-kawas peptid-1), beta-blockers, fluconazole, angiotensin ngarobah inhibitor énzim (bloking agén, enaprilap)₂reséptor -istisamin, inhibitor monoamine oxidase, sulfonamides, clarithromycin, non-stéroid anti-radang obat: gabungan obat ieu sareng glikobida disarengan ku paningkatan dina aksi Golda MV sareng résiko hipoglisemiaemia.
danazol: pangaruh diabetesogenik tina danazol ngabantuan ngaleuleuskeun pangaruh gliclazide,
chlorpromazine: dosis poéan anu luhur (leuwih ti 100 mg) klorpromazine ngirangan sékrési insulin, nyumbang kana konsentrasi glukosa getih. Kukituna, ku terapi antipsikotik concomitant, seleksi dosis gliclazide sareng kontrol glikemik ati-ati, kalebet anggeus discontinuasi chlorpromazine, diperyogikeun.
tetracosactide, GCS pikeun panggunaan sistemik sareng topical: ngurangkeun kasabaran karbohidrat, nyumbang kana paningkatan glikemia sareng résiko ngembangkeun ketoacidosis. Ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih diperyogikeun, utamina dina awal perlakuan gabungan, upami perlu, panyesuaian dosis gliclazide,
ritodrin, salbutamol, terbutaline (iv): kedah dicatet yén béta₂-adrenomimetics ningkatkeun tingkat glukosa dina getih, janten, nalika dikombinasikeun sareng aranjeunna, pasien peryogi kendali glikemik teratur, tiasa waé nransfer pasien kana terapi insulin.
warfarin sareng anticoagulan séjén: gliclazide tiasa nyumbang kana paningkatan signifikan sacara klinis dina pangaruh anticoagulan.

Analog emas Golda nyaéta: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, jsb.

Ulasan ngeunaan Emas Emas

Ulasan ngeunaan Gold MV kontroversial. Pasien (atanapi barayana) nunjukkeun prestasi gancang tina pangaruh nurunkeun gula bari nyandak ubar, sedengkeun aya résiko hipoglisemia sareng efek samping sanés. Salaku tambahan, ayana kontén dianggap dianggap teu parah.

Dina mangsa pamrentahan Golda MV, disarankeun pikeun mastikeun yén diet sareng diet anu resep, kadali gula getih.