Pangobatanna ngan ukur aya dina bentuk tablet. Tablet tiasa gaduh warna anu béda. Gumantung kana konsentrasi sanyawa aktif sareng pewarna. Éta kabéh ditutupan ku cangkang husus.

1 tablet ngandung 2,5 mg tina saxagliptin sareng 500 atanapi 1000 mg tina metformin hydrochloride. Tablet ngagaduhan bentuk oblong anu panjang. Gumantung kana konsentrasi metformin, aranjeunna tiasa ngagaduhan warna semu coklat, pink atanapi konéng. Dina dua sisi aya indikasi dosis anu dilakukeun ku mangsi biru. Komponén bantu nyaéta: natrium carmellose, magnesium stearate sareng selulosa.

Pangobatanna ngan ukur aya dina bentuk tablet.

Tablet aya dina lepuh pelindung khusus tina 7 PCS. dina unggal. Hiji kardus karton nyepeng 4 lepuh sareng petunjuk lengkep pikeun dianggo.

Tumindak farmakologis

Nginum obat ieu nyampur dina sanyawa 2 sanyawa aktip. Hal ieu ngajadikeun alat anu universal dina pengobatan diabetes tipe 2. Saxagliptin tindakan minangka ngahambat, aktip nyumbang kana produksi struktur péptida, sareng Metformin kalebet kelompok biguanides. Metabolit aktif dileupaskeun dina sababaraha modifikasi.

Metformin gaduh kamampuan pikeun ngalambatkeun glukoneogenesis. Oksidasi lemak eureun, sarta karentanan insulin naek sacara signifikan. Pamakéan glukosa sél leuwih gancang. Dina pangaruh Metformin, sintésis glikogén ditingkatkeun. Gula mimiti diserep langkung laun dina organ tina saluran pencernaan, anu nyumbang kana leungitna beurat gancang.

Saxagliptin promosi sékrési insulin anu cukup gancang tina sél beta pankréas. Mékanisme ieu gumantung kana eusi glukosa dina plasma getih. Sékrési glukagon turun, anu nyegah produksi glukosa dina sababaraha unsur strukture ati. Saxagliptin mantuan pikeun ngeureunkeun aktivasi hormon khusus, incretins. Dina waktu anu sarua, tingkat na getih naék, sareng jumlah glukosa dina hiji burih kosong turun saatos tuang utama.

Farmakokinetik

Saxagliptin salawasna ngalaman konvérsi kana métabolit. Metformin, sanaos saringan anu leres dina tubula ginjal, dikaluarkeun tina awak dina wangun anu teu robih. Konsentrasi maksimum zat aktif dititénan 6 jam saatos nyandak karacunan.

Metformin, sanaos saringan anu leres dina tubula ginjal, dikaluarkeun tina awak dina wangun anu teu robih.

Contraindications

Éta henteu dianggo dina pengobatan diabetes tipe 1, kitu ogé dina kasus pangembangan ketoacidosis diabetes, sabab dina kaayaan kitu nginum obat moal gaduh pangaruh terapi anu dipikahoyong.

Salaku tambahan, aya sababaraha contraindications ketat pikeun nyokot ubar:

fungsi ginjal normal gangguan
asam laktat,
Intoleransi laktosa sareng dianggo pikeun pengobatan dosis insulin anu ageung,
komplikasi kardiovaskular
shock kardiovaskular, septicemia,
infark miok akut
hipersensitifitas komponén aktif obat,
acidosis metabolik akut jeung kronis,
umur ka 18 taun
diet kalori saeutik
kakandungan sareng kaktus,
dianggo pikeun pengobatan agén kontras iodin anu tiasa nyababkeun kagagalan ginjal akut.

Comboglyz dikontartikeun dina ngalanggar fungsi ginjal normal.
Comboglis kontraindikasi bisi komplikasi kardiovaskular.
Comboglyz dikontartikeun dina infark miokard akut.
Comboglyz kontraindikasi dina diet kalori-rendah.

Sadaya contraindications ieu mutlak. Seringna, sareng patologi sapertos kitu, insulin dianggo pikeun ngubaran diabetes.

Kumaha carana nyandak combogliz?

Dina kasus panggunaan terapi antiglisemik, dosis Combogliz kudu diresmikeun masing-masing pikeun unggal pasien, gumantung kana kaayaan kaséhatan umum. Ubar kasebut disarankeun dicandak magrib, leuwih hadé kalayan dahareun. Ukuran dosis tunggal Saxagliptin henteu kedah ngaleuwihan 2,5 mg atanapi dina kasus parna 5 mg per dinten.

Disarankeun pikeun ngelek tablet sadayana tanpa kénging. Éta kudu dikumbah ku seueur cai pindang.

Nalika digabungkeun sareng dianggo ku sababaraha kali nganggo isoenzyma cytochrome, dosis anu disarankeun nyaéta 1 tablet ngeunaan 2,5 mg per poé.

Disarankeun pikeun ngelek tablet sadayana tanpa kénging.

Efek samping tina Comboglize

Pasien sering perhatosan ngembangkeun réaksi ngarugikeun anu henteu dipikahoyong:

nyeri sirah, dugi penampilan sering migrain,
gejala mabok, dibuktikeun ku seueul, utah sareng birit parah,
narik nyeri dina beuteung
komplikasi tepa tina sistem kemih
bengkak muka sareng anggota awak,
fragility tulang nambahan masing-masing, ieu ogé ngaronjatkeun résiko narekahan nalika nyandak Saksagliptin (analisa kelompok dosages tina 2,5 nepi ka 10 mg) sareng plasebo,
hipoglikemia,
manifestasi alérgi dina bentuk ruam kulit sareng urtikaria,
kembung
pelanggaran persepsi rasa tina sababaraha produk mungkin.

Pasien sering perhatosan ngembangkeun réaksi ngarugikeun anu sanés dina bentuk lieur.
Pasien sering perhatosan ngembangkeun réaksi samping anu teu pikaresepeun dina bentuk flatulence.
Pasien sering perhatosan ngembangkeun réaksi ngarugikeun anu sanés dina bentuk seueul.

Gejala sapertos sakuduna ngiles sanggeus panyesuaian dosis atanapi ditarikna ubar lengkep. Upami tanda-tanda mabok tetep, terapi detoksifikasi gejala bisa diperyogikeun.

Parentah husus

Nalika nginum obat, éta penting pikeun nyandak ujian pikeun ngawas parobahan dina ginjal. Aya résiko tinggi asam laktat. Ieu hususna leres pikeun jalma sepuh.

Nalika nganggo Saksagliptin, panurunan gumantung dosis dina jumlah rata-rata limfosit bisa lumangsung. Épék ieu dititénan nalika nyandak dosis 5 mg dina rézim awal sareng Metformin dibandingkeun sareng monoterapi nganggo Metformin waé.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Henteu kéngingkeun dicandak salami waktos gaduh anak. Ayeuna, teu aya panalungtikan anu cekap naha tablet ngagaduhan épék teratogenik atanapi émosiogenik dina janin. Nginum obat tiasa nyumbang kana penampilan Abnormalitas fétal sareng retardasi kamekaran. Upami diperyogikeun, sadaya awéwé hamil dialihkeun ka perawatan Insulin dina dosis anu efektif.

Disarankeun nyandak ubar salami periode gestation.

Teu aya data anu dipercaya naha ubar éta tiasa ngasupan susu payudara. Ku alatan éta, para ahli mamatahan pikeun ngeureunkeun lactation.

Anggo dina umur kolot

Kalayan perawatan khusus, pangobatan kasebut resep ka manula. Aranjeunna ngagaduhan résiko tina ngembangkeun sagala rupa komplikasi, janten, monitoring tetep tina kaayaan kaséhatan ku terapi sareng endocrinologist diperyogikeun. Upami aya kabutuhan sapertos kitu, maka dosis ngirangan ka anu panghandapna, dimana efek terapi anu dipikahoyong masih kajantenan. Pikeun nyieun tindakan plasebo, kompleks vitamin tambahan ditunjuk pikeun sababaraha pasien manula, khususna anu ngagaduhan gangguan jiwa.

Anggo kanggo fungsi ginjal cacat

Aya résiko tina métabolik acidosis kalayan panggunaan anu berkepanjangan. Leuwih hadé pikeun penderita gagal ginjal kronis pikeun ngirangan dosis pikeun sakedik atanapi lengkep nolak nyandak éta.

Henteu dilarang nyandak pasien sareng patologi ati konomeran.

Overdosis of Comboglize

Ubar ieu ditolerir saé pisan ku pasien. Aya sababaraha kasus overdosis. Ngan kalayan administrasi teu kahaja tina dosis anu ageung tiasa munculna sababaraha gejala anu nyarankeun pengembangan acidosis laktat. Anu paling umum di antarana:

aya masalah sareng sistem pernapasan
kacapean sareng sénsitip parna,
kram otot
nyeri beuteung parah
penampilan bau asetét tina sungut.

Dina hal ieu, lavage gastric or hemodialysis tiasa ngabantosan. Kalayan gelar hipoglikemia hampang, disarankeun ngadahar anu amis atanapi nginum Teh manis.

Interaksi sareng obat anu sanés

Pamakéan gabungan tina Comboglize jeung obat séjén tiasa ngabantuan ningkatkeun konsentrasi plasma tina laktat. Pangobatan ieu di antarana:

persiapan magnesium
Asam nikotinik
Rifampicin,
diuretik
Isoniazid,
hormon tiroid
blocker kalsium kalsium,
estrogen.

Pamakéan gabungan tina Comboglize jeung asam Nikotinik tiasa nyumbang kana paningkatan konsentrasi plasma laktat.
Pamakéan gabungan tina Combogliz sareng Rifampicin tiasa ningkatkeun konsentrasi plasma laktat.
Penggunaan gabungan tina Comboglize jeung diuretik bisa ningkatkeun konsentrasi plasma laktat.

Kombinasi sareng Pioglitazone henteu mangaruhan apotekokinik Saxagliptin. Salaku tambahan, gabungan nyaéta pamakean Saksagliptin tunggal, teras saatos 3 jam 40 mg tina Famotidine, ciri farmasi ogé henteu robih.

Nalika nyandak Combogliz, efektifitas dana sapertos kitu turun:

Fluconazole
Erythromycin,
Ketoconazole,
Furosemide
Verapamil
étanol.

Upami pasien nyandak salah sahiji zat anu didaptarkeun, maka anjeun pasti kedah nginpokeun ka dokter anjeun.

Kasaluyuan alkohol

Alkohol dilarang pikeun pasien anu nganggo diabetes mellitus. Éta tiasa mangaruhan pangaruh pangobatan.

Maksadna bénten dina komposisi, tapi sacara lengkep sami dina pangaruh terapi:

Combogliz Prolong,
Bagomet,
Janumet
Metet Galvus,
Glibomet.

Analogi tina Combogliz nyaéta Bagomet.
Analogi tina Comboglize nyaéta Glybomet.
Analogna tina Comboglize nyaéta Yanumet.

Sateuacan ngawitan terapi gantian, anjeun kedah maca ati-ati paréntah pikeun ubar anu dipilih, sabab masing-masing sahijina tiasa gaduh konténtion parah sareng réaksi ngarugikeun. Salaku tambahan, dosis pangobatan.

Kaayaan neundeun kanggo obat

Nyimpen di tempat dimana panonpoé langsung teu turun. Suhu panyimpen - kamar. Ubar kudu di tempat anu garing sareng ditangtayungan tina murangkalih saatos-gancang.

Pangobatan tiasa ngagaleuh di apotik sareng resép.

Ulasan ngeunaan Comboglize

Stanislav, 44 taun, ahli penderita, St Petersburg: "Kuring parantos nginum obat pikeun lila dina prakték kuring. Pangaruhna hadé. Tahap gula getih dina pasien sareng jinis diabetes anu kadua mellitus turun saatosna parawatan. Ayeuna tetep dina tingkat normal pikeun lila, anu ngajadikeun ubar universal. "Éta hargana kurang tina manjang, tapi pangaruhna sami, bahkan komposisi sami. Sababaraha pasién ngagaduhan réaksi alérgi dina bentuk urtikaria. Tapi sadayana dileungitkeun gancang. Ku sabab éta, kuring nyarankeun ubar pikeun sadaya pasien kuring."

Varvara, 46 taun, endocrinologist, Penza: "Kuring biasa resep ubar pikeun ngormaliskeun gula getih kuring. Tapi seueur ulasan anu goréng ti pasien. Hal ieu kusabab kanyataan réaksi ngarugikeun parah sering dikembangkeun. Pasién malah tungtungna di rumah sakit kalayan gejala parah mabok. Dina kasus sapertos kitu, anjeun kedah ngabatalkeun perawatan sareng mikirkeun ngagantikeun. Ku sabab éta, kuring nyarankeun yén pasien ngamimitian nganggo dosis anu panghandapna mungkin ningali réaksi awak. Upami sadayana normal, kursus pengobatan tiasa diteruskeun sareng dosis sakuduna ningkat. "

Valery, 38 taun, Moscow: "Anjeunna resep pil ku ahli endokrinologis. Kuring nandang kaserang diabetes ti kadua. Tingkat gula nembalan normal deui gancang. Nilai-nilai ieu diteruskeun sababaraha waktos saatosna parantos eureun tina terapi. Dina awal dinten kuring karasa sakit umum. Kuring rada sakit sareng ngalaman lieur. sadayana dileungitkeun, pangaruh na ubin parantos mulai ningkat. Ubar mah sakedik mahal. "

Andrei, 47 taun, Rostov-on-Don: "Ubar éta henteu pas. Saatos pil anu munggaran kuring karasa goréng. Kuring mimiti utah, lieur henteu lirén kantos parantos ningali dokter. Anjeunna resep ubarna. Sababaraha jalma ngobrol ngeunaan réaksi négatip anu sami. Saatos sadayana parantos normal, analog tina obat ieu diresmikeun, tapi ogé saatos aya réaksi ngarugikeun dina kaayaan mabok parah. Salaku tambahan, ruam alérgi muncul dina kulit. Kusabab éta, Insulin ditunjuk. "

Julia, umur 43 taun, Saratov: "Kuring puas kana ubarna. Tahap gula gancang deui normal. Kuring leungit beurat tanpa diét. Haté kuring lirih nyeri. Kaséhatan umumna ningkat. Dina dinten-ayeuna sirah kuring cilaka saeutik, tapi sadayana tetep stabil. Kuring nyarankeun ka sadayana."

Kelompok Farmakologis

Ubar hypoglycemic lisan. Perencat peptidase dipeptidyl (sambetan DPP-4). Kode PBX A10B N.

Salaku tambahan pikeun diet sareng latihan pikeun ningkatkeun kontrol glikemik dina penderita sawawa sareng diabetes tipe II, upami perawatan sareng saxagliptin sareng metformin luyu.

Dosis sareng administrasi

Kalayan terapi antihyperglycemic, dosis Comboglyz XR kedah diresmikeun masing-masing, gumantung kana réimen perawatan pasién ayeuna, efektivitas sareng kasabaran, sareng henteu kedah langkung maksimal dosis anu disarankeun 5 mg metformin dileupaskeun 2000 mg. Sakumaha aturan, persiapan Combogliz XR kedah dianggo sakali sapoé, magrib, nalika tuangeun, laun-laun ningkatkeun dosis pikeun ngirangan efek tina saluran pencernaan anu aya hubunganana sareng nganggo metformin.

Upami terapi sareng obat obat anu ngandung saxagliptin sareng metformin dianggap pas, dosis saxagliptin anu disarankeun nyaéta 2,5 mg atanapi 5 mg sakali sapoé.

Dosis awal anu disarankeun pelepasan metformin hydrochloride nyaéta 500 mg sakali sapoé, anu tiasa diréparasi kana dosis 2000 mg sakali sapoé. Dosis maksimal Comboglyz XR - Saxagliptin 5 mg / Pelepasan Sustained Metformin 2000 mg digunakeun salaku dua papan 2,5 mg / 1000 mg sakali dina.

Teu aya studi khusus anu dilakukeun pikeun diajar kasalametan sareng khasiat tina Combogliz XR dina pasien anu pernah diperlakukeun ku agén antihyperglycemik sanésna teras dialihkeun ka Combogliz XR. Naon waé parobahan dina pengobatan diabetes tipe II kudu dilaksanakeun sacara saksama sareng dina pangawasan konstan, kusabab aya parobahan dina kontrol glikemik.

Tablet XR Combogliz kudu ditelan sacara lengkep tapi henteu ditumbuk, ditumbuk atanapi diunyah. Kadang-kadang komponén anu teu aktif tina Combogliz XR dina tai na katingali sapertos massa anu lembut, beueus anu sami sareng tablet asli.

Panyambung CYP3A4 / 5 kuat.

Nalika dianggo nganggo sitokrom P450 3A4 / 5 sambetan (CYP3A4 / 5) (ketoconazole e.g., atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, gihaponzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir sareng tlithromicin tlitrominom, tlitrromicin tlicromicin .

Réaksi ngarugikeun

Terapi gabungan sareng monoterapi

Épék samping anu paling umum (pamekaran anu parantos dilaporkeun sahenteuna sahenteuna 2 pasien anu nampi saxagliptin kalayan dosis 2,5 mg, atanapi sahenteuna 2 pasien nampi saxagliptin kalayan dosis 5 mg) ngaitkeun sareng ditarikna awal terapi éta limfopenia (0.1% sareng 0,5% ngalawan 0% masing-masing), ruam (0.2% sareng 0.3% ngalawan 0.3%), tingkat tingkat bunuh darah (0.3% sareng 0 % ngalawan 0%) sareng tingkat CPK anu ningkat dina getih (0.1% sareng 0.2% ngalawan 0%).

Dina pasien anu nampi saxagliptin dina dosis anu 2,5 mg, lieur (6,5%) mangrupikeun hiji-hijina réaksi ngarugikeun anu dilaporkeun ku frékuénsi ³5% sareng langkung sering tibatan pasien anu nampi plasebo.

Réaksi ngarugikeun dilaporkeun dina ³2% pasien nampi saxagliptin kalayan dosis 2,5 mg saxagliptin dina dosis 5 mg, sareng ³1% langkung sering tibatan plasebo, kalebet sinusitis (2.9% sareng 2.6% ngalawan 1 , 6% masing-masing), nyeri beuteung (2.4% sareng 1,7% ngalawan 0,5%), gastroenteritis (1,9% sareng 2,3% ngalawan 0.9%) sareng utah (2.2 % sareng 2,3% ngalawan 1,3%).

Frékuénsi fraktur nyaéta 1 sareng 0.6 per 100 taun-sabar masing-masing, pikeun saxagliptin (analisa dosis gabungan 2,5 mg, 5 mg sareng 10 mg) sareng plasebo. Frékuénsi narekahan dina penderita diolah kalayan saxagliptin henteu nambahan kana waktosna. Hubungan kausal teu acan kabentuk, sareng kajian preclinical henteu nunjukkeun pangaruh négatip saxagliptin dina tulang.

Fenomena sapertos thrombocytopenia, anu konsisten sareng diagnosis idiopatik thrombocytopenic purpura, pupus nalika program panalungtikan klinis.

Réaksi ngarugikeun pakait sareng saxagliptin dianggo sareng metformin dina pasien kalayan diabetes tipe II anu henteu nampi perlakuan

Dina pasien anu nampi terapi kombinasi sareng saxagliptin sareng metformin, sakumaha disampingan atanapi salaku terapi kombinasi awal, diare mangrupikeun hiji-hijina kajadian gastrointestinal anu lumangsung dina ≥5% pasien dina unggal kelompok perawatan. Kacilakaan diare nyaéta 9,9%, 5,8%, sareng 11,2% dina grup anu narima saxagliptin kalayan dosis 2,5 mg, 5 mg sareng grup plasebo, masing-masing, dina mangsa pangajaran kalayan ditambah saxagliptin ka metformin. Frékuénsina nyaéta 6,9% sareng 7,3% dina kelompok anu nampi saxagliptin 5 mg ditambah metformin sareng monofin metformin dina diajar terapi gabungan awal nganggo metformin.

Inpormasi ngeunaan réaksi ngarugikeun "hypoglycemia" didasarkeun kana sadaya laporan hipoglisemia. Pengukuran tingkat glukosa sakedap henteu dipikabutuh. Kacilakaan hypoglycemia nyaéta 3.4% dina pasien tanpa pangalaman perlakuan anu resep saxagliptin dina dosis 5 mg ditambah metformin, sareng 4,0% pasien nampi metformin monotherapy.

Réaksi hipersensitivitas

Réaksi ngarugikeun urtikaria sareng edema raray dilaporkeun dina 1,5%, 1,5% sareng 0.4% pasién nampi saxagliptin kalayan dosis 2,5 mg, saxagliptin dina dosis 5 mg sareng plasebo, masing-masing. Henteu aya pasién anu ngalaman fénoména ieu peryogi rumah sakit, sareng teu aya anu dilaporkeun salaku ngancam kahirupan.

Indikator utama kaayaan awak

Dina pasien anu nampi monoterapi sareng saxagliptin atanapi terapi kombinasi sareng metformin, parobihan signifikan dina indikator kaayaan awak henteu ditaliti.

Réaksi ngarugikeun anu sering sering dilaporkeun dina pamekaran ngeunaan> 5% pasien anu nampi metformin pangobatan perawatan hidroklorida sustatif, sareng langkung sering ti pasien plasebo, aya diare sareng seueul / utah.

Jumlah mutlak limfosit

Dina studi klinis, kacilakaan panyimpangan laboratorium tina norma sami sareng pasien nyandak saxagliptin kalayan dosis 5 mg sareng anu nyandak plasebo.

Saxagliptin henteu nunjukkeun pangaruh klinis anu signifikan atanapi dipikagaduh dina cacah platelet.

Tingkat Vitamin Nurun ₁₂ dina sérum, tanpa manifestasi klinis, ditaliti dina sakitar 7% pasien.

Anggo nalika kakandungan atanapi kaktus

Teu aya data anu nyukupan dina panggunaan narkoba ku ibu hamil.

Ubar henteu kedah dianggo nalika kakandungan.

Upami diperlukeun, pangobatan kedah ngeureunkeun nyusuhan payudara.

Kasalametan sareng khasiat Combogliz XR dina penderita murangkalih teu acan ditetepkeun.

Fitur aplikasi

Asamosis laktik nyaéta komprési metabolik anu jarang tapi serius anu tiasa dimekarkeun kusabab akumulasi metformin nalika pangubaran sareng Comboglyz XR; mortality acidactact lactic 50%. Asamosis asam laktik tiasa ogé aya hubunganana sareng sababaraha kaayaan patofisiologis, kalebet diabetes mellitus, sareng latar tukang hipoperfusi jaringan parna sareng hypoxemia. Asamosis laktis dicirikeun ku paningkatan tingkat laktat getih (> 5 mmol / L), panurunan pH, palanggaran komposisi elektrolit sapanjang sareng paningkatan dina interval anion sareng paningkatan dina ratio laktat / pyruvate. Upami metformin mangrupikeun faseosis asam laktat, tingkat metafin plasma biasana> 5 g / ml. Insiden anu dilaporkeun di acidosis laktik di penderita anu narima metformin hydrochloride pisan rendah. Dina kasus anu dilaporkeun, acidosis laktik utamina di penderita diabetes sareng gangguan ginjal parah, kalebet panyakit ginjal konginital sareng hipoperfusion ginjal, sering di tengah-tengah masalah médis / bedah konkomprési sareng sababaraha pangobatan akurasi. Résiko ngembang asam acidis laktina dina ningkat pasien anu gagal jantung kongestif anu meryogikeun pangobatan médis, khususna dina pasien anu gagal jantung kongestik teu stabil atanapi akut sareng kamungkinan hipopérfusion sareng hypoxemia.

Seringna, awal acidosis laktik henteu konsisten sareng dibarengan ngan ku gejala anu henteu spésifik sapertos malaise, myalgia, kasusahan engapan, ningkat rasa ngantosan, sareng karesahan nyeri anu teu jelas. Kalawan acidosis langkung jelas, hipotermia, hipoténsi arteri, sareng bradyarrhythmia tiasa lumangsung. Pasién sareng dokter na kedah émut pentingna gejala sapertos kitu, sareng pasien kedah diingetkeun ngeunaan kedah nginpokeun ka dokter upami aranjeunna ngembangkeun. Metformin kedah dileungitkeun dugi ka kajelasan kaayaan. Jang ngalampahkeun ieu, anjeun tiasa nangtukeun tingkat éléktrolit dina sérum, tingkat keton, glukosa dina getih sareng, upami dituduhkeun, pH getih, tingkat laktat komo tingkat metformin dina getih.

Pancuran plasma laktat dina getih anu réna, luhureun kisaran normal, tapi kirang ti 5 mmol / L dina pasien anu nyandak metformin, henteu kedah nunjukkeun ancaman asam acidis laktat tur tiasa dijelaskeun ku mékanisme sanésna, sapertos diabetes anu dikawasa kirang atanapi obesitas, kagiatan fisik kaleuleuwihan atanapi masalah téknis dina ngolah conto.

Lactacidosis kedah disangka tina unggal pasién anu diabétes kalayan asam metabolik tanpa tanda ketoacidosis (ketonuria sareng ketonemia).

Asamosis asam laktis mangrupikeun darurat nalika perlakuan parawat di rumah sakit. Pikeun pasien kalayan acidosis laktat anu nyandak metformin, ubar kasebut langsung dibatalkeun sareng ukuran dukungan umum parantos dieusian. Metformin hydrochloride ngalaman dialisis (ku clearance tina 170 ml / min. Kalayan parameter hemodinamik anu hadé), janten, hémodialisis langsung disarankeun pikeun pengobatan acidosis sareng ditarik tina metformin akumulasi. Ukuran sapertos kitu sering nyababkeun régrési gejala sareng pulihna.

Fungsi ati anu leungit

Kusabab fungsi ati cacad parantos pakait sareng sababaraha kasus asamosis laktat, administrasi Combogliz XR kedah dihindari dina penderita tanda-tanda klinis atanapi laboratorium panyakit ati.

Fungsi penilaian ginjal

Pasien sareng tingkat bunum sérum anu langkung seueur wates luhur pikeun umur na henteu kedah nampi Combogliz XR. Di pasién manula, préparasi Comboglize XR kedah dirobih kalayan ati-ati dugi ka dosis minimal didirikeun pikeun épék glikemik anu cekap, kusabab fungsi ginjal mudun umur. Di pasien manula, khususna pasien anu langkung ti umur 80 taun, fungsi ginjal kedah diawasi sacara teratur, sareng, sacara umum, Comboglize XR kedah titrasi ka metformin maksimal anu mangrupikeun bagian tina obat.

Sateuacan ngawitan terapi sareng Combogliz XR, teras sahenteuna 1 waktos per taun, peryogi ngawasi fungsi ginjal sareng lakukeun dina cara biasa.

Kurang leuwih 7% pasién ngalaman panurunan dina vitamin B ₁₂ pikeun tingkat subnormal dina sérum getih anu sateuacana pakait sareng norma, tanpa aya manifestasi klinis. Ngurangan anu sami, kamungkinan akibat tina nyerep vitamin B ₁₂ nganggo kompleks faktor-B ₁₂ jarang pisan aya hubunganana sareng anémia sareng gancang regresi saatos ngeureunkeun metformin atanapi resep suplemén anu ngandung vitamin B ₁₂ . Pasien anu nyandak Combogliz XR disarankeun pikeun ngalakukeun uji getih klinis taunan, sareng salah sahiji panyimpangan kedah dicirikeun leres sareng dirawat.

Sababaraha urang (kalayan teu asupan atanapi nyerep vitamin B ₁₂ atanapi kalsium) rawan tingkat handap vitamin B ₁₂ handap normal. Penderita ieu kedah ngalakukeun analisis tingkat vitamin B standar. ₁₂ dina sérum getih nganggo interval 2-3 taun.

Alkohol ningkatkeun pangaruh tina metformin kana métabolisme laktat. Pasién kedah diingetkeun ngeunaan bahaya konsumsi inuman alkohol, kaleuleuwihan dina kasus anu jarang sareng terus-terusan, nalika nganggo ubar Combogliz XR.

Pamakéan Combogliz XR kedah ditunda sacara sementara kanggo lilana operasi (kecuali intervensi alit anu henteu aya hubunganana sareng ngawatesan asupan atanapi asupan cairan) sareng henteu kedah dianggo dugi ka pasien tiasa nyandak dahareun sacara lisan sareng fungsi ginjal henteu normal.

Parobihan dina status klinis pasien kalayan diabetes tipe II anu dikontrol saméméhna

Pasien kalayan diabetes tipe II, anu dikawasa sacara saé kalayan ngagunakeun Comboglyz XR, anu nyimpang tina tés laboratorium atanapi panyakit klinis (utamina kasakit samar atanapi teu jelas), kedah gancang dievaluasi ku ayana ketoacidosis atanapi asam laktat.

Paké sareng obat anu nyababkeun hypoglycemia

Stimulasi sékrési insulin sapertos sulfonylurea ngakibatkeun hypoglycemia. Kukituna, nalika dianggo sareng kombinasi saxagliptin, pangurangan dosis stimulasi tina sékrési insulin bisa diperyogikeun pikeun ngirangan résiko tina hypoglycemia.

Hipoglisemia henteu ngembangkeun dina pasien anu narima monopoli metformin dina kaayaan normalna, tapi tiasa lumangsung nalika ngonsumsi katuangan kalori tinggi, nalika kagiatan fisik anu kuat henteu diimbangi ku suplemén kalori tinggi, atanapi ngalawan latar tukang penggunaan akurat ku obat-obatan sanésna anu ngirangan glukosa (sapertos sulfonylurea sareng insulin) atanapi étil alkohol. Khususna peka kana aksi hypoglycemic nyaéta usum panas sareng pasien ngaruksak, anu ngahakan tuang anu kirang, ku kakurangan adrénal atanapi kelenjar hipofisis, kalayan mabok alkohol. Di pasién manula sareng pasien anu nyandak reséptor béta adrenergic béta, hypoglycemia tiasa sesah dikenal.

Ubar kompatibel anu mangaruhan fungsi ginjal atanapi farmakokinetik metformin

Ubar anu kompatibel anu tiasa mangaruhan pangaruh ginjel atanapi ngakibatkeun parobihan hemodinamik parah, atanapi mangaruhan parbasa farmakokinetik tina metformin, sapertos obat kationik anu dikaluarkeun ku sékrési tubular ginjal, kedah dianggo kalayan ati-ati.

Ujian radiasi anu ngalibatkeun administrasi intravaskular agén kontéks iodinis

Studi kalayan administrasi intravaskular agén kontéks iodinik tiasa ngakibatkeun gangguan akut fungsi ginjal sareng parantos pakait sareng acidosis laktis dina pasien anu nampi metformin.

Kalayan acidosis laktik pakait sareng runtuh kardiovaskular (kaget) pikeun alesan naon, gagal jantung kongestif akut, infark miokardial akut sareng panyakit sanésna dicirikeun ku kamekaran hypoxemia sareng ogé tiasa ngakibatkeun azotemia prerenal. Nalika panyakit ieu muncul dina penderita nampi Combogliz XR, ubar kedah diteruskeun sacara geuwat.

Kaleungitan kontrol glukosa getih

Upami pasien anu kaayaanana parantos stabil dina régimen diabetes ngalaman kaayaan sapertos demam, trauma, panyakit tepa, atanapi bedah, kaleungitan kontrol glikemik tiasa lumangsung. Dina kasus sapertos kitu, pangabutuh tiasa ngeureunkeun Combogliz XR sareng samentawis ngurus insulin. Nyandak Combogliz XR tiasa ngamimitian deui konsultasi pikeun serangan akut.

Pangaruh pembuluh darah

Studi klinis anu nyayogikeun bukti konpérénsi ngeunaan réduksi résiko panyakit makrovaskular sareng panggunaan Combogliz XR atanapi obat antidiabetik anu sanés acan dilaksanakeun.

Anggo pasien manula

Kusabab saxagliptin sareng metformin sawaréh dikaluarkeun ku ginjal sareng fungsina ginjal sering dikirangan di pasien manula, Comboglize XR kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu sepuh.

Saxagliptin. Henteu aya bédana klinis dina réaksi antara pasien usum panas sareng pasien ngora, tapi sensitipitas langkung ageung ku sababaraha pasien anu langkung lami teu tiasa diturunkeun.

Metformin hidroklorida. XR comboglyz kedah dianggo ukur dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal. Dosis awal sareng pangropéa tina metformin kedah stabil dina pasien manula kusabab kamungkinan turun fungsi ginjal dina grup pasien ieu. Penyesuaian dosis kudu dilakukeun saatos penilaian jero tina fungsi ginjal.

Naon waé parobahan dina pengobatan diabetes tipe II kudu dilaksanakeun sacara saksama sareng dina pangawasan konstan, kusabab aya parobahan dina kontrol glikemik.

Pasien sareng pankreatitis. Salila studi pasualan pamasaran, laporan pancreatitis akut nampi. Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan gejala ciri pankreatitis akut: nyeri beuteung parah. Upami pankreatitis disangka, XR Comboglize kedah dileungitkeun.

Gagal jantung. Dina pangajaran SAVOR, kacilakaan rumah sakit kusabab gagal jantung pasien anu narima saxagliptin langkung luhur tibatan dina anu nampi plasebo, sanaos hubungan kausal teu acan kabentuk. Awas disarankan ngagunakeun Comboglize XR dina pasien anu ngagaduhan faktor résiko pikeun rumah sakit kusabab gagal jantung, sapertos riwayat gagalna jantung atanapi réduksi buah ginjal parah atanapi parah. Pasien kedah sadar ngeunaan karakteristik gejala gagal jantung sareng disarankan pikeun ngalaporkeun langsung gejala kitu.

Parah sareng nganonaktipkeun arthralgia. Dina jaman post-pendaptaran, kasus arthralgia parna parah sareng kacatet ngagunakeun pangguna sambetan DPP-4. Waktos ngamimitian gejala mimitian ti sadinten ka sababaraha taun saatos terapi ngamimitian. Severity gejala turun sanggeus pareum narkoba. Sababaraha pasien ngalaman kambuh gejala saatos terapi teras sami sareng resep DPP-4 sambetan deui.

Kamampuhan ngaruh tingkat réaksi nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme anu sanés.

Panaliti ngeunaan pangaruh dina kamampuan nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme henteu dilakukeun. Ku ayana ayana pusing salaku réaksi ngarugikeun, nalika perawatan kedah ngempelkeun tina nyetir kendaraan atanapi damel sareng mékanisme.

Interaksi sareng ubar sanés sareng jinis interaksi sanés

Enucu Inducers CYP3A4 / 5

Saxagliptin. Rifampicin nyata ngaleungitkeun paparan kana saxagliptin, henteu dibarengan ku perobih di daérah handapeun kurva-waktos konsentrasi (AUC) metabolit aktifna, 5-hydroxyaxaxagliptin. Rifampicin henteu mangaruhan inhibisi dina plasma dipeptidyl peptidase-4 (PPP-4) dina jarak 24 jam. Janten, nyaluyukeun dosis saxagliptin henteu disarankeun.

CYP3A4 / 5 Inhibitors Énzim

Sedeng CYP3A4 / 5 Pamuter

Saxagliptin. Diltiazem ditingkatkeun paparan kana saxagliptin. Peningkatan anu sami dina konsentrasi plasma saxagliptin diperkirakeun ku ayana sambetan sedeng séjén tina cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) (e.g., amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, jeruk bali sareng verapamil). Tapi, nyaluyukeun dosis saxagliptin henteu disarankeun.

Kuat CYP3A4 / 5 Inhibitors

Ketoconazole nyata ningkatkeun paparan saxagliptin. Peningkatan anu signifikan dina konsentrasi plasma saxagliptin diperkirakeun ku ayana sambetan CYP3A4 / 5 lain poténsial (contona, atazanavir, clarithromycin indinavir, itraconazole, gihaponzodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, dan telithromycin).

Sacara téoritis, obat kationik (mis. Amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim atanapi vancomycin), anu diékskrésikeun ku sékrési tubular renal, tiasa berinteraksi sareng metformin, bersaing pikeun sistem angkutan tubular. Jenis interaksi anu sami antara metformin sareng cimetidine pikeun administrasi lisan ditaliti dina sukarelawan séhat dina studi interaksi metformin sareng cimetidine duanana kalayan dosis tunggal sareng nganggo dosis anu langkung, sareng paningkatan konsentrasi maksimal diawaskeun (C _maksimal ) metformin dina plasma sareng dina sakabeh getih ku 60% sareng paningkatan dina AUC tina metformin 40% dina plasma sareng dina getih sadayana 40%. Dina hiji pangajaran dosis tunggal, satengah hirup henteu dirobih. Metformin henteu mangaruhan parbasa farmakokinetik dina sitimin. Sanaos interaksi sapertos kitu tetep téoritis (kecuali interaksi sareng cimetidine), disarankeun yén pasien sering diperiksa sareng dosis Comboglyz XR sareng / atanapi campur campur obat disaluyukeun upami penderita ieu nyandak obat kationik anu diékskrésikeun ngaliwatan sistem excretory renal proximal.

Dina paniliti interaksi dosis tunggal dina pasien kalayan diabetes tipe II, ko-administrasi metformin sareng glibenclamide henteu robih boh pharmacokinetics atanapi apotékodinamik metformin. AUC sareng C turun _maksimal glibenclamide, tapi fénoména ieu variatif pisan. Kusabab ulikan ieu dianggo sakali, sareng teu aya hubungan antara tingkat glibenclamide dina getih sareng pangaruh kana apotekodinamik, arti klinis tina interaksi ieu tetep teu pasti.

Ulikan ngeunaan interaksi antara metformin sareng furosemide nganggo dosis tunggal sareng partisipasi tanaga sukarelawan nunjukkeun pangaruh ko-administrasi dina parameter farmakokinetik pikeun dua ubar.

Hiji kajian ngeunaan interaksi metformin sareng nifedipine kalayan dosis tunggal dina sukarelawan séhat nunjukkeun yén ko-administrasi sareng nifedipine naékkeun pérmén C _maksimal sareng AUC tina metformin dina plasma masing-masing ku 20% sareng 9% masing-masing, sareng naékkeun ubar dikaluarkeun dina cikiih. Niley T _maksimal sareng satengah hirup henteu robih. Nifedipine ningkatkeun penyerapan metformin. Pangaruh metformin kana nifedipine minimal.

Paké sareng ubar anu sanés

Sababaraha ubar tiasa ngakibatkeun hyperglycemia sareng tiasa nyumbang kana leungitna kontrol glukosa getih. Ubar sapertos kalebet thiazides sareng diurétika sanés, kortikosteroid, fenothiazides, persiapan hormon tiroid, estrogen, kontrasepsi oral, phenytoin, asam nikotinik, simpathomimetics, blockers saluran kalsium sareng isoniazid. Nalika resep dana sapertos ka pasien anu nampi Combogliz XR, perlu ngawaskeun sacara rapet tanda-tanda kaleungitan kontrol tingkat glukosa getih dina pasien. Nalika ubar sapertos dibatalkeun dina pasién anu nampi Combogliz XR, éta kedah waé ngawaskeun gejala sabar hypoglycemia.

Dina sukarelawan séhat, nalika dikaluarkeun salaku bagian tina kajian interaksi sareng dosis tunggal, farmakokinetik metformin sareng propanolol, ogé metformin sareng ibuprofen, henteu robih.

Metformin teu sacara signifikan ngabeungkeut protéin plasma, sahingga interaksi sareng obat anu ngabeungkeut protéin kana jumlah anu ageung (sapertos salicylates, sulfonamides, chloramphenicol sareng probenecid) panginten henteu dibandingkeun sareng sulfonylureas, anu sacara éksténsif ngabeungkeut sareng protéin plasma.

Interaksi Narkoba

Saxagliptin sareng Metformin Hydrochloride

Panggunaan dosis saxagliptin tunggal (100 mg) sareng metformin (1000 mg) henteu ngarobih pharmacokinetics saxagliptin atanapi metformin dina sukarelawan séhat.

Studi khusus ngeunaan interaksi farmakokinetik obat kalayan panggunaan Combogliz XR teu acan dilakukeun, sanaos studi anu sami parantos dilakukeun sacara saxagliptin sacara misah sareng metformin nyalira.

Dina analisis analisa ubar vitro

Métabolisme saxagliptin umumna dimédiasi ku CYP3A4 / 5.

Di di vitro Dina ngulik, saxagliptin sareng metabolit aktifna ditekan CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 atanapi 3A4 tapi henteu mendorong CYP1A2, 2B6, 2C9 atanapi 3A4.

Beungkeutan saxagliptin sareng métabolit aktifna protéin di vitro di sérum manusa diabaikan. Janten, beungkeutan protéin moal gaduh pangaruh anu signifikan dina apotekokinetik saxagliptin atanapi ubar sanés.

Dina vivo analisis interaksi ubar

Pangaruh saxagliptin dina ubar lianna

Dina panilitian, saxagliptin henteu sacara signifikan ngarobih pharmacokinetics of metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, sareng ketoconazole.

Metformin. Pamakéan sakaligus tina saxagliptin dosis tunggal (100 mg) sareng metformin (1000 mg), substrat HOCT-1 sareng hOCT-2, henteu ngarobah farmakokinetik tina metformin dina jalma séhat. Janten, saxagliptin sanes ngahambat tina hOCT-1 sareng hOCT-2-mediated.

Gliburida. Hasil tina administrasi konompitasi saxagliptin dosis tunggal (10 mg) sareng glibenclamide (5 mg), substrat CYP2C9, nilai Cmax glibenclamide dina plasma getih naék 16%. Nanging, nilai AUC glibenclamide henteu robih. Janten, saxagliptin ampir henteu ngahambat métabolisme dimédiasi ku CYP2C9.

Pioglitazone. Hasil tina panggunaan saling (sakali dina) tina sababaraha dosis saxagliptin (10 mg) sareng pioglitazone (45 mg), substrat CYP2C8, nilai Cmax tina pioglitazone dina plasma getih naék 14%. Tapi, nilai AUC tina pioglitazone henteu robih. Maka, saxagliptin henteu sacara signifikan ngalambatkeun atanapi ningkatkeun metabolisme CYP2C8.

Digoxin. Di salaku hasil tina konéksi (sakali sakali) tina pirang-pirang dosis saxagliptin (10 mg) sareng digoxin (0,25 mg), substrat P-gp, farmakokinetik tina digoxin henteu robih. Janten, saxagliptin sanés mangrupikeun ngahambat atanapi anu sanésna transfer édisiasi P-gp.

Simvastatin. Hasilna tina panggunaan (sakali sakali) tina pirang-pirang dosis saxagliptin (10 mg) sareng simvastatin (40 mg), substrat CYP3A4 / 5, farmakokinetik tina simvastatin henteu robih. Janten, saxagliptin sanés ngahambat atanapi anu henteu pancingan métabolisme dimédiasi ku CYP3A4 / 5.

Diltiazem. Hasil tina panggunaan saling (sakali dina) tina pirang-pirang dosis saxagliptin (10 mg) sareng diltiazem (360 mg, bentuk dosana sustain-release), inhibitor sedeng CYP3A4 / 5, nilai Cmax diltiazem dina plasma getih ningkat 16%. Nanging, AUC nilai diltiazem henteu robih.

Ketoconazole Salaku hasil tina konkomérter dosis saxagliptin tunggal (100 mg) sareng

Ngaluarkeun bentuk, komposisi sareng bungkus

Film Pelepasan Rilis Dibébaskeun Tablet. Hiji tablet ngandung: Bahan aktif: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 2,5 mg. 7 PCS - lepuh (4) - pek balon.
7 PCS - lepuh (8) - pek balon.

Film Pelepasan Rilis Dibébaskeun Tablet. Hiji tablet ngandung: Bahan aktif: metformin - 1000 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 PCS - lepuh (4) - pek balon.

Film Pelepasan Rilis Dibébaskeun Tablet. Hiji tablet ngandung: Bahan aktif: metformin - 500 mg, saxagliptin - 5 mg. 7 PCS - lepuh (4) - pek balon.

Interaksi narkoba

Sababaraha ubar ningkatkeun hyperglycemia (thiazide sareng diuretik séjén, glukokortikosteroid, fenothiazines, persiapan hormon tiroid anu ngandung yodium, estrogen, kontrasepsi oral, phenytoin, asam nikotinic, simpathomimetics, blocker saluran kalsium alon sareng isoniazid). Nalika resep atanapi ngabolaykeun ubar sapertos dina pasien anu nyandak Combogliz, konsentrasi glukosa dina getih kedah diawasi sacara saksama. Gelar beungkeutan metformin ka protéin plasma getih leutik, ku kituna teu mungkin yén éta bakal berinteraksi sareng obat-obatan anu biasana kabeungkeut ku protéin plasma, sapertos salicylates, sulfonamides, chloramphenicol sareng probenecid (kontras jeung turunan sulfonylurea, anu sacara signifikan kabeungkeut kalayan protéin sérum).

Induktor isoenzymes CYP3A4 / 5

Rifampicin sacara signifikan ngurangan paparan saxagliptin tanpa ngarobah AUC tina métabolit aktifna, 5-hydroxy-saxagliptin. Rifampicin henteu mangaruhan inhibisi DPP-4 dina plasma getih salami interval perlakuan 24-jam.

CYP3A4 / 5 Inhibitors Isoenzyme

Diltiazem ningkatkeun pangaruh saxagliptin nalika dianggo ngahiji. Paningkatan konsentrasi saxagliptin dina plasma getih diperkirakeun kalayan ngagunakeun amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, jus jeruk bali sareng verapamil, kumaha ogé, dosis saxagliptin henteu disarankeun. Ketoconazole sacara signifikan ningkatkeun konsentrasi saxagliptin dina plasma. Peningkatan anu signifikan dina konsentrasi saxagliptin dina plasma getih diharepkeun nalika sambetan kuat nzoenzymes CYP3A4 / 5 dianggo (contona, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir sareng telithromycin). Nalika digabungkeun sareng inhibitor anu kuat tina CYP3A4 / 5 isoenzim, dosis saxagliptin kudu dikurangan jadi 2,5 mg.

Obat kationik (mis. Amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim atanapi vancomycin), anu dikaluarkeun ku ginjal ngalangkungan filtrasi glomérular, sacara téoritis tiasa berinteraksi sareng metformin, bersaing pikeun sistem angkutan umum. Dina studi interaksi ubar tina metformin sareng cimetidine kalayan administrasi tunggal sareng ulangan ubar, interaksi metformin sareng cimetidine pikeun administrasi lisan dina sukarelawan séhat diperhatoskeun, ku kanaékan 60% konsentrasi maksimum metformin dina plasma sareng sadayana getih sareng 40% ningkatkeun AUC tina metformin dina plasma sareng sadayana. getih. Metformin henteu mangaruhan parbasa farmakokinetik cimetidine. Disarankeun ati-ati ati-ati pasien sareng, upami perlu, saluyukeun dosis pasien anu nyandak obat kationik anu dikaluarkeun liwat sistem tubule ginjal proksimal.

Dina hiji kajian interaksi ubar tina metformin sareng furosemide kalayan dosis tunggal obat, dilakukeun dina sukarelawan séhat, interaksi farmakokinetik maranéhanana diturunkeun. Furosemide nambahan Cmax tina metformin dina plasma sareng getih ku 22% sareng AUC dina getih ku 15% tanpa parobihan parah dina metformin ginjal. Nalika digabungkeun sareng metformin, Cmax sareng AUC, furosemide ngirangan ku 31% sareng 12% masing-masing, sareng satengah hirupna nyuda 32% tanpa perobihan anu jelas dina beberesih ginjal tina furosemide. Teu aya data dina interaksi metformin sareng furosemide kalayan digunakeun nganggo jangka panjang.

Dina ulikan interaksi ubar-ubar tina metformin sareng nifedipine sareng dosis tunggal obat, dilakukeun dina relawan sehat, nifedipine nambahan Cmax plasma metformin ku 20% sareng AUC ku 9%, sareng ningkatkeun ékskrési ginjal. Tmax sareng T1 / 2 henteu robih. Nifedipine nambahan nyerep metformin. Metformin ampir henteu aya pangaruhna pikeun apotékokinetik tina nifedipine.

Saxagliptin sareng Metformin

Pamakéan digabungkeun dosis saxagliptin tunggal (100 mg) sareng metformin (1000 mg) henteu mangaruhan sacara signifikan farmakokinetik saxagliptin atanapi metformin dina sukarelawan séhat. Teu aya studi farmakokinetik khusus ngeunaan interaksi ubar sareng panggunaan Combogliz parantos dilakukeun, sanaos studi sapertos parantos dilakukeun kalayan komponén masing-masing: saxagliptin sareng metformin.

Pangaruh obat séjén dina saxagliptin

Glibenclamide: Panggunaan saxagliptin (10 mg) sareng glibenclamide (5 mg), substrat isoenzyme CYP2C9, ningkat Cmax saxagliptin 8%, kumaha ogé, saxagliptin AUC henteu robih.

Pioglitazone: Campuran anu digunakeun balik saxagliptin sakali dina (10 mg) sareng pioglitazone (45 mg), substrat isoenzyme CYP2C8 (kuat) sareng CYP3A4 (lemah), henteu mangaruhan parbokokinetik saxagliptin.

Digoxin: Campuran anu digunakeun saxagliptin diulang sakali sapoé (10 mg) sareng digoxin (0.25 mg), substrat P-glikoprotein, henteu mangaruhan parboksokinetik saxagliptin.

Simvastatin: Campuran gabungan saxagliptin sakali dina (10 mg) sareng simvastatin (40 mg), substrat isoenzyme CYP3A4 / 5, ningkat Cmax saxagliptin 21%, kumaha ogé, saxagliptin AUC henteu robih.

Diltiazem: Kombinasi tunggal saxagliptin (10 mg) sareng diltiazem (360 mg bentuk dosis anu berkepanjangan dina kasatimbangan), hiji inhibitor sedeng CYP3A4 / 5 isoenzymes, nambahan Cmax saxagliptin ku 63%, sareng AUC - ku 2,1 kali. Ieu dipirig ku panurunan pakait dina Cmax sareng AUC tina metabolit aktif ku 44% sareng 36%, masing-masing.

Ketoconazole: Campuran gabungan tina saxagliptin tunggal (100 mg) sareng ketoconazole (200 mg unggal 12 jam dina kasatimbangan) naek Cmax sareng AUC tina saxagliptin 2.4 sareng 3.7 kali, masing-masing. Ieu dipirig ku panurunan pakait dina Cmax sareng AUC tina metabolit aktif ku masing-masing 96% sareng 90%.

Rifampicin: Ngagabungkeun dosis saxagliptin tunggal (5 mg) sareng rifampicin (600 mg sakali poean dina kasatimbangan) nurunkeun Cmax sareng AUC tina saxagliptin ku 53% sareng 76%, masing-masing, kalayan paningkatan pakait dina Cmax (39%), tapi tanpa signifikan Parobihan AUC dina métabolit aktip.

Omeprazole: Campuran sababaraha tina saxagliptin dina dosis 10 mg sakali sapoé sareng omeprazole dina dosis 40 mg, hiji substrat isoenzyme CYP2C19 (kuat) sareng isoenzyme CYP3A4 (lemah), hiji ngahambat teu isoenzyme CYP2C19 sareng indus anu henteu parpol.

Aluminium hidroksida + magnesium hidroksida + simethicone: Campuran gabungan dosis tunggal saxagliptin (10 mg) sareng gantung anu ngandung aluminium hidroksida (2400 mg), magnesium hidroksida (2400 mg) sareng simétis (240 mg), ngirangan Cmax saxagliptin ku 26%, kumaha ogé AUC saxagliptin henteu robih.

Famotidine: Nyandak dosis saxagliptin (10 mg) 3 jam saatos dosis tunggal famotidine (40 mg), hiji inhibitor HOCT-1, HOCT-2, sareng hOCT-3, nambahan Cmax saxagliptin 14%, tapi AUC tina saxagliptin henteu robih.

Kakandungan sareng laktasi

Kusabab kanyataan yén pamakéan obat Comboglis nalika kakandungan henteu acan ditaliti, ubar henteu matak resep nalika kakandungan.

Éta henteu kanyahoan naha saxagliptin atanapi metformin pas kana susu payudara. Kusabab kamungkinan penembakan ubar Combogliz kana susu payudara, henteu ngaleungitkeun, panggunaan ubar salami kontakticated.

Kumaha cara ngamangpaatkeun ubar Comboglize?

Comboglize mangrupikeun pangobatan anu saé pikeun pangobatan kompléks diabetes tipe 2. Ngabantosan normal gula getih. Komposisi nyertakeun 2 komponén aktif, anu ngamungkinkeun anjeun ngagunakeun leuwih lega alat.