Ubar Tio-Lipon-Novopharm: parentah pikeun dianggo

DiTANGKAP
Tarikan Mentri
perawatan kaséhatan Ukraina
12.11.13№ 968
Sértip pendaptaran
№UA/13320/01/01

ARAHAN
pikeun panggunaan médis ubar

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Komposisi:
zat aktif: asam thioctic,
Leyuran 1 ml ngandung 30 mg asam thioctic (a-lipoic),
excipients : meglumine, macrogol 300, cai pikeun suntikan.
Wangun dosis. Solusi pikeun infusion.
Kelompok Pharmacotherapeutic. Maksadna ngalaksanakeun sistem pencernaan sareng prosés métabolik. Kode PBX A 16A X 01.
Sipat klinis.
Indikasi.Pencegahan sareng pengobatan polyneuropathy diabetes, neuropathy alkohol, panyakit ati (hépatitis, sirosis, degenerasi lemak), sareng kaayaan mabok (contona: suung, uyah tina logam beurat).
Contraindications

Hipersensitif ka asam thioctic (α-lipoic) atanapi pikeun komponén ubar séjén,

kaayaan anu tiasa ngabalukarkeun acidosis laktat,

dampak signifikan ginjal sareng ati fungsi.

Dosis sareng administrasi.Ubar kasebut dikaluarkeun salaku infus netes intravena saatos éncér dina solusi 0.9% natrium klorida.
Déwasa diresmikeun sakali dina 20 ml larutan dina 250 ml larutan 0.9% natrium klorida (sami sareng 600 mg asam thioctic (a-lipoic) per poé). Dina kasus anu parah, dosis poean naék ka 900-1200 mg / dinten.
Administrasi intravena dilaksanakeun sacara laun - henteu gancang ti 50 mg asam thioctic (a-lipoic) (anu pakait sareng 1,7 ml larutan infus) per menit, durasi infus kedah sahenteuna 30 menit.
Solusi anu disiapkeun pikeun infus kedah dianggo langsung, bari nganggo kantong pelindung cahaya.
Polyneuropathy diabétik sareng alkohol. Dina awal perawatan, Tio-Lipon-Novofarm dikaluarkeun sacara intravena salami 1-2 minggu. Salajengna, aranjeunna gentos ka terapi perawatan kalayan bentuk dosis asam thioctic (a-lipoic) pikeun administrasi lisan dina dosis 600 mg pér poé.
Panyakit haté. Ubar kasebut dirunjuk dina dosis 600-1200 mg asam thioctic (a-lipoic) per dinten, gumantung kana kaayaan parah kaayaan pasien sareng indikasi laboratorium nagara fungsional ati.
Kanggo profilaksis polyneuropathy diabetes, mabok kronis, panyakit ati, dosis obat diatur masing-masing, gumantung kana: umur, beurat awak sabar sareng parah kasakit. Perlu ngawitan perawatan sareng dosis awal 10 ml larutan dina 250 ml larutan natrium 0,3% natrium klorida (sami sareng 300 mg asam thioctic (a-lipoic)) sadinten.
Réaksi ngarugikeun
Tina sistem saraf sareng organ indrawi: parobahan atanapi ngalanggar sensasi rasa, kalayan administrasi gancang, raos pédah dina sirah, tekenan intrakranial, kedip-kedip panas, tambah késang, sesek napasna tiasa dilaksanakeun. Dina sababaraha kasus, saatos administrasi intravena, nyeri sirah, pusing, konvulsi, diplopia, sareng gangguan visual dititénan. Dina kalolobaan kasus, sadaya manifestasi ieu mandiri sacara mandiri.
Tina sistem getih: aya hemorrhages petechial dina mémbran mukosa, kulit, thrombocytopathy, disfungsi platelet, hypocoagulation, ruam hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.
Tina saluran pencernaan: dina sababaraha kasus, kalayan administrasi intravena gancang ubar, seueul, utah, diare, nyeri beuteung, anu lulus sacara mandiri, dititénan.
Tina sisi métabolisme: akibat penambahkeun glukosa, tingkat gula getih tiasa nyuda, anu nyababkeun gejala hipoglisemia sami, sapertos pusing, peluh kaleuleuwihan, nyeri sirah, sareng gangguan visual.
Tina sistem kardiovaskular: kalayan administrasi intravena gancang, nyeri di daérah jantung, tachycardia, anu lulus sacara mandiri, tiasa dititénan.
Réaksi alérgi: dina situs suntikan, lumangsungna urtikaria sareng ngembangkeun éksim, rashes petechial, gatal-gatal, dermatitis, jarang - réaksi alérgi sistemik sateuacan sateuacan kagét anaphylactic.
Réaksi lokal: sakapeung - dina penderita hipersensitivitas, sensasi anu kaduruk tiasa lumangsung dina situs suntikan Tio-Lipon-Novofarm.
Overdose.Bisi overdosis, seueul, utah, nyeri sirah tiasa kajadian. Propil toksikologis klinis tiasa, dina mimiti pengobatan, nyababkeun agitation psikomotor atanapi stupor pakait sareng akibat sapertos sawan epileptis umum sareng pengembangan asamosis laktat. Katerangan épék mabok dosis tinggi thioctic (a-lipoic) asam, kayaning hypoglycemia, shock, rhabdomyolysis, necrosis otot rangka akut, hemolisis, nyababkeun koagulasi intravaskular (DIC), ngahambat fungsi otak sareng gangguan organ internal (gagal organ-organ), diala.
Ukuran terapeutik bisi kaayaan mabok.
Upami aya kacurigaan kaayaan mabok signifikan sareng asam thioctic (a-lipoic), pasien kedah langsung di rumah sakit di rumah sakit sareng ngawitan ngagunakeun ukuran terapi umum anu ditunjuk bisi karacunan (nyaéta stimulasi utah, lavage gastric, panggunaan areng diaktipkeun, jsb). Pengobatan sawan epileptis sacara umum, asam laktat sareng épék-intoxication anu ngancam kahirupan lianna kedah dilakukeun saluyu sareng prinsip modern tina perlakuan intensif sareng gumantung kana gejala. Pamakéan hemodialisis, hemoperfusi sareng filtrasi téknik pikeun ngaleungitkeun éksprési tina asam thioctic (a-lipoic) can kabuktian ngabuktikeun kaunggulan.
Anggo nalika kakandungan atanapi nyusoni.Pamakéan asam thioctic (a-lipoic) nalika kakandungan teu disarankeun kusabab kakurangan data klinis anu relevan. Teu aya data dina nyerat asam thioctic (a-lipoic) kana susu payu, saatos teu disarankeun make éta nalika nyusahkeun payudara.
Barudak. Tio-Lipon-Novofarm henteu dianjurkeun pikeun murangkalih sareng rumaos kusabab kurangna pangalaman klinis kalayan ubar dina kategori pasien ieu.
Fitur tina aplikasi.Dina pengobatan pasien kalayan diabetes, kontrol glikemik sering pisan. Dina sababaraha kasus, perlu ngaluyukeun dosis agén hypoglycemic pikeun nyegah hipoglisemia.
Salila pangobatan poliuropati, kusabab prosés regeneratif, paningkatanana jangka pondok dina sensitipna mungkin, dipirig ku paresthesia kalayan sensasi "semut merangkak."
Nginum sinambung mangrupikeun faktor résiko pikeun polyneuropathy sareng tiasa ngirangan efektivitas Tio-Lipon-Novopharm. Ku sabab eta, disarankeun pikeun nolak tina nginum alkohol salami dirawat ku obat. Tio-Lipon-Novofarm teu kedah resep sakaligus sareng persiapan anu ngandung logam (persiapan beusi, magnesium, kalsium), sareng ogé produk susu anu ngandung kalsium.
Ubar ieu photosensitive, sahingga botol-botolna kudu dipiceun tina bungkusan hungkul sateuacan dianggo.
Solusi infus kedah dijagi tina sinar panonpoé ku ngaliputi éta kantong pelindung cahaya. Dina kaayaan kitu, solusi infus anu disiapkeun tetep cocog pikeun maksimal 6 jam.
Kamampuhan ngaruh tingkat réaksi nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme séjén. Ubar henteu mangaruhan tingkat réaksi nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme anu sanés, tapi upami aya tanda-tanda efek samping tina obat (tingali "Réaksi ngarugikeun"), perlu ditolak tina jinis kagiatan ieu.
Interaksi sareng ubar sanés sareng jinis interaksi sanés. Asam Thokoctik (a-lipoic) meta sareng kompleks logam ionik (contona, cisplatin), ku kituna ubar tiasa ngirangan efek cisplatin.
Kalayan molekul gula (contona, kalayan solusi levulose), asam thioctic (a-lipoic) ngabentuk sanyawa kompléks anu larut.
Asam Thokoctik (a-lipoic) mangrupikeun chelator logam, saatos éta henteu tiasa dianggo babarengan sareng logam (beusi, persiapan magnesium).
Asam Thokoctik (a-lipoic) tiasa ningkatkeun pangaruh nurunkeun gula tina insulin sareng / atanapi obat antidiabetik sanésna, khususna, nalika awal pengobatan asam thioctic (a-lipoic), ngawaskeun rutin tingkat gula getih dituduhkeun. Pikeun nyegah awal gejala hypoglycemia dina sababaraha kasus, kedah waé nurunkeun dosis insulin sareng / atanapi agén antidiabetik lisan.
Pasipatan Farmakologis.
Farmakodinamika Asam Thioctic (a-lipoic) mangrupikeun zat anu disintésis dina awak sareng maénkeun peran koénzim dina decarboxylation oksidatif asam a-keto, maénkeun peran anu penting dina prosés pembentukan énergi dina sél. Ngabantosan ngirangan gula getih sareng ningkatkeun jumlah glikogén dina ati. Kakurangan atanapi métabolisme asam thioctic (a-lipoic) kusabab kaayaan mabok atanapi pengumpulan kaleuleuwihan produk buruk (contona, awak keton) ngabalukarkeun gangguan glikolisis aérobik. Asam Thokoctik (a-lipoic) tiasa aya dina dua bentuk aktip fisiologis (dioksidasi sareng diréduksi) kalayan épék antioksida sareng antioksidan. Asam Thokoctik (a-lipoic) mangaruhan métabolisme koléstérol, bagian dina pangaturan lipid sareng karbohidrat métabolisme, ningkatkeun fungsi ati (kusabab hépatoprotective, antioksidan, épéktoksifikasi). Asam Thococtic (a-lipoic) mirip dina sipat farmakologis pikeun vitamin B.
Farmakokinetik Asam Thokoctik (a-lipoic) ngalaman parobihan penting dina petikan awal na ati. Turun naik interindividual anu signifikan dina kasadiaan sistemik asam thioctic (a-lipoic). Hal ieu diékskrésikeun ku ginjal utamana dina bentuk métabolit. Wangunan metabolit lumangsung salaku hasil oksidasi ranté sisi sareng konjugasi. Satengah-hirup asam thioctic (a-lipoic) tina sérum getih nyaéta 10-20 menit.
Ciri farmasi.
Dasar pasipatan fisik sareng kimia: jelas konéng atanapi greenish-konéng solusi.
Kasaluyuan. Solusi asam thioctic (a-lipoic) teu cocog sareng solusi glukosa, leyuran Ringer sareng solusi anu tiasa meta sareng grup SH-atanapi ngabédakeun beungkeut.
Kaping kadaluarsa. 2 taun
Kaayaan neundeun. Nyimpen dina bungkusan aslina dina suhu teu langkung ti 25 ° C. Janten teu kahontal ku barudak.
Kusabab kanyataan thioctic (a-lipoic) sénsitip kana cahaya, bokor kudu disimpen dina bungkusan kardus dugi ka saharita kagunaan.
Paket. 10 ml atanapi 20 ml dina botol, 5 botol dina kemasan jajutan lepuh, 1 atanapi 2 bungkus jajan lepuh dina kotak kardus.
Kategori liburan. Ku resep.
Pabrikan Perusahaan LLC "Novopharm-Biosynthesis".
Lokasi. Ukraina, 11700, wilayah Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Tanggal jaman harita.

Sposib zastosuvannya anu dozi

Ubar dikaluarkeun dina lengen tina infus mottil batin tina 0.9% natrium klorida.

Maksud Doroslim 1 waktos per doba 20 ml rosin dina 250 ml 0.9% natrium natrium klorida (sami sareng 600 mg asam (a-lipoic acid) dina doba). Dina busur buah vipad parna, kuring bakal nambihan dosis dugi ka 900-1200 mg / dob.

Pikeun ngalaksanakeun intravena langkung seueur henteu langkung ti 50 mg asam (asam-lipoic) (anu 1,7 ml tina harga infus) pikeun jumlah artos, biaya infus henteu kurang ti 30 kali.

Olahan pikeun infusion rozschin slid henteu ditampi sacara acak ku jalanna, sareng sadayana bungkusan anu suksés.

Polyneuropathy diabétik sareng alkohol. Dina cob, kursus Tіo-Lіpon-Novofarm ditutup dina lebet, manjangan 1-2 kali. Nadal kedah ngalih kana terapi pidtrimuyuyu kalayan bentuk lіkarskimi bentuk tіoktovoi (a-lіpopovo) asam sareng pikeun lisan administrasi dina dosis 600 mg per dob.

Nangkep kompor. Ubar kasebut dirumuskeun dina dosis 600-1200 mg asam (a-lipoic acid) pikeun pangobatan suplemén, penderita parah serius, sareng aya laboratorium sareng indikator laboratorium tina kemah fungsi ati.

Kanggo profilaksis Polyneuropathy diabetes, kaayaan mabok kronis, panyakit ati, dosis kedah disaluyukeun kana ubar masing-masing, henteu paduli jinisna: geringna, beurat sareng beurat tingkat parah. Ngalereskeun kabutuhan kanggo dosis kob tina 10 ml 250 ml 0,9% pikeun natrium klorida (sami sareng 300 mg asam (a-lipoic acid)).

Réaksi

Ti sisi sistem saraf sareng yén organ sénsitip: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, kalayan isinvdkomnogo ngenalkeun parah vlvdchuttya dina sirah, pidangan genggeman internal pidvyshennya, pasang surut, pidvisthennuyu pitlivist, kasusah dina engapan. Dina kasus ragrag jahat, nyeri sirah internal, konci-kunci, judomis, diplopia, zora cacad dipicu. Gaduh langkung vipadkiv us_kazan_ acara pas ku sorangan.

Tina sisi sistem getih: Hemorrhages petechial dina mémbran mukosa, kulit, thrombocytopathy, fungsi thrombocyte gangguan, hypocoagulation, visipa hemorrhagic (ungu), thrombophlebitis ngalarti.

Tina sisi jalan jukut: dina okremich vipadka, kalayan obat internal shvidkuyu dikaluarkeun, seueul, bluing, diare, nyeri beuteung, sareng yelp dipicu sacara mandiri.

3 sisi obmіnu rechovin: kusabab naekna glukosa, urang tiasa ngirangan tingkat gula getih dina getih, anu ngalangkungan urang tiasa ngirangan gejala, sapertos panutupanana, ningkat suhu, nyeri sirah, sareng tiis.

Tina sisi sistem kapal jantung: kalayan ngenalkeun internal shvidkuyu tiasa tiasa nyepetkeun jantung dilyantsya, tachikardiya, scho lulus sacara mandiri.

Réaksi Alérgi: dina sasih ayeuna, urang tiasa kéngingkeun musim semi sareng usum gugur sareng taun, minyak bumi, dermatitis, dermatitis, sareng réaksi alérgi sistemik pikeun kagét anaphylactic.

Réaksi: Inodi - dina pasien kalayan sensitipitas wicaksana dina seuseueurna waktos, Lonu-Novofarm tiasa langkung sengit.

Panungtun

Bisi overdosis, nyepengan nudotiness, bluing, nyeri sirah. Propil toksikologis penting tiasa aya dina cob tina kahariwang kuatir motor psikis, tapi kabutuhan dina perlakuan sapertos kitu, sawan umum sareng ngembangkeun asam laktat. Buli otrimanі inventory іntoksikatsіynih sapertos naslіdkіv dosis kuil tіoktovoї (a-lіpoєvoї) Asam gіpoglіkemіya yak, shock, rabdomіolіz, GOSTR necrosis m'yazіv rangka, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії sirah mozk yén rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapiut di Intoxication.

Lamun aya résiko karacunan anu signifikan, pasien kedah diawat di rumah sakit di bumi, sareng perlu ngaluarkeun aranjeunna tina éta kedah diurus perawatan kaséhatan sorangan.Kitu ogé, sawan umum, acidosis laktat sareng kaayaan mabok, anu tiasa kaancam kahirupan, kedah dilakukeun sacara acak dugi ka gejala anu paling penting dikedalkeun. Pamekaran hemodialisis, hemoperfusi sareng filtrasi metode pikeun gancang pengenalan asam (a-lipoic acid) sareng dosi teu ngalaksanakeun gawé teuing.

Zastosuvannya dina jangka waktu vag_nostnost abo yearvannya payudara

Kajadian asam (a-lipo) asam sareng jam jam kagiatan teu disarankeun liwat ketersediaan inpormasi hukum. Dénmark ngeunaan penembakan asam (a-lipo) asam dina payudara, susu teu bisu, ku kituna kekerasan dada dina mimiti taun henteu disarankeun.

Tio-Lіpon-Novofarm éta henteu disarankan pikeun ngalahirkeun barudak tina kasadiaan uji klinis pikeun persiapan kategori pasien anu pasihan.

Fitur zastosuvannya

Dina hal gering gering dina diabetes chukrovia, kontrol bagian anu peryogi nyaéta glikemії. Dina kasus ragrag ganas, anjeun kudu gancang nyaluyukeun dosages insiden résiko low pikeun tujuan éksprési gogoglіkemії.

Sajam satengah jam polieneuropathy, loba prosés regeneratif, saeutik deui empati, teras kuring hoyong ngawasi sababaraha kali nganggo "goosebump".

Konsumsi alkohol nginum mangrupikeun faktor naékna poliuropati sareng anu tiasa ngirangan efektivitas Tio-Lippon-Novopharm. Disarankeun yén anjeun ngasuh alkohol sareng nginum narkoba saben jam. Teu langsung nunjukkeun Tio-Lіpon-Novofarm langsung sareng obat, anu diperyogikeun nyandak logam (persiapan zaliza, magnesium, kalsium), tapi ogé kalayan produk susu, anu peryogi nyandak kalsium.

Obat ieu sénsitip, éta botol pangiriman pikeun ngepak tilka tanpa ditunda di payuneun juara.

Інфузійні розчини slіd pikeun nangkep sagala jinis lampu tunduh, kalayan bantosan bungkusan swasta. Dina pikiran ieu persiapan, infus rozchin bakal leungit dina dinten sanés langkung ti 6 taun.

Vz зmodiya kalayan іnshimi lіkarskimi zaboba anu іnshі vidi vzakmodiiy

Asam Tioktova (a-lіpoєva) réaktif ngan ukur kompleks logam (contona, cisplatin), ku kituna ubar tiasa nurunkeun pangaruh cisplatin.

Kalayan molekul bonténg (contona, kalayan ngabalukarkeun levulose) th_oktova (a-lіpoєva) asam kuring bakal negeskeun spoluki kompleks penting anu penting.

Asam Tioktova (a-lіpoпva) mangrupikeun chelator logam; saba kitu, teu mungkin pikeun neken logam sakaligus (persiapan zaliza, magnіyu).

Asam Tioktova (a-lipo) bisa dibéré pangaruh insulin anu langkung hadé sareng / atanapi kasakit protibiotik anu langkung handap, khususna dina buah asam i-urik (a-lipo) monitoring biasa, indikasi. Pikeun kapentingan gejala hypoglycaemia dina vipads okimich, anjeun panginten kedah ngagaduhan dosis anu handap tina oral oral / / atanapi oral antidiabetic.

Otoritas Farmakologis

Farmakodinamika. Asam Tioktova (a-lіpoєva) mangrupikeun asam cystic asam, anu disintésis dina awak sareng dina peran koénzim dina decarboxylation oksidatif asam a-keto, sareng peran koénzim penting dina prosés ngecaskeun énergi dina pasien. Nyemprot parobahan gula getih dina getih sareng kanaékan gula getih na haté. Gagal ngirangan leres asam (a-lipo) asam sareng bahan toksik turunan ogé ogé akumulasi kaleuleuwihan produk anu tangtu dina distribusi ieu (contona, keton) ngabalukarkeun karusakan glikol aérobik. Asam Tіoktova (a-lіpoєva) tiasa dipendakan dina dua bentuk aktif fisiologis (dioksidasi sareng dibaharui), anu disebut antitoxic sareng antioksidan. Asam Tioktova (a-lipoic) disuntik kana bursa koléstérol, jaga lipid biasa sareng métabolisme karbohidrat, fungsi polyphenol ati (hepatoprotective, antioksidan, fungsi antioksidan). Asam Tіoktova (a-lіpoєva) leuwih tepat pikeun otoritas apotékologis dugi ka grup V.

Farmakokinetik. Asam Tіoktova (a-lіpoєva) dipikanyaho pentingna salami petikan awal ngaliwatan hawu. Nyepetkeun pentingna kuantitas rata-rata dina kasadiaan sistem asam (a-lipo) asam. Mangka matak kéngingkeun nirkas dina metabolit viglyad. Metabolisme disatujuan dina hasil oksidasi lancing gurat sareng konjugasi. Mangsa salami asam (a-lipo) asam sareng sirop getih janten 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati dina bungkusan asli dina suhu 25 ° С. Zberigati teu bisa diaksés ku barudak.

Dina zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) asam sénsitip kana dііv svіtla, bokor іlіd zberіgati, dina bungkusan karton dugi henteu terputus dina tahan.

10 ml atanapi 20 ml per intial, 5 bokor per bungkusan kontur kontur, 1 abo 2 bungkusan bungkusan kontan dina kotak karton.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Dosis bentuk pelepasan thiolipone:

tablet anu ditutupan pilem: cangkangna konéng atanapi konéng sareng tinté greenish, inti anu konéng konéng, 300 mg masing-masing buleud, biconvex, 600 mg masing-masing oblong, dina hiji sisi kalayan kiyeu (dina bungkus karton 1 poék gelas poék, dina jar jar 30 atanapi 50 papan, dina bungkusan kardus 1-3 lepuh, dina bungkus 10 pcs.),
konsentrasi pikeun persiapan solusi pikeun administrasi intravena: transparan, greenish-konéng (dina kardus 10 ampoules atanapi 1-2 bungkus 5 ampul).

Komposisi 1 tablet tina thiolipone:

zat aktif: asam sitoktik (asam lipoic) - 300 atanapi 600 mg,
Komponén bantu (300/600 mg): kalsium stearate monohidrat - 5 / 8,2 mg, laktosa monohidrat (gula susu) - 91.5 / 80,6 mg, natrium stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8,2 mg, natrium carboxymethyl aci (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, silikon koloid dioksida - 7,5 / 12,3 mg, selulosa mikrocrystalline - 50/41 mg, stearate magnesium - 5 / 8,2 mg magnesium hidrokilikil - 13,5 / 24,6 mg,
cangkang (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, monohidrat laktosa - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg. pigmén ngawarnaan - 2,5 / 3 mg, titanium dioksida (E 171) - 2 / 2.4 mg, varnis aluminium dumasar kana quinoline konéng (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, varnis aluminium dumasar kana indigo carmine ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, varnis aluminium dumasar kana panonpoe panonpoé konéng (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Komposisi 1 ml Tiolipon konsentrasi:

zat aktif: asam sitoktik (asam lipoic) - 30 mg,
komponén bantu: propilén glikol, etilén diamine, cai pikeun suntikan.

Farmakodinamika

Asam sitoktik (asam alfa-lipoic) mangrupikeun antioksidan endogen (ngiket radikal bébas), kabentuk dina awak nalika decarboxylation oksidatif asam alfa-keto.

Cai mibanda hypolipidemic, hépatoprotective, hypoglycemic and hypocholesterolemic effects.

Salaku koénzim kompleks multienzyme mitochondrial, éta nyandak bagian dina decarboxylation oksidatif asam alfa-keto sareng asam pyruvic. Éta nyumbang kana paningkatan glikogén dina ati sareng panurunan konsentrasi glukosa dina getih, ogé ngaluarkeun résistansi insulin.

Ku sipat biokimia, asam lipoic caket ka vitamin B. Peryogina pikeun karbohidrat sareng lipid métabolisme, ngrangsang metabolisme kolesterol, ningkatkeun fungsi ati sareng neuron trophic.

Farmakokinetik

administrasi intravena: C_maksimal (konsentrasi maksimal) nyaéta 0,025-0.038 mg / ml, waktosna ngahontalna nyaéta 10 menit, daérah dina kurva konsentrasi waktos kirang langkung 0,005 mg / ml,
administrasi lisan: asam lipoic lengkep sareng gancang kaserep tina saluran pencernaan, sedengkeun nyerep turun bari nginum obat sareng tuangeun. Waktos na ngahontal konsentrasi maksimal ti 40 dugi ka 60 menit.

Bioavailability 30%. Asam Lipoic ngagaduhan pangaruh "pass heula" na haté. Salaku hasil oksidasi ranté gigir sareng konjugasi, formasi metabolit lumangsung.

Tombol sebaran kira-kira 450 ml / kg. Asam sitoktik sareng metabolitna dikaluarkeun ku ginjal (80-90%). Ngaleungitkeun satengah hirup ngajadikeun 20-50 menit. Jumlah total palaran plasma nyaéta 10-15 ml / mnt.

Contraindications

kakurangan laktase, Intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktis (tablet),
kakandungan sareng laktasi,
umur ka 18 taun
teu kaampunan individu pikeun komponén ubar.

Relatif (thiolipone diresmikeun dina pangawasan dokter):

diabetes mellitus (tablet),
alkoholisme kronis (tablet).

Parentah pikeun nganggo Thiolipone: metode sareng dosis

Thiolipone dicandak sacara lisan kalayan jumlah cai anu leutik, tanpa kénging.

Tablet dicokot sakali dina beuteung kosong, sakitar 30 menit sateuacan tuang heula.

Dosis harian nyaéta 600 mg.

Durasi minimum tangtu nyaéta 3 bulan (dina sababaraha kasus, pangobatan anu langkung panjang diperyogikeun).

Solusi suntikan

Thiolipon dikaluarkeun sacara intravena. Sateuacanna, konsentrasi kedah éncér dina larutan natrium isotonik.

Dina bentuk parna panyakit, 300-600 mg dikaluarkeun sakali sapoé dina bentuk infus titisan intravena (salami 50 menit).

Duration panggunaan nyaéta ti 2 dugi ka 4 minggu. Saatos jaman ieu, penderita ditransferkeun ka administrasi oral (300-600 mg per dinten) kalayan kursus sahenteuna 3 bulan.

Pangaruh samping

Réaksi ngarugikeun kamungkinan: hypoglycemia (aya hubunganana sareng serangan glukosa anu ningkat), réaksi alérgi (kalebet urtikaria, kagét anaphylactic).

Pelanggaran kamungkinan séjén:

pil: dyspepsia, kalebet sual, utah, heartburn,
Solusi suntikan: jarang pisan - dorongan, diplopia, pinunjuk hemorrhages dina kulit sareng mémbran mukosa, thrombocytopathy, ruam hemorrhagic, thrombophlebitis, kalayan administrasi gancang tina solusi - ningkat tekanan intrakranial (penampilan parah dina sirah), kasusah napas (terapi tambahan teu diperyogikeun).

Paréntah husus

Pasien sareng diabetes ngabutuhkeun konstan konsentrasi glukosa getih, khususna dina tahap mimiti obat. Dina sababaraha kasus, dokter tiasa ngirangan dosis insulin / ubar hypoglycemic oral pikeun nyegah hipoglisemia.

Salila periode perlakuan, anjeun kedah ngempelkeun nginum alkohol, sabab dina waktos anu sami aya kalemahan épék terapi terapi asam thokitik.

Ampoules sareng konsentrasi kedah dipiceun tina bungkusan sanés sateuacan dianggo, anu aya hubunganana sareng fotosensitivitas zat aktif. Salila infus éta, disarankan pikeun ngajagaan botol solusi tina cahaya (dimungkinkeun pikeun nganggo kantong pelindung cahaya, aluminium foil). Durasi maksimum panyimpen solusi anu disiapkeun nyaéta 6 jam.

Interaksi narkoba

cisplatin: panurunan dina efektifitasna (cisplatin disarankeun dibawa saatos tuang siang atanapi Atang)
Persiapan magnesium / beusi, ogé produk susu kusabab kalsium anu aya di antarana: saprak asam thioktik meta sareng komplek logam ionik, waktos anu disarankeun pikeun pamakéan narkoba ieu dina soré atanapi énjing.
alkohol (étanol): panurunan tina kagiatan terapi Thiolipon,
insulin sareng agén hypoglycemic oral: ningkatkeun tindakan maranéhanana.

Padika tina aplikasi

Narkoba Thiolipone dimaksudkeun pikeun nyiapkeun solusi infus saatos éncér awal dina larutan natrium isotonik.
Dina bentuk parna polyneuropathy diabetes atanapi alkohol, 300-600 mg 1 waktos per dinten kedah dikaluarkeun salaku infus titisan intravena. Infusion intravena kudu dikaluarkeun dina 50 menit.
Ubar kasebut disarankeun pikeun dipaké dina 2-4 minggu.
Teras anjeun tiasa teras-terasan nginum obat di jero dosis 300-600 mg per dinten. Durasi perlakuan minimum sareng tablet nyaéta 3 bulan.

Interaksi sareng obat anu sanés

Alfa - asam lipoic (salaku solusi pikeun infusion) ngirangan pangaruh cisplatin. Kalayan anggo sakaligus sareng insulin sareng agén hypoglycemic lisan anu sanés, paningkatan dina pangaruh hipoglisemik ditingali. Asam alfa-lipoik ngabentuk sanyawa kompléks nu hésé larut sareng molekul gula (contona, solusi levulose), saatos éta henteu cocog sareng solusi glukosa, larutan Ringer, ogé sareng sanyawa (kalebet solusina) anu diréaksikeun sareng gugus disulfida sareng SH .

Kelompok Farmakologis

Tegesna mangaruhan sistem pencernaan sareng prosés métabolik. ATS kode 16A X 01.

Pencegahan sareng pengobatan polyneuropathy diabetes, neuropathy alkohol, panyakit ati (hépatitis, sirosis, degenerasi lemak), sareng kaayaan mabok (contona, suung, uyah tina logam beurat).

Réaksi ngarugikeun

Tina sistem saraf sareng organ indrawi: parobahan atanapi ngalanggar sensasi rasa, ku administrasi gancang, perasaan beurat dina sirah, ningkat tekanan intrakranial, panas kelip, ningkat késang, sesek napasna tiasa dilaksanakeun. Dina sababaraha kasus, saatos administrasi, nyeri sirah, pusing, konvulsi, diplopia, sareng gangguan visual anu ditaliti. Dina kalolobaan kasus, sadaya manifestasi ieu mandiri sacara mandiri.

Sisi getih: aya pendarahan petechial dina mémbran mukosa, kulit, thrombocytopathy, fungsi trombosit gangguan, hipokagulasi, ruam hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.

Tina saluran pencernaan: dina sababaraha kasus, kalayan administrasi gancang ubar, seueul, utah, diare, nyeri beuteung, anu disalurkeun sacara mandiri, dititenan.

3 sisi métabolisme: salaku hasil paningkatan glukosa, tingkat gula getih bisa turun, anu nyababkeun gejala hypoglycemia anu sami, sapertos pusing, peluh kaleuwihan, nyeri sirah, sareng gangguan visual.

Tina sistem kardiovaskular: kalayan administrasi gancang, nyeri di daérah jantung, tachycardia tiasa lumangsung, pas mandiri.

Réaksi alérgi : dina situs suntikan, lumangsungna urtikaria sareng ngembangkeun éksim, ruam petechial, gatal-gatal, dermatitis, jarang - réaksi alérgi sistemik bahkan sateuacan kagét anaphylactic.

Réaksi lokal: sakapeung - penderita hipersensitivitas di situs suntikan Tio-Lipon-Novofarm tiasa ngalaman sensasi anu kobong.

Overdose

Bisi overdosis, seueul, utah, nyeri sirah tiasa kajadian. Propil toksikologis klinis dina awal perlakuan ngabalukarkeun agitation psikomotor atanapi samagaha sareng umumna aya hubunganana sareng akibat sapertos sawan umum sareng pengembangan asam laktat.

Ukuran terapeutik bisi kaayaan mabok.

Upami aya kacurigaan kaayaan mabok signifikan sareng asam thioctic (a-lipoic), pasien kedah langsung dirawat di rumah sakit sareng mimiti nyandak ukuran terapi umum anu dirobihkeun bisi karacunan (nyaéta stimulasi utah, luang gajih, asupan areng diaktipkeun, jsb). Pengobatan sawan epileptis sacara umum, asam laktat sareng épék-intoxication anu ngancam kahirupan lianna kedah dilakukeun saluyu sareng prinsip modern tina perlakuan intensif sareng gumantung kana gejala. Pamakéan hemodialisis, hemoperfusi sareng filtrasi téknik pikeun ngagancangkeun ditarikna asam thioctic (a-lipoic) tacan nyandak mangpaat ngayakinkeun.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Pamakéan asam thioctic (a-lipoic) nalika kakandungan teu disarankeun kusabab kakurangan data klinis anu relevan. Teu aya data dina nyerat asam thioctic (a-lipoic) kana susu payu, saatos teu disarankeun make éta nalika nyusahkeun payudara.

Tio-lipon-Novofarm henteu disarankeun pikeun murangkalih sareng rumaja kusabab kurangna pangalaman klinis sareng ubar dina kategori pasien ieu.

Fitur aplikasi

Dina pengobatan pasien kalayan diabetes, kontrol glikemik sering pisan. Dina sababaraha kasus, perlu ngaluyukeun dosis agén hypoglycemic pikeun nyegah hipoglisemia.

Salila pangobatan poliuropathy, kusabab prosés regeneratif, paningkatanana jangka pondok dina sensitipna mungkin, dipirig ku paresthesia sareng perasaan "nyusup creep."

Nginum sinambung mangrupikeun faktor résiko pikeun polyneuropathy sareng tiasa ngirangan efektivitas Tio-lipon-Novopharm.

Ubar ieu fotosensitif, ku kituna bokor kudu dipiceun tina bungkusan mung sanés sateuacan dianggo.

Solusi infus kedah dijagi tina sinar panonpoé ku ngaliputi éta kantong pelindung cahaya. Dina kaayaan kitu, solusi infusi anu disiapkeun tetep cocog kanggo maksimal 6:00.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika Asam Thioctic (a-lipoic) mangrupikeun zat anu disintésis dina awak sareng maénkeun peran koénzim dina decarboxylation oksidatif asam a-keto, maénkeun peran anu penting dina prosés pembentukan énergi dina sél.

Farmakokinetik Asam Thokoctik (a-lipoic) ngalaman parobihan penting dina petikan awal na ati. Turun naik interindividual anu signifikan dina kasadiaan sistemik asam thioctic (a-lipoic). Hal ieu diékskrésikeun ku ginjal utamana dina bentuk métabolit. Wangunan metabolit lumangsung salaku hasil oksidasi ranté sisi sareng konjugasi. Satengah-hirup asam thioctic (a-lipoic) tina sérum getih nyaéta 10-20 menit.