Metfogamma 1000 petunjuk pikeun panggunaan, contraindications, efek samping, ulasan

Ngaran internasional:Metfogamma 1000

Komposisi sareng bentuk sékrési

Tablet, ditutupan ku palapis pilem bodas, séhat, kalayan résiko, ampir teu aya bau. 1 tablet ngandung 1000 mg tina meformin hydrochloride. Ngagawekeun: hypromellose (15000 CPS) - 35.2 mg, povidone (K25) - 53 mg, stearate magnesium - 5.8 mg.

Komposisi cangkang: hypromellose (5 CPS) - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, titanium dioksida - 9,2 mg.

Dina lepuh 30 atanapi 120 papan. Dipak dina kotak karton.

Grup klinis sareng farmakologis

Obat hypoglycemic lisan

Kelompok Pharmacotherapeutic

Agén Hipoglikemik pikeun administrasi lisan tina grup biguanide

Tumindak farmakologis tina obat Metfogamma 1000

Ubar hypoglycemic lisan ti kelompok biguanide. Éta nyegah glukoneogenesis dina ati, nyerep nyerep glukosa tina peujit, ningkatkeun périferal periferal, sareng ogé ningkatkeun sensitipitas jaringan ka insulin. Ieu teu mangaruhan rembesan insulin ku β-sél pankreas.

Lowers trigliserida, LDL.

Ngabenerkeun atanapi ngirangan beurat awak.

Éta gaduh pangaruh fibrinolytic kusabab suprési jaringan inhibitor aktivator plasminogen.

Farmakokinetik

Saatos administrasi lisan, metformin kaserep tina saluran pencernaan. Bioavailability sanggeus nyandak dosis standar nyaéta 50-60%. C max saatos lisan administrasi kahontal saatos 2 jam

Sacara praktis henteu ngabeungkeut protéin plasma. Éta ngumpulkeun dina kelenjar salivary, otot, ati, sareng ginjal.

Éta dikaluarkeun teu dirobih dina cikiih. T 1/2 nyaéta 1.5-4.5 jam.

Pharmacokinetics dina kasus klinis khusus

Kalayan fungsi ginjal cacat, kumulasi ubar mungkin.

Diabetes mellitus Tipe 2 (teu gumantung-insulin) tanpa kacenderungan ka ketoacidosis (khususna pasien sareng obesitas) kalayan terapi diet henteu efektif.

Contraindications

Hipersensitivitas, koma hyperglycemic, ketoacidosis, gagal ginjal kronis, panyakit ati, gagal jantung, infark miokard akut, gagal engapan, dehidrasi, panyakit tepa, operasi éksténsif sareng luka, mabok alkohol, diet rendah kalori (kurang tina 1000 kcal / dinten), asam laktat sajarah), kakandungan, laktasi. Ubar kasebut henteu diresmikeun 2 dinten sateuacan operasi, radioisopop, studi sinar-x kalayan pengenalan obat kontras sareng dina 2 dinten saatos pelaksanaanna. Langkung umur 60 taun, ngalaksanakeun damel fisik anu beurat (résiko ningkat ngembangkeun asidosis laktat di antarana).

Regimen dosis sareng metode aplikasi Metfogamma 1000

Aturkeun masing-masing, ngitung tingkat glukosa dina getih.

Dosis awal biasana 500 mg-1000 mg (tab 1 / 2-1.) / Dinten. Ningkatkeun salajengna bertahap dina dosis nyaéta dimungkinkeun gumantung kana pangaruh terapi.

Dosis pangropéa mangrupikeun 1-2 g (1-2 papan) / dinten. Dosis maksimal poéan nyaéta 3 g (3 papan). Tujuan ubar dina dosis anu leuwih luhur teu ningkatkeun pangaruh terapi.

Tablet kudu diuangan sacara sakedik, dikumbah kalayan jumlah cair (sagelas cai).

Ubar kasebut dimaksudkeun pikeun panggunaan jangka panjang.

Kusabab résiko ningkat asamosis laktat, dina gangguan métabolik anu parah, dosis kedah ngirangan.

Pangaruh samping

Tina sistem pencernaan: seueul, utah, nyeri beuteung, diare, kakurangan tina napsu, rasa logam dina sungut (sakumaha aturan, parantos perawatan teu diperyogikeun, sareng gejala ngaleungit sorangan tanpa ngarobah dosis obat, frékuénsi sareng parah kakirangan efek bisa dikirangan kalayan nambahan bertahap dina dosis metformin), jarang pisan - panyimpangan patologis tés ati, hépatitis (lulus sanggeus ditarikna ubar).

Réaksi alérgi: kulit baruntus.

Tina sistem étokrin: hypoglycemia (nalika dianggo dina dosis anu henteu pantes).

Tina sisi métabolisme: jarang - acidosis laktat (butuh perawatan discontinuation), kalayan panggunaan anu berkepanjangan - hypovitaminosis B₁₂ (malabsorption).

Tina sistem hemopoiétik: dina sababaraha kasus - anématik megaloblastic.

Kakandungan sareng laktasi

Ubar kasebut kontraindikasi pikeun kegunaan nalika kakandungan sareng lactation (nyusoni) .Application pikeun fungsi ati cacat.Abat kasebut dikontartikeun pikeun dianggo dina fungsi ati cacad.Application pikeun fungsi ginjal cacat.Abat kasebut dikonsumsi pikeun dianggo dina gangguan ginjal parna.

Anggo pasien manula

Henteu disarankeun pikeun ngagunakeun narkoba dina pasien anu langkung lami ti 60 taun anu ngalaksanakeun damel fisik anu beurat, kusabab résiko ningkat asamosis laktat.

Petunjuk khusus pikeun pangakuan Metfogamma 1000

Salila pangobatan, pangawas fungsi ginjal perlu; tekad tina laktat plasma kedah dilakukeun sahenteuna 2 kali sataun, kitu ogé sareng penampilan myalgia. Ku perkembangan asamosis laktat, diperyogikeun pangobatan diperyogikeun. Pelantikan henteu disarankeun pikeun inféksi parna, tatu, sareng résidu dehidrasi. Kalayan perawatan digabungkeun sareng turunan sulfonylurea, ati-ati ngawaskeun konsentrasi glukosa getih peryogi. Campuran gabungan sareng insulin disarankeun di rumah sakit.

Overdose

Gejala acidosis laktat fatal bisa dimekarkeun. Nyababkeun perkembangan acidosis laktat ogé tiasa janten koméksi obat kusabab fungsi ginjel gangguan. Gejala pangheulana tina asétosis kaktus nyaéta seueul, utah, diare, nurunkeun suhu awak, nyeri beuteung, nyeri otot, di hareup bakal dimungkinkeun pikeun nambahan engapan, pusing, eling gangguan sareng pangembangan koma.

Perawatan: upami aya tanda-tanda asamosis laktat, pangobatan sareng Metfogamma 1000 kedah dieureunkeun langsung, penderita kedah diawat gancang-gancang dirawat di rumah sakit, saatos tekenan konsentrasi laktat, mastikeun diagnosisna. Hemodialisis paling efektif pikeun ngaleupaskeun laktat sareng metformin tina awak. Upami diperlukeun, lakukeun terapi gejala.

Kalayan terapi gabungan sareng sulfonylureas, hypoglycemia tiasa berkembang.

Interaksi sareng Ubar Lain

Kalayan ngagunakeun serentak tina serat nifedipine nyerep metformin, C_maksimalngagantelkeun ékskrési.

Obat kationik (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) disumputkeun dina tubul bersaing pikeun sistem angkutan tubular sareng, kalayan terapi anu berkepanjangan, tiasa ningkatkeun C_maksimal 60% metformin.

Kalayan nganggo serentak sareng turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAIDs, sambetan MAO, oxytetracycline, sambetan ACE, turunan clofibrate, siklikofosfamida sareng beta-blockers, mungkin waé ningkatkeun efek hypoglycemic of metformin.

Kalayan nganggo sakaligus nganggo GCS, kontrasepsi oral, epinephrine (adrenaline), sympathomimetics, glukagon, hormon tiroid, thiazide sareng diuretik, balik-balik turunan fenothiazine, jeung asam nikotinik, panurunan dina pangaruh hypoglycemic of metformin mungkin.

Cimetidine ngalambatkeun ngaleungitkeun metformin, salaku akibat tina résidu asam laktat naék.

Metformin tiasa ngaleungitkeun pangaruh antikoagulan (turunan Coumarin).

Kalayan administrasi serentak sareng étanol, kamajuan asam laktat tiasa dilaksanakeun.

Sarat Pakansi Pakubalan

Tamba éta resep.

Sarat sareng syarat panyimpen Metfogamma 1000

Ubar kedah disimpen teu jangkauan murangkalih barudak dina suhu teu langkung 25 ° C. Hirup batur mangrupikeun 4 taun.

Pamakéan obat Metfogamma 1000 ngan ukur resep anu dirawat ku dokter, éta katerangan dirumuskeun pikeun rujukan!

Pelepasan bentuk Metfogamma 1000, bungkusan ubar sareng komposisi.

Tablet coated
1 tab
metformin hidroklorida
1 g

Para pamaén: hypromellose (15.000 CPS), magnésium stearate, povidone (K25).

Komposisi cangkang: hypromellose (5CPS), macrogol 6000, titanium dioksida.

10 PCS - lepuh (3) - pek balon.
10 PCS - lepuh (12) - pek balon.
15 PCS. - lepuh (2) - pek balon.
15 PCS. - lepuh (8) - pek balon.

HURUSAN AKTIF SUKSIFTIF.
Sadaya inpo anu disayogikeun ngan ukur kanggo familiarization sareng obat, anjeun kedah konsultasi ka dokter ngeunaan kamungkinan pamakean.

Peta farmakologis Metfogamma 1000

Agén hypoglycemic lisan ti kelompok biguanides (dimethylbiguanide). Mékanisme tindakan metformin aya hubunganana sareng kamampuan pikeun ngeureunkeun glukoneogenesis, kitu ogé formasi asam lemak bébas sareng pangoksidasi lemak. Metformin henteu mangaruhan jumlah insulin dina getih, tapi ngarobih farmakodinamika ku cara ngirangan babandingan insulin terikat pikeun bébas sareng ningkatkeun rasio insulin ka proinsulin. Tautan penting dina mékanisme tindakan metformin nyaéta stimulasi uptake glukosa ku sél otot.

Metformin ningkatkeun sirkulasi getih dina ati sareng nyepetkeun konvérsi glukosa ka glikogén. Ngurangan tingkat trigliserida, LDL, VLDL. Metformin ningkatkeun sipat fibrinolytic getih ku jalan ngurangan tina sambetan aktivator plasminogen-jaringan.

Farmakokinetik obat.

Metformin kaserep tina saluran pencernaan. Cmax dina plasma parantos ngahontal kira-kira 2 jam saatos pangobatan. Saatos 6 jam, nyerep tina saluran cerna jeung konsentrasi metformin dina plasma laun laun.

Sacara praktis henteu ngabeungkeut protéin plasma. Éta ngumpulkeun dina kelenjar salivary, ati sareng ginjal.

T1 / 2 - 1.5-4,5 jam. Hal ieu dikaluarkeun ku ginjal.

Dina hal fungsi ginjal cacar, cumulasi metformin mungkin.

Dosis sareng rute administrasi narkoba.

Pikeun pasien anu henteu nampi insulin, dina 3 dinten kahiji - 500 mg 3 kali / dinten atanapi 1 g 2 kali / dinten salami atanapi saatos tuang. Ti dinten ka 4 dugi ka ka-14 - 1 g 3 kali / dinten. Saatos poe ka-15, dosis disaluyukeun deui ngitung tingkat glukosa dina getih sareng cikiih. Pangropéa pangropéa 100-200 mg / dinten.

Kalayan anggo sakaligus tina insulin dina dosis anu kirang ti 40 unit / dinten, regimen dosis metformin sami, sedengkeun dosis insulin tiasa laun dikirangan (ku 4-8 unit / dinten unggal dinten sanés). Upami pasien nampi langkung ti 40 unit / dinten, maka panggunaan metformin sareng panurunan dina dosis insulin butuh perawatan anu hébat sareng dilaksanakeun di rumah sakit.

Efek samping Metphogamma 1000:

Tina sistem pencernaan: mungkin (biasana dina mimiti perawatan) seueul, utah, diare.

Tina sistem endokrin: hypoglycemia (utamana nalika dianggo dina dosis anu teu cekap).

Tina sisi métabolisme: dina sababaraha kasus - acidosis laktat (butuh pangobatan perawatan).

Tina sistem hemopoietic: dina sababaraha kasus - anématik megaloblastic.

Contraindications kana ubar:

Pelanggaran parah sareng ginjal, gagal ati sareng pernapasan, fase akut infark miokard, alkohol alkohol kronis, koma diabetes, ketoacidosis, acidosis laktik (kalebet sejarah), sindrom suku diabetes, kakandungan, laktasi, hipersensitivitas pikeun metformin.

PRIGNANCY JEUNG LACTATION
Contraindicated kakandungan sareng lactation.

Parentah khusus pikeun panggunaan Metfogamma 1000.

Henteu disarankeun pikeun inféksi akut, parah kasakit inféksi jahat sareng radang, luka, panyakit bedah akut, sareng résiko dehidrasi.

Entong nganggo sateuacan operasi sareng dina 2 dinten saatos dilaksanakeun.

Disarankeun make metformin di pasien umur leuwih 60 taun sareng jalma anu ngalaksanakeun damel fisik anu beurat, anu dipatalikeun sareng résiko ningkat ngembangkeun asam laktat.

Salila parawatan, perlu pikeun ngawas fungsi ginjal, tekad tina kandungan laktat dina plasma kudu dilaksanakeun sahenteuna 2 kali sataun, ogé sareng penampilan myalgia.

Metformin tiasa dianggo digabungkeun sareng sulfonylureas. Dina hal ieu, utamina ngawaskeun ati-ati tingkat glukosa getih perlu.

Pamakéan metformin salaku bagian tina terapi kombinasi sareng insulin disarankeun di rumah sakit.

Interaksi Metfogamma 1000 sareng ubar sanés.

Kalayan nganggo sakaligus nganggo turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, salicylates, sambetan MAO, oxytetracycline, sambetan ACE, sareng clofibrate, cyclophosphamide, efek hypoglycemic of metformin bisa ditingkatkeun.

Kalayan nganggo sakaligus nganggo GCS, kontrasepsi hormonal pikeun administrasi lisan, adrénalin, glukagon, hormon tiroid, turunan fenothiazine, turunan thiazide, turunan asam nikotinic, panurunan dina efek hypoglycemic of metformin mungkin.

Pamakéan kompléks tina sirimid tiasa ningkatkeun résiko tina asam laktat.

Gambar 3D

Farmakodinamika

Éta nyegah glukoneogenesis dina ati, ngurangan nyerep glukosa tina peujit, ningkatkeun périferal periferal, sareng ningkatkeun sensitipitas jaringan ka insulin. Ngurangan tingkat trigliserida sareng lipoprotein dénsitas rendah dina getih. Cai mibanda pangaruh fibrinolytic (nyegah kagiatan jaringan sambetan aktivis plasminogen-jaringan), nya éta atanapi ngaleungitkeun atanapi ngirangan beurat awak.

Pangaruh samping

Tina sistem kardiovaskular sareng getih (hematopoiesis, hemostasis): dina sababaraha kasus anemia megaloblastic.

Tina saluran pencernaan: seueul, utah, nyeri beuteung, diare, kakurangan napsu, rasa logam dina sungut.

Tina sisi métabolisme: hypoglycemia, dina kasus anu jarang, acidosis laktat (butuh pangobatan perawatan).

Réaksi alérgi: kulit baruntus.

Frékuénsi sarta parah efek samping tina saluran pencernaan bisa turun kalayan ningkat bertahap dina dosis metformin. Dina kasus anu jarang, panyimpangan patologis sampel ati atanapi hépatitis ngaleungit saatos ditarikna ubar.

Tina sisi métabolisme: kalayan perlakuan anu berkepanjangan - hypovitaminosis B₁₂ (malabsorption.)

Dosis sareng administrasi

Jero bari tuang, nginum seueur cairan (sagelas cai). Dosis diatur masing-masing, ngartos konsentrasi glukosa dina getih.

Dosis awal biasana 500-1000 mg (1 / 2-1 tablet) per poé, paningkatan bertahap deui dosis tiasa waé gumantung kana pangaruh terapi.

Déduksi poéan pangropéa nyaéta 1-2 g (1-2 papan) per dinten, maksimal - 3 g (3 papan) per dinten. Pelantikan dosis anu leuwih luhur teu ningkatkeun pangaruh perlakuan.

Di pasién manula, dosis poéan henteu kedah ngaleuwihan 1000 mg / dinten.

Kursus palayanan panjang.

Kusabab résiko ningkat asamosis laktat, dosis ubar kedah dikirangan dina gangguan métabolik parna.

Parentah husus

Henteu disarankeun pikeun kasakit tepa akut atanapi parah tina panyakit tepa jeung radang kronis, cilaka, panyakit bedah akut, sateuacan operasi sareng salami 2 dinten saatos dilaksanakeun, ogé dina waktos 2 dinten sateuacan sareng saatos diagnosis diagnostik (radiologis sareng radiologis ngagunakeun média kontras). Sakuduna henteu dianggo dina penderita dina diet sareng larangan dina asupan caloric (kirang ti 1000 kcal / dinten).Pamakéan narkoba henteu disarankeun pikeun jalma anu umurna langkung ti 60 taun anu ngalaksanakeun damel fisik anu beurat (kusabab résiko ningkat ngembangkeun asam laktat).

Kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ngagunakeun ubar digabungkeun sareng turunan sulfonylurea atanapi insulin. Dina hal ieu, utamina ngawaskeun ati-ati tingkat glukosa getih perlu.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme. Teu aya pangaruhna (nalika dianggo monoterapi). Kombinasi sareng agén hipoglisemik sanés (turunan sulfonylurea, insulin, jeung sajabana), pamekaran nagara hipoglisemik dimungkinkeun, dimana kamampuan nyetir kendaraan sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu meryogikeun paningkatan sareng kecepatan réaksi psikomotor dina gangguan.

Pabrikan

Panyekel sertipikasi pendaptaran: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Jérman.

Produsén: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Jérman.

Kantor / organisasi perwakilan narima klaim: kantor perwakilan perusahaan Vervag Pharma GmbH & Co. CG di Féderasi Rusia.

117587, Moscow, jalan gede Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Kumaha ngagunakeun: dosis sareng kursus pengobatan

Di jero, salami atanapi saatos tuang, kanggo pasien anu teu nampi insulin - 1 g (2 papan) 2 kali sadinten pikeun 3 dinten atanapi 500 mg 3 kali sadinten, teras tina 4 dugi ka 14 dinten - 1 g 3 kali sapoé, saatos 15 dinten dosis tiasa ngirangan eusi glukosa dina getih sareng cikiih. Pangropéa poean dosis - 1-2 g.

Tablet Retard (850 mg) dicokot 1 énjing sareng énjing. Dosis maksimal poéan nyaéta 3 g.

Kalayan anggo sakaligus tina insulin dina dosis anu kirang ti 40 unit / dinten, regimen dosis metformin sami, sedengkeun dosis insulin tiasa laun dikirangan (ku 4-8 unit / dinten unggal dinten sanés). Nalika dosis insulin langkung ti 40 unit / dinten, panggunaan metformin sareng panurunan dina dosis insulin butuh perawatan anu hébat sareng dilaksanakeun di rumah sakit.

Patarosan, jawaban, ulasan dina ubar Metfogamma 1000

Inpormasi anu disayogikeun pikeun tujuan médis sareng apotéktip. Inpormasi anu paling akurat ngeunaan ubar kasebut dikandung dina paréntah anu dipasang dina bungkusan ku produsén. Teu aya inpormasi anu dipasang dina ieu atanapi halaman sanés situs kami anu tiasa dijantenkeun pikeun ngaganti pikeun banding pribadi ka spesialis.

Interaksi sareng obat anu sanés

Nifedipine nambahan nyerep, C_tahngagantelkeun ékskrési. Obat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, sareng vancomycin) disumputkeun dina tubul bersaing pikeun sistem angkutan tubular sareng, kalayan terapi anu berkepanjangan, tiasa ningkatkeun C_tah ku 60%.

Nalika dianggo serentak sareng turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, ubar anti-radang non-stéroid, sambetan monoamine oxidase, sambetan oxytetracycline, angiotensin-ngarobah derivatif énzim, • turunan lofibrate, cyclophosphamide, agén-gencatanana glukosa, mungkin serentak ningkatkeun panggunaan glukokortortosterid , epinephrine, sympathomimetics, glukagon, hormon tiroid, thiazide sareng piaraan evymi "diuretics, turunan phenothiazine, asam nicotinic bisa ngurangan Peta hypoglycemic of metformin.

Cimetidine ngalambatkeun ngaleungitkeun metformin, anu nambahan résiko asidosis laktat. Metformin tiasa ngaleungitkeun pangaruh antikoagulan (turunan Coumarin). Kalayan asupan alkohol sakaligus, acidosis laktat tiasa mekar.

Fitur aplikasi

Salila parawatan, perlu pikeun ngawas fungsi ginjal. Sahanteuna 2 kali sataun, ogé sareng penampilan myalgia, tekad eusi laktat plasma kudu dipigawe. Kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ngagunakeun Metfogamma® 1000 dina kombinasi sareng turunan sulfonylurea atanapi insulin. Dina hal ieu, utamina ngawaskeun ati-ati tingkat glukosa getih perlu.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme Nalika nganggo narkoba dina monoterapi, henteu mangaruhan kamampuan nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme. Nalika metformin digabungkeun sareng agén hipoglisemik séjén (turunan sulfonylurea, insulin, sareng sajabana), kaayaan hypoglycemic bisa berkembang di mana kamampuan nyetir kendaraan sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu butuh perhatian perhatian sareng réaksi psikomotor gancang.