Zeptol

Ubar antiepileptic diturunkeun tina iminostilbene tricyclic.
Ubar: ZEPTOL

Zat aktif ubar: karbohzepine
ATX Encoding: N03AF01
KFG: Anticonvulsant
Nomer pendaptaran: P No. 011348/0
Tanggal pendaptaran: 07.07.06
Nu gaduh reg. Gelar: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Bentuk pelepasan Zeptol, bungkusan obat sareng komposisi.

Pil
1 tab
karbohzepine
200 mg

10 PCS - Jalur aluminium (10) - bungkus kardus.

Tablet-pelepasan dilapis-coklat dilapis bunder, biconvex, kalayan résiko dina hiji sisi.

1 tab
karbohzepine
200 mg

Para penganut: etil selulosa, selulosa microcrystalline, pati, talc, stearate magnesium, silikon dioksida, natrium croscarmellose, eudrazit E100, titanium dioksida, poliétilén glikol 6000, oksida beusi beureum, oksida beusi konéng.

10 PCS - bungkus tanpa kontén sél (3) - bungkus kardus.

Tablet-pelepasan dilapis-coklat dilapis bunder, biconvex, kalayan résiko dina hiji sisi.

1 tab
karbohzepine
400 mg

Para pujian: etil selulosa, selulosa mikrocrystalline, pati, talc, magnesium stearate, silikon dioksida, natrium croscarmellose, Eudraite E100, titanium dioksida, poliétilén glikol 6000, oksida beusi beureum, oksida beusi konéng, 2208 hydroxypropyl metil selulosa.

10 PCS - bungkus tanpa kontén sél (3) - bungkus kardus.

HURUSAN AKTIF SUKSIFTIF.
Sadaya inpo anu disayogikeun ngan ukur kanggo familiarization sareng obat, anjeun kedah konsultasi ka dokter ngeunaan kamungkinan pamakean.

Tumindak farmakologis Zeptol

Ubar antiepileptic diturunkeun tina iminostilbene tricyclic. Hal ieu dipercaya yén pangaruh anticonvulsant pakait sareng panurunan dina kamampuan neuron ngajaga insiden anu luhur pikeun poténsi aksi ulangan ngalantarankeun aktifitas saluran sodium. Salaku tambahan, panyambutan pelepasan neurotransmitter ku cara ngahalangan saluran natrium presynaptic sareng pangembangan poténsi tindakan, anu matak ngurangan transmisi synaptic, sigana penting pisan.

Cai mibanda pangaruh antimaniacal anu sedeng, pangaruh antipsychotic, ogé pangaruh analgesik pikeun nyeri neurogenik. Reséptor GABA, anu tiasa dipatalikeun sareng saluran kalsium, tiasa aub dina mékanisme tindakan, sareng pangaruh karbamazepine dina sistem modél neurotransmitter ogé sigana penting.

Pangaruh antidiuretik karbamazepine tiasa dipatalikeun sareng pangaruh hypothalamic dina osmoreceptors, anu dimédiasi tina sékrési ADH, sareng ogé kusabab pangaruh langsung kana tubum ginjal.

Farmakokinetik obat.

Saatos administrasi oral, karbamazepine ampir teu kaserep tina saluran pencernaan. Beungkeutan protéin protéin nyaéta 75%. Éta téh inducer énzim ati sareng ngarangsang métabolisme sorangan.

T1 / 2 jam 12-29. 70% dikaluarkeun dina cikiih (dina bentuk métabolit teu aktif) sareng 30% - sareng naék.

Indikasi pikeun dianggo:

Epilepsi: ageung, fokus, dicampur (kaasup ageung sareng fokus) sawan epileptik. Sindrom nyeri umumna asalna tina neurogenik, diantarana neuralgia trigeminal penting, neuralgia trigeminal dina sababaraha sclerosis, neuralgia glossopharyngeal penting. Pencegahan serangan kalayan sindrom mundur alkohol. Psikosis afektif sareng skizoaffektif (minangka cara pencegahan). Neuropati diabétik nyeri. Diabetes insipidus asal puseur, poliuria sareng polydipsia alam neurohormonal.

Dosis sareng rute administrasi narkoba.

Masangkeun masing-masing. Nalika dicandak sacara lisan pikeun déwasa sareng rumaja 15 taun langkung ageung, dosis awalna 100-400 mg. Upami diperyogikeun, sareng ngémutan pangaruh klinis, dosis naék henteu langkung ti 200 mg / dinten kalayan interval 1 minggu. Frékuénsi administrasi nyaéta 1-4 kali / dinten. Pangropéa pangropéa biasana 600-1200 mg / dinten dina sababaraha dosis. Durasi perlakuan gumantung indikasi, efektivitas perlakuan, réspon pasién kana terapi.

Dina barudak di handapeun umur 6 taun, 10-20 mg / kg / dinten dianggo dina dosis 2-3 dibagi, upami diperyogikeun sareng ngitung kasabaran, dosis naékna henteu langkung ti 100 mg / dinten kalayan interval 1 minggu, dosis pangropéa biasana biasana 250 -350 mg / dinten sareng henteu langkung ti 400 mg / dinten. Barudak anu umur 6-12 taun - 100 mg 2 kali / dinten dina poe kahiji, teras dosis naék ku 100 mg / dinten nganggo interval 1 minggu. dugi ka pangaruh anu optimal, dosis pangropéa biasana 400-800 mg / dinten.

Dosis maksimal: nalika dibawa sacara oral, déwasa sareng rumaja 15 taun umur sareng langkung lami - 1,2 g / dinten, barudak - 1 g / dinten.

Pangaruh tina Zeptol:

Tina sisi sistem saraf pusat sareng sistem saraf periferal: sering - pusing, ataxia, ngantosan, nyeri sirah, diplopia, gangguan akomodasi, jarang - gerakan henteu rela, nystagmus, dina sababaraha kasus - gangguan oculomotor, dysarthria, neuritis periferal, paresthesia, kalemahan otot, gejala paresis, halusinasi, depresi, kacapean, tingkah agrésif, gangguan, sadar eling, ningkat psikosis, gangguan rasa, konjungtivitis, tinnitus, hyperacusis.

Tina sistem pencernaan: seueul, naék GGT, kagiatan nambah fosfatase basa, utah, mulut garing, jarang - tambah kagiatan transaminase, jaundice, hépatitis cholestatic, diare atanapi kabebeng, dina sababaraha kasus - turun napsu, nyeri beuteung, glossitis, stomatitis.

Ti sistem kardiovaskular: jarang - gangguan konduksi miokardium, dina sababaraha kasus - bradycardia, arrhythmias, AV blokade sareng kerentengan, gagal, jantung, wujud kakurangan koronér, trombophlebitis, thromboembolism.

Tina sistem hemopoietic: leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, jarang - leukocytosis, dina sababaraha kasus - agranulocytosis, anemia aplastik, aplasia erythrocytic, anémémal megaloblastic, reticulocytosis, anemia hemolitik, granulomatous hépatitis.

Tina sisi métabolisme: hyponatremia, ingetan cairan, edema, gain beurat, turunna osmolality plasma, dina sababaraha kasus - porphyria intermittent akut, kakurangan asam folat, gangguan metabolisme kalsium, ningkat koléstérol sareng trigliserida.

Tina sistem endokrin: gynecomastia atanapi galactorrhea, jarang - disfungsi tiroid.

Tina sistem kemih: jarang - fungsi ginjal cacat, nephritis interstitial sareng gagal ginjal.

Tina sistem pernapasan: dina sababaraha kasus - dyspnea, pneumonitis atanapi pneumonia.

Réaksi alérgi: ruam kulit, gatal, jarang - limfadenopati, muriang, hépatosplenomegaly, arthralgia.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation.

Upami diperyogikeun, paké nalika kakandungan (utamina dina trimester mimiti) sareng salami lactation kedah saksama beurat-ati diperhatoskeun pedah diperyogikeun pikeun indung sareng résiko ka janin atanapi murangkalih. Dina hal ieu, karbamazepine disarankeun pikeun dijalankeun ukur sakumaha monoterapi dina dosis anu efektif.

Awéwé umur ngalahirkeun nalika pangobatan karbohidep disarankeun nganggo kontrasepsi non-hormonal.

Parentah khusus pikeun panggunaan Zeptol.

Carbamazepine henteu dianggo pikeun sawan épileptik épiséntis atanapi umum, sawan epileptik mikropik. Sakuduna henteu dianggo pikeun ngaleupaskeun nyeri biasa, sakumaha prophylactic salami période anu berkepanjangan tina neuralgia trigeminal.

Hal ieu dianggo kalayan ati-ati bisi panyakit konpondong tina sistem kardiovaskular, ati cacad parna sareng / atanapi fungsi ginjal, diabetes mellitus, tekenan intraokular, riwayat réaksi hematologis pikeun ngagunakeun obat-obatan sanés, hyponatremia, ingetan urin, sareng sensitipitas kana antidepresan tricyclic , kalayan indikasi riwayat gangguan tina pengobatan karbohzepine, kitu ogé barudak sareng pasien manula.

Perawatan kudu dipigawé dina pangawasan dokter. Kalayan perlakuan anu berkepanjangan, perlu ngendalikeun gambar getih, kaayaan fungsi ati sareng ginjal, konsentrasi éléktrolit dina plasma getih, sareng pamariksaan ophthalmological. Tekad périodik tingkat karbamazepine dina plasma getih disarankeun pikeun ngawaskeun efektivitas sareng kaamanan pangobatan.

Sahanteuna 2 minggu sateuacan ngamimitian terapi karbamazepine, perlu pikeun ngeureunkeun perawatan sareng sambetan MAO.

Salila période perawatan henteu ngameunangkeun panggunaan alkohol.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali

Salila parobihan, saurang kedah ngajauhkeun terlibat dina kagiatan anu berpotensi ngabahayakeun merlukeun perhatian, sareng laju réaksi psikomotor.

Interaksi Zeptol sareng ubar sanés.

Kalayan sakaligus nganggo sambetan tina isoenzyme CYP3A4, paningkatan konsentrasi karbamazepine dina plasma getih.

Kalayan nganggo sakaligus tina inducers sistem isoenzyme CYP3A4, mungkin pikeun nyepetkeun métabolisme karbohzepine, ngurangan konsentrasi dina plasma getih, sareng ngirangan pangaruh terapi.

Kalayan sakaligus nganggo karbamazepine ngarangsang métabolisme antikoagulan, asam folat.

Kalayan nganggo sakaligus kalayan asam valproic, panurunan konsentrasi karbamazepine sareng panurunan anu signifikan dina konsentrasi asam valproic dina plasma getih. Dina waktos anu sami, konsentrasi metabolit karbohzepine, karbohzepine epoxide, naek (sigana kusabab akibat tina konversi nya ka karbamazepine-10,11-trans-diol), anu ogé ngagaduhan kagiatan antikonsepsi, janten efek interaksi ieu tiasa ditingkat, tapi réaksi samping sering lumangsung - visi kabur. pusing, utah, lemah, nystagmus. Kalayan nganggo serentak asam valproic sareng karbamézepine, pangembangan pangaruh hépatotoxic mungkin (katingalina, kusabab pembentukan metabolit sékundér valproic sekundér, anu ngagaduhan pangaruh hépatotoxic).

Kalayan nganggo sakaligus, valpromide ngirangan metabolisme dina ati karbalanzepine sareng karbohidrat-epoxide metabolit na kusabab ngahambatan énzim epoxide hydrolase. Metabolit dieusian gaduh kagiatan antikonvulsant, tapi kalayan paningkatan konsentrasi plasma éta tiasa gaduh pangaruh anu beracun.

Kalayan sakaligus nganggo nganggo verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, mungkin ku cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (di orang dewasa, ngan dina dosis tinggi), erythromycin, trole (kalebet kana itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine tiasa ningkatkeun konsentrasi karbamazepine dina plasma getih sareng résiko tina efek samping (pusing, ngantuk, ataxi kuring, diplopia).

Kalayan sakaligus nganggo nganggo héksamida, pangaruh antikonvulant karbohzepine parantos lemah, kalayan hydrochlorothiazide, furosemide - dimungkinkeun pikeun ngirangan eusi natrium dina getih, kalayan kontrasepsi hormonal - kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ngaleuleuskeun pangaruh kontrasepsi sareng pangembangan perdarahan akrobik.

Kalayan nganggo serentak sareng hormon tiroid, tiasa ningkatkeun épéklikasi hormon tiroid, kalayan clonazepam, dimungkinkeun pikeun ningkatkeun clearance clonazepam sareng ngiriskeun pembersihan karbohzepine, kalayan persiapan litium, kamampuan silih ningkatkeun efek neurotoxic mungkin.

Kalayan nganggo serentak sareng primidon, panurunan konsentrasi karbamazepine dina plasma getih tiasa dilakukeun. Aya laporan yén primidone tiasa ningkatkeun konsentrasi plasma tina métabolit aktif farmakologis - karbamazepine-10,11-epoxide.

Kalayan nganggo serentak sareng ritonavir, efek samping karbohzepine tiasa ditingkatkeun, kalayan sertraline, panurunan konsentrasi sertraline tiasa, kalayan theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, panurunan konsentrasi karbamzepine dina plasma getih, kalayan tetracycline, efek karbohzepine mungkin.

Kalayan nganggo serentak sareng felbamate, panurunan konsentrasi karbamézepine dina plasma getih tiasa, tapi paningkatan konsentrasi metabolit aktif karbamazepine-epoxide, sedengkeun panurunan dina konsentrasi dina plasma felbamate mungkin.

Kalayan nganggo serentak sareng phenytoin, fenobarbital, konsentrasi karbamazepine dina plasma getih turun. Kelemahan aksi antikonvulsant mungkin, sareng dina kasus anu jarang, penguatanana.

Dosis sareng administrasi

Pil di jero, déwasa sareng nonoman langkung ti 15 taun kalayan epilepsy sareng neuralgia dosis awal - 200 mg 1-2 kali sadinten sareng nambahan bertahap dina dosis (100 mg kalayan interval 1 minggu) ka dosis terapi optimal - 600-1200 mg / dinten (dosis poean maksimum - 1,8 g). Kalayan psikosis manic-depresi dosis awal 400 mg / dinten, dibagi kana 2 dosis, kalayan bertahap bertahap 600 mg / dinten (dosis poean maksimum). Barudak dina kaayaan 1 taun (2 kali sapoé) - 100-200 mg / dinten, 1-5 taun - 200-400 mg / dinten, 5-10 taun - 400-600 mg / dinten, 11-15 taun - 600-1000 mg / dinten

Tabél Retard Tabel: di jero, salami atanapi saatos tuang sareng cair sakedik. Kalayan epilepsy: sawawa, dosis awal - 200 mg 1-2 kali sadinten, maka dosis bertahap dugi ka anu optimal - 400 mg 2-4 kali sadinten. Barudak: dina laju 10-20 mg / kg, 4-12 bulan - 100-200 mg dina 1-2 dosis, 1-5 taun - 200-400 mg dina 1-2 dosis, umur 5-10 taun - 400-600 mg dina 2-3 dosis, 10-15 taun - 600-1000 mg dina 3 dosis.

Neuralgia trigeminal: dosis awal nyaéta 200-400 mg / dinten, maka dosis bertahap ningkat, upami dipikabutuh, dugi ka 600-800 mg dina sababaraha dosis. Saatos ngiles nyeri, dosis anu laun dikirangan janten 200 mg / dinten.

Pencegahan gangguan afektif: dina minggu kahiji, dosis poéan 200-400 mg, dina dosis poéan salajengna ditambatkeun (ku 1 tablet per minggu) dugi ka 1000 mg sareng dicandak kanggo 3-4 dosis.

Durasi perlakuan diatur masing-masing.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

• tablet: datar, bulat, bodas, dina hiji sisi kalayan nandaan "ZEPTOL 200" sareng bevel, di sisi anu sanésna sareng garis pamisah (10 PC. dina jalur aluminium foil, dina bungkusan karton 10 jaip).
• Pelapisan ngalegaan pilem-dilégélkeun: biconvex, buleud, coklat lampu, kalayan résiko dina hiji sisi (10 PCS. dina jalur aluminium foil, dina bungkusan kardus 3 gurat).

Unggal pak ogé ngandung petunjuk pikeun panggunaan Zeptol.

1 tablet ngandung:

• zat aktif: carbamazepine - 200 mg,
• komponén tambahan: hypromellose 2910 (Metocel E5), silikon dioksida koloid, selulosa microcrystalline, pati jagung, povidone K 30, natrium propil parahydroxybenzoate (natrium propyl paraben), bronopol, purion magnesium stearate, talc dimurnikeun, natrium lauryl sulfat, natrium karbohidrat.

Dina 1 tablet, aksi anu berkepanjangan, dilapis film, ngandung:

• zat aktif: carbamazepine - 200 atanapi 400 mg,
• komponén tambahan: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - pikeun dosis 400 mg, selulosa microcrystalline, etil selulosa M50, pati jagung, silikon dioksida, koloid dimurnikeun, magnesium stearate, sodium croscarmellose.
• palapis pilem: copolymer of butyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate and methyl methacrylate (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), dimurnikeun talc, magnesium stearate, titanium dioksida, beusi dye oksida konéng.

Farmakodinamika

Carbamazepine mangrupikeun turunan iminostilbene, anu nunjukkeun épék anticonvulsant (antiepileptic) sareng épék antidepresan (thymoanaleptic), épék antipikotik sareng épéktimim anu sedeng. Ubar ogé nunjukkeun sipat analgesik, khususna dina pasien anu neuralgia trigeminal.

Mékanisme tindakan zat aktipna henteu ngartos. Hal ieu dianggap yén pangaruh anticonvulsant kusabab panurunan dina kamampuan neuron nyayogikeun frékuénsi anu luhur tina poténsi aksi ulangan salaku akibat tina inhibisi kagiatan saluran natrium. Salaku tambahan, sigana yén meungpeuk sékrési neurotransmitter ku ngahambat saluran natrium presynaptic sareng mecenghulna poténsi tindakan ogé penting, anu ngabalukarkeun panurunan dina panyebaran synaptic.

Mékanisme tindakan karbohidepin kamungkinan ngalibatkeun reséptor asam gamma-aminobutyric (GABA), anu tiasa dipatalikeun sareng saluran kalsium. Pangaruhana, pangaruh anu diusahakeun ku zat aktip dina sistem modulators tina neurotransmission henteu penting pisan. Pangaruh antidiuretik karbamazepine tiasa dipatalikeun sareng épék hypothalamic dina osmoreceptors, dilaksanakeun ku pangaruh pangaruh sékrési hormon antidiuretik (ADH), sareng ogé disababkeun ku pangaruh langsung dina tubula ginjal.

Éféktivitas ubar antiepileptic nyatet dina pengobatan sawan tonis-clonic umum, focal (partial) sawan epileptik, anu dipirig atanapi henteu diiring ku generalisasi sékundér, ogé gabungan antara jinis sawan di luhur. Sakumaha aturan, pamakean Zeptol henteu efektif pikeun sawan leutik - petit mal, sawan mioklonis sareng henteuna.

Salami terapi karbohzepine di pasien sareng epilepsi (khususna murangkalih sareng rumaja), panurunan parah tina gejala kahariwang sareng déprési kacatet, sareng obat ogé nyababkeun panurunan dina sénsitip sareng kekerasan. Gelar pangaruh zat aktif dina indéks psikomotor sareng fungsi kognitif gumantung kana dosisna. Pangaruh anticonvulsant bisa mimiti muncul saatos sababaraha jam atanapi saatos sababaraha dinten (sakapeung ampir 1 sasih engké kusabab otomatis-induksi métabolisme).

Ngalawan latar tukang neuralgia trigeminal penting jeung sekundér, dina kalolobaan kasus, karbohzepine nyebatkeun lumangsungna serangan nyeri. Kelemahan sindrom nyeri kalayan neuralgia trigeminal ditaliti saatos 8-75 jam.

Zeptol nyayogikeun sindrom mundur alkohol janten paningkatan dina kesiapan nyababkeun, anu, sakumaha aturan, dikirangan dina kaayaan ieu, sareng ngirangan katebalan gejala sindrom ieu (tremor, ningkat sénsitip, gangguan gait).

Antimaniacal (kagiatan antipsikotik) parantos réngsé sabada 7-10 dinten sareng tiasa disababkeun ku mékanisme métabolisme norepinephrine sareng dopamin.

Ngajaga tingkat carbamazepine anu langkung stabil dina getih dipastikeun kalayan nganggo bentuk obat anu berkepanjangan 1-2 kali sadinten.

Tél ngaleupaskeun tablet

• epilepsi: sawan epikeptik separa / rumit sepisanan (sareng atanapi henteu kaleungitan sadar) nganggo atanapi tanpa generalisasi sékundér, sawan épileptik epikeptik sacara umum, dicampur, wangun campuran sawan.
• sindrom nyeri neurogenik sareng neuralgia trigeminal,
• neuralgia idiopatik tina saraf glossopharyngeal, neuralgia triglisin khas sareng atypical dina sababaraha sclerosis sareng neuralgia trigeminal idiopatik.
• nyeri dina neuropathy diabetes, nyeri dina lesi saraf periferal ku ayana diabetes mellitus, polyuria sareng polydipsia tina sifat neurohologisal ngalawan diabetes mellitus ti puseur tengah.
• sindrom mundur alkohol (sabalikna, excitability kaleuleuwihan, kahariwang, gangguan bobo),
• kaayaan akut akut sareng pengobatan panyokong gangguan pangaruhan bipolar pikeun nyegah exacerbations atanapi ngaleuleuskeun parah manifestasi klinis na.

Contraindications

Tulisan pikeun duanana bentuk dosis:

• gangguan hematopoiesis sumsum tulang (anémia, leukopenia),
• blok atrioventricular (blok AV),
• dipaké digabungkeun sareng persiapan litium sareng sambetan monoamine oxidase (MAO),
• hipersensititas kana komponén Zeptol, kitu ogé zat anu gaduh struktur sapertos karbamazepine, contona, antidepresan tricyclic.

Contraindications tambahan pikeun tablet anu lila-lila:

• sajarah ngahambat tina sumsum tulang hematopoiesis atanapi naon waé jinis porphyria,
• umur nepi ka 4 taun.

Contraindikasi tambahan pikeun Zeptol dina bentuk tablet nyaéta porphyria intermittent akut (kalebet sejarah).

Relatif (nganggo ubar antiepileptic kalayan ati-ati):

• gagal jantung kronis terurai (CHF),
• ginjal cacat sareng / atanapi fungsi ati,
• pembiakan hyponatremia: kakurangan korteks adrenal, sindrom hypersecretion ADH, hypothyroidism, hypopituitarism,
• hiperplasia prostatik,
• ngahambat hematopoiesis sumsum tulang, penggunaan obat koneng (sejarah),
• ningkat tekanan intraokular,
• alkoholisme aktif, sabab kusabab karamalan ngahambat tina sistem saraf pusat (CNS), biotransformasi karbénzepine ditingkatkeun,
• umur kolot
• digunakeun digabungkeun sareng sedative-hipnotics.

Zeptol, parentah pikeun dianggo: metode sareng dosis

Tablet Zeptol dicandak sacara lisan kalayan jumlah sakedik cair, saatos tuangeun atanapi di antawis tuangeun. Ubar tiasa resep duanana dina monoterapi sareng salaku bagian tina perawatan anu lengkep.

Pelepasan pelepasan Sustained kedah ditelan 1 sadayana, atanapi, upami resep ku dokter, ½, henteu kénging. Kusabab zat aktif dileupaskeun sacara laun sareng lalaunan tina tablet-pelepasan anu berkepanjangan, Zeptol kedah diémutan 2 kali sadinten, regimen perawatan anu optimal ku dokter. Upami diperyogikeun pikeun ngalih tina ngagunakeun tablet konvensional pikeun nyandak bentuk anu berkepanjangan, numutkeun pangalaman klinis, sababaraha pasien kedah nambihan dosis ubar anu sateuacana.

Dina pengobatan epilepsi, disarankeun pikeun nulis tablet Zeptol dina bentuk monoterapi. Perlu mimitian nganggo narkoba nganggo dosis anu leutik unggal dintenna, anu sakuduna satuluyna ningkat dugi ka épék anu dipikahoyong kahontal. Dina seleksi dosis optimal, disarankeun pikeun nangtukeun tingkat karbohzepine dina plasma getih. Dina kasus pelantikan Zeptol ka terapi antiepileptic anu saméméhna dilakukeun, ketaatanana dilaksanakeun sacara bertahap, sedengkeun dosis obat anu parantos nampi teu robih, tapi upami perlu, aranjeunna ngadamel koréksi anu leres. Upami pasien tong hilap nyandak dosis karbohzepine salajengna dina waktosna tepat waktu, éta kudu langsung geuwat sanés panyingkiran ieu kapanggih, kumaha ogé, anjeun henteu tiasa nganggo dosis ganda tina Zeptol.

Dosis anu disarankeun dumasar kana indikasi:

• epilepsi: sawawa nyandak Zeptol 1-2 kali sadinten dina dosis awal 100-200 mg, teras dosis lalaunan ningkat ka 400-600 mg 2 kali sadinten, dosis poéan maksimum henteu kedah ngaleuwihan 1600-2000 mg, di barudak langkung umur 4 taun resepsi tiasa dimimitian ku dosis sadalan 100 mg, teras unggal minggu dosisna tiasa naék ku 100 mg, barudak umur 4 taun langkung ngora resep Zeptol (papan) dina dosis poéan awal 20-60 mg teras teras ningkatkeun unggal dinten sanés ku 20- 60 mg, ngadukung dosis dinten pikeun barudak, ditetepkeun dina laju 10-20 mg / kg, dibagi ku n sababaraha resep, dosis pangropéa anu disarankeun saben dinten pikeun barudak pikeun tablet (gumantung umur): kirang ti 1 taun - 100-200 mg dina 1 dosis, 1-5 taun - 200-400 mg dina 1-2 dosis, 6-10 taun - 400-600 mg dina 2-3 dosis, umur 11-15 taun-600-1000 mg dina 2-3 dosis, dianjurkeun dosis pangropéa poean barudak pikeun tablet ngalegaan ngaleupaskeun (dina sababaraha dosis): 4-5 taun - 200-400 mg , 6-10 taun - 400-6600 mg, 11-15 taun - 600-1000 mg,
• sindrom neuralgia sareng sindrom nyeri neurogenik: 2 kali sapoé, 100-200 mg masing-masing, kapayunna dosis poéan tiasa ningkat ku henteu langkung ti 200 mg (dugi ka sakitar 600-800 mg) dugi ka nyeri lega, maka dosis dikurangan dugi ka paling efektif. saatos ngamimitian kursus, hasilna positip biasana diperhatoskeun saatos 1-3 dinten, terapi jangka panjang, bisi ditarikna sateuacanna karbohzepine, nyeri tiasa teraskeun, di pasien manula, dosis awal kedah 100 mg 2 kali sadinten.
• neuropathy diabetes, dipirig ku nyeri: 2 kali kali, 200 mg (tablet), 2 kali sapoé, 200-300 mg (tablet-sustained-release).
• diabetes insipidus (tablet): pikeun dewasa, rata-rata 2-3 kali sapoé, 200 mg masing-masing,
• ngilu sareng lesi saraf periferal ngalawan diabetes mellitus: 2 kali sapoé, 200-300 mg,
• neuralgia glossopharyngeal idiopatik, neuralgia trigeminal ngalawan latar tukang sababaraha sklerosis sareng neuralgia triglisinal idiopatik (tablet anu berkepanjangan): 2 kali sapoé, 200-400 mg.
• polyuria sareng polydipsia tina sifat neurohormonal sareng diabetes insipidus génis tengah (tablet-sustained-release): kanggo urang dewasa, dosis rata-rata 200 mg 2 kali sadinten, barudak ngirangan dosis dumasar kana umur na beurat awak.
• Sindrom mundur alkohol: rata-rata dosis 200 mg 2 kali sadinten, dina kasus parna salami dinten-dinten mimiti, dosis nambahan dugi ka 600 mg 2 kali sadinten diidinan, dina awal terapi kalayan kawujudan parah ditarikna alkohol, Zeptol dianggo digabungkeun sareng perawatan detoksifikasi sareng ubar sedatif sareng hipnotis (chlordiazepoxide, clomethiazole), saatos parantosan fase akut, obat tiasa dianggo dina modeu monoterapi.
• gangguan afektif - pangobatan sareng prophylaxis (tablet), gangguan afektif bipolar - terapi pangropéa, kaayaan manic akut (tablet-sustained-release): nunjuk dosis dosis 200-400 mg salami minggu kahiji dina kursus, teras ningkatkeun dosis unggal minggu ku 200 mg. mawa 1000 mg sadinten, merata dibagi jadi 2 dosis.

Durasi terapi disetél ku dokter anu hadir, pengobatan kudu réngsé laun-laun. Ngarobih nyandak Zeptol diperyogikeun lalaunan, kalayan panurunan bertahap dina dosis obat anu sateuacana.

Pangaruh samping

Dina nganilai frékuénsi kajadian anu parah, gradasi ieu di handap dianggo: sering pisan - 10% atanapi langkung, sering - ti 1% dugi ka 10%, jarang - tina 0.1% dugi ka 1%, jarang - tina 0,01% dugi ka 0,1% , jarang pisan - kirang ti 0,01%:

• CNS: sering pisan - perasaan kacapean, pusing, anteng, ataxia, sering - diplopia, gangguan di tempat akomodasi (kalebet visi kabur), nyeri sirah, jarang - nystagmus, gerakan henteu sukarela abnormal (tics, tremor, tremor fluttering - asterixis , dystonia), jarang - gangguan oculomotor, dyskinesia orofacial, gangguan ucapan (dysarthria), paresthesias, neuropathy periferal, paresis, choreoathetosis, jarang pisan - gangguan rasa, sindrom antipsychotic malignan.
• sistem kardiovaskular (CVS): jarang - panurunan / paningkatan tekanan darah (BP), gangguan konduksi jantung, jarang pisan - aritmmias, bradycardia, blok AV sareng pingsan, CHF, thromboembolism (kalebet arteri pulmonal), trombophlebitis runtuh, parah kasakit jantung koronér (CHD),
• gangguan méntal: jarang - kahariwang, gangguan, agresi, anorexia, halusinasi visual / auditory, depresi, disorientation, jarang pisan - aktivasina tina psikosis,
• Réaksi hipersensitivitas (kalayan pamekaran réaksi anu dituduhkeun di handap, perlakuan sareng Zeptol kedah ditunda): jarang - antarkeu-antrian multi-organ hypersensitivity sareng rashes kulit, muriang, leukopenia, arthralgia, eosinophilia, lymphadenopathy, vasculitis, tanda-tanda nyarupaan limfoma, parobahan ati-ati fungsi parématis sareng hépatospl gangguan ditingali dina sagala rupa kombinasi), organ sanésna (kalebet miokardium, pankréas, bayah, ginjal, usus ), Jarang - meningitis aseptic kalawan myoclonus na eosinophilia periferal, angioedema, réaksi anaphylactic,
• réaksi alérgi: sering pisan - urticaria (kalebet sacara signifikan dibaca), dermatitis alérgi, jarang - erythroderma, dermatitis exfoliative, jarang - gatal-gatal, lupus erythematosus, jarang pisan - leungitna rambut, berpeluh, jarawat, ungu, pigmén kulit , réaksi photosensitization, erythema multiforme and nodosum, necrolysis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, kasus terasing hirsutism parantos kacatet (hubungan kausal tina komprési ieu sareng panggunaan Zeptol henteu diropéa)
• sistem hépatobiliari: sering pisan - kagiatan gamma-glutamyltransferase (GGT) akibat tina induksi énzim dina ati (biasana henteu gaduh arti klinis), sering - ningkat kagiatan fosfatase alkali (ALP) dina getih, jarang - ningkat transaminase, jarang - karusakan saluran saluran intrahepatic, nyababkeun panurunan dina jumlahna, jaundice, hépatitis parenchymal (hépatocellular), jinis cholestatic atanapi dicampur, jarang pisan - gagal ati, hépatitis granulomatous.
• sistem pencernaan: sering pisan - utah, seueul, sering - sungut garing, jarang - kabebeng / diare, jarang - nyeri beuteung, jarang pisan - stomatitis, glossitis, pancreatitis,
• organ hematopoietic: sering - leukopenia, sering - eosinophilia, thrombocytopenia, jarang - kakurangan asam folat, limfadenopathy, leukocytosis, jarang jarang - anemia, aplasia erythrocyte leres, aplastik / megaloblastic / anemia hemolitik, pancytopenia / agranulocytosis interfméntal porphyria, reticulocytosis,
• Sistem genitourinary: jarang pisan - ingetan kencing, sering urination, nephritis interstitial, fungsi ginjal cacat (oliguria, hematuria, albuminuria, ningkat uréa / azotemia), gagal ginjal, turunna jumlah spérma sareng motilitas, disfungsi seksual / impotensi.
• Sistim endokrin sareng metabolisme: sering - kanaékan beurat awak, ingetan cairan, edema, turun osmolarity getih sareng hyponatremia kusabab pangaruh anu sami sareng ADH, anu jarang ngakibatkeun éncérémemiaemia (kaayaan mabok cai), anu lumangsung kalayan nyeri sirah, utah, létoy , gangguan saraf sareng gangguan, jarang pisan - paningkatan tingkat prolactin getih sareng galactorrhea, gynecomastia atanapi tanpa aranjeunna, parobahan dina kagiatan kelenjar tiroid - panurunan dina eusi L-tiroksin (tiroksin, gratis tiroxine, triiodothyronine) sareng paningkatan tingkat hormon stimulan tiroid (TSH) (biasana henteu dibarengan ku manifestasi klinis), metabolisme tulang gangguan (panurunan dina tingkat getih 25-hydroxycholecalciferol sareng kalsium), anu nyababkeun osteomalacia / osteoporosis, paningkatan koléstérol, kaasup Lipoprotein dénsitas kolesterol tinggi, sareng trigliserida,
• organ indrawi: jarang pisan - konjungtivitis, mendung lénsa, ningkat tekanan intraokular, gangguan dédéngéan, kalebet tinnitus, parobahan dina persépsi tina pitch, hypoacusia, hyperacusis,
• Sistem musculoskeletal: jarang - lemah otot, jarang pisan - nyeri otot atanapi keram, arthralgia.

Réaksi ngarugikeun

Dina awal perlakuan atanapi nalika nganggo teuing dosis mimiti obat, kitu ogé dina pengobatan pasien manula, sababaraha jinis réaksi ngarugikeun terjadi, contona, tina sistem saraf pusat (CNS) (pusing, nyeri sirah, ataxia, ngantuk, kalemahan umum, diplopia) sisi saluran gastrointestinal (seueul, utah) atanapi réaksi kulit alérgi.

Réaksi ngarugikeun gumantung dosis biasana lumangsung dina sababaraha dinten duanana sacara spontan sareng saatos samentawis ngirangan samentawis dina dosis obat.

Sisi getih: leukopenia thrombocytopenia, eosinophilia, leukocytosis, limfadenopathy, kakurangan asam folat, agranulocytosis, anemia aplastik, pancytopenia, aplasia erythrocytic, anemia, megaloblastic ,emia intermittent porphyria, porphyria, porphyria dicampur, porphyria, campuran hemphia, porphyria

Tina sistem imun : nyangsang-jinis hipersensititas multi-organ sareng demam, ruam kulit, vasculitis, lymphadenopathy, tanda-tanda nyirup limfoma, arthralgia, leukopenia, eosinofilia, hepatosplenomegaly sareng fungsi ati sareng pémbalan saluran hempas (karusakan sareng ngaleungitkeun saluran intrahepatic) . Bisa aya gangguan ti organ sanésna (contona, ati, paru-paru, ginjal, pankréas, miokardium, usus), meningitis aseptik sareng mioklonus sareng eosinofilia periferal, réaksi anaphylactic, angioedema, hypogammaglobulinemia.

Sistim endokrin : edema, ingetan cairan, gain beurat, hyponatremia sareng panurunan dina osmolarity plasma kusabab pangaruh anu sami sareng ADH, anu dina kasus anu jarang ngakibatkeun hipofisis, anu dibarengan ku léda, utah, nyeri sirah, kabingungan sareng gangguan saraf, ningkat tingkat prolactin getih. dibarengan atanapi henteu dibarengan épékasi sapertos galactorrhea, gynecomastia, gangguan métabolisme tulang (panurunan dina tingkat kalsium sareng 25-hydroxycolcalcaliferolol dina plasma getih), anu ngakibatkeun osteomalacia / osteoporosis dina sababaraha kasus - paningkatan konsentrasi koléstérol, kalebet koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi sareng trigliserida.

Tina sisi métabolisme sareng kurang gizi: kakurangan folat, napsu turun, porphyria akut (porphyria intermittent akut sareng porphyria campuran), porphyria non-akut (porphyria kulit telat).

Tina psyche: halusinasi (visual atanapi auditory), depresi, leungitna napsu, hariwang, kekerasan, gangguan, kabingungan, aktivasina tina psikosis.

Tina sistem saraf: pusing, ataxia, ngantuk, kalemahan umum, nyeri sirah, diplopia, akomodasi cacat (contona, visi kabur), gerakan teu sukarela (conto gegaran, "nyentuh" ​​tremor, dystonia, tic), nystagmus, diskinesia orofacial, gangguan panon, gangguan ucapan (ut. disarthria atanapi pidato slurred), choreoathetosis, neuropathy periferal, paresthesia, lemah otot sareng paresis, gangguan rasa, sindrom antipsychotic malignant, meningitis aseptic sareng mioklonia sareng periphery eskoy eosinophilia, dysgeusia.

Tina sisi organ visi: gangguan akomodasi (contona, visi kabur), mendung lénsa, konjungtivitis, ningkat tekanan intraokular.

Dina bagian organ pamariksaan: gangguan dédéngéan, sapertos tinnitus, sensitipitas auditory, turun sensitipitas auditory, gangguan tina panutan.

Tina sistem kardiovaskular : gangguan intrakardiac hipertensi arteri atanapi hipoténsi bradikard arteri, aritmia, blok blok sinkron, runtuh sirkulasi, gagal jantung kongestif, penyebaran panyakit iskemia, thrombophlebitis, thromboembolism (e.g. embolisme pulmonari).

Tina sistem pernapasan : Réaksi hipersensitivitas pulmonal dicirikeun ku muriang, sesak napas, pneumonitis, atanapi pneumonia.

Tina saluran pencernaan: seueul, utah, sungut garing, diare atanapi kabebeng, nyeri beuteung, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Tina sistem pencernaan: paningkatan gamma-glutamyltransferase (kusabab induksi tina énzim ati), biasana henteu gaduh arti klinis, paningkatan dina fosfatase alkalin, paningkatan transaminase, hépatitis tina cholestatic, parenchymal (hepatocellular) atanapi jinis campuran, sindrom ngaleungitkeun saluran biliary, jaundice granulomatous hepatitis, paningkatan ati-ati.

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: dermatitis alérgi, urtikaria, sakapeung parah, dermatitis exfoliative, erythroderma, sistemik lupus erythematosus, gatal-gatal sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermal toksik, photosensitivity, erythema multiforme sareng knotty, gangguan pigmentasi kulit, purpura, jarawat, beuki ngeringkeun, ningkat rambut, tambah rambut leungitna hirsutisme.

Tina sistem musculoskeletal : lemah otot, arthralgia, nyeri otot, spasms otot, métabolisme tulang cacat (turun kalsium sareng 25-hydroxycolcalcaliferolol dina plasma getih, anu tiasa ngakibatkeun osteomalacia atanapi osteoporosis).

Tina sistem kemih: nephritis tubulointerstitial, gagal ginjal, fungsi ginjal cacat (albuminuria, hematuria, oliguria, ngaronjat uréa / azotemia), sering urination, ingetan urin.

Tina sistem réproduktif : disfungsi seksual / impotensi / disfungsi erectile, spermatogenesis gangguan (sareng panurunan jumlah / motil spérma).

Pelanggaran umum: kalemahan.

Indikator laboratorium: paningkatan gamma-glutamyltransferase (disababkeun ku induksi énzim ati), anu biasana henteu aya arti klinis, paningkatan tingkat fosfatase alkalin dina getih, paningkatan transaminase, paningkatan tekanan intraokular, paningkatan tina koléter getih, paningkatan tingkat lipoprotein berkat tinggi, paningkatan tingkat trigliserida parobahan getih dina fungsi tiroid: panurunan L-thyroxine (FT _4, T _4, T ₃ ) sareng tingkat hormon stimulan tiroid, anu, sakumaha aturan, henteu dibarengan ku manifestasi klinis, paningkatan tingkat prolactin dina getih, hypogammaglobulinemia.

Réaksi ngarugikeun dumasar kana pesen spontan.

Kasakit tepa jeung parasit: réaktivasi virus virus herpes manusa VI.

Sisi getih: gagal tulang sungsum.

Tina sistem saraf: sedasi, gangguan ingetan.

Tina saluran pencernaan: cucuk.

Tina sistem imun : obat baruntus sareng éosinofilia sareng gejala sistemik (DRESS).

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: pustulosis exanthematous akutalisis (AGEP), keratosis lichenoid, onychomadeus.

Tina sistem musculoskeletal : narekahan

Indikator laboratorium: panurunan dina density mineral tulang.

Overdose

Gejala Gejala sareng keluhan timbul tina overdosis biasana nunjukkeun karusakan saraf pusat, kardiovaskular sareng sistem pernapasan.

Sistem saraf pusat : depresi sistem saraf pusat, disorientasi, tingkat depresi, rasa ngantuk, gangguan, halusinasi, visi kabur ku koma, ucapan slurred, dysarthria, nystagmus, ataxia, diskinesia, hyperreflexia (mimiti), hyporeflexia (engké), sawan, gangguan psikomotor, myoclonus, hipotermia mydriasis.

Sistem pernapasan: depresi engapan, busung paru.

Sistem kardiovaskular: tachycardia, hipoténsi arteri, hiperténsi arteri, gangguan konduksi sareng pengembangan kompleks QRS, sinkronisasi anu aya hubunganana ku ditéwak jantung, dipirig ku leungitna eling.

Saluran pencernaan: utah, ingetan dahareun di burih, turun motilitas titik.

Sistem muskuloskeletal: kasus terasing tina rhabdomyolysis pakait sareng épék-racun karbohzepine parantos dilaporkeun.

Sistem kemih : ingetan urin, oliguria atanapi ingetan cairan anuria, hiperhidrasi akibat akibat karbaménzepine, sami sareng ADH.

Tina indikator laboratorium: hyponatremia, métabolik acidosis, hyperglycemia, paningkatan fraksi otot tina CPK mungkin.

Perawatan. Teu aya panawaran khusus. Mimiti, pangobatan kedah dumasar kana kaayaan klinis pasien, rumah sakit dituduhkeun. Konsentrasi karbaménzepine dina plasma getih ditangtukeun pikeun mastikeun karacunan sareng agén ieu sareng ngukur derajat overdosis.

Eusi beuteung diungsikeun, burih dikumbah, sareng areng diaktipkeun dicandak. Évakuasi telat tina eusi lambung tiasa ngakibatkeun nyerep nyangsang sareng munculna gejala mabok salami periode recovery. Perawatan dukungan symptomatik digunakeun dina unit perawatan intensif, ngawaskeun fungsi jantung, koréksi gangguan éléktrolit.

Rekomendasi khusus. Kalayan ngembangkeun hipotensi arteri, administrasi dopamin atanapi dobutamine dituduhkeun, ku kamekaran aritmia jantung, pengobatan kudu dipilih masing-masing, kalayan ngembangkeun sawan, pangolahan benzodiazepines (e.g. diazepam) atanapi anticonvulsants sanésna, sapertos fenobarbital (kalayan ati-ati kusabab résiko ningkat depresi réspirasi). paraldehida, ku ngembangkeun hyponatremia (kaayaan mabok) - pangwatesan asupan cairan, infus ati-ati perlahan tina leyuran 0,9% natrium klorida. Ukuran ieu tiasa mantuan dina nyegah edema uteuk.

Hemosorpsi dina sorbén karbon disarankeun. Henteu-henteuna kapaksa diuresis sareng dialisis peritoneal parantos dilaporkeun.

Perlu dibéré kamungkinan pikeun nguatkeun gejala overdosis dina dinten ka-2 sareng ka-3 saatos awal, kusabab diserep panawaran obat.

Anggo nalika kakandungan atanapi kaktus.

Administrasi lisan karbohzepine nyababkeun ngembangkeun cacat.

Dina barudak anu ibu-ibu kakurangan tina épilepsi, aya kacenderungan pikeun ngarobih intrauterin sareng gangguan, kalebet cacad bawaan.

Pitunjuk ieu kudu dituturkeun.

• Pamakéan obat pikeun ibu hamil kalayan epilepsi merlukeun perhatian khusus.
• Upami awéwé anu nampi Zeptol janten hamil, ngarencanakeun kakandungan, atanapi upami janten peryogi narkoba nalika kakandungan, pedah poténsial ngangge narkoba kedah disawat ati-ati ngalawan résiko anu mungkin (utamina dina trimester mimiti kakandungan).
• Awéwé anu umur réproduktif, upami mungkin, Zeptol kedah resep janten monoterapi.
• Disarankeun nulis dosis pangsaéna minimal pangawas sareng monitor tingkat karbohzepine dina plasma getih.
• Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan ngaronjat résiko ngembangkeun cacad kongenital sareng kedah dibéré kasempetan saringan anténatal.
• Nalika kakandungan, terapi antiepileptic anu épék henteu kedah diganggu, sabab parah kasakitna ngancam kasehatan indung sareng indung.

Pencegahan sareng pencegahan. Perlu dipikanyaho yén nalika kakandungan kakurangan asam folat tiasa berkembang. Obat antiepileptic tiasa ningkatkeun kakurangan asam folat, naha éta suplemén asam folat disarankeun sateuacan na nalika kakandungan.

Lahir bayi. Pikeun nyegah gangguan koagulasi dina bayi anu anyar, disarankeun resep vitamin K ₁ Ibu-ibu salami minggu hamil sareng orok anu lahir.

Sababaraha kasus uji coba sareng / atanapi depresi engapan dina bayi anu anyar dipikanyaho, sababaraha kasus utah, diare sareng / atanapi napsu anu kirang dina bayi anu dipatalikeun sareng nyandak Zeptol sareng anticonvulsants anu sanés.

Ngarasakeun payudara. Carbamazepine pas kana susu payudara (25-60% konsentrasi plasma). Kauntungannana nyusuhan kalayan kamungkinan ngembangkeun efek samping dina orok di hareup kedah ditimbang kalayan ati-ati. Ibu anu nampi Zeptol tiasa nyusut, upami orokna dititénan pikeun ngembangkeun réaksi ngarugikeun (contona, ngantosan ageung, réaksi kulit alérgi).

Kasus kasuburan cacad di lalaki sareng / atanapi indikator spermatogenesis anu teu biasa dilaporkeun.

Barudak anu dibédakeun langkung gancang karbohidepin kedah nganggo dosis obat anu langkung luhur (per kilogram beurat awak) dibandingkeun sareng déwasa. Tablet Zeptol tiasa dicandak kanggo murangkalih ti 5 taun.

Fitur aplikasi

Zeptol kedah dianggo ngan ukur dikendali, saatos waé nganalisa rasio benefit / résiko, syaratna yén pasien anu rusak, hépatic atanapi ginjal, réaksi hematologis ngarugikeun obat-obatan sanés dina sajarah sareng pasien sareng terapi narkoba anu dipantau dipantau.

Urinalysis umum jeung tekad tingkat uréa nitrogén dina getih mimiti sareng ku frékuénsi anu tangtu salami terapi disarankeun.

Zeptol nunjukkeun kagiatan antikolinergik hampang, ku kituna pasien kalayan tekanan intraokular ningkat kedah diingetkeun sareng konsultasi ngeunaan résiko anu mungkin.

Perlu diinget ngeunaan kamungkinan kamungkinan psikosa laten, sareng pasien manula - ngeunaan kamungkinan aktivasina kabingungan sareng karesahan.

Ubar biasana henteu efektif pikeun henteuna (sawan leutik) sareng sawan mioklon. Kasus anu kapisah nunjukkeun yén panahan sawah tiasa dilampahkeun di penderita henteuna atypical.

Balukar hematologis. Pamakéan narkoba dipatalikeun sareng pamekaran agranulocytosis sareng anemia aplastik, kumaha oge, kusabab kajadian anu paling handap dina kaayaan ieu, hese netepkeun résiko nalika nyandak ubar.

Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan tanda-tanda awal karacunan sareng gejala gangguan hématologis, kitu ogé gejala réaksi dermatologis sareng ati.

Upami jumlah leukosit atanapi platélét turun sacara signifikan salami terapi, kaayaan pasien kedah diawasi sacara saksama sareng tés getih umum pasién kedah dilakukeun. Perawatan sareng Zeptol kedah dileungitkeun upami pasien ngembangkeun leukopenia, anu serius, kutang, atanapi dipirig ku manifestasi klinis, sapertos muriang atanapi tikoro nyeri. Pamakéan obat kudu dileungitkeun nalika tanda-tanda ngahambat fungsi sumsum tulang muncul.

Sering aya panurunan samentawis atanapi pengkuh dina jumlah platélét atanapi sél getih bodas anu aya hubunganana sareng ubar Zeptol. Nanging, dina kalolobaan kasus, fénoména ieu samentawis sareng henteu nunjukkeun kamekaran anemia aplastik atanapi agranulocytosis. Sateuacan ngawitan terapi sareng périodik dina tingkah laku, uji getih kedah dilakukeun, kalebet pikeun nangtukeun jumlah trombosit (kitu ogé, jumlah reticulocytes sareng tingkat hémoglobin).

Réaksi dermatologis anu parah. Réaksi dermatologis anu parah, kalebet necrolysis epidermal beracun (TEN), sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson (SJS), jarang pisan dianggo dina obat. Pasién sareng réaksi dermatologis parna butuh pangawat rumah sakit, kusabab kaayaan ieu tiasa parah. Kaseueuran kasus SJS / TEN dimekarkeun salila sababaraha bulan pangobatan sareng Zeptol. Kalayan ngembangkeun gejala nunjukkeun réaksi dermatologis anu serius (ut., SJS, sindrom Lyell / TEN), ubar kedah langsung dieureunkeun sareng terapi alternatif kedah resep.

Aya bukti nambah pangaruh tina rupa-rupa alél HLA dina propensity pasién pikeun réaksi ngarugikeun anu aya hubungan sareng sistem imun.

Dina pasien anu résiko genetik, Zeptol kedah diuji pikeun allele (HLA) -B * 1502 sateuacan ngamimitian perlakuan.

Allele (HLA) -B * 1502 tiasa janten faktor résiko pikeun pangembangan SJS / TEN di pasién Tiongkok anu nampi ubar antiepileptik sanés anu tiasa dipatalikeun sareng lumangsungna SJS / TEN. Ku kituna, panggunaan obat-obatan sanés anu tiasa aya pakait sareng SJS / TEN kedah dihindari dina pasien anu ngagaduhan alél (HLA) -B * 1502, upami terapi alternatif tiasa dianggo.

Komunikasi sareng HLA-A * 3101

Antigen leukosit manusa tiasa janten faktor résiko pikeun ngembangkeun réaksi ngarugikeun kulit, sapertos SJS, TEN, ruam narkoba kalayan éosinofilia sareng gejala sistemik (DRESS), pustulosis exenthematous akut (AGEP), ruam maculopapular. Upami analisa ngadeteksi ayana alusna HLA-A * 3101, maka anjeun kedah nolak tina nganggo narkoba.

Wates Screening Genetik

Hasil saringan genetik henteu kedah ngagentos observasi klinis sareng perawatan pasien. Faktor-faktor anu sanésna ngagaduhan peran dina lumangsungna réaksi ngarugikeun kulit parna ieu, sapertos dosis agén antiepileptic, patuh kana régimen perawatan, sareng terapi konkomprési. Pangaruh panyakit sanés sareng tingkat pangawasan gangguan kulit teu acan ditaliti.

Réaksi dermatologis séjén.

Éta ogé mungkin ngembangkeun fana na anu henteu ngancem kaséhatan, réaksi dermatologis hampang, contona, ekspresi macular atanapi maculopapular. Biasana aranjeunna pas saatos sababaraha dinten atanapi minggu, duanana dina dosis anu sami sareng saatosna ngurangan dosis. Kusabab tanda awal réaksi dermatologis anu langkung parah tiasa hésé ngabédakeun tina réaksi anu hampang, gancang, pasien kedah diawasi sacara énggal-enggal ngeureunkeun ubar upami réaksi nguat.

Ayana alunan HLA-A * 3101 dina pasien aya hubunganana sareng réaksi ngarugikeun anu kirang parah ti kulit ka karbohzepine, sapertos sindrom hipersensitivitas pikeun anticonvulsants atanapi rashes minor (ruam maculopapular).

Hipersensitifitas. Zeptol tiasa provoke ngembangkeun réaksi hipersensitivitas, kalebet obat ruam ku éosinofilia sareng gejala sistemik (DRESS), réaksi hipersensitivitas jinis laun-laun kalayan muriang, ruam, vasculitis, lymphadenopathy, pseudolymphoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, fungsi ati, éosinofilia saluran empang (kalebet karusakan sareng ngilang dina saluran saluran intra-saluran), anu tiasa lumangsung dina sagala rupa kombinasi. Ogé tiasa pangaruh pikeun organ séjén (bayah, ginjal, pankréas, miokardium, usus).

Ayana alunan HLA-A * 3101 dina pasien aya hubunganana sareng réaksi ngarugikeun karbohzepine anu kirang serius tina kulit, sapertos sindrom hipersensitivitas pikeun anticonvulsants atanapi rashes minor (ruam maculopapular).

Pasien sareng réaksi hipersensitivitas karbohzepine kudu dilaporkeun yén kira-kira 25-30% pasien sapertos kitu ogé ngagaduhan réaksi hipersensitivitas pikeun oxcarbazepine.

Kalayan panggunaan karbamazepine sareng phenytoin, pengembangan cross hypersensitivity mungkin.

Sacara umum, nalika gejala nyarankeun hipersensitivitas, ubar kudu langsung pareum.

Bout. Zeptol kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien sareng serangan sawan anu ngalipetkeun panci (tipikal atanapi atypical). Dina kaayaan kitu, ubar tiasa ngahirupkeun sawan. Dina hal provokasi rebutan, panggunaan narkoba kudu lirén langsung.

Paningkatan frékuénsi sawan nyaéta dimungkinkeun dina mangsa transisi tina bentuk lisan obat ka suppositori.

Fungsi ati. Salami terapi ubar, perlu pikeun nganalisis fungsi ati dina tingkat awal sareng périodik dina terapi, khususna pasien anu kaserang panyawat ati sareng pasien manula.

Sababaraha indikasi anu ngevaluasi kaayaan fungsina ati dina pasien anu nyandak karbaménepén langkung langkung norma, hususna gamma-glutamyltransferase (GGT). Ieu sigana kusabab induksi énzim ati. Induksi énzim ogé tiasa ngabalukarkeun katingkatan sedeng dina tingkat fosfatase basa. Peningkatan kana fungsi fungsionalisme métabolisme hépatis sanés mangrupikeun indikasi pikeun ngaleungitkeun karbohidrat.

Réaksi parna tina ati kusabab panggunaan karbamazepine jarang pisan. Dina hal tanda-tanda disfungsi hépatik atanapi panyawat ati anu aktip, perlu pikeun mariksa deui pasien, sareng ngeureunkeun pengobatan Zeptol.

Fungsi ginjal. Disarankeun pikeun ngira-ngira fungsi ginjal sareng nangtukeun tingkat uréa getih nitrogén di awal sareng périodik salami terapi.

Hiponatremia. Kasus ngembangkeun hyponatremia kalayan ngagunakeun carbamazepine dipikanyaho. Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal rapi, dihubungkeun sareng tingkat natrium ngirangan, ogé pasien anu sakaligus dirawat ku ubar anu ngirangan tingkat natrium (sapertos diuretik, obat-obatan anu dipatalikeun sareng sékrési ADH anu henteu cekap), tingkat natrium getih kedah diukur sateuacan pengobatan. Ka hareup, tingkat natrium kedah diukur unggal 2 minggu, teras - sasarengan 1 bulan salami 3 bulan pangobatan atanapi kaperluan klinis. Ieu manglaku umum pikeun pasien manula. Dina hal ieu, watesan jumlah cai anu dikonsumsi.

Hipotiroidisme. Carbamazepine tiasa ngirangan konsentrasi hormon tiroid - dina hal ieu, paningkatan dosis terapi pergantian tiroid dina pasien anu hypothyroidism perlu.

Pangaruh antikolinergik. Zeptol nunjukkeun kagiatan antikolinergik sedeng. Ku kituna, pasien anu ningkat tekanan intraokular sareng ingetan kencing kedah dipantau sacara rapet nalika terapi.

Pangaruh méntal. Terus diingetan kamungkinan psikosis latén janten langkung aktip, penderita manula - kabingungan atanapi galak.

Pikiran jeung kalakuan bunuh diri. Aya sababaraha bukti pikiran jeung kalakuan bunuh diri dina penderita nampi ubar antiepileptic. Ku sabab kitu, pasien kedah dipariksa pikeun pamikiran sareng tingkah laku bunuh diri sareng, upami perlu, perlakuan anu luyu kedah resep. Pasien (sareng juru jaga) kedah disarankan ningali dokter upami tanda-tanda tina pamikiran sareng kalakuan bunuh diri bijil.

Balukar endokrin. Ngaliwatan induksi énzim ati, Zeptol tiasa nyababkeun panurunan dina efek terapi éstrogén sareng / atanapi persiapan progesteron. Ieu bisa ngakibatkeun efektivitas kontrasepsi kontras, kambuh gejala, atanapi narabas pendarahan atanapi semah. Pasien anu nyandak Zeptol sareng anu kedah kontrasepsi hormonal kedah nampi obat anu ngandung sahenteuna 50 mikrogram estrogen, atanapi nganggo cara sanés kontrasépsi non-hormonal.

Ngawaskeun tingkat ubar dina plasma getih. Najan kanyataan yén korélasi antara dosis sareng tingkat karbamézepine dina plasma getih, ogé antara tingkat karbohzepine dina plasma getih sareng khasiat klinis sareng toleransi henteu dipercaya, mantau tingkat narkoba dina plasma getih tiasa pas dina hal-hal di handap ieu: kalayan paningkatan ngadadak dina frékuénsi serangan, pariksa patuh pasien, nalika kakandungan, dina pengobatan murangkalih sareng nonoman, kalayan disangka pelanggaran nyerep, disangka karacunan sareng panggunaan langkung ti hiji ubar.

Pengurangan dosis sareng ditarikna ubar. Ditarikna dadakan pikeun nyababkeun rebutan. Upami perlu pikeun ujug-ujug ngeureunkeun terapi sareng obat pasien kalayan epilepsi, transisi ka obat antiepileptik énggal kedah dilaksanakeun ngalawan latar terapi ku ubar anu luyu (contona, diazepam sacara intravena, lempeng atanapi phenytoin sacara intravena).

Pengurangan dosis sareng sindrom penarik obat. Ditarikna dadakan dadakan tiasa memicu sawan, janten karbohzepine kedah ditarik sacara laun salami salami 6 bulan. Upami peryogi pikeun langsung nolak ubar pikeun pasien epilepsi, transisi ka obat antiepileptik énggal kedah dilaksanakeun ngalawan latar tukang terapi sareng obat anu leres.

Parentah husus

Tumindak Zeptol biasana henteu éfisién dina sawan épileptik leutik (henteuna) sareng sawan myoclonic. Ku ayana bentuk campuran tina sawan epileptik, ubar kedah dianggo kalayan ati-ati sareng tunduk kana pangawasan médis biasa kusabab kamungkinan kamungkinan panyerahanna. Panarimaan Zeptolum kedah dibatalkeun upami sénsor ti serangan epileptik anu katalungtik.

Salila periode perlakuan, panurunan séntral / pengkuh dina jumlah leukosit atanapi platélét tiasa dicatet, dina kalolobaanana kasus samentawis henteu nunjukkeun indikasi lumangsungna agranulocytosis atanapi anématik aplastik. Sateuacan ngawitan kursus, kitu ogé nalika prosés perawatan, tes getih klinis diperyogikeun, kalebet cacah jumlah trombosit sareng, panginten, reticulocytes, sareng nangtoskeun tingkat hémoglobin.

Pasien kudu dimaklumkeun tanda awal karacunan sareng gejala anu aya dina gangguan hematologis, kitu ogé gejala ti kulit sareng ati. Disarankeun konsultasi pikeun dokter bisi ngembangkeun épék anu henteu pikaresepeun sapertos nyeri tikoro, muriang, ruam, horéng mukosa lisan, sareng penampilan anu teu waspada tina buasir sareng hemorrhages. Dina kasus tanda-tanda depresi sumsum tulang parah, Zeptol kedah dibatalkeun.

Sateuacan ngawitan kursus pengobatan sareng périodik salami palaksanaanna, disarankeun ngulik kagiatan ati, khususna pasien manula sareng pasien anu ngagaduhan sejarah lesi. Upami paningkatan gangguan fungsional dina ati sanésna atanapi lumangsungna panyakit ati aktif dideteksi, pangobatan sareng obat kudu langsung dieureunkeun.

Terapi kalayan ubar antiepileptic dina sababaraha kasus tiasa kajantenan ku usaha tina usaha bunuh diri / pikiran bunuh diri. Kusabab mékanisme kajadian kalakuan bunuh diri nalika nganggo ubar ieu henteu acan ngadegkeun, pamekaranana henteu tiasa maréntah bari nyandak Zeptol. Pasien sareng abdi-abdi abdi kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan geuwat milarian pitulung médis bisi tanda-tanda tina pamikiran / bunuh diri.

Pasien manula salami pangobatan kedah diawasi kusabab kamungkinan diperlakukeun gangguan jiwa anu latén, anu dibuktikeun ku kabingungan sareng agitasi psikomotor.

Gencatan terapi terapi karbohzepine bisa nyababkeun sawan epileptik. Upami ditarikna Zeptol penting, pasien kedah ngalih ka obat antiepileptik anu sanés nalika perawatan sareng obat anu pas pikeun kasus sapertos (sapertos phenytoin dikaluarkeun iv atanapi diazepam anu dipaké iv atanapi lempeng).

Salila perawatan, pamekaran réaksi dermatologis parna (kalebet sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell) jarang pisan. Pamakéan Zeptol kudu dileungitkeun langsung upami tanda sareng gejala muncul anu disangka anu ngabalukarkeun komplikasi ieu. Kalayan réaksi kulit anu parah ngancam kahirupan, pasien kedah dibawa ka rumah sakit. Sakumaha aturan, panampilan gangguan sapertos kacatet dina bulan-bulan mimiti kursus terapi.

Numutkeun kana analisa retrospektif ngeunaan panggunaan Zeptol, pasien kaberhasilan Cina ngagaduhan korélasi antara frékuénsi réaksi kulit parna pakait sareng karbamazepine sareng ayana gén antigen leukosit (HLA) manusa dina génoma pasien ieu HLA-B * 1502. Nalika ngubaran pasien sareng karbamazepine di nagara-nagara di Asia (Filipina, Malaysia, Thailand), dimana Prévalénsi alél ieu dirékam, paningkatan dina kajadian tina efek samping dermatologis parah dicatet (tina perkiraan frékuénsi "jarang pisan" pikeun "jarang").

Dina pasien anu tiasa aya operator alur HLA-B * 1502 alele (sapertos contona jalma nasionalitas Cina), uji kedah dilakukeun pikeun ayana dina genotipe. Disarankeun ngalaksanakeun terapi ubar dina operator alél ieu ngan ukur upami dituju benefit anu diarepkeun jauh tina résiko komplikasi. Perwakilan tina balé Caucasoid, Negroid sareng Amérika Serikat mendedahkeun kalangkung saeutik dina alél di luhur.

Sateuacan ngamimitian terapi Zeptol, anjeun kedah ngeureunkeun sambetan MAO sahenteuna 14 dinten atanapi sateuacanna upami kaayaan klinis ngamungkinkeun.

Interaksi narkoba

• Inhibitor isoenzyme CYP3A4: ngaronjat tingkat karbohzepine dina plasma sareng résiko efek samping ningkat,
• inducers isoenzyme CYP3A4: métabolisme karbokszatin ngagancangan, anu nyababkeun panurunan eusina dina plasma sareng ngaleungitkeun efek terapeutik na.
• Ubat antiepileptik (vigabatrin, styrypentol), antidepresan (fluvoxamine, trazodone, desipramine, lanzodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsychotics (olanzapine), relaxant otot (dantrolene, oxybutynin), antotepress dosis tinggi), turunan azole (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), sambetan protease HIV (e.g. ritonavir), ubar antiulcer (cimetidine, omeprazole), antagonis kalsium (diltiazem, verapamil), anti-glaucoma ubar (acetazolamide), antibiotik macrolide (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin), antihistamines (loratadine, terfenadine), agén antiplatelet (ticlopidine), analgesik, jeung anti-radang anti-radang (NSAIDsandrin), danropropen Konsentrasi plasma karbohzepine, anu tiasa ngajantenkeun réaksi anu ngarugikeun (ngantosan, pusing, ataxia), diperyogikeun pikeun rutin ngawas sareng ngabenerkeun tingkat karbamazepine dina getih.
• loxapine, primidone, quetiapine, valproic acid, progabid, valpromide, valnoktamide: kandungan plasma karbohzepine-10,11-epoxide nambahan, ngembangkeun réaksi anu henteu pikaresepeun, mungkin pikeun ngendalikeun tingkat zat ieu dina getih sareng nyaluyukeun dosis Zeptol.
• antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, meureun sakumaha clonazepam), antituberculosis agén (rifampicin), agén antineoplastic (doxorubicin, cisplatin), retinoids (isotretinoin), bronchodilators (aminophylline, theophylline) , Hypericum perforatum préparasi hypericum: tingkat karbaménzepine dina plasma getih turun, pangabutuhna pikeun ngarobah dosisna,
• antibiotik (doxycycline), NSAIDs, analgesics (paracetamol, buprenorphine, tramadol, methadone, phenazone), ubar antiepileptic (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, etosuximide, lamotrigine, asam valproic, diabetes, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepresan (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, lanzodone), antidepresan tricyclic (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), antifung onazole), ubar anthelmintic (praziquantel), agén antineoplastik (imatinib), antipsychotics (risperidone, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), immunosuppressants (everolimus, cyclosporididoid , glukocorticosteroids (dexamethasone, prednisone), anxiolytics (midazolam, alprazolam), sambetan HIV protease (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilators (theophylline), kontrasepsi hormonal, ubar anu nurunkeun tekanan darah (felodipine) Reparata, komposisi Wanadri esterogen jeung / atawa progesteron: mungkin ngurangan di tingkat plasma agén ieu bisa merlukeun koreksi ngeunaan dosis maranéhanana,
• phenytoin, mefenitoin: tingkat phenytoin bisa ningkatkeun / panurunan, tingkat mefenitoin mungkin nambahan.

Carbamazepine meta sareng ubar / zat séjén anu kedah dipertimbangkeun:

• isoniazid: hépatotoxicity disababkeun ku zat ieu tiasa ningkat
• diuretik (furosemide, hydrochlorothiazide): penampilan hiponatremia simptomatis tiasa dicatet,
• levetiracetam: tiasa ngabeledug épék racun karbohzepine,
• antipsychotics (thioridazine, haloperidol), persiapan litium atanapi metoclopramide: frékuénsi épék neurologis anu henteu pikaresepeun tiasa ningkat (nalika dikombinasikeun sareng antipsychotics - bahkan ku ayana tingkat plasma terapi kana zat aktif).
• Relaksasi otot anu henteu ngirangan (pancuronium bromide): mungkin yén karbamazepine tiasa nunjukkeun antagonisme kana tindakan ubar ieu, kalayan kombinasi ieu panginten tiasa ningkatkeun dosis rélaxitas otot ieu, ngawaskeun ati-ati tina kaayaan pasien anu dipikabutuh kusabab kamungkinan gancang ti batan pangarepan parantos ngalangkungan blok neuromuskular.
• kontrasepsi hormonal: pangaruh terapi ieu obat-obatan tiasa turun akibat tina induksi énzim mikrosomal, aya laporan perdarahan antara kareseban, perlu pikeun metoda alternatif pikeun kontrasépsi.
• étanol: meureun aya panurunan dina kasabaranna, salami terapi perlu pikeun nyegah paminum alkohol.

Analogi Zeptol nyaéta: Carbamazepine, Retard Carbalepsin, Retard Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, jsb.

Zeptol ulasan

Sababaraha ulasan ngeunaan Zeptol kalolobaan positif. Seueur pasien nyatet yén obat sacara efektif ngirangan résiko sawan epileptik, nunjukkeun pangaruh positif kana gejala depresi, ngirangan sénsitip, ogé ngaleungitkeun nyeri neurogenik sareng ngirangan inténsitas serangan kalayan neuralgia trigeminal. Karugian tina Zeptol kalebet sajumlah efek samping.