Kumaha cara nganggo ubar Fendivia?

Katerangan ngeunaan bentuk dosis

Pék tembus segi empat tepat sareng juru bulat dina pilem pelindung transparan anu tiasa dicabut. Pilem pelindung langkung ageung tibatan témpél. Tiasa sinusoida ngabagi pilem pelindung anu tiasa dicabut tina dua bagian.

Labél di handap ieu diterapkeun dina patch ku percetakan warna:

1) Fendivia ™ 12,5 μg / h - patch (18 ± 0,5) mm lebar, (24 ± 0,5) mm panjangna: "Fentanyl 12,5 μg / jam" - segel coklat.

2) Fendivia ™ 25 μg / h - patch (24,6 ± 0,5) mm lebar, (37 ± 0,5) mm panjangna: "Fentanyl 25 μg / jam" - print beureum.

3) Fendivia ™ 50 μg / h - patch (34 ± 0,5) mm lebar, (51.3 ± 0,5) mm panjangna: "Fentanyl 50 μg / jam" - segel héjo.

4) Fendivia ™ 75 μg / h - patch (42 ± 0,5) mm lebar, (61.7 ± 0,5) mm panjangna: "Fentanyl 75 μg / jam" - cét biru bentang.

5) Fendivia ™ 100 μg / h - patch (49 ± 0,5) mm lebar, (70 ± 0,5) mm panjangna: "Fentanyl 100 μg / jam" - print abu.

Indikasi pikeun dianggo

Suntikan - nyeri tina intensitas parna sareng sedeng (angina pectoris, infark miokard, nyeri pasien kanker, trauma, nyeri postoperative), prédikasi pikeun sababaraha jinis anestesi umum dina kombinasi sareng droperidol, antipsychotics (kaasup dina mangsa operasi organ rohangan dada sareng beuteung, kapal ageung, dina neurosurgery, sareng gynecological, orthopedic sareng operasi sanésna).

TTS mangrupikeun sindrom nyeri kronis parah parna sareng sedeng: nyeri anu disababkeun ku kanker, nyeri tina génis anu béda-béda, ngabutuhkeun analgesia ku analgesik narkotika (contona, neuropathy, rematik, inféksi varicella zoster, jsb).

Contraindications

Hipersensitivitas, depresi parna dina pusat engapan.

TTS - nyeri akut atanapi pascamoperatif (imposibilitas pamilihan dosis anu cekap pikeun periode perawatan anu pondok, anu tiasa ngakibatkeun hypoventilation parah atanapi ngancam dina kahirupan), jengkel, iritasi atanapi rusak (dina situs aplikasi), diare ku colitis pseudomembranous disababkeun ku cephalosporins, lincosamides. penicillins, dyspepsia toksik, depresi engapan akut, kakandungan, laktasi, umurna dina 18 taun.

Kumaha ngagunakeun: dosis sareng kursus pengobatan

Di / di, di / m. Déwasa dina nyiapkeun préparasi 10-15 menit sateuacan ngamimitian - iv, 0,05-0.1 mg fentanyl kalayan 2,5-5 mg droperidol.

Pikeun anesthesia umum - iv, 0.4-0.6 mg, pikeun ngajaga anesthesia - iv, 0,05-0.2 mg unggal 20-30 menit, pikeun nyeri nyeri sanggeus operasi - iv - 0,05-0.1 mg, upami perlu, diulang dosis saatos 1 atanapi 2 jam

Pikeun relief nyeri kalayan infark miokard - 0,1 mg babarengan 5 droperidol (mg 3 menit).

Barudak dina nyiapkeun operasi - 2 μg / kg, pikeun anestesia umum - 10-150 gg / kg iv atanapi 150-250 gg / kg iv, kanggo pangropéa tina anestesi - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Barudak di handapeun umur 2 taun teu acan dugi ka dosis.

Plotas diterapkeun sacara lokal salami 72 jam dina tempat anu datar tina kulit (henteu-jengkel, sareng rambut minimal, dikumbah nganggo cai bersih upami diperyogikeun, tanpa ngagunakeun bahan cucuk sareng garing garing) sareng dipencét sacara teratur (ganti aplikasi sanés). Dosis dipilih sacara masing-masing. Pikeun pasien anu henteu kantos nyandak opiates, dosis awal 25 μg / h, kalayan kasabaran ka opiates nalika ngalih ka perawatan fentanyl, dosis awal dikira dumasar kana tabel anu saluyu, dumasar kana kabutuhan sadidinten anu saméméhna pikeun analgesik, upami dosis langkung ti 300 μg / h dianggo, tambahan atanapi jalur alternatif tina administrasi.

Tumindak farmakologis

Analgesik narkotika, agonist reséptor opiate (utamina reséptor mu) tina sistem saraf pusat, ari tulang tonggong sareng jaringan periferal. Ningkatkeun kagiatan sistem antinociceptive, ningkatkeun ambang sensitipitas nyeri.

Pangaruh terapi utama ubar nyaéta analgesik sareng sedative. Éta gaduh pangaruh anu depresi di pusat engapan, ngalambatkeun irama jantung, ngaungkeun pusat n.vagus sareng pusat utah, nambahan nada otot lemes tina saluran biliary, sphincters (kalebet uretra, kandung kemih sareng spinkter tina Oddi), ngaronjatkeun nyerep cai tina saluran pencernaan. Ngurangan tekanan getih, motil peujit sareng aliran getih ginjal. Dina getih ningkatkeun konsentrasi amilase sareng lipase, ngirangan konsentrasi STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

Nunjukkeun awal sare (utamina aya hubunganana sareng ngaleupaskeun nyeri). Nimbulkeun euporia. Laju pangembangan gumantungna narkoba sareng kasabaran kana épék analgesik gaduh bédana individu anu penting.

Teu kawas analgesik opioid séjén, jarang ngabalukarkeun réaksi histamin.

Pangaruh analgesik maksimal sareng administrasi i.v. kabentuk saatos 3-5 menit, kalayan i / m - saatos 20-30 menit, durasi ubar nganggo administrasi i / v tunggal dugi 100 mcg nyaéta 0.5-1 h, sareng administrasi i / m sakumaha dosis tambahan - 1-2 jam, nalika nganggo TTS - 72 jam

Pangaruh samping

Ti sistem pernapasan: langkung sering - depresi pernapasan, hypoventilation, nepi ka ditahan pernapasan.

Ti sistem saraf sareng organ indrawi: langkung sering - nyeri sirah, ngambé (kalebet dina bayi), kirang sering - déprési sistem saraf pusat (kalebet sanggeus operasi), agitation paradoks dina sistem saraf pusat, delirium, sawan, kurang sering. - persépsi visual kabur, diplopia, impian jelas, leungitna memori, frékuénsi henteu didirikan - kabingungan, euforia, halusinasi, nyeri sirah, hiperténsi intracranial.

Tina sistem pencernaan: beuki sering - seueul, utah, kirang sering - kembung, spasm of sphincter of Oddi, kaleresan ngosongkeun gastric, kabebeng, kolik biliary (dina pasien anu ngagaduhan riwayat aranjeunna).

Tina CCC: langkung sering - bradycardia, nurunkeun tekanan darah, kirang sering - perencatan kagiatan CCC, dugi ka ditéwak jantung.

Tina sistem kemih: spasm tina uréa, ingetan urin.

Réaksi alérgi - kirang sering - dermatitis alérgi, laryngospasm, menggigil, pruritus, bronchospasm.

Réaksi lokal (nalika nganggo tambal): itching, rashes, nyéépkeun kulit (ngaleungit dina 24 jam saatos ngaleungitkeun patch), kaduruk.

Séjén deui: kuli otot jangka pondok (kalebet otot dada), tambah késang, gumantungna narkoba, sindrom ditarikna (nyeri samar, diare, palpitations, rhinitis, bersin, nabrak soang, késang, anorexia, seueul, utah, gugup, kacapean sénsitip, gemet, dilat murid, kalemahan umum), kasabaran.

Parentah husus

Ubar kedah dianggo ngan ku tanaga anu berkualitas tinggi di rumah sakit khusus. Dina periode postoperative, pasien peryogi pangawasan ati-ati.

Dina pasien kalayan ngirangan beurat awak salami operasi berkepanjangan atanapi dina hal anu sering diulang deui tina fentanyl, paningkatan dina durasi tindakanna tiasa.

Ngaronjatkeun kagiatan plasma amilase sareng lipase kusabab spasmase spinkter Oddi sareng ningkat tekanan dina sistem biliary (ulikan énzim ieu kedah dilakukeun dina sababaraha jam sateuacanna ngagunakeun fentanyl, atanapi 24 jam saatos pamaréntahanana).

Hiji kajian radionuclide ngalambatkeun visualisasi saluran hépatobiliary kusabab spasmase sphincter of Oddi.

Upami diperyogikeun, pelantikan obat salami lactation kedah ngeureunkeun nyusoni.

Pamakean tambalan henteu disarankeun pikeun nyeri akut atanapi pasca operasi (kusabab teu aya kamungkinan milih dosis pikeun période perawatan anu singget sareng résiko hypoventilation), dina awéwé awéwé umur réproduksi sareng peryogi awas dina kasakit paru-paru kronis, kalebet COPD (kamungkinan depresi pusat pernapasan), eling gangguan, koma, tumor otak, bradyarrémmias, ati sareng ginjal, dina kolot sareng budak leutik.

Nalika nganggo tambal, éta disarankeun pikeun nyingkahan paparan langsung kana sumber éksternal panas (bantalan pemanasan, sauna, sun mandi, jrrd).

Salila parawatan, anjeun henteu kedah kalibet dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu peryogi perhatosan sareng kacepatan réaksi psikomotor.

Interaksi

Dinitrogen oksida ningkatkeun kaku otot, antidepresan tricyclic, opiates, sedatives and hypnotics, fenothiazines, ubar anxiolytic (tranquilizer), ubar-ubatan umum anestesi, santai otot periferal, antihistamines, anu ngagaduhan épék sedative sareng probol, étanol. Déprési CNS, hypoventilation, hipoténsi arteri, bradycardia, suprési pusat engapan, jsb).

Ningkatkeun pangaruh ubar antihypertensive. Pemblokiran béta tiasa ngirangan frékuénsi sareng keruwetan réaksi hipertensi dina bedah jantung (kalebet sternotomy), tapi nambahan résiko bradycardia.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone ngirangan pangaruh analgesik fentanyl sareng ngaleungitkeun pangaruh ngahambat na di pusat pernapasan.

Benzodiazepines manjangkeun pelepasan neuroleptanalgesia.

Ieu téh perlu pikeun ngurangan dosis fentanyl nalika ngagunakeun insulin, corticosteroids, ubar antihypertensive.

Inhibitor MAO ningkatkeun résiko komérsial serius.

Rehat santai otot nyegah atanapi ngaleungitkeun kaku otot, santai otot sareng kagiatan m-antikolinergik (kalebet pancuronium bromide) ngirangan résiko bradycardia sareng hipotensi (utamina nalika beta-blockers sareng vasodilator sanésna dianggo) sareng bakal nambahan résiko tina tachycardia, hiperténsi myorrheal anu henteu gaduh kagiatan m-anticholinergic (kalebet suxamethonium) henteu ngirangan résiko bradycardia sareng hipoténsi arteri (utamina ngalawan latar tukang sajarah katirisan anu beurat) sareng ningkatkeun résiko parna épék full-waktu ti CCC nu.

Farmakodinamika

Fendivia ™ mangrupikeun tambalan transdermal anu nyayogikeun suplai fentanyl sistemik anu terus-terusan salami 72 jam. Fentanyl mangrupikeun analisa opioid kalayan pangirut utamina pikeun resépén opiate μ sistem saraf pusat, saraf tulang tonggong, sareng jaringan periferal. Ningkatkeun kagiatan sistem antinociceptive, ningkatkeun ambang sensitipitas nyeri. Ubar Fendivia ™ utamina gaduh pangaruh analgesik sareng sedative. Fentanyl ngagaduhan pangaruh depresi di pusat engapan, ngalambatkeun wirahma jantung, ngagentos pusat n.vagus sareng pusat utah, nambahan nada otot lemes tina saluran biliary, sphincters (kalebet uretra, kandung kemih sareng sphincter of Oddi), ngaronjatkeun nyerep cai tina saluran pencernaan. Ngurangan tekanan getih, motil peujit sareng aliran getih ginjal. Dina getih ningkatkeun konsentrasi amilase sareng lipase, ngirangan konsentrasi STH, catecholamines, ACTH, kortisol, prolactin. Nunjukkeun awal sare (utamina aya hubunganana sareng ngaleupaskeun nyeri). Nimbulkeun euporia. Laju pangembangan gumantungna narkoba sareng kasabaran kana épék analgesik gaduh bédana individu anu penting. Jarang ngabalukarkeun réaksi histamin.

Farmakokinetik

Konsentrasi analgesik minimum fentanyl efektif dina sérum getih dina pasien anu teu acan kantos ngagunakeun analgesik opioid nyaéta 0.3-1.5 ng / ml. Frékuénsi épék anu teu pikaresepeun dina pasien sapertos kitu ningkat sareng konsentrasi fentanyl dina sérum getih diluhur 2 ng / ml. Kalayan ngembangkeun kasabaran, boh konsentrasi analgesik anu paling minimum ningkat fentanyl sareng konsentrasi dimana réaksi anu teu pikaresepeun.

Nyeuseup Saatos aplikasi anu munggaran dina patch transdermal, konsentrasi fentanyl dina sérum getih nambahan laun, biasana leveling antara 12 sareng 24 jam, sareng teras tetep angger tetep pikeun sesa periode 72-jam. Ku aplikasi 72 jam kadua patch transdermal, konsentrasi fentanyl konstan dina sérum getih kahontal, anu tetep salami aplikasina dina patch tina ukuran anu sami. Konsentrasi fentanyl dina getih sabanding sareng ukuran patch transdermal. Penyerapan fentanyl bisa rupa-rupa rada gumantung kana tempat aplikasi. Nyerep rada tina nyerep fentanyl (sakitar 25%) diperhatoskeun dina studi anu dilakukeun sareng sukarelawan séhat nalika aplikasi patch dina dada dibandingkeun kana aplikasi dina panangan luhur sareng tonggong.

Distribusi. Fentanyl ngiket kana protéin plasma ku 84%, ngalangkungan BBB, plasénta, sareng kana payudara.

Métabolisme. Fentanyl ngagaduhan kinétik linier biotransformasi sareng dimetabolisme utamina dina ati ku énzim CYP3A4. Métabolit utama fentanyl nyaéta norfentanil, anu teu aktip.

Tarosan. Saatos ngaleupaskeun patch transdermal, konsentrasi fentanyl dina sérum getih turun saeutik demi saeutik. T_1/2 fentanyl saatos aplikasi tina patch transdermal nyaéta 17 jam (13-22 jam) di déwasa sareng 22-25 jam barudak. Nyerep terus fentanyl tina beungeut kulit ngabalukarkeun ékskrési obat anu laun ti sérum getih dibandingkeun sareng administrasi iv. Sakitar 75% fentanyl dikaluarkeun dina cikiih, utamana dina bentuk metabolit, kirang ti 10% teu robih, sakitar 9% dikaluarkeun dina naj, utamina dina bentuk metabolit.

Grup Sabar Husus

Ati sareng fungsi ginjel anu teu pati tiasa ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi fentanyl sérum. Di pasién sepuh, debilitated, atanapi debilitated, panurunan dina clearance fentanyl mungkin, anu tiasa ngabalukarkeun deui T_1/2 fentanyl.

Barudak. Gumantung kana beurat awakna, clearance (l / h / kg) langkung luhur 82% langkung ageung barudak umur 2 dugi ka 5 taun sareng 25% langkung ageung barudak umur 6 dugi ka 10 taun dibandingkeun sareng barudak tina umur 11 dugi 16 taun. clearance sami sapertos di déwasa.

Kakandungan sareng laktasi

Kasalametan patch transdermal sareng fentanyl nalika kakandungan teu acan kabentuk. Studi sato parantos netepkeun karacunan réproduktif.

Fentanyl kedah dianggo nalika kakandungan upami leres pisan. Pamakean anu berkepanjangan nalika kakandungan tiasa nyababkeun ditarikna gejala dina bayi. Jarang pisan, aya anu dilaporkeun gejala ditarikna gejala dina bayi anu karandapan ku ibu-ibu terus nganggo patch transdermal sareng fentanyl nalika kakandungan.

Fentanyl henteu kedah dianggo nalika kuli sareng pangiriman (kalebet bagian cesarean), sapertoséta ngalangkungan plasénta sareng tiasa nyababkeun depresi engapan dina janin atanapi bayi.

Fentanyl dikaluarkeun dina payudara susu sareng nyababkeun pangaruh sedative sareng depresi engapan dina orok anu disisi. Kukituna, upami diperyogikeun, pelantikan obat Fendivia ™ salami lactation kedah ngeureunkeun nyusuan (pikeun sadayana waktosna nganggo sareng teu langkung ti 72 jam saatosna kapungkur).

Dosis sareng administrasi

Plot transdermal ngaleupaskeun fentanyl dina jarak 72 jam. Laju dileupaskeun fentanyl nyaéta 12,5, 25, 50, 75 sareng 100 μg / h, kirang langkung 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 sareng 2.4 mg / dinten masing-masing.

Dosis fentanyl anu diperyogikeun dipilih sacara masing-masing, ngiringan kaayaan pasien, sareng kedah ditinjau sacara teratur. Dosis efektif anu paling handap kedah dianggo.

Pilihan dosis awal

Dosis awal fentanyl didirikeun gumantung kana tingkat asupan opioid dina jaman sateuacana, kitu ogé nganggap panyebaran kasabaran, perlakuan ubar konkomunikasi, kaséhatan umum sareng status médis pasien, i.e. ukuran awak, umur sareng darajat kacapean, katebalan panyakit.

Dewasa sateuacana diubaran ku opioid

Pikeun mindahkeun pasien anu kantos nampi opioid tina administrasi opioid oral atanapi parenteral ka patch transdermal, Méja 1 kedah dianggo.Kumaha perlu, dosis tiasa disaluyukeun boh ka luhur atanapi ka luhur ku 12,5 atanapi 25 μg / h supados milih dosis pangsaéna paling handap gumantung kana réspon sabar sareng peryogi relief nyeri tambahan.

Déwasa teu sateuacanna diperlakukeun ku opioid

Sakumaha aturan, administrasi transdermal teu disarankeun pikeun pasien anu teu acan nampi opioid. Metode pikeun administrasi alternatif (oral, parenteral) kudu dipertimbangkeun. Pikeun nyegah overdosis dina pasien anu teu acan nampi opioid, disarankeun yén dosis anu séhat-sékrési opioid saharita diresmikeun (kalebet morfin, hydromorphone, oxycodone, tramadol sareng codeine), dosis anu kedahna dipilih janten cocog kana patch transdermal pikeun kaseueuran nyeri dina dosis 12,5 atanapi 25 mcg / h. Saatos éta, pasien tiasa ngalih ka panggunaan obat Fendivia ™.

Dina kaayaan nalika administrasi opioid oral henteu mungkin sareng panggunaan patch transdermal diémutan salaku hiji-hijina metode perawatan anu mungkin, panggunaan Fendivia ™ kudu dimimitian ku dosis minimal tina 12,5 μg / jam. Dina kasus sapertos, pangawas khusus pasien diperyogikeun.

Aya résiko depresi engapan anu serius atanapi ngancam kahirupan sanajan dosis minimum 12,5 μg / jam Fendivia ™ parantos dianggo dina pasien anu teu acan nampi opioid.

Transisi tina nyokot opioid séjén

Nalika pasien pindah tina administrasi lisan atanapi parenteral analgesik opioid ka pengobatan fentanyl, dosis awal Fendivia ™ diitung sapertos kieu.

1) Jumlah analgesik opioid anu dipikabutuh ku pasien dina 24 jam anu kapengker (mg / dinten) kedah ditangtukeun.

2) Jumlah anu ditampi kedah ditransferkeun ka dosis poean anu lisan dina morfin (mg / day) kalayan ngagunakeun tabél 1.

3) dosis fentanyl anu ditangtoskeun ditangtukeun ngagunakeun tabel 2 sareng 3.

Tata 2 sareng 3 henteu tiasa dianggo pikeun mindahkeun tina patch transdermal ka opioid sanésna supados henteu resep resep teuing dosis. Ieu tiasa ngakibatkeun overdosis.

Tabel konversi - koefisien pikeun ngarobah dosis poéan opioid anu dipaké saméméhna ka analéntik dosis anu sarua dina dosis oral morphine (mg / dinten tina koefisién opioid × saméméhna anu dipaké = sarua jeung analisa oral oral dosis morfin)

sareng Aktipkeun morphine lisan atanapi intramuscularly dianggo dumasar kana pangalaman klinis di penderita sindrom nyeri kronis.

b Dumasar kana kajian anu nganggo administrasi i / m tunggal unggal analisa opioid anu didaptarkeun di luhur, dilakukeun pikeun netepkeun kagiatan dulur dibandingkeun morfin. Dosis pikeun administrasi lisan mangrupikeun dosis anu disarankeun nalika mindahkeun tina indung ka jalur lisan administrasi narkoba.

Dosis awal Fendivia ™ anu disarankeun gumantung kana dosis morfin oral (pikeun pasien sawawa kurang stabil klinis anu peryogi ngagantian opioid: rasio peralihan ti morphine anu dikaluarkeun sacara oral ka panggunaan fentanyl nyaéta 150: 1)

Dosis awal Fendivia ™ anu disarankeun gumantung kana dosis morfin oral (pikeun pasien sawawa dina stabil, terapi opioid anu ditolerir saé: rasio peralihan ti morphine dikaluarkeun sacara oral ka panggunaan fentanyl nyaéta 100: 1)

Penelitian awal efek analgesik maksimal ubar Fendivia ™ tiasa dilakukeun henteu langkung lami tibatan 24 jam saatos diterapan. Watesan ieu kusabab kanyataan yén paningkatan konsentrasi fentanyl dina sérum getih dina mimiti 24 jam saatos aplikasi tina patch transdermal lumangsung laun. Alatan éta, nalika ngalih tina hiji ubar ka anu sanés, terapi analgesik sateuacana kedah ditunda sacara bertahap saatos aplikasi dosis awal Fendivia ™ dugi ka analisa analisa na stabil.

Seleksi dosis sareng Terapi Pangropéa

Plot transdermal kudu digentos ku anu énggal unggal 72 jam.

Dosis dipilih sacara masing-masing dugi ka rasio optimal tingkat analgesia sareng kasabaran narkoba Fendivia ™ parantos kacumponan. Biasana, dina waktos éta, dosis nambahan 12,5 atanapi 25 mcg / jam. Nanging, nalika nyaluyukeun dosisna, peryogi waé kaayaan pasien sareng kabutuhan analgesia tambahan (dosis oral morphine 45 sareng 90 mg / dinten kirang langkung sami sareng dosis tina 12,5 sareng 25 μg / h Fendivia ™, masing-masing). Saatos ningkatkeun dosis, penderita kedah diperyogikeun dugi ka 6 dinten kanggo ngahontal analgesia stabil.

Alesan ieu, saatos ningkatkeun dosis, perlu ngagunakeun tambalan transdermal tina ningkat dosis sahenteuna 2 kali salila 72 jam. Ngan saatos ieu, paningkatan dosis salajengna tiasa dilaksanakeun upami nyeri nyeri teu cekap.

Pikeun ngahontal dosis langkung ti 100 mcg / h, sababaraha patch transdermal tiasa dianggo sakaligus. Upami nyeri terobosan lumangsung, pasien kadang-kadang peryogi dosis tambahan tina analgesik anu pondok lakonan. Upami dosis Fendivia ™ ngalegaan 300 mcg / h, tinimbangan kedah dipasihkeun pikeun ngagunakeun cara tambahan atanapi alternatif tina nyeri lega atanapi rute alternatif tina administrasi analioik opioid.

Ngan di awal terapi, upami saatos aplikasi dosis awal aya panurunan anu signifikan dina pangaruh analgesik, patokan tiasa digentos saatos 48 jam kalayan patch tina dosis anu sami, sareng saatos 72 jam dosis tiasa ningkat.

Upami peryogi ngagentos tambalan transdermal dugi ka 72 jam (contona, upami patch na dikupas), témbal tina dosis anu sami kedah disungkeun ka daérah sanés kulit. Kaayaan anu sami tiasa nyababkeun paningkatan konsentrasi fentanyl dina plasma getih, sareng ku kituna pasien peryogi pangawasan anu caket.

Nalika pindah tina perlakuan jangka panjang sareng morfin ka patch transdermal sareng fentanyl, sindrom mundur tiasa lumangsung sanaos pangaruh analgesic anu nyukupan. Nalika gejala ditarikna kajantenan, disarankeun yén pasien dipasihkeun morfine pondok dina dosis anu rendah.

Putus tina Fendivia ™

Upami peryogi ngaganggu panggunaan patch transdermal, teras opioid sanésna kedah diganti laun-laun, dimimitian ku dosis anu rendah sareng lalaunan ningkatkeunna. Ieu kusabab kanyataan yén eusi fentanyl dina sérum getih saatos dipiceun tina patch transdermal turun laun. Sahanteuna 20 jam diperyogikeun pikeun ngirangan fentanyl sérum ku 50%. Aya aturan umum: ditarikna analgesia kalayan analgesik opioid kedah dilakukeun sacara bertahap pikeun nyegah gejala ditarikna (seueul, utah, diare, karesep, sareng tremor otot).

Anggo pasien manula

Pasien manula kedah dipariksa kalayan ati-ati. Upami diperyogikeun, dosis Fendivia ™ kedah dikirangan (tingali "Pitunjuk Husus"). Dina pasien manula anu teu kantos nampi opioid, Fendivia ™ ngan kedah dianggo upami benefitna langkung ageung résiko. Salaku dosis awal, ngan 12,5 mcg / h anu kedah dianggo.

Anggo dina penderita ati sareng ginjal

Pasien sareng fungsi ati sareng ginjal kedah diteliti sacara saksama sareng diawasi tanda-tanda ngeunaan overdosis fentanyl sareng, upami perlu, dosis Fendivia ™ kedah dikirangan (tingali "Petunjuk Husus").

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati sareng ginjal anu teu acan nampi opioid, Fendivia ™ kedah dianggo upami ngan ukur kauntungan anu langkung ageung résiko. Salaku dosis awal, ngan 12,5 mcg / h anu kedah dianggo.

Dipaké dina pasien anu muriang / dina pangaruh sumber panas luar

Pasién anu muriang peryogi pangabutuh dosis fentanyl (tingali "Petunjuk Husus").

Anggo dina murangkalih 16 taun sareng langkung

Regimen dosis pikeun murangkalih langkung umur 16 taun langkung mirip sareng regimen dosis déwasa.

Anggo dina murangkalih ti 2 dugi ka 16 taun

Ubar Fendivia ™ tiasa dianggo ngan dina murangkalih barudak anu parantos nampi jumlah anu sami sareng morally dina dosis sahenteuna 30 mg / dinten. Nalika ngalih tina administrasi lisan atanapi sepuh tina analgesik opioid ka patch transdermal sareng fentanyl di barudak, dosis awal diitung ngagunakeun tabel 1 sareng 4.

Dosis disarankeun Fendivia ™ anu disarankeun pikeun barudak tina umur 2 ka 16 taun a, gumantung kana dosis oral morphine b.

Ngarobih ka dosis fentanyl kaleuwihan 25 mcg / h henteu bénten kanggo barudak dewasa (tingali tabél 2).

b Dina uji klinis, wates anu dituduhkeun pikeun dosis poean oral aya ka morphine pikeun ngitung transper pasien ka Fendivia ™.

Dina dua panilitian barudak, dosis anu diperyogikeun tina patch transdermal diitung kalayan ati-ati: ti 30 dugi ka 44 mg / dinten morfin, sacara lisan atanapi jumlah sarimbag analgesik opioid sanés, diganti ku hiji patch transdermal dina dosis 12,5 μg / h. Skema pangiriman ieu kanggo barudak ngan ukur dianggo nalika morfine lisan (atanapi sarimbagna) nganggo patch transdermal. Regimen teu tiasa dianggo pikeun mindahkeun tina fentanyl ka analgesik opioid sanés, sabab dina kasus ieu seueur overdosis tiasa lumangsung.

Pangaruh analgesik dosis munggaran tina patch transdermal sareng fentanyl henteu ngahontal tingkat optimal salami 24 jam kahiji, ku sabab éta, salami 12 jam saatos pangobatan ka Fendivia ™, pasien kedah nampi dosis analgesik sateuacana. Salami 12 jam ka hareup, pasien kedah disayogikeun ku analgesik dumasar kana kabutuhan klinis.

Kusabab tingkat fentanyl dina getih ngahontal nilai maksimal saatos jam 12-24, disarankeun pikeun nitenan pasien pikeun kajadian anu parah, anu tiasa ngalebetkeun depresi sahenteuna 48 jam saatos ngamimitian terapi patch transdermal atanapi saatos ningkatkeun dosis (tingali "Paréntah Khusus" )

Pilihan dosis sareng terapi pangropéa dina murangkalih ti 2 dugi ka 16 taun

Plot transdermal kudu digantian énggal-énggal unggal jam 72. Dosis dipilih sacara masing-masing dugi ka rasio optimum tingkat analgesia sareng kasabaran obat Fendivia ™ parantos kacumponan. Upami pangaruh analgesik Fendivia ™ teu cekap, morfm atanapi analgesik opioid pondok-tindakan anu sanésna kedah ditunjuk. Gumantung kana kabutuhan tambahan pikeun anestesi sareng parah nyeri dina murangkalih, paningkatan dosis tiasa dilaksanakeun. Penyesuaian dosis kudu dilaksanakeun sacara bertahap, dina paningkatan 12,5 mcg / jam. Dosisna henteu kedah ningkatkeun langkung ti sakali unggal 72 jam.

Plot transdermal kudu diterapkeun dina permukaan datar tina kulit gembleng atanapi unirradiated kalapa atanapi taktak. Béh luhureun tempat anu pangsaéna pikeun nerapkeun patch transdermal di barudak ngora. Kalayan aplikasi ieu, kamungkinan panyabutan diri tina patch transdermal ku barudak diréduksi.

Pikeun aplikasi, disarankeun milih tempat anu nganggo rambut minimal (langkung saé bari teu buuk). Sateuacan nerapkeun buuk di tempat aplikasi kedah dipotong (ulah dicukur). Upami situs aplikasi kedah dikumbah sateuacan ngalamar patch transdermal, ieu kedah dilakukeun ku cai bersih. Entong nganggo sabun, losyen, minyak, alkohol atanapi cara sanés, sapertos aranjeunna tiasa nyababkeun iritasi kulit atanapi ngarobih sifatna. Sateuacan lamaran, kulitna kedah garing pisan.

Kusabab patch transdermal dijagaan ku pilem pelindung luar cai anti, éta teu tiasa dihapus salami pondok di pancuran.

Plot transdermal dikaluarkeun tina pakét ku ngabengkokkeun bagian anu dicitak anu caket kana ujung panah sareng taliti ngusir bahan pakét.

Plot transdermal kudu diterapkeun langsung saatos dipiceun tina iket, tanpa nyabak sisi pelekatna. Saatos ngaleupaskeun pilem pelindung, patch transdermal kedah dipencet pageuh sareng lontar tangan ka tempat panerapan sakitar 30 detik. Pastikeun yén patch transdermal pageuh napel dina kulit, khususna di sapanjang ujung. Perbaikan patch tambahan tiasa diperyogikeun. Teras ngumbah leungeun anjeun sareng cai bersih.

Patch na tiasa dianggo terus-terusan salami 72 jam, saatos éta kedah diganti ku patch transdermal énggal. A patch transdermal anyar kedah diterapkeun kana wilayah kulit sanésna, henteu nyandak tempatna tina aplikasi anu saencana. Di tempat anu sami, aplikasi transdermal tiasa diterapkeun deui henteu langkung ti mimiti saatos 7 dinten.

Mariksa patch transdermal sateuacan dianggo.

Plot transdermal teu kedah dibagi atanapi dipotong (tingali "Parentah Khusus").

Overdose

Overdosis fentanyl manifold sorangan dina bentuk paningkatan épéktubakologisna, anu paling serius nyaéta depresi engapan.

Gejala létoy, koma, depresi pusat engapan kalayan pernapasan Cheyne-Stokes sareng / atanapi sianosis. Gejala sanésna tiasa kalebet hipotermia, nada otot turun, bradycardia, hipoténsi arteri. Tanda keracunan kalebet sedasi anu jero, ataxia, miosis, konvulsi, sareng depresi engapan.

Perawatan: ngaleupaskeun patch transdermal, administrasi antagonis khusus - naloxone, épék fisik atanapi lisan dina pasien, terapi fungsi réspektip sareng dukungan (kalebet administrasi santai otot, ventilasi mékanis, sareng bradycardia - administrasi atropin, kalayan penurunan tekanan dina tekanan getih - replenishment BCC )

Dosis awal anu disarankeun pikeun sawawa nyaéta 0.4-2 mg iv naloxone. Upami diperlukeun, anjeun tiasa masihan dosis anu sami unggal 2-3 menit atanapi resep administrasi jangka panjang 2 mg naloxone dibubarkeun dina 500 ml larutan natrium klorida atanapi 5% larutan dextrose (0,004 mg / ml). Laju administrasi kedah disaluyukeun nyandak kana infusions bolus sateuacana sareng réspon pasien individu.

Upami administrasi intravena teu mungkin, maka naloxone tiasa dikaluarkeun intramuscularly atanapi s.c. Saatos i / m atanapi s / c administrasi naloxone, awal aksi bakal langkung laun dibandingkeun administrasi i / v. Administrasi intramuskular masihan pangaruh anu langkung panjang tibatan administrasi intravena.

Depresi engapan kusabab overdosis tiasa langkung ageung tibatan pangaruh antagonis opioid. Nyoplokkeun pangaruh analgesik tiasa ngabalukarkeun kanaékan nyeri akut sareng sékrési catecholamines. Upami diperlukeun, pasien kedah diawat di unit perawatan anu intensif.

Wangun dosis:

sistem terapi transdermal (TTC)

Zat aktif:
Fendivia ™ 12,5 μg / jam: Unggal TTC ngandung fentanyl 1,38 mg dina patch 4.2 cm² sareng ngaleupaskeun fentanyl dina laju 12,5 μg / jam.
Fendivia ™ 25 μg / jam: Unggal TTC ngandung f75anal 2,75 mg dina témpél 8,4 cm² sarta ngaleupaskeun fentanyl dina laju 25 μg / jam.
Fendivia ™ 50 μg / jam: Unggal TTC ngandung fentanyl 5,50 mg dina témpél 16,8 cm² sareng ngaleupaskeun fentanyl dina laju 50 μg / jam.
Fendivia ™ 75 μg / jam: Unggal TTC ngandung fentanyl 8.25 mg dina patch 25.2 cm² sarta ngaleupaskeun fentanyl dina laju 75 μg / jam.
Fendivia ™ 100 μg / jam: Unggal TTC ngandung fentanyl 11.00 mg dina patch 33.6 cm² sareng ngaleupaskeun fentanyl dina laju 100 μg / jam.
Excipients:
1) pilem pelindung luar nagri:
- film poliétilén terephthalate,
2) Lapisan embung:
- lapisan napel silikon,
- diméticone (E 900),
3) Mikrosés anu ngandung zat aktip:
- dipropilén glikol,
- hyprolosa (E 463),
4) ngaleupaskeun mémbran:
- étiléna sareng vinyl asetat copolymer,
5) Lapisan kulit-napel:
- lapisan napel silikon,
- diméticone (E 900),
6) Pilem anu tiasa dicabut:
- pilem poliéster nganggo palapis polimér nu ngandung fluorine.

Pék tembus segi empat tepat sareng juru bulat dina pilem pelindung transparan anu tiasa dicabut. Pilem pelindung langkung ageung tibatan témpél. Tiasa sinusoida ngabagi pilem pelindung anu tiasa dicabut tina dua bagian.
Labél di handap ieu diterapkeun dina patch ku percetakan warna:
1) Fendivia ™ 12,5 μg / jam, nambal panjangna 18 ± 0,5 mm, panjangna 24 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 12,5 μg / jam" - cét coklat,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, patch 24,6 ± 0,5 mm lebar, panjangna 37 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 25 μg / jam" - citak beureum,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, nambal 34 ± 0.5 mm lebar, panjangna 51.3 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 50 μg / jam" - cét héjo
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, nambal 42 ± 0.5 mm lebar, panjangna 61.7 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 75 μg / jam" - cét biru lampu,
5) Fendivia ™ 100 μg / jam, témbok 49 ± 0.5 mm lebar, panjangna 70 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 100 μg / jam" - cét abu.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika
Fendivia ™ mangrupikeun patch transdermal anu nyayogikeun asupan fentanyl sistemik anu terus-terusan salami 72 jam. Fentanyl mangrupikeun analgesik opioid kalayan pangirut utamina pikeun reséptor μ opiate sahiji sistem saraf pusat (CNS), tulang tukang tulang tukang, sareng jaringan periferal. Ningkatkeun kagiatan sistem antinociceptive, ningkatkeun ambang sensitipitas nyeri. Ubar Fendivia ™ utamina gaduh pangaruh analgesik sareng sedative. Fentanyl ngagaduhan pangaruh depresi di pusat engapan, ngalambatkeun wirahma jantung, ngagentos pusat-pusat. heunceut sareng pusat utah, nambahan nada otot lemes tina saluran biliary, sphincters (kalebet urethra, kandung kemih sareng sphincter of Oddi), ngaronjatkeun nyerep cai tina saluran pencernaan (GIT). Ngurangankeun tekanan darah (BP), motil peujit sareng aliran getih ginjal.
Dina getih, éta bakal ningkatkeun konsentrasi amilase sareng lipase, ngirangan konsentrasi hormon pertumbuhan, catecholamines, hormon adrenocorticotropic, cortisol, prolactin. Nunjukkeun awal sare (utamina aya hubunganana sareng ngaleupaskeun nyeri). Nimbulkeun euporia. Laju pangembangan gumantungna narkoba sareng kasabaran kana épék analgesik gaduh bédana individu anu penting. Teu kawas analgesik opioid séjén, éta ngabalukarkeun réaksi histamin sacara signifikan.

Farmakokinetik
Konsentrasi analgesik minimalis fentanyl efektif dina sérum getih dina pasien anu henteu kantos ngagunakeun analgesik opioid nyaéta 0.3-1,5 ng / ml. Frékuénsi épék anu teu pikaresepeun dina pasien sapertos kitu ningkat sareng konsentrasi fentanyl dina sérum getih diluhur 2 ng / ml. Kalayan ngembangkeun kasabaran, boh konsentrasi analgesik anu paling minimum ningkat fentanyl sareng konsentrasi dimana réaksi anu teu pikaresepeun.
Nyeuseup: saatos aplikasi anu munggaran dina patch transdermal, konsentrasi fentanyl dina sérum getih naék-laun, biasana leveling antara 12 sareng 24 jam, sareng teras tetep angger tetep pikeun sesa periode 72-jam. Ku aplikasi 72 jam kadua patch transdermal, konsentrasi fentanyl konstan dina sérum getih kahontal, anu tetep salami aplikasina dina patch tina ukuran anu sami. Konsentrasi fentanyl dina getih sabanding sareng ukuran patch transdermal. Penyerapan fentanyl bisa rupa-rupa rada gumantung kana tempat aplikasi. Réduksi nyerep fentanyl (kira-kira 25%) dititénan dina studi anu dilakukeun sareng sukarelawan séhat salami lamaran dina dada dibandingkeun kana aplikasi dina panangan luhur sareng di tukang.
Distribusi: fentanyl ngiket kana protéin plasma ku 84%, nyebrang halangan getih-otak, plasenta, sareng kana payudara.
Métabolisme: fentanyl ngagaduhan kinétik biotransform liniér sareng dimetabolisme dina jero ati ngaliwatan énzim CYP3A4. Métabolit utama fentanyl nyaéta norfentanil, anu teu aktip.
Ditarikna: sanggeus ngaleupaskeun patch transdermal, konsentrasi fentanyl dina sérum getih turun saeutik demi saeutik. Satengah-umur fentanyl saatos aplikasi tina patch transdermal nyaéta 17 jam (13-22 jam) di déwasa sareng 22-25 jam barudak. Nyerep terus fentanyl tina beungeut kulit ngabalukarkeun ékskrési laun tina ubar tina sérum getih dibandingkeun sareng administrasi intravena.
Sakitar 75% fentanyl dikaluarkeun dina cikiih, utamana dina bentuk metabolit, kirang ti 10% - teu robah. Sakitar 9% dikaluarkeun dina najis, khususna dina bentuk metabolit.
Grup Sabar Husus
Ati sareng fungsi ginjel anu teu pati tiasa ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi fentanyl sérum. Di sepuh, pasien anu debilitated atanapi debilitated, panurunan dina clearance fentanyl mungkin, anu tiasa ngakibatkeun panjang umur satengah fentanyl.
Barudak
Gumantung kana beurat awakna, clearance (l / h / kg) leuwih 82% langkung ageung di barudak yuswa 2 dugi ka 5 taun sareng 25% langkung ageung di yuswa 6 dugi ka 10 taun dibandingkeun sareng murangkalih yuswa 11 nepi ka 10 taun 16 taun anu ngagaduhan clearance sami sareng déwasa.

Anggo nalika kakandungan sareng nalika nyusoni

Kakandungan
Kasalametan patch transdermal sareng fentanyl nalika kakandungan teu acan kabentuk. Studi sato parantos netepkeun karacunan réproduktif.
Fentanyl kedah dianggo nalika kakandungan upami leres pisan. Pamakéan jangka panjang nalika kakandungan tiasa nyababkeun "sindrom ditarikna" dina bayi. Jarang pisan, ku ayana gejala "sindrom ditarikna" dilaporkeun dina bayi anu dilahirkeun ku ibu-ibu anu nganggo transdermal nganggo fentanyl nalika kakandungan.
Fentanyl henteu kedah dianggo nalika kuli sareng pangiriman (kalebet bagian cesarean), sapertos éta ngalangkungan plasénta sareng tiasa nyababkeun depresi engapan dina janin atanapi bayi.
Ngarasakeun payudara
Fentanyl dikaluarkeun dina payudara susu sareng nyababkeun pangaruh sedative sareng depresi engapan dina orok anu disisi. Kukituna, upami diperyogikeun, pelantikan obat Fendivia ™ salami lactation kedah ngeureunkeun nyusoni (kanggo sadayana waktosna nganggo sareng sahenteuna 72 jam saatos kapendak terakhir).

Pangaruh samping

Kasalametan tambalan transdermal sareng fentanyl dievaluasi dina 1565 déwasa sareng 289 murangkalih anu milu dina 11 panilitian klinis ngeunaan pengobatan obat pikeun pangobatan nyeri kronis génkolik onkologis sareng génisologi non-onkologis. Pasién ieu nampi sahenteuna hiji dosis tina patch transdermal sareng fentanyl, satutasna kasalametan narkoba ditaliti. Dumasar data kasalametan gabungan tina uji klinis, kajadian anu paling umum (kalayan frékuénsi sahenteuna 10%) nyaéta seueul (35,7%), utah (23.2%), kabebeng (23.1 %), ngantosan (15,0%), pusing (13,1%) sareng lieur (11,8%).
Réaksi ngarugikeun digolongkeun dumasar kana frékuénsi kajadian:
Sering pisan (> 1/10)
Sering (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Ubar anu diusulkeun dina bentuk solusi kanggo suntikan (dikaluarkeun sacara intravena sareng intramuskular). Dijual anjeun tiasa mendakan tambalan transdermal. Fentanyl meta salaku sanyawa aktip. Bébas versi ubar ditawarkeun. Dosis zat aktip tiasa rupa-rupa (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Inténsitas pelepasan fentanyl ogé beda-beda (μg / h): 12,5, 25, 50, 75, 100.

Témpélna ditutupan ku pilem pelindung, ngandung bahan-bahan séjén dina komposisi:

Kalayan jaga

Sajumlah larangan dina panggunaan dicatet:

• ningkat tekanan intrakranial,
• panyakit paru-paru kronis
• bradyarrhythmia
• tatu otak atanapi bengkak,
• tekanan darah tinggi
• colic dina ati, ginjal,
• formasi calculi dina hampru,
• gangguan tiroid (hipotiroidisme),
• nyeri beuteung tina étiologi écés
• hipertrofi jaringan prostitusi jinak,
• paningkatan suhu awak dina jangka waktu, anu ngabalukarkeun panas teuing (contona, nalika ngadatangan sauna),
• alkohol atanapi kecanduan narkoba,
• panurunan dina lumen uretra,
• kaayaan serius umum pasien.

Pabrikan

LTS Lohmann System Terapi AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Jerman. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Jérman.

Panyekel pendaptaran pendaptaran: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dénmark. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dénmark.

Tuntutan konsumen kudu dikirim ka: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Moscow, st. Usacheva, 2, p. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Kumaha cara nganggo Fendivia

Dosis komponén aktif ditangtukeun masing-masing. Jumlah fentanyl gumantung kana kaayaan pasien, ayana / henteuna pangalaman kalayan awal ngagunakeun analgesik narkotika awal. Nalika nganggo patch, integument éksternal dibersih sareng garing. Papanggihan henteu kedah dianggo, cai bersih éta cekap. Kulitna moal matak cacad.

Dosis awal nyaéta 12,5 atanapi 25 mg. Lajeng ditambah ku unggal patch anyar. Jumlah fentanyl maksimum poéan maksimum nyaéta 300 mg. Upami diperyogikeun pikeun nambahan dosis, panginten dana dina bentuk cair. Pikeun ngahindarkeun tanda ditarikna, disarankeun ngirangan jumlah bahan aktip laun.

Kumaha carana robih

Durasi pamakean 1 patch nyaéta 72 jam. Saatos éta, digantian dilakukeun. Upami pangaruh terapeutik lemah, produk dirobah saatos 48 jam. Sumawona patch salajengna dipasang di tempat anu anyar. Upami rekomendasi ieu henteu dirawat, konsentrasi fentanyl nambahan. Dina prosés ngahapus patch, éta kedah narilep sareng permukaan lengket ka jero sareng dilungkeun.

Kalayan diabetes, ubar tiasa dianggo, tapi sakumaha anu diarah ku dokter.

Saluran gastrointestinal

Seueul dituturkeun ku utah, nyeri beuteung, gangguan najis, turun nyerna, mémbran mukosa garing tina sungut. Gejala halangan usus jarang kajadian.

Nyandak Fendivia tiasa nyababkeun leungitna napsu.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Ubar kasebut dihasilkeun dina bentuk sistem terapi transdermal (TTC): tembaga segi empat tepat tembus sareng juru bulat dina pilem pelindung transparan anu langkung ageung tibatan témpél, pilem pelindung dibagi dua bagéan ku incision sinusoidal, patches 12,5 / 25/50 / 75/100 μg / h ngagaduhan panjang 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0,5 mm masing-masing) sareng lebar 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0,5 mm masing-masing) masing-masing, labél di handap ieu diterapkeun dina patch ku percetakan warna (gumantung kana laju sékrési zat aktif): 12,5 μg / h - semu coklat Fentanyl 12,5 μg / jam, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / jam beureum, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / jam héjo, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / jam cahaya biru , 100 μg / h - Fentanyl abu 100 μg / jam unggal TTS dibungkus dina kantong segel tina aluminium, kertas sareng polyacrylonitrile (PAN), dina kotak kardus 5 kantong sareng petunjuk pikeun dianggo Fendivia.

Komposisi pikeun 1 patch (TTC):

• komponén aktif: fentanyl, eusi anu aya di 1 TTC nyaéta: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 atanapi 11 mg dina patch kalayan laju pelepasan 12,5, 25, 50, 75, sareng 100 μg / h sareng kalayan tempat kontakna 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 sareng 33,6 cm², masing-masing
• pilem dicabut pelindung: film poliéster nganggo palapis polimér fluorine,
• pilem pelindung luar: pilem poliétilén terephthalate (pilem Pet)
• tanghi mikro, kalebet komponén aktif: hyprolose (E463), dipropilén glikol,
• waduk / lapisan pelekat kulit: dimethicone (E900), lapisan napel silikon,
• ngaleupaskeun mémbran: copolél tina vinyl asetat sareng étiléna.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Ubar kasebut diresmikeun, tapi salaku jalan terakhir. Hal ieu dianggo pikeun alesan kaséhatan, nalika pedah langkung ageung dibandingkeun ngarugikeun kamungkinan. Kalayan terapi nalika kakandungan, aya résiko ngembangkeun ditarikna orok saatos kalahiran.

Nunjukkeun yén ubar asup kana susu indung sareng plasénta, résiko ngembangkeun gejala négatip dina murangkalih sarimbag.

Anggo dina umur kolot

Salila pangobatan, prosés élemén fentanyl laun. Ieu ngabalukarkeun kanaékan bertahap dina konsentrasi na. Kusabab ieu, dosis kudu diropéa. Ubar kasebut disatujuan ngan ukur dianggo upami kauntungan milah langkung seueur. Perawatan kudu dimimitian ku dosis 12,5 mg.

Dina umur kolot, obat disatujuan ngan ukur dianggo lamun kauntunganna ngaleungitkeun karugian.

Ulasan ngeunaan Fendivia

Evaluasi konsumen sareng spesialis bakal ngantep anjeun ngadamel langkung lengkep ngeunaan ubar.

Danilov I.I., ahli onkologi, 49 taun, Vladivostok

Alat ngalaksanakeun fungsina - ngilangkeun nyeri. Karugian kalebet kalenturan gancang tina tindakan, saprak fentonil dileupaskeun laun-laun: mimiti éta nyerat struktur integument luar sareng ngan janten kana getih. Sanaos bentukna, ubar ieu tiasa bahya kusabab gangguan kana sistem imun (réaksi anaphylactoid ngamekarkeun).

Verilova A.A., dokter bedah, umur 53 taun, St Petersburg

Kuring nganggo obat jarang kusabab bentuk pikaresepeun. Anjeunna tindakan lalaunan. Salaku tambahan, hargana luhur. Upami urang nganggap sipat utamina, maka efektifitas alat ieu henteu langkung handap analogi dina bentuk sanés.

Fentanyl némpelkeun tinimbang pil

Eugene, 33 taun, Penza

Ubar cukup bahaya, sapertos paling opiates. Sababaraha waktos saatos ngamimitian terapi, anjeunna lirén ngabantosan. Kuring maca ngeunaan kamampuan pangembangan kasabaran kana zat aktip, tapi henteu nyangka yén analgesik narkotika tiasa gancang-gancang ngeureunkeun fungsina. Abdi kedah ngalih ka hiji analog.

Veronika, 39 taun, Moscow

Kalayan onkologi, éta ngabantosan kirang. Pangaruhna teu pondok, saatosna kedah merobih patch anu sateuacana langkung saé, anu jadi masalah, sabab tiasa diterapkeun henteu langkung ti 1 waktos dina 48 jam. Kusabab ieu, dokter parantos resep obat.

Fendivia, petunjuk pikeun dianggo: metode sareng dosis

Fendivia patch dipaké sacara transdermally.

Fentanyl dileupaskeun dina laju 12,5, 25, 50, 75 atanapi 100 μg / h, anu kirang langkung 0.3, 0.6, 1,2, 1,8 atanapi 2.4 mg pér, masing-masing.

Dosis ditangtukeun masing-masing, gumantung kana kaayaan pasien, sareng kedah dievaluasi sacara teratur saatos unggal pamakean. Ieu téh perlu panawaran dosis efektif minimal.

A patch ngandung fentanyl disarankeun pikeun dilarapkeun kana datar, permukaan anu teu rusak kulit tina taktak atanapi kalapa. Barudak ngora kedah nempel dina tonggong luhurna pikeun ngalaangan résiko ngaleungitkeun.

Situs kanggo aplikasi kedah dipilih kalayan garis rambut anu minimum. Sateuacan nerapkeun TTS, rambut dina situs aplikasi kedah dipotong (tanpa dicukur). Upami éta perlu ngumbah tempat panerapan sateuacan gluing patch, ieu kudu dilakukeun ku cai bersih. Pamakéan losyen, sabun, alkohol, minyak atanapi produk sanésna disarankeun, sabab tiasa ngabalukarkeun iritasi kulit atanapi kana parobahan dina pasipatanana. Sateuacan prosedur, kulit kedah leres-leres garing. Kusabab patch ditutupan pilem pelindung anti cai, anjeun moal tiasa ngaleupaskeun ku pancuran anu langkung pondok.

Langsung saatos ngaleungitkeun tembelan tina kantong segel panas sareng ngaluarkeun pilem pelindung, panawaran kana kulit anu henteu nyabak kana iteuk sareng pencét kuat ngalawan situs aplikasi sareng palem anjeun sakitar 30 detik. TTS kedah pas ka snugly ka kulit, khususna di sapanjang juru, upami diperyogikeun, ngalereskeun éta tambahan, teras ngumbah leungeun ku cai bersih.

Fendivia dirancang pikeun panggunaan kontinyu salami 72 jam. A patch anyar diperyogikeun biasana diterapkeun ka wewengkon kulit sanésna, tanpa nganggo tempat aplikasi anu saencana. Ku lem patch dina situs anu sami tiasa diulang henteu langkung awal tibatan 7 dinten.

Dosis awal mimiti ngadegkeun tingkat intake opioid dina periode sateuacanna terapi Fendivia, résiko kasabaran, perlakuan akurasi sareng ubar sanés, kasehatan umum pasien sareng status médis na, umur i.e., beurat awak, derajat lemes sareng parah lesi.

Pasien anu teu acan pernah dirawat ku opioid henteu disarankeun metoda transdermal ku panggunaan, dina hal ieu, anjeun kedah nganggo ubar lisan sareng parenteral. Pikeun nyegah overdosis, aranjeunna kedah nganggo dosis awal séhat-sanésna tina ngaleupaskeun opioid (kalebet tramadol, oxycodone, hydromorphone, morphine, sareng codeine). Dosis obat sawawa ieu diperyogikeun di jalan sapertos kitu, dumasar kana efektivitas pangaruh analgesik, éta pakait sareng 12,5 / 25 μg / h Fendivia. Di hareup, pasien tiasa ngajantenkeun transisi nganggo tambalan transdermal.

Dina kasus nalika administrasi oral opioids kontraindikasi atanapi henteu katampi, sareng panggunaan TTC diakui minangka hiji-hijina metode terapi anu mungkin, perlu pikeun ngamimitian perlakuan ku dosis panghandapna - 12,5 μg / h.

Nalika ganti kana tambalan transdermal, pikeun pasien anu nganggo opioid oral / parenteral dina periode sateuacanna, perlu netepkeun jumlah analgesik opioid sateuacana, anu anjeunna diperyogikeun salami 24 jam (mg / day). Dosis anu hasilna kedah dirobih kana dosis poean morfm (mg / dinten anu sami) kalayan koefisien anu luyu.

Dosis anu sarua tina morphine ditetepkeun ku cara ngalikeun dosis analgesik opioid kalayan faktor-faktor di handap ieu (saméméhna koefisien opioid in mg / day × koeefisien) dipaké pikeun ngitung dosis poéan pikeun administrasi oral / parenteral:

• morfin - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codeine - 0,15 / 0,23 b,
• diamorphine - 0,5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorphanol - 7,5 / 15 b,
• oxycodone - 1,5 / 3,
• tirisin - - / 0,4 b,
• tramadol - 0,25 / 0,3,
• tapentadol - 0,4 / -,
• métanon - 1,5 / 3 b.

a - aktivitas morphine diala sacara oral atanapi intramuscularly (IM) dina dasar pangalaman klinis di penderita sindrom nyeri kronis.

b - dumasar kana hasil paniliti anu dicandak ku suntikan IM tunggal pikeun unggal ubar ieu pikeun nangtukeun kagiatan séwang-séwangan dibandingkeun morphine, dosis lisan mangrupikeun dosis anu disarankeun nalika mindahkeun ti parenteral ka rute administrasi lisan.

Dosis awal fentanyl anu tepat ditetepkeun gumantung kana dosis poean morfin.

Pikeun pasién anu sawawa sacara klinik kirang stabil anu peryogi ngagantian opioid, peralihan di handap ti dosis morphine oral sapisan kana dosis transdermal fentanyl disarankeun nganggo nisbah transisi 150 ÷ ​​1 morfin (mg / day) - fentanyl (μg / h):

• kirang ti 90 - 12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Pikeun pasien dewasa anu nyandak perawatan stabil kalayan opioid, transisi di handap tina dosis poean morphine lisan ka dosis transdermal fentanyl disarankeun ku nisbah transisi 100 ÷ 1 morfin (mg / day) - fentanyl (μg / h):

• kirang ti 44 - 12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Taksiran awal pangaruh analgesik maksimal Fendivia kedah dilakukeun henteu langkung awal tibatan 24 jam saatos aplikasi. Alesan pikeun watesan ieu nyaéta nambahan bertahap dina konsentrasi fentanyl dina sérum getih dina mimiti 24 jam saatos nerapkeun patch. Hasilna, nalika alihan tina hiji obat analgesik ka anu sanés, terapi anu saméméhna kedah dieureunkeun sacara bertahap, saatos panawaran dosis awal fentanyl sareng dugi ka stabilisasi pangaruh analgesik na.

TTC kudu diganti ku anu énggal unggal 72 jam. Titration dosis pangropéa dilaksanakeun masing-masing dugi ka tingkat anu cukup dicapai analgesia, ngémutan kasabaran narkoba. Sakumaha aturan, dosisna bisa ningkat dina hiji waktu ku 12,5 atanapi 25 μg / h, gumantung kana kaayaan pasién sareng kabutuhan analgesia tambahan (morfm lisan dina dosis 45 sareng 90 mg / dinten kirang sami sareng Fendivia dina dosis 12,5 sareng 25 μg / h masing-masing). Analgesia stabil bisa lumangsung 6 dinten saatos ningkatkeun dosis. Kukituna, saatos nyaluyukeun dosisna, diperyogikeun nganggo tambalan dosis anu sahenteuna sahenteuna 2 kali salami 72 jam, sareng terasna, upami diperyogikeun, badé ningkat.

Pikeun ngahontal dosis anu langkungna 100 μg / h, panggunaan sakaligus nganggo sababaraha plasters anu diidinan. Nalika nyeri terobosan bijil, panginten kedah diperyogikeun dosis tambahan tina analgesik anu lakonan pondok. Nalika nganggo Fendivia dina dosis anu langkung seueur 300 g / h, peryogi mertimbangkeun kamungkinan ngagunakeun pangobatan tambahan / alternatif atanapi kaedah pangurus analgesik opioid.

Dina awal kursus terapi, bisi panurunan anu signifikan dina pangaruh analgesik saatos panawaran tina dosis awal, saatos 48 jam patch tiasa diganti ku anu sami, sareng saatos 72 jam dosis tiasa ningkat.

Upami tambalan parantos dugi ka teu kabeneran atanapi aya anu kedah ngagentos éta kusabab alesan sanésna sateuacan jam 72 parantos lulus, témpél sareng dosis anu sami tiasa disungkeun ka daérah sanés kulit. Dina hal ieu, kaayaan pasien kedah diawasi sacara saksama, sabab résiko paningkatan konsentrasi plasma obat.

Ngalawan latar latar transisi tina terapi anu berkepanjangan sareng morfin ka pengobatan nganggo patch transdermal, sindrom mundur tiasa berkembang, bahkan kalayan pangaruh analgesik anu nyukupan. Upami gangguan ieu kajantenan, disarankeun yén anjeun terus ngalaksanakeun morphine tindakan pondok dina dosis anu rendah.

Upami perlu ngaganggu terapi sareng tambalan transdermal, éta kedah diganti sareng opioid sanés-laun, dimimitian ku dosis anu rendah, kusabab turunna serent fentanyl saatosna ngaleungitkeun patch sareng ancaman ditarikna. Pikeun ngirangan konsentrasi fentanyl dina getih ku 50%, sahenteuna 17 jam diperyogikeun.

Dina budak sareng rumaja umur 2-16 taun, Fendivia tiasa dianggo ngan dina kasus anu pasién parantos nyandak morfm oral sacara saé dina jumlah anu sami (kalayan dosis sahenteuna 30 mg / dinten). Nalika ganti tina lisan / parenteral nganggo analgesik opioid ka tembalan sareng fentanyl, dosis awal barudak dikira gumantung kana dosis oral morpéntal. Fendivia dina dosis 12,5 sareng 25 μg / h sami sareng morfin dina dosis oral 30-44 sareng 45-134 mg / dinten masing-masing. Transisi barudak janten panggunaan fentanyl dina dosis anu langkung ageung 25 μg / h henteu bénten pisan ti anu di pasién déwasa.

Sareng hiji tambalan transdermal tunggal 12,5 μg / h, ukur morphine tiasa digentos nalika ditingal sacara oral dina dosis 30-44 mg / dinten atanapi analgesik opioid sanésna dina jumlah anu sami. Skéma ieu henteu tiasa dianggo pikeun mindahkeun budak tina panggunaan fentanyl ka analgesik opioid sanés kusabab kamungkinan panyebutan overdosis.

Saprak pangaruh analgesik dosis awal patch dina jam 24 mimiti teu ngahontal tingkat anu nyukupan, saatos gentos kana perlakuan Fendivia, murangkalih kedah nampi analgesik sateuacana dina jumlah biasa. Sapanjang 12 jam salajengna, analgesik anu tiasa dianggo tiasa dianggo nalika diperyogikeun sacara klinis. Dosisna disetel masing-masing, saatos ngamimitian perawatan, patch kedah diganti ku anu énggal unggal 72 jam. Upami anjeun kedah ningkatkeun dosis, koréksiana di barudak dilaksanakeun sacara bertahap, dina paningkatan 12,5 μg / h, tanpa nambahan langkung sering ti 1 waktos dina 72 jam. Dina hal kurangna tindakan analgesik, panggunaan tambahan morfin atanapi analgesik opioid pendek-lakonan pondok sanésna tiasa.

Kakandungan sareng laktasi

Data anu mastikeun kasalametan Fendivia nalika kakandungan henteu sayogi. Dina kursus diajar sasatoan, karacunan réproduktif tangtu diturunkeun. Pamakean patches transparan anu berkepanjangan sareng fentanyl nalika kakandungan tiasa ngangsonan penampilan sindrom ditarikna di bayi. Laporan kapisah parantos kacatet ngeunaan gejala sindrom ieu dina bayi anu nembe lahir ibu-ibu TTC nalika kakandungan.

Pamakéan fentanyl nalika kakandungan diidinan ngan ukur bisi darurat. Fendivia henteu disarankeun pikeun dianggo nalika tanaga gawé sareng pangiriman (kalebet liwat bagian cesarean), ti saprak ubar éta nyerep plasénta sareng tiasa nyababkeun depresi dina fétus / lahir.

Ubar kasebut dideteksi dina susu payudara sareng tiasa nyababkeun depresi engapan sareng pelali di orok anu disinanti. Dina hubungan ieu, upami perlu ngagunakeun Fendivia salami lactation, perlu ngaganggu nyusuan payudara (pikeun sapanjang pamakean, ogé pikeun periode sahenteuna 72 jam saatos aplikasi anu kapungkur).

Anggo dina budak leutik

Pamakéan TTC dina murangkalih umur umur 2 taun dikonténg, sabab teu aya data anu mastikeun kaamanan sareng efektivitas terapi. Remaja langkung umur 16 taun langkung disarankeun resep réaksi anu sami sareng pasien déwasa.

Fendivia henteu kedah dipasihkeun ka murangkalih langkung umur 2 taun anu henteu kantos nampi perawatan kalayan analisa opioid. Pamakéan obat kasebut ngan ukur upami barudak ngagaduhan kasabaran opioid. Punten dicatet yén poténsi bencana parna réspirasi serius / ngancam kahirupan teu paduli dosis anu katampi. Disarankeun pikeun ngawas pasien pikeun ngembangkeun kajadian ngarugikeun sahenteuna 48 jam saatos pengobatan perawatan atanapi saatos ningkatkeun dosis.

Nalika milih situs aplikasi, perawatan kudu diawaskeun sareng ati-ati monitor kumaha patchna dipasang lem pikeun nyegah éta teu ngahaja neureuy ku anak.

Kalayan fungsi ati cacad

Kusabab transformasi métabolik fentanyl lumangsung dina ati, ku ayana fungsi hépatik cacad, panurunan dina laju ékskrésina mungkin.

Kusabab résiko overdosis poténsial sareng gangguan fungsi ati anu parantos aya, pasien kedah diawasi nalika terapi. Upami diperlukeun, pangurangan dina dosis fentanyl tiasa diperyogikeun.

Dosis awal Fendivia henteu kedah langkung ti 12,5 mcg / jam.

Interaksi narkoba

• turunan asam barbituric: résiko depresi réspirasi langkung parah, kombinasi ieu dikontéksi
• sambetan cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, konsentrasi getih naek, tingkat pertambangan getih tindakan, na ogé ningkatkeun kamungkinan réaksi ngarugikeun, kalebet depresi engapan parna. Éta diperhatoskeun pikeun ngawas pasién sareng, upami perlu, ngirangan dosis fentanyl atanapi ngeureunkeun pamakeanana, sareng dina henteuna monitoring ati-ati, nyingkahan ieu kombinasi ubar. Interval antara ngeureunkeun terapi sareng sambetan CYP3A4 sareng aplikasi anu munggaran patch kedah sahenteuna 48 jam,
• Inducer CYP3A4 - fenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: konsentrasi fentanyl dina plasma turun sareng pangaruh terapi na ngalematkeun, salaku akibat tina dosis panyesuaian tiasa dilakukeun. Kombinasi ieu butuh perawatan husus. Upami perawatan anu akurasi sareng inducer CYP3A4 dibolaykeun, panginten tiasa ngirangan dosis fentanyl sareng monitor pasien.
• Suppressants CNS - anestetik umum, opioid, hipnotis sareng sedatives, turunan fenothiazine, santai otot, tranquilizer, alkohol, antihistamin sareng pangaruh anu tenang: épék sedative aditif bisa ngamekarkeun, hipoténsi, hypoventilation, sedation / koma jero tiasa lumangsung, ati-ati observasi tina kaayaan
• Obat-obatan serotonergic - sambetan serotonin reuptake sambetan (SSRIs), serotonin selektif sareng inhibitor reuptake noradrenaline (SSRIs), sambetan MAO: Kombinasi ieu henteu disarankeun kusabab ancaman ngembangkeun sindrom serotonin. Nalika dikombinasikeun sareng MAO, paningkatan efek analgesik narkotika tiasa ogé,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: pangaruh analgesik lemah, sindrom ditarikna bisa lumangsung dina penderita opioid, kombinasi henteu disarankeun.
• relaxant otot sareng kagiatan vagolytic (kalebet pancuronium bromide): résiko hipotensi arteri sareng bradikardia diréduksi (utamina nalika nganggo beta-blockers sareng vasodilator sanésna) sareng anceman hiperténsi arteri sareng tachycardia parah,
• relaxant otot anu henteu nunjukkeun kagiatan vagolytic (succinylcholine): résiko gangguan parna ti CCC karasa parah, résiko bradycardia sareng hipotensi arteri (khususna ku sajarah kémolitik lemah) henteu turun.