TRESIBA FlexTouch

Indikasi pikeun dianggo
Padika tina aplikasi
Pangaruh samping
Contraindications
Kakandungan
Interaksi sareng obat anu sanés
Overdose
Kaayaan neundeun
Pelepasan formulir
Komposisi

Narkoba FlexTouch Tresiba - Analogi tina insulin manusa tina lilana panjang langkung, dikaluarkeun ku metode biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.
Insulin degludec khusus meungkeut ka reséptor insulin endogen sareng manusa, berinteraksi sareng éta, nyadar pangaruh farmakologisna sami sareng pangaruh tina insina.
Pangaruh hipoglisemik tina insulin degludec disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan nalika ngariung insulin ka reséptor sél otot sareng gajih sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.
Narkoba FlexTouch Tresiba Analogi anu dasar tina insulin manusa tina aksi superlong, saatos suntikan sc, éta ngabentuk multihexamers larut di deputan subkutan, ti mana aya nyerep anu terus sareng berkepanjangan insulin degludec kana aliran getih, nyayogikeun propil aksi anu panjangna panjang sareng pangaruh hypoglycemic stabil tina narkoba. Salila 24 jam ngawaskeun efek hypoglycemic obat dina pasien anu saha dosis degludec dikaluarkeun 1 waktos / dinten, préparasi Tresiba FlexTouch, kontras sareng glargine insulin, nunjukkeun seragam Vd antara tindakan dina 12-jam kahiji sareng kadua.
Durasi aksi ubar Tresiba FlexTouch leuwih ti 42 jam dina kisaran dosis terapi. Css obat dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi narkoba.

Ngaluarkeun bentuk, bungkusan sareng komposisi

Solusi pikeun administrasi sc transparan, henteu warna.

1 ml
insulin degludec	100 PIECES * (3.66 mg)

Ngagawekeun: gliserol - 19,6 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, séng - 32,7 μg (dina bentuk séng asetat - 109.7 μg), asam hidroklorat / natrium hidroksida (pikeun penyesuaian pH), cai d / sareng - dugi ka 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - cartridges gelas (1) - buang pensil suntik multi-dosis pikeun sababaraha suntikan (5) - bungkus karton.

* 1 UNIT ngandung 36,6 μg tina degludec bebas uyah tanpa anhidrat, anu pakait sareng 1 IU tina insulin manusa, 1 UNIT tina detemir insulin atanapi glargine insulin.
PH tina solusi nyaéta 7,6.

Tumindak farmakologis

Insinyur manusa lila-tambahan anu diala ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae. Éta mangrupikeun analog tina dasar insulin tina manusa.

Insulin degludec khusus meungkeut ka reséptor insulin endogen sareng manusa, berinteraksi sareng éta, nyadar pangaruh farmakologisna sami sareng pangaruh tina insina.

Pangaruh hipoglisemik tina insulin degludec disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan nalika ngariung insulin ka reséptor sél otot sareng gajih sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.

Farmakokinetik

Tumindak superlong tina insulin degludec disababkeun ku struktur khusus molekulna. Saatos suntikan subcutaneous, multihexamers stabil larut kabentuk anu nyiptakeun depot insulin dina jaringan adipose subcutaneous. Multihexamers saeutik demi saeutik ngabédakeun, ngaleupaskeun monomer insulin degludec, hasilna pelepasan ubar laun sareng berkepanjangan. C ss dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi. Padamelan insulin degludec salami 24 jam kalayan administrasi poean 1 waktos / dinten kasebar sacara rata-rata antara interval 12-jam kahiji sareng kadua (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Beungkeutan insulin degludec kana protéin plasma (albumin) nyaéta> 99%. Degradasi insulin degludec sami sareng insulin manusa, sadaya metabolit anu kabentuk teu aktip. T 1/2 saatos suntikan sc kirang langkung 25 jam sareng henteu gumantungna dosis. Kalayan administrasi sc, total konsentrasi plasma saimbang sareng dosis anu dikaluarkeun dina kisaran dosis terapeutik.

Indikasi narkoba

Diabetes di déwasa.

Kodeu ICD-10

Kodeu ICD-10	Indikasi
E10	Diabetes Tipe 1
E10.0	Dihidrot diabetes mellitus kalayan koma
E10.5	Dihidrot mellitus diabosan sareng gangguan sirkulasi periferal (kalebet bisul, gangren)
E11	Diabetes Tipe 2
E11.5	Diabetes non-insulin-mellitus sareng gangguan sirkulasi periferal (kalebet bisul, gangren)

Pangaruh samping

Dina bagian sistem imun: jarang - réaksi hipersensitifitas, urtikaria.

Tina sisi métabolisme sareng gizi: sering pisan - hypoglycemia.

Tina jaringan sareng kulit subkutaneus: jarang - lipodystrophy.

Réaksi umum: jarang - edema periferal.

Réaksi lokal: sering -, nyeri, pendarahan lokal, erythema, nodul jaringan konéktip, bengkak, warna kulit, gatal-gatal, iritasi sareng ketat dina situs suntikan. Kaseueuran réaksi dina situs suntik nyéta samentara sareng samentara teras biasana ngaleungitkeun kalayan ditambangan.

Kakandungan sareng laktasi

Kakandungan dikontartikeun. Studi fungsi réproduksi sato teu acan kéngingkeun bédana antara insulin degludec sareng insulin manusa tina hal embryotoxicity sareng teratogenicity.

Anggo nalika nyusoni dikonténg, ogé teu aya pangalaman klinis di awewe asuhan. Studi sato parantos nunjukkeun yén di beurit, insulin diséléktés dikaluarkeun dina susu payudara, sareng konsentrasi ubar dina susu payudina langkung handap tibatan plasma getih. Henteu dipikanyaho naha degludec insulin manusa dikaluarkeun dina susu manusa.

Paréntah husus

Mindahkeun pasien kana jinis énggal atanapi persiapan insulin tina merk énggal atanapi pabrik sanésna kedah kajantenan dina pangawasan médis anu ketat. Nalika narjamahkeun, pangaturan dosis tiasa diperyogikeun.

Kasus ngembangkeun gagal jantung kronis parantos dilaporkeun dina pengobatan pasien sareng thiazolidinediones dina kombinasi kalayan persiapan insulin, khususna upami pasién sapertos ngagaduhan faktor résiko pikeun ngembangkeun gagal jantung kronis. Nalika resep terapi kombinasi sapertos kitu, perlu pikeun ngalakonan pamariksaan médis pasien pikeun ngaidentipikasi tanda sareng gejala gagal jantung kronis, gain beurat sareng ayana edema periferal. Upami gejala gagalna jantung parah dina pasien, pangobatan sareng thiazolidinediones kedah dileungitkeun.

Intensifikasi terapi insulin kalayan pamutahiran anu seukeut dina kontrol métabolisme karbohidrat tiasa ngakibatkeun kemunduran samentawis dina kaayaan retinopati diabetes, sedengkeun perbaikan jangka panjang dina kontrol glikemik nyababkeun résiko résiko tina retinopathy diabetes.

Nalika nganggo insulin, formasi antibodi tiasa dilaksanakeun. Dina kasus anu jarang, formasi antibodi butuh panginten panyesuaian dosis pikeun nyegah kasus hyperglycemia atanapi hypoglycemia.

Dampak dina kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme

Kamampuhan pasien pikeun konsentrasi sareng laju réaksi tiasa kaganggu nalika hypoglycemia, anu tiasa bahaya dina kaayaan dimana kamampuan ieu hususna diperyogikeun (sapertos nyetir kandaraan atanapi mesin). Pasien kedah disarankan pikeun nyandak ukuran pikeun nyegah ngembangkeun hipoglisemia nalika nyetir. Ieu penting pisan pikeun pasien anu henteu atanapi henteu dikirangan gejala prékursor tina ngembangkeun hypoglycemia atanapi nganggo episode hypoglycemia sering. Dina kasus ieu, kasuksésan nyetir kandaraan kudu dianggap.

Interaksi narkoba

Kabutuhan pikeun insulin tiasa ngirangan: ubar hypoglycemic oral, agénis resep-peptida-1 peptida-1 (GLP-1), sambetan MAO, block-beta-non-selektif, sambetan ACE, salicylates, stéroid anabolik sareng sulfonamides.

Kabutuh pikeun insulin tiasa ningkat: kontrasepsi hormon oral, diiaetik thiazide, kortikosteroid, hormon tiroid, simpatomimétika, somatropin sareng danazole.

Pemblokiran béta tiasa masker gejala hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide duanana tiasa ningkatkeun sareng ngirangan kabutuhan awak pikeun insulin.

Étanol (alkohol) duanana tiasa ningkatkeun sareng ngirangan pangaruh hypoglycemic of insulin.

Fitur

Ieu mangrupikeun préparasi panjang lakonan modern anu dilakukeun ku NovoNordisk. Ubarut dina ciri na langkung seueur Levemir, Tujeo sareng anu sanésna. Durasi suntikan nyaéta 42 jam.

Tanda umum overdosis nyaéta hypoglycemia. Kaayaan ieu nyababkeun kusabab panurunan dina jumlah glukosa dina awak ngalawan latar tukang akumulasi insulin. Hogoglisemia ditunjuk ku sababaraha tanda, kusabab parah kaayaan pasien.

Kami daptar gejala utama:

lieur
halabhab
rasa lapar
sungut garing
caket késang
keram
leungeun gemet
deg-degan karasa
kaayaan hariwang
masalah ucapan sareng visi
koma atanapi méga batin.

Bantuan anu mimiti pikeun hipoglikemia hampang nyaéta jalma-jalma anu caket, penderita kadang tiasa ngabantosan diri. Ku sabab kitu, konsentrasi glukosa dina getih dinormalisasi. Ngalawan latar tukang tanda-tanda hiperbliskemia, anjeun tiasa nganggo anu amis, naon waé tuangeun anu ngandung karbohidrat gancang. Sirop gula sering dianggo dina kaayaan kitu.

Dokter aya upami pasien kaleungitan eling. Kalayan ngembangkeun hypoglycemia anu kuat, glukagon tiasa dikaluarkeun dina jumlah 0.5-1 mg. Upami ubar ieu henteu tiasa didamel, alternatif antagonis insulin tiasa dianggo.

Anjeun tiasa nganggo tarjamahan kalayan hormon, catecholamines, adrenaline, di rumah sakit, pasien disuntik ku glukosa sacara intravena, aranjeunna ngawas tingkat gula dina getih salami aksi tina titik-titik. Salaku tambahan, éléktrolit sareng kasaimbangan cai-uyah diawaskeun.

Komposisi sareng bentuk obat

Ubar Tresiba Flextach sayogi dina bentuk jarum suntik sareng kartrij terpadu. Ubar kasebut aya dina 2 dosages, anu pohara gampang pikeun pasien kalayan beurat awak anu ageung sareng kursus diabetes anu kompleks. Unggal kartun 3 ml. Sasuai, puluhan 300 sareng 600 unit insulin sayogi.

Dina 1 ml larutan kanggo suntikan ngandung zat utama insulin degludec 100 sareng 200 unit.

Komponén tambahan dilebetkeun dina ubar pikeun nyaimbangkeun pasipatan insulin, ningkatkeun distribusi sareng bioavailability, ogé nyerep sareng ékskrési.

Pasipatan anu sami gaduh:

Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
Metacresol - 1.72 / 1,72 mg,
Fénol - 1,5 / 1,5 mg,
Asam hidroklorat,
Néng - 32,7 / 71.9 mcg,
Natrium hidroksida,
Cai pikeun suntikan - dugi ka 1/1 ml.

Ubar tiasa dikaluarkeun dina dosis dugi ka 80/160 U / kg. Dina hal ieu, léngkah pangaturan dosis nyaéta 1 atanapi 2 unit. Unggal unit insulin degludec pakait sareng unit insulin anu sami.

Solusi 1 ml ngandung insulin degludec 100 UNITS (3.66 mg)

Mékanisme tindakan

Mékanisme tindakan narkoba didasarkeun kana agonisme lengkep tina insulin degludec sareng manusa anu endogen. Nalika ingested, éta ngiket kana reséptor insulin dina jaringan, utamina otot sareng gajih.

Degludec insulin rekombinan dihasilkeun nganggo rékayasa genetik, anu ngabantosan ngasingkeun DNA baktéri galér Saccharomyces cerevisiae. Kode genetikna sami sareng insulin manusa, anu pisan ngabantuan sareng ngagancangan produksi ubar. Daging babi babi janten. Tapi anjeunna nyababkeun seueur réaksi tina sistem imun.

Sabaraha lila paparanana kana awak sareng pangropéa tingkat insulin basal salami 24 jam dibuktikeun ku karakteristik individu tina nyerep tina lemak subkutan.

Nalika dikaluarkeun ku subcutaneously, insulin degludec ngabentuk depot multihexamers larut. Molekul aktip ngabeungkeut sél lemak, anu mastikeun nyerep laun sareng bertahap laun kana aliran getih.

Parentah pikeun panggunaan

Diabét anu nyuntik nyalira sakali sakali. Dosis ditangtukeun ku dokter ku endocrinologist saatos dilakukeun tés, ngaidentipikasi kabutuhan awak pasien.

Dina tahap mimiti kursus terapi, dosis 10 unit atanapi 0.1-0.3 unit per kg dianggo. Di hareup, anjeun tiasa ningkatkeun dosis ku 1-2 unit dina hiji waktos. Ubar dianggo pikeun monoterapi, digabungkeun sareng métode sanésna pikeun ngubaran diabetes.

Tempat pikeun suntikan:

Maksimal 80 unit disuntik kana sabar sakaligus.

Dosis dipilih pikeun unggal pasien masing-masing ku dokter anu ngahadiran. Jilid gumantung kana kursus tinangtu tina kasakit, beurat pasien, gaya hirup aktip, sareng diet rinci anu dituturkeun ku pasien.

Frékuénsi administrasi nyaéta 1 waktos per dinten, saprak Tresiba mangrupikeun insulin anu ngalambatkeun sacara super-alon. Dosis awal anu disarankeun nyaéta 10 PIECES atanapi 0,1 - 0,2 PIECES / kg. Salajengna, dosis dipilih dumasar kana unit karbohidrat sareng kasabaran individu.

Ubar tiasa digunakeun salaku monoterapi, ogé komponén perawatan anu kompleks pikeun pangropéa dasar dina tingkat insulin angger. Salawasna nganggo dina waktos anu sami dina waktos pikeun nyegah ngembangkeun hipoglisemia.

Insulin Levemir tambahan anu panjangna dikaluarkeun ngan ukur subkutan, sapertos jalan administrasi anu sanés tiasa ngabalukarkeun komplikasi. Wewengkon paling optimal pikeun suntikan subcutaneous: pingping, imbit, taktak, otot deltoid sareng témbok beuteung anterior.

Sateuacan anjeun ngamimitian nganggo suntik jarum, anjeun kedah milari aturan pikeun ngagunakeun alat ieu. Ieu biasana diajarkeun ku dokter anu ngahadiran. Atanapi pasien ngadatangan kelas kelompok pikeun nyiapkeun hirup sareng diabetes.

Di kelas ieu, aranjeunna nyarioskeun tentang unit roti dina nutrisi, prinsip dasar pangobatan anu gumantung ka pasien, kitu ogé aturan pikeun nganggo pompa, pén sareng alat-alat anu sanés pikeun ngokolakeun insulin.

Sateuacan ngamimitian prosedur, anjeun kedah mastikeun integritas pulitik suntik. Dina hal ieu, anjeun kedah nengetan kana rawan, warna solusi, rak batur sareng serviceability klep. Struktur syringe-pen Tresib nyaéta saperti kieu.

Teras ngamimitian proses sorangan.

Éta perlu nengetan kanyataan yén pamakean normal dipikabutuh pikeun pamakean mandiri. Sabar kedah jelas ningali nomer anu ditingalikeun dina pamilih nalika milih dosis. Upami ieu henteu mungkin, éta sia nyandak bantuan tambahan ti jalma sanés ku visi normal.

Langsung nyiapkeun suntik jarum pikeun dianggo. Jang ngalampahkeun ieu, urang kedah ngaleupaskeun topi tina kalam syringe sareng pastikeun yén aya solusi anu jelas, tanpa warna dina jandéla cartridge. Teras nyandak jarum nganggo buang sareng cabut label ti dinya. Teras pencét jarum kana cecekelan sareng, sakumaha éta, cepotna.

Saatos urang yakin yén jarum dicekel kuat dina kalam syringe, cabut cap luar sareng atoskeun. Aya salawasna topi batin ipis anu kadua dina jarum anu kedah diusir.

Nalika sadaya komponén pikeun suntikan parantos siap, urang pariksa asupan insulin sareng kasehatan sistem. Kanggo ieu, dosis 2 unit diatur dina pemilih.cecekelan naék kana jarum kaluhur sareng dicekel tegak.

Pencét piston sagala rupa, dialna kedah nunjukkeun 0. Ieu ngandung harti yén dosis anu diperyogikeun parantos kaluar. Sareng di tungtung luar jarum hiji setel jalanna kedah kaciri. Upami ieu henteu kajantenan, balikan léngkah pikeun pariksa sistem damel. Ieu dipasihan 6 usaha.

Saatos cék suksés, urang teraskeun kana bubuka narkoba kana gajutan subkutan. Jang ngalampahkeun ieu, pastikeun yén pemilih nunjuk ka "0". Teras pilih dosis anu dipikahoyong pikeun administrasi.

Jeung émut yén anjeun tiasa maksimal ngalebetkeun 80 atanapi 160 IU tina wanci dina hiji waktos, anu gumantung kana volume unit dina 1 ml solusi.

Selapkeun jarum dina kulit nganggo téknik anu dirawat ku perawat. Ngonci jarum dina posisi ieu. Tanpa ngarampa pamilih sareng sanés waé ngarobih, pencét tombol ngamimitian dina sagala cara.

Teras nempatkeun cap luar dina jarum pikeun mecat tina cecekelan, teras kaluarkeun. Tutup panci picagari nganggo cap sorangan.

Réaksi ngarugikeun

Kalayan overdosis, hypoglycemia mucunghul, gejala utama:

kulitna jadi bulak, lemah karasa,
pingsar, sadar,
koma
rasa lapar
karasaeun.

Bentuk anu hampang dipeungpeuk ku sorangan, ngangge tuang makanan anu karbohidrat. Bentuk hypoglycemia anu sedeng sareng rumit diolah kalayan suntikan glukagon atanapi dextrose kentel, teras pasien dibawa sadar, didahar ku produk anu ngandung karbohidrat. Perlu ngahubungi spesialis pikeun parobihan dina dosage.

Pikeun pengobatan diabetes anu efektif di bumi, para ahli mamatahan

. Ieu mangrupikeun alat anu unik:

Ngabenerkeun glukosa getih
Ngatur fungsi pankréas
Cabut puffiness, ngatur métabolisme cai
Ningkatkeun visi
Cocog sareng dewasa sareng murangkalih.
Teu ngagaduhan kontén

Pabrikan nampi sadaya lisénsi anu diperyogikeun sareng sertipikat kualitas di Rusia sareng di nagara tatangga.

Kami nawiskeun diskon kanggo pamiarsa situs kami!

Mésér dina situs wéb resmi

Salila perawatan, réaksi ngarugikeun tiasa lumangsung. Réaksi ngarugikeun anu paling umum nyaéta hypoglycemia. Hal ieu ditalungtik, sakumaha aturan, dina pasien anu langkung ageung kana dosis anu dituduhkeun, leres-leres nuturkeun petunjukna, atanapi dosis anu henteu leres dipilih.

Hipoglisemia dibuktikeun ku rupa-rupa gejala, anu ka hiji tingkat atanapi sanésna gumantung kana fungsi otak cacat sareng gula getih. Peran penting ogé dimaénkeun ku tingkat gula normal individu dimana awak pasien biasa.

Manifestasi alergi lumangsung jarang. Épék samping ieu biasana dicirikeun ku réaksi anaphylactic tina jinis langsung, anu timbul kusabab teu sabar kana komponén ubar.

Biasana anaaphylaxis dinyatakan dina bentuk:

Urticaria
Itching
Edema Quincke,
Étthema,
Kaget anaphylactic.

Réaksi lokal pikeun administrasi narkoba sering ditaliti. Parios ngawaduh bengkak lokal, gatal-gatal, rashes di situs suntikan. Réaksi radang sareng soreness lokal aya ciri.

Biasana, gejala samping ngaleungitkeun saatos 2-3 minggu perawatan konstan. Hartina, efek samping sapertos kitu fana sa alam.

Fenomena lipodystrophy sering ditingali nalika parentah anu dianggo henteu dituturkeun. Upami anjeun nuturkeun aturan sareng ngarobih situs suntik unggal waktos, kamungkinan ngembangkeun lipodystrophy bakal turun.

Overdose

Tanda nu paling umum tina overdosis nyaéta hypoglycemia. Kaayaan ieu kusabab panurunan dina kadar glukosa getih ngalawan latar kana konsentrasi insulin anu ningkat. Hipoglisemia tiasa terang sorangan sareng sagala rupa gejala, anu gumantung kana kaayaan parah.

Hipoglisemia tiasa kasangka upami sababaraha gejala di handap ieu muncul:

Pusing
Haus
Lapar
Sungut garing
Késang krameeun
Kram
Itching
Tremor
Palpitations
Rarasaan hariwang
Biantara sareng visi anu leungit
Kasebut kabur dugi koma.

Bantuan mimiti pikeun hipoglisemia hampang tiasa disayogikeun ku baraya atanapi ku pasien. Pikeun normalize kaayaan éta, anjeun kedah ngalaksanakeun tingkat glukosa getih normal deui.

Ngalawan latar tukang gejala hypoglycemia, anjeun kedah tuang anu amis, naon waé anu beunghar karbohidrat gancang. Sirop gula bisa jadi solusi gancang di bumi.

Upami kaayaan éta langkung serius sareng nyababkeun pelanggaran kesadaran, anjeun kedah langsung nelepon ambulan. Kalayan hypoglycemia parah, disarankeun pikeun ngenalkeun hiji antidote insulin - glukagon dina dosis 0.5-1 mg intramuscularly atanapi subcutaneously.

Upami glukagon teu hadir dina sababaraha alesan, éta tiasa diganti ku antagonis insulin anu sanés. Hormon tiroid, glukokortikoid, catecholamines, hususna adrenalin, somatotropin tiasa dianggo.

Terapi salajengna diwangun ku netes intravena tina solusi glukosa sareng ngawaskeun gula getih terus. Salaku tambahan ngadalikeun éléktrolit sareng kasaimbangan cai.

Gambar 3D

Solusi Subutan	1 ml
zat aktif:
insulin degludec	100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
excipients: gliserol, fenol, metacresol, séng (sakumaha séng asétat), asam hidroklorat / natrium hidroksida (kanggo panyesuaian pH), cai pikeun suntikan
solusi pH 7,6 / 7.6
1 suntikan jarum ngandung 3/3 ml solusi anu sami sareng 300/600 UNITS. Pencét jarum suntik ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dugi ka 80/160 PIECES per suntikan dina paningkatan 1/2 PIECES
1 unit insulin degludec ngandung 0,0366 mg insulin degludec bebas uyah tanpa anhidrat
1 IU tina insulin degludec pakait sareng 1 IU tina insulin manusa, 1 IU tina insulin detemir atanapi glargine insulin

Sarat sareng syarat panyimpen

Tetep panci insulin henteu jangkauan barudak. Suhu panyimpen optimum tina cartridges anu henteu dianggo nyaéta 2-8 derajat. Kéngingkeun di toko dina kulkas dina rak panto, anu perenahna tebih tina freezer. Entong beku ubar!

Hindarkeun paparan cahaya panonpoe sareng panas anu berlebihan. Jang ngalampahkeun ieu, simpen cartridén tutup dina foil khusus, anu dipasang salaku bahan pelindung.

Nyimpen piring suntik kabuka dina suhu kamar di tempat anu poék. Suhu maksimum henteu kedah ngaleuwihan 30 derajat. Pikeun ngajagi tina sinar cahaya, sok buka kartrijeung ku topi.

Insinyur Tresiba mangrupikeun alternatif anu hadé pikeun jarum suntik, anu matak ngagampangkeun kahirupan dina sababaraha aspek terapi insulin.

Ubar kudu disimpen dina suhu 2 ° ka 8 ° C (dina kulkas), tapi henteu caket kana freezer. Entong ngabeku.

Pikeun pena suntik anu dianggo atanapi dibawa salaku kalam cadang: henteu nyimpen dina kulkas. Nyimpen dina suhu teu langkung 30 ° C salami 8 minggu. Saatos anggo, tutup panci jarum suntik sareng topi pikeun ngajagi tina cahaya.

Janten teu kahontal ku barudak.

Sababaraha alat analog didaptarkeun:

Diabetis ngabales positif kana ubar sapertos ieu. Durasi aksi sareng efektifitasna tanpa efek samping atanapi pangwangunan sakedikna. Ubar kasebut cocog pikeun seueur pasien, tapi henteu sadayana mampu.

Tresiba mangrupikeun ubar anu hadé pikeun pengobatan sababaraha jenis diabetes. Cocog pikeun kalolobaan pasien, ngagaleuh mangpaat. Salila kursus terapi, pasien tiasa ngakibatkeun gaya hirup aktip, tanpa kasieun kaséhatan. Ubar sapertos pantes janten reputasi anu saé.

Irina, 23 taun. Kami didiagnosis diagnosis diabetes mellitus ngetik 1 salaku umurna 15 taun. Kuring parantos lami linggih dina insulin sareng parantos nyobian sagala rupa perusahaan sareng bentuk administrasi. Anu pangmerenahna nyaéta pompa insulin sareng pulitik suntik.

Teu lami pisan, Tresiba Flextach mimiti ngagunakeun éta. Perhatos pisan cecekelan dina panyimpenan, perlindungan sareng panggunaan. Alus, cartridges kalayan dosis béda dijual, jadi pikeun jalma anu dina terapi kalayan unit-unit anu luhur insulin, ieu pohara mantuan. Sareng hargana relatif santun.

Konstantin, 54 taun. Diabetes mellitus jenis insulin-gumantung. Nu nembe gentos ka insulin. Dinten nginum pil, janten lami nyiptakeun ngawangun mental sareng fisik pikeun suntik sapopoé. Pencét jarum suntik Treshiba ngabantosan kuring biasa.

Jarum nya ipis pisan, janten suntikan pas meh teu kaharti. Aya ogé masalah kalayan ukuran dosis. Pamilih anu milih. Anjeun ngadangu klik yen dosis anu anjeun atos parantos parantos ngahontal tempat anu leres sareng kalem lakukeun langkung saé. Hiji hal anu saé hargana.

Ruslan, 45 taun. Ibu ngagaduhan diabetes jinis 2. Anyar-anyar, dokter parantos resep terapi anyar, sabab pil anu nurunkeun gula liren ngabantosan, sareng gula mimiti tumbuh. Anjeunna nyarankan Tresiba Flekstach kanggo mésér pikeun ibu sabab déwasa.

Dicandak, sareng wareg pisan ku anu ngagaleuh. Beda sareng ampul anu tetep sareng jarum suntik, panci asesorisna dianggo. Teu perlu mandi sareng metering dosis sareng efektifitasna. Formulir ieu paling cocog pikeun manula.

Farmakodinamika

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® mangrupikeun analog tina insulin manusa tina aksi tambahan panjang, diproduksi ku metode biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.

Mékanisme tindakan. Insulin degludec khusus meungkeut ka reséptor insulin endogen sareng manusa, berinteraksi sareng éta, nyadar pangaruh farmakologisna sami sareng pangaruh tina insina.

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® mangrupikeun analogina tina insinyur insulin tina tindakan superlong, saatos s / c suntikan éta ngabentuk multihexamers larut dina depot subcutaneous, ti mana aya panyerepan anu terus-terusan sareng berkepanjangan tina degludec insulin kana ranjang vaskular, nyayogikeun profil anu panjang, datar tina aksi sareng efek hypoglycemic stabil. tingali Gambar 1).

Salila 24 jam ngawaskeun efek hypoglycemic obat dina pasien anu dosis dosis degludec dikaluarkeun sakali sapoé, Tresiba ® FlexTouch ®, kontras jeung glargine insulin, nunjukkeun seragam V_d antara aksi dina 12 waktos sareng mimiti sareng kadua jam (AUC_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Gambar 1. Rata-rata profil inféksi glukosa 24-jam - C_ss insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studi 1987)

Durasi tina ubar Tresiba ® FlexTouch ® leuwih ti 42 jam dina kisaran dosis terapi. C_ss ubar dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi obat.

Insulin degludec dina kaayaan C_ss mendemonstrasikan sacara signifikan kirang (4 kali) dibandingkeun sareng profil glibgin insulin glargin poéan propilasi tina hypoglycemic, anu diperkirakeun ku nilai koefisien variability (CV) pikeun ngulik efek hypoglycemic obat nalika hiji dosis dosis (AUC_{GIR.τ, SS}) sareng dina waktos waktos ti 2 dugi ka 24 jam (AUC_{GIR2-24h, SS}), (tingali tabél 1.)

Variabilitas profil poéan tindakan hypoglycemic tina obat Tresiba sareng glargine insulin dina kaayaan C_ss di penderita diabetes diabetes tipe 1

Indikator	Insulin degludec (N26) (CV a%)	Insulin Glargine (N27) (CV%)
Variability propil aksi hypoglycemic poéan dina interval dosis tunggal (AUC_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Variability propil aksi hypoglycemic poéan dina interval waktos 2 ka 24 jam (AUC_{GIR2-24h, SS}) c	22	92

a CV: koefisien variability intraindividual,%.

b SS: Konsentrasi ubar dina kasatimbangan.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: Pangaruh métabolik dina 22 jam terakhir dosis interval (i.e. teu aya pangaruhna dina hal disuntikkeun iv insulin dina periode bubuka panaliti clamp).

Hubungan linier antara paningkatan dina dosis Tresiba ® FlexTouch ® jeung pangaruh hypoglycemic umum parantos dibuktikeun.

Panaliti henteu mendakan bédana anu béda sacara klinis dina apotékodinamik obat Tresiba ® dina pasien manula sareng pasien ngora déwasa.

Efisiensi klinis sareng Kasalametan

Uji klinis nunjukkeun panurunan anu sami dina HbA_1c tina nilai awal dina ahir diajar dina latar tukang terapi sareng insulin Treciba ® sareng glargine insulin 100 IU / ml. Pasien sareng diabetes type 1 mellitus (T1DM) dirawat kalayan terapi insulin Tresib ® nunjukkeun insiden anu nyata handap hypoglycemia parna sareng hypoglycemia gejala parah atanapi dikonfirmasi (sacara total hypoglycemia sareng hypoglycemia nocturnal) dibandingkeun sareng glargine 100 IU / ml, sapertos nalika ngajaga dosis, sareng sapanjang periode perawatan. Pasien sareng diabetes mellitus jenis 2 (T2DM) dirawat kalayan terapi insulin Tresib ® nunjukkeun panurunan anu signifikan dina kajadian hipoglisemia simptomatik parah atanapi dikonfirmasi (sacara total hypoglycemia sareng hypoglycemia nocturnal) dibandingkeun sareng glargine insulin (100 IU / ml), sapertos nalika pangropéa dosis, sareng dina sapanjang perlakuan, ogé panurunan tina kajadian episode hypoglycemia parna dina sapanjang periode perawatan.

Dina studi klinis, kurangna kaunggulan ngabandingkeun obat-obatan (insulin detemir sareng glargine insulin) langkung ti Tresiba ® hubunganana sareng panurunan HbA_1c ti dasarna di akhir diajar. Kacuali sitagliptin, nalika Tresiba ® nunjukkeun kaunggulan statistikna anu signifikan dina ngirangan HbA_1c.

Hasil tina analisa meta data tina tujuh panilitian nunjukkeun mangpaat terapi insulin Tresib ® berkenaan insiden anu handap tina episode hipoglisemia dikonfirmasi di pasién dibandingkeun sareng terapi insulin glargine (100 U / ml) (Tabel 2) sareng épis hipoglisemiaemia nepsturnal. Panurunan dina kajadian tina hypoglycemia nalika terapi insulin Tresib ® kahontal kalayan rata-rata glukosa plasma puasa dibandingkeun sareng glargine insulin (100 IU / ml).

Hasil tina meta-analisa data dina épisode hypoglycemia

Rasio résiko estimasi (insulin degludec / glargine insulin 100 PIECES / ml)	Episod tina hypoglycemia dikonfirmasi a
	Total	Peuting
SD1 + SD2 (data umum) Mangsa pangropéa dosis b Pasien manula umur ≥65 taun	0,91 s	0,74 c
0,84 c	0,68 s
0,82	0,65 s
SD1 Mangsa pangropéa dosis b	1,1	0,83
1,02	0,75 s
SD2 Mangsa pangropéa dosis b Ngan terapi basal dina pasien anu sanés teu nampi insulin	0,83 s	0,68 s
0,75 s	0,62 s
0,83 s	0,64 s

Hipoglikemia anu dikonfirmasi mangrupikeun episode hipoglisemia anu dikonfirmasi ku ngukur konsentrasi glukosa plasma b Episod tina hypoglycemia saatos minggu ka-16 terapi.

c signifikan dina statistik.

Teu aya formasi antibodi anu penting sacara klinik saatos pangobatan sareng Tresiba® dina waktos langkung panjang. Dina studi klinis pasien kalayan T2DM dirawat kalayan Tresiba® dina kombinasi sareng metformin, salian tina liraglutide nyababkeun panurunan statistikal anu langkung handap dina HbA_1s sareng beurat awak. Kacilakaan hypoglycemia sacara nyata sacara statistik handap kalayan ditambah liraglutide dibandingkeun sareng tambahan tina dosis aspart insulin.

Penilaian dampak kana CCC. Pikeun ngabandingkeun kasalametan kardiovaskular nalika nganggo ubar Tresiba sareng glargine insulin (100 IU / ml), dilakukeun hiji kajian. NGARAPAT ngalibetkeun 7637 penderita T2DM sareng résiko anu luhur pikeun ngembangkeun kajadian kardiovaskular.

Kasalametan kardiovaskular panggunaan narkoba Tresiba® dibandingkeun sareng glargine insulin dikonfirmasi (Gambar 2).

N Jumlah pasien anu gaduh acara anu munggaran dikonfirmasi ku Panel Penasihat Ahli ngeunaan Penilaian Peristiwa anu Henteu Diinginkeun (EAC) dina mangsa pangajaran.

Babandingan pasien kalayan fenomena mimiti dikonfirmasi ku EAC, relatif ka jumlah pasien acak.

Gambar 2. Gambar leuweung leuweung anu nunjukkeun analisis indéks kasalametan 3-titik komposit pikeun acara kardiovaskular (CVSS) sareng titik-titik cardiovascular dina hiji diajar NGARAPAT.

Kalayan panggunaan glargine insulin sareng obat Tresiba ®, perbaikan anu sami dina tingkat HbA kahontal_1s tur panurunan anu langkung ageung dina glukosa plasma puasa nalika nganggo ubar Tresiba ® (tabél 3).

Tresiba ® nunjukkeun kaunggulan tina glargine insulin dina hal insiden anu handap tina hypoglycemia parna sareng saimbang pasien anu handap anu ngembangkeun hypoglycemia parna. Frékuénsi épisode hypoglycemia nocturnal parah handap kalayan ngagunakeun obat Tresiba dibandingkeun sareng glargine insulin (Tabel 3).

Hasil panalungtikan NGARAPAT

HbA nilai rata-rata_1s, %

Frekuensi hipoglisemia (per 100 observasi sabar-taun)

Hipoglikemia parah

Hipoglikemia nocturnal parah 2

Résén rélatif: 0,47 (0.31, 0.73)

Rasio pasien sareng ngembangkeun episode hypoglycemia (% pasien)

Hipoglikemia parah

Rasio Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

Indikator	Tresiba ® 1	Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
Awal HbA_1s	8,44	8,41
Terapi 2 taun	7,5	7,47
Bédana: 0,008 (−0.05, 0,07)
Puasa plasma glukosa, mmol / L
Awal awal	9,33	9,47
Terapi 2 taun	7,12	7,54
Bédana: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Résén rélatif: 0,6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Salian standar pikeun pengobatan diabetes sareng panyakit kardiovaskular.

2 Peuting hypoglycemia parah nyaéta hypoglycemia anu kajantenan salami waktos samentawis antara 0 dugi ka 6 énjing.

Barudak sareng rumaja. Dina ulikan klinis barudak sareng remaja kalayan diabetes jinis 1, panggunaan Tresiba ® sakali sapoé nunjukkeun turun anu sami dina HbA_1s ku minggu ka-52 atanapi langkung, panurunan anu nyarios dina glukosa plasma puasa relatif sareng nilai awal dibandingkeun sareng panggunaan obat ngabandingkeun (insulin detemir 1 atanapi 2 kali sapoé). Hasilna dihontal kalayan ngagunakeun narkoba Tresiba dina dosis sadinten 30% kirang tina insulin detemir. Frékuénsi (fénoména unggal pendaptaran taun-taun) tina épisode hypoglycemia parah (definisi Society Internasional pikeun Studi Diabetes Mellitus (DM) di barudak sareng nonoman (ISPAD), 0.51 dibandingkeun sareng 0.33), dikonfirmasi hypoglycemia (57.71 dibandingkeun 54,05) sareng dikonfirmasi hypoglycemia wengi (6.03 dibandingkeun sareng 7,6) dibandingkeun sareng Tresiba ® sareng insulin detemir . Dina dua kelompok perawatan dina murangkalih umur 6 ka 11 taun, kacilakaan anu didaptarkeun ku hypoglycemia langkung ageung tibatan dina kelompok umur anu sanés. Aya kajadian anu langkung luhur tina hypoglycemia parna di barudak yuswa 6 ka 11 taun dina grup Tresiba ®. Frékuénsi épisode hiperglikemia sareng ketosis nyata langkung handap kalayan ngagunakeun obat Tresiba dibandingkeun sareng perawatan kalayan detemir insulin, 0.68 sareng 1.09, masing-masing. Frékuénsi, tipeu sareng karumitan réaksi ngarugikeun dina populasi pasién murangkalih henteu bénten sareng jalma anu umum dina pasién diabetes. Produksi antibodi jarang aya anu henteu hartos klinis. Data ngeunaan khasiat sareng kaamanan dina nonoman sareng T2DM parantos di extrapolasi dumasar kana data anu diala ti rumaja sareng pasien dewasa kalayan T1DM sareng penderita dewasa kalayan T2DM. Hasilna ngamungkinkeun urang nyarankeun ubar Tresiba ® pikeun pengobatan remaja kalayan diabetes jinis 2.

Contraindications

ningkat sensitipitas individu ka zat aktip atanapi komponén bantu tina obat.

periode kakandungan, periode payudara (henteu aya pangalaman klinis sareng panggunaan obat di awéwé nalika kakandungan sareng nyusuhan).

umur barudak dugi ka 1 taun ti saprak percobaan klinis dina murangkalih umur 1 taun henteu acan dilaksanakeun.

Pangaruh samping

Pangaruh sisi anu paling umum dilaporkeun nalika perlakuan degulinec insulin nyaéta hypoglycemia (tingali Katerangan réaksi ngarugikeun individu).

Sadaya efek samping anu dijelaskeun di handap, dumasar kana data tina uji klinis, dikelompokkeun dumasar kana MedDRA sareng sistem organ. Kacilakaan efek samping ditetepkeun sering pisan (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 to ® réaksi hipersensitifitas FlexTouch ® (kaasup bengkak létah atanapi biwir, diare, seueul, sayah sareng gatal) sareng urtikaria jarang nyatet.

Hipoglisemia. Éta tiasa janten upami dosis dosis tinggi teuing tina hubungan pasien pikeun insulin. Hipoglisemia parah tiasa ngakibatkeun leungitna eling sareng / atanapi dorongan, dorongan samentawis atanapi teu aya fungsi otak, bahkan maot. Gejala hipoglisemia, sakumaha aturan, ngadadak ngadadak. Ieu kalebet kesang tiis, palem kulit, ningkat kacapean, gugup atanapi kaget, hariwang, teu bosen atanapi kalemahan, disorientation, turun konsentrasi, rasa anteng, lapar parna, visi kabur, nyeri sirah, seueul, atanapi palpitations.

Lipodystrophy (kaasup lipohypertrophy, lipoatrophy) tiasa berkembang dina situs suntikan. Patuh aturan pikeun ngarobih situs suntik dina daérah anatomis anu sami ngabantuan ngirangan résiko ngembangkeun réaksi ngarugikeun ieu.

Réaksi dina situs suntikan. Pasien diperlakukeun sareng Tresiba ® FlexTouch ® nunjukkeun réaksi di situs suntikan (hematoma, nyeri, pendarahan lokal, étthema, nodul jaringan konvensional, bengkak, discolorasi kulit, gatal-gatal, iritasi sareng ketat dina situs suntikan). Kaseueuran réaksi dina situs suntikan éta nyéda, samentawis, sareng biasana ngaleungitkeun kalayan diteruskeun pengobatan.

Barudak sareng rumaja. Ubar Tresiba parantos dianggo dina murangkalih sareng nonoman dina yuswa 18 taun pikeun diajarkeun sipat pharmacokinetic. Dina diajar jangka panjang di murangkalih umur 1 dugi ka 18 taun, kaamanan sareng efficacy nunjukkeun. Frékuénsi lumangsungna, tipeu sareng parah réaksi ngarugikeun dina populasi pasien murangkalih henteu bénten sareng jalma anu umum dina pasién anu diabétes (tingali Efisiensi klinis sareng Kasalametan).

Grup sabar khusus

Dina uji klinis, henteu aya bedana dina frékuénsi, jinis, atanapi parah réaksi ngarugikeun dina pasien manula sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal atanapi hépatic dina populasi sabar umum.

Interaksi

Aya sajumlah ubar anu mangaruhan metabolisme glukosa.

Butuh pikeun insulin tiasa diréduksi: PHGP, agonis reséptor GLP-1, sambetan MAO, blok-beta-non-selektif, sambetan ACE, salicylates, stéroid anabolik sareng sulfonamida.

Butuh pikeun insulin tiasa ningkatkeun: kontrasepsi hormon lisan, diuretik thiazide, kortikosteroid, hormon tiroid, simpatikométika, somatropin sareng danazole.

Pameungpeuk béta meureun masker gejala hypoglycemia.

Octreotide / Lanreotide duanana tiasa ningkat sareng ngirangan kabutuhan awak pikeun insulin.

Étanol (alkohol) duanana tiasa ningkatkeun sareng ngirangan pangaruh hypoglycemic of insulin.

Kasaluyuan. Sababaraha zat ubar, nalika katambah Tresib ® FlexTouch ®, tiasa nyababkeun karuksakanana. Ubar Tresiba ® FlexTouch ® teu tiasa nambihan kana solusi infus. Anjeun teu tiasa nyampur obat Tresiba ® FlexTouch ® sareng obat-obatan sanés.

Dosis sareng administrasi

S / c Sakali sapoé dina iraha waé waktos, tapi éta langkung resep pikeun ngokolakeun narkoba dina waktos anu sami unggal dinten.

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® mangrupikeun hiji analogi anu ngalaksanakeun lila-lila insulin.

Tresiba ® FlexTouch ® mangrupikeun analogina insulin lila-lila.

Dina pasien anu ngagaduhan diabetes jenis 2, Tresiba ® FlexTouch ® tiasa dianggo boh monoterapi atanapi sareng gabungan obat-obatan hypoglycemic oral (PHGP), agonis reseptor-1 reseptor-1 (GLP-1), sareng bolus insulin (tingali Efisiensi klinis sareng Kasalametan).

Pikeun pasien anu ngagaduhan diabetes jinis 1, Tresiba ® FlexTouch ® parantos diresmikeun sareng pondok sareng insulin ultrashort pikeun nutup kaperluan insulin prandial.

Dosis Tresiba ® FlexTouch ® kudu ditangtukeun masing-masing, saluyu sareng kabutuhan pasien. Pikeun ngaoptimalkeun kontrol glikemik, disarankeun pikeun ngaluyukeun dosis obat dumasar kana nilai glukosa plasma puasa.

Saperti persiapan insulin mana waé, panyesuaian dosis tina préparasi Tresiba® FlexTouch® bisa ogé dipikabutuh nalika ningkatkeun kagiatan fisik pasien, ngarobah diet normalna, atanapi sareng panyawat anu saluyu.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml

Tresiba ® FlexTouch ® sayogi dina dua dosis. Pikeun kadua dosages, dosis anu diwajibkeun ubar disetél dina unit. Nanging, léngkah dosis béda antara dua dosapan préparasi Tresiba ® FlexTouch ®.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dosis tina 1 ka 80 unit dina paningkatan 1 unit dina hiji suntikan.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dosis tina 2 ka 160 PIECES dina pertambahan 2 PIECES dina hiji suntikan. Dosis insulin dikandung dina satengah volume larutan dibandingkeun persiapan tina basal insulin 100 IU / ml.

Dosis dosis nunjukkeun jumlah unit, paduli dosis; henteu perlu ngitung deui dosis nalika mindahkeun pasien ka dosage énggal.

Regimen réaksi anu fleksibel

Dina kasus dimana pengenalan obat dina waktos anu sami teu mungkin, Tresiba ® FlexTouch ® ngamungkinkeun anjeun ngarobih waktu pamaréntahanana (tingali Efisiensi klinis sareng Kasalametan) Dina waktos anu sami, sela antara suntikan kedah sahenteuna 8 jam. Pengalaman klinis dina regimen dosis fleksibel obat obat Tresiba ® FlexTouch ® di barudak sareng murangkalih henteu séhat.

Disarankeun para pasien anu poho pikeun gancang ngalaksanakeun dosis insulin ngalebetkeun dosis saatos aranjeunna mendakan, teras uih deui kana waktos biasa pikeun administrasi ubar sapopoé.

Dosis awal ubar Tresib ® FlexTouch ®

Pasien sareng diabetes jinis 2. Dosis harian awal anu disarankeun Tresiba ® FlexTouch ® 10 unit, dituturkeun ku pilihan ubar individu.

Pasien sareng diabetes jinis 1. Ubar Tresiba ® FlexTouch ® diresmikeun sakali sapoé digabungkeun sareng insulin prandial, anu dikaluarkeun ku tuangeun, dituturkeun ku pamilihan dosis obat individu.

Mindahkeun tina persiapan insulin sanés

Ngawasi ati-ati konsentrasi glukosa getih salami ditransfer sareng minggu mimiti di terapi sareng Tresib ® FlexTouch ® disarankeun. Koreksi terapi hypoglycemic concomitant (dosis sareng waktos persiapan insulin pondok sareng ultrashort atanapi obat hipoglikemik anu sanésna digunakeunana).

Pasien sareng diabetes jinis 2. Nalika nransfer Tresiba ® FlexTouch ® ka pasien kalayan diabetes tipe 2 anu aya dina régulasi basal atanapi basal-bolus tina terapi insulin atanapi dina régimen perawatan kalayan campuran insulin siap / insulin-campuran, dosis Tresiba ® FlexTouch ® kedah diitung dumasar kana dosis insulin basal anu nampi pasien. sateuacan dialihkeun ka jinis insulin énggal, dumasar kana prinsip "unit per unit", teras disaluyukeun saluyu sareng kabutuhan individu pasien.

Pengurangan dosis 20% tina dosis basal sateuacana kedah disayogikeun, dituturkeun ku koréksi saluyu sareng kabutuhan individu tina pasién di handap ieu:

- mindahkeun tina insulin basal, anu dikaluarkeun 2 kali sadinten, kanggo ubar Tresiba ® FlexTouch ®,

- mindahkeun tina glargine insulin (300 PIECES / ml) kana ubar Tresiba ® FlexTouch ®.

Pasien sareng diabetes jinis 1. Nalika nransfer pasien kalayan T1DM ka Tresiba ® FlexTouch ®, pangurangan dosis 20% tina dosis saméméhna tina basal insulin atanapi komponén basal tina infusions s / c insulin (PPII) kedah dipertimbangkeun. Teras, dosis disaluyukeun saluyu sareng kabutuhan individu tina pasien dumasar kana indikator glikemia.

Pamakéan Tresiba ® FlexTouch ® digabungkeun sareng agonis reséptor GLP-1 dina pasien kalayan diabetes tipe 2. Nalika Tresiba ® FlexTouch ® ditambah kana perawatan kalayan agonis reséptor GLP-1, dosis poean awal anu disarankeun 10 unit dituturkeun ku panyesuaian dosis individu.

Nalika nambihan agonis reséptor GLP-1 pikeun pangobatan sareng Tresib ® FlexTouch ®, disarankeun pikeun ngurangan dosis Tresib ® FlexTouch ® ku 20% pikeun ngaminimalkeun résiko tina hypoglycemia.

Salajengna, dosis kudu disaluyukeun.

Grup sabar khusus

Umur lami (langkung ti 65 taun). Tresiba ® FlexTouch ® bisa dipaké dina penderita manula. Konsentrasi glukosa getih kedah diawasi sacara saksama sareng dosis insulin disaluyukeun masing-masing (tingali "Pharmacokinetics").

Kurangna fungsi ginjal sareng ati. Tresiba ® FlexTouch ® tiasa dianggo dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng ginjel. Konsentrasi glukosa getih kedah diawasi sacara saksama sareng dosis insulin disaluyukeun masing-masing (tingali "Pharmacokinetics").

Barudak sareng rumaja. Ubar Tresiba ® FlexTouch ® tiasa dianggo pikeun ngubaran rumaja sareng barudak langkung ageung ti 1 taun (tempo Efisiensi klinis sareng Kasalametan) Nalika pindah tina insulin basal ka Tresiba ® FlexTouch ®, perlu dina unggal hal pikeun nganggap peryogi ngurangan dosis basal sareng bolus insulin pikeun ngaleutikan résiko tina hypoglycemia (tingali. "Efek samping").

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® dimaksudkeun ngan ukur pikeun administrasi sc.

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® teu tiasa dikaluarkeun iv. ieu bisa ngakibatkeun hypoglycemia parna.

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® teu tiasa lebet / m, margi dina kasus ieu, nyerep obat kasebut dirobih.

Tresiba ® FlexTouch ® henteu kedah dianggo dina pompa insulin.

Ubar Tresiba ® FlexTouch ® dikaluarkeun dina subkutaneus dina pingping, taktak atanapi tembok beuteung anterior.

Situs suntikan kudu terus-terusan dirobih di daérah anatomis anu sami pikeun ngirangan résiko lipodystrophy.

Tresiba ® FlexTouch ® mangrupikeun pen jarum séritér anu dieusian pikeun dianggo sareng NovoFine ® atanapi jarum suntikan NovoTvist ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dosis tina 1 ka 80 unit dina paningkatan 1 unit dina hiji suntikan.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dosis 2 nepi ka 160 PIECES dina tambahan 2 PIECES dina hiji suntikan.

Pitunjuk pikeun sabar

Anjeun kedah maca kalayan berhati-hati petunjuk ieu sateuacan ngagunakeun penét jarum syringe Tresib ® anu tos dieusian. Upami pasien henteu nuturkeun ati-ati kana petunjuk, anjeunna tiasa ngalaksanakeun dosis insulin anu teu cekap atanapi ageung teuing, anu tiasa nyababkeun konsentrasi glukosa getih anu sakedik atanapi rendah teuing.

Anggo pulpé piceun ngan saatos penderita diajar ngagunakeun dina bimbingan dokter atanapi perawat.

Anjeun mimiti pariksa labél dina labél suntikan jarum pikeun mastikeun yén éta ngandung Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, teras priksa sacara nalikan ilustrasi di handap, anu nunjukkeun detil penétron suntikan. jeung jarum.

Upami pasien cacad sacara visually atanapi ngagaduhan masalah visi anu serius sareng henteu tiasa ngabédakeun antara nomer anu aya dina dosis dosis, ulah nganggo suntik jarum tanpa bantuan. Pasien sapertos kitu tiasa dibantuan ku hiji jalma tanpa gangguan visual, dilatih dina ngagunakeun anu leres tina pen syringe FlexTouch ® anu tos dieusi.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - pena suntik anu tos dieusian ngandung 300 PIECES tina insulin degludec. Dosis maksimal anu tiasa diatur ku pasien nyaéta 80 unit naékna 1 unit.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - pen jarum suntik anu dieusi sateuacanna ngandung 600 PIECES tina insulin degludec. Dosis maksimal anu tiasa diatur ku pasien nyaéta 160 unit naékna 2 unit.

Pencét jarum suntik dirancang pikeun dianggo nganggo jarum pembuangan NovoFayn ® atanapi NovoTvist ® dugi ka 8 mm. Jarum teu kaasup kana iket.

Inpo Penting. Nengetan inpormasi anu ditandaan salaku penting, penting pisan pikeun panggunaan pen syringe bener.

Gambar 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Gambar 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Nyiapkeun pena éta kanggo dianggo

Pariksa nami sareng dosis dina labél tina jarum suntik pikeun mastikeun yén ngandung Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Ieu hususna penting lamun pasien ngagunakeun macem-macem jinis insulin. Upami anjeunna kaliru nyuntik jinis insulin anu sanés, konsentrasi glukosa getih tiasa langkung ageung atanapi rendah teuing.

A. Cabut cap tina pulpé suntik.

B. Sartikeun yén persiapan insulin dina pulpé suntik jelas tur henteu warnaan. Tingali ngaliwatan jandéla skala résidu insulin. Lamun ubarna mendung, pening jarum suntik teu tiasa dianggo.

C. Candak jarum buang anyar sareng cabut stiker pelindung.

D. Pasang jarum dina kalam syringe teras péngkolan supados jarum snugly dina paré picagih.

E. Cabut cap luar tina jarum, tapi henteu Piceun. Peryogina diperyogikeun saatos suntikan parantos leres kanggo ngaleungitkeun jarum tina kalam syringe.

F. Cabut sareng piceun cap jarum jero. Upami pasién nyobian ngempelkeun topi batin dina jarum, anjeunna tiasa ngahaja cucuk.

Sétron insulin tiasa muncul dina tungtung jarum. Ieu normal, tapi pasién kedah tetep mariksa pikeun insulin.

Inpormasi penting. Jarum anyar kedah dianggo unggal suntikan. Ieu ngurangan résiko inféksi, inféksi, leakage insulin, sumbatan jarum sareng pengenalan dosis salah tina obat.

Inpormasi penting. Pernah nganggo jarum upami bengkok atanapi rusak.

II. Insulin Cék

G. Sateuacan unggal suntikan, asupan insulin kedah diperiksa. Ieu bakal ngabantosan pasien pikeun mastikeun yén dosis insulin dikaluarkeun.

Pencét 2 unit ubar ku jalankeun pamilih dosis. Pastikeun kontra dosis nunjukkeun "2".

H. Nalika nyekel panuntun jarum suntik kana jarum, toél enteng dina luhureun jarum suntik sababaraha kali nganggo fingertip anjeun supados gelembung hawa naék.

I. Pencét tombol ngamimitian sareng tahan dina posisi ieu dugi ka counter konténna balik deui ka "0". "0" kedah payuneun indikator dosis. Séptémber insulin kedah muncul dina tungtung jarum. Gelembung hawa leutik tiasa tetep dina tungtung jarum, tapi éta moal disuntik. Upami teundeun insulin henteu muncul dina tungtung jarum, uji operasi G - I (lengkah II), tapi henteu langkung ti 6 kali.

Upami teundeun insulin henteu bijil, ganti jarum sareng ngulang operasi G - I deui (Bagéan II).

Upami teundeun insulin henteu muncul dina tungtung jarum, ulah nganggo énggal suntik ieu. Anggo pulpé suntik énggal.

Inpormasi penting. Sateuacan unggal suntikan, pastikeun yén serelek insulin muncul di tungtung jarum. Ieu mastikeun pangiriman insulin. Upami teundeun insulin henteu némbongan, dosisna henteu bakal dikaluarkeun, sanaos upami dosis konténna gerak. Ieu tiasa nunjukkeun yén jarum tersumbat atanapi rusak.

Inpormasi penting. Sateuacan unggal suntikan, asupan insulin kedah diperiksa. Upami pasien henteu mariksa asupan insulin, anjeunna moal tiasa ngokolakeun dosis insulin anu henteu cekap atanapi henteu pisan, anu tiasa ngakibatkeun konsentrasi glukosa getih anu ageung teuing.

III. Tataan dosis

J. Sateuacan ngawitan suntikan, pastikeun yén dosis dosis disetél ka "0". "0" kedah payuneun indikator dosis. Puterkeun dosis pamilih pikeun nyetél dosis anu dipikabutuh ku dokter.

Dosis maksimal anu tiasa diatur ku pasien nyaéta 80 atanapi 160 IU (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing).

Upami dosis salah diatur, pasien tiasa kéngingkeun pamilih dosis langkung gancang atanapi mundur dugi ka dosis anu leres.

Pamilih dosis nyetel jumlah unit. Ngan ukur tandur dosis sareng indikasi dosis nunjukkeun jumlah unit insulin dina dosis anu anjeun anggo.

Dosis maksimal anu tiasa diatur ku pasien nyaéta 80 atanapi 160 IU (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing).

Upami résidu insulin dina kalam jarum suntik kurang tina 80 atanapi 160 PIECES (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, masing-masing), kontén dosis bakal eureun dina jumlah unit insulin anu tinggalkeun di kalam suntik.

Unggal waktos pamilih dosis dihurungkeun, klik dikupingkeun, sora klik gumantung kana pamilih dosis dosis anu ngagulung (teraskeun, mundur atanapi upami dosis anu dikumpulkeun langkung seueur jumlah unit insulin anu tinggal dina kalam syringe). Klik ieu henteu diitung.

Inpormasi penting. Sateuacan unggal suntikan, perlu mariksa sabaraha unit insulin pasien nyitak dina konter dosis sareng indikasi dosis. Ulah ngitung klik tina pen syringe. Lamun pasien ngatur sareng ngenalkeun dosis anu salah, konsentrasi glukosa dina getih tiasa janten luhur teuing atanapi rendah teuing.

Skala kasaimbangan insulin nunjukkeun jumlah kira-kira insulin anu tetep aya dina kalam jarum, sahingga henteu tiasa dianggo pikeun ngukur dosis insulin

IV. Administrasi insulin

K. Selapkeun jarum dina kulit anjeun nganggo teknik suntikan anu disarankeun ku dokter atanapi perawat. Konpirmasi yén counter dosisna aya dina visi sabar. Entong kontén dosis nganggo ramo. Ieu tiasa ngaganggu suntik. Pencét tombol ngamimitian sagala cara sareng tahan dina posisi ieu dugi ka counter kontén nunjukkeun "0". "0" kedah persis sabalikna indikator dosis, bari anu sabar tiasa nguping atanapi rumaos diklik.

Saatos suntikan, tinggalkeun jarum dina kulit (sahenteuna 6 s) pikeun mastikeun yén dosis insulin pinuh disuntik.

L. Cabut jarum tina handapeun kulit ku narik jarum suntik kaluhur.

Upami getihna katémbong dina situs suntikan, pencét lembut swab kapas ka situs suntikan. Henteu meuseul situs suntikan.

Saatos suntikan réngsé, pasien tiasa ningali serelek insulin dina tungtung jarum. Ieu normal sareng henteu mangaruhan dosis obat anu dikaluarkeun.

Inpormasi penting. Salawasna pariksa counter dosis pikeun terang sabaraha unit insulin anu dikaluarkeun. Kontrol dosis bakal nunjukkeun jumlah pasti unit. Entong jumlahna klik dina pulitik suntik. Saatos suntikan, tahan tombol ngamimitian dugi ka counter konténna balik deui ka "0". Upami kontén dosis parantos lirén sateuacan nunjukkeun "0", dosis lengkep insulin teu parantos diasupkeun, anu tiasa ngakibatkeun konsentrasi glukosa dina getih anu luhur teuing.

V. Saatos réngsé suntikan

M. Tutup cap jarum luar dina tempat anu datar, selapkeun ujung jarum kana topi bari teu ngarawat atanapi nganggo jarum.

N. Nalika jarum asup kana topi, taliti nempatkeun cap kana jarum. Cabut jarum sareng buang éta, saurna pancegahan kaamanan.

A. Saatos unggal suntikan, pasang cap di pulpén pikeun nangtayungan insulin anu dieusian tina paparan ka lampu.

Buang jarum saatos unggal suntikan. Ieu ngurangan résiko inféksi, inféksi, leakage insulin, sumbatan jarum sareng pengenalan dosis salah tina obat. Upami jarum tersumbat, penderita moal tiasa nyuntik insulin.

Buang kalam suntik anu dipaké nganggo jarum dipegatkeun sakumaha anu disarankeun ku dokter, perawat, tukang ubar, atanapi peraturan lokal.

Inpormasi penting. Kungsi nyobian tutup jero batin dina jarum. Sing sabar tiasa cucuk.

Inpormasi penting. Saatos unggal suntikan, sok cabut jarum sareng simpen pulitik jarum suntik sareng jarum dipegatkeun. Ieu ngurangan résiko inféksi, inféksi, leakage insulin, sumbatan jarum sareng pengenalan dosis salah tina obat.

VI. Sakumaha seueur insulin?

P. Skala résidu insulin nunjukkeun kira-kira jumlah insulin anu tinggal di pulpén.

R. Pikeun terang maksadna insulin anu tinggalkeun di kalam, anjeun kedah nganggo kontén dosis: muterkeun pamilih dosis dugi ka dosis kontop lirén. Upami kontén dosis nunjukkeun jumlah 80 atanapi 160 (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing), ieu hartosna sahenteuna 80 atanapi 160 IU insulin tetep aya dina kalam jarum (pikeun ubar Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing). Upami kontén dosis nunjukkeun kirang ti 80 atanapi 160 (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml sareng Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, masing-masing), ieu hartosna persis sareng jumlah unit insulin anu dipidangkeun dina konter tetep aya dina kalam jarum. dosis.

Puterkeun dosis pamilih dina arah anu sanés dugi kontén dosis nunjukkeun "0".

Upami sésana insulin dina kalam jarum suntik henteu cekap pikeun ngatur dosis anu lengkep, anjeun tiasa ngalebetkeun dosis anu diperyogikeun dina dua suntikan anu nganggo dua pénun syringe.

Inpormasi penting. Perawatan kudu diurus nalika ngitung sésana tina dosis insulin anu dibutuhkeun.

Lamun pasien ragu, langkung hadé nyuntik diri dosis pinuh ku insulin nganggo pulpén suntik énggal. Upami pasien salah dina pangitunganna, anjeunna tiasa ngenalkeun dosis anu teu cekap atanapi dosis insulin anu ageung teuing, anu tiasa ngakibatkeun kanyataan yén konsentrasi glukosa getih tiasa langkung ageung atanapi rendah.

Salawasna mawa pulpén sareng anjeun.

Anjeun kedah teras-terasan mawa suntikan jarum sareng jarum énggal upami aya anu leungit atanapi rusak.

Tetep pulitik jarum sareng jarum henteu tiasa dicapai sadayana khususna barudak.

Entong nransfer kantong jarum séréd sareng jarum sanésna ka anu sanés. Ieu bisa ngakibatkeun inféksi cross.

Entong nransfer kantong jarum séréd sorangan sareng jarum batur. Ubar tiasa ngarugikeun kasehatan.

Caregiver kedah nganggo jarum anu dianggo kalayan perawatan ekstrim pikeun ngirangan résiko batang jarum sareng inféksi silang.

Pangurus pédah jarum

Kamanusaan ati-ati kedah diurus nganggo pulé suntik. Pengendalian anu henteu leres atanapi henteu leres tiasa nyababkeun dosis anu henteu leres, anu tiasa ngakibatkeun konsentrasi glukosa anu luhur teuing.

Ulah ngantunkeun panpén dina mobil atanapi tempat sanés anu tempatna tiasa kakeunaan hawa tinggi teuing.

Jaga penak suntik tina lebu, kokotor sareng sadaya jinis cairan.

Entong ngumbah pulpén, teu kedah lebetkeun dina cairan atanapi ngalumetkeun. Upami diperyogikeun, pan jarum suntik tiasa dibersih nganggo lawon anu beueus dampened sareng sabun pencuci hampang.

Entong meunteun atanapi pencét kalam di tempat susah. Upami pasien parantos ngaréduksi pen jarum suntik atanapi ragu yén éta damel leres, selapkeun jarum énggal sareng pariksa pasokan insulin sateuacan masihan suntikan.

Entong coba ngeusian pulpén jarum suntik. Pulpén suntik kosong kedah dipiceun.

Ulah coba pikeun ngalereskeun pulpén jarum séréd sorangan atanapi dicandak.