Reduxin® (Reduxin)

Reduxine sayogi dina bentuk kapsul: ukuran No.2, biru sareng biru, eusina bodas atanapi bodas kalayan bubuk warna kuning (10 masing-masing dina lepuh, dina bungkusan kardus 3 atanapi 6 bungkus).

Zat aktif (dina 1 kapsul):

• Selulosa Microcrystalline - 158.5 mg atanapi 153.5 mg,
• Sibutramine hidroklorida monohidrat - 10 mg atanapi 15 mg.

Komponén bantu: kalsium stearate.

Komposisi cangkang kapsul: gelatin, ngalelep titanium dioksida, ngalelep dipénés biru, ngalelep azorubine (kapsul 10 mg).

Contraindications

• Hiperténsi arteri anu teu dikendalikan (tekanan darah luhureun 145/90 mm Hg)
• Panyakit jantung koronér, panyakit pertambangan arteri periferal, aritmmias, cacat jantung kongenital, gagal jantung kronis, tachycardia, panyakit cerebrovascular (kacilakaan cerebrovascular saeng, stroke).
• Gangguan ginjal parah sareng / atanapi fungsi ati,
• Umum sacara kutu,
• Panyakit méntal
• Gangguan dahar parah (bulimia nervosa atanapi anorexia),
• Hyperplasia prostatic benign
• Ku ayana sabab organik tina obesitas (hypothyroidism, jsb).
• Thyrotoxicosis,
• Panutup glaucoma
• Ubar resep, alkohol atanapi dependensi narkoba,
• Pheochromocytoma,
• Anu digunakeun ku antipsychotics, antidepresan sareng obat-obatan sanés anu tindak dina sistem saraf pusat,
• Anu nganggo serentak atanapi administrasi salami 2 minggu saencan pelantikan inhibitor Reduxine monoamine oxidase (e.g. ephedrine, ethylamfetamine, fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine).
• Pamakéan obat-obatan sanésna pikeun ngirangan beurat awak pusat, kitu ogé ubar anu ngandung tryptophan sareng resep kanggo gangguan bobo.
• Barudak dina umur 18 taun,
• Kakandungan sareng laktasi
• Umur lawas langkung 65 taun,
• Hipersensitifitas komponén tina ubar.

Relatif (nyokot ubar kalayan ati-ati):

• Hiperténsi arteri (sajarah sareng dikawasa),
• Gagal sirkulasi kronis,
• Sajarah aritmia,
• Panyakit arteri koronér (kalebet sejarah)
• Gangguan ginjal sareng / atanapi fungsi ati kaserahan sareng hampang,
• Cholelithiasis,
• Sajarah ngeunaan tisa verbal sareng motor,
• Gangguan neurologis, kalebet sareng sawan sareng kamunduran méntal (kalebet sajarah).

Dosis sareng administrasi

Kapsul reduxine dicokot sacara oral sakali sapoé, sateuacan tuang atanapi salami tuang. Kapsul ditelan sacara lengkep sareng dikumbah kalayan jumlah cai anu cukup atanapi cairan anu sanés.

Dosis diatur sacara masing-masing sareng gumantung kana kasabaran ubar sareng efektifitas klinis na. Dosis awal biasana 10 mg. Upami ubar kirang ditolerir, anjeun tiasa ngamimitian nyandak éta kalayan 5 mg.

Kalayan panurunan beurat awak ku kirang ti 5% salami bulan mimiti terapi, dosis obat naék ka 15 mg pér sadinten. Di pasién anu gagal leungiteun 5% atanapi langkung beurat awalna dina waktu 3 bulan, pangobatan lirén. Terapi ieu henteu tiasa diteruskeun sanaos, sanggeus leungitna beurat, penderita deui nambihan 3 kg atanapi langkung.

The total durasi perawatan Reduxin henteu langkung ti 2 taun, saprak teu aya data ngeunaan kaamanan sareng efektivitas narkoba kalayan terapi anu langkung panjang.

Perawatan ieu dilaksanakeun di handapeun pangawasan dokter sareng pangalaman praktis dina merangan obesitas. Terapi disarankeun digabungkeun sareng latihan sareng diet.

Kelompok Farmakologis

Farmakodinamika

Reduxin ® mangrupikeun persiapan gabungan anu padamelan na kusabab komponén na komponén na.

Sibutramine mangrupikeun prodrug sareng ngémutan pangaruhna dina vivo kusabab métabolit (amén primér sareng sekundér) anu ngahambat deui reuptake monoamines (serotonin, norepinephrine sareng dopamin). Paningkatan dina eusi neurotransmitter dina sinétron nambahan kagiatan sentral 5-HT-serotonin sareng reséptor adrenergic, anu nyumbang kana ningkat satiety sareng panurunan paménta pangan, ogé paningkatan produksi termal. Henteu ngaaktifkeun béta₃-adrenoreceptors, sibutramine meta dina jaringan adipose coklat. Panurunan beurat awakna dibarengan ku paningkatan konsentrasi plasma tina HDL sareng panurunan dina jumlah trigliserida, koléstérol total, LDL sareng asam urat. Sibutramine sareng metabolitna henteu mangaruhan pelepasan monoamines, henteu ngahambat MAO, gaduh pangirut rendah kanggo sajumlah reséptor neurotransmitter anu kalebet sajumlah serotonin (5-HT₁5-NT_1A5-NT_1B5-NT_2C), adrenergic (béta₁-, béta₂-, béta₃-, alfa₁-, alfa₂-), dopamin (D₁, D₂), muscarinic, histamine (N₁), benzodiazepine sareng glutamat (NMDA) reséptor.

PKS Éta mangrupikeun enterosorbent, ngagaduhan sipat sorption sareng pangaruh detoksifikasi anu henteu spésifik. Éta ngiket sareng ngaleungitkeun rupa-rupa mikroorganisme, produk tina kagiatan pentingna, toksin sipat eksogen sareng endogen, alergen, xenobiotics, ogé kaleuwihan produk metabolisme sareng metabolit tangtu anu jawab ngembangkeun toksikosis endogen.

Farmakokinetik

Saatos administrasi oral, gancang nyerep tina saluran pencernaan sahenteuna 77%. Salila jalur awal ngalangkungan ati, éta ngalaman biotransformasi dina pangaruh isoenzyme CYP3A 4 kalayan pembentukan dua metabolit aktif - monodesmethylsibutramine (M1) sareng didesmethylsibutramine (M2). Saatos dosis tunggal 15 mg C_maksimal dina plasma getih, M1 aya 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), M2 nyaéta 6,4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). C_maksimal kahontal saatos 1,2 jam (sibutramine), 3-4 jam (M1 sareng M2). Kadaharan Langkung Serep C_maksimal métabolit ku 30% sareng ningkatkeun waktos ngahontal éta ku 3 jam tanpa ngarobih AUC. Éta gancang disebarkeun dina lawon. Komunikasi sareng protéin nyaéta 97 (sibutramine) sareng 94% (M1 sareng M2). C_ss metabolit aktip dina plasma getih ngahontal dina 4 dinten saatos ngamimitian dianggo sareng kira-kira 2 kali konsentrasi dina plasma getih saatos nyandak dosis tunggal. T_1/2 sibutramine - 1.1 jam, M1 - 14 jam, M2 - jam 16. Métabolit aktif ngalaman hidroksilasi sareng konjugasi sareng pembentukan metabolit teu aktif, anu dikaluarkeun sacara umum ku ginjal.

Grup sabar khusus

Paulus Waktos ayeuna aya data kawates henteu nunjukkeun ayana bédana klinis anu signifikan dina pharmacokinetics di lalaki sareng awéwé.

Umur kolot. Farmakokinetik dina individu anu séhat sehat (umur rata-rata - 70 taun) sami sareng anu ngora.

Gagal parna. Gagal parah henteu mangaruhan AUC metabolit aktif M1 sareng M2, kecuali pikeun metabolit M2 dina pasien anu gagal ginjal tungtung-tungtung ngalaman dialisis.

Gagalna haté. Dina pasien anu gagal ati sedeng saatos dosis sibutramine AUC, metabolit aktif M1 sareng M2 24% langkung luhur tibatan jalma séhat.

Kakandungan sareng laktasi

Saprak sajauh ieu teu aya jumlah panaliti anu cukup ageung ngeunaan kasalametan épék sibutramine dina janin, ubar ieu dikontéksi nalika kakandungan.

Awéwé anu umurna réproduktif kedah nganggo kontrasepsi bari nyandak Reduxin ®.

Hal ieu contraindicated nyandak Reduxin ® nalika nyusoni.

Pangaruh samping

Seringna, efek samping lumangsung dina mimiti pengobatan (dina mimiti 4 minggu). Severity sareng frékuénsina ngaleuleuskeun kana waktosna. Épék samping umumna hampang sareng malikkeun. Épék samping, gumantung kana épék dina sistem organ sareng organ, dipidangkeun dina urutan ieu: sering pisan (≥10%), sering (≥1%, tapi sistem saraf pusat: sering pisan - sungut garing sareng insomnia, sering - nyeri sirah, pusing, karesahan, paresthesia, ogé parobahan rasa.

Tina CCC: sering - tachycardia, palpitations, tekanan darah ningkat, vasodilation.

Naékna tekanan darah sedeng di istirahat ku 1-3 mm Hg diperhatoskeun. sareng paningkatan sedeng dina denyut jantung ku 3-7 ketukan / mnt. Dina sababaraha kasus, paningkatanana langkung ageung dina tekanan darah sareng denyut jantung henteu ngaluarkeun. Parobihan anu signifikan dina tekanan darah sareng pulsa kacatet utamina dina awal perlakuan (dina mimiti 4-8 minggu).

Pamakéan Reduxin ® dina pasien kalayan tekanan darah tinggi: tingali "Contraindications" sareng "Parentah Khusus".

Tina sistem pencernaan: sering pisan - leungitna napsu sareng kabebeng, sering - seueul sareng exacerbation tina buasir. Kalayan kacenderungan kana kabebeng dina dinten awal, kendali fungsi pangungsian peujit diperyogikeun. Upami kabebeng lumangsung, lirén nyandak sareng nyandak laxative.

Dina bagian kulit: sering - tambah késang.

Dina kasus anu jarang, pengobatan sareng sibutramine ngajelaskeun fénoména anu penting anu teu pikaresepeun: dismenorrhea, edema, sindrom flu, nyeri gantung, nyeri beuteung, beuteung, ningkatkeun paradoks dina napsu, haus, rhinitis, depresi, ngantosan, labél émosional, kahariwang, sénsitip, gugup, nephritis interstitial akut, perdarahan, Shenlein-Genoch purpura (hemorrhage dina kulit), konvulsi, trombositopenia, ningkatkeun terus-terusan dina kagiatan énzim ati dina getih.

Dina kursus diajar post-marketing, réaksi ngarugikeun tambahan dijelaskeun, didaptarkeun di handap, ku sistem organ:

Tina CCC: fibrillation atrium.

Tina sistem imun: Réaksi hipersensitivitas (tina rashes sedeng dina kulit sareng urtikaria ka angioedema (edema Quincke) sareng anaphylaxis).

Gangguan méntal: psikosis, nyatakeun pamikiran bunuh diri, bunuh diri sareng mania. Upami kaayaan kitu kajantenan, obat kedah ditunda.

Tina sistem saraf: keram, kakurangan mémori jangka pondok.

Tina sisi organ visi: visi kabur (dijilbab ku panon).

Tina sistem pencernaan: diare, utah

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: alopecia

Tina ginjal sareng saluran kemih: ingetan urin.

Tina sistem réproduksi: éjakulasi / gangguan orgasme, impotence, henteu teratur haid, perdarahan uterus.

Interaksi

Inhibitor oksidasi mikrosomal, kalebet sambetan tina isoenzyme CYP3A 4 (kalebet ketoconazole, erythromycin, cyclosporin) ningkatkeun konsentrasi plasma metabolit sibutramine kalayan paningkatan dina denyut jantung sareng paningkatan parah anu penting dina interval QT.

Antibiotik Rifampicin, macrolide, phenytoin, carbamazepine, fenobarbital sareng dexamethasone tiasa ngagancangkeun metabolisme sibutramine. Pamakéan sakaligus sababaraha ubar anu ningkatkeun eusi serotonin dina plasma getih tiasa ngakibatkeun ngembangkeun interaksi anu serius. Dina kasus anu jarang, ku nganggo waktos anu sakaligus tina obat Reduxin ® sareng SSRIs (ubar pikeun pengobatan depresi), aya sababaraha obat pikeun pengobatan migrain (sumatriptan, dihydroergotamine), analgesics kuat (pentazocine, pethidine, fentanyl) atanapi ubar antitussive (dextromethorphan) tiasa ngembangkeun. sindrom serotonin

Sibutramine henteu mangaruhan pangaruh kontrasepsi oral.

Kalayan administrasi sibutramine serentak sareng alkohol, teu aya paningkatan pangaruh négatif alkohol. Nanging, alkohol leres-leres henteu digabungkeun sareng cara-cara diet anu disarankeun nalika ngalakukeun sibutramine.

Kalayan anggo serentak sareng obat-obatan sanés nganggo sibutramine anu mangaruhan hemostasis atanapi fungsina trombosit, résiko perdarahan naek.

Interaksi ubar nganggo sibutramine serentak sareng obat-obatan anu ningkatkeun tekanan getih sareng denyut jantung ayeuna henteu acan dipahami. Grup ubar ieu kalebet obat-obatan decongestant, antitussive, tiis sareng anti-alérgi, anu kalebet ephedrine atanapi pseudoephedrine. Lantaran kitu, dina kasus administrasi sakaligus ubar ieu sareng sibutramine, awas kedah diaku. Pamakéan gabungan sibutramine sareng ubar pikeun ngirangan beurat awak, polah dina sistem saraf pusat, atanapi obat-obatan pikeun pengobatan gangguan méntal dikonténg.

Dosis sareng administrasi

Jero Sakali sapoé, enjing, tanpa kénging sareng nginum seueur cairan (sagelas cai). Ubar tiasa dicandak kadua dina beuteung kosong sareng digabungkeun sareng tuangeun.

Dosis diatur sacara masing-masing, gumantung kana kasabaran sareng khasiat klinis. Dosis anu disarankeun munggaran nyaéta 10 mg / dinten. Upami dina 4 minggu ti mimiti perlakuan, panurunan beurat awakna kirang ti 2 kg kahontal, maka dosis naek ka 15 mg / dinten.

Perawatan Reduxin ® henteu kedah langkung ti 3 bulan di penderita anu henteu ngabales ogé terapi, abdi.e. anu dina waktu 3 bulan pangobatan gagal ngahontal panurunan beurat awak ku 5% tina indikator awal. Pangobatan henteu kedah diteruskeun upami, kalayan terapi satuluyna dugi ka penurunan beurat awak, beurat awak pasien naek 3 kg atanapi langkung.

Durasi perlakuan henteu langkung ti 1 taun, kusabab kanggo waktos anu langkung lami nyandak sibutramine, efficacy sareng data kaamanan henteu sayogi.

Perawatan sareng Reduxine ® kedah dilakukeun ditéang sareng diet sareng latihan di handapeun pengawasan dokter anu pangalaman praktis dina ngubaran obesitas.

Overdose

Gejala aya bukti kawates anu aya dina overdosis sibutramine. Réaksi ngarugikeun anu paling umum anu aya hubungan sareng overdosis nyaéta tachycardia, ningkat tekanan darah, nyeri sirah, pusing. Pasién kedah ngabéjaan panyadia kasehatan panyawatna bisi disangka overdosis.

Perawatan: Teu aya perlakuan anu khusus atanapi antidote khusus. Perlu ngalaksanakeun ukuran umum: pikeun mastikeun engapan bébas, monitor kaayaan tina CVS, sareng ogé, upami dipikabutuh, ngalakukeun terapi gejala anu ngadukung. Administrasi tepat waktu karbon diaktipkeun, kitu ogé lavage gastric, tiasa ngirangan asupan sibutramine dina awak. Pasien sareng tekanan darah tinggi sareng tachycardia parantos resep beta-blockers. Éféktivitas kapaksa diuresis atanapi hemodialisis henteu acan kabentuk.

Paréntah husus

Perawatan sareng Reduxine ® kedah dilakukeun salaku bagian tina terapi kompléks pikeun leungitna beurat dina pangawasan dokter ku pangalaman anu praktis dina ngubaran obesitas.

Terapi kompleks kaasup duanana parobahan dina diet sareng gaya hirup, sareng paningkatan kagiatan fisik.

Komponén penting tina terapi nyaéta nyiptakeun prasyarat pikeun tetep angger dina kabiasaan sareng gaya hirup, anu diperyogikeun pikeun ngirangan kahontal beurat awak saatos terapi ubar dibatalkeun. Salaku bagian tina terapi kalayan Reduxin ®, pasien kedah ngarobih gaya hirup sareng kabiasaanna saatos réngsé parawatan, mastikeun yén ngirangan kahontal beurat awak dijaga.

Pasien kedah terang yén gagal pikeun sasuai pikeun syarat ieu bakal nyababkeun kanaékan beurat awak sareng kunjungan anu sering deui ka dokter anu hadir.

Dina pasien anu nyandak Reduxin ®, perlu pikeun ngukur tingkat tekanan darah sareng denyut jantung. Dina 3 bulan pangobatan mimiti, parameter ieu kedah diawaskeun unggal 2 minggu, teras bulanan. Upami salami dua kunjungan berturut-turut paningkatan laju jantung di sésana ≥10 ketukan / min atanapi CAD / DBP ≥10 mm Hg dideteksi , anjeun kedah ngeureunkeun pengobatan. Pasien sareng hipertensi arteri, anu mana, ngalawan latar tukang terapi antihipertensi, tekanan darah langkung ageung tibatan 145/90 mm Hg. , kontrol ieu kedah dilakukeun khususna sareng, upami perlu, dina interval anu langkung pondok. Pasien anu tekanan getih dua kali salami ukur ngaliwat tingkat 145/90 mm Hg. , pangobatan sareng Reduxine ® kedah dibatalkeun (tingali. "épék samping").

Dina penderita sindrom apnea, perlu ati-ati monitor tekanan getih.

Perhatian khusus butuh administrasi serentak ubar anu ningkatkeun interval QT. Ubar ieu kalebet bloker histamine H.₁reséptor (astemizole, terfenadine), obat antiarrhythmic anu ningkatkeun interval QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol), stimulasi motro gastrousus cisapride, pimozide, sertindole, sareng antidepresan tricyclic. Ieu ogé dianggo dina kaayaan anu tiasa nyababkeun paningkatan dina interval QT (hypokalemia sareng hypomagnesemia - tingali "Interaksi").

Interval antara asupan inhibitor MAO (kalebet furazolidone, procarbazine, selegiline) sareng obat Reduxin ® kedah sahenteuna 2 minggu.

Sanaos teu aya hubungan anu parantos terjalin antara nyandak Reduxin ® sareng ngembangkeun hiperténsi pulmonal primér, kumaha ogé, dibabarkeun résiko anu kawéntar pikeun grup ubar ieu, kalayan ngawaskeun médis biasa, perhatian khusus kedah dibayar ka gejala sapertos pipa dyspnea (gagal engapan), nyeri dada sareng bengkak suku .

Upami anjeun ngalunoskeun dosis Reduxin ®, anjeun henteu kedah nyandak dosis ganda obat dina dosis anu salajengna, éta disarankeun anjeun terus ngaubat ubar anu luyu ku jadwal anu paréntahkeun.

Durasi nyandak Reduxin ® henteu kedah langkung ti 1 taun.

Kalayan digabungkeun sibutramine sareng SSRIs anu sanés, aya résiko pendarahan. Dina pasien anu diperdéduksi jadi perdarahan, ogé nyandak ubar anu mangaruhan hemostasis atanapi fungsi platelet, sibutramine kedah dianggo kalayan ati-ati.

Sanajan data klinis ngeunaan kecanduan kana sibutramine henteu sayogi, éta kedah dipastikeun naha aya kasus kasandungan narkoba dina sajarah pasien sareng nengetan tanda-tanda kamungkinan panyalahgunaan narkoba.

Sibutramine kalebet daptar tina daptar potén, disatujuan ku Kaputusan pamaréntah Pamaréntahan Rusia tanggal 29 Désémber 2007 No. 964.

Dampak dina kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme. Nyandak Reduxine ® tiasa ngawates kamampuan anjeun pikeun ngajalankeun kendaraan sareng beroperasi mesin. Salila période panggunaan obat Reduxin ®, jaga kedah dilaksanakeun nalika nyetir kandaraan sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu butuh konsentrasi perhatian sareng laju réaksi psikomotor.

Pabrikan

LLC "Ozon". 445351, Rusia, Wilayah Samara, Zhigulevsk, ul. Keusik, 11.

Tel./fax: (84862) 3-41-09.

Perusahaan Perdagangan Nasional Federal “Loji Endokrin Moscow”. 109052, Moscow, st. Novokhokhlovskaya, 25.

Tel./fax: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Alamat sareng nomer telepon organisasi anu otorisasi kanggo kontak (keluhan sareng keluhan): PROMOMED RUS LLC. 105005, Rusia, Moscow, ul. Malaya Pochtovaya, 2/2, p 1, pom. 1, kamar 2.

Tel .: (495) 640-25-28.

Interaksi narkoba

Erythromycin, ketoconazole sareng cyclosporine ningkatkeun konsentrasi plasma tina metabolit sibutramine kalayan paningkatan dina denyut jantung sareng manjangkeun klinis anu penting teuing tina interval QT.

Phenytoin, rifampicin, fenobarbital, carbamazepine, dexamethasone, sareng antibiotik makromolida tiasa ngagancangkeun métabolisme Reduxin.

Kalayan sakaligus nganggo nganggo analgesik kuat (pethidine, pentazocine, fentanyl), sababaraha ubar pikeun pengobatan migrain (dihydroergotamine, sumatriptan), ubar antitussive (dextromethorphan) sareng obat-obatan pikeun pengobatan depresi, dina kasus jarang, pangembangan sindrom serotonin.

Reduxin henteu mangaruhan pangaruh kontrasepsi oral.

Kalayan administrasi sakaligus kalayan étanol, paningkatan dina pangaruh négatip tina dimungkinkeun henteu kacatet. Nanging, alkohol leres pisan henteu cocog sareng ukuran diet anu disarankeun nalika perlakuan.

Indikasi pikeun dianggo

Reduxin diresepkeun pikeun leungitna beurat di payuneun kaayaan ieu:

• Obesitas laring sareng indéks massa awak (BMI) 27 kg / m 2 atanapi langkung digabungkeun sareng faktor résiko sanés anu aya hubunganana kaleuwihan beurat (mellitus non-insulin-mellitus, dyslipoproteinemia).
• Obesitas alim ku BMI 30 kg / m 2 atanapi langkung.

Parentah pikeun panggunaan Reduxin: metode sareng dosage

Reduxin kedahna dicandak sacara lisan sakali sadinten, isuk-isuk, heureuy kapsul sadayana sareng nginum aranjeunna kalayan jumlah cair, dina burih kosong atanapi salami tuangeun.

Dosis awal anu disarankeun nyaéta 10 mg. Upami dina 4 minggu teu mungkin pikeun ngahontal turunna beurat awak sahenteuna 5%, dosis poean naék kana 15 mg.

The total durasi perlakuan henteu langkung ti 2 taun (kusabab kurangna data kana kaamanan sareng efektivitas panggunaan langkung panjang sibutramine).

Upami dina 3 bulan teu panurunan beurat awak ku sahanteuna 5% tina beurat awal, Reduxine dibatalkeun. Perawatan teu kudu diteruskeun upami, kalayan administrasi salajengna obat, pasien deui nambihan 3 kg atanapi langkung beurat.