Neupomax - parentah resmi pikeun dianggo

Filgrastim nyaéta faktor koloni rekombinan grombolan stimulasi. Anu a protéin kaluar tina 175 asam amino. Hal ieu dipisahkeun tina sél. Escherichia colikana aparat genetik anu G-CSF jalma. Boga kagiatan biologis anu sami sareng G-CSFdihasilkeun dina awak manusa. Ngarangsang pendidikan neutrofil sareng kaluarna tina sumsum tulang. Nambah neutrofil dina getih dicatet dina 24 jam.

Indikasi pikeun dianggo

• neutropenia saatos kémoterapi,
• mobilisasi CPMC donor sareng pasien
• neutropenia saatos myeloablative pangobatan sateuacan cangkok sungsum tulang,
• idiopatik atanapi kongenital neutropenia déwasa sareng murangkalih,
• pengkuh neutropenia di penderita na Inféksi HIV (kalayan teu efektif tina metode perawatan séjén).

Tumindak farmakologis

Neupomax nyaéta stimulan tina leukopoiesis. Neupomax ngandung filgrastim, faktor stimulan koloni granulocyte manusa réombinan (G-CSF). Zat aktifna gaduh kagiatan anu mirip sareng G-CSF endogen; struktur kimia filgrastim bénten ti sanyawa endogen ku résidu tambahan methionine N-terminal (filgrastim mangrupikeun protéin non-glikosilasi). Komponén aktif obat ieu dicandak nganggo téknologi DNA rekombinan dina sél coli Escherichia, kana aparat genetik dimana gen dikenalkeun anu ngélemén protéin G-CSF.

Neupomax nambahan produksi neutrofil sareng kagiatan fungsional anu nyugemakeun, ogé asupna kana ranjang vaskular tina sél sumsum tulang. Neupomax efektif dina neutropenia tina sagala rupa asal usul.

Farmakodinamika ubar Neupomax

Administrasi intravena sareng subkutaneus filgrastim ngabalukarkeun tanggungan liniér positif dina tingkat sérum na. Énergi distribusi filgrastim ngahontal 150 ml / kg.

Maksudna satengah hirup tina filgrastim nyaéta 3,5 jam, rata-rata pelepasan rata-rata 0,6 ml / min / kg.

Filgrastim sacara praktis henteu nyamulkeun (dina pasien anu mendakan transparan sumsum tulang autolog, anu nampi infusion filgrastim salami 28 dinten, teu aya tanda-tanda komulasi tina ubar).

Padika tina aplikasi

Neupomax dimaksudkeun pikeun administrasi subcutaneous parenteral atanapi intravenous. Solusi ieu dikaluarkeun unggal dinten subkutaneus atanapi dina bentuk infusions pondok kana urat (dugi ka 30 menit). Upami diperlukeun, Neupomax diidinan dikaluarkeun dina wangun infus kontinyu 24-jam. Padika administrasi, kitu ogé dosis sareng durasi panggunaan solusi Neupomax, ditangtukeun ku spesialis, ngiringan indikasi sareng ciri pribadi pasien. Kanggo sabagéan ageung pasien, administrasi subkutaneus langkung pikaresep.

Nalika dikaluarkeun subcutaneously, éta disarankeun pikeun ngarobah situs suntikan di unggal suntikan (ngarobih situs suntikan ngirangan résiko nyeri nalika administrasi obat).

Dosis Neupomax nalika kémoterapi sitotoksik

Dina régimen kemoterapi standar, 5 μg / kg beurat pasien biasana resep sakali sapoé. Dosis ieu dikaluarkeun sadinten subcutaneously atanapi intravenously ku infusion (nepi ka 30 menit) kalayan monitoring tetep gambar getih. Ubar dipaké pikeun normalkeun cacah neutrofil.

Suntikan munggaran filgrastim dilaksanakeun henteu langkung lami tibatan 24 jam saatos réngsé kemoterapi. Durasi pamakean filgrastim dugi ka 14 dinten. Dibikeun jinis kemoterapi anu dianggo, saatos konsolidasi sareng terapi induksi bentuk akut leukemia myeloid, jalanna ngagunakeun solusi Neupomax tiasa ningkat kana 38 dinten. Di kalolobaan pasien, paningkatan séntral dina jumlah neutrofil dirékam dina dinten ka-2 - 3 terapi tina filgrastim. Henteu disarankeun pikeun ngaleupaskeun terapi filgrastim dugi ka cacah neutrophil normal ditangtukeun saatos direncanakeun maksimal rencana indéksina ieu (nalika terapi pareum, kamungkinan kéngingkeun pangaruh terapi stabil dikirangan). Perawatan sareng Neupomax parantos dileungitkeun upami jumlah neutrofil mutlak naek ka luhur 10,000 / μl.

Dosis Neupomax dina terapi myeloablative sareng cangkok sumsum tulang salajengna

Dosis awal filgrastim pikeun pengobatan myeloablative dituturkeun ku cangkok (autologous atanapi allogeneic) sumsum tulang nyaéta 10 μg / kg beurat pasien. Ubar dikaluarkeun infus intravena (durasi netes 30 menit atanapi 24 jam). Ieu ogé mungkin pikeun ngenalkeun filgrastim ku infusion 24-jam infusion.

Dosis awal solusi Neupomax dikaluarkeun henteu langkung ti 24 jam saatos réngsé kemoterapi sitotoksik sareng henteu lami ti 24 jam saatos cangkok sungsum tulang.

Durasi panggunaan solusi Neupomax dina terapi myeloablative henteu langkung ti 28 dinten. Dosis filgrastim sapopoé tiasa disaluyukeun ngitung tingkat neutrofil sareng dinamika pikeun nambihan jumlahna. Nalika cacah neutrophil langkung ti 1000 / μl pikeun tilu dinten berturut-turut, jumlah filgrastim diréduksi jadi 5 μg / kg beurat pasien sadinten. Upami, saatos panyesuaian dosis, tingkat neutrofil langkung ti 1000 / μl salami tilu dinten berturut-turut, solusi Neupomax dibatalkeun. Upami, saatos ngarobah dosis atanapi ngabolaykeun solusi Neupomax, jumlah neutrofil turun kirang ti 1000 / μl, anjeun kedah uih deui kana dosis filgrastim sateuacana.

Dosis Neupomax nalika mobilisasi sél bobot periferal dina pasien anu kasakit jahat

Pikeun ngerepkeun sél stém getih periferal, pasien anu kasakit ganas parantos aya 10 μg / kg beurat awak per dinten subcutaneously bolus atanapi infus subkutan ((24 jam) salami 6 dinten berturut-turut. Ngalawan latar tukang panggunaan filgrastim, 2 leukapheresis dilakukeun sakaligus (biasana dina perlakuan ka-5 sareng ka-6). Upami leukapheresis tambahan perlu, administrasi filgrastim kedah diteruskeun dugi ka prosedur sapertos anu terakhir.

Dosis Neupomax saatos pangobatan myelosuppressive ngeprak sél stém getih periferal

Saatos ngalaksanakeun perawatan myelosuppressive, filgrastim biasana resep dina dosis 5 μg / kg beurat pasién dina bentuk suntikan suku. Terapi sareng Neupomax dimimitian dinten saatos dosis terakhir kémoterapi. Durasi pamakean filgrastim ditangtukeun ku tingkat neutrofil sareng dinamika dina paningkatan jumlahna, disarankeun pikeun neraskeun nganggo persiapan Neupomax dugi ka nilai-nilai normal tingkat neutrofil dicandak. Leukapheresis dilaksanakeun saatos ngahontal tingkat neutrofil langkung ti 2000 / μl.

Dosis Neupomax pikeun mobilisasi sél getih periferal dina donor séhat pikeun tujuan cangkok allogénis

Sumbangan séhat disarankan pikeun ngurus filgrastim kalayan dosis 10 mcg / kg beurat awak sadinten. Durasi kursusna nyaéta 4-5 poé, dimana 1-2 leukapheresis ngamungkinkeun anjeun kéngingkeun 4 * 106 sél CD34 + / kg panarima beurat. Teu aya data ngeunaan kasalametan ngagunakeun filgrastim dina donor séhat dina yuswa 16 sareng langkung ti 60 taun.

Dosis obat Neupomax dina neutropenia kronis parna

Kalayan bentuk neutropenia kongenital, filgrastim ditunjuk dina dosis 12 g / kg beurat pasien sadinten, kalayan neutropenia idiopatik sareng périodik, filgrastim dieusian dina dosis 5 μg / kg beurat awak per dinten. Dina kasus sapertos, ubar Neupomax dikaluarkeun dina subkutan, dosis poean tiasa dibagi kana sababaraha suntikan atanapi dikaluarkeun dina waktos. Terapi kudu diteruskeun dugi ka cacah neutrofil stabil langkung ti 1500 / μl dugi. Saatos nampi jumlah neutrofil anu diperyogikeun, perlu milih dosis filgrastim minimum anu ngadukung, anu bakal mastikeun jumlah neutrofil dijaga dina tingkat anu ditangtukeun.

Dibikeun tanggepan pasien kana terapi filgrastim, saatos 1-2 minggu dosis tiasa dikirangan atanapi ningkat ku 2 kali. Pangaturan dosis salajengna parantos dilaksanakeun 1 waktos dina 1-2 minggu. Dosis optimal dianggap ngamungkinkeun tingkat neutrofil dijaga dina koridor 1500-10000 / μl. Dina inféksi parna, paningkatan anu langkung gancang di dosis filgrastim diidinan.

Kasalametan terapi jangka panjang sareng filgrastim dina dosis poean langkung ti 24 mcg / kg / dinten dina pasien anu bentuk kronis neutropenia parah teu acan kabuktosan.

Dosis neupomax pikeun neutropenia dina penderita inféksi HIV

Dosis awal filgrastim pikeun penderita inféksi HIV sareng neutropenia nyaéta 1-4 μg / kg beurat awak sadinten. Dosis kedah dilebetkeun pikeun nyandak tingkat neutrofil normal. Gumantung kana kasabaran filgrastim sareng dinamika paningkatan jumlah neutrofil, dosis tina solusi Neupomax tiasa dironjatkeun. Ulah nganggo langkung ti 10 mcg / kg beurat pasien sadinten.

Dosis obat Neupomax dina kelompok pasien anu tangtu

Pikeun barudak sahandapeun 16 taun umur, filgrastim parantos resep dina dosis disarankeun pikeun déwasa. Itungan dosis filgrastim dina murangkalih kedah dilakukeun gumantung kana beurat sareng dinamika tingkat neutrofil.

Pasien manula henteu ngabutuhkeun parobihan dosis Neupomax.

Rekomendasi pikeun éncér Neupomax

Nalika dikaluarkeun subcutaneously, Neupomax teu éncér.

Pikeun persiapan solusi infus pikeun administrasi netes, ngan ukur 5% dextrose solution kedah dianggo. Dilarang ngagunakeun 0.9% natrium klorida (solusi henteu cocog).

Perlu diémutan yén ubar Neupomax dina konsentrasi 2-15 μg / ml tiasa diserep ku polimér sareng gelas. Pikeun nyegah nyerep filgrastim ku dinding vial, disarankeun pikeun nambihan sérum sérum manusa pikeun jalanna (konsentrasi ahir albumin dina jalan infus kedah aya 2 mg / ml). Upami konsentrasi ahir filgrastim langkung ti 15 μg / ml, panambahan albumin henteu diperyogikeun. Cair na ubar Neupomax ka konsentrasi kirang ti 2 μg / ml dilarang.

Parentah khusus pikeun panggunaan ubar Neupomax

Terapi filgrastim ngan ukur tiasa dilakukeun ku spesialis anu gaduh pangalaman anu nganggo faktor-faktor stimulan koloni, sareng tunduk kana kasadiaan kaperluan diagnostik anu dibutuhkeun. Mobilisasi sél sareng apheresis kedah dilakukeun sacara éksklusif di lembaga médis khusus.

Pasien sareng neutropenia kronis kedah sacara saksama ngalaksanakeun diagnostik diferensial sateuacan ngamimitian terapi filgrastim pikeun ngaluarkeun patologi hematologis séjén (kalebet anémia, leukemia myelogenous kronis, myelodysplasia). Sateuacan ngawitan terapi, perlu pikeun nganalisis analisis sitotétik sareng morfologis sumsum tulang.

Terapi neupomax mungkin ngan ukur sareng ngawaskeun gambar sakabéh periferal getih kalayan itungan wajib rumus leukosit sareng count platelet (analisa munggaran dilakukeun sateuacan filgrastim dianggo, teras diulang sahenteuna 2 kali saminggu kalayan kémoterapi sareng sahenteuna 3 kali saminggu sareng mobilisasi batang periferal sél getih). Upami filgrastim dianggo pikeun ngeposkeun sél bobot getih, ku paningkatan jumlah sél getih bodas langkung ti 100.000 / µl atanapi panurunan tina platelet kurang tina 100.000 / µl, Neupomax kedah dileungitkeun atanapi dosis filgrastim kedah dikirangan. Perlu diémutan yén ubar Neupomax henteu nyegah lumangsungna anémia sareng thrombocytopenia anu aya hubungan sareng kémoterapi myelosuppressive.

Teu aya pangaruhna tina pangaruh filgrastim dina tandur ngalawan réaksi host.

Perlu ngawaskeun hasil tina analisis cikiih nalika terapi sareng Neupomax (pikeun ngaluarkeun proteinuria sareng hematuria).

Disarankeun ngawas kaayaan morpologis limpa nalika terapi sareng Neupomax.

Ieu téh perlu pikeun ngontrol kapadetan sareng struktur jaringan tulang dina pasien anu aya patologi tulang konkomprési atanapi osteoporosis salami terapi jangka panjang sareng Neupomax.

Pangaruh samping

Ngalawan latar tukang terapi kalayan ubar Neupomax dina pasien, panampilan réaksi anu henteu pikaresepeun kieu mungkin:

• Sistem muskuloskeletal: nyeri gabungan, myalgia, nyeri tulang, osteoporosis.
• Saluran gastrointestinal: hépatomegaly, gangguan naja, anorexia, utah, seueul.
• Sistem getih: leukocytosis, neutrophilia, trombositopenia, anémia, ngagedekeun sareng beubeulahan limpa.
• Sistem pernapasan: sindrom panyambungan réspirasi, nyusup paru-paru.
• CVS: lability tekanan getih, vasculitis.
• Hasil panemuan laboratorium: tingkat (tambah deui) kadar asam urat, dehidrogenase laktat, transferase gamma glutamyl sareng fosfatase alkali dina sérum, tetep hypoglycemia (saatos tuang).

Salaku tambahan, nalika perawatan kalayan solusi Neupomax, pamekaran proteinuria sareng hematuria, asthenia, ningkat kacapean, petechiae, nosebleeds sareng erythema nodosum kacatet dina sababaraha pasien.

Nalika nganggo ubar Neupomax, pasien tiasa ngalaman réaksi hipersensitivitas dina bentuk edema rai, urtikaria, gagal engapan, hipoténsi arteri, sareng tachycardia.

Kamajuan bentuk akut leukemia myeloid jeung sindrom myelodysplastic dina pasien anu ngagaduhan bentuk anu dinyatakeun tina neutropenia kronis. Sambungan langsung tina kasakit ieu sareng terapi filgrastim teu acan kabuktian, kumaha oge, Neupomax kedah diresepkeun ka pasién anu parah neutropenia parah ngan aya ku kontrol morfologis sareng sitropétik sungsum tulang (sahenteuna sakali unggal 12 bulan). Kalayan parobihan parobahan sitotétik dina sumsum tulang, résiko sareng kamungkinan mangpaat tina pangobatan salajengna sareng filgrastim kedah ditaksir sareng pilihan anu kudu ngeureunkeun ubar Neupomax kedah dipertimbangkeun.

Kamajuan leukemia sareng MDS butuh henteuna Neupomax.

Neupomax henteu nambahan frékuénsi sareng parna kajadian parah ubar sitotoksik.

Filgrastim tiasa nyababkeun paningkatan anu signifikan dina jumlah sél sabit, anu kedah diperhatoskeun nalika pangobatan pasien anu ngagaduhan panyakit sél sabit.

Contraindications

Neupomax henteu resep kanggo pasien anu henteu kaolahan kana filgrastim atanapi komponén bantu tina solusi.

Neupomax henteu dianggo dina pengobatan pasién anu ngagaduhan neutropenia bawaan (sindrom Costmann) sareng gangguan sittetikétik.

Neupomax teu tiasa dianggo nambahan dosis ubar sitotoksik na chemotherapeutic disarankeun.

Awas diperyogikeun nalika nganggo ubar Neupomax dina pasien anu kasakit jahat sareng precancerous tina jinis myeloid (kalebet leukemia myelogenous akut), ogé sareng kasakit sél sabit.

Teu aya data ngeunaan kasalametan filgrastim di pasien sareng neutropenia otoimun.

Kakandungan

Kasalametan terapi sareng filgrastim ibu hamil teu acan kabentuk. Perlu ngalaksanakeun penilaian anu lengkep ngeunaan resiko sareng kauntungan sateuacan resep Neupomax ka awéwé nalika kakandungan.

Teu aya data anu nyerat Neupomax kana susu payudara. Ieu téh perlu pikeun ngabéréskeun nyusuhan sateuacan ngamimitian perawatan kalayan Neupomax.

Interaksi narkoba

Kasalametan nganggo filgrastim henteu kabuktian digabungkeun sareng ubar sitotoksik myelosuppressive anu dipaké dina réstitusi kemoterapi (nalika ubar ieu dikaluarkeun dina dinten anu sami).

Aya bukti paningkatan parah ka neutropenia bari nganggo filgrastim sareng 5-fluorouracil.

Ngagabungkeun panggunaan filgrastim sareng faktor kamekaran hématopoietik sanés, kitu ogé sitokin, henteu acan ditaliti.

Kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ningkatkeun efektip filgrastim nalika digabungkeun sareng persiapan litium (persiapan litium merangsang pelepasan neutrofil).

Solusi neupomax henteu cocog sareng 0.9% natrium klorida.

Kaayaan neundeun

Neupomax kedah disimpen teu kahontal ku barudak dina suhu 2-8 derajat Celsius.

Dilarang pikeun freeze solusi.

Hirup beting mangrupikeun 2 taun.

Saatos muka botol, solusi henteu tiasa disimpen.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Wangun dosis:

solusi pikeun administrasi intravena sareng subkutan.

1 ml solusi ngandung:

zat aktip: filgrastim 300 mcg (30 juta unit)

excipients: asam asetat glasial, natrium hidroksida (natrium hidroksida), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, cai pikeun suntikan.

Ti dinya transparan atanapi rada opalescent, henteu warnana atanapi rada berwarna cair.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika.

Zat aktif ubar nyaéta filgrastim - faktor stimulan koloni granulocyte manusa réombinan (G-CSF). Filgrastim ngagaduhan kagiatan biologis anu sami sareng G-CSF endogenous, sareng bénten ti anu terakhir ngan ukur yén éta nyaéta protéin anu teu glikosilasi sareng sésana N-terminal métionin tambahan. Filgrastim diala ku téknologi DNA rekombinan terasing tina sél baktéri Esherichiacoli, aparat genetik anu ngenalkeun gén encoding protéin G-CSF.

Filgrastim ngarangsang formasi neutrofil aktif anu fungsina sareng pelepasan kana getih tina sumsum tulang; éta dipaké dina pengobatan pasién kalayan neutropenia tina sababaraha asal usul.

Farmakokinetik

Kadua kalayan administrasi filgrastim intravena sareng subkutaneus, gumantungna linear positip konsentrasi sérum na dina dosis tetep ditaliti. Tombol distribusi dina getih sakitar 150 ml / kg.

Rata-rata satengah hirup filgrastim tina sérum sakitar kirang langkung 3,5 jam, sareng tingkat écaran kirang langkung 0.6 ml / mnt / kg.

Infusion anu terus-terusan tina filgrastim salami dugi ka 28 dinten ka pasien saatos cangkok sungsum tulang autolog henteu dibarengan tanda-tanda komulasi sareng paningkatan dina satengah hirup.

Pangaruh samping

Tina sistem musculoskeletal: nyeri dina tulang, otot sareng sendi, osteoporosis.

Tina sistem pencernaan: anorexia, diare, hépatomegaly, seueul sareng utah.

Réaksi alérgi: kulit baruntus, urticaria, bareuh raray, wheezing, sesak napas, nurunkeun tekanan darah, tachycardia.

Tina organ hémopoietik: neutrophilia sareng leukocytosis (salaku akibat tina tindakan farmakologis filgrastim), anémia, thrombocytopenia, pembesaran sareng beubeulahan limpa.

Dina bagian sistem pernapasan: Sindrom gangguan pernapasan sawawa, infiltrat paru-paru.

Tina sistem kardiovaskular: nurunkeun atanapi ningkatkeun tekanan getih, vasculitis kulit.

Tina indikator laboratorium: paningkatan dibalikeun dina eusi dehidrogenase laktat, fosfatase basa, gamma-glutamyltransferase, asam urat, hipoglisemiaemia saatos tuang, jarang pisan: proteinuria, hematuria.

Anu séjén: lieur, kacapean, kalemahan umum, liang bumi, petechiae, erythema nodosum.

Filgrastim henteu ningkatkeun kajadian réaksi ngarugikeun terapi sitotoksik.

Interaksi sareng obat anu sanés

Kasalametan sareng efektifitas administrasi filgrastim dina dinten anu sami sakumaha ubar antitumor myelosuppressive teu acan kabentuk.

Aya laporan anu misah tina ngaronjat parah neutropenia sedengkeun pelantikan filgrastim sareng 5-fluorouracil.

Kiwari henteu aya bukti kamungkinan interaksi sareng faktor kamekaran hématopoietik anu sanés sareng sitokin.

Litium, anu simulasi sékrési neutrofil, tiasa ningkatkeun pangaruh filgrastim.

Farmasi henteu cocog sareng larutan 0,9% klorida.

Parentah husus

Perawatan Neypomaksom kedah dipigawe ngan ukur dina pangawasan dokter anu pangalaman dina ngamangpaatkeun faktor stimulan koloni, kalayan kamampuan diagnostik anu dipikabutuh. Prosedur mobilisasi sél sareng apheresis kedah dilakukeun dina lembaga médis khusus.

Kaamanan sareng efektivitas filgrastim di penderita sindrom myelodysplastic sareng leukemia myelogenous kronis teu acan kabentuk, sareng ku kituna teu disarankeun nganggo filgrastim pikeun kasakit ieu. Perhatosan khusus kedah diperhatoskeun pikeun diagnosis diferensial antara leukemia myelogenous akut sareng krisis anu ngabeledug tina leukemia myelogenous kronis.

Sateuacan pelantikan Neupomax dina pasien anu neutropenia kronis parah (TCH), diagnosis diferensial kedah dilakukeun sacara saksama pikeun ngaleungitkeun panyakit hematologis sanés sapertos anemia aplastik, myelodysplasia, sareng leukemia myelogenous kronis (analisis morfologis sareng sittététik sumsum tulang kedah dilakukeun sateuacan perawatan).

Kalayan ngagunakeun filgrastim di penderita sareng CTN, aya kasus kaserang sindrom myelodysplastic sareng leukemia myeloid akut. Najan kanyataan yén hubungan antara ngembangkeun panyakit ieu kalayan ngagunakeun filgrastim teu acan kabentuk, ubarna kedah dianggo kalayan TCH kalayan ati-ati dina kontrol analisis morfologis sareng sitotétik sumsum tulang (sakali unggal 12 bulan). Nalika teu normal abnormalitas sitotétik dina sumsum tulang, résiko sareng kauntungan tina pangobatan langkung seueur kalayan filgrastim kedah dievaluasi sacara saksama. Kalayan ngembangkeun MDS atanapi leukemia, Neupomax kedah dileungitkeun.

Perawatan neupomax kedah dilakukeun dina ngawas rutin cacah getih umum kalayan cacah leukosit sareng cacah trombosit (sateuacan ngamimitian terapi teras 2 kali saminggu kalayan kémoterapi standar sareng sahenteuna 3 kali saminggu kalayan mobilisasi PSCC nganggo atanapi tanpa paleburan sungsum tulang salajengna). Nalika nganggo Neupomax pikeun ngeprak PSCC, obat kasebut dibatalkeun upami jumlah leukosit langkung ageung 100.000 / μl. Kalayan cacah trombosit stabil kirang tina 100.000 / l, disarankeun pikeun samentawis ngeureunkeun terapi filgrastim atanapi ngirangan dosisna.

Filgrastim henteu nyegah thrombocytopenia sareng anémia kusabab kémoterapi myelosuppressive.

Salila pangobatan sareng Neupomax, urinalysis kedah dilakukeun sacara rutin (pikeun ngaluarkeun hematuria sareng proteinuria) sareng ukuran limpa kedah diawasi.

Filgrastim kedahna dipaké kalayan ati-ati dina pasien anu ngagaduhan panyakit sél sabit anu aya hubunganana sareng kamekaran paningkatan dina jumlah sél sabit.

Kasalametan sareng efektivitas narkoba dina bayi anu anyar sareng pasien kalayan neutropenia otoimun teu acan kabentuk.

Pasien sareng patologi tulang konkomprési sareng osteoporosis nampi perawatan terus sareng Neupomax langkung ti 6 bulan ditingalikeun kadali tulang.

Pangaruh filgrastim dina tandur ngalawan réaksi host teu acan kabentuk.

Pelepasan formulir.

Solusi pikeun administrasi intravena sareng subkutaneus, 300 μg (30 juta unit) dina 1 ml. Dina 1.0 ml (300 mcg, 30 juta unit) atanapi 1.6 ml (480 mcg, 48 juta unit) dina botol kaca, disegel ku stoppers tina campuran karét sareng ngajalankeun alumunium.

5 botol, dibungkus dina pakét kontén pilem PVC sareng petunjuk pikeun dianggo, disimpen dina bungkus kardus.

Kumaha ngagunakeun: dosis sareng kursus pengobatan

P / c atanapi dina bentuk infusions intravena pondok (dina waktu 30 menit), unggal dinten dugi ka angka neutrofil dugi ka minimum diperkirakeun (nadir) sareng wangsul deui kana kisaran normal. Ubar éncér dina solusi dextrose 5%.

Preferensi s / c rute administrasi narkoba. Pilihan rute administrasi gumantung kana kaayaan klinis anu spesifik.

Regimens terapi sitotoksik standar: 0,5 juta unit (5 mcg) / kg sakali sapoé. Dosis munggaran ubar dikaluarkeun henteu langkung ti 24 jam saatos kémoterapi sitotoksik. Durasi terapi dugi ka 14 dinten. Saatos terapi induksi sareng konsolidasi leukemia myelogenous akut, durasi terapi tiasa dugi ka 38 dinten, gumantung kana jinis, dosis, sareng réproduksi kemoterapi sitotoksik anu dianggo. Kanaékan séntral dina jumlah neutrofil biasana dititénan 1-2 dinten saatos pangobatan. Pikeun ngahontal pangaruh terapi anu stabil, perlu pikeun neruskeun terapi dugi ka jumlah neutrofil ngalangkungan minimal anu diperkirakeun sareng ngahontal nilai normal. Henteu disarankeun pikeun ngabatalkeun narkoba sateuacanna dugi jumlah neutrofil ngalangkungan minimal anu diperkirakeun. Pangobatan lirén upami jumlah neutofil mutlak saatos nadir parantos dugi ka 1 rébu / µl.

Saatos terapi myelo-ablative, dituturkeun ku cangkok sungsum tulang autologous atanapi allogene: sc atanapi iv infusion (dina 20 ml larutan dextrose 5%). Dosis mimiti nyaéta 1 juta unit ubar (10 mcg) / kg sadinten di / netes atanapi pikeun 30 menit atanapi 24 jam atanapi infusion sinambung salami 24 jam. Dosis munggaran ubar kedah dikaluarkeun henteu langkung awal ti 24 jam saatos kémoterapi sitotoksik, sareng kalayan cangkok sungsum tulang - henteu langkung lami ti 24 jam saatos infusi sungsum tulang. Durasi terapi henteu langkung ti 28 dinten. Saatos panurunan maksimal dina jumlah neutrofil (nadir), dosis poéan disaluyukeun gumantung kana dinamika jumlah neutrofil. Upami jumlah neutrofil langkung ageung 1 rébu / ll salami 3 dinten berturut-turut, dosisna dikirangan janten 0,5 juta unit / kg / dinten, maka upami neutofil mutlak langkung ageung 1 rébu / μl salami 3 dinten berturut-turut, narkoba dibatalkeun. Upami dina mangsa perawatan jumlah neutrofil mutlak turun kurang ti 1 rébu / μl, dosisna deui ningkat saluyu sareng skema anu dipasihkeun.

Mobilisasi sél Bibit periferal (PSCC) saatos terapi myelosuppressive dituturkeun ku transplan autologis tina PSCC nganggo atanapi tanpa paleburan sumsum tulang atanapi dina pasién sareng terapi myeloablative diteruskeun ku jalan mindahkeun PSCC: 1 juta unit (10 mcg) / kg per dinten ku kontinyu 24-jam s / c infusion atanapi s / c suntikan 1 waktos per dinten kanggo 6 dinten berturut-turut. Disarankeun ngalaksanakeun 3 leukapheresis sakaligus dina dinten ka-5, 6, sareng ka-7.

Mobilisasi PSCA saatos kasabaran myelosuppressive: 0,5 juta unit (5 μg) / kg per dinten ku suntikan sc sapopoé, dimimitian ti 1 dinten saatos kémoterapi parantos réngsé sareng dugi jumlah neutrofil ngalangkungan minimal anu diperkirakeun sareng ngahontal normal nilai. Leukapheresis kedah dilakukeun salami nalika jumlah neutrofil mutlak naek kirang ti 500 dugi ka 5 rébu / μl. Pikeun pasien anu henteu nampi chemotreapia, sési leukapheresis tunggal cekap. Dina kasus séjén, disarankeun pikeun ngalakukeun sesi leukapheresis tambahan.

Mobilisasi PSCC dina donor séhat pikeun cangkok allogénis: s / c 1 juta unit (10 )g) / kg / dinten pikeun 4-5 dinten nyayogikeun jumlah CD34 + 4 juta / kg.

Neutropenia parah parah: unggal dinten sc, sakali atanapi pikeun sababaraha suntikan ubar. Kalayan neutropenia kongenital, dosis awal nyaéta 1,2 juta unit (12 μg) / kg / dinten, kalayan neutropenia idiopatik atanapi périodik - 0,5 juta unit (5 μg) / kg / dinten dugi ka ningkat stabilitas jumlah neutrofil langkung ageung 1500 / l. Saatos pangaruh terapeutik dihontal, dosis anu paling efektif ditangtukeun pikeun ngajaga kaayaan ieu, sareng administrasi poean jangka panjang diperyogikeun. Saatos 1-2 minggu pangobatan, dosis awal tiasa dua kali atanapi dikirangan ku 50%, gumantung kana réspon pasien kana terapi. Salajengna, unggal 1-2 minggu, anjeun tiasa ngadamel adjustment dosis individu pikeun ngajaga jumlah neutrofil dina kisaran 1,5-10 rébu / μl. Dina inféksi parna, régimen sareng peningkatan dosis anu langkung gancang tiasa dianggo. Dina 97% pasien anu ngaréspon positif pikeun pangobatan, pangaruh terapi pinuh dititénan kalayan dosis dugi ka 24 mcg / kg / dinten. Dosis harian henteu kedah ngaleuwihan 24 mcg / kg / dinten.

Neutropenia dina inféksi HIV: dosis awal nyaéta 0.1-0,4 juta unit (1-4 μg) / kg / dinten sakali, s / c kanggo normalkeun jumlah neutrofil. Dosis maksimal poéan nyaéta 10 mcg / kg. Normalisasi jumlah neutrofil biasana terjadi saatos 2 dinten. Saatos ngahontal épék terapi, dosis pangropéa nyaéta 300 mcg / dinten 2-3 kali samentawis dumasar kana skéma alik. Salajengna, nyaluyukeun dosis individu sareng administrasi jangka panjang obat tiasa diperyogikeun pikeun ngajaga jumlah neutrofil langkung ti 2 rébu / μl.

Di pasien manula, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.

Rekomendasi kanggo dosis obat dina murangkalih sami sareng déwasa anu nampi kémoterapi myelosuppressive.

Lamun ubar éncér dina konsentrasi kurang tina 1,5 juta unit (15 μg) / ml, maka album sérum manusa kedah ditambah kana solusi sahingga konsentrasi ahir albumin nyaéta 2 mg / ml (contona, volume padamelan ahir 20 ml, total dosis obat kirang ti 30 juta ED (300 μg) kedah dikaluarkeun sareng 0,2 ml larutan 20% tina albumin manusa). Anjeun teu tiasa éncér obat ka konsentrasi ahir kirang tina 0.2 juta unit (2 2g) / ml.

Neupomax, petunjuk pikeun dianggo (Metode sareng dosage)

Dina kalolobaan kasus, ubar dikaluarkeun unggal dinten subkutan, dina sababaraha kasus - infusion (ngaleyurkeun ukur dina solusi 5% dextrose) Pilihan rute administrasi sareng dosis Neupomax gumantung kana kaayaan klinis. Regimen pengobatan anu cukup rumit, aranjeunna bénten-béda dina panyakit sareng kaayaan anu béda. Ieu sababaraha di antarana.

Saatos tangtosna kémoterapi nunjuk 5 mcg / kg sakali dina dinten s / c poean dugi normal neutrofil. Dosis munggaran dikaluarkeun hiji dinten saatos tungtungna kémoterapi. Durasi perlakuanna nepi ka dua minggu. Saatos terapi induksi genting leukemia myeloid durasi perlakuan tiasa dugi ka 38 dinten. Ngaronjat jumlahna neutrofil Perhatikeun saatos 1-2 dinten, kumaha, pikeun ngahontal hasil anu stabil, pangobatan henteu matak diganggu.

Terapi myeloablative sateuacan cangkok sumsum tulang

Perawatan dimimitian ku 10 mcg / kg per dinten, anu dikaluarkeun sacara intravena. Durasi perlakuanna nepi ka 28 poé.

Mobilisasi CPMC donor - 10 mcg / kg 1 waktos per dinten, subkutaneus dugi ka 5 dinten nganggo administrasi salajengna leukapheresis.

Mobilisasi CPMC dina pasien anu ngalaman kémoterapi - 5 mcg / kg sakali sapoé, subkutan, sapopoé dugi normalisasi neutrofil. Leukapheresis dilaksanakeun nalika neutrofil ngahontal nilai> 2000 / μl.

Neutropenia di penderita na Inféksi HIV - 1-4 mcg / kg 1 waktos sadinten, subcutaneously pikeun normalize nilai neutrofil. Teras diterapkeun dina dosis pangropéa - 3 mcg / kg unggal dinten sanés.

Farmakokinetik

Kalayan dina / in sareng s / kana perkenalan Neupomax, gumantungna linear positif konsentrasi sérum filgrastim dina dosis kacatet.

Tombol penyebaran daun sakitar 150 ml / kg. Pelepasan taneuh kirang langkung 0.6 ml / mnt / kg.

Sérum anu sepuh hirup sakitar 3,5 jam.

Ku infus Neupomax sinambung salami salami dugi ka 28 dinten, pasien anu ngalaman paleburan sumsum tulang autologis henteu ngalaman paningkatan dina satengah hirup sareng komulasi tina zat aktif.

Parentah pikeun panggunaan Neupomax: metode sareng dosage

Neupomax dikaluarkeun sc dina wangun suntik atanapi iv dina bentuk infusions 30 menit pondok. Ogé, upami diperlukeun, administrasi sc atanapi intravena mungkin dina bentuk infusions 24-jam. Dokter milih rute administrasi anu optimal gumantung kana kaayaan klinis khusus pasien, tapi jalur administrasi subkutaneus tina ubar dianggap langkung resep.

Poean, situs suntikan disarankeun pikeun dirobih, ieu bakal nyingkahan nyeri nalika ngenalkeun solusi.

Aturan pikeun nyiapkeun solusi:

1. Kalayan administrasi subkutaneus, Neupomax teu jawa. Upami diperyogikeun, infus salaku pangleyur nganggo solusi dékstrosa 5%.
2. Kusabab kasaluyuan farmasi, dilarang ngagunakeun 0.9% larutan natrium klorida pikeun éncér.
3. Neupomax anu éncér dina konsentrasi 2-15 μg / ml tiasa dipasihan ku plastik sareng kaca. Pikeun nyegah nyerep, peryogi nambihan album sérum manusa pikeun jalanna, dosisna diitung sahingga konsentrasi dina solusi ahir nyaéta 2 mg / ml.
4. Albumin teu kedah nambihan ka Neupomax anu éncér dina konsentrasi diluhur 15 μg / ml.
5. Neupomax éncér dina konsentrasi kirang ti 2 μg / ml henteu kedah dianggo.

Skema Kemoterapi Cytotoxic standar

Dosis anu disarankeun nyaéta 5 mg per kg beurat awak sakali dina sc atanapi iv dina bentuk infusion 30 menit anu pondok.

Dosis munggaran dikaluarkeun teu langkung ti 24 jam saatos kemoterapi sitotoksik.

Neupomax dianggo unggal dintenna dugi ka, turunna pangurangan maksimum dina tingkat neutrofil, jumlahna disimpen deui normal, tapi henteu langkung ti 14 dinten. Saatos ngahontal norma, Neupomax dibatalkeun.

Durasi terapi bisa ditingkatkeun nepi ka 38 dinten dina pasien anu nampi konsolidasi sareng terapi induksi aya hubungan sareng leukemia myelogenous akut. Dina hal ieu, tumut kana jinis regimen kemoterapi, jinisna sareng dosis.

Kanaékan séntér dina jumlah neutrofil biasana ditingali 1-2 dinten saatos panggunaan filgrastim. Dina raraga ngahontal pangaruh terapi anu stabil, pangobatan henteu kedah diganggu dugi ka nilai neutrofil normal dugi ka pangirangan maksimal jumlahna. Dina kaayaan yén neutofil mutlak ngaleuwihan 10.000 / μl, Neupomax dibatalkeun.

Neutropenia kronis parah (TCH)

Dosis poéan awal nyaéta: ku neutropenia bawaan - 12 mcg / kg, kalayan neutropenia idiopatik atanapi périodik - 5 mcg / kg. Ubar kasebut dikaluarkeun s / c sakali atanapi pikeun sababaraha dinten, dugi jumlah neutrofil stabil 1500 / /l. Saatos ngahontal épék anu dipikabutuh pikeun pelestarianna, Neupomax dianggo dina pangropéa dosis anu ditangtukeun masing-masing. Sanggeus terapi 1-2 minggu, gumantung kana réspon pasién, dosis awal anu dua kali atanapi dibagi.

Di hareupna, sakali unggal 1-2 minggu, upami perlu, panyesuaian dosis individu dilaksanakeun sahingga ngamungkinkeun anjeun ngajaga sajumlah neutrofil rata-rata antara 1500 / μl dugi ka 10,000 / μl.

Pasién anu gaduh inféksi parna tiasa dirawat dumasar regimen anu nunjukkeun nambahanana langkung gancang dina dosis.

Kasalametan panggunaan filgrastim jangka panjang dina dosis poean langkung ti 24 mcg / kg pasien kalayan TCH teu acan kabentuk.

Terapi myeloablative dituturkeun ku cangkok sumsum tulang autologous atanapi allogeneic

Perawatan dimimitian ku dosis poean 10 mcg / kg. Neupomax dikaluarkeun sacara intravena dina bentuk infus 30-menit pondok, infus intravena atanapi subkutaneus.

Dosis munggaran tiasa dikaluarkeun henteu langkung ti 24 jam saatos akhir tina kémoterapi sitotoksik, bisi cangkok sumsum tulang - henteu langkung lami ti 24 jam. Durasi pamakean Neupomax henteu kedah langkung ti 28 dinten.

Dosis harian tiasa disaluyukeun gumantung kana jumlah neutrofil anu ayeuna. Upami 3 dinten berturut-turut jumlah neutofil mutlak langkung ageung 1000 / ll, dosis poean dikirangan janten 5 μg / kg, nalika salami 3 dinten saatos nganggo Neupomax dina dosis ieu, jumlah neutrofil mutlak henteu turun di handap 1000 / μl, ubar dibatalkeun. Upami aya pangurangan jumlah neutrofil di handap 1000 / μl, maka dosisna deui ningkat ka aslina.

Mobilisasi Sél Batang Periferal (PSCC) dina Pasién sareng Panyakit Tumor

Dosis anu disarankeun nyaéta 10 mcg / kg 1 waktos per dinten sc salaku suntikan atanapi infusi 24-jam kontinyu. Ubar kasebut dianggo unggal dinten salami 6 dinten. Sumawona dina dinten kalima sareng kagenep, leukapheresis biasana disababkeun. Upami leukapheresis tambahan atanapi tambahan dituduhkeun, bubuka Neupomax terus dugi ka tungtung prosedur anu terakhir.

Mobilisasi PSCC sanggeus kémoterapi myelosuppressive

Neupomax dikaluarkeun sc dina wangun suntik poéan.

Dosis anu disarankeun unggal dintenna nyaéta 5 mcg / kg. Dosis munggaran dikaluarkeun dinten saatos kemoterapi, pangobatan diteruskeun dugi ka count neutrophil normal parantos ngahontal.

Leukapheresis mungkin ngan ukur upami jumlah neutrofil langkung tina tanda 2000 / μl.

Neutropenia HIV

Tamba ieu dikaluarkeun sc. Perawatan dimimitian ku dosis poean 1-4 μg / kg sareng diteruskeun dugi jumlah neutrofil normalisasi. Dina sababaraha kasus, mungkin pikeun nambahan dosis poean, tapi henteu langkung ti 10 μg / kg.

Saatos ngahontal épék terapi, dosis Neupomax diréduksi jadi dosis pangropéa, biasana 300 mcg unggal dinten sanés.

Ka hareupna, dokter nyaluyukeun regimen dosis masing-masing pikeun unggal pasien supados dosis ngajaga jumlah rata-rata neutrofil di luhur 2000 / .l.

Kakandungan sareng laktasi

Kasalametan filgrastim salami dianggunakeun nalika kakandungan teu acan kabentuk, janten, obat tiasa resep ngan upami kauntungan anu dipiharep pasti langkung luhur tibatan poténsial.

Kamampuhan filgrastim pikeun nembus kana payudara susu teu acan kabentuk, janten, pelantikan Neupomax henteu disarankeun nalika diluang.

Ulasan dina Neypomaks

Dumasar kana ulasan ngeunaan Neupomax, ubar henteu resep ngan ukur pikeun neutropenia anu aya hubunganana sareng kémoterapi, tapi ogé pikeun panurunan anu mendadak sajumlah neutrofil dina getih kusabab seueur panyakit sanés anu otoimun parah sareng onkologis. Ogé, panggunaan filgrastim disarankeun pikeun inféksi HIV sareng hépatitis C dina pasien anu nampi terapi antiviral, kalayan rematik rematik.

Henteu paduli indikasi éta, nalika nerapkeun Neupomax, paningkatan gancang tina jumlah neutrofil sareng leukosit dicatet, tanggapan pikeun stimulasi kajantenan sakitar sakitar 9 dinten. Tapi, pasien anu nampi ubar antivirus, filgrastim kedah dianggo kanggo waktos anu lami.

Aya keluhan anu misah ngeunaan ngembangkeun efek samping, sapertos chills, nyeri gabungan sareng tulang, muriang, sungut garing, sareng nyeri sirah.

Ku kituna, Neupomax dipaké sering pisan sareng pohara efektif dina pengobatan sareng pencegahan neutropenia.