Telzap® (Telzap®)
Ubar kasebut disayogikeun dina bentuk tablet anu dilapis film: tina semu konéng dugi ka ampir bodas, oblong, biconvex, 40 mg masing-masing kalayan garis ngabagi dina saban, 80 mg masing-masing - terukir sareng "80" (10 PCS. di lepuh, dina bungkus karton tina 3, 6 atanapi 9 lepuh sareng petunjuk pikeun nganggo Telzap).
1 tablet ngandung:
- zat aktif: telmisartan - 40 mg atanapi 80 mg,
- Komponén bantu: povidone 25, meglumine, natrium hidroksida, sorbitol, stearate magnesium.
Farmakodinamika
Telzap mangrupikeun ubar antihipertensi, zat aktifna nyaéta telmisartan - antagonis khusus reséptor angiotensin II (subtype AT1) Telmisartan darajat luhur pangirut pikeun AT1 (angiotensin) -receptors anu ngalaksanakeun tindakan angiotensin II parantos sadar. Kurangkeun aksi hiji ahli agonis ngeunaan reséptor, éta nyungsi angiotensin II tina hubunganana sareng ngabeungkeut ngan kana subtype AT1reséptor angiotensin II. Pikeun reséptor angiotensin séjén (kaasup AT2reséptor) telmisartan teu aya hubungan. Makna fungsionalna sareng pangaruh tina kamungkinan stimulasi kaleuleuwihan sareng angiotensin II henteu acan ditaliti. Telmisartan ngirangan tingkat aldosteron plasma, henteu ngalangi saluran ion, henteu ngirangan aktivitas renin, sareng henteu ngahambat tindakan angiotensin-konversi énzim (kininase II), anu ngatalisan karusakan bradykinin. Ieu ngahindarkeun ngembangkeun batuk garing sareng efek samping sanésna kusabab aksi bradykinin.
Kalayan hiperténsi penting, nyandak Telzap dina dosis 80 mg masihan panyekat pangaruh hipertensi angiotensin II. Pangaruh antihipertensi saatos administrasi mimiti telmisartan lumangsung dina 3 jam sareng tetep 24 jam, sésana sacara signifikan klinis dugi 48 jam. Pangaruh antihypertensive anu dibéréskeun kahontal saatos pangurus dinten biasa tina 28-56 dinten.
Dina hiperténsi arteri, telmisartan menurunkeun tekanan darah sistétik sareng diastolik (BP) tanpa mangaruhan tingkat jantung (HR).
Pembatalan anu seukeut nyandak Telzap henteu dibarengan ku ngembangkeun sindrom ditarikna, tekanan darah laun-laun mulih deui tingkat aslina tina sababaraha dinten.
Pangaruh antihipertensi ti telmisartan dibandingkeun sareng tindakan agén antihipertensi sapertos amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol, sareng lisinopril, tapi kalayan ngagunakeun telmisartan aya kamungkinan anu handap batuk garing dibandingkeun sareng angiotensin ngarobah énzim (ACE) sambetan.
Pamakéan telmisartan pikeun pencegahan panyakit kardiovaskular di pasien sawawa (umur 55 taun sareng langkung lami) kalayan serangan iskemia samentara, panyakit jantung koronér, karusakan arteri periferal, stroke atanapi komplikasi diabetes tipe 2 (kalebet retinopathy, hipertrofi ventricular kénca, macro- atanapi sajarah microalbuminuria) nyumbang kana pangirangan tina titik tolok gabungan: rumah sakit alatan gagal jantung kronis, mortalitas kardiovaskular, infark miokar atawa stroke non-fatal. Pangaruh telmisartan mirip sareng ramipril tina segi ngirangan frékuénsi titik sékundér: mortalitas kardiovaskular, infark miokard, atanapi stroke tanpa hasil fatal. Teu sapertos ramipril, sareng telmisartan, kajadian batuk garing sareng angioedema langkung handap, sareng hipoténsi arteri langkung luhur.
Farmakokinetik
Saatos administrasi lisan, nyerep telmisartan tina saluran pencernaan lumangsung gancang, bioavailability 50%. Dahar sakaligus ngabalukarkeun panurunan dina AUC (konsentrasi plasma total), tapi dina waktos tilu jam konsentrasi telmisartan dina plasma getih disarengan.
Dibandingkeun sareng Lalaki di Awéwé, Cmaksimal (konsentrasi maksimal dina plasma getih) nyaéta 3 kali langkung luhur, sareng AUC - sakitar 2 kali, tapi ieu henteu mangaruhan sacara efektif dina Telzap.
Aya kakurangan hubungan linier antara dosis sareng konsentrasi plasma ubar. Nalika nganggo dosis poean saluhureun 40 mg Cmaksimal sareng AUC rupa-rupa henteu saé kalayan ningkat dosis.
Beungkeutan protéin plasma getih (kalolobaan albumin sareng alfa1asam glikoprotein) - langkung ti 99,5%.
Rata-rata volume sumebar nyaéta 500 liter.
Métabolisme Telmisartan lumangsung ku konjugasi sareng asam glukuron; konjugate henteu ngagaduhan kagiatan farmakologis.
T1/2 (ngaleungitkeun satengah hirup) - langkung ti 20 jam. Hal ieu dikaluarkeun teu pati robih (99%) ngalangkungan peujit, kirang ti 1% dikaluarkeun ku ginjal.
Jinis pelepasan plasma sakitar 1000 ml / mnt, aliran getih hépatik - dugi ka 1500 ml / mnt.
Kalayan fungsi ginjal ringan dugi ka sedeng, kitu ogé dina pasien anu umurna 65 taun, pharmacokinetics of telmisartan henteu cacad, janten panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.
Dina kagagalan ginjal parna sareng pikeun pasién hemodialisis, dosis awal henteu kedah ngaleuwihan 20 mg per dinten.
Telmisartan teu dikaluarkeun ku hemodialysis.
Pikeun hampang karesep hépatic sedeng (Klasifikasi Anak-Pugh A sareng B), dosis poean dugi ka 40 mg kedah dianggo.
Indikasi pikeun dianggo
- hiperténsi penting,
- panurunan tina frékuénsi panyakit kardiovaskular sareng mortality dina pasien sawawa sareng panyakit sistem kardiovaskular étiology atherothrombotic (panyakit jantung koronér, karusakan arteri periferal atanapi riwayat stroke) sareng karusakan organ target dina diabetes tipe 2.
Contraindications
- gangguan hépatik parna (Budak-Pugh kelas C),
- Panyakit saluran biliary obstruktif, cholestasis,
- sakaligus nganggo aliskiren dina gangguan ginjal parah GFR (laju filtrasi glomérular) kurang tina 60 ml / min / 1,73 m 2 permukaan awak atanapi bisi diabetes mellitus.
- terapi kompatibel sareng sambetan angiotensin-ngarobah énzim (ACE) dina penderita nephropathy diabetes,
- Intoleransi fruktosa turunan
- periode kakandungan
- nyusoni
- umur ka 18 taun
- hipersensitivitas pikeun komponén ubar.
Telzap kedah dianggo kalayan ati-ati bisi gagal jantung kronis parah, kardiomiopati obstruktif hypertrophic, stenosis aortic sareng mitral, fungsi ginjal cacat, sténosis arteri ginjal bilateral, sténosis arteri tina ginjal fungsi tunggal, hampang dina gangguan hépatic sedeng, turun sirkulasi getih (BCC) ) ngalawan latar panggunaan kawates natrium klorida, diare, utah atanapi nyandak diuretik, hyperkalemia, hyponatremia, hyperaldost primér ronism dina waktos saatos operasi cangkok ginjal, panggunaan pasien balap Negroid.
Telzap, petunjuk pikeun dianggo: metode sareng dosis
Tablet telzap dicandak sacara lisan kalayan jumlah cukuran anu cekap, henteu paduli tuangeun.
Frékuénsi nginum obat nyaéta 1 waktos per dinten.
Disarankeun dosis unggal dinten:
- hiperténsi arteri: dosis awal nyaéta 20-40 mg. Upami henteuna épék hipotensi anu cekap saatos terapi 28-56 dinten, dosis mimiti tiasa ningkat. Dosis maksimal poéan nyaéta 80 mg. Salaku pilihan, gabungan Telzap sareng diuretik thiazide (kalebet hydrochlorothiazide) dituduhkeun,
- réduksi dina mortir sareng frékuénsi panyakit kardiovaskular: 80 mg, dina awal perlakuan éta perlu ngendalikeun tekanan darah. Upami diperlukeun, terapi antihypertensive kedah dikoréksi.
Dina gagal ginjal parna atanapi penderita hemodialisis disarankeun nganggo dosis poean awal henteu langkung ti 20 mg.
Pikeun fungsi ginjal hampang dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.
Kaseueus hépatic hampang (Klasifikasi Anak-Pugh kelas A sareng B), dosis Telzap sapopoé henteu kedah langkung ti 40 mg.
Pangaruh samping
- gangguan umum: jarang - asthenia, nyeri dada, jarang - sindrom siga flu,
- Panyakit tepa sareng parasit: jarang - inféksi saluran kemih (kaasup cystitis), inféksi saluran pernapasan luhur (kalebet sinusitis, pharyngitis), jarang - sepsis (kalebet maot).
- tina sistem kardiovaskular: jarang - bradycardia, hypotension orthostatic, panurunan tekanan dina tekanan getih, jarang - tachycardia,
- tina sistem limfa sareng getih: jarang - anémia, jarang - thrombocytopenia, eosinophilia,
- tina sistem kekebalan: jarang - réaksi hipersensitivitas, réaksi anaphylactic,
- tina psyche: jarang - déprési, insomnia, jarang - kahariwang,
- tina sisi métabolisme sareng gizi: jarang - hyperkalemia, jarang - hypoglycemia ngalawan diabetes mellitus.
- tina saluran pencernaan: jarang - nyeri beuteung, utah, dyspepsia, kembung, diare, jarang - sungut garing, rasa gangguan, teu ngarareunah beuteung.
- tina sistem hépatobiliari: jarang - karusakan ati, gangguan fungsi ati,
- tina sistem saraf: jarang - pingsan, jarang - mengantuk,
- dina bagian organ pamariksaan, gangguan labirin: jarang - vertigo,
- dina bagian organ visi: gangguan visual,
- tina sistem pernapasan, dada sareng organ mediastinal: jarang - batuk, sesak napas, jarang pisan - panyakit paru-paru interstitial.
- réaksi dermatologis: jarang - gatal-gatal, ruam kulit, hyperhidrosis, jarang - ruam ubar, urtikaria, étthema, ézema, ruam kulit toksik, angioedema (kalebet fatal)
- tina sistem kemih: jarang - fungsi ginjal cacat, gagal ginjal akut,
- tina sistem muskuloskeletal sareng jaringan konéktip: jarang - kram otot, nyeri deui (sciatica), myalgia, jarang - nyeri awak, arthralgia, nyeri urat (sindrom siga tendon).
- indikator laboratorium: jarang - paningkatan dina plasma bun, jarang - panurunan hemoglobin dina plasma getih, paningkatan kagiatan énzim hépatik sareng nyiptakeun fosokinase, paningkatan konsentrasi asam urat dina plasma getih.
Overdose
Gejala: diturunkeun diturunkeun dina tekanan getih, tachycardia, pusing, bradycardia, ngaronjat konsentrasi bunum sérum, gagal ginjal akut.
Perawatan: pangageungan lambung langsung, utah jieunan, nyandak areng diaktipkeun. Parah gejala sareng kaayaan pasien kedah diawasi sacara saksama. Nunjukkeun terapi simpatik sareng dukungan. Penting pikeun mastikeun tés getih biasa kanggo éléktrolit plasma sareng bun. Kalayan panurunan dina tekanan getih, pasien kedah dipidamel ku naékkeun suku. Laksanakeun kagiatan pikeun nyaring ulang bcc sareng éléktrolit.
Pamakéan hemodialisis henteu praktis.
Parentah husus
Nalika nunjuk Telzap ka pasien kalayan sténosis arteri ginjal bilateral atanapi sténosis arteri ngan ukur ginjal anu fungsina, éta kedah diémutan yén nginum obat tiasa nyababkeun résiko hipotensi arteri anu parah sareng gagal ginjal.
Mimitian pengobatan nganggo ubar ngan saatos ngaleungitkeun kakurangan bcc sareng / atanapi natrium dina plasma getih.
Pamakéan Telzap dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar disarankeun pikeun dipirig ku monitor pengawas tina eusi kalium sareng bun dina plasma getih.
Inhibition of RAAS (renin-aldosteron-angiotensin system) tiasa lumangsung dina penderita anu diperang dina ieu bari nyandak telmisartan sareng antagonis RAAS anu sanés. Éta tiasa nyababkeun hipoténsi arteri, pingsar, pamekaran hyperkalemia, sareng fungsi ginjal cacar (kalebet gagal ginjal akut).
Dina gagal jantung kronis, panyakit ginjal, atanapi patologi sanésna sareng gumantungna kagiatan RAAS, administrasi Telzap tiasa nyababkeun ngembangkeun hipotensi arteri akut, hyperazotemia, oliguria, sareng dina kasus anu jarang, gagal ginjal akut.
Kalayan hyperaldosteronism utami, panggunaan narkoba henteu efektif.
Salila parawatan sareng telmisartan di pasién kalayan diabetes mellitus nampi insulin atanapi agén hypoglycemic oral, hypoglycemia tiasa lumangsung, ku kituna ngawaskeun ati-ati tingkat glukosa getih. Upami diperlukeun, panyesuaian dosis insulin atanapi agén hypoglycemic kedah dipigawe.
Perawatan khusus kedah diperhatoskeun sareng perawatan khusus kedah dirawat nalika resep Telzap ka pasien anu ngagaduhan panyakit kompatibel sapertos gagal ginjal, diabetes mellitus, pasien ngalaman terapi serentak sareng ubar anu nyababkeun paningkatan kadar kalium dina plasma getih, pasien manula (langkung ti 70 taun), ti saprak éta kategori pasien anu résiko ageung ngembangkeun hyperkalemia, kalebet maot.
Salila période pangobatan sareng ubar, administrasi serentak obat-obatan sanésna kedah dilakukeun ngan sakumaha anu diarahkeun ku dokter anu hadir.
Penurunan kaleuleuwihan tekanan getih salami cardiomyopathy ischemic atanapi panyakit jantung koronér tiasa ngakibatkeun ngembangkeun infark miokard atanapi stroke.
Dina penderita balapan Negroid, turunna tekanan darah anu kirang efektif.
Kakandungan sareng laktasi
Pamakéan tablet Telzap salami periode gestasi sareng nyusoni dikonténg.
Pasien nyandak Telzap, saatos netepkeun kanyataan angen-angen, kedah langsung ngeureunkeun terapi telmisartan sareng ngalihkeun perlakuan kalayan ubar antihypertensive alternatif sareng profil kasalametan anu ngadeg pikeun dianggo nalika kakandungan sareng kaktus.
Kalayan fungsi ginjal cacat
Pamakéan Telzap dikontartikeun dina pasien sareng gagal ginjal (GFR kurang tina 60 ml / min / 1,73 m 2) anu aya dina terapi konompérsi sareng aliskiren.
Kalayan ati-ati, Telzap kedah dieusian bisi fungsi ginjal cacar, sténosis arteri ginjal bilateral, sténosis arteri ngan ukur ginjal anu fungsina.
Dina kagagalan ginjal parna sareng penderita dina hemodialisis, disarankeun make dosis poean awal henteu langkung ti 20 mg.
Pikeun fungsi ginjal hampang dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.
Kalayan fungsi ati cacad
Pelantikan Telzap pikeun pengobatan pasien kalayan kurang hepatic parah (kelas C numutkeun klasifikasi Anak-Pugh) dikonténg.
Kalayan ati-ati, tablet kedah dilaksanakeun kalayan kakurangan hépatik anu sedeng nepi ka sedeng (kelas A sareng B numutkeun klasifikasi Child-Pugh). Dosis telmisartan poéan henteu kedah ngaleuwihan 40 mg.
Interaksi narkoba
Kalayan anggoan tina Telzap:
- aliskiren: dina pasien anu gagal ginjal atanapi diabetes mellitus, terapi kombinasi sareng telmisartan sareng aliskiren nyababkeun blokade ganda tina RAAS, nyababkeun paningkatan frékuénsi kajadian parah dina bentuk hipotensi arteri, hiperkalemia sareng fungsi ginjal cacat.
- Sambetan ACE: dina pasien kalayan nephropathy diabetes, terapi serentak sareng sambetan ACE nyababkeun blokade ganda tina RAAS, ku kituna kombinasi telmisartan sareng inhibitor ACE dikontemprot.
- Diuretik kalium-sparing (kalebet spironolactone, eplerenone, amiloride, triamteren), aditif anu ngandung kalium anu ngandung substansi uyah kalium, ubar anti-radang non-stéroid (NSAIDs), heparin, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim: ningkatkeun kemungkinan hyperkalemia. Upami ngahiji peryogi, tingkat konsentrasi kalium dina plasma getih kedah diawasi sacara teratur.
- digoxin: aya kanaékan rata-rata konsentrasi digoxin dina plasma getih (Cmaksimal - 49%, Cmnt - ku 20%), janten, nalika milih dosis telmisartan atanapi meupeuskeun administrasina, tingkat digoxin dina plasma getih kedah dipantau, ngindarkeun langkung seueur wates kisaran terapeutik na.
- persiapan litium: kedah dicatet yén ngalawan latar tukang terapi kombinasi sareng antagonis reséptor angiotensin II sareng inhibitor ACE, konsentrasi litium dina plasma getih tiasa ningkat kana tingkat pangaruh toksikna.
- NSAID non-selektif, asam acetylsalicylic (dosis anu dianggo pikeun pengobatan anti radang), sambetan cyclooxygenase-2 (COX-2): nyumbang kana lemah tina pangaruh hipotensi telmisartan. Dina hal fungsi ginjal rapi, kombinasi sareng sambetan COX-2 tiasa nyababkeun kamunduran anu tiasa dicabut dina fungsi ginjal,
- diuretik: terapi sateuacanna kalayan dosis tinggi tina thiazide sareng diurétika gelung ningkatkeun résiko tina hypovolemia sareng hipoténsi arteri dina awal perlakuan sareng telmisartan.
- ubar antihypertensive sanésna: ningkatkeun pangaruh telmisartan,
- antidepresan, étanol, barbiturates, narkotik ubar: ningkatkeun résiko tina hipoténsi orthostatic,
- kortikosteroid pikeun pamakean sistemik: ngabalukarkeun lemah tina pangaruh hipoténsial Telzap.
Analog Telzap nyaéta: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.
Klasifikasi Nosologis (ICD-10)
Tablet anu dilapis Pilem | 1 tab. |
zat aktif: | |
telmisartan | 40/80 mg |
excipients: meglumine - 12/24 mg, sorbitol - 162.2 / 324.4 mg, natrium hidroksida - 3.4 / 6,8 mg, povidone 25 - 20/40 mg, magnesium stearate - 2,4 / 4.8 mg |
Indikasi Telzap ®
réduksi di mortir sareng panyakit kardiovaskular di pasién sawawa:
- ku panyakit kardiovaskular tina asal atherothrombotic (panyakit jantung koronér, stroke atanapi sajarah arteri periferal),
- nganggo jinis diabetes mellitus 2 sareng ngarusak organ target.
Kakandungan sareng laktasi
Ayeuna, inpormasi anu tiasa dipercaya dina kasalametan telmisartan di ibu hamil henteu sayogi. Dina studi sato, karacunan réproduktif tina ubar parantos pasti. Pamakéan Telzap ® dikontartikeun nalika kakandungan (tingali "Contraindications").
Upami pangobatan jangka panjang sareng Telzap ® diperyogikeun, penderita anu ngarencanakeun kakandungan kedah milih ubar antihypertensive alternatif sareng profil kasukuran anu kabuktian dianggo nalika kakandungan. Saatos ngadegkeun kanyataan kakandungan, pangobatan sareng Telzap ® kedah lirén langsung sareng, upami diperyogikeun, pangobatan alternatif kedah dimimitian.
Sakumaha anu dipidangkeun ku hasil observasi klinis, panggunaan ARA II dina trimesters II sareng III kakandungan gaduh pangaruh toksik dina janin (fungsional ginjal fungsi, oligohidamnios, nyangsang ossifikasi tengkorak) sareng bayi anu lahir (gagal ginjal, hipoténsi arteri sareng hiperkalemia). Nalika nganggo ARA II nalika trimester kadua kakandungan, ultrasound ginjal sareng tangkorak janin disarankeun.
Barudak anu ibu-ibu nyandak ARA II nalika kakandungan kedah dipantau kalayan ati-ati hipoténsi arteri.
Inpormasi ngeunaan panggunaan telmisartan nalika nyusoni henteu sayogi. Nyandak Telzap ® nalika nyusahkeun dikontraindikasi (tingali "Contraindications"), hiji ubar antihypertensive alternatif sareng profil kaamanan anu langkung hadé kedah dianggo, khususna nalika nyayogikeun bayi anu lahir atanapi prématur.
Interaksi
Blokade ganda tina RAAS. Pamakean kompatibel tina telmisartan sareng aliskiren kontraindikasi di pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus atanapi gagal ginjal (GFR kurang tina 60 ml / min / 1,73 m 2) sareng henteu disarankeun pikeun pasien sanés.
Pamakean sakaligus tina sambetan telmisartan sareng ACE dikontemprot di pasien kalayan nephropathy diabetes (tingali "Contraindications").
Studi klinis parantos nunjukkeun yén blokade dobel RAAS kusabab panggunaan gabungan ngahambat ACE, ARA II, atanapi aliskiren aya hubunganana sareng paningkatan kajadian anu parah sapertos hipotensi arteri, hiperkalemia, sareng fungsi ginjal cacad (kalebet gagal ginjal akut), dibandingkeun sareng panggunaan ngan ukur ubar lakonan dina RAAS.
Résiko ngembang hyperkalemia tiasa ningkat nalika dianggo babarengan sareng obat-obatan sanésna anu tiasa ngabalukarkeun hyperkalemia (aditif dahareun ngandung kalium sareng substitutes uyah anu ngandung potassium, sparingolactone potassium (e.g. spironolactone, eplerenone, triamterene atanapi amiloride), NSAIDs, kaasup selektif COX-2 sambetan, hépari , immunosuppressants (cyclosporine atanapi tacrolimus) sareng trimethoprim.Jika dipikabutuh, ngalawan latar hipokalemia anu didokumentasikeun, pamakean gabungan tiasa dilakukeun. ati-ati sareng rutin monitor eusi kalium dina plasma getih.
Digoxin. Kalayan ko-administrasi telmisartan kalayan digoxin, paningkatan rata-rata Cmaksimal plasma digoxin sareng 49% sareng Cmnt ku 20%. Dina awal perawatan, nalika milih dosis sareng nolak perawatan sareng telmisartan, konsentrasi digoxin dina plasma getih kedah diawasi sacara saksama pikeun ngajaga eta dina kisaran terapi.
Diuretik natrium-sparing atanapi suplemén gizi anu ngandung kalium. ARA II, sapertos telmisartan, nyuda leungitna kalium disababkeun ku diuretik. Diuretik sparing-kalium, contona spironolactone, eplerenone, triamteren atanapi amiloride, aditif anu ngandung kalium atanapi substitutes uyah tiasa ngakibatkeun paningkatan anu signifikan dina kalium dina plasma getih. Upami panggunaan konkoméntasi dituduhkeun, saprak aya dokumén hypokalemia, aranjeunna kedah dianggo kalayan ati-ati sareng ngalawan latar tukang pangawas biasa dina kalium dina plasma getih.
Olahan litium. Nalika persiapan litium dibawa sareng panyambutan ACE sareng ARA II, kalebet telmisartan, paningkatan anu dibalikkeun dina konsentrasi plasma litium sareng pangaruh beracun na. Upami anjeun kedah nganggo gabungan obat ieu, disarankeun yén awas-awasan ngawaskeun konsentrasi litium dina plasma getih.
NSAID. NSAID (i.e., asam acetylsalicylic dina dosis anu dianggo pikeun pengobatan anti radang, sambetan COX-2 sareng NSAID non-selektif) tiasa ngaleuleuskeun pangaruh antihipertensi ARA II. Dina sababaraha pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal rawan (mis., Dehidrasi, pasien manula anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat), gabungan gabungan ARA II sareng obat-obatan anu ngahambat COX-2 tiasa ngakibatkeun mudun salajengna fungsi ginjal, kalebet pangembangan gagal ginjal akut, anu, salaku aturan. nyaéta malikkeun. Ku alatan éta, panggunaan gabungan kudu dilaksanakeun kalayan ati-ati, hususna dina pasien manula. Ieu perlu pikeun mastikeun asupan cairan anu leres, salian, di awal pamasangan gabungan sareng périodik dina waktosna, indikator fungsi ginjal kedah diawasi.
Diuretik (thiazide atanapi gelung). Perawatan saméméhna kalayan dosis diuretik tinggi, sapertos furosemide (diuretic loop) sareng hydrochlorothiazide (thiazide diuretic), tiasa nyababkeun hipovolemia sareng résiko hipotensi dina awal perlakuan kalayan telmisartan.
Ubar antihypertensive lianna. Pangaruh telmisartan tiasa ditingkatkeun sareng nganggo obat antihipertensi anu sanés. Dumasar kana sipat farmakologis baclofen sareng amifostine, tiasa dikira yén aranjeunna bakal ningkatkeun pangaruh terapi sadaya ubar antihipertensi, kalebet telmisartan. Salaku tambahan, hypotension orthostatic bisa ningkat sareng alkohol, barbiturates, ubar, atanapi antidepresan.
Corticosteroids (pikeun panggunaan sistemik). Kortikosteroid ngaleuleuskeun pangaruh tina telmisartan.
Dosis sareng administrasi
Jero, sakali sapoé, dikumbah sareng cair, henteu paduli asupan dahareun.
Hiperténsi artéri. Dosis disarankeun mimiti Telzap ® nyaéta 1 tablet. (40 mg) sakali sapoé. Sababaraha pasién tiasa gaduh asupan anu efektif 20 mg / dinten. Dosis 20 mg tiasa didamel ku ngabagi tablet 40 mg satengah dina résiko. Dina kasus dimana pangaruh terapi henteu kahontal, dosis Telzap ® anu disarankeun tiasa dironjatkeun maksimal 80 mg sakali sapoé. Salaku alternatif, Telzap ® tiasa dipangaruhan sareng diiaetik thiazide, contona, hydrochlorothiazide, anu, nalika dianggo babarengan, gaduh pangaruh antihipertensi tambahan.
Nalika mutuskeun naha nambahan dosis, éta kedah dipertimbangkeun yén pangaruh antihipertensi maksim biasana ngahontal dina 4-8 minggu saatos ngamimitian perawatan.
Turunkeun dina mortir sareng frékuénsi panyakit cardiovascular. Dosis anu disarankeun ti Telzap ® nyaéta 80 mg sakali sapoé. Dina periode perawatan awal, pangawas tekanan darah disarankeun; koreksi terapi antihipertensi tiasa diperyogikeun.
Populasi sabar khusus
Fungsi ginjal gagal. Pangalaman sareng telmisartan dina pasien anu gagal ginjal parna atanapi penderita dina hemodialysis terbatas. Pasién pasien ieu disarankeun dosis awal anu 20 mg / dinten (tingali. "Perawatan khusus"). Pikeun pasien anu ngagaduhan fungsi ginjel hampang dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun. Pamakean kompatibel tina Telzap ® sareng aliskiren dikontemprotkeun dina pasien sareng gagal ginjal (GFR kurang tina 60 ml / min / 1,73 m 2) (tingali. "Contraindications").
Pamakean sakaligus tina Telzap ® sareng inhibitor ACE dikontartikeun di pasién kalayan nephropathy diabetes (tingali "Contraindications").
Fungsi ati anu leungit. Telzap ® dikontartikeun dina pasien anu ngalaman gangguan hépatik parna (Kelas C-Pugh C) (tingali "Contraindications"). Dina penderita kakurangan hepatic sedeng nepi ka sedeng (kelas A sareng B numutkeun klasifikasi Anak-Pugh, masing-masing), obat kasebut dirumuskeun kalayan ati-ati, dosis henteu kedah ngaleuwihan 40 mg sakali sapoé (tempo "Sareng ati-ati").
Umur kolot. Pikeun pasien manula, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.
Barudak sareng rumaja. Pamakéan Telzap ® di barudak sareng umur yuswa 18 taun dikontraindikasikan kusabab kakurangan data kaamanan sareng khasiat (tingali "Contraindications").
Pabrikan
Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., Turki.
Kecamatan Kucukkaryshtyran, st. Merkez, Nomer 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, Turki.
Sing gaduh sertipikat pendaptaran. Sanofi Rusia JSC. 125009, Rusia, Moscow, ul. Tverskaya, 22 taun.
Klaim ngeunaan kualitas ubar kedah dikirim ka alamat Sanofi Rusia JSC: 125009, Rusia, Moscow, ul. Tverskaya, 22 taun.
Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.
Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi
Sadia dina bentuk tablet. Unggal tablet ngandung 0,04 atanapi 0,08 g bahan telmisartan aktip.
Salaku tambahan, alat kaasup komponén sapertos:
- meglumine
- sorbitol
- natrium hidroksida
- povidone
- uyah magnésium stearic.
Tablet anu diepak dina lepuh 10 lembar.
Tablet anu diepak dina lepuh 10 lembar.
Tumindak farmakologis
Ubar kasebut kagolong antagonis reséptor angiotensin ΙΙ. Ditrapkeun minangka sarana pikeun administrasi lisan. Munculkeun angiotensin ΙΙ, henteu ngijinkeun kontakna sareng reséptor. Éta ngiket ka reséptor AT I angiotensin ре еп, sareng sambungan ieu terus dikedalkeun.
Pangobatan ngirangan konsentrasi aldosteron dina plasma tanpa nurunkeun pangaruh renin. Henteu ngablokir saluran ion. Henteu ngaleungitkeun prosés sintésis ACE. Sipat sapertos ngabantosan épék anu henteu pikaresepeun tina nyokot pangobatan.
Nyandak obat di dosis 0,08 g pareum kagiatan angiotensin ΙΙ. Hatur nuhun kana ieu, obat kasebut tiasa diasuh pikeun ngubaran hipertensi arteri. Sumawona awal tindakan sapertos kieu dimimitian ku 3 jam saatos administrasi lisan.
Pangaruh farmakologis tetep sakali saatos administrasi, tetep tiasa katingali deui pikeun 2 dinten sanés.
Pangaruh hipotensi permanén berkembang dina 4 minggu saatos ngamimitian terapi.
Saatos ubar kasebut dilanjutkeun, indikasi tekanan lalaunan balik deui ka kaayaan sateuacana tanpa wujud gejala ditarikna.
Hiperténsi artéri
Dosis anu dicarankeun mimiti Telzap nyaéta 40 mg (1 tablet) sakali sapoé. Dina sababaraha pasien, nginum obat anu nganggo dosis 20 mg per dinten tiasa efektif. Dosis 20 mg tiasa didamel ku ngabagi tablet 40 mg satengah dina résiko. Dina kasus dimana efek terapi henteu kahontal, dosis Telzap anu disarankeun bakal ningkat ka maksimal 80 mg sakali sapoé.
Salaku alternatipna, Telzap tiasa dipangaruhan sareng diiaetik thiazide, contona, hydrochlorothiazide, anu, nalika dianggo babarengan, ngagaduhan pangaruh antihipertensi tambahan. Nalika mutuskeun naha nambahan dosis, éta kedah dipertimbangkeun yén pangaruh antihipertensi maksim biasana ngahontal dina 4-8 minggu saatos ngamimitian perawatan.
Pangalaman sareng telmisartan dina pasien anu gagal ginjal parna atanapi penderita dina hemodialysis terbatas. Pasién pasien ieu disarankeun dosis awal 20 mg per poé. Pikeun pasien anu ngagaduhan fungsi ginjel hampang dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.
Pamakean Telzap anu kompatibel sareng aliskiren dikontartikeun dina pasien sareng gagal ginjal (GFR kirang tina 60 ml / min / 1,73 m2 daérah permukaan awak).
Pamakean sakaligus tina Telzap sareng sambetan ACE dikontartikeun dina pasien anu ngagaduhan nephropathy diabetes.
Pasien sareng gagal ati sedeng dugi ka sedeng (kelas A sareng B numutkeun Klasifikasi Anak-Pugh) kedah dirumuskeun kalayan ati-ati, dosis henteu kedah ngaleuwihan 40 mg sakali sapoé. Telzap dikontartikeun dina pasien anu ngalaman gangguan hépatik parah (kelas C numutkeun klasifikasi Anak-Pugh).
Di pasién manula, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.
Telzap Tambih Deui
Candak sacara lisan, sakali sapoé, dikumbah kalayan cair, henteu paduli tuangeun.
Pasién anu BP henteu tiasa dikendali kalayan leres kalayan monoterapi sareng telmisartan atanapi hydrochlorothiazide kedah nyandak Telzap Plus.
Sateuacan gentos kana kombinasi dosis tetep, titrasi dosis unggal komponén disarankeun. Dina sababaraha kaayaan klinis, transisi langsung ti monoterapi ka pangobatan kalayan kombinasi dosis tetep tiasa dipertimbangkeun.
Ubar Telzap Plus, tiasa dianggo sakali sakali pikeun pasien anu tekanan darahna henteu tiasa dikendali kalayan leres nalika nyandak telmisartan kalayan dosis 80 mg per dinten.
Komposisi sareng bentuk sékrési
Diobral dinten ayeuna aya dua bentuk obat anu bénten-aya sareng komposisi sareng sababaraha pasipatan.
Komposisi tablet Telzap kalebet komponén aktif: telmisartan 40 sareng 80 mg.
Komposisi tablet Telzap Plus ngawengku:
- bahan aktif: telmisartan - 80 mg, hydrochlorothiazide - 12,5 mg,
- komponén tambahan: sorbitol - 348.3 mg, natrium hidroksida - 6,8 mg, povidone - 25,4 mg, magnesium stearate - 4,9 mg.
Naon anu ngabantuan Telzap?
Numutkeun petunjuk pikeun pamakean, ubar kasebut resep pikeun jalma anu hiperténsi artéri penting.
Indikasi utama pikeun panggunaan ubar:
- IHD dina pasien langkung umur 55 taun.
- Salaku bagian tina terapi kompléks sanggeus serangan atanapi serangan iskemia.
- Pencegahan komplikasi tina jantung sareng getih kapal di diabetes tipe 2.
- Kacepetan tekanan darah tinggi - di luhur 140/90 pikeun jinis penting sareng sababaraha hiperténsi hipotés.
- Pencegahan panyakit sistem kardiovaskular.
- Pencegahan kematian akibat serangan kardiovaskular di pasien anu résiko (pikeun pencegahan serangan jantung, stroke, gagal jantung sareng hasil fatal).
Penting! Dokter kedah mutuskeun kabutuhan pikeun farmakoterapi. Pangobatan mandiri leres pisan henteu katampi.
Hipertensi
Dosis obat ditunjuk gumantung kana diagnosis. Disarankeun pangobatan hiperténsi dimimitian ku nyandak 1 tablet per dinten (40 mg). Sababaraha pasien ngatur kéngingkeun pangaruh anu dipikahoyong nalika meakeun 20 mg / dinten. Pikeun nampa dosis 20 mg, éta cukup pikeun ngabagi tablet 40 mg janten dua bagian.
Upami pangaruh anu dipikahoyong teu tiasa kahontal sanajan nyandak 40 mg, dokter tiasa resep dosis maksimal obat ka pasien, sapertos 80 mg.
Upami hoyong, ubar tiasa digabungkeun sareng diuretik thiazide, anu ngagaduhan pangaruh antihipertensi tambahan, contona, hydrochlorothiazide.
Nalika mutuskeun pikeun ningkatkeun dosis, anjeun kudu mikirkeun: pangaruh antihipertensi maksim ngembang saatos terapi 1-2 bulan.
Turunkeun dina mortir, laju panyakit kardiovaskular
Dina hal ieu, ubar disarankeun dicokot 80 mg / dinten. Dina awal perlakuan, anjeun kedah ngawas tekanan darah sareng, upami perlu, parobihan kana regimen perawatan.
Pangalaman ngagunakeun Telzap di jelema anu aya dina hemodialisis atanapi kakurangan tina ginjal parna parantos dugi. Dosis awal pikeun pasien sapertos henteu langkung ti 20 mg / dinten. Upami jalma gaduh cacat sedeng atanapi hampang fungsi ginjal, dosis henteu diréduksi.
- Kalayan gagal ginjal sareng nephropathy diabetes, paralel pamakean Telzap sareng Aliskiren dikontemprot.
- Dina gagal gagal parna, pangobatan teu resep. Pamakéan Telzap dina gagal ati sedeng sareng hampang tiasa dilakukeun dina dosis dugi ka 40 mg / dinten.
Jalma sepuh teu kedah robih dosis.
Épék Farmakologis
Ubar Telzap sabagian éféktif. Ku ngahubungi reséptor awak, obat éta meungpeuk anu terakhir, nyegah bahan-bahan sanésna kanggo nyababkeun tekanan darah (BP) tina "ngalakukeun padamelan na."
Dina pasien anu tekanan darah tinggi, tablet nyababkeun panurunan anu laun, nyaéta diastolik sareng systolik. Dina hal ieu, ubar henteu mangaruhan tingkat jantung.
Pikeun tablet, sindrom ditarikna henteu karakteristik. Sareng terapi gencatanana anu jelas sareng tablet, indikasi tekanan darah laun-laun dugi ka tingkat sateuacanna saatos sababaraha dinten salajengna.
Tumindak Telzap dibandingkeun sareng pangaruh antihipertensi obat-obatan sanés, tindakan anu sami ti kelas séjén - Enalapril, Lisinopril, jsb.
Pangaruh samping
Sanaos efektifitasna tinggi, ubar Telzap tekanan ngagaduhan sababaraha efek samping:
- parobahan dina fungsi normal ginjal sareng ati,
- ngantuk
- pusing, kaleungitan jangka pondok,
- panurunan dina hémoglobin sareng platelet,
- ningkat kalium dina getih,
- otot sareng nyeri nyeri
- gangguan pencernaan, robih raos, pangwangunan bénsin,
- pangurangan denyut jantung,
- rashes alérgi, étthema, gatot kulit,
- kakuatan tina wanda, jarang kahariwang,
- turunna konsentrasi glukosa,
- gangguan dédéngéan.
Pasién kedah awas kaayaan ati-ati. Penampilanna naon parobahan négatip dina awak tiasa nunjukkeun henteuna terapi.
Analog pangobatan Telzap
Pikeun pengobatan, analogi dirumuskeun dina komposisi:
- Prirator
- Telsartan
- Telsartan H,
- Telmisartan
- Telpres
- Ieu,
- Telmista
- Tanidol
- Telpon Tambih Deui,
- Mikardis,
- Mikardis Tambih Deui,
- Telzap Tambih Deui.
Antagonis reséptor Angiotensin 2 kalebet analogi:
- Sartavel
- Presartan
- Mikardis,
- Lozarel
- Tweensta
- Artinova,
- Exfotans,
- Exforge
- Banget
- Irbesartan
- Lorista
- Telmisartan
- Blocktran
- Valz N,
- Ibertan
- Lambang
- Renicard
- Cardosten
- Losartan
- Naviten
- Brozaar
- Coaprovel
- Lozap Tambih Deui,
- Valz
- Lozap,
- Telsartan
- Aprovel
- Cardomin
- Tareg
- Telpres
- Ordiss
- Olimestra
- Nortian
- Candecor
- Duopress,
- Vasotens,
- Irsar
- Gizaar
- Zisakar
- Edarby
- Valsacor
- Hyposart,
- Losartan n
- Aprovask,
- Prirator
- Candesartan
- Diovan
- Teveten
- Eprosartan Mesylate,
- Kardus,
- Kardosal
- Co-Exforge,
- Karzartan
- Sakola
- Losacor
- Valsartan
- Tanidol
- Atacand
- Vamloset.
Kaayaan khusus
Ku ayana faktor di handap ieu, ngan ukur ahli anu mumpuni tiasa resep ubar sareng ngitung dosana:
- Kalemanana parah fungsi ginjal. Pikeun pasién anu ngagaduhan ginjal fungsional sedeng, ginjal teu diperyogikeun. Nanging, dina hal cacad ginjal anu serius, dosage kudu dikurangan jadi 20 mg. Upami pasiénna aya dina hemodialisis, Telzap henteu kedah dicandak.
- Diabetes Ubar kasebut nurunkeun glukosa getih, ku kituna pasien kedah terus-terusan monitor kadar gula.
- Cardiomyopathy, sempit klep aortic atanapi mitral. Telzap bakal dilegakeun lumen kapal-kapal, sahingga pasien anu ngagaduhan panyakit sapertos peryogi kontrol khusus tina terapi ubar.
- Blokade ganda tina RAAS. Inhibition RAAS bakal ngabalukarkeun turunna tekanan darah, ningkat produksi kalium sareng ngahambat fungsi ginjal.
- Hiperténsi renovaskular Patologi muncul nalika sirkulasi getih kaganggu kusabab sténosis pembuluh ginjal. Nalika nganggo ubar, gagal ginjal tiasa lumangsung.
- Gangguan ati fungsi. Pikeun gangguan hépatik anu sedeng, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Kalayan patologi anu serius, nyandak tablet dicaram.
Harga sareng istilah liburan
Paket standar Telzap 40 mg di Moskow nyayogikeun 380 rubel. Pikeun ubar dina dosis anu dua kali di apoték anjeun kedah mayar sakitar 435 rubles. Tablet tiasa dibeli ti apoték sareng resép.
Kedokteran Telzap instruksi aplikasi nyarankeun supados teu tiasa dilaksanakeun dugi ka 2 taun. Supados papan henteu kaleungitan sipatna, anjeun kedah ngawas suhu hawa di rohangan. Éta henteu tiasa langkung ti 25 derajat.
Komposisi sareng panjelasan
Tablet 80 mg: oblong, tablet biconvex tina ampir bodas dugi ka konéng kana warna sareng ukiran "80" dina hiji sisi.
Unggal 80 mg tablet ngandung:
- zat aktif: telmisartan - 80,000 mg,
- excipients: meglumine - 24,000 mg, sorbitol - 324,400 mg, natrium hidroksida - 6,800 mg, povidone 25 - 40,000 mg, magnesium stearate - 4,800 mg.
Hébat Hipertensi
Dina pasien, telmisartan dina dosis 80 mg lengkep blok pangaruh hipotensi angiotensin II. Awal tindakan antihypertensive dicatet dina 3 jam saatos administrasi mimiti telmisartan. Pangaruh obatna salami 24 jam sareng tetep sacara signifikan klinis dugi 48 jam. Pangaruh antihipertensi anu diucapkeun biasana dimekarkeun 4-8 minggu saatos asupan rutin.
Dina pasien anu hipertensi arteri, telmisartan nurunkeun systolik sareng tekanan darah diastolik (BP) tanpa mangaruhan tingkat jantung (HR).
Dina kasus telemisartan lirénana, tekanan darah laun-laun wangsul deui kana tingkat aslina tina sababaraha dinten tanpa pangwangunan sindrom "ditarikna".
Salaku hasil tina kajian klinis komparatif parantos nunjukkeun, pangaruh antihipertensi ti telmisartan dibandingkeun sareng épék antihipertensi obat-obatan kelas sanés (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide sareng lisinopril).
Kacilakaan batuk garing nyata langkung handap kalayan telmisartan dibandingkeun sambetan ACE.
Pencegahan Panyakit Kardiovaskular
Pasien umur 55 taun atanapi langkung ageung kalayan panyakit jantung koronér, stroke, serangan iskemik fana, karusakan arteri periferal, atanapi ku komplikasi diabetes diabetes 2 (sapertos retinopathy, hypertrophy ventricular kénca, macro- atanapi microalbuminuria) kalayan riwayat résiko jantung Kajadian-pembuluh darah, telmisartan gaduh pangaruh anu sami sareng ramipril dina ngirangan tina titik gabungan: Kasarangan kardiovaskular tina infark miokard tanpa hasil fatal, stroke tanpa pupusna atanapi rumah sakit alatan gagalna jantung kronis.
Telmisartan sakumaha saé sakumaha ramipril dina ngirangan frékuénsi titik sékundér: mortalitas kardiovaskular, infark miokardial non-fatal, atanapi stroke non-fatal Batuk garing sareng angioedema kirang sering dijelaskeun sareng telmisartan dibandingkeun sareng ramipril, sedengkeun hipoténsi arteri langkung sering kajantenan sareng telmisartan.
Nyeuseup
Nalika dikaluarkeun, telmisartan gancang nyerep tina saluran pencernaan. Bioavailability 50%. Nalika dicandak sakaligus sareng tuangeun, panurunan AUC (daérah dina kurva konsentrasi waktos) dibangkitkeun 6% (dina dosis 40 mg) dugi ka 19% (dina dosis anu 160 mg). Saatos 3 jam saatos administrasi, konsentrasi dina plasma getih ditujukeun, sacara mandiri, telmisartan dicandak dina waktos anu sareng janten tuangeun. Aya bédana konsentrasi plasma di lalaki sareng awéwé. Stach (konsentrasi maksimal) sareng AUC masing-masing kirang langkung 3 sareng 2 kali, masing-masing langkung luhur di awéwé dibandingkeun sareng lalaki tanpa pangaruh anu signifikan dina efektivitas.
Teu aya hubungan linier antara dosis ubar sareng konsentrasi plasma na. Ngagulung sareng, ka tingkat anu langkung saé, AUC ningkatkeun sacara teu saé pikeun ningkatkeun dosis nalika nganggo dosis luhur 40 mg pér poé.
Métabolisme
Métabolismis ku konjugasi jeung asam glukuronik. Konjugatif henteu ngagaduhan aktivitas farmakologis.
Satengah-umur (T. / 2) leuwih ti 20 jam, dikaluarkeun tina peujit henteu robah, ékskrési ku ginjal - kirang ti 1%. Jumlah clearance plasma luhur (sakitar 1000 ml / mnt) dibandingkeun sareng aliran getih "hépatik" (sakitar 1500 ml / mnt).
Indikasi pikeun ngagunakeun tablet Telzap 80 mg nyaéta:
- hiperténsi penting,
- ngirangan mortir sareng panyakit kardiovaskular di penderita sawawa sareng panyakit cardiovascular asal atherothrombotic (IHD, stroke atanapi sajarah arteri periferal) sareng jinis diabetes mellitus 2 sareng karusakan organ target
Kalayan jaga
Ubar Telzap kedah diresepkeun kalayan ati-ati dina kaayaan ieu:
- stenosis arteri ginjal dua atanapi sténosis arteri tina ginjal anu berfungsi tunggal,
- fungsi ginjal cacat,
- rugi hépatik anu sedeng
- panurunan dina volume getih sirkulasi (BCC) ngalawan latar tukang asupan diuretik, larangan konsumsi natrium klorida, diare atanapi utah,
- hiponatremia,
- hyperkalemia
- kaayaan saatos cangkok ginjal (henteu aya pangalaman sareng panggunaan),
- gagalna parah parah
- sténosis klep aortic sareng mitral,
- cardiomyopathy obstruktif hypertrophic,
- hiperaldosteronisme primér (efficacy and safety moal ngadegkeun)
Pasien sareng fungsi ginjal cacat
Pangalaman sareng telmisartan dina pasien anu gagal ginjal parna atanapi penderita dina hemodialysis terbatas. Pasién pasien ieu disarankeun dosis awal awal 20 mg per poé (tingali bagian "Perawatan Khusus"). Pikeun pasien anu ngagaduhan fungsi ginjel hampang dugi ka sedeng, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.
Pamakean kompatibel tina Telzap sareng aliskiren kontraindikasi dina pasien sareng gagal ginjal.
Pamakean sakaligus tina Telzap sareng sambetan ACE dikontartikeun dina pasien anu ngagaduhan nephropathy diabetes.
Pasien sareng fungsi ati cacat
Telzap dikontartikeun dina pasien anu ngalaman gangguan hépatik parah (kelas C numutkeun klasifikasi Anak-Pugh). Dina penderita kakurangan hepatic sedeng nepi ka sedeng (kelas A sareng B numutkeun klasifikasi Anak-Pugh, masing-masing), obat kasebut dirobih kalayan ati-ati, dosis henteu kedah ngaleuwihan 40 mg sakali sapoé.
Kakandungan
Ayeuna, inpormasi anu tiasa dipercaya dina kasalametan telmisartan di ibu hamil henteu sayogi. Dina studi sato, karacunan réproduktif tina ubar parantos pasti. Pamakéan Telzap dikonténg nalika kakandungan (tingali bagian "Contraindications").
Upami pangobatan jangka panjang sareng Telzap peryogi, pasien anu ngarencanakeun kakandungan kedah milih ubar antihypertensive alternatif sareng profil kasukuran anu kabuktian kanggo dianggo nalika kakandungan. Saatos ngadegkeun kanyataan kakandungan, pangobatan sareng Telzap kedah lirén langsung sareng, upami diperyogikeun, pangobatan alternatif kedah dimimitian.
Sakumaha anu dipidangkeun ku hasil observasi klinis, panggunaan ARAP nalika para pangpandian anu kadua sareng katilu kakandungan gaduh pangaruh toksik dina janin (fungsional ginjal fungsi, oligohidamnios, nyangsang ossifikasi tengkorak) sareng bayi anu lahir (gagal ginjal, hipotensi arteri sareng hiperkalemia). Nalika nganggo ARAN nalika trimester kadua kakandungan, ujian ultrasound ginjal sareng tangkorak janin disarankeun.
Barudak anu ibu-ibu nyandak ARAP nalika kakandungan kedah diawasi sacara ati-ati pikeun hipoténsi arteri.
Mangsa payudara
Inpormasi ngeunaan panggunaan telmisartan nalika nyusoni henteu sayogi. Nyandak Telzap salami nyusahkeun parantos contraindicated, hiji ubar anti antihypertensive alternatif sareng profil kaamanan anu langkung nguntungkeun kedah dianggo, khususna nalika nyauran orok anu lahir atanapi prématur.
Pangaruh samping
Salila panggunaan ubar Ordiss, efek sampingna dimungkinkeun:
- Kasakit tepa jeung parasit: jarang - inféksi saluran kemih, kaasup cystitis, inféksi saluran pernapasan luhur, kaasup pharyngitis sareng sinusitis, jarang - sepsis.
- Tina sistem hemopoietic: jarang - anémia, jarang - eosinophilia, thrombocytopenia.
- Ti sistem kekebalan: jarang - réaksi anaphylactic, hipersensitivitas.
- Tina sisi métabolisme: jarang - hyperkalemia, jarang - hypoglycemia (dina penderita diabetes mellitus).
- Gangguan méntal: jarang - insomnia, depresi, jarang - kahariwang.
- Tina sistem saraf: jarang - pingsan, jarang - ngantuk.
- Tina sisi organ visi: jarang - gangguan visual.
- Dina bagian organ pendengaran sareng labyrinth gangguan: jarang - vertigo.
- Tina sistem kardiovaskular: jarang - bradycardia, panurunan anu ditandaan tekanan darah, hypotension orthostatic, jarang - tachycardia.
- Tina sistem pernapasan: jarang - kakurangan napas, batuk, jarang pisan - panyakit paru-paru interstitial.
- Tina saluran pencernaan: jarang - nyeri beuteung, diare, dyspepsia, kembung, utah, jarang - sungut garing, teu karueun beuteung, ngalanggar sensasi rasa.
- Tina saluran ati sareng biliary: jarang - fungsi ati gangguan / karusakan ati.
- Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: jarang - gatal-gatal kulit, hiperhidrosis, ruam kulit, jarang - angioedema (ogé fatal), éksim, erythema, urticaria, ruam narkoba, ruam kulit beracun.
- Tina sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri deui (sciatica), kram otot, myalgia, jarang - arthralgia, nyeri dina anggota awak, nyeri dina urat (gejala kawas tendon).
- Tina sistem kemih: jarang - fungsi ginjal cacat, kalebet gagal ginjal akut.
- Dina bagian kajian laboratorium sareng instrumental: jarang - paningkatan konsentrasi bun di plasma getih, jarang - panurunan eusi hémoglobin, paningkatan eusi asam urat dina plasma getih, paningkatan dina kagiatan énzim ati sareng CPK.
- Lain: jarang - nyeri dada, asthenia, jarang - sindrom siga flu.
Blokade ganda tina RAAS
Pamakean sakaligus tina telmisartan sareng aliskiren atanapi ubar anu ngandung aliskiren dikontartikeun di penderita diabetes mellitus sareng / atanapi kagagalan ginjal anu sedeng sareng parah (GFR kurang ti 60 ml / min / 1,73 m2 daérah permukaan awak) sareng henteu disarankeun pikeun pasien sanés.
Pamakean sakaligus tina sambetan telmisartan sareng ACE dikontartikeun dina pasien anu ngagaduhan nephropathy diabetes sareng henteu disarankeun pikeun pasien sanés.
Studi klinis parantos nunjukkeun yén blokade dobel RAAS alatan digabungkeun ku inhibitor ACE, angiotensin II reséptor antagonis, atanapi aliskiren aya hubunganana sareng paningkatan kajadian anu parah sapertos hipotensi arteri, hiperkalemia, sareng fungsi ginjal cacat (kalebet gagal ginjal akut) dibandingkeun nganggo ngan ukur hiji ubar narkas dina ngaraas.
Hyperkalemia
Résiko ngembang hyperkalemia tiasa ningkat nalika dianggo babarengan sareng obat-obatan sanésna anu tiasa ngabalukarkeun hyperkalemia (aditif dahareun ngandung kalium sareng substitutes uyah anu ngandung kalium, diuretikics-sparing-potassium (sapertos spironolactone, eplerenone, triamterene atanapi amiloride), NSAIDs (kaasup selektif COX-2 sambetan) , heparin, immunosuppressants (cyclosporine atanapi tacrolimus) sareng trimethoprim).
Nu kajadian hiperkalemia gumantung kana faktor résiko anu aya hubunganana. Résiko ningkat nalika nganggo kombinasi di luhur, sareng khususna luhur nalika digunakeun sakaligus sareng diurétika sparing-kalium sareng substitusi uyah anu ngandung kalium. Pamakéan telmisartan dina kombinasi sareng ACE sambetan atanapi NSAID kirang résiko upami pancegahan parantos dicandak.
Fungsi ati anu leungit
Panggunaan Telzap dikontraindikasi di pasien anu ngandung cholestasis, halangan biliary atanapi fungsi ati anu parah (Kelas-Pugh kelas C), kusabab telmisartan umumna dikaluarkeun dina bili. Hal ieu dipercaya yén dina pasién sapertos kitu, palencangan hépatik tina telmisartan dikirangan. Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati anu hampang atanapi sedeng (kelas A sareng B numutkeun klasifikasi Anak-Pugh), Telzap kedah dianggo kalayan ati-ati.
Ngurangan volume getih sirkulasi (BCC)
Hipotensi arteri simtomatik, utamana sanggeus administrasi ubar munggaran, tiasa lumangsung dina pasien anu rendah BCC sareng / atanapi natrium dina plasma getih ngalawan latar tukang perlakuan saméméhna kalayan diuretik, larangan dina asupan uyah, diare atanapi utah.
Kaayaan anu sami (cairan sareng / atanapi kakurangan natrium) kedah dileungitkeun sateuacan nyandak Telzap.
Kaayaan sanésna anu aya hubunganana sareng stimulan RAAS
Dina pasién anu nada vaskular sareng fungsi ginjal gumantung pisan kana kagiatan RAAS (contona, pasien anu gagal jantung kronis atanapi panyakit ginjal, kalebet ku sténosis arteri ginjal atanapi sténosis arteri ginjal tunggal), panggunaan narkoba anu mangaruhan sistem ieu. tiasa dibarengan ku ngembangkeun hipotensi arteri akut, hiperémotemia, oliguria, sareng dina kasus anu jarang, gagal ginjal akut.
Pangaruh kana kamampuan nyetir kandaraan
Studi klinis khusus pikeun ngulik efek obat dina kamampuan nyetir mobil sareng mékanisme teu acan dilakukeun. Nalika nyetir sareng damel sareng mékanisme anu butuh konsentrasi perhatian anu pikahoyong, jaga kedah diurus, sabab pusing sareng ngantuk tiasa jarang kajantenan ku panggunaan Telzap.
Barudak, nalika kakandungan sareng laktasi
Teu aya inpormasi anu tiasa dipercaya dina kasalametan ubar ieu nalika kakandungan. Upami pasien ngarencanakeun kakandungan, sareng anjeunna kedah nyandak obat pikeun nurunkeun tekanan, disarankeun nyandak obat alternatif.
Panggunaan ubar ti kelompok sambetan, antagonis angiotensin dina para trimestri 2 sareng ka-3 nyababkeun pangembangan karusakan ginjal, ati, nyangsang ossifikasi tengkorak dina janin, oligohidamnion (panurunan dina jumlah cairan amniotik).
Pamakéan obat nalika nyusoni mastikeun kontraindicated.