Baeta Long - parentah resmi pikeun dianggo

Éta mangrupakeun solusi pikeun administrasi subkutan. Dina kalam jarum suntik tiasa 1,2 atanapi 2,4 ml bahan aktif. Pakét ngandung hiji kalam suntik.

Komposisi ngawengku:

• exenatide -250 mcg,
• natrium asetat trihydrate,
• asam asétat glasial,
• mannitol
• metacresol
• cai pikeun suntik.

"Baeta Long" mangrupikeun bubuk pikeun persiapan gantung, dijual lengkep sareng pangleyur. Biaya ubar jinis ieu langkung saé, dianggo henteu sering. Hal ieu dikaluarkeun ngan ukur subkutan.

Tumindak farmakologis

Éta gaduh pangaruh hypoglycemic. Sacara signifikan ningkatkeun kontrol glukosa getih, ngoptimalkeun fungsi sél beta pankréas, ngeureunkeun sékrési glukagon anu kaleuleuwihan, ningkatkeun sékrési insulin anu gumantung ka glukosa sareng ngalambatkeun anu kosong.

Exenatide béda-béda dina komposisi ti insulin, sulfonylurea sareng zat-bahan sanés, sahingga henteu tiasa ngagantianana dina pengobatan.

Pasien anu nyandak ubar Bayeta ngirangan napsu, ngeureunkeun beurat, sareng rumasa lumayan ka anu paling optimum.

Farmakokinetik

Éta gancang kaserep, konsentrasi maksimal - saatos 2 jam. Pangaruhna henteu gumantung kana situs suntikan. Hal ieu métabolismena dina saluran gastrointestinal, pankréas. Hal ieu dikaluarkeun ku ginjal saatos 10 jam.

Diabetes mellitus Tipe 2, sareng dianggo salaku monoterapi sareng sareng obat-obatan hypoglycemic lianna.

Contraindications

• Hipersensitifitas komponén,
• Panyakit parna tina saluran pencernaan sareng gastroparesis konkomunikasi
• Sajarah diabetes ketoacidosis,
• Gagal ginjal parah,
• Diabetes Tipe 1
• Kakandungan sareng laktasi
• Umur sahandapeun 18 taun.

Parentah pikeun panggunaan (metode sareng dosage)

Ubar dikaluarkeun dina subkutaneus dina beuteung, taktak, hips atanapi imbit. Situs suntikan kudu terus dirobih. Mimitian ku dosis 5 mcg dua kali sadinten sateuacan tuang. Anjeun tiasa ningkatkeun dosis kanggo 10 mcg dua kali sapoé saatos 4 minggu, upami dituduhkeun. Kalayan perawatan dikombinasikeun, penyesuaian dosis sulfonylurea sareng turunan insulin mungkin diperyogikeun.

Wangun dosis:

Hiji set ngandung (dina hiji dosis):
Bubuk:
Zat aktif: exenatide 2,0 mg
Excipients: polimér 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-laktida-glikolida) 37.2 mg, sukrés 0,8 mg Pelarut:
Natrium Carmellose 19 mg (jumlahna béda-béda pikeun ngahontal viskositas target), natrium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, natrium dihydrogen fosfat monohidrat 0.61 mg, natrium hidrogen fosfat heptahydrate 0.51 mg, cai pikeun suntik ka 0. 63 g

Hiji panci jarum suntik ngandung (dina hiji dosis):
Bubuk:
Zat aktif: exenatide 2,0 mg
Excipients: polimér 50:50 DL 4AP (copoly-D, L-laktida-glikolida) 37.2 mg, sukrés 0,8 mg Pelarut:
Natrium Carmellose 19 mg (jumlahna béda-béda pikeun ngahontal kalikasan target), natrium klorida 4.1 mg, polysorbate 20 0.63 mg, natrium dihydrogen fosfat monohidrat 0.61 mg, natrium hidrogen fosfat heptahydrate 0.51 mg, 1 M larutan natrium hidroksida , 36 mg, cai pikeun suntikan 604 mg

Pasipatan Farmakologis

Exenatide gumantung glukosa ningkatkeun sékrési insulin ku sél béta pankréas. Kalawan turunna konsentrasi glukosa dina getih, panurunan dina sékrési insulin lumangsung. Dina kasus exenatide dipaké sareng kombinasi metformin sareng / atanapi thiazolidinedione, frékuénsi episode hypoglycemia henteu ngaleuwihan frekuensi anu dititénan dina grup plasebo sareng metformin sareng / atanapi thiazolidinedione, anu tiasa disababkeun kusabab mékanisme insulinotropik anu gumantung ka glukosa (tingali bagian "Parentah Khusus" ").

Exenatide ngahambat sékrési glukagon, konsentrasi anu dipikanyaho ningkat dina panyawat pasién diabetes diabetes tipe 2 (T2DM). Panurunan konsentrasi glukagon dina getih nyababkeun panurunan dina laju glukosa ku ati. Exenatide henteu ngaganggu sékrési glukagon normal sareng hormon sanésna kana panurunan konsentrasi glukosa getih. Exenatide ngalambatkeun prosés ngosongkeun beuteung, ku kituna ngirangan laju glukosa tina kana aliran getih.

Exenatide parantos ditingalikeun ngirangan jumlah tuangeun tuangeun alatan napsu turun sareng satiety.

Épék Farmakodinamik
Exenatide ngaronjatkeun kontrol glikemik kusabab pangurangan jangka panjang puasa glukosa pascandial sareng glukosa getih puasa dina pasien kalayan diabetes tipis. Teu kawas GLP-1 endogenous, profil pharmacokinetic sareng pharmacodynamic of Bayeta Long nyadiakeun kamungkinan panggunaan saminggu sakali.

Dina paniliti farmakodinamika exenatide di pasien kalayan diabetes tipe 2 (n = 13), restorasi fase mimiti sékrési insulin sareng perbaikan fase kadua sékrési insulin pikeun ngarésponasi administrasi bolus intravena ditingalikeun.

Efisiensi klinis sareng Kasalametan
Penderita 1628 milu dina uji klinis obat Bayeta Long (pasien 804 nampi ubar Bayeta Long), 54% aya lalaki, 46% aya awéwé, 281 pasien yuswa (anu ti 141 pasien nampi Bayeta Long) umurna was 65 taun.

Kontrol glikemik
Dina dua panalitian (durasi tina 24 sareng 30 minggu), persiapan Bayeta ® Long 2 mg dibandingkeun sakali saminggu sareng exenatide 2 kali sadinten. Dina kadua panilikan, pangukuran mimiti konsentrasi hemoglobin glikoslated (HbA_1c) dina getih (saatos 4 atanapi 6 minggu) aya panurunan indikator ieu. Pamakéan Bayeta Long nyababkeun panurunan statistika anu signifikan dina konsentrasi HbA_1c ngabandingkeun sareng pasien anu nampi exenatide 2 kali sadinten. Pangaruh signifikan tina Bayeta Long ngeunaan konsentrasi HbA_1c dititenan sacara mandiri tina terapi hipoglisemik dasarna dina dua kajian ieu. Dina dua golongan (persiapan Bayeta Long ® sareng exenatide 2 kali sadinten (persiapan Bayeta)) panurunan beurat awakna diperhatoskeun kalayan indéks awal, sanaos bedana antara kelompok perawatan henteu signifikan sacara statistik.

Pangurangan tambahan dina konsentrasi HbA_1c sareng panurunan stabil dina beurat awakna diperhatoskeun sahenteuna 52 minggu dina pasien ngalengkepan fase anu dikawasa 30-minggu sareng fase panjang diajar 22 minggu henteu dikendalikan. Dina pasién anu dirawat kalayan Bayeta Long, panurunan konsentrasi HbA watekna dina tungtung fase penelitian._1c 2.0% dibandingkeun garis dasar.

Dina pangajaran 26 minggu, préparasi 2-mg Bayeta Long nyayunkeun panurunan anu langkung efektif dina konsentrasi HbA_1c, panurunan sacara signifikan sacara rata-rata beurat awak sareng kajadian anu langkung jarang lumangsung tina hypoglycemia dibandingkeun sareng glargine insulin sakali sapoé. Data anu dipikolehi dina fase ngalegaan ulikan ieu (156 minggu) konsisten sareng hasil anu diidéntikeun saatos 26 minggu perawatan.

Dina pangajaran buta dua 26 minggu, Bayeta Long dibandingkeun sareng sitagliptin sareng pioglitazone dina dosis poéan maksimum dina pasien ogé nampi metformin. Baeta ® Long nunjukkeun kaunggulan tina sitagliptin sareng pioglitazone dina ngurangan konsentrasi HbA_1c hubunganana sareng nilai pituin. Persiapan panjang Baeta ® sacara statistik sacara signifikan langkung saé tibatan sitagliptin, nyababkeun panurunan dina bobot awak, sedengkeun paningkatan beurat awakna dicatet dina gugus pioglitazone.

Beurat awak
Dina sadaya panilitian Bayeta Long, panurunan beurat awakna kalayan nilai dasarna kacatet.Panurunan beurat awak kalayan ngagunakeun Bayeta Long diperhatoskeun henteu paduli naha pasien ngalaman seueul atanapi henteu, sanajan panurunan beurat awakna langkung nyata dina kelompok pasien anu ngembangkeun seueul (panurunan rata-rata 2.9-5.2 kg di penderita seueul, dibandingkeun sareng panurunan tina 2.2-2.9 kg pasien tanpa seueul).

Proporsi pasien anu ngagaduhan turunna beurat awak sareng turunna dina konsentrasi HbA_1c, mimitian ti 70 dugi ka 79% (saimbang pasien anu ngagaduhan penurunan konsentrasi HbA_1céta 88-96%).

Konsentrasi glukosa plasma / serum
Terapi Bayeta Long nyayogikeun sacara signifikan dina plasma puasa / konsentrasi glukosa serum. Panurunan ieu dititénan sanggeus terapi 4 minggu. Panurunan glukosa postprandial ogé kacatet. Pamutahiran dina konsentrasi glukosa getih stabil dina terapi 52 minggu.

Fungsi sél béta
Studi klinis nunjukkeun pamutahiran dina fungsi sél beta, anu dievaluasi ngagunakeun modél evaluasi homeostatic (HOMA-B). Pangaruh kana fungsi sél beta stabil dina terapi 52 minggu.

Tekanan getih
Dina panilitian Bayeta Long, panurunan tekanan getih systolik (SBP) ku 2.9-4.7 mm RT kacatet. Meni. Dina ulikan perbandingan 30 minggu Bayeta Long sareng Exenatide 2 kali sadinten (Bayeta ®), duanana jinis perawatan masihan penurunan signifikan dina SBP relatif ka nilai dasar (4.7 ± 1.1 mm Hg sareng 3.4 ± 1.1 mmHg, tuturutan) tanpa bédana statistika béda antara kelompok perawatan. Pamutahiran dina tingkat SBP kéngingkeun pangobatan 52 minggu.

Propil lambid
Bayeta Long henteu parah mangaruhan profil lipid.

Farmakokinetik
Indikasi panyerapan Exenatide nangtukeun kamampuan Bayeta Long tina ubar jangka panjang. Saatos lebet aliran getih, exenatide kasebar sareng dikaluarkeun saluyu sareng sipat pharmacokinetic anu dikenal (dijelaskeun dina bagian ieu).

Nyeuseup
Salila panggunaan Bayeta Long® dina dosis 2 mg sakali saminggu, konsentrasi rata-rata exenatide ngaleuwihan konsentrasi minimal (

50 pg / ml) saatos terapi 2 minggu, dituturkeun ku paningkatan konséntén rata-rata exenatide dina plasma getih salamina 6-7 minggu. Dina minggu-minggu di handap ieu, konsentrasi exenatide tetep dina tingkat 300 pg / ml, anu nunjukkeun prestasi kaayaan kasatimbangan. Konsentrasi kasatimbangan exenatide dijaga nalika administrasi kalayan frékuénsi sakali saminggu sareng turun-tumurun minimal antara konsentrasi maksimal sareng minimum.

Distribusi
Rata-rata volume sumebar exenatide sanggeus administrasi subkutaneus tina dosis tunggal nyaéta 28 liter.

Métabolisme sareng ékskrési
Studi preclinical nunjukkeun yén exenatide dikaluarkeun sacara utami ku ginjal nalika saringan glomérular, dituturkeun ku meulah proteolitik. Rata-rata reresahan exenatide nyaéta 9 l / h. Sipat pharmacokinetic ieu henteu gumantung kana dosis exenatide. Konsentrasi rata-rata exenatide dina plasma getih turun di handapeun had deteksi kira-kira 10 minggu saatos terapi terapi sareng Bayeta Long.

Pharmacokinetics dina kaayaan klinis khusus
Pasien sareng fungsi ginjal cacat
Analisis farmakokinetik dina jumlah pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat narima Bayeta Long kalayan dosis 2 mg nunjukkeun yén kalayan fungsi ginjal cacat moderat (n = 10) sareng hampang (n = 56) parah, paningkatan tingkat paparan sistemik exenatide mungkin masing-masing. ku 74% sareng 23% dibandingkeun sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal (n = 84).

Pasien sareng fungsi ati cacat
Studi farmakokinetik di pasién anu ngagaduhan fungsi ati sanés teu acan dilakukeun. Exenatide dikaluarkeun utamina ku ginjal, janten, fungsi ati gangguan, paling dipikaresep, moal mangaruhan konsentrasi exenatide dina getih.

Jenderal, balapan sareng beurat awak
Jenderal, balapan sareng beurat awak teu gaduh pangaruh sacara signifikan sacara klinis dina parameter pharmacokinetic of exenatide.

Pasién manula
Data pasien manula dugi, tapi data anu sayogi henteu nunjukkeun parobahan anu signifikan dina tingkat paparan exenatide kalayan nambahan umur ka 75 taun.

Kalayan perkenalan exenatide dina dosis 10 μg 2 kali sadinten, penderita diabetes diabetes tipe 2 yuswa 75-85 taun nunjukkeun paningkatan AUC (daérah handapeun kurva pharmacokinetic) rata-rata 36% dibandingkeun sareng pasien umur 45-65 taun, anu kamungkinan , dipatalikeun sareng penurunan fungsi ginjal di manula (tingali bagian "Dosis sareng administrasi").

Anggo nalika kakandungan sareng nalika nyusoni

Kakandungan
Data ngeunaan panggunaan Bayeta Long dina ibu hamil diwates. Studi sato parantos nunjukkeun ayana karacunan réproduktif. Pamakéan ubar Bayeta Long nalika kakandungan dikonténkeun.

Ngasuh payudara
Teu aya bukti naha Bayeta Long tiasa nembus susu payudara. Bayeta ® Lama teu kedah dianggo nalika nyusoni.

Dosis sareng administrasi

Nalika pasien kalayan terapi exenatide ngalih 2 kali sadinten (persiapan Bayeta ®) ka terapi Bayeta Long, paningkatan jangka pondok dina konsentrasi glukosa getih tiasa diperhatoskeun, anu normal, paling sering, dina dua minggu saatos ngamimitian terapi.

Kalayan administrasi gabungan tina Bayeta Long persiapan sareng metformin, thiazolidinedione, atanapi sareng kombinasi obat ieu, dosis awal metformin sareng / atanapi thiazolidinedione tiasa robih. Dina kasus kombinasi Bayeta Long sareng turunan sulfonylurea, pangurangan dosis tina turunan sulfonylurea bisa diperyogikeun pikeun ngirangan résiko hipoglisemia (tingali bagian "Parentah Khusus").

Baeta ® Panjang kedah dianggo saminggu sakali dina dinten anu sami. Upami diperyogikeun, dinten minggu tiasa dirobih, sedengkeun dosis salajengna dikaluarkeun henteu langkung ti 24 jam saatos dosis anu sateuacana. Ubar Baeta ® Long bisa dipaké iraha wae poe ayeuna, henteu paduli asupan dahareun.

Upami dosis luput, éta kudu dikaluarkeun saatos-gancang. Teras pasien tiasa uih deui ka jadwal mingguan pamakean. Dua suntikan Bayeta Long teu kedah dilakukeun dina sadinten.

Pamakéan Bayeta ® Long teu merlukeun kendali bebas tina konsentrasi glukosa dina getih. Monitor diri konsentrasi glukosa getih bisa diwajibkeun pikeun ngaluyukeun dosis sulfonylurea.

Upami, saatosna ngeureunkeun terapi sareng Bayeta Long, panggunaan ubar hipoglikemik anu sanés dimimitian, pangaruh anu manjang tina Bayeta Long kedah dipertimbangkeun (tempo bagian Pharmacokinetics).

Anggo dina kelompok pasien khusus
Pasién manula
Penyesuaian dosis gumantung umur henteu diperyogikeun, tapi nalika resep ubar ka pasien manula, kamungkinan kamunduran fungsi ginjal ku umur kedah diperhatoskeun (tingali sateuacana dina bagian - "Pasién sareng fungsi ginjal cacat"). Pangalaman klinis sareng ubar dina pasien langkung lami ti 75 taun pisan dugi (tingali bagian "Pharmacokinetics").

Pasien sareng fungsi ginjal cacat
Pasien sareng fungsi ginjal cacar tina parah hampang (palencangan creatinine 50-80 ml / mnt) henteu diperyogikeun. Pamakéan Bayeta Long di penderita sareng kakurangan ginjal sedeng (clearance creatinine tina 30-50 ml / mnt) henteu disarankeun kusabab pangalaman klinis anu kawates (tingalibagean "Pharmacokinetics"). Bayeta ® Long dikontraindikasi di pasien sareng gagal ginjal peringkat akhir atanapi cacat ginjal parah (kreatinin ® clearance panjang di barudak sareng rumaja dina umur 18 taun teu acan ngadeg.

Padika tina aplikasi
Bayeta ® Long dimaksudkeun pikeun panggunaan bebas ku pasien. Kit suntikan atanapi pulpén kedah dianggo ku ngan hiji pasien sareng sakali.

Sateuacan nyiapkeun gantung, pastikeun pelarut transparan sareng henteu gaduh partikel anu katingali. Gantung anu disiapkeun kudu dianggo langsung pikeun suntikan, henteu disimpen.

Mun ubar beku, éta moal tiasa dianggo.

Disarankeun sabar atanapi dulur / dulur na / pangasuh pasien anu henteu ngagaduhan atikan médis nampi palatihan dina aturan pikeun ngalaksanakeun suntikan ubar. Perlu mastikeun nuturkeun saran pikeun Petunjuk pikeun panggunaan penétron jarum Bayeta Long atanapi Pitunjuk pikeun panggunaan kit ubar Bayeta Long anu dibungkus dina kotak kardus.

Ubar kedah dikaluarkeun dina subkutan dina beuteung, pingping atanapi bahu sanés saatos nyampur bubuk sareng pangleyur.

Parentah pikeun nyiapkeun penangguhan produk ubar ditepikeun dina Pitunjuk pikeun panggunaan penétron jarét Bayeta Long atanapi Pitunjuk pikeun panggunaan kit ubar Bayeta Long.

Pangaruh samping

Kalayan panggunaan pasca pendaptaran exenatide 2 kali sadinten, laporan anu jarang ditampi ngeunaan kamekaran pancreatitis akut sareng gagal ginjal akut (tingali bagian "Parentah Khusus").

Ieu mangrupikeun data dina efek samping Bayeta Long anu parantos kajantenan dina uji klinis sareng dina aplikasi post-marketing. Réaksi ngarugikeun dipidangkeun nganggo istilah anu dipikaresep dina watesan kelas sistem organél sareng nunjukkeun frékuénsi mutlak. Frékuénsi kajadian tina fenomena dipasongkeun dina gradasi ieu di handap: sering pisan (≥ 1/10), sering (≥ 1/100, 1.

Tina sisi métabolisme sareng gizi: sering pisan - hypoglycemia 1 (dina kasus kombinasi kalayan persiapan sulfonylurea), sering - leungitna napsu 1, jarang - dehidrasi 1.

Tina sistem saraf: sering - pusing 1, pusing 1, jarang dysgeusia 1, ngantuk 1.

Tina saluran pencernaan: sering pisan - seueul 1, diare 1, sering utah 1, dyspepsia 1, nyeri beuteung 1, panyakit réfluks 1 gastroesophageal 1, kembung 1, kabebeng 1, kembung 1, jarang - pedah peujit 1, belching 1, frekuensi henteu katelah - akut pankreatitis 2 (tingali bagian "Parentah Khusus").

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: sering - gatal sareng / atanapi urtikaria 1, jarang hyperhidrosis 1, alopecia 1, frékuénsi anu henteu dipersonalisasi - ruam macular sareng papular 2, angioedema 2, bisul dina situs suntikan sareng selulit 2.

Tina ginjal sareng saluran kemih: jarang - fungsi ginjel gangguan, kaasup gagal ginjal akut, ningkat gagal ginjal kronis, gagal ginjal, ningkat konsentrasi sérum 1 (tingali bagian "Paréntah spésial")

Gangguan umum sareng komplikasi di situs suntikan: sering - gatal di situs suntikan 1, kacapean 1, erythema di situs suntikan 1, asthenia 1, jarang - ruam di situs suntikan 1, jarang - perasaan kahariwang 1.

Parobihan dina indikator laboratorium: Frékuénsi anu henteu dipénta - paningkatan rasio normalisasi internasional (INR) (tempo bagian "Parentah Khusus").
1 Frekuensi ditangtukeun dina data tina panalitian jangka panjang anu lengkep sareng kasaktian sareng kaamanan exenatide anu berpanjang berpindah, total jumlah pasién nyaéta 2868 (kalebet pasién 1002 anu nyandak sulfonylurea).
2 Frékuénsi ditangtukeun dumasar kana pesen spontan nalika exenatide anu berpanjang berpanjang berpenggunaan dipaké dina populasi ukuran anu henteu dipastikeun.

Charisasi réaksi ngarugikeun individu
Hipoglisemia
Dina kasus persiapan Bayeta Long dina kombinasi sareng persiapan sulfonylurea, insiden anu leuwih luhur di hypoglycemia diperhatoskeun (24,0% dibandingkeun sareng 5,4%) (tingali bagian "Parentah Khusus"). Pikeun ngirangan résiko hypoglycemia salami terapi gabungan, pangaluyuan dosis tina sulfonylurea tiasa diperyogikeun (tingali bagian "Dosis sareng administrasi" sareng "Petunjuk Husus").

Terapi Bayeta Long dihubungkeun sareng insiden hypoglycemia anu sacara signifikan dibandingkeun sareng terapi glargine insulin dina pasien nampi metformin (3% berbanding 19%) sareng pasien ogé nampi metformin sareng sulfonylurea (20% dibandingkeun kalayan 42%). Kaseueuran episode hypoglycemia dirékam dina uji klinis exenatide anu berkepanjangan (99,9%, n = 649) hampang sareng ngumbar asupan karbohidrat oral. Hiji pasién ngagaduhan épisode hypoglycemia parna, sabab anjeunna ngagaduhan konsentrasi glukosa anu handap dina getih (2.2 mmol / L), sareng di luar pitulung diperyogikeun karbohidrat pikeun ngeureunkeun hypoglycemia.

Seueul
Réaksi parah umum anu seueul. Sacara umum, sahenteuna salah sahiji episode seueul kacatet dina 20% pasien anu nampi Bayeta Long. Kaseueuran kasus mual éta hampang atanapi sedeng. Di sabagéan ageung pasien anu ngalaman seueul dina tahap perawatan mimiti, kajadian seueul salami perlakuan laun turun. Kacilakaan discontinuation of therapy kusabab réaksi ngarugikeun dina diajar anu dikendali 30-minggu parantos dieusian nyaéta 6% dina pasien anu nampi Bayeta Long. Kajadian ngarugikeun anu paling umum anu meryogikeun pemberontakan terapi di salah sahiji kelompok perawatan anu seueul sareng utah. Pemberontakan terapi kusabab seueul atanapi utah kajantenan dina ® Long.

Réaksi situs suntikan
Dina lima panilitian kalayan kendali aktif 24-30 minggu, réaksi di situs suntikan ditaliti dina 17,1% pasien nampi Bayeta Long.

Sacara umum, réaksi ieu hampang sareng, paling sering, henteu ngabalukarkeun ngaleungitkeun ubar ulikan. Pasien tiasa nampi perlakuan simpatik nalika neraskeun terapi sareng Bayeta Long. Anjeun kedah milih tempat énggal pikeun bubuka narkoba di unggal suntikan salajengna.

Dina studi klinis, pembentukan anjing laut subkutaneus leutik di situs suntikan sering diperhatoskeun, anu mangrupikeun akibat tina mikrofosfer polimér dina komposisi persiapan, anu kalebet 50:50 DL 4AP polimér (copoly-D, L-lactide-glikolida). Kaseueuran anjing laut individu asimtomatik, henteu ngaganggu partisipasi dina pangajaran, sareng ngiles saatos 4-8 minggu.

Wangunan antibodi
Ubar anu ngandung protéin sareng péptida tiasa gaduh sipat immunogenik, janten, saatos administrasi Bayeta Long, antibodi pikeun exenatide tiasa ngabentuk. Di sabagéan ageung pasién anu diémutan ku antibodi, titerana turun tina waktosna.

Ayana antibodi (luhur atanapi low titer) henteu korelasi sareng tingkat kontrol glikemik. Dina uji klinis Bayeta Long, sakitar 45% pasien nunjukkeun titer rendah antibodi exenatide di titik ahir panalitian. Gemblengna, persentase pasien sareng antibodi kirang langkung sami dina sadaya uji klinis. Rata-rata, dina uji klinis fase 3, 12% pasien ngagaduhan titer antibodi anu tinggi. Dina sababaraha pasien ieu, réspék glikemik ka terapi Bayeta Long teu aya dina tungtung periode ulikan anu dikontrol, dina 2,6% pasien anu gaduh titer luhur antibodi, kontrol glikemik henteu ningkat, sareng dina 1,6% pasien teu aya pamutahiran sanajan henteuna antibodi.

Pasien sareng antibodi ka exenatide nunjukkeun langkung réaksi dina situs suntikan (contona, redness kulit sareng gatal-gatal), tapi dina waktos anu sami, frekuensi sareng jinis kajadian anu parah dina penderita ieu ampir sami sareng pasien anu henteu ngagaduhan antibodi pikeun exenatide .

Di pasién anu dirawat kalayan Bayeta Long, frékuénsi réaksi poténsial immunogenik dina situs suntikan (paling sering, gatal sareng atanapi henteu nganggo érythema) dina 30 minggu sareng dua minggu 26-minggu nyaéta 9%. Réaksi ieu kirang sering dilakukeun dina pasién anu ngagaduhan réaksi négatip pikeun antibodi (4%) dibandingkeun sareng pasien anu réaksi positif (13%), kalayan réaksi anu langkung luhur dina pasién anu ngagaduhan titer antibodi anu luhur.

Analisis conto antibodi henteu nembongkeun signifikan cross-reaktivitas sareng péptida endogenous anu sami (glukagon atanapi GLP-1).

Leungitna beurat gancang
Dina studi 30-minggu, sakitar 3% pasien (n = 4/148) dirawat kalayan Bayeta Long ngagaduhan sahenteuna sapentuh tahap leungitna beurat gancang (panurunan beurat awak antara dua kunjungan berturut-turut langkung ti 1. 5 kg per minggu).

Ningkatkeun denyut jantung
Dina populasi pasiuna anu dikandung ku Bayeta Long dina uji klinis, paningkatan denyut jantung 2,6 ketukan per menit nyatakeun relatif ka dasarna (74 ketukan per menit). Dina 15% pasien tina grup Bayeta Long, rata-rata denyut jantung naék ku ≥ 10 ketukan per menit, paningkatan rata-rata denyut jantung ku ≥ 10 ketukan per menit dina kelompok perawatan anu sanés dititénan dina 5-10% pasien.

Interaksi sareng ubar sanés sareng jinis interaksi ubar sanés

Nalika nyandak tablet paracetamol kalayan dosis 1000 mg dina beuteung kosong atanapi saatos tuang, saatos 14 minggu terapi sareng Bayeta Long, teu aya parobihan anu signifikan dina AUC paracetamol dibandingkeun dina jaman kontrol. Cmax (konsentrasi maksimal) paracetamol turun ku 16% (dina beuteung kosong) sareng 5% (saatos tuang), sareng tmax (waktos kanggo ngahontal konsentrasi maksimal) ningkat tina sakitar 1 jam dina periode kontrol dugi ka 1,4 jam (dina burih kosong) sareng 1. 3 jam (sanggeus tuang).

Olahan sulfonylurea
Alatan résiko hipoglisemia nalika terapi kalayan ubar sulfonylurea, panyesuaian dosis obat sulfonylurea tiasa diperyogikeun (tingali bagian "Dosis sareng administrasi" sareng "Parentah Khusus").
Hasil paniliti interaksi anu dibere di handap dicandak nganggo exenatide dina dosis 10 μg 2 kali sadinten.

Hydrxymethylglutaryl-CoA sambetan réduksi
AUC sareng Cmax lovastatin turun 40% sareng 28% masing-masing, sareng tmax naék ka sakitar 4 jam nalika exenatide dianggo dua kali sadinten sareng dosis lovastatin (40 mg) dibandingkeun sareng nilai-nilai anu dititénan kalayan lovastatin waé. Dina studi klinis dikendali 30-minggu tina exenatide 2 kali sapoé, panggunaan sakaligus tina inhibitor réduksi HMG-CoA henteu ngabalukarkeun parobahan pengkuh dina profil lipid (tingali bagian Farmakodinamika). Penyesuaian dosis awal henteu diperyogikeun, kumaha upami diperyogikeun, profil lipid kedah dipantau.

Warfarin
Upami warfarin dicandak 35 menit saatos administrasi exenatide (2 kali sadinten), paningkatan tmax kira-kira 2 jam dicatet. Henteu aya parobahan anu signifikan sacara klinik di Cmax atanapi AUC. Aya laporan paningkatan INR nalika ngagunakeun warfarin sareng exenatide. Dina pasien anu nyandak warfarin sareng / atanapi turunan Coumarin, perlu ngendalikeun INR dina tahap awal terapi sareng Bayeta Long (tingali bagian "Épék samping").

Digoxin sareng lisinopril
Dina ngulik interaksi ubar, exenatide (2 kali sapoé) henteu gaduh pangaruh anu signifikan sacara klinik di Cmax atanapi AUC tina digoxin sareng lisinopril, kumaha oge, paningkatan tmax kira-kira 2 jam kacatet.

Ethinyl estradiol sareng levonorgestrel
Saatos nganggo gabungan kontrasepsi oral (30 μg etinyl estradiol sareng 150 μg levonorgestrel) sajam sateuacan administrasi exenatide (dua kali sadinten), teu aya parobihan dina AUC, Cmax atanapi Cmin (konsentrasi minimum) étinyl estradiol sareng levonorgestrel. Nalika nganggo kontrasepsi oral gabungan 35 menit saatos nyandak Exenatide (dua kali sadinten), AUC tetep teu robih, kumaha oge, panurunan Cmax of étinyl estradiol ku 45% sareng Cmax of levonorgestrel ku 2741%, ogé kanaékan tmax ku 2-4 jam kusabab tunduh ngosongkeun gastric. . Panurunan dina Cmax henteu signifikan sacara klinis, janten panyesuaian dosis kontrasepsi oral henteu diperyogikeun.

Parentah husus

Baeta ® Long teu disarankeun salaku garis perawatan pangheulana diabetes mellitus ngetik 2 di pasien anu ngatur kontrol glikemik dina latar tukang diet sareng kagiatan fisik.

Bayeta ® Long henteu ngagantian insulin, digabungkeun nganggo insulin dikontraindikasi (tingali bagian "Contraindications").

Bayeta Long teu kedah dikaluarkeun sacara intravena atanapi intramuskular.

Hiji dosis produk ubar ieu ngandung kurang tina 1 mmol natrium (23 mg), i.e. persiapan sacara praktis bébas natrium.

Résiko tumor tiroid C-sél
Administrasi exenatide anu berpanjang-nungtut ka sato laboratorium (beurit) dina dosage anu signifikan sacara klinik diiringi paningkatan dina tumor C-sél tiroid dibandingkeun grup kontrol. Dumasar kana hasil panilitian preclinical sareng klinis, moal mungkin pikeun ngaluarkeun résiko anu sarua tina sél C-sél (kalebet kanker medullary) kelenjar tiroid. Ubar kasebut dikontraindikasikeun di penderita kanker tiroid medullary dina riwayat pribadi atanapi kulawarga, sareng ogé sindrom tipeu 2 MEN.

Séritinin sérum mangrupikeun spidol biologis kanker tiroid medullary. Kalayan rutin ngawaskeun konsentrasi kalsium sérum atanapi pamariksaan ultrasonik kelenjar tiroid pikeun awal awal kanker medullary dina pasien anu nampi Bayeta ® Long teu acan kabentuk. Ngawaskeun sapertos kitu tiasa ningkatkeun résiko prosedur anu teu dipikabutuh ku sabab spésipitas low sérméntin sérum pikeun diagnosis kanker medullary sareng kasang tukang kaserang panyawat tiroid. Konsentrasi kalsum kalsum anu penting sacara luhur tiasa nunjukkeun kanker medullary, sareng pasien anu kanker medullary biasana ngagaduhan konsentrasi> 50 ng / L. Upami konsentrasi kalsum sérum ditangtukeun sareng ningkat, pasien tunduk kana ujian salajengna. Pasien sareng nodul kelenjar tiroid didamel nalika pamariksaan fisik atanapi tomografi beuheung ogé kedah ditaliti salajengna. Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan résiko tumor tiroid sareng gejalana (tingali bagian "Contraindications").

Fungsi ginjal gagal
Dina pasien anu gagal ginjal akhir tahap nandaan hemodialysis, panggunaan exenatide 2 kali sapoé disarengan ku frékuénsi réaksi réaksi tina saluran pencernaan, ku kituna, ubar Bayeta Long dikontemprot di pasien sareng gagal ginjal tungtung-tungtung atanapi gagal ginjal parah (pelepasan creatinine ® Long di penderita anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat sedeng parah (clearance creatinine 30-50 ml / mnt) teu disarankeun kusabab kawates pisan pangalaman klinis.

Kasus disawat fungsi ginjal parantos dilaporkeun ku pamakean pendaptaran pasca-ubar, kalebet paningkatan dina konsentrasi bunum sérum, pamekaran gagal ginjal, ngiringan kursus gagal ginjal kronis, gagal ginjal akut.Dina sababaraha kasus ieu, hemodialisis diperyogikeun. Sababaraha fenomena ieu bisa disababkeun kusabab dehidrasi kusabab seueul, utah, sareng / atanapi diare, sareng / atanapi pikeun pangobatan anu dipikanyaho ngarusak fungsi ginjal / metabolisme cai. Ubar kompatibel kalebet kana inhibitor énzim anu angiotensin, ubar anti-radang non-stéroid, diuretik. Nalika resep terapi simptomatik sareng meupeuskeun obat éta, pangababna ngabalukarkeun parawatan patologis, kalebet exenatide, fungsi ginjel cacar disimpen. Numutkeun kana hasil tina kajian klinis sareng preclinical, nephrotoxicity of exenatide teu acan dikonfirmasi.

Panyakit parna tina saluran pencernaan
Bayeta Long teu acan ditaliti dina pasien anu panyakit parna tina saluran pencernaan, kalebet paresis burih. Pamakéan Bayeta ® Long sering ngabalukarkeun réaksi ngarugikeun tina saluran cerna saperti seueul, utah sareng diare, ku sabab éta ngagunakeun ubar ieu di penderita panyakit parna tina saluran pencernaan kontémpikasi.

Pankreatitis akut
Kasus kaleungitan pancreatitis akut parantos dilaporkeun ku anu nganggo Bayeta Long. Nalika resep terapi pangropéa, pancreatitis dirékam, kumaha ogé, dina kasus anu jarang pisan, kamekaran tina pankreatitis necrotic atanapi hemorrhagic sareng / atanapi maotna kacatet. Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan gejala karakteristik pankreatitis akut: nyeri parah parah dina beuteung. Upami pankreatitis disangka, perlakuan exenatide kedah ditunda. Lamun sabar didiagnosis ku pankreatitis akut, ubar Bayeta Long® henteu parantos resep deui. Ubar Baeta ® Long contraindicated di pasien sareng riwayat pankréitis.

Pangobatan kompatibel
Anggo serentak Bayeta Long sareng insulin, turunan D-phenylalanine (meglitinides), sambetan alfa-glukosidase, sambetan dipeptidyl peptidase-4 sareng agonis reséptor GLP-1 anu sanés acan diajarkeun. Anu nganggo sakaligus Bayeta ® Long sareng Exenatide 2 kali sadinten (Bayeta®) henteu acan diajarkeun sareng henteu disarankeun.

Hipoglisemia
Dina kasus panggunaan persiapan Bayeta Long dina kombinasi sareng persiapan sulfonylurea, kacilakaan tina hypoglycemia anu langkung luhur. Éta ogé parantos ditingalikeun dina studi klinis yén pasien anu cacad ginjal ringan anu nampi terapi kombinasi sareng sulfonylurea ngagaduhan insiden anu langkung luhur tina episode hypoglycemic dibandingkeun sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal. Pikeun ngurangan résiko hypoglycemia pakait sareng panggunaan ubar sulfonylurea, panginten ngirangan dosis obat ieu.

Leungitna beurat gancang
Leungitna beurat gancang anu dilaporkeun dina laju> 1,5 kg per minggu dina pasien nampi exenatide. Leungitna beurat sapertos tiasa gaduh épék ngarugikeun. Kalayan turun gancang dina beurat awak dina pasien, perlu pikeun ngendalikeun gejala cholelithiasis.

Interaksi sareng Warfarin
Kasus paningkatan INR, dina sababaraha kasus anu aya hubunganana sareng perdarahan, parantos dilaporkeun nganggo gabungan gabungan warfarin sareng exenatide (tingali bagian "Interaksi sareng ubar sanés sareng jinis interaksi narkoba").

Ditarikna terapi
Pangaruh Bayeta ® Lila saatos ditarikna pamaréntahanana tiasa tetep lami, saprak konsentrasi exenatide dina plasma getih turun salami 10 minggu. Sasuai, nalika resep obat-obatan sanés sareng milih dosagesna, kanyataan ieu kedah dipertimbangkeun, saprak kajantenan réaksi ngarugikeun sareng épék anu dikaluarkeun, sahenteuna sabagean, tiasa disababkeun ku ayana exenatide dina plasma getih.

Wangunan antibodi
Dina pasien anu nampi Bayeta Long, antibodi pikeun exenatide tiasa ngabentuk.
Antibodi Exenatide ditangtukeun dina sadaya pasien anu diubaran ku Bayeta Long dina uji klinis anu dikontrol 5 kalayan ubar ngabandingkeun aktif 24-30 minggu. Dina 6% pasien anu nampi Bayeta Long, formasi antibodi aya hubunganana sareng réspon glikemik. Upami réspon glikemis parah atanapi upami tingkat target kontrol glikemik teu kahontal, kabisa tina terapi hipoglisemik alternatif kedah ditaksir (tingali bagian "Épék samping").

Réaksi hipersensitivitas
Kalayan anggo pos-pendaptaran exenatide, kasus réaksi hipersensitivitas serius (sapertos réaksi anaphylactic sareng angioedema) parantos dilaporkeun. Upami réaksi hipersensitivitas berkembang, anjeun kedah lirén nganggo ubar Bayeta Long sareng obat-obatan sanés, panggunaan anu tiasa nyababkeun réaksi hipersensitivitas, sareng langsung milari bantosan médis (tingali bagian "Épék samping").

Réaksi dina situs suntikan
Kalayan panggunaan pasca pendaptaran Bayeta Long, kasus réaksi serius dina situs suntikan (sapertos abses, selulitis sareng nekrosis) parantos dilaporkeun, kalebet pembentukan anjing laut subkutan. Dina sababaraha kasus, intervensi bedah diperyogikeun (tingali bagian "efek samping").

Kasuburan
Studi pangaruh tina Bayeta ® Long on kasuburan di manusa teu acan dilakukeun.

Packer (bungkusan primér)

Amilin Ohio Electric, AS
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS
Amylin Ohio LLC, AS
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS

Vetter Pharma-Fertigun GmbH & Co. KG, Jérman (pangleyur dina kit)
Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Jérman
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Jérman Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Jérman

Bungkus (sekundér (konsumen) bungkusan)

Amilin Ohio ELC, AS (kalam)
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS
Amylin Ohio LLC, AS
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS

Enestia Bélgia NV, Bélgia (diatur)
Kloknerstraat 1, Hamont-Ahel, B-3930, Bélgia
Enestia Bélgia NV, Bélgia
Klocknerstraat 1, Hamont-Achel, B-3930, Bélgia

Ngaluarkeun Control Quality

AstraZeneca UK Limited, Inggris
Taman Bisnis Sutra Jalan, Mcclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Inggris
AstraZeneca UK Limited, Inggris
Taman Bisnis Sutra, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Inggris

Amilin Ohio ELC, AS (kalam)
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS
Amylin Ohio LLC, AS
8814 Perdagangan Port Drive, West Chester, Ohio 45071, AS

Inpo tambahan sayogi upami dipénta:
Perwakilan AstraZeneca UK Limited, Inggris, di Moscow sareng
LLC Farmasi AstraZeneca 125284 Moscow, ul. Ngajalankeun, 3, p

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Baeta Long dileupaskeun tina bentuk bubuk pikeun persiapan gantung pikeun subkutaneus (s / c) administrasi tindakan anu berpanjangan: ampir bodas atanapi bodas, pangleyur nyaéta cairan teu warnaan atanapi konéng / coklat transparan (diatur - bubuk dina jumlah anu pakait sareng 2 mg exenatide, dina Botol transparan 3 ml gelas, ditutup ku stopper karét klorobutil sareng cap aluminium kalayan topi polipropilén, sareng 0,65 ml pelarut dina jarum suntik transparan 1,5 ml sareng piston polipropilén nganggo kalayan plunger karét rhombutyl sareng konektor Luer, dina bungkus blister disegel 1 sét, kalebet 1 botol nganggo bubuk, 1 jarum suntik, 1 adaptor sareng 2 jarum steril, dina kotak karton kalayan kontrol pembukaan heula 4 bungkus lepuh, suntik - ruangan hareup pen jarum suntik ngandung bubuk dina jumlah anu pakait sareng 2 mg exenatide, di kamar pungkur tina kartrij transparan anu terintegrasi kana kalam syringe - 0,65 ml pelarut, dina bungkus blister disegel 1 suntikan jarum suntik kalayan 1 jarum steril, dina bungkusan kardus munggaran ku ngadalikeun heula 4 bungkus molotok sareng 1 jarum steril cadang.Unggal pakét ogé ngandung petunjuk pikeun panggunaan Bayeta Long).

Dina 1 dosis bubuk (1 set atanapi 1 suntikan jarum) ngandung:

• zat aktif: exenatide - 2 mg,
• komponén tambahan: sukrosa, polimér 50:50 DL 4AP copoly- (D, L-laktida-glikolida).

Komposisi pelarut: polysorbate 20, natrium karmellosa, natrium dihydrogen fosfat monohidrat, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat heptahydrate, cai kanggo suntikan, salian pikeun suntikan syringe - 1 larutan natrium hidroksida.

Farmakodinamika

Exenatide mangrupikeun agonis tina reséptor péptida-1 mirip glukosa (GLP-1), nunjukkeun sababaraha épék antihyperglycemic anu alami di GLP-1. Susunan asam amino anu aya dina exenatide sawaréh saluyu sareng urutan manusa GLP-1. Studi in vitro nunjukkeun yén zat aktif ngabeungkeut sareng merangsang reséptor GLP-1, sareng siklikosofén adénosin monofosfat (cAMP) sareng / atanapi jalur transmisi sinyal intrasélular anu sanés dina mékanisme tindakan na.

Exenatide glukosa-dependence ningkatkeun produksi insulin ku pankreatic β-sél. Panurunan produksi insulin lumangsung ngalawan latar panurunan glukosa getih. Upami bahan aktif ieu digabungkeun sareng thiazolidinedione sareng / atanapi metformin, frékuénsi épisode hypoglycemia henteu langkung seueur anu dibereskeun dina grup plasebo sareng thiazolidinedione sareng / atanapi metformin. Ieu tiasa kusabab mékanisme insulinotropic nu gumantung ka glukosa.

Exenatide nyegah produksi glukagon, tingkat anu henteu ningkat dina pasien kalayan diabetes mellitus tipe 2. Panurunan dina tingkat glukagon dina getih ngagancangkeun prosés prosés ngaluarkeun glukosa ku ati. Tapi dina waktos anu sami, exenatide henteu ngakibatkeun palanggaran sékrési normal tina glukagon sareng hormon sanésna disababkeun ku panurunan glukosa getih. Baeta Long ngabantosan ngalambatkeun anu teu aya beuteung, anu ngirangan laju glukosa kana aliran getih. Ngagunakeun produk ngabantosan kanggo ngirangan jumlah pangan anu dikonsumsi tina panurunan kana napsu sareng paningkatan parasaan anu lengkep.

Exenatide nyayogikeun kontrol glikemik kusabab pangurangan jangka panjang puasa glukosa getih sareng glukosa pasca postpandial dina penderita diabetes diabetes tipe 2. Kontras sareng GLP-1 endogen, profil farmakodinamika sareng pharmacokinetic tina Baeta Long ngijinkeun panggunaan ubar sakali unggal 7 dinten. Dina hiji ulikan farmakodinamik exenatide di pasien kalayan diabetes tipe 2, restorasi fase I tina sékrési insulin sareng pamutahiran fase II nunjukkeun sakumaha résponasi kana administrasi intravena (iv).

Dina dua kajian, durasi tina 24 sareng 30 minggu), Baeta Long dina dosis 2 mg 1 waktos dina 7 dinten dibandingkeun sareng exenatide dicandak 2 kali sadinten (ubar Bayeta). Dina dua panilitian, panurunan dina hemoglobin glikét (HbA_1c) dina getih parantos kacatet salami pangukur munggaran - 4 atanapi 6 minggu saatos ngamimitian diajar. Dina pasien anu nampi narkoba, aya penurunan statistikal anu signifikan dina HbA_1s dibandingkeun sareng pasien tina grup exenatide, dicandak 2 kali sadinten. Dina dua kelompok éta, panurunan beurat awakna ngan ukur dasarna ogé ditingali, tapi bédana antara kelompok henteu signifikan sacara statistik.

Réduksi HbA tambahan_1c sareng panurunan stabil dina beurat awakna kacatet sahenteuna sahenteuna 52 minggu dina pasien anu parantos dikawasa fase dikawasa 30-minggu sareng fase diajar anu henteu dikendalikan dina 22 minggu.

Dina ulikan 26 minggu Baeta Long dina dosis 2 mg nyababkeun pangurangan anu langkung efektif dina konsentrasi HbA_1c, panurunan sacara signifikan sacara rata-rata beurat awak sareng kajadian anu langkung jarang lumangsung tina hypoglycemia dibandingkeun sareng glargine insulin, diala sakali sapoé. Ogé, panilitian buta buta 26 minggu nunjukkeun kaunggulan Bayeta Long langkung ti pioglitazone sareng sitagliptin, anu dicokot dina dosis maksimum maksimum nalika nyandak metformin, pikeun ngirangan tingkat HbA_1c dulur pikeun garis dasar.

Dina sagala kajian panuliti ubar Baeta Long, panurunan beurat awak relatif tina nilai awal kacatet.

Terapi ubar ogé ngakibatkeun panurunan signifikan dina plasma puasa / glukosa serum. Panurunan ieu nyatet ngan 4 minggu saatos pengobatan mimiti. Salaku tambahan, panurunan dina tingkat glukosa postprandial kacatet. Pamutahiran glukosa getih séhat dina salami perlakuan 52 minggu.

Salila nalungtik narkoba, panurunan dina tekanan getih sistétik (SBP) tina 2.9-4.7 mm Hg katalungtik. Meni. hubunganana sareng nilai pituin. Pamutahiran anu dicapai dina indikator GARDEN ieu tengetan salami terapi 52 minggu.

Indikasi pikeun dianggo

Pamakéan Baeta Long disarankeun pikeun diabetes tipe 2 salaku perawatan tambahan pikeun metformin, thiazolidinedione, turunan sulfonylurea, kombinasi metformin sareng turunan sulfonylurea atanapi thiazolidinedione sareng metformin dina kaayaan kontrol glikemik anu teu cekap (upami agén ieu dianggo dosis dosis anu ditolerir maksimum).

Baeta Long, parentah pikeun dianggo: metode sareng dosis

Ubar Baeta Long dikaluarkeun dina subkutaneus dina beuteung, pingping atanapi forearm iraha wae waktos poe, henteu paduli asupan dahareun.

Dosis anu disarankeun agén hypoglycemic nyaéta 2 mg 1 waktos dina 7 dinten.

Dina kasus nransfer pasien ti Exenatide 2 kali sadinten (ubar Bayeta) ka perawatan Bayeta Long, mungkin waé pikeun ningali paningkatan jangka pondok dina tingkat glukosa getih, anu dina kalolobaan kasus lumangsung dina 14 dinten saatos terapi ngamimitian.

Kalayan gabungan narkoba sareng thiazolidinedione, metformin, atanapi sareng kombinasi agén ieu, dosis awal thiazolidinedione sareng / atanapi metformin tiasa disaluyukeun. Upami Baeta Long diresmikeun digabungkeun sareng turunan sulfonylurea, pangurangan dosis dimungkinkeun panginten diperyogikeun pikeun ngirangan résiko hipoglisemia.

Baeta Long kudu dikaluarkeun sakali unggal 7 dinten, dina dinten anu sami dina minggu. Upami diperyogikeun, anjeun tiasa ngarobih dinten administrasi obat, tapi dosis salajengna dina hal ieu kedah dikaluarkeun henteu langkung ti 24 jam saatos suntikan anu saencana.

Upami anjeun ngalungkeun dosis, anjeun kedah nambatkeunana dina waktos paling pondok, teras nganggo Baeta Long sapertos biasa. Mawa dua suntikan ubar dina hiji dinten henteu kedah.

Pangobatan sareng ubar henteu ngabutuhkeun pangawas mandiri tingkat glukosa getih, tapi, kontrol sapertos kitu kedah diperyogikeun pikeun ngarobah dosis turunan sulfonylurea.

Dina awal panggunaan agén hipoglisemik anu sanés nalika nyampurnakeun kursus Bayeta Long, éta diperyogikeun épék anu berkepanjangan tina obat.

Agén hypoglycemic dimaksudkeun pikeun panggunaan bebas ku pasien. Pulpén suntikan atanapi kit suntik dianggo sakali sareng ngan ukur ku hiji pasien. Sateuacan nyiapkeun gantung, pastikeun pelarut transparan sareng henteu kalebet partikel anu katingali. Gantung anu dicandak tina bubuk teu tiasa disimpen; kedah dianggo langsung pikeun administrasi.

Entong nganggo préparasi beku anu saencana.

Hiji pasien atanapi jalma anu ngarawat anjeunna sareng henteu ngagaduhan atikan médis kedah taliti diajarkeun aturan pikeun nyuntikkeun diri tina ubar sareng mastikeun nuturkeun saran anu ditétélkeun dina manual pikeun ngagunakeun jarum suntik / kit Baeta Long, napel dina obat.

Pangaruh samping

Kajadian ngarugikeun anu paling umum anu dirékam nalika pengobatan sareng ubar nyaéta seueul sareng diare. Seueul, anu mangrupikeun pangaruh samping anu paling sering, dititenan di sabagéan ageung pasién di mimiti tangtu, engké, nalika prosés perlakuan, kajadian ieu efek samping laun-laun turun. Kaseueuran gangguan anu dikembangkeun nalika panggunaan agén hypoglycemic milik paru-paru atanapi parah parah.

Dina mangsa nginum obat Béta Baeta Long, peristiwa buruk ieu kacatet:

gangguan métabolisme sareng tuangeun: sering pisan (≥ 1/10) - hypoglycemia¹ (kalayan perlakuan gabungan sareng sulfonylurea, pikeun sabagian episode tina hypoglycemia kacatet dina percobaan klinis éta hampang sareng diputus saatos administrasi oral karbohidrat), sering (≥ 1 / 100 sareng 50 ng / L Dina kasus nalika sérum kalsium sérum ningkat, pasien kedah ngalaman ujian tambahan.Patién kalayan nodul anu dicirikeun nalika pamariksaan fisik atanapi tomografi beuheung ogé ditaliti ku ujian salajengna. ducation tiroid.

Salila panggunaan pasca pendaptaran Baeta Long, aya laporan fungsi ginjal cacar, sapertos ningkat sérum serum, gagal ginjal, ngaganggu gagal ginjal kronis, sareng gagal ginjal akut. Kadang-kadang dina kasus sapertos kitu, hemodialisis diperyogikeun. Seueur fenomena ieu tiasa dipicu ku dehidrasi kusabab diare sareng / atanapi utah sareng / atanapi kusabab panggunaan ubar anu ngaganggu metabolisme cai atanapi fungsi ginjal, anu tiasa kalebet diuretik, ubar anti-radang non-stéroid (NSAIDs), angiotensin-konversi inhibitor énzim (inhibitor ACE). Nalika resep pengobatan simptom sareng nolak ubar anu nyababkeun épék ieu, kagiatan ginjel cacad disimpen deui. Kahasilan nephrotoxicity of exenatide dumasar kana hasil panilitian teu acan dikonfirmasi.

Ngalawan latar terapi sareng Bayeta Long, dina kasus-kasus anu jarang, pengembangan pankreatitis akut, biasana disababkeun saatos pelantikan pangropéa dirékam. Tapi, penampilan pancreatitis hemorrhagic atanapi necrotic sareng / atanapi maot éta jarang pisan. Gejala karakteristik pancreatitis akut nyaéta nyeri parah dina beuteung. Upami anjeun curiga kana komplikasi komplikasi ieu, pangobatan obat kudu ditunda.

Nalika nganggo exenatide, kasus leungitna beurat gancang dicatet - dina kadar langkung ti 1,5 kg per minggu. Leungitna beurat sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil négatip, salaku hasil tina efek samping ieu perlu ati-ati ati-ati gejala cholelithiasis.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kompleks

Ulikan ngeunaan pangaruh exenatide dina kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme sanésna henteu dilaksanakeun. Dina hal ngagunakeun Baeta Long dina kombinasi sareng persiapan sulfonylurea nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme kompléks, disarankeun yén pancegahan dicegah pikeun nyegah lumangsungna hypoglycemia.

Kakandungan sareng laktasi

Awéwé anu umur réproduktif kedah nganggo kontrasepsi anu dipercaya nalika diubaran.Alatan kanyataan yén Baeta Long gaduh pédah anu panjang, terapi ubar kedah réngsé sahenteuna tilu bulan sateuacan kakandungan anu direncanakeun.

Data ngeunaan ubar narkoba nalika kakandungan diwates. Dina studi preclinical sato, karacunan réproduktif kapanggih.

Inpormasi anu mastikeun kamampuan exenatide dikaluarkeun dina susu manusa teu sayogi.

Salami kakandungan sareng kaktus, Perawatan Bayeta Long dikontraindikasi.

Bisi tina fungsi ginjel gangguan

Ayeuna parantos didirikeun yén pasién diobati sareng Baeta Long kalayan dosis 2 mg, ku ayana gangguan ginjal hampang sareng sedeng, paningkatan tingkat penderita sistemik ku exenatide ku 23 sareng 74%, masing-masing, tiasa diperhatoskeun, dibandingkeun sareng individu anu ngagaduhan kagiatan ginjal normal.

Di payuneun derajat fungsi ginjal ringan (CC 50-80 ml / mnt), henteu perlu nyaluyukeun dosis Bayeta Long; pikeun kasederhanana sedeng (30-50 ml / mnt), henteu disarankeun nganggo ubar kusabab pangalaman klinis terbatas, dina kasus parna gangguan (CC sahandapeun 30 ml / mnt) atanapi ngarawat gagal ginjal tungtung-ubar sareng obat dikonténg.

Kalayan fungsi ati cacad

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati cacad, ulikan pharmacokinetic tina ubar henteu dilakukeun. Kusabab Baeta Long ngaleungitkeun utami ku ginjal, gangguan ati fungsina henteu sapertos mangaruhan tingkat exenatide getih.

Dina ayana panyakit ati, panyesuaian dosis obat henteu perlu.

Anggo dina umur kolot

Data pasien manula dugi, tapi dumasar kana inpormasi anu sayogi, parobahan signifikan dina tingkat paparan exenatide henteu diperkirakeun kalayan paningkatan umur 75 taun.

Nalika nganggo exenatide 2 kali sadinten dina dosis anu 0,01 mg, penderita kalayan diabetes tipe 2 yuswa 75-85 taun nunjukkeun paningkatan AUC (ukuran daérah dina kurva pharmacokinetic) ku sakitar 36% dibandingkeun sareng pasien anu umur 45-65, anu mana , panginten disababkeun ku kagiatan ginjal lemah dina umur kolot.

Pasien manula anu nganggo Bayeta Long henteu meryogikeun parobahan dosis, tapi kamungkinan panurunan tina fungsi ginjal kalayan umur kedah dipertimbangkeun.

Interaksi narkoba

• Ubat lisan (ubar sensitif kana kadar kosong dina gastric): panurunan anu signifikan sacara klinik dina tingkat sareng tingkat nyerep ubar ieu henteu diperkirakeun, salaku akibat tina parobahan dina dosisna henteu diperyogikeun.
• paracetamol (kalayan dosis 1000 mg): saatos 14 minggu pengobatan sareng Bayeta Long, teu aya parobosan anu signifikan dina AUC paracetamol anu dicandak dina burih kosong atanapi saatos tuang, upami dibandingkeun sareng jaman kontrol, konsentrasi maksimal (C_maksimal) paracetamol saatos tuang sareng burih kosong turun ku 5 sareng 16% masing-masing, sareng waktosna ngahontal konsentrasi maksimal (T_maksimal) ningkat tina kinten-kinten 1 jam dina periode kontrol dugi ka 1,3 jam (saatos tuang) sareng 1,4 jam (dina burih kosong).
• Olahan sulfonylurea: résiko hypoglycemia diperparah, parobahan dosis agén ieu mungkin diperyogikeun.

Hasil paniliti dina interaksi anu dirékam sareng pelantikan Exenatide 2 kali sadinten dina dosis anu 0,01 mg:

• warfarin: nalika nyandak warfarin, paningkatan T diperhatoskeun 35 menit saatos suntikan exenatide_maksimal kira-kira 2 jam, parobahan klinis penting C_maksimal atanapi AUC henteu kacatet, aya laporan paningkatan INR, dina tahap mimiti terapi sareng Bayeta Long, upami dianggo serentak sareng warfarin sareng / atanapi turunan Coumarin, kedah ngawas indikator INR.
• hydroxymethylglutaryl-CoA inhibitor reductase (HMG-CoA reductase), kalebet lovastatin dina dosis 40 mg 1 waktos per dinten: panurunan C_maksimal sareng AUC tina lovastatin ku 28 sareng 40% masing-masing, ogé paningkatan T_maksimal rata-rata, nepi ka 4 jam dibandingkeun sareng indéks anu dititénan nalika nyandak lovastatin nyalira, salami panalitian dikendalikan 30-minggu kalayan gabungan gabungan exenatide sareng inhibitor redmase HMG-CoA, teu aya parobihan angger dina metabolisme lipid, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun. tapi upami perlu, profil lipid kedah dipantau.
• levonorgestrel (0.15 mg) sareng étinyl estradiol (0,03 mg): henteu aya parobahan dina indikator C anu dititénan_maksimal/ C_mnt sareng AUC bahan-bahan ieu saatos nyandak kontrasepsi oral, komponén-komponénna éta, 1 jam sateuacan admin exenatide, nalika ngagunakeun kontrasepsi gabungan 35 menit saatos administrasi exenatide, parobihan AUC henteu kacatet, kumaha ogé, panurunan dina C kataliti._maksimal levonorgestrel ku 27-41%, étinyl estradiol ku 45%, sareng paningkatan T_maksimal ku 2 jam-jam akibat tina panurunan dina laju kosong, lambungna C_maksimal teu signifikan sacara klinis, janten, parobahan dina dosis kontrasepsi oral henteu diperyogikeun.
• lisinopril sareng digoxin: henteu aya pangaruh anu signifikan dina klinik C kacatet_maksimal atanapi AUC tina bahan ieu, tapi paningkatan T katalungtik_maksimal salila 2 jam.

Analogi Baeta Long nyaéta Trulicity, Viktoza, Baeta, Lixumia, jsb.

Sarat sareng syarat panyimpen

Simpen di bungkusan asli dina tempat anu dijaga tina cahya, teu jangkauan barudak, dina suhu 2-8 ° C, teu katirisan. Saatos muka bungkusan, ubar kasebut tiasa disimpen di dinya dina bungkus lepuh anu disegel kanggo teu langkung ti opat minggu dina suhu teu langkung 30 ° C

Kahurupan rak tina pic syringe nyaéta 2 taun, kit nyaéta 3 taun.

Harita pikeun Baeta Long

Ulasan ngeunaan Baeta Long ti pasien dina situs médis sacara praktis henteu kapendak, kusabab kanyataan yén ubar kadaptar ukur ku Kementrian Kaséhatan Rusia taun 2017. Ahli nyarios exenatide salaku agén antidiabetic anu efektif pikeun penderita diabetes diabetes 2 sareng indéks massa awakna langkung ti 35 kg / m², anu teu tiasa ngahontal target glikemik ukur dina latar tukang monoterapi sareng metformin / thiazolidinedione, atanapi sareng kombinasi obat ieu atanapi kombinasi metformin kalayan persiapan sulfonylurea (nalika nganggo ubar ieu dina dosis anu ditolerir maksimal). Kauntungan terapi terapi exenatide anu berkepanjangan ogé ngalipetkeun kasalametan kardiovaskular anu dilakukeun dina waktos uji klinis sareng frékuénsi rendah administrasi suntik 4-5 per bulan. Anu terakhir, numutkeun para ahli, tiasa ngabantosan ningkatkeun ketaatan pasien pikeun pengobatan.

Katerangan ubar, wangun pelepasan sareng komposisi

Baeta tindakan minangka agonist reséptor enteroglucagon (péptida-kawas glukagon), ngahasilkeun réaksi nyerna ku dahareun. Ubar mantuan pikeun ngurangan nilai glukosa, ningkatkeun fungsi sél beta dina pankreas.

Sanajan kamiripan sareng insulin, Baeta béda sareng hormon dina struktur kimia sareng sipat farmakologis, ogé biaya na.

Ubar kasebut aya dina pulpé suntik, anu mangrupikeun analog tina jarum suntik insulin anu dianggo ku seueur pasien. Jarum suntikan teu kalebet dina kit, janten aranjeunna kedah dipisahkeun nyalira. Bungkusan ngan ukur ngandung kalam jarum suntik anu ngandung kartrij anu ngandung ubaran dina volume 1,2 atanapi 2,4 ml.

1. Komponén utama nyaéta Exenatide (250 mcg).
2. Uyah natrium asam asetat (1,59 mg) mangrupikeun bahan bantu.
3. Komponén Metacresol dina jumlah 2,2 mg.
4. Cai sareng pujian sanésna (ngeusian dugi ka 1 ml).

Baeta mangrupikeun solusi transparan teu warnaan tanpa bau khusus.

Penderita khusus

Jalma anu diabetes biasana ngagaduhan patologi kronis sanés. Dina hal ieu, anjeun kedah ati-ati khusus dina narkoba Bayeta.

Kelompok pasien anu peryogi perhatian khusus kalebet:

1. Ngalanggar palanggaran kana ginjal. Pasien sareng manifestasi hampang atanapi sedeng gagal ginjal henteu kedah ngalereskeun dosis Bayet.
2. Ngalanggar ati. Sanaos faktor ieu henteu mangaruhan parobahan konsentrasi exenatide dina getih, konsultasi sareng dokter khusus anu diperyogikeun.
3. Barudak. Pangaruh obat kana awak ngora dina kaayaan 12 taun henteu acan diajar. Dina nonoman 12-16 taun saatos ngenalkeun solusi (5 μg), parameter parbokokinétik sami sareng data anu dicandak dina studi pasien sawawa.
4. Kakandungan Kusabab kamungkinan pangaruh négatip tina pengembangan fétus, éta dikontraindikasi pikeun dianggo ku ibu-ibu harapan.

Overdosis sareng interaksi sareng obat-obatan sanés

Penampilan gejala sapertos utah parah, seueul parah, atanapi turunna glukosa getih anu jelas nunjukkeun nunjukkeun overdosis obat (ngaleuwihan jumlah anu diidinan tina solusi ku 10 kali).

Perawatan dina kasus ieu kedah ngaleungitkeun gejala. Kalayan manifestasi lemah tina hypoglycemia, éta cekap meakeun karbohidrat, sareng upami aya tanda parah, administrasi inféksi intravena mungkin diperyogikeun.

Dina mangsa terapi sareng suntik Bayeta, sareng ubar anu sanés, hal anu penting pikeun dipertimbangkeun diantarana:

1. Ubar anu peryogi nyerep gancang dina saluran pencernaan kedahna diperyogikeun 1 jam sateuacan administrasi Byet atanapi sapertos tuangeun nalika suntikan teu diperyogikeun.
2. Éféktivitas Digoxin turun sareng administrasi sakaligus ku Byet, sareng periode ékskrésina ningkat ku 2,5 jam.
3. Upami peryogi ngirangan tekanan getih nganggo obat Lisinopril, perlu pikeun nitenan selang waktos antara nyandak tablet sareng suntik Bayet.
4. Nalika nyandak Lovastatin, satengah hirupna dironjatkeun ku 4 jam.
5. Waktu ditarikna warfarin tina awak nambahan ku 2 jam.

Pendapat ngeunaan ubar

Tina ulasan pasien, éta tiasa disimpulkeun ngeunaan efektivitas Byeta sareng pamutahiran dina pagelaran saatosna ngagunakeunana, sanaos seueur perhatosan ongkos ubar.

Diabetis ngungkabkeun 2 sababaraha taun ka pengker. Salila waktos ieu, usaha pikeun ngirangan gula kalayan nyandak sagala rupa ubar anu henteu acan hasil. Sabulan ka tukang, dokter anu masihan resep suntikan subkutaneus pikeun obat Bayet. Kuring maca ulasan dina Internét sareng mutuskeun pikeun ngarawat. Hasilna matak kaget. Dina waktu 9 dinten administrasi, tingkat gula turun ti 18 mmol / l dugi ka 7 mmol / l. Salaku tambahan, kuring bisa éléh tambahan 9 kg. Ayeuna kuring henteu ngarasa raos garing sareng amis dina sungut kuring. Hiji-hijina négatip tina obat ieu nyaéta harga anu luhur.

Elena Petrovna

Pikeun sabulan ditusuk Baeta. Hasilna, kuring tiasa ngirangan kadar gula ku sababaraha unit sareng kaleungitan beurat 4 kg. Abdi bungah yén napsu parantos turun. Dokter nyarankeun neraskeun pangurus ubar pikeun bulan anu sanés, tapi salami kuring mutuskeun pikeun nurut kana diet anu ketat sareng uih deui dina pil anu sateuacanna. Hargana kanggo anu dilarang pikeun kuring, janten kuring henteu tiasa mésér unggal bulan.

Bahan pidéo ngeunaan panggunaan kalam jarum suntik kana ubar:

Dupi abdi tiasa ngagentos ubarna?

Henteu aya analogi kana solusi pikeun administrasi subkutaneus Bayet di pasar farmasi. Aya ngan ukur "Baeta Long" - bubuk pikeun persiapan gantung anu dianggo pikeun suntik.

Ubar ieu ngagaduhan pangaruh terapi anu sami, sapertos Baeta:

1. Victoza. Alat kasebut dimaksudkeun pikeun administrasi subkutaneus sareng sayogi ngawangun bentuk pénun syringe. Pamakéanna ku pasien kalayan diabetes ngetik 2 tiasa ngirangan gula sareng leungit beurat.
2. Januvia - sayogi dina wujud tablet.Éta mangrupikeun hartos anu paling murah anu épék anu mirip dina awak.

Ubar Baeta nyaéta sayogi di apoték resép. Hargana turun kira-kira 5200 rubles.

Anggo dina budak leutik sareng umur kolot

Teu aya data ngeunaan pangaruh obat dina awak barudak di handapeun umur 18 taun, janten, éta henteu dianggo pikeun terapina. Sanaos aya pangalaman panggunaan murangkalih ti umur 12 taun, indikasi pangropéa sami sareng jalma déwasa. Nanging langkung sering hartosna sanésna resep.

Bisa dipaké pikeun ngubaran diabetes dina pasien manula. Nanging, anjeun kedah ngawaskeun kaayaan jalma-jalma anu ngagaduhan riwayat ketoacidosis atanapi ngagaduhan fungsi ginjal cacat. Pasien sapertos disarankan pikeun rutin ngalakukeun tés.

Dibandingkeun sareng ubar anu sami

Ubar anu mahal ieu gaduh analog anu ogé tiasa dianggo pikeun ngubaran diabetes. Marilah urang mikirkeun sipat-sipatna sacara langkung rinci.

Pamakéan analogna dimungkinkan ngan ukur kalayan idin ti dokter anu hadir. Pangobatan diri dilarang!

Jalma nyatakeun yén efek samping jarang lumangsung, paling sering kalayan dosis anu dipilih henteu leres. Pangaruh leungitna beurat disebut, sanaos henteu dina sadaya kasus. Sacara umum, "Bayeta" ngagaduhan ulasan anu hadé ngeunaan pasén kalayan pangalaman.

Alla: "Kuring parantos nganggo ubar dua taun. Salila ieu, gula normal deui, sareng beurat turun ku 8 kg. Kuring resep yén éta berpungsi gancang sareng tanpa efek samping. Kuring mamatahan ka anjeun. ”

Oksana: "Baeta" mangrupikeun ubar anu mahal, tapi éta ngabantuan diabetes. Gula tetep dina tingkat anu sami, anu kuring resep pisan. Abdi henteu tiasa nyatakeun yén éta sacara signifikan ngirangan beurat, tapi sahenteuna kuring lirén pulih. Tapi napsu bener-bener ngatur. Kuring hoyong tuang kirang, sareng ku kitu beuratna parantos lami atosan sami. Sacara umum, kuring wareg ku ubar ieu. ”

Igor: "Aranjeunna resep ubar ieu pikeun pengobatan nalika pil lami kuring lirén nyalin. Sacara umum, sadayana cocog, kecuali kanggo harga anu luhur. "Bayetu" teu tiasa ditampi manpaat, anjeun kedah mesen sateuacanna. Ieu mangrupikeun kasulitan. Kuring henteu acan hoyong nganggo analog, tapi éta mampu milik. Sanaos kuring tiasa dicatet yén kuring karasa pangaruhna cukup gancang - ngan sababaraha minggu saatos ngamimitian dosis. Nafsu turun, janten anjeunna ogé leungit beurat dina waktos anu sami. "

Kacindekan

"Baeta" mangrupikeun ubar efektif anu populer di kalangan pasien anu nganggo diabetes. Éta biasana resep nalika ubar-énggal nolak kalakuan. Sareng biaya anu ageung diimbangi ku efek tambahan tina beurat leungitna sareng wujud épéktip anu jarang tina efek samping dina pasien anu ngalaman terapi. Ku alatan éta, "Bayeta" biasana ngagaduhan ulasan anu saé ti duanana anu nganggo ubar sareng dokter.

Fitur tina kursus diabetes tipe 2 di manula

Kursus tina jinis diabetes mellitus tipis 2 dina jalma umur henteu béda ti pasien ngora. Kasakit ngagaduhan ciri ieu:

• lumangsung tanpa tanda-tanda éksternal karakteristik diabetes - henteu aya gejala anu sering urination, haus, garing sungut,
• aya gejala umum, teu spésifik kana kasakit - gangguan ingetan, kalemahan umum,
• Parobihan struktural dina dinding pembuluh getih parantos kauninga dina waktos diagnosis,
• malfunction patologis sababaraha sistem organ ngembangkeun,
• dina seueur pasien manula, analisis laboratorium henteu nunjukkeun glukosa getih puasa anu luhur.

Naha pengobatan manula bakal efektif gumantung kana sababaraha faktor:

• kaayaan umum sabar
• ku ayana atanapi henteuna pathologies kardiovaskular jero,
• pamahaman pasien sareng kamampuan pikeun ngalakukeun kagiatan sapopoéna anu peryogi - ngawaskeun gula getih, nyandak pil, diet,
• bahaya hipoglisemia - panurunan seukeut dina gula getih di handap kisaran normal,
• darajat karusuhan kognitif dina sabar - leungitna ingetan, pelestarian alesan, budi akal.

Kasepian, pensiun rendah, hilap, kasusah dina diajar ukuran anu dipikabutuh pikeun diabetes dina kadali diri tina panyakit nyiptakeun kasusah tangtu dina pengobatan pasien manula.

Pangobatan diabetes ngetik 2 pikeun gula handap

Ubar-nurunkeun gula dibagi jadi sababaraha kelompok dumasar mékanisme tindakan. Daptar kelas ubar pikeun diabetes nyaéta saperti kieu:

• biguanides (metformin),
• olahan sulfonylurea
• glinid (meglitinides),
• thiazolidinediones (glitazones),
• Sambetan α-glucosidase,
• agonis reséptor péptida-like -1 (aGPP-1),
• sambetan dipeptidyl-peptidase-4 (IDPP-4, gliptins),
• jinis sodium glukosa cotransporter sambung 2 (INGLT-2, glyphlosins),
• insulins.

Pikeun tablet pikeun pengobatan diabetes dina manula tipeu 2, syarat khusus dilarapkeun:

• résiko hipoglisemia - turunna dadakan akut dina gula di handap normal, kudu diaminimalkeun
• kurangna karacunan kana ati, ginjal, jantung
• tamba henteu tiasa berinteraksi sareng obat-obatan sanés,
• nyokot pil kedah pikaresepeun.

Pikeun pengobatan diabetes tipe 2 di penderita manula, ubar anu paling aman anu sambetan dipeptidyl peptidase-4. Kalayan anggoana, résiko hypoglycemia diaminimalkeun.

Metformin diresmikeun kanggo jalma boh umur ngora atanapi lami, upami pasien henteu ngagaduhan konténtion na pangakuan.
Kalayan ati-ati, pasien umur kedah nyandak préparasi sulfonylurea, sabab résiko hipoglisemia nambahan kalayan sepuh. Saatos 61 taun, éta henteu disarankeun pikeun nyandak gibenclamide - papan milik grup narkoba ieu.

Awas dirumuskeun pikeun ngetik 2 sodium glotransporter inhibitor natrium. Aranjeunna teu tiasa dianggo sareng diuretik.
Thiazolidinediones salaku ubar pikeun diabetes dina manula anu henteu resep.

Biguanides pikeun pengobatan diabetes parantos dianggo langkung ti 50 taun. Wawakil utama grup narkoba ieu nyaéta metformin sareng fenformin. Tapi, fenformin éta dibatalkeun kusabab résiko ningkat formasi asam laktat nalika nyandak éta. Asamosis asam laktat (koma susu) mangrupakeun komprési anu bahaya anu aya hubunganana sareng palanggaran kaseimbangan asam-basa dina tingkat kaasaman. Asamosis laktat disababkeun ku metformin jarang pisan. Kukituna, saprak 2005, dumasar kana saran asosiasi diabetes internasional, metformin mangrupikeun ubar garis milis pikeun pengobatan diabetes tipe 2.

Persiapan metformin asli nyaéta ubar sahandapeun komérsial Siofor (Berlin-Chemie AG, Jerman), Glucophage (Nycomed, Austria). Pil ngagaduhan seueur generik - ubar umum.

Metformin mangrupikeun pil getih anu épék nurunkeun anu paling sering resep di sababaraha nagara. Ubar ieu dianggo pikeun ngubaran diabetes mellitus jenis 2 kanggo waktos anu lami, ku kituna mékanisme tindakan antihyperglycemic na mah kahartos. Éta ngadegkeun yén ubar nimbulkeun:

• nyerep karbohidrat peujit nurunkeun,
• naek konvérsi glukosa ka laktat dina saluran pencernaan,
• tambah beungkeutan insulin ka reséptor,
• naek angkutan glukosa nyilangan mémbran dina otot,
• panurunan dina gula getih, trigliserida sareng lipoprotein dénsitas rendah,
• ningkat tingkat density lipoproteins tinggi.

Metformin ngatasi ketahanan, insensitivitas (resistansi) jaringan periferal ka insulin, utamina otot sareng ati. Hasilna panggunaan narkoba:

• produksi glukosa dihambat ku ati,
• sensitipitas insulin sareng paningkatan tingkat glukosa otot
• asam lemak dioksidasi

Panurunan tina résistansi insulin periferal dina aksi metformin ngakibatkeun kamajuan dina ngolah glukosa dina ati, otot sareng jaringan adipose. Kusabab ieu, hyperglycemia teu berkembang, anu bahaya pikeun ngembangkeun komplikasi panyakit.

Diantara efek samping tina metformin nyaéta diare sareng gangguan beuteung sanés: rasa logam dina sungut, seueul, anorexia, anu dina awal terapi dititénan ampir 20% pasien, tapi pas saatos sababaraha dinten. Gangguan ieu aya hubunganana sareng kaleresan nyerep glukosa dina peujit leutik ku metformin. Akumulasi dina saluran pencernaan, karbohidrat ngabalukarkeun férméntasi sareng kembung. Adaptasi bertahap pasien ka metformin dipastikeun ku pelantikan dosis pangobatan minimum (500 mg), mimiti sateuacan sare, teras sasarengan atanapi saatos tuang, sareng sagelas cai. Metformin ningkatkeun eusi laktat dina jaringan peujit leutik sareng ampir dua kali konsentrasi dina getih, anu nambahan résiko asam laktat.

Panaliti nunjukkeun yén pikeun pengobatan diabetes, metformin mangrupikeun ubar anu efektif anu nurunkeun gula getih dina résiko anu langkung handap tina ngembangkeun hypoglycemia dibandingkeun sareng sulfonylurea sareng insulin. Siofor mangrupikeun ubar efektif anu ngirangan produksi glukosa ku ati, anu hartosna mangaruhan kana mékanisme utama pikeun ningkatkeun tingkat glukosa getih puasa.

Ayeuna metformin mangrupikeun ubar utama pikeun pengobatan diabetes tipe 2. Henteu tiasa disauran ubar anu pangahirna, alat kanggo generasi terakhir, tapi minat kana narkoba henteu kapir. Seueur pisan panalungtikan anu dilakukeun. Ubar unik, sakumaha kamungkinan anyar panggunaan diungkabkeun.
Éta diadegkeun yén salian antihyperglycemic, metformin gaduh épék sanésna. Pangobatan mangaruhan mékanisme ngarah tina kamajuan atherosclerosis:

• ngaronjatkeun fungsina tina endothelium - lapisan sél anu lapisan lapisan jero getih sareng saluran limfa, rongga jantung,
• nyubaran radang kronis,
• ngurangan parah strés oksidatif - prosés karuksakan sél salaku hasil oksidasi,
• nguntungkeun mangaruhan métabolisme lemak sareng prosés ngabubarkeun tina gumpalan getih dina getih.

Metformin lain ngan ukur perlakuan anu efektif pikeun diabetes tipe 2, tapi ogé ubar anu ngagaduhan pangaruh prophylactic ngalawan panyakit jantung. Ubar tiasa ngahambat pertumbuhan sél tumor, ogé ngalambatkeun prosés sepuh. Tapi, studi salajengna diperyogikeun pikeun mastikeun épék ieu.

Sambetan Dipeptidyl-peptidase-4 (gliptins) - ubar diabetes anyar

Sambetan dipeptidyl-peptidase-4 mangrupakeun ubar anyar anu nurunkeun gula getih. Obat-obatan kasebut dikembangkeun ngitung kanyaho ngeunaan fisiologi résétin, hormon anu dihasilkeun saatos tuang sareng merangsang sékrési insulin, anu muncul dina abad ka-21. Dumasar mékanisme tindakan grup ubar ieu nalika aranjeunna dicandak:

• stimulasi gumantung glukosa tina sékrési insulin,
• suprési glukosa tina sékrési glukagon - hormon pankréas,
• turunna glukosa produksi ku ati.

Salah sahiji kaunggulan utama tabel anyar nurunkeun gula nyaéta kakurangan résiko hipoglisemia. Dina umur lami, kaayaan hypoglycemic tiasa memicu ngembangkeun krisis hipertensi, spasm kapal koronér sareng ngembangkeun infark miokard akut, leungitna visi.
Gliptins tiasa ditugaskeun:

• pikeun pengobatan pasien kalayan diabetes anu nembe didiagnosis,
• kalayan teu kasabaran atanapi contraindications kana pelantikan biguanides,
• dina gabungan sareng pil-nurunkeun gula getih anu sanés.

Ubar boga sababaraha efek samping, henteu ngabalukarkeun paningkatan beurat awak, lambat kosong. Panarima glyptins henteu dibarengan ku pengembangan edema. Pangobatan diabetes jinis 2 ieu bisa dicokot dina sadaya tahapan panyakit ginjal kronis. Metformin, agonis reséptor péptida anu siga glukosa, sareng sambetan α-glucosidase nyababkeun upét gastrointestinal, sedengkeun glyptin ditolerir pisan ku pasien.
Tapi perlakuan diabetes anyar ngagaduhan cacad serius. Narkoba mahal.
Sareng ati-ati, pangobatan diabetes milik grup "sambep dipeptidyl peptidase-4" resep:

1. dina kagagalan ati parna (kacuali saxagliptin, linagliptin),
2. sareng gagalna jantung.

Tablet pikeun diabetes tipe 2 tina kelas gliptins dikontraindikasi dina ketoacidosis, komplikasi diabetes anu ngembang di tengah kakurangan insulin nalika kakandungan sareng kaktus.
Dina prakték klinis, sambetan dipeptidyl peptidase-4 parantos dianggo saprak taun 2005. Daptar ubar anu kagolong kana grup IDPP-4 anu kadaptar di Rusia dibéré tabel 1.
Méja 1

Diantara dirina, gliptin bénten dina durasi aksi, interaksi sareng ubar sanés, kamungkinan panggunaan dina kategori pasien anu tangtu. Tina segi nurunkeun tingkat gula getih, kaamanan sareng kasabaran, pil diabetes diabetes tipe 2 sami.

Pangobatan diabetes ieu dirumuskeun digabungkeun sareng metformin. Vildagliptin sareng sitagliptin tiasa resep sareng persiapan insulin, anu muka kamungkinan anyar pikeun terapi kombinasi dina pasien kalayan panyakit anu panjang.

Sambetan dipeptidyl-peptidase-4 tina jurus penampilan na tiasa nyandak tempat anu kuat diantara obat-obatan pikeun pengobatan diabetes tipe 2. A résiko rendah tina hypoglycemia, teu aya pangaruh kana beurat awak, sareng henteu aya efek tina saluran pencernaan ngabédakeun kelas ubar ieu tina obat-obatan sanés pikeun pengobatan diabetes tipe 2.

Olahan sulfonylurea

Numutkeun mékanisme tindakan, préparasi sulfonylurea milik agén anu ngaktifkeun sékrési insulin (secretagogues). Salila sababaraha taun, ubar kelas ieu mangrupikeun ubar utama dina sadaya pil anu nurunkeun gula getih. Pél merangsang produksi insulin dina getih sareng mangrupikeun cara anu efektif pikeun ngontrol tingkat glukosa getih.

Tapi pamakéan olahan sulfonylurea aya hubunganana sareng paningkatan sedeng beurat awak sareng résiko hipoglisemia, sareng kekebalan awak gancang ngembang ka aranjeunna. Ku alatan éta, grup ubar ieu diturunkeun ka arah obat alternatif anu ngirangan gula getih. Tapi upami aya contraindications pikeun ngagunakeun metformin, sulfonylureas resep janten tablet utami.

Dina pasien manula, kusabab résiko ningkat tina hypoglycemia, persiapan sulfonylurea disarankeun dimimitian dina dosis satengah sakumaha umur langkung ngora, sareng dosis kedah naék lalaunan.

Daptar ubar anu kagolong kana grup ieu panjang. Ubar kabagi dua generasi. Perwakilan anu paling umum tina turunan sulfonylurea generasi kadua nyaéta glimepiride, glibenkamide, glyclazide, glipizide, glikoson.Ubar generasi munggaran henteu dianggo dina prakték klinis.
Daptar ubar group sulfonylurea dibere dina 2 Méi.
Méja 2

Kasusah tangtu, timbul pél anu pangsaéna pikeun pasien tinangtu, anu nginum obat tina daptar langkung efektif. Di antara sorangan, tabél bénten:

• aktivitas nurunkeun glukosa getih,
• lilana tindakan
• regimen dosis
• kaamanan.

Seueur pisan padamelan anu dilakukeun dina ubar anu efektif pikeun diabetes kelas sulfonylurea ogé diuji kanggo kasalametan. Nanging, ngan glibenclamide parantos dikenalkeun ku Organisasi Kaséhatan Dunia sareng Kamentrian Kaséhatan Rusia salaku ubar anu pangsaéna disarankeun pikeun nganggo diabetes tina sagala wawakil narkoba kelas ieu.

Glibenclamide mangrupikeun pil diabetes anu efektif anu tiasa nyalametkeun sajumlah ageung pasién di sakumna dunya. Ubar kasebut ngagaduhan mékanisme anu unik, sareng ogé ngan ukur ubar sulfonylurea anu kasalametan diuji nalika dianggo di ibu hamil. Éféktivitas sareng kaamanan glibenclamide pikeun pengobatan diabetes tipe 2 parantos diverifikasi ku studi jangka panjang bukti anu luhur. Pangaruh tambahan tina ubar dina nyuda komplikasi mikrovaskular sareng panggunaan jangka panjang dicatet. Perawatan ngan ukur hiji glibenclamide mangtaun-taun mangpirangna dianggap prioritas, ngan ukur pangobatan anu efektif.

Langkung ti 10 taun ka pengker, bentuk glibenclamide micronized diciptakeun, anu ngagaduhan anu pangsaéna, ampir saratus persén bioavailability, pangaruh anu mana dimimitian gancang pisan.

Jalma manula anu henteu dianjurkeun resep sulfonylureas ngalaksanakeun sing lami pikeun résiko tina hypoglycemia. Sabalikna, éta hadé pikeun nyandak gliclazide, glikosida.

Glinids (meglitinides)

Klinik merangsang sékrési pankréas. Dina prakték klinis, kelas ieu tablet pikeun diabetes tipe 2 dianggo kirang sering: aranjeunna langkung efektif tinimbang ubar sulfonylurea, tapi langkung mahal. Seueur, glinid téh resep nalika gula getih naék saatos tuang (postprandial glycemia). Pangobatan utamina merangsang fase awal sékrési insulin. Sanggeus nyokot tablet, aranjeunna gancang nyerep, ngahontal konsentrasi plasma paling luhur dina sajam.
Karakter ubar, daptar kauntungan sareng kalemahan panggunaan ubar kelas liat anu dipidangkeun dina Tabel 3.
Méja 3

Sambetan Α-glucosidase - ubar anyar

Mékanisme tindakan ubar kelas inhibitor α-glucosidase dumasar kana kalambatan dina sékrési glukosa tina karbohidrat kompléks. Ieu ngurangan hyperglycemia saatos tuang. Ku ngatur nyerep glukosa tina peujit, sambetan alfa-glucosidase ngirangan turunna poean dina plasma getih.

Pangobatan tina grup ieu henteu merangsang sékrési insulin, janten, henteu ngakibatkeun hyperinsulinemia, henteu ngakibatkeun hypoglycemia. Ngalunkeun nyerep glukosa kana getih dina pangaruh obat tina sambetan kelas α-glucosidase mempermudah fungsi pankréas sareng ngajagi tina overstrain sareng kacapean.

Sambetan α-glucosidase kalebet acarbose, miglitol, sareng voglibosis. Ubar anyar tina grup ieu voglibosis. Numutkeun kana uji klinis, voglibosis hususna efektif dina pengobatan pasien kalayan diabetes tipe 2 kalayan glukosa puasa anu sederhana angkat (7.7 mmol / L) sareng glikemia postprandial luhur (langkung ti 11,1 mmol / L). Kauntungannana ubar nyaéta henteu aya réaksi hipoglisemik, anu penting pisan dina pasien manula.
Di Rusia, ngan acarbose kadaptar ti obat kelas ieu. Ngaran komérsial produk nganggo zat aktif ieu nyaéta Glucobay. Tablet kasadiaan aya dina dosis 50 sareng 100 mg, aranjeunna kedah dicandak tilu kali sadinten.

Efek samping anu paling umum nalika nyandak sambetan α-glucosidase téh kembung, kembung sareng diare, parah anu gumantung kana dosis narkoba sareng jumlah karbohidrat. Épék ieu henteu tiasa disebat bahaya, tapi mangrupikeun alesan umum pikeun ditarikna ubar kelas ieu. Efek samping dimekarkeun kusabab jumlah karbohidrat anu di ferméntasi dina peujit badag. Parah épék anu teu pikaresepeun tiasa dikirangan ku ngamimitian perlakuan ku dosis leutik sareng ningkatkeun dosis laun.

Contraindication utama pikeun panggunaan obat tina sambetan α-glucosidase kelas nyaéta panyakit saluran pencernaan.

Ahli agonis reséptor péptida Glukagon -1 - pangobatan jinis generasi 2 anu pangahirna

Ahli agonis reséptor-peptida-1 anu siga glukosa (AHs) (GLP-1) mangrupikeun ubar pangubaran panganyarna pikeun pengobatan diabetes.
Pangaruh utama panggunaan ubar kelas ieu nyaéta stimulasi sékrési insulin ku sél beta tina pankreas. Pangobatan ngalambatkeun kadar beuteung. Ieu ngirangan turun naik glikemia postprandial. Narkoba kelas ieu ningkatkeun raos pinuh na ngirangan asupan dahareun, ngirangan résiko ngembangkeun panyakit kardiovaskular.
Daptar ubar tina agonis resep peptida-1 anu resep-resep agénis glukosa dipidangkeun dina Tabel 4.
Méja 4

Nu didaptarkeun AR GPP-1 gaduh pangaruh farmakologis béda.Sababaraha anu ubar prandial klasik - aranjeunna ngadalikeun tingkat glukosa saatos tuang, sedengkeun anu sanés - ubar non-pandial - ngirangan gula getih puasa.

ARGP-1 ARRP-1 ARRP-1 ARsP (exenatide sareng lixisenatide) ngahambat sékrési glukagon sareng ngurangan motilitas gastric sareng kosong. Ieu ngabalukarkeun kaleresan nyerep glukosa dina peujit leutik sareng sacara henteu langsung ngurangan sékrési postprandial insulin.

ARGP-1 ARRP-1 nonprandial ARGP-1 mangaruhan pankréas, ngaktifkeun sékrési insulin sareng ngahambat produksi glukagon. Ieu tiasa nyababkeun panurunan sedeng dina glikemia postprandial sareng panurunan signifikan dina glukosa puasa ku pikeun ngaleungitkeun sékrési glukagon sareng ngurangan napsu.

ARPP-1 nonprandial kalebet exenatide lambat-laun, liraglutide, albiglutide, sareng semaglutide. Rupa-rupa mékanisme tindakan ngalambatkeun nyerep zat tina jaringan subkutan. Hasilna, durasi aksi ubar ningkat.
Kauntungan sareng kalemahan ubar kelas A GLP-1 didaptarkeun dina Méja 5.
Méja 5

Kelas ubar anyar ieu diresmikeun pikeun pengobatan diabetes tipe 2 salaku terapi pangambungan pikeun metformin, sulfonylureas, atanapi kombinasi ieu pikeun ningkatkeun kontrol glikemik.

Ditampa kelas ubar A GLP-1 henteu dibarengan ku hypoglycemia, tapi 30 - 45% pasien ngagaduhan efek samping gastrointestinal hampang - gangguan dina bentuk seueul, utah, atanapi diare, anu turun dina waktosna.

Tipe 2 sambetan natrium cotransporter inhibitor (glyphlozines) - pangobatan jinis 2 jinis pang anyarna

Tipe 2 inhibitor natrium cotransporter inhibitor (INGLT-2) nyaéta tablet anu pangahirna anu nurunkeun gula getih. Salaku hartosna generasi pang anyarna, INGLT-2 nindakkeun prinsip anu béda-béda tibatan pangobatan diabetes jinis 2 séjén. Mékanisme tindakan narkoba kelas ieu diréduksi pikeun ngahambat nyerep glukosa sabalikna dina ginjal. Ieu ngaluarkeun glukosa tina awak dina cikiih. Hasilna, aya panurunan dina dosis glukosa anu panjang, bari ningkatkeun sékrési insulin sareng panurunan résistansi insulin.

Daptar ubar kelas glyphlozin kadaptar di Rusia sareng nami komérsial nyaéta saperti kieu:

• dapagliflozin (Forsig),
• empagliflozin (jardin),
• canagliflozin (Invocana).

Tablet kelas glyphlosin merangsang ékskrési kaleuwihan gula dina cikiih. Ti ieu, pasien kaleungitan beurat. Dina panilitian, pasien nyandak dapagliflozin dina kombinasi sareng metformin pikeun 24 minggu kaleungitan beurat awak tinimbang jalma anu nyandak metformin waé. Beurat awak turun teu ukur kusabab cai, tapi ogé kusabab gajih. Nanging, ubar diabetes anyar henteu tiasa janten ubar pil. Panurunan beurat awakna turun nalika tingkat gula getih ngahontal nilai caket normal.

Ubar kelas Glyphlosin resep dina sagala tahap panyakit dina kombinasi sareng jinis perlakuan anu sanés. Aranjeunna aman sareng efektif.
Tapi, pasién anu nyandak dapagliflozin ngagaduhan résiko ngembangkeun inféksi séks, khususna inféksi jamur.Ogé, ubar kelas ieu ningkatkeun tingkat tina lipoproteins dénsitas rendah, anu penting mertimbangkeun, sabab pasien kalayan diabetes aya dina résiko ningkat panyakit cardiovascular.
Résiko poténsial nalika nyokot tablet kelas mangrupikeun sambetan natrium cotransporter natrium 2:

• hipoglikemia,
• fungsi ginjal cacat,
• pangaruh diuretik
• panurunan dina volume getih sirkulasi,
• nurunkeun tekanan darah
• palanggaran métabolisme mineral.

Pangobatan dirumuskeun kalayan ati-ati di kolot, inféksi kronis tina saluran genitourinary, bari nyandak diuretik.
Ubar kelas Glyphlosin ngagaduhan aral anu signifikan. Aranjeunna mahal.

Thiazolidinediones (glitazones) - ubar anyar pikeun diabetes tipe 2

Thiazolidinediones mangrupikeun kelompok ubar anyar anu dasar. Aranjeunna disatujuan pikeun dipaké salaku ubar pikeun pengobatan diabetes tipe 2 di 1996. Mékanisme tindakan maranéhanana nyaéta paningkatan sensitipitas insulin, nyaéta, résistansi insulin, salah sahiji komponén konci anu ngabalukarkeun diabetes.

Ngaleungitkeun sensitipitas suda sél ka insulin, tablet ningkatkeun pangaruh fisiologis insulin endogenous sorangan sareng dina waktos anu sareng ngirangan konsentrasi dina getih. Salaku tambahan, glitazones gaduh kamampuan pikeun ngajaga kagiatan fungsina tina pankréas, nyaéta, kamampuan pikeun nyegah diabetes tipe 2, anu nempatkeun aranjeunna hiji léngkah anu langkung luhur ti tablet anu sanés pikeun ngubaran diabetes.

Di Rusia, dua ubar tina grup anu dianggap didaptarkeun - rosiglitazone sareng pioglitazone. Pasén nyokot rosiglitazone di sakumna dunya salami mangtaun-taun. Sering resep éta pikeun diabetes di Rusia. Kesejahteraan kardiovaskular Rosiglitazone saméméhna pernah dilaporkeun: ngaronjat résiko infarksi miokardial sareng kematian kardiovaskular. Tapi, ubar kasebut engké diréncang.

Studi parantos nunjukkeun yén upami rosiglitazone dirawat ngan ukur hiji ubar kanggo anu lami, peryogina kedah nambihan ubar salajengna teu hudang deui pas sakumaha dirawat ku géburide atanapi metformin) anu ditaliti ubar.

Terapi glitazone ngagaduhan sababaraha kaunggulan. Tapi dokter henteu rurusuhan ngenalkeun ubar kelas ieu janten prakték nyebar. Pendapat komunitas médis ngeunaan khasiat sareng kaamanan tina panggunaan thiazolidinedione dibagi. Titik nu paling kontroversial nyaéta kurangna data ngeunaan kaamanan panggunaan jangka panjang ubar ieu.
Seueur data dina efek samping dina pengobatan glitazones mangrupikeun:

• gain beurat (kurang leuwih 3 - 6 kg),
• ingetan cairan sareng ngembangkeun sindrom edematous sareng gagalna jantung,
• panurunan dina density mineral tulang.

Studi tambahan butuh data yén panggunaan thiazolidinediones aya hubunganana sareng résiko ningkat ngembangkeun neoplasma jahat, khususna tumor kolon, sakumaha dikonfirmasi ku kajian ékspérimén. Anu ningkat résiko parantos mendakan pikeun langkung ageung pikeun rosiglitazone.
Sateuacan resep ubar tina kelas thiazolidinedione, éta penting pikeun nganilai bahaya poténsial ngembangkeun gagalna jantung. Faktor résiko utama pikeun pangwangunanna nyaéta:

• gagalna jantung
• infark miokard atanapi panyakit jantung koronér
• hipertensi arteri
• hipertrofén kénca ventricular,
• lesi anu penting sacara klinis jantung
• leuwih ti 70 taun
• durasi diabetes langkung ti 10 taun,
• bengkak atanapi pengobatan sareng diuretik loop,
• ngembangkeun edema atanapi kauntungan beurat nalika dirawat ku glitazones,
• terapi insulin
• ku ayana gagal ginjal kronis (kreatorin langkung ti 200 μmol / l).

Pikeun nalungtik mékanisme langkung akurat sareng mungkin panerapan obat narkoba ieu, seueur studi klinis parantos aya sareng terus dilakukeun.

Tapi dugi ka ayeuna, ubar pang anyarna pikeun diabetes tipe 2 kelas thiazolidinediones henteu resep janten ubar utama pikeun pengobatan pasien. Uji klinis tambahan kedah dilakukeun pikeun mastikeun kasalametan pikeun panggunaan anu berkepanjangan.

Terapi insulin umur lawas

Kalayan kursus kutang diabetes anu kutang, mungkin waé pikeun resep insulin ka pasien. Insulin henteu tiasa ditingal sacara oral dina bentuk tablet, kumargi jus lambungna bakal sadar dina cara anu sami sareng tuangeun sareng langkung gancang tibatan pangaruh. Pikeun nyandak dosis insulin, anjeun kedah nyandak suntikan. Regimen pengobatan persiapan insulin dina umur kolot teu bénten ti resep pikeun pasien ngora.

Insulin dibagi jadi ubar pondok sareng sing lami. Durasi tina aksi insulin dina jalma béda-béda nyaéta individu. Ku alatan éta, pamilihan regimen terapi insulin dilaksanakeun dina pangawasan dokter. Di rumah sakit, tingkat glikemia dikawasa, dosis insulin dipilih saluyu sareng prosés métabolik na awak, diet, kagiatan fisik.

Kusabab pasien ngalaksanakeun insulin nyalira, terapi insulin dina pasien manula tiasa dilaksanakeun upami fungsi kognitif pasien manula dijaga, panerapan ngeunaan dunya ieu nyukupan, saatos diajar aturan dasar terapi insulin sareng pangawas diri tina glikemia.
Daptar persiapan insulin anu kadaptar di Rusia dipayunkeun dina Méja 6.
Méja 6

Ubar diabetes anu langkung saé: lami atanapi énggal

Ahli internasional ngeunaan kaperluan rasional narkoba henteu nyarankeun sacara rikat kalayan kasabaran ubar-ubaran anu anyar dina daptar perawatan. Kacuali éta mangrupikeun kasus nalika ubar énggal "dirobol" pikeun ngarawat panyakit. Kasalametan lengkep ubar ngan ukur ditangtukeun 10 taun saatos panggunaan nyebar dina prakték médis nyata.

Tablet anu pangsaéna pikeun diabetes tipe 2 diakui ku Organisasi Kaséhatan Dunya ngan ukur metformin sareng glibenclamide.Kusabab éta aranjeunna anu ngagaduhan bukti pangsaéna anu pil éta efektif sareng aman. Ubar anu disebat paling hadé dikaluarkeun dina istilah "épéktivitas - kaamanan - biaya perawatan."
Kesimpulan utama sareng pamendak anu paling lengkep ngeunaan kemungkinan ngatur jalan jinis diabetes mellitus jenis 2 dicandak kalayan ngagunakeun metformin sareng tablet glibenclamide. Studi skala skala besar, anu lumangsung 5 taun, ngevaluasi efektivitas sareng kaamanan metformin, glibenclamide sareng rosiglitazone dina pengobatan pasien kalayan diabetes tipe 2, ogé ngayakinkeun nunjukkeun yén ubar "kuno" langkung efektif. Aranjeunna langkung saé dina kasalametan dibandingkeun sareng rosiglitazone "énggal".
Anu pentingna nalika milih jinis ubar pikeun diabetes 2 pentingna ngahontal kontrol glikemik anu saé salaku cara anu paling kabuktian pikeun nyegah sareng ngalambatkeun kamajuan komérsial mikro sareng makrovaskular.

Nanging, dalil anu paling penting ditekenkeun: pikeun ubar "lami" anti-diabetes, réaksi ngarugikeun ogé kahartos sareng ampir sadayana diperkirakeun sareng anu tiasa diprediksi. Pangaruh toksik tina pil "énggal" tiasa janten teu dihaja sareng ngadadak. Ku alatan éta, program panalungtikan sareng panjagaan jangka panjang, khususna pikeun ubar anu seueur poténsi organ target, penting pisan.

Salaku conto, rosiglitazone, wawakil kelompok thiazolidinediones, anu ngagaduhan seueur target poténsial paparan, éta dianggunakeun sacara praktis salami 8 taun, nalika pikeun pertama kalina dina kerangka kajian klinis jangka panjang, pangaruh samping anyar diungkabkeun - osteoporosis. Salajengna, éta mendakan pangaruh ieu, ciri pioglitazone, sering dimekarkeun di awéwé, dipatalikeun sareng paningkatan fraktur fraktur. Panalitiyan saterusna nunjukkeun paningkatan résiko infark miokard dina perlakuan ku rosiglitazone sareng résiko ngembangkeun kanker kandung kemih ku pioglitazone.

Sababaraha efek samping obat-obatan pikeun diabetes tiasa khususna "cilaka" dina penderita anu paling has ku panyakit ieu. Malahan akibat tina hypoglycemia, gain beurat, teu nyebatkeun ancaman ngembangkeun edema, osteoporosis, gagal jantung kronis, henteu pisan nguntungkeun pikeun pasién diabetes diabetes 2, pisan rawan pikeun patologi konkomprési.

Ngartos dalil-dalil ieu, langkung hadé pikeun ngamimitian pangobatan sareng ubar anu paling ditaliti. Aranjeunna henteu ngan ukur profil aman, tapi ogé khasiat hypoglycemic pangluhurna. Ubar "Anyar" henteu ngagaduhan waktos ngabuktikeun kasalametanna nganggo panggunaan anu berkepanjangan. Salaku tambahan, aranjeunna henteu nunjukkeun pangaruh hypoglycemic anu langkung hadé dibandingkeun anu tradisional, "lami". Kacindekan ieu dilakukeun saatos seueur diajar.

Ubar mana anu langkung dipikaresep? Naon ubar pangsaéna pikeun diabetes tipe 2. Asosiasi Éropa pikeun Studi Diabetes nyarankeun milih ubar anu ngagaduhan dasar bukti (panaliti) anu cekap pikeun manpaatkeun sareng kasalametan kelas tina obat-obatan pikeun pengobatan diabetes.

Generasi pangobatan anu pang anyarna sigana paling efektif. Tapi prospek panggunaanna bakal ditangtukeun ngan ukur saatos konfirmasi ku prakték anu lega sareng panjang. Di Éropa sareng Amérika Serikat, seuseueurna pasien neraskeun dirawat ubar anu kabuktian sareng ditaliti "lami".
Cara anu paling efektif dina tahap awal pengobatan diabetes mélitus jenis 2 tetep metformin, kalayan ngémutan sagala épék positipna, sareng turunan sulfonylureas - kelas prioritas obat diabetes pikeun perawatan langkung intensif sareng transisi ka terapi gabungan.

"Ubar tradisional" kuno "tradisional - metformin sareng turunan sulfonylureas tetep standar internasional dina pengobatan diabetes tipe 2. Alesan pikeun milih ieu mangrupikeun dalil di handap ieu:

• kasalametan pikeun ngubaran pasien
• ngahontal hasil jangka panjang
• dampak kana kualitas sareng harepan hirup,
• kemungkinan ékonomi

Sareng ubar ieu penting pisan dina pengobatan diabetes dugi ka inpormasi tambahan ngeunaan ubar anyar sayogi, dugi ka kajian ageung nunjukkeun efektivitasna langkung luhur dibandingkeun ubar tradisional.

Hasil percobaan klinis jangka panjang sareng pangalaman anu ageung diala dina latihan rutin mangrupikeun dalil anu paling dipercaya sareng paling kabeneran pikeun milih terapi ubar pikeun pengobatan diabetes mellitus.