Moflaxia® (Moflaxia)

* Sensitipitas pikeun moxifloxacin dikonfirmasi ku data klinis.

** Pamakéan ubar Moflaxia henteu disarankeun pikeun pengobatan inféksi anu disababkeun ku galur S. aureustahan tina méticillin (MRSA). Dina kasus disangka atanapi dikonfirmasi inféksi disababkeun ku MRSA, pangobatan sareng ubar antibakteri anu pas kedah diresmikeun.

Pikeun galur anu tangtu, sumebarna résistansi anu diala tiasa beda-beda ku daérah géografis sareng kana waktosna. Dina hal ieu, nalika nguji sensitipitas galur, éta pantes boga inpormasi lokal ngeunaan ketahanan, khususna dina pengobatan inféksi parna.

Upami pasien ngalaman perlakuan di rumah sakit, nilai AUC / MIC₉₀ngaleuwihan 125, sareng C_maksimal dina plasma getih / MIC₉₀ aya dina kisaran 8-10, ieu nunjukkeun pamutahiran klinis. Dina pasien pasien, nilai-nilai parameter sérsét ieu biasana kurang: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - daérah dina kaayaan kurva inhibitor (rasio AUC / MIK₉₀)

Farmakokinetik

Nyeuseup Nalika dikaluarkeun, moxifloxacin kaserep gancang sareng ampir lengkep. Bioavailability mutlak kira-kira 91%. Farmakokinetik moxifloxacin nalika dicandak dina dosis 50 dugi ka 1200 mg sakali, ogé 600 mg / dinten salami 10 dinten, liniér. Kaayaan kasatimbangan ngahontal dina 3 poé.

Saatos dosis tunggal 400 mg moxifloxacin C_maksimal dina plasma getih ngahontal dina jarak 0.5-4 jam sareng 3.1 mg / l. Saatos administrasi lisan 400 mg moxifloxacin 1 waktos per dinten C_{ss (maksimal)} sareng C_{ss (mnt)} masing-masing 3,2 sareng 0.6 mg / l, masing-masing.

Nalika nyandak moxifloxacin sareng dahareun, aya sakedik ningkatkeun T_maksimal (jam 2 h) sareng turun sakedik di C_maksimal (kira-kira 16%), sedengkeun panyerepan henteu parantos robah. Nanging, data ieu henteu relevan sacara klinis, sareng moxifloxacin tiasa dianggo paduli dina waktos tuang.

Distribusi. Moxifloxacin gancang disebarkeun dina jaringan sareng organ sareng ngabeungkeut protéin plasma (utamina sareng albumin) sakitar 45%. V_d sakitar 2 l / kg.

Konsentrasi tinggi moxifloxacin, langkung ageung dina plasma getih, didamel dina jaringan paru-paru (kalebet cairan epitél, alveolar macrophages), sinus paranasal (labilil maxillary sareng etmoid), polip hidung, foci radang (dina eusi lepuh pikeun lesi kulit) . Dina cairan interstitial sareng di ciduh, moxifloxacin ditangtukeun dina bentuk anu henteu kabeungkeut protéin bebas, dina konsentrasi anu langkung luhur tibatan plasma getih. Salaku tambahan, konsentrasi tinggi moxifloxacin kauninga dina jaringan organ beuteung, cairan peritoneal, sareng organ kelamin awéwé.

Métabolisme. Moxifloxacin ngalaman biotransformasi tina fase ka-2 sareng dikaluarkeun ku ginjal, ogé ngalangkungan peujit, duanana henteu dirobih sareng dina bentuk sanyawa sulfo henteu aktif (M1) sareng glukononida (M2). Moxifloxacin henteu biotransformed ku sistem sitokrom P450 mikrosomal. Métabolit M1 sareng M2 aya dina plasma getih dina konsentrasi langkung handap tina sanyawa indung. Dumasar kana hasil tina panilitian preclinical, kabuktian yén métabolit ieu henteu ngagaduhan pangaruh négatip ka awak dina hal aman sareng kasabaran.

Tarosan. T_1/2 moxifloxacin sakitar jam 12. Rata-rata total palencangan saatos administrasi dina dosis 400 mg nyaéta 179-246 ml / mnt.

Pembersih parah nyaéta 24-53 ml / mnt. Ieu nunjukkeun reabsorpsi tubular parsial moxifloxacin.

Imbangan massa sanyawa awal sareng metabolit fase 2 sakitar 96-98%, anu nunjukkeun henteuna métabolisme oksidatif. Sakitar 22% dosis tunggal (400 mg) dikaluarkeun ku ginjal, sakitar 26% - ngalangkungan peujit.

Farmakokinetik dina sagala rupa kelompok pasien

Umur, gender jeung etnis. Hiji kajian ngeunaan apotékokokinik moxifloxacin di lalaki sareng awéwé wangsit bédana dina 33% tina hal AUC sareng C_maksimal . Nyerep moxifloxacin henteu gumantung kana jenis kelamin. Bedana dina AUC sareng C_maksimal disababkeun kusabab bédana dina beurat tinimbang gender, sareng henteu dianggap signifikan sacara klinis.

Henteu aya bédana anu béda sacara klinis dina pharmacokinetics moxifloxacin dina pasien tina etnik anu béda sareng umur anu béda.

Barudak. Farmakokinetik moxifloxacin di barudak henteu ditaliti.

Fungsi ginjal gagal. Henteu aya parobahan anu signifikan dina pharmacokinetics moxifloxacin dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar (kalebet pasien kalayan Clinin 2) sareng pasien anu ngalaman hemodialisis kontinyu sareng dialisis peritoneal ambisius berpanjangan.

Fungsi ati anu leungit. Henteu aya bédana pentingna dina konsentrasi moxifloxacin di pasién anu ngagaduhan fungsi ati cacad (Klasifikasi Anak-Pugh kelas A sareng B) dibandingkeun sareng sukarelawan séhat sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ati normal.

Indikasi obat Moflaxia ®

Panyakit tepa sareng radang anu disababkeun ku mikroorganisme sénsitip kana moxifloxacin:

exacerbation of bronchitis kronis,

inféksi uncomplicated tina kulit sareng struktur subkutan.

radang paru-paru anu dicandak komunitas, kaasup pneumonia-komunitas anu dicandak, agén sabab anu galur mikroorganisme sareng résistansi antibiotik sababaraha *,

inféksi pait tina kulit sareng struktur subkutaneus (kalebet kaki anu kainféksi)

inféksi intra-beuteung pajeulit, kalebet inféksi polymicrobial, kalebet abses intraperitoneal,

Panyakit radang teu rumit sahiji organ panggul (kaasup salpingitis sareng endometritis).

*Streptococcus pneumoniae kalawan sababaraha résistansi antibiotik kalebet sérén anu tahan pénisilin sareng galur tahan tina dua atanapi langkung antibiotik tina kelompok sapertos pénisilin (sareng MICs μ 2 μg / ml), cephalosporins generasi kadua (cefuroxime), makromolida, tetracyclines sareng trimethoprim / sulfamethoxazole. Perlu dipikagaduh tungtunan resmi ayeuna ngeunaan aturan pikeun panggunaan agén antibakteri.

Contraindications

hipersensitifitas moxifloxacin, quinolones sanés atanapi komponén séjén tina ubar,

sajarah patologi tendon anu dimekarkeun minangka akibat tina perlakuan antibiotik tina séri quinolone,

pasien kategori berikut: kongenital atanapi diperpanjang dokuméntasi interval QT, gangguan éléktrolit, khususna hipokalemia anu teu aya, bradycardia signifikan klinis, gagal jantung kronis signifikan kalayan frédisi énggal ventricular kénca, sajarah gangguan irama dibarengan ku gejala klinis (dina kajian preclinical sareng klinis saatos administrasi moxifloxacin, parobahan dina parameter éléktrofisiologis jantung ditingali, dikedalkeun kapanggih dina manjangkeun sela QT),

nganggo sareng obat-obatan sanésna anu ngalegaan interval QT,

penderita anu ngagaduhan fungsi ati cacad (Klasifikasi Anak-Pugh kelas C) sareng pasien kalayan paningkatan kagiatan transaminase langkung ti 5 kali langkung luhur tibatan VGN (kusabab jumlah data klinis kawates).

periode nyusoni,

umur ka 18 taun.

Kalayan jaga: kasakit tina sistem saraf pusat (kalebet jalma anu disangka pelanggaran sistem saraf pusat), ngirangan sawan sareng nurunkeun ambang tina kagiatan nyiksa, penderita sajarah psikosa sareng / atanapi panyawat jiwa sanésna, pasien sareng kaayaan berpotensi proarrhythmic (utamina dina awéwé sareng pasien manula. ), kayaning iskemia miokardium sareng ditéwak jantung, pasien sareng sirosis, myasthenia gravis gravis, administrasi sakaligus kalayan ubar-nurunkeun kalium, pasien sareng predisposisi genetik atanapi kakurangan sabenerna glukosa-6-fosfat.

Kakandungan sareng laktasi

Kaamanan panggunaan moxifloxacin nalika kakandungan teu acan kabentuk, janten panggunaanna kontraindikasi. Kasus karusakan gabungan anu tiasa dibalikeun di murangkalih anu nampi sababaraha quinolones digambarkeun, kumaha ogé, wujud akibat ieu dina janin (nalika dianggo ibu nalika kakandungan) henteu dilaporkeun.

Studi sato parantos ngaidentifikasi karacunan réproduktif. Poténsi résiko pikeun manusa teu dipikanyaho.

Sapertos quinolones sanésna, moxifloxacin nyababkeun karusakan dina tulang rawan ageung dina sato praja.

Studi preclinical mendakan yén sakedik moxifloxacin dikaluarkeun dina susu payudara. Data anu dianggunakeun di awéwé salami laktasi henteu sayogi. Ku alatan éta, panggunaan moxifloxacin nalika nyusahkeun kontraindicated.

Pangaruh samping

Data kana réaksi ngarugikeun anu dirékam ku panggunaan moxifloxacin 400 mg (ku sungut, kalayan terapi léngkah (iv administrasi moxifloxacin dituturkeun ku administrasi lisan) sareng ngan iv) didasarkeun tina kajian klinis sareng pesen post-marketing (dina miring). Réaksi parah anu didaptarkeun dina grup "sering" kajantenan kalayan frékuénsi sahandapeun 3%, kecuali seueul sareng diare.

Frékuénsi digolongkeun saperti kieu: sering (tina ≥1 / 100 kalebet kalangkungan berpotensi ngancam kahirupan) Dina bagian métabolisme sareng giziHyperlipidemiaHyperglycemia, hyperuricemiaHipoglisemia Gangguan méntalKahariwang, hiperaktivitas psikomotor / gangguanLability emosional, depresi (dina kasus anu jarang pisan, kalakuan sareng kacilakaan ngabahayakeun diri, sapertos pikiran bunuh diri atanapi usaha bunuh diri, mungkin), halusinasiDepersonalisasi, réaksi psikotis (berpotensi dibuktikeun dina prilaku sareng kacenderungan ngabahayakeun diri, sapertos pikiran bunuh diri atanapi usaha bunuh diri) Tina sistem sarafRieut, pusingParesthesia / disesthesia, gangguan dina sensitipitas rasa (kalebet, dina kasus anu jarang pisan, agovesia), kabingungan sareng gangguan, gangguan sare, tremor, vertigo, ngantukHypesthesia, rasa ambu (kaasup anosmia), impian atypical, koordinasi gangguan (kalebet gait gangguan kusabab pusing atanapi vertigo, dina kasus anu jarang pisan ngarah tina trauma akibat ragrag, khususna pasien manula), sabalikna tina sagala rupa manifestasi klinis (i.e. sawan grand mal), perhatian gangguan, gangguan ucapan, karinding, neuropati periferal sareng polyneuropathyHyperesthesia Dina bagian organ visiKakurangan visual (utamina sareng réaksi tina sistem saraf pusat)Kaleungitan visi leungitna (utamina ngalawan latar tukang réaksi ti sistem saraf pusat) Gangguan organ sareng gangguan labirinTinnitus, dédéngéan dédéngéan, kalebet pireu (biasana malikkeun) Tina pembuluh jantung sareng getihPanjangna interval QT dina pasien sareng hypokalemia konkomunikasiInterval QT manjangkeun, palpitations, tachycardia, vasodilationTachyarrhythmias Ventricular, singkronisasi, ningkatkeun / panurunan dina tekanan getihAritmia nonspecific, tachycardia ventricular polymorphic, ditewak jantung (utamina di individu anu gaduh kaayaan anu prediksi pikeun aritmia, sapertos bradycardia klinis penting, iskemia miokardial akut) Tina sistem pernapasan, dada sareng organ mediastinalKasambetan napas (kaasup kaayaan asma) Tina saluran pencernaanSeueul, utah, nyeri beuteung, diareNurunkeun napsu sareng ngirangan asupan tuangeun, kabebeng, dyspepsia, kembung, gastroenteritis (kecuali gastroenteritis erosive), ningkat kagiatan amilase plasmaDysphagia, stomatitis, colitis pseudomembranous (dina kasus anu jarang pisan pakait sareng komplikasi anu ngancam kahirupan) Dina bagian haté sareng saluran empiliNgaronjatkeun kagiatan transaminase hépaticDisfungsi hépat (kaasup kana kagiatan LDH), ningkat konsentrasi bilirubin, naék kagiatan GGT, naék kagiatan plasma posatase alkaliJaundice, hépatitis (utamina cholestatic)Hépatitis fulminant, berpotensi ngarah kana ati gagalna ngancam kahirupan (kalebet kasus fatal) Dina bagian kulit sareng jaringan subkutanRéaksi kulit anu banter, sapertos sindrom Stevens-Johnson atanapi necrolysis epidermis beracun (berpotensi ngancam kahirupan) Tina jaringan musculoskeletal sareng konéktipArthralgia, myalgiaTendonitis, ningkat nada otot sareng keram, kalemahan ototTendon pecah, rematik, gangguan gait kusabab ngaruksak kana sistem muskuloskeletal, gejala anu ningkat tina myasthenia gravis gravis Ti ginjal sareng saluran kemihDehidrasi (disababkeun ku diare atanapi nurun asupan cairan)Fungsi ginjal gagal, ginjal gagal (akibat tina réaksi dehidrasi, anu tiasa nyababkeun karusakan ginjal, khususna dina pasien manula anu ngalaman gangguan ginjal preexisting) Gangguan umum sareng gangguan dina situs suntikanRéaksi Suntikan / InfusionKesalahan umum, nyeri nonspecific, peluh kaleuleuwihan, phlebitis / thrombophlebitis di situs infusBareuh

Kacilakaan tina réaksi anu di handap ieu langkung luhur dina grup anu nampi terapi pementasan: sering - ningkat kagiatan GGT, jarang-jarang - tachyarrhythmias ventricular, penurunan tekanan getih, edema, kolitis pseudomembranous (dina kasus jarang pisan aya hubunganana sareng komprési-ngancam kahirupan), konvénsi sareng sagala rupa manifestasi klinis ( kaasup sawan grand mal), halusinasi, fungsi ginjal cacad, gagal ginjal (akibat tina réaksi dehidrasi, anu tiasa nyababkeun karusakan ginjal, khususna pasien manula anu ngalaman gangguan ginjal preexisting).

Interaksi

Kalayan sakaligus nganggo nganggo atenolol, ranitidine, aditif kalsium, theophylline, cyclosporine, kontrasepsi pikeun administrasi lisan, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (henteuna interaksi signifikan klinis sareng moxifloxacin parantos dikonfirmasi) panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.

Ubar anu manjangkeun sela QT. Pangaruh aditif anu mungkin pikeun manjangkeun interval QT moxifloxacin sareng obat-obatan sanésna anu mangaruhan berkepanjangan interval QT kedah dipertimbangkeun. Kusabab anggo serentak moxifloxacin sareng obat-ubatan anu mangaruhan berkepanjangan interval QT, résiko ngembangkeun aritmia ventricular, kalebet tachycardia ventricular polymorphic, naek.

Anggo serentak moxifloxacin kalayan ubar-ubatan ieu anu mangaruhan dileueuran interval QT dikontéksi:

- Ubar anti antidirahri Kelas IA (kalebet ku quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

- Ubar antiarrhythmic Kelas III (kalebet amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),

- antipsikotik (kaasup fenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride),

- ubar antimikrobial (sparfloxacin, erythromycin (iv), pentamidine, ubar antimalarial, halofantrine),

- antihistamin (terfenadine, astemizole, misolastine),

- batur (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

Antacid, multivitamin sareng mineral. Pamakéan moxifloxacin sakaligus sareng antacids, multivitamins sareng mineral tiasa ngakibatkeun nyerep gangguan tina moxifloxacin, kusabab formasi kompleks chelate sareng kation multivalent anu aya dina ubar ieu. Hasilna, konsentrasi moxifloxacin dina plasma getih sacara signifikan langkung handap tina anu dipikahoyong. Dina hal ieu, ubar antacid, ubar antiretroviral (mis. Apanosin) sareng obat-obatan sanésna anu ngandung magnesium atanapi aluminium, sucralfate sareng ubar sanés anu ngandung beusi atanapi séng kedah dianggo sahenteuna 4 jam sateuacan atanapi 4 jam saatos administrasi lisan moxifloxacin.

Warfarin. Kalayan nganggo sakaligus nganggo warfarin, PV sareng parameter koagulasi getih sanés henteu robih.

Ngarobih nilai INR. Dina pasien anu nampi anticoagulan sakaligus ku antibiotik, incl kalayan moxifloxacin, aya kasus-kasus kagiatan antikoagulan tambah tina ubar antikoagulan. Faktor résiko mangrupikeun ayana panyakit tepa (sareng prosés radang konpondip), umur sareng kaayaan umum pasien. Sanaos kanyataan yén interaksi antara moxifloxacin sareng warfarin teu acan ditetepkeun, dina pasien nampi ubar ieu dina waktos anu sami, perlu kanggo ngawas INR sareng, upami perlu, saluyukeun dosis antikoagulan anu henteu langsung.

Digoxin. Moxifloxacin sareng digoxin henteu mangaruhan sacara signifikan antara parameter farmakokinetik. Kalayan dosis terusan ti moxifloxacin C_maksimal Digoxin plasma ningkat sakitar 30%, sedengkeun nilai AUC sareng C_mnt digoxin henteu robih.

Karbon diaktipkeun. Kalayan sakaligus nganggo karbon diaktipkeun sareng moxifloxacin dina dosis 400 mg sacara oral, bioavailability sistemik moxifloxacin dikurangan ku langkung ti 80% salaku hasil tina panurunan kana nyerepna. Dina hal overdosis, pamakean karbon diaktipkeun dina tahap nyerep awal nyegah pangangkatan paparan sistemik.

Dosis sareng administrasi

Jero 1 tab. (400 mg) 1 waktos per dinten sareng inféksi anu ditunjuk di luhur. Ulah ngaleuwihan dosis anu disarankeun. Plat kasebut kudu ditelek sacara gembleng, tanpa kénging, kalayan jumlah cai anu cekap, henteu paduli waktos tuangeun.

Durasi perlakuan. Éta ditangtukeun ku lokasi sareng parah inféksi, kitu ogé pangaruh klinis:

- exacerbation of bronchitis kronis 5-10 dinten,

- sinusitis akut 7 dinten,

- inféksi kakait kulit sareng subkutaneus tina 7 dinten,

- radang paru-paru anu dicandak komunitas, total terapi tina lengkah (administrasi iv sareng administrasi lisan salajengna) 7-14 dinten,

- inféksi pajeulit tina kulit sareng struktur subkutaneus - total durasi terapi undakan sareng moxifloxacin (administrasi iv kalayan administrasi lisan anu salajengna) 7-21 dinten.

- inféksi intra-beuteung pajeulit - total terapi staged (iv sareng administrasi lisan salajengna) 5-14 dinten,

- Kasakit radang teu tuntas tina organ panggul pikeun 14 poé.

Ulah ngaleuwihan durasi perawatan anu disarankeun. Numutkeun kana studi klinis, durasi perlakuan sareng Moflaxia dina tablet tiasa ngahontal 21 dinten.

Grup sabar khusus

Umur kolot. Ngarobih regimen dosis dina pasien manula henteu diperyogikeun.

Barudak. Éféktivitas sareng kasalametan panggunaan moxifloxacin di barudak sareng nonoman teu acan pasti.

Fungsi ati anu leungit. Pasien sareng fungsi ati cacad (Klasifikasi Anak-Pugh A sareng B) henteu kedah ngarobih regimen dosis (kanggo dianggo pasien sareng sirosis, tingali "Petunjuk Husus").

Fungsi ginjal gagal. Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat (kalebet gagal ginjal parah sareng Cl bunin ≤30 ml / min / 1,73 m 2), ogé dina pasien anu ngalaman hémodialisis kontinyu sareng pédah dialisis peritoneal anu berkepanjangan, perobihan dosis henteu diperyogikeun.

Étnik. Ngarobih regimen dosis dina pasien anu beda etnik henteu diperyogikeun.

Overdose

Aya bukti terbatas ngeunaan overdosis moxifloxacin. Teu aya efek samping anu dicatet nalika nganggo moxifloxacin dina dosis dugi ka 1200 mg sakali sareng 600 mg salami 10 dinten atanapi langkung.

Perawatan: bisi overdosis, saurang kedah dipandu ku gambar klinis sareng ngalaksanakeun terapi dukungan gejala kalayan monitoring ECG. Pamakéan karbon diaktipkeun langsung saatos administrasi oral tiasa ngabantosan nyegah kakeunaan sistemik kaleuleuwihan pikeun moxifloxacin upami aya overdosis.

Parentah husus

Dina sababaraha kasus, saatos nganggo anu munggaran ubar, hipersensitivitas sareng réaksi alérgi tiasa mekarkeun, anu kedah langsung dilaporkeun ka dokter. Jarang pisan, sanajan saatos ngagunakeun obat anu munggaran, réaksi anaphylactic tiasa kamajuan kagét anaphylactic anu ngancam kahirupan. Dina kasus ieu, pangobatan sareng Moflaxia kedah dileungitkeun sareng ukuran terapi anu diperyogikeun (kalebet anti kejutan) kudu dimimitian langsung.

Nalika nganggo ubar Moflaxia di sababaraha pasien, sambungan interval QT tiasa dicatet. Moflaxia kedah dianggo kalayan ati-ati di pasien awéwé sareng manula. Kusabab awéwé gaduh interval QT anu langkung panjang dibandingkeun lalaki, aranjeunna tiasa langkung peka kana ubar anu ngalegaan selang ieu. Pasien manula ogé langkung rentan kanggo obat anu mangaruhan interval QT.

Ngaronjatkeun interval QT pakait sareng résiko ngaronjat tina aritmia ventricular, kaasup tachycardia polymorphic ventricular.

Darajat dilegaan interval QT bisa ningkat kalayan konsentrasi moxifloxacin dina plasma getih, janten, dosis anu disarankeun teu kedah ngaleuwihan. Nanging, dina pasien anu pneumonia, korélasi antara konsentrasi moxifloxacin dina plasma getih sareng dileupaskeun interval QT teu acan katalungtik. Henteu sahiji ogé tina 9.000 pasién anu dirawat kalayan moxifloxacin ngagaduhan komplikasi kardiovaskular atanapi kasus fatal anu aya hubunganana sareng manjangkeun interval QT. Kalayan panggunaan ubar Moflaxia, résiko ngembangkeun aritmia ventricular di pasien sareng kaayaan anu predisposusi ka aritmmias tiasa ningkat.

Dina hal ieu, ubar Moflaxia kontraindikasi bisi tina parobihan éléktrofisiologis jantung, dikedalkeun dina manjangkeun interval QT (kongenital atanapi diperpanjangna didoklamasi selang QT), gangguan éléktrolit, khususna dina hypokalemia anu henteu dilereskeun, bradycardia signifikan klinis, gagal jantung sacara signifikan klinis ventilasi kénca , ayana dina sajarah gangguan wirahma, diiring ku gejala klinis, digabungkeun sareng obat-obatan sanés, yayuschimi interval QT (cm. ": BodhisattvaBot").

Ubar Moflaxia kedah dianggo kalayan ati-ati:

- di penderita kaayaan anu berpotensi proarrhythmic, sapertos iskemia miokardial akut sareng ditéwak jantung.

- dina penderita cirrhosis (saprak dina kategori pasien ieu, résiko ngembangkeun dileupaskeun interval QT teu tiasa diputus).

Nalika nyandak moxifloxacin, kasus hépatitis fulminant parantos dilaporkeun, berpotensi ngarah kana pangembangan gagal ati (kalebet kasus fatal) (tingali "efek samping"). Pasién kedah diingetkeun yén bisi gejala gagal ati, perlu konsultasi sareng dokter sateuacan neraskeun perawatan sareng Moflaxia.

Nalika nyandak moxifloxacin, kasus pangembangan lesi kulit bantosan, sapertos sindrom Stevens-Johnson atanapi nekrolisis epidermis, parantos dilaporkeun (tingali "efek samping"). Pasién kedah diingetkeun yén bisi gejala kulit atanapi mémbran mukosa, perlu konsultasi sareng dokter sateuacan neraskeun perawatan kalayan Moflaxia.

Pamakéan obat quinolone aya hubunganana sareng kamungkinan serangan sawan. Obat Moflaxia kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu panyakit sistem saraf pusat sareng gangguan tina sistem saraf pusat, anu ngirangan sawan atanapi nurunkeun ambang tina kagiatan dorongan.

Pamakéan ubar antibakteri spéktrum lega, kalebet ubar Moflaxia, dipatalikeun sareng résiko colitis pseudomembranous. Diagnosis ieu kedah diémutan dina pasien anu ngembangkeun paré parna nalika diubaran sareng Moflaxia. Dina hal ieu, terapi anu pas kedah diresmikeun langsung. Obat-obatan anu ngahambat motilitas peujit dikontutasi dina kamekaran diare parna.

Moflaxia kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien sareng gravis myasthenia. gravis aya hubunganna sareng panyerahan panyakit anu mungkin.

Di latar terapi terapi quinolone, kalebet moxifloxacin, ngembangkeun tendonitis sareng pecah urat mungkin, utamana dina pasien manula sareng pasien nampi kortikosteroid. Kasus anu lumangsung dina sababaraha bulan saatos pangobatan dirawat. Dina gejala pangheulana (nyeri atanapi peradangan dina tapak tatu), Moflaxia narkoba kudu dieureunkeun sareng anggota anu kapangaruhan lega.

Nalika nganggo quinolones, réaksi fotosensitivitas dicatet. Nanging, dina mangsa ngulik preclinical sareng klinis, kitu ogé panggunaan moxifloxacin dina prakték klinis, henteu aya réaksi fotosensitivitas anu dititénan. Tapi, pasien anu nampi Moflaxia kedah nyingkahan paparan langsung kana sinar panonpoé sareng radiasi UV.

Pamakéan ubar Moflaxia dina bentuk tablet pikeun administrasi lisan henteu disarankeun dina penderita panyakit radang rumit tina panggul (contona, pakait sareng tubo-ovarian atanapi abses pelv).

Pamakéan moxifloxacin pikeun pengobatan inféksi anu disababkeun ku galur henteu disarankeun. Staphylococcus aureustahan tina méticillin. Dina kasus disangka atanapi dikonfirmasi inféksi disababkeun ku MRSA, obat antibakteri anu luyu kedah dianggo pikeun terapi (tingali. Pharmacodynamics). Kamampuhan moxifloxacin pikeun ngahambat tumuwuhna mycobacteria tiasa nyababkeun interaksi dina kaayaan di vitro test pikeun moxifloxacin pikeun Mycobacterium spp., anu ngabalukarkeun hasil négatip palsu nalika nganalisa conto pasien anu dirawat kalayan Moflaxia salami periode ieu.

Dina pasien anu parantos dirawat ku quinolones, kalebet moxifloxacin, kasus indrawi atanapi polyménuropati sensorimotor parantos dijelaskeun, paresthesia, hypesthesia, disesthesia, atanapi kalemahan. Pasien anu dirawat ku Moflaxia kedah diingetkeun ngeunaan kabutuhan geura ningali dokter sateuacan neraskeun perlakuan bisi gejala neuropati, kalebet nyeri, ngaduruk, tingling, keureut atanapi kalemahan (tingali "Sisi Balukar"). Réaksi méntal tiasa lumangsung sanajan saatos ngagunakeun fluoroquinolones, kalebet moxifloxacin. Dina kasus anu jarang pisan, déprési atanapi réaksi psikotéksi kamajuan kana kajadian tina pamikiran sareng kalakuan bunuh diri kalayan kacenderungan ngabahayakeun diri, kalebet usaha bunuh diri (tingali "efek samping"). Upami réaksi sapertos kitu aya pasien, Moflaxia ubar kedah ditunda sareng tindakan anu kedah dicandak. Awas kedah diémutan nalika nganggo ubar Moflaxia dina pasien anu gaduh riwayat psikosis sareng gering méntal.

Kusabab panyebaran anu lega sareng ningkat tina kajadian inféksi anu disababkeun ku tahan fluoroquinolone Neisseria gonorrhoeae, dina pengobatan pasien sareng panyakit radang organ panggul, monoterapi moxifloxacin henteu kedah dilakukeun, kacuali ku ayana fluoroquinolone-tahan N. gonorrhoeae heunteu.Upami teu mungkin ngaluarkeun ayana fluoroquinolone-tahan N. gonorrhoeae, perlu pikeun mereskeun masalah suplemén terapi empiris sareng moxifloxacin kalayan antibiotik anu luyu anu aktip ngalawan N. gonorrhoeae (ut. cephalosporin).

Sapertos fluoroquinolones, panggunaan narkoba Moflaxia nunjukkeun perobosan glukosa dina getih, kalebet hipo- hypglycemia. Dina mangsa perawatan sareng moxifloxacin, disglikemia lumangsung utamana di pasien manula kalayan diabetes mellitus nampi terapi konkoméntik sareng obat hypoglycemic pikeun administrasi lisan (contona, persiapan sulfonylurea) atanapi insulin. Nalika ngubaran pasien kalayan diabetes, monitor ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun (tingali "Sisi Balukar").

Pangaruh kana kamampuan pikeun ngalaksanakeun kagiatan anu berpotensi ngabahayakeun anu peryogi perhatian khusus sareng réaksi gancang (contona, nyetir, damel sareng mesin gerak). Fluoroquinolones, kalebet moxifloxacin, tiasa ngarawat kamampuan pasien pikeun nyetir mobil sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu butuh perhatian sareng kacepatan réaksi psikomotor kusabab pangaruh dina sistem saraf pusat sareng dorongan visual.

Pelepasan formulir

Tablet anu dilapis pilem, 400 mg. 5, 7 atanapi 10 papan dina molotok tina bahan gabungan OPA / Al / PVC - aluminium busa. 1 atanapi 2 bl. (5 papan), atanapi 1 bl. (7 papan), atanapi 1 bl. (10 papan) disimpen dina kotak karton.

Pikeun rumah sakit: 5, 10, 14, 16 atanapi 20 bl. (5 papan) atanapi 10 bl. (7 papan), atanapi 5, 7, 8, atanapi 10 bl. (10 papan) disimpen dina kotak karton.

Wangun dosis:

tablet coated tablet

Tablet anu ditutupan 1 pilem:

Moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, sarua jeung moxifloxacin 400.00 mg

Excipients: selulosa microcrystalline 186,05 mg, natrium croscarmellose 32.00 mg, magnesium stearate 6,00 mg

Malapah pilem hypromellose 12,60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titanium dioksida (E171) 3.78 mg, beusi pewarna oksida beureum (E172) 0.42 mg

Ngawangun kapsul, tablet biconvex, dilapis pilem, jambon hideung.

View cross-sectional: jisim kasar atos konéng caang sareng kulit pilem tina warna pink poék.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika

Moxifloxacin nyaéta ubar antibakteri baktéri-spéktrum lega, 8-methoxy fluoroquinolone.

Pangaruh bakterisida moxifloxacin nyaéta kusabab ngahambat topoisomerase baktéri II sareng IV, anu ngabalukarkeun gangguan tina prosés réplikasi, ngalereskeun sareng transkripsi biosintésis sél sél mikrobial sareng, akibatna, maotna sél mikroba.

Konsentrasi minimum baktériid moxifloxacin sacara umum dibandingkeun sareng konsentrasi anu teu diambat minimal.

Mékanisme anu nyababkeun pangembangan résistansi ka pénisilin, cephalosporins, aminoglycosides, makromolida sareng tetracyclines henteu mangaruhan kagiatan antibakteri moxifloxacin.

Henteu aya cross-resistor antara grup ubar anti bakteri sareng moxifloxacin ieu. Sajauh ieu, ogé teu acan aya kasus résistansi plasmid. Frékuénsi régulasi pamekaran résistansi leutik pisan (10 -7 -10 -10).

Rintangan Moxifloxacin laun lalaunan liwat sababaraha mutasi. Munxifloxacin anu sering dicandak deui kana mikroorganisme dina konsentrasi handapeun konsentrasi inhibitor minimum (MIC) dibarengan ku ukur ningkatkeun saeutik dina MIC. Kasus cross-resistansi ka quinolones kacatet. Tapi, sababaraha mikroorganisme gram-positip sareng anaérobik tahan sareng quinolones sanés tetep sénsitip kana moxifloxacin.

Diadegkeun yén tambahan gugus méthoxy kana struktur molekul moxifloxacin di posisi C8 nambahan kagiatan moxifloxacin sareng ngirangan formasi galur mutant tahan baktéri positip gram. Salian grup bicycloamine dina posisi C7 nyegah pangembangan efflux aktif, mékanisme résistansi ka fluoroquinolones.

Moxifloxacin dina kaayaan divitro aktip ngalawan rupa-rupa mikroorganisme gram-négatip sareng gram-positip, anaérob, baktéri anu tahan asam sareng bakteri atypical sapertos Mycoplasmaspp..Chlamydiaspp.,Legionellaspp., ogé baktéri tahan ka P-lactam sareng antibiotik macrolide.

Pangaruh kana mikroflora peujit manusa

Dina dua kajian anu dilakukeun dina relawan, parobahan di handap ieu mikroflora peujit diperhatoskeun saatos administrasi lisan moxifloxacin. Panurunan dina konsentrasi kacatet. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bakaroksidavulgatus,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., ogé anaérobes Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptococcusspp. Parobihan ieu tibalik dina dua minggu. Toxin Clostridiumdifficile henteu kauninga.

Uji sensitipitasdivitro

Spéktrum tina kagiatan antibakteri moxifloxacin kalebet mikroorganisme ieu:

* Sensitipitas pikeun moxifloxacin dikonfirmasi ku data klinis.

+ Pamakéan obat Moflaxia henteu disarankeun pikeun pengobatan inféksi anu disababkeun ku galur S.urus, tahan methicillin (MRSA). Dina hal inféksi anu disangka atanapi dikonfirmasi disababkeun ku MRSA, pangobatan nganggo obat antibakteri anu leres kedah resep.

Pikeun galur anu tangtu, sumebarna résistansi anu diala tiasa beda-beda ku daérah géografis sareng kana waktosna. Dina hal ieu, nalika nguji sensitipitas galur, éta pantes boga inpormasi lokal ngeunaan ketahanan, khususna dina pengobatan inféksi parna.

Upami pasien ngalaman perlakuan di rumah sakit, nilai daérah dina kurva pharmacokinetic konsentrasi-waktos (AUC) / MHK9o ngaleuwihan 125, sareng konsentrasi plasma maksimal (Cmax) / MIC90 dina kisaran 8-10, teras ieu nunjukkeun klinis pamutahiran. Dina pasien pasien, nilai-nilai parameter sérobat ieu biasana kurang: AUC / MHK90> 30-40.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Ubar kasebut aya dina bentuk tablet. Hiji tablet ngandung sahanteuna 400 mg tina bahan aktip utama - moxifloxacin hydrochloride. Salaku tambahan, komposisi ubar kalebet macrogol, titanium dioksida, hypromellose, ngalelep. Tablet ngagaduhan bentuk biconvex capsular. Éta ditutupan ku palapis pilem pink. Tablet Moflaxia dibungkus dina lepuh 5, 7 atanapi 10 PCS. Lepet anu dipak dina bungkus karton. Ubar dina bentuk solusi pikeun administrasi intramuskular sareng intravenous henteu sayogi.

Ubar kasebut aya dina bentuk tablet.

Tumindak farmakologis

Zat aktif Moflaxia kagolong kana golongan fluoroquinolones, ku sabab éta boga pangaruh antibakteri anu diucapkeun dina rupa-rupa mikroorganisme patogén. Tumindak obat ieu kusabab kamungkinan ngahambat zat aktif persiapan topoisomerase bakteri tina jenis 2 sareng 4, kusabab réaksi biosintésis DNA dilanggar dina sél mikroorganisme patogen, anu ngabalukarkeun maot baktéri.

Zat aktif Moflaxia mangaruhan duanana mikroorganisme gram-positip sareng gram-négatip. Salaku tambahan, ubar mujarab dina bentuk tahan tina mikroflora patogenik.

Indikasi pikeun dianggo

Ubar ieu tiasa resep kanggo sagala rupa panyakit sifat nular, dipirig ku radang parna. Disarankeun make obat ngan upami pasien negeskeun ayana sensitipitas mikroflora ka Moflaxia. Indikasi pikeun nginum obat tiasa sinusitis akut.

Pangobatan kasebut disarankeun pikeun dipaké dina exacerbations bentuk kronis tina bronchitis. Pelantikan Moflaxia diidinan dina pengobatan panyakit kulit alam anu tepa, terus tanpa tanda-tanda peradangan. Pamakéan Moflaxia pikeun kaperluan terapi diyakinkeun dina pengobatan pneumonia-kaala komunitas, kalebet anu disababkeun ku galur mikroorganisme anu tahan antibiotik.

Moflakia dituduhkeun pikeun sinusitis.
Ahli nyarankeun pamakéan nginum obat pikeun bronchitis kronis.
Pelantikan Moflaxia diidinan dina pengobatan panyakit kulit alami anu tepa.
Salaku bagian tina perawatan ubar anu lengkep, ubar ieu disarankeun resep pikeun sinusitis.
Pamakéan Moflaxia diyakinkeun dina pengobatan panyakit radang sistim réproduksi awéwé.

Salaku bagian tina perawatan ubar anu lengkep, ubar ieu disarankeun resep pikeun sinusitis. Moflaxia terbatas tiasa dianggo pikeun inféksi kulit anu pajeulit. Kalayan obat ieu, anjeun tiasa ngubaran suku anu diabétes, rumit ku katambahan inféksi sékundér.

Indikasi pikeun panggunaan narkoba nyaéta bisul intra-beuteung sareng inféksi intra-beuteung pajeulit. Pamakéan Moflaxia diyakinkeun dina pengobatan panyakit radang sistim réproduksi awéwé. Salaku tambahan, pangobatan tiasa dianggo pikeun prostatitis alam anu tepa.

Kalayan jaga

Kalayan ati-ati, obat ieu ditunjuk pikeun pasien sareng patologi CNS, dipirig ku penampilan sawan. Pengawasan khusus kaayaan pasien ku staf médis diperyogikeun upami pasien ngagaduhan gangguan jiwa.

Salaku tambahan, pangobatan kudu dianggo kalayan ati-ati dina pengobatan pasien anu kaserang panyawat jantung koronér sareng gaduh sejarah néwak jantung. Terapi moflaxia pikeun penderita cirrhosis kedah dilakukeun dina pangawasan spesialis. Dina kategori pasien ieu, résiko ngembangkeun efek samping sareng ngaleungitkeun kursus kaayaan patologis anu aya.

Kalayan ati-ati pisan, obat ieu ditunjukkeun ka pasien sareng patologi CNS.

Kumaha cara nyandak Moflaxia

Ubar ieu ditujukeun pikeun panggunaan internal. Dina pengobatan panyakit tepa anu disababkeun ku baktéri sénsitip kana tindakan zat aktif Moflaxia, nginum obat ieu kedah diinum ku dosis 400 mg (1 tablet) sakali sapoé. Tablet kudu ditelek tanpa permén, pastina nginum cai nganggo cai. Pikeun ngahontal pangaruh terapi di patologi tepa anu paling, nginum obat pikeun 5-7 poé cekap. Kalayan inféksi kulit kulit sareng beuteung, rumit pengobatan tiasa janten ti 14 dugi ka 21 dinten.

Nyandak ubar kanggo diabetes

Pasien sareng diabetes mellitus diunjuk obat dina dosis 400 mg per dinten, tapi pangawasan ati-ati dina kadar glukosa getih.

Pasien sareng diabetes, ubar dirumuskeun dina dosis 400 mg per dinten.

Saluran gastrointestinal

Panarima tina Moflaxia ngagaduhan pangaruh langsung dina saluran pencernaan sareng nyababkeun parobahan dina mikroflora peujit, anu nambahan résiko tina efek samping tina sistem pencernaan. Numutkeun data klinis, paling sering pasien saatos nyandak Moflaxia ngagaduhan keluhan seueul, gangguan najis sareng nyeri beuteung. Kurang sering kalayan terapi Moflaxia, panurunan napsu na ditetepkeun. Salaku tambahan, pamekaran kembung sareng dyspepsia mungkin. Dina kasus anu jarang, stomatitis, gastritis erosive, dysphagia, sareng colitis bijil nalika diubaran ku obat.

Moflaxia tiasa ngabalukarkeun gangguan najis.
Dina sababaraha kasus, anorexia tiasa lumangsung.
Ngalawan latar tukang nyandak ubar, pasien tiasa kaganggu ku seueul.
Dina kasus anu jarang, ubar tiasa ngabalukarkeun stomatitis.

Sistem saraf pusat

Dina pengobatan Moflaxia, panampilan gangguan jiwa anu hampang, dikedalkeun ku ningkat agitation psikomotor sareng kahariwang, tiasa dilaksanakeun. Sababaraha pasien ngalaman depresi sareng kakuatan émosional. Halusinasi sareng gangguan bobo tiasa dilaksanakeun. Kalayan terapi Moflaxia, pusing sareng nyeri sirah tiasa kajantenan. Mungkin gangguan dina persepsi rasa sareng bau, disesthesia, paresthesia sareng polyneuropathy periferal.

Tina sistem kemih

Efek samping tina pamakean Moflaxia tina sistem genitourinary jarang jarang. Mungkin aya tanda-tanda fungsi ginjal rawan. Gagal gagal parantos kajadian.

Moflaxia tiasa provoke labél emosi sareng déprési.
Dina sababaraha kasus, penderita ngalaman bobo saré.
Ubar tiasa ngabalukarkeun pusing sareng migrain.
Moflaxia bisa ngabalukarkeun sesak napas sareng serangan asma.
Sistem kemih bisa kaganggu ku gagal ginjal.
Nalika nyandak ubar, gangguan rasa sareng bau henteu maréntah.

Tina sistem kardiovaskular

Nalika nganggo Moflaxia, serangan tachycardia, luncat dina tekanan getih sareng pingsan disababkeun ku palanggaran sistem kardiovaskular tiasa lumangsung.

Nalika nganggo Moflaxia, serangan tachycardia sareng ngaluncat dina tekanan darah tiasa kajantenan.

Tina jaringan musculoskeletal sareng konéktip

Ngalawan latar tukang nyokot obat, penampilan myalgia sareng arthralgia mungkin. Di sababaraha pasien, ningkat nada otot sareng keram parantos diperhatoskeun. Tecukan pecah sareng kamekaran rematik jarang dititénan.

Dina pengobatan Moflaxia, réaksi alérgi tiasa kajadian, dikedalkeun salaku kulit ruam, gatal-gatal, sareng urtikaria. Dina kasus anu jarang, angioedema sareng anaphylaxis tiasa dilaksanakeun.

Dampak dina kamampuan ngadalikeun mékanisme

Nalika ngalaman perawatan sareng Moflaxia, anjeun kedah nampik nyetir mobil sareng ngadalikeun mékanisme kompléks anu sanés.

Nalika ngalaman perawatan sareng Moflaxia, anjeun kedah nampik nyetir mobil.

Anggo kanggo fungsi ati cacad

Dina kasus fungsi ati cacad sareng gagal ati, Moflaxia tiasa dianggo pikeun ngubaran inféksi, tapi pasién anu aya patologi sapertos kitu kedah diawaskeun ku personil médis.

Kalayan fungsi ati cacad sareng ayana gagal gagal ati, Moflaxia tiasa dianggo pikeun ngubaran inféksi.

Kasaluyuan alkohol

Nalika ngalaman terapi antibiotik sareng Moflaxia, anjeun kedah nampik alkohol.

Aya sababaraha ubar anu tiasa janten pengganti Moflaxia, kalebet:

Avelox mangrupikeun salah sahiji analogi Moflaxia.

Moflaxia Harita

Irina, 32 taun, Chelyabinsk

Kuring nganggo Moflaxia sareng exacerbations of bronchitis. Panyakit ieu kronis dina bentuk abdi sareng unggal 2-3 bulan dibuktikeun ku gejala parna. Kuring nganggo Moflaxia salami 2-3 dinten sareng sagala gejala gancang turun. Ubar teu ngan ukur gancang ngaleungitkeun manifestasi panyakit, tapi ogé moal ngabalukarkeun kuring efek samping. Abdi badé teraskeun ubar ieu.

Maxim, 34 taun, Moscow

Sawatara sataun katukang, hujan dina hujan sareng nalika uih di imah anjeunna nuju bobo, sanés ngabersihan rambut. Isuk-isuk kuring karasa tekanan dina panon sareng nyeri sirah parna. Sensasi éta teu kaampeuh, janten kuring langsung angkat ka dokter anu didiagnosis kuring ka sinusitis akut. Dokter parantos resep Moflaxia. Ubar ieu parantos dianggo 2 minggu. Kuring ngarasa pamutahiran dina dinten kadua, tapi mutuskeun nyandak kursus dugi ka akhir, kasieun komplikasi. Ubar kasebut méré pangaruh anu hadé.

Kristina, 24 taun, Sochi

Sawatara sataun katukang anjeunna katahan tiis. Awalna, sanaos muriang, kuring henteu nengetan deui, tapi teras kaayaan mimiti beuki mudun, ku kituna kuring kedah nyauran ambulan. Rumah sakit ngungkabkeun radang paru-paru. Dina rekomendasi dokter, anjeunna mulai nyokot Moflaxia. Saatos ngamimitian pangobatan, abdi ngagaduhan seueul sakedik. Ubar henteu nolak nyandak eta saatos sababaraha dinten kuring ngarasa langkung saé. Kuring ngalaman parawatan, anu lumangsung 14 dinten, sareng kuring sugema ku hasilna.

Igor, 47 taun, Saint Petersburg

Kuring kakurangan tina diabetes mellitus sareng najan kuring ati-ati nuturkeun diet sareng ngontrol tingkat gula, sariawan trofis muncul dina sukuna, anu gancang ningkat dina ukuran sareng sakedap. Sakumaha resep ku dokter, anjeunna nganggo Moflaxia salaku bagian tina terapi kompléks. Alatna ngabantosan pisan. Tatu na ngeureunkeun fester sababaraha dinten sareng mimiti nyageurkeun. Abdi nganggo antibiotik salami 14 dinten. Teu nyatet efek samping.

Analog dina komposisi sareng indikasi pikeun dienggo

Daptar di luhur analog ubar, anu nunjukkeun Moflaxia ngagantian, paling cocog kumargi aranjeunna gaduh komposisi anu sami sareng bahan-bahan aktip anu saluyu sareng indikasi kanggo dianggo

Béda komposisi, tiasa kabeneran dina indikasi sareng metode aplikasi

Kumaha carana milarian analog murah tina ubar anu mahal?

Pikeun milari analog anu murah pikeun ubar, sacara umum atanapi sinonim, mimiti sadayana kami nyarankeun perhatosan komposisi ieu, nyaéta bahan sareng indikasi anu sami kanggo dianggo. Bahan ubar anu sami anu badé nunjukkeun yén ubar éta sinonim sareng obat, farmasi sami sareng alternatif farmasi. Tapi, ulah hilap komponén anu teu aktip dina obat anu sami, anu tiasa mangaruhan kaamanan sareng efektifitasna. Ulah hilap paréntah dokter, pangobatan diri tiasa ngarugikeun kasehatan anjeun, janten sok konsultasi ka dokter anjeun sateuacan nganggo pangobatan.

Pitunjuk moflaxia

ARAHAN
dina panggunaan narkoba
Moflaxia

Zat aktip
Moxifloxacin

Wangun dosis:
Tablet anu dilapis Pilem.

Komposisi:
Tablet anu ditutupan 1 pilem:
Kernel:
zat aktif: moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, sarua jeung moxifloxacin 400.00 mg,
pujian: selulosa microcrystalline 186,05 mg, natrium croscarmellose 32.00 mg, magnesium stearate 6,00 mg,
Malapah pilem: hypromellose 12,60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titanium dioksida (E171) 3.78 mg, ngalelep beusi oksida beureum (E172) 0.42 mg.

Katerangan:
Ngawangun kapsul, tablet biconvex, dilapis pilem, jambon hideung.
View cross-sectional: jisim kasar atos konéng caang sareng kulit pilem tina warna pink poék.

Grup pharmacotherapeutic:
agén antimikrobial - fluoroquinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 sinusitis akut
X.J10-J18.J13 pneumoniae pneumoniae streptococcus
X.J10-J18.J14 Pneumonia disababkeun ku influenza Haemophilus sareng Afanasyev-Pfeiffer iteuk
X.J10-J18.J15 pneumonia baktéri, sanés diklasifikasikeun
X.J10-J18.J15.0 radang paru-paru klebsiella
X.J10-J18.J15.7 radang paru-paru disababkeun ku pneumoniae Mycoplasma
X.J10-J18.J16.0 radang paru-paru Chlamydia
X.J10-J18.J16.8 Pneumonia disababkeun ku agén tepa anu ditangtukeun anu sanés
X.J20-J22.J20 bronchitis akut
X.J20-J22.J20.1 bronchitis akut kusabab influenza Haemophilus kalayan Afanasyev-Pfeiffer iteuk
X.J20-J22.J20.2 bronchitis akut kusabab streptococcus
X.J20-J22.J20.8 bronchitis akut kusabab agén anu séjén
X.J40-J47.J42 bronchitis kronis, teu katetepan
XI.K65-K67.K65 Peritonitis
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Absses tina kulit, kulub sareng karbohidrat
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
Inféksi XII.L00-L08.L08.9 Lokal kulit sareng jaringan subkutan, henteu ditangtukeun

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Farmakodinamika:
Mékanisme tindakan
Moxifloxacin nyaéta ubar antibakteri baktéri-spéktrum lega, 8-methoxy fluoroquinolone.
Pangaruh bakterisida moxifloxacin nyaéta kusabab ngahambat topoisomerase baktéri II sareng IV, anu ngabalukarkeun gangguan tina prosés réplikasi, ngalereskeun sareng transkripsi biosintésis sél sél mikrobial sareng, akibatna, maotna sél mikroba.
Konsentrasi minimum baktériid moxifloxacin sacara umum dibandingkeun sareng konsentrasi anu teu diambat minimal.
Mékanisme résistansi
Mékanisme anu nyababkeun pangembangan résistansi ka pénisilin, cephalosporins, aminoglycosides, makromolida sareng tetracyclines henteu mangaruhan kagiatan antibakteri moxifloxacin.
Henteu aya cross-resistor antara grup ubar anti bakteri sareng moxifloxacin ieu. Sajauh ieu, ogé teu acan aya kasus résistansi plasmid. Frékuénsi keseluruhan tina katahanan résistansi leutik pisan (10-7-10-10).
Rintangan Moxifloxacin laun lalaunan liwat sababaraha mutasi. Munxifloxacin anu sering dicandak deui kana mikroorganisme dina konsentrasi handapeun konsentrasi inhibitor minimum (MIC) dibarengan ku ukur ningkatkeun saeutik dina MIC. Kasus cross-resistansi ka quinolones kacatet. Tapi, sababaraha mikroorganisme gram-positip sareng anaérobik tahan sareng quinolones sanés tetep sénsitip kana moxifloxacin.
Diadegkeun yén tambahan gugus méthoxy kana struktur molekul moxifloxacin di posisi C8 nambahan kagiatan moxifloxacin sareng ngirangan formasi galur mutant tahan baktéri positip gram. Salian grup bicycloamine dina posisi C7 nyegah pangembangan efflux aktif, mékanisme résistansi ka fluoroquinolones.
Di vitro moxifloxacin aktif ngalawan rupa-rupa mikroorganisme gram-négatip sareng gram-positip, anaérob, baktéri tahan asam sareng bakteri atypical sapertos Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ogé baktéri tahan β-lactam sareng antibiotik makromolida.
Pangaruh kana mikroflora peujit manusa
Dina dua kajian anu dilakukeun dina relawan, parobahan di handap ieu mikroflora peujit diperhatoskeun saatos administrasi lisan moxifloxacin. Panurunan dina konsentrasi Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Kitu ogé anaérobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Parobihan ieu tibalik dina dua minggu. Racun Clostridium difficile henteu ditandaan.

Farmakokinetik:
Nyeuseup
Nalika dikaluarkeun, moxifloxacin kaserep gancang sareng ampir lengkep. Bioavailability mutlak kira-kira 91%.
Farmakokinetik moxifloxacin nalika dicandak dina dosis 50 dugi ka 1200 mg sakali, ogé 600 mg / dinten salami 10 dinten, linier. Kaayaan kasatimbangan ngahontal dina 3 poé.
Saatos aplikasi tunggal 400 mg moxifloxacin Cmax dina plasma getih kahontal dina jarak 0.5-4 jam sareng 3.1 mg / L. Saatos administrasi lisan 400 mg moxifloxacin sakali dinten, Cssmax sareng Cssmin (konsentrasi kasatimbangan maksimum sareng minimum) masing-masing 3,2 mg / L sareng 0.6 mg / L.
Nalika nyandak moxifloxacin sareng tuangeun, paningkatan sakedik dina waktosna dugi ka Cmax (ku 2 jam) sareng panurunan sakedap di Cmax (kira-kira 16%), sedengkeun henteu nyerep henteu pareng. Nanging, data ieu henteu relevan sacara klinis, sareng moxifloxacin tiasa dianggo henteu paduli waktos tuangeun.
Distribusi
Moxifloxacin gancang nyebarkeun dina jaringan sareng organ sareng ngabeungkeut protéin plasma getih (kalolobaanana albumin) sakitar 45%. Tombol sebaran kira-kira 2 l / kg.
Konsentrasi tinggi moxifloxacin, langkung ageung dina plasma getih, didamel dina jaringan paru-paru (kalebet cairan epitél, alveolar makrofag), dina sinus paranasal (labélil maxillary sareng etmoid), dina polip hidung, dina foci radang (dina eusi blisters pikeun lesi kulit). ) Dina cairan interstitial sareng di ciduh, moxifloxacin ditangtukeun dina bentuk anu henteu kabeungkeut protéin bebas, dina konsentrasi anu langkung luhur tibatan plasma getih. Salaku tambahan, konsentrasi tinggi moxifloxacin kauninga dina jaringan organ beuteung, cairan peritoneal, sareng organ kelamin awéwé.
Métabolisme
Moxifloxacin ngalaman biotransformasi fase ka-2 sareng dikaluarkeun tina awak ku ginjal, ogé ngalangkungan peujit, henteu dirobih sareng dina bentuk sanyawa sulfo aktif (M1) sareng glukononida (M2). Moxifloxacin henteu biotransformed ku sistem sitokrom P450 mikrosomal. Métabolit M1 sareng M2 aya dina plasma getih dina konsentrasi langkung handap tina sanyawa indung. Dumasar kana hasil tina panilitian preclinical, kabuktian yén métabolit ieu henteu ngagaduhan pangaruh négatip ka awak dina hal aman sareng kasabaran.
Tarosan
Satengah-umur moxifloxacin kira-kira 12 jam. Rata-rata total reresahan saatos administrasi dina dosis 400 mg nyaéta 179-246 ml / mnt. Pelepasan rasenal nyaéta 24-53 ml / mnt. Ieu nunjukkeun reabsorpsi tubular parsial moxifloxacin.
Imbangan massa sanyawa ngamimitian sareng metabolit fase 2nd sakitar 96-98%, anu nunjukkeun henteuna métabolisme oksidatif. Sakitar 22% dosis tunggal (400 mg) dikaluarkeun ku ginjal, sakitar 26% - ngalangkungan peujit.
Farmakokinetik dina sagala rupa kelompok pasien
Umur, gender jeung etnis
Hiji kajian ngeunaan farmakokinetik of moxifloxacin di lalaki sareng awéwé wangsit bédana tina 33% tina hal AUC sareng Cmax. Nyerep moxifloxacin henteu gumantung kana jenis kelamin. Bédana dina AUC sareng Cmax kusabab bébédaan beurat tinimbang jinisna sareng henteu dianggap sacara klinis.
Henteu aya bédana anu béda sacara klinis dina pharmacokinetics moxifloxacin dina pasien tina etnik anu béda sareng umur anu béda.
Barudak
Farmakokinetik moxifloxacin di barudak henteu ditaliti.
Fungsi ginjal gagal
Henteu aya parobahan anu signifikan dina pharmacokinetics of moxifloxacin dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar (kalebet pasien kalayan clearance bun (QC)