Amoklav-375: petunjuk pikeun dienggo

375 mg sareng 625 mg tablet-coated tablet

Hiji tablet ngandung

zat aktif: amoxicillin as amoxicillin trihydrate 250 mg, asam clavulanic as potassium clavulanate 125 mg (for dosage 375 mg) or amoxicillin as amoxicillin trihydrate 500 mg, acid clavulanic as potassium clavulanate 125 mg (for dosage 625 mg).

excipients: silikon dioksida koloid, crospovidone, sodium croscarmellose, magnesium stearate, talc, selulosa microcrystalline,

komposisi palapis pilem: selulosa hidrokropprofil, étil selulosa, polysorbate, triethyl citrate, titanium dioksida (E 171), talc.

Tablet, dilapisan ku cangkang pilem anu bodas atanapi ampir bodas, bentuk octagonal kalayan permukaan biconvex, terukir sareng "250/125" dina hiji sisi sareng "AMS" di sisi sanés (kanggo dosis 250 mg + 125 mg).

Tablet, dilapisan pilem, bodas atanapi ampir bodas, bujur sareng permukaan biconvex (pikeun dosis 500 mg + 125 mg).

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Amoxicillin jeung clavulanic acid lengkep leyur dina larutan cai dina pH awak. Duanana komponén kaserep sakedap administrasi lisan. Éta optimal nyandak asamxoksillin / asam clavulanic nalika atanapi dina awal tuangeun. Saatos administrasi lisan, bioavailability tina amoxicillin sareng clavulanic asam sakitar 70%. Dinamika konsentrasi ubar dina plasma tina dua komponén anu sami. Konsentrasi sérum maksimal dugi ka 1 jam saatos administrasi.

Konsentrasi asid aminoxicillin sareng clavulanic dina sérum getih nalika nyandak kombinasi persiapan asamxicillin / clavulanic sami sareng anu dititénan ku administrasi misah lisan tina dosis sarua tina amoxicillin sareng asam clavulanic.

Ngeunaan 25% tina jumlah asam clavulanic sareng 18% tina amoxicillin ngabeungkeut protéin protéin. Tombol distribusi pikeun administrasi oral ubar kirang langkung 0.3-0.4 l / kg tina amoxicillin sareng 0.2 l / kg asam clavulanic.

Saatos administrasi intravena, duanana amoxicillin sareng clavulanic acid kapanggih dina kandung kemih, serat rongga beuteung, kulit, gajih, jaringan otot, cairan synovial sareng peritoneal, bili na nanah. Amoxicillin nembus kirang kana cairan serebrospinal.

Amoxicillin jeung clavulanic acid nyebrang halangan plasenta. Duanana komponén ogé pas kana susu payudara.

Amoxicillin sawaréh diékskrésikeun dina cikiih dina bentuk asam penisilin anu teu aktif dina jumlah anu sami sareng 10 - 25% tina dosis awal. Asam Clavulanic dihidriminasi dina awak sareng diékskrésikeun dina cikiih sareng tai, kitu ogé dina bentuk karbon dioksida ku hawa nafas.

Rata-rata satengah kahirupan hirup amoxicillin / asam clavulanic sakitar kira-kira 1 jam, sareng rata-rata jumlah clearance sakitar 25 l / jam. Sakitar 60-70% tina amoxicillin sareng 40-65% asam clavulanic dikaluarkeun dina cikiih dina 6 jam kahiji saatos nyandak dosis tunggal amoxicillin / tablet asam clavulanic. Salila sababaraha panalitian, éta dipanggihan yén 50-85% tina naxicillin sareng 27-60% asam clavulanic dikaluarkeun dina cikiih dina 24 jam. Jumlah panggedéna asam clavulanic dikaluarkeun salami 2 jam saatos aplikasi.

Pamakéan sakaligus tina probenecid ngalambatkeun sékrési amoxicillin, tapi ubar ieu henteu mangaruhan ékskrési asam clavulanic ngalangkungan ginjal.

Satengah-umur hirup tina amoxicillin mirip dina murangkalih yuswa 3 bulan ka 2 taun, ogé sepuh sareng dewasa. Nalika resep ubar ka barudak anu pohara ngora (kalebet orok preterm) dina minggu mimiti kahirupan, obat henteu kedah dikaluarkeun langkung ti dua kali sadinten, anu aya hubunganana sareng immaturity rute ékskrési ginjal di barudak. Alatan kanyataan yén pasien manula langkung dipikaresep tina disfungsi ginjal, ubar kedah dieusian kalayan ati-ati ka réncang pasién ieu, tapi upami perlu, pangawasan fungsi ginjal kedah dilaksanakeun.

Jumlah clearance tina amoxicillin / asam clavulanic dina plasma turun saimbang langsung kana panurunan tina fungsi ginjal. Panurunan dina clearance amoxicillin langkung dibandingkeun dibandingkeun jeung asam clavulanic, sabab jumlah amoxicillin langkung ageung dikaluarkeun tina ginjal. Ku alatan éta, nalika resep ubar ka pasien gagal gagal ginjal, panyesuaian dosis perlu pikeun nyegah akumulasi amoxicillin anu sateuacana sareng ngajaga tingkat asam clavulanic anu diperyogikeun.

Nalika resep ubar ka pasien anu gagal ati, ati-ati kedah laksana nalika milih dosis sareng rutin ngawas fungsi ati.

Farmakodinamika

Amoxicillin mangrupikeun antibiotik semi-sintétis tina gugus penisilin (antibiotik beta-lactam) anu ngahambat hiji atanapi langkung énzim (sering disebut salaku pénidillin-mengikat) anu terlibat dina biosintésis peptidoglycan, anu mangrupikeun komponén struktural penting dina sél sél baktéri. Inhibition sintésis peptidoglycan ngabalukarkeun lemah tina témbok sél, biasana dituturkeun ku lysis sél sareng maot sél.

Amoxicillin dirusak ku beta-laktamase nu dihasilkeun ku baktéri tahan, sareng, ku kituna, spéktrum kagiatan amoxicillin waé henteu ngalangkungan mikroorganisme anu ngahasilkeun énzim ieu.

Asam Clavulanic mangrupikeun struktur beta-lactam anu pakait sareng pénisilin. Éta nyegah sababaraha béta-laktamase, sahingga nyegah teu aktifna tina amoxicillin sareng mengembang spéktrum aktipitasana. Asam Clavulanic sorangan teu gaduh pangaruh antibakteri signifikan.

Waktu ngalebetkeun luhureun konsentrasi inhibitor minimum (T> IPC) dianggap penentu utama efektivitas amoxicillin.

Dua mékanisme utama tahan ka amoxicillin jeung asam clavulanic nyaéta:

teu aktif ku baktina beta-laktamase anu teu kasima ku asam clavulanic, kalebet kelas B, C sareng D.

parobahan dina protéin-beungkeut penisilin, anu ngirangan pangirut agén antibakteri pikeun patogén target.

Kaseueuran baktéri atanapi mékanisme pompa efflux (sistem angkutan) tiasa nyababkeun atanapi ngajaga résistansi baktéri, baktéri gram négatip.

Nilai wates MIC pikeun asamxokillin / clavulanic nyaéta anu ditangtukeun ku Panitia Éropa pikeun Nguji Tamat Antimicrobial (EUCAST).

Indikasi pikeun dianggo

Amoklav dituduhkeun pikeun pengobatan inféksi di handap ieu déwasa sareng barudak:

• sinusitis baktéri akut (didiagnosis cukup)

• Peradangan jaringan subkutan

• Abses dental parna sareng sumebarna radang ka jaringan subkutan. Pitunjuk formal pikeun panggunaan ubar antibakteri anu ditangtoskeun kudu dianggap.

Dosis sareng administrasi

Dosis ditunjuk gumantung kana eusi asamxicillin / clavulanic asam dina persiapan, kacuali dosis diatur gumantung kana eusi salah sahiji komponén.

Nalika milih dosis Amoclav pikeun pengobatan inféksi individu, ieu di handap kedah diperhatoskeun:

• Patogen disangka sareng sensitipitasna pikeun obat antibakteri (tempo "Perpencatan")

• Severity sareng lokalisasi inféksi

• Umur, beurat, sareng fungsi ginjal pasien.

Upami diperyogikeun, dosis séjén tina Amoklav tiasa dianggo (kalebet dosis tina amoxicillin sareng / atanapi sagala rupa nisbah amoxicillin sareng asam clavulanic) (tingali "Pasipatan").

Pikeun dewasa sareng barudak beuratna 40 kg atanapi langkung, total dosis dinten-dinten Amoklav-375 nyaéta 750 mg tina amoxicillin / 375 mg asam clavulanic nalika dianggo saluyu sareng rekomendasi ieu di handap. Upami perlu ngagunakeun dosis poéan tina amoxicillin anu langkung luhur, panggunaan dosana anu sanésna tina Amoklav disarankeun pikeun ngindarkeun dosis anu matak luhur dina poean asam clavulanic anu teu masuk akal.

Dewasa sareng murangkalih beuratna 40 kg sareng langkung ti 1 tablet 250 mg / 125 mg tilu kali sapoé.

Barudak beuratna kurang ti 40 kg

Pikeun barudak anu beurat awakna kurang ti 40 kg, Amoklav-375 tablet disebut:

Pasien manula sepuhna teu diperyogikeun.

Pasien sareng fungsi ginjal cacat

Penyesuaian dosis dumasar kana dosis pangsaéna tina amoxicillin.

Di penderita kalayan nilai beberesih kaseining (CrCl) langkung ti 30 ml / mnt, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun.

Barudak beuratna kurang ti 40 kg

Pikeun barudak anu beurat awakna kurang tina 40 kg sareng nilai clearance kreatorin kurang ti 30 ml / mnt, administrasi Amoclav-375 kalayan nisbah 2: 1 asam amoxicillin / asam clavulanic henteu disarankeun, sabab teu aya kamungkinan panyesuaian dosis. Pikeun pasien sapertos kitu, Amoclav kalayan nisbah asid amoksisill / clavulanic tina 4: 1 disarankeun.

Pasien sareng fungsi ati cacat

Perawatan dilaksanakeun kalayan ati-ati; fungsina ati diawasi sacara teratur (tingali "Contraindications" sareng "precautions").

Maksud pikeun amoklav pikeun lisan.

Disarankeun nyandak ubar anjeun dina awal tuangeun pikeun ngaleutikan gangguan gastrointestinal sareng ningkatkeun nyerep asam amoxicillin / clavulanic.

Overdose

Panginten gejala ngembangkeun tina saluran cerna, kitu ogé palanggaran kasaimbangan cai-éléktrolit. Kasus kristal anu aya hubunganna tina amoxicillin parantos diperhatoskeun, sakapeung nuju gagal ginjal.

Pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat atanapi nampi terapi dosis tinggi tiasa ngembangkeun sawan. Pikeun gejala gastrointestinal, pangobatan gejala bisa dirumuskeun babarengan jeung ngalereskeun kasaimbangan cai-éléktrolit. Amoxicillin sareng kalium clavulanate tiasa dikaluarkeun ku hemodialysis.

Interaksi sareng obat anu sanés

Kasus ningkatkeun réralisasi normalisasi internasional (INR) dina pasien anu nampi terapi diropéa kalayan acenocoumarol atanapi warfarin ngalawan latar latar anu ditangtukeun tina amoxicillin dijelaskeun. Upami diperyogikeun, administrasi serentak ubar ati-ati monitor prothrombin waktos atanapi INR di awal perlakuan sareng saatosna parawatan sareng amoxicillin. Panyesuaian dosis anticoagulants lisan tiasa diperyogikeun.

Penicillins tiasa ngirangan ékskrési methotrexate, anu dipirig ku karacunan anu ningkat.

Pamakéan sakaligus tina probenecide henteu disarankeun. Éta ngurangan sékrési amoxicillin dina tubule ginjal. Pamakéan sakaligus tina probenecid sareng Amoclav tiasa ngakibatkeun paningkatan tingkat getih tina amoxicillin (tapi teu asam clavulanic) sareng pangropéa langkung lami.

Langkah-langkah kaamanan

Sateuacan ngamimitian perawatan sareng Amoclave, perlu ngumpulkeun sajarah médis anu lengkep ngeunaan réaksi hipersensitivitas saméméhna pikeun penisilin, cephalosporins atanapi persiapan beta-lactam sanés.

Réaksi hipersensitivitas tiwasna sareng périodik (réaksi anaphylactoid) dititénan nalika terapi penisilin. Éta paling dipikaresep bakal dimekarkeun dina pasien anu réaksi hipersensitivitas pikeun pénisilin sareng ku sajarah atopy. Upami réaksi alérgi berkembang, terapi Amoclav diberhentikan sareng obat antibakteri anu sanésna resep.

Dina kasus anu dibuktikeun karentanan patogén inféksi ka amoxicillin, tinimbangan kedah dipasihkeun kanggo mindahkeun tina Amoclav ka amoxicillin saluyu sareng tungtunan resmi.

Bentuk obat ieu ubar henteu cocog kanggo dianggo upami aya résiko anu tinggi yén patogén anu disangka tahan persiapan béta-laktam henteu dimédiasi ku beta-laktamase sénsitip kana pangaruh ngahambat asam clavulanic. Kusabab teu aya data pribadi dina T> IPC (konsentrasi ngahambat minimal), sareng hasil ngevaluasi bentuk dosis lisan anu dibandingkeun wates borderline, bentuk dosage ieu (tanpa amoxicillin tambahan) berpotensi henteu cocog pikeun pengobatan inféksi disababkeun ku galur S. pheumoniae tahan.

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar atanapi tiasa nyerang sawan. Terapi Amoclav nunjukkeun panyumputan mononukleosis tepa, saprak sabada dilarapkeun ku kasakit, panémbong-ganjil siga campak parantos dititénan.

Pamakean kompatibel tina allopurinol nalika pangobatan sareng amoxicillin berpotensi ningkatkeun kamungkinan ngembangkeun réaksi alérgi kulit.

Pamakean jangka panjang obat tiasa ngakibatkeun réproduksi mikroorganisme réproduktif kaleuleuwihan.

Perkembangan erythema umum sareng demam sareng formasi pustules di awal terapi mangrupikeun gejala poténsial umum pustulosis exanthematous akut (OGEP) (tingali "Sisi Balukar"). Réaksi ieu butuhna tina terapi sareng Amoclave sareng mangrupikeun kontraindikasi kana administrasi amoxicillin anu salajengna.

Perawatan pasien anu gagal ati dilaksanakeun kalayan ati-ati.

Kajadian ngarugikeun ti ati diperhatoskeun utamina dina lalaki sareng pasien manula anu berpotensi dipatalikeun sareng pengobatan jangka panjang. Kajadian ngarugikeun ieu dina kasus anu jarang pisan anu parantos diperhatoskeun di murangkalih.

Dina sadaya golongan pasien, tanda sareng gejala biasana ngembang nalika atanapi teu lami saatosna diubaran, tapi dina sababaraha kasus aranjeunna muncul ukur sababaraha minggu saatos ngeureunkeun terapi. Biasana aranjeunna malikkeun. Kajadian ngarugikeun parna tina ati tiasa ngembang, jarang pisan sareng hasil anu fatal. Maranéhanana ampir sok dititénan diantara pasién anu kaserang panyawat anu serius atanapi nyandak pangobatan anu saluyu tiasa mangaruhan ati (tingali "efek samping").

Kasus colitis-pakait colitis ditaliti nalika terapi kalayan ampir sadaya ubar antibakteri, kalebet amoxicillin, tiasa bénten-inpormasi parah ti ngancam ku kahirupan (tingali "efek samping").

Penting pikeun nyarankeun diagnosis ieu di penderita diare nalika atanapi saatos parantos waé kursus terapi antibiotik. Dina kasus pangembangan colitis berkaitan antibiotik, terapi Amoclave langsung dieureunkeun, konsultasi ka dokter sareng ngalaksanakeun perlakuan anu leres. Dina kaayaan ieu, panggunaan ubar anu ngahambat peristalsis dikontraindikasi.

Salila terapi jangka panjang, penilaian périodik tina rupa-rupa sistem organ, kalebet ginjal, ati sareng hematopoietic organ, disarankeun.

Dina kasus anu jarang, nalika nyandak ubar, perjangjian waktos prothrombin dicatet. Kalayan administrasi sakaligus tina anticoagulan, pamantosan anu ditangtoskeun dina indikator koagulasi wajib. Panyesuaian dosis anticoagulants oral bisa diperyogikeun pikeun ngahontal tingkat anticoagulasi anu dipikahoyong.

Dina pasien sareng kakurangan ginjal, panyesuaian dosis diperyogikeun saluyu sareng tingkat kakurangan (tingali "Dosage and Administration").

Dina pasién kalayan diuresis dikirangan, crystalluria jarang diperhatoskeun, utamina ngalawan latar tukang terapi parenteral.Dina mangsa terapi amoxicillin dosis tinggi, asupan cairan nyukupan disarankeun pikeun ngurangan kamungkinan crystalluria nu aya hubunganana amoxicillin. Dina pasién sareng katéter dipasang dina kandung kemih, éta perlu sacara teratur monitor paténna. Salila pangobatan glukosuria, tingkat glukosa ditaksir nganggo metode énzimatik sareng glukosa oxidase, sabab métode non-énzimatik sakapeung teu masihan hasil anu positip. Ayana asam clavulanic di Amoklava tiasa nyababkeun henteu mengikat IgG sareng albumin dina mémbran érythrocyte, anu tiasa ngakibatkeun hasil positif palsu dina uji Coombs.

Aya kasus kasus assayosorbent assay-link enzim (ELISA) pikeun Aspergillus pasien anu nampi narkoba, anu salajengna ditangtukeun henteuna inféksi disababkeun ku Aspergillus. Réaksi-cross sareng nonaspergillic

polisakarida sareng polyfuranoses minangka bagian tina uji ELISA dina Aspergillus. Hasil uji positip di pasien anu nyandak Amoklav kedah diinterpretasi kalayan ati-ati sareng dikonfirmasi ku métode diagnostik anu sanés.

Dosis kanggo murangkalih

Pikeun pasien leutik, dosis poean Amoxiclav sok dikitung dumasar kana tabel dina petunjuk:

• nepi ka 3 bulan, Amoxiclav dieusian dina jumlah 30 mg / 1 kg beurat awak per dinten, dibagi 3 dosis per dinten,
• ti 3 bulan ka 12 taun, dosis poean diitung dumasar kana rumus 20 mg / 1 kg beurat pikeun panyakit hampang, atanapi 40 mg / 1 kg kanggo inféksi parna, volume hasilna tina obat dibagi janten 3 bagian sareng dipasihan dina interval biasa.
• Ti umur 12 taun, barudak tiasa nyandak dosage dewasa.

Durasi perlakuan pikeun barudak biasana henteu ngaleuwihan 5-7 poé. Ieu satengahna déwasa. Upami diperyogikeun, dokter tiasa nambihan kursus terapi antibiotik.

Ulasan Amoxiclav

Kaseueuran ulasan ngeunaan Amoxiclav positip. Ampir geuwat saatos nginum obat, gejala tiasa leuleus, efek samping hampang atanapi bolos. Dina kasus terasing, penderita manula sareng anu menderita panyakit ginjal disebatkeun keluhan edema, anu nunjukkeun fungsi organ-organ anu cekap. Kahanan ieu henteu dianggap normal, utamina upami anjeun nganggap yén asam clavulanic dikaluarkeun ku aranjeunna. Dina waktu anu sarua, ubar ningkatkeun efekna, tanda-tanda overdosis tiasa muncul. Pikeun nyegah ieu kajantenan, léngkah-léngkah pencegahan kedahna dilakukeun - nginum langkung cair sareng ningali périodik.