Insulin - Tujeo Solostar

Farmakodinamika
Tumindak anu paling penting tina insulin, kalebet glargine insulin, nyaéta réfluksisme metabolisme glukosa. Insulin sareng analogna ngirangan konsentrasi glukosa dina getih, merangsang nyerep glukosa ku jaringan periferal (utamina otot rangka sareng jaringan adipose) sareng ngahambat formasi glukosa dina ati. Insulin nyegah lipolisis dina adipocytes (sél lemak) sareng nyegah proteolisis, sedengkeun ningkatkeun sintésis protéin.
Ciri-ciri Farmakodinamika
Inulin glargine mangrupikeun analog tina insulin manusa anu diala ku jalan ulang DNA tina baktéri spésiés Escherichia coli (K12 galur) dipaké salaku produsén galur. Éta boga kaleyuran rendah dina lingkungan nétral. Dina pH 4 (dina lingkungan asam), glinén insulin lengkep leyur. Saatos ngenalkeun kana gajih subkutan, réaksi asam larutan daiutralisasi, anu ngabalukarkeun pembentukan mikroprésipitasi, ti mana sajumlah insulin glargine terus dileupaskeun.
Awal tindakan tina suntikan anu nyuntik tina subcutaneously insulin glargine 100ED / ml langkung laun dibandingkeun insulin isofan manusa, kurva tina tindakan ieu lancar sareng tanpa puncak, sareng durasi na berkepanjangan (data tina studi clamp euglycemic dilakukeun dina sukarelawan séhat sareng pasien kalayan gula diabetes ngetik 1
Pangaruh hipoglikemik tina persiapan Tujeo SoloStar® saatos administrasi subkutaneus, dibandingkeun yén ku administrasi subkutaneus tina insulin glargine 100 IU / ml, langkung angger dina gedena sareng langkung berkepanjangan (data tina kajian clamp cross-euglycemic 36-jam anu dilakukeun dina 18 pasien sareng gula diabetes ngetik 1 Tumindak tamba Tujeo SoloStar® langkung ti 24 jam (dugi ka 36 jam) kalayan administrasi subkutaneus dina dosis anu signifikan sacara klinis (tingali inohong di handap ieu).

Pangaruh hypoglycemic anu berkepanjangan tina Tujeo SoloStar®, tahan langkung ti 24 jam, ngamungkinkeun, upami perlu, ngarobah waktos administrasi ubar dina 3 jam sateuacan atanapi 3 jam saatos waktos suntikan biasa pikeun pasien (tingali bagian "Metode administrasi sareng dosage").
Bédana dina kurva pangaruh hypoglycemic of Tujeo SoloStar® sareng glargine insulin 100 IU / ml aya hubungan sareng parobahan dina pelepasan glargin insulin tina mendakan.
Pikeun jumlah unit anu sami sareng glargine insulin, volume anu disiapkeun tina persiapan Tujeo SoloStar® mangrupikeun sapertilu tina éta nalika ngalaksanakeun insulin glargine 100 IU / ml. Ieu nyababkeun panurunan dina permukaan permukaan mendak hujan, anu nyayogikeun pelepasan glargine insulin langkung bertahap tina réputan persiapan Tujeo SoloStar®, dibandingkeun sareng radius glaringin 100 IU / ml.
Nalika dosis insulin anu sami sareng insulin manusa dikaluarkeun sacara intravena, pangaruh hipoglisemik sami.
Komunikasi sareng reséptor insulin: glargine insulin dimetabolisme ka dua metabolit aktif, Ml sareng M2 (tingali bagian Pharmacokinetics). Panaliti di vitro nunjukkeun yén pangirut glargine insulin sareng metabolitna Ml sareng M2 pikeun reséptor insulin manusa sami sareng insulin manusa.
Komunikasi sareng faktor pertumbuhan insulin anu sapertos paningkatan 1 (IGF-1):
pangirut sénsil pikeun insulin pikeun resépor IGF-1 kurang leuwih 5 kali kali leuwih luhur tibatan insulin manusa (tapi kira-kira 70-80 kali langkung handap tina IFR-1), sedengkeun metabolit insulin dibandingkeun jeung insulin manusa glargine Ml sareng M2 gaduh pangirut rada handap pikeun resépor IGF-1 dibandingkeun insulin manusa. The total konsentrasi terapi terapi (konsentrasi glargine insulin sareng metabolitna), ditangtukeun dina pasien kalayan diabetes tipe 1 mellitus, sacara signifikan langkung handap tina konsentrasi anu diperyogikeun pikeun satengah-maksimal ngariung reséptor IGF-1 sareng aktivasina salajengna jalur proliferatif mitogenik dipicu ngaliwatan reséptor IGF-1 . Konsentrasi fisiologis IGF-1 endogen tiasa ngaktifkeun jalur proliferatif mitogenik, kumaha oge, konsentrasi insulin terapi ditangtukeun dina terapi insulin, kalebet perawatan sareng Tujeo SoloStar®, nyata langkung handap tina konsentrasi farmakologis anu diperlukeun pikeun ngaktipkeun jalur proliferatif mitogenik.
Hasilna di sadayana percobaan klinis Tujeo SoloStar® dilakukeun sareng jumlahna aya 546 pasién kalayan diabetes jinis 1 sareng 2474 penderita diabetes diabetes 2 nunjukkeun panurunan hemoglobin glikét (HbAlc) dibandingkeun sareng nilai awal nilai-nilai, dina tungtung pangajaran teu kurang tina éta dina perlakuan sareng glargine insulin 100 IU / ml.
Persentasi pasien anu ngahontal target nilai HbAlc (sahandapeun 7%) tiasa dibandingkeun dina dua kelompok perawatan.
Panurunan dina konsentrasi glukosa plasma dina ahir diajar sareng Tujeo SoloStar® sareng glargine insulin 100 IU / ml sami, tapi dina waktos anu sami, kalayan perawatan sareng Tujeo SoloStar®, panurunan ieu langkung bertahap salami periode pamilihan dosis.
Dina pasien anu dirawat kalayan Tujeo SoloStar®, dina tungtung periode perawatan 6-bulan, rata-rata beurat rata-rata kurang tina 1 kg.
Perbaikan dina HbAlc henteu mandiri tina gender, etnis, umur, durasi diabetes mellitus, HbAlc, atanapi indéks massa awak (BMI) hasilna.
Dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2, hasil panilitian klinis parantos nunjukkeun kajadian anu langkung handap parah parah sareng / atanapi dikonfirmasi hypoglycemia, kitu ogé didokumentasikeun hypoglycemia sareng gejala klinis, nalika dirawat ku Tujeo SoloStar®, dibandingkeun sareng glargine insulin 100 U / ml.
Kauntungannana Tujeo SoloStar® ngalangkungan insulin glargine 100 IU / ml dina ngirangan résiko ngembang parah sareng / atanapi dikonfirmasi hypoglycemia nocturnal dipidangkeun dina pasien anu saméméhna nampi ubar hypoglycemic oral (ngirangan 23% résiko) atanapi insulin sareng tuangeun (21% ngirangan résiko ) salami periode ti minggu ka-9 dugi ka akhir diajar, dibandingkeun sareng pengobatan glargine insulin sareng 100 PIECES / ml.
Dina grup pasien anu diobati sareng Tujeo SoloStar®, dibandingkeun sareng pasién anu dirawat ku gliosin insulin 100 U / ml, panurunan résiko tina hypoglycemia diperhatoskeun, duanana dina pasien anu kantos nampi terapi insulin sareng di pasien anu saméméhna henteu nampi insulin, panurunan. résiko langkung ageung salami 8 minggu pangobatan munggaran (periode perawatan awal) sareng henteu gumantung umur, gender, ras, indéks massa awak (IM G), sareng durasi diabetes mellitus (> 10 taun).
Dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jinis 1, insiden hypoglycemia nalika perawatan sareng Tujeo SoloStar® sami sareng pasien anu diubaran ku glargine insulin 100 U / ml. Sanajan kitu, kajadian hipoglisemia nocturnal (pikeun sadaya kategori hypoglycemia) dina mangsa perawatan awal turun dina pasién anu dirawat kalayan Tujeo SoloStar® dibandingkeun sareng pasién anu diubaran ku glargine insulin 100 U / ml.
Dina uji klinis, administrasi tunggal Tujeo SoloStar® salami dinten kalayan jadwal administrasi tetep (dina waktos anu sami) atanapi jadwal administrasi anu fleksibel (sahenteuna 2 kali saminggu, obat ieu dikaluarkeun 3 jam sateuacan atanapi 3 jam saatos waktos normal administrasi, akibat tina interval antara administrasi dipendekkeun ka 18 jam sareng dipanjangkeun dugi ka 30 jam) gaduh henteu sami dina indéks HbAlc, konsentrasi glukosa plasma puasa (GPC) sareng rata-rata nilai pre-suntikan ahir ntration glukosa dina plasma getih nalika tekad sorangan. Salaku tambahan, nalika nganggo Tujeo SoloStar® kalayan jadwal waktos anu tetep atanapi fleksibel, teu aya bédana dina kajadian hipoglisemiaemia dina unggal waktos siang atanapi wengi hypoglycemia. Hasil studi ngabandingkeun Tujeo SoloStar® sareng glargine insulin 100 IU / ml henteu nunjukkeun ayana bédana dina efficacy, safety atanapi dosis insulin basal dihubungkeun sareng pembentukan antibodi kana insulin antara pasién anu diolah ku Tujeo SoloStar® sareng insulin Glargine 100 PIECES / ml (tingali bagian "efek samping").
Dina hiji internasional, multicenter, ulikan acak, ORIGIN (Hasil Pengurangan sareng Initial Glargine Intervention), ngalibatkeun 12537 penderita glikemia berpuasa gangguan (HH), kasabaran glukosa gangguan (NTG) atanapi awal tahap 2 diabetes mellitus sareng panyakit jantung anu dikonfirmasi, dipidangkeun yén pengobatan glargine insulin sareng 100 PIECES / ml, dibandingkeun sareng terapi hypoglycemic standar, henteu ngarobih résiko ngembangkeun komérsial kémolik (maot kardiovaskular, infark miokardial non-fatal atanapi non-fatal stroke, résiko prosedur pangubaran revascularization (koronér, karoten atanapi periferal arteri) atanapi résiko di rumah sakit pikeun ngembangkeun gagal jantung. Résiko komplikasi mikrovaskular (indikasi gabungan tina komplikasi mikrovaskular: photocoagulation laser atanapi vitrectomy, leungitna visi kusabab retinopathy diabetes, kamajuan albuminuria , atanapi duka kali konsentrasi bun di getih, atanapi kajantenan peryogi terapi dialisis).
Dina studi ngevaluasi pangaruh glulinine insulin 100 IU / ml dina kamekaran retinopathy diabetes salami panerapan lima taun pasien kalayan diabetes tipe 2, teu aya béda anu penting dina réspon npoi tina retinopathy diabetes nalika ngarawat glargine insulin 100 IU / ml, dibandingkeun sareng isofan insulin.
Grup sabar khusus
Gender sareng balapan
Teu aya bédana dina efficacy and safety of Tujeo SoloStar® sareng insulin glargine 100 IU / ml gumantung kana jenis kelamin sarta ras pasien.
Pasién manula
Dina uji klinis anu dikontrol, 716 pasien (23% tina populasi pikeun penilaian kasalametan) kalayan jinis 1 sareng diabetes jinis 2 umur> 65 taun sareng 97 pasien (3%) umur> 75 taun. Sacara umum, teu aya bédana dina khasiat sareng kasalametan obat antara penderita sareng penderita anu umurna langkung ngora. Di pasién manula kalayan diabetes mellitus, pikeun ngindarkeun réaksi hipoglisemik, dosis awal sareng dosis pangropéa kedah langkung handap, sareng paningkatan dosis kedah langkung laun. Pasien sepuh tiasa kasusah pikeun ngenalkeun hypoglycemia. Ngawaskeun ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun, sareng dosis insulin kedah disaluyukeun masing-masing (tingali bagian "Dosis sareng Administrasi" sareng "Pharmacokinetics").
Pasén ku gagal ginjal
Dina uji klinis anu dikontrol, analisa subgroup dumasar kana kaayaan fungsional ginjal (ditetepkeun ku hasil filtrasi glomerular> 60 ml / min / 1,73 m2 permukaan awak) henteu nunjukkeun bedana kasalametan sareng khasiat antara Tujeo SoloStar® sareng glargine insulin 100 U / ml Ngawaskeun ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun, sareng dosis insulin kedah disaluyukeun masing-masing (tempo "Dosage and Administration" and "Pharmacokinetics").
Pasién anu pikaresepeun
Dina studi klinis, analisa subkumpulan dumasar kana indéks massa awak (BMI) (dugi ka 63 kg / m 2) henteu nunjukkeun bédana efficacy sareng kasalametan antawis Tujeo SoloStar® sareng glargine insulin 100 IU / ml.
Penderita murangkalih
Henteu aya data ngeunaan ubar Narkoba Tujo dina SoloStar®.
Farmakokinetik
Nyerep sareng distribusi
Saatos suntikan subkutaneus tina Tujeo SoloStar® ka sukarelawan séhat sareng pasien diabetes, konsentrasi sérum insulin nunjukkeun panyerepan anu langkung laun sareng panjang, anu ngabalukarkeun kurva konsentrasi-waktos langkung lemah lembut dugi ka 36 jam, dibandingkeun sareng glargine insulin 100 PIECES / ml. Kurva konsentrasi-waktos tina Tujeo SoloStar® pakait sareng kurva kagiatan farmakodinamika. Konsentrasi kasatimbangan dina sajumlah konsentrasi terapeutik dihontal saatos 3-4 dinten panggunaan ubar poean Tujo SoloStar®.
Saatos suntikan subkutaneus tina Tujeo SoloStar®, variability dina sabar anu sami, didefinisikeun salaku koefisien variasi paparan sistemik insulin pikeun 24 jam dina kaayaan ngahontal konsentrasi kasatimbangan, rendah (17,4%).
Métabolisme
Di manusa, sabada administrasi subkutan Tujeo SoloStar®, glargine insulin gancang dimetabolisme ku tungtung karboksilat (C-terminus) tina ranté P ngahasilkeun dua metabolit aktif Ml (21A-Gly-insulin) sareng M2 (21 A-Gly-des-30B- Insulin-insulin). Biasana métabolit Ml ngiderkeun dina plasma getih. Paparan sistemik Métititita sacara luhur ningkat kalayan dosis beuki pisan tina obat Tujeo SoloStar®. Perbandingan data farmakokinetik sareng data farmakodinamika nunjukkeun yén pangaruh obat kasebut dilaksanakeun ku paparan sistemik tina metabolit Ml. Dina kalolobaan pasien, insulin glargine sareng metabolit M2 henteu tiasa ditandaan dina sirkulasi sistemik. Dina kasus dimana éta masih tiasa mendeteksi glargine insulin sareng metabolit M2 dina getih, konséntrasi henteu gumantung kana dosis anu dikaluarkeun sareng bentuk dosis tina glargine insulin.
Tarosan
Satengah-hirup metabolit Ml, metabolit kuantitatif tina ubar Tujo SoloStar®, saatos suntikan subkutaneus nyaéta 18-19 jam, henteu paduli dosis.
Ohkelompok sabar husus
Umur sareng gender
Teu aya inpormasi ngeunaan pangaruh balapan sareng jenis kelamin dina apotekokinin glargine insulin (tingali bagian Farmakodinamika).
Pasién manula
Pangaruh umur dina apotekokinetik Tujeo SoloStar® henteu acan ditaliti. Dina pasien manula kalayan diabetes mellitus, pikeun ngindarkeun réaksi hipoglisemik, dosis awal sareng dosis pangropéa kedah langkung handap, sareng paningkatan dosis kedah langkung laun (tingali bagian "Pharmacodynamics" sareng "Dosis sareng administrasi").
Barudak
Dina penderita murangkalih, farmakokinetik Tujeo SoloStar® henteu acan diajar.
Pasién sareng kakurangan ginjal sareng hépatik
Pangaruh kakurangan ginjal sareng hépatik dina apotékokokinetik tina obat Tujo SoloStar® can acan ditaliti. Tapi, sababaraha panaliti kalayan insulin manusa parantos nunjukkeun kanaé konsentrasi insulin dina pasien sareng kakurangan ginjal sareng hépatik. Ngawasi ati-ati konsentrasi glukosa getih sareng panyesuaian dosis individu disarankeun (tingali bagian "Dosis sareng Administrasi" sareng "Parentah Khusus").

Contraindications

Dina ibu hamil (kamungkinan ngarobih kabutuhan insulin nalika kakandungan sareng saatos ngalahirkeun), pasien manula (tingalibagian "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "Dosis sareng Administrasi" sareng "Parentah Khusus"), pasien sareng gangguan endokrin anu teu biasa (sapertos hipotiroidisme, kurang tina adenohypophysis sareng korteks adrenal), kalayan panyakit disarengan ku utah atanapi diare, ku sténosis parah arteri koronér atanapi kapal serebral, kalayan retinopati proliferatif (khususna upami pasien henteu parah photocoagulated), sareng gagal ginjal, kalayan gagal ati parah (tingali bagian "Keputusan Khusus" Ania ")

Ngaluarkeun bentuk, komposisi sareng bungkus

Sayogi dina bentuk solusi anu jelas pikeun suntikan dina bentuk jarum suntik 1,5 ml dina volume (dugi ka 5 PC. Dina kotak kardus).

1 ml ubar ngandung:

• 300 PIECES insulin glargine,
• metacresol
• néng klorida
• 85% gliserin,
• natrium hidroksida
• asam hidroklorat,
• cai pikeun suntik.

Tumindak farmakologis

Insulin anu lila-lila anu ngatur métabolisme glukosa. Nalika éta dikonsumsi, jaringan didorong pikeun nyerep glukosa, ngahambat dina ati sareng ngirangan konsentrasi sacara umum. Salaku tambahan, sintésis protéin ditingkatkeun.

Glargin damel sami sareng insulin manusa. Periode paparan ti 24 dugi ka 36 jam - gumantung kana ayana kagiatan fisik sareng faktor anu sanés aya hubunganana. Kurang umum, éta ngabalukarkeun hypoglycemia dibandingkeun peers, kaasup peuting. Ampir teu aya pangaruh kana parobahan beurat awak, tapi butuh gizi anu ditangtoskeun.

Farmakokinetik

Saatos administrasi subkutan, nyerep nyaéta laun, panjang, sareng nyebarkeun merata dina awak. Konsentrasi kasatimbangan nyaéta 3-4 dinten saatos pamakean unggal dinten.

Insulin tipe ieu gancang dimetabolisme dina awak: satengah umur 18-19 jam.

Teu aya pangaruh umur sareng gender dina efektivitas glargine, tapi dosis awalna kedah dipasihan ka jalmi sepuh langkung handap sareng ningkat laun lalaunan sareng akurat.

Diabet ngetik 1 sareng jinis 2 di sawawa.

Parentah pikeun panggunaan (dosage)

Hal ieu ditunjukkeun masing-masing ku dokter anu ngadatangan. Gumantung kana kabutuhan awak glukosa. Patarosan dosis diputuskeun dina dasar data analisis pasien. Suntikan dilakukeun sakali dina waktos anu sami.

PENTING! Ngan ukur suntikan subkutan anu diidinan!

Upami nginum obat anu dilangkungan, maka henteu bisi anjeun tiasa ngimbangan dobel anu ganda! Anjeun kedah kedah ngecék getih kanggo konsentrasi gula sareng uih deui kana rézim biasa sareng ngawaskeun kaayaan éta.

Kalayan diabetes tipe 1, éta dipaké ditéang sareng insulin anu séhat anu sésana pikeun nutup kabutuhan pikeun éta.

Kalayan diabetes jinis 2, éta digabungkeun sareng ubar hypoglycemic lianna.

Solusi kedah dina suhu kamar, situs suntikan - burih, hips sareng taktak. Lokasi suntikan kudu terus dirobih pikeun ngaleungitkeun résiko lipodystrophy.

Pangaruh samping

1. Hipoglisemia.
2. Lipodystrophy.
3. Réaksi alérgi.
4. Réaksi dina situs suntikan (gatal-gatal, warna beureum, bengkak).
5. Retinopathy
6. Bengkak.
7. Myalgia.
8. Gangguan nyerna.

Gejala lega ku panyesuaian dosis atanapi ditarikna ubar.

Overdose

Upami dosisna ageung teuing, hypoglycemia tiasa berkembang. Gejalanya kalemahan, seueul sareng utah, eling gangguan, dugi kaleungitan eling sareng ngembangkeun koma.

Hipoglisemia hampang lega ku tuangeun anu tuangeun karbohidrat. Sedeng sareng parna dibeungitkeun ku suntikan larutan glukagon atanapi dextrose, dituturkeun ku rumah sakit. Dina sagala hal, panyesuaian dosis insulin diperyogikeun.

Interaksi narkoba

Hartosna anu ningkatkeun tindakan glinérin insulin:

• agén hipoglisemik lisan
• Sambetan ACE sareng MAO,
• disopyramids
• piker
• fluoxetine
• pentoxifylline
• propoxyphene
• salicylates,
• antibiotik sulfonamide.

Ubar anu ngaleuleuskeun pangaruhna:

• glucocorticosteroids,
• danazol
• diazoxide
• diuretik
• glukagon,
• isoniazid
• estrogen sareng progestogens,
• turunan fenothiazine,
• somatropin,
• simpatikométika
• hormon tiroid,
• antipsychotics atypical,
• sambetan protease.

Zat anu masihan rupa-rupa épék nalika dibawa babarengan:

Pangobatan anu masker gejala hipoglisemia:

• pameungpeuk béta,
• klonidin
• guanethidine,
• embung.

Paréntah husus

Sing ati-ati ditugaskeun:

• ibu hamil sareng lactating
• jalma kolot
• kalayan ati sareng gagal ginjal,
• kakurangan tina panyakit endokrin sareng sténosis arteri koronér atanapi pembuluh otak,
• pasien kalayan retinopathy.

Teu cocog pikeun pengobatan ketoacidosis akut sareng ngaleungitkeun tina koma hypoglycemic.

Pasien anu butuh dosis insulin saeutik ogé henteu cocog. Pangaluyuan dosis diperyogikeun.

Nalika nyetir kendaraan, jaga kedah diawat, kumargi aya résiko hipoglikemia ageung. Hadé pisan mun éta nampik nyetir mobil salami sakabéh perawatan.

Éta dileupaskeun ngan ku resép.

Bandingkeun sareng analog

Tujeo Solostar béda ti persiapan insulin anu sanés dina pasipatanana. Bédana sareng analog anu paling sering dianggo ditingalikeun dina tabél.

Nami, zat aktif	Pabrikan	Kauntungan sareng kalemahan	Hargana, ngagosok.
Lantus, sindrom insulin	Sanofi-Aventis, Jérman	Naros: tiasa resep kanggo murangkalih ti genep taun. Kontra: konsentrasi handap tina zat aktip, épék na gancang.	Pompong suntik 3700/5 tina 3 ml
Levemir, detemir insulin	Novo Nordisk, Dénmark.	Naros: cocog dianggo ku ibu hamil sareng murangkalih umur 6 taun, tapi kalayan panyesuaian dosis anu akurat. Kontra: sah teu langkung ti sadinten.	Tina 2800/5 pulitik suntik 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Dénmark.	Naros: sah dugi ka 42 jam. Bisa dimangpaatkeun pikeun barudak sataun. Kontra: awis pisan, teu biasa di apoték.	Ti 7600

Sagala pamakean jinis insulin sanésna kedah di handapeun pengawasan endocrinologist. Pangobatan diri dilarang!

Sacara umum, alat ieu dicirikeun ku résponén positif ti pasén diabétes sareng pangalaman, khususna upami dibandingkeun sareng obat-obatan sanés.

Olga: "Ti umur 19 kuring parantos kaserang panyawat diabetes, atos seueur ubar. Saméméhna, Lantus ditusuk, tapi maranéhna ngeureunkeun ngaluarkeun anjeunna tina kauntungan. Dipindahkeun ka Tujeo. Kuring henteu tiasa biasa deui, tapi dokter mamatahan anjeun pikeun nuturkeun diet karbohidrat. Kuring ngarepkeun yén sadayana bakal saé. Tina campuran, kuring sadar yén pangaruh na panjangna gampang pisan. ”

Victor: "The insulin" Tujeo "langkung konsentrasi ti" Lantus ", janten kuring kantos lami deui. Tapi sacara umum, kuring resep gula stabil, tanpa tetes. Kuring nuturkeun dahareun sareng mamatahan anjeun, maka pasti moal aya masalah naon waé. ”

Anastasia: "Kuring resep Tujeo tibatan Levemir, anu ampir sataun. Anjeunna sacara merata nahan gula anu angkat ka tempatna - ku kuring bangun. Teu aya serangan peuting sareng hypoglycemia. Jeung paling penting - éta gampang dianggo, sareng éta dikaluarkeun pikeun pedah di apoték. "

Anna: “Abdi biasa nganggo Lantus. Panungtungan waktos aranjeunna masihan Tujeo di apoték, saatos konsultasi ka dokter, anjeunna mutuskeun pikeun nyobian éta. Kuring rada ningkat dosis anu munggaran, ogé dosis Humalog, anu kuring dianggo sareng éta. Saatos tilu dinten uji, dosis anu kapendak dipendakan, ayeuna kuring nurut kana éta. Abdi resep insulin normal, henteu aya keluhan. "

Dmitry: "Kuring 23 taun, kuring biasa nyuntik Lantus. Dokter samentawis ngalih ka Tujeo, sareng kuring henteu resep anjeunna. Gula mimiti ngajlengkeun, kuring kedah nganggo Novorapid. Sanggeus sabulan nyiksa, anjeunna uih deui ka Lantus. Ubar ieu henteu cocog pisan atuh. ”

Kacindekan

Sakumaha anjeun tiasa tingali, Tujeo Solostar parantos naros sareng kontra. Kalawan pilihan ditangtoskeun tina obat sareng dosisina, kahirupan penderita janten langkung raoseun. Ku alatan éta, para ahli ngalamar insulin anu ngalaksanakeun sareng ngajukeunana. Sareng ulasan ngeunaan ubar ieu nunjukkeun yén éta cocog pisan pikeun kalolobaan pasien diabetes.

Dosis sareng administrasi

Rekomendasi umum
Hijian Tujeo SoloStar® (glargine insulin 300 IU / ml) ngarujuk ukur ka Tujeo SoloStar® sareng henteu setaraf sareng unit-unit sanés anu nyatakeun kakuatan tina aksi analog analog séjén. Tugeo SoloStar® kedah dikaluarkeun dina subkutaneus sakali dina waktos sadinten, langkung resep dina waktos anu sami. Ubar Tujeo SoloStar® kalayan suntikan tunggal dina beurang ngamungkinkeun anjeun ngagaduhan jadwal anu fleksibel pikeun suntik: upami perlu, pasien tiasa nyuntik dina 3 jam sateuacan atanapi 3 jam saatos waktosna biasa.
Nilai target konsentrasi glukosa getih, dosis sareng waktos administrasi / administrasi ubar hypoglycemic kedah ditangtukeun sareng disaluyukeun masing-masing.
Penyesuaian dosis bisa ogé dipikabutuh, contona, ku cara ngarobah beurat awak, gaya hirup, ngarobah waktu dina administrasi insulin, atanapi dina kaayaan sanésna anu tiasa ningkatkeun predisposisi kana pamekaran hypo- atanapi hyperglycemia (tingali bagian "Paréntah Khusus"). Naon waé parobahan dina dosis insulin kedah dipigawe kalayan ati-ati sareng ngan dina pangawasan médis.
Tujeo SoloStar® sanés mangrupikeun pilihan insulin pikeun pengobatan ketoacidosis diabetes. Dina hal ieu, préparasi kedah dipasihkeun ka administrasi intravena dina insulin anu nembé polah.
Dina sadaya pasien anu diabétes, disarankeun pikeun ngawas konsentrasi glukosa dina getih.
Mimitian panggunaan narkoba Tujo SoloStar®
Pasén Kasus Tipe 1
Tujeo SoloStar® kedah dianggo sakali sapoé digabungkeun sareng insulin, dikaluarkeun nalika tuangeun, sareng meryogikeun panyesuaian dosis individu
Pasien diabetes Jenis 2
Dosis awal anu disarankeun nyaéta 0.2 U / kg beurat awak sakali sapoé, dituturkeun ku adjustment dosis individu.
Alihan tina administrasi glargine insulin 100 IU / ml ka ubar Tujeo SoloStar® sareng, Sabalikna tina ubar Tujeo SoloStar® pikeun glargin insulin 100 IU / ml.
Inulin glargine 100 IU / ml sareng Tujeo SoloStar® henteu sarimbag dina pharmacokinetic, ciri farmakodinamika sareng pangaruh klinis. Dina hal ieu, transisi tina glargine insulin 100 PIECES / ml kana ubar Tujo SoloStar® sabalikna butuh pangawasan dokter, kontrol metabolisme ati-ati sareng panyesuaian dosis individu:

• Transisi tina glargine insulin 100 IU / ml ka Tujeo SoloStar® tiasa dilakukeun dina satuan, tapi dosis Tujeo SoloStar® langkung luhur kedah diperyogikeun pikeun ngahontal jarak target konsentrasi glukosa plasma.
• Nalika gentos tina pamakean narkoba Tujo SoloStar® ka glargine insulin 100 IU / ml pikeun ngirangan résiko hipoglisemia, dosis kedah dikirangan (sakitar 20%), dituturkeun ku panyesuaian dosis upami diperyogikeun

Ngawaskeun métabolik anu ati-ati disarankeun salila sareng salami sababaraha minggu kahiji saatos nganggo salah sahiji ubar ieu ka anu sanés.
Ngarobih tina insulin basal sanésna ka Tujeo SoloStar®

Nalika ganti tina régimen perawatan kalayan insulén panengah sareng parah panjang ka régimen perawatan sareng Tujeo SoloStar®, panginten peryogi peryogikeun ngarobah dosis insulin dasar sareng nyaluyukeun terapi hypoglycemic serentak (robih dosis sareng waktos administrasi insulins sing pondok atanapi insinyur insulin anu gancang-akting, atanapi dosis henteu insulin-hypoglycemic obat).

• Transisi tina suntikan tunggal basal dina sapoe kanggo administrasi tunggal Tujeo SoloStar® dina dinten ieu tiasa dilaksanakeun dina dasar unit per unit dina dosis insulin anu dikaluarkeun saméméhna.
• Nalika gentos tina dua kali dina pangaturan poean insulin basal ka hiji administrasi tunggal Tujeo SoloStar®, dosis awal Tujeo SoloStar® disarankeun 80% tina jumlah dosis poéan insulin basal, pengobatan anu dileungitkeun.

Pasien anu ngandung dosis insulin anu tinggi, kusabab ayana antibodi kana insulin manusa, tiasa gaduh tanggepan anu ningkat kanggo Tujo SoloStar®.
Salila transisi narkoba Tujo SoloStar® sareng dina sababaraha minggu saatos éta, pangawasan métabolik ati-ati disarankeun.
Kalayan ningkat kontrol métabolik sareng paningkatan hasilna sensitipitas insulin, pangabutuh dosis tambahan tiasa diperyogikeun. Koreksi régulasi dosis ogé kedah diperyogikeun, contona, nalika ngarobah beurat awak atanapi gaya hirup pasien, nalika waktuna administrasi dosis insulin robah, atanapi nalika kaayaan sanésna timbul anu predisposisi kana ngembangkeun hypo- sareng hyperglycemia.
Alihan tina bubuka ubar Tujo SoloStar® ka insulin basal sanés

Salila transisi tina administrasi obat Tujo SoloStar® pikeun ngagunakeun insulin basal anu sanés sareng dina sababaraha minggu saatosna, pangawasan médis sareng ngawaskeun métabolik ati-ati disarankeun.
Disarankeun ningali ngarujuk paréntah pikeun panggunaan ubar anu ditarik pasién.
Pergaulan sareng beternak
Tujeo SoloStar® henteu kedah dicampur sareng insulin anu sanés. Campuran nyababkeun kana parobahan dina profil Tujeo SoloStar® dina waktosna sareng nyababkeun hujan.
Tujeo SoloStar® teu kudu diluted. Émutan tiasa nyababkeun parobihan dina parobosan Tujo waktos SoloStar® narkoba.
Grup sabar khusus
Barudak
Kasalametan sareng khasiat Tujeo SoloStar® di barudak sareng rumaja ngabawah umur 18 taun teu acan ngadeg (tingali bagian Pharmacokinetics).
Pasién manula
Tujeo SoloStar® tiasa dianggo dina penderita manula. Ngawasi ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun, sareng dosis insulin kudu dipilih masing-masing. Dina pasien manula, kamunduran kutang dina fungsi ginjal tiasa nyababkeun panurunan permanén dina kabutuhan insulin (tingali bagian "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" sareng "Petunjuk Husus").
Pasén ku gagal ginjal
Tujeo SoloStar® tiasa dianggo dina penderita gagal ginjal. Ngawasi ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun, sareng dosis insulin kudu dipilih masing-masing. Dina pasien sareng kakurangan ginjal, kabutuhan insulin ogé turun alatan kalambatan metabolisme insulin (tingali bagian "Parentah Khusus", "Pharmacodynamics" sareng "Pharmacokinetics").
Pasién gagal gagal
Tujeo SoloStar® tiasa dianggo dina penderita gagal gagal ati. Ngawasi ati-ati konsentrasi glukosa getih disarankeun, sareng dosis insulin kudu dipilih masing-masing. Dina penderita kakurangan hepatik, kabutuhan insulin tiasa turun alatan panurunan tina glukoneogenesis sareng kaleresan metabolisme insulin (tingali bagian "Farmakodinamika". "Pharmacokinetics" sareng "Petunjuk Husus").
Padika tina aplikasi
Tujeo SoloStar® disuntik kana lemak subkutaneus tina beuteung, taktak atanapi hips. Situs suntikan kedah silih gantian sareng unggal suntikan énggal dina daérah anu disarankeun pikeun administrasi narkoba.
Tujeo SoloStar® henteu dimaksudkeun pikeun administrasi intravena.
Tumindak anu berkepanjangan glargine insulin ngan ukur ditingali nalika diwanohkeun kana gajih subkutan. Administrasi intravena tina dosis subkutanén anu biasa bisa ngabalukarkeun hypoglycemia parna.Tujeo SoloStar® henteu ditujukeun pikeun nganggo pompa inféksi insulin.
Tujeo SoloStar® mangrupikeun solusi anu jelas, sanes gantung, janten resuspensi sateuacan dianggo henteu diperyogikeun.
Nganggo kalam suntik Tujeo SoloStar®, dosis 1 dugi ka 80 unit per suntik tiasa dikaluarkeun dina tambihan 1 dosis.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dose Counter nunjukkeun jumlah unit Tujeo SoloStar® anu bakal dikaluarkeun. Tujeo SoloStar® Syringe Pen parantos dikembangkeun khusus pikeun persiapan Tujeo SoloStar®, janten henteu peryogi konvérsi dosis tambahan.
• Tujeo SoloStar® kedah dipiceun tina kartrij pulsa jarum kana jarum suntik (tingali "Petunjuk Husus").
• Entong nganggo deui jarum. Sateuacan masing-masing suntikan, jarum steril anu kedah dipasang. Paké deui jarum ningkatkeun résiko clogging, anu tiasa ngakibatkeun dosis handap atanapi overdose. Salaku tambahan, pamakéan jarum steril anyar pikeun unggal suntikan ngaminimalkeun résiko kontaminasi sareng inféksi.
• Upami jarum tersumbat, pasien kedah nurut kana pitunjuk di STEP 3 "Parentah pikeun Nganggo Tujeo SoloStar® Syringe Pen" (tingali di handap).

Pikeun nyegah panyebaran panyakit getih, panén insulin henteu kedah dianggo ku langkung ti hiji pasién, bahkan upami jarum diganti.
Pikeun tujuan anu leres tina Tujeo SoloStar® Syringe Pen, tingali di handap "Parentah pikeun Nganggo Tujeo SoloStar® Syringe Pen". Pikeun ngaluarkeun kamungkinan salah (teu kahaja) administrasi jinis insulin sanésna tinimbang Tujeo SoloStar®, sok parios labél dina penétron suntik sateuacan unggal suntikan (dina labél suntikan suntik Tujeo SoloStar®, konsentrasi "300 IU / ml" dituduhkeun dina latar warna) .
Istilah panggunaan narkoba dina kalam jarum suntik Tujeo SoloStar® saatos nganggo anu munggaran nyaéta 4 minggu nalika disimpen di tempat anu poék. Disarankeun pikeun nunjukkeun tanggal munggaranna dianggo dina labél tina jarum suntik.