Katerangan Viktoza, petunjuk pikeun dianggo, poto
Bentuk dosis - solusi pikeun administrasi subkutaneus: teu warnaan atanapi ampir teu warna (3 ml masing-masing * dina kartridges gelas, anu disegel dina palapis suntikan plastik nganggo sababaraha suntikan, dina bungkus karton 1, 2 atanapi 3 pénun suntik).
* Dina 1 kalam suntik (3 ml) ngandung 10 dosis 1,8 mg, 15 dosis 1,2 mg atanapi 30 dosis 0.6 mg.
Zat aktif: liraglutide, dina 1 ml - 6 mg.
Komponén bantu: asam hidroklorat / natrium hidroksida q.s., natrium hidrogen fosfat dihydrate, fenol, propilén glikol, cai pikeun suntikan.
Farmakodinamika
Liraglutide mangrupikeun analog tina manusa GLP-1 (péptida-1 sapertos glukagon). Dihasilkeun ku metode biotéhnologi DNA rekombinan (asam deoxyribonukleat) nganggo galur Saccharomyces cerevisiae, anu ngagaduhan 97% homologi kalayan manusa GLP-1, ngiket sareng ngaktifkeun reséptor GLP-1 dina manusa.
Reséptor GLP-1 mangrupakeun targét pikeun GLP-1 pituin, anu mangrupikeun hormon endogen anu endogen anu merangsang sékrési glukosa tina glukosa dina sél re-pankreas. Dibandingkeun sareng GLP-1 pituin, profil farmakodinamika sareng pharmacokinetic tina liraglutide ngamungkinkeun dikaluarkeun sakali sapoé.
Kalayan suntikan subkutan, profil parantos panjang zat dumasar kana tilu mékanisme:
- pakumpulan diri, anu nyayogikeun nyerep tina liraglutide,
- ngariung ka albumin,
- stabilitas énzimatik anu langkung luhur ngalawan DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) sareng NEP (enzim endopeptidase nétral), anu mastikeun T panjang1/2 (satengah hirup) zat tina plasma.
Pangaruh liraglutide dumasar kana interaksi sareng reséptor GLP-1 khusus, salaku hasilna tingkat cAMP (siklus adenosin monofosfat) ningkat. Dina aksi zat, stimulasi gumantung glukosa tina sékrési insulin, sareng fungsi pankreatic β-sél ningkat. Dina waktu anu sarua, penekanan gumantung glukosa tina sékrési glukosa anu kaleuleuwihan lumangsung. Ku kituna, kalayan paningkatan konsentrasi glukosa getih, sékrési glukagon diteken sareng sékrési insulin dirangsang.
Di sisi anu sanés, di pasién anu hypoglycemia, liraglutide nurunkeun sékrési insulin tanpa ngahambat sékrési glukagon. Mékanisme pikeun nyuda glikemia ogé ngalambatkeun sakedap reureuh di kosong. Ngagunakeun mékanisme anu nyababkeun panurunan kana rasa lapar sareng panurunan dina pengeluaran énérgi, liraglutide nyababkeun panurunan dina jaringan adipose sareng leungitna beurat.
GLP-1 mangrupikeun régulator tina napsu sareng asupan kalori, reséptor péptida ieu aya di sababaraha daérah uteuk anu aub dina pangaturan napsu.
Nalika ngalaksanakeun kajian sato, éta dipanggihan ku aktivasina khusus reséptor GLP-1, liraglutide ningkatkeun sinyal jenuh sareng ngaleungitkeun sinyal rasa lapar, sahingga nyababkeun leungitna beurat.
Ogé, nurutkeun studi sato, liraglutide ngalambatkeun ngembangkeun diabetes. Zatna mangrupikeun faktor anu kuat dina stimulasi proliferasi pancreatic β-sél khusus sareng nyegah maotna β-sél (apoptosis), anu dipangaruhan ku sitokin sareng asam lemak gratis. Ku kituna, liraglutida ningkatkeun biosintésis insulin sareng massa sél β-sél. Saatos ngatur normal konsentrasi glukosa, liraglutide lirén ningkatkeun sél pancreatic β-sél.
Korban gaduh pangaruh panjang 24-jam sareng ningkatkeun kontrol glikemik, anu kahontal ku nurunkeun konsentrasi glukosa getih sareng saatos tuang kalayan diabetes jinis 2.
Farmakokinetik
Saatos administrasi subkutaneus, panyerapan liraglutide ngalambatkeun, Tmaksimal (waktos ngahontal konsentrasi maksimal) dina plasma nyaéta 8-12 jam. Cmaksimal (konsentrasi maksimal) dina plasma saatos administrasi dosis tunggal tina 0,6 mg nyaéta 9,4 nmol / L. Nalika nganggo dosis 1,8 mg rata-rata Css (konsentrasi kasatimbangan) dina plasma ngahontal sakitar 34 nmol / L. Paparan zat ditingkatkeun sabanding sareng dosis. Koefisien intra-individu variasi kanggo AUC (daérah dina kaayaan kurva konsentrasi) saatos administrasi liraglutide dina dosis tunggal nyaéta 11%. Bioavailability mutlak kira-kira 55%.
Ngaganggu Vd (volume distribusi) tina liraglutide dina jaringan kalayan jalur administrasi subkutaneus nyaéta 11-17 l, nilai rata-rata Vd saatos administrasi intravena - 0,07 l / kg. Beungkeutan liraglutide anu penting sareng protéin plasma kacatet (> 98%).
Métabolisme liraglutide lumangsung sapertos protéin anu ageung, tanpa milu salaku jalur pikeun ékskrési organ naon waé anu tangtu. Pikeun 24 jam saatos administrasi dosis tunggal, zat anu teu robih tetep janten komponén utama plasma. Dua métabolit dideteksi dina plasma (≤ 9 sareng ≤ 5% tina total dosis).
Liraglutide henteu dirobih saatos administrasi dosis 3 H-liraglutide dina cikiih atanapi naék henteu ditangtukeun. Ngan ukur sapédah metabolit anu aya hubunganna sareng zat dikaluarkeun ku ginjal atanapi ngalangkungan peujit (6 sareng 5%, masing-masing). Saatos administrasi subkutaneus tina dosis liraglutide, rata-rata pelepasan tina awak sakitar 1,2 l / h kalayan éliminasi T1/2 kira-kira 13 jam.
Indikasi pikeun dianggo
Nurutkeun kana petunjuk, Viktoza dianggo pikeun diabetes tipe 2 digabungkeun sareng diet sareng latihan pikeun ngahontal kontrol glikemik.
Mungkin cara ngagunakeun ubar:
- monoterapi
- terapi kombinasi sareng hiji atanapi langkung agén hypoglycemic lisan (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) dina pasien anu gagal ngahontal kontrol glikemik anu nyukupan nalika terapi saméméhna.
- terapi kombinasi sareng insulin basal dina pasien anu gagal ngahontal kontrol glikemik anu nyukupan nganggo Victoza dina kombinasi sareng metformin.
Contraindications
- ketoacidosis diabetes,
- diabetes tipe 1
- sababaraha neoplasia endokrin ngetik 2,
- fungsi ati cacad
- gangguan ginjal parna,
- gastroparesis diabetes,
- kasakit radang bowel,
- gagal jantung kronis tina III - IV kelas fungsina dumasar kana klasifikasi Asosiasi Cardiology New York (NYHA),
- sajarah kanker tiroid medullary, kaasup familial,
- umur ka 18 taun
- kakandungan sareng laktasi
- hipersensitifitas komponén pikeun Victoza.
- Panyakit tiroid
- gagal jantung kronis I - II fungsi kelas nurutkeun Klasifikasi NYHA,
- umur leuwih 75 taun.
Parentah pikeun nganggo Victoza: metode sareng dosis
Victoza kedah dikaluarkeun subcutaneously kana beuteung, taktak atanapi pingping sakali sapoé, henteu paduli tuangeun. Tempat sareng wanci suntikan tiasa dirobih tanpa panyesuaian dosis, kitu, éta pantes pikeun ngatur ubar dina waktos anu sami dina waktos anu paling cocog pikeun pasien.
Pikeun ningkatkeun kasabaran gastrointestinal, pangobatan disarankeun nganggo dosis poean 0.6 mg. Sanggeus sahenteuna saminggu, dosis naék éta 1,2 mg. Upami diperyogikeun, pikeun ngahontal kontrol glikemik pangsaéna, ngitung efektifitas klinis Victoza, paningkatan dosis dugi 1,8 mg tiasa sahenteuna sahenteuna saminggu. Pamakéan dosis anu leuwih luhur henteu disarankeun.
Ubar tiasa resep salian terapi lumangsung sareng metformin atanapi terapi kombinasi sareng metformin dina kombinasi sareng thiazolidinedione. Dosis dimungkinkeun teu kedah disaluyukeun.
Koréa tiasa ditambah kana terapi turunan sulfonylurea atanapi terapi kombinasi metformin dina kombinasi sareng turunan sulfonylurea. Dina hal ieu, pikeun ngaminimalkeun résiko ngamekarkeun hypoglycemia anu teu dihoyongkeun, dosis turunan sulfonylurea kedah dikirangan.
Victoza ogé tiasa nambihan kana insulin basal, tapi pikeun ngirangan résiko hypoglycemia, perlu pikeun ngurangan dosis insulin.
Bisi ngalangkungan dosis:
- upami henteu langkung ti 12 jam anu kalangkung, anjeun kedah ngetik dosis anu sono.
- upami langkung ti 12 jam anu kalangkung, dosis salajengna kedah dikaluarkeun dinten payun dina waktos anu dijadwalkeun, iraha, henteu perlu pikeun ngimbangan dosis anu sono ku ngenalkeun hiji dosis tambahan atanapi dua kali.
Parentah pikeun panggunaan Victoza (Metode sareng dosage)
S / c disuntik kana beuteung / pingping sakali sapoé, henteu langkung asupan tuangeun.
Éta langkung resep dilebetkeun dina waktos anu sami. Situs suntikan bisa rupa-rupa. Tamba henteu tiasa lebet / lebet sareng / m.
Aranjeunna ngamimitian perlakuan ku 0,6 mg pér poé. Saatos saminggu, dosis naék éta 1,2 mg. Upami diperyogikeun, pikeun kadali glikemik anu pangsaéna, ningkat kana 1,8 mg saatos saminggu. Dosis luhur 1,8 mg henteu pikaresepeun.
Hal ieu biasana diterapkeun salian pikeun perlakuan. Metforminatanapi Metformin+ Thiazolidinedionedina dosis anu saméméhna. Nalika digabungkeun sareng turunan sulfonylurea, dosis anu terakhir kedah dikirangan, saprak teu pikaresepeun hypoglycemia.
Kalayan perkenalan dosis anu ngaleuwihan 40 kali dosis rata-rata, seueul parah sareng utah berkembang. Terapi simtomatis dilakukeun.
Nalika nyandak Paracetamol dosis dimungkinkeun teu kedah disaluyukeun.
Teu ngabalukarkeun parobahan anu signifikan dina pharmacokinetics Atorvastatin.
Pangaluyuan dosis Griseofulvin ku ngagunakeun sakaligus Victoza henteu diperyogikeun.
Ogé henteu aya koréksi Dozlizinopriljeung Digoxin.
Pangaruh kontrasepsi Ethinyl estradioljeung Levonorgestrel bari nyandak sareng Viktoza henteu robih.
Interaksi narkoba sareng Insulinjeung Warfarin henteu diajar.
Dileupaskeun ku resép.
Panyimpen dina kulkas dina 2-8 ° C; neundeun dina suhu kamar henteu langkung luhur ti 30 ° C tiasa ditampi.
Analog: Liraglutide, Baeta(sami dina mékanisme tindakan, tapi zat aktif anu béda).
Harita dokter ngeunaan Viktoz dugi ka kanyataan yén ubar kedah dianggo dumasar kana indikasi sareng ngan sakumaha anu diarahkeun ku dokter. Studi parantos nunjukkeun yén ubar pikeun pengobatan diabetes tipe 2, Baeta sareng Victoza, sacara épéktiper ngontrol kaleuwihan beurat. Titik ieu penting sabab tugas konci dina pengobatan pasién kalayan diagnosis ieu leungitna beurat.
Ubar kasebut ditujukeun pikeun RAWATAN diabetessareng pencegahan komplikasi na, langkung dipikaresep mangaruhan sistem kardiovaskular. Éta henteu ngan ukur nurunkeun tingkat glukosa, tapi ogé ngaleungitkeun produksi fisiologis insulin dina pasien kalayan diabetes. Dina ékspérimén sato, dibuktikeun yén dina pangaruhna struktur sél beta sareng fungsina disimpen deui. Pamakéan ubar ngamungkinkeun pendekatan komprehensif pikeun pengobatan Diabetes Tipe 2.
Viktoza pikeun leungitna beurat dina sababaraha pasien kalayan diabetes dianggo salaku monoterapi. Sadaya pasien nyatet turunna napsu. Indikator glukosa getih sapoe dina wates normal, tingkat éta normal dina sasih sabulan trigliserida.
Ubar kasebut dirunjuk dina dosis 0.6 mg sakali sapoé saminggu, teras dosis naék éta 1,2 mg. Durasi perlakuan nyaéta 1 taun. Hasil anu pangsaéna dititénan kalayan terapi kombinasi sareng Metformin. Salila bulan pangobatan mimiti, sababaraha pasien kaleungitan 8 kg. Dokter ngingetkeun ngalawan administrasi spontan ubar ieu pikeun anu hoyong leungit beurat. Nganggo éta mawa résiko kanker tiroid sareng kajadianana pankreatitis.
Ulasan dina forum langkung sering négatip. Kaseueuran kaleungitan catetan beurat leungitna 1 kg per bulan, paling saé 10 kg genep bulan. Patarosan anu ayeuna dibahas aktif: naha aya alesan pikeun ngaganggu metabolisme demi 1 kg per bulan? Sanajan kanyataan yén diet sareng olahraga tetep dibutuhkeun.
"Ngabubaran métabolisme ... henteu."
"Kuring ngaku yén pangobatan perlu pikeun hambalan 3-4 obesitas, nalika metabolisme sesat, tapi di dieu? Abdi henteu ngartos ... "
"Di Israél, ubar ieu diresmikeun Hungkul kanggo penderita tingkat gula anu tangtu. Anjeun ngan moal nampi resepna. ”
"Henteu aya anu hadé di ubar ieu. 3 bulan + 5 kg. Tapi kuring henteu nyandak karugian, kuring diabétes. "
Anjeun tiasa mésér di Victoza di Moskow dina seueur apoték. Biaya solusi kanggo suntik dina 3 ml jarum suntik No. 2 di sagala rupa apoték dibangkitkeun 7187 rubles. nepi ka 11258 ngagosok.
Solusi pikeun administrasi sc teu warnaan atanapi ampir teu warna, transparan.
Para rawuh: natrium hidrogen fosfat dihydrate - 1,42 mg, propilén glikol - 14 mg, fenol - 5,5 mg, asam hidroklorat / natrium hidroksida - q.s., cai pikeun suntikan - dugi ka 1 ml.
3 ml - cartridges gelas (1) - pulpé suntik (1) - bungkus kardus.
3 ml - cartridges gelas (1) - pulpén suntik (2) - bungkus kardus.
3 ml - kartrid gelas (1) - pulpén suntik (3) - sabungkus kardus.
Agén Hipoglikemik Liraglutide mangrupikeun analog tina péptida-1 (GLP-1) sajeroning glukosa, anu diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae, anu ngagaduhan 97% homologi sareng manusa GLP-1, anu ngiket sareng ngaktifkeun reséptor GLP-1 dina manusa. Reséptor GLP-1 berfungsi minangka targét pikeun GLP-1 pituin, résinén hormon endogen, anu merangsang sékrési glukosa-insulin dina sél beta pankreas. Beda sareng GLP-1 pituin, profil pharmacokinetic sareng pharmacodynamic tina liraglutide ngamungkinkeun pikeun dikaluarkeun pikeun pasien 1 waktos / waktos.
Propil lila liraglutide kana suntikan subcutaneous disayogikeun ku tilu mékanisme: asosiasi diri, anu nyababkeun penyerapan ubar narkoba, meungkeut albumin sareng stabilitas énzimatik anu langkung luhur kalayan dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) sareng enzim endopeptidase nétral (NEP) , anu disababkeun ku panjang satengah hirup tamba tina plasma ogé mastikeun. Lampah liraglutide mangrupikeun interaksi sareng reséptor GLP-1 khusus, salaku akibat tina tingkat siklus cAMP adénosin monofosfat naék. Dina pangaruh liraglutide, stimulasi gumantung glukosa tina sékrési insulin lumangsung. Dina waktu anu sarua, liraglutide nyegah sékrési glukosa anu gumantung pisan kaleuleuwihan. Ku kituna, kalayan paningkatan konsentrasi glukosa getih, sékrési insulin dirangsang sareng sékrési glukagon diteken Di sisi anu sanés, nalika hypoglycemia, liraglutide nurunkeun sékrési insulin, tapi henteu ngahambat sékrési glukagon. Mékanisme pikeun nurunkeun glikemia ogé ngalambatkeun sakedap reureuh di kosong. Liraglutide ngirangan beurat awak sareng ngirangan gajih awak ku ngagunakeun mékanisme anu nyababkeun panurunan kana rasa lapar sareng konsumsi énergi anu langkung handap.
Liraglutide gaduh pangaruh panjang 24-jam sareng ningkatkeun kontrol glikemik ku nurunkeun konsentrasi glukosa getih sareng saatos tuang di penderita diabetes diabetes tipe 2.
Kalawan paningkatan konsentrasi glukosa getih, liraglutide ningkatkeun sékrési insulin. Nalika ngagunakeun infus glukosa stepwise, sékrési insulin saatos dosis tunggal liraglutide dikaluarkeun ka pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2 ningkat kana tingkat anu dibandingkeun sareng dina mata pelajaran séhat.
Liraglutide salaku bagian tina terapi kombinasi sareng metformin, glimepiride atanapi kombinasi metformin sareng rosiglitazone salami 26 minggu nyababkeun sacara signifikan sacara statistik (p 98%).
Pikeun 24 jam saatos administrasi sukarelawan séhat pikeun dosis tunggal tina 3 H-liraglutide dilabélan ku isotop radioaktif, komponén plasma utama tetep liraglutide anu teu dirobih. Dua metabolit plasma dideteksi (≤ 9% sareng ≤ 5% tina total radioaktivitas plasma). Liraglutide disétabolisme sapertos protéin ageung.
Saatos dosis 3 H-liraglutide dikaluarkeun, liraglutide henteu robih teu acan ditingali dina cikiih atanapi tai. Ngan ukur sakedik radioaktivitas anu dikaluarkeun dina bentuk metabolit anu aya hubunganana sareng liraglutide (6% sareng 5% masing-masing) dikaluarkeun ku ginjal atanapi ngalangkungan peujit. Bahan radioaktif dikaluarkeun ku ginjal atanapi ngalangkungan peujit, utamina salami mimiti 6-8 dinten saatos dosis obat, sareng tilu metabolit. Pembersihan rata-rata tina awak saatos administrasi sc tina liraglutide dina dosis tunggal kirang langkung 1,2 l / h kalayan ngaleungitkeun satengah hirup sakitar 13 jam.
Data tina studi farmakokinetik dina sakelompok sukarelawan séhat sareng nganalisis data farmakokinetik anu dicandak dina populasi pasien (18 dugi ka 80 taun) nunjukkeun yén umur teu ngagaduhan pangaruh anu signifikan sacara klinis dina sipat pharmacokinetic tina liraglutide.
Hiji analisis pharmacokinetic dumasar-data tina data anu diala ku diajarkeun efek liraglutide dina pasien kelompok rasialis anu bodas, hideung, Asia sareng Amérika Latin nunjukkeun yén etnis henteu ngagaduhan pangaruh anu signifikan sacara klinik dina sipat pharmacokinetic tina liraglutide.
Paparan liraglutide di pasién anu gagal gagal ati dugi ka sedeng dikurangan ku 13-23% dibandingkeun sareng dina kelompok mata pelajaran séhat. Dina penderita kakurangan hepatik parah (numutkeun Klasifikasi Anak-Pugh, keterukan kasakit> 9 poin), paparan liraglutide parah handap (ku 44%).
Ngaran Perdagangan: Victoza ®
INN: Liraglutide
Katerangan
Solusi transparan teu warnaan atanapi ampir teu warnaan.
Kode ATX - A10BX07.
Farmakodinamika
Liraglutide gaduh pangaruh panjang 24-jam sareng ningkatkeun kontrol glikemik ku nurunkeun konsentrasi glukosa getih sareng saatos tuang di penderita diabetes diabetes tipe 2.
Sekresi insulin gumantung-glukosa
Kalawan paningkatan konsentrasi glukosa getih, liraglutide ningkatkeun sékrési insulin. Nalika ngagunakeun infus glukosa stepwise, sékrési insulin sanggeus administrasi dosis liraglutide tunggal pikeun pasien kalayan diabetes mellitus jinis 2 ningkat kana tingkat anu dibandingkeun sareng dina mata pelajaran séhat (Gbr. 1).
Victoza: parentah pikeun panggunaan sareng ulasan
Ngaran Latin: Victoza
ATX Code: A10BX07
Bahan aktif: liraglutide (Liraglutide)
Produser: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Dénmark)
Ngamutahirkeun katerangan sareng poto: 08/15/2018
Harga di apoték: tina 10 500 rubles.
Karugian mangrupikeun agonis reséptor polipéptik (GLP) anu siga agénis, agén hipoglisemik.
Bentuk dosis - solusi pikeun administrasi subkutaneus: teu warnaan atanapi ampir teu warna (3 ml masing-masing * dina kartridges gelas, anu disegel dina palapis suntikan plastik nganggo sababaraha suntikan, dina bungkus karton 1, 2 atanapi 3 pénun suntik).
* Dina 1 kalam suntik (3 ml) ngandung 10 dosis 1,8 mg, 15 dosis 1,2 mg atanapi 30 dosis 0.6 mg.
Zat aktif: liraglutide, dina 1 ml - 6 mg.
Komponén bantu: asam hidroklorat / natrium hidroksida q.s., natrium hidrogen fosfat dihydrate, fenol, propilén glikol, cai pikeun suntikan.
Liraglutide mangrupikeun analog tina manusa GLP-1 (péptida-1 sapertos glukagon). Dihasilkeun ku metode biotéhnologi DNA rekombinan (asam deoxyribonukleat) nganggo galur Saccharomyces cerevisiae, anu ngagaduhan 97% homologi kalayan manusa GLP-1, ngiket sareng ngaktifkeun reséptor GLP-1 dina manusa.
Reséptor GLP-1 mangrupakeun targét pikeun GLP-1 pituin, anu mangrupikeun hormon endogen anu endogen anu merangsang sékrési glukosa tina glukosa dina sél re-pankreas. Dibandingkeun sareng GLP-1 pituin, profil farmakodinamika sareng pharmacokinetic tina liraglutide ngamungkinkeun dikaluarkeun sakali sapoé.
Kalayan suntikan subkutan, profil parantos panjang zat dumasar kana tilu mékanisme:
- pakumpulan diri, anu nyayogikeun nyerep tina liraglutide,
- ngariung ka albumin,
- stabilitas énzimatik anu langkung luhur ngalawan DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) sareng NEP (enzim endopeptidase nétral), anu mastikeun T panjang1/2 (satengah hirup) zat tina plasma.
Pangaruh liraglutide dumasar kana interaksi sareng reséptor GLP-1 khusus, salaku hasilna tingkat cAMP (siklus adenosin monofosfat) ningkat. Dina aksi zat, stimulasi gumantung glukosa tina sékrési insulin, sareng fungsi pankreatic β-sél ningkat. Dina waktu anu sarua, penekanan gumantung glukosa tina sékrési glukosa anu kaleuleuwihan lumangsung. Ku kituna, kalayan paningkatan konsentrasi glukosa getih, sékrési glukagon diteken sareng sékrési insulin dirangsang.
Di sisi anu sanés, di pasién anu hypoglycemia, liraglutide nurunkeun sékrési insulin tanpa ngahambat sékrési glukagon. Mékanisme pikeun nyuda glikemia ogé ngalambatkeun sakedap reureuh di kosong. Ngagunakeun mékanisme anu nyababkeun panurunan kana rasa lapar sareng panurunan dina pengeluaran énérgi, liraglutide nyababkeun panurunan dina jaringan adipose sareng leungitna beurat.
GLP-1 mangrupikeun régulator tina napsu sareng asupan kalori, reséptor péptida ieu aya di sababaraha daérah uteuk anu aub dina pangaturan napsu.
Nalika ngalaksanakeun kajian sato, éta dipanggihan ku aktivasina khusus reséptor GLP-1, liraglutide ningkatkeun sinyal jenuh sareng ngaleungitkeun sinyal rasa lapar, sahingga nyababkeun leungitna beurat.
Ogé, nurutkeun studi sato, liraglutide ngalambatkeun ngembangkeun diabetes. Zatna mangrupikeun faktor anu kuat dina stimulasi proliferasi pancreatic β-sél khusus sareng nyegah maotna β-sél (apoptosis), anu dipangaruhan ku sitokin sareng asam lemak gratis. Ku kituna, liraglutida ningkatkeun biosintésis insulin sareng massa sél β-sél. Saatos ngatur normal konsentrasi glukosa, liraglutide lirén ningkatkeun sél pancreatic β-sél.
Korban gaduh pangaruh panjang 24-jam sareng ningkatkeun kontrol glikemik, anu kahontal ku nurunkeun konsentrasi glukosa getih sareng saatos tuang kalayan diabetes jinis 2.
Saatos administrasi subkutaneus, panyerapan liraglutide ngalambatkeun, Tmaksimal (waktos ngahontal konsentrasi maksimal) dina plasma nyaéta 8-12 jam. Cmaksimal (konsentrasi maksimal) dina plasma saatos administrasi dosis tunggal tina 0,6 mg nyaéta 9,4 nmol / L. Nalika nganggo dosis 1,8 mg rata-rata Css (konsentrasi kasatimbangan) dina plasma ngahontal sakitar 34 nmol / L. Paparan zat ditingkatkeun sabanding sareng dosis. Koefisien intra-individu variasi kanggo AUC (daérah dina kaayaan kurva konsentrasi) saatos administrasi liraglutide dina dosis tunggal nyaéta 11%. Bioavailability mutlak kira-kira 55%.
Ngaganggu Vd (volume distribusi) tina liraglutide dina jaringan kalayan jalur administrasi subkutaneus nyaéta 11-17 l, nilai rata-rata Vd saatos administrasi intravena - 0,07 l / kg. Beungkeutan liraglutide anu penting sareng protéin plasma kacatet (> 98%).
Métabolisme liraglutide lumangsung sapertos protéin anu ageung, tanpa milu salaku jalur pikeun ékskrési organ naon waé anu tangtu. Pikeun 24 jam saatos administrasi dosis tunggal, zat anu teu robih tetep janten komponén utama plasma. Dua métabolit dideteksi dina plasma (≤ 9 sareng ≤ 5% tina total dosis).
Liraglutide henteu dirobih saatos administrasi dosis 3 H-liraglutide dina cikiih atanapi naék henteu ditangtukeun. Ngan ukur sapédah metabolit anu aya hubunganna sareng zat dikaluarkeun ku ginjal atanapi ngalangkungan peujit (6 sareng 5%, masing-masing). Saatos administrasi subkutaneus tina dosis liraglutide, rata-rata pelepasan tina awak sakitar 1,2 l / h kalayan éliminasi T1/2 kira-kira 13 jam.
Nurutkeun kana petunjuk, Viktoza dianggo pikeun diabetes tipe 2 digabungkeun sareng diet sareng latihan pikeun ngahontal kontrol glikemik.
Mungkin cara ngagunakeun ubar:
- monoterapi
- terapi kombinasi sareng hiji atanapi langkung agén hypoglycemic lisan (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) dina pasien anu gagal ngahontal kontrol glikemik anu nyukupan nalika terapi saméméhna.
- terapi kombinasi sareng insulin basal dina pasien anu gagal ngahontal kontrol glikemik anu nyukupan nganggo Victoza dina kombinasi sareng metformin.
- ketoacidosis diabetes,
- diabetes tipe 1
- sababaraha neoplasia endokrin ngetik 2,
- fungsi ati cacad
- gangguan ginjal parna,
- gastroparesis diabetes,
- kasakit radang bowel,
- gagal jantung kronis tina III - IV kelas fungsina dumasar kana klasifikasi Asosiasi Cardiology New York (NYHA),
- sajarah kanker tiroid medullary, kaasup familial,
- umur ka 18 taun
- kakandungan sareng laktasi
- hipersensitifitas komponén pikeun Victoza.
- Panyakit tiroid
- gagal jantung kronis I - II fungsi kelas nurutkeun Klasifikasi NYHA,
- umur leuwih 75 taun.
Pitunjuk ngeunaan panggunaan narkoba
Masing-masing panuntun jarum dirancang pikeun panggunaan individu.
Ubar kudu dikaluarkeun nganggo jarum dugi 8 mm panjang sareng 32G kandel (teu kalebet, saéngga dipisahkeun sacara misah). Pulpul suntik digabungkeun sareng jarum suntikan pakai buang NovoTvist sareng NovoFayn.
Victoza kedahna henteu dikaluarkeun upami solusi katingalina béda ti cairan anu jelas, ampir teu warnaan atanapi warnaan.
Anjeun teu tiasa ngalebetkeun obat upami parantos katirisan.
Entong nyimpen jarum suntik nganggo jarum anu dipasang. Saatos unggal suntikan, éta kedah dipiceun. Ukuran ieu nyegah kabocoran, kontaminasi sareng inféksi obat, sareng ogé ngajamin katepatan dosis.
Victoza: panjelasan, pitunjuk pikeun dianggo, poto
Ubar Victoza dituduhkeun pikeun dipaké dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2 salaku adjuvant. Hal ieu dianggo sakaligus sareng diet sareng ningkat kagiatan fisik pikeun normalisasi tingkat gula getih.
Liraglutide anu mangrupikeun bagian tina ubar ieu ngagaduhan pangaruh kana beurat awak sareng lemak awak. Éta tindakan dina patempatan sistem saraf pusat anu tanggung jawab kana rasa lapar. Korban ngabantosan pasien ngarasa pinuh pikeun lila ku ngirangan konsumsi énergi.
Ubar ieu tiasa dianggo salaku ubar mandiri, atanapi sareng kombinasi sareng obat sanés. Upami pangobatan sareng obat anu ngandung metformin, sulfonylureas atanapi thiazolidinediones, ogé persiapan insulin henteu ngagaduhan pangaruh anu diperkirakeun, maka Victoza tiasa resep obat anu parantos dicandak.
Resep sareng panggunaan ubar ku awéwé hamil atanapi lactating
Ubar anu ngandung liraglutide henteu disarankeun pikeun dipake nalika kakandungan sareng salami nyiapkeun. Salila periode ieu, kadar gula normal kedah dijaga kalayan obat anu ngandung insulin. Upami pasien nganggo Victoza, maka saatosna kakandungan asupan na éta langsung kedah pareum.
Pangaruh obat dina kualitas susu payudara henteu dipikanyaho. Salila dahar, nyandak Viktoza henteu disarankeun.
Pangaruh samping
Nalika nguji Victoza, sering pasien ngangluh masalah sareng saluran pencernaan. Aranjeunna nyatet utah, diare, kabebeng, nyeri beuteung. Fenomena ieu ditingali dina pasien di awal administrasi dina awal kursus administrasi narkoba. Di hareup, frékuénsi efek samping sapertos parantos dikirangan sacara signifikan, sareng kaayaan pasien henteu stabil.
Balukar tina sistem pernapasan anu katalungtik sering pisan, sakitar 10% pasien. Aranjeunna ngembangkeun inféksi saluran pernapasan luhur. Nalika nyandak ubar, sababaraha pasien ngawadul kana lieur pengkuh.
Kalayan terapi kompleks sareng sababaraha ubar, hypoclycemia tiasa berkembang. Dasarna, fénoména ieu mangrupikeun karakteristik kalayan pengobatan serentak sareng Viktoza sareng ubar-ubatan kalayan turunan sulfonylurea.
Sagala efek samping anu mungkin aya nalika nyandak ubar ieu diringkeskeun dina tabél 1.
Sadaya efek samping anu diringkeskeun dina méja dicirikeun salami nalikan jangka panjang fase katilu narkoba Victoza, sareng dumasar kana pesen pamasaran spontan. Efek samping anu dicirikeun dina studi jangka panjang kapanggih di langkung ti 5% pasien nyandak Victoza, dibandingkeun sareng pasién anu nuju diubaran sareng obat-obatan sanés.
Ogé dina tabél ieu didaptarkeun efek samping anu lumangsung dina langkung ti 1% pasien sareng frékuénsi kamekaranna aya 2 kali frekuensi pangembangan nalika nyandak ubar anu sanés. Sadaya efek samping dina méja dibagi kana grup dumasar kana organ sareng frékuénsi kajadian.
Hipoglisemia
Pangaruh samping ieu di pasién anu nyandak Victoza éta hampang. Dina kasus perawatan mellitus diabetes nganggo ubar ieu waé, ayana hipoglisemia parah teu acan dilaporkeun.
Hiji efek samping, dikedalkeun ku derajat hypoglycemia parna, dititénan nalika pangobatan rumit sareng Viktoza kalayan persiapan anu ngandung turunan sulfonylurea.
Terapi kompleks sareng liraglutide sareng obat anu henteu ngandung sulfonylurea henteu masihan efek samping dina bentuk hypoglycemia.
Saluran gastrointestinal
Réaksi ngarugikeun tina saluran pencernaan paling sering ditepikeun ku utah, seueul sareng diare. Éta hampang dina sipat sareng karakteristik tina tahap perawatan awal. Saatos aya panurunan dina kajadian tina efek samping ieu. Kasus ditarikna ubar alatan réaksi négatip tina saluran pencernaan teu kacatet.
Dina studi jangka panjang pasien nyandak Victoza dina kombinasi sareng metformin, ngan 20% humandeuar tina hiji serangan mual salami perlakuan, sakitar 12% diare.
Perawatan komprehensif sareng ubar anu ngandung liraglutide sareng turunan sulfonylurea nyababkeun efekna di handap ieu: 9% pasien ngeluh seueul nalika nginum obat, sareng sakitar 8% humandeuar.
Nalika ngabandingkeun réaksi anu parah nalika nyandak ubar Viktoza sareng obat-obatan sanés anu sami dina sipat farmakologis, lumangsungna efek samping dicatet dina 8% pasien anu nyandak Victoza sareng 3,5 - nyandak ubar anu sanés.
Persentase réaksi ngarugikeun dina kolot ogé rada luhur. Panyakit konkrit, sapertos ginjal gagal, mangaruhan kana kajadian réaksi ngarugikeun.
Pancreatitis
Dina prakték médis, sababaraha kasus réaksi ngarugikeun ubar sapertos ngembangkeun sareng parah pancreitis pankreitis parantos dilaporkeun. Tapi, jumlah pasien anu kaserang panyakit ieu ditumpakan minangka hasil tina nyandak Victoza kirang ti 0.2%.
Kusabab persentase low tina efek samping ieu sareng kanyataan yén pancreatitis mangrupikeun komprési tina diabetes, masih aya kacangcayaan mastikeun atanapi ngucat kanyataan ieu.
Kelenjar tiroid
Salaku hasil tina diajar pangaruh obat ka pasien, kajadian umum réaksi ngarugikeun tina kelenjar tiroid diadegkeun. Observasi dilaksanakeun di mimiti kursus terapi sareng nganggo liraglutide anu berkepanjangan, plasebo sareng obat-obatan sanésna.
Persentase réaksi ngarugikeun nyaéta saperti kieu:
- liraglutide - 33.5,
- plasebo - 30,
- ubar lianna - 21,7
Ukuran nilai-nilai ieu mangrupikeun jumlah kasus réaksi ngarugikeun kusabab kaanggotaan dana pasien 1000 taun-taun. Nalika nginum obat, aya résiko ngembangkeun réaksi ngarugikeun tina kelenjar tiroid.
Diantara efek samping anu paling umum, dokter nyatet kanaékan kalsium getih, goiter sareng sagala rupa neoplasma kelenjar tiroid.
Nalika nyandak Victoza, pasien nyatet lumangsungna réaksi alérgi. Di antawisna, kulit gaténa, urtikaria, rupa-rupa jinis rashes tiasa dibédakeun. Diantara kasus parna, sababaraha kasus réaksi anaphylactic dicatet kalayan gejala di handap ieu:
- panurunan dina tekanan getih,
- bareuh
- sesak napas
- naek denyut jantung.
Narkoba overdosis
Numutkeun laporan dina diajar ubar, salah sahiji kasus overdosis narkoba kacatet. Dosisina langkung ti 40 kali disarankeun. Pangaruh overdosis parah seueul sareng utah. Fenomena sapertos hypoglycemia henteu kacatet.
Saatos terapi anu cocog, pamulihan lengkep pasien sareng henteuna lengkep akibat tina overdosis obat kacatet. Dina kasus overdosis, perlu nuturkeun saran para dokter sareng nerapkeun terapi gejala simtomatik.
Interaksi Victoza sareng Ubat-ubaran Lain
Nalika ngaevaluasi efektivitas liraglutide pikeun pengobatan diabetes mellitus, tingkat interaksi anu kirang sareng zat-bahan sanés anu nyusun ubar dicatet. Hal ieu ogé dicatet yén liraglutide ngagaduhan pangaruh dina nyerep obat-obatan sanés kusabab kasusah dina ngosongkeun burih.
Pamakéan sakaligus tina paracetamol sareng Victoza henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis tina ubar ieu. Sarua berlaku pikeun ubar-ubatan di handap ieu: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, kontrasepsi oral. Dina kasus panggunaan gabungan sareng ubar tina jinis ieu, panurunan efektifitasana ogé henteu katalungtik.
Pikeun efektifitas terapi langkung seueur, dina sababaraha kasus, administrasi sakaligus tina insulin sareng Viktoza tiasa resep. Interaksi dua ubar ieu henteu acan diajarkeun.
Kusabab studi ngeunaan kasaluyuan Viktoza sareng obat-obatan sanésna henteu acan dilakukeun, dokter henteu disarankeun nyandak sababaraha ubar dina waktos anu sami.
Pamakéan ubar sareng dosis
Ubar ieu disuntik subcutaneously kana pingping, panangan luhur, atanapi beuteung. Pikeun pangobatan, suntikan 1 waktos per dintenna cukup iraha waé, mandang asupan dahareun. Waktu suntik sareng tempat suntikna tiasa dirobih ku sabar sacara mandiri. Dina hal ieu, penting pikeun matuh dosis obat anu resep.
Sanaos kanyataan yén waktu suntikan henteu penting, éta masih disarankeun pikeun ngokolakeun narkoba dina waktos anu sami, anu pantes pikeun pasien.
Penting! Victoza henteu dikaluarkeun sacara intramuskular atanapi intravena.
Dokter nyarankeun mimiti pangobatan nganggo 0,6 mg tina liraglutide per dinten. Saeutik demi saeutik, dosis obat kedah ningkat. Saatos minggu terapi, dosis na kedah naék 2 kali. Upami diperyogikeun, pasien tiasa nambihan dosis ka 1,8 mg dina minggu payun kanggo ngahontal hasil pangobatan anu pangsaéna. Ningkatkeun salajengna dina dosis obat henteu disarankeun.
Korban tiasa dianggo salaku tambahan ubar anu ngandung metformin atanapi dina kompléks pangobatan sareng metformin sareng thiazolidinedione. Dina hal ieu, dosis obat ieu bisa ditinggalkeun dina tingkat anu sarua tanpa adjustment.
Nganggo Viktoza salaku ubar pikeun ngandung turunan sulfonylurea atanapi salaku kompléks terapi sareng obat sapertos kitu, perlu ngirangan dosis sulfonylurea, sabab panggunaan ubar dina dosis sateuacana tiasa ngakibatkeun hypoglycemia.
Pikeun nyaluyukeun dosis poean Viktoza, teu perlu nyandak ujian pikeun nangtukeun tingkat gula. Nanging, pikeun nyegah hipoglisemia dina tahap mimiti perlakuan kompléks ku persiapan anu ngandung sulfonylurea, perlu sacara teratur ngawas tingkat glukosa dina getih.
Pamakéan narkoba dina gugus khusus pasien
Ubar ieu tiasa dianggo paduli umur pasien. Pasien sepuh ti 70 taun teu kéngingkeun panyesuaian khusus pikeun dosis poéan obat. Sacara klinis, pangaruh obat kanggo pasien langkung ngora tibatan 18 taun teu acan katetepkeun. Tapi, pikeun nyegah lumangsungna efek samping sareng komplikasi, ubar henteu disarankeun pikeun penderita umur 18 taun.
Analisis studi nunjukkeun pangaruh anu sami dina awak manusa, henteu paduli jenis génder sareng ras. Ieu ngandung harti yén pangaruh klinis tina liraglutide henteu mandiri tina jenis kelainan sareng balapan pasién.
Ogé, henteu aya pangaruhna pikeun pangaruh klinis tina beurat awakaglutide. Panaliti nunjukkeun yén indéks massa awak teu ngagaduhan pangaruh anu signifikan kana pangaruh narkoba.
Kalayan panyakit organ-organ internal sareng panurunan dina fungsina, contona, gagal ati atanapi ginjal, panurunan dina efektivitas zat aktif obat ieu dititénan. Pikeun pasien anu ngagaduhan panyakit sapertos rélatif, panyesuaian dosis obat henteu diperyogikeun.
Dina pasién sareng kakurangan hépatik hampang, efektifitas liraglutide dikurangan ku sakitar 13-23%. Dina gagalna parna parna, kekecapan ampir dibagi. Bandingkeun dilakukeun sareng pasien anu ngagaduhan fungsi ati normal.
Dina gagal ginjal, gumantung kana parah kasakit, efektifitas Viktoza turun ku 14-33%. Dina kasus karusakan ginjal parna, contona, dina kasus gagal ginjal akhir tahap, tamba henteu disarankeun.
Data anu dicandak tina paréntah resmi pikeun narkoba.