Insulin Degludec: Sabaraha biaya ubar anu berpanjangan?
Philadelphia, PA Juni 2012 Insulin degludec, obat anu panjang anu berpanjangan panjang dikembangkeun ku Novo Nordisk, nunjukkeun panurunan anu signifikan dina kajadian insiden hypoglycemia nocturnal * dina pasien sawawa kalayan diabetes jinis 2, sedengkeun dina waktos anu sami ningkatkeun kontrol tina gula getih dibandingkeun sareng. glargine insulin salami sidang klinis 52-minggu. Hasil tina ulikan ieu, fase 3a, dipayunkeun dina Rapat ilmiah anu ka-72 Asosiasi Diabetes Amérika (ADA) 1.
Panaliti ogé nunjukkeun yén degludec insulin dibandingkeun sareng glargine insulin sacara signifikan tiasa ngirangan kajadian kasus parah hipoglisemia 1.
"Hipoglisemia nocturnal, atanapi hypoglycemia nalika bobo, mangrupikeun masalah anu sesah pikeun jalma anu kaserang diabetes, sabab kasus sapertos ieu sering teu mungkin pikeun ngaduga sareng pangwangunanna hese pikeun dideteksi," saur Bernard Zinman, panulis pamimpin ulikan sareng kepala pusat pikeun. Spesialis perawatan Rumah Sakit Gunung Mount Sinai sareng profesor kadokteran di Universitas Toronto.
Dina kursus ulikan sacara acak ieu, kabuka pikeun ngabuktikeun kurangna kaunggulan tina komparator dibandingkeun narkoba kajian, kalayan koréksi kana nilai glikemik target, khasiatna sareng kasalametan insulin degludec sareng glargine insulin dibandingkeun. Kadua persiapan insulin dikaluarkeun sakali dinten ka 1030 penderita dewasa kalayan diabetes jinis 2 anu teu acan kantos nyandak insulin, anu ngagaduhan kontrol glikemik nalika terapi lisan sareng obat antidiabetic.
Hasil pangajaran 1:
· Insiden hipoglikemia nocturnal nyata - 36% - langkung handap nalika ngagunakeun dehydlude insulin dibandingkeun sareng glargine insulin (0,25 kasus dibandingkeun sareng 0.39 kasus per pasién per taun. p =0.04).
· The total frekuensi kasus dikonfirmasi hypoglycemia nyaéta 1,52 kasus dibandingkeun sareng 1,85 kasus per pasién per taun nalika nganggo insulin deglyudec sareng glargine insulin, masing-masing ( p =0.11).
· Kajadian umum tina hypoglycemia parah leutik dina duanana kelompok perawatan, tapi sacara signifikan langkung handap kalayan embun insulin dibandingkeun sareng glargine insulin (0,003 kasus dibandingkeun sareng 0,023 kasus per pasién per taun. p =0.02).
Sataun saterusna, panilikan nunjukkeun panurunan perbandingan dina tingkat HbA. 1c nalika nganggo insulin, degludec relatif ka glargine insulin (-1.06% dibandingkeun -1.19%). **
· Tahap glukosa saum turun kalayan langkung saé nalika ngagunakeun insulin degludek dibandingkeun sareng glargine insulin (-67.7 mg / dl ngalawan -59.5 mg / dl, perkiraan bédana hasil pangobatan (EDT) -7.7 mg / dl , p = 0.005).
Kajadian umum tina kagiatan parah lemah sareng sami dina dua kelompok 1.
* Ditetepkeun salaku gula getih rendah dina periode ti jam 00:01 ka 05:59 inklusif.
Farmakologi
Prinsip tina aksi tina insulin Degludek sami sareng hormon manusa. Pangaruh nurunkeun gula dumasar kana merangsang prosés pamakean gula ku jaringan saatos ngariung sareng reséptor sél lemak sareng otot sareng dina waktos anu sareng nurunkeun laju produksi glukosa ku ati.
Saatos suntikan tunggal dina solusi dina 24 jam, éta gaduh pangaruh seragam. Durasi pangaruhna leuwih ti 42 jam dina kisaran dosis terapi. Perhatikeun yén hubungan liniér ngadeg antara paningkatan jumlah ubar sareng pangaruh hypoglycemic sakabéh na.
Beda penting klinis dina Farmakodinamika insulin Degludec antara pasien ngora sareng manula teu acan ditetepkeun. Ogé, formasi antibodi ka insulin teu kapendak saatos terapi Deglyudec kanggo lami.
Ékspan anu berkepanjangan ka obat ieu kusabab struktur khusus molekulna. Saatos administrasi sc, mutihexamer larut stabil kabentuk, anu ngawangun jinis "depot" pikeun insulin dina jaringan adipose subcutaneous.
Lalaunan seueur dissociate launhe, hasilna ngaleupaskeun monemor hormon. Kukituna, aliran lambat sareng berkepanjangan kana aliran getih lumangsung, anu ngajamin profil polos anu panjang sareng tahan stabil sareng pangaruh nurunkeun gula.
Dina plasma, CSS kahontal dua atanapi tilu dinten saatos suntikan. Sebaran ubar ieu nyaéta saperti kieu: hubungan Degludek sareng albumin -> 99%. Lamun ubar dikaluarkeun ku subcutaneously, maka total getih na nyanding ku dosis dikaluarkeun dina dosis terapi.
Ngarecah ubar ieu sami sareng kasus insulin manusa. Sadaya métabolit kabentuk dina prosés henteu aktip.
Saatos administrasi sc T1 / 2 ditangtukeun ku waktos nyerepna tina jaringan subkutaneus, sakitar 25 jam, henteu paduli dosis.
Penderita pasien henteu mangaruhan pharmacokinetics tina insulin Degludec. Salaku tambahan, teu aya bédana klinis dina terapi insulin dina pamuda, pasien manula sareng pasén diabét sareng ati sareng fungsi ginjal.
Ngeunaan barudak (6-11 taun) sareng rumaja (12-18 taun) kalayan diabetes jinis 1, farmakokinetik tina insulin Degludec sami sareng penderita sawawa. Nanging, kalayan suntikan tunggal obat dina pasien kalayan diabetes jinis 1, total dosis obat pasien di handapeun umur 18 taun langkung ageung tibatan penderita ageung.
Diperhatoskeun yén panggunaan sinambung dina insulin Degludec henteu mangaruhan fungsi réproduksi sareng henteu gaduh pangaruh toksik dina awak manusa.
Sareng babandingan kagiatan mitogen sareng métabolik Degludek sareng insulin manusa sami.
Kelompok Farmakologis tina zat Insulin degludec
Analogina insulin manusa, insulin basal lila-lakonan anu ngahasilkeun ku téknologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces servisiae.
Pangaruh farmakologis tina insulin degludec direalisasikeun sami sareng efek tina insan manusa ngaliwatan beungkeutan khusus sareng interaksi sareng reséptor insulin endogen.
Pangaruh hipoglisemik tina insulin degludec disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan sanggeus ngariung dina reséptor sél otot sareng gajih sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.
Pidio (klik pikeun diulinkeun). |
Salila 24 jam ngawaskeun efek hypoglycemic of insulin degludec di pasien anu nampi dosis tina 1 waktos per dinten, pangaruh seragam na ditingali dina periode 12-jam kahiji sareng kadua.
Durasi aksi insulin degludec leuwih ti 42 jam dina jangkauan dosis terapi.
Hubungan linier antara paningkatan dosis dosis degludec sareng pangaruh hypoglycemic umum parantos dibuktikeun.
Teu aya bédana klinis anu penting dina apotekodinamika insulin degludec antara pasien manula sareng pasien ngora sawawa.
Henteu kéngingkeun kabentukna antibodi anu penting dina pangobatan insulin ditingali saatos pangobatan kalayan insulin degludec pikeun waktos sing lami.
Nyerep Tumindak anu berkepanjangan tina insulin degludec disababkeun ku struktur khusus molekulna. Saatos suntikan subcutaneous, multihexamers stabil larut kabentuk anu nyiptakeun depot insulin dina jaringan adipose subcutaneous. Multihexamers saeutik demi saeutik ngabédakeun, ngaleupaskeun monomer insulin degludec, nyababkeun pelepasan ubar anu laun sareng berkepanjangan kana getih, nyayogikeun profil polos panjang anu panjang sareng pangaruh hypoglycemic stabil.
CSS dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi insulin degludec.
Distribusi. Sambungan insulin degludec sareng protéin plasma (albumin) nyaéta> 99%. Kalayan administrasi sc, total konsentrasi plasma sabanding sareng dosis anu dikaluarkeun dina kisaran dosis terapeutik.
Métabolisme. Degradasi insulin degludec sami sareng insulin manusa, sadaya metabolit anu kabentuk teu aktip.
Tarosan. T1/2 saatos suntikan sc tina insulin, degludec ditangtukeun ku laju nyerepna tina jaringan subkutaneus, sakitar 25 jam, sareng henteu gumantung-dosis.
Grup sabar khusus
Henteu aya bedana dina sipat pharmacokinetic tina insulin degludec gumantung kana jenis kelamin pasien.
Pasien manula, penderita kelompok etnik anu béda, pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal atanapi hépatic. Henteu aya bedana klinis anu kapendak dina pharmacokinetics insulin degludec antara pasien manula sareng nonoman, diantara pasien anu beda etnik, antara pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal sareng fungsi hepatic, sareng pasien anu séhat.
Barudak sareng rumaja. Sipat farmakokinetik insulin degludec dina studi barudak (umur 11-1 taun) sareng rumaja (12-18 taun) kalayan diabetes mellitus jinis 1 dibandingkeun sareng pasien déwasa. Ngalawan latar tukang administrasi tunggal pikeun pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus tipeu, éta nunjukkeun yén total paparan dosis ubar dina budak sareng rumaja langkung luhur dibandingkeun éta dina pasien déwasa.
Data ti studi kaamanan preclinical. Data preclinical dumasar kana studi kasalametan kaamanan farmakologis, karacunan anu diulang deui, poténsi karsinogenik, pangaruh toksik dina fungsi réproduktif, henteu ngungkabkeun bahaya bencana insulin degludec ka manusa. Rasio kagiatan métabolik sareng mitogenik tina degludec insulin pikeun insulin manusa sami.
Diabetes di déwasa.
Ngaronjatkeun sensitipitas individu pikeun insulin degludec, barudak di handapeun umur 18 taun, periode kakandungan sareng nyusoni (teu aya pangalaman klinis kalayan panggunaan ubar budak, awéwé nalika kakandungan sareng nyusuhan).
Pamakéan insulin degludec nalika kakandungan sareng nyusoni kontraindicated, margi Teu aya pangalaman klinis ku panggunaan salami periode ieu.
Moal kanyahoan naha deg degec insulin dikaluarkeun dina susu payudara awéwé.
Kategori Aksi fét FDA - C.
Efek samping anu paling umum dilaporkeun nalika pengobatan sareng insulin degludec nyaéta hypoglycemia, sareng réaksi alérgi tiasa dimekarkeun, diantarana jinis saharita, kaasup pasien anu berpotensi ngancam kahirupan.
Sadaya efek samping anu dipidangkeun di handap, dumasar kana data uji klinis, dikelompokkeun dumasar kana MedDRA sareng sistem organ. Insiden efek samping ditaliti salaku sering pisan (> 1/10), sering (> 1/100 ka 1/1000 ka 1/10000 to ®
Insulin Degludec: Sabaraha biaya ubar anu berpanjangan?
Fungsi pinuh awak manusa teu mustahil tanpa insulin. Ieu mangrupikeun hormon anu dipikabutuh pikeun ngolah glukosa, anu asalna tina dahareun, kana énergi.
Kanggo sababaraha alesan, sababaraha urang ngagaduhan kakurangan insulin. Dina hal ieu, aya kabutuhan pikeun ngenalkeun hormon jieunan kana awak. Pikeun tujuan ieu, insulin Degludek sering dianggo.
Ubar nyaéta insulin manusa anu gaduh pangaruh anu langkung panjang. Produk ieu ngahasilkeun ngaliwatan biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.
Prinsip tina aksi tina insulin Degludek sami sareng hormon manusa. Pangaruh nurunkeun gula dumasar kana merangsang prosés pamakean gula ku jaringan saatos ngariung sareng reséptor sél lemak sareng otot sareng dina waktos anu sareng nurunkeun laju produksi glukosa ku ati.
Saatos suntikan tunggal dina solusi dina 24 jam, éta gaduh pangaruh seragam. Durasi pangaruhna leuwih ti 42 jam dina kisaran dosis terapi. Perhatikeun yén hubungan liniér ngadeg antara paningkatan jumlah ubar sareng pangaruh hypoglycemic sakabéh na.
Beda penting klinis dina Farmakodinamika insulin Degludec antara pasien ngora sareng manula teu acan ditetepkeun. Ogé, formasi antibodi ka insulin teu kapendak saatos terapi Deglyudec kanggo lami.
Ékspan anu berkepanjangan ka obat ieu kusabab struktur khusus molekulna. Saatos administrasi sc, mutihexamer larut stabil kabentuk, anu ngawangun jinis "depot" pikeun insulin dina jaringan adipose subcutaneous.
Lalaunan seueur dissociate launhe, hasilna ngaleupaskeun monemor hormon. Kukituna, aliran lambat sareng berkepanjangan kana aliran getih lumangsung, anu ngajamin profil polos anu panjang sareng tahan stabil sareng pangaruh nurunkeun gula.
Dina plasma, CSS kahontal dua atanapi tilu dinten saatos suntikan. Sebaran ubar ieu nyaéta saperti kieu: hubungan Degludek sareng albumin -> 99%. Lamun ubar dikaluarkeun ku subcutaneously, maka total getih na nyanding ku dosis dikaluarkeun dina dosis terapi.
Ngarecah ubar ieu sami sareng kasus insulin manusa. Sadaya métabolit kabentuk dina prosés henteu aktip.
Saatos administrasi sc T1 / 2 ditangtukeun ku waktos nyerepna tina jaringan subkutaneus, sakitar 25 jam, henteu paduli dosis.
Penderita pasien henteu mangaruhan pharmacokinetics tina insulin Degludec. Salaku tambahan, teu aya bédana klinis dina terapi insulin dina pamuda, pasien manula sareng pasén diabét sareng ati sareng fungsi ginjal.
Ngeunaan barudak (6-11 taun) sareng rumaja (12-18 taun) kalayan diabetes jinis 1, farmakokinetik tina insulin Degludec sami sareng penderita sawawa. Nanging, kalayan suntikan tunggal obat dina pasien kalayan diabetes jinis 1, total dosis obat pasien di handapeun umur 18 taun langkung ageung tibatan penderita ageung.
Diperhatoskeun yén panggunaan sinambung dina insulin Degludec henteu mangaruhan fungsi réproduksi sareng henteu gaduh pangaruh toksik dina awak manusa.
Sareng babandingan kagiatan mitogen sareng métabolik Degludek sareng insulin manusa sami.
Lawasna lakonan insulin - Glargin atanapi Degludek
Ditulis ku Alla tanggal 7 Nopémber 2017. Dipasang dina Berita Perawatan
Dina awak séhat, insulin disékrésikeun sacara terus-terusan (ekskresi utami) sareng mimiti ngahasilkeun nalika peryogi nurunkeun tingkat glukosa dina getih (sapertos tuangeun tuang). Lamun aya kurangna insulin dina awak manusa, anjeunna kedah nyuntik insulin ku suntikan, nyaéta, terapi insulin.
Peran insulin anu berkepanjangan (lila-lila), anu dihasilkeun dina bentuk sénsor, mangrupikeun sékrési sékrési pankreas utama (sinambung).
Tujuan utama ubar nyaéta pikeun ngajaga konsentrasi ubar dina getih pikeun periode anu cukup lila. Ku sabab eta disebut insulin basal.
Hormon ieu biasana dibagi jadi dua jinis: ubar (NPH) kalayan aksi anu berpanjang sareng analog.
Pikeun penderita, insulin NPH manusa sareng analogina lakonan panjang na sayogi. Tabel di handap ieu nunjukkeun béda utama antara obat-obatan ieu.
Dina Séptémber 2015, insulin anu énggal Abasaglar énggal parantos diwanohkeun, anu ampir sami kana Lantus ubiquitous.
Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA, AS FDA) - Sawijining instansi pamaréntahan bawahan ka Departemen Kaséhatan A.S. taun 2016 disatujuan sanés deui analog sanéskeun aktingan sanés, Toujeo. Produk ieu sayogi di pasar domestik sareng ngabuktikeun efektifitasna dina pengobatan diabetes.
Ieu mangrupikeun inpormasi insulin sintétis dina desain insina manusa, tapi diperyogikeun ku protamine (protein lauk) pikeun ngalambatkeunana. NPH mendung. Janten, sateuacan administrasi, sakuduna ditingal kanggo dicampur adun.
NPH mangrupikeun bentuk paling murah pikeun insulin anu lila-lila. Hanjakalna, éta ngandung résiko hypoglycemia sareng résiko beurat, sabab ngagaduhan puncak anu diémutan dina kagiatan (sanaos pangaruhna laun-laun sareng henteu gancang sakumaha insulin dina bolus a).
Pasien sareng diabetes jinis 1 biasana dipasihkeun dua dosis insulin NPH sadinten. Sareng pasien kalayan diabetes tipe 2 tiasa nyuntik sakali sapoé. Éta sadayana gumantung kana tingkat glukosa dina getih sareng saran dokter.
Insulin, komponén kimia anu dirobih pisan sahingga ngalambatkeun nyerep sareng pangaruh tina obat, dianggap analog sintétis tina insulin manusa.
Lantus, Abasaglar, Tujeo sareng Tresiba gaduh fitur umum - durasi waktos anu langkung panjang sareng puncak kagiatan anu kirang dibédakeun dibandingkeun NPH. Dina hal ieu, asupanana ngirangan résiko tina hypoglycemia sareng gain beurat. Nanging, biaya analogi langkung luhur.
Abasaglar, Lantus, sareng insulin Tresiba dicokot sakali sakali. Sababaraha pasién ogé nganggo Levemir sakali sapoé. Ieu henteu tiasa dianggo pikeun ngetik pasén 1 anu kanggo kagiatan ubar kirang ti 24 jam.
Tresiba mangrupikeun énggal sareng ayeuna mangrupikeun bentuk insulin anu paling mahal anu aya di pasar. Nanging, éta ngagaduhan kauntungan anu penting - résiko hypoglycemia, khususna wengi, anu panghandapna.
Peranan insulin anu lila-lila nyaéta ngagambarkeun sékrési utama insulin ngalangkungan pankréas. Maka, tingkat seragam hormon ieu dina getih dipastikeun sapanjang kagiatanna. Ieu ngamungkinkeun sél awak urang nganggo glukosa leyur dina getih salami 24 jam.
Sadaya insulin anu berpungsi panjang disuntik dina kulit ka tempat-tempat anu aya lapisan gajih. Bagian gurat tina pingping paling cocog pikeun tujuan ieu. Tempat ieu ngamungkinkeun penyerapan ubar laun, seragam. Gumantung kana janjian ku endocrinologist, anjeun kedah ngalakukeun hiji atanapi dua suntik per poé.
Kauntungan sareng kalemahan insulin anu ngalangkungan lila
Jinis insulin anu anjeun pilih gumantung kana sababaraha faktor, kalebet riwayat médis anjeun, résiko hypoglycemia, sareng darajat kontrol dina dosis insulin anjeun sapopoé.
Upami tujuan anjeun nyaéta jaga suntikan insulin sakedik-gancang, paké Abasaglar, Lantus, Toujeo, atanapi analogi Tresiba. Hiji suntikan (subuh atanapi sonten, tapi dina waktos anu sami) tiasa nyayogikeun tingkat insulin anu saragam dina waktosna.
Anjeun panginten peryogi dua suntik sadinten pikeun ngajaga tingkat hormon getih optimal nalika milih NPH. Ieu, kitu, ngamungkinkeun anjeun nyaluyukeun dosis gumantung kana waktos beurang sareng kagiatan - langkung luhur salami siang sareng kirang dina waktu sare.
Interaksi sareng obat anu sanés
Inpormasi dina halaman diverifikasi ku terapi Vasilieva E.I.
Kumaha carana milih analog anu leres
Dina farmakologi, ubar biasana dibagi jadi sinonim jeung analog. Struktur sinonim kalebet salah sahiji atanapi langkung tina bahan kimia aktip anu sami anu ngagaduhan pangaruh terapi dina awak. Ku analogna mangrupikeun ubar anu ngandung bahan anu béda-béda, tapi anu dimaksud pikeun pengobatan panyakit anu sami.
Bedana antara inféksi virus sareng baktéri
Panyakit tepa disababkeun ku virus, baktéri, jamur sareng protozoa. Jumlah panyakit anu disababkeun ku virus sareng baktérina sering sami. Tapi, pikeun ngabédakeun panyabab panyawat hartosna milih pangobatan anu leres anu bakal ngabantosan gancang tina malaise sareng moal ngarugikeun anak.
Alergi mangrupikeun panyebab colds
Sawatara jalma wawuh dina kaayaan dimana murangkalih sering sareng for lila kakurangan tina tiis umum. Kolot nyandak anjeunna ka dokter, nyandak ujian, nyandak ubar, sareng salaku hasilna, anak parantos narékahan sareng pediatrician salaku sering gering. Nyababkeun panyakit sering pernapasan sering teu dikenal.
Urology: pengobatan urethritis chlamydial
Urethritis Chlamydial sering kapanggih dina prakték urologist. Éta disababkeun ku parasit intrasélular Chlamidia trachomatis, anu ngagaduhan sipat baktéri sareng virus, anu sering meryogikeun régimasi terapi antibiotik jangka panjang pikeun pengobatan antibakteri. Éta mampuh ngabalukarkeun radang uretra anu henteu spésifik dina lalaki sareng awéwé.
Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - No. 5
D.S. Subutan 1 waktos per dinten.
Hipoglikemik Pangaruh farmakologis tina insulin degludec direalisasikeun sami sareng efek tina insan manusa ngaliwatan beungkeutan khusus sareng interaksi sareng reséptor insulin endogen. Pangaruh hipoglisemik tina insulin degludec disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan sanggeus ngariung dina reséptor sél otot sareng gajih sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.
Subkutaneus 1 waktos per dinten, langkung saatos dina waktos anu sami. Dosis diitung masing-masing saluyu sareng eusi glukosa dina plasma getih. Pasien sareng diabetes tipe I kedah nyuntik tambahan tina persiapan insulin anu gancang pikeun mastikeun kaperluan prandial (sateuacan tuangeun) insulin.
- diabetes di déwasa.
- ningkat sensitipitas individu pikeun insulin degludec
- barudak sahandapeun 18 taun
- periode kakandungan sareng nyusoni (teu aya pangalaman klinis kalayan panggunaan narkoba di murangkalih, awéwé nalika kakandungan sareng nyusoni).
Solusi d / p / kana bubuka 100 PIECES / 1 ml: cartridges 3 ml 5 PC.
Solusi pikeun administrasi sc transparan, henteu warna.
1 ml:
campuran insulin degludec sareng aspart insulin dina nisbah 70/30
(sarua sareng 2,56 mg tina insulin degludec sareng 1.05 mg tina aspart insulin) 100 IU *
Para peserta: gliserol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, séng 27,4 μg (sapertos séng asét 92 μg), natrium klorida 0,58 mg, asam hidroklorat atanapi natrium hidroksida (pikeun penyesuaian pH), cai d / sareng - nepi ka 1 ml.
3 ml (300 PIECES) - cartridges gelas Penfill® (5) - lepuh Al / PVC (1) - bungkus kardus.
pH tina solusi 7,4.
* 1 PIECE ngandung 0,0256 mg insinyur tanpa uyah asin anutdrum sareng 0,0105 mg aspart insulin tanpa asin anhidrat, anu pakait sareng 1 IU tina insina insina, 1 unit detemir insulin, insulin glargine atanapi aspart insulin biphasic.
Inpormasi dina halaman anu anjeun tingali diciptakeun pikeun tujuan inpormasi wungkul sareng henteu ngaungkeun pangobatan diri dina sagala cara. Sumber ieu dimaksudkeun pikeun familiarize professional kaséhatan kalayan inpormasi tambahan ngeunaan obat-obatan anu tangtu, ku kituna ningkatkeun tingkat profesionalisme masing-masing. Anggoan narkoba "Insulin degludec" tanpa gagal nyayogikeun konsultasi sareng spesialis, kitu ogé rekomendasi ngeunaan metode pamakean sareng dosis obat anu anjeun pilih.
Diabetes mellitus, tipeu 1, ngetik 2, diagnosis, pangobatan, gula getih, budak diabétes
Wilujeng sumping, sémah anu dipikacinta! Dinten dina halaman kami kami bakal ngobrol ngeunaan titik anu pohara penting pikeun unggal anu nginum diabetes diabetes. Langkung énggal (Maret 2014), salah sahiji pabrik panggedéna hormon téma jieunan Novo Nordisk ngenalkeun analog anyar pikeun aksi superlong - deglyutek. Nya éta prioritas utama warta perawatan diabetes di 2014.
Pikeun mimitian ku, kabutuhan terapi terapi tiasa lumangsung kalayan jinis diabetes. Sumawona pasien kalayan T2DM paling sering nganggo insulin "panjang". Nepi ka ayeuna, glargin (Lantus) sareng detemir (Levemir) gaduh tindakan pangpanjangna. Karya kualitasna berkepanjangan dinten.
Deglutec nyaeta tara super-panjang. Istilah-Na aktif waktos damel tiasa 36-42 jam. Nanging, éta tetep ubar puncak, ngagaduhan adsorption anu saé sareng awal aksi. Ayeuna, panggunaan narkoba parantos ditaliti ngan ukur dina pengobatan pasien déwasa. Barudak sareng ibu hamil henteu milu dina percobaan!
Seueur kajian (AS, Jepang, Kanada, India, EU) nunjukkeun yén santunan panyakit anu ngalawan latar mburi administrasi subkutaneus tina anyar henteu ngan ukur lemah sareng kursus diabetes nalika perlakuan ku glargine, tapi sanaos rada ngaleuwihan indikator pesaing. Bédana utama nyaéta résiko minimal tina hypoglycemia kusabab profil lengkep datar.
Hal ieu dipercaya yén kontrol nyugemakeun kasakit gula tiasa dihontal kalayan nganggo solusi énggal ngan ukur 3 kali saminggu. Pendekatan ieu sacara signifikan bakal ngirangan jumlah suntikan poéan, sareng pasien anu ngagaduhan diabetes jenis 2 sareng sababaraha bentuk panyakit anu sanés janten tiasa ningkatkeun kualitas kahirupan séhat, ngaminimalkeun efek pengobatan diabetes.
Dina waktos éta, panggunaan narkoba diwenangkeun di EU, AS, Kanada sareng sababaraha nagara anu sanés. Kagetna, tukang ngijinkeun ubar narkoba ku panemu utami - Inggris. Aranjeunna nganggap yén biaya perawatan teuing tinggi, janten teu disarankan pikeun nyarankeun hormon ka sajumlah pasien.
Analog ogé bakal muncul di Rusia kalayan nami perdagangan Tresiba, ubarna bakal dituang di pabrik pabrik di Kaluga. Tangtosna, harepan éta, dumasar kana resep gratis, penderita penderita nampi bakal enggal, dugi ka ayeuna. Tapi ku prakarsa nyalira, dina koordinasi sareng dokter anu ngahadiran, tiasa waé pikeun ngamimitian terapi di masa depan anu tiasa diharapkeun.
Situs kami bakal ngawaskeun warta énggal dina pengobatan diabetes sareng bakal nginpokeun ka anjeun nalika dipikanyaho yén fase kaping 3 ngeunaan ujian ubar anyar parantos réngsé, i.e. éta bakal sayogi leres pikeun sadayana.
Ditambahkeun 17 April 2015: Janten prakték munggaran ngaluarkeun Treshiba di klinik rumah tangga muncul. Ayeuna, dina program eksperimen, penderita anu nampi Lantus anu ayeuna parantos dialihkeun ka éta. Upami hoyong, ubar ieu tiasa ngagaleuh di seueur apoték dina biaya hiji. Sakumaha anu dinyatakeun ku produsén, pangaruhna dugi ka 36 jam, masing-masing, suntikan dina dosis anu caket dina anu dicandak dina Lantus parantos sakali sakali unggal 1.5 dinten kalayan pergeseran sajam atanapi dua langkung saméméhna.
Insulin degludec - cara ngagunakeun pikeun diabetes tipe 1 sareng jinis 2
Sadaya suntikan insulin dikelompokkeun ku lilana aksi kana 2 kelompok.
Ubar gabungan dikembangkeun, operasi dina 2 fase.
Degludec mangrupikeun insulin anu sacara artipisén panjang, dianggo pikeun jinis tipeu 1 sareng jinis 2.
Éta dihasilkeun berkat téknologi modern tina rékayasa genetik.
Tresiba FlexTouch (nami dagang pikeun insulin ieu) mangrupikeun hiji-hijina ubar sareng zat aktip - insulin degludec.
Disarankeun pikeun nganggo diabetes tipe 1 dina pasien sawawa.
Dokter kadang kapaksa resep ubar dina kaayaan sapertos kitu:
- kalayan pangaruh ubar lisan anu henteu cekap, henteu mampuh ngajaga tingkat gula anu konsisten.
- contraindications pikeun pangobatan lisan,
- didiagnosis ku diabetes kalayan tingkat gula anu tinggi sareng gejala kompléks,
- infark miokardial
- angiografi koronér,
- pendarahan cerebral,
- gangguan tepa akut
- saatos bedah.
Terapi pikeun diabetes tipe 2 dimimitian ku diet sareng panggunaan pil.
Surat ti pamiarsa urang
Nini abdi parantos gering ku diabetes kanggo lami (ngetik 2), tapi ayeuna-jaman komplikasi parantos di sukuna sareng organ internalna.
Teu kahaja kuring mendakan tulisan dina Internét anu sacara harfiah nyalametkeun kahirupan kuring. Éta hésé kuring ningali siksaan, sareng bau ngintip di rohangan na nyetir kuring gelo.
Ngaliwatan kursus parawatan, bahagia bahkan dirobih haté na. Anjeunna nyebatkeun yén suku na moal aya deui nyeri sareng borok teu maju; saminggu payun urang bakal angkat ka kantor dokter. Sumebar tautan kana tulisan
Pertimbangkeun kauntungan tina ubar:
- gampang ditolerir ku awak,
- tingkat beberesih alus
- hypoallergenicity.
Narkoba ngatur glikemia 24-40 jam. Résiko ningkatkeun konsentrasi gula kalayan dosis anu leres dikedimalkeun.
Kumaha ngajaga gula normal dina taun 2019
Ieu mangrupikeun ubar anu mahal anu nyababkeun efek samping. Konsékuansi négatip sering timbul sabalikna palanggaran aturan administrasi, parobahan dosis, régimen perawatan anu kapilih.
Ieu mangrupikeun hormon artifisial tina tindakan superlong. Disuntik dina kulit 1 waktos per dinten, disarankeun disuntik dina waktos anu sareng, tengetan regimenana. Dina patologi jinis 2, éta dipaké salaku monoterapi sareng digabungkeun sareng PHGP atanapi sareng bolus insulin.
Dina hal panyakit jinis 1, éta digabungkeun dina kombinasi sareng hormon jieunan tina tindakan pondok sareng ultrashort pikeun nyugemakeun kabutuhan insulin prandial. Dosis ubar ditetepkeun ku spesialis, ngiringan kabutuhan pasien. Pikeun normal tingkat tingkat glikemia, anjeun tiasa ngaluyukeun dosis obat anu ngitung tingkat glukosa dina hiji burih kosong.
Dosis robah nalika pasien mimiti parantos pisan kalibet dina kagiatan fisik, ngarobih diet atanapi anjeunna parantos gangguan.
- Pikeun diabetes nomer 2 - 10 unit per dinten, dina waktosna, endocrinologist ngarobih dosis masing-masing.
- Pikeun penderita jinis 1 - dianggo sakali sapoé digabungkeun sareng insulin prandial, anu disuntik dina dahareun. Dokter monitor réspon awak pikeun ubar, milih dosis individu.
Nalika ngarobih obat berbasis insulin, tingkat gula ketat dikawasa dina sababaraha minggu mimiti nganggo ubar anyar.
Prinsip dosis fleksibel dianggo dumasar kana kabutuhan diabetes. Ubar ieu bisa dikaluarkeun dina waktos anu beda-beda dina beurang minimum 8 jam. Jalma anu poho nyuntik hormon jieunan dina waktos anu saé kedah ngalaksanakeun dosis saatos émut ieu, maka balikan deui régimina anu saencana.
Henteu aya bédana dina ciri farmakokinetik tina insulin Degludec, gumantung kana jenis génder. Diabetes sepuh sareng panyakit organ internal kedah nganggo obat kalayan ati-ati. Henteu aya bédana anu béda sacara klinik di pharmacokinetics tina insulin Degludek antara pasén manula sareng pasien ngora.
Insulin mangaruhan awak budak sareng rumaja, salaku dewasa. Kalayan dosis obat anu sami, pasén diabét 1 tiasa nangtukeun yén total pangaruh dosis obat di barudak langkung ageung tibatan déwasa.
Kami nawiskeun diskon kanggo pamiarsa situs kami!
Entong nganggo Intoleransi kanggo komponén ubar, murangkalih umur, ibu hamil sareng lactating. Teu aya pangalaman klinis sareng panggunaan ubar di murangkalih sareng awéwé kalayan gestasi sareng lactation. Dokter henteu terang naha ubar ieu dikirimkeun ngaliwatan susu payudara.
Degludec mangrupikeun hormon buatan diropéa anu dipaké pikeun ngubaran pasien kalayan sagala rupa duka diabetes. Diwangun dina dasar téknologi modern tina rékayasa genetik. Atuh kanggo ubar sapertos, jumlah gula biasana dijaga, anu sacara signifikan tiasa ningkatkeun kualitas hirup pasien. Pencegahan anu saé tiasa dihontal bari ngajaga tingkat gula dina stabil dina getih tanpa parah drastis.
Diabetes sok ngabalukarkeun komérsial fatal. Gula getih kaleuleuwihan pisan bahaya.
Alexander Myasnikov dina bulan Désémber 2018 masihan penjelasan ngeunaan pengobatan diabetes. Maca pinuh
Onipko, V.D. Buku kanggo penderita diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Moscow: Lampu, 2001 .-- 192 p.
Radkevich V. Diabetes mellitus: pencegahan, diagnosis, pangobatan. Moscow, 1997.
Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Dasar na tiroidologi klinis, Kedokteran - M., 2013. - 816 p.
Wios kuring ngenalkeun diri. Nami abdi Elena. Kuring geus digawé salaku endocrinologist leuwih ti 10 taun. Kuring yakin yén kuring ayeuna nuju profesional dina widang abdi sareng kuring hoyong ngabantosan sadayana sémah dina situsna pikeun méréskeun rumit sareng henteu tugas. Sadaya bahan pikeun situs dikumpulkeun sareng di-taliti diolah supados tiasa nyebarkeun saloba-saha inpormasi anu diperyogikeun. Sateuacan ngalamar naon anu dijelaskeun dina website, konsultasi wajib sareng spesialis kedah diperyogikeun.
Zat aktif
Insulin degludec + Insulin aspart
solusi subkutan
1 ml ubar ngandung:
zat aktif: 100 unit insulin degludec / aspart insulin dina nisbah 70/30 (sami sareng 2,56 mg tina insulin degludec / 1.05 insulin aspart),
excipients: gliserol 19.0 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, séng 27,4 μg (sapertos séng asetat 92.0 μg), natrium klorida 0,58 mg, asam hidroklorat / natrium hidroksida (pikeun penyesuaian pH ), cai pikeun suntikan dugi ka 1 ml.
PH tina solusi nyaéta 7,4.
Salah sahiji kalam suntik ngandung 3 ml solusi anu sami sareng 300 PIECES.
Hiji unit insulin Ryzodeg ngandung 0,0256 mg tina degludec tanpa uyah asin na 0,0105 mg tina aspart tanpa uyah tanpa uyah anhidrat.
Hiji unit insulin Ryzodeg (U) pakait sareng hiji unit internasional (ME) insulin manusa, hiji unit glargine insulin, hiji unit detemir insulin atanapi hiji unit aspart insulin dua fase.
Solusi anu teu warnaan transparan.
Farmakodinamika:
Persiapan Ryzodeg FlexTouch mangrupikeun persiapan gabungan anu diwangun tina analog larut tina insan insulin tina aksi superlong (insulin degludec) sareng analog larut péptilasi manusa (insulin aspart), diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.
Insulin degludec sareng aspart insulin sacara khusus meungkeut ka reséptor insina endogen sareng manusa, berinteraksi sareng éta, sadar pangaruh farmakologisna sami kana pangaruh tina insina. Pangaruh hipoglisemik tina insulin disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan nalika ngariung insulin ka reséptor sél otot sareng gajih, sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.
Efek farmakodinamika komponen ubar Ryzodeg FlexTouch jelas béda (Gambar 1) sareng profil sakabéh ubar ngagambarkeun propil dina aksi komponén individu: aspart insulin gancang-gancang sareng insulin degludec durasi superlong.
Komponén dasar tina obat Ryzodeg FlexTouch, anu ngagaduhan aksi anu panjang (insulin degludec), saatos suntikan subkutanus nyababkeun multihexamers dina depot subkutan, ti mana aya éntri asupna ngalambatkeun kaleresan insulin anu handap dina sirkulasi, nyayogikeun profil datar tina aksi sareng pangaruh hypoglycemic stabil tina narkoba. Épék ieu dilestarikan kalayan kombinasi sareng aspart insulin sareng henteu mangaruhan tingkat nyerep monomér tina aspart insulin anu gancang lakonan.
Obat Ryzodeg® FlexTouch® mimiti meta gancang, nyayogikeun syarat insulin prandial teu lila saatos suntikan, sedengkeun komponén basal ngagaduhan profil polos anu datar, stabil sareng ultra panjang anu nyayogikeun inpormasi insulin basal. Durasi aksi salah sahiji dosis Ryzodeg FlexTouch langkung ti 24 jam.
Tingali Gambar 1. Rata-rata profil kadar infusi glukosa nyaéta konsentrasi kasatimbangan Ryzodeg saatos administrasi dosis tunggal 0.8 U / kg kanggo diabetes mellitus jinis 1 (nalungtik 3539).
Hubungan linier antara paningkatan dosis dosis Ryzodeg FlexTouch sareng pangaruh hypoglycemic umum sareng maksimum dibuktikeun. Konsentrasi kasatimbangan ubar Ryzodeg FlexTouch dicandak saatos dina dinten administrasi narkoba.
Teu aya bédana dina Farmakodinamika persiapan Ryzodeg FlexTouch dina pasien manula sareng pasien.
Efisiensi klinis sareng Kasalametan
Lima percobaan internasional sacara acak, dikontrol, kabuka, klinis Ryzodeg dina regimen "Perawatan Pikeun Gol" dilakukeun pikeun 26 atanapi 52 minggu kalayan pasien 1360 penderita diabetes mellitus (362 pasien kalayan diabetes jinis 1 sareng 998 pasien kalayan diabetes tipe 2).
Dua studi komparatif administrasi tunggal Ryzodeg digabungkeun sareng obat hypoglycemic oral (PHGP) sareng administrasi tunggal glargine insulin dina kombinasi kalayan PHGP di pasien kalayan diabetes mellitus jenis 2 anu dilakukeun.
Administrasi Ryzodeg dua kali sapoé digabungkeun sareng PHGP dibandingkeun sareng administrasi aspart insulin bétaas 30 dua kali sadinten dina kombinasi kalayan PHGP dina dua studi dina pasien anu di diabetes jinis 2.
Administrasi Ryzodeg sakali dina digabungkeun sareng aspart insulin ogé dibandingkeun sareng administrasi insulin detemir sakali atanapi dua kali dina kombinasi sareng aspart insulin dina pasien kalayan diabetes mellitus jinis 1.
Henteuna kaunggulan tina ubar ngabandingkeun kana obat Ryzodeg dina hubunganana panurunan indikator HbA1C dina sadaya panalitian dina pengobatan pasien kana tujuan ieu dibuktikeun.
Dina penderita diabetes tipe 2 anu henteu kantos nampi terapi insulin, sareng pasien anu parantos nampi terapi insulin, Ryzodeg digabungkeun sareng PHGP nyayogikeun kontrol glikemik anu sami dibandingkeun sareng glargine insulin.
Ryzodeg® nyayogikeun kontrol glikemik prandial anu langkung hadé dibandingkeun sareng glargine insulin kalayan frékuénsi hypoglycemia nocturnal (ditetepkeun salaku episode hypoglycemia anu lumangsung antara 0 jam sareng 6 jam subuh, dikonfirmasi ku hasil ngukur konsentrasi glukosa plasma kurang tina 3.1 mmol / l atanapi bukti ieu yén sabar butuh bantosan ti pihak katilu).
Administrasi Ryzodeg dua kali sapoé nyayogikeun kontrol glikemik (HbA1c) sami sareng dibandingkeun sareng 30 aspart insulin, anu ogé dikaluarkeun dua kali.
Ubar Ryzodeg nyayogikeun dinamika positip anu saé pikeun ngirangan konsentrasi glukosa dina plasma dina burih kosong.
Kalayan ngagunakeun persiapan Ryzodeg, nilai-nilai glukosa plasma target 5 mmol / L parantos ngahontal langkung gancang dina pasién dibandingkeun sareng pasien anu dirawat ku 30 aspir insulin. Ubar Ryzodeg nyababkeun hypoglycemia kurang sering (kalebet wengi wengi).
Dina pasien kalayan diabetes mellitus jenis 1, pengobatan sareng Ryzodeg sakali dina kombinasi sareng aspart insulin sateuacan tuangeun sanés nunjukkeun kontrol glikemik anu sami (HbA1c sareng puasa glukosa plasma) kalayan kasus jarang tina hypoglycemia nocturnal dibandingkeun sareng régimasi bolus dasar tina detemir insulin sareng insulin aspart sareng unggal tuangeun.
Dumasar kana uji meta-analisa dua percobaan kabuka 26 minggu direncanakeun dumasar kana prinsip "dudung pikeun tujuan" anu ngalibetkeun pasien kalayan diabetes tipe 2, ubar Ryzodeg, dikaluarkeun dua kali sadinten, nunjukkeun insiden anu langkung handap tina episode hypoglycemia dikonfirmasi sacara umum ( Gambar 2) sareng épisode hypoglycemia nocturnal anu dikonfirmasi (Gambar 3) dibandingkeun sareng aspart biphasic 30 insulin. Hasilna nunjukkeun yén Ryzodeg ngurangan konsentrasi glukosa plasma puasa kalayan résiko hypoglycemia anu langkung handap emy dina prosés panalungtikan sarta dina dosis pangropéa ti 16 minggu (Table 1).
Méja 1. Hasil tina analisa meta data dina épisode hypoglycemia dikonfirmasi nalika dikaluarkeun dua kali sadinten salila diajar sareng salami pangropéa tina 16 minggu |
Nganalisa | Frékuénsi dulur ngadegkeun 95% periode diajar CI | Frékuénsi relatif ngadegkeun 95% periode pangropéa dosis CI |
Jumlah total ubar hipoglisemia anu dikonfirmasi Ryzodeg (2 kali sapoé) / insulin biphasic salaku bagian 30 (2 kali sapoé) | 0,81 | 0,69 |
0,67, 0,98 | 0,55, 0,87 | |
Nocturnal dikonfirmasi ubar hypoglycemia Ryzodeg (2 kali sapoé) / aspart insulin biphasic 30 (2 kali sapoé) | 0,43 | 0,38 |
0,31, 0,59 | 0,25, 0,58 |
Tingali gambar 2 dina bungkusan. Épisode hipoglisemia, anu nyayogikeun Ryzodeg (2 kali sadinten) dibandingkeun sareng aspart insulin bifasic 30 (2 kali sadinten), tina segi fungsi kumulatif dua minggu 26, uji kabuka dibahas dumasar kana prinsip "ngubaran pikeun dituju" dina penderita sareng diabetes ngetik 2
Tingali gambar 3dina bungkusan. Épisode wengi anu dikonfirmasi ku hypoglycemia, Ryzodeg (2 kali sadinten) dibandingkeun sareng aspart insulin bifasic 30 (2 kali sadinten), tina segi fungsi kumulatif dua minggu 26, uji coba kabuka-dirarancang dumasar kana prinsip "ngubaran tujuan" dina pasien kalayan diabetes ngetik 2.
Teu aya formasi anti-antibodi anu signifikan sacara klinik saatos pangobatan sareng Ryzodeg kanggo waktos anu panjang.
Farmakokinetik:
Nyerep
Saatos suntikan subkutaneus, formasi multi -xamers insulin larut stabil leyur lumangsung, anu nyiptakeun depot insulin dina jaringan subkutaneus, sareng henteu ngaganggu palepasan monomer aspart insulin dina aliran getih.
Multihexamers saeutik demi saeutik ngabédakeun, ngaleupaskeun monomer insulin degludec, hasilna aliran getih anu laun ngalambatkeun kana getih.
Konsentrasi kasatimbangan komponén tina aksi superlong (insulin degludec) dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi ubar Ryzodeg.
Indikasi anu kaserep gancang tina nyerep aspart insulin disimpen dina ubar Risedeg. Propil farmakokinetik aspart insulin muncul 14 menit saatos suntikan, konsentrasi maksimal diperhatoskeun saatos 72 menit.
Distribusi
Pangirut insulin degludec pikeun albumin sérum pakait sareng kapasitas beungkeutan protéin plasma> 99% dina plasma getih manusa. Dina aspart insulin, kapasitas beungkeutan protéin plasma langkung handap (
Solusi sentuhan tresiba flex r / c 100me / ml 3ml n5 kalam suntik
Solusi anu teu warnaan transparan. Kit na henteu kalebet jarum suntik. Jarum dijual misah.
Pulsa suntik FlexTouch dianggo ditéang sareng NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 atanapi Novofine 31G 6 mm No. Mustahil nganggo pésta suntik tanpa jarum.
1 ml ubar ngandung: zat aktif: insulin degludec 100 IU (3.66 mg), pujian: gliserol 19,6 mg, fénol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, séng 32.
7 μg (dina bentuk séng asét 109.7 μg), asam hidroklorat / natrium hidroksida (pikeun panyesuaian pH), cai kanggo suntikan dugi ka 1 ml, pH solusi aya 7,6. Hiji kalam suntik ngandung 3 ml solusi, sarua sareng 300 PIECES.
Pencét jarum suntik ngamungkinkeun anjeun ngalebetkeun dugi ka 80 unit per suntikan dina paningkatan 1 unit.
Inpormasi umum sareng indikasi
Insulin murni sapertos diproduksi ku perusahaan farmasi Novo Nordisk, sareng didaptarkeun dina nami perdagangan Tresiba. Ubar kasebut disayogikeun dina 2 bentuk dosis:
- solusi dina buang-jarum suntik (ngaran insulin "Tresiba Flextach"),
- solusi dina cartridges pikeun bolong deui insusable individu (Tresiba Penfill).
Seringna, ubar digunakeun pikeun pasien anu ngagaduhan jinis diabetes anu gumantung tina insulin.
Saatos nampi kulit, molekul insulin anu ningkat sacara genetik ngabentuk kompléks anu stabil, anu mangrupikeun jinis depot hormon ieu.
Sanyawa sapertos diroboh rada laun, kusabab anu insulin teras-terasan asup kana getih dina dosis anu diperyogikeun. Pangobatan biasana dikaluarkeun 1 waktos per dinten, kusabab pangaruh na tetep sahenteuna 24 jam.
Kadé durasi narkoba henteu gumantung kana umur, jenis kelamin sareng etnis pasien. Bahkan dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati sareng ginjal, insulin sapertos kitu lila pisan sareng sacara efektif sacara klinik.
Ubar ieu sakapeung ogé dianggo salaku bagian tina terapi kombinasi dina pasien kalayan diabetes tipe 2. Upami pankreas diturunkeun atanapi fungsina parantos kakurangan, salian tabel nurunkeun gula, pasien tiasa meryogikeun terapi insulin.
Aya seueur nami padagang pikeun hormon anu tiasa dianggo pikeun tujuan ieu, sareng Treshiba mangrupikeun salah sahiji. Ngagunakeun ubar ngabantosan normalisasi tingkat glukosa getih, ningkatkeun kamampuan awak sareng ningkatkeun kualitas kahirupan.
Pamakéan obat dina tahap awal kamekaran gangguan pankreas di diabetes tipe 2 ngamungkinkeun anjeun ku kalayan dosis minimal jeung periode suntikan pondok
Insulin Degludec: pangaruh stabil sareng ngurangan résiko tina hypoglycemia
Nyiapkeun tambahan persiapan panjang insulin anak jadah (degludec) Novo Nordisk ogé tiasa ngendali sacara efektif gula getih at pasén diabétesogé perusahaan anu saingan Lantus (Lantus) perusahaan Sanofi (Sanofi), kalayan dosis anu langkung tetep. Numutkeun kana Éropa Association pikeun Study of diabetes mellitus (Asosiasi Éropa pikeun Studi Diabetes, EASD), insulin degludec (degludec) ngahontal panurunan anu signifikan dina gula getih pasien sareng diabetes ngetik 2, sanajan nganggo dosis tunggal salami opat puluh jam. Novo Nordisk ngalaporkeun yén insulin degludec bakal langkung ngagampangkeun pikeun pasien, sabab éta tiasa waé dilaksanakeun dina waktos sapopoe, teu sapertos ubar Lantus sareng glargine insulin, anu kedah dilakukeun dina waktos anu tangtu.
Panaliti anyar nunjukkeun yén tingkat hemoglobin A1c, indikator kontrol glukosa getih, diréduksi ku 1,28% dugi ka 7,2% langkung tina 26 minggu kalayan bantosan insulin disisih, anu dibandingkeun sareng Lantus, obat insulin anu laris di dunya.
Dina pasien anu nyandak perusahaan ubar Novo Nordisk, tingkat glukosa plasma ogé turun sacara signifikan, sareng dina pasien nginum obat Lantus, éta ukur ngirangan kana ahir panélangan.
Kadua ubar dicandak sakali dina dinten, tapi Novo Nordisk ogé ngulik dina uji klinis efektivitas dosis dinten-dinten insulin dewlydek.
Numutkeun ka Stephen Atkin, profesor panalungtikan di York Hull Medical School, UK, panilikan ieu nunjukkeun yén kontrol glikemik tiasa didirikan kalayan insulin ditolak, sanaos jalma sacara teu ngahaja reureuh panarimaan insulin, atanapi nyandak deui dina waktos sanés.
Dina konperénsi taunan ka-71 Asosiasi Diabetes Amérika, anu diayakeun dina Juni 2011 di San Diego, California, hasil tina dua panalitian insulin anyar anu dibahas. Dumasar kana hasil, insulin deglyudec dina pasien anu diabetes jinis 1 sareng jinis 2 ningkatkeun kontrol glikemik bari ngirangan résiko tina hypoglycemia nocturnal dibandingkeun insulin Glargin.
Insulin Degludek - insulin basalanu, sanggeus administrasi subkutaneus, ngabentuk multi-héksamér larut, anu nuju propil aksi anu manjangkeun pisan. Hasil tina pangajaran fase II, anu parantos diterbitkeun di Lancet taun 2011, dipidangkeun.
Degludek dina pengobatan diabetes tipe 2
Hiji studi kalebet penderita diabetes diabetes tipe 2 (pamimpin tim peneliti nyaéta Prof. Alan J. Garber, ti Dinas Diabetes, Endocrinology and Metabolism at Baylor College of Medicine, Houston, Texas).
Éta ngabandingkeun khasiat sareng kasalametan ngagunakeun degludec dibandingkeun sareng glargin insulin.
Kadua insulin diresmikeun sakali dinten, digabungkeun sareng aspart insulin sateuacan tuang, atanapi digabungkeun sareng metformin atanapi pioglitazone.
Sidang klinis kabuka, tahan 1 taun, sareng kalebet pasién 992 kalayan tingkat hémoglobin glikét rata-rata 8,3% anu ngajaga tingkat HbA1C 7 dugi ka 10% sahenteuna sahenteuna 3 bulan nganggo insulin dina kombinasi kalayan pangobatan oral atanapi tanpa aranjeunna.
Pasien dirobihkeun dina rasio 3: 1 ka kelompok anu nampi bohsi Degludec atanapi insulin Glargin. Dosis insulin basal disaluyukeun nurutkeun tingkat glukosa plasma puasa dugi ka tujuanana ngahontal (kirang ti 5 mmol).
Ulikan ieu réngsé ku langkung ti 80% pasien ti dua kelompok. Saatos 12 bulan, tingkat hémoglobin glikét turun rata-rata rata-rata 1,2% dina grup degludec sareng ku 1.
3% dina kelompok glargine (bédana henteu signifikan sacara statistik), satengah pasien ngahontal tingkat target HbA1C (kirang ti 7%).
Panurunan tingkat glukosa plasma puasa dina dua kelompok henteu bénten pisan (rata-rata, ku 2,4 mmol di gugus degludec sareng 2,1 mmol di gugus glargine).
Ngan aya hiji bédana anu penting diantara kelompok: panggunaan degludec nyababkeun panurunan anu signifikan dina résiko hypoglycemia nocturnal (glukosa plasma kurang tina 3.1 mmol atanapi hypoglycemia parna, numutkeun definisi ADA).
Grup degludec nunjukkeun penurunan 25% tina frékuénsi kajadian ieu dibandingkeun sareng grup glargine (1,4 ngalawan 1,8 episode per 1 pasién per taun, p = 0.0399).
Salaku tambahan, frékuénsi sadaya kajadian hipoglisemik anu dikonfirmasi langkung handap dina gugus degludec dibandingkeun sareng grup glargine (11.1 ngalawan 13.6 épis / taun-sabar, p = 0.0359).
Saatos sataun, rata-rata dosis poean nyaéta 1,46 IU / kg pikeun insulin deglude sareng 1,42 IU / kg pikeun glargine insulin, kalayan distribusi tina basal sareng bolus insulin sakitar 50:50. Frékuénsi efek sampingna sami.
Insulin degludec dina pengobatan diabetes tipe 1
Panilitian kadua dilakukeun di Universitas Sheffield, Inggris, ku Profesor Simon Heller. Desain pangajaran éta sami, tapi kalebet penderita diabetes tipe 1. Duanana deglyudec sareng glargine dikaluarkeun subcutaneously sakali sapoé, insulin aspart sateuacan tuang.
629 jalma sareng diabetes tipe 1 kalayan rata-rata tingkat HbA1C 7,7%, anu nampi insulin dina régimen bolus dasar sahenteuna sataun, dirobihkeun dina rasio 3: 1 dina kelompok degludec sareng glargine.
Saatos sataun, tingkat HbA1C turun ku 0,4% dina dua kelompok éta. Sakitar 40% pasien ngahontal tingkat target HbA1C (kurang ti 7%), rata-rata tingkat glukosa plasma puasa turun ku 1,3 mmol / L dina grup degludec, sareng 1,4 mmol / L dina grup glargine.
Dina grup degludec, pasien nyandak kirang waktosna ngahontal tingkat glukosa plasma target (kirang ti 5 mmol / L), median dina grup degludec nembé 5 minggu, sedengkeun dina grup glargine éta 10 minggu (p = 0.002).
Frékuénsi hypoglycemia nocturnal anu dikonfirmasi handap dina gugus degludec dibandingkeun sareng grup glargine (4.4 vs 5.9 épisode / taun sabar, p = 0.021), kumaha ogé, teu aya bédana anu signifikan dina frékuénsi hipoglisemiaemia antara kelompok (42.5 vs. 40.2 épis / sabar-taun) .
Sataun saatos panalitian, dosis insulin rata-rata poean nyaéta 0.75 U / kg dina gugus degludec, sareng 0.82 U / kg dina grup glargine, kalayan distribusi basal / bolus insulin kirang langkung 5050 di dua kelompok. Nu insiden efek samping sami.
Heller, pamimpin tim peneliti, percaya yén hasil uji klinis dikonfirmasi yén analog anyar anu ngalangkungan insulin akting tiasa ngirangan résiko tina hypoglycemia, khususna wengi, anu penting pisan pikeun seueur pasién sareng kulawarga. Pamakéan degludec tiasa ningkatkeun kualitas kahirupan pasien sapertos kitu.
Damel dédikasi sareng réaksi fléksibel
Tim Dr. Luigi Meneghini ti Universitas Rajana, Florida, ngababarkeun data-data ngeunaan dosis hawaly fleksibel.
Panaliti mendakan yén suntikan tunggal degludec per dinten tiasa resep dina jangkauan waktos - ti 8 dugi ka 40 jam saatos dosis sateuacanna tanpa ngarobih kontrol glikemik, kontras sareng glargine, anu peryogi administrasi sakitar waktos unggal dinten. Saatos 26 minggu pangajaran, tingkat HbA1C turun ku 1,2% dina dua kelompok, frékuénsi hypoglycemia umum sareng nocturnal sami dina dua kelompok dosis.
Ieu hususna penting pikeun jalma anu peryogi ngarobah waktos suntikan kanggo pribadi (bobo, telat uih bumi, jsb) sareng alesan profésional (karya shift, waktos wengi, jsb).
Kamungkinan variasi waktos suntikan sacara signifikan tiasa ningkatkeun patuh pasien sareng kamungkinan hasil jangka panjang. kontrol glikemikSanajan kitu, panyangka ieu butuh konfirmasi dina studi salajengna.
Asosiasi Diabetes Amérika (ADA) Sesi Ilmiah 71st: Abstract 0074-OR, dibere tanggal 25 Juni 2011, Abstract 0070-OR, dipersembarkeun tanggal 25 Juni 2011, Abstract 0035-LB, dibere 24 Juni 2011.
Indikasi kanggo janjian Tresiba
Ubar dianggo digabungkeun sareng insulin gancang pikeun terapi gantian hormon pikeun dua jenis diabetes. Kalayan panyakit jinis 2, ngan insulin panjang tiasa resep dina tahap kahiji.
Mimitina, paréntah Rusia pikeun panggunaan ngamungkinkeun ngagunakeun Treshiba sacara éksklusif pikeun pasien dewasa.
Saatos ngulik anu mastikeun kasalametanna pikeun ngembangkeun organisme, perobahan parobihan kana paréntah, sareng ayeuna ngamungkinkeun ubar dianggo dina murangkalih umur 1 taun.
Pangaruhna degludec nalika kakandungan sareng kamekaran orok dugi ka sataun teu acan tiasa diajar, janten, Tresib insulin henteu resep kanggo kategori pasien ieu. Upami penderita saméméhna parantos nyatet réaksi alérgi parah pikeun degludec atanapi komponén sanésna, éta ogé disarankan pikeun nolak tina perawatan sareng Tresiba.
Parentah pikeun panggunaan
Tanpa terang ngeunaan aturan pikeun administrasi insulin, santunan anu hadé pikeun diabetes henteu mungkin. Paranti milu petunjuk tiasa ngakibatkeun komplikasi akut: ketoacidosis sareng hypoglycemia parna.
Kumaha carana ngajantenkeun perawatan aman:
- kalayan diabetes jinis 1, dosis anu dipikahoyong kedah dipilih dina fasilitas médis. Upami pasién anu kantos nampi insulin panjang, nalika dialihkeun ka Tresiba, dosis anu munggaran ditinggalkeun teu dirobih, maka disaluyukeun dumasar data glikemik. Obat-ubatanna pinuh ngungkabkeun pangaruhna dina waktu 3 dinten, janten koreksi anu munggaran diidinan ngan ukur waktos ayeuna.
- kalayan panyakit jinis 2, dosis awalna aya 10 unit, kalayan beurat ageung - dugi ka 0,2 unit. per kg Salajengna sakedik dirobih dugi ka glikemia normal. Sakumaha aturan, pasien anu obesitas, kagiatan réduksi, résistansi insulin anu kuat, sareng diabetes mellitus panjang jangka panjang butuh dosis Treshiba anu ageung. Nalika aranjeunna dirawat, aranjeunna laun laun,
- sanajan kanyataan yén Tresiba insulin berpungsi langkung ti 24 jam, disuntik sakali dinten sadinten dina waktos anu siap. Aksi tina dosis salajengna kedah sawaréh tumpang tindih sareng anu sateuacana,
- tamba bisa dikaluarkeun ngan ukur subcutaneously. Suntikan intramuskular henteu pikaresepeun, sabab tiasa ngabalukarkeun teundeun gula, intravena nyaéta ngancam kahirupan.
- situs suntikan henteu signifikan, tapi biasana pingping dianggo pikeun insulin anu panjang, ti saprak hormon pondok disuntik kana burih - kumaha sareng dimana nyuntik insulin.
- kalam suntik mangrupikeun alat anu sederhana, tapi langkung saé upami dokter anu ngahadiran familiarizes anjeun sareng aturan pikeun nangananana. Ngan bisi, aturan ieu diduplikasi dina petunjuk anu dipasang dina unggal pak,
- Sateuacan unggal perkenalan, anjeun kedah mastikeun yén penampilan solusi henteu robih, kartrij teu utuh, sareng jarum pasina. Pikeun mariksa kasehatan sistem, dosis 2 unit diatur dina pulpé suntik. sareng nyorong piston. Titis transparan kedah muncul dina liang jarum. Pikeun jarum asli Treshiba FlexTouch NovoTvist, NovoFayn sareng analogna ti produsén sanésna cocog,
- saenggeus perkenalan na, jarum henteu diangkat tina kulit sababaraha detik supados insulin teu mimiti bocor. Situs suntikan teu kudu dipanasan atanapi diurut.
Treshiba tiasa dianggo sareng sadayana ubar nurunkeun gula, kalebet insulin manusa sareng analog, ogé tablet anu resep pikeun diabetes tipe 2.
Pangaruh samping
Mangpaat kamungkinan négatip tina pangobatan mellitus diabetes Tresiba sareng penilaian résiko:
Pangaruh samping | Probabilitas kajadian,% | Gejala karakteristik |
Hipoglisemia | > 10 | Tremor, palapis kulit, tambah késang, gugup, kacapean, henteu mampuh konséntrasi, rasa lapar parna. |
Réaksi dina widang administrasi | Hipoglisemia
Hipoglikemia mangrupikeun hasil tina overdosis insulin Tresib. Éta tiasa disababkeun ku dosis sono, kasalahan dina mangsa pamrentahan, kurangna glukosa kusabab kasalahan gizi atanapi henteu kapendak pikeun kagiatan fisik. Biasana, gejala mimiti dirumuskeun parantos aya dina tahap hipoglisemia ringan. Dina waktos ayeuna, gula gancang bisa digedekeun ku teh manis atanapi jus, tablet glukosa. Upami pidato diabetes atanapi orientasi spasial, leungitna sadar jangka pondok dimimitian ku diabetes mellitus, ieu nunjukkeun transisi hipoglisemia dina tahap parna. Dina waktos ayeuna, penderita henteu tiasa deui cobian ku serelek gula nyalira, anjeunna peryogi bantosan anu sanés. Kumaha cara nyayogikeun pitulung mimiti pikeun hypoglycemia pikeun nyegah koma Aturan panyimpenSadaya insulin anu panginten rada rapuh; dina kaayaan panyimpen anu leres aranjeunna leungitna efektifitasna. Tanda karusakan nyaéta flakes, lumps, sediment, kristal dina kartrij, solusi mendung. Éta henteu biasana hadir, sering manja insulin henteu tiasa dibédakeun ku tanda-tanda luar. Parentah pikeun nyarankeun nyarankeun nyimpen cartridges sing disegel dina suhu di handap 8 ° C. Hidup betél dugi ka 30 minggu, upami parantos neundeun aturan. Katirisan obat henteu matak diidinan, sabab insulin ngagaduhan sipat protéin sareng ancur dina suhu di handap enol. Sateuacanna nganggo anu munggaran, Trecibu dicabut tina kulkas sahenteuna 2 jam sateuacanna. Pulpén suntik sareng kartutén dimimitian tiasa dijaga dina suhu kamar 8 minggu.
Saatos suntikan, cabut jarum tina kalam jarum sareng tutup kartrij ku cap. Pasipatan FarmakologisSipat Farmakologis Ubar Tresiba Penfill® mangrupikeun analog tina insan insulin jangka panjang panjang, dihasilkeun ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae. Insulin degludec khusus meungkeut ka reséptor insulin endogen sareng manusa, berinteraksi sareng éta, nyadar pangaruh farmakologisna sami sareng pangaruh tina insina. Pangaruh hipoglisemik tina insulin degludec disababkeun ku panggunaan glukosa ku jaringan nalika ngariung insulin ka reséptor sél otot sareng gajih sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati. Ubar Tresiba Penfill® mangrupakeun analog basal tina insan manusa jangka panjang panjang, saatos suntikan subkutan na ngabentuk multihexamers larut dina depot subcutaneous, ti mana aya panyerepan anu sinambung sareng berkepanjangan tina insulin degludec kana aliran getih, nyayogikeun profil anu panjang, datar tina aksi sareng pangaruh hypoglycemic stabil (ningali. Gambar 1). Salila 24 jam ngawaskeun efek hypoglycemic obat dina pasien anu saha dosis insulin degludec dikaluarkeun sakali sapoé, ubar Tresiba Penfill®, henteu sapertos insulin glargine, nunjukkeun jumlah distribusi seragam antara tindakan dina periode 12-jam kahiji sareng kadua (kadua jam munggaran). AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0.5). Gambar 1. Rata-rata profil infus glukosa 24-jam - konséntrasi insulin disirédérasi degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studi 1987). Durasi aksi ubar Tresiba Penfill® leuwih ti 42 jam dina kisaran dosis terapi. Konsentrasi kasatimbangan ubar dina plasma getih kahontal 2-3 dinten saatos administrasi narkoba. |