Atoris - parentah resmi pikeun dianggo > Pangobatan sareng pencegahan

tablet coated tablet

1 tablet anu ditutupan pilem 10 mg / 20 mg ngandung:
Inti
Zat aktif:
Atorvastatin kalsium 10,36 mg / 20.72 mg (sarua jeung atorvastatin 10.00 mg / 20.00 mg)
Excipients:
povidone - K25, natrium lauryl sulfat, kalsium karbonat, selulosa microcrystalline, laktosa lactose, natrium croscarmellose, magnesium stearate
Malang pilem
Opadry II HP 85F28751 Bodas *
* Opadry II HP 85F28751 bodas diwangun ku: alkohol polyvinyl, titanium dioksida (E171), macrogol-3000, talc

Katerangan

Bunder, rada tablet biconvex, warna-warna bodas sareng ampir bodas.
Nempo Kink: Jisim kasar bodas kalayan membran pilem tina warna bodas atanapi ampir bodas.

Farmakodinamika

Atorvastatin mangrupikeun agén hypolipidémik tina kelompok statin. Mekanisme utama tindakan atorvastatin nyaéta ngahambatan kagiatan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) reductase, énzim anu ngatalisan konversi HMG-CoA ka asam mevalonik. Transformasi ieu mangrupikeun léngkah anu pangheulana dina rantay sintésis koléstérol dina awak.

Suntikan atorvastatin sintésis kolesterol ngabalukarkeun réaktivitas reséptor lipoprotein kepadatan low (LDL) dina ati, ogé dina jaringan extrahepatic. Reséptor ieu ngiket partikel LDL sareng ngaleupaskeun tina plasma getih, anu ngabalukarkeun panurunan dina konsentrasi koléstérol LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) dina getih. Pangaruh antisclerotic atorvastatin mangrupikeun akibat tina témbok pembuluh getih sareng komponén getih. Atorvastatin nyegah sintésis isoprénoid, anu mangrupikeun faktor pertumbuhan sél lapisan jero pembuluh darah. Dina pangaruh atorvastatin, perluasan endothelium pembuluh darah ningkat, konsentrasi LDL-C, LDL, apolipoprotein B, trigliserida (TG) turun, sareng konsentrasi lipoprotein kapadetan tinggi (HDL-C) sareng apolipoprotein A paningkatan.

Atorvastatin ngurangan viskositas plasma getih sareng kagiatan faktor koagulasi nu tangtu sareng agrégat trombosit. Kusabab ieu, éta ngaronjatkeun hemodinamika sareng normalisasi kaayaan sistem koagulasi. Inhibitor HMG-CoA réduktase ogé mangaruhan métabolisme makrofag, meungpeuk aktivasina sareng nyegah kabeungharan plak atherosclerotic.

Sakumaha aturan, pangaruh terapeutik atorvastatin berkembang saatos dua minggu ngagunakeun atorvastatin, sareng pangaruh maksimal kahontal saatos opat minggu.

Atorvastatin dina dosis 80 mg sacara signifikan ngirangan résiko tina komplikasi ischemic (kalebet maotna tina infark miokard) ku 16%, résiko deui di rumah sakit pikeun pectoris angina, dipirig ku tanda-tanda iskemia miokardial - ku 26%.

Farmakokinetik

Nyerep Atorvastatin tinggi, sakitar 80% kaserep tina saluran pencernaan. Gelar serapan sareng konsentrasi dina plasma getih ningkat saimbang kana dosis. Waktu ngahontal konsentrasi maksimal (TCmax) nyaéta, rata-rata, jam 1-2. Pikeun awéwé, TCmax langkung ageung 20%, sareng daérah dina kurva konsentrasi waktos (AUC) langkung handap 10%. Bedana dina pharmacokinetics di pasien ku umur sareng génder henteu pati penting sareng henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis.

Dina pasien sareng sirosis ati alkohol, TCmax 16 kali langkung luhur tibatan normal. Kadaharan rada ngirangan laju sareng durasi nyerep obat (ku 25% sareng 9% masing-masing), tapi panurunan konsentrasi LDL-C sami sareng atorvastatin tanpa tuangeun.

Bioavailability atorvastatin rendah (12%), bioavailability sistemik tina kagiatan sambetan ngalawan HMG-CoA réduktase 30%. Bioavailability sistemik rendah sabab metabolisme presystemic dina mémbran mukosa saluran pencernaan sareng "petikan primér" ngalangkungan ati.

Rata-rata volume distribusi atorvastatin nyaéta 381 liter. Langkung ti 98% atorvastatin ngabeungkeut protéin plasma.

Atorvastatin henteu nyebrang halangan getih-otak.

Hal ieu dimangpaatkeun sacara utami dina ati handapeun tindakan isoenzyme ZA4 cytochrome P450 kalayan formasi metabolit aktif farmakologis (ortho- jeung metabolit parahydroxylated, produk beta-oksidasi), anu ngirangan kira-kira 70% tina kagiatan perencangan ngalawan HMG-CoA réduktase dina jangka waktu 20-30 jam.

Satengah-umur (T1 / 2) atorvastatin mangrupikeun 14 jam. Diékskrésikeun utamina ku bili (henteu ngalaman diucapkeunkeun enterohepatic, teu dikaluarkeun nalika hemodialisis). Kurang leuwih 46% atorvastatin diékskrésikeun peujit sareng kirang ti 2% ku ginjal.

Indikasi pikeun dianggo

Indikasi pikeun ubar 20 mg nyaéta obat.

Hiperkolesterolemia primér (familial heterozygous sareng hypercholesterolemia non-familial (ngetik II nurutkeun Fredrickson),
Hiplipidemia gabungan (dicampur) (jinis IIa sareng IIb nurutkeun Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemia (ngetik III nurutkeun Fredrickson) (salaku suplemén pikeun diet),
Hypertriglyceridemia endogenous (ngetik IV ku Fredrickson), tahan kana diet,
Hipcholesterolemia familium Homozygous kalayan efektivitas teu cukup tina terapi terapi sareng metode pangobatan non-farmakologis séjén.

Pencegahan Panyakit Kardiovaskular:

Nyegah primér komplikasi kardiovaskular di pasien tanpa tanda-tanda klinis panyakit jantung koronér, tapi kalayan sababaraha faktor résiko pikeun kamekaranna: umur langkung lami 55 taun, kecanduan nikotin, hiperténsi arteri, diabetes mellitus, tingkat rendah HDL-C dina plasma getih, predisposisi genetik, kaasup ngalawan latar tukang dislipidemia,
Nyegah réaksi komérsial kardiovaskular di penderita panyakit jantung koronér (CHD) supados ngirangan total angka kematian, infark miokard, stroke, pangawat deui pikeun pectoris angina sareng kabutuhan pikeun revascularization.

Contraindications

Contraindikasi pikeun ngagunakeun tablet Atoris:

hipersensitifitas komponén tina ubar,
panyakit ati dina tahap aktip (kalebet hépatitis kronis aktif, hépatitis alkohol kronis),
sirosis ati tina étiologi,
ningkat kagiatan transaminase tina "ati" teu dipikanyaho ku langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng wates luhur norma,
Kasakit otot rangka
kakandungan sareng laktasi,
umur nepi ka 18 taun (efficacy and safety of use not been ngadeg).
kakurangan laktase, Intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Anggo nalika kakandungan sareng nyusoni

Atoris dikontartikeun nalika kakandungan sareng nalika nyusoni. Panaliti sato nunjukkeun yén résiko pikeun fétus tiasa ngaleuwihan kamungkinan anu hadé pikeun indung.

Dina awéwé umur réproduktif anu henteu ngagunakeun métode kontrasépsi dipercaya, panggunaan Atoris henteu disarankeun. Nalika ngarencanakeun kakandungan, anjeun kedah lirén nganggo Atoris sahenteuna 1 sasih sateuacan kakandungan anu direncanakeun.

Henteu aya bukti alokasi atorvastatin sareng payudara susu. Tapi, dina sababaraha spésiés sato, konsentrasi atorvastatin dina sérum getih sareng dina susu sato laktat sami. Upami peryogi ngagunakeun ubar Atoris salami lactation, supados henteu résiko tina ngamekarkeun kajadian anu parah dina orok, nyusuhan kudu pareum.

Dosis sareng administrasi

Sateuacan ngawitan panggunaan Atoris, pasien kedah ngalih ka tuangeun. nyiptakeun panurunan konsentrasi lipid dina getih, anu kedah diperhatoskeun salami sadayana perawatan sareng obat. Sateuacan ngamimitian terapi, anjeun kedah nyobian ngontrol kadali hypercholesterolemia ngalangkungan latihan sareng leungitna beurat dina pasien anu obesitas, ogé terapi pikeun kasakit kaayaan.

Ubar dicokot sacara oral, mandang tepung. Dosis ubar beda-beda ti 10 mg ka 80 mg sakali sapoé sareng dipilih konsentrasi LDL-C konsentrasi awal, tujuan terapi sareng pangaruh terapi individu.

Atoris tiasa dicandak sakali dina waktos poe, tapi dina waktos anu sami unggal dinten.

Pangaruh terapi diréaksikeun saatos dua minggu pangobatan, sareng pangaruh maksimal berkembang saatos opat minggu. Ku alatan éta, dosis henteu matak dirobih saméméhna ti opat minggu saatos ngamimitian ubar dina dosis anu saencana.

Dina awal terapi sareng / atanapi nalika paningkatan dosis, perlu ngawas konsentrasi lipid dina plasma getih unggal 2-4 minggu sareng saluyukeun dosis anu sasuai.

Hiperolesterolemia turunan Homozygous

Rentang dosis sarua jeung jinis hiplipidemia séjén.

Dosis awal dipilih sacara individu gumantung kana parah panyakit. Di sabagéan ageung pasién anu ngandung hypercholesterolemia turunan homozygous, pangaruh optimal ditingali kalayan ngagunakeun ubar dina dosis poean 80 mg (sakali). Atoris® digunakeun salaku terapi sérparasi ka metode perawatan sanésna (plasmapheresis) atanapi salaku pangobatan utama upami terapi sareng metodeu sanés teu mungkin.

Anggo dina sepuh

Di pasien manula sareng pasien anu panyakit ginjal, dosis Atoris henteu kedah dirobih. Fungsi ginjal teu boga pangaruh teu mangaruhan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih atanapi tingkat turunna dina konsentrasi LDL-C kalayan ngagunakeun atorvastatin, janten, ngarobah dosis obat henteu diperyogikeun.

Fungsi ati anu leungit

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati cacad, awas diperyogikeun (kusabab kalambatan ubar ilih tina awak). Dina kaayaan sapertos kitu, parameter klinis sareng laboratorium kedah diawasi sacara saksama (ngawaskeun rutin kagiatan aspartate aminotransferase (ACT) sareng alanine aminotransferase (ALT)). Kalayan kanaékan kagiatan transaminase hépatic, dosis Atoris kedah dikirangan atanapi perlakuan kedah ditunda.

Pangaruh samping

Dina mangsa ngagunakeun tablet Atoris 20 mg, efek samping bisa lumangsung:

Tina sistem saraf: sering: nyeri sirah, insomnia, pusing, paresthesia, sindrom asthenic, jarang: neuropathy periferal. karinding, hipnotis,
Tina organ indrawi: jarang: tinnitus, jarang: nasopharyngitis, nosebleeds,
Tina organ hemopoiétik: jarang: trombositopenia,
Tina sistem pernapasan: sering: nyeri dada,
Tina sistem pencernaan: sering: kabebeng, dyspepsia, seueul, diare. kembung (kembung), nyeri beuteung, jarang-jarang: anorexia, rasa gangguan, utah, pancreatitis, jarang: hépatitis, jaundice cholestatic,
Tina sistem musculoskeletal: sering: myalgia, arthralgia, nyeri deui. bareuh gabungan, jarang: myopathy, kram otot, jarang: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (dina sababaraha kasus sareng beuteung urat).
Ti sistem genitourinary: jarang: turun potency, gagal ginjal sekundér,
Dina bagian kulit: sering: kulit ruam, gatal-gatal, jarang: urticaria, jarang pisan: angioedema, alopecia, rash bullous, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis beracun.
Réaksi alérgi: sering: réaksi alérgi, jarang pisan: anafilaksis,
Indikator laboratorium: jarang: meningkat kagiatan aminotransferases (AK, ALT), kagiatan aktif tina sérum phosphokinase (CPK), jarang pisan: hyperglycemia, hypoglycemia,
Lain: sering: edema périferal, jarang: malaise, kacapean, muriang, beurat beurat.
Hubungan kausal tina sababaraha épék anu teu pikaresepeun ku panggunaan ubar Atoris, anu dianggap "jarang pisan", teu acan kabentuk. Upami épék anu teu dihoyongkeun parna, panggunaan Atoris kedah ditunda.

Overdose

Kasus overdosis teu dijéntrékeun.

Bisi overdosis, ukuran umum di handap ieu diperyogikeun: ngawaskeun sareng ngajaga fungsi penting awak, ogé nyegah panyerepan ubar (lavage gastric, nyandak areng atanapi laxatives diaktipkeun).

Kalayan ngembangkeun myopathy, dituturkeun ku rhabdomyolysis sareng gagal ginjal akut (efek samping anu jarang tapi parah), ubar ieu kedah langsung dibatalkeun sareng inféksi diuretik sareng natrium bikarbonat dimimitian. Upami diperlukeun, hemodialisis kedah dilakukeun. Rhabdomyolysis tiasa ngakibatkeun hyperkalemia, anu peryogi administrasi intravena tina solusi kalsium klorida atanapi solusi kalsium glukonat, infus tina 5% solusi dextrose (glukosa) sareng insulin, panggunaan résin kalium-tukeur, atanapi, dina kasus parah, hemodialysis. Hemodialisis henteu efektif.

Teu aya panawaran khusus.

Interaksi narkoba

Nganggo sakaligus tina atorvastatin sareng cyclosporine, antibiotik (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), sambetan HIVaseasease (indinavir, ritonavir), agén antifungal (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) atanapi konsentrasi getih nambahan, konsép getih résiko ngembangkeun myopathy sareng rhabdomyolysis sareng gagal ginjal. Janten, nganggo serentak nganggo erythromycin TCmax atorvastatin naek 40%. Sadaya ubar ieu ngahambat isoenzyme sitokrom CYP4503A4, anu aub dina métabolisme atorvastatin dina ati.

Interaksi anu sami tiasa dilaksanakeun ku cara nganggo sakaligus atorvastatin sareng fibrates sareng asam nikotinik dina dosis nurunkeun lipid (langkung ti 1 g per dinten). Pamakéan sakaligus tina atorvastatin dina dosis 40 mg kalayan diltiazem dina dosis 240 mg ngakibatkeun paningkatan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih. Panggunaan sakaligus tina atorvastatin sareng phenytoin, rifampicin, anu inducer tina siténzim CYP4503A4, tiasa nyababkeun panurunan dina efektifitas atorvastatin. Kusabab atorvastatin dihidriminasi ku isoenzyme of CYP4503A4 cytochrome, panggunaan sakaligus atorvastatin sareng sambetan tina sitokrom CYP4503A4 isoenzyme tiasa ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi plasma atorvastatin.

Sambetan protein transportasi OAT31B1 (e. G. Cyclosporine) bisa ningkatkeun bioavailability atorvastatin.

Kalayan nganggo sakaligus sareng antacid (gantung magnesium hidroksida sareng aluminium hidroksida), konsentrasi atorvastatin dina plasma getih turun.

Kalayan sakaligus nganggo atorvastatin sareng colestipol, konsentrasi atorvastatin dina plasma getih diréduksi ku 25%, tapi pangaruh terapi tina kombinasi langkung luhur tibatan pangaruh atorvastatin waé.

Anggo serentak sareng atorvastatin sareng obat anu ngirangan konsentrasi hormon stéroid endogen (kalebet cimetidine, ketoconazole, spironolactone) nambahan résiko nurunkeun hormon stéroid endogen (ati-ati kudu diamalkan).

Kalayan sakaligus nganggo atorvastatin sareng kontrasepsi oral (norethisterone sareng étinyl estradiol), tiasa nambihan nyerep kontrasepsi sareng ningkatkeun konsentrasi dina plasma getih. Pilihan kontraseptif di awéwé anu nganggo atorvastatin kedah dipantau.

Pamakéan sakaligus tina atorvastatin sareng warfarin dina dinten-awal tiasa ningkatkeun pangaruh warfarin dina koagulasi getih (pangirangan waktos prothrombin).Épék ieu leungit sanggeus 15 poé panggunaan sakaligus pikeun ubar ieu.

Kalayan ngagunakeun sakaligus ngeunaan atorvastatin sareng terfenadine, parobihan anu signifikan dina Farmakokinetik terfenadine henteu kauninga.

Nalika nganggo atorvastatin sareng agén antihypertensive sareng estrogen salaku bagian tina terapi pergantian, henteu aya tanda-tanda interaksi anu teu dipikahoyong sacara klinis.

Pamakéan jus jeruk bali mangsa panggunaan Atoris® bisa ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi plasma atorvastatin. Dina hal ieu, pasien anu nyandak ubar Atoris® kedah nyingkahan nginum jus jeruk bali langkung ti 1.2 liter per dinten.

Paréntah husus

Nalika nyandak Atoris, résiko ngembangkeun myalgia naék. Pasien kedahna dina pangawasan médis konstan. Dina kasus dimana aya keluhan lemah sareng pengembangan nyeri otot, panggunaan Atoris langsung pareum.

Komposisi ubar kalebet laktosa, ieu kedah dipertimbangkeun dina pasien anu teu kaolahan kaktosa sareng kakurangan laktase.

Pangobatan atoris kedahna dianggo kalayan ati-ati ekstra dina pasien anu kasabaran sareng upami aya riwayat fungsi normal gangguan ati.

Dina kagiatan anu muncul tina myopathy ditingali, pamakean Atoris kedah dihentikan.

Atoris tiasa nyumbang kana kamekaran pusing, janten pikeun waktos perawatan kedah nolak tina nyetir kendaraan sareng kagiatan anu butuh konsentrasi perhatian.

Sarat Pakansi Pakubalan

Téknologi atoris mangrupikeun ubar-ubatan di handap ieu: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Upami peryogi milih ngagantian, anjeun nyarankeun heula konsultasi sareng dokter anjeun.

Biaya tablet Atoris 20 mg di apoték di Moskow nyaéta:

20 tablet mg, 30 PCS. - 500-550 ngagosok.
Tablet 20 mg, 90 PCS. - 1100-1170 ngagosok.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika
Atorvastatin mangrupikeun agén hypolipidémik tina kelompok statin. Mekanisme utama tindakan atorvastatin nyaéta ngahambatan kagiatan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, énzim anu ngatalisan konversi HMG-CoA ka asam mevalonik. Transformasi ieu mangrupikeun léngkah anu pangheulana dina rantay sintésis koléstérol dina awak. The suprési sintésis kolesterol atorvastatin ngakibatkeun ngaronjat réaktivitas reséptor lipoprotein kepadatan low (LDL) dina ati, ogé dina jaringan extrahepatic. Reséptor ieu meungkeut partikel LDL sareng ngaleupaskeun tina plasma getih, anu ngabalukarkeun panurunan dina kolesterol plasma (Ch) LDL (Ch-LDL) dina plasma getih.
Pangaruh antisclerotic atorvastatin mangrupikeun akibat tina témbok pembuluh getih sareng komponén getih. Atorvastatin nyegah sintésis isoprepoid, anu mangrupikeun faktor pertumbuhan sél sél batin pembuluh getih. Dina pangaruh atorvastatin, perluasan endothelium pembuluh darah ningkat, konsentrasi LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) turun. trigliserida (TG). aya paningkatan konsentrasi koléstérol tina lipoprotein dénsitas tinggi (HDL-C) sareng apolipoprotein A (apo-A).
Atorvastatin ngurangan viskositas plasma getih sareng kagiatan faktor koagulasi nu tangtu sareng agrégat trombosit. Kusabab ieu, éta ngaronjatkeun hemodinamika sareng normalisasi kaayaan sistem koagulasi. Inhibitor HMG-CoA réduktase ogé mangaruhan métabolisme makrofag, meungpeuk aktivasina sareng nyegah kabeungharan plak atherosclerotic.
Sakumaha aturan, pangaruh terapeutik atorvastatin diperhatoskeun saatos pengobatan 2 minggu, sareng pangaruh maksimal berkembang saatos 4 minggu.
Atorvastatin dina dosis 80 mg sacara signifikan ngirangan résiko tina komplikasi ischemic (kalebet maotna tina infark miokard) ku 16%, résiko deui di rumah sakit pikeun pectoris angina dipirig ku tanda-tanda iskemia miokardial ku 26%.
Farmakokinetik
Nyerep Atorvastatin tinggi, sakitar 80% kaserep tina saluran pencernaan. Gelar serapan sareng konsentrasi dina plasma getih nambahan saimbang kana vine. Waktosna ngahontal konsentrasi maksimal (TCmax), rata-rata, 1-2 jam. Di awewe, TCmax langkung luhur tibatan 20%, sareng daérah di handapeun kurva konsentrasi waktos (AUC) langkung handap 10%. Bédana dina pharmacokyetics di pasien ku umur sareng génder henteu pati penting sareng henteu ngabutuhkeun koréksi anggur.
Dina pasien sareng sirosis ati alkohol, TCmax 16 kali langkung luhur tibatan normal. Kadaharan rada ngirangan laju sareng durasi nyerep obat (ku 25% sareng 9% masing-masing), tapi panurunan konsentrasi LDL-C sami sareng atorvastatin tanpa tuangeun. Bioavailability atorvastatin rendah (12%), bioavailability sistemik tina kagiatan sambetan ngalawan HMG-CoA réduktase 30%. Bioavailability sistemik rendah sabab metabolisme presystemic dina mémbran mukosa saluran pencernaan sareng "petikan primér" liwat ati. Rata-rata volume distribusi atorvastatin nyaéta 381 liter. Langkung ti 98% atorvastatin ngabeungkeut protéin plasma. Atorvastatin henteu nyebrang halangan getih-otak. Hal ieu dimangpaatkeun utamina dina ati dina aksi isoenzim CYP3A4 kalayan pembentukan metabolit aktif farmakologis (ortho- jeung parahydroxylated metabolit, produk béta-oksidasi), anu ngirangan kira-kira 70% tina kagiatan sambetan ngalawan HMG-CoA-réduksi pikeun 20-30 jam.
Satengah-hirup (T1 / 2) atorvastatin nyaéta 14 jam. Éta dikaluarkeun utamana ku bili (éta henteu ngalaman recirculation enterohepatic diucapkeun, éta teu dikaluarkeun nalika hemodialisis). Kurang leuwih 46% atorvastatin diékskrésikeun peujit sareng kirang ti 2% ku ginjal.
Grup sabar khusus
Barudak
Aya data terbatas dina ulikan terbuka 8-minggu farmakoketik di barudak (yuswa 6-17 taun) kalayan hypercholesterolemia kulawarga heterozygous sareng konsentrasi awal koléstérol LDL ≥4 mmol / l, diolah kalayan atorvastatin dina bentuk tablet chewable 5 mg atanapi 10 mg atanapi tablet coated pilem dina dosis 10 mg atanapi 20 mg 1 waktos per dinten, masing-masing. Hiji-hijina kovariate anu signifikan dina modél pharmacokinetic tina populasi anu nampi atorvastatin nyaéta beurat awak. Pelepasan atorvastatin anu katingalina dina murangkalih henteu bénten pisan yén pasien déwasa kalayan ukur allometrik ku beurat awak. Dina kisaran tindakan atorvastatin sareng o-hydroxyatorvastatin, panurunan konsisten di LDL-C sareng LDL diperhatoskeun.
Pasién manula
Konsentrasi maksimum (Cmax) dina plasma sareng AUC tina obat pasien manula (langkung ti 65) 40% sareng 30% masing-masing, langkung luhur tibatan pasien déwasa dina umur ngora. Teu aya bédana dina khasiat sareng kaamanan obat, atanapi dina ngahontal tujuan terapi lipid-nurunkeun pasien manula dibandingkeun sareng populasi umum.
Fungsi ginjal gagal
Fungsi ginjal cacat henteu mangaruhan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih atanapi pangaruhna dina métabolisme lipid; ku sabab éta, parobahan dosis dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal henteu kedah diperyogikeun.
Fungsi ati anu leungit
Konsentrasi ubar naek sacara signifikan (Cmax - sakitar 16 kali, AUC - sakitar 11 kali) dina pasien sareng sirosis alkohol (kelas B numutkeun klasifikasi Anak-Pugh).

Anggo nalika kakandungan sareng nalika nyusoni

Ubar Atoris ® dikontrak nalika kakandungan sareng nalika nyusoni.
Panaliti sato nunjukkeun yén résiko pikeun fétus tiasa ngaleuwihan kamungkinan anu hadé pikeun indung.
Dina awéwé umur réproduktif anu henteu ngagunakeun métode kontrasépsi dipercaya, panggunaan Atoris ® henteu disarankeun. Nalika ngarencanakeun kakandungan, anjeun kedah ngeureunkeun nganggo Atoris ®, sahenteuna, 1 sasih sateuacan kakandungan anu direncanakeun.
Teu aya inpormasi ngeunaan alokasi atorvastatia kalayan payudara susu. Nanging, dina sababaraha spésiés sato salami laktasi, konsentrasi atorvastatia dina sérum getih sareng susu sami. Upami anjeun kedah nganggo ubar Atoris ® salami nyusoni, supados teu aya résiko tina kajadian anu parah dina orok, nyusuhan payudara kudu pareum.

Dosis sareng administrasi

Sateuacan ngawitan panggunaan ubar Atoris ®, pasien kedah dianteurkeun kana diet anu ngajamin panurunan dina konsentrasi lipid dina plasma getih, anu kedah diperhatoskeun salami sadayana perawatan sareng obat. Sateuacan ngamimitian terapi, anjeun kedah nyobian ngontrol kadali hypercholesterolemia ngalangkungan latihan sareng leungitna beurat dina pasien anu obesitas, ogé terapi pikeun kasakit kaayaan.
Ubar dicokot sacara oral, henteu paduli waktos tuangeun. Dosis ubar beda-beda ti 10 mg dugi ka 80 mg kuring sakali dinten na dipilih nyandak konsentrasi LDL-C konsentrasi awal dina plasma, tujuan terapi sareng pangaruh terapi individu.
Atoris ® tiasa dicandak sakali dina waktos ayeuna, tapi dina waktos anu sami unggal dinten. Pangaruh terapi diperhatoskeun saatos 2 minggu pengobatan, sareng pangaruh maksimal berkembang saatos 4 minggu.
Dina awal terapi sareng / atanapi nalika paningkatan dosis, perlu ngawas konsentrasi lipid dina plasma getih unggal 2-4 minggu sareng saluyukeun dosis anu sasuai.
Hiperkolémolemia primér sareng gabungan (haseum) hyperlipidemia
Kanggo sabagéan ageung pasien, dosis anu disarankeun Atoris ® 10 mg sakali sadinten, pangaruh terapi ngan ukur sorangan dina 2 minggu sareng biasana maksimal saatos 4 pedal. Kalayan perlakuan anu berkepanjangan, pangaruh terus.
Hipcholesterolemia familium Homozygous
Dina kalolobaan kasus, tapi 80 mg diresmikeun sakali dinten (panurunan dina konsentrasi LDL-C dina plasma ku 18-45%).
Hipotolemiaemia familizygous
Dosis awal nyaéta 10 mg per poé. Dosisna kedah dipilih sacara individu sareng ngitung relevansi dosis unggal 4 minggu kalayan kamungkinan ningkat kana 40 mg pér poé. Teras, boh dosisna tiasa ditambihkeun ka maksimal 80 mg pér dinten, atanapi tiasa waé ngagabungkeun kamurutan asam urat kalayan ngagunakeun atorvastatin dina dosis 40 mg per dinten.
Pencegahan Panyakit Kardiovaskular
Dina studi pencegahan primér, dosis atorvastatin aya 10 mg per dinten.
Paningkatan dosis tiasa diperyogikeun pikeun ngahontal nilai LDL-C konsisten sareng pedoman ayeuna.
Anggo dina murangkalih tina 10 dugi ka 18 taun sareng hypercholesterolemia familial heterozygous
Vine awal anu disarankeun nyaéta 10 mg sakali sapoé. Dosisna bisa ningkat jadi 20 mg pér poé, gumantung kana pangaruh klinis. Pangalaman sareng dosis langkung ti 20 mg (pakait sareng dosis 0,5 mg / kg) dugi.
Dosis ubar kedah dipilih gumantung kana tujuan terapi nurunkeun lipid. Penyesuaian dosis kudu dilaksanakeun dina selang 1 waktos dina 4 minggu atanapi langkung.
Gagalna haté
Upami fungsi ati teu cekap, dosis Atoris ® kedah dikirangan, kalayan ngawaskeun teratur dina kagiatan "ati" transaminase: aspartate aminotransferase (ACT) sareng alanin aminotransferase (ALT) dina plasma getih.
Gagal parna
Fungsi ginjal henteu réa teu mangaruhan konsentrasi atorvastatin atanapi derajat turunna dina konsentrasi LDL-C dina plasma, ku kituna, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun (tingali bagian "Pharmacokinetics").
Pasién manula
Teu aya bédana dina khasiat terapi sareng kaamanan atorvastatin di pasien manula dibandingkeun sareng populasi umum, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun (tingali bagian Pharmacokinetics).
Paké digabungkeun sareng obat-obatan sanés
Upami perlu nganggo sakaligus sareng siklikor, telaprevir, atanapi kombinasi tipranavir / ritonavir, dosis Atoris ® henteu kedah ngaleuwihan 10 mg / dinten (tingali bagian "Petunjuk Husus").
Awas kedah diwajibkeun sareng dosis atorvastatin paling mujarab kedah dianggo bari dianggo kalayan sambetan protease HIV, sambetan hepatitis C protease inhibitor (boceprevir), clarithromycin sareng itraconazole.
Rekomendasi Paguyuban Cardiological Rusia, Masarakat Nasional pikeun Studi Atherosclerosis (NLA) sareng Society Rusia of Cardiosomatic Rehabilitation and Pencegahan Sekunder (RosOKR) (v revision 2012)
Konsentrasi optimal LDL-C sareng koléstérol pikeun pasien anu résiko luhur nyaéta: ≤2.5 mmol / L (atanapi ≤100 mg / dL) sareng ≤4.5 mmol / L (atanapi ≤ 175 mg / dL), masing-masing. sareng kanggo pasien anu résiko pisan tinggi: ≤1.8 mmol / l (atanapi ≤70 mg / dl) sareng / atanapi, upami mustahil ngahontal, disarankeun ngirangan konsentrasi LDL-C ku 50% tina nilai awal sareng ≤4 mmol / l (atanapi ≤150 mg / dl), masing-masing.

Pangaruh samping

Klasifikasi tina kajadian tina efek samping tina World Health Organization (WHO):

sering pisan

≥1/10

sering

≥1 / 100 ka 1/1000 ka Kasakit tepa jeung parasit:
sering: nasopharyngitis.
Gangguan tina getih sareng limfatik:
jarang: thrombocytopenia.
Gangguan sistem imun:
sering: réaksi alérgi,
jarang pisan: anaaphylaxis.
Gangguan métabolik sareng gizi:
jarang: gain beurat, anorexia,
jarang pisan: hyperglycemia, hypoglycemia.
Gangguan méntal:
sering: gangguan bobo, kaasup insomnia sareng impian "ngimpina":
frékuénsi kanyahoan: déprési.
Gangguan tina sistem saraf:
sering: nyeri sirah, pusing, paresthesia, sindrom asthenic,
jarang: neuropathy periferal, hipesthesia, rasa henteu upaya, rugi atanapi leungitna ingetan.
Gangguan dédéngéan sareng gangguan labirin:
jarang: tinnitus.
Gangguan tina sistem pernapasan, dada sareng organ mediastinal:
sering: nyeri tikoro, nosebleeds,
frekuensi henteu dipikanyaho: kasus terasing tina panyakit paru interstitial (biasana kalayan panggunaan berkepanjangan).
Gangguan nyerna:
sering: kabebeng, dyspepsia, seueul, diare, kembung (kembung), nyeri beuteung,
jarang: utah, pankreatitis.
Palanggaran ati jeung saluran biliary:
jarang: hépatitis, jaundice cholestatic.
Gangguan tina kulit sareng jaringan subkutan:
sering: kulit baruntus, gatal
jarang: urtikaria
jarang pisan: angioedema, alopecia, rash bullous, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermal beracun.
Palanggaran otot muskuloskeletal sareng jaringan konéktip:
sering: myalgia, arthralgia, nyeri deui, bengkak mendi,
jarang: myopathy, kram otot,
jarang: myositis, rhabdomyolysis, genopathy (dina sababaraha kasus sareng beuteung urat),
frekuensi henteu dipikanyaho: kasus nepatiasi mediated imunterasi.
Pelanggaran ginjal sareng saluran kemih:
jarang: gagal ginjal sekundér.
Pelanggaran organ kelamin sareng kelenjar susu:
jarang: disfungsi seksual
jarang pisan: gynecomastia.
Gangguan umum sareng gangguan dina situs suntikan:
sering: edema périferal,
jarang: nyeri dada, malaise, kacapean, muriang.
Data laboratorium sareng instrumental:
jarang: peningkatan kagiatan aminotransferase (ACT, ALT), ningkat kagiatan sérum phosphokinase (CPK) sérum dina plasma getih,
jarang pisan: kanaékan konsentrasi hémoglobin glikosil (HbAl).
Hubungan kausal tina sababaraha épék anu teu pikaresepeun sareng panggunaan narkoba Atoris ®, anu dianggap "jarang pisan", teu acan kabentuk. Upami épék anu teu dihoyongkeun parna, panggunaan Atoris ® kedah ditunda.

Pelepasan formulir

Tablet anu dilapis film, 10 mg sareng 20 mg.
10 papan per blister (bungkusan jalur blister) tina bahan polyamide / aluminium foil digabungkeun / PVC - foil aluminium (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 atanapi 9 lepuh (lepuh) sareng arahan pikeun dianggo bakal disimpen dina kotak kardus.

Interaksi narkoba

Résiko ngembangkeun myopathy naek salami perlakuan sareng sambetan réduksi HMG-CoA sareng penggunaan serentak cyclosporin, turunan asam fibroic, boceprevir, asam nikotinik sareng sitokrom P450 3A4 sambetan (erythromycin, agén antifungal anu aya hubunganana sareng azoles). Dina pasien sakaligus nyandak atorvastatin sareng boceprevir, disarankeun make Atoris® dina dosis awal anu handap sareng ngalaksanakeun pangawasan klinis. Dina mangsa digabungkeun sareng boceprevir, dosis atorvastatin poéan henteu kedah langkung ti 20 mg.

Laporan anu langka pisan ngeunaan myopathy mediated édiopédiasi mediun (OSI) parantos dilaporkeun nalika atanapi saatos pangobatan ku statins, kalebet atorvastatin. OSI sacara klinis dicirikeun ku kalemahan otot proximal sareng tingkat kinase sérum kaseum sérum, anu tetep sanaos dileungitkeun terapi statin.

Paméran P450 3A4: atorvastatin di-metabolisasi ku sitokrom P450 3A4. Pamakean sakaligus tina Atoris sareng cytochrome P450 3A4 sambetan tiasa ngakibatkeun paningkatan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih. Darajat interaksi sareng potentiation pangaruh gumantung kana variability tina tindakan dina sitokrom P450 3A4.

Anggo serentak sambetan kuatP450 3A4(mis. cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole, jeung inhibitor HIV proteasekaasup ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, jsb..) kudu dihindari sajauh-gancang. Dina kasus dimana sakaligus nganggo ubar ieu sareng atorvastatin teu tiasa diindarkeun, disarankeun resep resep dosis awal sareng maksimal atorvastatin, ogé ngalaksanakeun mantau klinis ditangtoskeun tina kaayaan pasien.

Sambetan sedengP450 3A4 (contona. érythromycin, diltiazem, verapamil sareng fluconazole) bisa ningkatkeun konsentrasi plasma atorvastatin. Nalika nganggo érythromycin dina kombinasi sareng statin, aya résiko myopathy. Studi interaksi ngaevaluasi efek amiodarone atanapi verapamil dina atorvastatin teu acan dilakukeun. Boh amiodarone sareng verapamil ngahambat kagiatan P450 3A4, sareng pakétna digabungkeun sareng atorvastatin tiasa nyababkeun paningkatan atorvastatin. Ku kituna, kalayan nganggo serentak sareng sambetan P450 3A4 sedeng, disarankeun pikeun resep dosis anu langkung rendah tina atorvastatin maksimum sareng ngalaksanakeun pangawasan klinis anu pantes dina pasien. Pangimeutan klinis anu pantes disarankeun sanggeus inisiasi terapi atawa saatos panyesuaian dosis tina sambetan.

Sambetan Transporter: atorvastatin sareng metabolitna aya substrat transporter OATP1B1. Sambetan OATP1B1 (e. G. Cyclosporine) bisa ningkatkeun bioavailability of atorvastatin. Pamakéan sakaligus 10 mg atorvastatin sareng siklikorin (5.2 mg / kg / dinten) ngabalukarkeun paningkatan paparan atorvastatin ku 7,7 kali.

Kalayan ngagunakeun sakaligus atorvastatin sareng sambetan tina isoenzyme atanapi protein pamawa CYP3A4, paningkatan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih sareng résiko myopathy anu mungkin. Résiko ogé kedah ningkat kalayan ngagunakeun sakaligus atorvastatin sareng obat-obatan sanésna anu tiasa nyababkeun myopathy, sapertos turunan asam fibroic sareng ezetimibe.

Érythromycin / clarithromycin: kalayan ngagunakeun sakaligus atorvastatin sareng erythromycin (500 mg opat kali sapoé) atanapi clarithromycin (500 mg dua kali sadinten), anu ngahambat sitokrom P450 3A4, paningkatan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih diperhatoskeun.

Inhibitor Protease: panggunaan konpondip atorvastatin sareng sambetan protease katelah sambetan cytochrome P450 3A4 diiring ku paningkatan konsentrasi plasma atorvastatin.

Diltiazem hidroklorida: pamakéan sakaligus tina atorvastatin (40 mg) sareng diltiazem (240 mg) ngakibatkeun paningkatan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih.

Camposin: diajar dilakukeun tina interaksi atorvastatin sareng cimetidine, henteu aya hubungan anu signifikan sacara klinis.

Itraconazole: panggunaan sakaligus tina atorvastatin (20 mg-40 mg) sareng itraconazole (200 mg) ngakibatkeun paningkatan dina AUC atorvastatin.

Jus jeruk bali: ngandung hiji atanapi dua komponén anu ngahambat CYP 3A4 sareng tiasa ningkatkeun konsentrasi atorvastatin dina plasma getih, khususna ku konsumsi jus jeruk bali (langkung ti 1.2 liter per dinten).

Induktor sitokrom P450 3A4: panggunaan sakaligus tina atorvastatin sareng induker cytochrome P450 3A4 (efavirenz, rifampin sareng persiapan wort St. John) tiasa nyababkeun panurunan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih. Dibikeun mékanisme dual tindakan rifampin (induksi cytochrome P450 3A4 sareng inhibisi OATP1B1 mindahkeun enzim dina ati), disarankeun resep Atoris® sacara serentak sareng rifampin, ti saprak nyandak Atoris nyandak rifampin ngakibatkeun panurunan signifikan dina tingkat atorvastatin dina plasma getih.

Antacid: ingestion sakaligus tina gantung anu ngandung magnesium sareng aluminium hidroksida ngirangan konsentrasi atorvastatin dina plasma getih kira-kira 35%, kumaha oge, tingkat turunna eusi LDL-C tetep teu dirobih.

Antipyrine: atorvastatin henteu mangaruhan pharmacokinetics antipyrine, janten, interaksi sareng ubar sanés métabolismén ku isoenzymes cyto sami henteu diperkirakeun.

Turunan gemfibrozil / fibroic: monoterapi sareng fibrates dina sababaraha kasus dibarengan ku épék anu teu pikaresepeun tina otot, kalebet rhabdomyolysis. Résiko fénoména ieu tiasa ningkat kalayan administrasi sakaligus turunan asam fibroic sareng atorvastatin. Upami panggunaan serentak teu tiasa dihindari, pikeun ngahontal tujuan terapi, dosis anu panghandapna atorvastatin kedah dianggo sareng pasien kedah dipantau kalayan leres.

Ezetimibe: Monoterapi Ezetimibe dipirig ku épék ngarugikeun tina otot, kalebet rhabdomyolysis. Akibatna, résiko fénoména ieu bisa ningkat kalayan administrasi sakaligus tina ezetimibe sareng atorvastatin. Monitor anu bener disarankeun dina penderita ieu.

Colestipol: ku nganggo sakaligus tina colestipol, konsentrasi atorvastatin dina plasma getih turun ku kira-kira 25%, kumaha oge, pangaruh lipid-nurunkeun kombinasi atorvastatin sareng colestipol ngaleuwihan unggal masing-masing ubar.

Digoxin: Kalayan administrasi terusan digoxin sareng atorvastatin kalayan dosis 10 mg, konsentrasi kasatimbalian digoxin dina plasma getih teu parantos robih. Nanging, nalika digoxin dianggo digabungkeun sareng atorvastatin kalayan dosis 80 mg / dinten, konsentrasi digoxin ningkat sakitar 20%. Pasien anu nampi digoxin dina kombinasi sareng atorvastatin butuh pangawasan anu luyu.

Azithromycin: ku nganggo atorvastatin sakaligus (10 mg sakali sapoé) sareng azithromycin (500 mg sakali sapoé), konsentrasi atorvastatin dina plasma henteu robih.

Kontrasepsi lisan: kalayan ngagunakeun sakaligus atorvastatin sareng kontrasepsi lisan anu ngandung norethindrone sareng étinyl estradiol, aya peningkatan anu signifikan dina AUC norethindrone sareng étinyl estradiol ku masing-masing 30% sareng 20%, masing-masing. Pangaruh ieu kedah dipertimbangkeun nalika milih kontrasepsi oral pikeun hiji awéwé anu nyandak atorvastatin.

Warfarin: dina panilitian klinis dina pasien anu nampi terapi warfarin jangka panjang, panggunaan gabungan atorvastatin kalayan dosis 80 mg sadinten sareng warfarin nyababkeun panurunan sakedik waktos prothrombin ku sakitar 1,7 detik salami 4 dinten pangobatan munggaran, anu normal deui dina kaayaan 15 dinten perawatan atorvastatin. Sanaos ngan jarang kasus interaksi signifikan klinis sareng anticoagulants parantos dilaporkeun, dina pasien nyandak antikoagulants Coumarin, waktos prothrombin kedah ditangtukeun sateuacan ngamimitian perawatan kalayan atorvastatin sareng sering cekap dina tahap awal terapi pikeun mastikeun yén teu aya parobahan anu signifikan dina waktos prothrombin. Sakali waktos prothrombin parantos kacatet, éta tiasa dipantau dina frékuénsi anu biasana disarankeun pikeun pasien anu nampi antrianagulants Coumarin. Prosedur anu sarua kudu diulang nalika ngarobah dosis atorvastatin atanapi pembatalanna. Terapi atorvastatin henteu dibarengan ku kasus pendarahan atanapi parobihan dina waktos prothrombin dina henteu pasien

Warfarin: Teu aya hubungan anu signifikan sacara klinis atorvastatin sareng warfarin.

Amlodipine: ku cara nganggo sakaligus atorvastatin 80 mg sareng amlodipine 10 mg, farmakokinetik tina atorvastatin dina kaayaan kasatimbangan henteu robah.

Colchicine: Sanaos ngulik interaksi atorvastatin sareng colchicine henteu acan dilakukeun, kasus myopathy parantos dilaporkeun nganggo gabungan atorvastatin sareng colchicine.

Asam fusidic: panilitian ngeunaan interaksi atorvastatin sareng asam fusidic henteu dilakukeun, kumaha ogé, kasus rhabdomyolysis kalayan panggunaan serentos dilaporkeun dina studi pos-marketing. Ku alatan éta, pasien kedah dipantau sareng, upami perlu, terapi Atoris tiasa ditunda samentawis.

Terapi kompatibel anu sanés: dina studi klinis, atorvastatin parantos dianggo sareng kombinasi antihipertensi ubar sareng estrogen, anu diresmikeun kalayan tujuan anu ngagentos, teu aya tanda-tanda interaksi anu teu diharepkeun sacara klinis.

Aksi dina haté

Saatos pangobatan sareng atorvastatin, penting (langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng wates luhur normal) kanaékan kagiatan sérum tina "ati" transaminase kacatet.

Paningkatan kana kagiatan transparan hépatic biasana henteu dibarengan ku jaundice atanapi manifestasi klinis sanésna. Sareng panurunan dina dosis atorvastatin, discontinuasi samentara atanapi lengkep ubar, aktivitas transaminase hépatic mulih deui ka tingkat aslina. Kaseueuran pasien terus nyandak atorvastatin dina dosis anu ngurangan tanpa akibat.

Perlu ngawas indikator fungsi ati salami sakumna parawatan perawatan, khususna nalika tanda-tanda klinis karusakan ati muncul. Dina kasus paningkatan dina eusi transparan hépatik, aktivasina kedah diawasi dugi ka wates anu dituju. Upami paningkatan dina kagiatan AST atanapi ALT ku langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng wates luhur norma dijaga, disarankeun yén dosis dikurangan atanapi dibatalkeun.

Aksi otot rangka

Nalika resep atorvastatin dina dosis hypolipidemik digabungkeun sareng turunan asam fibroic, erythromycin, immunosuppressants, ubar antolungal azole atanapi asam nikotinik, dokter kedah ati-ati beuratkeun diperkirakeun sareng resiko pangobatan sareng rutin ngawas pasien pikeun ngidentipikasi nyeri atanapi kalemahan dina otot, utamina dina waktos mimiti bulan. pangobatan sareng salami ningkatkeun dosis obat naon waé. Dina kaayaan kitu, tekad périodik kagiatan CPK tiasa disarankeun, sanaos monitoring éta henteu nyegah ngembangkeun myopathy parna. Atorvastatin bisa ngabalukarkeun paningkatan dina kagiatan fosforinase bun.

Nalika nganggo atorvastatin, kasus rhabdomyolysis langka anu gagal ginjal akut kusabab myoglobinuria sareng myoglobinemia parantos dijelaskeun. Terapi atorvastatin kudu ditunda sacara sementara atanapi ditumpes sacara lengkep upami aya tanda-tanda kamungkinan myopathy atanapi faktor résiko pikeun ngembangkeun gagal ginjal kusabab rhabdomyolysis (contona, inféksi akut parna, hipoténsi arteri, bedah serius, trauma, métabolik, gangguan endokrin sareng gangguan éléktrolit sareng sawan teu dikendali).

Inpormasi pikeun sabar: pasien kedah diingetkeun yén aranjeunna kedah langsung konsultasi sareng dokter upami nyeri anu teu jelas atanapi kalemahan dina otot muncul, utamina upami aranjeunna dibarengan ku malaise atanapi muriang.

Paké kalayan ati-ati dina pasien anu nyiksa alkohol sareng / atanapi kakurangan panyakit ati (sajarah).

Analisis panalitian 4731 pasien tanpa panyakit jantung koronér (CHD) anu ngagaduhan serangan stroke atanapi serangan ischemic fana dina 6 bulan sateuacanna sareng anu mimiti nyandak atorvastatin 80 mg ngungkabkeun persentase luhur stroke hemorrhagic dina grup nyandak 80 mg atorvastatin dibandingkeun sareng plasebo ( 55 dina atorvastatin ngalawan 33 dina pléebo). Pasien sareng stroke hemorrhagic nunjukkeun résiko résiko tina kumat (7 on atorvastatin versus 2 dina plasebo). Nanging, pasien anu nyandak atorvastatin 80 mg ngagaduhan langkung saeutik stroke kana (265 berbanding 311) sareng sakit jantung koronér anu langkung saeutik.

Panyakit paru interstitial

Kalayan ngagunakeun statin tertentu, utamina ku terapi jangka panjang, kasus jarang pisan tina kasakit paru interstitial. Manifestasi tiasa kalebet dyspnea, batuk anu teu produktif, sareng kaséhatan teu goréng (kacapean, leungitna beurat, sareng muriang). Lamun aya anu curiga pasien ngembangkeun panyakit paru-paru interstitial, terapi statin kudu ditunda.

Sababaraha bukti nunjukkeun yén statins, salaku kelas, ningkatkeun glukosa getih sareng dina sababaraha pasien anu résiko luhur ngembangkeun diabetes di waktos ka hareup, aranjeunna tiasa ngakibatkeun hipotobiyemia, dimana éta disarankan pikeun ngamimitian perlakuan diabetes. Nanging, résiko ieu ditingali ku kauntungan ngirangan résiko kanggo saluran getih sareng statin, sareng ku kituna henteu janten alesan pikeun lirén pangobatan statin. Pasien Résiko (puasa glukosa tina 5.6-6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, trigliserida angkat, hiperténsi)

kudu dipantau sacara klinis sareng biokimia saluyu sareng tungtunan nasional.

Kakandungan sareng laktasi

Awéwé anu umur réproduktif kedah nganggo metode kontrasépsi anu nyukupan nalika pangobatan. Atorvastatin tiasa resep ka awéwé umur réproduktif ngan upami kamungkinan kakandungan pisan rendah, sareng penderitana dipikanyaho ngeunaan kamungkinan kamungkinan pikeun janin nalika dirawat.

Peringatan khusus ngeunaan pujian Atoris® ngandung laktosa. Pasien sareng intoleransi galaksi keturunan jarang, kakurangan Lappase, atanapi malabsorpsi glukosa-galaksi henteu kedah nyandak obat ieu. Fitur tina efek tina ubar dina kamampuan nyetir wahana sareng mékanisme anu berpotensi bahaya

Dibikeun efek samping obat, ati-ati kedah diémutan nalika nyetir kendaraan sareng mékanisme anu berpotensi bahaya.

Pendaptaran Sertipikat Pendaptaran

Krka, dd, Novo mesto, Slovenia

Alamat organisasi anu nampi klaim ti para palanggan ngeunaan kualitas produk (barang) di daérah Republik Kazakhstan sareng tanggung jawab ngiringan pos-pendaptaran kasalametan ubar di wilayah Républik Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,