Protafan NM Penfill - resmi * parentah pikeun dianggo

Gantung pikeun administrasi subkutan, 100 IU / ml

Gantung tina 1 ml ngandung

zat aktif - rékayasa genetik insulin manusa (insulin-isophan) 100 IU (3,5 mg),

excipients: protamin sulfat, séng, gliserin, metacresol, fenol, natrium hidrogen fosfat dihydrate, 2 M natrium hidroksida, 2 M asam hidroklorat, cai kanggo suntikan.

Gantung bodas, anu, nalika nangtung, janten langkung jelas, teu warnaan atanapi ampir teu warnaan sareng bérés bodas. Umbulana gampang resuspended nganggo oyag anu hipu.

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Durasi tindakan nyiapkeun préparasi insulin utamana kusabab laju nyerep, anu gumantung kana sababaraha faktor (upamana dina dosis insulin, metode sareng tempat administrasi, ketebalan lapisan lemak subkutan sareng jinis diabetes mellitus). Ku sabab kitu, parameter pharmacokinetic tina insulin tunduk kana turun-tumurun antara inter- sareng intra-individu.

Konsentrasi maksimum (Cmax) insulin dina plasma ngahontal dina 2-18 jam saatos administrasi subkutan.

Henteu aya anu terbatas mengikat protéin protein anu dicatet, kecuali antibodi kana insulin (upami aya).

Insulin manusa dibuaskeun ku aksi protéin-protéase atanapi enzim ngabasmi insulin, sareng kamungkinan ogé ku tindakan protéin disulfida isomerase. Dianggap yén dina molekul insulin manusa aya sababaraha situs palambungan (hidrolisis), tapi, teu aya metabolit anu kabentuk hasil tina belahan aktif.

Separuh hirup (T½) ditangtukeun ku laju nyerep tina jaringan subkutan. Ku kituna, T½ langkung ukur nyerep, tinimbang ukuran saleresna ngaleungitkeun insulin tina plasma (T½ insulin tina aliran getih ngan ukur sababaraha menit). Studi parantos nunjukkeun yén T½ sakitar kirang langkung 5-10 jam.

Farmakodinamika

Protafan® NM mangrupikeun insulin manusa anu sasarengan anu diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae. Panurunan tingkat glukosa dina getih lumangsung kusabab paningkatan dina angkutan intracellular na nalika ngariung insulin ka reséptor insulin otot sareng jaringan adipose sareng panurunan sakaligus dina laju produksi glukosa ku ati.

Lampah ubar dimimitian dina 1½ jam saatos pamaréntahan, pangaruh maksim dikedalkeun dina waktu 4-12 jam, sedengkeun total durasi tindakan kirang langkung 24 jam.

Dosis sareng administrasi

Ubar kasebut dimaksudkeun pikeun administrasi subkutan. Penangguhan inulin teu tiasa dikaluarkeun sacara intravena.

Protafan® NM tiasa dianggo boh dina monoterapi sareng dina kombinasi sareng aktingan insulin anu gancang atanapi pondok.

Dosis ubar dipilih sacara masing-masing, ngiringan kabutuhan pasien. Ilaharna, syarat insulin aya antara 0.3 sareng 1 IU / kg / dinten. Perlu sapopoé pikeun insulin mungkin langkung ageung dina pasién anu tahan résolusi (contona, nalika baligh, sareng ogé pasién sareng obesitas), sareng turun dina penderita produksi insulin endogen.

Protafan® HM biasana dikaluarkeun dina subkutaneus di daérah pingping. Upami ieu payus, maka suntikan ogé tiasa dilakukeun dina témbok beuteung anterior, di daérah gluteal atanapi di daérah otot deltoid taktak. Kalayan bubuka obat ninggang kana pingping, aya nyerep anu langkung laun ti nalika diwanohkeun ka daérah sanés. Upami suntikan dilakukeun kana lipatan kulit anu diperpanjang, maka résiko administrasi intramuskular teu kahaja ngaminimalkeun.

Jarum kudu tetep dina kulit sahanteuna 6 detik, anu ngajamin dosis pinuh. Perlu pikeun ngarobah situs suntikan dina daérah anatomi pikeun nyegah ngembangkeun lipodystrophy.

Protafan® HM dina bokor ngan ukur tiasa dianggo sareng jarum suntik, anu skalana diterapkeun, anu ngamungkinkeun ngukur dosis insulin dina unit tindakan.

Parentah pikeun panggunaan Protafan® NM pikeun dipasihan ka pasien.

Entong nganggo Protafan® NM:

Dina pompa insulin.

Upami aya alergi (hipersensitivitas) pikeun insina atanapi komponén anu ngagaduhan obat Protafan® NM.

Upami hypoglycemia dimimitian (gula getih rendah).

Upami insulin henteu disimpen leres, atanapi upami éta beku

Upami topi pelindung na leungit atanapi éta leupas. Unggal botol ngagaduhan topi palindung pelindung.

Upami insulin henteu janten seragam bodas sareng mendung saatos dicampur.

Sateuacan nganggo Protafan® NM:

Pariksa labél pikeun mastikeun yén anjeun nganggo jinis insulin anu leres.

Cabut cap pelindung.

Kumaha cara nganggo narkoba Protafan® NM

Ubar Protafan® NM dimaksudkeun pikeun administrasi subkutan. Henteu pernah ngurus insulin sacara intravena atanapi intramuskular. Salawasna gentos situs suntik dina daérah anatomis pikeun ngirangan résiko anjing laut sareng borok di situs suntikan. Tempat anu pangsaéna pikeun suntik nyaéta: imbit, pingping anterior atanapi taktak.

Cara ngurus Protafan® NM upami mung Protafan® NM dikaluarkeun atanapi upami Protafan® NM tiasa dicampurkeun sareng insulin anu ngalakukeun karep

Pastikeun nganggo suntik insulin anu skalana dilarapkeun pikeun ngukur dosis dina unit tindakan.

Tarik hawa kana jarum suntik dina jumlah anu pakait sareng dosis insulin anu dipikahoyong.

Langsung saencan nyandak dosis, gulungkeun wadah antara palem anjeun dugi ka insulin ogé merata bodas sareng mendung. Resuspensi difasilitasi upami ubar ngagaduhan suhu kamar.

Lebetkeun insulin dina kulit.

Tahan jarum handapeun kulit sahenteuna sahenteuna 6 detik pikeun mastikeun yén dosis insulin dikaluarkeun.

Kasakit kompatibel, utamina tepa sareng dibarengan demam, biasana nambihan kabutuhan awak pikeun insulin. Pelarasan dosis ogé dibutuhkeun upami penderita ngagaduhan panyakit akurat, ginjal, fungsi adrénal gangguan, pituitari atanapi kelenjar tiroid.

Kabutuhan pikeun pangaluyuan dosis ogé bakal timbul nalika ngarobih kagiatan fisik atanapi diet biasa pasién. Penyesuaian dosis bisa diperyogikeun nalika mindahkeun pasien tina hiji jinis insulin ka anu sanés.

Pangaruh samping

Réaksi ngarugikeun anu dititénan dina pasién anu dirawat kalayan Protafan® NM sacara kalolobaanana gumantung ka dosis sareng akibat tindakan farmakologi tina insulin.

Ieu mangrupikeun nilai-nilai frékuénsi réaksi anu diidentipikasi nalika uji klinis, anu dianggap pakait sareng ubar Protafan® NM. Frékuénsi ieu ditangtukeun saperti kieu: jarang (≥1 / 1,000 ka

Contraindications:

Kakandungan sareng laktasi
Teu aya larangan pikeun panggunaan insulin nalika kakandungan, saprak insulin henteu nyebrang halangan plasenta. Sumawona, upami anjeun henteu ngubaran diabetes nalika kakandungan, nyiptakeun: bahaya ka janin. Ku alatan éta, terapi diabetes kedah diteruskeun nalika kakandungan.
Duanana hypoglycemia sareng hyperglycemia, anu tiasa ngembang dina kasus terapi dipilih henteu sampurna, ningkatkeun résiko kakirangan fétal sareng maot fétal. Wanoja hamil sareng diabetes kedah dipantau sapanjang kakandungan, aranjeunna kedah ningkatkeun kontrol tingkat glukosa getih, saran anu sami dilarapkeun ka awéwé anu ngarencanakeun kakandungan.
Kabutuhan pikeun insulin biasana turun dina trimester mimiti kakandungan sareng laun ningkat dina trimesters kadua sareng katilu.
Saatos ngalahirkeun, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu kacatet sateuacan kakandungan.
Aya ogé henteu larangan pikeun dipaké narkoba Protafan NM salami laktasi. Terapi insulin pikeun ibu asuhan henteu bahaya pikeun orok. Nanging, indung panginten kedah ngaluyukeun regimen dosis obat Protafan NM sareng / atanapi diet.

Pangaruh samping:

Jarang pisan - réaksi anaphylactic.
Gejala hipersensititas umumna kalebet nyertakeun ruam kulit anu umum, gatal-gatal, késang, gangguan tina saluran pencernaan, angioedema, sesak napas, palpitations, tekanan darah turun, pingset / pingsan.
Réaksi hipersensitivitas umum bisa ngancam kahirupan.

Gangguan dina sistem saraf
Jarang pisan saraf periferal.
Upami pamutahiran dina kontrol glukosa getih gancang pisan, kaayaan anu katelah "neuropathy nyeri akut" tiasa ngembang anu biasana dibalikkeun,

Palanggaran organ visi
Jarang pisan - kasalahan réfraktif.
Abnormalitas réprési biasana dicatet dina tahap awal terapi insulin.
Salaku aturan, gejala ieu bisa malikkeun.

Sering - retinopathy diabetes.
Upami kontrol glikemik anu nyukupan disayurkeun pikeun waktos anu lami, résiko kamajuan résinopati diabetes dikurangan. Sanajan kitu, intensitas terapi insulin kalayan pamutahiran anu seukeut dina kontrol glikemik tiasa nyababkeun samentawis kana nambahan samentawis parah retinopathy diabetes.

Gangguan kulit sareng jaringan subkutan
Jarang - lipodystrophy.
Lipodystrophy tiasa ngamekarkeun dina situs suntikan dina hal éta nalika aranjeunna henteu teras-terasan ngarobih situs suntikan dina daérah anu sami.

Gangguan tina awak sacara gembleng, ogé réaksi dina situs suntikan
Sering - réaksi dina situs suntikan.
Ngalawan latar tukang terapi insulin, réaksi tiasa lumangsung dina situs suntikan (kemerahan kulit, bengkak, gatal-gatal, nyeri, pembentukan hematoma di situs suntikan). Nanging, dina kalolobaan kasus, réaksi ieu tetep di alam sareng ngaleungit dina prosés terapi teras.

Kerep - puffiness.
Bengkak biasana dicatet dina tahap awal terapi insulin. Sakumaha aturan, gejala ieu tetep di alam.