Rosuvastatin: petunjuk keur dienggo, peringatan sareng ulasan

Katerangan anu aya hubunganana sareng 18.07.2014

• Ngaran Latin: Rosuvastatin
• ATX Code: C10AA07
• Zat aktif: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
• Produsén: CANONPHARMA, Rusia

Unggal tablet ieu pilem dilapis. Bahan utama nyaéta rosuvastatin.

• pati pati
• stearate magnésium,
• selulosa microcrystalline,
• povidone
• kalsium hidrogén fosfat dihydrate.

Komposisi kulit cangkang:

• milih AQ-01032 beureum,
• titanium dioksida
• hypromellose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Gumantung kana dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), komposisi tablet parobih.

Indikasi pikeun dianggo

Ubar Rosuvastatin kedah dicandak:

• at hypercholesterolemia (salaku tambahan pikeun diet bisi metoda perlakuan sanésna teu efektif).
• at hypertriglyceridemia (salaku tambahan pikeun diet).

Contraindications

Ubar ieu contraindicated di jalma anu hypersensitivity kana komponén obat.

Ogé, panyakit di handap ieu aya contraindications pikeun nyandak ubar asli:

Di tina kakandungan jeung nyusoni ubar ogé contraindicated.

Awas disarankan nginum obat ieu ka urang kalayan:

• sepsis,
• salami intervensi bedah,
• at gangguan endokrin,
• kalayan tatu.

Anjeun oge kedah ati-ati dina ngagunakeun Rosuvastatin pikeun wawakil balapan Asia.

Pikeun jalma anu umurna umurna 18 taun sareng umurna 65 taun, ubar ieu henteu disarankeun.

Pangaruh samping

Ubar ieu ngagaduhan spéktrum éksténsif efek samping anu tiasa disababkeun:

Sistem muskuloskeletal:

Sistim saraf

Sistem pernapasan:

Sistem kemih:

• inféksi
• nyeri dina beuteung handap.

Saluran gastrointestinal:

Laju jantung:

Interaksi

Antacid tiasa dicandak ukur saatos sababaraha waktos (sakitar 2 jam) saatos nginum obat ieu, kusabab pamakeanana nyababkeun panurunan dina konsentrasi Rosuvastatin.

Erythromycin ogé teu matak diropéa nganggo rosuvastatin, sabab pangaruh pengobatan narkoba ngirangan.

Pani Apotek

Atikan: Anjeunna lulusan Rivne State Medical College College sareng gelar di Farmasi. Anjeunna lulusan Universitas Médis Vinnitsa State. M.I. Pirogov sareng magang dumasar kana éta.

Pangalaman: Ti 2003 dugi ka 2013, anjeunna damel salaku tukang apotéker sareng manajer kios apoték. Anjeunna dileler hurup sareng bedana salami mangtaun-taun mangetep. Artikel ngeunaan topik médis dipedar dina publikasi lokal (koran) sareng dina sababaraha portal internét.

Pikeun jalma anu trigliserida henteu angkat ka tingkat kritis, kuring henteu mamatahan rosuvastine, aya seueur efek samping, patandingan henteu pantes lilin, kuring pareng ku kuring sorangan. Ayeuna kuring nampi dibikor, biasana LDL sareng HDL, langkung hampang, tapi ogé efektif. Nya, upami anjeun masih teu tiasa ngalakukeun tanpa statin, langkung sae pikeun nyambungkeun dibicor pikeun ngirangan efek samping, anu parantos ngawartoskeun dokter kuring.

Kuring nyandak analog tina ubar ieu, éta disebat Rosuvastatin-SZ. Ahli kardiologi nyerat anjeunna salami lila, pikeun nyegah serangan jantung, anjeunna nyemprot tugas kalayan nurunkeun koléstérol, sareng ngirangan tina 7.9 dugi ka 5.5 langkung ti satengah taun. Sering aranjeunna nyerat perkawis efek samping, tapi sacara pribadi kuring henteu ngagaduhan sapertos kieu, kuring karasa normal.

Bentuk komposisi sareng dosis

Rosuvastatin kagolong kana obat-obatan lipid gugus statin. Subkelas - sambetan HMG-CoA réduktase. Kusabab tindakan farmakologis ieu, konsentrasi lipid intrasélular turun, aktivitas reséptor pikeun LDL molekul nambahan kompensasi, sareng akibatna, aranjeunna ngalemprot gancang sareng dikaluarkeun tina aliran getih. Salaku tambahan, sapertos statin sanés, rosuvastatin gaduh pangaruh anu hadé dina endothelium, ngahambat disfungsina (ngahambat pangembangan atherosclerosis awal dina tahap preclinical), dina témbok vaskular (ngajagi tina fraksi ngabahayakeun koléstérol). Utama isoenzymeaub dina métabolisme rosuvastatin - CYP2C9

Bentuk ngaleupaskeun rosuvastatin nyaéta tablet. Aranjeunna pink warna, gilig dina dua sisi, ditutupan ku pilem a. Kalepatan, inti batinna caket sareng warna bodas. Bahan utama dina tablet - kalsium rosuvastatin - sayogi dina 5 mg, 10 mg sareng 20 mg. Gumantung kana dosis, bentuk tablet mah béda. Bentuk bunder pilihan dosis pikeun zat aktif nyaéta 5 mg sareng 20 mg, bentuk elongated nyaéta 10 mg sareng 40 mg.

Di apoték, anjeun tiasa mésér bungkus kardus sareng lepuh 6, 10, 14, 15 atanapi 30 papan dina masing-masing, gumantung kana dosis, atanapi 30 sareng 60 buah dina kendi. Salian komponén utama (kanyataanna, rosuvastatin - ngaran nami internasional), komposisi narkoba kalebet sajumlah bahan tambahan: povidone, pati jagung, magnesium stearate, microcrystalline cellulose. Komposisi cangkang kalebet campuran garing: talc, macrogol, titanium dioksida, beusi oksida (beureum). Gumantung kana produsén, komposisi ieu tiasa rada variasina.

Di luhur, kami nalungtik komposisi asli produsén rosuvastatin Canonpharma (nagara - Rusia). Ogé ayeuna urang bakal mertimbangkeun analog tina ubar ieu numutkeun kana radar ubar (ngadaptar obat), sareng nangtukeun mana produsén dina rak apoték langkung saé dina harga sareng kualitas.

Pangaruh samping

Tunduk kana saran médis anu dirobih dosis dosis poean, rosuvastatin ngabalukarkeun efek samping jarang jarang. Upami teu kitu, kalayan perlakuan anu teu leres, narkoba tiasa nyandak kauntungan sareng ngarugikeun. Kacilakaan efek samping diarahkeun dumasar kana klasifikasi WHO (WHO): sering pisan, sering, sakapeung, kasus terasing, anu paling jarang, teu murni. Ayeuna urang bakal nganalisa naon efek samping anu karakteristik sareng kedah dipertimbangkeun kanggo ubar ieu.

• Gangguan pangaturan humoral: pamekaran diabetes-mellitus (DM) henteu gumantung-insulin.
• Kelainan kekebalan sareng réaktivitas: réaksi hipersensitivitas, urticaria, edema.
• CNS - nyeri dina sirah, pusing.
• Aparat tulang sareng otot - nyeri otot (myalgia), myopathy, rhabdomyolysis kusabab gagal ginjal, dina kasus anu jarang pisan (1 taun 10,000) - myopathy mediated-iméterasi. Jarang - arthralgia, myositis. Kadé ngawas tingkat kagiatan énzim fosfokinase nyiptakeun sareng paningkatan konséntrasi (lima kali atanapi langkung ti nilai ieu), pangobatan sareng rosuvastatin dibatalkeun.
• Organ gastrointestinal - nyeri beuteung, constipation, seueul.
• Sistem kemih - protéin dina cikiih (proteinuria), biasana dikalangkungan salami pangobatan sareng henteu mangrupikeun spidol tina patologi ginjal anu serius.
• Kulit sareng PUFA - gatal, urtikaria, ruam erythematous.
• Ati - parobihan anu gumantung dosis dina énzim ati - transaminase sareng paningkatan éta.
• Parameter laboratorium - bilirubin, fosfatase alkali, kagiatan gamma-glutamintranspeptidase tiasa ningkat, dina kasus anu jarang, keluhan fungsional ti kelenjar tiroid tiasa kacatet.
• Gejala sanésna mangrupikeun asthenia.

Mindeng pasien naroskeun patarosan - kamana suhu ningkat nalika nyandak rosuvastatin? Henteu, éta henteu Kuring ogé hoyong dicatet yén teu aya kasaluyuan sareng statin sareng alkohol, sahingga kanggo période perawatan, pasien kedah ngeureunkeun nginum alkohol, sabalikna kamungkinan efek samping ningkat dina waktos, sareng kamungkinan anu mungkin - sayang, henteu.

Parentah pikeun panggunaan

Ilaharna, dosis awal rosuvastatin nyaéta 5-10 mg per dinten, gumantung kana tujuan pengobatan sareng kaayaan umum pasien sareng raga na. Sateuacan perawatan, terapi diet anu ditujukeun pikeun nurunkeun kolesterol getih kedah diperhatoskeun. Kumaha carana candak leres rosuvastatin?

Ubar tiasa diinum tanpa paduli tuangeun, langsung sadaya dosis anu diperyogikeun sadinten kanggo 1 waktos. Ulah ngabagi tablet, teu nyapék atanapi ngagiling, dicandak sacara oral sacara gembleng, sareng sagelas cai. Dosis dipilih sacara individu sareng ati-ati pisan. Upami diperyogikeun, saatos opat minggu, dokter anu hadir tiasa ningkatkeun dosis kanggo ngahontal pangaruh anu dipikahoyong.

Dina pilihan resep dosis anu saderhana 40 mg, résiko réaksi ngarugikeun mundhak sacara signifikan, ku kituna jumlah ubar ieu diresepkeun pikeun tahap hipotolesterolemia parah sareng résiko komprési tinggi tina sistem vaskular sareng jantung, upami dosis 20 mg henteu masihan pangaruh anu dipikahoyong. Perlu ngalaksanakeun mantau wajib metabolisme lipid saatos 2-4 minggu ti mimiti terapi atanapi paningkatan dina dosis.

Lamun pasien ngagaduhan panyakit konkonduksi tina ginjal, ati, sistem musculoskeletal, kacenderungan myopathy, maka dosis anu disarankeun pikeun anjeunna nyaéta 5 mg per dinten. Ayeuna hayu urang nunjukkeun sabaraha lami kedah nyandak rosuvastatin. Kursus perawatan diresmikeun masing-masing, tapi lilana sahenteuna sahenteuna sabulan.

Anggo nalika kakandungan

Sarupa jeung statins anu sanés, rosuvastatin nalika kakandungan sareng kaktét henteu ditampi.

Umur barudak mangrupikeun salah sahiji contraindications tina rosuvastatin. Teu aya studi anu lengkep ngeunaan pangaruh dina awak barudak parantos dilaksanakeun, ku sabab statin ieu henteu dianggo dina prakték murangkalih.

Harga narkoba

Kanggo seueur pasién, salian kualitas sareng épék narkoba, hargana aya dina tempat anu penting. Pikeun rosuvastatin, hargana kaitung rata-rata dibandingkeun harga analog-lipid analogi anu sanés. Sabaraha harga rosuvastatin? Gumantung kana daérah, hargana sasuai béda. Di Rusia di apotik Moskow, obat dijual dina harga di handap ieu:

• pikeun 30 papan 5 mg - harga tina 510 rubles
• pikeun 30 papan 10 mg - harga tina 540 rubles
• pikeun 30 papan 20 mg unggal - harga tina 850 rubles

Di Wikivoyage harga rosuvastatin nyata langkung handap. Harga rata-rata di Kiev apoték aya dina kerangka di handap ieu:

• pikeun 28 PCS. 5 mg unggal - harga tina 130 UAH
• pikeun 28 PCS. 10 mg unggal - harga tina 150 UAH
• pikeun 28 PCS. 20 mg masing - harga tina 230 UAH.

Tangtosna, harga gumantung kana perusahaan pabrikan, karakteristik ranté apoték sareng kawijakan harga khusus daérah individu di jero nagara.

Dianggo Harita

Di antara staf médis, ulasan tina rosuvastatin sacara umum positip. Éta dianggap ubar modéren pilihan pikeun hypercholesterolemia kalayan harga harga / kualitas anu saé. Sering diperyogikeun pikeun ngatur atherosclerosis. Ku nyaimbangkeun tingkat lipid, résiko serangan jantung sareng stroke dikirangan.

Petrenkovich V.O. dokter prakték kulawarga kategori pangluhurna, Vinnitsa: "Dina prakték kuring, kuring parantos nganggo rosuvastatin pikeun sababaraha waktos sareng sering. Pikeun pasien, kuring resep resep janten éta Roxer. Dina sagala kasus, kuring ningali pangaruh klinis anu saé. Pasien praktis teu ngawadul réaksi ngarugikeun, terapi ditolerir oge. Anu ubarna sedeng dina harga "

Sanaos kanyataan yén jalma sering sieun ku daptar kamungkinan akibat tina nyokot rosuvastatin, di antara anu nyandak henteu aya catetan anu nyatakeun gejala négatip. Harga jeung pangaruh harepan nyandak rosuvastatin menerkeun tujuanana.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: "Salila sababaraha taun ayeuna, dokter parantos nyarios yén kuring ngagaduhan koléstérol anu luhur pisan. Dina abdi 42 taun, kuring sieun pisan maot tina serangan jantung. Di rumah sakit distrik, kuring disarankan pikeun ngamimitian nginum Suvardio. Sanggeus kira-kira sasih satengah, ujian kuring langkung saé, éta langkung gampang dina jiwa kuring. Naon ngeunaan harga na? Nya, hargana henteu ngegel pisan, janten kuring sanggup. Abdi bakal teraskeun perawatan "

Belchenko Z.I., 63 taun, kota. Akhtyrsky: "Salila mangtaun-taun kuring ngarawat koléstérol tinggi ku ubar rahayat. Naon anu kuring henteu nyobian, teu aya anu ngabantosan kuring. Taun ka tukang, aya tatangga mamatahan kuring ningali dokter anyar di klinik éta. Aya kuring resep rosuvastatin. Kuring ka ubar anyar sareng anu saé pisan. Sanaos hargana ageung pikeun kuring, harga-harga anu hargana, tapi kuring kantos sataun nginumna ayeuna sareng kuring ngagaduhan koléstérol normal. "

Makashvili O.B., Umur leuwih ti 50 taun, Kerch: "Ku nasihat ti lanceukna, Tevastor mimiti nyokot. Diabét kuring beuki parah. Kuring nuju ka klinik, dimana aranjeunna ngagentos ubar sareng obat anu sanés, tapi ampir dina harga anu sami. Éta tétéla yén Tevastor henteu tiasa dianggo kalayan diabetes. "

Sakumaha anjeun tiasa tingali, dumasar kana ulasan duanana dokter sareng pasién, rosuvastatin gaduh rasio harga / kualitas anu saé. Rosuvastatin mangrupikeun ubar modern sareng anu cukup efektif. Kalayan ketaatan ketat kana rekomendasi médis, éta ngagaduhan profil kasalametan anu luhur sareng tiasa ditunjuk salaku jalan panjang.

Komposisi sareng bentuk sékrési

Ubar Rosuvastatin diproduksi dina bentuk tablet, tablet salapis pilem kanggo administrasi oral (lisan). Aranjeunna gaduh warna pink atanapi pink, bentukna buleud sareng permukaan biconvex.

Unggal tablet ieu pilem dilapis. Bahan utama nyaéta rosuvastatin.

• pati pati
• stearate magnésium,
• selulosa microcrystalline,
• povidone
• kalsium hidrogén fosfat dihydrate.

Komposisi kulit cangkang:

• milih AQ-01032 beureum,
• titanium dioksida
• hypromellose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Gumantung kana dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), komposisi tablet parobih.

Tumindak farmakologis

Rosuvastatin mangrupikeun agén pengurangan lipid, ngahambat kalapa selektif hydroxymethylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase, anu mangrupikeun énzim anu ngarobah 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA pikeun prékursor koléstérol - mevalonate. Ubar nambahan jumlah reséptor LDL (low lipoproteins low) dina beungeut sél ati, nyababkeun katabolisme sareng paningkatan LDL sareng sintésis VLDL (lipoproteins dénsitas pisan low) dipeungpeuk. Pamustunganana, total jumlah VLDL sareng LDL diréduksi.

Dina aksi Rosuvastatin, ningkat konsentrasi OXC (total koléstérol), koléstérol-LDL (lipoproteins kepadatan rendah kolesterol), TG (trigliserida), ApoB (apolipoprotein B), TG-VLDL sareng VL-VLDL dikurangan. Ubar na ningkatkeun konsentrasi HDL-C (HDL kolesterol) sareng ApoA-I (apolipoprotein A-I). Rosuvastatin ngiringan indéks atherogenicity, ningkatkeun profil lipid dina pasien anu ngagaduhan hypercholesterolemia.

Pangaruh terapi tina obat dimekarkeun salila minggu kahiji saatos mimiti pamaréntahanana, ngahontal maksimal ku minggu kaopat tina kursus.

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma maksimal zat aktip ngahontal 5 jam saatos nyandak Rosuvastatin. Bioavailability mutlak kira-kira 20%.

Métabolisme utama dilaksanakeun ku ati. Tombol sebaran nyaéta 134 liter. Sakitar 90% zatna ngabeungkeut protéin plasma (utamina sareng albumin). Metabolit utama nyaéta metabolit laktana (teu gaduh aktivitas farmakologis) sareng N-desmethylrosuvastatin (50% kurang aktip batan rosuvastatin).

Kurang leuwih 90% tina dosis anu dicandak dikaluarkeun tina peujit anu teu owah, sésa ku ginjal. Plancong satengahna plasma nyaéta 19 jam.

Farmakokinetik rosuvastatin henteu gumantung kana jenis kelamin sareng umur pasien.

Dina individu ras Mongoloid, aya kanaékan dua kali dina konsentrasi plasma maksima rosuvastatin sareng median AUC (daérah dina kurva konsentrasi-waktu) dibandingkeun sareng pasien Caucasoid, di India, konsentrasi plasma maksimékan sareng median AUC nambahan 1.3 kali, dina wawakil balapan Negroid Parameter pharmacokinetic mirip sareng dina Kaukasia.

Gagal ginjal hampang atanapi sedeng teu mangaruhan pisan konsentrasi rosuvastatin sareng metabolit na N-desmethylrosuvastatin. Dina gagal ginjal parna, konsentrasi plasma rosuvastatin naék sakitar tilu kali, sareng N-desmethylrosuvastatin ku salapan kali. Dina pasien dina hemodialisis, konsentrasi zat aktip kirang langkung 50% langkung luhur.

Dina penderita kakurangan hepatic parna, satengah hirup rosuvastatin tiasa nambahan sahenteuna dua kali.

Resep nalika kakandungan sareng lactation

Rosuvastatin sareng statin sanésna kontraindikasi nalika kakandungan. Aya bukti yén ubar ieu négatip mangaruhan ngembangkeun janin, nambahan résiko nyimpang dina bayi. Awéwé anu umur réproduktif anu nyandak statin kedah taliti nganggo metode kontrasépsi anu épéktip.

Upami kakandungan anu henteu rencanana parantos kajantenan, teras nyandak pil pikeun kolesterol teras liren. Henteu disarankeun pikeun payudara-durasi salami periode perawatan sareng ubar ieu.

Dosis sareng rute administrasi

Sakumaha anu dituduhkeun ku petunjuk pikeun dianggo, rosuvastatin diangkat sacara lisan, henteu nyapé atanapi ngagiling tablet, ngelek sapinuhna, dikumbah ku cai. Ubar tiasa resep iraha waktuna unggal dinten, henteu paduli waktos tuangeun.

Sateuacan ngamimitian terapi sareng Rosuvastatin, pasien kedah ngamimitian nuturkeun diet hypocholesterolémik standar sareng teraskeun nuturkeun nalika perawatan. Dosis obat kudu dipilih masing-masing gumantung kana tujuan terapi sareng réspon terapi kanggo perawatan, ngartos saran ayeuna dina konsentrasi lipid target.

• Dosis awal anu disarankeun pikeun penderita mimiti nginum obat, atanapi kanggo pasien anu ditransfer ti nyandak sambetan HMG-CoA réduktase reduktase, kedah 5 atanapi 10 mg ubar Rosuvastatin 1 waktos / dinten. Nalika milih dosis anu awal, saurang kedah dipandu ku eusi koléstérol individu sareng ngartos résiko kamungkinan komérsial kéréméntér, sareng éta ogé kedah netepkeun résiko efek samping. Upami diperyogikeun, dosisna tiasa naék janten langkung ageung saatos 4 minggu (tingali bagian "Farmakodinamika").
• Kusabab kamungkinan pangembangan efek samping nalika nyandak dosis 40 mg, dibandingkeun sareng dosis handap obat (tingali bagian "Épék samping"), nambahan dosis ka 40 mg saatos dosis tambahan langkung luhur tibatan dosis awal anu disarankeun pikeun 4 minggu terapi ngan ukur tiasa dilakukeun dina pasién anu ngagaduhan hypercholesterolemia parah sareng résiko komérsial kardiovaskular anu luhur (khususna dina pasien anu ngagaduhan hypercholesterolemia familial) anu henteu ngahontal hasil tina terapi anu dipikahoyong nalika nyandak dosis 20 mg, sareng saha anu bakal t janten handapeun pengawasan spesialis a (tingali. bagian "parentah Special"). Utamana ngawaskeun ati pasien anu nampi ubar dina dosis 40 mg disarankeun.

Dosis 40 mg henteu disarankeun pikeun pasien anu teu acan kantos konsultasi sareng dokter. Saatos 2-4 minggu terapi sareng / atanapi kalayan paningkatan dosis Rosuvastatin, pangawasan métabolisme lipid anu dipikabutuh (pangaturan dosis perlu upami perlu). Pamakéan narkoba dina dosis anu langkung luhur tibatan 40 mg teu kaédah dina hubunganana tina paningkatan efek samping sareng di hal nu seueur teu disarankeun.

1. Kalayan pelepasan bunuhna 30-60 ml / mnt, Rosuvastatin ditunjuk dina dosis awal 5 mg. Pamakéan narkoba dina dosis 40 mg saderhana kontraindikasi. Pasien sareng reresihan bunuh kurang ti 30 ml / mnt, kitu ogé dina kasus panyakit ati dina fase aktif, henteu resep.
2. Dosis awal anu disarankeun pikeun penderita balapan Mongoloid nyaéta 5 mg. Dina dosis 40 mg, ubar henteu resep kanggo kelompok pasien ieu.
3. Pikeun pasién anu mawa genotypes c.521SS atanapi s.421AA, dosis anu diperyogikeun maksimum dinten Rosuvastatin nyaéta 20 mg.
4. Dina kasus predisposisi kana perkembangan myopathy, dosis awal anu disarankeun 5 mg, maksimal 20 mg.
5. Nalika resep terapi kombinasi, perlu kanggo meunteun kamungkinan ngembangkeun myopathy.

Pangaruh samping

Pelanggaran anu ditingali salami terapi biasana gumantung ka dosis sareng teu katépaan sareng sorangan.

Mungkin réaksi ngarugikeun (> 10% - sering pisan,> 1% sareng 0.1% sareng 0,01% sareng Sasha. Therapist parantos resep kuring rosuvastatin 1 tab sakali dina wengi. Kuring mimiti nginum sareng haté kuring mimiti ngéléhkeun pisan anéh. - teras kalayan beban beurat, atos motor janten kerja keras. Kuring lirén nginum sareng deg-degan aneh ieu dieureunkeun. Kuring maca paréntah anu nyarios yén aranjeunna tiasa meta kana sistem kardiovaskular, kuring kedah nginum henteu. Kumaha cara kuring nurunkeun tingkat kolesterol kuring ayeuna?

Aya sajumlah ubar anu ngagaduhan bahan anu sami sareng rosuvastatin, sahingga tiasa dianggo salaku alternatip. Nanging, sateuacan ngagunakeunana, pastina nyarankeun yén anjeun konsultasi sareng dokter anjeun.

Pilihan ieu di antarana:

Sateuacan mésér analog, konsultasi ka dokter.