Insulin Apidra Solostar: parentah pikeun dienggo

Zat aktif: insulin glulisin - 100 PIECES (3.49 mg),
excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, natrium klorida 5.0 mg, polysorbate 20 0,01 mg, natrium hidroksida ka pH 7,3, asam hidroklorat ka pH 7 3, cai pikeun suntikan dugi ka 1.0 ml.

Katerangan Cairan teu warnaan transparan.

Pasipatan Farmakologis:

Farmakodinamika Insulin glulisin mangrupikeun hiji analog rekombinan tina insulin manusa, anu sami sareng kakuatan ka insulin manusa biasa.
Tumindak anu paling penting tina analog jeung insulin, kaasup glulisin insulin, nyaéta pangaturan metabolisme glukosa. Insulin nyuda konsentrasi glukosa dina getih, merangsang nyerep glukosa ku jaringan periferal, utamina otot rangka sareng jaringan adipose, ogé ngahambat formasi glukosa dina ati. Insulin nyerep lipolisis dina adiposit, nyegah proteolisis sareng ngaronjatkeun sintésis protéin. Panaliti di sukarelawan séhat sareng pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus nunjukkeun yén kalayan administrasi subkutaneus tina insulin, glulisin mimiti ngalaksanakeun langkung gancang sareng ngagaduhan tindakan anu langkung pondok tibatan insulin manusa anu larut. Kalayan administrasi subkutaneus, pangaruh glulisin insulin, anu ngurangan konsentrasi glukosa dina getih, dimimitian saatos 10-20 menit. Nalika dikaluarkeun sacara intravena, épék nurunkeun konsentrasi glukosa dina getih tina glulisin insulin sareng larut insulin manusa sami sareng kakuatan. Hiji unit glulisin insulin ngagaduhan kagiatan hypoglycemic anu sami salaku salah sahiji unit insulin anu larut.
Dina fase uji klinis I pasien kalayan pasien diabetes mellitus jinis 1, propil hypoglycemic of glulisin insulin sareng larut insulin manusa dikaluarkeun dina subkutaneus dina dosis 0.15 U / kg dina waktos anu béda-béda relatif ka tepung 15 menit standar. Hasil panaliti nunjukkeun yén insulin glulisin, dikaluarkeun 2 menit sateuacan tuang, nyayogikeun kontrol glikemik anu sami saatos tuang sapertos insulin soluble, dikaluarkeun 30 menit sateuacan tuang. Nalika dikaluarkeun 2 menit sateuacan tuang, insulin glulisin nyayogikeun kontrol glikemik anu langkung saé sanggeus tuangeun tibatan insulin manusa larut 2 menit sateuacan tuang. Insinyur Glulisin, dikaluarkeun 15 menit saatos ngamimitian tuang, nyayogikeun kontrol glikemik anu sami saatos tuang sapertos leyur manusa manusa, dikaluarkeun 2 menit sateuacan tuang.
Fase sim kuring diajar anu dilakukeun sareng glulisin insulin, insulin lispro sareng larut insulin manusa di sakelompok pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus sareng obesitas nunjukkeun yén dina pasien ieu pasién glulisin nahan ciri anu gancang-gancang. Dina ulikan ieu, waktos ngahontal 20% tina total AUC (daérah dina kurva konsentrasi-waktu) nyaéta 114 menit pikeun glulisin insulin, 121 menit pikeun lispro insulin sareng 150 menit pikeun insulin manusa larut, sareng AUC (0-2 jam), ngagambarkeun ogé kagiatan hipoglisemik awal, masing-masing, nyaéta 427 mg / kg pikeun glulisin insulin, 354 mg / kg pikeun lispro insulin, sareng 197 mg / kg pikeun larut insulin manusa.
Studi klinis jinis 1.
Dina sidang klinis 26 minggu fase III, anu ngabandingkeun glulisin insulin sareng insulin lispro, dikaluarkeun subcutaneously teu lami sateuacan tuang (0¬15 menit), pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jinis 1 nganggo glargine insulin salaku insulin basal, insulin glulisin ieu. dibandingkeun sareng lisén insulin dina hubungan glikemik, anu ditaksir ku parobihan hemoglobin glycosylated (Lb1c) dina titik akhir diajar dibandingkeun sareng awal. Nilai glukosa getih anu dibédakeun ditetepkeun, ditangtukeun ku ngawaskeun diri. Kalayan administrasi insulin glulisin, kontras sareng pangobatan sareng insulin, lyspro henteu ngabutuhkeun paningkatan dosis insulin basal.
Sidang klinis fase 12 minggu anu dilakukeun dina pasien kalayan diabetes mellitus tipe 1 anu nampi glinén insulin salaku terapi basal nunjukkeun yén efektifitas administrasi glulisin insulin sanés saatos tuangeunana dibandingkeun sareng glulisin insulin sanés sateuacan tuang ( 0-15 menit) atanapi leyur tina insan manusa (30-45 menit sateuacan tuang).
Dina populasi pasien anu ngalengkepan protokol ulikan, dina kelompok pasien anu nampi glulisin insulin sateuacan tuang, turunna anu langkung ageung dina HL1C diperhatoskeun dibandingkeun sareng grup pasien anu nampi insulin manusa larut.

Diabetes Tipe 2
Percobaan klinis fase 26 minggu ka-minggu dituturkeun ku ulikan kaamanan 26-minggu dilakukeun pikeun ngabandingkeun glulisin insulin (0-15 menit sateuacan tuang) kalayan insulin manusa leyur (30-45 menit sateuacan tuang), anu dikaluarkeun dina subkutaneus dina pasien kalayan diabetes mellitus jenis 2, salian nganggo insulin-isofan salaku insulin basal. Indéks massa awak sabar rata-rata nyaéta 34,55 kg / m2. Insulin glulisin nunjukkeun ka sorangan sina dibandingkeun sareng larut insulin manusa ngeunaan parobahan dina konsentrasi HL1C saatos 6 bulan perawatan dibandingkeun sareng nilai awal (-0,46% pikeun glulisin insulin sareng -0.30% kanggo insulin manusa larut, p = 0.0029) sareng saatos 12 bulan pangobatan dibandingkeun sareng nilai awal (-0.23% pikeun glulisin insulin sareng -0,13% pikeun leyur manusa manusa, bédana henteu signifikan). Dina ulikan ieu, kalolobaan pasien (79%) dicampur insulin-akting pondok sareng insulin-isophan geuwat sateuacan nyuntik. 58 pasien dina waktos randomisasi nganggén agén hypoglycemic oral sareng nampi petunjuk pikeun neraskeun nyandak dosis dina dosis anu sami (teu robih).

Balapan sareng gender
Dina uji klinis anu dikendali di dewasa, béda dina kasalametan sareng efficacy insang glulisin henteu ditingalikeun dina analisa subgroup anu dibédakeun ku bangsa sareng gender.

Farmakokinetik Dina insulin glulisine, penggantian asam amino asparagine tina insan insulin dina posisi B3 kalayan lysine sareng lisin dina posisi B29 kalayan asam glutam nyerep nyerep langkung gancang.

Nyerep sareng Bioavailability
Kurva konsentrasi-waktu konsentrasi pharmacokinetic dina sukarelawan séhat sareng pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 1 sareng jinis 2 nunjukkeun yén nyerep glulisin insulin dibandingkeun sareng insulin anu larut nyaéta kira-kira 2 kali langkung gancang, sareng konsentrasi plasma maksim anu dicapai (Stax) kirang langkung 2 kali deui.
Dina studi anu dilakukeun dina pasien kalayan diabetes mellitus jinis 1, saatos administrasi subkutaneus tina glulisin insulin dina dosis 0,15 U / kg, Tmax (awal awal konsentrasi plasma maksimal) nyaéta 55 menit, sareng Stm nyaéta 82 ± 1.3 mcU / ml dibandingkeun sareng Tmax 82 menit sareng Cmax tina 46 ± 1.3 UU / ml kanggo insinyur insulin manusa. Maksudna waktos tempatna dina sirkulasi sistemik pikeun glulisin insulin langkung pondok (98 menit) tibatan kanggo insulin larut manusa (161 menit).
Dina studi pasien kalayan diabetes mellitus jenis 2 saatos administrasi subkutaneus tina glulisin insulin dina dosis 0.2 PIECES / kg, Stax aya 91 mcU / ml kalayan garis lintang interquartile 78 dugi 104 mcU / ml.
Kalayan administrasi subcutaneous insulin glulisin di daérah témbok beuteung anterior, pingping, atanapi bahu (di wilayah otot deltoid), nyerepna langkung gancang nalika diwanohkeun ka daérah témbok beuteung anterior dibandingkeun sareng administrasi ubar di daérah pingping. Laju serapan ti daérah deltoid pasantang.
Bioavailability mutlak insulin glulisin saatos administrasi subkutanén sakitar 70% (73% tina témbok beuteung anterior, 71 tina otot deltoid sareng 68% ti daérah femoral) sareng ngalaman variabilitas anu handap dina pasien anu béda.

Distribusi
Distribusi sareng ékskrési insulin glulisin sareng larut insulin manusa saatos administrasi intravena sami, kalayan volume distribusi tina 13 liter sareng 21 liter sareng satengah hirup tina 13 sareng 17 menit, masing-masing.

Tarosan
Saatos administrasi subkutaneus tina insulin, glulisin dikaluarkeun gancang ti leyur manusa, gaduh semén satengah hirup 42 menit, dibandingkeun sareng satengah hirup anu nyata larut insulin manusa dina 86 menit. Dina analisa cross-sectional ngulik glulisin insulin dina jalma anu séhat sareng jalma anu ngagaduhan jinis 1 sareng jinis 2 diabetes, écés ngaleungitkeun satengah hirup tina 37 ti 75 menit.

Grup Sabar Husus

Pasén ku gagal ginjal
Dina hiji kajian klinis anu dilakukeun ku individu tanpa tina rupa-rupa kaayaan ginjal (clearance kreatinin (CC)> 80 ml / mnt, 30¬50 ml / mnt, 1/10, umum:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Asup kana komposisi sareng bentuk sékrési

Janten, Apidra mangrupikeun insulin anu berpungsi pondok. Ti sudut pandang kaayaan agrégasi - ieu mangrupikeun solusi. Hal ieu dituju sacara ekslusif pikeun implantasi subkutaneus sareng lengkep transparan, ogé teu warnaan (dina sababaraha kasus, sahadé anu sakedik masih aya).

Komponén utamina, anu aya dina rasio minimal, kedah dianggap insulin disebut glyzulin, anu dicirikeun ku tindakan gancang sareng pangaruh anu lami. Excipients nyaéta:

sabit
trometamol,
natrium klorida
polysorbate sareng seueur anu sanésna, ogé sayogi di.

Sadaya aranjeunna digabungkeun ngawangun tanpa ragu sareng ubar unik anu tiasa didapet ku jinis diabetes anu salah: kadua sareng kadua. Insulin Apidra dihasilkeun dina bentuk cartridges khusus anu dilakukeun ku gelas warna.

Ngeunaan épék farmakologis

Kumaha Apidra mangaruhan glukosa?

Insulin glulin nyaéta analog hormon hormon rekombinan. Sakumaha anjeun terang, éta tiasa dibandingkeun kakuatan pikeun leyur tina insan manusa, tapi sacara karakteristik yén éta mimiti "damel" langkung gancang sareng nampi pendedahan anu langkung pondok. ieu paling kapaké.

Pangaruh anu paling penting sareng dasar teu ukur dina insulin, tapi ogé dina analogna, kedah dianggap angger angger dina hal transfer glukosa. Hormon anu dibere tiasa ngirangan konsentrasi gula dina getih, anu merangsang panggunaan glukosa kalayan bantalan jaringan periferal. Ieu hususna leres pikeun otot rangka sareng jaringan adipose. Apidra insulin ogé nyegah pembentukan glukosa dina ati. Salaku tambahan, éta ngaleungitkeun sagala prosés anu aya hubunganana sareng lipolisis dina adiposit, proteolisis sareng nyepetkeun interaksi protéin.

Dumasar kana hasil seueur panilitian, buktina yén glulisin, janten komponén utami sareng diwanohkeun dua menit sateuacan tuangeun tuangeun dahareun, tiasa nyayogikeun kontrol glukosa anu sami saatos tuang sapertos insulin jenis manusa cocog pikeun ngabubarkeun. Nanging, éta kudu dikaluarkeun 30 menit sateuacan tuang.

Ngeunaan dosis

Titik anu paling penting dina prosés ngagunakeun ubar naon waé, kalebet solusi insulin, kedah dianggap penjelasan dosis. Apidra disarankeun pikeun diwanohkeun teu lami (pikeun sahenteuna nol sareng maksim 15 menit) sateuacan atanapi saatos tuang.

Ubar kasebut tiasa dianggo digabungkeun sareng agén jinis hypoglycemic spésifik.

Kumaha cara milih dosis Apidra?

Algoritma dosis Apidra insulin kedah dipilih masing-masing unggal waktos. Dina acara yén ginjal gagal didiagnosis, panurunan kabutuhan pikeun hormon ieu mungkin.

Dina pasén kanker sareng fungsi cacad organ sapertos ati, kabutuhan produksi insulin henteu langkung dipikaresep. Hal ieu disababkeun ku kamampuan katurunan pikeun neogenesis glukosa sareng kalambatan métabolisme dina hal insulin. Sadaya ieu ngajelaskeun harti anu jelas, sareng teu pati penting, patuh kana dosis anu dituduhkeun, penting pisan dina pengobatan diabetes.

Ngeunaan Injeksi

Ubar kudu dikaluarkeun ku suntikan subcutaneous, kitu ogé ku infusion kontinyu. Disarankeun ngalakukeun ieu sacara éksklusif di jaringan subkutan sareng lemak nganggo sistem pompa-tindakan khusus.

Suntikan subkutan kedah dipigawé dina:

Perkenalan insulin Apidra ngagunakeun infus sinambung kana jaringan subkutaneus atanapi lemak kedah dilaksanakeun dina beuteung. Wewengkon henteu ngan ukur suntik, tapi ogé infusions di daérah anu dipersentahkeun sateuacana, para ahli nyarankeun silih gantian pikeun silih pelaksanaan komponén énggal. Faktor sapertos daerah implantasi, kegiatan fisik, sareng kaayaan "ngambang" anu sanésna tiasa gaduh pangaruh kana tingkat akselerasi nyerep sareng, akibatna, dina peluncuran sareng sajauhna dampak.

Kumaha carana masihan suntikan?

Implantasi subkutaneus kana témbok daérah beuteung janten jaminan tina panyerepan anu langkung ngagedekeun tibatan implantasi ka daérah awak manusa sanés. Pastikeun milu aturan pancegahan pikeun ngaluarkeun ingress narkoba kana pembuluh getih tina jinis getih.

Saatos pengenalan insulin "Apidra" dilarang pikeun meuseul situs suntikan. Diabetis ogé kedah ditunjuk dina téhnik suntikan anu leres. Ieu bakal janten konci pikeun pengobatan 100% anu efektif.

Ngeunaan kaayaan panyimpen sareng istilah

Pikeun pangaruh maksimal dina prosés ngagunakeun komponén ubar, salah sahiji kudu émut kaayaan sareng kahirupan rak. Kituna, cartridges sareng sistem modél kieu kedah disimpen dina tempat anu saeutik tiasa diaksés ku murangkalih, anu ogé kedah dicirikeun ku panyalindungan anu signifikan ti cahaya.

Dina hal ieu, rezim suhu ogé kedah dititénan, anu kedahna ti dua dugi ka dalapan derajat.

Komponén kedah henteu beku.

Saatos ngagunakeun sistem cartridges sareng kartrij parantos dimimitian, aranjeunna ogé kedah dilestarikan di tempat anu henteu tiasa diaksés ku murangkalih anu ngagaduhan perlindungan anu dipercaya henteu ngan ukur tina nembus cahaya, tapi ogé ti cahya panonpoé. Dina waktu anu sarua, indikator suhu henteu kedah langkung ti 25 derajat panas, upami henteu, ieu tiasa nyarios kualitas insulin Apidra.

Pikeun perlindungan anu langkung dipercaya tina pangaruh cahaya, perlu ngahémat teu ngan ukur cartridges, tapi para ahli nyarankeun sistem sapertos dina bungkusan sorangan, anu didamel tina kardus khusus. Kahurupan rak komponén anu dijelaskeun nyaéta dua taun.

Sadaya perkawis tanggal kadaluarsana

Rak kahirupan ubar anu aya dina kartrij atanapi sistem ieu saatos pamakéan awal nyaéta opat minggu. Sering pisan pikeun nginget yén nomer awalna anu nyandak insulin dicandak dina pakét. Ieu bakal janten jaminan tambahan pikeun pengobatan anu suksés naon waé jinis diabetes.

Ngeunaan efek samping

Efek samping anu dicirikeun insulin Apidra kedah dicatet sacara misah. Anu mimiti, urang ngobrol ngeunaan hal sapertos hypoglycemia. Éta kabentuk kusabab ngagunakeun dosages anu kaleuleuwihi anu penting, nyaéta, anu tétéla langkung jauh dibandingkeun kabutuhan nyata.

Dina bagian organisme sapertos fungsi métabolisme, hypoglycemia ogé kabentuk. Sagala tanda tina pembentukanna dicirikeun ku dadakan: aya késang anu diucapkeun, horor sareng seueur deui. Bahaya dina kasus ieu hususna nyaéta hypoglycemia bakal ningkat, sareng ieu tiasa ngakibatkeun pupusna jalma.

Réaksi lokal ogé tiasa, nyaéta:

hiperemia
puffiness,
gatal anu signifikan (dina situs suntikan).

Panginten, salian ieu, pamekaran réaksi alérgi spontan, dina sababaraha kasus urang ngobrol ngeunaan urticaria atanapi dermatitis alérgi. Nanging, sakapeung teu siga masalah masalah kulit, tapi ngan saukur sesek napas atanapi gejala fisik anu sanés. Dina sagala hal, sagala efek samping anu dipidangkeun tiasa direncanakeun ku ngiringan saran sareng ngingetkeun anu bener sareng kompeten pikeun ngagunakeun insulin sapertos Apidra.

Ngeunaan contraindications

Contraindications anu aya kanggo ubar naon waé kudu dipasihkeun khusus. Ieu bakal jadi konci kanyataan yén insulin bakal damel di 100%, mangrupikeun hartos anu leres-leres muihkeun sareng ngajaga awak. Janten, kontraindikasi anu nyaram ngagunakeun "Apidra" kedah kalebet hypoglycemia stabil sareng tingkat sensitipitas insulin, gluzilin, ogé komponén ubar sanésna.

Naha awéwé hamil nganggo Apidra?

Kalayan perawatan khusus, panggunaan alat ieu dipikabutuh pikeun awéwé anu aya di unggal tahap kakandungan atanapi nyusuhan. Kusabab jinis insulin anu dibere mangrupikeun ubar anu cukup kuat, éta tiasa nyababkeun sababaraha karugian henteu ngan ukur awéwé, tapi ogé ka janin. Nanging, ieu sigana jauh tina sadaya kasus anu aya hubunganana sareng diabetes. Dina hubungan ieu, disarankeun yén anjeun konsultasi heula ka spesialis anu bakal nunjukkeun idin ngagunakeun insulin "Apidra", sareng ogé resep dosis anu dipikahoyong.

Ngeunaan indikasi khusus

Dina prosés ngagunakeun ubar naon waé, perlu mertimbangkeun sajumlah anu penting anu beda pisan. Salaku conto, kanyataan yén transisi saurang pasién ka jinis insulin anu énggal atanapi dasar tina bahan perhatian sanés kedah dilakukeun dina pangawasan anu paling ketat. Ieu kusabab kanyataan yén aya pangabutuh mendesak kanggo pangobatan terapi sacara utuh.

Pamakéan dosages teu nyukupan tina komponén atanapi perawatan lirén, hususna di jalma anu ngagaduhan diabetes mellitus jinis 1, tiasa nyababkeun kabentukna sanés ngan ukur hyperglycemia, tapi ogé ketoacidosis khusus. Ieu mangrupikeun kaayaan anu bahaya pisan pikeun kahirupan manusa.

Pelarasan dosis insulin bisa waé bisi dipikabutuh ku parobahan dina algoritma kagiatan dina rencana motor atanapi nalika tuangeun tuangeun.

Tulisanana pohara mantuan. Jigana loba jalma anu kakurangan tina panyakit ieu bakal ngabantosan. Hatur nuhun pikeun detil kumaha nyimpen ubar ieu. Dokter nyalira ogé resep kana éta. Tulisan anu ditulis seueur saé, kuring ngarep-arep sareng bakal ngabantosan kuring!

Komponén aktif Apidra nyaéta insulin glulisin. Éta mangrupikeun analog tina insulin, anu dihasilkeun dina awak manusa, tapi molekul diréproduksi ku rekombinasi. Daya tindakan tina hiji zat sami sareng insulin manusa (larut), tapi, teu sapertos anu terakhir, tindakan ieu lumangsung langkung gancang, durasi pangaruh tina glulisin insulin langkung pondok.

Zat aktif ngatur bursa molekul glukosa, ngirangan konsentrasi dina aliran getih, ningkatkeun nyerep molekul glukosa ku sél dina jaringan dina periphery (utamina otot tulang, sél lemak). Insulin glulisin nyegah produksi glukosa dina ati. Apidra nyegah prosés lipolisis dina sél jaringan adipose, ngeureunkeun penguraian struktur protéin, sareng ningkatkeun prosés sintétis produksi protéin.

Nalika dikaluarkeun ku subcutaneously, panurunan dina tingkat konsentrasi glukosa diperhatoskeun saatos 1 / 6-1 / 3 jam. Dina kaayaan administrasi intravena, kakuatan glulisin insulin sarua sareng kakuatan insulin manusa. 1 unit glulisin insulin sami sareng 1 unit insulin manusa.

Dina mangsa uji klinis, éta mendakan pamrentahan Apidra 120 detik sateuacan nyangkokkeun sabagian dahareun ngamungkinkeun anjeun ngontrol kontén glukosa dina aliran getih saatos réngsé tuangeun. Tumindak ubar ieu ngamungkinkeun anjeun langkung saé ngadalikeun tingkat glukosa tibatan kalayan ngenalkeun insulin manusa pikeun ½ jam sateuacan tuang. Lampah anu saatos pangolahan Apidra ngalangkungan ¼ saatos ngamimitian asupan dahareun pakait sareng tindakan insulin manusa, diwanohkeun ka awak 120 detik saacan tuang.

Dina pengobatan obesitas, ngilikan tina tindakan Apidra nunjukkeun yén waktos pamekaran pangaruh dina komponén aktif lumangsung salami 114 menit. AUC tina 0-2 jam nyaéta 427 mg × kg.

Padika tina aplikasi

Perkenalan Apidra kudu dilakukeun saatos sateuacan tuang atanapi maksimal 15 menit sateuacanna. Ubar kasebut dianggo dina régimen pengobatan anu parantos ngandung persiapan insulin kalayan lilana tindakan rata-rata atanapi analogi obat-ubatan anu ngandung insulin. Apidra tiasa digabungkeun dina régimen terapi sareng obat hypoglycemic pikeun administrasi lisan. Dosis obat dipilih dina unggal kasus masing-masing.

Ieu perlu ngaluarkeun salaku loba anu jéntré kamungkinan ubar anu asup kana ranjang vascular. Ogé, anjeun moal tiasa meuseul aréa dimana obat kasebut disuntik. Mojang sayang staf kedah ngajar pasien kumaha ngokolakeun narkoba.

Kénging teu tiasa dicampur nyampur Apidra sareng agén terapi anu sanés (kecuali manusa isofan-insulin). Nalika nganggo ubar Apidra, anu disayogikeun sareng alat pompa, éta henteu kersa nampi campuran sareng ubar sanésna.

Aturan pikeun panggunaan narkoba

Entong resuspend na solusi.
Upami peryogi nyampurkeun solusi Apidra sareng insinyur isofan-insan, maka inpormasi insulin glulisin munggaran digambar kana jarum suntik. Entong nyimpen campuran anu hasilna.

Sareng cartridges sareng solusi cocog pikeun pérlis suntik OptiPen Pro 1.
Sateuacan nganggo, anjeun kedah ngiringan solusi dina kartrij pikeun warna (kedah transparan), henteuna partikel mékanis.
Pasangkeun kartrijun dina suhu kamar kanggo 60-120 menit sateuacan nambalkeun kana panél suntik anu tiasa dianggo deui.
Cabut gelembung hawa tina kartrij.
Cartridges henteu tiasa dianggo deui.
Pencét suntik anu ruksak teu tiasa dianggo.
Jarum suntik plastik tiasa dianggo pikeun ngatur ubar. Kanggo ieu, solusi dicabut tina kartrij sareng jarum suntik. Jarum suntik kedah dilabélan kanggo 100 IU / ml insulin.
Pulpén suntik anu tiasa dianggo deui tiasa dianggo pikeun ngatur ubar ngan ukur hiji pasien.

Nganggo cartridges sistem OptiClick (ieu mangrupikeun cartridge ku 3 ml solusi Apidra, anu diselapkeun kana wadah plastik anu dilengkepan piston):

Sistem cartridge ieu nganggo wadahna sareng piston kedah dianggo nganggo pen syringe jinis OptiClick.
Parentah pikeun panggunaan pen jarum suntik OptiClick dirumuskeun dina annotasi alat ieu.
Bisi gagalna jarum suntik, éta teu tiasa dianggo.
Parios sistem kartrij saencan ngalarapkeun solusi na. Teu aya partikel mékanis dina persiapan, solusi kedah transparan, tanpa ngawarnaan.
Cabut gelembung ti kartrij sateuacan sateuacan ngaluarkeun solusi.
Anjeun teu tiasa nganggo deui cartridge ku ngeusian éta.
Tina cartridge, anjeun tiasa ngagampangkeun solusi kana jarum suntik plastik sareng ngalaksanakeun obatna.
Pikeun nyegah inféksi, éta henteu katampi nganggo pulitik jarum pikeun sababaraha pasien.

Perkenalan obat dilaksanakeun ku pementasan suntikan subkutan. Anjeun tiasa ngalaksanakeun solusi Apidra dina bentuk infus kontinyu nganggo sistem pompa. Perkenalan dilaksanakeun dina jaringan adipose handapeun kulit.

Tempat anu cocog pikeun suntikan subkutaneus nyaéta beuteung, taktak, sareng pingping. Upami diperlukeun, infus kontinyu nyaéta ngenalkeun jaringan adipose handapeun kulit dina beuteung. Masing-masing bubuka solusi Apidra énggal kedah dilaksanakeun di tempat anu anyar.

Laju serapan komponén aktip tiasa beda-beda gumantung kana situs suntikan obat, kagiatan fisik pasien, sareng kaayaan sanésna. Nyerep langkung gancang zat aktip dititénan nalika suntikan kana témbok beuteungna dilakukeun.

Pangaruh samping

Hipoglisemia - Pangaruh anu paling henteu pikaresepeun dina terapi insulin, anu tiasa lumangsung upami dosis insulin anu tinggi teuing dianggo, ngaleuwihan kabutuhanna.

Réaksi ngarugikeun anu dititénan dina uji klinis anu aya hubunganana sareng administrasi narkoba dibéréndélkeun di handap dumasar kana sistem organ sareng dina raraga turunna. Dina ngajelaskeun frékuénsi kajadian, kriteria di handap ieu dianggo: sering pisan (> 10%), sering (> 1% sareng 0.1% sareng 0,01% sareng

Kakandungan sareng laktasi

Teu aya inpormasi anu cekap ngeunaan panggunaan glulisin insulin dina wanoja hamil.

Studi preclinical ngeunaan réproduksi henteu ngungkabkeun béda antara glulisin insulin sareng insulin manusa dina épék na nalika kakandungan, pangembangan fétal (janin), ngalahirkeun sareng kamekaran dina periode postpartum (tempo Tés Kasalametan Primitip).

Nalika resep ubar ka ibu hamil, awas kedah diaku. Ngawaskeun ati-ati glukosa perlu.

Sapanjang kakandungan, perlu ngajaga kaayaan kasatimbangan métabolik di pasién anu preexisting atanapi diabetes gestational. Kabutuhan pikeun insulin dina trimester mimiti kakandungan tiasa turun, biasana ningkat dina trimesters kadua sareng katilu. Langsung saatos lahir, paménta insulin turun gancang.

Henteu dipikanyaho naha glulisin insulin pas kana susu payudara, biasana, biasana insulin henteu nembus susu payudara sareng teu kaserep nalika administrasi lisan.

Awéwé anu nyusui kedah nyaluyukeun dosis insulin sareng diet.

Pangaruh samping

Hipoglisemia, réaksi ngarugikeun anu paling umum pikeun terapi insulin, tiasa ngembang upami dosis insulin teuing tinggi dibandingkeun kabutuhan insulin.

Réaksi ngarugikeun dihandap ieu sareng panggunaan obat, anu dititénan nalika uji klinis, dipidangkeun di handap dina sistem kelas organ dina nurunkeun peristiwa kajadianana (sering pisan:> 1/10, sering> 1/100, 1/1000, 1/10000.

Overdose

Panginten pamekaran hypoglycemia salaku akibat tina kaleuwihan tindakan tina insulin anu aya hubunganana sareng asupan dahareun sareng biaya tanaga pasien.

Teu aya data khusus ngeunaan overdosis insulin glulisin. Nanging, hypoglycemia tiasa ngembang dina tahap.

Episod tina hypoglycemia hampang tiasa diobati sareng glukosa oral atanapi manisan. Kukituna, disarankeun yén pasien kalayan diabetes ngagaduhan sababaraha potongan gula, permen, cookies atanapi jus buah amis sareng aranjeunna. Episod hipoglisemia parna, nalika pasien gagal, tiasa diobati sareng glukagon (0,5 - 1 mg), dikaluarkeun intramuscularly atanapi subcutaneously ku jalma anu nampi instruksi anu relevan, atanapi diobati kalayan glukosa intravena dikaluarkeun ku profésional médis. Glukosa ogé kedah dikaluarkeun sacara intravena upami teu aya réspon pasien ka glukagon pikeun 10-15 menit. Saatos sadar deui, asupan karbohidrat lisan disarankeun pikeun nyegah kambuh.

Saatos suntikan glukagon disuntik, perlu pikeun nitenan pasien di rumah sakit supados terang panyabab hypoglycemia parna sareng nyegah panyebaran épisi sapertos di hareup.

Interaksi sareng obat anu sanés

Teu aya studi interaksi farmakologis parantos dilakukeun. Dumasar kana pangalaman anu dibere ubar anu sami, interaksi farmakologis pentingna klinis.

Ngawartosan dokter anjeun ngeunaan SEMUA pangobatan anu anjeun candak, sanaos upami aya kajadian sacara pas!

Sababaraha bahan mangaruhan metabolisme glukosa, sahingga panyesuaian dosis tina glulisin insulin sareng pangawasan ati-ati panginten diperyogikeun.

Zat anu tiasa ningkatkeun pangaruh turun-glukosa dina getih sareng ningkatkeun kacenderungan ka hypoglycemia kalebet ubar hipoglisemik lisan, angiotensin-ngarobah inhibitor énzim, disopyramides, fibrates, fluoxetine, sambetan MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, sarta sulfibamide.

Zat anu tiasa ngirangan kagiatan nurunkeun glukosa getih kalebet hormon glukokortikosteroid, danazole, diazoxide, diuretik, glukagon, isoniazid, turunan fenothiazine, somatropin, simpathomimetics (e.g. epinephrine adrenaline, salbutamol, terbutaline, hormon, e.g. , dina kontrasepsi oral), sambetan protease sareng obat antipisotik atipikal (contona, olanzapine sareng clozapine).

Béta-blockers, clonidine, litium uyah sareng alkohol duanana tiasa ningkatkeun sareng ngaleuleuskeun kagiatan nurunkeun glukosa dina getih getih. Pentamidine tiasa nyababkeun hypoglycemia, anu sakapeung janten hyperglycemia.

Salaku tambahan, dina pangaruh ubar simpatikol sapertos ß-blockers, clonidine, guanethidine sareng reserpine, tanda-tanda antiregulasi adrenergic tiasa hampang atanapi henteu aya.

Pitunjuk Kasaluyuan

Kusabab kurangna studi kasaluyuan, ubar ieu henteu tiasa dicampurkeun sareng ubar lian ti insulin NPH manusa.

Fitur aplikasi

Mindahkeun pasien kana jinis atanapi merk anyar kedah dilaksanakeun di handapeun pangawasan médis anu ketat. Parobihan dina bentuk sékrési, merek (produsén), jinis (standar, NPH, lambat laun, sareng sajabana), asal (jinis sato) sareng (atanapi) téknologi produksi tiasa ngalaksanakeun parobahan dina dosis. Penyesuaian dosis agén hypoglycemic lisan bisa diperyogikeun kalayan perlakuan sakaligus.

Dosis atanapi henteuna perlakuan anu teu kedah dilaksanakeun, utamana dina pasién diabetes anu gumantung ka insulin, tiasa nyababkeun hyperglycemia sareng ketoacidosis diabetes - kaayaan ngancam kahirupan.

Waktu ngembangkeun hypoglycemia gumantung kana mékanisme tindakan insulin anu dianggo na, saba kitu, tiasa robih kalayan parobihan regimen perawatan.

Kaayaan anu tiasa ngarobih atanapi ngirangan gejala awal hypoglycemia diantarana nyaéta kieu: diabetes jangka panjang, perawatan intensif sareng insulin, neuropathy diabetes, ubar sapertos ß-blockers, atanapi saklar tina sato ka insulin manusa. Pelarasan dosis tiasa diperyogikeun upami penderita naékkeun kagiatan fisikna atanapi ngarobih jadwal tuangeun. Ngalakukeun latihan langsung saatos tuang tiasa ningkatkeun résiko hipoglisemia.

Upami hypoglycemia berkembang saatos suntikan analog meta gancang, maka éta tiasa langkung awal, dibandingkeun sareng suntikan insulin manusa larut.

Upami réaksi hypoglycemic sareng hyperglycemic henteu dikoréksi, aranjeunna tiasa nyababkeun kaleungitan sadar, sareng saha sareng pupusna pasien.

Peryogi pasien pikeun insulin tiasa robih salami gering atanapi setrés émosional.

Ngalahir Syringe

Sateuacan nganggo penarik suntik SoloStar, anjeun kedah taliti maca petunjuk pikeun dianggo anu aya dina brosur ieu.

Pelepasan formulir

3 ml masing-masing dina kotak gelas jelas, jelas (tipeu I). Kartrijut disegel dina hiji sisi kalayan stopper bromobutyl sareng dibungkus nganggo topi aluminium, di sisi sanésna nganggo plunger bromobutyl.

Gerbong dipasang dina piring suntik pakai buang SoloStar. 5 Jarum suntik SoloStar disimpen dina kotak karton sareng kalayan pituduh pikeun dianggo.