Insulin Tujeo: instruksi sareng ulasan

Solusi pikeun suntikan 300 IU / ml, 1,5 ml

1 ml solusi ngandung:

zat aktip - insulin glargine 300 PIECES,

excipients: meta-cresol, séng klorida, gliserin (85%), natrium hidroksida, asam hidroklorat, cai kanggo suntikan

Solusi anu jelas tur teu warnaan anu henteu ngandung pangotor mékanis.

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Nyerep sareng distribusi

Dina sukarelawan sareng pasien anu séhat kalayan diabetes mellitus, saatos suntikan subkutaneus tina Tujeo SoloStar®, konsentrasi insulin dina sérum getih nunjukkeun panyerepan anu langkung laun sareng langkung panjang dibandingkeun sareng glargine insulin 100 IU / ml, nuju kana profil konsentrasi waktu-konsentrasi datar.

Propil pharmacokinetic konsisten sareng kagiatan farmakodinamika Tujeo SoloStar®.

Konsentrasi kasatimbangan dina jero kisaran terapi parantos kahontal saatos 3-4 dinten administrasi sapopoé narkoba Tujo SoloStar®.

Saatos suntikan subkutaneus tina Tujeo SoloStar®, variatif paparan sistemik ka insulin pikeun 24 jam dina kaayaan konsentrasi kasatimbangan dina pasien anu sami rendah (17,4%).

Saatos suntikan subkutan, insulin glénin gancang diabolismén ngahasilkeun dua metabolit aktif, M1 (21A-Gly-insulin) sareng M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Dina plasma getih, sanyawa sirkulasi utama nyaéta métabolit M1.

Paparan métabolit M1 nambahan sareng paningkatan dina dosis dikaluarkeun tina glargine insulin. Studi pharmacokinetics sareng pharmacodynamics nunjukkeun yén tindakan suntikan glutan bumi insulin subkutanén kusabab panyebaran M1. Dina seuseueurna pasien henteu mungkin pikeun mendetkeun glargine insulin sareng metabolit M2, sareng dina kasus nalika aranjeunna tiasa ditangtukeun, konsentrasina henteu gumantung kana dosis anu dikaluarkeun sareng bentuk dosis tina glargine insulin.

Saatos administrasi intravena, satengah jiwa tina glargine insulin sareng insulin manusa henteu setanding. Separuh hirup saatos administrasi subkutaneus tina obat Tujo SoloStar® ditangtukeun ku laju nyerep tina jaringan subkutan. Satengah-hirup Tujeo SoloStar® saatos administrasi subkutan duka 18-19 jam sareng henteu gumantung kana dosis.

Farmakodinamika

Fungsi utama insulin, kalebet glargine insulin, nyaéta pangaturan metabolisme glukosa. Insulin sareng analogna ngirangan konsentrasi glukosa getih ku merangsang nyerep glukosa ku jaringan periferal, hususna otot rangka sareng jaringan adipose, ogé ku cara ngahambat formasi glukosa dina ati. Insulin nyegah lipolisis dina adiposit, nyegah proteolisis sareng ningkatkeun sintésis protéin.

Insulin glulin mangrupikeun analog tina insulin manusa anu dirarancang pikeun katurunan dina pH nétral. Dina pH 4, glargine insulin lengkep larut. Saatos suntikan kana jaringan subkutaneus, larutan asam dikabentukkeun, anu nyababkeun kabentukna mendakan, anu jumlahna leutik glénin insulin terus-terusan dileupaskeun. Sapertos anu ditaliti dina ngagunakeun metode clamp euglycemic ngalibetkeun pasien kalayan diabetes tipe 1, pangaruh nurunkeun glukosa Tujo SoloStar® langkung permanén sareng berkepanjangan dibandingkeun sareng glargine insulin 100 IU / ml saatos administrasi subkutan. Aksi ubar Tujo SoloStar® langkung ti 24 jam (dugi ka 36 jam) dina dosis anu relevan sacara klinis. Dina hiji pangajaran klinis sareng farmakologis, intinvenously dikaluarkeun glaringin insulin sareng insulin manusa dibuktikeun janten kasumpingan upami dianggo dina dosis anu sami. Sapertos sareng insulin sanésna, durasi glargine insulin tiasa kapangaruhan ku kagiatan fisik sareng kaayaan parobihan anu sanés.

Efisiensi klinis sareng Kasalametan

Élmuikasi sareng kasalametan umum Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) sakali dinten pikeun kontrol glikemik dibandingkeun sareng sindrom insulin 100 100 IU / ml sakali dina buka, percobaan acak dina grup paralel sareng kadali aktif tahan dugi 26 minggu, kalebet 546 penderita kalayan diabetes jinis 1 sareng 2474 penderita kalayan diabetes ngetik 2.

Hasil anu diusahakeun dina sadaya uji klinis kalayan Tujeo SoloStar® nunjukkeun yén turunna nilai glikét hemoglobin HbA1c glycated dibandingkeun nilai awal ku tungtung pangajaran henteu langkung handap kana éta kalayan administrasi insulin glargine 100 IU / ml. Persentase pasien anu ngahontal targét HbA1c (sahandapeun 7%) sami dina duanana kelompok perawatan.

Panurunan konsentrasi glukosa plasma dina ahir diajar sareng Tujeo SoloStar® miripna éta sareng insulin glargine 100 IU / ml kalayan turunna bertahap salami periode titration kalayan pengenalan Tujeo SoloStar®. Kontrol glikemik sami sareng administrasi Tujeo sakali sapoé dina énjing atanapi énjing.

Perbaikan dina HbA1c henteu gumantung kana gender, etnis, umur, atanapi durasi diabetes (

Tujo SoloStar

Ubar Tujeo diciptakeun ku perusahaan Jérman Sanofi. Hal ieu dimekarkeun dina dasar glargine, anu robah jadi insulin basal anu berkepanjangan-ngaleupaskeun, mampuh ngadalikeun gula getih, nyegah parobahan ngadadakna. Tujeo ampir teu aya efek samping, bari aya titik kompensasi anu kuat. Kompléks sareng épék anu teu pikaresepeun dina sistem saraf sareng cardiovascular tiasa dihindari. Tujeo cocog pikeun pengobatan diabetes tipe 1 sareng jinis 2.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Tujeo mangrupikeun analog tina insulin manusa, diala ku rékutanasi DNA baktéri. Pangaruh utama insulin nyaéta pikeun ngatur konsumsi glukosa awak. Ngurangan tingkat glukosa, ningkatkeun nyerepna dina jaringan adipose sareng otot rangka, ngaronjatkeun produksi protéin, nyegah sintésis glukosa ati sareng lipolysis dina sél gajih. Hasil panggunaan ubar Tujo SoloStar nunjukkeun yén aya panyerepan anu berurutan panjang, dugi ka 36 jam.

Dibandingkeun ka glargine 100, ubar nunjukkeun kurva waktos-konsentrasi anu langkung lembut. Dina beurang saatos suntikan subkutaneus ti Tujeo, variability 17,4%, anu mangrupikeun indikasi anu lemah. Saatos suntikan, glargine insulin ngalaman metabolisme gancangan nalika formasi sapasang metabolit aktif M1 sareng M2. Plasma getih dina kasus ieu ngagaduhan jenuh anu langkung ageung sareng métabolit M1. Ngaronjatna dosis nyababkeun paningkatan dina sistemik paparan metabolit, anu mangrupikeun faktor utama dina tindakan narkoba.

Resimen resulin

Administrasi subkutaneus dina beuteung, hips sareng leungeun. Situs suntikan kudu dirobih unggal dintenna pikeun nyegah kabentukna parah sareng ngaruksak kana jaringan subkutan. Pengenalan urat tiasa nyababkeun serangan akut tina hypoglycemia. Ubar kasebut ngagaduhan pangaruh anu berkepanjangan upami suntikan dilakukeun dina kulit. Dosis insulin dilaksanakeun nganggo kalam jarum suntik, suntikan ngalibatkeun dugi ka 80 hijian. Kasebut nyaéta dimungkinkeun pikeun ningkatkeun dosis salami nalika ngagunakeun pulpén dina ningkatna 1 unit.

Pulparan dirancang pikeun Tujeo, anu ngaleungitkeun kabutuhan recalculasi dosage. Jarum suntik biasa tiasa ngancurkeun kartrij sareng narkoba sareng moal ngijinkeun anjeun sacara akurat ngukur dosis insulin. Jarum runduk sareng kedah diganti sareng unggal suntikan. Jarum suntik tiasa leres upami teundeun insulin muncul dina ujung jarum. Dibéré rasa ipis tina jarum suntikan insulin, aya bahaya batir nalika ngaungkeun sekundér, anu moal ngajantenkeun pasien nampi dosis tepat insulin. Pulpén tiasa dianggo sabulan.

Parentah husus

Pasién diabetis sacara teratur kedah ngawas konsentrasi glukosa maranéhna, tiasa ngalakukeun suntikan subkutaneus kalayan leres, sareng ngeureunkeun hypoglycemia sareng hyperglycemia. Pasién kedah jaga dina unggal waktosna, jaga waé nalika terapi insulin pikeun lumangsungna kaayaan ieu. Pasién anu ngalaman gagal ginjal kedah sadar yén kabutuhan hormonna kadangkala dikirangan kusabab kalaunan dina métabolisme insulin sareng panurunan kamampuan glukogogogisis.

Interaksi Narkoba

Sababaraha ubar tiasa mangaruhan métabolisme glukosa. Upami aranjeunna kasumpingan sareng hormon, maka panginten peryogi netelakeun dosisna. Diantara ubar anu tiasa ningkatkeun efek hypoglycemic of insulin sareng nyumbang kana awal hipoglisemiaemia Fluoxetine, Pentoxifylline, antibiotik sulfonamide, fibrates, inhibitor ACE, inhibitor MAO, Disopyramide, Propoxyphene, salicylates. Upami anjeun nyandak dana ieu dina waktos anu sareng glargine, anjeun peryogi perobih dosis.

Ubar sanés tiasa ngajantenkeun pangaruh hipoglisemik tina ubar langkung lemah. Di antawisna nyaéta Isoniazid, glucocorticosteroids, hormon pertumbuhan, sambetan protease, obat-obatan sareng fenothiazine, Glucagon, sympathomimetics (Salbutamol, Terbutaline, Adrenaline), estrogen sareng progestogens, kalebet anu aya dina kontrasepsi hormonal, hormon tiroid, kelenjar atyroid, diurethane, antipsychotics (clozapine, olanzapine), diazoxide.

Nalika dianggo ngahiji sareng étanol, clonidine, litium uyah atanapi beta-blockers, pangaruh hormonna tiasa ningkat sareng janten langkung lemah. Anggo serentak sareng Pentamidine tiasa ngakibatkeun hypoglycemia, sering ngarobah ka hiperglikemia. Pamakéan pioglitazone babarengan sareng hormon dina kasus anu jarang tiasa ngakibatkeun manifestasi gagal jantung.

Contraindications jeung efek samping

Ubar henteu kedah dianggo upami teu boga intoleransi individu pikeun komponén na. Tujeo ngan ukur cocog pikeun déwasa. Awas kedah dianggo dina wanoja hamil, jalma sareng gangguan endokrin sareng umur pangsiun. Tujeo teu cocog kanggo ketoacidosis diabetes. Efek samping umum nyaéta:

• réaksi alérgi
• lipodystrophy,
• gain beurat
• gangguan visual
• myalgia
• hypoglycemia.

Istilah jual jeung neundeun

Ubar dirumuskeun dina apotik sareng resép. Perlu nyimpen dina tempat anu dijaga tina lampu, suhu kedah aya antara 2-8 ° C. Sumputkeun ti murangkalih. Nalika nyimpen obat éta, penting pikeun mastikeun yén bungkusan saéna henteu hubungan sareng kompartemen freezer, kumargi insulin henteu beku. Saatos anggo heula, simpen ubar kanggo henteu langkung ti 4 minggu.

Analog tina Insulin Tujeo

Kaunggulan narkoba tina analogi atra. Ieu lampah anu berkepanjangan (dina 24-35 jam), sareng konsumsi anu saé, sareng langkung ngatur tingkat glukosa getih (sanaos suntik pangsaeutikna), sareng waktos suntik teu tiasa ditetepkeun sacara ketat. Diantara analog umum tina insulin basal generasi anyar:

Harga pikeun Insulin Tujeo

Di Rusia, Tujeo tiasa didamel gratis; Anjeun tiasa mésér di apoték atanapi toko online pikeun pasén. Harga rata-rata 3100 rubles, pang copelna nyaéta 2800 rubel.

Maria, 30 taun kuring resep insulin lila-lakonan anyar, kuring parantos nganggo narkoba langkung ti sataun ayeuna. Anu kantos dianggo janten Tresiba. Hal utama nyaéta henteu aya résiko tina hypoglycemia, saatos insulin saméméhna aya akibat anu pikaresepeun. Kuring hilap dina luncat gula, Tujeo ngajaga tingkat normal. Kuring malah henteu ningali kabutuhan pikeun jajan. Suntik dilakukeun gampang, anjeun moal salah kaprah ku dosis.

Victor, umur 43 taun. Kuring peryogi koréksi hipoglisemia nalika nganggo ubar tresib. The endocrinologist mamatahan lantus tujeo. Pikeun genep bulan ayeuna kuring teu terang masalah naon, bahkan kaleungitan beurat. Kuring resep yén anjeun henteu kedah ngalakukeun seueur suntikan, ubar narkoba dina waktos lami. Penting yén piring suntik anu gampang anu akurat ngukur dosis obat.

Rosie, 24 taun Tujeo parantos dianggo deui saminggu. Éta pikasieuneun nyebrang. Kuring parantos ngalaman diabetes jinis 1 kanggo waktos anu lami, sareng henteu aya anu hoyong ékspérimén. Sateuacanna nganggo Lantus. Dina hubunganana transisi, kuring henteu sadar parobahan, tapi kalayan Tujeo hipo luncat dina wengi pareum, abdi hoyong tuang kirang. Abdi nyarankeun Tujeo salaku insulin kualitas luhur sareng modern.

Tumindak farmakologis

Nunjukkeun kana agén hypoglycemic. Kusabab kagiatan insulin, prosés glukosa métabolik diatur. Konsentrasi glukosa dina getih diréduksi kusabab nyerep hadé dina otot rangka sareng jaringan adipose. Dina hal ieu, formasi kompleks polysaccharide dina ati dipeungpeuk, sareng sintésis struktur protéin naék.

Ubar ieu sayogi dina bentuk solusi anu jelas pikeun suntikan dina sajumlah 1,5 ml.

Farmakokinetik

Dibandingkeun sareng inpormasi insulin anu pondok, saatos suntikan ubar ieu, zat aktif kaserep tina jaringan subkutaneus kalayan laun. Konsentrasi pangluhurna zat aktip dina getih dititénan 2 jam saatos suntikan. Métabolisme utamina dina ati. Hal ieu dikaluarkeun dina bentuk métabolit dasar. Satengah-umur kira-kira 19 jam.

Indikasi pikeun dianggo

Pamakéan obat ieu disarankeun dina pengobatan sagala jinis diabetes di sawawa.

Pamakéan obat ieu disarankeun dina pengobatan sagala jinis diabetes di sawawa.

Kumaha cara nyandak Tujeo?

Disarankeun nyuntik dina waktos anu sami 1 waktos per dinten. Upami suntikan tunggal diperyogikeun, maka suntikan tiasa dilakukeun iraha waé sadinten. Upami teu mungkin pikeun nempatkeun suntik dina waktos anu sareng, disarankeun ngalaksanakeun prosedur dina waktos 3 jam sateuacan atanapi saatos waktos anu ditunjuk. Padamelan ubar kedah cekap sadinten.

Kumaha ngitung dosis?

Dina pengobatan diabetes tipe 1, suntikan disarankeun sareng tuangeun. Perlu diémutan yén dosis dipilih kanggo unggal pasien masing-masing, tapi henteu kedah langkung ti 100 unit per dinten. Pikeun pangaruh pangsaéna, ubar digabungkeun sareng insulin akting pondok-pondok anu sanésna.

Disarankeun nyuntik dina waktos anu sami 1 waktos per dinten. Upami suntikan tunggal diperyogikeun, maka suntikan tiasa dilakukeun iraha waé sadinten.

Pikeun pengobatan diabetes tipe 2, dosis poean dugi ka 200 unit. Lamun pasien henteu cekap, éta tiasa dicampurkeun sareng agén-agén sanés anu gaduh pangaruh hypoglycemic.

Kumaha nganggo pulitik suntik?

Anjeun teu tiasa ngalebetkeun ubar sacara intravena. Ieu tiasa ngakibatkeun kontaminasi insulin sareng obat-obatan sanésna sareng ngabalukarkeun hypoglycemia parna. Suntik dilakukeun ngan ukur dina gajih subkutan.

Pencét jarum suntik tos dieusian ku solusi sareng 1 dugi ka 80 unit ubar dikaluarkeun. Dina hal ieu, paningkatan éta henteu kedah langkung ti 1 unit. Pulisi suntikan anu dieusian khusus didamel pikeun ngenalkeun Toujeo SoloStar, supados henteu aya perhitungan dosis tambahan anu dilakukeun.

Ubar henteu kedah ditransmisikeun tina pen jarum suntik kana jarum suntik sanésna. Ieu tiasa ngakibatkeun overdosis. Jarum pikeun suntikan unggal diselapkeun énggal. Aranjeunna kedah steril.

Sateuacan anjeun ngamimitian nganggo suntik jarum, anjeun kedah taliti diajar petunjuk pikeun dianggo, anu kedah disertakeun dina bungkusan aslina. Pikeun kasalametan anu langkung ageung nalika suntikan sakuduna ngan ukur ngagentos jarum unggal waktos. Pastikeun yén jarum suntik dianggo ku ngan ukur hiji jalma.

Dina bagian métabolisme sareng gizi

Kanaékan anu nyababkeun napsu anu nyéép, pasien sok ngarasa lapar. Kaayaan ieu tiasa memicu obesitas. Kusabab ngembangkeun hypoglycemia, metabolisme jadi goréng, anu ngabalukarkeun panurunan gula getih alatan métabolisme glukosa impaired. Métabolisme karbohidrat sareng lemak ogé tiasa kaganggu.

Épék samping ubar tiasa janten gangguan métabolik.
A efek samping narkoba tiasa obesitas.
A efek samping ubar mungkin myalgia.
A efek samping narkoba meureun paningkatan kana napsu.

Dina bagian kulit

Réaksi lokal lumangsung dina situs suntikan. Nyeri, paningalan, warna beureum sareng kulit ngaduruk.

Sering nganggo panggunaan insulin anu lila-meta, réaksi alérgi lumangsung. Éta anu dibuktikeun ku rashes kulit spésifik, gatal-gatal sareng pembakaran. Urtikaria sareng edema Quincke tiasa berkembang.

A efek samping ubar tiasa janten ruam kulit sareng itching.
A efek samping narkoba bisa kabur visi.
Épék samping ubar tiasa janten edema Quincke.
Épék samping ubar tiasa ngabentuk segel dina situs suntikan.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Hal ieu bisa ditarima nalika periode gestation. Dina panilitian, teu aya pangaruh négatip tina komponén aktif ubar dina janin. Kabutuhan pikeun insulin turun di awal kakandungan, sareng tungtungna, sabalikna, naék. Ku alatan éta, pikeun nyegah panahan tina hyperglycemia, perlu terus-terusan monitor tingkat glukosa dina getih wanoja hamil.

Saatos ngalahirkeun sareng nalika nyusahkeun, kabutuhan insulin diréduksi, saba kitu, adjustment dosis diperyogikeun.
Dina gagal ginjal, métabolisme insulin ngalambatkeun, sareng ku kituna kabutuhan awak pikeun éta rada suda.
Anjeun teu tiasa ngagabungkeun ubar sareng inuman alkohol.
Henteu kéngingkeun ngubaran murangkalih muram sapertos kitu.
Ieu diidinan nganggo ubar salami periode gestation.

Saatos ngalahirkeun sareng nalika nyusahkeun, kabutuhan insulin diréduksi, saba kitu, adjustment dosis diperyogikeun.

Anggo dina umur kolot

Pikeun pasien anu umurna langkung ti 65 taun, dosages awal sareng pangropéa kedahna minimally efektif. Résiko ngembang hypoglycemia laten ditingkatkeun. Salaku tambahan, réaksi hipoglikemik séjén anu aya hubunganana sareng asupan insulin tetep sering dikembangkeun. Ku alatan éta, adjustment dosis kudu dilakukeun pikeun unggal pasien masing-masing.

Overdose

Gelar hipoglikemia parah berkembang gancang. Dina kasus kasederhanana sedeng, kaayaan tiasa di normalkeun ku nyandak sajumlah karbohidrat anu cekap. Dina kasus parna, nalika koma ngembang, sindrom konvénsi sareng sababaraha gangguan neurologis, serangan na dihentikan ku ngenalkeun solusi dextrose atanapi glukagon.

Kalayan overdosis narkoba, serangan nyurung mungkin.
Kalayan overdosis narkoba, koma tiasa kajantenan.
Sareng hiji overdosis obat, awal hypoglycemia mungkin.
Kalayan overdosis narkoba, gangguan neurologis mungkin.

Interaksi sareng obat anu sanés

Nalika nganggo obat-obatan anu tangtu, anjeun panginten kedah ngaluyukeun dosis insulin, kusabab tingkat glukosa getih tiasa turun sacara dramatis, nyababkeun ngembangkeun hipoglisemia.

Agén Hipoglikemik, salicylates, inhibitor ACE, antibiotik sareng sababaraha sulfonamides ngirangan pangaruh hypoglycemic insulin ieu. Béta-blockers jeung litium olahan duanana tiasa ngirangan sareng ningkatkeun pangaruh terapi tina nyandak insulin.

Diuretik, salbutamol, adrenalin, glukagon, hormon tiroid, estrogen, sababaraha kontrasepsi hormonal, isoniazid, antipsychotics sareng sambetan prostésis bari nginum obat ieu ngirangan efek hypoglycemic na.

Agén anu sami anu gaduh komposisi anu sami sareng pangaruh terapi:

Tujeo SoloStar parentah Anu Anjeun kedah terang ngeunaan insulin Lantus Hayu urang laksanakeun suntikan insulin anu leres! Bagian 1

Pabrikan Tujeo

Perusahaan pabrik: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Jerman.

Perlindungan maksimal ngalawan sinar panonpoé langsung. Entong beku, tapi simpen dina kulkas dina suhu teu langkung ti + 8 ° C.

Harita pikeun Tujeo

Kaseueuran ulasan dokter sareng pasien positip.

Mikhailov AS, endocrinologist, Moscow: "Seueur jalma ayeuna ngawadulkeun ngeunaan transisi ka ubar ieu. Insulin nyalira saé, tapi penting pisan kanggo ngitung dosis anu leres. Dina kasus ieu, éta bakal ditolerir saé tanpa penampilan gejala samping."

Samoilova VV, endocrinologist, Nizhny Novgorod: "Ibu mertua parantos kaserang panyawat diabetes salami mangtaun-taun. Abdi, salaku dokter, mindahkeun éta ti Lantus, anu kami henteu nampi deui, ka Toujeo. Indikasi na parantos ningkat. Kuring tiasa nyarankeun pikeun dianggo. sabab kuring ngahaja neuleuman efek tina insulin ieu. Gula teu tiasa "tumbuh" ka dinya upami dosana dosed leres. "

Diabetis

Karina, 27 taun, Kiev: "Kuring resep éta sanésna tina insulin, sabab éta beuki konsentrasi, sareng anjeun ngan ukur kedah nyuntik sakali dina sadinten. Cocog, praktis sareng henteu ngaganggu kagiatan sapopoé. Gula disimpen dina tingkat sagala waktos, henteu aya ngaluncat, cek rutin. "

Victor, 36 taun, Voronezh: "Kuring kantos nyandak insulin ieu sabulan. Sateuacan éta, aya ubar-ubatan sanésna anu kirang efektif.

Andrei umur 44 taun, Moscow: "Kuring biasa nganggo Lantus. Ayeuna aranjeunna ngan ukur nyerat anjeunna kaluar. Kuring kudu nyuntik Toujeo, anu kuring henteu resep. Lantus, gula puasa nepi ka 10, ayeuna 20-25."