Roxer: petunjuk pikeun panggunaan, analogi sareng ulasan, harga di apoték Rusia

Ngaran dagang tina ubar: Roxera

Nami Non-pantes internasional: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Wangun dosis: tablet anu dilapis pilem

Zat aktif: rosuvastatin

Kelompok Pharmacotherapeutic: ubar-nurunkeun lipid.

Obat hipotololisis sareng hypotriglyceridemik. Sambetan HMG CoA réduktase.

Pasipatan Farmakologis:

Tumindak préparasi roxer ditujukeun pikeun nyegah kagiatan enzim mikrosomal hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, anu bertindak minangka katalis pikeun ngawatesan tahap awal sintésis koléstérol.

Normalisasi indéks propil lipid (pangaruh menurunkeun lipid) alatan panurunan konsentrasi getih tina total koléstérol, trigliserida, lipoprotein kepadatan low, ogé kanaékan konsentrasi lipoprotein dénsitas tinggi. Ubar kasebut kagolong kana grup farmakologis "statins".

Indikasi pikeun dianggo:

Hiperkolesterolemia primér (ngetik IIa numutkeun Fredrickson) atanapi dicampur dyslipidemia (ngetik IIb dumasar kana Fredrickson) salaku suplemén pikeun diet sareng teu efektif dina diet sareng metode non-obat-obatan perawatan séjén (contona, kagiatan fisik, leungitna beurat), hypercholesterolemia homozygous salaku sajumlah diet sareng sanésna terapi panurunan lipid (contona, LDL-apheresis) atanapi upami terapi sapertos henteu efektif, hypertriglyceridemia (Fredrickson ngetik IV) salaku tambahan pikeun diet, pikeun ngalambatkeun kamajuan atherosclerosis salaku dua tambahan pikeun diet dina pasien anu ditunjuk terapi pikeun ngirangan konsentrasi plasma Chs and Chs-LDL, pencegahan primér komplikasi kardiovaskular utama (stroke, infark miokardial, revascularization arteri) dina pasien sawawa tanpa tanda-tanda klinis tina panyakit arteri koronér, tapi kalayan résiko ningkat pangembanganana (umur leuwih 50 taun pikeun lalaki sareng 60 langkung pikeun awéwé, konsentrasi plasma naék protéin C-réaktif (≥2 g / l) ku ayana sahenteuna salah sahiji faktor résiko tambahan, sapertos hiperténsi arteri Zia, konsentrasi plasma low of HDL-xc, roko, mimiti panyakit arteri koronér dina sajarah kulawarga).

Kakandungan sareng laktasi - Roxer kontraindicated nalika kakandungan sareng lactation. Awéwé anu umur réproduktif kedah nganggo metode kontrasépsi anu nyukupan.

Kusabab koléstérol sareng zat disintésis tina kolégéris penting pikeun kamekaran janin, résiko poténsial ngahambat HMG-CoA réduktase pikeun fétus ngaleupaskeun kauntungan tina ngagunakeun ubar nalika kakandungan.

Dina hal kakandungan nalika dirawat, pamakean narkoba kedah langsung pareum.

Henteu aya data dina ékskrési rosuvastatin kalayan payudara susu (dipikanyaho yén sambetan HMG-CoA reduktase sanés tiasa diékskrésikeun dina payudara susu), sahingga pangobatan kedah dileungitkeun nalika nyusuhan payudara.

Contraindications:

Kalayan dosis poean dugi ka 30 mg

Panyakit jantung dina fase aktif (kalebet paningkatan pengkuh dina transaminase hépatik sareng paningkatan dina kagiatan transaminase hépatik dina sérum getih langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng VGN), kagagalan ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt), myopathy, panggunaan aklik cyclosporine, pasien direncanakeun pikeun ngembangkeun komplikasi mioksik, kakandungan, periode nyusoni, dianggo dina awéwé umur ngalahirkeun anu henteu nganggo metode kontrasépsi anu séhat, intoleransi laktosa, kakurangan lact PS, glukosa-galaktosa malabsorption sindrom, umur 18 taun, hypersensitivity mun rosuvastatin atawa naon baé komponén tamba.

Kalayan dosis sadinten 30 mg atanapi langkung:

sedeng nepi kagagalan ginjal parna (CC kurang tina 60 ml / mnt), hipotiroidisme,

panyakit otot dina sajarah (kalebet riwayat kulawarga), myotoxicity sareng HMG-CoA reductase inhibitor atanapi serat dina sajarah, konsumsi alkohol kaleuleuwihan, kaayaan anu tiasa nyababkeun paningkatan konsentrasi plasma tina rosuvastatin, panggunaan serentak sareng fibrates. penderita balapan Mongoloid.

Kalayan ati-ati kalayan dosis poean dugi ka 30 mg:

umur leuwih 65 taun, hipoténsi arteri, operasi éksténsif, trauma, métabolik parna, gangguan endokrin atanapi éléktrolit atanapi sawan anu teu dikendali, nganggo sakaligus nganggo ezetimibe.

Dosis sareng administrasi:

Ubar dicokot sacara oral. Entong nyapek atanapi ngilu tablet, ngelek sapinuhna, dikumbah sareng cai, tiasa dicandak nalika unggal waktos poe, henteu paduli asupan dahareun.

Sateuacan ngawitan terapi sareng ubar roxer, pasien kedah ngamimitian nuturkeun diet hypocholesterolémik standar sareng teraskeun nuturkeun nalika perawatan. Dosis obat kudu dipilih sacara masing-masing gumantung kana tujuan terapi sareng réspon terapi kanggo perawatan, ngiringan saran nasional dina konsentrasi lipid plasma.

Dosis awal anu disarankeun pikeun penderita mimiti nginum obat, atanapi kanggo pasien anu ditransfer ti nyokot sambetan HMG-CoA réduksi ulang sanés, kedah 5 atanapi 10 mg sakali sapoé.

Kalayan penggunaan sakaligus ubar nganggo gemfibrozil, fibrates, asam nikotinik dina dosis anu langkung ti 1 g per dinten, pasien disarankeun dosis awal 5 mg. Nalika milih dosis anu awal, saurang kedah dipandu ku konsentrasi koléstérol individu sareng ngartos résiko kamungkinan ngembangkeun komplikasi kardiovaskular, sareng résiko poténsial efek samping ogé kedah dipertimbangkeun. Upami diperyogikeun, dosis tiasa ditambihan saatos 4 minggu.

Kusabab kamungkinan dimekarkeun efek samping nalika ngalamar dosis 40 mg per dinten, dibandingkeun sareng dosis handap obat, ningkatkeun dosis ka 40 mg per dinten saatos dosis tambahan langkung luhur tibatan dosis awal anu disarankeun pikeun 4 minggu terapi ngan ukur tiasa dilakukeun dina penderita anu ngagaduhan tingkat hypercholesterolemia parah sareng résiko luhur ngembangkeun komplikasi kardiovaskular (utamina dina penderita hypercholesterolemia familial) anu henteu ngahontal hasil anu dipikahoyong tina terapi kalayan dosis 20 mg per dinten, sareng Rs anu bakal di handapeun pengawasan dokter a. Ngawaskeun khusus pasien ati-ati pasien anu nampi ubar dina dosis 40 mg per dinten disarankeun.

Pamakéan dosis 40 mg per poé dina pasien anu henteu acan kantos konsultasi dokter henteu disarankeun. Saatos terapi minggu minggu sareng / atanapi sareng paningkatan kana dosis persiapan roxer, pangawas métabolisme lipid dipikabutuh (penyesuaian dosis upami perlu).

Di penderita gagal ginjal hampang atanapi sedeng, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Dina pasien anu gagal ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt), panggunaan roxer dikonténg. Pamakéan obat dina dosis leuwih ti 30 mg per poé dikontemprot di pasien anu boga insufficiency ginjal sedeng sareng parna (CC kurang ti 60 ml / mnt). Pikeun pasien anu gagal ginjal sedeng, dosis awal anu disarankeun nyaéta 5 mg per poé.

Roxer dikontemprot di penderita panyakit ati anu aktif. Teu aya pangalaman sareng panggunaan ubar di pasien sareng gagalna ati saluhureun 9 poin (kelas C) dina skala Child-Pugh.

Pasien umur leuwih 65 taun disarankeun pikeun ngamimitian narkoba nganggo dosis 5 mg per poé.

Nalika diajarkeun parameter farmakokinetik rosuvastatin dina pasien anu kagolong kana grup etnik anu béda, paningkatan konsentrasi sistemik tina rosuvastatin di antawis urang Jepang sareng Cina. Kanyataan ieu kedah dipertimbangkeun nalika ngagunakeun ubar Roxer di kelompok pasien ieu. Nalika nganggo dosis 10 sareng 20 mg sadinten, dosis mimiti anu disarankeun pikeun pasien balap Mongoloid nyaéta 5 mg pér poé. Pasien tina lomba Mongoloid, panggunaan narkoba dina dosis 40 mg dikonténg.

Pamakéan obat dina dosis 40 mg dikontraindikasikeun dina pasien anu diresepkeun kana pengembangan komplikasi mioksik. Upami peryogi ngagunakeun dosis 10 sareng 20 mg sadinten, dosis awal anu disarankeun pikeun rélén pasién ieu nyaéta 5 mg.

Nalika dianggo nganggo gemfibrazil, dosis persiapan roxer henteu kedah langkung ti 10 mg per dinten.

Interaksi sareng obat séjén:

Cyclosporine - kalayan nganggo serentak rosuvastatin sareng cyclosporine, AUC of rosuvastatin rata-rata 7 kali langkung luhur ti anu dititenan dina sukarelawan séhat. Konsentrasi plasma rosuvastatin naék 11 kali.

Pamakéan sakaligus sareng rosuvastatin henteu mangaruhan konsentrasi siklikorin dina plasma getih.

Anticoagulants henteu langsung - sakumaha sareng HMG-CoA inhibitor reductase anu sanés, dimimitian terapi rosuvastatin atanapi ningkatkeun dosis na pasién nyandak anticoagulants henteu langsung dina waktos anu sami (contona, warfarin) tiasa ngakibatkeun paningkatan dina MHO. Ditarikna rosuvastatin atanapi réduksi tina dosisna tiasa nyababkeun panurunan dina MHO. Dina kasus kitu, pangawas MHO disarankeun.

Ezetimibe - panggunaan sakaligus tina rosuvastatin sareng ezetimibe henteu dibarengan ku parobahan dina AUC atanapi Cmax tina duanana ubar. Tapi, interaksi farmakodinamika antara rosuvastatin sareng ezetimibe, anu diturunkeun ku résiko paningkatan réaksi otot anu teu dipikahoyong, teu tiasa ditungtut.

Gemfibrozil sareng ubar-nurunkeun lipid séjén - panggunaan simultan rosuvastatin sareng gemfibrozil ngabalukarkeun paningkatan 2 kali dina Cmax sareng AUC tina rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, fibrates séjén, sareng dosis-nurunkeun lipid asam nikotinik (dosis ageung atanapi sami sareng 1 g per dinten) ningkat résiko myopathy nalika dianggo sareng inhibitor HMG-CoA réduktase (kamungkinan kusabab kanyataan yén aranjeunna ogé tiasa ngabalukarkeun myopathy nalika dianggo dina monoterapi). Anggo serentak sareng fibrates sareng rosuvastatin dina dosis sadinten 30 mg dikonténg. Di pasién sapertos kitu, terapi kedahna dimimitian sareng dosis 5 mg per dinten.

Sambetan protease HIV - pamakean anu sakaligus tina inhibitor protease HIV tiasa sacara signifikan ningkatkeun konsentrasi plasma tina rosuvastatin. Anggo serentak 20 mg rosuvastatin sareng gabungan dua sambetan protease HIV (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) dipirig ku paningkatan dina kasatimbangan AUC (0-24 h) sareng Cmax rosuvastatin ku 2 sareng 5 kali masing-masing.

Antacid - panggunaan serentak rosuvastatin sareng antacid anu ngandung aluminium sareng magnesium hidroksida, nyababkeun panurunan dina konsentrasi plasma tina rosuvastatin sakitar sakitar 50%. Épék ieu kurang dibédakeun upami antacid dianggo 2 jam saatos nyandak rosuvastatin.

Erythromycin - pamakean serentak rosuvastatin sareng erythromycin ngabalukarkeun panurunan dina AUC (0-t) tina rosuvastatin ku 20% sareng Cmax na ku 30%. Interaksi sapertos kitu tiasa muncul salaku hasil tina motilitas peujit anu disababkeun ku panggunaan érythromycin.

Terapi kontrasepsi hormonal / terapi gantian hormon (HRT) - anggo serentak rosuvastatin sareng kontrasepsi hormonal ningkat AUC etilil estradiol sareng norgestrel ku 26% sareng 34%, masing-masing. Paningkatan konsentrasi plasma ieu kedah diperhatoskeun nalika milih dosis kontrasepsi hormonal. Teu aya data pharmacokinetic dina pamakean sakaligus tina rosuvastatin sareng terapi pergantian hormon, janten, pangaruh anu sami teu tiasa dikirakeun nalika ngagunakeun kombinasi ieu. Sanajan kitu, kombinasi ieu seueur dianggo nalika uji klinis sareng ditoleransi saé pisan ku penderita.

Digoxin - Teu aya interaksi klinis rosuvastatin anu penting sareng digoxin.

Isoenzymes of cytochrome P450 - rosuvastatin henteu sanés ngahambat atanapi inducer of cytochrome P450. Salaku tambahan, rosuvastatin mangrupikeun substrat lemah pikeun sistem isoenzyme ieu. Henteu aya hubungan anu signifikan sacara klinis antara rosuvastatin sareng fluconazole (sambetan tina isoenzyme CYP2C9 sareng CYP3A4) sareng ketoconazole (hiji sambetan tina isoenzyme CYP2A6 sareng CYP3A4). Anggo serentak tina rosuvastatin sareng itraconazole (ngahambat tina isoenzyme CYP3A4) nambahan AUC tina rosuvastatin ku 28%, anu sacara klinis teu pati jelas. Kukituna, interaksi anu pakait sareng sitokrom P450 henteu diperkirakeun.

Overdose:

Gambar klinis overdosis teu dijelaskeun.

Kalayan dosis tunggal sababaraha dosis poean ubar, parameter farmakokinetik rosuvastatin henteu robih.

Perawatan: gejala, pemantauan fungsi ati sareng kagiatan CPK peryogi, henteu aya antidote khusus, hemodialisis henteu efektif.

Pangaruh samping:

Klasifikasi tina kajadian tina efek samping: sering pisan (> 1/10), sering (> 1/100, tapi 1/1000, tapi 1/10 000, tapi

Indikasi pikeun dianggo

Naon anu ngabantosan Roxer? Béré narkoba dina kasus ieu:

• dislipidemia dicampur atanapi hypercholesterolemia utami (salaku tambahan pikeun diet sareng teu epektip tina metode non-ubar terapi - leungitna beurat, aktivitas fisik, sareng sajabana).
• hypercholesterolemia homozygous kulawarga (salian ti metode perlakuan saméméhna),
• ngetik IV hypertriglyceridemia (salaku tambahan pikeun diet),
• ngembangkeun aterosklerosis dina pasien anu resep resep pikeun panurunan konsentrasi Xc sareng Xs-LDL dina plasma,
• pencegahan utami panyakit jantung (revascularization arteri, infark miokard, stroke) dina pasien anu aya predisposisi kana panyakit arteri koronér, kitu ogé manula.

Parentah pikeun ngagunakeun Roxer, dosage

Dosis diresmikeun masing-masing, dina kadali koléstérol dina plasma getih. Aranjeunna nginum obat henteu paduli dahareun, dikumbah sareng cai. Numutkeun petunjuk, dosis awal henteu ngaleuwihan 1 tablet tina Roxer 5 mg / 10 mg sakali sapoé.

Dosis maksimal nyaéta 40 mg pér poé.

Nunjukkeun dosis maksim 40 mg sadinten tiasa waé ukur pikeun pasien anu ngagaduhan hiperkolesterolemia parna sareng dina résiko komérsial anu luhur ti sistem kardiovaskular (hususna dina kasus hiperkolesterolemia kulawarga), dimana hasil anu dipikahoyong teu kahontal kalayan 20 mg per dinten. Ngalaksanakeun terapi kudu dilakukeun ukur dina pangawasan médis.

Nyandak ubar dina dosis 40 mg per dinten di penderita anu teu acan kantos konsultasi dokter henteu disarankeun. Saatos 2-4 minggu dianggo atanapi dina unggal paningkatan dosis obat, éta kedah ngawas indikator metabolisme lipid (upami perlu, pangaluyuan dosis peryogi diperyogikeun).

Dosis 20 mg / dinten maksimal pikeun operator genotipe c.521CC atanapi s.421AA. Dosis maksimal (40 mg) tiasa resep ngan ukur pikeun pasien anu nampi tingkat koléstérik parah sareng résiko nyerang serangan jantung.

Nyandak antikoagulan (warfarin, sareng sajabana) dina waktos anu sareng statin tiasa nyababkeun perdarahan, sareng glikosida jantung (contona, digoxin) - ningkatkeun konsentrasi ti kiwari.

Pangaruh terapi lumangsung lumangsung dina 5-8 poé, sareng pangaruh maksimal - ku pangobatan 3-4 minggu.

Pangaruh samping

Numutkeun petunjuk pikeun pamakean, pelantikan Roxer tiasa dibarengan ku efek samping ieu:

• Dina bagian sistem imun: angioedema sareng réaksi séjén anu aya hubunganana sareng hipersensitifitas.
• Ti sistem saraf: pusing, nyeri sirah, leungitna memori, polyneuropathy.
• Tina saluran pencernaan: nyeri beuteung, seueul, kabebeng, pancreatitis, hépatitis, jaundice, diare, kagiatan nambah transaminase hépatic.
• Tina kulit: itching, rash, sindrom Stevens-Jones.
• Tina kerangka sareng sistem otot: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
• Tina sistem kemih: proteinuria, hematuria.
• Umum: asthenia.

Contraindications

Hal ieu kontraindikasi pikeun resep Roxer dina kasus ieu:

• hipersensitifitas ka rosuvastatin atanapi komponén ubar.
• panyawat ati dina fase aktif (kalebet paningkatan pengkuh dina transaminase hépatik sareng paningkatan kagiatan transaminase hépatik dina sérum getih langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng VGN).
• sedeng nepi kagagalan ginjal parna (kreatinin Cl kirang ti 60 ml / mnt),
• myopathy
• ngagunakeun konklikinor,
• penderita predisposed pikeun ngembangkeun komplikasi mioksik,
• kakandungan, nyusuhan,
• anggo awéwé umur ngalahirkeun anu henteu nganggo metode kontrasépsi anu nyukupan.
• hipotiroidisme
• sajarah panyakit otot (kalebet riwayat kulawarga),
• mioksisitas nalika nganggo sajarah HMG-CoA inhibitor reduktase atanapi fibrates,
• konsumsi alkohol kaleuleuwihan
• kaayaan anu tiasa nyababkeun paningkatan konsentrasi rosuvastatin dina plasma getih,
• seru nganggo fibrates,
• Intoleransi laktosa, kakurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa,
• Pasién Mongoloid
• umur ka 18 taun.

Overdose

Teu aya inpormasi ngeunaan gambar klinis ngeunaan overdosis. Parobihan dina parameter farmakokinetik zat aktif nalika nyandak dosis anu tinggi henteu katalungtik.

Rosuvastatin henteu ngagaduhan antidote khusus; hemodialisis henteu aya hubunganana. Dina kasus overdosis, terapi gejala lumangsung dina kadali fungsi ati sareng kagiatan phosphokinase nyiptakeun.

Analog Roxer, hargana di apoték

Upami diperlukeun, anjeun tiasa ngagentos Roxer sareng analog pikeun bahan aktip - ieu mangrupikeun ubar:

1. Rosulip,
2. Crestor
3. Rosart,
4. Reddistatin,
5. Lipoprime,
6. Rosuvastatin,
7. Suvardio
8. Rosistark,
9. Rosufast,
10. Rosucard.

Nalika milih analogi, penting pikeun ngarti yén paréntah pikeun panggunaan Roxer, hargana sareng ulasan obat-obatan anu épék anu sami teu berlaku. Kadé pikeun konsultasi dokter sareng henteu ngadamel parobihan anu mandiri.

Harga dina apoték Rusia: tablet Roxer 5 mg 30 PCS. - ti 384 dugi 479 rubles, 10 mg 30 PCS. - ti 489 dugi 503 rubles, 15 mg 30pcs. - tina 560 rubles.

Nyimpen dina suhu nepi ka 25 ° C. Tetep teu dicandak ku barudak. Hirup batur gaduh 3 taun. Di apoték, cuti dokter.

Numutkeun dokter, Roxer sacara efektif nurunkeun koléstérol. Perhatikeun yén ubar mimiti ngagaduhan pangaruh terapi langkung gancang batan obat séjén anu gaduh pangaruh anu sami. Kalayan kasabaran anu hadé, terapi anu berkepanjangan tiasa dilaksanakeun. Diantara kakurangan nunjukkeun biaya anu lumayan tinggi sareng kamekaran efek samping.

3 ulasan pikeun "Roxer"

Kalayan pil ieu, anjeunna nurunkeun koléstér getih dina dua bulan ti 9 dugi ka 5.8, tiasa gampang ditolerir (sajaba tina jarang nyeri sirah lieur dina sonten), éta tumindak hampang, tanpa réaksi alérgi. Dokter anu resep nyandak terus, harga narkoba frustasi, éta sakedik mahal kanggo kuring.

Pas aya rebutan, ngeureunkeun narkoba, éta leres ngabantosan batur, tapi sanés sanés.

Kuring diusahakeun. Perbaikan éta dugi dina ahir minggu kahiji, tapi paralel kuring dina diet. Anjeunna nambut obat kanggo lila, sakitar 1,5 taun sareng istirahat 2 bulan. Kolesterol lowers.

Pelepasan formulir

Roxer sayogi dina bentuk tablet anu dilapisan ku mémbran pilem bodas, anu bénten-béda rupa gumantung kana konsentrasi zat aktif dina éta:

• Tablet sareng eusi rosuvastatin dina dosis 5, 10 atanapi 15 mg, gaduh bentuk buleud, biconvex, sareng bevel. Di hiji sisi panyiri dilakukeun pakait sareng dosis zat aktip: "5", "10" sareng "15" masing-masing.
• Tablet sareng eusi rosuvastatin kalayan dosis 20 mg, buleud, biconvex, nganggo bevel.
• Tablet sareng eusi rosuvastatin dina dosis 30 mg, biconvex, gaduh bentuk kapsul sareng résiko dina dua sisi.
• Tablet sareng eusi rosuvastatin dina dosis 40 mg, biconvex, ngagaduhan bentuk kapsul.

Dina irisan tablet, dua lapisan jelas jelas, batinna bodas.

Tumindak farmakologis

Pangaruh farmakologis obat Roxer ditujukeun:

• Inhibition kagiatan énzim mikrosomal hydroxymethylglutaryl-CoA réduktaseanu bertindak salaku katalis pikeun ngawatesan tahap awal sintésis awal koléstérol.
• Normalisasi profil lipid (pangaruh lipid-nurunkeun) alatan panurunan dina getih konsentrasi tina total koléstérol, trigliserida, lipoprotein kapadetan low ogé konsentrasi ningkat lipoprotein kapadetan tinggi

Ubar kasebut kagolong kana grup farmakologis “Statins”.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Sakali dina awak rosuvastatin provoke pangaruh ieu:

• Mantuan ngirangan konsentrasi anu luhur kolesterol lipoprotein kapadetan low,
• Ngabantosan ngirangan total konsentrasi koléstérol,
• Mantuan ngirangan konsentrasi trigliserida naékna,
• Ngaronjatkeun Konsentrasi ditingkatkeun koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi,
• Ngabantosan ngirangan konsentrasi dénsitas low lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B),
• Ngabantosan ngirangan konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadetan low,
• Ngabantosan ngirangan konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadetan pisan low,
• Ngabantosan ngirangan konsentrasi dénsitas lipoprotein pisan low density,
• Ningkatkeun Konsentrasi plasma getih apoliprotein A1,
• Rasio kolésterér rendah lipoproteins dénsitas lowka koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi,
• Ngurangan babandingan umum koléstérol ka koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi,
• Ngurangan babandingan koléstérol lipoprotein low density ka koléstérol lipoprotein dénsitas tinggi,
• Ngurangan babandingan dénsitas low lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B) ka apolipoprotein A1.

Pangaruh klinis anu diucapkeunkeun tina panggunaan Roxers ngembang saminggu saatos ngamimitian kursus pengobatan sareng obat. Kurang leuwih 90% tina pangaruh maksim terapi kacatet saatos dua minggu.

Biasana nyandak opat minggu kanggo ngahontal pangaruh maksimal, saatos éta dijaga sapanjang sadayana periode perlakuan anu salajengna.

Konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin kacatet lima jam saatos nyandak pél, indikator bioavailability mutlak 20%.

Rosuvastatin éksténsif biotransformed kana atinu janten pusat primér sintésis koléstérol sareng métabolisme koléstérol lipoprotein low density.

Sebaran zat kira-kira 134 liter. Sakitar 90% rosuvastatin ngiket ka protéin plasma (utamina albumin).

Rosuvastatin dimetabolisme dugi ka wates kawates (sakitar 10%). In vitro ngagunakeun manusa hépatosit panalungtikan métabolisme zat nunjukkeun yén éta matuh ngan sakedik métabolisme dumasar kana Sistim énzim sitokrom P450. Sareng hiji ieu métabolisme teu tiasa dianggap penting sacara klinis.

Utama isoenzymemilu dina métabolisme rosuvastatinnyaéta CYP 2C9. Pikeun tingkat anu rada kurang, aranjeunna ngiringan dina prosés na. isoenzim 2C19, 3A4 sareng 2D6.

Dina prosés métabolisme, dua utama métabolit:

N-desmethyl dicirikeun ku sakitar satengah kurang kagiatan dibandingkeun rosuvastatin. Salaku salam laktone, lajeng dianggap bentuk klinis anu henteu aktif.

Rosuvastatin ngabogaan leuwih ti 90% kagiatan sambetan ngalawan hydroxymethylglutaryl-CoA réduktase (HMG-CoA réduktase), anu ngalir dina awak manusa dina aliran getih umum.

Paling ngésér rosuvastatin (kira-kira 90%) ditampilkeun henteu robah sareng eusina peujit. Dina kasus ieu, zat aktif anu nyerep sareng teu kapisahkeun.

Sésanarosuvastatin dikaluarkeun ku ginjal kalayan cikiih (kurang leuwih 5% - teu robih).

Satengah-umur zat kasebut kira-kira 20 jam sareng henteu gumantung kana paningkatan dosis narkoba. Pembersih rata tina plasma getih sakitar 50 liter per jam. Indéks variability relatif ka nilai rata-rata (koefisien variasi) nyaéta 21,7%.

Sapertos dina kasus ubar anu nyéépkeun kagiatan hydroxymethylglutaryl-CoA réduktasecandak ku hatérosuvastatin promosi partisipasi membran transporter OATP-S, anu maénkeun peran anu penting dina prosés ngaleupaskeun zat ati.

Rosuvastatin dicirikeun ku paparan sistemik dosis anu gumantung, anu nambahan saimbang kana paningkatan dosis zat.

Pamakean ubar anu diulang deui henteu ngagampangkeun parobihan dina karakteristik parbokokinetik zat aktipna.

Umur sabar sareng gender teu mangaruhan pharmacokinetics obat. Dina waktos anu sami, panilitian nunjukeun yén pasién balapan Mongoloid, AUC sareng konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin kurang leuwih dua kali sakedik sakumaha di pasien milik bangsa Kaukasian.

Urang India ngagaduhan indikasi anu sami anu langkung luhur pikeun Kaukasia kirang langkung 1,3 kali. Teu aya bédana klinis anu signifikan dina indikator pikeun wawakil balapan Negroid sareng Kaukasia.

Dina penderita sareng gagal ginjal dina bentuk anu hampang atanapi sedeng, indikasi konsentrasi anu luhur sareng rosuvastatin N-desmethyl dina plasma tetep teu robih.

Dina bentuk parnagagal ginjal indikator konsentrasi plasma anu leuwih luhur rosuvastatin naek kurang leuwih tilu kali, sareng indikasi konsentrasi plasma anu langkung luhur N-desmethyl- sakitar salapan kali dibandingkeun kalayan indikasi anu dititénan dina sukarelawan séhat.

Konsentrasi plasma rosuvastatin dina pasien anu parantos aya hemodialisiskira-kira dua kali langkung ageung di sukarelawan séhat.

Di gagalna atialatan panyakit alkohol kronis, konsentrasi plasma rosuvastatin sedeng angkat.

Dina pasién anu kasakit milik kelas A skala pew anak, indikasi konsentrasi pangluhurna rosuvastatin di plasma getih sareng AUC ningkat ku 60 sareng 5% masing-masing dibandingkeun sareng pasien. na haté anu séhat.

Lamun panyakit ati Kacapi kanggo kategori B ku skala pew anak, indikator masing-masing ningkat ku 100 sareng 21%. Pikeun pasien anu kasakit kagolong kana kategori C, data henteu sayogi, anu dipatalikeun sareng kurangna pangalaman sareng rosuvastatin pikeun maranehna.

Contraindications

Kontén kana pelantikan tablet Roxer anu ngandung rosuvastatin dina dosis sami sareng 5, 10 sareng 15 mg nyaéta:

• hipersensitifitas hiji atanapi langkung komponén ubar,
• bentuk aktip patologi ati (kaasup kalebet panyakit asal-usul anu henteu jelas), kitu ogé kaayaan anu dicirikeun ku paningkatan anu stabil transaminase hépatik, sareng kaayaan dimana waé transaminase hépatik naek kana teu kurang tina tilu kali,
• Patologi ginjaldimana dibersihkeun nyiptakeun henteu ngaleuwihan laju 30 ml / mnt,
• turunan kutang kronis panyakit neuromuskulardicirikeun ku karuksakan otot primér (myopathies),
• ngagunakeun konpondip antidepresan Cyclosporin,
• didiagnosis résiko pangwangunan komplikasi mioksik,
• Intoleransi laktosa,
• kakurangan laktase,
• malabsorption glukosa,
• kakandungan (ogé, Ubar henteu resep pikeun awéwé umur reproduksi upami henteu dianggo kontrasepsi),
• nyusoni
• umur ka 18 taun.

Tablet dosis rosuvastatin 30 sareng 40 mg dikonténg:

• penderita hipersensitivitas pikeun hiji atanapi langkung komponén ubar,
• pasien kalayan bentuk aktif patologi ati (kaasup kalebet panyakit asal-usul anu henteu jelas), kitu ogé kaayaan anu dicirikeun ku paningkatan anu stabil transaminase hépatik, sareng kaayaan dimana waé transaminase hépatik naek kana teu kurang tina tilu kali,
• Patologi ginjaldimana dibersihkeun nyiptakeun henteu ngaleuwihan laju 60 ml / mnt,
• turunan kutang kronis panyakit neuromuskulardicirikeun ku karuksakan otot primér (myopathies),
• hipotiroidisme,
• ngagunakeun konpondip antidepresan Cyclosporin,
• didiagnosis résiko pangwangunan komplikasi mioksik (nalika dina riwayat penderita aya catetan ngeunaan karacunan otot anu dipicu ku obat sambetan anu sanés hydroxymethylglutaryl-CoA réduktase atanapi persiapan turunan asam fibroic),
• kecanduan alkohol
• bentuk beurat gagalna ati,
• Ras Mongoloid
• resep sakaligus nyiptakeun,
• Intoleransi laktosa,
• kakurangan laktase,
• malabsorption glukosa,
• kakandungan (ogé, ubar henteu resep pikeun awéwé umur reproduksi upami aranjeunna henteu nganggo kontrasepsi),
• nyusoni
• umur nepi ka 18 taun na langkung lami ti 70 taun.

Pangaruh samping

Efek di handap ieu bisa lumangsung nalika pengobatan sareng Roxeroy:

• disfungsi sistem imunkalebet réaksi kusabab hipersensitivitas ka rosuvastatin atanapi bahan ubar sanés, kalebet pangwangunan angioedema,
• disfungsi sistem pencernaan, dikedalkeun dina bentuk kabebeng anu sering, nyeri di wilayah epigastric, seueul, dina kasus anu jarang tiasa berkembang pankreatitis,
• gangguan anu aya dina bagian kulit sareng jaringan subkutaneus sareng ditepikeun dina bentuk rashes dina kulit, gatel kulit,urtikaria,
• disfungsi otot rangka, anu muncul ogé myalgia (sering) sareng sakapeung myopathies jeung rhabdomyolysis,
• gangguan umum, anu paling umum nyaéta asthenia,
• disfungsi ginjal jeung saluran kemih, anu paling sering dipirig ku paningkatan konsentrasi protéin dina cikiih.

Roxer tiasa mangaruhan parobahan dina parameter laboratorium. Janten, saatos nyandak obat, aktivitasna bakal ningkat nyiptakeun kinaseindikator konsentrasi glukosa, bilirubinénzim ati gamma glutamatyl transpeptidases, fosfatase basa, ogé indikasi konsentrasi plasma hormon robah kelenjar tiroid.

Frékuénsi sarta parah efek sampingna gumantungna dosis.

Tablet Roxer: petunjuk pikeun panggunaan, metode administrasi sareng regimen dosis

Sateuacan resep obat, pasien disarankeun pikeun ngalih kana diet anu baku, tujuanana nyaéta pikeun ngirangan tingkat koléstérol. Nurut kana diet ieu diperyogikeun sareng sapanjang pengobatan.

Dosis dipilih sacara individu ku dokter anu hadir gumantung kana tujuan terapi sareng efektifitasna. Ayeuna diidinan nyandak ubar dina iraha waé waktos teu acan dihijikeun dina waktos tuang.

Tablet ditelek sadayana, tanpa ngalebur, tanpa kénging sareng nginum cai anu seueur.

Pasien sareng hypercholesterolemia anjeun kedah nganggo obat neda dosis sami sareng 5 atanapi 10 mg rosuvastatin. Tablet dibawa sacara oral hiji dinten. Sumawona kaayaan ieu tetep pikeun pasien anu henteu acan diobati statins, sareng penderita anu parantos parantos diubaran ku obat anu nolak kagiatan hydroxymethylglutaryl-CoA réduktase.

Nalika nangtoskeun dosis awal anu Roxers, dokter mertahankeun petunjuk konsentrasi koléstérol, sareng ogé netepkeun résiko pangwangunan komplikasi kardiovaskular sareng efek samping.

Dina kasus-kasus anu diperyogikeun, dosisna tiasa disaluyukeun ka tingkat salajengna, tapi kitu, adjustment sapertos dilaksanakeun henteu langkung awal 4 minggu saatos janjian mimiti.

Nunjukkeun yén réaksi ngarugikeun gumantung ka dosis alami, sareng nalika nyandak 40 mg rosuvastatin langkung sering tibatan nalika nyandak éta dina jumlah anu langkung alit, ningkatkeun dosis poean ka 30 atanapi 40 mg kedah dipigawe kalayan perawatan anu hébat:

• penderita parna hypercholesterolemia,
• pasien anu langkung dipikaresep ngembangkeun komplikasi tina fungsi kasebut hate jeung sistem vaskular (khususna upami pasien didiagnosis hypercholesterolemia kulawarga).

Upami nyandak dosis anu langkung alit rosuvastatin dina kategori pasien ieu henteu masihan hasil anu dipiharep, saatos janji pelantikan Roxers dina dosis 30 atanapi 40 mg per dinten, pasien kedah salawasna aya dina pangawasan dokter na.

Ogé, pangawasan médis biasa dituduhkeun dina kasus dimana perawatan dimimitian geuwat ku dosis 30 atanapi 40 mg.

Luyu sareng paréntah pikeun dianggo, Roxer 20 mg dituduhkeun salaku dosis awal pikeun nyegah panyakit hate jeung kapal ka pasienanu ngagaduhan résiko ngembangkeun patologi sapertos kitu.

Jalma sareng fungsina sedeng fungsi ginjal penyesuaian dosis henteu diperyogikeun, ubar éta dirumuskeun kalayan ati-ati ka réncang pasién ieu.

Bisi fungsi anu gangguan ginjal sedeng nalika ngaberesihan nyiptakeun aya dina 60 ml / mnt, pengobatan dimimitian ku dosis 5 mg. Dosis luhur ubar (30 sareng 40 mg) dikonténg.

Pasien sareng disfungsi anu parah ginjalresep ubar kasebut dilarang.

Nalika resep roxers pikeun pasien kalayan patologi ati, indikator diantarana skala pew anak teu ngaleuwihan 7, teu aya paningkatan pendedahan sistemik rosuvastatin.

Upami indikasi fungsi cacad atisarua jeung 8 atanapi 9 poin skala pew anak, paparan sistem ningkatkeun. Ku alatan éta, sateuacan resep obat ka pasien sapertos kitu, hiji pangajaran tambahan fungsi diperyogikeun. ginjal.

Pangalaman pikeun ngarawat pasién anu indikator langkungna 9 poin skala pew anakgeus leungit.

Overdose

Manifestasi klinis anu bakal lumangsung upami dosis anu disarankeun ngaleupaskeun dosis obat teu dijelaskeun. Saatos dosis tunggal Roxer dina dosis sababaraha kali langkung ageung tibatan poean anu ngadegkeun, parobihan signifikan dina pharmacokinetics rosuvastatin henteu kacatet.

Bisi overdosis sareng kajadian gejala kaayaan mabok awak nunjukkeun perlakuan simtomatis sareng, upami perlu, pasini tina set ukuran anu ngadukung.

Ngawaskeun kagiatan ogé disarankeun. nyiptakeun kinase sareng ngalaksanakeun tés pikeun ngitung fungsionalitas ati.

Cocogna pasini hemodialisis dianggap panginten.

Interaksi

Dina pelantikan Roxers dina kombinasi sareng Cyclosporine nyata ningkat AUC rosuvastatin (kira-kira tujuh kali), sedengkeun konsentrasi plasma siklikosporin tetep teu robih.

Kalayan sakaligus administrasi nganggo ubar antagonis vitamin K atanapi ubar anu ngurangan kagiatan hydroxymethylglutaryl-CoA réduktase, nalika awal pengobatan, ogé ku paningkatan dina dosis poean liwat titrasi na, paningkatan INR (rasio normalisasi internasional) tiasa dicatet.

Sakumaha aturan, ngalawan latar tukang ngurangan dosis ku tambih atanapi ditarikna ubar lengkep, indikator ieu turun.

Pamakean kompatibel sareng obat anu nurunkeun lipid Ezetimibe teu provoke parobahan dina AUC sareng konsentrasi plasma maksimal dua ubar, kumaha oge, kamungkinan interaksi farmakodinamika teu tiasa diluarkeun.

Sempet sareng Gemfibrozil sareng obat-obatan sanésna anu ngabantosan ngirangan tingkat lipidprovoke dua kali ganda ningkat AUC sareng konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin.

Panaliti khusus parantos nunjukkeun yén janji kalayan Fenofibrate berpotensi henteu pantun kana parobahan parébat pharmacokinetic, kumaha ogé, interaksi pharmacodynamic ubar henteu ngaluarkeun.

Jenis ubar Hemfibrozil jeung Fenofibrateogé ubar asam nikotinik, bari janji aranjeunna sareng sambetan hydroxymethylglutaryl-CoA réduktase ningkatkeun kamungkinan pangwangunan myopathies (anu, pang dipikaresepna, disababkeun ku kamampuan aranjeunna pikeun ngadorong pangaruh anu sami nalika aranjeunna resep salaku agén monotherapeutic).

Kalayan ngagunakeun sakaligus tina Roxers piker, rosuvastatin dina dosis sarua sareng 30 sareng 40 mg henteu resep. Dosis poéan awal rosuvastatin pikeun pasien anu nyandak pikernyaéta 5 mg.

Pamakean tamba sareng sambetan serineprotease provokasi parobahan dina paparan rosuvastatin. Kusabab ieu, Roxer henteu resep. HIVPasién -infected anu ngalaman perawatan sareng ubar sambetan garamén serat.

Bari mawa antacid Olahan konsentrasi plasma rosuvastatindikirangan ku sakitar satengah. Pikeun ngirangan parah pangaruh ieuantacid Disarankeun nyandak dua jam saatos nyandak tablet Roxer.

Ngalawan latar tukang janji anu sakaligus rosuvastatin jeung Erythromycin Laju AUC rosuvastatin turun ku 20%, sareng konséntrasi na plasma kira-kira sapertilu. Ieu mungkin kusabab mobilitasna ningkat. saluran peujitresepsi anu provoke Erythromycin.

Kalayan pelantikan Roxers dina kombinasi sareng kontrasepsi hormonal pikeun administrasi lisan, indikator AUC étinyl estradiol naek ku 26%, sareng indikator anu sami pikeun norgestrel - ku 34%.

Paningkatan tingkat AUC ieu kedah dipertimbangkeun nalika milih dosis anu optimal. kontrasepsipikeun administrasi lisan.

Teu aya data pharmacokinetic ngeunaan panggunaan saluyu sareng obat pikeun terapi penggantian hormon, kumaha oge, kamungkinan interaksi sareng ningkat AUC henteu ngaluarkeun.

Studi kombinasi kombinasi rosuvastatin sareng pacemaker Digoxin nunjukkeun henteu aya hubungan anu signifikan sacara klinis.

Rosuvastatin Éta henteu gaduh pangaruh anu hébat atanapi merangsang isoenzim sistem sitokrom P450. Salaku tambahan, métabolisme rosuvastatin dina pangaruh maranéhanana sakedik sareng henteu signifikan sacara klinis.

Naon waé interaksi anu bermakna rosuvastatin sareng agén antifungal Fluconazole jeung Ketoconazoleanu ngahambat kagiatan isoenzyma cytochrome henteu kacatet.

Kombinasi sareng obat antifungal Intraconazole, anu nyegah kagiatan isoenzyme CYP 3A4, ngabuktikeun paningkatan AUC tina rosuvastatin ku 28%. Tapi, paningkatan ieu henteu dianggap penting sacara klinis.

Farmakokinetik

Waktosna ngahontal konsentrasi plasma maksimal (Cmax) tina rosuvastatin dina getih saatos administrasi lisan kinten-kinten 5 jam. Bioavailability mutlak zat

20% Métabolisme biasana aya dina ati. Tombol sebaran kira-kira 134 liter. Kaseueuran zat (kira-kira 90%) meungkeut protéin plasma, utamina ku albumin.

Rosuvastatin ngalaman métabolisme kawates (

10%). Zatna ngagaduhan substrat non-spésifik tina sitokrom P450. Isoenzyme utama anu terlibat dina metabolisme nyaéta nyaéta CYP2C9 isoenzyme. Involusi dina métabolisme isoenzyma CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 lumangsung kalayan langkung handap. Metabolit utama anu dipikanyaho nyaéta N-desmethylrosuvastatin (aktivitas kirang langkung 2 kali langkung handap tina rosuvastatin) sareng metabolit laktana (henteu gaduh aktivitas farmakologis). Aktivitas farmakologis pikeun ngahambat plasma HMG-CoA réduktase disayogikeun disababkeun kusabab rosuvastatin (langkung ti 90%).

Kurang leuwih 90% zat dikaluarkeun tina peujit anu teu owah (kalebet panyerepan / nyerep rosuvastatin), sésana - ku ginjal. Satengah-hirup zat tina plasma getih kirang langkung 19 jam (ningkatkeun dosis henteu mangaruhan indéks ieu). Maksudna géométri pelepasan plasma nyaéta 50 l / h (ku koefisien variasi - 21,7%).

Kalayan asupan sapopoéna, parobahan parébat pharmacokinetic henteu kataliti. Paparan sistemik naek kaimbangna dosis.

Numutkeun kana studi farmakokinetik, di pasién balap Mongoloid (Jepang, Filipina, Cina, Koreans sareng Vietnam), medan AUC sareng konsentrasi maksimum paningkatan rosuvastatin ku sakitar 2 kali dibandingkeun sareng ras Caucasoid, kanggo masarakat India koefisien paningkatan dina median AUC sareng Cmax nyaéta 1.3.

Dina pasien kalayan pelepasan bun (CC) kurang ti 30 ml / mnt, konsentrasi plasma rosuvastatin sareng N-desmethylrosuvastatin dina getih ningkat sacara signifikan.

Dina panyakit ati alkohol alkohol kronis, konsentrasi plasma rosuvastatin naék sedeng. Nalika ngabandingkeun: pasien anu fungsina ati normal / pasien kalayan gagal ati (numutkeun skala Child-Pugh: 7 atanapi poin langkung handap / 8-9 poin) AUC sareng Cmax rosuvastatin naek 5 sareng 60% / 21 sareng 100%, masing-masing. Pangalaman sareng rosuvastatin di penderita ku kagagalan ati saluhureun 9 poin anu henteu aya.

Komposisi sareng bentuk sékrési

Ubar Roxer sayogi dina bentuk tablet pikeun administrasi lisan (administrasi lisan). Tablet nganggo palapis pilem bodas. Bunder, biconvex nganggo bevel, dina hiji sisi ditandaan "10", dicap. Bahan aktif obat nyaéta rosuvastatin. Eusina dina hiji tablet mangrupikeun 10 mg. Ogé kalebet pujian, anu kalebet:

• Macrogol 6000.
• Methyl methacrylate copolymer.
• Selulosa Microcrystalline.
• Silikon silikon dioksida.
• Titanium dioksida
• Crospovidone.
• Laktosa Monohidrat.
• Stearate Magnesium.

Tablet Roxer dibungkus dina pek molotok 10 buah. Paket kardus ngandung 3 atanapi 9 lepuh sareng petunjuk pikeun nganggo narkoba.

Pasipatan Farmakologis

Bahan aktif tina tablet Roxer nyaéta rosuvastatin, anu ngalangi kagiatan enzim HMG-CoA reductase, anu tanggung jawab sintésis prékursor koléval mevalonat. Éta aktip dina sél ati, anu ngagaduhan sintésis koléstor endogenous (sorangan), kusabab tingkat dina turunna getih. Ogé, ngalawan latar tukang pamakéan ubar, tingkat lipoprotein dénsitas lemah sareng lemah sareng turun (kontribusi pikeun déposisi koléstérol dina dinding arteri) sareng konsentrasi lipoproteins dénsitas tinggi nambahan (ngurangan intensitas prosés déposisi koléstérol dina tembok arteri).

Saatos nyandak tablet Roxer ka jero, bahan aktifna cukup gancang, tapi henteu lengkep nyerep kana getih. Kalayan aliran getih, éta asup kana sél ati (hépatosit), dimana éta gaduh efek terapi. Rosuvastatin henteu métabolismén sareng dikaluarkeun teu dirobih utamana sareng naék.

Dosis sareng administrasi

Di jero, tablet henteu kudu kunyam atanapi ditumbuk, ditelan sapinuhna, dikumbah sareng cai, tiasa dicandak iraha wae waktos poe, henteu paduli waktos tuangeun. Sateuacan ngamimitian terapi sareng Roxer, pasien kedah ngamimitian nuturkeun diet hypocholesterolémik standar sareng teraskeun nuturkeun nalika perawatan. Dosis obat kudu dipilih sacara masing-masing gumantung kana tujuan terapi sareng réspon terapi kanggo perawatan, ngiringan saran nasional dina konsentrasi lipid plasma. Dosis awal anu disarankeun pikeun penderita mimiti nginum obat, atanapi kanggo pasien anu ditransfer ti nyandak sambetan redmase HMG-CoA anu sanés, kedah 5 atanapi 10 mg obat Roxer 1 waktos per dinten.

Kalayan penggunaan sakaligus ubar nganggo gemfibrozil, fibrates, asam nikotinik dina lipid nurunkeun lipid (langkung ti 1 g / dinten), pasien disarankeun dosis awal obat 5 mg / dinten. Nalika milih dosis anu awal, saurang kedah dipandu ku konsentrasi koléstérol individu sareng ngartos résiko kamungkinan ngembangkeun komplikasi kardiovaskular, sareng résiko poténsial efek samping ogé kedah dipertimbangkeun. Upami diperyogikeun, dosis tiasa ditambihan saatos 4 minggu.

Kusabab disababkeun pamekaran efek samping nalika ngagunakeun dosis 40 mg / dinten, dibandingkeun sareng dosis handap obat, ningkatkeun dosis dugi ka maksimal 40 mg / dinten kedah dianggap ukur dina pasien anu ngagaduhan hypercholesterolemia parna sareng résiko anu luhur pikeun ngembangkeun komplikasi kardiovaskular ( utamina dina pasien anu ngagaduhan hypercholesterolemia familial) anu henteu ngahontal hasil tina terapi anu dipikahoyong kalayan dosis 20 mg / dinten, sareng anu bakal di handapeun pengawasan dokter. Ngawaskeun khusus pasien ati-ati pasien anu nampi ubar dina dosis 40 mg / dinten disarankeun.

Pamakéan dosis 40 mg / dinten dina pasien anu henteu kantos konsultasi dokter henteu disarankeun. Saatos 2-4 minggu terapi sareng / atanapi kalayan paningkatan dosis obat Roxer, pangawasan métabolisme lipid anu dipikabutuh (penyesuaian dosis upami perlu).

Pasén ku gagal ginjal

Di penderita gagal ginjal hampang atanapi sedeng, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Dina pasien anu gagal ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt), panggunaan Roxer dikonténg. Pamakéan Roxer dina dosis anu langkung ti 30 mg / dinten dikontemprotkeun dina pasien kalayan kakurangan ginjal parah (CC kirang ti 60 ml / mnt). Pikeun pasien anu gagal ginjal sedeng, dosis awal anu Roxer anu disarankeun nyaéta 5 mg / dinten.

Anggo nalika kakandungan sareng nyusoni

Ubar Roxer kontraindikasi nalika kakandungan sareng laktasi.

Awéwé anu umur réproduktif kedah nganggo metode kontrasépsi anu nyukupan.

Kusabab koléstérol sareng zat disintésis tina kolégéris penting pikeun kamekaran janin, résiko poténsial ngahambat HMG-CoA réduktase pikeun fétus ngaleupaskeun kauntungan tina ngagunakeun ubar nalika kakandungan.

Dina hal kakandungan nalika dirawat, pamakean narkoba kedah langsung pareum.

Henteu aya data dina ékskrési rosuvastatin kalayan payudara susu (dipikanyaho yén sambetan HMG-CoA reduktase sanés tiasa diékskrésikeun dina payudara susu), sahingga pangobatan kedah dileungitkeun nalika nyusuhan payudara.

Fungsi ginjal gagal

Dina pasien anu nampi dosis rosuvastatin anu luhur (khususna 40 mg / dinten), proteinuria tubular diperhatoskeun, anu ditingali nganggo jalur uji sareng, dina kalolobaan kasus, périodik atanapi jangka pondok. Proteinuria sapertos henteu nunjukkeun akut atanapi kamajuan panyakit ginjal konkomprési. Frékuénsi cacat ginjal anu kacatet dina ulikan post-marketing rosuvastatin langkung luhur kalayan dosis 40 mg / dinten. Dina pasien anu nginum obat Roxer dina dosis 30 atanapi 40 mg / dinten, disarankeun pikeun ngawas indikator fungsi ginjal nalika perawatan (sahenteuna 1 waktos dina 3 bulan).

Pangaruh kana sistem musculoskeletal

Nalika nganggo rosuvastatin dina sagala dosis, tapi hususna dosis anu langkungna 20 mg / dinten, pangaruh di handap dina sistem musculoskeletal dilaporkeun: myalgia, myopathy, dina kasus anu jarang, rhabdomyolysis. Kasalahan rhabdomyolysis anu jarang pisan dicatet ku panggunaan sakaligus tina HMG-CoA réduktase sareng sambetan ezetimibe. Kombinasi sapertos ieu kedah dianggo kalayan ati-ati, sabab interaksi farmakodinamika henteu tiasa diputus. Saperti dina hal sambetan HMG-CoA réduktase réduksi, frékuénsi rhabdomyolysis dina pamasaran kiriman pamasaran obat Roxer langkung luhur nalika dosisna 40 mg / dinten.

Tekad tina kagiatan CPK

Aktivitas CPK henteu tiasa ditetepkeun saatos éksprési fisik anu kuat sareng ku ayana alesan-alesan sanés pikeun paningkatan kagiatan na, ieu tiasa nyababkeun interpretasi anu henteu leres. Upami kagiatan awal CPK sacara signifikan langkung ageung (5 kali langkung luhur tibatan luhur norma), analisa ngulang kedah dilakukeun saatos 5-7 dinten. Anjeun teu tiasa ngamimitian terapi upami hasil reanalysis mastikeun kagiatan KFK awal mimiti awal (langkung ti 5 lipatan langkung luhur wates luhur pakean).

Sateuacan ngamimitian terapi

Gumantung kana dosis poéan, ubar Roxer kedah dirawat kalayan ati-ati ka pasien anu ngagaduhan faktor résiko pikeun myopathy / rhabdomyolysis, atanapi panggunaan narkoba dikontemprot (tingali bagian "Contraindications" sareng "Awas").

Faktor-faktor ieu di antarana:

• fungsi ginjal cacat,
• hipotiroidisme
• sajarah panyakit otot (kalebet riwayat kulawarga),
• épék myotoxic nalika nyandak HMG-CoA inhibitor reductase séjén atanapi fibrates dina sajarah,
• nginum kaleuleuwihan
• leuwih ti 65 taun lami
• kaayaan konsentrasi rosuvastatin dina plasma getih bisa ningkat,
• sakaligus nganggo fibrates.

Dina pasien sapertos kitu, perlu pikeun nganalisis résiko sareng manpaat mangpaat terapi. Ngawaskeun klinis ogé disarankeun. Upami kagiatan awal CPK langkung ti 5 kali langkung luhur ti wates luhur normal, terapi sareng Roxer henteu kedah dimimitian.

Salila période terapi ubar

Pasién kedahna dipikanyaho ngeunaan kabutuhan médis langsung bisi awal dumadak matak nyeri otot, kalemahan otot atanapi nyumput, utamina digabungkeun sareng malaise sareng muriang. Dina pasien sapertos kitu, kagiatan CPK kedah ditangtukeun. Terapi kudu diteruskeun upami kagiatan CPK nyata ningkat (langkung ti 5 kali dibandingkeun kalayan wates luhur normal) atanapi upami gejala otot dibaca sareng nyababkeun karesep sapopoé (sanaos kagiatan CPK henteu langkung ti 5 kali wates luhur. norma). Upami gejala ngaleungit sareng kagiatan CPK normalitas, pertimbangan kedah diperhatoskeun pikeun resuming panggunaan Roxer atanapi sambetan réduksi HMG-CoA sanésna dina dosis anu handap kalayan pangawasan médis ati-ati. Ngawas kagiatan CPK upami henteuna gejala teu praktis. Kasus jarang pisan tina myopathy saraf-émosiasi imunisasi sareng manifestasi klinis dina bentuk kelemahan otot proksimal sareng ningkat kagiatan CPK sérum salami terapi atanapi nalika ngeureunkeun panggunaan HMG-CoA réduksi reduktase, kalebet rosuvastatin, kacatet. Studi tambahan ngeunaan sistem otot sareng saraf, studi serologis, kitu ogé terapi immunosuppressive panginten tiasa diperyogikeun.

Teu aya tanda-tanda ningkat épék otot otot rangka nalika nyandak terapi rosuvastatin sareng konkomprési. Sanajan kitu, paningkatan tina myositis sareng myopathy dilaporkeun dina pasien anu nyandak sambetan réduksi redmase HMG-CoA dina kombinasi sareng turunan asam fibroic (e.g. gemfibrozil), siklikosporin, asam nikotinik dina lipid nurunkeun dosis (langkung ti 1 g / dinten), turunan antifungal azole, sambetan HIV protease sareng antibiotik macrolide.

Nalika dianggo kalayan sababaraha sambetan HMG-CoA réduktase, gemfibrozil nambahan résiko myopathy. Ku kituna, panggunaan sakaligus tina ubar Roxer sareng gemfibrozil henteu disarankeun. Kauntungan pikeun ngarobah konsentrasi plasma lipid sareng panggunaan gabungan Roxer kalayan fibrates atanapi asam nikotinik dina nurunkeun dosis kedah ati-ati ditimbang-timbang kalayan nyandak kamungkinan résiko. Obat Roxer dina dosis 30 mg / dinten kontraindikasi pikeun terapi kombinasi sareng fibrates. Kusabab résiko rhabdomyolysis, résiko Roxer henteu tiasa dianggo dina pasien kalayan kaayaan akut anu tiasa nyababkeun myopathy atanapi kaayaan anu prediksi pikeun ngembangkeun gagal ginjal (contona, sepsis, hipotensi arteri, bedah éksténsif, trauma, métabolik parna, gangguan étokrin sareng éléktrolit parah atanapi domba anu teu dikendalikan).

Pangaruh kana haté

Gumantung kana dosis poéan, Roxer kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu ngonsumsi alkohol kaleuleuwihan sareng / atanapi riwayat panyakit ati atanapi panggunaan dikontemprot (tingali bagian "Contraindications" sareng "Awas").

Disarankeun pikeun nangtukeun tes fungsi ati sateuacan ngamimitian terapi sareng 3 bulan saatos ngamimitian. Pamakéan obat Roxer kedah ditunda atanapi dosis obat kedah dikirangan upami kagiatan "ati" transaminase dina sérum getih 3 kali langkung luhur tibatan wates luhur normal.

Dina pasien anu hypercholesterolemia kusabab hypothyroidism atanapi sindrom nephrotic, terapi tina panyakit anu atos kedah dilakukeun sateuacan perawatan kalayan Roxer.

Wangun dosis

Pelapisan pilem sareng 5 mg, 10 mg, 20 mg sareng 40 mg

Hiji tablet ngandung

zat aktip - kalsium rosuvastatin 5,21 mg, 10,42 mg, 20,83 mg, atanapi 41,66 mg (sarua sareng 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg sareng 40 mg, masing-masing).

diexcipients: selulosa microcrystalline, laktosa anhidrat, crospovidone, silikon dioksida, anhidrat koloid, stearate magnesium,

malapah pilem: copolymer utama methacrylate diblokir, 6000 makcrolol, titanium dioksida E171, laktosa monoksida.

Tablet aya bentukna buleud, kalayan permukaan anu rada biconvex, dilapisan ku palapis pilem bodas, ditandaan "5" dina hiji sisi sareng bevel (kanggo dosis 5 mg).

Tablet bunder dina bentukna, kalayan permukaan anu rada biconvex, dilapisan ku palapis pilem bodas, ditandaan "10" dina hiji sisi sareng beveled (kanggo dosis 10 mg).

Tablet anu ngawangun bunder, dilapisan ku palapis pilem bodas, nganggo bevel (pikeun dosis 20 mg).

Tablet ngawangun kapsul ku permukaan biconvex, dilapis ku jaket pilem bodas (kanggo dosis 40 mg).

Dosis sareng administrasi

Sateuacan ngamimitian terapi ubar, penderita kedah dina diet anu biasa sareng koléstérol anu séhat sareng teraskeun kana diet ieu salami perlakuan. Dosis obat disetel sacara masing-masing, gumantung kana tujuan terapi, réspon pasien ka pengobatan. Dosis poéan awal anu disarankeun nyaéta ti 5 mg ka 10 mg sareng dicokot sakali sapoé. Dosisna sami pikeun pasien anu nyandak statin pikeun anu pertama, atanapi anu mindahkeun tina terapi sareng sambetan HMG anu sanés, CoA réduktase. Nalika milih dosis anu mimiti, peryogi pikeun ngitung tingkat kolesterol individu awal sareng résiko kardiovaskular anu tos aya, ogé résiko poténsial ngembangkeun réaksi ngarugikeun.

Upami diperyogikeun, dosis tiasa dironjatkeun saatos 4 minggu. Dibikeun kanaékan laporan réaksi ngarugikeun nalika nyandak dosis 40 mg dibandingkeun kalayan dosis anu handap, paningkatan dina dosis poean ka 30 mg atanapi 40 mg kedah dianggap ngan ukur pikeun pasien anu ngagaduhan hyperlipidemia parah sareng résiko kardiovaskular anu luhur (khususna, kalayan hypercholesterolemia familial) , dimana moal mungkin pikeun ngahontal tingkat target lipid nalika nyandak dosis anu langkung handap, sareng anu bakal dipantau. Perhatian khusus pikeun pasien diperyogikeun nalika aranjeunna mimiti nyandak dosis 40 mg atanapi 30 mg.

Ngaronjatna dosis ka 40 mg tiasa waé ukur dina pangawasan dokter. Dosis 40 mg henteu disarankeun pikeun pasien anu sateuacanna henteu nyandak obat. Saatos 2 minggu terapi sareng / atanapi sareng paningkatan dina dosis Roxer, pangawas métabolisme lipid peryogi (upami perlu, penyesuaian dosis).

Roxera® tiasa dicandak nalika unggal dinten, henteu paduli dahareun.

Anggo dina sepuh

Pasien umur leuwih 70 taun disarankeun pikeun ngamimitian nyokot ubar ku dosis 5 mg

Dosis dina pasien sareng gagal ginjal

Di penderita gagal ginjal hampang atanapi sedeng, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun, dosis awal anu disarankeun obat nyaéta 5 mg. Di penderita anu ngagaduhan fungsi ginjal sedeng (clearance kreatinin kirang ti 60 ml / mnt) - panggunaan obat dina dosis 40 mg dikonténg. Dina pasien anu gagal ginjal parna (reresihan kreatorin kurang ti 30 ml / mnt), panggunaan Roxer® dikontéksi.

Dosis dina pasien anu ngarusak ati

Di penderita sareng 7 atanapi kirang skor Child-Pugh, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Teu aya pangalaman sareng panggunaan narkoba di pasien kalayan skor anu langkung luhur ti 9 dina skala Child-Pugh.

Roxer® contraindicated di penderita panyakit ati aktif.

Paningkatan konsentrasi sistemik tina rosuvastatin di antara urang Jepang sareng Cina. Dosis anu disarankeun pikeun penderita Asia nyaéta 5 mg. Pamakéan narkoba dina dosis 30 mg atanapi 40 mg parantos dikontartikeun dina penderita balapan Asia.

Dosis dina pasien kalayan predisposisi ka myopathy

Dosis awal anu disarankeun pikeun penderita kalayan faktor anu predisposasi pikeun pengembangan myopathy nyaéta 5 mg. Dosis 40 mg sareng 30 mg dikontraindikasi di pasién sapertos kitu.