NovoRapid Flekspen - resmi * petunjuk pikeun dienggo

Dina tulisan ieu, anjeun tiasa maca paréntah pikeun maké narkoba NovoRapid. Nyayogikeun tanggepan ti sémah ka situs - konsumen obat ieu, ogé pendapat para ahli médis pikeun panggunaan NovoRapid dina praktékna. Nyuhunkeun anu ageung nyaéta aktip nambihan ulasan anjeun ngeunaan ubar: ubar na ngabantosan atanapi henteu ngabantosan panyakit, naon komplikasi sareng efek samping dititénan, sigana moal diumumkeun ku produsén dina annotasi. Analogi NovoRapida ku ayana analog struktural anu sayogi. Anggo pikeun pengobatan diabetes mellitus jenis diabetes-mellitus 1 sareng jinis henteu gumantung-insulin 2 di sawawa, barudak, ogé nalika kakandungan sareng kaktus. Komposisi tamba.

NovoRapid - analog tina insulin manusa tina durasi sedeng. Dina struktur molekular insulin ieu, asam amino prolér dina posisi B28 diganti ku asam aspartat, anu ngirangan kacenderungan molekul ngabentuk héksamér, anu dititénan dina solusi tina insulin biasa.

Éta berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk kompléks-reséptor insulin anu merangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sajumlah enzim konci (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthetase). Pangaruh hipoglikemik pakait sareng ningkat angkutan intrakelular sareng ningkat nyerep glukosa ku jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, sareng panurunan dina laju produksi glukosa ku ati.

Insulin aspart (zat aktif Novorapid) sareng insulin manusa gaduh kagiatan anu sami dina sarimbag molar.

Inpartisis sinambung diserep tina jaringan adipose subcutaneus langkung gancang sareng langkung gancang batan tindakan leyur tina insan manusa.

Durasi tina aksi aspart insulin saatos pangadinan subkutanus kirang ti anu dilampahkeun ka insulin manusa.

Komposisi

Insulin aspart + pujian.

Farmakokinetik

Saatos administrasi subkutaneus tina aspart insulin, waktuna ngahontal konsentrasi maksimal (Tmax) dina plasma getih rata-rata 2 kali kurang tina saatos pangolahan insulin manusa larut. Konsentrasi maksimum dina plasma getih (Cmax) ngahontal rata-rata 40 menit saatos administrasi subkutaneus tina dosis 0,15 IU per 1 kg beurat awak dina pasien kalayan diabetes tipe 1. Konsentrasi insulin balik deui ka tingkat aslina saatos 4-6 jam saatos administrasi narkoba. Laju nyerep rada handap dina pasien kalayan diabetes tipis 2, anu ngabalukarkeun Cmax sareng Tmax engké (60 menit).

Indikasi

• diabetes mellitus jinis 1 (gumantung ka insulin),
• diabetes mellitus jinis 2 (teu gumantung-insulin): tahap tahan ka agén hypoglycemic oral, résistansi sawaréh pikeun obat ieu (salami terapi gabungan), kasakit intercurrent.

Ngaluarkeun Forms

Solusi pikeun administrasi subkutaneus sareng intravena 100 PIECES dina kartrij 1 ml 3 ml (Penfill).

Solusi pikeun administrasi subkutaneus sareng intravena 100 PIECES dina kartrij 1 ml dina kalam 3 ml jarum (Flexpen).

Parentah pikeun panggunaan sareng regimen dosis

NovoRapid (Flexpen and Penfill) mangrupikeun analog-gancang tina insulin. Dosis NovoRapid ditangtukeun ku dokter masing-masing saluyu sareng kabutuhan pasien. Ilaharna, ubar dianggo digabungkeun sareng persiapan sedeng-panjang atanapi persiapan insulin anu panjang, anu dikaluarkeun sahenteuna 1 waktos per dinten.

Pikeun ngahontal kontrol glikemik anu optimal, disarankeun pikeun ngukur konsentrasi glukosa dina getih sareng saluyukeun dosis insulin.

Ilaharna, syarat-syarat poéan individu pikeun insulin dina dewasa sareng murangkalih nyaéta ti 0,5 dugi ka 1 IU per 1 kg beurat awak. Kalayan perkenalan obat sateuacan tuangeun, kaperluan insulin tiasa disayogikeun ku NovoRapid ku 50-70%, kabutuhan sésana insulin disayogikeun ku insulin tindakan anu berkepanjangan.

Paningkatan kagiatan fisik pasien, parobihan dina nutrisi biasa, atanapi panyakit concomitant tiasa diperyogikeun panyesuaian dosis.

NovoRapid ngagaduhan awal anu langkung gancang sareng langkung réaksi langkung pondok tibatan insulin manusa. Kusabab awal aksi gancang, NovoRapid kedah dikaluarkeun, sakumaha aturan, langsung sateuacan tuang, upami perlu, tiasa dikaluarkeun saatos saatos tuang. Kusabab kusabab aksi anu langkung pondok dibandingkeun insulin manusa, résiko ngembangkeun hypoglycemia nocturnal pasien anu nampi NovoRapid langkung handap.

NovoRapid disuntik sacara subkutaneus di daérah dinding beuteung anterior, pingping, taktak, deltoid atanapi gluteal. Situs suntik dina daérah awak anu sami kedah dirobih sacara teratur pikeun ngurangan résiko lipodystrophy. Saperti sadaya persiapan insulin, administrasi subkutan ka tembok beuteung anterior nyadiakeun nyerep langkung gancang dibandingkeun administrasi ka tempat anu sanés. Durasi aksi gumantung kana dosis, tempat administrasi, inténsitas aliran getih, suhu sareng tingkat aktivitas fisik. Tapi, awal aksi anu gancang dibandingkeun sareng larut insulin manusa dijaga henteu paduli lokasi situs suntikan.

NovoRapid tiasa dianggo pikeun infusions insulin subkutaneus (PPII) dina pompa insulin anu dirancang pikeun infusions insulin. FDI kedah dihasilkeun dina témbok beuteung anterior. Tempat infusion kudu dirobih périodik.

Nalika nganggo pompa insulin pikeun infus, NovoRapid teu tiasa dicampur sareng jinis insulin anu sanés.

Pasien anu nganggo FDI kedah dilatih dina pinuh ku ngagunakeun pompa, waduk anu pas, sareng sistem pompa tabung anu luyu. Set infus (tabung sareng katéter) kedah diganti saluyu sareng manual pangguna anu napel dina set infus.

Pasien nampi NovoRapid sareng FDI kedah ngagaduhan tambahan insulin anu sayogi bisi ngarobih sistem infus.

Upami diperyogikeun, NovoRapid tiasa dikaluarkeun sacara intravena, tapi ngan ukur ku personel médis anu mumpuni.

Pikeun administrasi intravena, sistem infus sareng NovoRapid 100 IU dina 1 ml kalayan konsentrasi 0,05 IU dina 1 ml ka 1 IU dina 1 ml insulin aspart dina 0,9% larutan natrium klorida, 5% solusi dextrose atanapi 10% dplrose solos dianggo ngandung 40 mmol / L kalium klorida nganggo wadah infus polipropilén. Solusi ieu stabil dina suhu kamar salila 24 jam. Sanaos stabilitas pikeun sababaraha waktos, jumlah tertentu insulin mimiti diserep ku bahan sistem infus. Salila infusions insulin, perlu pikeun terus-terusan monitor konsentrasi glukosa getih.

Pangaruh samping

• hypoglycemia (tambah késang, palih kulit, saraf atanapi kaget, kuatir, teu ngaraosan atanapi kakurangan, orientasi gangguan, gangguan konsentrasi, pusing, lapar parna, gangguan visual samentara, nyeri sirah, seueul, tachycardia). Hipoglisemia parah tiasa ngakibatkeun leungitna eling sareng / atanapi dorongan, gangguan anu samentawis atanapi teu bisa malikkeun otak sareng maot,
• urticaria, ruam kulit, gatal,
• réaksi anaphylactic,
• tambah késang,
• gangguan tina saluran pencernaan (GIT),
• angioedema,
• sesah engapan
• tachycardia (ningkat denyut jantung),
• nurunkeun tekanan darah (BP),
• réaksi lokal: réaksi alérgi (kemerahan, bengkak, gatal-gatal kulit dina situs suntikan), biasana samentawis sareng teras diteruskeun nalika perlakuan.
• lipodystrophy,
• pelanggaran réprési.

Contraindications

• hipoglikemia,
• hipersensitifitas ka aspart insulin.

Kakandungan sareng laktasi

Pangalaman klinis sareng NovoRapida nalika kakandungan kawates pisan.

Dina studi sato percobaan, henteu aya bedana antara embryotoxicity sareng teratogenicity tina aspart insulin sareng insulin manusa. Salila kurun waktu panginten kakandungan sareng sapanjang jamanna, perlu taliti kalayan ati-ati waé pasien kalayan diabetes mellitus sareng monitor tingkat glukosa dina getih. Anu peryogi insulin, sakumaha aturan, turun dina trimester 1st sareng bertahap dina paningkatan kapayunna ka-2 sareng ka-3. Sabot sareng saatos lahir, syarat insulin tiasa turun sacara dramatis. Teu lami saatos lahir, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu sateuacan kakandungan.

Aspartulin insulin tiasa dianggo salami laktasi (nyusoni), sareng penyesuaian dosis insulin kedah diperyogikeun.

Anggo barudak

Henteu disarankeun pikeun dianggo dina murangkalih umur 6 taun.

Anggo pasien manula

Sapertos kana pamakéan persiapan insulin sanés, dina pasien manula perlu taliti ati-ati konsentrasi glukosa dina getih sareng saluyukeun dosis NovoRapid masing-masing.

Paréntah husus

Dosis insulin anu kirang atanapi discontinuasi perawatan, khususna sareng diabetes mellitus jinis 1, tiasa nyababkeun ngembangkeun hiperlisemia atanapi ketoacidosis diabetes. Gejala hiperglikemia biasana muncul laun dina sababaraha jam atanapi dinten. Gejala hiperglikemia aya seueul, utah, ngerep, redness sareng kagaringan kulit, sungut garing, ningkat kaluaran cikiih, haus sareng leungitna napsu, ogé penampilan bau asetét dina hawa nafas. Tanpa perlakuan anu leres, hyperglycemia tiasa ngakibatkeun maot. Saatos ngimbangan métabolisme karbohidrat, contona, ku terapi insulin intensif, pasien tiasa ngalaman gejala tipikal prékursor tina hypoglycemia.

Dina pasien diabetes kalayan kontrol métabolik anu optimal, komplikasi ahir diabetes berkembang engké sareng kamajuan langkung lalaunan. Dina hal ieu, disarankeun pikeun ngalakukeun kagiatan anu tujuanana pikeun ngoptimalkeun kontrol métabolik, kalebet ngawaskeun tingkat glukosa dina getih.

Konsumsi tina fitur farmakodinamika analog-inputis insulin pondok nyaéta pamekaran hypoglycemia nalika aranjeunna dianggo dimimitian langkung awal ti ka pamakéan insulin manusa larut.

Éta kedah tumut kana tingkat luhur kamekaran épék hypoglycemic dina pengobatan pasién anu ngagaduhan panyakit koncomitant atanapi nyandak ubar anu ngalambatkeun panyerepan dahareun. Dina ayana panyakit concomitant, khususna asal inféksi, kabutuhan insulin, sakumaha aturan, naek. Fungsi ginjal atanapi hépatik gagal janten nyababkeun panurunan dina syarat insulin.

Nalika ngirimkeun pasien ka jinis insulin anu sanés, gejala awal prékursor hypoglycemia tiasa robih atanapi kirang dibédakeun dibandingkeun jalma anu nganggo jinis insulin saméméhna.

Mindahkeun pasien ti NovoRapid ka jinis insulin anyar atanapi persiapan insulin produsén sanésna kedah dilakukeun dina pangawasan médis anu ketat. Upami anjeun ngarobih konsentrasi, jinis, pabrikan sareng jinis (insulin manusa, insulin sato, analog insulin insan) tina persiapan insulin sareng / atanapi metode manufaktur, perobahan dosis mungkin diperyogikeun.

Parobihan dina dosis insulin panginten diperyogikeun kalayan parobihan dina diet sareng ningkat kanaékan fisik. Latihan langsung saatos tuang tiasa ningkatkeun résiko tina hypoglycemia. Ngalangkungan tuangeun atanapi latihan anu henteu direncanakeun tiasa nyababkeun ngembangkeun hipoglisemia.

Pamutahiran anu signifikan dina kaayaan santunan pikeun métabolisme karbohidrat tiasa ngabalukarkeun kaayaan neuropathy nyeri akut, anu biasana malikkeun.

Perbaikan jangka panjang dina kontrol glikemik ngurangan résiko kamajuan retinopathy diabetes. Sanajan kitu, intensitas terapi insulin kalayan perbaikan anu jelas dina kontrol glikemik tiasa dibarengan ku rusak samentawis tina retinopathy diabetes.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali

Kamampuhan pasien konsentrasi sareng laju réaksi tiasa kaganggu nalika hypoglycemia sareng hyperglycemia, anu tiasa bahaya dina kaayaan dimana kamampuan ieu hususna diperyogikeun (contona, nalika nyetir mobil atanapi damel sareng mesin sareng mékanisme). Pasien kedah disarankan pikeun nyandak ukuran pikeun nyegah ngembangkeun hypoglycemia sareng hyperglycemia nalika nyetir mobil sareng damel sareng mékanisme. Ieu penting pisan pikeun pasien anu henteu atanapi henteu ngirangan gejala prékursor ngembangkeun hypoglycemia atanapi kakurangan tina sering hipoglisemia. Dina kasus ieu, kelayakan ngerjakeun sapertos kitu kedah diperhatoskeun.

Interaksi narkoba

Peta Hypoglycemic Novorapid ningkatkeun ajen hypoglycemic lisan, sambetan ti monoamine oxidase (Mao) sambetan, Énzim pangubah angioténsin (Ace) sambetan, karbonat anhydrase sambetan, selektif béta-blocker, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, stéroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, persiapan litium, persiapan ngandung étanol.

Pangaruh hypoglycemic of NovoRapid lemah ku kontrasepsi oral, glukokortikosteroid (GCS), hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, simpathomimetics, danazole, clonidine, blockers channel kalsium, pényin, pheny.

Dina pangaruh reserpine sareng salicylates, duanana ngalematkeun sareng ningkatkeun aksi narkoba tiasa.

Ubar anu ngandung thiol atanapi sulfit, nalika ditambah kana insulin, ngabalukarkeun karuksakanana.

Analogi ubar NovoRapid

Analog tina struktural zat aktif:

• Insulin aspart,
• Rosinsulin Aspart.

Analogi ubar NovoRapid ku kelompok farmakologis (insulins):

• Actrapid
• Apidra
• Berlinsulin,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Hayu urang ceurik
• Gensulin
• Depot insulin C,
• Piala Dunia Insulin Isofan,
• Iletin
• Insulinaspart
• Inulin glargine,
• Insulin glulisin,
• Insulin Isofanicum,
• Pita inulin
• Insulin Lyspro
• Insulin maxirapid,
• Insulin leyur nétral
• Insulin s
• Insulin babi anu dimurnikeun MK langkung murni,
• Insulin semilent,
• Insulin Ultrante
• Insulin manusa
• Insulin genetik manusa,
• Insulin manusa semi-sintétis
• Insulin ulang insan manusa
• Insulin panjang,
• Insulin Ultralong,
• Insulong
• Insulrap
• Inumanana
• Insuran
• Intral
• Lantus
• Levemir,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• Pensulin,
• Protéin insulin
• Protafan
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Solikva SoloStar,
• Sultofay,
• FlexTouch Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard
• Homolong
• Homorap
• Humalog,
• Humodar
• Humulin.

Pamanggih Endocrinologist

Obat hypoglycemic alus. Kuring resep Novorapid ka pasien sareng duanana jinis diabetes.Kalayan dosis anu leres, éta ngajaga tingkat gula dina getih anu ditampi. Ubar kasebut gampang dianggo, bahkan murangkalih sakola gampang nyuntik diri. Novorapid ditolerir pisan. Réaksi alérgi dina situs suntikan jarang pisan. Nanging lipodystrophy, sakumaha kitu, nalika ngubaran sareng insulin sanés, kajadian sering pisan. Aya kasus kaserang ngembangkeun hypoglycemia hampang dina prakna mah.

Pasipatan Farmakologis:

Éta berinteraksi sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk kompléks-reséptor insulin anu merangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sajumlah enzim konci (hexokinase, pyruvate kinase, glikogén synthase, jsb). Panurunan glukosa dina getih disababkeun ku kanaékan angkutan intrakelularna, ningkat nyerepna ku jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, panurunan dina kadar produksi glukosa ku ati, jsb.

Substitusi prin asam amino dina posisi B28 sareng asam aspartat dina aspart insulin ngirangan kacenderungan molekul ngabentuk héksamér, anu diperhatoskeun dina solusi insulin biasa. Dina hal ieu, aspart insulin langkung gancang diserep tina gajutan subkutan sareng mimiti ngalaksanakeun langkung gancang dibandingkeun insulin manusa larut. Inpartisis séhat ngirangan glukosa getih langkung kuat dina 4 jam mimiti saatos tuangeun tibatan insulin manusa larut. Durasi insulin aspart saatos administrasi subkutaneus langkung pondok tibatan insulin manusa larut. Saatos administrasi subkutan, pangaruh tina ubar dimimitian dina 10-20 menit saatos administrasi. Pangaruh maksimum diamati 1-3 jam saatos suntikan. Durasi obat nyaéta 3-5 jam.

Uji klinis anu ngalibetkeun pasien kalayan diabetes jinis 1 parantos nunjukkeun résiko hypoglycemia nocturnal nalika ngagunakeun aspart insulin dibandingkeun sareng insulin larut insulin. Résiko hypoglycemia siang henteu ningkat sacara signifikan.

Insulin aspart mangrupikeun larut insulin manusa anu diwangun ku molaritasna.

Déwasa Uji klinis anu ngalibetkeun pasien kalayan diabetes jinis 1 parantos nunjukkeun konsentrasi pasanggrahan getih anu handap kalayan glukosa insulin dibandingkeun sareng insulin anu larut.

Sepuh: Studi sacara acak, buta ganda, cross-sectional pharmacokinetics and pharmacodynamics (FC / PD) tina insulin aspart sareng larut insulin manusa dina pasien manula kalayan diabetes jenis 2 mellitus (19 pasien yuswa 65-83 taun, hartosna umur 70 taun) dilaksanakeun. Bedana relatif dina sipat farmakodinamika antara aspart insulin sareng larut insulin manusa dina pasien manula sami sareng anu aya dina sukarelawan séhat sareng pasien ngora kalayan diabetes mellitus.

Barudak sareng rumaja. Pamakéan aspart insulin dina murangkalih nunjukkeun hasil anu sami tina kontrol glikemik jangka panjang upami dibandingkeun sareng insulin manusa larut.
Panaliti klinis anu nganggo insulin manusa leyur sateuacan tuang sareng aspart aspart saatos tuang dilakukeun di barudak ngora (26 pasien yuswa 2 dugi ka 6 taun), sareng dosis tunggal FC / PD diajar dilakukeun dina murangkalih (6 -12 taun) sareng rumaja (13-17 taun). Propil farmakodinamika dina aspart insulin dina murangkalih sami sareng kana pasien dewasa.

Kakandungan Panaliti klinis ngeunaan kaamanan komparatif sareng khasiat tina aspart insulin sareng insulin manusa dina pengobatan ibu hamil kalayan diabetes mellitus tipe 1 (322 ibu hamil naliti, 157 di antarana nampi aspart insulin, 165 - insina insina) henteu ngungkabkeun pangaruh négatip tina aspart insulin nalika kakandungan atanapi kaséhatan fétal. / lahir.
Panaliti klinis tambahan dina 27 awéwé kalayan diabetes gestational nampi aspart insulin sareng insulin manusa (aspart insulin nampi 14 awéwé, insina insulin 13) nunjukkeun kasaluyuan profil kaamanan sapanjang sareng pamutahiran signifikan dina kontrol glukosa pas-dahareun sareng pengobatan aspart insulin.

Farmakokinetik
Saatos administrasi subkutaneus tina aspart insulin, waktosna ngahontal konsentrasi maksimal (t_maksimal) dina plasma getih rata-rata 2 kali kurang tina sanggeus administrasi leyur tina manusa manusa. Konsentrasi plasma maksimal (Cmax) rata-rata 492 ± 256 pmol / L sareng ngahontal 40 menit saatos administrasi subkutaneus tina dosis 0.15 U / kg beurat awak pikeun pasien kalayan diabetes tipe 1. Konsentrasi insulin balik deui ka tingkat aslina saatos 4-6 jam saatos administrasi narkoba. Laju nyerep rada handap dina pasien kalayan diabetes jinis 2, anu ngabalukarkeun konsentrasi maksimum anu langkung handap (352 ± 240 pmol / L) sareng salajengna_maksimal (60 menit).

Variabilitas intra-individu dina t_maksimal nyata langkung handap nalika nganggo aspart insulin dibandingkeun sareng insulin manusa larut, sedengkeun variatif anu dituduhkeun dina C_maksimalpikeun aspart insulin langkung seueur.

Farmakokinetik dina murangkalih (6-12 taun) sareng rumaja (umur 13-17 taun) kalayan diabetes jinis 1. Penyerapan aspart insulin lumangsung gancang dina duanana kelompok umur nganggo t_maksimalmirip kana anu di déwasa. Nanging, aya béda C_maksimal dina dua kelompok umur, anu ngantebkeun pentingna dosis individu ngeunaan obat. Anu sepuh: Bedana relatif di pharmacokinetics antara aspart insulin sareng insulin larut manusa di pasien manula (65-83 taun, umur rata-rata 70 taun) tina jinis diabetes mellitus tipis sami sareng jalma dina sukarelawan séhat sareng dina pasien ngora sareng diabetes mellitus. Di pasién manula, panurunan dina kadar serapan diperhatoskeun, anu ngabalukarkeun turunna t_maksimal (82 (variability: 60-120) menit), sedengkeun C_maksimal ieu sami sareng anu dititenan dina pasien anom sareng diabetes tipe 2 sareng rada kirang tibatan pasien kalayan diabetes tipe 1. Kurangna fungsi ati: Studi pharmacokinetics dilakukeun kalayan dosis tunggal aspart insulin dina 24 pasien anu fungsina haté mimitian ti normal dugi ka parah. Dina individu anu ngagaduhan fungsi ati cacad, laju nyerep aspart insulin diréduksi sareng henteu stabil, nyababkeun panurunan dina t_maksimal ti kira-kira 50 menit jalma anu ngagaduhan fungsi ati normal dugi ka 85 menit di jalma anu ngagaduhan fungsi ati anu sedeng sareng parna. Wewengkon dina kurva konsentrasi-waktos, konsentrasi plasma maksimal sareng pelepasan narkoba total (AUC, C_maksimal sareng CL / F) jalan sami sareng jalan ati anu normal sareng normal. Gagal parah: Ulikan anu dilakukeun tina pharmacokinetics tina aspart insulin dina 18 pasien anu fungsional ginjal mimitian ti normal dugi ka parah. Teu aya épék pelepasan kreatinin dina AUC, C_maksimal, t_maksimal aspart insulin. Data dugi ka jalma cacat ginjal anu sedeng sareng parna. Individu sareng gagal ginjal anu peryogi dialisis teu kalebet kana pangajaran.

Data Kasalamanan Preclinical:
Studi preclinical henteu ngungkabkeun naon anu bahaya pikeun manusa, dumasar kana data tina paniliti anu ditampi sacara umum ngeunaan kaamanan farmakologis, karacunan anu diulang deui, genotoxicity sareng karacunan réproduktif. Dina uji vitro, kalebet ngariung sareng reséptor insulin sareng faktor kamampuan sapertos insulin-1, kitu ogé pangaruh kana kamekaran sél, paripolah insulin aspart ampir sami sareng insulin manusa. Panaliti ogé nunjukkeun yén dissociation tina beungkeutan aspart insulin ka reséptor insulin sarua jeung éta pikeun insulin manusa.

Contraindications:

Disarankeun nganggo ubar NovoRapid® Flexpen® di barudak sahandapeun 2 taun, kusabab studi klinis dina barudak di handapeun umur 2 taun teu acan dilaksanakeun.

Anggo nalika kakandungan sareng nalika nyusoni
NovoRapid® Flexpen® tiasa resep nalika kakandungan. Data tina dua uji klinis dikendalikan sacara acak (157 + 14 anu diantelkeun ibu hamil) henteu mendedahkeun épék ngarugikeun aspart insulin nalika kakandungan atanapi kaserang janin / bayi lahir dibandingkeun insulin manusa (tingali bagian "

Dosis sareng administrasi:

Pikeun ngahontal kontrol glikemik anu optimal, disarankeun pikeun ngukur konsentrasi glukosa dina getih sareng saluyukeun dosis insulin.

Ilaharna, syarat-syarat poéan individu pikeun insulin dina dewasa sareng murangkalih nyaéta umur ka 0,5 dugi ka 1 U / kg beurat awak. Nalika obat dikaluarkeun sateuacan tuang, kabutuhan insulin tiasa disayogikeun ku NovoRapid® FlexPen® 50-70%, sésana pikeun insulin disayogikeun ku insulin aksi anu berkepanjangan.

Paningkatan kagiatan fisik pasien, parobihan dina nutrisi biasa, atanapi panyakit concomitant tiasa diperyogikeun panyesuaian dosis.

NovoRapid® Flexpen® boga awal gancang sareng aksi anu langkung pondok tibatan insulin manusa anu leyur. Kusabab awal aksi anu gancang, NovoRapid® FlexPen® kedah dikaluarkeun, sakumaha aturan, langsung saatos tuang, sareng upami diperyogikeun, tiasa dikaluarkeun saatos saatos tuang. Kusabab tina aksi anu langkung pondok dibandingkeun sareng insulin manusa, résiko ngembangkeun hypoglycemia nocturnal di pasien anu nampi NovoRapid® Flexpen® langkung handap.

Grup sabar khusus
Sapertos sareng insulin sanésna, dina pasien manula sareng pasien anu boga kakurangan ginjal atanapi hépatik, konsentrasi glukosa getih kedah dipantau langkung raket sareng dosis aspart aspart masing-masing disaluyukeun.

Barudak sareng rumaja
Langkung resep ngagunakeun NovoRapid® FlexPen® tinimbang larutan insulin manusa dina murangkalih nalika perlu gancang ngamimitian tindakan narkoba, contona nalika sesah murangkalih pikeun ningali kana sela waktu anu diperlukeun antara suntikan sareng asupan dahareun.

Mindahkeun tina persiapan insulin sanés
Nalika mindahkeun pasien tina persiapan insulin sanésna ka NovoRapid® FlexPen®, panyesuaian dosis NovoRapid® FlexPen® sareng insulin basal mungkin diperyogikeun.

NovoRapid® Flexpen® disuntik dina subkutaneus ka daérah témbok beuteung anterior, pupu, taktak, deltoid atanapi gluteal. Situs suntik dina daérah awak anu sami kedah dirobih sacara teratur pikeun ngurangan résiko lipodystrophy. Saperti sadaya persiapan insulin, administrasi subkutan ka tembok beuteung anterior nyadiakeun nyerep langkung gancang dibandingkeun administrasi ka tempat anu sanés. Durasi aksi gumantung kana dosis, tempat administrasi, inténsitas aliran getih, suhu sareng tingkat aktivitas fisik. Tapi, awal aksi anu gancang dibandingkeun sareng larut insulin manusa dijaga henteu paduli lokasi situs suntikan.

NovoRapid® tiasa dianggo pikeun infusi insulin subkutaneus (PPII) dina pompa insulin anu dirancang pikeun infusions insulin. FDI kedah dihasilkeun dina témbok beuteung anterior. Tempat infusion kudu dirobih périodik.

Nalika nganggo pompa insulin pikeun infus, NovoRapid® henteu tiasa dicampur sareng jinis insulin ogé.

Pasien anu nganggo FDI kedah dilatih dina pinuh ku ngagunakeun pompa, waduk anu pas, sareng sistem pompa tabung anu luyu. Set infus (tabung sareng katéter) kedah diganti saluyu sareng manual pangguna anu napel dina set infus.

Pasien nampi NovoRapid® sareng FDI kedah ngagaduhan tambihan tambahan insulin upami bisi ngarobih sistem infus.

Administrasi intravena
Upami diperyogikeun, NovoRapid® tiasa dikaluarkeun sacara intravena, tapi ngan ukur ku tanaga médis anu mumpuni.

Pikeun administrasi intravena, sistem infus sareng NovoRapid® 100 IU / ml kalayan konsentrasi 0,05 IU / ml ka 1 IU / ml insulin aspart dina 0.9% larutan natrium klorida, 5% solusi dextrose atanapi 10% dplrose solusi anu ngandung 40 mmol / L kalium klorida nganggo wadah infus polipropilén. Solusi ieu stabil dina suhu kamar salila 24 jam. Sanaos stabilitas pikeun sababaraha waktos, jumlah tertentu insulin mimiti diserep ku bahan sistem infus. Salila infusions insulin, perlu pikeun terus-terusan monitor konsentrasi glukosa getih.

Pangaruh samping:

Réaksi ngarugikeun anu paling umum nyaéta hypoglycemia. Kacilakaan efek samping beda-beda gumantung kana populasi pasien, régimen dosing, sareng kontrol glikemik (tingali bagian di handap).

Dina tahap awal terapi insulin, kasalahan réfraktif, edema sareng réaksi tiasa lumangsung dina situs suntikan (nyeri, redness, hives, inflammation, hematoma, bareuh and itching at the injection site). Gejala ieu biasana fana di alam. Pamutahiran gancang dina kontrol glikemik tiasa nyababkeun "neuropathy nyeri akut," anu biasana malikkeun. Intensifikasi terapi insulin kalayan pamutahiran anu seukeut dina kontrol métabolisme karbohidrat tiasa ngakibatkeun kemunduran samentawis dina status retinopathy diabetes, sedengkeun perbaikan jangka panjang dina kontrol glikemik ngurangan résiko tina résiko tina retinopathy diabetes.

Daptar réaksi ngarugikeun aya dina méja.

Gangguan Sistem Imun

Jarang - Hives, ruam kulit, ruam kulit Langka pisan - Réaksi anaphylactic * Gangguan métabolik sareng giziSering pisan - Hipoglisemia * Gangguan dina sistem sarafJarang - neuropathy periferal ("nyeri neuropathy akut")

Palanggaran organ visi

Sering - kasalahan réaksi Sering - retinopathy diabetes Gangguan kulit sareng jaringan subkutanKerep - lipodystrophy *

Gangguan umum sareng gangguan dina situs suntikan

Sering - réaksi dina situs suntikan Jarang - edema

Sakabéh réaksi ngarugikeun anu dipidangkeun di handap, dumasar kana data anu dipikabutuh tina asupan uji klinis, dibagi janten kelompok dumasar frékuénsi pamekaran saluyu sareng MedDRA sareng sistem organ. Kacilakaan réaksi parah didefinisikeun salaku: sering pisan (≥ 1/10), sering (≥ 1/100 ka) Pikeun unggal suntikan, paké jarum énggal pikeun nyegah inféksi.
Ati-ati henteu ngabengkokkeun atanapi ngaruksak jarum sateuacan dianggo.
Pikeun nyingkahan suntikan teu kahaja, ulah pasang tutup batin dina jarum deui.

Insulin Cék
Sanaos nganggo panci anu leres, jumlah hawa leutik tiasa ngempelkeun dina kartrij sateuacana unggal suntikan.
Pikeun nyegah asupna gelembung hawa sareng mastikeun bubuka dosis anu leres:

E. Pencét 2 unit ubar ku jalan milih pamilih dosis.

F. Nalika nyekel NovoRapid® FlexPen® nganggo jarum kaluhur, ketok kartrier sababaraha kali nganggo jari jari anjeun supados gelembung hawa ngalih ka luhur kartrij.

G. Nalika nahan NovoRapid® FlexPen® nganggo jarum kaluhur, pencét tombol ngamimitian sadaya arah. Pamilih dosage bakal mulang ka nol.
Séptémber insulin kedah muncul dina tungtung jarum. Upami ieu henteu kajantenan, ganti jarum sareng balikan deui prosedur, tapi henteu langkung ti 6 kali.
Upami insulin henteu tina jarum, ieu nunjukkeun yén jarum suntik cacad sareng henteu tiasa dianggo deui.

Tataan dosis
Pastikeun pilihan pamilih dosis disetel ka "O".

H. Pencét jumlah unit anu dipikabutuh pikeun suntik. Dosisna tiasa disaluyukeun ku puteran pamilih dosis dina arah anu mana waé dugi ka dosis anu leres disetél dina payun indikator dosage. Nalika puteran pamilih dosis, ati-ati henteu kahaja pencét tombol ngamimitian pikeun nyegah sékrési dosis insulin. Henteu mungkin pikeun netepkeun dosis ngaleuwihan jumlah unit anu aya dina kartrij.

Panyimpen sareng perawatan
NovoRapid® Flexpen® dirancang pikeun pamakean anu aman sareng aman sareng meryogikeun nanganan ati. Upami aya serelek atanapi setrés mékanis anu kuat, kalam suntik tiasa rusak sareng insulin tiasa kabocor.
Beungeut NovoRapid® FlexPen® tiasa dibersihkeun ku swab kapas anu dicelup dina alkohol. Ulah neuleumkeun pena énggal di cair, kedah ngumbah atanapi melumasna, kitu ieu tiasa ngarusak mékanisme.
Refill of NovoRapid® FlexPen® teu kéngingkeun.

Administrasi insulin
Selapkeun jarum dina kulit. Anggo téknik suntikan anu disarankeun ku dokter.

Kuring. Pikeun nyieun suntikan, pencét tombol ngamimitian sapanjang jalan dugi ka "0" muncul di payun indikator dosage. Ati-ati: nalika ngatur ubar, ngan pencét tombol ngamimitian.
Nalika pamilih dosage dihurungkeun, administrasi dosis moal lumangsung.

J Nalika nyoplokkeun jarum tina handapeun kulit, tahan tombol ngamimitian pinuh depresi.
Saatos suntikan, tinggalkeun jarum dina kulit sahenteuna sahenteuna 6 detik. Ieu bakal mastikeun bubuka dosis insulin lengkep.

K. Nunjukkeun jarum kana cap luar tina jarum tanpa toél cap. Nalika jarum asup, pasang cap sareng cabut jarumna.
Piceun jarum, tengetan pancegahan kaamanan, sareng nutup jeti pic sareng nganggo topi.