Clopidogrel - petunjuk pikeun pamakéan tablet, indikasi, mékanisme tindakan, efek samping sareng harga

Katerangan anu aya hubunganana sareng 28.01.2015

• Ngaran Latin: Clop>

Tablet obat Clopidogrel kalebet 75 mg zat anu sami dina bentuk hidrosulfat.

Bahan tambahan: prosalv, laktosa monohidrat, kilikon dioksida koloid, natrium croscarmellose, natrium fumarate.

Komposisi cangkang: pink opadray II (hypromellose, laktosa monohidrat, titanium dioksida, carmine, ngalelep oksida beusi konéng, macrogol), emulsi silikon.

Pelepasan formulir

Lapisan coated buleud bulao bentukna biconvex, bodas-konéng dina bagian.

• 14 papan pakét, 1 atanapi 2 bungkus dina keretas kertas.
• 7 atanapi 10 papan pakét, 1, 2, 3 atanapi 4 bungkus dina keretas kertas.
• 7 atanapi 10 papan dina lepuh; 1, 2, 3 atanapi 4 lepuh dina keretas kertas.
• 14 atanapi 28 papan dina botol polimér, 1 botol dina sabungkus kertas.
• 14 atanapi 28 papan dina polimér, 1 tiasa dina pak keretas.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Nginum obat sacara aktif nyegah agrégasi trombosit sareng sacara selektif ngeureunkeun beungkeutan adénosin diphosphate (ADP) ka reséptor trombosit, sareng ogé ngirangan pangabisa reséptor glikoprotein dina tindakan adénosin diphosfat. Ubar ngurangan hubungan tina trombosit, anu disababkeun ku antagonis naon waé, ngahambat aktivasina ku dileupaskeun ADP. Molekul ubar digabungkeun sareng reséptor ADP trombosit, anu satuluyna dina platélét salamina leungiteun sensitipitas stimulasi ADP.

Pangaruh ngahambat agrégat tina platelet lumangsung dua jam saatos dosis munggaran. Gelar panangan agrégat nambahan dina 4-7 dinten sareng ngahontal puncak na di ahir periode ieu. Dina hal ieu, asupan harian kedah 50-100 mg per dinten. Upami karuksakan vaskular atherosclerotic aya, teras nyandak ubar nyegah kamajuan panyakit.

Saatos nyandak ubar dina waktos anu pondok waktos kaserep dina saluran cerna. Bioavailability obat ieu 50%; asupan dahareun henteu mangaruhan tingkat ieu. Métabolisme ubar lumangsung dina ati. Dina plasma getih, nilai maksimal ngahontal hiji jam saatos ubar. Éliminasi satengah hirup nyaéta dalapan jam, dikaluarkeun ku ginjal sareng ngalangkungan peujit.

Paréntah husus

Pamakéan ubar pakait sareng peryogi pikeun ngawaskeun konstan kaayaan pasien. Indikasi husus ieu sayogi:

1. Dina pasien anu umurna langkung ti 75 taun, aturan dosis anu pangheulana kedah dileungitkeun.
2. Dina prosés terapi, anjeun kedah nuturkeun indikasi sistem hemostatic, pikeun nganalisis kaayaan fungsina ati.
3. Paké kalayan ati-ati dina pasién anu ngagaduhan résiko leungitna getih kusabab tatu atanapi alesan anu sanés.
4. Di payuneun panyakit anu aya hubunganana sareng leungitna getih, kedah ditanggung dina épéktip manjangkeun waktos perdarahan.
5. Nalika nyetir kendaraan, perhatikeun yén clopidogrel tiasa ngabalukarkeun lieur.

Salami kakandungan

Nepi ka ayeuna, henteu aya deui panilitian anu lengkep sareng ékspérimén ngeunaan pangaruh clopidogrel nalika kakandungan sareng pangembangan janin teu acan dikembangkeun. Alesan ieu, ubar henteu resep nalika kakandungan. Henteu aya bukti konsentrasi dimana ubar pas kana susu payudara, sahingga nyandak Clopidogrel teu disarankeun nalika nyusoni.

Indikasi pikeun dianggo

Pencegahan kajadian atherothrombotic dina pasien saatos infark miokard (tina sababaraha dinten ka lami 35 dinten), stroke iskemik (tina umur 7 dinten ka 6 bulan) atanapi anu kaserang panyawat arteri periferal.

Pencegahan kajadian atherothrombotic (digabungkeun sareng asam acetylsalicylic) dina pasien anu sindrom koronér akut:

- tanpa ngangkat bagean ST (angina teu stabil atanapi infark miokard tanpa gelombang Q), kalebet pasien anu ngauntungan campur tangan koronér percutaneous,

- ku naékna bagéan ST (infark miokard akut) kalayan pengobatan ubar sareng kamungkinan trombolisis.

Contraindications

- perdarahan akut (contona, getihan tina bisul péptik atanapi pendarahan intracranial),

- Intoleransi laktosa turunan langka, kakurangan laktase sareng malabsorpsi glukosa-galaktina,

- murangkalih sareng rumaja ngabawah umur 18 taun (kaamanan sareng khasiat henteu acan kabentuk),

- Hipersensitifitas ka clopidogrel atanapi naon-naon para pujian ubar.

- gagal ati sedeng, dimana prédiksi pikeun perdarahan mungkin (pangalaman klinis terbatas)

- gagal ginjal (pangalaman klinis terbatas)

- Panyakit dimana aya predisposisi pikeun mekarkeun perdarahan (utamana gastrointestinal atanapi intraocular),

- administrasi sakaligus ubar non-radang ubar anti-radang, kalebet inhibitor COX-2,

- panggunaan sakaligus tina warfarin, heparin, glikoprotein IIb / IIIa sambetan,

Kumaha ngagunakeun: dosis sareng kursus pengobatan

Déwasa sareng pasien manula kalayan kagiatan normal tina isoenzyme CYP2C19

Clopidogrel-SZ kudu dicandak sacara lisan, paduli asupan dahareun.

Infark miokardial, stroke iskemik, sareng didiagnosis panyakit occasional arteri periferal

Ubar dicokot dina 75 mg 1 waktos / poe.

Dina pasien kalayan infark miokard (MI), pangobatan tiasa ngamimitian ti mimiti dinten ka dinten ka-35 MI, sareng di penderita stroke iskemia (II), ti 7 dinten ka 6 bulan saatos MI.

Sindrom koronér akut tanpa élévasi segmen ST (angina teu stabil, infark miokard tanpa gelombang Q)

Perawatan sareng Clopidogrel-SZ kedah dimimitian ku dosis tunggal dosis loading 300 mg, teras diteruskeun dina dosis 75 mg 1 waktos / dinten (kalayan kombinasi asam acetylsalicylic salaku agén antiplatelet dina dosis 75-325 mg / dinten). Kusabab penggunaan asam acetylsalicylic dina dosis anu leuwih luhur pakait sareng résiko pendarahan, dosis anu disarankeun asam acetylsalicylic henteu kedah ngaleuwihan 100 mg. Pangaruh terapi maksimum diperhatoskeun ku perlakuan katilu bulan. Kursus perawatan parantos dugi ka 1 taun.

Sindrom koronér akut sareng élévasi segmen ST (infark miokard akut sareng tingkat luhurna ST)

Clopidogrel diresmikeun dina dosis 75 mg 1 waktos / dinten sareng dosis tunggal awal dosis loading digabungkeun sareng asam acetylsalicylic salaku agén antiplatelet sareng thrombolytics (atanapi tanpa thrombolytics). Terapi gabungan dimimitian pas saatos kamungkinan dugi awal gejala sareng teras sahenteuna 4 minggu. Dina pasien anu langkung ti umur 75, pangobatan sareng Clopidogrel-SZ kedah dimimitian tanpa nyandak dosis loading.

Pasien sareng Fungsi Gangguan CYP2C19 sacara Genetik

Kelemahan metabolisme ku ngagunakeun isoenzyme CYP2C19 tiasa ngakibatkeun panurunan tina efek antiplatelet na clopidogrel. Regimen dosis optimal pikeun pasien sareng métabolisme lemah ku jalan nganggo isoenzyme CYP2C19 teu acan kabentuk.

Tumindak farmakologis

Agén antiplatelet. Clopidogrel mangrupikeun prodrug, salah sahiji metabolit aktif anu mangrupakeun sambetan agrégat tina trombosit. Metabolit klopidogrel aktif sacara milih nyegah beungkeutan adenosine diphosphate (ADP) ka reséptor trombosit P2Y12 sareng aktivasina diéduksi ADP-mediated tina kompleks GPIIb / IIIa, ngarahkeun pikeun nindeskeun agrégasi trombosit. Kusabab teu terikat, platélét tetep kekebalan pikeun stimulasi ADP dina sésana umurna (kira-kira 7-10 poé), sareng fungsina trombosit normal disimpen deui dina laju anu pakait sareng laju pembaruan platelet. Agrégat tina platelet anu disababkeun ku agonis sanés tina ADP ogé dihambat ku blokade tina ningkatkeun aktivasina trombosit ku ADP dileupaskeun. Kusabab formasi metabolit aktif lumangsung nganggo isoenzim P450, sababaraha anu bénten dina polymorphism atanapi tiasa dipeungpeuk ku ubar sanés; sanés sadayana pasién tiasa gaduh penindasan platelet anu nyukupan.

Pangaruh samping

Ti sistem saraf pusat sareng periferal: jarang - nyeri sirah, pusing sareng paresthesia, jarang - vertigo, jarang pisan - palanggaran sensasi rasa.

Dina bagian sistem kardiovaskular: jarang pisan - vasculitis, diturunkeun dina tekanan getih, pendarahan intracranial, hemorrhage ocular (konjunktival, dina jaringan sareng rétina), hematoma, nosebleeds, perdarahan tina saluran pernapasan, perdarahan cerna, pendarahan retroperitoneal sareng fatal hasil, hemorrhages dina otot sareng sendi, hematuria.

Ti sistem pernapasan: jarang pisan - bronchospasm, pneumonitis interstitial.

Tina sistem pencernaan: sering - diare, nyeri beuteung, dyspepsia, jarang - sariawan beuteung sareng maag duodenal, gastritis, utah, seueul, kabebeng, kembung, jarang pisan - pankreatitis, kolitis (kalebet ulser atanapi lymphocytic colitis). stomatitis, gagal ati akut, hépatitis.

Tina sistem kemih: jarang pisan - glomerulonephritis.

Tina sistem koagulasi getih: jarang - manjangkeun waktos perdarahan.

Tina sistem hemopoietik: jarang - trombocytopenia, leukopenia, neutropenia sareng eosinophilia, jarang pisan - thrombocytopenic thrombohemolytic purpura, trombocytopenia parah (platelet cacah kurang atanapi sami sareng 30 × 109 / l), agranulocytosis, granulocytopenia.

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: jarang - kulit ruam sareng gatal, jarang pisan - angioedema, urticaria, ruam erythematous (pakait sareng clopidogrel atanapi asam acetylsalicylic), jarang pisan - dermatitis banting (erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, toksik, toksik ), éksim sareng planus lichen.

Tina sistem musculoskeletal: jarang pisan - arthralgia, rematik, myalgia.

Dina bagian sistem imun: jarang pisan - réaksi anaphylactoid, panyakit sérum.

Interaksi

Administrasi sakaligus sareng clopidogrel tiasa ningkatkeun intensitas perdarahan, sahingga panggunaan kombinasi ieu henteu disarankeun.

Pamakéan pameungpeuk resépsi IIb / IIIa ditéang sareng clopidogrel butuh ati-ati dina pasien anu ngagaduhan résiko pendarahan (kalayan luka sareng campur tangan bedah atanapi kaayaan patologis séjén).

Asam acetylsalicylic henteu ngarobih efek klopidogrel, anu ngahambatkeun agrégasi trombosit ADP-tapi, tapi clopidogrel potentiates efek asam acetylsalicylic dina agrégat tina platelet agrégat-ngainduksi. Tapi, administrasi sakaligus asam acetylsalicylic kalayan clopidogrel salaku agén antipiretik 500 mg 2 kali / dinten pikeun 1 dinten henteu nyababkeun kanaékan waktos perdarahan anu disababkeun ku administrasi clopidogrel. Di antara asam clopidogrel sareng acetylsalicylic, interaksi farmakodinamik mungkin, anu ngabalukarkeun résiko perdarahan. Ku alatan éta, kalayan ngagunakeun sakaligusna, awas kedah diémutan, sanaos dina kajian klinis, pasien nampi terapi kombinasi sareng clopidogrel sareng asam acetylsalicylic dugi sataun.

Numutkeun hiji ulikan klinis anu dilakukeun sareng sukarelawan séhat, nalika nyandak clopidogrel, henteu kedah ngarobih dosis heparin sareng pangaruh anticoagulan na henteu parobih. Anu nganggo sakaligus heparin henteu ngarobah pangaruh antiplatelet tina clopidogrel. Di antara clopidogrel sareng heparin, interaksi farmakodinamik tiasa dilaksanakeun, anu tiasa ningkatkeun résiko perdarahan, ku kituna dina waktos nganggo obat-obatan ieu kedah awas.

Parentah pikeun panggunaan

Clopidogrel dianggo dina pasien sawawa 1 waktos per dinten (sateuacan tuang siang, saatos tuang siang), teu paduli tuangeun. Tablet kedahna henteu kénging. Inuman cai anu loba (minimum 70 ml). Dosis terapi ubar anu disarankeun nyaéta 75 mg per poé (hiji tablet).

Metoda aplikasi pikeun kasakit jantung akut: dewasa di jabatan kardiologi dina pangawasan médis sakali resep 300 mg tina clopidogrel. Salajengna, terapi diteruskeun dina dosis pangropéa 75 mg, langkung sering dina kombinasi sareng asam acetylsalicylic dina dosages tina 0,075 dugi ka 0.325 g.

Penting! Pikeun ngahindarkeun getihan, cokot henteu langkung ti 100 mg asam acetylsalicylic.

Durasi pangakuan teu jelas. Nyandak ubar neraskeun dugi ka kaayaan pasién normal deui dina budi budi anu ngahadiran dokter.

Kursus perlakuan dina tahap akut tina serangan jantung: dosis clopidogrel nyaéta 75 mg per dinten, kalebet dosis muatan awal 300 mg digabungkeun sareng asam acetylsalicylic sareng obat thrombolytic.

Penting! Kadé pasien pikeun umur 75 taun pikeun ngaluarkeun panggunaan dosis dosage tina ubar.

Durasi regimen sahenteuna sahenteuna sabulan.

Dina hal édisi, ieu di handap kedah dilakukeun:

1. Upami langkung ti 12 jam tinggaleun saencan nyandak pil anu salajengna, inumkeun éta pil langsung.
2. Upami saencan nerapkeun dosis salajengna tina clopidogrel kirang ti 12 jam - nyandak dosis salajengna dina waktos anu leres (ulah nambahan dosis).

Dilarang pikeun mandiri sacara mandiri sareng ngeureunkeun panggunaan clopidogrel, sabab kaayaan pasien bakal beuki parah, kambuh deui kaayaan anu kaserang.

Overdose

Panggunaan anu teu teratur tina dosis clopidogrel anu luhur tiasa dibarengan ku akibat sapertos ieu:

• getihan
• ngaronjat durasi perdarahan.

Pangobatan overdosis gejala. Langkung épéktip nyaéta transépsi ubar dumasar kana massa trombosit.

Kalayan alkohol

Dina kasus interaksi sareng alkohol, kamungkinan iritasi beuteung sareng peujit ningkat, salaku akibat tina perdarahan anu tiasa muncul. Kukituna, kombinasi clopidogrel sareng alkohol kedah dikaluarkeun kusabab kasaluyuan anu kalintang rendah.

Perusahaan farmasi ngahasilkeun substitusi Clopidogrel sapertos:

• Aglip,
• Gridoklein,
• Atherocard,
• Avix,
• Clopidogrel tina sagala rupa pabrik - Izvarino, Tatkhimpharmpreparaty, Canon Pharma, Severnaya Zvezda (SZ), Biocom (analog tina Rusia Clopidogrel), Teva, Gideon Richter, Ratiopharm, Zentiva.
• Atrogrel
• Cardogrel
• Diloxol
• Sylt,
• Areplex,
• Deplatt
• Noclot,
• Clopact,
• Clorelo
• Clopix
• Clopidal
• Lodigrel,
• Orogrel
• Thromborel,
• Placep
• Lopirel
• Plavix,
• Reodar,
• Trombix,
• Abdi parah
• Trombeks,
• Platogril
• Pingel
• Reomax
• Trombone,
• Clopidex
• Plavigrel
• Flamogrel.

Sadaya ubar ieu henteu gaduh béda dina komposisi sareng dosage tina zat anu aktip. Bédana ngan ukur di pabrik sareng biaya.

Farmakokinetik

Nyerep Saatos dosis ngulang tunggal sareng ngulang 75 mg sadinten, clopidogrel gancang nyerep. Rata-rata konsentrasi plasma maksimal sanyawa utami (sakitar 2.2-2.5 ng / ml saatos dosis lisan tunggal 75 mg) diperhatoskeun kirang langkung 45 menit saatos pamaréntahan.Dumasar kana metabolit klopidogrel dikaluarkeun dina cikiih, nyerep sahenteuna 50%.

Distribusi. Clopidogrel sareng metabolit utama (teu aktif) ngagedekeun ngagétér dina protéin plasma divitro (98 sareng 94%, masing-masing). Beungkeut ieu tetep teu jenuh. divitro liwat sababaraha rupa konsentrasi.

Métabolisme. Clopidogrel gancang dimetabolisme dina ati. Divitro jeung divivo clopidogrel di metabolisasi ku dua cara utama: hiji dihias ku éster éstérase sareng ngakibatkeun hidrolisis ka turunan asam asam karboksilat (85% metabolit anu ngalir dina aliran getih), anu sanésna (15%) dimédiasi ku seueur sitokrom P450. Anu pangheulana, clopidogrel dimetabolisme jadi métabolit panengah, 2-oxo-clopidogrel. Métabolisme saatos metabolit panengah tina 2-oxo-clopidogrel ngakibatkeun pembentukan metabolit aktif, turunan thiol tina clopidogrel. Divitro jalur métabolik ieu dimédiasi ku CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 sareng CYP2B6. Metabolit thiol aktif anu parantos diisolasi divitro gancang sareng henteu teratur, datang kana kontak sareng reséptor trombosit, sahingga ngahalang agrégat tina platelet.

Kalayan_maksimal metabolit aktif dua kali langkung luhur saatos dosis tunggal dosis loading 300 mg tina clopidogrel tibatan saatos opat dinten dosis pangropéa 75 mg. Kalayan_maksimal watekna dina periode 30-60 menit saatos nyandak ubar.

Ngaleungitkeun. Sakitar 50% tina obat dikaluarkeun dina cikiih sareng kira-kira 46% sareng naék dina 120 jam saatos administrasi. Saatos dosis oral tunggal 75 mg, ngaleungitkeun satengah hirup clopidogrel nyaéta 6 jam. Separuh hirup métabolit sirkulasi utama nyaéta 8 jam saatos administrasi tunggal sareng diulang.

Farmakogenetik. CYP2C19 aub dina pembentukan métabolit aktif sareng métabolit panengah, 2-oxo-clopidogrel. Pangaruh Pharmacokinetics sareng antiplatelet tina métabolit aktif tina clopidogrel sakumaha anu diukur dina tés agrégat trombosit mantanvivo, beda-beda gumantung kana genotipe CYP2C19.

Alel CYP2C19 * 1 pakait sareng métabolisme anu pinuh, sedengkeun CYP2C19 * 2 sareng CYP2C19 * 3 alél sanés-fungsional. Alél CYP2C19 * 2 sareng CYP2C19 * 3 seuseueurna alélana sareng fungsina ngirangan dina kulit bodas (85%) sareng urang Asia (99%) kalayan teu aya metabolisme. Alél anu sanés sareng fungsi anu leungit atanapi dikirangan diantarana, antara séjén, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 sareng * 8. Pasien sareng fungsional métabolik dikirangan mangrupikeun mamawa dua alél non-fungsional. Numutkeun data anu diterbitkeun, frékuénsi kajadian tina genotipe kalayan aktivitas métabolik rendah CYP2C19 kurang leuwih 2% dina balé Caucasoid, 4% dina lomba Negroid sareng 14% dina lomba Mongoloid.

Jumlah studi anu dilakukeun henteu cekap pikeun mendakan hasil anu atos pikeun pasién anu teu métabolisme klopidogrel.

Fungsi ginjal gagal. Konsentrasi metabolit sirkulasi utama dina plasma getih nalika nyandak 75 mg tina clopidogrel per dintenna langkung handap dina pasién anu panyakit ginjal parah (clearance kélinin tina 5 dugi ka 15 ml / mnt) dibandingkeun sareng pasien anu dibersih bunuhuna nyaéta 30-60 ml / mnt sareng individu séhat. Dina waktos anu sami, pangaruh ngahambat dina agrégasi trombinasikeun anu dicirikeun ADP dina pasien anu panyakit ginjal parah diréduksi (25%) dibandingkeun sareng pangaruh anu sami dina individu anu séhat, waktos perdarahan dipanjangan panjang sami sareng jalma séhat anu nampi 75 mg clopidogrel per dinten. Salaku tambahan, kasabaran klinis alus dina sagala pasien.

Fungsi ati anu leungit. Dina penderita kakurangan hepatic parna, nalika nyandak dosis poean 75 ml tina clopidogrel salami 10 dinten, suprési ADP-ngainduksi tina platelet agrégasi sami sareng dina jalma séhat. Maksudna ningkat dina ngaluarkeun getih ogé sami dina dua kelompok.

Ras. Kabangsaan tina alleles CYP2C19, nyababkeun métabolisme panengah sareng goréng anu ngalibatkeun CYP2C19, béda-béda dumasar ras atanapi etnis. Ngan data kawates dina populasi Asia anu aya dina karya sastra pikeun ngira-ngira pentingna klinis ieu genotype CYP pikeun hasil klinis.

Kakandungan sareng laktasi

Studi kana épék klopidogrel nalika kakandungan anu dilakukeun dina sato henteu nunjukkeun pangaruh négatip nalika kakandungan, pamekaran cikal / janin, kuli sareng kamekaran postnatal.

Ngarasakeun payudara. Moal kanyahoan naha clopidogrel pas kana payudara manusa. Studi sato parantos ngabuktikeun yén ubar pas kana susu payudara. Salaku precaution, nyusoni kudu ditunda nalika pangobatan sareng clopidogrel.

Kusabab sabagéan ageung ubar dikaluarkeun dina susu payudara, sareng ogé kusabab kamungkinan ngembangkeun réaksi parah dina orok anu disusu, kaputusan bakal meunteun narkoba atanapi ngeureunkeun nyusuhan kudu dilakukeun, dibutuhkeun kabutuhan terapi terapi clopidogrel di hiji ibu anu ngarawat.

Fungsi réproduktif. Dina studi sato, clopidogrel henteu mangaruhan fungsi réproduksi.

Dosis sareng administrasi

Clopidogrel ditujukeun pikeun administrasi oral sakali dina dinten, henteu paduli asupan pangan.

Dosis

Déwasa sareng jalma kolot

Dosis harian anu biasana 75 mg sacara oral sakali dina sadinten.

Sindrom koronér akut:

- sindrom koronér akut tanpa élévasi bagéanST(teu stabil angina atanapi infark miokard tanpa waosQ): Perawatan Clopidogrel kudu dimimitian sareng dosis beban tunggal 300 mg, teras diteruskeun kalayan dosis 75 mg sakali sapoé (kalayan asam acetylsalicylic dina dosis 75-325 mg per dinten). Henteu disarankeun pikeun ngaleuwihan dosis asam asetilsalicylic tina 100 mg, sabab dosis ASA anu langkung luhur dihubungkeun sareng résiko perdarahan. Durasi perlakuan anu optimal teu acan resmi sacara resmi. Data percobaan klinis mastikeun pamakean regimen salami 12 bulan, sareng kauntungan anu maksimum diperhatoskeun salami 3 bulan.

- infark miok akut sareng tingkat luhurST: clopidogrel dieusian sakali dina dosis dina dosis 75 mg nganggo dosis muatan awal 300 mg digabungkeun sareng asam acetylsalicylic dina kombinasi sareng atanapi tanpa thrombolytics. Pikeun pasien anu umurna ti umur 75 taun, perawatan clopidogrel kedah dilakukeun tanpa nganggo dosis loading. Terapi kombinasi dikawitan pas saatos kamungkinan dugi awal gejala sareng teras sahenteuna opat minggu. Mangpaat tina kombinasi clopidogrel sareng ASA saatos opat minggu henteu acan diajarkeun dina hal ieu.

Fibrillation atrium: 75 mg clopidogrel sakali sapoé. Nunjukkeun ASA (75-100 mg / dinten) sareng teraskeun sareng ngagabung sareng clopidogrel.

Bisi leungiteun dosis:

- kirang ti 12 jam saatos waktos biasa pangakuan: perlu nyandak dosis langsung, dosis salajengna kedah dilakukeun dina waktos anu dijadwalkeun.

- Langkung ti 12 jam saatos waktos biasa pangakuan: dosis salajengna kedah dilaksanakeun dina waktos anu dijadwalkeun, tanpa didamel deui.

Barudak sareng rumaja

Kasalametan sareng efficacy clopidogrel dina populasi murangkalih teu acan ditetepkeun.

Pasien sareng fungsi ginjal cacat

Pangalaman pikeun ngarawat pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar leutik.

Pasien sareng fungsi ati cacat

Pangalaman pikeun ngarawat pasien anu ngagaduhan panyakit ati sedeng dimana diat hemorrhagic mungkin leutik.

Langkah-langkah kaamanan

Pendarahan sareng hematologic efek samping

Upami gejala klinis muncul nalika perlakuan anu nunjukkeun ngembangkeun perdarahan sareng efek samping hematologis, tés getih kudu dilakukeun langsung. Kusabab résiko ningkat perdarahan, awas kedah diaku nalika ko-administrasi clopidogrel sareng warfarin.

Clopidogrel kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu ningkat résiko perdarahan anu aya hubunganana sareng trauma, bedah atanapi kaayaan patologis sanés, kitu ogé dina kasus kombinasi clopidogrel sareng asam acetylsalicylic, ubar anti-radang non-stéroid, kalebet sambetan COX-2, heparin, glycoprotein inhibitor. IIb / IIIa, selektif serotonin ngahambat deui sambetan (SSRIs) atanapi obat-obatan sanés anu aya résiko perdarahan. kawas pentoxifylline. Ngawaskeun ati-ati tina manifestasi tanda-tanda perdarahan, kaasup perdarahan latén, diperyogikeun, khususna dina minggu pangobatan munggaran sareng / atanapi saatos prosedur operasi invasif atanapi operasi. Pamakéan gabungan clopidogrel sareng anticoagulan lisan henteu disarankeun, saprak kombinasi sapertos tiasa ningkatkeun intensitas perdarahan.

Dina kasus campur tangan bedah, upami pangaruh antiplatelet teu pikaresepeun, kursus pengobatan nganggo clopidogrel kedah dileungitkeun 7 dinten sateuacan operasi. Perlu ngawartosan dokter anu ngadatangan sareng dokter gigi ngeunaan nyandak obat upami pasien kedah ngalaman operasi atanapi upami dokter resep ubar anyar pikeun pasien.

Clopidogrel kedah dianggo kalayan awas dina pasien anu aya résiko pendarahan (utamina gastrointestinal sareng intraocular). Nalika nyandak clopidogrel, awas dina ati-ati nganggo narkoba anu tiasa nyababkeun panyakit saluran pencernaan (mis., Acetylsalicylic acid sareng NSAID).

Anjeun kedah sadar yén saprak ngeureunkeun perdarahan nalika nyandak clopidogrel (nyalira atanapi di gabungan sareng ASA) butuh langkung waktos, anjeun kedah nginpokeun ka dokter ngeunaan unggal kasus anu teu biasa (dina hal lokasi sareng / atanapi durasi) perdarahan.

Trombositik Trombositopenik Purpura (TTP)

Kasus jarang pisan tina trombositopenic purpura (TTP) trombotis sanggeus klopidogrel parantos dilaporkeun. Ieu dicirikeun ku thrombocytopenia sareng anemia hemolitik microangiopathic di kombinasi sareng boh gejala neurologis, fungsi ginjel gangguan, atanapi muriang. Kamajuan TTP tiasa ngancam kahirupan sareng butuh tindakan anu mendesak, kalebet plasmapheresis.

Kasus ngembangkeun hémofilia anu diala dilaporkeun sabada nyandak clopidogrel. Dina kasus paningkatan anu dikonfirmasi dina waktu tromboplastin partikel terasing diaktipkeun kalayan atanapi tanpa pendarahan, kamungkinan ngembangkeun hémophilia anu kaala kedah dipertimbangkeun. Pasien sareng diagnosis anu dikonfirmasi kaala hemofilia anu kedah diawasi sareng dirawat ku spesialis, terapi clopidogrel kedah ditunda.

Kusabab data anu teu cekap, clopidogrel teu kedah resep salami 7 dinten munggaran saatos stroke iskemik akut.

Dina pasien kalayan kagiatan metabolik ngirangan CYP2C19, clopidogrel dina dosis anu disarankeun masihan jumlah leutik metabolit aktif tina clopidogrel sareng gaduh pangaruh antiplatelet anu langkung handap. Pasien sareng kagiatan metabolik dikirangan kalayan sindrom koronér akut atanapi anu parantos campur campur koronér percutaneous sareng nampi terapi clopidogrel dina dosis anu disarankeun tiasa langkung résiko ngembangkeun komplikasi kardiovaskular tibatan pasien kalayan kagiatan fungsional normal CYP2C19.

Kusabab clopidogrel metabolized ka metabolit aktip ku sabagian CYP2C19, diperkirakeun yén pangobatan anu ngurangan kagiatan énzim ieu bakal nyababkeun panurunan konsentrasi ubar tina metabolit klopidogrel aktif. Pentingna klinis tina interaksi ieu henteu acan ditaliti. Anggo serentak ngeunaan inhibitor CYP2C19 anu kuat atanapi sedeng kedah dipiceun.

Awas diperyogikeun di pasien anu nampi konklik sareng obat clopidogrel - substrat isoenzyme CYP2C8.

Aliran-réaktivitas alérgi

Pasién kedah ngagaduhan riwayat hipersensitivitas ka thienopyridines sanés (e.g. ticlopidine, prasugrel), sabab aya kasus anu katelah tina réaktivitas alérgi sareng thienopyridines. Pasien anu ngandung riwayat hipersensitivitas ka thienopyridines anu sanésna kedah dititénan kalayan ati-ati nalika pangobatan tanda-tanda hipersensitif ka clopidogrel. Thienopyridines tiasa ngakibatkeun ngembangkeun réaksi alérgi tina parah parah, sapertos ruam, edema Quincke, atanapi tindak balas cross hematologis, sapertos trombositopenia sareng neutropenia. Pasien anu ngagaduhan riwayat réaksi alérgi sareng / atanapi réaksi hematologis pikeun hiji thienopyridine tiasa gaduh résiko anu ningkat pikeun ngahasilkeun réaksi anu sami atanapi béda kana thienopyridine sanés.

Komposisi ubar kalebet ngalelep karmuazin (E-122), anu tiasa ngabalukarkeun réaksi alérgi.

Fungsi ginjal gagal

Pangalaman terapi sareng clopidogrel dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal henteu terbatas. Ubar kudu dianggo dina pasien sapertos kitu ati-ati.

Fungsi ati anu leungit

Clopidogrel kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati anu sedeng, anu tiasa ngabalukarkeun diatesis hemorrhagic.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme anu tiasa bahaya. Clopidogrel henteu mangaruhan atanapi gaduh sakedik pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme sanésna.