Ngaran dagang isofan insulin, efek samping, analog, mékanisme tindakan, contraindications, indikasi, ulasan sareng harga rata

Administrasi Pangan sareng Narkoba A.S. (FDA) disatujuan Tresiba / Tresiba (insulin degludec pikeun suntikan) sareng Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (insulin degludec / aspart insulin pikeun suntikan) dina 25 Séptémber pikeun ningkatkeun kontrol gula getih dina sawawa kalayan diabetes.

Numutkeun kana Pusat Pengawalan sareng Pencegahan Panyakit, sakitar 21 juta jalma di Amérika Serikat kakurangan tina diabetes. Dina waktosna, diabetes nambahan résiko gangguan serius, kalebet panyakit jantung, buta, ruksakna sistem saraf, sareng panyakit ginjal. Ningkatkeun kontrol gula getih tiasa ngabantosan résiko komplikasi sapertos kitu.

«Lila-lila ngalaksanakeun insulin maénkeun peran anu penting dina pengobatan pasien kalayan diabetes tipe canggih sareng diabetes tipe II, "koméntar Dr. Jean-Marc Gettyer, Diréktur Divisi Metabolik sareng Endokrinologis Pusat FDA pikeun Penilaian Narkoba sareng Panaliti. "Kami teras-terasan pangwangunan sareng peluncuran ubar pikeun ngabantosan ngalawan diabetes."

Ubar Tresiba Mangrupikeun insulin analog anu lila-lila dirancang pikeun ningkatkeun kontrol glikemik sawawa sareng jinis I sareng jinis II. Dosis obat dipilih sacara masing-masing dina unggal kasus. Tresiba dikaluarkeun dina subkutaneus sakali dina dinten-ayeuna.

Efisiensi sareng kaamanan Dianggo ku Tresiba ku pasien kalayan diabetes tipe I digabungkeun sareng insulin lisan kanggo tuangeun, dievaluasi dina dua 26-minggu sareng 52-minggu uji klinis aktip dikawasa ngalibetkeun 1 102 pasien.

Efisiensi sareng kaamanan Dianggo ku Tresiba ku pasien kalayan diabetes tipe II digabungkeun sareng obat anti diabetes diabetes utama parantos dievaluasi dina opat 26-minggu sareng dua minggu uji klinis aktip dikawasa ngalibetkeun 2 702 pasien. Sadaya peserta nyandak obat eksperimen.

Dina pasien anu ngagaduhan diabetes tipe I sareng jinis II anu teu cekap ngendalikeun gula getih nalika mimiti diajar, panggunaan Treshiba nyababkeun panurunan HbA1c (hemoglobin A1c atanapi glycogemoglobin, indikator gula getih), sareng ngalaksanakeun aksi olahan insulin lila-lila sanésna. disatujuan sateuacana.

Ubar Ryzodeg 70/30 mangrupikeun ubar gabungan: insulin-degludec, analog-inpormasi insulin panjang + aspart insulin, analogi insulin gancang-gancang. Ryzodeg dirancang pikeun ningkatkeun kontrol glikemik di sawawa kalayan diabetes.

Efisiensi sareng kaamanan Ryzodeg 70/30, kanggo dianggo ku pasien kalayan diabetes tipe I digabungkeun sareng insulin lisan kanggo tuangeun, dievaluasi dina pangajaran dikawasa aktip 26 minggu dina 362 pasien.

Éféktivitas sareng kasalametan Ryzodeg 70/30 pikeun administrasi 1-2 kali sadinten ku penderita diabetes diabetes II ditaksir dina opat uji klinis 26-minggu ngalibetkeun 998 pasien. Sadaya peserta nyandak obat eksperimen.

Dina pasien anu ngagaduhan diabetes tipe I sareng jinis II anu ngagaduhan kontrol gula getih dina awal diajar, pamakean Raizodeg 70/30 nyababkeun panurunan dina HbA1c sami sareng anu kahontal kalayan disatujuan insulin lila-lakonan atanapi insulin dicampur.

Olahan Tresiba sareng Ryzodeg contraindicated di pasien kalayan tingkat tinggi badan keton dina getih atanapi cikiih (ketoacidosis diabetes). Dokter sareng pasien kedah ati-ati ngawas tingkat glukosa getih sapanjang sapanjang perlakuan insulin. Tresiba sareng Ryzodeg tiasa nyababkeun panurunan gula getih (hypoglycemia) - kaayaan ngancam kahirupan. Ngawasi anu langkung ati-ati kedah dilakukeun nalika ngarobah dosis insulin, panggunaan tambahan obat-obatan sanésna anu nurunkeun glukosa, parobahan dina diet, kagiatan fisik, ogé pasien anu nyukcruk ginjal atanapi hépatic atanapi insensitivitas pikeun hypoglycemia.

Anggo insulin naon waé tiasa nyababkeun réaksi alérgi parah anu ngancam kahirupan, kalebet anaaphylaxis, réaksi kulit umum, angioedema, bronchospasm, hipoténsi sareng kejutan alérgi.

Efek samping anu paling umum tina obat Tresiba sareng Risedeg dideteksi nalika uji klinis nyaéta hypoglycemia, réaksi alérgi, réaksi di situs suntikan, lipodystrophy (ngaleungitkeun lemak subkutaneus) di situs suntikan, gatal-gatal kulit, ruam, bengkak sareng kauntungan beurat.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Insulin nyaéta hormon anu penting, sareng glukagon, mangaruhan gula getih. Hormon ieu kabentuk dina ß-sél (sél béta) tina pankréas - pulo Langerhans. Fungsi utama insulin nyaéta kontrol glikemik.

Henteuna lengkep insulin ngabalukarkeun pangembangan diabetes mellitus jinis 1 - panyakit otoimun. Nalika nganggo jinis gangguan tina gangguan insulin, kakurangan insulin mutlak diperhatoskeun, diabetes anu henteu gumantung-insulin dicirikeun ku kakurangan hormon relatif.

Stimulus pikeun sékrési molekul insulin nyaéta tingkat gula getih 5 mmol glukosa per liter getih. Ogé, rupa-rupa asam amino sareng asam lemak bébas tiasa nyababkeun sékrési zat hormonal: sékretin, GLP-1, HIP sareng gastrin. Glukosa-polypeptide gumantung glukosa merangsang produksi insulin saatos tuang.

Analogi insulin ngiket ka reséptor insulin khusus sareng ngamungkinkeun molekul glukosa lebet kana sél target. Sél otot sareng ati ngagaduhan jumlah rééptor anu ageung. Ku sabab kitu, aranjeunna tiasa nyerep jumlah glukosa dina waktu anu pohara pondok sareng nyimpen salaku glikogén atanapi janten énergi.

Tunjuk sareng kontraindikasi

Pangaruh obat ieu parantos diajar di langkung ti 3,000 urang. Seueur pasinaon anu kawilang leutik ngan sawaréh diterbitkeun.

Dina ulikan multicenter anu ageung, acak, lyspro insulin dibandingkeun sareng isophan. 1.008 jalma anu ngandung ngandelkeun diabetes-insulin dina ulikan kabuka-labél ieu, salami 6 bulan. Sadaya diolah luyu sareng prinsip terapi bolus dasar. Ubar kasebut dikaluarkeun geuwat sateuacan tuang, sareng insulin teratur 30-45 menit sateuacan tuang. Nalika nganggun lyspro, tingkat monosakarida dina getih ningkat sacara signifikan saatos tuang ti kalayan insulin normal, rata-rata tingkat glukosa dina getih saatos tuang 11,15 mmol / L kalayan insulin normal, 12,88 mmol / L kalayan lyspro. Ngeunaan hemoglobin glikoslated (HbA c) sareng konsentrasi glukosa puasa, teu aya béda anu penting antara dua pilihan perawatan.

Dina hiji ulikan anu anyar, efektivitas obat ogé ditaliti di 722 jalma sareng diabetes anu henteu gumantung-insulin. Aya ogé paningkatan nyata gula getih saatos tuang. Dina ahir diajar, tingkat glukosa aya 1,6 mmol / L langkung handap sareng isofan 2 jam saatos tuangeun tibatan lyspro. Hémoglobin glikét turun sami dina dua kelompok perawatan.

Uji coba ogé sacara acak ngalaporkeun 336 jalma sareng diabetes jinis I sareng 295 kalayan diabetes anu henteu gumantung-insulin. Pasien nyandak boh lispro atanapi isofan. Deui, ubar kasebut dirumuskeun sateuacan tuang, sareng lispro 30-45 menit sateuacan tuang. Ogé dina pangajaran ieu, anu salami 12 bulan, isofan nunjukkeun panurunan dina tingkat glukosa pasca bandana dibandingkeun obat-obatan sanés. Dina diabetes tipe I, isofan ogé ngahontal panurunan statistika anu signifikan dina hemoglobin glycated (dugi ka 8,1%). Dina individu anu gaduh diabetes jinis II, teu aya bedana antara kelompok perawatan dina hal ieu.

Pangaruh samping

Hipoglisemia aya masalah paling penting tina terapi insulin. Kaseueuran panalungtikan ngagunakeun gejala hypoglycemic subjektif atanapi saccharides getih sahandapeun 3,5 mmol / L pikeun nangtukeun sawan hypoglycemic. Dina dua studi anu ageung, hypoglycemia simpatik sareng asimtomatik henteu umum dina penderita anu nyandak isofan, bédana ieu paling-paling dibaca wengi.

Dina hiji ulikan di jalma anu ngagaduhan gumantung kalayan diabetes, hypoglycemia lumangsung rata-rata 6 kali sabulan. Dina ngabandingkeun dua kali buta antara lispro sareng isophane, teu aya bedana dina frékuénsi hipoglisemia gejala. Nalika nganggo ubar anu mimiti, résiko hipoglisemia paling ageung kira-kira 1-3 jam saatos suntikan, sareng ku pengenalan hormon insulin manusa saatos 3-12 jam.

Kusabab lyspro dikaitkeun sacara struktural pikeun faktor kamekaran sapertos insulin I (IGF-I), éta ngabeungitkeun reséptor IGF-I langkung ti insulin biasa. Sacara téoritis, épék-IGF-I-like tiasa nyumbang kana ngembangkeun komplikasi mikrovaskular atanapi, kusabab pangalaman sareng sanyawa sanés sapertos insulin, ogé nyababkeun épék karsinogenik.

Hipoglisemia lumangsung upami pasien ngurus ubar teuing, nginum alkohol, atanapi sakedik tuang. Latihan anu kaleuleuwihan kadang-kadang ngabalukarkeun réaksi hypoglycemic parna.

Gejala anu paling umum nyaéta:

• Hyperhidrosis,
• Tremor
• Nangkeup napsu
• Visi kabur.

Hipoglikemia tiasa gancang ditanggung ku dextrose atanapi inuman amis (jus apel). Kukituna, unggal pasien kedah nganggo gula kalayan anjeunna. Kalayan sering hypoglycemia sareng diabetes panjang, aya résiko anu pasien bakal tumiba koma. Pangobatan, khususna bloker béta, tiasa masker gejala hipoglisemia.

Hyperglycemia berkembang nalika jumlah dahareun sareng insulin teu diitung kalayan leres. Jangkitan sareng pangobatan tertentu ogé tiasa nyababkeun hyperglycemia. Diabetes Tipe 1, kakurangan insulin nyababkeun ketoacidosis - tambah kaasaman awak. Ieu tiasa nyababkeun leungitna eling (diabetes koma), sareng dina kasus parna, tilar dunya. Ketoacidosis mangrupikeun kaayaan médis darurat sareng kedah diubaran ku dokter.

• Seueul jeung utah
• Sering urination
• Haseup
• Acétone

Dosis sareng overdosis

Numutkeun petunjuk pikeun pamakean, nginum obat biasana dikaluarkeun subcutaneously - kana jaringan adipose subcutaneous. Daérah pilihan suntikan nyaéta beuteung sareng pingping handap. Ubar kasebut disuntik ku jarum pisan ipis sareng pondok kana liputan kulit. Kauntungan tina jarum suntik pan nyaéta pasien tiasa ningali jumlah pasti ubar anu dikaluarkeun. Dosis harian ditangtukeun ku dokter.

Penawaran insulin ngagaduhan jarum pondok ipis. Di luhur cecekelan nyaéta alat puteran. Jumlah giliran anu dilakukeun nangtukeun sabaraha insulin anu disuntik salami suntikan.

Pompa insulin leutik, pompa dikawasa sareng pompa tiasa diprogram anu disarung dina awak sareng nganteurkeun dosis insulin anu diprogram sacara individu ka jaringan adipose liwat tabung plastik ipis.

Pompa insulin hususna cocog pikeun penderita kalayan irama hirup anu henteu teratur. Upami glikemia terus ganti sanajan ku injection sering insulin, pompa insulin mangrupikeun alternatif anu efektif sareng aman.

Interaksi

Ubar tiasa berinteraksi sareng sadayana obat anu ngagaduhan pangaruh langsung atanapi henteu langsung dina glikemia.

Analog utama tina ubar:

Pamadegan dokter sareng sabar.

Bentuk manusa insulin mangrupikeun alat anu aman sareng kabuktian anu parantos dianggo di diabetes salami sababaraha puluh taun. Nanging, sateuacan nganggo perlu ngaluyukeun dosis obat.

Kirill Alexandrovich, ahli psikologi

Abdi parantos nginum obat pikeun 5 taun sareng henteu ngaraos épék négatip. Upami urang teu tuang, éta gemetar, sirah kuring dipintal sareng haté kuring mimiti gancang ngéléhkeun. Hiji kubus gula ngahémat kaayaan éta. Serangan jarang kajantenan, janten kuring resep sareng obat.