Atorvastatin 20 mg - petunjuk pikeun panggunaan

Tablet anu dilapis pilem, 20 mg.

Hiji tablet ngandung

zat aktif - atorvastatin (dina bentuk uyah kalsium atorvastatin) - 20 mg
pujian - laktosa monohidrat, selulosa microcrystalline, natrium croscarmellose, hypromellose 2910, polysorbate 80, kalsium stearate, kalsium karbonat
komposisi cangkang - hypromellose 2910, polysorbate 80, titanium dioksida (E 171), talc

Tablet bulao pilem bundervex bodas. Dina istirahat na, tablet bodas atanapi ampir bodas.

Farmakodinamika

Agén Hipolipidémik tina gugus statin. Mekanisme utama tindakan atorvastatin nyaéta ngahambatan kagiatan 3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzyme A- (HMG-CoA) reductase, énzim anu ngatalisan konversi HMG-CoA ka asam mevalonik. Transformasi ieu mangrupikeun léngkah anu pangheulana dina rantay sintésis koléstérol dina awak. The suprési sintésis kolesterol atorvastatin ngakibatkeun peningkatan réaktivitas reséptor LDL (lipoproteins low density) dina ati, kitu ogé dina jaringan extrahepatic. Reséptor ieu meungkeut partikel LDL sareng ngaleupaskeun tina plasma getih, anu ngabalukarkeun nurunkeun koléstérol LDL dina getih.

Pangaruh antisclerotic atorvastatin mangrupikeun akibat tina ubar dina dinding pembuluh getih sareng komponén getih. Ubar nyegah sintésis isoprénoid, anu mangrupikeun faktor pertumbuhan sél sél batin pembuluh getih. Dina pangaruh atorvastatin, perluasan endothelium pembuluh darah ningkat. Atorvastatin nurunkeun koléstérol, lipoproteins dénsitas rendah, apolipoprotein B, trigliserida. Nyababkeun paningkatan dina kolesterol HDL (lipoproteins dénsitas tinggi) sareng apolipoprotein A.

Lampah ubar, sakumaha aturan, berkembang saatos 2 minggu pangurus, sareng pangaruh maksimal kahontal saatos opat minggu.

Farmakokinetik

Penyerepna tinggi. Waktosna ngahontal konsentrasi maksimal nyaéta 1-2 jam, konsentrasi maksimum awéwé 20% langkung luhur, AUC (daérah handapeun kurva) 10% langkung handap, konsentrasi maksimal dina pasien sareng sirosis alkohol 16 kali, AUC 11 kali langkung luhur tibatan normal. Kadaharan rada ngirangan laju sareng durasi nyerep obat (ku 25% sareng 9% masing-masing), tapi turunna koléstér LDL sami sareng panggunaan atorvastatin tanpa tuangeun. Konsentrasi atorvastatin nalika dilarapkeun Atang langkung handap ti énjing (kirang langkung 30%). Hubungan linier antara darajat nyerep sareng dosis obat diturunkeun.

Bioavailability - 14%, bioavailability sistemik kagiatan sambetan ngalawan HMG-CoA réduktase - 30%. Bioavailability sistemik anu rendah kusabab metabolisme presystemic dina mémbran mukosa saluran pencernaan sareng "jalan mimiti" na haté.

Rata-rata volume distribusi nyaéta 381 l, sambungan sareng protéin plasma aya 98%. Hal ieu dimangpaatkeun utamina dina ati dina tindakan polongchrome P450 CYP3A4, CYP3A5 sareng CYP3A7 kalayan kabentukna metabolit aktif farmakologis (ortho- sareng turunan parahydroxylated, produk béta-oksidasi). Pangaruh ngarambat ubar ngalawan HMG-CoA réduktase kira-kira 70% ditangtukeun ku kagiatan metabolit sirkulasi.

Hal ieu dikaluarkeun dina bili sanggeus hépatik sareng / atanapi métabolisme extrahepatic (teu ngalaman recirculation enterohepatic parna).

Satengah-hirupna nyaéta jam 14. Aktivitas perencangan ngalawan réduksi HMG-CoA masih kéngingkeun sakitar 20-30 jam, kusabab ayana metabolit aktip. Kurang leuwih 2% tina dosis lisan ditangtukeun dina cikiih.

Éta henteu dikaluarkeun nalika hemodialisis.

Indikasi pikeun dianggo

Indikasi pikeun panggunaan atorvastatin nyaéta:

hypercholesterolemia, salaku suplemén pikeun diet pikeun pengobatan pasien kalayan tingkat luhur tina total koléstérol, kolesterol LDL (lipoproteins kepadatan rendah), apolipoprotein B sareng trigliserida, ogé ningkatkeun HDL kolesterol (lipoprotein kapadetan luhur) dina pasien kalayan hypercholesterolemia primér sareng turun temurun hypercholesterolemia non-turunan), digabungkeun (dicampur) hyperlipidemia (Fredrickson ngetik IIa sareng IIb), tingkat trigliserida plasma angkat (tingkat Fredrickson III). dina kasus dimana diet teu gaduh pangaruh anu cekap.
pikeun nurunkeun total koléstérol sareng koléstérol LDL dina pasien anu hypercholesterolemia turunan homozygous dina kasus dimana teu aya réaksi anu cukup pikeun diet atanapi ukuran non-ubar séjén.
pikeun profilaksis dina pasien anu teu aya tanda-tanda klinis panyakit kardiovaskular, sareng atanapi tanpa dislipidemia, tapi kalayan sababaraha faktor résiko pikeun panyakit jantung koronér sapertos ngaroko, hiperténsi, diabetes mellitus, koléstérol HDL rendah (HDL-C), atanapi sareng awal Panyakit jantung koronér dina sajarah kulawarga (pikeun ngirangan résiko mortalitas dina panyakit jantung koronér sareng infark miokardial non-fatal, ngirangan résiko stroke.

Tumindak farmakologis

Pangaruh farmakologis hipolipidemik.

Zat aktifna ngahalang énzim HMG-CoA réduktase, anu aub dina sintésis koléstérol sareng lipoprotein atherogenik dina ati, ogé ningkatkeun konsentrasi reséptor mémbran sél hépatic anu néwak LDL. Nyandak ubar dina dosis 20 mg ngakibatkeun panurunan total kolesterol ku 30-46%, lipoproteins kapadetan low ku 41-61%, trigliserida 14-33%, sareng paningkatan lipoprotein antiatherogenik.

Ngunjukkeun ubar dina dosis anu maksimal 80 mg ngirangan résiko tina sistem kardiovaskular, ngirangan mortalitas sareng frekuensi rawat di rumah sakit kardiologi, kalebet dina pasien anu résiko luhur.

Dosis ubar disaluyukeun gumantung kana tingkat LDL.

Éféktivitas maksimal kahontal 1 sasih saatos ngamimitian perawatan.

Pharmacokinetics: diserep tina saluran pencernaan, ngahontal konsentrasi plasma maksimal saatos 1-2 jam. Dahar sareng waktos beurang henteu mangaruhan efektifitasna. Diangkut dina kaayaan plasma plasma. Dioksidasi dina ati kalayan pembentukan metabolit aktif farmakologis. Éta dikumuskeun ku bili.

Dina pasien langkung umur 65 taun, dibandingkeun sareng pasien nonoman, efektifitas sareng kasalametan narkoba sami.

Fungsi filtrasi ginjal dikurangan teu mangaruhan metabolisme jeung ékskrési ubar sareng henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis.

Disfungsi ati parah nyaéta konténsi pikeun panggunaan atorvastatin.

Naha tablet Atorvastatin 20

Indikasi pikeun dianggo:

gangguan métabolik lipoproteins sareng lipidemia séjén,
hypercholesterolemia murni,
hypertriglyceridemia murni,
campur jeung hiperpipidemia dicampur,
pencegahan kajadian kardiovaskular di penderita résiko luhur,
panyakit jantung koronér (angina pectoris, infark miokard),
ngalaman dina stroke.

Pasipatan Farmakologis

Farmakokinetik

Penyerepna tinggi. Ngaleungitkeun satengah hirup nyaéta 1-2 jam, Cmax di awéwé mangrupikeun 20% langkung luhur, AUC 10% langkung handap, Cmax dina pasien sareng sirosis ati alkohol 16 kali, AUC 11 kali langkung luhur tibatan normal. Kadaharan rada ngirangan kacepetan sareng penyerapan obat (ku 25 sareng 9% masing-masing), tapi panurunan koléstérasi LDL sami sareng panggunaan atorvastatin tanpa tuangeun. Konsentrasi atorvastatin nalika dilarapkeun Atang langkung handap ti énjing (kirang langkung 30%). Hubungan linier antara darajat nyerep sareng dosis obat diturunkeun. Bioavailability - 14%, bioavailability sistemik kagiatan sambetan ngalawan HMG-CoA réduktase - 30%. Bioavailability sistemik rendah sabab metabolisme presystemic dina mukosa gastrointestinal sareng salami "petikan heula" na haté. Rata-rata volume distribusi nyaéta 381 l, sambungan sareng protéin plasma langkung ti 98%. Hal ieu dimangpaatkeun sacara utami dina ati handapeun tindakan cytochrome CYP3A4, CYP3A5 sareng CYP3A7 kalayan kabentukna metabolit aktif farmakologis (ortho sareng turunan parahydroxylated, produk oksidasi béta). In vitro, ortho- and para-hydroxylated metabolite effects in a inhibitory on HMG-CoA reductase, setanding of atorvastatin. Pangaruh ngarambat ubar ngalawan HMG-CoA réduktase kira-kira 70% ditetepkeun ku kagiatan sirkulasi metabolit sareng tetep sakitar 20-30 jam kusabab ayana. Ngaleungitkeun satengah hirup nyaéta 14 jam. Hal ieu dikaluarkeun dina bili sanggeus hépatik sareng / atanapi métabolisme extrahepatic (teu ngalaman recirculation enterohepatic parna). Kurang leuwih 2% tina dosis lisan ditangtukeun dina cikiih. Hal ieu henteu dikaluarkeun nalika hemodialisis kusabab beungkeutan anu kuat ka protéin plasma. Kalayan gagal haté dina pasien sareng sirosis alkohol (Anak-Pyug B), Cmax sareng AUC sacara signifikan ningkat (16 sareng 11 kali, masing-masing). Cmax sareng AUC ubar dina manula (65 taun langkung lami) 40 sareng 30% masing-masing langkung luhur tibatan pasien déwasa dina umur ngora (teu ngagaduhan arti klinis). Cmax di awéwé mangrupikeun 20% langkung luhur, sareng AUC 10% langkung handap tibatan lalaki di lalaki (éta henteu gaduh nilai klinis). Gagal parah henteu mangaruhan konsentrasi plasma obat.

Farmakodinamika

Atorvastatin mangrupikeun agén hypolipidémik tina kelompok statin. Ieu mangrupakeun inhibitor kalapa anu selektif HMG-CoA réduktase, énzim anu ngarobah 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A ka asam mevalonik, anu mangrupikeun prékursor tina sterol, kalebet koléstérol. Trigliserida sareng koléstérol dina ati kalebet kana komposisi lipoprotein dénsitas pisan (VLDL), lebetkeun plasma sareng diangkut ka jaringan periferal. Lipoproteins kapadetan low (LDL) dibentuk tina VLDL nalika interaksi sareng reséptor LDL. Ngurangkeun kadar koléstol plasma sareng lipoprotein kusabab ngahambat HMG-CoA réduktase, sintésis koléstérol dina ati sareng paningkatan jumlah "ati" reséptor LDL dina permukaan sél, anu ngabalukarkeun ningkatna katurunan sareng katabolisme LDL. Ngurangan formasi LDL, ngabalukarkeun nambahanana anu teratur sareng pengkuh dina kagiatan reséptor LDL. Ngurangkeun LDL dina penderita hipotolesterolemia familium homozygous, anu biasana henteu aya pujian pikeun terapi kalayan ubar-nurunkeun lipid. Éta ngirangan tingkat total koléstérol ku 30-46%, LDL - ku 41-61%, apolipoprotein B - ku 34-50% sareng trigliserida - ku 14-33%, nyababkeun paningkatan tingkat koléstérol-lipoprotein tinggi sareng apolipoprotein A. Dose-gumantungna ngirangan tingkat Di penderita LDL sareng hypercholesterolemia turunan homozygous, tahan terapi sareng ubar-menurunkeun lipid sanésna. Sacara signifikan ngirangan résiko tina ngembangkeun komérsem iskemik (kalebet pangembangan maotna tina infark miokard) ku 16%, résiko deui rumah sakit pikeun angina pectoris, dipirig ku tanda-tanda iskemia miokardium, ku 26%. Éta teu gaduh efek karsinogenik sareng mutagenic. Pangaruh terapi kahontal 2 minggu saatos ngamimitian terapi, ngahontal maksimal saatos 4 minggu sareng tumetep salami periode perawatan.

Dosis sareng administrasi

Jero, cokot iraha waé waktuna, henteu paduli asupan dahareun. Sateuacan ngawitan perlakuan, anjeun kedah ngalih kana diet anu mastikeun turunna lipid dina getih, sareng perhatosan éta salami periode perawatan.

Dina pencegahan panyakit jantung koronér Dosis awal pikeun déwasa nyaéta 10 mg sakali sapoé. Dosis kedah dirobih kalayan sénsitip sahenteuna 2-4 minggu dina kadali parameter lipid dina plasma. Dosis harian maksimum nyaéta 80 mg dina 1 dosis. Kalayan administrasi sakaligus kalayan siklikosporin, dosis atorvastatin maksimum dina dinten ieu maksimal 10 mg, sareng clarithromycin - 20 mg, sareng itraconazole - 40 mg.

Dihiperolesterolemia primér sareng gabungan (dicampur) hyperlipidemia 10 mg sakali sapoé. Pangaruhna sorangan dina waktu 2 minggu, pangaruh maksimal ditangtukeun dina 4 minggu.

Dihypercholesterolemia familium homozygous dosis awal nyaéta 10 mg sakali sapoé, teras kanaékan 80 mg sakali sapoé (panurunan dina LDL ku 18-45%). Sateuacan ngamimitian terapi, pasien kedah diunjuk janten diet hypocholesterolém standar, anu kedah anjeunna nuturkeun nalika pangobatan. Kalayan gagal ati, dosis kedah ngirangan. Pikeun barudak 10 dugi ka 17 taun (ngan ukur budak lalaki sareng awéwé haid) kalayan hypercholesterolemia familial heterozygous, dosis awal nyaéta 10 mg 1 waktos per dinten. Dosisna kedah dironjatkeun henteu langkung awal ti 4 minggu atanapi langkung. Dosis maksimal poéan nyaéta 20 mg (panggunaan dosis anu langkung ti 20 mg henteu acan diajarkeun).

Kolotna sareng penderita panyakit ginjal ngarobih regimen dosis henteu diperyogikeun.

Pasien sareng fungsi ati cacat perawatan kudu diurus lisan ku ngaleungitkeun ubar tina awak. Indikator klinis sareng laboratorium fungsi ati kedah dipantau sacara ati-ati sareng, kalayan parobahan patologis anu signifikan, dosis kedah dikirangan atanapi dibatalkeun.

Paké digabungkeun sareng sanyawa ubar lianna. Upami nganggo serentak atorvastatin sareng siklikorin diperyogikeun, dosis atorvastatin henteu kedah ngaleuwihan 10 mg.

Pangaruh samping

Tina sistem saraf: insomnia, nyeri sirah, sindrom asthenic, malaise, pusing, neuropathy periferal, amnesia, paresthesia, hipesthesia, depresi.

Tina sistem pencernaan: seueul, diare, nyeri beuteung, dyspepsia, kembung, kabebeng, utah, utah, anémitis, pancreatitis, jaundice cholestatic.

Tina sistem musculoskeletal: myalgia, nyeri deui, arthralgia, kekejangan otot, myositis, myopathy, rhabdomyolysis.

Réaksi alérgi: urticaria, pruritus, rash kulit, ruam bullous, anaaphylaxis, erythema exudative polymorphic (kalebet sindrom Stevens-Johnson), sindrom Laille.

Tina organ hémopoiétik: thrombocytopenia.

Tina sisi métabolisme: hyp- atanapi hyperglycemia, ningkat kagiatan sérum serum.

Sistim endokrin: diabetes mellitus - frékuénsi pamekaran bakal gumantung kana ayana atanapi henteuna faktor résiko (puasa glukosa ≥ 5.6, indéks massa awak> 30 kg / m2, ngaronjat trigliserida, riwayat hiperténsi).

Anu séjén: tinnitus, kacapean, disfungsi seksual, edema periferal, gain beurat, nyeri dada, alopecia, kasus pangembangan panyakit interstitial, utamina ku panggunaan berkepanjangan, stroke hemorrhagic (nalika dicandak dina dosis ageung sareng sambetan CYP3A4), gagal ginjal sekundér. .

Contraindications

hipersensitifitas komponén pikeun ubar

panyakit ati anu aktip, ningkat kagiatan transaminase "ati" (langkung ti 3 kali) asal-usul anu teu dipikanyaho

Awéwé anu umur réproduktif anu henteu nganggo metode kontrasépsi anu nyukupan

barudak sahandapeun 18 taun umur (efficacy and safety moal ngadegkeun)

ko-administrasi sareng sambetan HIV protease (telaprevir, tipranavir + ritonavir)

Intoleransi galaksi turunan, kakurangan laktase atanapi nyerep glukosa-galaksi cacat

Atorvastatin tiasa resep ka wanoja réproduktif ngan upami leres terang yén anjeunna teu hamil sareng dimangpaatkeun bahaya bahaya obat ka janin.

sajarah panyakit ati

teu saimbangna éléktrolit parna

gangguan endokrin sareng métabolik

inféksi akut parah (sepsis)

bedah éksténsif

Interaksi narkoba

Kalayan sakaligus administrasi siklikosporin, fibrates, erythromycin, clarithromycin, immunosuppressive, obat antifungal (aya hubunganana sareng azoles) sareng nikotinamida, konsentrasi atorvastatin dina plasma sareng résiko myopathy sareng rhabdomyolysis sareng gagal ginjal ningkat.

Antacid ngurangan konsentrasi 35% (pangaruh kana koléstérol LDL henteu robih).

Pamakean atorvastatin sareng warfarin tiasa ningkatkeun efek tina warfarin dina parameter koagulasi getih dina dinten-dinten kahiji (pangirangan waktos prothrombin). Épék ieu ngiles sanggeus 15 poé ko-administrasi ubar ieu.

Pamakéan atasan sareng atorvastatin kalayan inhibitor protease katelah sambetan CYP3A4 diiring ku paningkatan konsentrasi plasma atorvastatin (bari ngagunakeun érythromycin sareng Cmax, naek atorvastatin 40%). Sambetan protease HIV mangrupikeun sambetan CYP3A4. Penggunaan gabungan inhibitor sareng statin HIV nambihan tingkat statin dina sérum getih, anu dina kasus anu jarang ngakibatkeun perkembangan myalgia, sareng dina kasus anu luar biasa ka rhabdomyolysis, peradangan akut sareng pegatna otot striated, ngarah myoglobulinuria sareng gagal ginjal akut. Komplikasi anu terakhir dina sapertilu tina kasus ditungtungan ku maot.

Anggo atorvastatin kalayan ati-ati sareng sahenteuna dosis efektif kalayan sambetan protease HIV: lopinavir + ritonavir. Dosis atorvastatin henteu kedah ngaleuwihan 20 mg sadinten nalika ngiringan sareng sambetan protease HIV: fosamprenavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir. Dosis atorvastatin henteu kedah ngaleuwihan 40 mg sadinten nalika ngiringan sareng panyambutan HIV protease nelfinavir.

Nalika nganggo digoxin dina kombinasi sareng atorvastatin kalayan dosis 80 mg / dinten, konsentrasi digoxin naek sakitar 20%.

Ningkatkeun konsentrasi (nalika resep sareng atorvastatin dina dosis 80 mg / dinten) kontrasepsi lisan anu ngandung norethisterone ku 30% sareng étinyl estradiol ku 20%.

Pangaruh panurunan lipid tina kombinasi sareng colestipol punjul ka unggal ubar anu kapisah, sanaos panurunan 25% dina konsentrasi atorvastatin nalika dianggo sakaligus sareng colestipol.

Pamakéan sakaligus sareng obat anu ngirangan konsentrasi hormon stéroid endogen (kalebet ketoconazole, spironolactone) nambahan résiko ngirangan hormon stéroid endogen (ati-ati kudu diamalkan).

Pamakéan jus jeruk bali nalika perawatan tiasa ngakibatkeun paningkatan konsentrasi plasma atorvastatin. Ku alatan éta, nalika dirawat, jus jeruk bali kedah dihindari.

Parentah husus

Atorvastatin tiasa nyababkeun paningkatan dina CPK sérum, anu kedah dipertimbangkeun dina diagnosis diferensi nyeri dada. Perlu diémutan yén paningkatan KFK ku 10 kali dibandingkeun sareng norma, dibarengan ku myalgia sareng lemah otot tiasa aya hubungan sareng myopathy, perlakuan kedah ditunda.

Kalayan sakaligus nganggo atorvastatin sareng cytochrome CYP3A4 inhibitor protease (cyclosporine, clarithromycin, itraconazole), dosis awal kudu dimimitian sareng 10 mg, kalayan jalan anu pondok tina perawatan antibiotik, atorvastatin kedah ditunda.

Perlu rutin ngawasi indikasi fungsi ati sateuacan perawatan, 6 sareng 12 minggu saatos ngamimitian ubar atanapi saatos ningkatkeun dosis, sareng périodik (unggal 6 bulan) salami sadayana periode pamakean (dugi ka normalisasi kaayaan pasién anu tingkat transaminase langkung normal ) Paningkatan transparan "hépatik" diperhatoskeun dina pangutamian 3 bulan mimiti. Disarankeun ngabatalkeun ubar atanapi ngirangan dosis kalayan paningkatan AST sareng ALT langkung ti 3 kali. Pamakéan atorvastatin kedah ditunda sacara sementara dina pengembangan gejala klinis nunjukkeun ayana myopathy akut, atanapi ku ayana faktor anu predisposisi pikeun kagagalan gagal ginjal akut kusabab rhabdomyolysis (inféksi parah, tekanan darah turun, operasi éksténsif, trauma, metabolis, endokrin atanapi gangguan éléktrolit parna) . Pasien kedah diingetkeun yén aranjeunna kedah geuwat konsultasi ka dokter upami nyeri anu teu jelas atanapi kalemahan otot lumangsung, utamina upami aranjeunna dibarengan ku malaise atanapi muriang.

Aya laporan pangembangan fasciitis atonic kalayan ngagunakeun atorvastatin, kumaha oge, hubungan sareng administrasi narkoba mungkin, tapi tacan kabuktian, étiologi henteu dipikanyaho.

Pangaruh kana otot rangka. Nalika nganggo atorvastatin, sapertos ubar sanés kelas ieu, kasus rhabdomyolysis langka anu gagal kagagalan ginjal sekundér anu disababkeun ku myoglobinuria parantos dijelaskeun. Sajarah gagal ginjal janten faktor résiko pikeun rhabdomyolysis. Kaayaan pasien sapertos kitu kudu diawasi sacara saksama pikeun ngembangkeun manifestasi otot rangka.

Atorvastatin, ogé statin séjén, dina kasus anu jarang tiasa nyababkeun ngembangkeun myopathy, anu diturunkeun ku nyeri otot atanapi lemah otot dina kombinasi sareng paningkatan tingkat creatine fosfinasease (CPK) langkung ti 10 kali tina nilai bangbarung luhur. Penggunaan gabungan dosis atorvastatin anu leuwih luhur sareng obat sapertos siklikosporine sareng sambetan potent tina isoenzyme CYP3A4 (e.g., clarithromycin, itraconazole sareng inhibitor protease HIV) nambahan résiko myopathy / rhabdomyolysis. Nalika nganggo statin, kasus-kasus anu jarang aya tina myopathy mediopizing-mediated imunisasi (IONM), myimati otoimun, dilaporkeun. IONM dicirikeun ku kalemahan dina kelompok otot proksimal sareng paningkatan tingkat kinase creatine sérum, anu tetep sanaos lirén nyokot statins, myopathy necrotizing dideteksi nalika biopsy otot, anu henteu dibarengan ku radang parah, perbaikan lumangsung nalika imunosupresan dicandak.

Kamajuan myopathy kedah disangka di pasien anu kaserang myalgia, nyeri otot atanapi kalemahan sareng / atanapi paningkatan dina tingkat CPK. Pasien kedah diingetkeun yén aranjeunna kedah geuwat ngawartosan ka dokter aranjeunna ngeunaan penampilan henteu nyeri, nyeri atanapi kalemahan otot, utamina upami disarengan ku malaise atanapi muriang, ogé upami gejala otot tetep saatos ngeureunkeun atorvastatin. Kalayan paningkatan anu ditandaan dina tingkat CPK, didiagnosis myopathy atanapi anu disangka myopathy, perlakuan sareng atorvastatin kedah ditunda.

Résiko ngembangkeun myopathy nalika pengobatan sareng obat kelas ieu naek sareng nganggo serentak cyclosporin, turunan asam fibric, erythromycin, clarithromycin, a hépatitis C virus protease inhibitor, telaprevir, digabungkeun ku penggunaan inhibitor proteasease (kaasup saquinavir + ritonavir, ritinavir + ritonav, ritonav darunavir + ritonavir, fosamprenavir sareng fosamprenavir + ritonavir), asam nikotinik atanapi agén antikulat ti kelompok azole. Dina tempo sual ngayakeun terapi kombinasi jeung atorvastatin sarta turunan asam fibric, erythromycin, clarithromycin, saquinavir dina kombinasi kalayan ritonavir, lopinavir dina kombinasi kalayan ritonavir, darunavir dina kombinasi kalayan ritonavir, fosamprenavir, atawa fosamprenavir dina kombinasi kalayan ritonavir, agén antifungal ti group of azoles atawa asam nicotinic dina dosis anu nurunkeun lipid, médis kedah ku beurat-ati beuratna anu dituju sareng manpaat poténsial sareng ngawaskeun ati-ati kaayaan pasien pikeun mendakan tanda-tanda sareng gejala nyeri otot, nyeri atanapi otot lemah, utamina dina bulan mimiti terapi, kitu ogé nalika paningkatan dosis unggal ubar ieu. Upami anjeun kedah nganggo atorvastatin sareng obat di luhur, anjeun kedah mikirkeun kamungkinan ngagunakeun atorvastatin dina dosis awal sareng dosis pangropéa.

Dina kaayaan kitu, perlu pikeun périodik nangtukeun kagiatan nyiptakeun fosfokinase (CPK), kumaha ogé, kontrol sapertos henteu ngajamin pencegahan myopathy parna.

Dina pasien anu nganggo stroke stroke hemorrhagic atanapi infarksi lacunar, panggunaan Atorvastatin tiasa dilaksanakeun ngan ukur nalika nangtukeun rasio résiko / kauntungan, potensi résiko stroke hemorrhagic ulangan kedah dipertimbangkeun.

Awéwé anu umur réproduktif kedah nganggo metode kontrasépsi anu dipercaya. Kusabab koléstérol sareng zat disintésis tina kolégérér penting pikeun pangembangan janin, poténsi résiko ngahambat HMG-CoA réduksi ngaleuwihan kauntungan tina ngagunakeun obat nalika kakandungan. Nalika ibu-ibu ngagunakeun lovastatin (hiji inhibitor HMG-CoA réduktase) sareng dextroamphetamine dina trimester mimiti kakandungan, kalahiran barudak kalayan deformasi tulang, fistula tracheo-esophageal, sareng atresia anus. Dina hal kakandungan nalika terapi, obat kudu langsung dieureunkeun, sareng pasien kedah diingetkeun ngeunaan résiko anu aya pikeun janin.

Sababaraha bukti nunjukkeun yén statins salaku kelas ningkatkeun glukosa getih, sareng dina pasien anu résiko luhur ngembangkeun diabetes, aranjeunna tiasa nyababkeun paningkatan gula getih, anu peryogi perawatan anu leres. Sanajan kitu, pedah statin dina ngirangan résiko panyakit kardiovaskular langkung ningkat kanaékan résiko résiko ngembangkeun diabetes, maka panggunaan statin henteu kudu dileungitkeun. Aya alesan pikeun ngawaskeun berklik glikemia dina pasien anu résiko (puasa glukosa 5,6 - 6,9 mmol / l, indéks massa awak> 30 kg / m2, trigliserida, hiperténsi), dumasar kana saran ayeuna.

Fitur tina efek tina ubar kana kamampuan nyetir kandaraan atanapi mékanisme anu berpotensi bahaya: dibéré efek samping obat, ati-ati kedah diémutan nalika nyetir kendaraan motor atanapi mékanisme anu berpotensi bahaya.

Overdose

Gejala tanda-tanda khusus saurang overdosis teu acan kabentuk. Gejala bisa ngalebetkeun nyeri haté, gagal ginjal akut, panggunaan myopathy sareng rhabdomyolysis.

Perawatan: teu aya antidote khusus, terapi gejala sareng ukuran pikeun nyegah nyerep salajengna (lavage gastric sareng asupan areng diaktipkeun). Atorvastatin umumna ngabeungkeut protéin plasma; salaku hasilna, hemodialisis henteu efektif. Ku ngembangkeun myopathy, dituturkeun ku rhabdomyolysis sareng gagal ginjal akut (jarang) - discontinuation langsung tina ubar sareng ngenalkeun solusi diuretik sareng natrium bikarbonat. Rhabdomyolysis tiasa nyababkeun ngembangkeun hyperkalemia, anu peryogi administrasi intravena kalsium klorida atanapi kalsium glononat, infus glukosa sareng insulin, pamakean séksioner kalium atanapi, dina kasus parah, hemodialysis.

Pabrikan

RUE Belmedpreparaty, Républik Bélarus

Alamat Hukum sareng Klaim Hukum:

220007, Minsk, Fabricius, 30,

t./f .: (+375 17) 220 37 16,

Ngaran sareng nagara panahan pendaptaran pendaptaran

RUE Belmedpreparaty, Républik Bélarus

Alamat organisasi anu nampi keluhan ti konsumen ngeunaan kualitas produk di wilayah Republik Kazakhstan:

KazBelMedFarm LLP, 050028, Républik Kazakhstan,

Almaty, st. Beysebaeva 151

+ 7 (727) 378-52-74, + 7 (727) 225-59-98

Alamat email: [email protected]

I.O. Wakil Diréktur Jéndral Pikeun Kualitas

Dosis sareng administrasi

Sateuacan ngawitan perawatan sareng Atorvastatin, pasien kedah ditransferkeun kana diet anu mastikeun turunna lipid getih, anu kedah diperhatoskeun nalika perawatan sareng obat.

Di jero, cokot iraha wae waktosna (tapi dina waktos anu sami), henteu langkung asupan dahareun.

Dosis anu disarankeun mimiti nyaéta 10 mg sakali sapoé. Salajengna, dosis dipilih sacara masing-masing gumantung kana eusi koléstérol - LDL. Dosisna kedah digentos ku interval sahenteuna 4 minggu. Dosis harian maksimum nyaéta 80 mg dina 1 dosis.

Hiperolesterolemia turunan Homozygous

Rentang dosis sarua jeung jinis hiplipidemia séjén. Dosis awal dipilih sacara individu gumantung kana parah panyakit. Di kalolobaan pasien anu hypercholesterolemia turunan homozygous, pangaruh optimal dititénan nalika nganggo ubar dina dosis poean 80 mg (sakali).

Fungsi ati anu leungit

Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati lumayan, awas kedah di olah raga ku karen narkoba. Parameter klinis sareng laboratorium kedah diawasi sacara saksama, sareng upami parobihan patologis anu signifikan dideteksi, dosis kudu dikirangan atanapi perlakuan kedah ditunda.

Interaksi sareng obat anu sanés

Antacid ngurangan konsentrasi 35% (pangaruh kana koléstérol LDL henteu robih).

Pamakéan atasan sareng atorvastatin kalayan inhibitor protease katelah sambetan CtoP3A4 cytochrome P450 disarengan ku paningkatan konsentrasi plasma atorvastatin.

Nalika nganggo digoxin dina kombinasi sareng atorvastatin kalayan dosis 80 mg / dinten, konsentrasi digoxin naek sakitar 20%.

Ngaronjatkeun konsentrasi 20% (nalika resep sareng atorvastatin dina dosis 80 mg / dinten) kontrasepsi lisan anu ngandung norethindrone sareng étinyl estradiol. Pangaruh turunna lipid tina kombinasi sareng colestipol punjul langkung pikeun unggal ubar masing-masing.

Kalayan sacara sakaligus administrasi nganggo warfarin, waktos prothrombin turun dina dinten-dinten munggaran, kumaha ogé, saatos 15 dinten, indikator ieu normalize. Dina hal ieu, pasien anu nyandak atorvastatin sareng warfarin kedah langkung dipikaresep tibatan waktos prothrombin dikawasa.

Pamakéan jus jeruk bali nalika perawatan sareng atorvastatin tiasa ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi ubar dina plasma getih. Dina hal ieu, pasien anu nyandak ubar kedah nyingkahan nginum jus ieu.

Gejala overdosis

Tanda khusus overdosis teu acan kabentuk. Gejala bisa ngalebetkeun nyeri haté, gagal ginjal akut, panggunaan myopathy sareng rhabdomyolysis.

Teu aya antidote khusus, terapi gejala sareng ukuran pikeun nyegah nyerep salajengna (lavage gastric sareng asupan areng diaktipkeun).Atorvastatin umumna ngabeungkeut protéin plasma; salaku hasilna, hemodialisis henteu efektif. Ku ngembangkeun myopathy, dituturkeun ku rhabdomyolysis sareng gagal ginjal akut (jarang) - discontinuation langsung tina ubar sareng ngenalkeun solusi diuretik sareng natrium bikarbonat. Rhabdomyolysis tiasa nyababkeun ngembangkeun hyperkalemia, anu peryogi administrasi intravena kalsium klorida atanapi kalsium glononat, infus glukosa sareng insulin, pamakean séksioner kalium atanapi, dina kasus parah, hemodialysis.