Pitunjuk NovoRapid Penfill > Pangobatan sareng pencegahan

Insulin Aspart * (Insulin aspart *)

Diabetes mellitus déwasa, rumaja sareng barudak langkung umur 2 taun.

Ngaronjatkeun sensitipitas individu pikeun aspart insulin atanapi salah sahiji komponén ubar.

Disarankeun nganggo ubar NovoRapid ® Penfill® di barudak sahandapeun 2 taun, kusabab studi klinis dina barudak di handapeun umur 2 taun teu acan dilaksanakeun.

Kakandungan sareng laktasi:

NovoRapid ® Penfill ® tiasa resep nalika kakandungan. Data tina dua uji klinis dikendalikan sacara acak (157 + 14 ibu-ibu hamil) henteu mendedahkeun épék ngarugikeun aspart insulin dina kakandungan atanapi kasehatan janin / bayi lahir dibandingkeun sareng insulin manusa (tingali Pharmacodynamics).

Ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih sareng ngawaskeun awéwé hamil kalayan diabetes mellitus (diabetes jinis 1, diabetes ngetik 2 atanapi diabetes gestational) disarankeun sapanjang kakandungan sareng salami periode pangantenan. Kabutuhan pikeun insulin, sakumaha aturan, panurunan dina trimester mimiti sareng laun bertahap dina trimesters kadua sareng katilu kakandungan. Teu lami saatos lahir, kabutuhan insulin gancang balik deui ka tingkat anu sateuacan kakandungan.

Salami payu, NovoRapid ® Penfill ® tiasa dianggo, kumargi ngokolakeun insulin ka ibu anu ngarawat henteu ngancem orok. Nanging, panginten peryogi ngaluyukeun dosis obat.

Réaksi ngarugikeun anu dititenan dina pasien anu nganggo NovoRapid ® Penfill ® disababkeun kusabab pangaruh farmakologi tina insulin.

Réaksi ngarugikeun anu paling umum nyaéta hypoglycemia.

Kacilakaan efek samping beda-beda gumantung kana populasi pasien, régimen dosing, sareng kontrol glikemik (tingali bagian di handap).

Dina tahap awal terapi insulin, kasalahan réfraktif, edema sareng réaksi tiasa lumangsung dina situs suntikan (nyeri, redness, hives, inflammation, hematoma, bareuh and itching at the injection site). Gejala ieu biasana fana di alam. Pamutahiran gancang dina kontrol glikemik tiasa ngakibatkeun kaayaan nyeri nyeri neuropathy akut, anu biasana malikkeun. Intensifikasi terapi insulin kalayan pamutahiran anu seukeut dina kontrol métabolisme karbohidrat tiasa ngakibatkeun kemunduran samentawis dina status retinopathy diabetes, sedengkeun perbaikan jangka panjang dina kontrol glikemik ngurangan résiko tina résiko tina retinopathy diabetes.

Daptar réaksi ngarugikeun aya dina méja.

Sadaya réaksi ngarugikeun anu dijelaskeun di handap, dumasar kana data uji klinis, dikelompokkeun dumasar frékuénsi pamekaran numutkeun MedDRA sareng sistem organ. Nu kajadian réaksi ngarugikeun dihartikeun sapertos kieu: sering pisan (? 1/10), sering (? 1/100, Solusi pikeun administrasi subkutan sareng sareng intravena1 ml zat aktif: aspart insulin100 PIECES (3,5 mg) excipients: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, séng klorida - 19,6 μg, natrium klorida - 0,58 mg, natrium hidrogen fosfat dihydrate - 1.25 mg, natrium hidroksida 2M - ngeunaan 2.2 mg, 2M asam hidroklorat - sakitar 1,7 mg, cai pikeun suntik - dugi ka 1 ml Hiji cartridge ngandung 3 ml solusi, sarua sareng 300 PIECES.
Dosis sareng administrasi:

NovoRapid ® Penfill ® mangrupikeun analog-insulin anu gancang-lakonan. Dosis NovoRapid ® Penfill ® ditangtukeun ku dokter masing-masing, saluyu sareng kabutuhan pasien. Ilaharna, ubar dianggo digabungkeun sareng persiapan sedeng-panjang atanapi persiapan insulin anu panjang, anu dikaluarkeun sahenteuna 1 waktos per dinten. Pikeun ngahontal kontrol glikemik anu optimal, disarankeun pikeun ngukur konsentrasi glukosa dina getih sareng saluyukeun dosis insulin.

Ilaharna, syarat-syarat poéan individu pikeun insulin dina dewasa sareng murangkalih nyaéta umur ka 0,5 dugi ka 1 U / kg beurat awak. Kalayan perkenalan ubar sateuacan tuangeun, kabutuhan insulin tiasa disayogikeun ku NovoRapid ® Penfill® 50-70%, sésana pikeun insulin disayogikeun ku insulin anu dilaksanakeun. Paningkatan kagiatan fisik pasien, parobihan dina nutrisi biasa, atanapi panyakit concomitant tiasa diperyogikeun panyesuaian dosis.

NovoRapid ® Penfill ® ngagaduhan awal anu langkung gancang sareng langkung réaksi langkung pondok tibatan insulin manusa. Kusabab awal aksi gancang, NovoRapid ® Penfill ® kedah dikaluarkeun, sakumaha aturan, langsung saatos tuang, upami perlu, tiasa dikaluarkeun saatos saatos tuang.

Kusabab kusabab tindakan anu langkung pondok dibandingkeun sareng insulin manusa, résiko ngembangkeun hypoglycemia nocturnal di pasien anu nampi NovoRapid ® Penfill ® langkung handap.

Grup sabar khusus. Sapertos kana pamakéan persiapan insulin sanés, dina pasien manula sareng pasien kakurangan ginjal atanapi hépatik, konsentrasi glukosa getih kedah langkung dikawasa ati-ati sareng dosis aspart aspart masing-masing disaluyukeun.

Barudak sareng rumaja. Nganggo NovoRapid ® Penfill ® tinimbang insulin manusa larut di barudak langkung dipikaresep nalika perlu gancang ngamimitian tindakan narkoba, contona, nalika hésé pikeun murangkalih pikeun ningali kana sela waktu anu diperyogikeun antara suntikan sareng asupan dahareun.

Mindahkeun tina persiapan insulin sanés. Nalika mindahkeun pasien tina persiapan insulin sanésna ka NovoRapid ® Penfill ®, panyesuaian dosis NovoRapid ® Penfill ® sareng insulin basal panginten diperyogikeun.

NovoRapid ® Penfill ® disuntik sc kana daérah témbok beuteung anterior, pingping, taktak, deltoid atanapi wilayah gluteal. Situs suntik dina daérah awak anu sami kedah dirobih sacara teratur pikeun ngurangan résiko lipodystrophy. Saperti sadaya persiapan insulin, administrasi subkutan ka tembok beuteung anterior nyadiakeun nyerep langkung gancang dibandingkeun administrasi ka tempat anu sanés. Durasi aksi gumantung kana dosis, tempat administrasi, inténsitas aliran getih, suhu sareng tingkat aktivitas fisik. Tapi, awal aksi anu gancang dibandingkeun sareng larut insulin manusa dijaga henteu paduli lokasi situs suntikan.

NovoRapid ® tiasa dianggo pikeun infusions insulin subkutaneus (PPII) dina pompa insulin anu dirancang pikeun infusions insulin. FDI kedah dihasilkeun dina témbok beuteung anterior. Tempat infusion kudu dirobih périodik.

Nalika maké pompa infus insulin, NovoRapid ® kedah dicampur sareng jinis insulin anu sanés.

Pasien anu nganggo FDI kedah dilatih dina pinuh ku ngagunakeun pompa, waduk anu pas, sareng sistem pompa tabung anu luyu. Set infus (tabung sareng katéter) kedah diganti saluyu sareng manual pangguna anu napel dina set infus.

Pasien nampi NovoRapid ® sareng FDI kedah ngagaduhan tambihan tambahan insulin upami bisi ngarobih sistem infus.

Dina / dina bubuka. Upami diperlukeun, NovoRapid ® tiasa dikaluarkeun iv, tapi ngan ukur ku personel médis anu mumpuni.

Pikeun administrasi intravena, sistem infus nganggo NovoRapid ® 100 IU / ml kalayan konsentrasi 0,05 dugi ka 1 IU / ml aspart insulin dina 0,9% larutan natrium klorida, 5 atanapi 10% larutan dextrose anu ngandung 40 mmol / l dianggo. kalium klorida nganggo wadah infus polipropilén. Solusi ieu stabil dina suhu kamar salami 24 jam. Sanaos stabilitas sababaraha waktos, sajumlah insulin tinangtu diserep ku bahan sistem infus. Salila infusions insulin, perlu pikeun terus-terusan monitor konsentrasi glukosa getih.

NovoRapid ® Penfill ® sareng jarum kanggo dianggo pribadi wungkul. Henteu ngeusian deui kartrij Penfill ®.

NovoRapid ® Penfill ® tiasa dianggo upami parantos lirén teu transparan sareng teu warnaan atanapi parantos beku. Tuturkeun pasien kanggo ngabuang jarum saatos unggal suntikan.

NovoRapid ® tiasa dianggo dina pompa insulin (tingali. "Dosis sareng administrasi"). Tepi, permukaan batin anu didamel ku PE atanapi polyolefin, parantos diuji sareng mendakan cocog pikeun dipompa.

Dina kasus-kasus mendesak (rumah sakit, gagalna alat pikeun administrasi insulin) NovoRapid ® pikeun administrasi ka pasien tiasa dipiceun tina kartrij nganggo suntikan insulin U100.

Dosis sareng administrasi

P / c, di / di. NovoRapid Penfill ngagaduhan awal anu langkung gancang sareng langkung réaksi langkung pondok tibatan insulin manusa. Kusabab awal aksi gancang, NovoRapid Penfill kedah dikaluarkeun, sakumaha aturan, langsung sateuacan tuang, upami perlu, tiasa dikaluarkeun saatos saatos tuang.

Dosis ubar ditangtukeun ku dokter masing-masing dina unggal kasus, dumasar kana tingkat glukosa dina getih. Ilaharna, NovoRapid® Penfill® dianggo digabungkeun sareng persiapan insulin sedeng atanapi panjang anu dikedalkeun sahenteuna 1 kali sadinten.

Ilaharna, total syarat poean pikeun insulin nyaéta 0.5-1 unit / kg beurat awak. Kalayan perkenalan ubar sateuacan tuangeun, kabutuhan insulin tiasa disayogikeun ku NovoRapid Penfill ku 50-70%, sésana kanggo insulin disayogikeun ku insulin anu dilaksanakeun.

Suhu insulin dikaluarkeun kedah dina suhu kamar. NovoRapid Penfill disuntik dina subkutaneus di daérah dinding beuteung anterior, pingping, taktak atanapi imbit. Situs suntik dina daérah anu sami sareng awakna kedah dirobih sacara rutin.

Sapertosana persiapan insulin sanésna, durasi tindakan NovoRapid Penfill gumantung kana dosis, tempat administrasi, inténsitas aliran getih, suhu sareng tingkat kagiatan fisik.

Administrasi subkutaneus ka tembok beuteung anterior nyadiakeun nyerep langkung gancang dibandingkeun administrasi ka tempat sanés. Tapi, awal aksi anu gancang dibandingkeun sareng larut insulin manusa dijaga henteu paduli lokasi situs suntikan.

Upami diperyogikeun, NovoRapid Penfill tiasa dikaluarkeun iv, tapi ngan ukur ku tanaga médis anu mumpuni. Pikeun administrasi intravena, sistem infus sareng NovoRapid Penfill 100 IU / ml kalayan konsentrasi 0,05 dugi ka 1 IU / ml aspart insulin dina 0,9% natrium klorida-5 atanapi 10% larutan dextrose anu ngandung 40 mmol / l dianggo. kalium klorida nganggo wadah infus polipropilén. Solusi ieu stabil dina suhu kamar salami 24 jam. Salila infusions insulin, perlu terus-terusan monitor tingkat glukosa getih.

NovoRapid Penfill ogé tiasa dianggo pikeun infusi insulin subkutaneus (PPII) dina pompa insulin anu dirancang pikeun infusions insulin. FDI kedah dihasilkeun dina témbok beuteung anterior. Tempat infusion kudu dirobih périodik. Nalika nganggo pompa insulin NovoRapid Penfill pikeun infus, moal gaul sareng jinis insulin séjén. Pasien anu nganggo FDI kedah dilatih ngagunakeun pompa, embung anu pas, sareng sistem tabung pompa. Set infus (tabung sareng katéter) kedah diganti saluyu sareng manual pangguna anu napel dina set infus. Pasén anu narima NovoRapid Penfill sareng PPI kedah ngagaduhan tambihan tambahan insulin pikeun dianggo upami aya karusakan dina sistem infus.

Overdose

Gejala: pamekaran hypoglycemia (kesang tiis, palpitations, tremor, rasa lapar, gangguan, sénsitip, palem, nyeri sirah, ngantosan, kakurangan gerakan, pidato sareng impianment visi, depresi). Hipoglikemia parah tiasa ngakibatkeun fungsi otak koma sareng koma.

Perawatan: larutan gula atanapi glukosa di jero (upami pasien sadar), s / c, i / m - glukagon (dina dosis 0.5-1 mg) atanapi i / v - glukosa. Salaku tambahan, iv administrasi glukosa dipikabutuh dina kasus-kasus kasebut nalika, saatos 10-15 menit saatos administrasi glukagon, sabar henteu deui sadar. Saatos sadar deui, asupan karbohidrat lisan disarankeun pikeun nyegah kambuh hipoglisemia.

Awas pikeun dianggo

Dosis anu henteu cukup atanapi gangguan pengobatan, khususna kalayan diabetes mellitus anu gumantung ka insulin (tipeu 1), tiasa nyerang hyperglycemia sareng ketoacidosis diabetes.

Teu aya pangalaman klinis di murangkalih umur 6 taun. NovoRapid kedah dianggo dina murangkalih anu biasa teu biasa di insulin ngan ukur dina kasus-kasus dimana hiji aksi gancang gancang tiasa gaduh pangaruh anu langkung saé - contona, upami éta hésé pikeun budak pikeun perhatosan selang anu diperlukeun antara suntikan sareng asupan dahareun.

Panyakit konpék, khususna inféksi, biasana ningkat, sareng karusakan ginjal atanapi ati ngirangan kabutuhan insulin. Mindahkeun pasien kana jinis énggal atanapi merk insulin kedah dilaksanakeun dina pangawasan médis anu ketat. Nalika nganggo NovoRapid Penfill, langkung seueur jumlah suntik per dinten atanapi parobahan dosis tiasa diperyogikeun dibandingkeun sareng anu nganggo persiapan insulin konvensional. Upami aya peryogikeun pangabutuh dosis, ieu tiasa kajantenan di suntik heula atanapi dina sababaraha minggu atanapi sababaraha bulan saatos ditransfer. Saatos ngimbangan métabolisme karbohidrat dina pasien, gejala anu tipikal prékursor hypoglycemia tiasa robih, anu sakuduna dipikanyaho. Ngangkut tuangeun atanapi latihan anu henteu direncanakeun tiasa ngabalukarkeun hipoglisemia. Anggo kalayan ati-ati khusus nalika damel supir kandaraan sareng jalma anu profésional aya hubunganana sareng perhatosan perhatian, sabab hypoglycemia bisa berkembang, khususna di pasién anu gaduh gejala anu hampang atanapi henteu aya, prékursor hipoglisemia atanapi épisode anu sering. Dina kasus sapertos kitu, anjeun kedah mertimbangkeun serius naha éta disarankan pikeun pasien nyetir mobil. Kertu Penfill ngan ukur pikeun panggunaan pribadi. Saatos suntikan sahenteuna 6 s, jarum kedah tetep handapeun kulit kanggo dosis lengkep.

Fitur

Insulin Aspart - komponén utama ubar, gaduh pangaruh hypoglycemic kuat. Ieu mangrupikeun analog tina insulin pondok, nu dihasilkeun dina awak manusa. Insulin Aspart dilakukeun ku téknologi DNA rekombinan.

Ubar interaksi sareng membran sitoplasmic éksternal rupa-rupa asam amino, nyiptakeun seueur tungtungna insulin, sareng ngarangsang prosés intrasélular.

Saatos panurunan konsentrasi gula dina awak, parobahan sapertos kitu kajantenan:

angkutan intracellular unsur renik,
asimilasi jaringan ningkat
glikogogis, lipogenesis.

Sabisa-bisa pikeun ngahontal panurunan dina produksi glukosa ku ati. Novorapid ogé kaserep ku jaringan lemak, tapi lilana tindakanna kirang tina insulin manusa alami.

Ubar kasebut diaktipkeun 10-20 menit saatos suntikan, tahan 3-5 jam, konsentrasi maksimum hormon ieu diamati saatos 1-3 jam.

Pamakéan sistematis tina Novorapid ngurangan kamungkinan hypoglycemia peuting ku sababaraha kali. Kasus penurunan signifikan dina hipoglisemia postprandial kanyahoan. Ubar disarankeun pikeun diabetes tipe 1 jeung 2.

Indikasi pikeun dianggo

diabetes tipe 1
nganggo jinis 2 upami metodeu terapi sanésna henteu efektif.
jinis kadua nalika kakandungan.
kalayan diabetes gestasional.
koma ketoacidotic, ngabutuhkeun perlakuan samentara sareng insulin, atanapi kaayaan anu sami.
Bentuk stéroid diabetes.

Endocrinologist mutuskeun nalika pasien tiasa nyandak Novorapid.

Inovasi di diabetes - ngan nginum unggal dinten.

Pelepasan formulir

Novorapid Penfill sayogi dina kartrij 3 ml pikeun ngeusian pénun suntik. Aya 5 cartridges dina 1 bungkus. Novorapid Flekspen mangrupikeun pan jarum suntik, anu ngandung 3 ml zat, dina pakét 5 potongan. Parentah nunjukkeun yén ubar ieu sami dina komposisi. Pencét jarum suntik gampang dianggo upami anjeun kedah ngetik dosis leutik obat.

Parentah pikeun panggunaan

Kalayan métabolisme anu saé, kamajuan panyakit ditunda, gejala henteu diucapkan. Ku sabab eta, perlu pikeun nyaimbangkeun kontrol métabolik, monitor jumlah gula dina awak.

Proses hipoglikemik berkembang gancang upami saurang pasién anu ngagaduhan patologi konkonden, sareng pangobatan anu ngalambatkeun nyerep dahareun anu dianggo. Keperluan kanggo pangobatan ningkat sareng gangguan konkomunikasi. Awak na henteu peryogi insulin upami pasien ngagaduhan masalah sareng organ internal.

Saatos pasien ngalih ka obat-obatan sanés, gejala hypoglycemia ngarobih atanapi janten kirang dibédakeun. Dokter sok ngawaskeun kaayaan pasien nalika gentos kana jinis hormon anu sanés. Nalika ubar dirobih, dosanna disaluyukeun. Perobihan sajumlah obat anu dianggo diperyogikeun nalika tuang tuangeun sanés, saatosna parantos naékna atanapi ningkat dina kagiatan fisik.

Dosis ditangtukeun ku endocrinologist sacara individu pikeun unggal pasien, ngartos kabutuhanana. Novorapid disuntik sareng insulin sedeng sareng jangka panjang sahenteuna sahenteuna 1 waktos per dinten. Glukosa getih, overdosis insulin diatur kanggo mendakan cara anu cocog pikeun ngontrol glikemia. Barudak dikaluarkeun 1,5 ka 1 unit. per kg beurat. Ngarobih diet atanapi gaya hirup anjeun peryogi pangaluyuan dosis.

Novorapid dikaluarkeun sateuacan tuang, kamungkinan peuting hypoglycemia dikirangan.

Diabétes tiasa ngokolakeun ubar sorangan, suntikan subkutaneus dilakukeun dina beuteung, pingping, dina otot deltoid. Situs suntik robah supados lipodystrophy henteu berkembang.

Ubar dipaké pikeun PPII; pompa insulin digunakeun pikeun infus. Dina kaayaan ieu, suntikan dilakukeun di hareupeun beuteung. Dina kasus anu jarang, Novorapid disuntik sacara intravena, ngan ukur spesialis anu gaduh pangalaman nyuntik sapertos.

Pangaruh samping

Balukar tina rDNA insulin dina awak sakapeung ngaburuk kaayaan pasien. Pangaruh utama nyaéta panurunan glukosa - hypoglycemia. Frékuénsi lumangsungna kaayaan ieu dina sababaraha kelompok pasien anu béda, ditangtukeun ku dosage, kualitas dikontrol.

Kami nawiskeun diskon kanggo pamiarsa situs kami!

Dina tahapan mimiti kursus terapi, parobahan dina réprési lumangsung, nyeri, hiperemia, radang, sareng gatal-gatal lumangsung di situs suntikan. Gejala sapertos ngaleungit dumasar kana waktos teu dirawat.

Koréksi teuing gancang tina glikémia nyababkeun kemunduran retinopathy.

Balukar anu teu pikaresepeun anu dititénan dina pasén dina kaayaan sagala rupa jinis gangguan tina organ sareng sistem:

kekebalan lemah jadi lemah
sistem saraf kaganggu,
visi mudun
bengkak dina situs suntikan.

Hipoglisemia ngembang sareng kaleuwihan insulin, palanggaran kursus terapi. Wangun karusuhan serius nyaéta ngancam kahirupan pikeun diabétes. Aya masalah sistem pasokan getih, uteuk kaganggu, kamungkinan maotna naék.

Paréntah husus

Nalika angkat ka tempat anu béda sareng zona waktos, anjeun kedah terang ti dokter anjeun cara ngagunakeun ubarna leres. Lamun jalma eureun nyuntik, hyperglycemia, ketoacidosis berkembang. Diabét Tipe 1, kaayaan ieu sering lumangsung. Tanda némbongan laun-laun, ngingetkeun kana waktos.

Aya seueul, utah, ngantosan, kulit garing, hidrasi mukosa lisan turun, urination janten beuki sering, kuring ngaraos haus sepanjang waktos, napsu goréng. Bétét tina asetét tina sungut kuring. Upami disangka hiperblikemia, terapi teras dilaksanakeun pikeun nyalametkeun umur pasien. Perawatan kaleuleuwihan tiasa ngarobih gejala, tapi tetep hypoglycemia.

Karusuhan kasebut muncul nalika dosis insulin ngaleuwihan. Inténsitas gumantung henteu ngan ukur jumlah obat, tapi ogé kana frékuénsi pamakean, kaayaan pasien, ku ayana faktor ngakeuheulkeun.

Gejala hipoglikemia ngembangkeun sacara berturut-turut, janten rumit tanpa ngatur jumlah glukosa. Kalayan bentuk hampang tina panyakit, pasien disarankan pikeun ngonsumsi langkung seueur gula atanapi karbohidrat produk, nginum jus buah atanapi Teh manis kanggo pengobatan.

Pasén kedah ngalaksanakeun manisan atanapi manisan sanés sareng éta pikeun normalkeun tingkat gula nalika aranjeunna teu sehat. Dina kaayaan anu serius, pasien leungit sadar, dokter atanapi anu dipikacinta anu terang naon anu kedah dilakukeun tiasa ngabantosan.

Pikeun ngaronjatkeun kaayaan pasén, anjeunna disuntik ku glukagon intramuskular atanapi subcutaneously. Lamun ubar henteu ningkatkeun kaayaan, pasien henteu nampi deui eling, nganggo solusi dextrose, masihan suntikan sacara intravena.

Mindahkeun ti insulin anu sanés

Mindahkeun pasien kana jinis insulin atanapi ubar sejen ti produsén sanésna dilaksanakeun di handapeun pengawasan dokter. Nalika ngatur konsentrasi ubar, metode produksi maranéhanana sareng fitur anu sanés, parobahan dosis, frékuénsi suntikan naék.

Salila terapi sareng obat-obatan sanés, réaksi tiasa lumangsung dina situs suntikan, nyeri, gangguan, ruam, radang, bruise, bengkak, gatal-gatal. Tanda-tanda henteu muncul pisan pikasieuneun nalika ngarobah situs suntikan, terapi dibatalkeun dina kasus anu jarang.

Endocrinologist milih agén analog pikeun ngaganti Novorapid. Dosis insulin anu diperyogikeun diitung, skema suntikan dipilih.

Biaya Novorapid Penfil nyaéta 1799 rubles kanggo 5 suntik.

Insulin dumasar Aspart pondok langkung umum dianggo pikeun penderita jinis 1.

Dokter resep Novorapid Penfil upami panggunaan ubar sanésna henteu éfisién atanapi pasién henteu tahan kana komponén na.

Narkoba bertindak gancang, diberesihkeun tina sagala rupa najis, tapi awakna kedah diadaptasi kana jinis insulin ogé.

Diabetes sok ngabalukarkeun komérsial fatal. Gula getih kaleuleuwihan pisan bahaya.

Aronova S.M. masihan penjelasan ngeunaan pengobatan diabetes. Maca pinuh

Komposisi pasén diabét

Produk diabetes diabetes NovoRapid dihasilkeun dua bentuk - ieu cartridges Penfill tiasa diganti sareng pén FlexPen siap.

Komposisi cartridge sareng pen sami sami - éta mangrupikeun cair anu jelas pikeun suntikan, dimana 1 ml ngandung komponén insulin aspart aktif dina jumlah 100 PIECES. Hiji kartrij anu tiasa dirobih, sapertos sénsor, ngandung larutan 3 ml, nyaéta 300 unit.

Cartridges dijieun tina kaca hidrolisis kelas I. Ditutup dina hiji sisi nganggo poliét karét polyisoprene sareng karét bromobutyl, di sisi anu sanés nganggo piston karét khusus. Aya lima cartridges anu tiasa dirobih dina nyampur aluminium, sareng hiji molotok dipasang dina kotak kardus. Dina cara anu sami, pens syringe FlexPen dilakukeun. Éta tiasa nganggo tur dirancang pikeun sababaraha dosis. Dina kotak kardus aya lima diantarana.

Ubar kasebut disimpen di tempat anu tiis dina suhu 2-8 ° C. Éta henteu kedah ditempatkeun caket freezer, atanapi kedah beku. Ogé, kartrij anu tiasa diganti sareng pésta suntik kedah dijagi tina panas panonpoé. Upami insulin NovoRapid (kartrij) dibuka, éta moal disimpen dina kulkas, tapi kedah dianggo dina opat minggu. Suhu panyimpen kedah langkung ti 30 ° C. Kahurupan beting anu teu dibuka dibuka 30 bulan.

Farmakologi

Pangobatan NovoRapid (insulin) ngagaduhan pangaruh hypoglycemic, sareng komponén aktif, aspart insulin, mangrupikeun analog tina hormon akting pondok anu dikaluarkeun ku manusa. Zat ieu diala ku ngagunakeun biotéhnologi khusus DNA rekombinan. Galur Saccharomyces cerevisiae ditambahkeun di dieu, sarta asam amino disebut "prolol" samentawis diganti ku hiji aspartis.

Ubaruna aya hubungan sareng reséptor mémbran sitoplasma luar tina sél, dimana éta ngabentuk kompléks tina ahir insulin, ngaktifkeun sadaya prosés anu aya dina sél. Saatos ngirangan jumlah glukosa dina plasma, paningkatan dina angkutan intrakelular, paningkatan nyerna rupa-rupa jaringan, paningkatan glikogénogenesis sareng lipogenesis lumangsung. Laju produksi glukosa ku ati naék.

Ngaganti rémat asam amino sareng asam aspartat nalika kakeunaan aspart insulin ngirangan kamampuan molekul nyiptakeun héksamér. Hormon jinis ieu langkung hadé diserep ku lemak subkutan, mangaruhan awak langkung gancang tibatan pangaruh insulin manusa standar larut.

Dina opat jam mimiti saatos tuang, insulin aspart ngirangan tingkat gula plasma langkung gancang tinimbang hormon manusa larut. Tapi pangaruh NovoRapida kalayan administrasi subkutaneus langkung pondok tibatan manusa leyur.

Sabaraha lami jalanna NovoRapid? Patarosan ieu hariwang kalolobaan jalma kalayan diabetes. Janten, pangaruh narkoba lumangsung saatos 10-20 menit saatos suntikan. Konséntrasi pangluhurna hormon dina getih anu diémutan 1-3 jam saatos ubar. Alatna mangaruhan awak pikeun 3-5 jam.

Studi individu kalayan diabetes tipe I parantos nunjukkeun panurunan sababaraha kali dina résiko hypoglycemia nocturnal nalika nganggo NovoRapida, utamina dibandingkeun sareng administrasi insulin manusa larut. Salaku tambahan, aya panurunan signifikan dina glukosa postprandial dina plasma nalika nyuntik sareng aspart insulin.

Tunjuk sareng kontraindikasi

Ubar NovoRapid (insulin) ditujukeun pikeun jalma anu nganggo diabetes tipe 1, anu diandelkeun ku insulin, sareng pikeun pasien anu diabetes diabetes 2 - henteu gumantung-insulin (tahap tahan kana ubar hypoglycemik anu dicandak sacara lisan, ogé jalur-jalur intercurrent) .

Contraindication kana panggunaan obat nyaéta hypoglycemia sareng sensitipitas kaleuleuwihan awak pikeun aspart insulin, para pasien obat.

Ulah nganggo NovoRapid pikeun murangkalih umur genep taun umur kusabab kurangna padamelan klinis anu diperyogikeun.

Pangobatan "NovoRapid": parentah pikeun dianggo

Ubar NovoRapid mangrupikeun analog tina insulin. Ngawitan kaserang langsung kana suntikan. Dosis pikeun unggal pasien nyaéta individu sareng dipilih ku dokter. Pikeun ngahontal hasil anu pangsaéna, hormon ieu digabungkeun sareng insulin anu berpanjang atanapi sedeng lakonan.

Pikeun ngendalikeun glikemia, jumlah glukosa dina getih ieu terus diukur sareng dosis insulin dipilih sacara saksama. Sakumaha aturan, dosis poéan pikeun dewasa sareng murangkalih ti 0.5-1 U / kg.

Nalika disuntikkeun sareng obat NovoRapid (parentah pikeun dianggo ngajelaskeun sacara rinci urutan administrasi obat), kabutuhan manusa pikeun insulin disayogikeun ku 50-70%. Sésana wareg ku administrasi insulin anu lila-lila (berkepanjangan). Paningkatan kagiatan fisik pasien sareng parobihan dina diet, kitu ogé patologi kompatibel anu sering diperyogikeun parobahan dina dosis anu dikaluarkeun.

Hormon NovoRapid, kontras sareng manusa anu leyur, mimitian meta gancang, tapi henteu terus-terusan. Administrasi lambat insulin dituduhkeun. Algoritma suntikan ngalibatkeun panggunaan obat saatos sateuacan tuang, sareng upami aya anu mendesak, narkoba langsung dianggo saatos tuang.

Kusabab kanyataan yén NovoRapid tindakan dina awak kanggo waktu anu singget, résiko hypoglycemia wengi dina pasien kalayan diabetes dikurangan sacara signifikan.

Dina pasien manula, sareng ogé jalma sareng kakurangan ginjal atanapi hépatik, ngawaskeun konsentrasi glukosa getih kedah lumangsung langkung sering, sareng jumlah aspart insulin dipilih sacara masing-masing.

Barudak "NovoRapid" ngagentos insulin larut manusa, tapi ngan upami anjeun peryogi ubar kalayan tindakan gancang. Hal ieu dianggo nalika murangkalih henteu ngajaga interval anu dipikahoyong antara suntikan sareng dahareun. Upami pasién ditransferkeun ka NovoRapid tina obat-obatan sanés anu ngandung insulin, panyesuaian dosis, ogé insulin basal, diperyogikeun.

Administrasi subkutaneus tina insulin (algoritma suntikan hormonal dijelaskeun sacara rinci dina petunjuk pikeun dianggo) ngalibatkeun suntikan dina beuteung anterior, pingping, otot brachial sareng deltoid, ogé dina imbit. Wewengkon dimana suntikan dilakukeun kedah dirobih pikeun nyegah lipodystrophy.

Kalayan perkenalan hormon di daérah anterior peritoneum, narkoba kaserep langkung gancang batan suntik dina bagian séjén awak. Durasi pangaruh hormon kapangaruhan ku dosis, situs suntikan, tingkat aliran getih, suhu awak, tingkat kagiatan fisik pasien.

Maksadna "NovoRapid" dianggo pikeun infusi subkutaneus anu panjang, anu dilakukeun ku pompa khusus. Ubar kasebut disuntik kana peritoneum anterior, tapi tempatna périodik dirobih. Upami pompa insulin dianggo, NovoRapid henteu tiasa dicampur sareng jinis insulin anu sanésna. Pasien nampi hormon anu nganggo sistem infus kedahna ngagaduhan pasokan ubar bisi ngarobih alat.

NovoRapid tiasa dianggo pikeun administrasi intravena, tapi prosedurna kedah dilakukeun ku ahli kaséhatan mumpuni. Pikeun jinis administrasi kieu, kompleks infus kadangkala dianggo, dimana insulin dikandung dina jumlah 100 PIECES / ml, sareng konséntrasi na nyaéta 0,05-1 PIECES / ml. Ubar kasebut éncér dina 0.9% natrium klorida, 5- sareng 10% solusi dextrose, anu ngandung kalium klorida dugi ka 40 mmol / L. Dana anu disebatkeun disimpen dina suhu kamar teu langkung ti sadinten. Kalawan infusions insulin, anjeun kedah rutin nyumbang getih pikeun glukosa di jerona.

Kumaha ngitung dosis insulin?

Pikeun ngitung dosana, anjeun kedah terang yén insulin digabungkeun, panjang (diperpanjang), sedeng, pondok sareng ultrashort. Anu mimiti menormalkeun gula getih. Éta diwanohkeun dina beuteung kosong. Hal ieu dituduhkeun pikeun jalma anu nganggo diabetes jinis 1 sareng jinis 2. Aya jalma anu ngan saukur nganggo hiji jinis insulin - diperpanjang. Sababaraha urang ngan ukur nganggo NovoRapid pikeun nyegah surut glukosa ngadadak. Intulin pondok anu panjang tiasa dianggo sakaligus dina pengobatan diabetes, tapi dikaluarkeun dina waktos anu béda. Kanggo sababaraha pasien, ngan ukur nganggo obat narkoba ngabantosan pikeun ngahontal pangaruh anu dipikahoyong.

Nalika milih insulin anu berkepanjangan, sababaraha nuansa kedah dipertimbangkeun. Salaku conto, éta perlu yén tanpa nyuntik hormon pondok sareng tuangeun dasar, gula kedah tetep dina tingkat anu sami sapopoe ngan ukur kusabab tumindak anu lila dina insulin.

Seleksi dosis insulin anu berkepanjangan nyaéta sapertos kieu:

Dina isuk, tanpa sasarap, ukur tingkat gula.
Dahar beurang didahar, sareng saatos tilu jam, tingkat glukosa plasma ditangtukeun. Ukuran salajengna dilaksanakeun unggal jam sateuacan angkat. Dina dinten kapisan pilihan dosis, skip tuang siang, tapi ngagaduhan tuangeun.
Dina dinten kadua, sarapan sareng dahar beurang diidinan, tapi tuangeun wengi henteu kénging. Gula, ogé dina poe kahiji, kudu dikawasa unggal jam, kalebet peuting.
Dina dinten katilu, aranjeunna terus nyandak pangukuran, tuang normal, tapi henteu ngurus insulin pondok.

Indikator isuk idéal nyaéta:

dina kaping 1 - 5 mmol / l,
dina kaping 2 - 8 mmol / l,
dina kaping 3 - 12 mmol / l.

Indikator glukosa sapertos kitu kedah di-dicandak tanpa hormon anu pondok lakonan. Salaku conto, upami dina isuk gula getih nyaéta 7 mmol / l, sareng magrib - 4 mmol / l, maka ieu nunjukkeun kudu nurunkeun dosis hormon anu panjang ku 1 atanapi 2 unit.

Seringna, pasien nganggo rumus Forsham pikeun nangtukeun dosis poéan. Lamun glikemia antara 150-216 mg /%, maka 150 dicokot tina tingkat gula getih anu diukur sareng jumlah anu hasilna dibagi ku 5. Hasilna, hiji dosis tunggal panjang hormon dicandak. Upami glikemia ngalegaan 216 mg /%, 200 dikirangan tina gula anu diukur, sareng hasilna dibagi ku 10.

Pikeun nangtukeun dosis insulin pondok, anjeun kedah ngukur tingkat gula sapanjang saminggu. Upami sadayana nilai sapopoé normal, kecuali sore, maka insulin pondok dikaluarkeun ngan ukur sateuacan tuang. Lamun tingkat gula luncat saatos unggal tuangeun, maka suntikan langsung dipasihkeun sateuacan tuang.

Pikeun nangtoskeun waktos dimana hormonna kudu dikaluarkeun, glukosa kedah diukur heula 45 menit sateuacan tuang. Salajengna, anjeun kedah ngendalikeun gula unggal lima menit dugi tingkat na dugi ka tingkat 0.3 mmol / l, ngan saatos anjeun kedah tuang. Pendekatan ieu bakal nyegah awal hypoglycemia. Upami saatos 45 menit gula henteu turun, anjeun kedah nungguan tuangeun dugi glukosa turun kana tingkat anu dipikahoyong.

Pikeun nangtukeun dosis insulin ultrashort, jalma sareng diabetes jinis 1 sareng jinis 2 disarankan pikeun milu diet saminggu. Lacak sabaraha jauh sareng naon anu dionsumsi ku aranjeunna. Ulah ngaleuwihan jumlah dahareun anu diidinan. Anjeun oge kedah tumut kana kagiatan fisik pasien, pangobatan, ku ayana panyakit kronis.

Insulin Ultrashort dikaluarkeun 5-15 menit sateuacan tuang. Kumaha cara ngitung dosis insulin NovoRapid dina kasus ieu? Perlu diinget yén ubar ieu ngirangan tingkat glukosa ku 1,5 kali langkung seueur tibatan penggantian anu pondok. Kusabab éta, jumlah NovoRapid mangrupakeun 0.4 dosis tina hormon pondok. Norma tiasa ditangtukeun langkung pas ukur ku ékspérimén.

Nalika milih dosis insulin, derajat panyakit kedah diperhatoskeun, ogé kanyataan yén kabutuhan pikeun sagala anu di diabetes di hormon henteu langkung ti 1 U / kg. Upami teu kitu, overdosis tiasa lumangsung, anu bakal nyababkeun sababaraha komplikasi.

Aturan dasar pikeun nangtukeun dosis pikeun pasén diabétes:

Dina tahap awal jinis mellitus diabetes tipe 1, dosis hormon kedah henteu langkung ti 0,5 U / kg.
Diabetes Tipe 1 anu diperhatikeun dina pasien salami sataun atanapi langkung, laju sakali-kali insulin dikaluarkeun nyaéta 0.6 U / kg.
Lamun diabetes jinis 1 disarengan ku sababaraha panyakit anu serius sareng indikasi teu stabil tina glukosa getih, jumlah hormonna nyaéta 0,7 U / kg.
Dina délitus decompensated diabetes, jumlah insulin nyaéta 0,8 U / kg.
Lamun diabetes nganggo ketoacidosis, maka kirang langkung 0,9 U / kg hormon diperyogikeun.
Nalika kakandungan, wanoja di trimester katilu peryogi 1.0 U / kg.

Pikeun ngitung dosis tunggal dosis, dosis poean kudu dikali beurat awak sareng dibagi ku dua, sareng indikasi anu terakhir kedah dibunderakeun.

Pamakéan ubar "NovoRapid Flexpen"

Introduksi hormon tiasa dilaksanakeun nganggo pen jarum suntik "NovoRapid Flexpen." Éta boga warna coding sareng dispenser. Dosis insulin anu dikaluarkeun tiasa tina 1 dugi ka 60 unit, hiji hambalan jarum suntik nyaéta 1 unit. Dina ubar "NovoRapid" jarum dianggo TM "Novotvist" atanapi "Novofine" kalayan panjang 8 mm. Upami anjeun nganggo suntik-panulung, émut: anjeun sok kedah ngagaduhan sistem cadang pikeun suntik sareng anjeun - bisi jarum suntik rusak atanapi leungit.

Sateuacan pangurus hormonna nganggo suntik-penét, anjeun kedah:

Maca labél sareng pastikeun yén NovoRapid persis insulin anu anjeun peryogikeun.
Cabut cap ti pulpén.
Cabut stiker anu aya dina jarum buang.
Tangkep jarum kana gagang. Jarum anyar dipikabutuh pikeun unggal suntikan pikeun nyegah kamekaran baktéri. Jarum henteu kedah ditekuk atanapi rusak.
Pikeun ngindarkeun suntikan teu kahaja dina jarum saatos administrasi insulin, topi henteu ngagem.

Pencét jarum suntik NovoRapid tiasa ngandung jumlah hawa jero. Sangkan yén gelembung oksigén teu ngumpulkeun, sareng dosisna leres dikaluarkeun, aturan-aturan anu tertentu kedah diikuti:

Pencét 2 PIECES hormon ku jalan milih pamilih dosis.
Posisi pen jarum suntik sareng jarum kaluhur sareng ketok kartrij ku jari anjeun. Janten gelembung hawa bakal ngalih ka daérah luhur.
Ngayakeun jarum suntikan FlexPen sareng jarum, pencét tombol ngamimitian sadayana. Pamilih dosis dina waktos ayeuna bakal balik ka posisi "0". Hiji serelek hormon bakal muncul dina jarum. Upami ieu henteu kajantenan, prosedur tiasa diulang genep kali. Upami insulin henteu ngalir, jarum suntik na cacad.

Sateuacan netepkeun dosisna, anjeun kedah mastikeun yén pamilih dosis dina posisi "0". Salajengna, anjeun kedah némbalan jumlah unit anu diperyogikeun, volume obatna diatur ku pamilih dina dua arah éta. Nalika netepkeun dosisna, anjeun kudu ati-ati sareng cobaan henteu ngahaja pencét tombol ngamimitian, sanés sanés sékrési prématur hormon bakal kajadian. Mustahil ngadegkeun norma langkung ti anu aya dina persiapan "NovoRapid". Ogé, ulah nganggo skala résidu pikeun nangtukeun dosis hormon.

Dina mangsa administrasi insulin, téknik anu disarankeun ku dokter anu ngadatangan tabung nuturkeun subkutan. Pikeun ngalakukeun suntikan, pencét tombol ngamimitian. Tahan dugi pamilih dosis dina posisi "0". Salila suntik, ngan ukur tombol ngamimitian diayakeun. Salila puteran normal indikasi dosage, pangiriman insulin henteu kajantenan.

Saatos suntikan, jarum handapeun kulit kudu diayakeun genep detik deui, tanpa ngaleupaskeun tombol ngamimitian. Janten dosis insulin diwanohkeun sacara lengkep. Saatos suntikan, jarum dikirim ka topi luar, sareng nalika ngalebetkeun, éta henteu kabeungkeut sareng dibuang, nyandak sadaya pancegahan. Teras jarum suntik ditutup sareng cap. Jarum dipiceun sanggeus unggal suntikan sareng teu tiasa disimpen nganggo pulpé. Upami teu kitu, cairan bakal bocor, anu bakal ngakibatkeun pengenalan dosis salah. Parentah pikeun panggunaan bakal nyaritakeun anu langkung seueur ngeunaan kumaha nyuntik insulin NovoRapid.

Biaya hormon

Ubar NovoRapid dikaluarkeun sacara ketat dumasar kana resep dokter. Harga lima cartridges Penfill sakitar 1800 rubel. Biaya hormon Flexpen aya 2,000 rubles. Hiji pakét ngandung lima pénin Novorapid. Hargana gumantung kana jaringan distribusi tiasa rada variasina.

Harita Sabar

Naon ulasan ngeunaan NovoRapid? Jalma nyarios yén éta téh hadé sareng insulin hampang. Laku gancang. Cocog kanggo pengobatan diabetes tipe 1, dimana gula getih sesah ngirangan. Seueur pasien ngagunakeunana dina pengobatan diabetes tipe 2. Kaseueuran penderita mendakan piring jarum Flexpen pareng pisan. Aranjeunna ngaleungitkeun kabutuhan mésér jarum suntik.

Sakumaha aturan, pasien nganggo narkoba NovoRapid ngalawan latar tukang tindakan insulin anu panjang, anu ngabantuan ngajaga kadar gula normal sapopoe. Éta ngabantuan nurunkeun tingkat glukosa getih saatos tuang, anu ngajantenkeun hirup langkung gampang pikeun seueur pasén sareng ngamungkinkeun anjeun tuang di luar jam sakola. Sababaraha urang mamatahan dina tahap awal kasakit pikeun nganggo ngan ukur hormon ieu.

Aya jalma anu nyebatkeun yén nalika dikaluarkeun ka murangkalih, narkoba nyababkeun parobosan anu ngadadak dina gula getih anu terakhir, salaku hasilna barudak henteu damang. Pikeun nyegah ieu kajantenan, seueur sepuh langkung milih NovoRapida insulin jangka panjang.

Langkung pasien nyatet yén dosis anu dipilih henteu leres sering nyababkeun lumangsungna hypoglycemia sareng worsens kesejahteraan. Pikeun ngahindarkeun épék sapertos kitu, ulah diémutan diri, tapi milari bantosan ti spesialis.

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Solusi pikeun administrasi subkutan sareng sareng intravena	1 ml
zat aktif:
aspart insulin	100 PIECES (3,5 mg)
excipients: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, séng klorida - 19,6 μg, natrium klorida - 0,58 mg, natrium hidrogén fosfat dihydrate - 1,25 mg, natrium hidroksida 2M - sakitar 2 , 2 mg, 2M asam hidroklorat - sakitar 1,7 mg, cai pikeun suntik - dugi ka 1 ml
Hiji cartridge ngandung 3 ml solusi, sarua sareng 300 PIECES.

Farmakodinamika

Insulin aspart - hiji analog tina insulin lakonan pondok manusa anu diproduksi ku biotéhnologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae dimana prémin asam amino aya dina posisi B28 diganti ku asam aspartat.

Éta hubungan sareng reséptor khusus dina mémbran sitoplasma luar sél sareng ngabentuk komplek reséptor insulin anu ngarangsang prosés intrasélular, kalebet sintésis sababaraha énzim utama (kaasup héxokinase, pyruvate kinase, glikogén synthase). Panurunan glukosa getih disababkeun kaasup ningkatkeun angkutan intrasélularna, ningkatkeun jaringan, ngadorong lipogenesis, glycogenogenesis, sareng ngirangan suku produksi glukosa ku ati.

Substitusi prin asam amino dina posisi B28 sareng asam aspartat dina aspart insulin ngirangan kacenderungan molekul ngabentuk héksamér, anu diperhatoskeun dina solusi insulin biasa. Dina hal ieu, aspart insulin langkung gancang diserep tina gajutan subkutan sareng mimiti ngalaksanakeun langkung gancang dibandingkeun insulin manusa larut. Inpartisis séhat ngirangan glukosa getih langkung kuat dina 4 jam mimiti saatos tuangeun tibatan insulin manusa larut. Durasi aksi insulin aspart saatos administrasi sc langkung pondok tibatan insulin manusa larut.

Saatos administrasi sc, ubar dimimitian dina 10-20 menit saatos administrasi. Pangaruh maksimum diamati 1-3 jam saatos suntikan. Durasi obat nyaéta 3-5 jam.

Uji klinis anu ngalibetkeun pasien kalayan diabetes jinis 1 parantos nunjukkeun résiko hypoglycemia nocturnal nalika ngagunakeun aspart insulin dibandingkeun sareng insulin larut insulin. Résiko hypoglycemia siang henteu ningkat sacara signifikan.

Insulin aspart mangrupikeun larut insulin manusa anu diwangun ku molaritasna.

Déwasa Uji klinis dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jinis 1 nunjukkeun konsentrasi pasanggrahan getih glukosa handap sareng aspart insulin dibandingkeun sareng insulin manusa larut.

Ti manula. Studi sacara acak, buta ganda, cross-sectional pharmacokinetics and pharmacodynamics (FC / PD) tina insulin aspart sareng larut insulin manusa dina pasien manula kalayan diabetes tipe 2 mellitus (19 pasien yuswa 65-83 taun, hartosna umur 70 taun) dilaksanakeun. Bedana relatif dina sipat farmakodinamika antara aspart insulin sareng larut insulin manusa dina pasien manula sami sareng anu aya dina sukarelawan séhat sareng pasien ngora kalayan diabetes mellitus.

Barudak sareng rumaja. Pamakéan aspart insulin dina murangkalih nunjukkeun hasil anu sami tina kontrol glikemik jangka panjang upami dibandingkeun sareng insulin manusa larut.

Hiji kajian klinis anu nganggo insulin manusa leyur sateuacan tuang sareng aspart aspart saatos tuang parantos dilakukeun di barudak ngora (26 pasien yuswa 2 dugi ka 6 taun), sareng dosis tunggal FC / PD diajar dilakukeun dina budak (6 12 taun lami) sareng rumaja (13-17 taun). Propil farmakodinamika dina aspart insulin dina murangkalih sami sareng kana pasien dewasa.

Kakandungan Panaliti klinis ngeunaan kaamanan komparatif sareng khasiat tina aspart insulin sareng insulin manusa dina pengobatan ibu hamil kalayan diabetes mellitus tipe 1 (322 ibu hamil nalungtik, 157 di antarana nampi aspart insulin, 165 - insina manusa) henteu ngungkabkeun pangaruh négatip tina aspart insulin nalika kakandungan atanapi kaséhatan fétal. / lahir.

Uji klinis tambahan tina 27 awéwé kalayan diabetes gestational nampi aspart insulin sareng insulin manusa (aspart insulin nampi 14 awéwé, insina insina 13) nunjukkeun perbandingan profil kaamanan sareng pamutahiran anu signifikan dina kontrol glukosa pasirongan sareng pengobatan aspart insulin.

Data Kasalamanan Primitif

Studi preclinical henteu ngungkabkeun naon anu bahaya pikeun manusa, dumasar kana data tina paniliti anu ditampi sacara umum ngeunaan kaamanan farmakologis, karacunan anu diulang deui, genotoxicity sareng karacunan réproduktif.

Dina tés di vitro , kalebet ngariung sareng reséptor insulin sareng faktor kamampuan sapertos insulin-1, kitu ogé pangaruh kana kamekaran sél, paripolah insulin aspart ampir sami sareng insulin manusa. Panaliti ogé nunjukkeun yén dissociation tina beungkeutan aspart insulin ka reséptor insulin sarua jeung éta pikeun insulin manusa.

Farmakokinetik

Saatos sc administrasi insulin aspart T _maksimal dina plasma, rata-rata, 2 kali kurang ti saatos administrasi leyur tina manusa manusa. Kalayan _maksimal dina plasma, rata-rata (492 ± 256) pmol / l sareng kahontal 40 menit saatos administrasi sc tina dosis 0,15 IU / kg pikeun pasien kalayan diabetes mellitus jinis 1. Konsentrasi insulin balik deui kana tingkat awal na 4-6 jam saatos administrasi narkoba. Laju serapan rada handap pasien kalayan diabetes jinis 2, anu ngabalukarkeun konsentrasi maksimum anu langkung handap - (352 ± 240) pmol / L - sareng panjang T _maksimal (60 mnt). Ragam varian Intra-T _maksimal nyata langkung handap nalika nganggo aspart insulin dibandingkeun sareng insulin manusa larut, sedengkeun variatif anu dituduhkeun dina C _maksimal pikeun aspart insulin langkung seueur.

Farmakokinetik dina murangkalih (6 taun 12 taun) sareng rumaja (13-17 taun) kalayan diabetes mellitus jinis 1. Nyerep Aspart tina insulin lumangsung gancang dina kadua kelompok umur sareng T _maksimal mirip kana anu di déwasa. Nanging, aya béda C _maksimal dina dua kelompok umur, anu nekenkeun pentingna obat individu.

Ti manula. Bedana relatif di pharmacokinetics antara aspart insulin sareng larut insulin manusa dina pasien manula (65-83 taun, umur rata-rata 70 taun) tina diabetes mellitus jenis 2 sami sareng anu aya dina sukarelawan séhat sareng dina pasien ngora sareng diabetes mellitus. Di pasién manula, panurunan dina nyerep laju diperhatoskeun, anu nyababkeun kanaékan T _maksimal - 82 (variability 60-120) mnt, sedengkeun C _maksimal ieu sami sareng anu dititenan dina pasien anom sareng diabetes tipe 2 sareng rada kirang tibatan pasien kalayan diabetes tipe 1.

Kurangna fungsi ati. Ulikan ngeunaan pharmacokinetics dilakukeun ku ngenalkeun dosis tunggal pasien aspart insulin 24 pasien anu ati di kisaran ti normal dugi ka parah. Dina pasien anu ngagaduhan fungsi ati cacad, laju nyerep aspart insulin diréduksi sareng langkung variabel, nyababkeun paningkatan T _maksimal ti kira-kira 50 menit jalma anu ngagaduhan fungsi ati normal dugi ka 85 menit di jalma anu ngagaduhan fungsi ati anu sedeng sareng parna. AUC, C _maksimal dina plasma sareng total clearance (Cl / F) sami dina jalma-jalma anu ngurangan sareng fungsi ati normal.

Gagal gagal. Hiji studi anu dilakukeun tina pharmacokinetics tina aspart insulin dina 18 pasien anu fungsi ginjal mimitian ti normal dugi ka parah. Teu aya pangaruh écés Cl bun di AUC, C kapanggih _maksimal , T _maksimal aspart insulin. Data dugi ka jalma cacat ginjal anu sedeng sareng parna. Individu sareng gagal ginjal anu peryogi dialisis teu kalebet kana pangajaran.