Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Hiji tablet ngandung:

Zat aktif: metformin hydrochloride - 850 mg.

Para hadirin: hypromellose, povidone, sténes magnesium.

Komposisi cangkang: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioksida (E 171).

Tablet bodas oblong, dilapisan pilem, sareng garis lepat dina dua sisi, ampir euweuh bau.

Tumindak farmakologis

Metphogamma 850 mangrupikeun ubar hipoglisemik lisan ti kelompok biguanide. Éta nyegah glukoneogenesis dina ati, nyuda nyerep glukosa tina peujit, ningkatkeun périferal periferal, sareng ogé ningkatkeun sensitipitas jaringan ka insulin. Nanging, éta henteu mangaruhan éta sékrési insulin ku sél beta tina pankréas. Ngurangan tingkat trigliserida sareng lipoprotein dénsitas rendah dina getih. Ngabenerkeun atanapi ngirangan beurat awak. Éta gaduh pangaruh fibrinolytic kusabab suprési jaringan inhibitor aktivator plasminogen.

Farmakokinetik

Saatos administrasi oral, ubar kaserep tina saluran pencernaan. Bioavailability sanggeus nyandak dosis standar nyaéta -50-60%. Konsentrasi maksimum dina plasma getih ngahontal 2 jam saatos épisi. Sacara praktis henteu ngabeungkeut protéin plasma. Éta ngumpulkeun dina kelenjar salivary, ati sareng ginjal. Éta dikaluarkeun teu dirobih ku ginjal. Satengah-hirup éta 1,5-4,5 jam.

Kalayan fungsi ginjal cacat, kumulasi ubar mungkin.

Dosis sareng administrasi

Dosis Metfogamma 850 diatur masing-masing, ngitung tingkat glukosa dina getih. Dosis awal biasana 850 mg (1 tablet) per poé, paningkatan bertahap-laun dina dosisna dimungkinkeun gumantung kana pangaruh terapi. Dosis pangropéa tina ubar nyaéta 850-1700 mg (1-2 papan) per dinten. Dosis harian maksimum nyaéta 1700 mg (2 papan), pelantikan dosis anu langkung luhur teu ningkatkeun pangaruh tina pengobatan.

Dosis unggal dinten anu langkung ageung 850 mg disarankeun dina dua dosis (isuk sareng sore). Di pasién manula, dosis anu disarankeun poean henteu kedah ngaleuwihan 850 mg.

Metphogamma 850 tablet kedahna diruang ku tuangeun, sadayana, dikumbah kalayan jumlah cair (sagelas cai). Kursus perlakuan sareng ubar éta panjang.

Pangaruh samping

Tina saluran pencernaan: seueul, utah, nyeri beuteung, diare, kakurangan napsu, "metalik" rasa dina sungut. Dina kasus ieu, pemberontakan pengobatan biasana henteu diperyogikeun, sareng gejala téa waé tanpa ngarobih dosis obat. Frékuénsi sarta parah efek samping tina saluran cerna bisa turun kalayan ningkat bertahap dina dosis metformin.

Réaksi alérgi: ruam kulit.

Tina sistem endokrin: hypoglycemia (utamana nalika dianggo dina dosis anu teu cekap).

Métabolisme: dina kasus anu jarang, acidosis laktat (butuh pangobatan perawatan).

Tina sistem hemopoietic: dina sababaraha kasus - anématik megaloblastic.

Overdose

Kalayan overdosis Metfogamma 850, acidosis laktik kalayan hasil anu parah. Nyababkeun perkembangan acidosis laktat ogé tiasa janten koméksi obat kusabab fungsi ginjel gangguan. Gejala awal asamosis laktat nyaéta seueul, utah, diare, muriang, nyeri beuteung, nyeri otot, teras aya pernapasan, janten pusing, eling gangguan sareng pangembangan koma. dirawat di rumah sakit ku sabar, teras parantos milih konsentrasi laktat, mastikeun diagnosisna. Ukuran anu paling efektif pikeun miceun laktat sareng Metphogamma 850 tina awak nyaéta hémodialisis. Perawatan simtomatis ogé dipigawé. Kalayan terapi gabungan tina Metphogamma 850 kalayan persiapan sulfonylurea, hypoglycemia tiasa berkembang.

Interaksi sareng obat anu sanés

Kalayan nganggo serentak sareng turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, ubar anti-radang non-stéroid, sambetan MAO, oxytetracycline, inhibitor ACE, turunan clofibrate, cyclophosphamide, B-blockers, dimungkinkeun pikeun ningkatkeun pangaruh hypoglycemic of metformin. Kalayan nganggo serentak sareng glukokortikosteroid, kontrasepsi oral, epinephrine, sympathomimetics, glukagon, hormon tiroid, thiazide sareng "gelung" diuretik, turunan fenothiazine, turunan asam nikotinik, mungkin tiasa ngurangan efek hypoglycemic of metformin.

Cimetidine ngalambatkeun ngaleungitkeun metformin, anu nambahan résiko asidosis laktat.

Metformin tiasa ngaleungitkeun pangaruh antikoagulan (turunan Coumarin). Kalayan asupan alkohol sakaligus, acidosis laktat tiasa mekar.

Fitur aplikasi

Henteu disarankeun pikeun inféksi akut, parah tina kasakit tepa jeung radang kronis, tatu, kasakit bedah akut, nalika terapi insulin dituduhkeun. Entong nganggo sateuacan operasi sareng dina 2 dinten saatos dilaksanakeun.

Pamakéan Metfogamma 850 henteu disarankeun sahenteuna 2 dinten sateuacan sareng 2 dinten saatos x-ray atanapi ujian radiologis nganggo agén kontras. Henteu disarankeun pikeun ngagunakeun narkoba dina pasien dina diet sareng larangan dina asupan caloric (

Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

Farmakodinamika

Éta nyegah glukoneogenesis dina ati, ngurangan nyerep glukosa tina peujit, ningkatkeun périferal periferal, sareng ningkatkeun sensitipitas jaringan ka insulin. Ngurangan tingkat trigliserida sareng lipoprotein dénsitas rendah dina getih. Cai mibanda pangaruh fibrinolytic (nyegah kagiatan jaringan sambetan aktivis plasminogen-jaringan), nya éta atanapi ngaleungitkeun atanapi ngirangan beurat awak.

Contraindications

ketoacidosis diabetes, precoma diabetes sareng koma,

ginjal parah sareng gangguan épatic,

gagalna engapan sareng engapan,

fase akut infark miokardial,

kacilakaan cerebrovascular akut,

Asamosis laktat sareng indikasi dina sajarah, kaayaan anu tiasa nyumbang kana ngembangkeun asamosis laktat, kalebet mabok alkohol kronis,

Pangaruh samping

Tina sistem kardiovaskular sareng getih (hematopoiesis, hemostasis): dina sababaraha kasus anemia megaloblastic.

Tina saluran pencernaan: seueul, utah, nyeri beuteung, diare, kakurangan napsu, rasa logam dina sungut.

Tina sisi métabolisme: hypoglycemia, dina kasus anu jarang, acidosis laktat (butuh pangobatan perawatan).

Réaksi alérgi: kulit baruntus.

Paréntah husus

Henteu disarankeun kanggo kasakit tepa akut atanapi parah tina panyakit tepa jeung radang kronis, tatu, panyebaran akut, sateuacan operasi sareng salami 2 dinten saatos dilaksanakeun, ogé dina waktos 2 dinten sateuacan sareng saatos diagnosis diagnostik (radiologis sareng radiologis ngagunakeun média kontras). Sakuduna henteu dianggo dina pasien dina tuangeun kalayan watesan watesan asupan calorik (kirang ti 1000 kcal / dinten). Pamakéan narkoba henteu disarankeun pikeun jalma anu umurna langkung ti 60 taun anu ngalaksanakeun damel fisik anu beurat (kusabab résiko ningkat ngembangkeun asam laktat).

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng damel sareng mékanisme. Teu aya pangaruhna (nalika dianggo monoterapi). Kombinasi sareng agén hipoglisemik sanés (turunan sulfonylurea, insulin, jeung sajabana), pamekaran nagara hipoglisemik dimungkinkeun, dimana kamampuan nyetir kendaraan sareng terlibat dina kagiatan anu berpotensi bahaya anu meryogikeun paningkatan sareng kecepatan réaksi psikomotor dina gangguan.

Pabrikan

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Jérman.

Produsén: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Jérman.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Jérman.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusia, 142103, Wilayah Moscow, Podolsk, ul. Railway, 2.

Kantor / organisasi perwakilan narima klaim: kantor perwakilan perusahaan Vervag Pharma GmbH & Co. CG di Féderasi Rusia.

117587, Moscow, jalan gede Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Wangun dosis

Tablet anu dilapis pilem, 850 mg

Hiji tablet ngandung

zat aktif - metformin hydrochloride 850 mg

(sarua jeung metformin 662.8 mg),

excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, sténes magnesium,

Komposisi sarung: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titanium dioksida (E171).

Plat anu bentukna obong kalayan permukaan biconvex, ditutupan ku palapis pilem bodas, kalayan résiko dina dua sisi, diaméter (7,5 ± 0,5 x 21.5 ± 0.5) mm sareng panjangna (6.0 ± 6,8) mm.

Pasipatan Farmakologis

Saatos administrasi lisan, metformin kaserep tina saluran pencernaan. Bioavailability sanggeus nyandak dosis standar nyaéta 50-60%. Konsumsi plasma maksimal Cmax ngahontal 2,5 jam saatos épisi. Sacara praktis henteu ngabeungkeut protéin plasma. Éta ngumpulkeun dina kelenjar salivary, otot, ati sareng ginjal. Metformin diangkut ka sél getih beureum; sél getih beureum sigana depot distribusi sekundér. Éta dikaluarkeun teu dirobih ku ginjal. Satengah-umurna nyaéta jam 6.5. Upami bisi fungsi ginjel cacar, cumulasi narkoba tiasa dimungkinkeun. Dianggap yén pharmacokinetics adsorption metformin henteu linier.

Metfogamma® 850 ngahambat glukoneogenesis dina ati, nyuda nyerep glukosa tina usus, ningkatkeun péritikasi periferal, sareng ogé ningkatkeun sensitipitas jaringan ka insulin. Metformin ngarangkeun sintésis glikogén intracellular ku jalan dina sintésis glikogén, ningkatkeun kapasitas angkutan sadaya jinis pengangkut glukosa protéin. Nanging, éta henteu mangaruhan éta sékrési insulin ku sél beta tina pankréas. Ngurangkeun total koléstérol, trigliserida sareng lipoprotein dénsitas rendah dina getih. Ngabenerkeun atanapi ngirangan beurat awak. Éta gaduh pangaruh fibrinolytic kusabab suprési jaringan inhibitor aktivator plasminogen.

Pelepasan bentuk, bungkusan sareng komposisi Metfogamma ® 850

Tablet, ditutupan ku palapis pilem bodas, séhat, kalayan résiko, ampir teu aya bau.

Ngagawekeun: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioksida.

10 PCS - lepuh (3) - pek balon.
10 PCS - lepuh (6) - pek balon.
10 PCS - lepuh (12) - pek balon.
20 PCS. - lepuh (6) - pek balon.

Regimen dosis

Aturkeun masing-masing, ngitung tingkat glukosa dina getih.

Dosis awal biasana 850 mg (1 tab.) / Dinten. Ningkatkeun salajengna bertahap dina dosis nyaéta dimungkinkeun gumantung kana pangaruh terapi. Pangropéa pangropéa nyaéta 850-1700 mg (1-2 papan) / dinten. Dosis maksimal poéan nyaéta 2550 mg (3 papan).

Dosis unggal dinten anu ngaleuwihan 850 mg disarankeun dina 2 dosis dibagi (isuk jeung sore).

Di pasién manula, dosis anu disarankeun teu kedah ngaleuwihan 850 mg / dinten.

Tablet kudu diuangan sacara sakedik, dikumbah kalayan jumlah cair (sagelas cai).

Ubar kasebut dimaksudkeun pikeun panggunaan jangka panjang.

Kusabab résiko ningkat asamosis laktat, dina gangguan métabolik anu parah, dosis kedah ngirangan.

Interaksi narkoba

Kalayan nganggo serentak sareng turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAIDs, sambetan MAO, oxytetracycline, sambetan ACE, turunan clofibrate, siklikofosfamida sareng beta-blockers, mungkin waé ningkatkeun efek hypoglycemic of metformin.

Kalayan nganggo sakaligus nganggo GCS, kontrasepsi oral, epinephrine (adrenaline), sympathomimetics, glukagon, hormon tiroid, thiazide sareng diuretik, balik-balik turunan fenothiazine, jeung asam nikotinik, panurunan dina pangaruh hypoglycemic of metformin mungkin.

Cimetidine ngalambatkeun ngaleungitkeun metformin, salaku akibat tina résidu asam laktat naék.

Metformin tiasa ngaleungitkeun pangaruh antikoagulan (turunan Coumarin).

Kalayan administrasi serentak sareng étanol, kamajuan asam laktat tiasa dilaksanakeun.

Kalayan serah nganggo nifedipine nambahan nyerep metformin, C max, ngaleungitkeun ékskrési.

Obat kationik (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) disumputkeun dina tubul bersaing pikeun sistem angkutan tubular sareng, kalayan terapi anu berkepanjangan, tiasa ningkatkeun C max metformin ku 60%.

Indikasi pikeun dianggo

- pengobatan diabetes mellitus jenis 2, hususna dina pasien kaleuwihan beurat, upami diet sareng kagiatan fisik henteu nyayogikeun kontrol glikemik,

salaku monoterapi atanapi di kombinasi sareng agén antidiabetik oral sanésna, atanapi sareng insulin

Interaksi narkoba

Kombinasi anu henteu disarankeun.

Mabok alkohol akut ngaronjatkeun résiko tina asam laktat, khususna dina kasus di handap ieu:

- kalaparan atanapi kurang gizi.

Ieu téh perlu pikeun nyegah panggunaan alkohol sareng obat-obatan anu ngandung alkohol dina pengobatan metformin.

Ején kontras anu ngandung yodium

Panggunaan intensitas iodin anu ngandung agén kontras tiasa ngakibatkeun gagal ginjal, ngarah kana akumulasi metformin, sareng résiko ningkat asamosis laktat. Pamakéan metformin kedah dilanjut sateuacanna dianggo ku agén kontras sapertos kitu, salami pasinaon ngagunakeun na sareng dina 48 jam saatos parantos réngsé. Terapi kudu diteruskeun 48 jam saatos diajar ieu sareng ngan ukur setelah penilaian kadua fungsi ginjal dieusian sareng hasilna normal dipiharep.

Kombinasi-peryogina anu peryogi pancegahan khusus nalika nganggo

Ubar anu aya kalayan kagiatan hiperblikemik na, contona, glukokortikoid (pikeun panggunaan sistemik sareng topikal), agonis béta-2, simpathomimetics.

Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan ieu, nyarankeun yén aranjeunna ngawas tingkat glukosa getih langkung sering, khususna dina tahap perawatan awal. Upami diperyogikeun, dosis metformin salami pangobatan kedah diatur, khususna nalika nganggo ubar anu sanés sareng saatos lirénna dianggo.

Diuretik, utamana diurétika loop.

Kusabab aya résiko poténsi ngawatesan fungsi ginjal, aya résiko luhur dina ngamekarkeun asamosis laktat.

Sambetan ACE tiasa nyababkeun panurunan dina tingkat glukosa getih. Upami diperyogikeun, dosis obat hypoglycemic kedah disaluyukeun nalika terapi ngagunakeun sambetan ACE sareng saatos terapi dina terapi ieu.