Ubar Xelevia: parentah pikeun dianggo > Pangobatan sareng pencegahan

Sayogi dina tablet-coated film. Tablet berwarna krim, dina permukaan mémbran pilem dina hiji sisi aya ukiran "277", di sisi sanésna lengkep lancar.

Bahan aktif utama nyaéta sitagliptin fosfat monohidrat dina dosis 128.5 mg. Bahan tambahan: selulosa microcrystalline, kalsium hidrogen fosfat, natrium croscarmellose, magnesium stearate, magnesium stearyl fumarate. Pelapis pilem diwangun ku alkohol poliétil, titanium dioksida, glikétilén glikol, talc, oksida beusi konéng sareng beureum.

Ubar kasebut nyampak di lepuh salami 14 tablet. Dina hiji kardus karton aya 2 lepuh sapertos kitu pikeun dianggo.

Dimana sareng kumaha nyuntik insulin di diabetes mellitus - baca dina tulisan ieu.

Tumindak farmakologis

Dimaksudkeun pikeun pengobatan diabetes dina jinis kadua. Mékanisme tindakan dumasar kana jalan ngahambat énzim DPP-4. Zat aktif béda dina aksi tina insulin sareng agén antiglisemik séjén. Konsentrasi hormon insulin-gumantung insulin glukosa ningkatkeun.

Aya suprési sékrési glukagon ku sél pankreas. Ieu ngabantuan pikeun ngurangan sintésis glukosa dina ati, salaku akibat tina gejala hypoglycemia dikurangan. Tumindak sitagliptin ditujukeun pikeun ngahambat hidrolisis énzim pankreas. Sekresi glukagon diréduksi, kukituna merangsang sékrési insulin. Dina hal ieu, indéks insulin glikosil sareng konsentrasi glukosa dina getih diréduksi.

Xelevia dimaksudkeun pikeun ngubaran diabetes jinis 2.

Farmakokinetik

Saatos nyandak karacunan di jero, zat aktipna gancang nyerep tina saluran pencernaan. Didahar mangaruhan nyerep. Konsentrasi maksimum na dina getih ditangtukeun saatos sababaraha jam. Bioavailability tinggi, tapi kamampuan pikeun ngabeungitkeun struktur protéin nyaéta rendah. Métabolisme lumangsung dina ati. Ubar dikaluarkeun tina awak disarengan ku cikiih ku saringan ginjal duanana henteu dirobih sareng dina bentuk metabolit dasar.

Indikasi pikeun dianggo

Aya sababaraha indikasi langsung pikeun panggunaan obat ieu:

monoterapi pikeun ningkatkeun métabolisme glikemik di penderita diabetes diabetes tipe 2
ngamimitian terapi kompléks sareng patologi diabetes diabetes metformin 2,
terapi diabetes tipe 2, nalika diet sareng latihan henteu damel,
suplemén insulin
pikeun ningkatkeun kontrol glikemik digabungkeun sareng turunan sulfonylurea,
terapi gabungan diabetes jinis kadua sareng thiazolidinediones.

Contraindications

Contraindications langsung ka pamakean obat, anu dituduhkeun pikeun petunjuk pikeun dianggo, nyaéta:

hipersensitivitas pikeun komponén ubar,
kakandungan sareng laktasi
umur ka 18 taun
ketoacidosis diabetes,
diabetes tipe 1
fungsi ginjal cacad.

Xelevia dipaké dina pengobatan diabetes tipe 2, nalika diet sareng latihan henteu dianggo.

Kalayan perawatan anu saé, Xelevia diresmikeun kanggo jalma anu gagal ginjal parna sareng sedeng parna, pasien anu ngagaduhan riwayat pankréitis.

Kumaha cara nyandak Xelevia?

Dosis sareng durasi perlakuan langsung gumantung kana parah kaayaan.

Nalika ngalaksanakeun monoterapi, nginum obat anu dicokot dina dosis poean awal 100 mg per dinten. Dosis anu sami diperhatoskeun nalika nganggo ubar babarengan sareng metformin, insulin sareng sulfonylureas. Nalika ngalakukeun terapi kompléks, disarankeun pikeun ngurangan dosis insulin anu dicandak pikeun nyegah ngembangkeun hipoglisemia.

Ulah nyandak dosis ganda tina obat dina hiji dinten. Kalayan parobihan anu seukeut dina kaséhatan umum, panginten dosis kedah diperyogikeun. Dina sababaraha kasus, satengah atanapi saparapat tablet parantos resep, anu biasana mah ngan ukur paripurna. Dosis sapopoé tiasa beda-beda nyandak épékasi tina komplikasi panyakit sareng efektifitas panggunaan ubar ieu.

Pangaruh samping tina Xelevia

Nalika nyandak Xelevia, efek samping kieu tiasa lumangsung:

réaksi alérgi
leungitna napsu
kabebeng
keram
tachycardia
insomnia
paresthesia
kabeneran emosi.

Dina kasus anu jarang, exacerbation tina wasir mungkin. Perlakuan ieu gejala. Dina kaayaan parna, dipirig ku sabak, hemodialisis parantos dilakukeun.

Anggo dina umur kolot

Dasarna, pasien manula henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis. Tapi upami kaayaan parah atanapi perlakuan henteu masihan hasil anu diperkirakeun, maka langkung hadé ngeureunkeun nyandak pil atanapi nyaluyukeun dosana panurunan.

Pasien manula henteu ngabutuhkeun imbuhan dosis tina Xelevia.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Teu aya data anu akurat dina pangaruh zat aktif dina fétus. Ku alatan éta, panggunaan ubar ieu nalika gestation dilarang.

Kusabab teu aya data anu tiasa dipercaya naha ubar pas kana susu payudara, langkung saé pikeun nyingkirkeun nyusuhan upami terapi sapertos diperyogikeun.

Anggo kanggo fungsi ginjal cacat

Resep ubar na bakal gumantung kana reresihan bun. Langkung luhurna, dosis anu handap parantos resep. Dina hal fungsi ginjal teu cekap, dosis awal tiasa disaluyukeun 50 mg per dinten. Lamun perlakuan henteu masihan pangaruh terapi anu dipikahoyong, anjeun kedah ngabatalkeun obat.

Aplikasi pikeun fungsi ati cacad

Sareng ku gagal ginjal gagal, penyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Dosis poéan dina kasus ieu kedah 100 mg. Ngan ku tingkat gagal gagal parna, pangobatan sareng obat ieu henteu dilaksanakeun.

Kalayan tingkat parna gagal ati, Xelevia henteu resep.

Overdosis Xelevia

Sacara praktis henteu aya kasus overdosis. Kaayaan karacunan ubar parna tiasa kajantenan ngan ukur nyandak dosis anu langkung seueur 800 mg. Dina hal ieu, gejala efek samping diperparah.

Perawatan kaasup lavage gastric, detoksifikasi salajengna sareng terapi pangropéa. Bakal tiasa ngaleupaskeun racun tina awak nganggo dialisis berkepanjangan, kumargi hemodialisis standar ngan ukur efektif dina kasus overdosis.

Interaksi sareng obat anu sanés

Ubar tiasa digabungkeun sareng metformin, warfarin, sababaraha kontrasepsi oral. Farmakokinetik zat aktif henteu dirobih sareng terapi gabungan sareng sambetan ACE, agén antiplatelet, ubar-nurunkeun lipid, block-beta-blockers sareng saluran blocker kalsium.

Ieu ogé kalebet ubar anti-radang non-stéroid, antidepresan, antihistamin, panyambutan pompa proton sareng sababaraha ubar pikeun ngaleungitkeun fungsi éréksi.

Nalika digabungkeun sareng Digoxin sareng Cyclosporine, paningkatan sakedik dina konsentrasi bahan aktif dina plasma getih.

Kasaluyuan alkohol

Anjeun moal tiasa nyandak obat ieu sareng alkohol. Pangaruh obat diréduksi, sareng gejala dyspeptic ngan bakal ningkat.

Nginum obat ieu ngagaduhan sajumlah analog anu sami sareng hal na tina aktip anu aktip sareng pangaruh anu aya. Anu paling umum di antarana nyaéta:

Sitagliptin,
Sitagliptin fosfat monohidrat,
Januvius
Yasitara.

Pabrikan

Perusahaan industri: Berlin-Chemie, Jerman.

Jauhna Xelevia jauh ti murangkalih.

Mikhail, 42 taun, Bryansk

Dokter disarankan nyandak Xelevia salaku terapi utama. Sanggeus sabulan dianggo, gula puasa rada ningkat, sateuacan éta aya dina 5, ayeuna ngahontal 6-6.5. Réaksi awak ka kagiatan fisik ogé parantos dirobih. Sateuacanna, saatos leumpang atanapi maén olah raga, gula murag saé, sareng mendadak, indikatorna badé 3. Nalika nyandak Xelevia, gula saatos latihan turun laun, laun, teras deui normal. Anjeunna mimiti ngarasa langkung saé. Janten kuring nyarankeun ubar.

Alina, 38 taun, Smolensk

Kuring nampi Xelevia salaku suplemén pikeun insulin. Abdi parantos gering ku diabetes salila sababaraha taun sareng parantos diusahakeun seueur pangobatan sareng kombinasi. Kuring resep hiji ieu paling. Ubar ngan ukur ngabales gula anu luhur. Upami éta ayeuna diturunkeun, maka ubar moal "nyabak" na kanggo maéhanna. Laksanakeun bertahap. Henteu aya méja gula dina énjing. Aya titik positip anu sanés, anu henteu dijelaskeun dina petunjuk pikeun dianggo: ngarobah diet. Napsu dikurangan ku ampir satengah. Ieu saé.

Tandaan, 54 taun, Irkutsk

Kedokteran langsung sumping. Sateuacan éta, anjeunna nyandak Januvia. Saatos dirina, éta henteu saé. Saatos sababaraha bulan nyandak Xelevia, henteu ngan kadar gula normal deui, tapi ogé kaséhatan umum. Kuring ngarasa langkung langkung santai, henteu kedah terus jajan. Kuring ampir mopohokeun naon anu aya hypoglycemia. Gula teu ngaluncat, éta tilelep sareng naék lalaunan sareng saeutik demi saeutik, anu awakna réspon ogé.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Wangun dosis Xelevia nyaéta tablet anu dilapis film: beige, biconvex, buleud, lemes dina hiji sisi, ngukir "277" (dina kotak karton 2 lepuh anu ngandung 14 papan masing-masing) sareng petunjuk pikeun ngagunakeun Xelevia.

Komposisi 1 tablet:

zat aktif: sitagliptin fosfat monohidrat - 128.5 mg (pakait sareng kandungan sitagliptin - 100 mg),
Komponén bantu: natrium stearyl fumarate - 12 mg, magnesium stearate - 4 mg, sodium croscarmellose - 8 mg, fosfat kalsium hidrogen - 123.8 mg, selulosa microcrystalline - 123.8 mg.
palapis pilem: Opadry II beige 85F17438 beusi oksida beureum (E 172) - 0,37%, oksida beusi konéng (E 172) - 3.07%, talc - 14,8%, poliétilén glikol (macrogol 3350) - 20,2% titanium dioksida (E 171) - 21,56%, alkohol polyvinyl - 40% - 16 mg.

Farmakodinamika

Xelevia mangrupikeun panyambutan anu sangat selektif D énzim-4, anu aktif nalika dibawa sacara lisan sareng dimaksudkeun pikeun pengobatan diabetes mellitus jinis 2.

Zat aktif Xelevia (sitagliptin) tina analog tina glukosa-kawas péptida-1 (GLP-1) jeung amilin, sambetan α-glucosidase, agonis γ-reseptor anu diaktipkeun ku proliferator peroxisome (PPAR-γ), insulin, turunan sulfonylurea, sareng bahan-bahan kimia. sareng tindakan farmakologis. Ku ngahambat DPP-4, sitagliptin ningkatkeun konsentrasi dua hormon kulawarga niscér - GLP-1 sareng polipéptida insulin-protéptropika (HIP).

Hormon kulawarga ieu dirembes dina peujit salami 24 jam, dina tanggepanana asupan dahareun, konsentrasi naékna. The incretins mangrupakeun bagian tina sistem fisiologis internal pikeun ngatur glukosa homeostasis. Ngalawan latar glukosa getih normal atanapi tinggi, hormon kulawarga risetin nyumbang kana sintésis insulin sareng sékrésina ku sél pankreas ngalangkungan mékanisme intrasélular anu aya hubunganana sareng adénosine monofosfat (AMP).

Ogé, GLP-1 ngaleungitkeun kana sékrési glukagon ku pankreas α-sél. Panurunan dina konsentrasi glukagon ku paningkatan dina insulin ngabalukarkeun panurunan dina produksi glukosa ku ati, anu tungtungna ngakibatkeun panurunan glikemia. Mékanisme tindakan ieu béda ti anu ngahasilkeun turunan sulfonylurea, anu ogé ngandung eusi glukosa getih anu handap merangsang pelepasan insulin. Ieu ngakibatkeun penampilan hypoglycemia-sulfat-ngainduksi henteu ngan ukur di penderita diabetes mellitus tipis, tapi ogé pikeun jalma séhat.

Dina konsentrasi glukosa anu rendah dina getih, épék anu didaptarkeun tina résétin dina panurunan sékrési glukagon sareng sékrési insulin teu katalungtik. HIP sareng GLP-1 henteu mangaruhan pelepasan glukagon minangka respon kana hypoglycemia. Aktivitas incretins dina kaayaan fisiologis dibatesan ku énzim DPP-4, anu gancang ngeukeurkeunana kalayan pembentukan produk anu teu aktip. Sitagliptin nyegah proses ieu, kusabab konsentrasi plasma tina bentuk aktif HIP sareng GLP-1 nambahan.

Ku ningkatkeun eusi risetin, Xelevia ningkatkeun pelepasan gumantung glukosa tina insulin sareng mantuan pikeun ngirangan sékrési glukagon. Dina pasién anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2 sareng hyperglycemia, parobihan sapertos sékrési glukagon sareng insulin ngawula ngirangan konsentrasi gogés hemoblobin HbA _1C sareng panurunan dina glukosa dina plasma getih, ditangtukeun dina burih kosong sareng saurna tés setrés.

Nyandak dosis tunggal Xelevia dina mellitus diabetes jenis 2 nuju nyambat kana kagiatan énzim DPP-4 salami 24 jam, anu tiasa ngirangan glukosa puasa, ogé saatos glukosa atanapi beban tuangeun, ngirangan konsentrasi glukagon dina plasma getih, ningkatkeun konsentrasi plasma insulin sareng C- péptida, ngaronjatkeun konsentrasi résétén résidén GLP-1 sareng ISU dina 2 atanapi 3 kali.

Gagal parna

Studi sitagliptin kabuka dina dosis poean 50 mg dilakukeun pikeun diajar farmakokinetik pikeun tingkat parah gagal ginjal kronis. Relawan anu ngalebetkeun dina pangajaran dibagi kana kelompok ieu:

penderita gagal ginjal hampang: clearance bun (CC) 50-80 ml dina 1 mnt,
penderita gagal ginjal sedeng: CC 30-50 ml per 1 mnt,
pasien anu gagal ginjal parna: CC 9 poin) teu aya. Tapi, nunjukkeun yén zatna sacara khusus dikaluarkeun ku ginjal, henteu kedah ngarepkeun parobahan anu parobos dina pharmacokinetics dina kasus sapertos kitu.

Umur kolot

Umur pasien henteu ngagaduhan pangaruh anu signifikan sacara klinis dina parbase pharmokokinetik tina ubar. Dibandingkeun sareng pasien anu ngora, konsentrasi sitagliptin di manula (yuswa 65 dugi ka 80 taun) langkung ageung kirang langkung 19%. Gumantung kana umur, dosis penyesuaian tina Xelevia henteu dipigawé.

Xelevia, parentah pikeun dianggo: metode sareng dosis

Tablet dicandak sacara lisan, teu paduli tuangeun. Dosis anu disarankeun ubar nyaéta 1 tablet (100 mg) sakali sapoé. Xelevia dianggo dina monoterapi, boh sakaligus sareng turunan metformin / sulfonylurea / PPAR-agonis, atanapi nganggo metformin sareng turunan sulfonylurea / metformin sareng agronis PPAR-γ / insulin (tanpa atanapi metformin).

Dosis obat obat anu dianggo sakaligus sareng Xelevia dipilih dumasar kana dosis anu disarankeun pikeun ubar ieu.

Ngalawan latar tukang perawatan digabungkeun sareng Xelevia sareng turunan insulin atanapi sulfonylurea, disarankan pikeun ngirangan dosis anu disarankeun sacara tradisional tina tur insulin sareng sulfonylurea pikeun ngurangan kamungkinan insulin-ngainduksi atanapi hypoglycemia-kapangaruhan ku sulfone.

Nalika ngaluncurkeun pil, éta disarankeun nyandak éta gancang-gancang saatos pasien émut kana dosis anu sono. Perlu diinget yén panggunaan dosis obat ganda dina dinten anu sami teu tiasa ditampi.

Koreksi régulasi dosis pikeun gagal ginjal ringan (CC ≥ 50 ml per 1 mnt, kurang leuwih pakait sareng konsentrasi bunum sérum ≤ 1,5 mg per 1 dL di awewe sareng ≤ 1,7 mg per 1 dL dina lalaki) henteu diperyogikeun.

Dina pasien anu gagal ginjal parah dugi ka parah, panyesuaian dosis diperyogikeun sitagliptin.Kusabab teu aya résolusi pamisahan dina tablet Xelevia sareng aranjeunna henteu dileupaskeun dina dosis 25 atanapi 50 mg (tapi ngan ukur dina dosis 100 mg), henteu mungkin pikeun mastikeun rézim réaksi anu dipikabutuh dina pasien sapertos kitu. Dina hal ieu, ubar dina kategori pasien ieu henteu resep.

Pamakéan sitagliptin ngalawan latar tukang gagal ginjal butuh penilaian fungsi ginjal sateuacan terapi na périodik dina panggunaan.

Dina derajat hampang dugi ka sedeng gagal ati, kitu ogé dina pasien manula, dosis narkoba henteu disaluyukeun. Pamakéan Xelevia ngalawan latar tukang gagal haté parah teu acan ditaliti.

Mimitian terapi gabungan sareng metformin

Studi faktorial dikawasa 24-minggu parantos dilakukeun ku pangobatan gabungan awal sitagliptin dina dosis poean 100 mg sareng metformin dina dosis poean 1000 atanapi 2000 mg (50 mg sitagliptin + 500 atanapi 1000 mg metformin 2 kali sadinten). Numutkeun data anu diperyogikeun, peristiwa parah anu aya hubunganana sareng nginum obat anu diperhatoskeun sering (kalayan frékuénsi ≥ 1%) dina grup anu nampi sitagliptin + metformin tibatan metformin monotherapy. Kacilakaan efek samping dina kelompok sitagliptin + metformin sareng metformin dina monoterapi nyaéta (masing-masing):

diare - 3,5 sareng 3,3%,
utah - 1.1 sareng 0,3%,
lieur - 1,3 sareng 1.1%,
dyspepsia - 1,3 sareng 1.1%,
hypoglycemia - 1.1 sareng 0,5%,
kembung - 1,3 sareng 0,5%.

Konsumsi digunakeun sareng turunan sulfonylurea atanapi turunan sulfonylurea sareng metformin

Dina 24 minggu, panélangan dikendali plasebo tina gabungan digabungkeun 100 mg sitagliptin per dinten sareng glimepiride atanapi glimepiride sareng metformin, langkung sering (kalayan frekuensi ≥ 1%) ngembangkeun hypoglycemia diperhatoskeun dibandingkeun sareng grup anu nampi plasebo sareng glimepiride atanapi glimepiride sareng metformin. Frékuénsi pamekaranna masing-masing 9,5 / 0.9%, masing-masing.

Terapi kombinasi awal sareng ahli agonis PPAR-γ

Nalika ngalakukeun pangajaran 24-minggu pangobatan pangobatan awal sareng sitagliptin dina dosis anu sadinten 100 mg sareng pioglitazone dina dosis sadinten 30 mg dina grup nampi sitagliptin dina kombinasi, efek samping dititénan langkung sering (kalayan frékuénsi ≥ 1%) tibatan dina grup nampi pioglitazone dina monoterapi . Kajadian parah dina grup sitagliptin + pioglitazone sareng pioglitazone dina monoterapi ieu (masing-masing):

hypoglycemia gejala: 0,4 sareng 0,8%,
panurunan asimtomatik dina konsentrasi glukosa getih: 1.1 sareng 0%.

Terapi kombinasi sareng metformin sareng agonis PPAR-y

Hiji kajian anu dikontrol ku plasebo dilakukeun nganggo sitagliptin 100 mg per dinten sakaligus sareng rosiglitazone sareng metformin sareng partisipasi dua kelompok - pasien nampi kombinasi kalayan ubar diajar, sareng masarakat nampi kombinasi sareng plasebo. Numutkeun data anu diperyogikeun, réaksi ngarugikeun diperhatoskeun langkung sering (kalayan frékuénsi ≥ 1%) dina grup anu nampi sitagliptin tibatan dina grup anu nampi plasebo.

Dina minggu ka-18 observasi dina grup ieu, efek samping dicatet kalayan frékuénsi ieu:

utah - 1,2 sareng 0%,
lieur - 2,4 sareng 0%,
hipoglikemia - 1,2 sareng 0%,
seueul - 1,2 sareng 1.1%,
diare - 1,8 jeung 1.1%.

Dina minggu ka-54 minggu pangamatan di golongan ieu, sajumlah efek samping langkung ditingali kalayan frékuénsi ieu:

edema périferal - 1,2 sareng 0%,
lieur - 2,4 sareng 0%,
seueul - 1,2 sareng 1.1%,
inféksi jamur kulit - 1.2 sareng 0%,
batuk - 1,2 sareng 0%,
hipoglisemia - 2,4 sareng 0%,
inféksi saluran pernapasan luhur - 1,8 sareng 0%,
utah - 1,2 sareng 0%.

Terapi kombinasi sareng insulin

Dina kajian anu dikendali 24-plasebo tina gabungan digabungkeun tina 100 mg sitagliptin per dinten sareng dosis tetep insulin (tanpa atanapi metformin), efek samping ditingali langkung sering (kalayan frékuénsi ≥ 1%) dina grup nampi sitagliptin digabungkeun sareng insulin (tanpa atanapi nganggo metformin) ) tibatan dina grup plasebo sareng insulin (tanpa atanapi nganggo metformin). Insiden kajadian anu parah nyaéta (masing-masing):

lieur - 1,2 / 0%,
flu - 1,2 / 0,3%,
hypoglycemia - 9,6 / 5,3%.

Panalungtikan 24-minggu anu sanés, dimana sitagliptin dianggo salaku alat tambahan pikeun terapi insulin (tanpa atanapi metformin), henteu nembongkeun réaksi ngarugikeun sareng nginum obat.

Pancreatitis

Analisis umum tina 19 dobol buta, uji klinis acak tina panggunaan sitagliptin dina dosis poean 100 mg atanapi ubar kontrol anu pakait (aktip atanapi plasebo) nunjukkeun yén kajadian tina pankreatitis akut anu henteu dipastikeun mangrupikeun 0.1 kasus per 100 taun-taun terapi dina unggal kelompok.

Panyimpangan anu signifikan klinis dina tanda-tanda penting atanapi electrocardiograms, kalebet lilana interval QTc, henteu katalungtik sareng sitagliptin.

Studi Penilaian Kasalametan Cardiovascular Sitagliptin (TECOS)

TECOS kéngingkeun 7332 pasién anu nampi 100 mg sitagliptin per dinten (atanapi 50 mg per dinten upami dasarna diperkirakeun tingkat filtrasi glomerular nyaéta ≥ 30 sareng 2), sareng 7339 pasien nampi plasebo dina populasi umum pasien anu parantos resep terapi

Ubar atanapi plasebo parantos diperyogikeun kanggo pengobatan standar saluyu sareng standar nasional pikeun milih tingkat target HbA_1C jeung kadali faktor résiko kardiovaskular. Jumlah 2004 pasien tina yuswa 75 taun parantos kalebet dina pangamatan, di mana 970 nampi sitagliptin, sareng 1034 nampi plasebo. Kajadian umumna efek samping anu serius dina dua kelompok éta sami. Penelitian komplikasi anu aya hubunganana sareng diabetes mellitus, anu saméméhna ditunjukkeun pikeun ngawaskeun, nyungkabkeun kajadian anu parah antara grup nalika nyandak sitagliptin / plasebo, kalebet fungsi ginjal rapi (1.4 / 1.5%) sareng inféksi (18. 4 / 17,7%). Propil efek samping dina pasien anu umurna 75 taun sareng lami umumna sami sareng kanggo masarakat umum.

Laju kacilakaan tina episode hypoglycemia parna dina penderita pasien anu resep "niat-pikeun-ngubaran" terapi sareng anu mimitina nampi sulfonylurea sareng / atanapi terapi insulin nalika nyandak sitagliptin / plasebo nyaéta 2,7 / 2,5%, masing-masing. Sumawona, pasien anu mimitina henteu nyandak sulfonylurea sareng / atanapi persiapan insulin, frekuensi ieu masing-masing 1 / 0.7%. Dina mangsa pamariksaan, kacilakaan kasus pankréitis nalika nginum obat / plasebo aya 0,3 / 0.2%, sareng neoplasma jahat - masing-masing 3,7 / 4%.

Pengamatan pos-pendaptaran

Ngawaskeun pasca pendaptaran ngeunaan panggunaan sitagliptin dina monoterapi sareng / atanapi sareng kombinasi sareng obat hypoglycemic lianna nyatakeun efek samping tambahan. Kusabab data ieu diala sacara sukarela ti hiji jumlah sajumlah anu henteu ditangtukeun, frékuénsi sareng hubungan kausal sareng ngarawat fénoména ieu teu tiasa didirikeun.

Ieu kaasup:

angioedema,
Réaksi hipersensitivitas, kaasup anaaphylaxis,
pruritus / ruam, urticaria, pemphigoid, vasculitis kulit, patologi kulit exfoliative, kalebet sindrom Stevens-Johnson,
pancreatitis akut, kaasup bentuk hemorrhagic sareng necrotic kalayan / tanpa hasil fatal,
fungsi ginjal cacat, kalebet gagal ginjal akut (dina sababaraha kasus, dialisis diperyogikeun),
inféksi saluran pernapasan luhur
nasopharyngitis,
utah, kabebeng,
lieur
arthralgia, myalgia,
nyeri dina anggota awak, mundur.

Robah laboratorium

Dina kalolobaan panilitian klinis, aya sakedik paningkatan cacah leukosit di pasien anu nampi sitagliptin (100 mg per dinten) dibandingkeun sareng grup plasebo (200 μl rata-rata, indikasi éta 6600 μl dina awal terapi), anu disababkeun ku paningkatan jumlah neutrofil.

Ningkatkeun saeutik eusi asam urat (ku 0,2 mg per 1 dl) kauninga kalayan 100 sareng 200 mg sitagliptin per dinten dibandingkeun sareng plasebo. Sateuacan ngawitan terapi, nilai rata-rata aya 5-5.5 mg per 1 dl. Teu aya kasus asam urat parantos dilaporkeun.

Aya ogé panurunan saeutik tina fosfatase alkali dina grup anu nampi ubar éta, dibandingkeun sareng grup plasebo (ampir 5 IU per 1 liter, rata-rata, sateuacan ngamimitian terapi, konsentrasi ti 56 nepi ka 62 IU per 1 liter), anu aya hubunganana sareng sakedik fungsi tulang turunna énzim.

Parobihan dina parameter laboratorium henteu dianggap penting sacara klinis.

Hipoglisemia

Numutkeun ka pengamatan klinis, kajadian hipoglisemia nalika monoterapi sareng sitagliptin atanapi perlakuan serentak sareng obat anu henteu nyababkeun kaayaan patologis ieu (pioglitazone, metformin) sami sareng anu aya dina grup plasebo. Saperti ubar hipoglikemik sejen, hypoglycemia lumangsung nalika administrasi Xelevia digabungkeun sareng turunan sulfonylurea atanapi insulin. Pikeun ngirangan kamungkinan hypoglycemia-sulingan anu kapangaruhan ku sulfon, dosis turunan sulfonylurea diréduksi.

Terapi di penderita manula

Kasalametan sareng khasiat Xelevia dina uji klinis dina pasien manula (409 pasien) langkung umur 65 taun ditandingkeun ka jalma dina grup sukarelawan dina yuswa 65 taun. Dina hal ieu, nyaluyukeun regimen dosis gumantung kana umur pasien henteu diperyogikeun. Perlu diémutan yén pasien manula langkung cenderung kana lumangsungna gagal ginjal. Ku sabab éta, ku ayana gagal ginjal parah dina grup umur ieu, sapertos anu sanés, dosis sitagliptin disaluyukeun.

Dina pangajaran TECOS, sukarelawan nampi sitagliptin dina dosis anu sadinten 100 mg (atanapi 50 mg per dinten kalayan nilai awal perkiraan ftromasi tingkat glomerular ≥ 30 sareng 2) atanapi plasebo. Aranjeunna ditambahkeun kana perawatan standar saluyu sareng standar nasional anu aya pikeun nangtoskeun tingkat target HbA._1C jeung kadali faktor résiko kardiovaskular. Dina ahir jaman pangajaran rata-rata (3 taun) dina pasien kalayan diabetes tipe 2, nginum obat salian ti terapi standar henteu ningkatkeun kamungkinan rumah sakit kusabab gagal jantung (rasio résiko - 1, 95% interval kapercayaan - ti 0.83 ka 1,2, p = 0.98 kanggo bédana dina frékuénsi résiko) atanapi résiko tina efek samping serius tina sistem kardiovaskular (rasio résiko - 0.98, 95% interval kapercayaan - ti 0.89 dugi 1.08, p CYP 2C8, CYP 2C9 sareng CYP 3 A 4. Dumasar kana data in vitro , éta ogé teu ngahambat CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 sareng CYP 2 D 6 isoenzim sareng henteu nyababkeun isoenzyme CYP 3 A 4.

Kalayan nganggo sababaraha gabungan metformin sareng sitagliptin, teu aya parobihan anu signifikan dina parameter pharmacokinetic kadua dina penderita diabetes diabetes tipe 2.

Data anu diperyogikeun tina analisa pharmacokinetic tina pasien anu nganggo diabetes tipe 2 nunjukkeun yén perlakuan konkoméntik henteu ngagaduhan pangaruh anu signifikan dina pharmacokinetics tina obat. Panaliti ieu ngaevaluasi ubar anu paling resep resep pikeun diabetes tipe 2, kalebet ieu:

ers-blocker
Ubar-nurunkeun lipid (sapertos ezetimibe, fibrates, statin),
antidepresan (sapertos sertraline, fluoxetine, bupropion),
agén antiplatelet (e. g. clopidogrel),
antihistamin (e. g. cetirizine),
obat pikeun pengobatan disfungsi erectile (mis. sildenafil),
Ubar anti radang non-stéroid (sapertos celecoxib, diclofenac, naproxen),
sambetan pompa sambetan (sapertos lansoprazole, omeprazole),
Ubar antihypertensive (sapertos hydrochlorothiazide, blockers saluran kalsium lambat, antagonis reseptor angiotensin II, angiotensin ngarobah sambetan énzim).

Ningkatkeun saeutik dina AUC sareng C _m_ah digoxin (ku 11 sareng 18%, masing-masing) kacatet sareng panggunaan digabungkeun sareng sitagliptin. Kanaékan ieu henteu dianggap signifikan sacara klinis. Kalayan terapi gabungan, parobahan dosis henteu disarankeun.

Ningkatkeun AUC sareng C _m_ah sitagliptin (29 sareng 68%, masing-masing) ditaliti nalika dianggo dina dosis 100 mg digabungkeun sareng dosis cyclosporine (hiji inhibitor kuat P-glikoprotein) pikeun administrasi lisan dina dosis 600 mg. Parobihan anu dititénan dina ciri-ciri farmakokinetik tina ubar henteu dianggap signifikan sacara klinis. Nalika nganggo kombinasi sareng siklikororine atanapi inhibitor P-glikoprotein anu sanésna (contona, ketoconazole), éta henteu disarankeun pikeun ngarobah dosis Xelevia.

Numutkeun kana analisa populasi parbokokinetik pasien sareng sukarelawan séhat (N = 858) kanggo rupa-rupa obat konkomunikasi (N = 83, ampir satengahna dikaluarkeun liwat ginjal), zat ieu teu aya pangaruh anu signifikan sacara klinis dina pharmacokinetics tina sitagliptin.

Analog Xelevia nyaéta Yasitara, Sitagliptin fosfat monohidrat, Januvia.

Tunjuk sareng kontraindikasi

Indikasi pikeun panggunaan "Xelevia" nyaéta:

turun sensitipitas diabetes di hypoglycemia dina pangaruh neuropathy atanapi masalah kaséhatan sanés,
predisposisi ka bout hypoglycemia wengi,
umur kolot
peryogi perhatosan perhatosan perhatian nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme kompleks,
serangan sering tina hypoglycemia nalika nyandak sulfonylurea.

Sateuacan nyandak éta, éta penting pisan pikeun familiarize diri ku kontraindikasi. Ieu kaasup:

nanggung anak, laktasi,
diabetes tipe 1
ketoacidosis diabetes, sahandapeun 18 taun.
gagal ginjal bentuk sedeng atanapi parna.

Kusabab kurangna studi anu dikawasa ngeunaan khasiat sareng kasalametan obat pikeun ibu hamil, Xelevia henteu disarankeun pikeun dianggo nalika kakandungan. Ogé, kemungkinan perkumuhanna sapanjang sareng susu payudara henteu acan ditaliti, janten, éta dikontemprot salami laktasi.

Dosis sareng overdosis

Dosis anu disarankeun ubar nyaéta 100 mg 1 waktos per dinten. Candak sacara oral salaku ubar utama atanapi nganggo suplemén sareng metformin atanapi ubar kalayan bahan-bahan aktip anu sanés. Nyandak ubarna henteu aya hubunganana sareng tuangeun. Dosis "Xelevia" sareng obat-obatan tambahan, rasio aranjeunna didirikan ku dokter anu neuleuman kana ngiringan rekomendasi petunjuk

Lamun anjeun sono pil, éta disarankeun yén anjeun nyandak saatos waé saatos jalmi ngémutan hal ieu. Dina hiji dinten ieu dilarang nyandak dosis anu langkung ganda.

Dina uji klinis dina sukarelawan séhat, ubar dina dosis maksimum 800 mg pikeun pasén diabaran ogé. Parobihan minimal dina indikator henteu signifikan. Dosis di luhur 800 mg teu acan ditaliti. Réaksi ngarugikeun nalika nyandak 400 mg "Xelevia" salami 4 minggu teu acan dideteksi.

Tapi, upami aya overdosis kusabab alesan anu parantos kajantenan, penderita ngarasa teu sehat, maka peryogikeun peristiwa sapertos kitu diperyogikeun:

nyoplokkeun ubar anu henteu dinilai tina saluran pencernaan.
ngawaskeun indikator, kaasup ngawaskeun pagawéan jantung liwat hiji ECG,
ngalaksanakeun perawatan pangropéa.

Énergi sitagliptin aktif kirang lumpat. Ngan 13,5% dikaluarkeun dina sési 4 jam prosedur. Anjeunna diangkat ukur salaku pilihan terakhir.

Cara utama pikeun ngiringan komponén ubar tina awak nyaéta ku ékskrési ginjal. Pikeun pasién anu aya patologi ginjal sapertos kitu, dosis diatur rata-rata, tapi dina hal tanda-tanda masalah dina ginjal, éta turun:

gagal sedeng atanapi parna
panggung terminal gagal ginjal kronis.

Kacindekan

Luyu sareng katerangan ubar sareng ulasan ngeunaan éta, urang tiasa nyimpulkeun yén éta mujarab sareng gaduh pangaruh positif kana kasehatan pasien. Kauntungan anu teu bisa dibantah nyaéta henteuna ampir lengkep efek samping dina awak. Alami, jalma moal tiasa milih dosage, sareng langkung leres kana kombinasi anu sanés sareng ubar anu sanés, tanpa cilaka kasihatan. Jang ngalampahkeun ieu, anjeun kedah ngahubungi ahli endokrinologis, sareng henteu ngalakukeun pangobatan diri.

Komposisi sareng bentuk sékrési

Tablet - 1 tablet:

Zat aktif: sitagliptin fosfat monohidrat - 128.5 mg, anu pakait sareng eusi sitagliptin - 100 mg,
Para péparén: selulosa microcrystalline - 123.8 mg, kalsium hidrogen kalsium henteu terbatas - 123.8 mg, natrium croscarmellose - 8 mg, magnesium stearate - 4 mg, natrium stearyl fumarate - 12 mg.
Komposisi sarung: opadri II beige, 85F17438 - 16 mg (alkohol polyvinyl - 40%, titanium dioksida (E171) - 21,56%, makroolol 3350 (poliétilén glikol) - 20,2%, talc - 14,8%, oksida beusi konéng (E172) - 3,07% , beusi oksida beureum (E172) - 0,37%).

14 PCS. - lepuh (2) - pek balon.

Tablet, ditutupan ku cangkang pilem beige, buleud, biconvex, kalayan ukiran "277" dina hiji sisi sareng lemes dina sanés.

Ubar Xelevia (sitagliptin) mangrupikeun dosis lisan anu aktif, ngahambat pisan selektif tina énzim dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ditujukeun pikeun pengobatan diabetes mellitus jenis 2. Sitagliptin bénten dina struktur kimia sareng tindakan farmakologis ti analogi péptida-kawas péptida-1 (GLP-1), insulin, turunan sulfonylurea, biguanides, agonis reséptor gamma diaktipkeun ku proliferator peroxisome (PPAR-γ), alfa-glukosidase, analogi amylin. Ku ngahambat DPP-4, sitagliptin ningkatkeun konsentrasi dua hormon kulawarga niscérna: GLP-1 sareng polipéptida insulin-gantung (glucose). Hormon tina kulawarga risetin disembarkeun dina peujit dina waktos beurang, konsentrasi naékna réspon kana asupan dahareun. The incretins mangrupakeun bagian tina sistem fisiologis internal pikeun ngatur glukosa homeostasis. Dina konsentrasi glukosa getih normal atanapi tinggi, hormon kulawarga risetin nyumbang kana paningkatan sintésis insulin, ogé sékrésina ku sél beta pankreas kusabab nandatangan mékanisme intrasélular anu aya hubunganana sareng siklus adénosin monofosfat (AMP).

GLP-1 ogé ngabantosan naékna sékrési glukagon ku sél alfa pankréas. Panurunan konsentrasi glukagon ngalawan latar tukang paningkatan konsentrasi insulin mantuan pikeun ngirangan produksi glukosa ku ati, anu tungtungna ngakibatkeun panurunan glikemia. Mekanisme tindakan ieu béda tina mékanisme turunan sulfonylurea, anu merangsang pelepasan insulin sanajan dina konsentrasi glukosa dina getih anu handap, anu nganjatkeun kana ngembangkeun hypoglycemia-sulfat henteu ngan ukur di pasién sareng diabetes mellitus tipe 2, tapi ogé pikeun jalma séhat.

Dina konsentrasi glukosa anu rendah dina getih, épék anu didaptarkeun tina résétin dina ngaleupaskeun insulin sareng panurunan tina sékrési glukagon henteu katalungtik. GLP-1 sareng HIP henteu mangaruhan pelepasan glukagon minangka respon kana hypoglycemia. Dina kaayaan kaayaan fisiologis, aktivitas tina incretins dibatesan ku énzim DPP-4, anu gancang nyaéta hidrolisis risétin kalayan kabentukna produk anu teu aktip.

Sitagliptin nyegah hidrolisis tina résétinin ku énzim DPP-4, ku kituna ningkatkeun konsentrasi plasma tina bentuk aktif GLP-1 sareng HIP. Ku ningkatkeun konsentrasi tina incretins, sitagliptin ningkatkeun pelepasan gumantung glukosa tina insulin sareng mantuan pikeun ngirangan sékrési glukagon. Dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2 sareng hyperglycemia, parobahan dina sékrési insulin sareng glukagon ngabalukarkeun panurunan dina konsentrasi gogosobil HobA1C glycosylated sareng panurunan dina konsentrasi plasma glukosa, ditangtukeun dina burih kosong sareng saatos tes tés.

Dina pasien anu ngagaduhan diabetes mellitus jenis 2, nyandak hiji dosis tina Xelevia ngakibatkeun perencatan kagiatan enzim DPP-4 salami 24 jam, anu ngabalukarkeun paningkatan konsentrasi risét-operét GLP-1 sareng HIP ku faktor 2-3, paningkatan konsentrasi plasma tina insulin sareng C- péptida, panurunan konsentrasi glukagon dina plasma getih, panurunan dina glukosa puasa, ogé panurunan glikemis saatos glukosa atanapi loading barang.

The pharmacokinetics of sitagliptin parantos dijelaskeun sacara komprehensif dina individu anu séhat sareng pasien anu ngagaduhan diabetes 2. Dina individu anu séhat, saatos administrasi lisan 100 mg sitagliptin, nyerep gancang tina ubar dititenan ku konséntrasi maksimal (Cmax) dina kisaran ti 1 dugi ka 4 jam tina waktos administrasi. Wewengkon dina kurva konsentrasi-waktos (AUC) nambahan saimbang kana dosis sareng dina mata pelajaran séhat nyaéta 8,52 μmol / L * jam nalika dipiceun 100 mg sacara oral, Cmax nyaéta 950 nmol / L. Plasma AUC of sitagliptin ningkat kira-kira 14% saatos dosis saatos 100 mg ubar pikeun ngahontal kaayaan kasatimbangan saatos nyandak dosis munggaran. Koefisiasi variasi intra- sareng intersubject tina sitagliptin AUC diabaikan.

Bioavailability mutlak sitagliptin kira-kira 87%. Kusabab asupan sitagliptin sareng asupan gajih henteu gaduh pangaruh kana apotekokinik, ubar Xelevia tiasa resep paduli tuangeun.

Rata-rata volume kasebaran dina kasatimbangan saatos dosis tunggal 100 mg sitagliptin di sukarelawan séhat kurang leuwih 1981 l. Fraksi sitagliptin anu ngabeungkeut protéin plasma kawilang rendah dina 38%.

Kurang leuwih 79% sitagliptin dikaluarkeun ku teu ginjal. Ngan ukur sapotong leutik tina ubar anu katampi dina awak dimetabolisme.

Saatos administrasi sitagliptin anu dilabélan 14C, sakitar 16% tina sitagliptin radioaktif dikaluarkeun salaku metabolitna. Ngambah 6 metabolit tina sitagliptin dideteksi, sigana anu henteu gaduh kagiatan sambetan DPP-4. Studi in vitro parantos ngungkabkeun yén isoenzimme primér dina hubungan metabolisme kawates sitagliptin nyaéta CYP3A4 sareng CYP2C8.

Saatos administrasi sitagliptin dilabélan 14C jadi sukarelawan séhat, sakitar 100% tina sitagliptin dikaluarkeun dikaluarkeun: 13% ngalangkungan peujit, 87% ku ginjal dina jero saminggu saatos nyandak ubar. Maksudna ngaleungitkeun satengah umur sitagliptin ku administrasi lisan 100 mg sakitar 12,4 jam; clearance ginjal sakitar 330 ml / mnt.

Ékskrési sitagliptin dilaksanakeun utami ku ékskrési ku ginjal ku mékanisme sékrési tubular aktip. Sitagliptin mangrupikeun substrat pikeun transporter anion manusa organik tina jinis katilu (hOAT-3), anu tiasa ngaleungitkeun ékskrési sitagliptin ku ginjal. Sacara klinis, partisipasi hOAT-3 dina angkutan sitagliptin henteu acan ditaliti. Sitagliptin ogé substrat p-glikoprotein, anu ogé tiasa ngaleungitkeun ékskrési sitagliptin ku ginjal. Nanging, cyclosporin, hiji ngahambat p-glikoprotein, henteu ngirisan pelepasan ginjal sitagliptin.

Farmakokinetik dina kelompok pasien individu:

Pasién sareng gagal ginjal:

Studi sitagliptin kabuka dina dosis 50 mg per poé dilakukeun pikeun diajar pharmacokinetics di pasién sareng tingkat parah tina gagal ginjal kronis. Pasien anu kalebet dina diajar éta kabagi kana kelompok pasien anu gagal ginjal ringan (dibersihkeun kreatinin tina 50 dugi ka 80 ml / mnt), sedeng (reresihan bun ti 30 dugi ka 50 ml / mnt) sareng kagagalan ginjal parah (palencangan bunuh kurang tina 30 ml / mnt) , ogé dina tahap panggung gagal ginjal kronis anu merlukeun dialisis.

Dina pasien anu gagal ginjal hampang, teu aya parobihan signifikan dina konsentrasi plasma tina sitagliptin dibandingkeun sareng grup kontrol para sukarelawan séhat.

Paningkatan dua kali di sitagliptin AUC dibandingkeun sareng grup kontrol anu dititénan dina pasien anu gagal ginjal sedeng, kira-kira opat kali ganda dina AUC diperhatoskeun dina pasien anu gagal ginjal parna, kitu ogé di pasién anu gagal ginjal épék tahap akhir dibandingkeun sareng grup kontrol. Sitagliptin rada dihapus ku hemodialysis: ngan 13,5% dosis dikaluarkeun tina awak salami sesi dialisis 3-4 jam.

Ku kituna, pikeun ngahontal konsentrasi sitagliptin terapeutik dina plasma getih (mirip éta dina pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal normal) pasien kalayan gagal ginjal parna parah, pangaluyuan dosis diperyogikeun.

Pasién sareng gagal ati:

Dina penderita kakurangan hépatik anu sedeng (7-9 poin dina skala Child-Pugh), rata-rata AUC sareng Cmax tina sitagliptin kalayan dosis tunggal 100 mg ningkatkeun ku ngadeukeutan 21% sareng 13%, masing-masing. Ku kituna, penyesuaian dosis kanggo gagal haté sedeng pikeun sedeng henteu diperyogikeun.

Henteu aya data klinis ngeunaan panggunaan sitagliptin dina pasien anu kakurangan hepatik parah (langkung ti 9 poin dina skala Child-Pugh). Kusabab kitu, kusabab kanyataan yén sitagliptin utamina dikaluarkeun ku ginjal, salah henteu kedah nyangka parobihan anu parah dina pharmacokinetics of sitagliptin dina pasien anu dampak dina ati hépatik parah.

Umur pasien henteu ngagaduhan pangaruh anu signifikan sacara klinis dina parameter pharmacokinetic tina sitagliptin. Dibandingkeun sareng pasien anu ngora, pasien manula (65-80 taun) ngagaduhan konsentrasi sitagliptin kirang langkung 19% langkung ageung. Teu aya panyesuaian dosis gumantung umur anu diperyogikeun.

Obat hypoglycemic lisan.

Pangaruh Sisi Xelevia

Sitagliptin sacara umum ditolerir duanana dina monoterapi sareng sareng kombinasi ubar hipoglikemik sanés. Dina uji klinis, kajadian umumna kajadian parah, ogé frékuénsi panyabutan ubar narkoba kusabab kajadian anu parah, sami sareng plasebo.

Numutkeun kana 4 studi anu dikontrol ku plasebo (tahan 18-24 minggu) tina sitagliptin dina dosis poean 100-200 mg salaku mono- atanapi terapi kombinasi sareng metformin atanapi pioglitazone, teu aya réaksi ngarugikeun anu aya hubungan sareng ubar ulikan anu diperhatoskeun, frékuénsi anu langkung tebih 1% dina kelompok pasien nyandak sitagliptin. Propil kaamanan dosis sadalan 200 mg dibandingkeun sareng profil kasalametan dosis dosis 100 mg.

Analisis data anu diperoleh dina uji klinis di luhur nunjukkeun yén kajadian umumna hypoglycemia di pasien anu nyandak sitagliptin sami sareng plasebo (sitagliptin 100 mg-1.2%, sitagliptin 200 mg-0.9%. plasebo - 0,9%). Frékuénsi kajadian ngarugikeun gastrointestinal nalika nyandak sitagliptin dina duanana dosis sami sareng nalika nyandak plasebo (kecuali anu sering sering seueul nalika nyandak sitagliptin kalayan dosis 200 mg per dinten): nyeri beuteung (sitagliptin 100 mg - 2 , 3%, sitagliptin 200 mg - 1,3%, plasebo - 2,1%), seueul (1,4%, 2,9%, 0.6%), utah (0.8%, 0.7% , 0,9%), diare (3.0%, 2,6%, 2,3%).

Dina sadaya panilitian, réaksi ngarugikeun dina bentuk hypoglycemia kacatet dina dasar sadaya laporan anu dituduhkeun gejala hipoklisemia, parantos ukur paralel dina konsentrasi glukosa getih.

Mimitian terapi gabungan sareng metformin:

Dina 24 minggu, panilitari anu dikendali plasebo pikeun ngamimitian terapi kombinasi sareng sitagliptin dina dosis poean 100 mg sareng metformin dina dosis sadinten 1000 mg atanapi 2000 mg (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg atanapi 1000 mg x 2 kali sadinten) dina kelompok pangobatan gabungan Dibandingkeun sareng grup monoterapi metformin, peristiwa buruk ieu diperhatoskeun:

Réaksi ngarugikeun pakait sareng nginum obat anu dititénan ku frékuénsi & gt1% dina grup perlakuan sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina kelompok perlakuan metformin di monoterapi: diare (sitagliptin + metformin - 3,5%, metformin - 3.3%), dyspepsia (1. 3%, 1.1%), nyeri sirah (1,3%, 1.1%), kembung (1,3%, 0,5%), hypoglycemia (1.1%, 0.5%), utah (1.1%, 0,3%).

Kombinasi sareng turunan sulfonylurea atanapi turunan sulfonylurea sareng metformin:

Dina ulikan dikawasa anu dikendali 24 minggu tina terapi kombinasi sareng sitagliptin (dosis poéan 100 mg) sareng glimepiride atanapi glimepiride sareng metformin, peristiwa ngarugikeun ieu diperhatoskeun dina grup ubar penelitian dibandingkeun sareng kelompok pasien anu nyandak plasebo sareng glimepiride atanapi glimepiride sareng metformin:

Réaksi ngarugikeun pakait sareng nginum obat anu ditaliti ku frékuénsi & gt1% dina grup perawatan sareng sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina terapi kombinasi sareng plasebo: hypoglycemia (sitagliptin - 9,5%, plasebo - 0,9%).

Terapi kombinasi awal sareng agonis PPAR-γ:

Dina ulikan 24-minggu ngamimitian terapi kombinasi sareng sitagliptin dina dosis anu sadinten 100 mg sareng pioglitazone dina dosis sadintenan 30 mg, peristiwa buruk di handap ieu dititénan dina grup perawatan kombinasi dibandingkeun monopoli pioglitazone:

Réaksi ngarugikeun pakait sareng nginum obat anu dititénan ku frékuénsi & gt1% dina kelompok perawatan sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina kelompok perawatan pioglitazone di monoterapi: panurunan asimtomatik dina konsentrasi glukosa getih (sitagliptin + pioglitazone - 1.1%, pioglitazone - 0,0%) hypoglycemia gejala (0,4%, 0,8%).

Kombinasi sareng agonis PPAR-y sareng metformin:

Numutkeun kana studi anu dikawasa plasebo dina pengobatan sitagliptin (dosis poean 100 mg) digabungkeun sareng rosiglitazone sareng metformin dina kelompok ubar ulikan, peristiwa ngarugikeun ieu diperhatoskeun dibandingkeun sareng grup pasien anu nyandak plasebo srosiglitazone sareng metformin:

Dina minggu ka-18:

Réaksi ngarugikeun sareng nginum obat anu dititénan ku frékuénsi & gt1% dina grup perawatan sareng sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina terapi kombinasi sareng plasebo: lieurl (sitagliptin - 2,4%, plasebo - 0,0%), birit (1.8 %, 1.1%), seueul (1,2%, 1.1%), hypoglycemia (1,2%, 0,0%), utah (1,2%, 0,0%).

Dina observasi 54 minggu:

Réaksi ngarugikeun sareng nginum obat anu dititénan ku frékuénsi & gt1% dina grup perawatan kalayan sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina terapi kombinasi sareng plasebo: lieurliptin - 2,4%, plasebo - 0,0%), hypoglycemia (2.4 %, 0,0%), inféksi saluran pernapasan luhur (1,8%, 0,0%), seueul (1,2%, 1.1%), batuk (1,2%, 0,0%). Inféksi jamur kulit (1.2%, 0,0%), edema périferal (1,2%, 0,0%), utah (1,2%, 0,0%).

Kombinasi sareng insulin:

Dina 24 minggu, pangajaran dikawasa kuah pipis ku terapi kombinasi sareng sitagliptin (dina dosis poean 100 mg) sareng dosis tetep insulin (nganggo atanapi tanpa metformin) dina grup ubar ulikan dibandingkeun sareng grup pasien anu nyandak plasebo sareng insulin (sareng atanapi tanpa metformin). handap kajadian buruk:

Réaksi ngarugikeun sareng nginum obat anu dititénan ku frékuénsi & gt1% dina grup perlakuan sitagliptin sareng langkung sering dibandingkeun dina grup perlakuan insulin (nganggo atanapi tanpa metformin): hypoglycemia (sitagliptin + insulin (nganggo atanapi tanpa metformin) - 9,6%, plasebo + insulin (nganggo atanapi tanpa metformin) - 5,3%), flu (1,2%, 0,3%), nyeri sirah (1,2%, 0,0%).

Dina pangajaran 24 minggu deui, dimana pasien nampi sitagliptin salaku terapi tambahan pikeun terapi insulin (nganggo atanapi tanpa metformin), teu aya réaksi ngarugikeun sareng nginum obat anu nganggo frékuénsi & gt1% dina grup perawatan sitagliptin (kalayan dosis 100 mg ), sareng langkung sering ti dina grup plasebo.

Dina analisa umum tina 19 percobaan klinis acak ganda buta tina pamakéan sitagliptin dina dosis poean 100 mg atanapi obat kontrol anu pakait (aktip atanapi plasebo), kacilakaan pankreatitis akut anu henteu dipastikeun mangrupikeun 0,1 kasus per 100 taun sabar dina unggal kelompok.

Henteu aya panyimpangan penting klinis dina tanda-tanda penting atanapi ECG (kalebet lilana interval QTc) anu dititénan nalika pangobatan sareng sitagliptin.

Studi Penaksiran Kasalametan Cardiovascular Sitagliptin (TECOS):

Panaliti ngeunaan kasalametan kardiovaskular tina sitagliptin (TECOS) kalebet 7332 pasién anu nyandak sitagliptin 100 mg per dinten (atanapi 50 mg per dinten upami dasarna diperkirakeun laju filtrasi glomerular (eGFR) nyaéta & gt30 sareng & lt50 ml / min / 1. 73 m), sareng 7339 pasién nyandak plasebo dina sabangsa pasien anu parantos dirawat. Ubar ulikan (sitagliptin atanapi plasebo) ditambah kana terapi standar luyu pikeun standar nasional anu tos aya pikeun seleksi tingkat target HbA1C sareng kadali faktor résiko kardiovaskular. Panaliti ieu kaasup jumlah pasien 2004 umur 75 taun langkung ageung (970 nyandak sitagliptin sareng 1034 nyandak plasebo). Kajadian umumna parah anu parah dina pasien anu nyandak sitagliptin sami sareng pasien anu nyandak plasebo. Maca komplikasi anu saméméhna dicirikeun pakait sareng diabetes ngungkabkeun kajadian anu parah kajadian antara kelompok, kalebet inféksi (18,4% dina pasien anu nyandak sitagliptin sareng 17,7% pasien nyandak plasebo) sareng fungsi ginjal cacat () 1,4% pasien nyandak sitagliptin sareng 1,5% dina pasien anu nyandak plasebo). Propil kajadian anu parah di penderita umur 75 taun sareng langkung umumna sami sareng anu kanggo masarakat umum.

Dina populasi pasien anu dirobihkeun pengobatan ("niat-dirawat"), diantarana anu mimitina nampi terapi insulin sareng / atanapi sulfonylureas, insiden hipoglisemiaemia parah 2,7% pasien nyandak sitagliptin, sareng 2. 5% pasien nyandak plasebo. Diantara pasien anu henteu mimiti nampi insulin sareng / atanapi sulfonylurea, insiden hipoglisemia parah nyaéta 1.0% dina pasien anu nyandak sitagliptin sareng 0.7% pasien anu nyandak plasebo. Kacilakaan kasus dikonfirmasi pankreatitis nyaéta 0.3% dina pasien anu nyandak sitagliptin sareng 0.2% dina pasien anu nyandak plasebo. Kacilakaan kasus anu dikonfirmasi kanker neoplasma nyaéta 3,7% dina pasien nyandak sitagliptin sareng 4,0% dina pasien anu nyandak plasebo.

Salila ngawaskeun pendaptaran pas-pendaptaran ngeunaan pamakéan sitagliptin dina monoterapi sareng / atanapi dina terapi kombinasi sareng agén hipoglisemik anu sanés, peristiwa ngarugikeun tambahan ogé diidéntifikasi. Kusabab data ieu diala sacara sukarela tina jumlah ukuran anu henteu terbatas, frékuénsi sareng hubungan kausal sareng terapi kajadian anu parah ieu henteu tiasa ditangtukeun. Ieu kaasup:

Réaksi hipersensitivitas, kaasup anaphylaxis, angioedema, rash, urticaria, vasculitis kulit, panyakit kulit exfoliative, kalebet sindrom Stevens-Johnson, pancreatitis akut, kalebet bentuk hemorrhagic sareng necrotic kalayan hasil fatal sareng non-tiwasna, fungsi ginjal parah, kalebet akut ginjal kakurangan (dialisis sakapeung diperyogikeun), inféksi saluran pernapasan luhur, nasopharyngitis, constipation, utah, nyeri sirah, arthralgia, myalgia, nyeri awak, nyeri deui, gatel, pemphigoid.

Parobihan dina indikator laboratorium:

Frékuénsi frekuensi parameter laboratorium dina kelompok perawatan sitagliptin (dina dosis poean 100 mg) dibandingkeun sareng frekuensi dina kelompok plasebo. Sacara umum, tapi henteu sadayana uji klinis, aya paningkatan sakedik dina cacah leukosit (sakitar 200 / μl dibandingkeun sareng plasebo, dina rata-rata eusi di awal perawatan aya 6600 / l), kusabab paningkatan jumlah neutrofil.

Analisis data uji klinis obat nunjukkeun paningkatan konsentrasi asam urat (sakitar 0.2 mg / dl dibandingkeun sareng plasebo, konsentrasi rata-rata sateuacan pangobatan 5-5.5 mg / dl) dina pasien nampi sitagliptin kalayan dosis 100 sareng 200 mg. beurang Teu aya kasus kamekaran asam urat. Aya panurunan saeutik konsentrasi total fosfatase basa (sakitar 5 IU / L dibandingkeun sareng plasebo, konsentrasi rata-rata sateuacan perawatan aya 56-62 IU / L), sawaréh aya hubunganana sareng turunna saeutik dina fraksi tulang alkali fosfatase.

Parobihan anu didaptarkeun dina parameter laboratorium henteu dianggap penting sacara klinis.

Dina paniliti ngeunaan interaksi sareng obat-obatan sanés, sitagliptin henteu gaduh pangaruh anu signifikan sacara klinik di pharmacokinetics obat-ubatan di handap ieu: metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, kontrasepsi oral. Dumasar data ieu, sitagliptin henteu ngahambat CSSP3A4, 2C8, atanapi 2C9 isoenzim. Dumasar data in vitro, sitagliptin ogé henteu ngahambat CYP2D6, 1A2, 2C19 sareng 2B6 na henteu mendorong isoenzyme CYP3A4. Administrasi ulangan metformin dina kombinasi sareng sitagliptin henteu mangaruhan sacara signifikan parameter parbokokoketik sitagliptin dina pasien kalayan diabetes mellitus jinis 2.

Numutkeun kana analisa pharmacokinetic résiko pasién kalayan diabetes mellitus jenis 2, terapi konkoméntik henteu ngagaduhan pangaruh anu signifikan dina pharmacokinetics of sitagliptin. Panaliti ngevaluasi sajumlah ubar anu paling sering dianggo ku pasien sareng diabetes diabetes mellitus, kalebet: ubar-menurunkeun lipid (statins, fibrates, ezetimibe), agén antiplatelet (clopidogrel), obat antihipertensi (sambetan ACE, angiotensin II antagonis reséptor, beta-blockers, blockers "Kalsium" saluran kalsium, hydrochlorothiazide), ubar anti-radang non-stéroid (naproxen, diclofenac, celecoxib), antidepresan (bupropion, fluoxetine, sertraline), antihistamines (cetiri zine), sambetan pompa proton (omeprazole, lansoprazole) sareng obat-obatan pikeun pengobatan disfungsi erectile (sildenafil).

Aya sakedik kanaékan AUC (11%), ogé rata-rata Cmax (18%) tina digoxin nalika digabungkeun sareng sitagliptin. Kanaékan ieu henteu dianggap signifikan sacara klinis. Disarankeun pikeun ngarobah dosis digoxin atanapi sitagliptin nalika dianggo babarengan.

Paningkatan AUC sareng Cmax of sitagliptin dicatet ku 29% sareng 68% masing-masing, dina pasien kalayan digabungkeun ku dosis oral tunggal 100 mg sitagliptin sareng dosis oral tunggal 600 mg cyclosporin, hiji ngahambat poténsial p-glycoprotein. Parobihan anu dititénan dina karakteristik parbokokinetik tina sitagliptin henteu dianggap signifikan sacara klinis. Ngarobih dosis Xelevia henteu disarankeun nalika digabungkeun sareng siklikoridin sareng sambetan p-glikoprotein séjén (e.g. ketoconazole).

Analisis farmakokinetik berbasis penduduk pasien sareng sukarelawan séhat (N = 858) kanggo rupa-rupa pangobatan konkomunikasi (N = 83, sakitar satengahna dikaluarkeun ku ginjal) henteu ngungkabkeun épék signifikan tina bahan-bahan ieu dina pharmacokinetics of sitagliptin.

Dosis Xelevia

Dicarankeun Xelevia anu disarankeun 100 mg sakali poean salaku monoterapi, atanapi sareng gabungan metformin, atanapi turunan sulfonylurea, atanapi agonis PPAR-γ (thiazolidinediones), atanapi insulin (nganggo atanapi tanpa metformin), atanapi sareng kombinasi metformin sareng hiji turunan sulfonylurea, atanapi metformin sareng agonis PPAR-γ.

Xelevia bisa dicandak tanpa aya perhatosan kana tuangeun. Dosis ukuran metformin, turunan sulfonylurea, sareng agonis PPAR-γ kedah dipilih dumasar kana dosis anu disarankeun pikeun ubar ieu.

Nalika ngagabungkeun Xelevia sareng turunan sulfonylurea atanapi kalayan insulin, disarankan pikeun ngurangan dosis sulfonylurea atanapi insulin turunan dianjurkeun pikeun ngurangan résiko ngembangkeun sulfone-ngainduksi atanapi hypoglycemia-ngainduksi insulin.

Upami pasien sono nyandak ubar Xelevia, obat éta kedah dicandak saatosna saatos pasien nginget narkoba anu sono.

Ieu henteu katémbong nyandak dosis ganda tina Xelevia dina dinten anu sami.

Pasién sareng gagal ginjal:

Pasien sareng kakurangan ginjal ringan (clearance creatinine (CC) & gt50 ml / min, kira-kira pakait sareng konsentrasi bunium sérum tina & lt1.7 mg / dl dina lalaki sareng & lt1.5 mg / dl di awewe) henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis tina Xelevia.

Kusabab perlu nyaluyukeun dosis sitagliptin dina pasien anu boga insufficiency ginjal anu sedeng nepi ka parah, panggunaan Xelevia henteu ditingalikeun dina kategori pasien ieu (henteuna résiko dina tablet 100 mg sareng henteuna 25 mg sareng 50 dosis anu henteu ngamungkinkeun regimen dosana dina pasien sareng ginjal kurang kakurangan parah sareng parna.

Alatan kabutuhan nyaluyukeun dosis, disarankeun yén pasien anu gagal ginjal ditaksir fungsi ginjal sateuacan ngamimitian perlakuan kalayan sitagliptin sareng périodik dina perlakuan.

Pasién sareng gagal ati:

Teu aya panyesuaian dosis tina Xelevia diperyogikeun dina pasien anu réduksi hépatic enteng nepi ka sedeng. Ubar éta henteu acan tiasa diajar di pasién anu gagal gagal parna.

Henteu kéngingkeun panyesuaian dosis Xelevia di penderita manula.

Dina mangsa uji klinis dina sukarelawan séhat, dosis tunggal 800 mg sitagliptin umumna ditolerir saé. Parobihan sakedik dina interval QTc, henteu dianggap sacara signifikan sacara klinis, dititénan dina salah sahiji studi sitagliptin kalayan dosis 800 mg per dinten. Dosis langkung ti 800 mg per dinten di manusa teu acan ditaliti.

Dina fase anu pangheulana uji klinis, sababaraha dosis réaksi anu parah pakait sareng perawatan kalayan sitagliptin henteu kataliti nalika nyandak ubar dina dosis poean dugi ka 400 mg salami 28 dinten.

Dina kasus overdosis, perlu ngamimitian ukuran dukungan standar: ngaleupaskeun obat anu teu diserep tina saluran pencernaan, mantau tanda-tanda penting, kaasup ECG, ogé pelantikan terapi pangropéa, upami perlu.

Sitagliptin kirang lumpuh. Dina studi klinis, ngan ukur aya 13,5% dosis dikaluarkeun tina awak salami sesi dialisis 3-4 jam. Dialisis anu berkepanjangan tiasa diresep upami diperyogikeun. Henteu aya bukti efektivitas dialisis peritoneal pikeun sitagliptin.

Jalur utama ékskrési sitagliptin tina awak nyaéta ékskrési ginjal. Pikeun ngahontal konsentrasi plasma anu sami sapertos di pasién anu ngagaduhan fungsi ékskrési normal, pasien anu henteu sedap ginjal parah, ogé pasien anu gagal kagagalan ginjal tungtung-tahap anu meryogikeun hemodialisis atanapi dialisis peritoneal, penyesuaian dosis tina Xelevia diperyogikeun. .

Aya laporan paningkatan pancreatitis akut, kalebet hemorrhagic atanapi necrotic kalayan hasil fatal sareng non fatal, pasien nyandak sitagliptin. Pasien kudu dimaklumkeun ngeunaan gejala karakteristik pancreatitis akut: pengkuh, nyeri beuteung parna. Manifestasi klinis tina pankreatitis ngaleungit saatos discontinuation of sitagliptin. Dina hal anu disangka pankréitis, perlu pikeun ngeureunkeun nyandak Xelevia sareng obat anu berpotensi bahaya.

Numutkeun kana uji klinis sitagliptin, kajadian hipoglisemia nalika monoterapi atanapi terapi gabungan sareng obat anu henteu nyababkeun hypoglycemia (metformin, pioglitazone) dibandingkeun sareng kajadian tina hypoglycemia dina grup plasebo. Saperti ubar hipoglikemik sejen, hypoglycemia diperhatoskeun sareng sitagliptin dina kombinasi sareng derivatif insulin atanapi sulfonylurea. Dina raraga pikeun ngirangan résiko ngembangkeun hypoglycemia-sulfat-kapangaruhan, dosis turunan sulfonylurea kedah dikirangan.

Anggo dina sepuh:

Dina studi klinis, khasiat sareng kasalametan sitagliptin dina pasien manula (? Umur 65 taun, pasien 409) nya éta dibandingkeun sareng penderita langkung ngora tibatan 65 taun. Penyesuaian dosis dumasar umur henteu diperyogikeun. Pasien manula langkung dipikaresep ngembangkeun gagal ginjal. Sasuai, sakumaha dina kelompok umur anu sanés, panyesuaian dosis anu diperyogikeun dina pasien anu gagal ginjal parna.

Studi Penaksiran Kasalametan Cardiovascular Sitagliptin (TECOS):

Ngaluarkeun bentuk, komposisi sareng bungkus

Éta dihasilkeun dina bentuk beige, tablet biconvex dina palapis pilem. Komposisi:

sitagliptin fosfat monohidrat (100 mg sitagliptin),
kalsium hidrogén teu kabeungkeut,
selulosa microcrystalline,
natrium stearyl fumarate
Natrium croscarmellose,
magnésium stearate.

14 papan anu diepak dina molotok (2 dina karton).

Interaksi narkoba

Henteu aya pangaruh klinis agén-agén sanés dina épektivitas Xelevia. Ku alatan éta, kaayaan ieu henteu ngabutuhkeun parobahan dina dosanaana. Séntralna nyaéta sulfonylurea sareng insulin.

Sitagliptin henteu mangaruhan efektivitas ubar tambahan. Teu aya interaksi anu signifikan dina prosés terapi kombinasi sareng agén séjén.

Tapi, pikeun nyingkahan résiko kaséhatan, nalika resep nunjukkeun, para ahli kedah ngaartoskeun kanyataan nyandak obat-obatan sanés.

Paréntah husus

Pikeun nyingkahan hypoglycemia, disarankeun pikeun ngurangan dosis dicokot tina obat hypoglycemic sejen dina terapi gabungan.

Penting pikeun jalma sepuh langkung ti 65 kanggo ngawas kaayaan ginjal, kusabab organ ieu langkung rentan pikeun komplikasi. Pasien sapertos anu langkung dipikaresep janten hypoglycemia nalika terapi serentak sareng obat anu sami.

Henteu aya pangaruhna kana sistem kardiovaskular.

Énergi aktip sorangan henteu mangaruhan kamampuan pikeun ngajalankeun mesin atanapi damel sareng mékanisme. Nanging, dina terapi kombinasi, efek samping ieu sigana pisan. Ku alatan éta, dina hal ieu, éta langkung hadé ngantosan nyetir.

Éta dikaluarkeun ngan resep!

Bandingkeun sareng analog

Januvius. Ubar dumasar kana sitagliptin. Ngahasilkeun perusahaan "Merck Sharp", Belanda. Harga pikeun bungkusan bakal 1600 rubel sareng nu langkung luhur. Lampah anu disayogikeun ku alat anu sami sareng Xelevia. Éta téh mimétik anu risét, anu mangaruhan gula getih sareng langkung ngirangan napsu anu diabétes. Ku sabab eta, sering resep kanggo jalma anu obesitas salaku panyakit sisi. Tina minus - biaya. Ieu mangrupikeun analog lengkep.

Yasitara. Tablet sareng sitagliptin dina komposisi. Pabrikan nyaéta Pharmasintez, Rusia. Analog tina domestik obat, anu ngagaduhan pangaruh anu sami sareng sakumpulan contraindications.Biaya standar pikeun kategori ieu. Éta langkung cocog pikeun resep pengobatan, sabab ngagaduhan tilu dosén tina komponén anu aktip - 25, 50 sareng 100 sitagliptin. Nanging dilarang pikeun ibu hamil sareng murangkalih. Di antara minus - éta sering ngabalukarkeun hypoglycemia.

Vipidia. Éta ogé hiji mimét anu megét, tapi ngandung apogliptin. Sayogi dina bentuk tablet tina 12,5 sareng 25 mg. Harga - ti 800 dugi ka 1150 rubles, gumantung kana dosis. Dijieun ku Takeda GmbH, Jepang. Acanana sami, tapi langkung efektif. Entong resep kana murangkalih sareng ibu hamil kusabab kurangna data panalungtikan. Contraindications standar sareng daptar efek samping.

Invokana. Tablet dumasar Canagliflozin. Ngahasilkeun perusahaan Italia Janssen-Silag. Biaya anu luhur: ti 2600 rubles per 100 lembar. Hal ieu dipaké dina pengobatan diabetes kalayan henteu mampuh metformin sareng diet. Tapi, terapi kedah digabungkeun sareng diet anu dipilih ku dokter. Contraindications baku.

Galvus Met. Ieu mangrupikeun ubar pangobatan pikeun diabetes, nalika pangaruh hiji zat henteu cukup deui. Diwangun ku metformin sareng vildagliptin. Tablet anu dilakukeun ku perusahaan Swiss Novartis. Harga - ti 1500 rubles sareng luhur. Pangaruhna panjang, sakitar 24 jam. Éta henteu tiasa dianggo dina pengobatan murangkalih, awéwé hamil sareng lactating. Di sepuh, éta dipaké kalayan ati-ati. Henteu cocog janten gaganti pikeun insulin.

Trazenta. Ubar ieu ngandung linagliptin, anu ogé penghambatan DPP-4. Ku sabab kitu, tindakanana sarua jeung Xelevia. Éta langkung resep yén éta dikaluarkeun utamana tina peujit, nyéta, kirang setrésna didamel dina ginjal. Éta bisa dipaké dina kombinasi sareng ubar sanés. Larangan pikeun pangakuan sami. Aya ogé seueur efek samping. Biaya - ti 1500 rubles. Ngahasilkeun perusahaan "Beringer Ingelheim Pharma" di Jerman sareng Amérika Serikat.

Pindah ka ubar sanésna ngan ukur dilakukeun ku dokter. Pangobatan mandiri henteu ditampi!

Sacara umum, jalma anu nganggo diabetes nyarios positif ngeunaan ubar ieu. Efisiensi anu saé sareng betah pisan resepna kacatet. Kanggo sababaraha, ubar ieu henteu pas.

Valery: "Kuring biasa nyandak Galvus, kuring resep pisan. Tapi teras aranjeunna liren ngabantosan anjeunna di rumah sakit, sareng dokter parantos nyarankeun kuring ngalih ka Xelevia. Abdi henteu terang bédana. Aranjeunna tiasa dianggo dina mode anu sami, sakumaha terang dokter. Gula normal, abdi henteu tiasa ningali leaps. Salila periode perawatan, "efek samping" henteu kajantenan. Abdi resep ubar ieu. "

Alla: "Dokter ogé nambihan Xelevia ka insulin, saprak anu tilas henteu sok ngarawat gula dina istilah normal. Saatos saparapat ngirangan dosana, kuring mimiti ngaraosan pangaruh ka saratna. Indikatorna henteu luncat, tésna saé, ogé kaayaan kaséhatan umum. Kuring ogé perhatikeun yén kuring hoyong tuang kurang. Dokter ngajelaskeun yén sadaya ubar tina jinis ieu kalakuan ku cara kieu. Nya, éta tambih tambah. "