Actovegin® (Actovegin®)

tablet coated.

1 tabél coated ngandung:
Kernel: zat aktif: komponén getih: hémoderivatif getih sapi anak sapi - 200,0 mg dina bentuk Actovegin ® granulate * - 345.0 mg, excipients: magnésium stearate - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Cangkang: karét karét - 6,8 mg, lilin glikol gunung - 0,1 mg, phpralate hypromellose - 29,45 mg, diétil phthalate - 11,8 mg, pewarna quinoline varnish aluminium konéng - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1,54 mg, sukrosa -52.3 mg, talc - 42,2 mg, titanium dioksida - 0,86 mg.
* Acovegin ® granulate ngandung: zat aktif: komponén getih: hemoderivatif diturunkeun tina getih sapi anak sapi - 200,0 mg, pujian: povidone-K 90 - 10.0 mg, selulosa mikrocrystalline - 135,0 mg.

tablet biconvex buleud, dilapisan ku cangkang warna héjo-konéng, ngagurilap.

Tumindak farmakologis

Farmakodinamika
Actovegin ® mangrupikeun antihypoxant anu ngagaduhan tilu jinis épék: métabolik, neuroprotektif sareng microcirculatory. Actovegin ® nambahan nyerep sareng panggunaan oksigén, anu bagian tina inositol phospho-oligosaccharides, sacara positif mangaruhan transportasi sareng panggunaan glukosa, anu ngabalukarkeun pamutahiran metabolisme énergi sél sareng panurunan dina formasi laktat dina kaayaan ischemic.

Sababaraha cara ngalaksanakeun mékanisme neuroprotective tina tindakan ubar anu dianggap.

Actovegin ® nyegah ngembangkeun apoptosis diinduksi ku péptida beta péloid (AP25-35).

Actovegin modulasi kagiatan kappa Béta nuklir (NF-kB), anu maénkeun peran penting dina pangaturan apoptosis sareng peradangan dina sistem saraf pusat sareng periferal.

Mekanisme tindakan séjén aya hubunganna sareng polimé énzim nuklir (ADP-ribose) -polymerase (PARP). PARP maénkeun peran anu penting dina ngadeteksi na ngalereskeun karusakan DNA anu tunggal, tapi, aktivasina kaleuleuwihan énzim tiasa nyababkeun prosés maot sél dina kaayaan sapertos cerebrovascular kasakit sareng polyneuropathy diabetes. Actovegin ® nyegah kagiatan PARP, anu ngabalukarkeun pamutahiran fungsional sareng morpologis kaayaan sistem saraf pusat sareng periferal.

Épék positif tina Actovegin ® mangaruhan mikroklikulasi sareng endothelium nyaéta paningkatan aliran getih shalapi capillary, panurunan dina zona pericapillary, panurunan tina nada myogenik tina arterioles precapillary sareng spinkter capillary, panurunan darajat aliran getih shunt arteri, fungsina getih dina prilaku ageung nitrat oksida, mangaruhan microvasculature na.

Dina kursus sagala rupa panalitian, éta mendakan pangaruh tina obat Actovegin ® lumangsung henteu lami langkung ti 30 menit saatos administrasi na. Pangaruh maksimum diamati 3 jam saatos parenteral sareng 2-6 jam saatos administrasi lisan.

Farmakokinetik
Ngagunakeun metode pharmacokinetic, mustahil pikeun ngulik parameter pharmacokinetic of Actovegin ®, sabab éta ngan ukur komponén fisiologis anu biasana aya dina awak.

Salaku bagian tina terapi kompléks:

• Perawatan symptomatic tina gangguan kognitif, kaasup karusuhan kognitif pasca-stroke sareng pikun.
• Perawatan symptomatic tina gangguan sirkulasi periferal jeung akibatna.
• Perawatan simtomatik tina polyneuropathy diabetes (DPN).

Gambar 3D

Dosis sareng administrasi

Kuring / O, kuring / O (kaasup dina bentuk infusi), di / m.

Kusabab berpotensi pikeun pengembangan réaksi anaphylactic, disarankeun pikeun nguji kusabab ayana hipersensitifitas ka obat sateuacan awal infusion.

Gangguan métabolik sareng vaskular otak. 5-25 ml (200-1000 mg narkoba) per dinten i / v poéan pikeun 2 minggu, dituturkeun ku transisi ka bentuk tablet.

Stroke stroke. 20-50 ml (800-2000 mg ubar) dina 200-300 ml tina 0,9% larutan natrium klorida atanapi 5% iv dextrose solusi netes kanggo 1 minggu, teras 10-20 ml (400-700 mg narkoba) ) iv netes - 2 minggu sareng transisi salajengna kana bentuk tablet.

Periferal (artéri jeung venous) gangguan vaskular sareng akibatna. 20-30 ml (800-100 mg narkoba) dina 200 ml larutan natrium klorida 0.9% atanapi larutan dextrose intravena 5% sapopoé salami 4 minggu.

Polyneuropathy diabetes. 50 ml (2000 mg obat) per dinten sacara intravena salami 3 minggu kalayan transisi anu salajengna pikeun bentuk tablet - 2-3 tablet. 3 kali sapoé sahenteuna 4-5 bulan.

Nyageurkeun tulang. 10 ml (400 mg narkoba) iv atanapi 5 ml IM unggal dinten atanapi 3-4 kali saminggu, gumantung kana prosés penyembuhan. Panginten digunakeun nganggo dosis dosis Actovegin ® pikeun panggunaan éksternal.

Pencegahan sareng pengobatan tatu radiasi kulit sareng membran mukus salami terapi radiasi. Rata-rata dosis nyaéta 5 ml (200 mg) iv unggal dinten nalika ngarobih radiasi.

Radistitis radiasi. Transurethrally, poean, suntikan 10 ml (400 mg) digabungkeun sareng terapi antibiotik. Laju administrasi kirang langkung 2 ml / mnt.

Durasi tangtu perlakuan ditetepkeun masing-masing nurutkeun gejala sareng parah panyakit.

Parentah pikeun ngagunakeun ampul sareng titik istirahat

1. Posisi ujung ampul kalayan titik istirahat.

2. Kencan gencan sareng ramo sareng oyag ampoule, ngantepkeun solusi pikeun nyerepkeun tina tungtung ampul.

3. Pegat ujung ampul di tempat sesat ku ngajauhkeun anjeun.

Pelepasan formulir

Suntik, 40 mg / ml.

Dina kasus produksi sareng kemasan di Takeda Austria GmbH, Austria:

2, 5, 10 ml ubar dina ampoules gelas warna henteu aya titik istirahat. 5 amp unggal. dina bungkusan jalur lepuh palastik. 1, 2 atanapi 5 bungkus molotok dina bungkus kardus. Pelapik pelindung transparan kalayan prasasti holografis sareng kadali pambuka anu munggaran dipasang dina bungkus éta.

Dina kasus produksi sareng / atanapi bungkusan di LLC Takeda Pharmaceutical, Rusia:

2, 5, 10 ml ubar dina ampoules gelas warna henteu aya titik istirahat. 5 amp unggal. dina palet plastik lepuh palapis dijieun tina film polistirén atanapi pilem PVC. 1, 2 atanapi 5 bungkus molotok dina bungkus kardus. Pelapik pelindung transparan kalayan prasasti holografis sareng kadali pambuka anu munggaran dipasang dina bungkus éta.

Pabrikan

Produsén / packer / penerbit kadali kualitas: Takeda Austria GmbH, Austria.

Meni. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Atanapi Farmaseutikal Takeda, 150066, Rusia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Atanapi CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusia, wilayah Moscow, distrik kotamadya Sergiev Posad, padumukan désa Bereznyakovskoe, jabatanana. Belikovo, 11.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Éntitas hukum anu ngaran sertipikat pendaptaran dikaluarkeun: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Rusia, Moscow, ul. Usacheva, 2, p. 1..

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Tuntutan konsumen kudu dikirim ka alamat éntitas sah anu namina sertipikat pendaptaran dikaluarkeun: Takeda Pharmaceutical LLC, Moscow, Rusia.

Pangaruh samping

Frékuénsi efek samping ditetepkeun luyu sareng klasifikasi Dewan Organisasi Ilmiah Médis Internasional (CIOMS): sering pisan (≥ 1/10), sering (≥ 1/100 to ® henteu nunjukkeun épék toksik sanajan dosis anu 30-40 kali langkung luhur ti Dosis disarankeun pikeun dianggo dina manusa Teu aya kasus overdosis sareng Actovegin ®.

Parentah husus

Data klinis
Dina multicenter ARTEMIDA, randomized, double-blind, study control-control pareboebo (NCT01582854), anu ditujukeun pikeun ngulik efek terapi Actovegin ® dina karusuhan kognitif dina 503 pasien sareng stroke ischemic, kajadian umumna kajadian anu parah parah sareng maot sami dina dua perlakuan perlakuan. Sanajan frékuénsi stroke-polik isik deui aya dina jangkauan anu diperkirakeun kanggo penderita pasien ieu, sajumlah kasus anu langkung ageung kacatet dina grup Actovegin ® dibandingkeun sareng grup plasebo, tapi bédana ieu henteu signifikan sacara statistik. Hubungan antara kasus-kasus stroke berulang sareng ubar diajar henteu acan kabentuk.

Anggo di penderita murangkalih
Ayeuna, data panggunaan narkoba Actovegin ® dina murangkalih henteu sayogi, janten panggunaan dina grup jalma ieu henteu disarankeun.

Pangaruh kana kamampuan nyetir mobil sareng mékanisme sanésna
Henteu dipasang.

Packer / Ngaluarkeun Control Quality

Takeda G MBH, Jérman
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Jerman
Takeda GmbH, Jérman
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Jérman
atanapi
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Meni. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
atanapi
LLC Farmasi Takeda
Rusia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
atanapi
CJSC PharmFirma Sotex
Rusia, 141345, Wilayah Moscow,
Kabupaten kotamadya Sergiev
pakampungan désa Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Ngaluarkeun bentuk sareng komposisi

Ampum sareng cair jelas atanapi rada konéng pikeun suntikan.

Bahan aktif: hemoderivative dicabut, 40 mg / ml.

Dihasilkeun ku dialisis, pamisihan mémbran sareng fraksi partikel getih sato ngora, nyusahkeun éksklusif susu.

Komponén tambahan: cai pikeun suntikan.

Éta tiasa diproduksi ku perusahaan farmasi Takeda Austria GmbH (Austria) atanapi Takeda Pharmaceutical LLC (RF). Dipak dina 2 ml, 5 atanapi 10 ml dina ampul gelas anu teu warnana 5 PC. dina bungkusan korporasi kontur dilakukeun tina plastik. Siki 1, 2 atanapi 5 kontén dina kotak kardus.

Ubar milik kelompok antihypoxants.

Dina unggal bungkus kardus kedah aya stiker buleud kalayan prasasti holographic sareng kontrol pembukaan heula.

Naha éta resep

Actovegin 40 dilebetkeun dina régimen perawatan kompleks:

• gangguan kognitif tina rupa-rupa étiologi,
• disfunctions vaskular periferal sareng kacilakaan cerebrovascular,
• angiopathy periferal,
• neuropathy diabetik
• regenerasi jaringan (trauma, bedah, borok vena tina sésana handap, jsb).
• akibat tina terapi radiasi.

Salaku tambahan, ngagunakeun bentuk dosage ieu, gastritis erosive, borok kronis burih sareng duodenum dirawat.

Actovegin 40 mangrupikeun bagian tina rézim perawatan anu lengkep pikeun kacilakaan cerebrovascular.
Ubar kasebut direncanakeun pikeun neuropathy diabetes.
Nganggo bentuk dosis ieu, borok kronis burih sareng duodenum diolah.
Actovegin digunakeun pikeun ngubaran efek terapi radiasi.

Kumaha cara nyandak Actovegin 40

Durasi, dosis sareng régimen perawatan ditangtukeun dumasar kana karakteristik prosés patologis. Éta ditangtukeun masing-masing. Hal ieu direncanakeun sacara intraarter, intravenously sareng intramuscularly.

Dina pengobatan lesi metabolik sareng vaskular otak, dina tahap mimiti perlakuan, 10-20 ml iv atanapi iv disuntik unggal dinten. Lajeng, dumasar kana regimen perawatan, 5 ml iv atanapi IM kalayan infus anu reureuh.

Dina stroke iskemia dina tahap akut, pangobatan infused.

Dina stroke iskemik dina tahap akut, infusions anu dilakukeun. Kanggo ieu, ubar (10-50 ml) ditambahkeun kana 200-300 ml komposisi isotonik (5% glukosa atanapi larutan natrium klorida). Saatos ieu, regimen perawatan dirobih nyandak bentuk tablet narkoba.

Pikeun pengobatan kaayaan akibat gangguan vaskular otak, ubar ieu resep iv atanapi iv (20-30 ml ubar digabungkeun sareng 200 ml komposisi isotonik).

Pikeun ngaleungitkeun gejala polyneuropathy diabetes, 50 ml iv disuntik. Teras épék terapi janten panggunaan Actovegin dina tablet.

Kalayan administrasi / m, dugi ka 5 ml dianggo. Lebetkeun lalaunan.

Nyandak ubar kanggo diabetes

Nunjukkeun pangobatan anu nyumbang kana normalisasi métabolisme. Ku sabab éta, wajib dina pengobatan kompléks diabetes.

Obat kasebut diperyogikeun dina pengobatan kompleks diabetes.

Overdose

Teu aya kasus overdose of Actovegin.

Hal ieu dipaké dina pengobatan sareng pencegahan gangguan hypoxic sareng ischemic organ sareng jaringan dina pasien anu aya umur.

Aya kamungkinan ngaronjat épék efek samping.

Interaksi sareng obat anu sanés

Teu aya épék ngarugikeun tina interaksi ubar.

Éta cocog sareng bentuk ubar anu dianggo dina pangobatan kompléks iskemik (contona, Mildronate).

Salaku tambahan, éta umum dipaké dina skéma kombinasi sareng obat anu dipaké pikeun ngaleungitkeun kakurangan venous sareng plasenta, dina pengobatan trombosis (salaku conto, kalayan Curantil).

Kombinasi ngabutuhkeun ati-ati

Kombinasi sareng sambetan ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, jsb), kitu ogé sareng persiapan kalium butuh ati-ati.

Substitusi Actovegin nyaéta:

• Vero-Trimetazidine,
• 25-Curantil,
• Cortexin,
• Cerebrolysin, jsb.

Curantil-25 mangrupikeun analog tina Actovegin.

Harga Actovegin 40

Biaya rata-rata gumantung kana volume ampoule sareng nomerna dina iket. Janten, contona, di Rusia, harga Actovegin (suntikan pikeun 40 mg / ml ampoule 5 ml 5 PCS.) Waragad ti 580 dugi 700 rubles.

Di Wikivoyage, pakét anu sami Biaya sakitar 310-370 UAH.

Biaya rata-rata ubar gumantung kana volume ampoule sareng jumlahna dina iket.

Ulasan dokter sareng pasien di Actovegin 40

Pamadegan dokter sareng pasien ngeunaan panggunaan, efektifitas sareng kasalametan bénten.

Vasilieva E.V., ahli saraf, Krasnodar

Actovegin ampir henteu aya efek samping sareng ditolerir pisan. Éta tiasa dianggo duanana dina monoterapi sareng dina régimen perawatan kompleks. Diangkat kalayan patologi sistem vaskular sareng gagal métabolik. Abdi nyarankeun ka seueur pasién.

Marina, 24 taun, Kursk

Aranjeunna masihan suntik sareng droppers nalika kakandungan pikeun nyaimbangkeun aliran getih dina plasénta. Henteu aya efek samping. Saatos perawatan, aliran getih normal deui, sareng kacapean sareng pusing ngaleungit marengan gangguan. Kuring mamatahan sadayana awéwé hamil.

Nefedov I.B., 47 taun, Oryol

Sanaos kanyataan yén ubar ieu dilarang ku FDA (Departemen Kaséhatan AS sareng Layanan Asasi Manusa), seueur dianggo di Rusia sareng nagara CIS. Antigen deungeun. Kuring henteu percanten ka ubar, petunjuk pikeun anu nunjukkeun yén mustahil pikeun ngira-ngira sipat pharmacokinetic na.

Afanasyev P.F. Dokter ultrasound, St Petersburg

Ubar antihypoxic anu saé kalayan ngajaga pangaruh terapi pikeun 3-6 bulan. Alat ieu seueur dianggo di rumah sakit urang di Institute Institute. Ankylosing spondylitis pikeun ngaleungitkeun gejala panyakit cerebrovascular sareng encephalopathy discirculatory, épék stroke sareng tatu otak traumatis. Ngabantosan pikeun ngaleungitkeun nyeri sirah, migrain, parasaan kahariwang, ningkatkeun kagiatan méntal, jsb.

Indikasi Actovegin ®

Salaku bagian tina terapi kompléks:

• gangguan kognitif, kaasup karusuhan kognitif pos-stroke sareng pikun,
• gangguan periferal periferal sareng akibatna,
• polyneuropathy diabetes.

Regimen dosis

Ubar dianggo dina / a, di / dina (kalebet dina infus) sareng / m.

Gumantung kana parah tina gambar klinis, anjeun mimiti kedah ngetik 10-20 ml narkoba dina / in atanapi di / sadinten, teras 5 ml dina / in atanapi / m lalaunan, unggal dinten atanapi sababaraha kali saminggu.

Pikeun administrasi infus, tina 10 dugi ka 50 ml ubar kedah tambihan kana 200-300 ml tina jalan utami (larutan natrium klorida isotonik atanapi larutan glukosa 5%). Laju infus sakitar kirang langkung 2 ml / mnt.

Pikeun suntikan v / m, paké teu langkung ti 5 ml ubar, anu kedah dikaluarkeun lalaunan, sabab solusi éta hipertonik.

Dina periode akut stroke iskemik (dimimitian ti 5-7 dinten) - 2000 mg / dinten di / netes dugi ka 20 infusions kalayan transisi ka tabél 2 tablet. 3 kali / dinten (1200 mg / dinten). The total durasi perawatan nyaéta 6 bulan.

Kalayan pikun - 2000 mg / dinten di / netes. Durasi perlakuanna nepi ka 4 minggu.

Dina kasus gangguan sirkulasi periferal sareng akibatna - 800-2000 mg / dinten di / a atanapi di / dina netes. Durasi perlakuanna nepi ka 4 minggu.

Dina polyneuropathy diabetes - 2000 mg / dinten iv / netes 20 infusions kalayan transisi kana bentuk tablet 3 papan. 3 kali / dinten (1800 mg / dinten). Durasi perlakuanna nyaéta ti 4 nepi ka 5 bulan.

Parentah pikeun ngagunakeun ampul sareng titik istirahat

Tutup ujung titik ampul.

Sedang ngetok sareng ramo sareng ngageter ampoule, ngantepkeun solusi pikeun nyerepkeun tina tungtung ampul.

Ngayakeun ampul dina hiji leungeun sareng tip-upna, sareng anu sanésna, pegat ujung ampul di tempat sesar.

Contraindications

• hipersensitivitas pikeun ubar Actovegin ®, obat-obatan anu sami atanapi pujian,
• gagal gagal jantung
• edema pulmonal,
• oliguria, anuria,
• ingetan cairan dina awak,
• barudak rumaja ngabawah umur 18 taun.