Aprovel 300 mg tablet No. 28

Farmakodinamika

Angiotensin II antagonis reséptor. Nyababkeun paningkatan reninjeung angiotensin II dina getih sareng turunna konsentrasi aldosteron. Konsentrasi kaliumdina getih teu robih.
Dorong gumantung-dosis ngurangan tekanan getih, tapi nalika diterapkeun di luhur 900 mg / dinten, paningkatan pangaruh hipoténsip diabaikan. Panurunan tekanan darah diperhatoskeun saatos 3-6 jam, pangaruh na salami 24 jam.
Pangaruh antihipertensi tumuwuh 1-2 minggu, sareng maksimal dideteksi saatos 1-1,5 bulan. Kekecapan henteu gumantung kana jenis kelamin. Ubar henteu mangaruhan tingkat asam urat dina getih. Sindrom pembatalan henteu kacatet.

Irbesartan henteu mangaruhan fungsi ginjal di pasien sareng nephropathy diabetes, glomerulonephritis, ku alatan éta, mangrupikeun ubar pilihan dina penderita ieu.

Farmakokinetik

Hal ieu kaserep, bioavailability 60-80%. Konsentrasi maksimum ditangtukeun dina getih saatos 1,5-2 jam, kasatimbangan - saatos 3 dinten. Éta ngiket kana protéin ku 96%.

Hal ieu dimangpaatkeun ku sistem cytochrome P450 CYP2C9. Hal ieu dikaluarkeun ku ati jeung ginjal. T1 / 2 nyaéta jam 11-14. Pikeun pasién anu ngagaduhan fungsi organ ieu cacad, kitu ogé pikeun jalma kolot, adjustment dosis henteu dipigawe.

Indikasi pikeun dianggo

Aprovel dianggo pikeun:

Kalayan ati-ati resep hyponatremia, stenosis klep aortic, stenosis arteri ginjal, Panyakit jantung koronérbeurat hépatikjeung gagal ginjal.

Pangaruh samping

Aprovel tiasa ngabalukarkeun:

• pusing Hipotensi orthostatik,
• kalemahan
• tachycardia,
• batuk, nyeri dada,
• seueul, utah diarepeduli
• disfungsi seksual,
• kanaékan CPK, hyperkalemia,
• nyeri tulang sareng otot
• rash, urticaria, angioedema.

Parentah pikeun panggunaan Aprovel (Metode sareng dosage)

Tablet dicandak sacara lisan tanpa nyapék. Perawatan dimimitian ku 150 mg sakali sapoé, dosis ieu nyayogikeun tekanan darah 24 jam. Kalayan teu efisien, dosis naék ka 300 mg.

Di diabetes mellitus ngetik II sareng hiperténsi 150 mg / dinten diresmikeun heula kalayan paningkatan dugi ka 300 mg, sabab dosis ieu langkung resep di pengobatan nephropathy. Pikeun jalma anu umur leuwih 75 taun sareng penderita dina hemodialisis, obat kasebut resep dina dosis awal 75 mg. Pelantikan diuretik ningkatkeun pangaruh obat.

Narkoba Aprovel Co mangrupakeun kombinasi + irbesartan hydrochlorothiazide dina dosages 150 mg / 12,5 mg sareng 300 mg / 12,5 mg.

Parentah pikeun nganggo Aprovel ngandung inpormasi anu fungsi ginjal sareng ginjel gangguan dina pasien henteu ngabutuhkeun panyesuaian dosis.

Overdose

Panarima dina dosis dugi ka 900 mg / dinten. salila 2 bulan teu dibarengan ku gejala overdosis. Gejala sabisa: bradikardiaatanapi tachycardiatekanan darah turun.

Perawatan diwangun ku lavage gastric, monitoring sabar, sareng perlakuan gejala.

Interaksi

Aprovel nalika dianggo kalayan persiapan kalium tiasa nyababkeun paningkatan dina kalium dina getih. Diuretik Thiazide ningkatkeun épéktipitasna.

Olahan anu ngandung aliskirenteu tiasa dianggo ngahiji sareng Aprovel nalika diabetes atanapi gagal ginjal, saprak aya résiko anu luhur tina panurunan tekanan getih, fungsi ginjal cacar sareng kajadianana hyperkalemia.

Nalika dianggo nganggo ubar litiumkontrol litium getih disarankeun.

NSAIDngaleuleuskeun pangaruh hypotensive, ningkatkeun tingkat kalium sareng résiko fungsi ginjal rapi.

Irbesartan henteu mangaruhan pharmacokinetics digoxin.

Tumindak farmakologis Aprovel

Nurutkeun kana petunjuk, Aprovel ngabantuan pikeun ngurangan tekanan getih tanpa mangaruhan tingkat jantung. 3-6 jam saatos nyandak Aprovel, turunna tekanan darah maksimum diperhatoskeun. Pangaruh obatna lumangsung sakitar sadinten. Lamun anjeun nginum tablet Aprovel dina dosis tina 150 mg, maka pangaruh terapi bakal sami sareng nyokot obat 75 mg dua kali. Nurutkeun petunjukna, Aprovel gaduh pangaruh hipoténsif, anu aya dina hiji waktos dua minggu ti mimiti nyokot ubar. Terapi maksimum nganggo Aprovel ngahontal hasil anu saé pikeun 4-6 minggu ti mimiti narkoba. Harita ngeunaan Aprovel nyarios yén nalika anjeun ngeureunkeun narkoba, épék hipotésis tetep sababaraha waktos deui. Sindrom mundur obat Aprovel teu aya. Aprovel dikaluarkeun tina awak kalayan bili na cikiih.

Bentuk pelepasan sareng komposisi Aprovel

Industri farmasi ngahasilkeun Aprovel dina bentuk tablet 150 mg sareng 300 mg. Tablet aprovel ngagaduhan bentuk biconvex, aranjeunna bujur, bodas. Molotok ngandung 14 papan. Dina paket kardus obat, Aprovel kajadian dina hiji, dua atanapi opat lepuh.

Zat aktif anu bagian tina ubar nyaéta irbesartan.

Contraindications

Contraindication kanggo ngagunakeun Aprovel nyaéta hipersensitifitas komponén obat. Nurutkeun kana paréntah, Aprovel henteu kedah dilaksanakeun nalika kakandungan sareng laktasi. Upami, upami diperyogikeun, awéwé téh resep obat Aprovel nalika nyusahkeun, teras dina nalika pangobatan kedah ngantunkeun nyusoni. Kalayan ati-ati, Aprovel dianggo dina pasien dina yuswa 18 taun, saprak ngulik kaamanan dina administrasi obat ku grup pasien ieu henteu acan dilakukeun.

Dosis sareng administrasi

Numutkeun petunjuk, Aprovel diangkat sacara lisan. Diinum, henteu paduli tuangeun, sakali dina sapoé. Dosis awal Aprovel nyaéta 150 mg - upami perlu, anjeun tiasa nambihan kana 300 mg ubar per dinten. Dina pasien anu réduksi ginjal, dosis awal kedah 75 mg pér poé. Pasien umur 75 taun langkung ageung ogé kedah nyandak dosis awal Aprovel dina jumlah 75 mg. Pikeun pengobatan pasien kalayan hiperténsi sareng diabetes tipe 2, dosis Aprovel awal nyaéta 150 mg sadinten. Lajeng éta tiasa saeutik demi saeutik ningkat kana 300 mg. Harita ngeunaan Aprovel mastikeun pangaruh hipotensi anu hadé dina penderita hipertensi parna.

Petunjuk Aprovel (APROVEL) kanggo dianggo

zat aktif: irbesartan, 1 tablet 75 mg ngandung 75 mg irbesartan, 1 tablet 150 mg ngandung 150 mg irbesartan, 1 tablet 300 mg ngandung 300 mg irbesartan,
excipients: laktosa, pati jagung, natrium croscarmellose, poloxamer 188, silikon dioksida, selulosa microcrystalline, stearate magnesium.

Dosis sareng administrasi

Dosis awal sareng pangropéa nyaéta 150 mg sakali poean sareng tuangeun atanapi kosong. Aprovel dina dosis 150 mg sakali sapoé biasana méré kontrol tekanan darah 24-jam anu langkung hadé tibatan dosis 75 mg. Nanging, dina awal terapi, dosis 75 mg tiasa dianggo, khususna pikeun pasien dina hémodialisis, atanapi pikeun pasien langkung lami ti 75 taun.

Pikeun pasien anu tekanan getih henteu cekap diatur dina dosis 150 mg sakali sapoé, dosis Aprovel tiasa dironjatkeun kana 300 mg sakali sapoé atanapi obat antihipertensi sanésna tiasa resep. Khususna, ditembongkeun yén tambahan diuretik, sapertos hydrochlorothiazide, ka terapi sareng Aprovel ngagaduhan pangaruh tambahan.

Pikeun pasien anu kalayan hiperténsi sareng diabetes jinis 2, pangobatan kedah dikawitan ku dosis 150 mg irbesartan sakali sapoé, teras bawa ka 300 mg sakali sapoé, nyaéta dosis pangropéa anu pangsaéna pikeun ngarawat pasien panyakit ginjal.

Pangaruh nephroprotective positip Aprovel dina ginjal dina pasien anu hipertensi sareng diabetes tipe II dipidangkeun dina studi anu irbesartan dianggo salaku hubunganana pikeun ubar antihypertensive sanés, upami perlu, pikeun ngahontal tingkat target tekanan darah.

Gagal parah Laras panyabutan henteu diperyogikeun kanggo pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacat. Pikeun pasien dina hemodialisis, dosis awal anu langkung handap (75 mg) kedah dianggo.

Turunkeun di BCC. Tombol cairan / sirkulasi getih sareng / atanapi kakurangan natrium dikirangan, diperyogikeun sateuacan leres ubar "Aprovel".

Gagalna haté. Pikeun pasien anu kurang insépétasi hépatik anu hampang, pangabutuh dosis henteu diperyogikeun. Teu aya pangalaman klinis sareng panggunaan ubar di pasien sareng kakurangan hepatic parna.

Pasién manula. Sanaos pangobatan pikeun pasien langkung umur 75 taun kedah dimimitian sareng dosis 75 mg, biasana panyesuaian dosis henteu diperyogikeun.

Anggo dina murangkalih. Irbesartan henteu disarankeun pikeun pangobatan murangkalih barudak sareng rumaos kusabab data anu henteu cekap pikeun aman sareng efektifitasna.

Réaksi ngarugikeun

Frékuénsi réaksi anu dijelaskeun di handap ieu ditangtukeun saperti kieu: umum pisan (very1 / 10), umum (³1 / 100, 2% langkung seueur pasién ti pasien anu nampi plasebo.

Tina sistem saraf. Pusing orthostatic umum.

Gangguan vaskular Hipotensi orthostatic umum.

Gangguan musculoskeletal, gangguan tina jaringan konvensional sareng tulang. Nyeri musculoskeletal.

Panalitiang laboratorium. Hyperkalemia kamungkinan lumangsung dina penderita diabetes anu nampi irbesartan tibatan plasebo. Dina penderita diabetes kalayan hipertensi, ngagaduhan microalbuminuria sareng fungsi ginjal normal, hiperkalemalem (³ 5.5 mEq / mol) dititénan dina 29,4% (efek samping umum pisan) pasien nampi 300 mg irbesartan sareng dina 22% pasien anu nampi placebo . Dina penderita diabetes kalayan hipertensi, gagal ginjal kronis sareng proteinuria parah, hyperkalemia (³ 5.5 mEq / mol) ditaliti dina 46,3% (efek umum pisan) pasien nampi irbesartan sareng dina 26.3% pasien nampi plasebo.

Panurunan dina hemoglobin, anu henteu sacara signifikan sacara klinik, dititénan dina 1,7% (efek samping umum) pasien hipertensi sareng nephropathy diabetes kutang anu diolah kalayan irbesartan.

Épék samping tambahan ieu parantos dilaporkeun dina mangsa panalungtikan post-marketing. Kusabab data ieu dicandak tina pesen spontan, teu mungkin keur nangtukeun frékuénsi lumangsungna.

Tina sistem imun. Saperti antagonis reséptor angiotensin II anu sanés, réaksi hipersensitifitas, sapertos ruam, urtikaria, angioedema, jarang dilaporkeun.

Pelanggaran métabolisme sareng nyerep gizi. Hyperkalemia

Tina sistem saraf. Rieut

Ngadenge gangguan sareng aparat vestibular. Tinnitus.

Gangguan gastrointestinal. Dysgeusia (robahan dina rasa).

Sistem hépatobiliari. Hepatitis, fungsi ati cacad

Gangguan musculoskeletal, gangguan tina jaringan konvensional sareng tulang. Arthralgia, myalgia (dina sababaraha kasus pakait sareng paningkatan tingkat CPK sérum), kejam otot.

Fungsi ginjal gagal sareng sistem kemih. Fungsi ginjal gagal, kaasup gagal ginjal dina pasien anu résiko luhur (tingali "Fitur panggunaan").

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan. Leukocytoclastic vasculitis.

Anggo dina murangkalih. Dina paniluan sacara acak salami fase dua kali buta dina 318 murangkalih sareng barudak yuswa 6 ka 16 taun, kalayan hiperténsi, efek samping kieu dititénan: lieur (7.9%), hipoténsi (2.2%), pusing (1,9%), batuk (0,9%). Salila 26-minggu ulikan kabuka, panyimpangan tina norma indikator laboratorium sapertos anu paling sering ditalungtik: paningkatan dina bunin (6,5%) sareng paningkatan CPK (SC) dina 2% tina murangkalih panampa.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Pamakéan ubar "Aprovel" parantos konténikasi dina trimérter II sareng III kakandungan. Dina trimesters kakandungan kadua sareng katilu, ubar anu langsung mangaruhan sistem renin-angiotensin tiasa nyababkeun gagal ginjal tina fétus atanapi bayi anu lahir, hipoplasia tangkorak fétal komo maot.

Pikeun tujuan ati-ati, éta henteu disarankeun dianggo dina trimester mimiti kakandungan.

Perlu ngalih kana terapi alternatif sateuacan kakandungan anu direncanakeun. Upami kakandungan didiagnosis, panggunaan irbesartan kedah dieureunkeun pas mungkin sareng kaayaan tangkorak sareng fungsi ginjal kedah dipariksa nganggo ultrasound, upami perlakuan inattentip lila.

Pamakéan ubar "Aprovel" parantos dikontartikeun nalika nyusoni. Moal kanyahoan naha irbesartan dikaluarkeun dina payudara susu. Aprovel dikaluarkeun dina susu beurit salami laktasi.

Aprovel ditaliti dina jumlah populasi barudak anu umur 6 ka 16 taun, tapi data anu sayogi ayeuna henteu cukup pikeun dilegakeun indikasina pikeun dianggo di murangkalih dugi ka data ditangtukeun.

Fitur aplikasi

Turunkeun di BCC. Hipotensi arteri simtomatik, utamana saatos nyandak dosis munggaran, tiasa lumangsung dina pasien anu rendah BCC sareng / atanapi konsentrasi natrium anu rendah kusabab terapi diuretik intensif, diet kalayan asupan uyah kawates, diare, atanapi utah. Indikator ieu kedah dipulangkeun deui normal sateuacan panggunaan obat "Aprovel."

Hipertensi Renovaskular Arteri. Nalika nganggo ubar anu mangaruhan renin-angiotensin-aldosteron, aya résiko ningkat ngembangkeun hipotensi arteri anu parah sareng gagal ginjal di pasien sareng sténosis arteri ginjal bilateral atanapi sténosis arteri ginjal tunggal. Sanaos kasus sapertos henteu ditingali ku panggunaan obat Aprovel, kalayan angiotensin panggunaan reséptor antagonis resép, épék anu sami tiasa diperkirakeun.

Gagal gagal sareng cangkok ginjal. Nalika nganggo Aprovel pikeun ngubaran pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal cacar, disarankeun ngawaskeun rutin sésa kalium sérum sareng tingkat bunuh. Teu aya pangalaman sareng Aprovel pikeun pengobatan pasien anu cangkok ginjal nembé.

Pasien sareng hiperténsi arteri, panyakit ginjal, sareng diabetes tipe II. Pangaruh irbesartan dina ginjal sareng sistem kardiovaskular henteu sami dina sadaya subkumpulan anu dianalisis dina studi pasien anu panyakit ginjal parna. Khususna, éta tétéla éta kurang nguntungkeun pikeun awéwé sareng lomba bangsa non-bodas.

Hyperkalemia Saperti sareng obat-obatan sanésna anu mangaruhan renin-angiotensin-aldosteron, hyperkalemia tiasa berkembang nalika diubaran sareng Aprovel, khususna dina ayana gagal ginjal, proteinuria parna kusabab nephropathy diabetes sareng / atanapi gagalna jantung. Ngawasi ati-ati konsentrasi kalium sérum dina pasien anu résiko disarankeun.

Litium. Dina waktu anu sarua, litium sareng aprovel henteu disarankeun.

Stenosis klep aortic sareng mitral, cardiomyopathy hypertrophic obstruktif. Sapertos vasodilator sanés, kedah nganggo ubar kalayan ati-ati anu ekstrim dina pasien kalayan sténosis klep aortic atanapi mitral, hypomyrophic hypomyrophic obstruktif.

Aldosteronisme primér. Pasien sareng aldosteronism primér biasana henteu ngabales ubar antihypertensive anu meta ku ngahambat renin-angiotensin.Ku alatan éta, Aprovel teu disarankeun pikeun pengobatan pasien sapertos kitu.

Fitur umum. Dina pasien anu nada vaskular sareng fungsi ginjal gumantung kana kagiatan renin-angiotensin-aldosteron (contona, dina pasien anu gagal jantung kongestif parna atanapi panyakit ginjal, kalebet stenosis arteri ginjal), perlakuan sareng sambetan ACE atanapi antagonis angiotensin-II. anu mangaruhan sistem ieu parantos pakait sareng hipotensi akut, azotemia, oliguria, sareng kadang gagal ginjal akut. Salaku sareng agén antihypertensive, panurunan anu kaleuleuwihan tekanan getih dina pasien kalayan kardiopathy ischemic atanapi panyakit kardiovaskular ischemic tiasa ngakibatkeun infark miokard atanapi stroke. Saperti sambetan énzim angiotensin-konversi, irbesartan sareng antagonis angiotensin séjén écés kurang efektif dina nurunkeun tekanan getih di wawakil bangsa hideung tibatan dina perwakilan bangsa-bangsa sanés, mungkin sabab kaayaan kalayan tingkat renin anu rendah langkung umum di antawis penduduk pasien balap hideung kalayan hiperténsi .

Hal ieu kontraindikasi pikeun ngagunakeun ubar pikeun pengobatan pasien anu ngagaduhan masalah turunan langka - teu kaampunan galaktina, kakurangan Lappase atanapi malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Kamampuhan ngaruh tingkat réaksi nalika nyetir kendaraan atanapi mékanisme anu sanés

Pangaruh kana kamampuan nyetir mobil sareng ngalaksanakeun pagawéan anu peryogi perhatian anu tacan diajarkeun. Sipat pharmacokinetic of irbesartan nunjukkeun yén éta teu mungkin mangaruhan pangabisa ieu.

Nalika nyetir wahana atanapi damel sareng mesin, éta kedah émut dina pikiran yén pusing sareng kacapean tiasa lumangsung nalika dirawat.

Pasipatan Farmakologis

Farmakodinamika Aprovel mangrupikeun kuat, aktif sacara oral, antagonis reséptor angiotensin II (ngetik AT 1). Hal ieu dipercaya yén meungpeuk sadayana pangaruh anu signifikan sacara fisiologis angiotensin II ditengahkeun liwat hiji reséptor AT 1, henteu paduli sumber atanapi jalan sintésis angiotensin II. Pangaruh antagonis selektif dina reseptor angiotensin II (AT 1) nyababkeun paningkatan konsentrasi renin sareng angiotensin II dina plasma sareng nyuda konsentrasi aldosteron dina plasma. Nalika dianggo dina dosis anu disarankeun, tingkat kalium sérum henteu robih pisan. Irbesartan henteu menekan ACE (kininase II) - énzim anu ngahasilkeun angiotensin II, métabolisme bradykinin pikeun ngabentuk metabolit anu teu aktip. Pikeun nunjukkeun pangaruhna, irbesartan henteu meryogikeun aktivasina métabolik.

Kesubaran klinis dina hiperténsi. Aprovel ngirangan tekanan getih kalayan sakedik parobihan dina denyut jantung. Panurunan tekanan darah nalika dipendakan sakali dinten gumantung ka dosis alami, sareng kacenderungan dugi ka dataran di dosis langkung seueur 300 mg. Dosis tina 150-300 mg nalika sakali sakali dikirangan ngurangan tekanan getih diukur dina posisi luhur atanapi linggih dina tungtung aksi (nyaéta, 24 jam saatos nginum obat) rata-rata 8-13 / 5-8 mm RT. Meni. (systolic / diastolic) langkung ti batan plasebo.

Panurunan maksimal dina tekanan getih kahontal 3-6 jam saatos nginum obat, pangaruh antihipertensi masih aya 24 jam.

24 jam saatos nyandak dosis anu disarankeun, panurunan dina tekanan getih 60-70% dibandingkeun sareng pangurangan maksimal dina tekanan getih diastolik sareng systolik. Nyandak ubar dina dosis 150 mg sakali sapoé masihan pangaruh (kalayan sakurang-kurangna tindakan sareng rata-rata 24 jam), sami sareng anu dihontal ku distribusi dosis poean ieu dina dua dosis.

Pangaruh antihypertensive ubar "Aprovel" dibuktikeun dina 1-2 minggu, sareng pangaruh anu paling diungkabkeun kahontal dina 4-6 minggu ti mimiti perlakuan. Pangaruh antihypertensive tetep sareng perlakuan anu berkepanjangan. Saatos discontinuation treatment, tekanan getih saeutik demi saeutik mulih deui nilai aslina. Sindrom mundur dina bentuk ningkat hiperténsi saatos ditarikna ubar teu katalungtik.

Aprovel kalayan diuretik jenis thiazide méré pangaruh hipotensi aditif. Pikeun pasien anu sanésna irbesartan nyalira henteu masihan pangaruh anu dipikahoyong, panggunaan sakaligus tina dosis low hydrochlorothiazide (12,5 mg) sareng irbesartan sakali dinten nyababkeun panurunan tekanan darah langkung saé 7-10 / 3-6 mm Hg. Meni. (Systolic / diastolic) dibandingkeun sareng plasebo.

Éféktivitas ubar "Aprovel" henteu gumantung kana umur atanapi jenis kelamin. Pasén balap hideung nalangsara ti hiperténsi ngagaduhan tanggapan anu langkung lemah dina monotherapy sareng irbesartan, kitu ogé sareng obat-obatan sanésna anu mangaruhan sistem renin-angiotensin. Dina kasus panggunaan serentak tina irbesartan sareng hydrochlorothiazide dina dosis anu rendah (contona, 12,5 mg per dinten), tanggepanana dina pasien balap hideung ngahontal tingkat réspon dina pasien balap bodas. Henteu aya parobahan anu signifikan sacara klinis dina tingkat asam urat sérum atanapi ékskrési asam urat anu urut katalungtik.

Dina 318 murangkalih sareng rumaja umur 6 ka 16 taun anu ngagaduhan hiperténsi atanapi résiko kajadianna (diabetes, ku ayana pasien hipertensi di kulawarga), aranjeunna ngulik panurunan tekanan getih saatos dosis titrated irbesartan - 0,5 mg / kg (rendah). 1,5 mg / kg (rata-rata) sareng 4,5 mg / kg (luhur) salami tilu minggu. Dina ahir minggu katilu, tekanan getih systolik minimum dina posisi calik (SATSP) turun tina tingkat awal ku rata-rata 11,7 mm RT. Meni. (Dosis low), 9,3 mmHg. Meni. (Dosis rata), 13.2 mmHg. Meni. (Dosis luhur). Henteu aya hubungan anu signifikan sacara statistik antara épék-dosis ieu. Perobihan rata-rata disaluyukeun dina tekanan darah diastolik minimum (DATSP) nyaéta: 3.8 mmHg. Meni. (Dosis low), 3.2 mmHg. Meni. (Dosis rata), 5,6 mmHg. Meni. (Dosis luhur). Saatos dua minggu, pasien dirobih deui pikeun nganggo obat aktif atanapi plasebo. Dina pasién anu nampi plasebo, SATSP sareng DATSP tumbuh 2,4 sareng 2.0 mm Hg. Art., Sareng dina jalma anu ngagunakeun irbesartan dina sagala rupa dosis, parobahan anu saluyu nyaéta 0.1 sareng -0.3 mm RT. Meni.

Khasiat klinis dina penderita hipertensi arteri, panyakit ginjal, sareng diabetes mellitus jinis II. Hiji kajian ngeunaan IDNT (irbesartan pikeun nephropathy diabetes) nunjukkeun yén irbesartan ngalambatkeun kamajuan ruksakna ginjal dina pasien anu gagal ginjal kronis sareng proteinuria parna.

IDNT mangrupikeun kajian anu buta, dikontrol anu ngabandingkeun morbidity sareng mortality diantara pasien anu nampi aprovel, amlodipine, sareng plasebo. Ieu dihadiran ku 1715 pasien kalayan hiperténsi sareng diabetes mellitus jenis II, anu proteinuria ≥ 900 mg / dinten sareng tingkat bunium sérum dina kisaran 1.0-3.0 mg / dl. Balukar jangka panjang (rata-rata 2.6 taun) tina épék panggunaan narkoba "Aprovel" ditaliti - pangaruh kana kamekaran panyakit ginjal sareng mortality sadayana. Pasien nampi dosis sitrat 75 mg ka 300 mg (dosis pangropéa) Aprovel, 2,5 mg ka 10 mg amlodipine atanapi plasebo, gumantung kasabaran. Dina unggal kelompok, pasien biasana nampi 2-4 obat antihipertensi (mis., Diuretik, beta-blockers, alfa-blockers) pikeun ngahontal tujuan anu diramalkeun - tekanan darah dina tingkat ≤ 135/85 mm Hg. Meni. atawa panurunan tekanan sistolik ku 10 mm RT. Kasenian., Upami tingkat awalna aya> 160 mm RT. Meni. Tingkat tekanan darah target kahontal 60% pasien dina grup plasebo, sareng pikeun 76% sareng 78% dina kelompok anu nampi irbesartan sareng amlodipine, masing-masing. Irbesartan sacara signifikan ngirangan résiko tina sudut pandang primér, anu digabungkeun sareng duka kali bunéran sérum, panyakit ginjal tungtung, atanapi mortality sadayana. Kurang leuwih 33% pasien ngahontal titik utama digabungkeun dina grup irbesartan dibandingkeun sareng 39% sareng 41% dina kelompok plasebo sareng amlodipine; réduksi 20% résiko relatif dibandingkeun sareng plasebo (p = 0.024) sareng turunna 23% relatif résiko dibandingkeun sareng amlodipine (p = 0.006). Nalika komponén individu tina sudut pandang primér dianalisa, tétéla yén teu aya pangaruh kana mortality sadayana, dina waktos anu sami, aya kacenderungan positif pikeun ngirangan kasus akhir tahap panyakit ginjal sareng penurunan signifikan sacara statistik dina jumlah kasus ku duka kali bunuhsérum serum.

Evaluasi pangaruh pangobatan dilaksanakeun di sagala rupa subkumpulan, disebarkeun dumasar jinis, balapan, umur, durasi diabetes, tekanan darah awal, konsentrasi sérum sareng sérum ékskrési albumin. Dina subkumpulan awéwé sareng wawakil balap hideung, anu nyababkeun 32% sareng 26% tina sajumlah populasi diajar masing-masing, teu aya perbaikan anu signifikan dina kaayaan ginjal, sanaos interval kapercayaan henteu ngaluarkeun ieu. Upami urang nyarioskeun ngeunaan sudut pandang sekunder - peristiwa kardiovaskular anu réngsé (fatal) atanapi henteu mungkir (maotna nonfatal), maka henteu aya bedana antara tilu kelompok dina sakabéh populasi, sanaos kajadian insiden miokardial nonfatal (MI) langkung ageung di awewe kalah di lalaki ti grup irbesartan dibandingkeun sareng grup plasebo. Dibandingkeun sareng grup amlodipine, insiden infark miokardial non-fatal sareng stroke langkung luhur di awéwé ti kelompok irbesartan, sedengkeun jumlah kasus rumah sakit pikeun gagal jantung dina sajumlah penduduk kirang. Teu aya penjelasan anu ngayakinkeun pikeun hasil sapertos kieu anu kapendak di awéwé.

Studi "Pangaruh irbesartan kana microalbuminuria di penderita diabetes mellitus sareng diabetes II" (IRMA 2) nunjukkeun yén 300 mg irbesartan di pasién kalayan microalbuminuria ngalambatkeun kamajuan pikeun penampilan panémbong proteinuria. IRMA 2 nyaéta buta-buta, kajian dikawasa plasebo anu ngevaluasi mortir diantawis 590 pasién anu ngagaduhan mellitus diabetes II sareng microalbuminuria (30-300 mg per dinten) sareng fungsi ginjal normal (sérumin creat 1,5 mg / dL dina lalaki sareng 300 mg per dinten sareng paningkatan dina SHEAS ku sahenteuna 30% tina tingkat awal). Tujuan anu diturunkeun nyaéta tekanan darah dina tingkat ≤135 / 85 mmHg. Meni. Pikeun ngabantosan tujuan ieu, agén antihipertensi tambahan parantos diperyogikeun upami diperyogikeun (kecuali pikeun panyambutan ACE, antagonis reséptor angiotensin II sareng saluran kalsium dihydropyridine). Dina sadaya grup perawatan, tingkat tekanan darah anu dihontal ku penderita sami, tapi dina grup anu nampi 300 mg irbesartan, langkung saeutik subjék (5.2%) ti anu nampi plasebo (14.9%) atanapi 150 mg irbesartan per dinten (9,7%), dugi ka titik - eksplisit proteinuria. Ieu nunjukkeun pangurangan résiko 70% saatos dosis anu luhur dibandingkeun sareng plasebo (p = 0.0004). Kanaékan serentak dina tingkat filtrasi glomérular (GFR) salami tilu bulan pangpayunna henteu katalungtik. Ngalambat kamajuan kana penampilan proteinuria anu diterangkeun sacara klinis tiasa katingali saatos tilu bulan, sareng pangaruh ieu dilaksanakeun ku karéta tina 2 taun. Duka pikeun normoalbuminuria (1 sora - rating

Komposisi tamba

Ubar dumasar kana irbesartan. Ieu mangrupakeun zat aktipna. Komponén séjén aya dina tablet, kalebet:

1. Stearate Magnesium,
2. Silika
3. Laktosa Monohidrat.

Sateuacan ngamimitian perawatan, pasien kedah maca ati-ati komposisi obat lengkep. Éta cocog pisan kanggo jalma-jalma anu henteu alérgi kana komponénna. Dokter tiasa ngabantosan ngidentipikasi ieu, anu nganggap éta disarankan pikeun nyarankeun panggunaan hiperténsi Aprovel.

Pelepasan formulir

Ubar kasebut tergolong kana grup antagonis reséptor kelompok angiotensin kadua. Dijual tiasa dipanggihan dina bentuk pil. Di hiji sisi, ukiran aya dina aranjeunna. Anjeunna ngagambarkeun haté. Di sisi sabaliknana nomer 2872.

Aya 2 jinis ubar. Aranjeunna bénten-béda ti silih dina dosis zat aktip. 150 mg komponén ieu aya dina sababaraha tablet, sareng 300 mg lain. Hatur nuhun kana ieu, dokter ngatur milih terapi anu paling optimal pikeun pasien, anu bakal ngabantosan anjeunna ngarawat panyakit, tapi moal ngabalukarkeun komplikasi.

Ubar dihasilkeun dina dosis anu béda.

Salila kakandungan sareng laktasi

"Aprovel" 300 mg sareng 150 mg dilarang dianggo dina pengobatan awéwé hipertensi anu gaduh orok. Upami pasién saméméhna nginum obat ieu, maka anjeun kedah langsung ngeureunkeun nyandak éta nalika kakandungan.

Panganggoan Aprovel henteu tiasa disebat awéwé pikaresepeun pikeun nyusoni. Panolakan ti éta bakal ngabantosan panyalindungan barudakna tina pangembangan panyakit anu tiasa ngajantenkeun bahan aktif obat.