Harita pikeun Rosulip

Rosulip sayogi dina bèté bétél bulat, warna bodas atanapi ampir bodas, palapis dina bentuk cangkang pilem, dina hiji sisi nyaéta ukiran "E", di sisi séjén - "591" (dosage 5 mg), "592" (dosana 10 mg ), "593" (dosage 20 mg), "594" (dosén 40 mg). Tablet ieu dibungkus dina lepuh pikeun 7 buah, dina bungkus karton aya 2, 4 sareng 8 lepuh.

Farmakodinamika sareng Farmakokinetik

Rosuvastatin salaku zat aktif mangrupikeun ngahambat énzim kalapa anu selektif HMG-CoA réduktaseanu ngatalisan konversi 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA ka mevalonate- miheulaan kakoncara koléstérol.

Kusabab paningkatan jumlah reséptor LDL dina hépatosit dina pangaruh rosuvastatinnyerep sareng katabolisme LDL ditingkatkeun, sareng prosés sintétis ogé diteken lipoproteinkapadetanna pisan dina haté. Salaku tambahan, rosuvastatin boga pangaruh signifikan klinis dina parameter biokimia sapertos:

• naek konsentrasi koléstérolsareng eusina lipoproteins dénsitas tinggi (abbr. Xs - HDL),
• ngurangan konsentrasi tina total koléstéroljeung trigliserida,
• ngurangan konsentrasi apolipoprotein B(APOB), trigliseridaogé lipoproteinkapadetan pisan low (abbr. TG-VLDLP),
• naek eusi apolipoprotein A-I (APOA-I),
• ngurangan eusi tinggi koléstéroljeung lipoproteins dénsitas low (abbr. Xs - LDL), koléstéroljeung non-HDL(Xc - non-HDL) koléstéroljeung lipoproteins dénsitas pisan low (Xc - VLDLP), ogé babandinganana, dikedalkeun sapertos: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - non-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Biasana, pangaruh terapi tiasa dihontal dina saminggu, sareng saatos terapi 2 minggu, tingkat efisiensi kirang langkung 90 persén maksimal kamungkinan dicapai. Pikeun ngahontal pangaruh maksimal, anjeun peryogi terapi 4 minggu, teras ngajaga asupan rutin.

Konsentrasi plasma maksimal rosuvastatinkalayan administrasi oral kahontal saatos sakitar 5 jam. Tingkat bioavailability mutlak nepi ka 20% (ningkat kana proporsi). RosuvastatinKana diserep ku ati, éta muncul dina sintésis koléstérol sareng LDL-C dikaluarkeun. Sakitar 90% zat aktif ngabeungkeut protéin dina plasma getih (pre. albumin).

Métabolisme rosuvastatin: salaku substrat non-inti isoenzim(utama CYP2C9) sitokrom P450, metabolit utama aktip N-desmethyl rosuvastatinteu aktip laktone métabolit.

Ampir 90% dosis henteu robah rosuvastatinngaleungitkeun ngaliwatan peujit, 5% tina dosis ku ginjal. Ngaleungitkeun satengah umur nyaéta 19 jam, henteu pisan gumantung kana dosis.

Indikasi pikeun dianggo

• ngetik IIa nurutkeun klasifikasi Fredrickson utamihypercholesterolemiangetik IIbdicampur hypercholesterolemia (salian pikeun diet),
• dina kombinasi sareng dietsareng metode perawatan sanésna anu tiasa nurunkeun lipid getih (ut. apheresis tina LDL) kalayan warisan hypercholesterolemia homozygous,
• ngetik IV nurutkeun klasifikasi Fredrickson hypertriglyceridemiasalaku tambahan pikeun diet,
• dina kombinasi sareng dietsareng terapi anu ngirangan tingkat total. Xs, Xs-LDL kanggo ngalambatkeun kutang atherosclerosis,
• pikeun pencegahan sababaraha komplikasi kardiovaskular, diantarana: infark miokardial, stroke, revascularization arteri tanpa manifestasi klinis, tapi kalayan paningkatan résiko pangwangunan Panyakit jantung koronérku ayana faktor résiko sapertos hipertensi arteri, lowah HDL-C, ngaroko, ku ayana sajarah kulawarga awal panyakit panyakit iskemik.

Contraindications

• hipersensitifitaspikeun komponén Rosulip,
• fase aktif panyakit ati, kalebet paningkatan pengkuh dina kagiatan sérum transaminase,
• kebejatan fungsi parna ginjal, kalayan diberesihkeun nyiptakeunnepi ka 30 ml per menit,
• myopathysareng predisposition ka komplikasi mioksik,
• terapi Cyclosporine,
• awéwé nalika kakandungan sareng kaktus,
• kelompok umur dugi ka 18 taun,
• hubungan sareng eusi dina persiapan laktosacontraindication nya Intoleransi, defisiténzim - laktasekaasup malabsorption glukosa.

Ubar ieu dianggo kalayan ati-ati upami aya résiko pangwangunan. myopathiesboh rhabdomyolysis, gagal ginjalsajarah panyakit ati, sareng sepsis, Hipotensi arteri, hipotiroidisme.

Salaku tambahan, kalayan ati-ati, terapi Rosulip dikaluarkeun pikeun pasien anu ngonsumsi kaleuleuwihan alkoholleuwih ti 65 taun, lomba Asia ngalamar pikergaduh konsentrasi plasma anu ningkat rosuvastatin, bedah éksténsif atanapi tatu.

Overdose

Nalika dicandak kaleuwihan dosis rosuvastatin, perlakuan simpatik kudu dilakukeun, kusabab sacara spesifik panangkal dinten ieu teu aya, tapi suksés hemodialisis saperti teu mirip Salaku tambahan, perlu pikeun migawé kagiatan anu tujuanana ngajaga fungsi penting, disarankeun pikeun ngontrol tingkat serum CPK sareng fungsi ati.

Interaksi

• Kalayan Cyclosporin AUCrosuvastatinnaek rata-rata tujuh kali tibatan sukarelawan séhat, sajaba, konsentrasi plasma rosuvastatin naék ku sabelas kali, sareng Cyclosporine henteu robih.
• Kalayan antagonis vitamin K(salaku conto, Warfarin) dina awal terapi Rosulip atanapi kalayan paningkatan dosis obat, PV sareng MHO tiasa ningkat. Ditarikna Rosulip atanapi réduksi dina dosis tiasa nyababkeun panurunan dina MHO, janten pangendali MHO peryogi pisan.
• Kombinasi rosuvastatin sareng Gemfibroziljeung lipid-nurunkeunhartosna tiasa ngakibatkeun duka kali konsentrasi plasma maksimal sareng AUC tina rosuvastatin.
• Kalayan Ezetimibeinteraksi farmakodinamika sareng pamekaran efek samping nyaéta dimungkinkeun.
• Kalayan sambetan protease - paningkatan anu signifikan dina paparan rosuvastatin mungkin.
• Kalayan antacids, panurunan dina konsentrasi plasma tina rosuvastatin kirang langkung 50% watekna.
• Kalayan Erythromycin- panurunan dina AUC tina rosuvastatin ku ampir 20% sareng Cmax ku 30%, sigana kusabab ningkatna motilitas peujit dina aksi erythromycin.
• Kalayan kontrasepsi lisan sareng kana waktos terapi penggantian hormon AUC tina étinyl estradiol (ku 26%) sareng norgestrel (ku 34%) ningkat.
• Ngagabungkeun obat anu ngandung rosuvastatin Itraconazole(hiji sambetan tina isoenzyme CYP3A4) ngabalukarkeun kanaékan AUC tina rosuvastatin sakitar 28%, anu mangrupakeun réaksi anu kalindih.

Analog Rosulip

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 54 rubles. Analogna langkung mirah ku 384 rubel

Cocog luyu sareng indikasi

Harga ti 324 rubles. Analogna langkung mirah ku 114 rubles

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana asal 345 rubel. Analogna 93 rubles langkung mirah

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 369 rubles. Analogna langkung mirah ku 69 rubles

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 418 rubles. Analogna langkung mirah ku 20 rubel

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 660 rubles. Analogna langkung mahal ku 222 rubles

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 737 rubles. Analogna langkung mahal dina 299 rubles

Cocog luyu sareng indikasi

Hargana ti 865 rubles. Analogna langkung mahal dina 427 rubles

Tumindak farmakologis

Rosuvastatin mangrupikeun ngahambat anu milih sareng kompetitif tina réduktase HMG-CoA, énzim anu ngatalisan konversi 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A ka mevalonate, anu ngalaksanakeun koléstérol (Xc). Rosuvastatin nambahan jumlah reséptor LDL dina permukaan sél ati, anu nambahan nyerep sareng katabolisme LDL, sareng ogé nyegah sintésis VLDL dina ati. Hasilna, jumlah partikel VLDL sareng LDL diréduksi.

Éta ngirangan konsentrasi tina koloprotein kolesterol density low (HDL-C), total koléstérol sareng trigliserida, sareng ningkatkeun konsentrasi lipoprotein kolesterol density (HDL-C). Salaku tambahan, rosuvastatin menurunkeun konsentrasi apolipoprotein B (ApoB), kolesterol non-HDL (kolesterol Xc-non-HDL), koléstérol lipoprotein dénsitas pisan (Chs-VLDL), kapadetan lipoprotein trigliserida lowong (TG-VLDL) sareng ngaronjatkeun apolipoprotein I (Apipote )

Rosuvastatin ogé nurunkeun rasio Xs-LDL / Xs-HDL, total kolesterol / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL sareng ApoV / ApoA-I.

Pangaruh terapi tina ubar ditembongkeun dina saminggu saatos ngamimitian perlakuan. Dina terapi 2 minggu, efektifitasna ngahontal tingkat anu maksimal 90%. Pangaruh terapi maksimum biasana dihontal ku terapi 4 minggu sareng dijaga kalayan teratur.

Kasalametan sareng efektivitas rosuvastatin dina populasi murangkalih teu acan kabuktosan. Pikeun kategori pasien ieu, pangalaman ngagunakeun narkoba dugi ka sajumlah pasien leutik (yuswa 8 taun sareng langkung lami) kalayan hiperkolesterolemia turunan homozygous.

Farmakokinetik

C_maksimal plasma rosuvastatin parantos ngahontal kira-kira 5 jam saatos pengobatan. Bioavailability obat mutlak kira-kira 20%.

Rosuvastatin sacara intensif diserep ku ati, dimana sintésis koléstérol utama sareng ékskrési LDL-C kajantenan. V_d rosuvastatin ngahontal 134 liter.

Kira-kira 90% rosuvastatin meungkeut protéin plasma, kalolobaanana albumin.

Rosuvastatin ngalaman métabolisme kawates (sakitar 10%) dina ati. Éta mangrupikeun substrat non-inti pikeun isoenzymes tina sistem sitokrom P450. Isoenzyme utama aub dina métabolisme rosuvastatin nyaéta CYP2C9. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 sareng CYP2D6 kurang aub dina métabolisme.

Metabolit utama anu dicirikeun rosuvastatin nyaéta metabolit N-desmethyl sareng laktone. N-desmethyl kurang leuwih 50% kurang aktif tibatan rosuvastatin, metabolit laktik henteu aktip dina apotékologis. Langkung ti 90% tina kagiatan farmakologis pikeun ngahambat réduksi redmase HMG-CoA disayogikeun ku rosuvastatin, sésana nyaéta metabolit.

Kurang leuwih 90% tina dosis rosuvastatin dikaluarkeun teu dirobih ngaliwatan peujit.

Kurang leuwih 5% tina dosis dikaluarkeun ku ginjal. T_1/2 ubar tina plasma getih sakitar 19 jam sareng teu robih kalayan paningkatan dosis narkoba. Pelepasan plasma rosuvastatin ngahontal rata-rata 50 l / h (koefisien variasi - 21,7%).

Sapertos sambetan redmase redmase HMG-CoA, pamawa mémbran kolesterol aub dina panyawat hépatik tina rosuvastatin, anu ngagaduhan peran anu penting dina ngaleungitkeun hépatik tina rosuvastatin.

Bioavailability sistemik rosuvastatin nambahan proporsi kana dosis. Nalika nganggo ubar sababaraha kali dina dinten, parameter pharmacokinetic henteu robah.

Farmakokinetik dina grup pasien anu khusus

Jenderan umur sareng henteu gaduh pangaruh signifikan sacara klinis dina apotekokinetik rosuvastatin.

Studi pharmacokinetic nunjukkeun paningkatan dua kali dina medo AUC sareng C_maksimal plasma rosuvastatin dina pasien balapan Mongoloid (Jepang, Cina, Filipina, Vietnam sareng Koréa) dibandingkeun sareng wawakil balapan Kaukasian, di pasién India, paningkatan dina median AUC sareng C dipidangkeun_maksimal 1,3 kali. Analisis henteu ngungkabkeun béda anu béda-béda dina pharmacokinetics diantara wawakil bangsa Kaukasia sareng wawakil balap Negroid.

Dina pasien anu gagal ginjal hampang sareng sedeng, konsentrasi plasma rosuvastatin atanapi N-desmethyl henteu robih sacara signifikan. Dina pasien sareng kakurangan ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt), konsentrasi rosuvastatin dina plasma getih 3 kali langkung luhur, sareng konsentrasi N-desmethyl 9 kali langkung luhur tibatan sukarelawan séhat. Konsentrasi plasma rosuvastatin di pasién dina hemodialisis sakitar 50% langkung luhur ti di sukarelawan séhat.

Pasien sareng sagala rupa tahap gagal ati nunjukkeun henteu ningkat T_1/2 rosuvastatin (penderita kalayan skor 7 atanapi langkung handap dina skala Child-Pugh). 2 pasien kalayan skor 8 sareng 9 dina skala Child-Pugh nunjukkeun paningkatan T_1/2sahenteuna 2 kali. Teu aya pangalaman sareng panggunaan rosuvastatin dina penderita kalayan skor anu langkung luhur ti 9 dina skala Child-Pugh.

- hypercholesterolemia primér (ngetik IIa numutkeun Fredrickson) atanapi campuran hiperbolesterolemia (ngetik IIb nurutkeun Fredrickson) salaku suplemén pikeun diet, nalika diet sareng metode perawatan non-obat séjén (contona, latihan, leungitna beurat) teu cekap.

- hypercholesterolemia turunan homozygous salaku suplemén pikeun diet sareng metode perawatan sanésna pikeun nurunkeun konséntrasi lipid getih (contona, LDL apheresis), kitu ogé dina kasus anu mana metode ieu henteu cukup efektif.

- hypertriglyceridemia (ngetik IV nurutkeun Fredrickson) salaku suplemén pikeun diet,

- pikeun ngalambatkeun kamajuan atherosclerosis salaku suplemén pikeun diet dina pasien, kalebet jalma anu ditunjuk terapi pikeun ngirangan tingkat total Chs sareng Chs-LDL,

- pencegahan komplikasi kardiovaskular utama (stroke, infark miokard, revascularization arteri) dina pasien sawawa tanpa tanda-tanda klinis panyakit arteri koronér, tapi kalayan résiko paningkatanana (tina umur 50 taun pikeun lalaki sareng leuwih 60 taun pikeun awéwé, ningkat konsentrasi protéin C-réaktif (≥2 mg / L) ku ayana sahenteuna salah sahiji faktor résiko tambahan, sapertos hiperténsi arteri, konséntrasi rendah HDL-C, ngaroko, riwayat kulawarga awal awal panyakit jantung koronér).

Regimen dosis

Ubar dicokot sacara oral. Tablet kudu ditelan sacara lengkep, dikumbah nganggo cai, tanpa kéngingkeun atanapi nyemprot. Rosulip ® tiasa dicandak nalika unggal dinten, henteu paduli asupan dahareun.

Sateuacan ngawitan pangobatan sareng Rosulip ®, pasien kedah diunjuk resep anu normal kalayan eusi koléstérol anu séhat. Pasién kedah ngiringan diet sapanjang jalan terapi. Dosis obat kudu dipilih sacara masing-masing gumantung kana indikasi sareng réspon terapi kanggo perawatan, ngitung saran ayeuna dina tingkat lipid target.

Dosis awal Rosulip ® anu disarankeun pikeun penderita mimiti nginum obat, atanapi pasien anu ditransfer ti HMG-CoA réduksi red inhibase, nyaéta 5 atanapi 10 mg 1 waktos / dinten. Nalika milih dosis anu awal, saurang kedah dipandu ku eusi koléstérér pasién sareng ngartos résiko ngembangkeun komérsial kardiovaskular, sareng éta ogé kedah netepkeun résiko kamungkinan tina efek samping. Upami diperyogikeun, saatos 4 minggu dosis tiasa ningkat.

Saatos nerapkeun dosis anu ngalangkepan dosis awal anu disarankeun pikeun 4 minggu, paningkatan saatosna pikeun 40 mg tiasa dilakukeun ngan ukur dina pasien anu ngagaduhan hiperkolesterolemia parah sareng résiko komérsial kardiovaskular (utamina dina pasien anu ngagaduhan hypercholesterolemia familial) anu henteu acan kahontal hasil terapi nalika dianggo dina dosis 20 mg, sareng anu bakal di handapeun pengawasan ahli.Utamana ngawaskeun ati pasien anu nampi ubar dina dosis 40 mg disarankeun.

Kanggo ngarawat pasien langkung ti 65 taun Dosis anu disarankeun munggaran nyaéta 5 mg. Henteu kedah kanggo parobihan dosis sanés anu aya hubunganana sareng umur pasien.

Pasién sareng gagal ginjal hampang atanapi sedeng panyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Pasien sareng fungsi ginjel anu sedeng (CC kurang tina 60 ml / mnt) dosis awal 5 mg disarankeun. Dosis 40 mg dikontemprot di pasien sareng gangguan ginjal sedeng. Di gagal ginjal parna Rosulip ® dikontartikeun dina dosis naon waé.

Nalika resep ubar dina dosis 10 mg sareng 20 mg, dosis awal anu disarankeun pikeun penderita balapan Mongoloid nyaéta 5 mg. Pamakéan ubar dina dosis 40 mg dikontraindikasi di pasien tina lomba Mongoloid.

Nalika resep ubar dina dosis 10 mg sareng 20 mg, dosis awal anu disarankeun pikeun pasien anu diréduksi aya myopathy nyaéta 5 mg. Administrasi ubar dina dosis 40 mg dikontraindikasikeun di pasién sareng faktor anu tiasa nunjukkeun predisposisi kana pengembangan myopathy.

Saatos 2-4 minggu terapi sareng / atanapi kalayan paningkatan dosis Rosulip ®, pangawasan métabolisme lipid peryogi, upami perlu, pangaluyuan dosis diperyogikeun.

Pangaruh samping

Salila terapi sareng rosuvastatin, réaksi ngarugikeun anu rébatina sareng entitas dirékam. Saperti sambetan redmase redmase HMG-CoA, frékuénsi réaksi ngarugikeun pakait sareng terapi rosuvastatin gumantung ka dosis.

Klasifikasi réaksi ngarugikeun dumasar kana frékuénsi kajadian: sering (tina> 1/100 ka 1/1000 ka 1/10 000 ka

Kakandungan sareng laktasi

Rosulip ® contraindicated nalika kakandungan sareng lactation (nyusoni). Nalika mendiagnosis kakandungan nalika terapi, pamakean narkoba kedah dieureunkeun langsung.

Awéwé umur umur réproduktif kedah nganggo metode kontrasepsi anu nyukupan.

Kusabab koléstérol sareng produk biosintésis penting pikeun pangembangan fétal, poténsi résiko ngahambat réduksi HMG-CoA ngaleuwihan kauntungan tina ngagunakeun ubar.

Teu aya data dina alokasi rosuvastatin sareng payudara susu, janten upami anjeun kedah nganggo ubar salami lactation, nyusoni kedah ditunda.

Anggo kanggo fungsi ati cacad

Ubar dina bentuk tablet 10 sareng 20 mg kontraindikasi kana panyakit ati dina fase anu aktip, kalebet paningkatan sacara aktif dina kagiatan transumase sérum sareng paningkatan kagiatan sérum transaminase (langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng VGN). Ku ati-ati, Rosulip ® kedah resep dina dosis 10 sareng 20 mg kanggo sajarah panyakit ati.

Ubar dina bentuk tablet 40 mg dikontraindikasi dina panyakit ati dina fase aktif, kalebet paningkatan pengkuh dina sérum tina transaminase sareng paningkatan kagiatan transaminase dina sérum getih (langkung ti 3 kali dibandingkeun sareng VGN), pangalaman ngagunakeun narkoba dina pasien kalayan skor langkung luhur 9 taun Skala budak-Pugh leungit. Ku ati-ati, Rozulip ® kedah resep dina dosis 40 mg kanggo sajarah panyakit ati.

Anggo kanggo fungsi ginjal cacat

Ubar dina bentuk tablet 10 sareng 20 mg kontraindikasi dina gangguan ginjal parna (CC kurang ti 30 ml / mnt). Kalayan ati-ati, ubar kedah resep dina dosis 10 sareng 20 mg kanggo gagal ginjal.

Ubar dina bentuk tablet 40 mg kontraindikasi dina gagal ginjal sedeng (CC kurang tina 60 ml / mnt). Ku ati-ati, ubar kedah dianggo dina bentuk 40 mg tablet dina pasien anu gagal ginjal hampang (CC langkung ti 60 ml / mnt).

Parentah husus

Nalika nganggo ubar Rosulip ® dina dosis 40 mg, disarankeun pikeun ngawas indikator fungsi ginjal.

Nalika nganggo ubar Rosulip ® dina sagala dosis, langkung-langkung langkung ti 20 mg, kamekaran myalgia, myopathy sareng, dina kasus anu jarang, rhabdomyolysis dilaporkeun.

Penentuan kagiatan CPK henteu kedah dilakukeun saatos kasihatan fisik anu kuat atanapi dina ayana alesan anu sanés pikeun paningkatan kagiatan CPK, anu tiasa nyababkeun interpretasi anu henteu leres. Upami kagiatan awal CPK sacara signifikan ningkat (5 kali langkung luhur tibatan VGN), saatos 5-7 dinten, ukur kadua kedah dilakukeun. Anjeun teu kedah ngamimitian terapi upami uji ngulang negeskeun kagiatan KFK naékna (5 kali langkung luhur tibatan VGN).

Nalika resep Rosulip ® (ogé sambetan HMG-CoA réduksi sambetan) dina pasien anu ngagaduhan faktor résiko pikeun rhabdomyolysis, perlu mertimbangkeun babandingan kauntungan anu diperkirakeun sareng résiko poténsial sareng ngalaksanakeun pangamatan klinis.

Pasien kedah disahkeun ka kabutuhan pikeun langsung ngalaporkeun ka dokter ngeunaan kasus-kasus awal dumadak nyeri otot, kalemahan otot atanapi keram, khususna digabungkeun sareng malaise sareng muriang. Dina pasien sapertos kitu, kagiatan CPK kedah ditangtukeun. Terapi kudu diteruskeun upami kagiatan CPK nyata ningkat (langkung ti 5 kali dibandingkeun sareng VGN) atanapi upami gejala otot diucapkeun sareng nyababkeun karesep sapopoé (sanaos kagiatan CPK 5 kali kirang dibandingkeun sareng VGN). Upami gejala ngaleungit, sareng kagiatan CPK normalitas, pertimbangan kedah diperhatoskeun pikeun nunjuk deui Rosulip atanapi sambetan réduksi HMG-CoA dina dosis anu langkung handap kalayan ngawaskeun ati-ati pasien. Ngawaskeun kagiatan CPK rutin dina henteuna gejala teu praktis. Teu aya tanda-tanda ningkat toksik dina otot rangka nalika nganggo Rosulip ® salaku bagian tina terapi kombinasi. Paningkatan paningkatan myositis sareng myopathy dilaporkeun dina pasien anu nyandak sambetan HMG-CoA réduktase sanés deui sareng campuran asid fibroic (kalebet gemfibrozil), siklikosporin, asam nikotinik dina dosis-nurunkeun lipid (langkung ti 1 g / dinten), ubar antifungal azole, sambetan protease sareng antibiotik tina gugus macrolide. Gemfibrozil ngaronjatkeun résiko myopathy nalika dipasihkeun sacara konektor kalayan sambetan réduksi redmase HMG-CoA. Ku kituna, administrasi sakaligus ubar Rosulip ® sareng gemfibrozil henteu disarankeun. Babandingan kauntungan sareng potensi résiko kedah dipertimbangkeun sacara saksama kalayan ngahiji panggunaan obat Rosulip ® sareng fibrates atanapi asam nikotinik dina dosis nurunkeun lipid (langkung ti 1 g / dinten).

2-4 minggu saatos mimiti pangobatan sareng / atanapi kalayan paningkatan dosis Rosulip ®, pangawasan métabolisme lipid anu dipikabutuh (penyesuaian dosis upami perlu).

Disarankeun pikeun nangtukeun kagiatan transaminase sateuacan ngamimitian terapi sareng 3 bulan saatos ngamimitian terapi. Ubar Rosulip ® kedah ditunda atanapi dosisna kedah dikirangan upami kagiatan transaminase dina sérum getih 3 kali langkung luhur tibatan VGN.

Dina pasien anu hypercholesterolemia kusabab hypothyroidism atanapi sindrom nephrotic, terapi panyakit utama kedah dilakukeun sateuacan ngamimitian perlakuan Rosulip ®.

Pangalaman klinis sareng data ngeunaan panggunaan narkoba dina penderita anu ngagaduhan fungsi ati lumayan langkung ti 9 skor Anak-Pugh teu sayogi.

Kasus jarang pisan panyawat paru-paru interstitial parantos dilaporkeun dina pasien anu diubaran ku ubar statin tangtu. Biasana, kasus ieu parantos dititénan kalayan terapi statin jangka panjang. Panyakit paru interstitial diturunkeun ku sesak napas, batuk teu produktif sareng kaayaan umum anu parah (kacapean, leungitna beurat sareng muriang). Lamun kasakit paru-paru interstitial disangka, terapi statin kudu ditunda.

Hasil studi farmakokinetik nunjukkeun yén dina pasien balap Mongoloid, bioavailability rosuvastatin leuwih luhur ti dina wawakil balapan Caucasoid.

Rosulip ® teu kudu diasuh dina penderita teu kaolahan laktosa, kakurangan laktase atanapi malabsorpsi glukosa-galaksi, sakumaha ubar ngandung laktosa.

Anggo Pediatric

Éféktivitas sareng kaamanan ubar dina barudak ngora rumaos umur 18 taun teu dipasang. Pangalaman ngagunakeun ubar dina prakték murangkalih dugi ka sajumlah budak (ti 8 taun umur sareng langkung lami) kalayan hiperkolesterolemia homozygous kulawarga. Ayeuna, Rosulip ® henteu disarankeun pikeun dianggo murangkalih barudak.

Pangaruh kana kamampuan nyetir kendaraan sareng mékanisme kendali

Pasien kedah ati-ati nalika nyetir atanapi damel, ngabutuhkeun konsentrasi perhatian sareng laju réaksi psikomotor, margi pusing bisa lumangsung nalika terapi.

Interaksi narkoba

Cyclosporin: Kalayan ngagunakeun sakaligus tina rosuvastatin sareng siklikorin, AUC tina rosuvastatin rata-rata 7 kali langkung luhur batan anu dititenan dina sukarelawan séhat. Pamakéan sakaligus ngabalukarkeun kanaékan konsentrasi rosuvastatin dina plasma getih ku 11 kali, konsentrasi plasma cyclosporine henteu robih.

Antagonis Vitamin K: panerapan terapi rosuvastatin atanapi paningkatan dina dosis pasien anu nampi serentak vitamin K antagonis (contona, warfarin) tiasa nyababkeun paningkatan waktos prothrombin sareng MHO. Ditarikna rosuvastatin atanapi réduksi tina dosisna tiasa nyababkeun panurunan dina MHO. Dina kasus sapertos, kontrol MHO disarankeun.

Obat Gemfibrozil sareng lipid: panggunaan gabungan rosuvastatin sareng gemfibrozil ngabalukarkeun paningkatan 2 kali dina C_maksimal dina plasma getih sareng AUC tina rosuvastatin. Interaksi pharmacodynamic mungkin. Gemfibrozil, fibrates séjén, jeung asam nikotinik dina dosis nurunkeun lipid (leuwih ti 1 g / dinten) ningkat résiko myopathy nalika dianggo sareng sambetan redmase redmase HMG-CoA, kamungkinan sabab ogé tiasa ngabalukarkeun myopathy nalika dipaké salaku monoterapi Nalika nyandak ubar ku gemfibrozil, fibrates, asam nikotinik dina nurunkeun lipid (langkung ti 1 g / dinten), dosis awal 5 mg disarankeun pikeun pasien. Terapi sareng rosuvastatin di dosis 40 mg kontraindikasi kalayan panggunaan fibrates.

Ezetimibe: sakaligus nganggo ubar Rosulip ® sareng ezetimibe henteu dibarengan ku parobahan dina AUC sareng C_maksimal boh ubar. Nanging, interaksi farmakodinamika sareng pamekaran efek samping henteu tiasa diputuskeun antara rosuvastatin sareng ezetimibe.

Sambetan protease HIV: sanajan mekanisme interaksi pasti henteu dipikanyaho, ko-administrasi sambetan protease HIV tiasa ngakibatkeun paningkatan anu signifikan dina paparan rosuvastatin. Studi farmakokinetik tina pamakean sakaligus tina 20 mg rosuvastatin kalayan persiapan kombinasi anu ngandung dua sambetan protease (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) dina tanaga sukarelawan sehat nyababkeun paningkatan dua kali ganda sareng lima kali ganda dina AUC_(0-24) sareng C_maksimal rosuvastatin, tuturutan. Kukituna, administrasi serentak rosuvastatin sareng sambetan protease dina pengobatan pasien HIV henteu disarankeun.

Antacid: panggunaan sakaligus tina gantung rosuvastatin sareng antacid anu ngandung aluminium sareng magnesium hidroksida ngabalukarkeun panurunan dina konsentrasi plasma rosuvastatin sakitar 50%. Épék ieu kurang diucapkan lamun digantungkeun antacid dianggo 2 jam saatos nyandak rosuvastatin. Pentingna klinis tina interaksi ieu henteu acan ditaliti.

Erythromycin: panggunaan sakaligus tina rosuvastatin sareng erythromycin ngabalukarkeun panurunan dina AUC tina rosuvastatin ku 20% sareng C_maksimalrosuvastatin ku 30%, sigana salaku akibat tina motilitas peujit anu disababkeun ku cara nyandak erythromycin.

Kontrasepsi oral / terapi gantian hormon (HRT):anggo serentak tina rosuvastatin sareng kontrasepsi lisan ningkatkeun AUC tina étinyl estradiol sareng AUC tina norgestrel ku 26% sareng 34%, masing-masing. Paningkatan konsentrasi plasma ieu kedah diperhatoskeun nalika milih dosis kontrasepsi oral sareng Rosulip. Data pharmacokinetic dina pamakean sakaligus tina Rosulip sareng HRT henteu aya, saba kitu, pangaruh anu sami teu tiasa dikirangan nalika ngagunakeun kombinasi ieu. Sanajan kitu, kombinasi ieu seueur dianggo nalika uji klinis sareng ditoleransi saé pisan ku penderita.

Pangobatan séjén: teu aya hubungan anu signifikan sacara klinis tina rosuvastatin kalayan digoxin diperkirakeun.

Isoenzymes of sitokrom P450: dina panaliten vivo sareng in vitro parantos nunjukkeun yén rosuvastatin henteu sanés ngahambat atanapi inducer tina isoenzyme tina sistem sitokrom P450. Salaku tambahan, rosuvastatin mangrupikeun substrat anu lemah pikeun isoenzim ieu. Teu aya interaksi signifikan klinis antara rosuvastatin sareng fluconazole (hiji sambetan tina isoenzyme CYP2C9 sareng CYP3A4) sareng ketoconazole (hiji sambetan tina isoenzyme CYP2A6 sareng CYP3A4). Panggunaan rosuvastatin sareng itraconazole (ngahambat tina isoenzyme CYP3A4) ningkatkeun AUC tina rosuvastatin ku 28% (sacara klinis teu pati jelas). Kukituna, interaksi anu pakait sareng sistem sitokrom P450 henteu diperkirakeun.

Kasalametan nyandak ubar

Éféktivitas sareng kaamanan panggunaan ubar ieu ku barudak teu acan parantos ngadegkeun. Henteu aya statistik ngeunaan pangobatan barudak di handapeun umur 18 taun.

Pikeun pasien anu umurna langkung ti 70 taun, dokter resep ngagunakeun ubar dina dosis minimal.

Rosulip ditambah kedah dianggo ukur sareng ubar sanés.

Pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal réduksi henteu kedah nyaluyukeun dosana. Dina gangguan ginjal sedeng, ubar tiasa dianggo ngan ukur upami ngagunakeun obat-obatan sanés teu ngahasilkeun hasil.

Kalayan pelanggaran minor ati, panyesuaian dosis henteu diperyogikeun. Rosulip henteu disarankeun pikeun pasien anu ngagaduhan gangguan hépatik anu sedeng atanapi parah, kitu ogé panyawat akut.

Padika tina aplikasi

Pikeun pasien anu ngagaduhan fungsi ginjal sedeng (kreatin Cl kirang ti 60 ml / mnt), dosis awal 5 mg disarankeun. Dosis 40 mg dikontraindikasi di pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal sedeng. Dina kagagalan ginjal parna, Rosulip dikontartikeun dina dosis naon waé.
Nalika resep dosis 10 sareng 20 mg, dosis mimiti anu disarankeun pikeun penderita balapan Asia nyaéta 5 mg. Pangaturan ubar dina dosis 40 mg dikontraindikasi pikeun penderita balapan Asia.
Nalika resep dosis 10 sareng 20 mg, dosis awal anu disarankeun pikeun pasien anu diréduksi aya myopathy nyaéta 5 mg. Administrasi ubar dina dosis 40 mg dikontraindikasikeun di pasién sareng faktor anu tiasa nunjukkeun predisposisi kana perkembangan myopathy.
Saatos terapi minggu 2-4 sareng / atanapi sareng paningkatan dina dosis Rosulip, pangawasan métabolisme lipid dipikabutuh, sareng penyesuaian dosis upami diperyogikeun.

Kelompok Farmakologis

Obat-obatan anu nurunkeun koléstum sérum sareng trigliserida. Sambetan HMG-CoA réduktase. ATX kode C10A A07.

Hiperkolesterolemia primér (ngetik Pa, kecuali hypercholesterolemia heterozygous familial), atanapi dicampur dyslipidemia (tipeu IIb) salaku suplemén pikeun diet, nalika efektifitas diet atanapi agén non-farmakologis (sapertos latihan, leungitna beurat) teu cekap.

Hipcholesterolemia familium Homozygous salaku suplemén pikeun diet sareng perlakuan hipolipidémik sanés (e.g. LDL apheresis), atanapi nalika perlakuan sapertos henteu pantes.

Pencegahan Gangguan Kardiovaskular

Rosulip ® dituduhkeun pikeun ngirangan résiko kajadian kardiovaskular anu serius dina pasien sawawa kalayan résiko ningkat ngembangkeun panyakit kardiovaskular atherosclerotic, sakumaha dibuktikeun ku ayana faktor résiko sapertos umur, hiperténsi arteri, koléstérol HDL rendah, dinaangkat protéin C-réaktif ngaroko atanapi gaduh sajarah kulawarga awal pangembangan panyakit jantung koronér.

Supados ngalambatkeun atanapi ngalambatkeun kamajuan panyakit dina pasien anu ditembongkeun ubar lipid-nurunkeun.

Barudak sareng rumaja (ti 10 dugi ka 17 taun: budak lalaki - panggung II kalayan skala Tanner sareng saluhureun, budak awéwé - sahenteuna sataun saatos haid anu munggaran).

Pangobatan hypercholesterolemia primér (jinis Pa) atanapi dicampur dyslipidemia (ngetik IIb) kusabab hiperkolesterolemia familial heterozygous salaku tambahan dina diet, nalika efektivitas diet atanapi metode non-ubar séjén (sapertos latihan, leungitna beurat) teu cekap.

Réaksi ngarugikeun

Réaksi ngarugikeun anu diperhatoskeun sareng Rosulipu ® biasana hampang sareng fana.

Tina sistem imun : réaksi hipersensitivitas, kaasup angioedema.

Tina sistem étokrin: diabetes mellitus.

Tina sistem saraf : nyeri sirah, pusing

Tina saluran pencernaan : kabebeng, seueul, nyeri beuteung, pancreatitis.

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: itching, rash, sareng hives.

Tina sistem musculoskeletal, jaringan konéktip sareng tulang : myalgia myopathy (kalebet myositis) sareng rhabdomyolysis.

Kaayaan umum: asthenia.

Sapertos sambetan redmase redmase HMG-CoA, frékuénsi réaksi ngarugikeun gumantung dosis.

Pangaruh kana ginjal

Dina pasien anu nampi Rosulip ®, aya kasus proteinuria, utamana tina asal tubular (ditetepkeun nganggo jalur uji).

Pangaruh kana otot rangka

Dina bagian otot rangka, sapertos myalgia, myopathy (kalebet myositis) sareng jarang rhabdomyolysis sareng atanapi tanpa gagal ginjal akut, dititenan ku dosis anu aya dina Rosulipu ®, khususna sareng dosis> 20 mg. Kasus langka ngeunaan rhabdomyolysis, kadang-kadang dipatalikeun sareng gagal ginjal, parantos dilaporkeun ku rosuvastatin sareng statin sanésna.

Dina pasien anu nyandak rosuvastatin, paningkatan gumantung dosis dina tingkat CPK (CPK) katalungtik; dina kalolobaan kasus, fénoména lemah, asimtomatik sareng samentawis. Upami tingkat CK ditingkatkeun (> 5 tina wates luhur normal (BMN)), pangobatan kedah ditunda.

Pangaruh kana haté

Sapertos sambetan redmase redmase HMG-CoA, sajumlah leutik pasién anu nyandak rosuvastatin nunjukkeun paningkatan gumantung dosis dina transaminase, dina kalolobaanana fenomena éta hampang, asimtomatik sareng samentawis.

Pangaruh kana indikator laboratorium

Sapertos sambetan redmase redmase HMG-CoA, sajumlah pasien anu nyandak rosuvastatin ngalaman ningkatkeun sabanding-dosis dina tingkat transaminase hépatic sareng CPK.

Salila uji klinis dikendali jangka panjang, Rosulip ® henteu nunjukkeun pangaruh anu ngabahayakeun kana kaayaan pasién; anjeunna ngagunakeun lensa kontak.

Dina pasién anu nyandak Rosulip ®, henteu aya disfungsi tina korteks adrénal.

Pangalaman Aplikasi Post-Marketing

Salian ti anu kasebat, dina postingan pamasaran Rosulipu ®, fenomena di handap ieu dirékam.

Tina sistem saraf: polyneuropathy, leungitna mémori.

Tina sistem pernapasan, dada sareng organ mediastinal: batuk, sesak napas.

Tina sistem pencernaan: diare

Tina sistem pencernaan: jaundice, hépatitis nambahan kagiatan transaminase hépatic.

Dina bagian kulit sareng jaringan subkutan: Sindrom Stevens-Johnson.

Tina sistem musculoskeletal: dimédiasi imunterasi saraf myopathy, arthralgia.

Tina ginjal: hematuria.

Kaayaan umum sareng gangguan anu pakait sareng metoda panggunaan narkoba: bareuh.

Tina sistem réproduktif sareng kelenjar susu: gynecomastia.

Sisi getih: thrombocytopenia.

Nalika nganggo statin tangtu, efek samping kieu dilaporkeun:

• rarasaan kateken
• gangguan bobo, kaasup insomnia sareng ngimpina,
• disfungsi seksual,
• kasus individu tina panyakit paru interstitial, khususna dina hal terapi anu berkepanjangan,
• Panyakit tendon, kadang pajeulit ku beubeulahanana.

Kacilakaan rhabdomyolysis, ginjal serius sareng gangguan hépatik (utamana tingkat tina transaminase) dina luhurna dosis dosis 40 mg.

Barudak umur 10 dugi 17 taun

Propil kaamanan Rosulipu ® pikeun barudak dewasa ogé sami. Nanging, pikeun murangkalih sareng dewasa, pancegahan pikeun nganggo Rosulipu ® sami.

Anggo nalika kakandungan sareng lactation

Kasalametan Rosulipu ® nalika kakandungan sareng lactation henteu acan ditaliti.

Rosulip ® contraindicated nalika kakandungan sareng laktasi.

Awéwé anu umur réproduktif nalika nyandak Rosulipu ® kedah nganggo kontrasepsi anu pas.

Kusabab produk biosintésis koléstérol sareng produk biosintésis penting pikeun pangembangan fétal, poténsi résiko ngahambat réduksi HMG-CoA ngaleuwihan poténsi tina ngagunakeun obat nalika kakandungan. Upami pasien janten hamil dina période panggunaan ubar, pangobatan kedah dihentikan langsung.

Pamakéan Rosulipu ® pikeun barudak sahandapeun 10 taun teu disarankeun.

Pangaruh rosuvastatin dina kamekaran linier (kamekaran), beurat awak, BMI (indéks massa awak) sareng kamekaran ciri seksual sekundér dina skala Tanner dina yuswa 10-17 taun ngan ukur dievaluasi kanggo sataun. Saatos 52 minggu ngagunakeun ubar diajar, henteu aya pangaruh kana jangkungna, beurat awak, BMI atanapi pangembangan seksual dipendakan.

Fitur tina aplikasi. Pangaruh kana ginjal

Dina pasien anu nampi Rosulip ® dina dosis anu ageung, khususna 40 mg, aya kasus proteinuria (ditangtukeun nganggo jalur uji), utamina ti asalna tubular sareng, dina kalolobaan kasus, samentawis. Proteinuria henteu nunjukkeun panyawat ginjal atanapi kutang. Kajadian ngarugikeun tina ginjal dina periode post-marketing dicatet langkung sering kalayan dosis 40 mg.

Pangaruh kana otot rangka

Karusakan otot rangka, sapertos myalgia, myopathy, sareng jarang rhabdomyolysis dititenan dina pasien kalayan sagala dosis Rosulip ®, khususna dina dosis anu langkung ageung tibatan 20 mg. Nalika nganggo ezetimibe dina kombinasi sareng HMG-CoA inhibitor reductase inhibitor, kasus rhabdomyolysis parantos jarang dilaporkeun. Kamungkinan interaksi apotekodinamika henteu tiasa dikaluarkeun, sareng ku sabab kombinasi ieu kedah dianggo kalayan ati-ati.

Saperti pamakéan sambetan réduksi redmase HMG-CoA, kasus rhabdomyolysis aya hubunganana sareng nganggo Rosulipu ® dina période pasca pamasaran diperhatoskeun langkung sering kalayan dosis 40 mg. Aya laporan kasus langka tina myopathy necrotizing mediated, diturunkeun sacara klinis ku kalemahan otot proksimal sareng paningkatan tingkat CPK sérum salami perlakuan atanapi sabada dirawat ku statins, kalebet rosuvastatin. Dina hal ieu, studi neuromuskular sareng serologis, pangobatan sareng obat immunosuppressive tiasa diperyogikeun.

Tekad tingkat tingkat CPK

Tingkat CPK henteu kedah diukur saatos écaran fisik anu signifikan atanapi ku ayana kamungkinan alternatif mungkin pikeun paningkatan dina CPK, anu tiasa ngarobih interpretasi hasil. Upami tingkat awal CPK nyata ningkat (> 5 tina wates luhur norma), analisa konfirmasi tambahan kedah dilakukeun dina waktos 5-7 dinten. Upami hasil analisa anu diulang negeskeun tingkat awal> 5 tina wates luhur norma, pengobatan henteu tiasa dimimitian.

Rosulip ®, sapertos sambetan HMG-CoA réduktase sanés, kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien kalayan faktor anu nyumbang kana ngembangkeun myopathy / rhabdomyolysis. Faktor-faktor ieu di antarana:

• fungsi ginjal cacat
• hipotiroidisme
• ku ayana ayana sajarah individu atanapi kulawarga tina kasakit otot turunan.
• sajarah myotoxicity disababkeun ku HMG-CoA inhibitor réduktase atanapi fibrates anu sanés,
• nyiksa alkohol
• umur> umur 70 taun
• kaayaan anu tiasa nyababkeun paningkatan tingkat narkoba dina plasma.
• sakaligus nganggo fibrates.

Pikeun pasien sapertos kitu, perlu ngabandingkeun résiko sareng manfaatkeun nalika nganggo ubar, ngawaskeun klinis ogé disarankeun.

Salila perawatan

Pasien kedah diingetkeun yén kedah ngalaporkeun langsung nyeri otot anu teu jelas, kalemahan otot, atanapi keram, khususna lamun éta dibarengan ku malaise atanapi muriang. Dina pasien sapertos kitu, tingkat CPK kedah ditangtukeun. Perlu ngeureunkeun pengobatan upami tingkat CPK nyata dinaékan (> 5 ti VMN) atanapi upami gejala otot parah sareng nyababkeun teu ngaresep dina kahirupan sapopoé (sanajan tingkat CPK ≤ 5 ti VMN). Upami gejala ngaleungit sareng tingkat CPK normal, Rosulip ® atanapi ngahambat alternatif HMG-CoA réduktase tiasa diusahakeun deui, tapi dina dosis minimal sareng dina pangawasan anu caket. Ngawaskeun rutin tingkat CPK di pasien tanpa gejala di luhur henteu diperyogikeun.

Nanging, paningkatan tina myositis sareng myopathy parantos diperhatoskeun dina pasien anu ngagunakeun sambetan HMG-CoA réduktase sanés sareng turunan asam fibroic, kalebet gemfibrozil, cyclosporin, asam nikotinik, agén antifungal azole, inhibitor protease sareng antibiotik makromolida. Gemfibrozil ngaronjatkeun résiko tina myopathy bari éta dianggo sareng sababaraha sambetan HMG-CoA réduktase, ku kituna Rosulip ® henteu disarankeun pikeun digabungkeun sareng gemfibrozil. Pangaruh mangpaat tina parobihan satingkat dina tingkat lipid kalayan ngagunakeun sakaligus Rosulipu ® sareng fibrates atanapi niacin kedah dibandingkeun kalayan résiko poténsial nalika ngagunakeun kombinasi sapertos. Anggo sakaligus tina Rosulipu® dina dosis 40 mg sareng fibrates dikonténg.

Rosulip ® kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien sareng faktor anu nyababkeun ngembangkeun myopathy, sapertos gagal ginjal, umur maju, hypothyroidism, atanapi dina kaayaan konsentrasi narkoba dina plasma bakal ningkat.

Rosulip ® henteu matak dianggo dina pasien anu kaayaan akut, serius anu nyumbang kana kamembangan myopathy atanapi ningkatkeun résiko ngembangkeun gagal ginjal kusabab rhabdomyolysis (sapertos sepsis, hypotension, bedah éksténsif, trauma, métabolik parna, endokrin atanapi gangguan éléktrolit sareng sawan teu kontrol).

Pangaruh kana haté

Sapertos sambetan redmase redmase HMG-CoA, Rosulip ® kedah dianggo kalayan ati-ati dina pasien anu riwayat alkohol sareng / atanapi panyakit ati.

Disarankeun parios fungsi ati sateuacan ngamimitian panggunaan ubar sareng saatos 3 bulan perawatan. Lamun tingkat transaminase dina sérum getih langkung ti tilu kali langkung ageung wates luhur normal, panggunaan Rosulip kedah dileungitkeun. Fungsi ati anu parah parah (utamina paningkatan transaminase hépatik) dina pasca palatihan pamasaran dilaporkeun langkung sering kalayan dosis 40 mg.

Dina pasien anu hypercholesterolemia sekundér disababkeun ku hypothyroidism atanapi sindrom nephrotic, perlakuan panyakit anu dasarna kedah dilakukeun heula, teras panggunaan Rosulipu ® kedah dimimitian.

Dina ngulik pharmacokinetics, paningkatan paningkatan sistemik anu ditingali dina penderita balapan Mongoloid dibandingkeun sareng wawakil bangsa Éropa.

Pamakean sakaligus ubar nganggo sambetan protease henteu disarankeun.

Pasien sareng Intoleransi galaksi keturunan langka, kakurangan Lappase atanapi malabsorpsi glukosa-galaktis henteu kedah nganggo ubar ieu.

Panyakit paru interstitial

Kasus kapisah panyakit paru-paru interstitial parantos dilaporkeun ku statins tertentu, khususna dina hal terapi jangka panjang. Gejala karusuhan kalebet panahan napas, batuk teu produktif, sareng kaayaan umum anu parah (kacapean, leungitna beurat, sareng muriang). Upami pasien disangka ngagaduhan panyakit paru-paru interstitial, panggunaan statin kedah dileungitkeun.

Saperti sambetan redmase redmase HMG-CoA, paningkatan dina tingkat HbA1c sareng sérum glukosa diperhatoskeun sareng rosuvastatin. Dina sababaraha kasus, indikator ieu tiasa langkung seueur wates pikeun diagnosis diabetes, khususna di pasien anu résiko luhur ngembangkeun diabetes.

Barudak umur 10 dugi 17 taun

Pangaruh rosuvastatin dina kamekaran linier (kamekaran), beurat awak, BMI (indéks massa awak) sareng kamekaran ciri seksual sekundér dina skala Tanner dina yuswa 10-17 taun ngan ukur dievaluasi kanggo sataun.

Kamampuhan ngaruh tingkat réaksi nalika nyetir kendaraan atanapi mékanisme anu sanés

Ulikan ngeunaan pangaruh rosuvastatin dina kamampuan nyetir kendaraan atanapi padamelan sareng mékanisme sanés acan dilakukeun.

Tapi, dipasihan sipat pharmacodynamic na, sigana moal aya Rosulip ® tiasa mangaruhan tingkat réaksi nalika nyetir atanapi damel sareng mékanisme anu sanés. Nanging, nya kedah diémutan yén pusing tiasa kajantenan aya terapi.

Parentah pikeun nganggo Rosulip: metode sareng dosis

Rosulip dicandak sacara lisan. Tablet kudu ditelan sacara lengkep, tanpa kénging sareng crushing, sareng dikumbah dina cai. Agén nurunkeun lipid tiasa dicandak nalika unggal dinten, henteu paduli asupan dahareun.

Sateuacan nginum obat, penderita kedah ngalih kana diet anu baku kalayan eusi Chs anu sateuacana, anu kedah dipilampah ku sapanjang waktos. Dokter milih dosis rosuvastatin masing-masing, gumantung kana indikasi sareng efektivitas pengobatan, ogé ngiringan saran anu ayeuna dina tingkat target lipid.

Pasien anu teu acan kantos nampi statin atanapi pindah ti nyokot HMG-CoA inhibitor reductase sanésna disarankan nyandak Rosulip 1 waktos per dinten dina dosis awal 5 atanapi 10 mg. Seleksi dosis awal diperyogikeun, dipandu ku tingkat koléstérol individu sareng ngitung panyebaran komplikasi kardiovaskular, ogé résiko kamungkinan épék anu teu pikaresepeun.

Upami diperyogikeun, ningkatkeun dosis 4 minggu saatos ngamimitian kursus. Saatos nyandak dosis kaleuwihan dosis awal pikeun 4 minggu, paningkatanna langkung kana 40 mg diidinan ukur kalayan tingkat parah hipotolesterolemia parah sareng panyebutan ancaman komplikasi kardiovaskular (utamina dina penderita hypercholesterolemia familial) dina hal nalika teu mungkin pikeun ngahontal hasil anu dipikahoyong nalika ngagunakeun dosis 20 mg. Salila periode paningkatan dosis ieu, ogé administrasi Rosulip anu salajengna dina dosis 40 mg, pasien kedah diawasan pengawasan spesialis.

Jalma anu predisposed ka myopathy, nalika resep nulis 10 sareng 20 mg, disarankeun nyandak Rosulip dina dosis poean awal 5 mg. Dina ayana faktor anu nunjukkeun kacenderungan kana myopathy, pelantikan ubar dina dosis 40 mg dikonténg.

Dina pasien anu réduksi fungsi ginjal sedeng (CC kirang ti 60 ml / mnt), dosis Rosulip awal kedah janten 5 mg.

Dosis awal pikeun pasien manula (langkung ti 65) nyaéta 5 mg.

Perwakilan tina lomba Mongoloid, tablet rosulip dina dosis 40 mg dikontraindikasi, nalika nganggo 10 mg sareng 20 mg tablet, disarankeun pikeun ngamimitian nyandak dosis 5 mg.

Saatos 2 minggu minggu pengobatan sareng / atanapi ngalawan latar tukang paningkatan dosis, perlu pikeun ngawas métabolisme lipid, sareng upami perlu, saluyukeun dosisna.

Pangaruh samping

Palanggaran dirékam nalika perawatan sareng Rosulip biasana hampang sareng fana. Frékuénsi efek samping disababkeun ku cara nyokot rosuvastatin nyaéta gumantung kana dosis.

• Sistem musculoskeletal: sering - myalgia, jarang - myopathy (kalebet myositis) sareng rhabdomyolysis kalayan ngembangkeun kagagalan ginjal akut atanapi tanpa éta, kalayan frékuénsi anu henteu dipikanyaho - iméterasi necrotizing myopathy, imun-mediated, paningkatan gumantung dosis dina tingkat ciptaan phosphokinase (CPK) (dititénan dina leutik jumlah pasien, di kalolobaan kasus mangrupikeun asimtomatik, henteu pati penting sareng samentawis), jarang pisan - arthralgia,
• sistem pencernaan: sering - nyeri beuteung, seueul, constipation, jarang - fana, fana, asimtomatik, rada ningkat dina kagiatan transaminase hépatik, jarang - pankreatitis, jarang pisan - hépatitis, jaundice, kalayan frekuensi teu dipikanyaho - diare.
• sistem saraf: sering - pusing, nyeri sirah, jarang pisan - leungitna ingetan / leungitna, polyneuropathy,
• sistem kekebalan: jarang - réaksi hipersensitivitas (kalebet edema angioneurotic),
• struktur kulit sareng subkutan: jarang - ruam, gatal-gatal kulit, urtikaria, kalayan frékuénsi anu henteu dipikanyaho - sindrom Stevens-Johnson,
• sistem pernapasan: frékuénsi teu dipikanyaho - sesak napas, batuk,
• Sistem kemih: proteinuria (nalika nampi dosis 10-20 mg - kirang ti 1% pasien, nalika nampi dosis 40 mg - sakitar 3%), anu biasana turun atanapi ngaleungit nalika terapi sareng henteu hartosna ngembangkeun akut atanapi kakeuheulkeun panyakit ginjal anu tos aya. jarang pisan - hematuria,
• batur: sering - sindrom asénic, jarang pisan - gynecomastia, sareng frékuénsi anu henteu dipikanyaho - gangguan fungsi kelenjar tiroid.
• indikator laboratorium: jarang - thrombocytopenia, kalayan frékuénsi anu henteu dipikanyaho - hyperglycemia, tingkat tingkat bilirubin, hemoglobin glikosilasi, kagiatan nambah fosfatase alkali, gamma glutamyl transpeptidase.

Salila pangobatan ku sababaraha statin, réaksi anu teu pikaresepeun ieu ogé kacatet: kalayan frékuénsi anu henteu dipikanyaho - gangguan bobo (kalebet ngimpina sareng henteu sare), depresi, disfungsi seksual, kasus terasing - panyakit paru-paru interstitial (utamina ku pangguna anu berkepanjangan).

Kakandungan sareng laktasi

Salila kakandungan sareng nalika nyusoni, pamakean Rosulip dikonténg.

Upami kakandungan didiagnosis nalika terapi, ubar kedah langsung lirén. Awéwé anu ngalahirkeun kedah nganggo kontrasepsi anu cekap salami periode perlakuan. Kusabab kanyataan yén Chs sareng produk biosintésisna penting pisan pikeun kamekaran janin, kamungkinan ngancam ngahambat tina réduksi HMG-CoA ngaleuwihan kauntungan tina terapi ubar.

Awéwé anu kedah nganggo Rosulip salami lactation kedah lirén nyusoni, kumargi teu aya data dina alokasi rosuvastatin sareng payudara.

Anggo dina budak leutik

Dina populasi murangkalih, efektifitas sareng kasalametan Rosulip henteu kabuktosan. Pangalaman ngagunakeun rosuvastatin pikeun kategori pasien ieu dugi ka sajumlah leutik pasien yuswa 8 taun sareng langkung ageung kalayan wangun homozygous tina hypercholesterolemia turunan.

Barudak sareng nonoman dina umur 18 taun teu kedah nginum obat.

Kalayan fungsi ginjal cacat

Ku ayana tingkat parna gagal ginjal (CC kurang ti 30 ml / mnt), panggunaan Rosulip dina dosis naon waé dikontéksi.

40 mg tablet dikontemprotkeun dina kasus kasus parna gagal ginjal (CC kirang ti 60 ml / mnt), kalayan gelar anu hampang - kedah dianggo kalayan ati-ati.

Tablet 10 sareng 20 mg pikeun gagal ginjal kedah di-ati-ati. Pikeun pasien anu gagal ginjal fungsional sedeng (CC kirang ti 60 ml / mnt), dosis Rosulip awal kedah janten 5 mg.

Kalayan fungsi ati cacad

Numutkeun petunjuk, Rosulip dikontartikeun dina ayana fase aktif ati, kalebet dina pérak tetep dina kagiatan sérum tina transaminase sareng paningkatan kagiatanana ngalegaan VGN ku langkung ti 3 kali. Upami aya riwayat panyakit ati, ubar kedah dianggo kalayan ati-ati.

Ulasan dina Rosulip

Numutkeun sababaraha ulasan, Rosulip sacara efektif ngurangan tingkat koléstérol dina getih, sahingga nurunkeun résiko ngembang aterosklerosis sareng gangguan kardiovaskular. Tapi, pikeun ngahontal hasil terapi anu saé, pasien anu nampi ubar ogé nyarankeun ngajaga tingkat dipikabutuh tina kagiatan fisik sareng pastikeun pikeun taat kana diet anu luyu.

Karugian tina ubar-nurunkeun lipid kalebet daptar anu ageung konténications sareng kamekaran efek samping, utamina seueul sareng heartburn. Ogé, seueur pasien ngawadul ngeunaan biaya Rosulip anu rada luhur.